CN110325150A - 眼内透镜及其制造方法 - Google Patents

Abstract

实现了从支承部的弯曲时的特性的观点出发适用范围比以往的单独的眼内透镜的适用范围广的眼内透镜。使眼内透镜为如下那样的眼内透镜，即：有具有规定的折射力的光学部和用于维持光学部在眼内的位置的支承部，其中，支承部具有由软性材料形成的主体部和由弹性材料形成的轴部，轴部的至少一部分被主体部覆盖，轴部的端部与光学部分离地设置。

Description

眼内透镜及其制造方法

技术领域

本发明涉及在白内障的治疗中使用的眼内透镜及其制造方法。

背景技术

当眼睛变为白内障时晶状体白而浑浊，视野变差。于是，进行如下的治疗，即：利用手术去除白浊的晶状体，用其他的光学元件补偿本来晶状体担负的折射力。现在，将人工晶状体所谓的眼内透镜插入到晶状体嚢内的手法是一般性的。

眼内透镜由能够折曲的丙烯类软性材料制造的情况较多，能够从在角膜或巩膜设置的切开创口以折叠的方式插入眼内透镜。此外，能够减少散光的复曲面眼内透镜也供实用。复曲面眼内透镜是具有与角膜散光同等的圆柱折射力的眼内透镜。关于复曲面眼内透镜，要求将透镜的圆柱轴与角膜的散光轴对准来插入、在术后也不会发生位置偏离的构造。

此外，关于眼内透镜，配合患者的眼球的病例而存在各种种类，但是，基本上由补偿折射力的光学部和用于将眼内透镜固定在眼内的支承部构成。将光学部和支承部一体化的眼内透镜称为单件型，将安装有与光学部不同的素材的支承部的眼内透镜称为多件型。

然后，提出了提供难以受患者的个体差的影响而通用性尽可能高的眼内透镜的技术（专利文献1）。此外，还提出了用于尽可能减轻对患者的眼球内的组织的负担的技术（专利文献2、3）。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2008−86508号公报

专利文献2：日本特开昭61−87546号公报

专利文献3：日本特开平1−300948号公报。

发明内容

发明要解决的课题

在以往，需要准备单件型和多件型的眼内透镜以使得能够立足于支承部的弯曲时的特性而配合患者的眼球的状态来开处方。然而，在保管各种眼内透镜的情况下，产生过了眼内透镜的使用期限、或者各眼内透镜的管理变得繁杂、或者保管场所的确保不容易等担忧。此外，对于制造公司，也产生需要与制造的眼内透镜的种类对应地不同的设备、或者作业者或库存增加等从制造上的管理或成本的观点出发的负担增加的担忧。

本文档公开的技术鉴于上述的事情而完成，其目的在于，实现从支承部的弯曲时的特性的观点出发适用范围比以往的单独的眼内透镜的适用范围广的眼内透镜。

用于解决课题的方案

本文档公开的眼内透镜是有具有规定的折射力的光学部和用于维持光学部在眼内的位置的支承部的眼内透镜，支承部具有由软性材料形成的主体部和由弹性材料形成的轴部，轴部的至少一部分被主体部覆盖，轴部的端部与光学部分离地设置。由此得到的眼内透镜的支承部与以往的单件型的眼内透镜的支承部相比具有弹性，与以往的多件型的眼内透镜的支承部相比具有柔软性，因此，能够实现向患者的眼球的适用范围比以往的单件型或多件型的一方的眼内透镜广的眼内透镜。

此外，可以使主体部的截面二阶矩为使得支承部的弯曲时的回到自然状态时的恢复速度为仅由软性材料形成的支承部的弯曲时的回到自然状态时的恢复速度与仅由弹性材料形成的支承部的弯曲时的回到自然状态时的恢复速度之间的恢复速度的截面二阶矩。此外，轴部可以包括在支承部的弯曲时最弯曲的区域并向支承部的前端侧和接合部侧延伸。进而，可以使主体部之中的覆盖轴部的部分中的光学部的光轴方向的厚度为使得支承部的弯曲时的回到自然状态时的恢复速度为仅由软性材料形成的支承部的弯曲时的回到自然状态时的恢复速度与仅由弹性材料形成的支承部的弯曲时的回到自然状态时的恢复速度之间的恢复速度的厚度。

此外，本文档公开的眼内透镜的制造方法是有具有规定的折射力的光学部和用于维持光学部在眼内的位置的支承部的眼内透镜的制造方法，通过由软性材料形成的主体部和由弹性材料形成的轴部来形成支承部，轴部的至少一部分被主体部覆盖，轴部的端部与光学部分离地设置。此外，可以聚合软性材料的单体来形成定位弹性材料的导件，在利用导件定位弹性材料后，聚合软性材料的单体来形成主体部。或者，可以在具有对弹性材料进行架桥的架桥部的成形模的架桥部载置弹性材料，在架桥部载置弹性材料后，聚合软性材料的单体来形成主体部。进而，可以在形成主体部后，以弹性材料包括于支承部的方式进行位置对准并切出聚合的软性材料的单体。

发明效果

根据本文档公开的技术，能够实现从支承部的弯曲时的特性的观点出发适用范围比以往的单独的眼内透镜的适用范围广的眼内透镜。

附图说明

图1（a）、（b）是示出一个实施方式的眼内透镜的一例的示意图。

图2是示出眼内透镜的变形例的示意图。

图3是示出一个实施方式的眼内透镜的支承部中的压缩时的应力的一例的图形。

图4（a）、（b）是示出测定一个实施方式的眼内透镜的支承部中的压缩时的应力的测定器的概略结构图。

图5（a）~（c）是示出一个实施方式的眼内透镜的制造方法的一例的概略的图。

图6（a）~（c）是示出一个实施方式的眼内透镜的制造方法的一例的概略的图。

图7（a）、（b）是示出一个变形例的眼内透镜的制造方法的一例的概略的图。

图8（a）、（b）是示出一个变形例的眼内透镜的一例的示意图。

具体实施方式

在以下，对本发明的实施方式进行说明。再有，关于以下的说明，本发明的技术范围不限于以下的实施方式。

关于眼内透镜，配合患者的眼球的病例而存在各种种类，能够粗略地分类为单件型和多件型两种眼内透镜。将光学部和支承部一体化的眼内透镜称为单件型，将安装有与光学部不同的素材的支承部的眼内透镜称为多件型。单件型的眼内透镜的光学部和支承部被一体化，因此，与多件型的眼内透镜相比，具有以下的优点和缺点。

（单件型的眼内透镜的优点）

・能够由1种素材制造。

・容易实现利用所谓的铸模制法的生产。

・由于不需要在后续工序中安装支承部，所以能够实现制造工序的简化，并容易降低生产成本。

・由于容易设计光学部和支承部的厚度较薄的眼内透镜，所以容易插入到小切开的创口。

・由于支承部的柔软性较高，所以支承部损伤眼睛组织的担忧较小。

・由于支承部是宽幅的，所以将眼内透镜插入到眼球时的、眼内透镜与晶状体嚢的接触面积较大，在嚢内眼内透镜的位置难以偏离。

（单件型的眼内透镜的缺点）

・支承部的弹性较低，通过支承部弯曲时的斥力按压眼睛组织的力较小，因此，在眼内固定眼内透镜的位置的力较弱。

・由支承部将光学部压附于后嚢的力较弱，因此，光学部的边缘对后嚢的密合性较低，抑制后发性白内障的效果变低。

・支承部的粘着性较高，因此，在将眼内透镜插入到眼内后难以进行利用旋拨等的复位（旋拨是指在将眼内透镜插入到眼内后为了提高眼内透镜在眼内的稳定性并且高效地除去作为缓冲材料而注入到眼内的粘弹性物质而使眼内透镜绕光学部的光轴旋转。）。

・在后嚢中存在裂缝的情况下，不能利用支承部在眼内稳定眼内透镜，因此，不能采用。

・存在支承部破断的可能性，因此，存在难以缝合固定的情况。

・在晶状体较大的情况下，存在支承部的弯曲不充分而不能将眼内透镜充分固定于眼内的可能性。

・存在从将眼内透镜插入到眼内时的折叠状态的恢复较慢而对手术者造成压力的情况。

・存在在手术中支承部与晶状体嚢的接触不充分而使眼内透镜在眼内不预期地旋转的可能性。

另一方面，多件型的眼内透镜与单件型的眼内透镜相比，具有以下的优点和缺点。再有，在此，多件型的眼内透镜是指2个支承部连接到1个光学部的眼内透镜。

（多件型的眼内透镜的优点）

・支承部的弹性较高，因此，支承部的压缩时的应力较大。

・支承部的粘着性较低。

・能够将支承部形成为细径。

・眼内透镜在眼内贴上晶状体嚢的担忧较小，因此，容易进行利用旋拨等的复位。

・支承部将光学部压附于后嚢的力较大，因此，后发性白内障的抑制效果较高。

・在后嚢中存在裂缝的情况下或晶状体嚢或秦氏小带较脆弱的情况下，也能够在不需要缝合支承部和眼睛组织的情况下插入到眼内。

・支承部破断的风险较低，容易缝合固定。

・即使晶状体较大，支承部只要稍微弯曲，就能得到较大的斥力，因此，能够在眼内固定眼内透镜。

（多件型的眼内透镜的缺点）

・由于需要在制造时确保将支承部安装到光学部的部分的厚度，所以存在不面向作为插入到小切开的创口的眼内透镜的可能性。

・在支承部向光学部的安装中，存在需要由熟练的作业者进行的作业的情况。

・存在需要用于将支承部安装到光学部的装置的情况。

・在将眼内透镜插入到眼内时，有时折叠的支承部突然恢复，因此，存在在不习惯的手术者处理眼内透镜时对患者的眼睛组织的负担变大的担忧。

・由于与晶状体嚢的密合性较低，所以在散光减少用的所谓的复曲面眼内透镜的情况下，在眼内对眼内透镜进行位置对准时，容易旋转而位置偏离。

如以上那样，在单件型的眼内透镜和多件型的眼内透镜中分别存在优点和缺点。例如，需要以如下的方式根据患者的眼球的状态、手术的状况来选择眼内透镜，即：在要求向尽可能小切开的创口插入眼内透镜的情况下或手术的经验较少的手术者进行手术的情况下，采用单件型的眼内透镜，在要求眼内透镜在眼内的稳定性的情况下或从上述的缺点的观点出发担忧晶状体嚢的状态的情况下，采用多件型的眼内透镜。

于是，在本实施方式中，提供了兼备上述的单件型的眼内透镜的优点和多件型的眼内透镜的优点即弹性和柔软性都很高的眼内透镜。

图1是示出本实施方式中的眼内透镜10的一例的示意图。图1（a）是在与光学部11的光轴AX平行的方向上观察眼内透镜1的图，图1（b）是在与光学部11的光轴AX垂直的方向上观察眼内透镜1的图。

眼内透镜10具有：具有规定的折射力的光学部11和用于在眼球内保持光学部11的长平板状的2个支承部12。进而，支承部12具有与光学部11一体地连接的主体部121。此外，支承部12具有被主体部121覆盖的轴部122。光学部11和支承部12经由接合部13彼此连接。轴部122包括在支承部12抵接于晶状体嚢等受到压缩负荷而弯曲时最弯曲的区域，并向支承部12的前端侧和接合部13侧延伸。

作为一例，在图1（a）中，用虚线的圆示出了在支承部12受到压缩负荷而弯曲时最弯曲的区域14。考虑的是，在眼内，施加于支承部12的外力不是局部的，而是呈以力点为中心的同心圆状施加同等的力。当这样考虑时，可以说，在支承部12中，从施加外力以前最弯曲的区域是最容易折弯的区域。再有，也能够将在支承部12中最容易折弯的区域考虑为构成支承部12的软性材料（详细后述）的截面积最小的区域。

作为光学部11和支承部12的主体部121的素材，使用软性材料。在此，软性材料是指柔软性较高并且即使变形也不容易恢复的素材。作为一例，关于软性材料，可举出疏水性丙烯类素材、亲水性丙烯类素材、硅素材。此外，作为轴部122的素材，使用弹性材料。在此，弹性材料是指虽然容易变形但是在变形时产生的斥力较大而形状存储性较高的素材。作为一例，关于弹性材料，可举出聚偏二氟乙烯（PVDF）素材、橡胶素材、聚酰亚胺素材。

在本实施方式中的眼内透镜10中，轴部122的端部123与光学部11分离地设置。再有，如果轴部122的端部123与光学部11分离，则既可以设置为使得轴部122不向光学部11的周边部即作为光学部11与支承部12的连结部分的接合部13延伸，也可以设置为使得轴部122的一部分向接合部13延伸。在以往的多件型的眼内透镜中，将支承部连接到光学部，因此，需要确保光学部与支承部的接合部（相当于本实施方式的接合部13）的厚度即较大地确保从光轴AX方向观察到的截面积。另一方面，根据本实施方式中的眼内透镜10，不需要将轴部122连接到光学部11，因此，接合部13具有确保光学部11与主体部121的连接的量的厚度即可。因此，根据本实施方式中的眼内透镜10，能够实现比以往的多件型的眼内透镜的接合部更薄型的接合部。由此，可以说，眼内透镜10是能够插入到比以往的多件型的眼内透镜更小切开的创口的眼内透镜。

接着，对眼内透镜10的支承部12的压缩时的应力进行说明。为了在眼内固定眼内透镜，需要充分地确保眼内透镜按压眼睛组织的力。眼内透镜不能自主地移动，因此，利用接受外力而产生的力即支承部弯曲时产生的支承部的弹性力或作为支承部的压缩时的应力的支承部的斥力来在眼内固定眼内透镜。

在图2中示意性地示出了在眼内固定眼内透镜10时产生的力。在眼内，眼内透镜10的支承部12在弯曲的状态下抵接于眼睛组织（晶状体嚢等）。此时，从眼睛组织向支承部12施加压缩负荷。在支承部12产生针对压缩负荷的应力，并且产生由于弯曲而造成的弹性力。然后，从支承部12对眼睛组织产生这些应力或弹性力作为支承部12的斥力。此外，与一般的眼内透镜同样，在眼内，眼内透镜10的支承部12比光学部11向角膜侧突出。因此，当眼内透镜10的支承部12在径方向即与光学部11的光轴垂直的方向上被压缩时，由于上述的支承部12的斥力而产生使光学部11向后嚢方向加力的力。然后，光学部11由于支承部12的斥力而向后嚢侧加力，由此，在眼内固定眼内透镜10。

像这样，可以说，眼内透镜10是否为容易在眼内固定的眼内透镜由支承部12的弹性力或压缩时的应力的大小支配。一般，关于支承部的弹性力或压缩时的应力的大小，与单件型的眼内透镜相比，多件型的眼内透镜更大。根据本实施方式的眼内透镜10，由于支承部12为具有主体部121和轴部122的结构，所以能够使支承部12的压缩时的应力比仅由主体部121构成支承部12的情况下的支承部的压缩时的应力大并且比仅由轴部122构成支承部12且将轴部122直接连接到光学部的情况下的支承部的压缩时的应力小。即，根据本实施方式的眼内透镜10，能够做成比以往的单件型的眼内透镜的支承部的压缩时的应力大并且比以往的多件型的眼内透镜的支承部的压缩时的应力小。

在图3中示出了在如上述那样试制支承部12具有主体部121和轴部122的眼内透镜10的样本中的支承部12、以往的单件型的眼内透镜的样本中的支承部、以及以往的多件型的眼内透镜的样本中的支承部中比较压缩时的压缩负荷的图形的一例。此外，在图4（a）、（b）中示意性地示出为了制作图3的图形而使用的测定方法的一例。在本实施方式中，依据ISO11979−3的压缩负荷试验来测定。在本测定中，使眼内透镜20的2个支承部21抵接于测定器30，相对于测定器30对眼内透镜20进行定位。如图4（b）所示，测定器30具有模仿一般的眼内的晶状体嚢的圆弧状的面31，眼内透镜20的支承部21的一部分抵接于面31。此外，测定器30的主体部32能够在与眼内透镜20的光轴CX垂直的方向上移动。通过主体部32移动，从而从面31向支承部21施加与主体部32的变位对应的压缩负荷。主体部32连接到例如负荷元（load cell）等，能够测定与主体部32的变位对应地使支承部21变形由此产生的来自支承部21的应力。然后，从测定的应力得到图3中例示的图形。再有，在以下的说明中，将支承部接受外力时产生的斥力称为压缩负荷。

在图3的图形中，横轴的数字示出样本的号码，分别地，样本号码A1~A5示出了作为本实施例的具有轴部122的样本，C1~C3示出了用同样的制法制作的不具有轴部122的试制品，样本号码“1P”示出了以往的单件型的眼内透镜的样本，样本号码“3P”示出了以往的多件型的眼内透镜的样本。此外，在图形中，纵轴示出压缩负荷的测定值（mN）。再有，关于试制眼内透镜10的样本中的形状，光学部11的透镜厚度为0.7mm~0.9mm，包括支承部和光学部的全长为13.0mm，支承部的厚度为0.35mm，支承部的宽度为0.3mm~0.8mm，与以往的单件型的眼内透镜是同等的，因此，考虑能够将本实施方式的眼内透镜插入到与插入以往的单件型的眼内透镜的情况同等的大小的切开创口。

从图3所示的图形中，根据样本号码为A1~A5的本实施方式中的眼内透镜10的样本的支承部12，压缩负荷的数值比以往的单件型的眼内透镜（样本号码“1P”）的支承部大。此外，根据样本号码为A1~A5的样本的支承部12，压缩负荷的数值比以往的多件型的眼内透镜的支承部小。即，本实施方式的眼内透镜10的支承部12的压缩负荷为以往的单件型的眼内透镜的支承部和多件型的眼内透镜的支承部的中间的压缩负荷。由此，考虑本实施方式中的具有轴部的眼内透镜为与以往的单件型的眼内透镜相同的外形，但是，压缩负荷较大，在眼内的固定提高。进而，如以往的多件型的眼内透镜那样弹性过强而难以处理这一点也得以改善。

此外，在本实施方式中，当从形成支承部12的主体部121的软性材料的截面二阶矩的观点看时，可以说，以具有比以往的单件型的眼内透镜的支承部充分的截面二阶矩的方式形成主体部121。在此，截面二阶矩是表示在所谓的梁构件等构件中针对弯矩的进行变形的难度的量。当构件的截面变化时，截面二阶矩的值也变化。另一方面，用同样的制造方法制作的样本C1~C3为与以往的单件型的眼内透镜同等的压缩负荷，即使通过本实施方式中采用的制法，如果没有轴部，则能够制作与以往的单件型的眼内透镜同样的眼内透镜。

此外，在通过目视确认将上述的本实施方式中的眼内透镜的各样本的支承部从如实际的手术时那样折叠的状态恢复为自然状态为止的时间时，能够确认到比以往的单件型的眼内透镜的支承部短、比以往的多件型的眼内透镜的支承部长。

进而，本实施方式中的眼内透镜的各样本的支承部的恢复速度为被考虑为即使在手术中也没有对手术者的施术造成障碍的担忧的速度。此外，没有确认到本实施方式中的眼内透镜的各样本的支承部不恢复为自然状态的现象。在以往的单件型的眼内透镜中，当立足于存在由于支承部具有的粘着性而不恢复为自然状态的可能性这一点时，考虑本实施方式中的眼内透镜在眼内的稳定性比以往的单件型的眼内透镜高。进而，考虑本实施方式中的眼内透镜的各样本中的眼内透镜全体的体积与以往的单件型的眼内透镜同等，因此，在以往的单件型的眼内透镜用的插入器具中也能够使用本实施方式中的眼内透镜。

接着，一边参照图5（a）~（c），一边对本实施方式中的眼内透镜10的制造方法的一例进行说明。在本制造方法中，作为2个透明的平面玻璃板、垫片（厚度：0.1mm~0.3mm）、弹性材料使用上述的素材，作为在以往的单件型的眼内透镜的制造中使用的树脂模、软性材料使用上述的素材的单体。

首先，在1个平面玻璃上载置垫片，在垫片的开口内载置弹性体。再有，关于垫片的厚度，比弹性材料的厚度大，为眼内透镜的制造完成时的支承部的厚度的3分之2以下的厚度是优选的。此外，垫片也可以由磁性体形成。

接着，在垫片的开口内注入软性材料的单体，以用平面玻璃夹持垫片的方式载置另一个平面玻璃。此时，使得在单体中不产生气泡。此外，弹性材料不接触于垫片。再有，在垫片由磁性体形成的情况下，也能够从平面玻璃上通过磁石使垫片移动来位置对准。

接着，在软性材料的单体开始聚合的温度环境下保管，使单体聚合。在图5（a）中示出了使单体聚合时的上述的各构件的状态的一例。如图5（a）所示，在2个平面玻璃100、110之间分别夹持垫片200、软性材料的单体300、由弹性材料形成的轴部400。再有，由弹性材料形成的轴部400在眼内透镜的制造完成时成为上述的支承部12的轴部122。此时，通过磁石夹持2个平面玻璃100、110来使其固定，由此，能够更可靠地进行单体的聚合。

在单体的聚合完成后，将包括轴部的聚合的单体的片材切出为适当的形状。作为一例，如图5（b）所示，从聚合完成的单体300切出为用虚线示出的形状且包括轴部400的片材410。然后，将切出的片材410载置于树脂模的阴模内。在树脂模内存在为了眼内透镜的支承部用而设置的区域，在该区域载置片材410。在此，关于载置的片材410的上下，以支承部暴露于表面的面为上的方式载置片材410。由此，通过在下一工序中注入软性材料的单体，从而能够用软性材料覆盖弹性材料全体。再有，也可以使片材410的上下相反来载置，在该情况下，弹性材料未被软性材料覆盖的部分为下，因此，即使在下一工序中注入软性材料的单体，弹性材料也保持残留未被软性材料覆盖的部分。适当选择如何规定片材410的上下即可。

在图5（c）中示出在树脂模500中载置包括弹性材料400、401的片材410、411的状态的一例。再有，弹性材料401和片材411与弹性材料400和片材410同样地制作。如图5（c）所示，以夹持眼内透镜的光学部的制作区域510的方式载置包括弹性材料400的片材410。再有，在树脂模中，可以在不构成眼内透镜的部分设置突起或堤坝，以便支援载置片材410时的位置对准。进而，可以在例如树脂模的凸缘区域标注成为记号的标记，以便在加工眼内透镜的外形时知晓加工位置。

接着，在树脂模内部注入软性材料的单体，盖上树脂模的阳模并密闭。此时，使得在单体中不产生气泡。此外，使得上述中载置的弹性材料的片材的位置被单体按压而不会偏离。然后，在软性材料的单体聚合的温度环境下保管，使聚合完成。

在单体的聚合完成后，从树脂模配合眼内透镜的形状来切出。此时，以弹性材料包括于支承部的方式进行位置对准。当上述的位置对准用的记号处于树脂模时，能够更容易地进行该位置对准。切出的眼内透镜经过以往的单件型的眼内透镜的制作工序，完成本实施方式的眼内透镜。

接着，一边参照图6（a）~（c），一边对本实施方式中的眼内透镜的制造方法的一例进行说明。在本制造方法中，作为本实施方式的眼内透镜的制造中准备的树脂模（阳模、阴模）、弹性材料使用上述的素材，作为软性材料使用上述的素材的单体。进而，在树脂模的阴模标注各素材的位置对准用的记号。此外，在树脂模的阳模设置形成支承部的弹性材料的定位中使用的导件。

首先，在树脂模的阴模中，通过聚合软性材料的单体来形成弹性材料的定位用的导件。在阳模中，以使注入到阴模的单体聚合为导件的形状的方式形成模。使导件的形状为容易进行之后进行的软性材料的单体的聚合并且能够限定弹性体的位置的形状。此外，导件设置在阴模内的支承部的制作区域中。此外，离导件的载置面的高度以比弹性材料的厚度高并且比制造的眼内透镜的主体部的厚度低的方式进行设定。进而，在载置弹性材料的区域中，以使聚合的软性材料的厚度为例如0.1mm以上的方式形成导件。再有，在聚合导件用的单体时，在阴模内的光学部的制作区域内存在软性材料也可。这是因为，为了导件用而聚合的单体也通过将之后进行的软性材料的单体的聚合时覆盖单体的其他阳模的表面作为镜面，从而能够确保最终得到的光学部的透明性。接着，使形成导件的模的阳模重合于树脂模的阴模，在单体的聚合完成而形成导件之后，从阴模取下阳模，使用导件来在阴模载置弹性体。

在图6（a）中示出了在上述的树脂模的阴模900由软性材料形成的导件600~603、载置于阴模900的弹性材料700、701、形成光学部的软性材料800。如图6（a）所示，在阴模的俯视中以夹持在导件600~603之间的方式载置弹性材料700、701，弹性材料700、701通过导件600~603定位。弹性材料700、701成为眼内透镜10的轴部122，载置于远离形成光学部11的软性材料800的位置，因此，在制造后的眼内透镜10中，实现了轴部122与光学部11分离地设置的结构。

接下来，注入软性材料的单体，用其他阳模覆盖阴模，进行单体的聚合。在图6（b）中示出了在阴模900中该单体的聚合完成的状态的一例。关于在图6（a）中形成的导件600~603，在其周围注入单体，因此，在该阶段中消失。在单体的聚合完成后，进行用于切出眼内透镜的位置对准后切出眼内透镜的外形。在图6（c）中示出从阴模900切出的眼内透镜的一例。如图6（c）所示，从阴模900切出包括通过聚合形成的弹性材料700、701和形成光学部的软性材料800的区域的单体。此外，包围弹性材料700、701的区域以具有形成支承部12和接合部13的量的富余的方式切出。切出的眼内透镜经过以往的单件型的眼内透镜的制作工序，完成本实施方式的眼内透镜。

利用上述的制造方法得到的眼内透镜10的支承部12具有由弹性材料形成的轴部122和由软性材料800形成的主体部121，主体部121以覆盖轴部122的方式设置，并且成为在支承部12与光学部11的接合部13，轴部122与光学部11分离地设置的结构，因此，支承部12弯曲时产生的斥力为以往的单件型的眼内透镜的支承部的斥力与以往的多件型的眼内透镜的支承部的斥力之间的大小的斥力。其结果是，当立足于上述例示的缺点时，可以说，即使在采用以往的单件型的眼内透镜或以往的多件型的眼内透镜是困难的情况下，从支承部的弹性力或压缩时的应力等观点出发，也能够采用本实施方式的眼内透镜10作为根据患者的眼球的条件适合的眼内透镜。

以上是关于本实施方式的说明，但是，上述的眼内透镜的结构不限定于上述的实施方式，而能够在不失去与本发明的技术的思想同一性的范围内进行各种变更。在以下，一边参照图7（a）、（b）一边说明上述的实施方式的制造方法的变形例。

如在图7（a）、（b）中示意性地示出阴模的俯视和侧面视中的图那样，在本变形例中，代替上述的导件600~603而在阴模1200设置支持成为支承部12的轴部122的弹性材料的架桥部1300~1303。架桥部1300~1303能够与例如导件600~603同样地通过聚合软性材料的单体的手法形成。然后，在架桥部1300、1301载置弹性材料1000，在架桥部1302、1303载置弹性材料1001。像这样，在弹性材料1000、1001载置于架桥部1300~1303的状态下，通过与上述同样地注入和聚合软性材料的单体，从而能够制造眼内透镜。

在图8（a）、（b）中示出在本变形例中制造的眼内透镜1500的一例。再有，对与上述的实施方式同样的结构标注相同的号码，省略详细的说明。在本变形例中，在弹性材料1000、1001抵接于架桥部1300~1303的部分未注入软性材料，因此，在制造后的眼内透镜1500的支承部1400具有轴部122未被主体部121覆盖的部分1401~1404。在本变形例中，通过变更在轴部122的一部分设置的主体部121未覆盖的部分的数量、大小，从而能够变更支承部1400的压缩时的应力等斥力。

此外，轴部122的主体部121未覆盖的部分1401~1404被设置在支承部1400弯曲时最弯曲的部分以外。

在上述的说明中，示出了用铸模制法形成光学面的例子，但是，也可以通过在聚合后加工光学面来形成光学面。

附图标记的说明

10眼内透镜

11光学部

12支承部

121主体部

122轴部

13接合部

500、900、1200树脂模

1300~1303架桥部

1401~1404主体部未覆盖的部分。

Claims (8)

1.一种眼内透镜，具有：具有规定的折射力的光学部和用于维持所述光学部在眼内的位置的支承部，其中，所述眼内透镜的特征在于，

所述支承部具有由软性材料形成的主体部和由弹性材料形成的轴部，

所述轴部的至少一部分被所述主体部覆盖，

所述轴部的端部与所述光学部分离地设置。

2.根据权利要求1所述的眼内透镜，其特征在于，所述主体部的截面二阶矩为使得所述支承部的弯曲时的回到自然状态时的恢复速度为仅由所述软性材料形成的支承部的弯曲时的回到自然状态时的恢复速度与仅由所述弹性材料形成的支承部的弯曲时的回到自然状态时的恢复速度之间的恢复速度的截面二阶矩。

3.根据权利要求1或2所述的眼内透镜，其特征在于，所述轴部包括在所述支承部的弯曲时最弯曲的区域并向所述支承部的前端侧和所述光学部侧延伸。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的眼内透镜，其特征在于，所述主体部之中的覆盖所述轴部的部分中的所述光学部的光轴方向的厚度为使得所述支承部的弯曲时的回到自然状态时的恢复速度为仅由所述软性材料形成的支承部的弯曲时的回到自然状态时的恢复速度与仅由所述弹性材料形成的支承部的弯曲时的回到自然状态时的恢复速度之间的恢复速度的厚度。

5.一种眼内透镜的制造方法，是有具有规定的折射力的光学部和用于维持所述光学部在眼内的位置的支承部的眼内透镜的制造方法，其特征在于，

通过由软性材料形成的主体部和由弹性材料形成的轴部来形成所述支承部，

所述轴部的至少一部分被所述主体部覆盖，

所述轴部的端部与所述光学部分离地设置。

6.根据权利要求5所述的眼内透镜的制造方法，其特征在于，

聚合所述软性材料的单体来形成定位所述弹性材料的导件，

在利用所述导件定位所述弹性材料后，聚合所述软性材料的单体来形成所述主体部。

7.根据权利要求5所述的眼内透镜的制造方法，其特征在于，在具有对所述弹性材料进行架桥的架桥部的成形模的所述架桥部载置所述弹性材料，

在所述架桥部载置所述弹性材料后，聚合所述软性材料的单体来形成所述主体部。

8.根据权利要求6或7所述的眼内透镜的制造方法，其特征在于，在形成所述主体部后，以所述弹性材料包括于所述支承部的方式进行位置对准并切出所述聚合的软性材料的单体。