CN110325857A - 用于测定血脂的带状物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于测定血脂的带状物。本发明的用于测定血脂的带状物使设置在上盖和下基板之间的测定层的突出部的接触面以最佳压力被按压或按压到最佳高度，以改善生物样本的均匀扩散性，从而具有提高生物样本的测定结果准确性的效果。

Description

用于测定血脂的带状物
技术领域
本发明涉及一种用于测定血脂的带状物。
背景技术
定量或定性分析诸如血液的生物样本中存在的分析物在化学或临床上很重要。典型的示例包括引起各种成人疾病的胆固醇的测定。作为用于测定诸如胆固醇的生物数据的技术，例如当诸如血液的生物样本滴在测定带状物上以在反应区域中发生酶促反应时观察到的颜色变化或电化学变化的检测在本领域中是公知的。
用于测定生物样本的大多数带状物具有层叠结构，并且还具有血液向上移动和向下移动的竖直结构，在所述层叠结构中在上盖与下基板之间形成包含试剂的多个层。
在这方面，标题为“用于测定胆固醇的带状物及使用该带状物测定胆固醇的方法(Strip for Measuring Cholesterol and Method of Detecting Cholesterol Usingthe Same)”的已注册的韩国专利No.10-1058743公开了一种用于测定生物数据的带状物和使用该带状物检测胆固醇的方法，其中，所述带状物包括：上盖，所述上盖具有至少一个血液应用部；红细胞和低密度脂蛋白胆固醇过滤层，所述红细胞和低密度脂蛋白胆固醇过滤层设置在上盖的下方，以使来自收集的血液中的红细胞凝结，并且在使低密度脂蛋白胆固醇同时沉淀的同时，同时进行红细胞的分离和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的分离；反应层，所述反应层设置在红细胞和低密度脂蛋白胆固醇过滤层的下方，并且包括与分离出红细胞和低密度脂蛋白胆固醇的血液进行生物反应的胆固醇测定试剂；以及下支撑件，所述下支撑件设置在反应层的下方以支撑反应层。
对于如上所述的用于测定生物数据的带状物，当血液被引入测定层时使血液均匀地扩散到测定层中是很重要的。通常，当将诸如血液的生物样本逐滴添加到测定层的中心区域时，血液从测定层的中心区域扩散到测定层的边缘。在这种情况下，当血液扩散到测定层的边缘时，血液的流速可能减慢，并且边缘的横截面积可能在所有方向上略微不同，导致在所有方向上的不同的流速。因此，生物样本可能不会从测定层的中心区域到测定层的边缘在所有方向上均匀地或均等地扩散。其结果是，当生物样本未均匀地扩散到测定层的整个区域时，在使用测定装置测定血脂量时可能引起误差。因此，使血液均匀地扩散到测定层的整个区域是重要的。在如上所述的已注册的韩国专利No.10-1058743中，没有提出该问题的解决方案。因此，迫切需要研究使血液均匀地扩散到这种测定带状物中的测定层的方法，以提高测定结果的准确性。
[现有技术文献]
专利文献1：标题为“用于测定胆固醇的带状物及使用该带状物测定胆固醇的方法(Strip for Measuring Cholesterol and Method of Detecting Cholesterol Usingthe Same)”的已注册的韩国专利公开No.10-1058743。
专利文献2：标题为“用于分析生物材料的试验带状物(Test Strip forAnalyzing Biomaterials)”的已注册的韩国专利公开10-1191329。
发明内容
技术问题
为了解决上述问题，本申请人对通过使血液均匀地扩散到用于测定血脂的带状物的测定层来获得精确的测定结果进行了研究，并且发现当测定层与突出部的接触面通过最佳压力被按压时，用于测定血脂的带状物的结构上的变化使血液均匀地扩散到整个测定层。因此，基于这些想法完成了本发明。
因此，本发明的目的是提供一种用于测定血脂的带状物，其能够使血液均匀地扩散到测定层以提高测定结果的准确性。
技术方案
为了解决上述问题，根据本发明的一个方面，提供一种用于测定血脂的带状物，包括：
上盖，所述上盖耦接到下基板，并且所述上盖包括：被配置为使测定层的测定区域暴露的上开口窗；以及形成为沿着上开口窗的边缘在与下基板耦接的耦接方向上突出的突出部；
下基板，所述下基板耦接到上盖，并且所述下基板包括凹陷部，所述凹陷部包围上盖的突出部的外周，从而突出部插入到凹陷部中；以及
测定层，所述测定层被配置为确定与生物样本的反应，所述测定层设置在下基板的凹陷部上，并且当下基板耦接到上盖时所述测定层被上盖的突出部按压，
其中，在测定层未被插入的状态下下基板耦接到上盖时，突出部的底部与凹陷部的底侧之间的间隔在0.5mm到0.8mm的范围内。
根据本发明的一个示例性实施例，测定层与突出部的接触面可以在突出部与凹陷部之间被按压，使得生物样本可以相对于测定层在所有方向上均匀地扩散。
根据本发明的一个示例性实施例，测定层可以包括：扩散层，所述扩散层被配置为使要引入的生物样本扩散；分离层，所述分离层被配置为从通过扩散层扩散的生物样本中过滤除脂质之外的物质；以及反应层，所述反应层被配置为与通过分离层从其中过滤除脂质之外的物质的血液发生反应。
根据本发明的一个示例性实施例，分离层可以包括第一分离层和第二分离层。
根据本发明的一个示例性实施例，反应层可以通过与生物样本的反应而引起光学变化。
根据本发明的一个示例性实施例，所述光学变化可以包括选自通过与生物样本反应而引起的显色、变色、或者荧光强度增加或减少中的任一种或多种。
根据本发明的一个示例性实施例，分离层可以包括选自由纸垫、玻璃纤维、聚酯、硝化纤维素和聚磺酸盐组成的组中的一种或多种，并且可以包括用于使除血脂之外的物质沉淀的试剂。
根据本发明的一个示例性实施例，上盖和下基板可以通过紧固钩相互紧固，使得上盖和下基板能够彼此层叠并耦接。
根据本发明的一个示例性实施例，根据要测定的血脂的类型，上盖或下基板的全部或一部分可以涂有不同的颜色，从而使得可以在测定的过程中确定血脂的类型。
根据本发明的一个示例性实施例，用于测定血脂的带状物可以还包括固定层，所述固定层被配置为将测定层固定到下基板的凹陷部。
根据本发明的一个示例性实施例，下基板的凹陷部的底侧可以包括一个或多个下开口窗。
根据本发明的一个示例性实施例，测定层可以包括：扩散层，所述扩散层被配置为使要引入的生物样本扩散；分离层，所述分离层被配置为从通过扩散层扩散的生物样本中过滤除脂质之外的物质；以及反应层，所述反应层被配置为与通过分离层从其中过滤除脂质之外的物质的血液发生反应。可以存在一个或多个分离层以及一个或多个反应层以分别对应于一个或多个下开口窗；并且扩散层可以被配置成覆盖分离层和反应层这二者的单体形式。
根据本发明的一个示例性实施例，血脂可以包括选自由总胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇组成的组中的一种或多种。
根据本发明的一个示例性实施例，可以同时测定一种或多种血脂。
有益效果
根据本发明的用于测定血脂的带状物在以下方面是有用的：设置在上盖和下基板之间的测定层与突出部的接触面以最佳压力被按压或按压到最佳高度，以改善血液等生物样本的均匀扩散性，从而提高生物样本的测定结果的准确性。
附图说明
图1是根据本发明的一个示例性实施例的用于测定血脂的带状物100的分解立体图。
图2是根据本发明的一个示例性实施例的用于测定血脂的带状物100的组合立体图。
图3是根据本发明的一个示例性实施例的用于测定血脂的带状物100中的测定区域的剖视图。
图4是示出无论窗(血液样本入口)的直径如何，通过具有1.5mm、2mm、2.5mm、3mm、3.2mm和3.5mm的直径的上开口窗过滤的血液具有相同或相似的均匀扩散性的图。
图5是根据本发明的另一个示例性实施例的用于测定血脂的带状物的分解立体图。
图6是示出突出部未设置在根据本发明另一个示例性实施例的用于测定血脂的带状物的上基板上的示意图。
图7是示出突出部设置在根据本发明另一示例性实施例的用于测定血脂的带状物的上基板上的示意图。
具体实施方式
在下文中，将参照附图更详细地描述本发明的具体实施例。然而，应该理解的是，本发明可以以各种形式实施，但并不旨在限制于本文中。
在本说明书中，术语“测定区域”是指血液被引入并且发生反应的测定层的区域，并且可以包括设置在上盖中的上开口窗和突出部、以及设置在下基板中的凹陷部和下开口窗。
在本说明书中，术语“均匀扩散”是指生物样本的均匀扩散和分布的程度等。
本发明提供一种用于测定血脂的带状物100，包括：上盖200，上盖200耦接到下基板400，并且上盖200包括：
被配置为使测定层300的测定区域暴露的上开口窗210；以及形成为沿着上开口窗210的边缘在与下基板400耦接的耦接方向上突出的突出部220；
下基板400，所述下基板400耦接到上盖200，并且包括凹陷部410，凹陷部410包围上盖200的突出部220的外周，从而突出部220插入凹陷部410中；以及
测定层300，所述测定层300被配置为确定与生物样本的反应，并且测定层300设置在下基板400的凹陷部410上，并且在下基板400耦接到上盖200时被上盖200的突出部220按压，
其中，在测定层300未被插入的状态下下基板400耦接到上盖200时，突出部220的底部与凹陷部410的底部之间的间隔在0.5mm到0.8mm的范围内。
血脂可以包括选自由总胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇组成的组中的一种或多种。
测定层300与突出部220的接触面可以在突出部220与凹陷部410之间被按压，使得生物样本可以相对于测定层300在所有方向上均匀地扩散。
图1是根据本发明的一个示例性实施例的用于测定血脂的带状物100的分解立体图。
图2是根据本发明的一个示例性实施例的用于测定血脂的带状物100的组合立体图。
图3是根据本发明的一个示例性实施例的用于测定血脂的带状物100中的测定区域的剖视图。
参照图1，根据本发明的用于测定血脂的带状物100包括上盖200、下基板400以及测定层300。
在根据本发明的用于测定血脂的带状物100中，下基板400设置在底部，测定层300设置在下基板400的凹陷部410上，并且上盖200设置在下基板400上使得下基板400耦接到上盖200。其结果是，测定层300可以设置在上盖200和下基板400之间。
参照图3中所示的测定区域的剖视图，当下基板400耦接到上盖200时，上盖200的突出部220插入到下基板400的凹陷部410中。在这种情况下，突出部220的底部不与凹陷部410的底部接触，并且突出部220的底部与凹陷部410的底部之间的间隔500例如可以在大约0.5mm至0.8mm的范围内。因此，设置在突出部220的底部和凹陷部410的底部之间的测定层300与突出部220的接触面可以以适当的压力被按压。间隔500是指在测定层300未被插入的状态下下基板400耦接到上盖200时突出部220的底部与凹陷部410的底部之间的间隔500。
当测定层300与突出部220的接触面以适当的压力被按压时，逐滴添加到测定层300的中心区域的诸如血液等生物样本可以从测定层300的中心区域在所有的向外方向上均匀地扩散到测定层300的外边缘。测定层300与突出部220的接触面可以指测定层300的与上盖的突出部220的底部接触的区域。
在测定层300与突出部220的接触面未被适当地按压的结构中，生物样本被逐滴添加到测定层300的中心区域时，生物样本可以在从测定层300的中心区域到每个外边缘的方向上扩散。在这种情况下，当生物样本扩散到测定层300的边缘时，生物样本的流速可能减慢，并且边缘的横截面积可能在所有方向上略微不同，导致所有方向上的不同的流速。因此，生物样本可能不会从测定层300的中心区域到测定层300的边缘在所有方向上均匀或均等地扩散。当生物样本未均匀地扩散到测定层300的整个区域时，在使用测定装置测定血脂量时可能引起误差。因此，在生物样本被逐滴添加到测定层300的中心区域后，生物样本应该均匀地扩散到测定层300的整个区域。
当测定层300的横截面积在压力下减小时，根据下式，生物样本在生物样本流经横截面积的部位处的流速增加：U＝Q/A(U＝流速，Q＝流量，A＝横截面积)。当测定层300与突出部220的接触面被均匀地按压时，边缘的横截面积可以在所有方向上均等地减小，导致流体流经边缘的流速增加，并且在所有方向上流速都相同。其结果是，当生物样本扩散到测定层300的边缘时，不会发生流速的降低，并且每个边缘的横截面积保持恒定，从而使得生物样本可以均匀地扩散到测定层300的整个区域。
在这种情况下，测定层300与突出部220的接触面的按压程度可以是针对生物样本的均匀扩散的参数。因此，本发明人通过各种比较实验发现，下基板400耦接到上盖200时突出部220的底部与凹陷部410的底部之间的间隔在大约0.5mm至0.8mm的范围内时，施加最佳的按压强度，从而改善了生物样本的均匀扩散性而显著地提高了生物样本的测定结果的可靠性。更具体地，该间隔在0.55mm至0.75mm的范围内，更具体地在0.6mm至0.7mm的范围内，最具体地在0.62mm至0.68mm的范围内。
在下文中，将详细描述根据本发明的用于测定血脂的带状物100的结构。
上盖200耦接到下基板400，并且上盖200包括：上开口窗210，上开口窗210被配置为使测定层300的测定区域暴露；以及突出部220，突出部220形成为沿着上开口窗210的边缘在与下基板400耦接的耦接方向上突出。通过上开口窗210将生物样本逐滴添加到带状物100，可以引入诸如血液的生物样本。而且，突出部220用作被配置成按压测定层300的按压部，并且突出部220的形状通常可以基于上开口窗210的形状来确定。在这种情况下，突出部220可以是多边形、圆形或无定形形状，特别是圆形。
上开口窗210的宽度(即，当其为圆形时是直径)与突出部220和上开口窗210的被施加压力的中心区域之间的距离成比例。在这种情况下，确认到，当其在1.5mm至10mm的范围内时，上开口窗210的这种宽度对生物样本的均匀扩散性没有影响。因此，上开口窗210的宽度可以在1.5mm至10mm的范围内，更具体地在1.5mm至7mm的范围内，再具体地在1.5mm至5mm的范围内，并且最具体地在1.5mm至3.5mm的范围内。
再次参照图1中所示的上盖200的仰视图，上盖200可以在与下基板400耦接的耦接方向上具有公钩230，用以牢固地耦接并紧固到下基板400。
下基板400耦接到上盖200并且包括凹陷部410，凹陷部410包围上盖200的突出部220的外周，从而突出部220插入凹陷部410中。测定层300可以设置并固定在凹陷部410中。当在设置测定层300之后下基板400被耦接到上盖200时，上盖200的突出部220插入凹陷部410中，从而按压设置在凹陷部410上的测定层300与突出部220的接触面。底部、即凹陷部410的底部可以是平坦形状，但是本发明不限于此。参照图3所示的剖视图，根据本发明的一个示例性实施例，因为可以在凹陷部410中进一步形成第二凹陷部(未示出)，所以第二凹陷部的横截面可以是以台阶方式形成。也就是说，凹陷部410的一个剖面可以是形。
突出部220也可以是形状，在形状中另外形成逐渐变窄的第二突出部(未示出)以对应于这种第二凹陷部的形成。在这种情况下，可以通过将突出部220插入凹陷部410并且同时将第二突出部插入第二凹陷部中来形成台阶耦接部。在这种情况下，所述间隔可以是第二突出部的底部与第二凹陷部的底侧之间的距离。
下基板400的凹陷部410的底部可以包括下开口窗420。因为当下基板400耦接到上盖200时，上盖200的上开口窗210相对于下基板400的下开口窗420线性地设置，与设置在它们之间的测定层300处于同一位置的、测定区域的上表面和下表面可以开放并暴露于带状物100的上侧和下侧。
而且，下基板400可以具有母钩430用以牢固地紧固到上盖200。
当上盖200层叠在下基板400上并且在测定层300设置于下基板400的凹陷部410上的状态下被组装时，下基板400的未被上盖200覆盖的区域、即下基板400的一个侧端可以是用户用一只手把持的把持部440。
用于测定血脂的带状物100可以还包括固定层(未示出)，所述固定层被配置为将测定层300固定到下基板400的凹陷部410的内部。当允许测定层300在下基板400的凹陷部410中略微移动时，可能对测定结果产生影响。其结果是，需要将测定层300稳定地固定到下基板400的凹陷部410。因此，例如，可以在凹陷部410的底部和测定层300之间引入诸如3M双面胶带的固定层，以防止测定层300的移动。
在这种情况下，上盖200的突出部220的底部与下基板400的凹陷部410的底部之间的间隔500可以用突出部220的底部与固定层之间的距离替换。在这种情况下，由于间隔500可以保持在0.5到0.8mm的恒定距离，因此测定层300可以用相同的压力按压。
而且，根据要测定的血脂质型，上盖200或下基板400的全部或部分可以涂有不同的颜色，从而使得可以在测定期间确定血脂的类型。例如，上盖200或下基板400可以涂成红色以测定总胆固醇，上盖200或下基板400可以涂成黄色以测定甘油三酯，或者上盖200或下基板400可以涂成蓝色以测定高密度脂蛋白胆固醇，但本发明不限于此。在这种情况下，由于可以在测定血脂过程中基于上盖200或下基板400的颜色直接确定血脂的类型，因此便于测定。
参照图2，上盖200和下基板400可以通过紧固钩相互紧固，使得上盖200和下基板400能够相互层叠并相互耦接。当下基板400通过紧固钩耦接到上盖200时，紧固强度提高，使得可以在使用测定装置测定血脂的同时突出部220稳定地且均匀地按压测定层300与突出部220的接触面，从而提高测定精度。
测定层300可以包括：扩散层310，所述扩散层310被配置为使要引入的生物样本扩散；分离层320，所述分离层320被配置为从通过扩散层310扩散的生物样本中过滤除脂质之外的物质；以及反应层330，所述反应层330被配置为与通过分离层320从其中过滤除脂质之外的物质的血液发生反应。
如图1所示，根据本发明的一个示例性实施例的测定层300可以实现为扩散层310、分离层320和反应层330被层叠的形状。通常，按压工序之前的测定层300的厚度可以在0.85到0.95mm的范围内。
扩散层310用于快速均匀地扩散要引入的生物样本，例如血液等。根据本发明的一个示例性实施例，例如，扩散层310可以是诸如聚酯或棉的编织材料或者诸如织物、纱布、单丝的无纺布。
分离层320设置在扩散层310的下方，并且可以用于从生物样本、即通过扩散层310扩散的血液中过滤除脂质之外的物质。除脂质之外的物质可以包括诸如红细胞等的血细胞。
根据本发明的一个示例性实施例，分离层320可以在实验上过滤总红细胞的大约80％至90％。而且，分离层320可以包括第一分离层和第二分离层。在这种情况下，当血细胞通过第一分离层未被过滤时，血细胞可以通过第二分离层被过滤。
分离层320可以包括选自由纸垫、玻璃纤维、聚酯、硝化纤维素和聚磺酸盐组成的组中的一种或多种。根据本发明的一个示例性实施例，分离层320可以包括用于使除要测定的血脂之外的物质沉淀的试剂。当将生物样本引入测定层300时，通过分离层320从其中过滤生物样本中要测定的血脂(例如，总胆固醇、甘油三酯或高密度脂蛋白胆固醇)中的一种之外的剩余物质的血液可以被引入到反应层330中。在这种情况下，分离层320可以具有0.5μm到2μm的孔径以及0.10mm到0.40mm的厚度，更具体地具有0.20mm到0.40mm的厚度，最具体地具有0.30mm到0.35mm的厚度。
试剂可以包括凝结剂、沉淀剂或它们的混合物，可以均匀地分布在整个分离层320上，并且可以以浸渍形式或固定形式存在。例如，当试剂旨在测定总胆固醇和甘油三酯时，凝结剂可以由凝集素、阳离子聚合物或糖类组成。例如，凝集素包括植物血凝素(PHA)、伴刀豆球蛋白A、商陆分裂原(PWM)和麦芽中的凝集素(agglutinin)，但是本发明不限于此。例如，阳离子聚合物可以包括聚(二烯丙基二甲基氯化铵)，并且糖类可以包括选自单糖、二糖或多糖中的一种或多种。为了测定高密度脂蛋白胆固醇，凝结剂可以由凝集素、阳离子聚合物或糖类组成。例如，凝集素包括植物血凝素(PHA)、伴刀豆球蛋白A、商陆分裂原(PWM)和麦芽中的凝集素(agglutinin)，但是本发明不限于此。例如，阳离子聚合物可以包括聚(二烯丙基二甲基氯化铵)，并且糖类可以包括选自单糖、二糖或多糖中的一种或多种，例如，山梨糖醇、糖或低聚糖，但本发明不限于此。沉淀剂用于根据沉淀剂的浓度选择性地使血液中的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇沉淀，并且包括磺化多糖、肝素、磷钨酸(PTA)和硫酸葡聚糖中的一种，其中之一可以包括第2组阳离子。
反应层330设置在分离层320下方，并且可以包括与通过分离层320从其中过滤除要测定的血细胞和脂质之外的物质的生物样本起反应、即颜色变化的试剂。
反应层330可以与通过分离层320从其中过滤除要测定的脂质之外的物质的血液发生反应，以获得生物数据。反应层330包括可以与要测定的脂质起反应的试剂，并且这种试剂以该试剂浸渍在或固定于反应层330中的状态存在。
例如，当根据本发明的一个示例性实施例测定高密度脂蛋白胆固醇时，通过使胆固醇与胆固醇酯酶反应以使胆固醇降解为游离胆固醇和脂肪酸，然后通过使过氧化物酶以及显色剂与胆固醇氧化酶、游离胆固醇和有氧反应生成的过氧化氢发生反应，观察到光学变化。因此，可以基于这些结果使高密度脂蛋白胆固醇量化。
当根据本发明的一个示例性实施例测定总胆固醇时，通过使过氧化物酶以及显色剂与由胆固醇酯与酯酶反应生成的游离胆固醇、胆固醇氧化酶以及由与氧反应生成的过氧化氢反应，观察到光学变化。因此，可以基于这些结果量化总胆固醇。
当根据本发明的一个示例性实施例测定甘油三酯时，通过在存在ATP、氧化酶以及通过与氧气反应生成的过氧化氢溶液的情况下，使过氧化物酶以及显色剂与通过使甘油三酯与脂肪酶反应生成的甘油与甘油激酶反应而磷酸化的产物进行反应，观察到光学变化。因此，可以基于这些结果使甘油三酯量化。
根据本发明的示例性实施例，测定层300的结构可以包括各种变型，但本发明不限于此。例如，可以在各层之间进一步包括附加层，以便进一步提高生物样本的吸收率或各层之间生物样本的相互转移速率。具体地，可以在各层之间插设附加的扩散层310，以促进更快速的扩散。
而且，如图5所示，设置了一个上开口窗210、一个扩散层310、多个分离层320、多个反应层330和多个下开口窗420。因此，能够通过一个上开口窗210逐滴添加生物样本，以通过单独的下开口窗420观察对多种检测物质的反应。
在这种情况下，分离层320和反应层330对应于各下开口窗420，并且扩散层被配置成覆盖多个分离层320和反应层330这两者的单体形式。其结果，可以形成多个测定区域。此外，上开口窗210可以形成有适当的尺寸来覆盖多个分离层320和反应层330。
根据这些结果，根据本发明的用于测定血脂的带状物100可以同时测定各种生物样本的信息。如本发明的图5所示，在用于测定血脂一个带状物100中形成多个(三个)测定区域，从而可以同时测定一种或多种血脂。具体地，血脂可以包含选自由总胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇组成的组中的一种或多种。例如，图5中所示的测定层300中的分离层320和反应层330可以形成为分别测定总胆固醇、测定甘油三酯和测定高密度脂蛋白胆固醇。
本发明的实施例
下文提供本发明的优选实施例以帮助理解本发明。然而，本领域技术人员应当理解的是，本文所公开的详细描述仅通过本发明的图示给出，因此可以在不背离本发明的精神和范围的情况下进行各种改变和变型。而且，很明显，这些改变和变型落在所附的权利要求内。
<示例和比较例>
1、单开口带状物的上开口窗的直径对血液扩散的影响的确认
上开口窗形成为具有1.5mm、2mm、2.5mm、3mm、3.2mm和3.5mm的直径，并且受到实验。参照图4，已经流过上开口窗的血液立即扩散到测定层，并且无论上开口窗(血液入口)的直径如何，都能观察到血液的均匀的扩散。在这种情况下，单开口带状物可以是指如图1所示的形式的带状物，其能够在单轮中测定总胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇中的每一个。
2、单开口带状物的最佳间隔的评估
为了确定根据本发明的用于测定血脂的带状物中的上盖的突出部的底部与下基板的凹陷部的底侧之间的间隔的、生物样本向测定层的均匀扩散，要测定的脂质选自总胆固醇、甘油三酯或高密度脂蛋白胆固醇，并且间隔设定为0.65mm(示例1)、0.45mm(比较例1)或0.85mm(比较例2)以制造用于测定血脂的带状物。通过示例1及比较例1和比较例2中制造的用于测定血脂的每个带状物的上盖的开口窗逐滴引入血样，然后观察血液的流动模式。然后，总胆固醇、甘油三酯或高密度脂蛋白胆固醇的结果列在下表1中。
表1
Cv％指的是变化系数，表示标准偏差的大小用平均值的百分比来表示。在这种情况下，Cv％可以用作再现性(reproducibility)的指标，并且Cv％越低表示测定再现性越高。
如上表1所列，当用于测定血脂的带状物中上盖的突出部的底部与下基板的凹陷部的底侧之间的间隔为0.65mm时，如示例1中所示，在总胆固醇和甘油三酯的情况下CV％值为3％，在高密度脂蛋白胆固醇的情况下CV％值为4％。因此，可以看出，与比较例1和比较例2相比，用于测定血脂的带状物显示出优异的再现性，并且具有优异的分辨率，因为带状物具有最高的作为分辨率指标的等级值(grade value)。
3、三开口带状物的最佳间隔的评估
根据本发明一个示例性实施例的用于测定血脂的带状物可以单独或同时测定总胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇。当能够单独地测定血脂时，单开口带状物可以实现为如图1的结构中那样由上盖200和下基板400组成。而且，当同时测定多个血脂时，带状物可以实现为如图5的结构中那样由上盖200和下基板400组成。在这种情况下，带状物可以实现为三开口带状物，该三开口带状物包括上盖具有一个开口窗210并且下基板具有三个开口窗420的结构。
而且，为了确定根据上盖的突出部的底部与下基板的底部之间的间隔的、生物样本向测定层的均匀扩散，将没有突出部的上盖设计为如图6所示，而将具有突出部的上盖设计为如图7所示。然后，对两个上盖进行对比实验。
通过用于测定血脂的带状物的上盖的开口窗逐滴引入血样，然后观察血液的流动模式。然后，同时测定总胆固醇、甘油三酯或高密度脂蛋白胆固醇的结果列于下表2中。
表2
Cv％指的是变化系数，并且表示标准偏差的大小用平均值的百分比来表示。在这种情况下，Cv％可以用作再现性的指标，并且Cv％越低表示测定再现性越高。
如上表2中所列，当用于测定血脂的带状物中上盖与下基板的凹陷部的底侧之间存在突出部时，如单开口带状物中所述，在总胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇的情况下，CV％值分别小于3％、小于3％和小于4％。因此，与上盖不具有突出部时相比，确认出用于测定血脂的所述带状物具有优异的再现性。
[附图标记的说明]
100：用于测定血脂的带状物 200：上盖
210：上开口窗 220：突出部
230：公钩 300：测定层
310：扩散层 320：分离层
330：反应层 400：下基板
410：凹陷部 420：下开口窗
430：母钩 440：把持部
500：间隔

Claims (13)

1.一种用于测定血脂的带状物，包括：
上盖，所述上盖耦接到下基板，并且所述上盖包括：被配置为使测定层的测定区域暴露的上开口窗；以及形成为沿着所述上开口窗的边缘在与所述下基板耦接的耦接方向上突出的突出部；
下基板，所述下基板耦接到所述上盖，并且所述下基板包括凹陷部，所述凹陷部包围所述上盖的所述突出部的外周，从而所述突出部插入到所述凹陷部中；以及
测定层，所述测定层被配置为确定与生物样本的反应，所述测定层设置在所述下基板的所述凹陷部上，并且当所述下基板耦接到所述上盖时所述测定层被所述上盖的所述突出部按压，
其中，当在所述测定层未被插入的状态下所述下基板耦接到所述上盖时，所述突出部的底部与所述凹陷部的底侧之间的间隔在0.5mm到0.8mm的范围内。
2.根据权利要求1所述的用于测定血脂的带状物，其中，所述测定层与所述突出部的接触面在所述突出部与所述凹陷部之间被按压，使得所述生物样本相对于所述测定层在所有方向上均匀地扩散。
3.根据权利要求1所述的用于测定血脂的带状物，其中，所述测定层包括：扩散层，所述扩散层被配置为使要引入的生物样本扩散；分离层，所述分离层被配置为从通过所述扩散层扩散的所述生物样本中过滤除脂质之外的物质；以及反应层，所述反应层被配置为与通过所述分离层从其中过滤除所述脂质之外的所述物质的血液发生反应。
4.根据权利要求3所述的用于测定血脂的带状物，其中，所述反应层通过与所述生物样本的反应而引起光学变化。
5.根据权利要求4所述的用于测定血脂的带状物，其中，所述光学变化包括选自通过与所述生物样本的反应而引起的显色、变色、或者荧光强度增加或减少中的任一种或多种。
6.根据权利要求3所述的用于测定血脂的带状物，其中，所述分离层包括选自由纸垫、玻璃纤维、聚酯、硝化纤维素和聚磺酸盐组成的组中的一种或多种，并且包含使除所述血脂之外的物质沉淀的试剂。
7.根据权利要求1所述的用于测定血脂的带状物，其中，所述上盖和所述下基板通过紧固钩相互紧固，使得所述上盖和所述下基板彼此层叠并耦接。
8.根据权利要求1所述的用于测定血脂的带状物，其中，根据要测定的血脂的类型，所述上盖或所述下基板的全部或一部分涂有不同的颜色，从而使得能够在所述测定的过程中确定血脂的所述类型。
9.根据权利要求1所述的用于测定血脂的带状物，其中，用于测定血脂的所述带状物还包括固定层，所述固定层被配置为将所述测定层固定到所述下基板的所述凹陷部。
10.根据权利要求1所述的用于测定血脂的带状物，其中，所述下基板的所述凹陷部的底部包括一个或多个下开口窗。
11.根据权利要求10所述的用于测定血脂的带状物，其中，所述测定层包括：扩散层，所述扩散层被配置为使要引入的生物样本扩散；分离层，所述分离层被配置为从通过所述扩散层扩散的所述生物样本中过滤除脂质之外的物质；以及反应层，所述反应层被配置为与通过所述分离层从其中过滤除所述脂质之外的所述物质的血液发生反应；
存在一个或多个所述分离层以及一个或多个所述反应层以分别对应于所述一个或多个下开口窗；并且
所述扩散层被配置成覆盖所述分离层和所述反应层这二者的单体形式。
12.根据权利要求10或11所述的用于测定血脂的带状物，其中，同时测定一种或多种血脂。
13.根据权利要求12所述的用于测定血脂的带状物，其中，所述一种或多种血脂包括选自由总胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇组成的组中的一种或多种。
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