CN110339237A - 一种辅助治疗癌症的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于生物医药领域，具体涉及一种辅助治疗癌症的药物组合物，该药物组合物原料为乌贼骨、连翘、蒲公英、独活、桂枝和富硒提取物。药理学研究表明，本发明药物组合物，具有辅助治疗癌症的作用。

Description

一种辅助治疗癌症的药物组合物

技术领域

本发明属于医药生物技术领域，具体涉及一种辅助治疗癌症的药物组合物。

背景技术

在医学上，癌(cancer)是指起源于上皮组织的恶性肿瘤，是恶性肿瘤中最常见的一类。恶性肿瘤有很多种，其性质类型各异、累及的组织和器官不同、病期不同、对各种治疗的反应也不同，因此大部分患者需要进行综合治疗。所谓综合治疗就是根据患者的身体状况、肿瘤的病理类型、侵犯范围等情况，综合采用手术、化疗、放疗、免疫治疗、中医中药治疗、介入治疗、微波治疗等手段，以期较大幅度地提高治愈率，并改善患者的生活质量。1.手术治疗；2.化学治疗：是用可以杀死癌细胞的药物治疗癌症。由于癌细胞与正常细胞最大的不同处在于快速的细胞分裂及生长，所以抗癌药物的作用原理通常是借由干扰细胞分裂的机制来抑制癌细胞的生长，譬如抑制DNA复制或是阻止染色体分离。多数的化疗药物都没有专一性，所以会同时杀死进行细胞分裂的正常组织细胞，因而常伤害需要进行分裂以维持正常功能的健康组织，例如肠黏膜细胞。不过这些组织通常在化疗后也能自行修复。因为有些药品合并使用可获得更好的效果，化学疗法常常同时使用两种或以上的药物，称做“综合化学疗法”，大多数病患的化疗都是使用这样的方式进行。3.放射线治疗：也称放疗、辐射疗法，是使用辐射线杀死癌细胞，缩小肿瘤。放射治疗可经由体外放射治疗或体内接近放射治疗。由于癌细胞的生长和分裂都较正常细胞快，借由辐射线破坏细胞的遗传物质，可阻止细胞生长或分裂，进而控制癌细胞的生长。不过放射治疗的效果仅能局限在接受照射的区域内。放射治疗的目标则是要尽可能的破坏所有癌细胞，同时尽量减少对邻近健康组织的影响。虽然辐射线照射对癌细胞和正常细胞都会造成损伤，但大多数正常细胞可从放射治疗的伤害中恢复。4.靶向治疗：靶向治疗从90年代后期开始在治疗某些类型癌症上得到明显的效果，与化疗一样可以有效治疗癌症，但是副作用与化疗相较之下减少许多。在目前也是一个非常活跃的研究领域。这项治疗的原理是使用具有特异性对抗癌细胞的不正常或失调蛋白质的小分子，例如，酪氨酸磷酸酶抑制剂，治疗EGFR(表皮生长因子受体)敏感突变的非小细胞肺癌，疗效显著，但耐药基因的出现是目前阻碍进一步提高疗效的主要障碍。5.免疫疗法：免疫疗法是利用人体内的免疫机制来对抗肿瘤细胞。已经有许多对抗癌症的免疫疗法在研究中。目前较有进展的就是癌症疫苗疗法和单克隆抗体疗法，而免疫细胞疗法则是最近这几年最新发展的治疗技术。6.中医中药治疗：配合手术、放化疗可以减轻放化疗的毒副作用，促进患者恢复，增强对放化疗的耐受力。7.基因治疗：通过外源基因导入人体以纠正基因缺陷的方法，目前，恶性肿瘤基因治疗的概念已从纠正基因缺陷扩大到将外源基因导入人体，最终达到直接或间接抑制或杀伤肿瘤细胞。8.内分泌治疗：某些肿瘤的发生和生长，是与体内激素有密切关系的，因此可以通过改变内分泌状况来进行治疗。如性激素可以用于乳腺癌、前列腺癌、子宫内膜癌的姑息治疗。9.高温治疗：近10余年来发展的微波热疗技术、超声聚焦及射频技术等，是利用局部高温使癌细胞受热坏死，较少伤及正常组织，简便、安全。10.激光治疗：利用激光的能力密度高、平行性好、定位准确等优点，经适度聚焦后对病灶做无血切除术。11.冷冻治疗：冷冻时细胞内外形成冰晶，造成癌细胞损伤。可用于体表肿瘤或内脏肿瘤。

中药可以全面调理人体脏腑，补气养血，扶正祛邪，有效控制病情，缓解痛苦，延长生命，中药不但提高放化疗药物的临床药效，而且能抑制其副作用，从而起到增效减毒的作用。

发明内容

基于上述原因，申请人经过多年临床研究，得到一种新的药物组合物，该药物组合物中乌贼骨、连翘、蒲公英、独活、桂枝，进一步增加富硒提取物，药理学研究表明，本发明药物组合物，具有辅助治疗癌症的作用。

本发明药物组合物中：乌贼骨，性味：咸、涩，温，收敛止血，固精止带，制酸止痛，收湿敛疮，为方中君药。连翘，性味：苦，凉，清热，解毒，散结，消肿，为方中臣药。蒲公英，性味：苦甘，寒，清热解毒，利尿散结，为方中臣药；独活，味辛、苦，性微温，祛风除湿，痛痹止痛，为方中佐药；桂枝，性味：辛甘，温，发汗解肌，温经通阳，为方中使药；方中乌贼骨为君药，配以连翘、蒲公英，祛除人体症痂积聚之病症，再辅以独活、桂枝，共奏祛积、散结、扶阳之功效。。

本发明属于医药生物技术领域，可以作为癌症的辅助治疗药物。包括但不限于胃癌。

本发明所述的药物组合物，可以用于肿瘤患者手术后、放疗、化疗后，有利于癌症患者手术后、放疗、化疗后的机体恢复。

本发明所述的富硒提取物包括但不限于：富硒荠菜粉提取物、富硒碎米荠粉提取物、富硒西兰花粉提取物、富硒甘蓝粉、富硒麦芽粉等。

本发明通过下述技术方案实现的。

一种药物组合物，该药物组合物原料为乌贼骨、连翘、蒲公英、独活、桂枝和富硒提取物。

所述药物组合物原料乌贼骨25-35重量份、连翘25-35重量份、蒲公英10-20重量份、独活20-30重量份、桂枝20-30重量份、富硒提取物0.1-2重量份。

其中所述的富硒提取物包括：富硒荠菜粉提取物、富硒碎米荠粉提取物、富硒西兰花粉提取物、富硒甘蓝粉提取物、富硒麦芽粉提取物等。

所述该药物组合物在制备辅助治疗肿瘤细胞药物中的应用。

所述药物组合物在制备辅助治疗癌症药物中的应用。

所述药物组合物制备成药物制剂。

其中药物组合物制备成口服制剂。

其中药物组合物制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、汤剂。

本发明所述的富硒提取物中硒含量为50μg/g-4000μg/g。

本发明所述的原料来源见表1

表1本发明原料来源

本发明所述中药组方，是在临床实践中的验方，经过多次临床应用获得的，并通过现代药理学试验验证；在临床实践中，因意外发现本发明中药处方与有机硒合用后，获得更加有利于癌症患者的效果，特别是对于化疗后的癌症患者的身体机能的恢复。

具体实施例

以下以具体实施例来说明本发明的技术方案，但本发明的保护范围不限于此。

本说明书实施例所述的内容仅仅是对发明构思的实现形式的列举，本发明的保护范围不应当被视为仅限于实施例所陈述的具体形式，本发明的保护范围也及于本领域技术人员根据本发明构思所能够想到的等同技术手段。尽管以下本发明的实施方案进行了描述，但本发明并不局限于上述的具体实施方案和应用领域，下述的具体实施方案仅仅是示意性的、指导性的，而不是限制性的。本领域的普通技术人员在本说明书的启示下和在不脱离本发明权利要求所保护的范围的情况下，还可以做出很多种的形式，这些均属于本发明保护之列。

本发明下述试验，是在多次创造性试验的基础上，以本发明所要保护的技术方案为基础，总结的研发人员的结论性试验。

下述试验委托沈耀(香河)科技有限公司完成。

试验1对胃癌荷瘤小鼠的作用

试验1组：乌贼骨30g、连翘30g、蒲公英15g、独活25g、桂枝25g；

取上述中药，加去离子水1300ml，回流提取2.5小时，提取液备用，药渣加去离子水1100ml，回流提取2小时，提取液备用，药渣加去离子水900ml，回流提取1.5小时，合并提取液，浓缩干燥，得到提取物25.1g，得到试验用原料。

试验2组：乌贼骨30g、连翘30g、蒲公英15g、独活25g、桂枝25g，富硒荠菜粉提取物1g；

取上述中药(不包括富硒荠菜粉提取物)，加去离子水1300ml，回流提取2.5小时，提取液备用，药渣加去离子水1100ml，回流提取2小时，提取液备用，药渣加去离子水900ml，回流提取1.5小时，合并提取液，浓缩干燥，得到提取物25.2g，加入富硒荠菜粉提取物1g，得到试验用原料26.2g。

试验方法：取健康的SPF级昆明小鼠，雄性，体质量20±2g。小鼠适应性饲养7d后，随机选取，无菌条件下，将0.2mL制备的MFC胃癌细胞悬液(浓度为1×10⁷/mL))注射入小鼠右前肢腋窝皮下，3d后检查小鼠成瘤情况，当扪及接种小鼠皮下结节直径约达5mm，将接种后的小鼠随机分组：模型对照组、对照药组、试验药组，每组10只，分组当天开始给药，模型对照组给予0.9％NaCl溶液灌胃，每次0.2mL，共21d；对照药组，给予5-FU注射液(20mg/kg)腹腔注射0.2mL，1次/d，连续7d；各试验组：给予5-FU注射液(20mg/kg)腹腔注射0.2mL，1次/d，连续7d，然后灌胃给药1.0g试验用原料/kg，连续21天。21天末次给药6h后，处死小鼠，剥离瘤体、脾脏称重并记录，测量瘤体质量，计算各组小鼠肿瘤生长抑制率。

抑瘤率(％)＝(对照组平均瘤重-实验组平均瘤重)/对照组平均瘤重×100％；

脾脏指数(g/g)＝脾脏重量(g)/小鼠重量(g)。

试验结果见表2、表3。

表2不同试验组抑瘤率

注：与模型对照组比较，**P<0.01。

试验结论：该试验表明，对照药组肿瘤重量显著低于模型对照组，具有极显著差异，而试验组肿瘤重量数值虽然低于对照药组，但与对照药组比较没有统计学意义；从抑瘤率数据来分析，试验2组的抑瘤率最高，充分说明，本发明中药组合物与有机硒组合后，能够提高胃癌患者的生存质量。

表3不同试验组胸腺指数比较

注：与模型组比较*P<0.05；与对照组比较#P<0.05。

试验结论：5-FU引起免疫功能低下等不良反应，而本发明中药组合物与有机硒组合后，可以提高脾脾脏指数，充分说明本发明的药物组合物，能够有效改善化疗药物不良反应，对胃癌化疗患者具有一定的辅助作用。

制备实施例

实施例1

本发明药物组合物：乌贼骨2500g、连翘2500g、蒲公英1000g、独活2000g、桂枝2000g、富硒碎米荠粉提取物10g。

取上述中药(不包括富硒碎米荠粉提取物)，加去离子水100L，回流提取2.5小时，提取液备用，药渣加去离子水800L，回流提取2小时，提取液备用，药渣加去离子水600L，回流提取1.5小时，合并提取液，浓缩干燥，得到提取物2034g，加入富硒荠菜粉提取物10g，得到原料2044g。原料制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、汤剂。

实施例2

本发明药物组合物：乌贼骨3500g、连翘3500g、蒲公英2000g、独活3000g、桂枝3000g、富硒西兰花粉提取物200g。

取上述中药(不包括富硒西兰花粉提取物)，加去离子水150L，回流提取2.5小时，提取液备用，药渣加去离子水130L，回流提取2小时，提取液备用，药渣加去离子水110L，回流提取1.5小时，合并提取液，浓缩干燥，得到提取物2982g，加入富硒西兰花粉提取物200g，得到原料3182g。原料制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、汤剂。

实施例3

本发明药物组合物：乌贼骨3000g、连翘3000g、蒲公英1500g、独活2500g、桂枝2500g，富硒荠菜粉提取物100g；

取上述中药(不包括富硒荠菜粉提取物)，加去离子水130L，回流提取2.5小时，提取液备用，药渣加去离子水110L，回流提取2小时，提取液备用，药渣加去离子水90L，回流提取1.5小时，合并提取液，浓缩干燥，得到提取物2508g，加入富硒荠菜粉提取物100g，得到试验用原料2518g。原料制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、汤剂。

Claims (8)

1.一种药物组合物，其特征在于：该药物组合物原料为乌贼骨、连翘、蒲公英、独活、桂枝和富硒提取物。

2.根据权利要求1所述的一种药物组合物，其特征在于药物组合物原料乌贼骨25-35重量份、连翘25-35重量份、蒲公英10-20重量份、独活20-30重量份、桂枝20-30重量份、富硒提取物0.1-2重量份。

3.根据权利要求1或2所述的一种药物组合物，其中所述的富硒提取物包括：富硒荠菜粉提取物、富硒碎米荠粉提取物、富硒西兰花粉提取物、富硒甘蓝粉提取物、富硒麦芽粉提取物等。

4.根据权利要求1-3任一项所述的一种药物组合物，其特征在于该药物组合物在制备辅助治疗肿瘤细胞药物中的应用。

5.根据权利要求1-3任一项所述的一种药物组合物，其特征在于该药物组合物在制备辅助治疗癌症药物中的应用。

6.根据权利要求1-3任一项所述的一种药物组合物，其中药物组合物制备成药物制剂。

7.根据权利要求1-3任一项所述的一种药物组合物，其中药物组合物制备成口服制剂。

8.根据权利要求1-3任一项所述的一种药物组合物，其中药物组合物制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、汤剂。