CN110302357A - 一种外用明目保健中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及明目保健药，具体涉及一种有效缓解双眼视疲劳，保持视力良好状态的外用明目保健中药组合物及其制备方法，材料包括蛇胆汁、煅石决明、紫草、蕤仁、葡萄糖酸锌、蚕丝蛋白、冰片，经减压浓缩可制成眼贴药液，也可制成眼膏剂，能有效缓解双眼视疲劳，保持视力良好状态。
Description
技术领域
本发明涉及明目保健药，具体涉及一种有效缓解双眼视疲劳，保持视力良好状态的外用明目保健中药组合物及其制备方法。
背景技术
由于手机和各种电子产品的迅速普及，蓝光污染和对大众的视力健康威胁与日俱增，视力问题已经逐渐成为我们必须面对的社会问题。有些工作特别需要用眼，如终日在电脑前工作，容易使眼睛发生疲劳，更应重视视力保健问题。
视疲劳是一种常见的眼科疾病，发病的原因较多，包括环境中的光源影响，神经衰弱和眼睛自身的原因等，视疲劳对患者的生活，学习和工作带来一定不良影响，需要及时治疗。视力下降、视物模糊等也是日常由于不注意用眼卫生所导致的常见的视力问题。
现代社会视疲劳及视力障碍的人越来越多，而现代医学对此尚无满意的治疗方法。目前市面上存在的视力保健及治疗产品众多，治疗机理多为对症治疗，如清热消炎、清凉滋润或配合按摩缓解等，治疗效果不确切，多为即时疗效可见，停用即无效，难以真正持续有效缓解症状甚至康复。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中存在的不足而提供一种有效缓解双眼视疲劳，保持视力良好状态的外用明目保健中药组合物及其制备方法。
本发明的技术方案是这样实现的：
一种外用明目保健中药组合物，包括以下重量份数的原料：
蕤仁20～40份，煅石决明20～40份，蛇胆汁10～20份，紫草5～15份，冰片2～5份，葡萄糖酸锌0.1～0.2份，蚕丝蛋白2～4份。
优选地，包括以下重量份数的原料：
蕤仁30份，煅石决明30份，蛇胆汁15份，紫草10份，冰片3份，葡萄糖酸锌0.15份，蚕丝蛋白3份。
一种外用明目保健中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤一）、按重量称取冰片，研成细粉，过80目筛后备用；
步骤二）、按重量称取煅石决明、蕤仁、紫草，以无纺布袋包装成药袋，放置于多功能提取罐中，加水，水的重量是药袋重量的6-8倍，静置浸泡1-2小时，文火加热煎煮40分钟，过滤得药液A，药渣留在多功能提取罐中；
步骤三）、向步骤二）中的药渣中加水，水的重量是药渣重量的4-6倍，文火加热煎煮30分钟，过滤得药液B；
步骤四）、将药液A和药液B混合，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩至500-1000毫升，待混合药液的温度降低至40℃以下时加入冰片细粉、蛇胆汁、葡萄糖酸锌，搅拌溶解，再加入由蚕丝蛋白制成的蚕丝蛋白液，混合均匀，放凉至室温，得眼贴药液；用无纺布在眼贴药液中浸泡润透，将浸透后的无纺布制成眼贴封装得眼贴成品。
进一步地，步骤四）中药液A和药液B混合后还可以制成眼膏，制备方法为，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩，浓缩成相对密度为1.22～1.24的稠膏，所述相对密度在60℃下测得，稠膏放凉至室温，加入由蚕丝蛋白制成的蚕丝蛋白液混合均匀，再加入冰片细粉、蛇胆汁、葡萄糖酸锌，搅拌均匀，在-20℃冷冻后真空干燥、粉碎，得浸膏粉，将医用凡士林置于不锈钢器皿中，加热到70～90℃使凡士林熔化，待温度降至40～50℃后加入浸膏粉，充分搅匀，冷却后得眼膏剂。
所述的蚕丝蛋白液采用现有技术制成，蚕丝蛋白的含量为10%。
本发明的中药的药理药性：蕤仁：甘，微寒；归肝经；功能疏风散热，养肝明目；用于目赤肿痛，睑弦赤烂，目暗羞明；
煅石决明：咸，寒；归肝经；功能平肝潜阳，清肝明目；用于头痛眩晕，目赤翳障，视物昏花，青盲雀目；
蛇胆汁：苦、微甘、微寒，归肺、胆、脾、肝、大肠、小肠经，功能化痰镇痉，清热解毒，明目，用于痰迷心窍，风热发狂，痰多咳嗽，眼雾不明，痔疮红肿，皮肤热毒，痱子；
紫草：甘、咸，寒，归心、肝经，功能清热凉血，活血解毒，透疹消斑，用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤；
冰片：辛、苦，微寒，归心、脾、肺经，功能开窍醒神，清热止痛，用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。
使用方法：
眼贴使用方法：闭上眼睛，取两片眼贴贴敷于眼部，轻轻抚平，使其与眼部肌肤充分接触，保留10～20分钟后取下即可，或继续闭目养神10分钟左右，效果更佳。
眼膏使用方法：用温水或湿巾清洁眼睛周围肌肤或面部至洁净。取眼膏约1克，均匀涂抹于眼周，上至每上半寸，下至四白穴，左右至两侧太阳穴。注意不可抹入眼内。眼膏涂抹后不影响睁眼视物，故可于感觉视力疲劳时随时使用。眼膏涂抹后吸收时间约15分钟左右，可持续作用2～3小时。
临床疗效总结：
1. 对照组采用珍珠明目滴眼液(苏州工业园区天龙制药有限公司，国药准字Z20073104) 治疗，滴入眼睑内，一次2滴，一日4次。连续治疗6周。
2.治疗组采用本发明优选实施方式按照具体实施例1制得的药物，每日使用三次，治疗6周。
3.疗效观察
3.1疗效评定标准
显效：患者在治疗后能够坚持阅读，可连续进行精细的工作50分钟及以上，视物模糊，眼睛干涩等症状明显改善或消失；
有效：患者在治疗后可以持续阅读，进行精细工作在15分钟～50分钟之间，视物模糊，眼睛干涩等症状有一定的缓解；
无效：患者的症状没有变化，进行精细工作在15分钟及以下或无法从事精细工作。
3.2统计学处理
本次研究的所有数据均应用SPSS21.0统计学软件进行处理，计数资料采用t检验，组间对比采用X2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。
4结果
两组患者视疲劳及眼部不适等症状改善情况的比较。
用药后，治疗组患者的视疲劳及眼部不适等症状改善情况优于对照组患者，且两组间的差异具有统计学意义（p＜0.05），详见下表表1。
表1 两组视疲劳及眼部不适患者临床疗效比较
| 组别 | 病例数 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效 |
| 对照组 | 40 | 9（22.5） | 18（45.0） | 13（32.5） | 27（67.5） |
| 治疗组 | 40 | 13（32.5） | 21（52.5） | 6（15.0） | 34（85.0） |
本发明的积极效果是：本发明从明目保健及眼病防治考虑，在中医古籍论述中反复配伍尝试，发明了一种具有清肝明目、解毒凉血的视力保健组合物。采取外用治疗方法，根据中医“肝开窍于目”的理论，并汲取现代医学物质基础研究成果，补充眼睛疲劳状态下所需营养及微量元素，能使眼睛迅速恢复活力和正常生理机能。养眼明目，眼睛不易疲劳，转动灵活，明亮而视物有神，取得了很好的治疗和视力保健效果。
本发明的配伍合理，蕤仁疏风散热、养肝明目为方中主药，辅以煅石决明清肝明目、蛇胆汁清热解毒、明目，佐以紫草清热凉血、活血解毒，使以冰片引药至病所。使用的蚕丝蛋白和葡萄糖酸锌主要用于补充眼睛所需的蛋白质及微量元素等营养物质，能有效缓解双眼视疲劳，保持视力良好状态。
具体实施方式
实施例1
一种外用明目保健中药组合物，包括以下重量的原料：
蕤仁200克，煅石决明200克，蛇胆汁100克，紫草50克，冰片20克，葡萄糖酸锌1克，蚕丝蛋白20克。
一种外用明目保健中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤一）、按重量称取冰片，研成细粉，过80目筛后备用；
步骤二）、按重量称取煅石决明、蕤仁、紫草，以无纺布袋包装成药袋，放置于多功能提取罐中，加水，水的重量是药袋重量的6-8倍，静置浸泡1-2小时，文火加热煎煮40分钟，过滤得药液A，药渣留在多功能提取罐中；
步骤三）、向步骤二）中的药渣中加水，水的重量是药渣重量的4-6倍，文火加热煎煮30分钟，过滤得药液B；
步骤四）、将药液A和药液B混合，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩至500毫升，待混合药液的温度降低至40℃以下时加入冰片细粉、蛇胆汁、葡萄糖酸锌，搅拌溶解，再加入由蚕丝蛋白制成的蚕丝蛋白液200毫升，混合均匀，放凉至室温，得眼贴药液；用无纺布在眼贴药液中浸泡润透，将浸透后的无纺布制成眼贴封装得眼贴成品，其中的蚕丝蛋白液采用现有技术制成，蚕丝蛋白的含量为10%。
实施例2
一种外用明目保健中药组合物，包括以下重量的原料：
蕤仁400克，煅石决明400克，蛇胆汁200克，紫草150克，冰片50克，葡萄糖酸锌2克，蚕丝蛋白40克。
制备方法同实施例1，其中步骤四）中，药液A和药液B混合，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩至1000毫升。
实施例3
一种外用明目保健中药组合物，包括以下重量的原料：
蕤仁300克，煅石决明300克，蛇胆汁150克，紫草100克，冰片35克，葡萄糖酸锌1.5克，蚕丝蛋白30克。
制备方法同实施例1，其中步骤四）中，药液A和药液B混合，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩至750毫升。
实施例4
一种外用明目保健中药组合物，包括以下重量的原料：
蕤仁250克，煅石决明250克，蛇胆汁120克，紫草80克，冰片25克，葡萄糖酸锌1.25克，蚕丝蛋白25克。
制备方法同实施例1，其中步骤四）中，药液A和药液B混合，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩至625毫升。
实施例5
一种外用明目保健中药组合物，包括以下重量的原料：
蕤仁350克，煅石决明350克，蛇胆汁170克，紫草120克，冰片35克，葡萄糖酸锌1.75克，蚕丝蛋白35克。
制备方法同实施例1，其中步骤四）中，药液A和药液B混合，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩至875毫升。
实施例6
一种外用明目保健中药组合物，包括以下重量的原料：
蕤仁220克，煅石决明220克，蛇胆汁130克，紫草60克，冰片22克，葡萄糖酸锌1.1克，蚕丝蛋白22克。
制备方法同实施例1，其中步骤四）中，药液A和药液B混合，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩至550毫升。
实施例7
一种外用明目保健中药组合物，包括以下重量的原料：
蕤仁270克，煅石决明270克，蛇胆汁190克，紫草140克，冰片40克，葡萄糖酸锌1.35克，蚕丝蛋白27克。
制备方法同实施例1，其中步骤四）中，药液A和药液B混合，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩至675毫升。
实施例8
一种外用明目保健中药组合物，包括以下重量的原料：
蕤仁320克，煅石决明320克，蛇胆汁160克，紫草130克，冰片32克，葡萄糖酸锌1.6克，蚕丝蛋白32克。
制备方法同实施例1，其中步骤四）中，药液A和药液B混合，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩至800毫升。
实施例9
一种外用明目保健中药组合物，包括以下重量的原料：
蕤仁370克，煅石决明370克，蛇胆汁190克，紫草140克，冰片42克，葡萄糖酸锌1.85克，蚕丝蛋白37克。
制备方法同实施例1，其中步骤四）中，药液A和药液B混合，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩至925毫升。
实施例10
一种外用明目保健中药组合物，包括以下重量的原料：
蕤仁390克，煅石决明390克，蛇胆汁180克，紫草110克，冰片45克，葡萄糖酸锌1.95克，蚕丝蛋白39克。
制备方法同实施例1，其中步骤四）中，药液A和药液B混合，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩至975毫升。
实施例11
一种外用明目保健中药组合物，包括以下重量的原料：
蕤仁200克，煅石决明200克，蛇胆汁100克，紫草50克，冰片20克，葡萄糖酸锌1克，蚕丝蛋白20克。
一种外用明目保健中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤一）、按重量称取冰片，研成细粉，过80目筛后备用；
步骤二）、按重量称取煅石决明、蕤仁、紫草，以无纺布袋包装成药袋，放置于多功能提取罐中，加水，水的重量是药袋重量的6-8倍，静置浸泡1-2小时，文火加热煎煮40分钟，过滤得药液A，药渣留在多功能提取罐中；
步骤三）、向步骤二）中的药渣中加水，水的重量是药渣重量的4-6倍，文火加热煎煮30分钟，过滤得药液B；
步骤四）、将药液A和药液B混合，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩，浓缩成相对密度为1.22～1.24的稠膏，所述相对密度在60℃下测得，稠膏放凉至室温，加入由蚕丝蛋白制成的蚕丝蛋白液200毫升并混合均匀，再加入冰片细粉、蛇胆汁、葡萄糖酸锌，搅拌均匀，在-20℃冷冻后真空干燥、粉碎，得浸膏粉，将医用凡士林置于不锈钢器皿中，加热到70～90℃使凡士林熔化，待温度降至40～50℃后加入浸膏粉，充分搅匀，冷却后可得眼膏剂，其中的蚕丝蛋白液采用现有技术制成，蚕丝蛋白的含量为10%。
实施例12
一种外用明目保健中药组合物，包括以下重量的原料：
蕤仁400克，煅石决明400克，蛇胆汁200克，紫草150克，冰片50克，葡萄糖酸锌2克，蚕丝蛋白40克。
制备方法同实施例11。
实施例13
一种外用明目保健中药组合物，包括以下重量的原料：
蕤仁300克，煅石决明300克，蛇胆汁150克，紫草100克，冰片35克，葡萄糖酸锌1.5克，蚕丝蛋白30克。
制备方法同实施例11。
实施例14
一种外用明目保健中药组合物，包括以下重量的原料：
蕤仁250克，煅石决明250克，蛇胆汁120克，紫草80克，冰片25克，葡萄糖酸锌1.25克，蚕丝蛋白25克。
制备方法同实施例11。
实施例15
一种外用明目保健中药组合物，包括以下重量的原料：
蕤仁350克，煅石决明350克，蛇胆汁170克，紫草120克，冰片35克，葡萄糖酸锌1.75克，蚕丝蛋白35克。
制备方法同实施例11。
实施例16
一种外用明目保健中药组合物，包括以下重量的原料：
蕤仁220克，煅石决明220克，蛇胆汁130克，紫草60克，冰片22克，葡萄糖酸锌1.1克，蚕丝蛋白22克。
制备方法同实施例11。
实施例17
一种外用明目保健中药组合物，包括以下重量的原料：
蕤仁270克，煅石决明270克，蛇胆汁190克，紫草140克，冰片40克，葡萄糖酸锌1.35克，蚕丝蛋白27克。
制备方法同实施例11。
实施例18
一种外用明目保健中药组合物，包括以下重量的原料：
蕤仁320克，煅石决明320克，蛇胆汁160克，紫草130克，冰片32克，葡萄糖酸锌1.6克，蚕丝蛋白32克。
制备方法同实施例11。
实施例19
一种外用明目保健中药组合物，包括以下重量的原料：
蕤仁370克，煅石决明370克，蛇胆汁190克，紫草140克，冰片42克，葡萄糖酸锌1.85克，蚕丝蛋白37克。
制备方法同实施例11。
实施例20
一种外用明目保健中药组合物，包括以下重量的原料：
蕤仁390克，煅石决明390克，蛇胆汁180克，紫草110克，冰片45克，葡萄糖酸锌1.95克，蚕丝蛋白39克。
制备方法同实施例11。
病例1
赵某某，女，28岁，2018年6月9日就诊。既往体健，无近视。近一月内连续追剧三部，兼织毛衣，近日感眼胀，眉骨酸痛，阅读15分钟即感眼胀难忍，伴头痛。查远近视力、眼底、眼压均为正常。诊断为双眼视疲劳。使用本发明治疗一个月，症状得到有效控制。随访无复发。
病例2
韩某某，男，40岁，干部。2018年8月20日就诊。诉眼球隐痛，不能久视半年。阅读书报等超过十分钟即觉疼痛难忍，苦恼万分。检查视力左眼0.8，右眼0.6，眼底眼压大致正常。诊断为双眼视疲劳。使用本发明治疗一个半月，症状得到有效控制。随访无复发。
病例3
周某某，女，13岁，2018年11月2日就诊。两周前高热、咳嗽，按急性肺炎治疗，后出现视力下降，视疲劳，影响学习和生活，经治疗视力不增。检查视力左眼0.5，右眼0.6，不能矫正。双眼底视盘颞侧淡白，黄斑区中心凹反射可见。视野双眼向心性缩小。诊断为双视瞻昏渺（双视神经萎缩）伴视疲劳。使用本发明治疗两个月，症状得到有效控制。随访无复发。
病例4
彭某某，男48岁，2018年12月16日就诊。诉右眼一周来逐渐视物不清，看电脑10分钟以上即觉双眼酸胀，查右眼视力0.4，左眼正常。素有高血压，查血压142/94，诊断为视网膜静脉阻塞伴视疲劳。使用本发明治疗一个月，右眼视力恢复至0.8，视物不清缓解，继续使用本发明治疗两个月，右眼视力恢复至1.1，症状得到有效控制。随访无复发。
Claims (5)
1.一种外用明目保健中药组合物，其特征在于，包括以下重量份数的原料：
蕤仁20～40份，煅石决明20～40份，蛇胆汁10～20份，紫草5～15份，冰片2～5份，葡萄糖酸锌0.1～0.2份，蚕丝蛋白2～4份。
2.一种外用明目保健中药组合物，其特征在于，包括以下重量份数的原料：
蕤仁30份，煅石决明30份，蛇胆汁15份，紫草10份，冰片3份，葡萄糖酸锌0.15份，蚕丝蛋白3份。
3.一种外用明目保健中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一）、按重量称取冰片，研成细粉，过80目筛后备用；
步骤二）、按重量称取煅石决明、蕤仁、紫草，以无纺布袋包装成药袋，放置于多功能提取罐中，加水，水的重量是药袋重量的6-8倍，静置浸泡1-2小时，文火加热煎煮40分钟，过滤得药液A，药渣留在多功能提取罐中；
步骤三）、向步骤二）中的药渣中加水，水的重量是药渣重量的4-6倍，文火加热煎煮30分钟，过滤得药液B；
步骤四）、将药液A和药液B混合，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩至500-1000毫升，待混合药液的温度降低至40℃以下时加入冰片细粉、蛇胆汁、葡萄糖酸锌，搅拌溶解，再加入由蚕丝蛋白制成的蚕丝蛋白液，混合均匀，放凉至室温，得眼贴药液；用无纺布在眼贴药液中浸泡润透，将浸透后的无纺布制成眼贴封装得眼贴成品。
4.根据权利要求3所述的外用明目保健中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤四）中药液A和药液B混合后还可以制成眼膏，制备方法为，在-0.09MPa，60℃下减压浓缩，浓缩成相对密度为1.22～1.24的稠膏，所述相对密度在60℃下测得，稠膏放凉至室温，加入由蚕丝蛋白制成的蚕丝蛋白液混合均匀，再加入冰片细粉、蛇胆汁、葡萄糖酸锌，搅拌均匀，在-20℃冷冻后真空干燥、粉碎，得浸膏粉，将医用凡士林置于不锈钢器皿中，加热到70～90℃使凡士林熔化，待温度降至40～50℃后加入浸膏粉，充分搅匀，冷却后得眼膏剂。
5.根据权利要求3或4所述的外用明目保健中药组合物的制备方法，其特征在于：所述的蚕丝蛋白液采用现有技术制成，蚕丝蛋白的含量为10%。
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