CN110353746A - 一种手术器械 - Google Patents

Abstract

一种手术缝线，至少一部份纵向长度是2根或2根以上的线材分开组成，且至少一部分纵向长度是整体1根线材或1个线点组成，类8字的接续或间断组合，彼此相互发挥作用，便于缝线调整、抽紧、打结，避免卡线，也使被缝合的组织应力铺展、受力面增加，防止切割组织、减少针眼渗血。

Description

一种手术器械

本申请可以是中国发明专利2018年2月21日（申请号201810152994.7）、2019年4月11日（申请号201910291281.3）、2019年5月13日（申请号201910395172.6）、2019年7月13日（申请号201910632479.3）提交的申请系列的部分延续。

技术领域

本发明涉及一种手术器械，尤其涉及一种在软式内镜缝合器进入自然腔道或硬式腔镜的缝合器手术缝合及打结时的应用及其制备方法。

背景技术

腔镜手术、尤其是经软式内镜进入自然腔道的体表无瘢痕手术（NOTES），不及开腹手术视野的全面、广角、清晰、准确、稳态、固定、触觉反馈等，如此，增加了进针、出针、拾针、拔针、觅线、递线、走线、提线、拉线、抽紧、打结等的难度及其相应问题，以及缝线强度、手术时间等问题。就手术的普遍性而言，与普通实心缝线相比，空心缝线组织切割有减少、线结紧固度略提高，但就非开腹（开创）手术的特殊性而言，现有技术的普通实心缝线或空心缝线均未彻底解决上述问题；倒刺缝线虽可在一定程度上防止缝线打滑、线结松脱，但对组织有损伤，并有线结滑脱、组织割裂的可能；若用活检钳夹住缝线，则用力不如单是钩拉的便捷与轻松，且放开活检钳再去寻觅下一节段的缝线时，较难定位与精准，即便是用勾线器勾线，亦如此。

发明内容

为解决上述现有技术中的至少一个问题，本发明提供一种手术器械，尤其涉及一种在软式内镜缝合器进入自然腔道或硬式腔镜的缝合器手术缝合及打结时的应用及其制备方法。所述缝线包括：至少一部份纵向长度是2根或2根以上的线材分开组成，且至少一部分纵向长度是整体1根线材或1个线点组成。制备方法包括：纵向2根或2根以上线材横向分开并行，2根或2根以上、可以不是全部线材，接续或/和间断接续整体1根线材或/和线点，后者再纵向接续2根或2根以上、可以不是全部的线材，形成接续类8字或/和多个间断类8字；或，纵向2根或2根以上线材横向分开并行，在并行的2根或2根以上、可以不是全部线材的纵向之间，1处或1处以上结拢或/和合并线材，使相应线材在此位点不分开，形成接续类8字或/和多个间断类8字；至少一部分线材上标记编码或按节段不同着色或任意组合；至少一部分线材材料包括：高分子聚合物、金属、动物源材料、抗菌材料或任意组合；至少一部分线材材料有回弹性（弹性体材料）；线材的直径1μ-2mm，线材的组成有1股或1股以上或任意组合；一端接入或嵌入或穿入或纫入或任意组合入缝针的嵌线端或接入煅模缝针。本发明的缝线经软式内镜缝合器或硬式腔镜缝合器手术缝合及打结时，用经内置钳道或外置钳道的缝线尾端勾线器勾住近缝线尾端的接续或间断8字的任意部分，用缝线头端勾线器勾住缝线近头端的接续或间断8字的任意部分，拉动2个勾线器，即可对缝合及缝线调整、抽紧、打结；既避免缝线缠绕，又方便理顺缝线；在视野不佳的情况下，多方向、多角度、多节段便捷勾线，方便用力，既保持普通缝线的柔软，又不会滑脱、不易散落、不易松结；操作方便，张力强度高，组织反应小，且抗感染；类8字的接续或间断组合，彼此相互发挥作用，否则，单独1根或只是2根缝线（几乎等于1根）难以解决问题。由于本发明的缝线是接续或间断8字分开的，避免了缝线在缝合器针道内的卡线，也使被缝合的组织应力铺展、受力面增加，而紧固打结、防止切割组织、减少针眼渗血。由于本发明的缝线是接续或间断8字分开的，贴附在内镜外侧的外置钳道（勾线器套管）或/和内置钳道的鞘管向远端推动，顺着缝线的一个个8字，使线结下滑推到底部；尤其是有弹性回复的线材，加上类8字的形状，其阻力与动力的交替与结合，加速线结推滑到底部，也因此，打结更紧固适度。类8字的交叉2根以上的线材又加固了线结，接触面扩大，摩擦面增加，解决了缝线强度低的问题，打第二个结时也不易滑脱和松散。有效防止假结、滑结、松结，也便于深洞打结；节省手术缝合、打结时间。既强化实心圆形或扁形缝线的优点，又强化空心圆形或扁形缝线的优点，且制作周期短、成本低。

本发明的有益效果包括成本低、效果好、安全度高、操作方便、制作周期短。

附图说明

图1是结构示意图。

图1中标号所表示的部件或部位为：：1. 2根或2根以上线材；2. 整体1根线材；3.线点；4. 类8字；5. 缝针；6. 线钩；7. 勾线器套管（鞘管）。

具体实施方式

下面结合具体实例对本发明作进一步说明；所描述的实施例仅是本发明的部份实施例，不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的其他所有实施例，都属于本发明的保护范围。

实施例1

生物相容的回弹性为35-75%（弹性体）的3-5股约50cm长的医用可吸收聚乙二醇酸线材相互缠绕编织成1根线材，对折该线材，将对折点嵌入缝针的嵌线端，在平行的2根线材间，约5-10mm相互熔合约0.5-3mm（超声波或热熔或其他现有技术），即形成类8字的接续或间断组合手术缝线。独立包装灭菌。

实施例2

生物相容的回弹性为30-85%（弹性体）的4股或6股约25cm长的医用抗菌聚氨酯或尼龙线材相互缠绕编织（现有技术），在缠绕编织时，每隔约0.5-6mm，有约5-10mm长度是4股分开成2根编织（即2股1根），或6股分开成2根编织（即3股1根），而间隔的约0.5-6mm长度是4股或6股缠绕编织成1根，即形成类8字的接续或间断组合手术缝线，一段接入煅模缝针。独立包装灭菌。

实施例3

生物相容的不可吸收的回弹性为25-60%（弹性体）的3-5个0的医用抗菌聚丙烯单纤维丝线，50-60cm，对折该丝线，将对折点嵌入缝针的嵌线端或接入煅模缝针，在平行的2根线材间，约隔5-10mm距离打紧密结1个，即形成类8字的接续或间断组合手术缝线。独立包装灭菌。

实施例4

医用金属丝线材，激光或电火花或CNC或其他现有技术加工成上述实施例的类8字手术缝线，近缝针端着色为白色，尾端着色为黑色，缝合时，在内镜的非直接人眼立体视觉的视野下，缝线两端不同的着色，协同识别不同区段的缝线，便于勾线器（辅助抓钳）逐一勾线。

实施例5

胃镜先端接缝合器，该缝合器预置本发明的手术缝合线；健康巴马小香猪，体重18.4kg，实验前2天9点均开始禁食（不禁水），至实验当天9点（即禁食48h），分别耳缘静脉注射水合氯醛麻醉，侧卧，放置咬嘴，轻柔插入先端接缝合器的胃镜，进入胃幽门部，先用大号取样钳经钳道进入胃腔，适当钳取一定量的胃壁组织，对准该部位，先端缝合器进针、出针、拾针、拔针，用经内置钳道或外置钳道的缝线头端勾线器（辅助抓钳）勾住缝线近头端的接续或间断8字的任意部分，尾端勾线器（辅助抓钳）勾住近缝线尾端的接续或间断8字的任意部分，拉动2个勾线器，即可对缝合及缝线调整、抽紧、打结；钩拉后，再对准邻近的缝线圆孔（另一个8字的圆圈）钩拉，这样接续把缝线钩拉到需要位置，缝合器按预设轨迹穿线打结，每一步骤，用勾线器或钩拉理顺缝线避免缠绕、或适度抽紧打结，或反复半结，连续缝合或间断缝合。进针、回针时，未见类8字缝线卡入针道，若发现有卡入迹象，也可用勾线器轻柔钩离；未见针眼明显渗血。术后1、3、5周等检查缝合处，未见脱线、掉线、断线、松结、组织割裂等，创口愈合进展良好。

实验过程中，按实验动物使用的“3R”原则给予动物关怀。

上述各个实施例中的内容或可互补；本发明未涉及部分包含相同的现有技术，或可采用现有技术加以实现。

Claims (10)

1.一种手术缝线，其特征在于，所述缝线包括：至少一部份纵向长度是2根或2根以上的线材分开组成，且至少一部分纵向长度是整体1根线材或1个线点组成。

2.一种手术缝线的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：

纵向2根或2根以上线材横向分开并行，2根或2根以上、可以不是全部线材，接续或/和间断接续整体1根线材或/和线点，后者再纵向接续2根或2根以上、可以不是全部的线材，形成接续类8字或/和多个间断类8字；

或，纵向2根或2根以上线材横向分开并行，在并行的2根或2根以上、可以不是全部线材的纵向之间，1处或1处以上结拢或/和合并线材，使相应线材在此位点不分开，形成接续类8字或/和多个间断类8字。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，至少一部分线材上标记编码或按节段不同着色或任意组合。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，至少一部分线材材料包括：高分子聚合物、金属、动物源材料、抗菌材料或任意组合。

5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，至少一部分线材为弹性体材料。

6.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，线材直径包括1μ-2mm，线材组成有1股或1股以上或任意组合。

7.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，一端接入或嵌入或穿入或纫入或任意组合入缝针的嵌线端或煅模缝针。

8.根据权利要求1所述的手术缝线，在医疗器械中的应用，其特征在于，经软式内镜缝合器或硬式腔镜缝合器手术缝合及打结时，用经内置钳道或外置钳道的缝线尾端勾线器勾住近缝线尾端的接续或间断8字的任意部分，用缝线头端勾线器勾住缝线近头端的接续或间断8字的任意部分，拉动2个勾线器，即可对缝合及缝线调整、抽紧、打结；类8字的接续或间断组合，彼此相互发挥作用。

9.根据权利要求1所述的手术缝线，在医疗器械中的应用，其特征在于，由于缝线是接续或间断8字分开的，避免了缝线在缝合器针道内或戳孔的卡线，也使被缝合的组织应力铺展、受力面增加，而打结紧固、防止切割组织、减少针眼渗血。

10.根据权利要求1所述的手术缝线，在医疗器械中的应用，其特征在于，由于缝线是接续或间断8字分开的，贴附在内镜外侧的外置钳道（勾线器套管）或/和内置钳道的鞘管向远端推动，顺着缝线的一个个8字，使线结下滑推到底部。