CN110339390A - 一种复配创可贴及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种复配创可贴及其制备方法,包括:将龙血竭提取液与聚乙烯吡咯烷酮按照质量比1:1‑8进行混合,浸膏干燥后粉碎得提取物,之后将提取物、苯扎氯铵与乙醇按照质量比1‑4:0.015‑0.15:100进行混合后得到复配药液,最后将所述复配药液浸入吸水垫材料上,并将吸水垫材料与粘性背衬结合后得到所述复配创可贴。本发明的复配创可贴能够快速止血,有效抑菌,同时携带方便,可广泛用于医疗护创方面。

Description

一种复配创可贴及其制备方法
技术领域
本发明涉及制药技术领域,尤其是涉及一种复配创可贴及其制备方法。
背景技术
在日常生活中,创可贴已经成为人们日常必备品种,可用于各种原因造成的皮肤表层的小伤口,不仅止血还可包扎隔离创口,大部分创可贴属于敷料不含药物,其止血作用主要是通过物理压迫实现的,因不具备抗菌消炎的功效,所以过久的使用会使伤口和伤口周围的皮肤发白、变软,导致继发感染会,从而对创口的愈合不利。目前市场上含有药物创可贴常见的有两个品种,一是苯扎氯铵创可贴,具有抗菌作用,但止血只依靠物理压迫,止血慢。二是云南白药创可贴,具有止血作用,但没有抑菌作用,容易继发感染。
龙血竭具有活血散瘀、生肌、止血、止痛等作用,临床上常用于外伤出血、溃疡不敛、跌打损伤、瘀滞作痛等病症,因龙血竭是百合科剑叶龙血树产生的树脂,水溶性差,主要含有黄酮类、皂苷类、芪类、酚类、有机酸、酯类等化学成分,其中以龙血素B为代表的二氢查尔酮类黄酮化合物为其主要活性物质,此类成分脂溶性强水溶性差,因此龙血竭外用常用乙醇溶解配制成酊剂,涂抹或喷涂,或加入成膜辅料制成膜剂,但使用时能刺激伤口,产生疼痛,使用者耐受性较差,又因是液体或半固体所以携带不便。
发明内容
本发明的目的是提供一种复配创可贴及其制备方法,该复配创可贴能够快速止血、有效抗菌,同时携带方便,用以解决现有技术中存在的上述问题。
为了达到上述目的,本发明提供如下技术方案:
一种复配创可贴的制备方法,包括:将龙血竭提取液与聚乙烯吡咯烷酮按照质量比1:1-8进行混合,浸膏干燥后粉碎得提取物,之后将提取物、苯扎氯铵与乙醇按照质量比1-4:0.015-0.15:100进行混合后得到复配药液,最后将所述复配药液浸入吸水垫材料中,并将吸水垫材料与粘性背衬结合后得到所述复配创可贴。
在一种较佳的实施方式中,具体包括:先在龙血竭粗粉中按照1:5-15的质量比加入浓度为85-95%的乙醇,进行至少一次回流提取,提取时间1-2小时,合并后得到龙血竭提取液,再将提取液与聚乙烯吡咯烷酮进行混合。
在一种较佳的实施方式中,具体包括:先在龙血竭粗粉中按照1:10的质量比加入浓度为90%的乙醇,进行两次回流提取,提取时间1小时,合并后得到龙血竭提取液,再将提取液与聚乙烯吡咯烷酮进行混合。
在一种较佳的实施方式中,具体包括,将龙血竭提取液与聚乙烯吡咯烷酮按照质量比1:2-5混合,回收乙醇后进行浸膏干燥,粉碎过60-120目后得提取物。
优选的,将龙血竭提取液与聚乙烯吡咯烷酮按照质量比1:4混合,回收乙醇后进行浸膏干燥,粉碎过80目后得提取物。
在一种较佳的实施方式中,具体包括,将提取物、苯扎氯铵与乙醇按照质量比1:0.02:50进行混合后得到复配药液,其中,乙醇浓度为60-90%。
优选的,乙醇浓度为75%。
在一种较佳的实施方式中,具体包括,将吸水垫材料放入所述复配药液中,浸泡1-60秒,之后于40-60℃烘干,最后将吸水垫材料与粘性背衬结合后得到所述复配创可贴。
具体地,所述吸水垫材料由无纺织物与PE隔离膜组成。所述粘性背衬采用PU膜、PE或PEVA,但不仅限于此,并涂以低过敏医用压敏胶。
在一种较佳的实施方式中,还包括,将得到的所述复配创可贴上生产线进行分切、粘附、包装,最后进行环氧乙烷灭菌处理。
在一种较佳的实施方式中,所述聚乙烯吡咯烷酮为聚乙烯吡咯烷酮K15,但并不限于此,其型号选择K15-K90之间均可。
在一种较佳的实施方式中,所述复配创可贴上的复配药液含量为0.1-5.0g/m2
优选的,所述复配创可贴上的复配药液含量为1.0-2.0g/m2
本发明还提供一种由前述方法制备的复配创可贴。
本发明的复配创可贴制备方法中将龙血竭与聚乙烯吡咯烷酮进行混合,可将龙血竭变为水溶性,将增溶后的提取物复合苯扎氯铵制备成创可贴,可利用龙血竭止血、止痛、抑菌的作用,同时结合苯扎氯铵的强抑菌性,增强了创可贴止血和抑菌作用,能促进伤口愈合。本发明的复配创可贴不仅能够快速止血,有效抑菌,同时携带方便,可广泛用于医疗护创方面。
具体实施方式
下面对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
本发明的复配创可贴的制备方法的一种优选实施方式中,包括:先在龙血竭粗粉中按照1:5-15的质量比加入浓度为85-95%的乙醇,进行至少一次回流提取,提取时间1-2小时,合并后得到龙血竭提取液,再将提取液与聚乙烯吡咯烷酮按照质量比1:1-8进行混合,回收乙醇后进行浸膏干燥,粉碎过60-120目后得提取物。之后将提取物、苯扎氯铵与乙醇按照质量比1-4:0.015-0.15:100进行混合后得到复配药液,其中,乙醇浓度为60-90%。将吸水垫材料放入所述复配药液中,浸泡1-60秒,之后于40-60℃烘干,再将吸水垫材料与粘性背衬结合后得到所述复配创可贴。最后,将得到的复配创可贴上生产线进行分切、粘附、包装,最后进行环氧乙烷灭菌处理。所述复配创可贴上的复配药液含量为0.1-5.0g/m2
以下结合若干实施例及相应表格对本发明的技术方案作进一步的解释说明。
实施例1
本实施例的复配创可贴的制备方法包括:先在1kg的龙血竭粗粉中按照1:8的质量比加入浓度为85%的乙醇,进行两次回流提取,提取时间1小时,合并后得到龙血竭提取液,再向将提取液加入2kg的聚乙烯吡咯烷酮K15进行混合,回收乙醇后进行浸膏干燥,粉碎过60目后得提取物。之后将提取物2.7kg、苯扎氯铵50g与乙醇100kg进行混合,搅拌溶解后得到复配药液,其中,乙醇浓度为75%。将吸水垫材料放入所述复配药液中,浸泡60秒,之后于40℃烘干,再将吸水垫材料与粘性背衬结合后得到所述复配创可贴。最后,将得到的复配创可贴上生产线进行分切、粘附、包装,最后进行环氧乙烷灭菌处理。所述复配创可贴上的复配药液含量为2.5g/m2
实施例2
本实施例的复配创可贴的制备方法包括:先在1kg的龙血竭粗粉中按照1:5的质量比加入浓度为95%的乙醇,进行一次回流提取,提取时间1.5小时,合并后得到龙血竭提取液,再向将提取液加入5kg的聚乙烯吡咯烷酮K15进行混合,回收乙醇后进行浸膏干燥,粉碎过80目后得提取物。之后将提取物5.5kg、苯扎氯铵100g与乙醇140kg进行混合,搅拌溶解后得到复配药液,其中,乙醇浓度为60%。将吸水垫材料放入所述复配药液中,浸泡10秒,之后于60℃烘干,再将吸水垫材料与粘性背衬结合后得到所述复配创可贴。最后,将得到的复配创可贴上生产线进行分切、粘附、包装,最后进行环氧乙烷灭菌处理。所述复配创可贴上的复配药液含量为1.0g/m2
实施例3
本实施例的复配创可贴的制备方法包括:先在1kg的龙血竭粗粉中按照1:10的质量比加入浓度为90%的乙醇,进行两次回流提取,提取时间1小时,合并后得到龙血竭提取液,再向将提取液加入4kg的聚乙烯吡咯烷酮K15进行混合,回收乙醇后进行浸膏干燥,粉碎过100目后得提取物。之后将提取物6kg、苯扎氯铵120g与乙醇300kg进行混合,搅拌溶解后得到复配药液,其中,乙醇浓度为70%。将吸水垫材料放入所述复配药液中,浸泡50秒,之后于50℃烘干,再将吸水垫材料与粘性背衬结合后得到所述复配创可贴。最后,将得到的复配创可贴上生产线进行分切、粘附、包装,最后进行环氧乙烷灭菌处理。所述复配创可贴上的复配药液含量为2.0g/m2
实施例4
本实施例的复配创可贴的制备方法包括:先在1kg的龙血竭粗粉中按照1:15的质量比加入浓度为90%的乙醇,进行两次回流提取,提取时间1小时,合并后得到龙血竭提取液,再向将提取液加入3kg的聚乙烯吡咯烷酮K30进行混合,回收乙醇后进行浸膏干燥,粉碎过120目后得提取物。之后将提取物3.6kg、苯扎氯铵80g与乙醇100kg进行混合,搅拌溶解后得到复配药液,其中,乙醇浓度为80%。将吸水垫材料放入所述复配药液中,浸泡30秒,之后于60℃烘干,再将吸水垫材料与粘性背衬结合后得到所述复配创可贴。最后,将得到的复配创可贴上生产线进行分切、粘附、包装,最后进行环氧乙烷灭菌处理。所述复配创可贴上的复配药液含量为1.5g/m2
实施例5
将本实施例3的复配创可贴作为试验组,将市售云南白药创可贴(云南白药集团无锡药业有限公司PGF1801)产品作为对照组,将空白吸水垫作为空白组,进行抗菌性验证。
为了确定创可贴的抗菌谱,选取革兰氏阴性菌(大肠杆菌Escherchia coli ATCC25922)、革兰氏阳性菌(金黄色葡萄球菌Staphylococcus aureus ATCC 6538)作为实验菌种,进行抗菌性能实验。
按标准GB/T20944.3-2008《纺织品抗菌性能的评价第3部分:振荡法》规定,取载药芯片作为样品,将样品分别剪裁成5mm大小,称取0.75g/瓶进行操作。接种试验用表面活性剂为0.01%吐温-80。检测结果如表1和表2所示。
表1 抗菌性能检测数据
表2 抗菌性能检测结果
由表1和表2可知,本发明的复配创可贴具有广谱抗菌性,可抗兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌,对照组的创可贴不具有抗菌性。
实施例6
以云南白药创可贴(云南白药集团无锡药业有限公司,批号PGF1702)和阿司匹林(中国食品药品检定研究院生产,批号100359-201806)为阳性对照药,与本实施例3中的复配创可贴进行产品止血机理研究,检测凝血四项。
试验对象:SPF级雄性SD大鼠,6只,体重(250±10)g。
试验设备:北京中勤世帝科学仪器有限公司SC40(LG-PABER-I)半自动凝血因子分析仪,美国Chrono-Log公司560CA血小板聚集仪,德国Eppendorf低温超速离心机。凝血酶时间测定试剂盒(泰州中勤世帝生物技术有限公司,生产批号STY20301-43)生理盐水(石家庄四药有限公司,批号1807023205)。
1、药物配制
分别取实施例3的复配创可贴、云南白药创可贴各30帖,除去隔离膜,剪掉除吸水垫以外的部分,置于具塞三角瓶中,加入250ml纯化水,浸泡过夜,倾出浸出液,挤干,50ml水分次加入洗涤吸水垫,合并洗液及浸出液,水浴浓缩转移至10ml容量瓶中,超声20min,离心3000r/5min,取上清液备用。阿司匹林配制水溶液的浓度为1.0mg/ml。
2、检测
水合氯醛腹腔麻醉大鼠,腹主动脉取血,枸橼酸钠抗凝,3000rpm/min,离心10min,吸取上清。以云南白药创可贴和阿司匹林为阳性对照药,实验分为空白对照组、本实施例3复配创可贴-低剂量组(备用液稀释40倍)、本实施例3复配创可贴-中剂量组(备用液稀释20倍)、本实施例3复配创可贴-高剂量组(备用液稀释10倍)、云南白药创可贴组(备用液稀释10倍)和阿司匹林组(0.10mg/ml),每组4个样本。将血浆与不同药物共同作用20min,按试剂盒操作说明加入其它试剂,上机检测,结果见表3。
表3 创可贴水提液对凝血的影响
表中:*与空白对照组相比较,P<0.05;**与空白对照组相比较,P<0.01。
表3结果显示:本实施例的复配创可贴与云南白药都有止血作用,其作用机理不同。本复配创可贴水提物高剂量组凝血酶时间(TT)为(20.60±0.45)s,明显缩短,与空白对照组(25.20±1.91)s相比较,有显著性差异(P<0.01,表1)。研究结果表明本实施例的复配创可贴主要通过缩短凝血酶时间(TT)而发挥促凝作用;云南白药创可贴止血是通过缩短活化部分凝血活酶时间(APTT)而实现的,阿司匹林能延长凝血酶原时间(PT)。
以上所述,仅为本发明的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,可轻易想到变化或替换,都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此,本发明的保护范围应所述以权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种复配创可贴的制备方法,其特征在于包括:将龙血竭提取液与聚乙烯吡咯烷酮按照质量比1:1-8进行混合,浸膏干燥后粉碎得提取物,之后将提取物、苯扎氯铵与乙醇按照质量比1-4:0.015-0.15:100进行混合后得到复配药液,最后将所述复配药液浸入吸水垫材料上,并将吸水垫材料与粘性背衬结合后得到所述复配创可贴。
2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:具体包括:先在龙血竭粗粉中按照1:5-15的质量比加入浓度为85-95%的乙醇,进行至少一次回流提取,提取时间1-2小时,合并后得到龙血竭提取液,再将提取液与聚乙烯吡咯烷酮进行混合。
3.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于:具体包括:先在龙血竭粗粉中按照1:10的质量比加入浓度为90%的乙醇,进行两次回流提取,提取时间1小时,合并后得到龙血竭提取液,再将提取液与聚乙烯吡咯烷酮进行混合。
4.根据权利要求2或3所述的制备方法,其特征在于:具体包括,将龙血竭提取液与聚乙烯吡咯烷酮按照质量比1:2-5混合,回收乙醇后进行浸膏干燥,粉碎过60-120目后得提取物。
5.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:具体包括,将提取物、苯扎氯铵与乙醇按照质量比1:0.02:50进行混合后得到复配药液,其中,乙醇浓度为60-90%。
6.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:具体包括,将吸水垫材料放入所述复配药液中,浸泡1-60秒,之后于40-60℃烘干,再将吸水垫材料与粘性背衬结合后得到所述复配创可贴。
7.根据权利要求1或6所述的制备方法,其特征在于:还包括,将得到的所述复配创可贴上生产线进行分切、粘附、包装,最后进行环氧乙烷灭菌处理。
8.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:所述聚乙烯吡咯烷酮为聚乙烯吡咯烷酮K15。
9.根据权利要求1或6所述的制备方法,其特征在于:所述复配创可贴上的复配药液含量为0.1-5.0g/m2
10.由权利要求1-9中任意一项所述方法制备的复配创可贴。
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梁健钦 等: "《龙血竭PVP固体分散体的制备与表征》", 《中药材》 *
韦浩明 等主编: "《中国壮药材》", 31 May 2016 *

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