CN110302148A - 一种医用臭氧等渗无菌生理盐水及其制备方法和应用 - Google Patents

一种医用臭氧等渗无菌生理盐水及其制备方法和应用 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种医用臭氧等渗无菌生理盐水及其制备方法和应用，由医用臭氧和0.9％氯化钠注射液组成，所述医用臭氧的质量与所述0.9％氯化钠注射液的体积比等于3μg/100ml。本发明按照特定比例将医用臭氧在常温常压状态下制成医用注射液(等渗无菌生理盐水)，性质稳定，利于运输和使用安全、有效，可以批量生产，利于在临床上灵活使用和推广，经济、简明、高效，为患者直接从臭氧等渗无菌生理盐水获益成为现实，开辟出一条新的臭氧在医药领域的制备和应用的方法。

Description

一种医用臭氧等渗无菌生理盐水及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体是一种医用臭氧等渗无菌生理盐水及其制备方法和应用。
背景技术
臭氧气体是一种广谱、高效、迅速、安全的杀菌气体，可以杀灭细菌芽胞、病毒、真菌、病毒等各种病原体，可以改善人体血氧状况、促进神经生长修复、降血脂、治疗糖尿病、肝炎、抗肿瘤、治疗椎间盘突出症、脑卒中、增强免疫力、促进创面愈合、抗感染、消炎止痛等。
氯化钠注射液(生理盐水)是当前世界各国在医疗领域用于临床普遍会采用的传统产品。
目前，医药技术领域没有任何关于以臭氧和氯化钠注射液混合作为原料制成等渗无菌注射液药品并临床验证应用效果的资料和记录。
发明内容
本发明目的在于提供一种医用臭氧等渗无菌生理盐水及其制备方法和应用。
为达到上述目的，本发明采用的技术方案如下：
一种医用臭氧等渗无菌生理盐水，由医用臭氧和0.9％氯化钠注射液组成。
优选地，所述医用臭氧的质量与所述0.9％氯化钠注射液的体积比等于3μg/100ml。
本发明同时还公开了上述医用臭氧等渗无菌生理盐水的制备方法，包括如下步骤：
(1)先准备压力13.5MPa、氧气含量99.5％的医用氧供氧设备一台、一次性注射器两具、250ml规格塑料瓶装0.9％氯化钠注射液一瓶和医用臭氧治疗仪一台，再将医用氧供氧设备与医用臭氧治疗仪妥善连接；
(2)先使用一次性注射器抽出250ml规格塑料瓶装0.9％氯化钠注射液内的150ml0.9％氯化钠注射液，塑料瓶内留100ml 0.9％氯化钠注射液；再将医用臭氧治疗仪上的设备电源和氧气开关均打开，调节臭氧浓度为30mg/L，采用一次性注射器收集100ml医用臭氧注射入100ml 0.9％氯化钠注射液塑料瓶内；
(3)手动或者机械摇动注入100ml医用臭氧的塑料瓶1～3分钟，立刻使用。
本发明另一目的在于保护上述医用臭氧等渗无菌生理盐水在治疗静脉曲张方面的应用。
本发明再一目的在于保护上述医用臭氧等渗无菌生理盐水在治疗急性腹泻方面的应用。
与现有技术相比，本发明的优点和积极效果如下：
按照特定比例将医用臭氧在常温常压状态下制成医用注射液(等渗无菌生理盐水)，性质稳定，利于运输和使用安全、有效，可以批量生产，利于在临床上灵活使用和推广，经济、简明、高效，为患者直接从臭氧等渗无菌生理盐水获益成为现实，开辟出一条新的臭氧在医药领域的制备和应用的方法。
具体实施方式
下面对本发明的具体实施例做详细说明。
实施例
一种医用臭氧等渗无菌生理盐水，由医用臭氧和0.9％氯化钠注射液组成；所述医用臭氧的质量与所述0.9％氯化钠注射液的体积比等于3μg/100ml。
上述医用臭氧等渗无菌生理盐水的制备方法，包括如下步骤：
(1)先准备符合2015国家药典GB8982-2010，医用氧供氧设备-氧气钢瓶一台，压力13.5MPa，氧气含量99.5％；
一次性注射器两具；
具有国药准字的250ml规格塑料瓶装0.9％氯化钠注射液一瓶；
医用臭氧治疗仪一台，国械注准20183261534，淄博悦华医疗器械有限公司生产CHY-31型，产品性能：输出臭氧浓度5mg/L～80mg/L连续可调，误差≤3％；
再将医用氧供氧设备与医用臭氧治疗仪妥善连接；
(2)先使用一次性注射器抽出250ml规格塑料瓶装0.9％氯化钠注射液内的150ml0.9％氯化钠注射液，塑料瓶内留100ml 0.9％氯化钠注射液；再将医用臭氧治疗仪上的设备电源和氧气开关均打开，调节臭氧浓度为30mg/L，采用一次性注射器收集100ml医用臭氧注射入100ml 0.9％氯化钠注射液塑料瓶内；
(3)机械剧烈摇动注入100ml医用臭氧的塑料瓶2分钟，医用臭氧与0.9％氯化钠注射液形成大量微小气泡且瞬时加大气液混合表面制成，立刻使用。
应用例1
将按照实施例方法制备好的医用臭氧等渗无菌生理盐水100ml从下肢静脉曲张的远端进针，静脉滴注，一日一次，7～10天后出现下肢静脉曲张症状好转。
应用例2
将按照实施例方法制备好的医用臭氧等渗无菌生理盐水250ml从上肢手背静脉进针，静脉滴注，一日一次，3～5天后急性腹泻症状好转。
临床总结
通过对临床实例总结，进一步阐述证实本发明的医用臭氧等渗无菌生理盐水“臭氧+0.9％氯化钠注射液”在临床上应用的安全作用和效果。在临床对颈肩腰腿病、阴道炎，宫颈炎、湿疹和幽门螺旋杆菌根治治疗，促进骨折和压疮的组织修复和愈合，治疗结膜炎，口臭，手足癣、脓肿术后、急性脑梗塞、静脉曲张等多种病证从九九年开始应用以来，粗略记载收治各种病症应用此产品剂型共9199例患者，其中男5011例，女性4188人，年龄最小的12岁，最大的88岁，18岁以下613例，19～30岁1518例，31～49岁2785例，50～69岁3192例，70岁以上1091例。在常温常压下给患者静脉滴注或外用湿敷糜烂皮肤疮面，冲洗患者体腔、脓腔，经动脉注射至肿瘤部位等。
分别在对治疗颈椎病变引起疼痛或不适者218例，显著效果159例，有效218例、无效0例。
单纯性肩周病变引起疼痛326例，显著效果296例，有效30例、无效0例。
单纯性网肘炎引起的疼痛55例，显著效果27例，有效28例、无效0例。
各病症类型引起的头痛133例，显著效果69例，有效64例、无效0例。
腰部(椎间盘病变等)880例，显著效果420例，有效460例、无效0例。
各种病因致膝关节疼痛985例，显著效果529例，有效456例、无效0例。
内科和相关病症疼痛528例，显著效果392例，有效136例、无效0例。
阴道炎1009例，显著效果692例，有效317例、无效0例。
宫颈炎805例，显著效果503例，有效302例、无效0例。
湿疹765例，显著效果304例，有效461例、无效0例。
压疮159例，显著效果79例，有效80例、无效0例。
肛周脓肿术后113例，显著效果62例，有效51例、无效0例。
骨折术后214例，显著效果109例，有效105例、无效0例。
幽门螺旋杆菌感染例1046，显著效果498例，有效548例、无效0例。
结膜炎560例，显著效果313例，有效247例、无效0例。
口臭867例，显著效果506例，有效361例、无效0例。
手足癣510例，显著效果297例，有效213例、无效0例。
静脉曲张244例，显著效果165例，有效79例、无效0例。
上述实施例仅是本发明的较优实施方式，凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修饰、修改及替代变化，均属于本发明技术方案的范围内。

Claims (5)

1.一种医用臭氧等渗无菌生理盐水，其特征在于，由医用臭氧和0.9％氯化钠注射液组成。
2.如权利要求1所述的一种医用臭氧等渗无菌生理盐水，其特征在于，所述医用臭氧的质量与所述0.9％氯化钠注射液的体积比等于3μg/100ml。
3.根据权利要求1或2所述的一种医用臭氧等渗无菌生理盐水的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)先准备压力13.5MPa、氧气含量99.5％的医用氧供氧设备一台、一次性注射器两具、250ml规格塑料瓶装0.9％氯化钠注射液一瓶和医用臭氧治疗仪一台，再将医用氧供氧设备与医用臭氧治疗仪妥善连接；
(2)先使用一次性注射器抽出250ml规格塑料瓶装0.9％氯化钠注射液内的150ml0.9％氯化钠注射液，塑料瓶内留100ml0.9％氯化钠注射液；再将医用臭氧治疗仪上的设备电源和氧气开关均打开，调节臭氧浓度为30mg/L，采用一次性注射器收集100ml医用臭氧注射入100ml0.9％氯化钠注射液塑料瓶内；
(3)手动或者机械摇动注入100ml医用臭氧的塑料瓶1～3分钟，立刻使用。
4.一种如权利要求1所述的医用臭氧等渗无菌生理盐水在治疗静脉曲张方面的应用。
5.一种如权利要求1所述的医用臭氧等渗无菌生理盐水在治疗急性腹泻方面的应用。
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