CN110292468A - 具有冲洗装置的股骨髋关节间隔器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种股骨髋关节间隔器，它具有假体本体，该假体本体具有包括滑动表面(2)的球头(1)、颈部(3)、颈圈(4)和茎杆(5)，其中在假体本体的茎杆(5)上布置有至少一个紧固区域(6)，该髋关节间隔器还具有用于向假体本体中供应医用冲洗液的第一连接装置(8)、用于从假体本体排出冲洗液的第二连接装置(9)、冲洗液入口开口，其中第一连接装置(8)以液体输送方式连接到冲洗液入口开口、冲洗液出口开口，其中第二连接装置(9)以液体输送方式连接到冲洗液出口开口、至少一个冲洗液排出开口(14)和至少一个冲洗液摄入开口(16，18)，其中所述至少一个冲洗液排出开口(14)在假体本体内部连接到冲洗液入口开口，所述至少一个冲洗液摄入开口(16，18)在假体本体内部连接到冲洗液出口开口。

Description

具有冲洗装置的股骨髋关节间隔器

技术领域

本发明涉及一种用于临时替换髋关节的至少一部分的股骨髋关节间隔器，它用于髋关节内置假体的两期(两阶段)化脓修复的过渡阶段。髋关节间隔器尤其可用于两期化脓修复，在这种化脓修复中两种或更多种微生物是髋关节内置假体和周围组织感染的原因。

背景技术

髋关节内置假体在世界范围内大量植入。遗憾的是，在一小部分病例中，髋关节内置假体被微生物、特别是革兰氏阳性细菌和革兰氏阴性细菌定殖，并且在很小程度上被酵母和真菌定殖。这些微生物—主要是典型的皮肤微生物例如金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌—可能在外科手术(OP)期间进入患者体内。微生物也可能从血液方面进入髋关节内置假体。当髋关节内置假体被微生物定殖时，周围的骨和软组织也被微生物感染和破坏。

现有技术主要包括两种用于感染的髋关节内置假体的治疗方法，即一期化脓修复和两期化脓修复。还有许多其它治疗方法，例如应用抽吸/冲洗排水管的。

在一期修复的情况下，在一次OP内，首先移除感染的髋关节内置假体，接下来进行根治性清创术，然后植入修复用髋关节内置假体。

在两期化脓修复中，在第一次OP中，首先移除感染的髋关节内置假体，然后进行清创术，此后植入髋关节间隔器。髋关节间隔器由茎杆、颈圈、颈部和球头组成，并在形状和大小上复制髋关节内置假体。用骨水泥将髋关节间隔器锚固到股骨近端。髋关节间隔器在患者体内保留长达数周，直到炎症消退并且临床炎症标记物消退。然后在第二次OP中移除髋关节间隔器并在新的清创术后植入修复用髋关节内置假体。

US 2010/0042213 A1公开了一种髋关节假体，其具有用于植入物内的液体的储器。从WO 2017/178951 A1获知一种具有凹槽的髋部间隔器，其中可以将用于治疗骨骼的物质引入凹槽中。US 6 245 111 B1提出了一种髋关节假体，其表面涂有抗生素。专利U 5 681289 B1公开了一种装置，该装置用于在装置内部的囊袋的辅助下分配液体活性成分。

已知使用设置有抗生素的间隔器。髋关节间隔器一方面可由OP人员在OP本身期间利用PMMA骨水泥粉末、抗生素和单体液体产生，例如具有间隔器形状，如专利DE 10 2015104 704 B4或EP 2 617 393 B1中所述；另一方面，通常还使用由骨水泥在工业上预制的髋关节间隔器。

迄今为止，在间隔器中，在实际间隔器产生之前已向水泥粉末添加抗生素。然后使用这种抗生素改性的骨水泥粉末浇铸间隔器，随后在添加到水泥粉末中的单体液体的辅助下通过聚合硬化。因此，骨水泥膏团基本上包封抗生素。只有位于靠近表面的区域中的抗生素颗粒在体液如伤口分泌物的作用下释放。活性成分释放在开始时最大，然后在几天的过程中减少。此后，仅继续释放少量抗生素。所添加的抗生素大多数保留在间隔器的硬化的骨水泥中。在迄今为止由骨水泥制造的间隔器的情况下，在间隔器产生之后或植入之后不可能随后改变所用抗生素的类型和数量。此外，同样不可能在间隔器周围的伤口分泌物或体液中调节抗微生物活性成分的确定浓度。

专利EP 1 991 170 B1中描述了一种髋关节间隔器，其中球头和茎杆可由使用者组装，其中球头包含第一活性成分，茎杆设置有第二活性成分。

US 2011/0015754 A1中公开了又一种髋关节间隔器。在该间隔器系统中，在球头中设置两个柱形空腔，它们在球面处以窄边呈现。这两个空腔各自由液体可透过的罩帽封闭。这两个空腔都可以填充抗生素溶液。在植入之后，抗生素溶液通过液体可透过的罩帽迁移到间隔器的表面。

在两期化脓修复的情况下，在髋关节间隔器的植入期间也使用排放管，这些排放管用于带走伤口分泌物、血液和碎屑。排放管留在患者体内长达数天。由间隔器释放的抗生素活性成分被伤口分泌物吸收并经由排放管带出。这意味着用于保护间隔器表面免受微生物定殖的一部分抗微生物活性成分丢失。

出于本发明的目的，确定希望间隔器表面被抗微生物活性成分溶液包围，其活性成分浓度可以精确调节且其浓度可以维持数天，不管伤口分泌物流量如何。此外，还希望甚至在植入髋关节间隔器之后也能改变微生物活性成分的类型和数量，以便能够响应例如仅在稍后检测到的微生物。同时，患者需要能够移动髋关节，以防止肌腱和肌肉缩短以及肌肉退化，从而减少康复时间。

发明内容

因此，本发明的目的在于克服现有技术的缺点。特别地，本发明的目的在于开发一种临时股骨髋关节间隔器，利用该间隔器可以在髋部区域中有针对性地使用医用冲洗液。同时，该髋关节间隔器旨在当用于患者体内时允许髋关节活动。

在这方面，本发明的目的是开发一种铰接式髋关节间隔器，其用于两期化脓髋关节内置假体修复的过渡阶段，并且具有有益于此目的的特征。该髋关节间隔器用于在移除髋关节内置假体和随后的清创术之后填充空间，以防止韧带和肌肉退化。该髋关节间隔器旨在使铰接的间隔器表面、围绕髋关节间隔器的软组织和至少一部分周围骨组织能够被连续地或实际上不连续地用抗菌或抗生素冲洗液冲洗。该髋关节间隔器旨在能被用骨水泥连接到股骨近端的骨组织，使得冲洗液能够从髋关节间隔器的茎杆或茎杆区域中排出，而且将冲洗液吸入髋关节间隔器以进行引流不会受到干扰或中断。此外，髋关节间隔器的性质应尽可能地使得在用冲洗液完成冲洗之后，可以移除冲洗液供给管线和冲洗液排放管线而不损害髋关节间隔器的铰接。

本发明的目的通过用于临时替换髋关节的一部分的股骨髋关节间隔器来实现，该髋关节间隔器具有：

A)假体本体，该假体本体具有包括滑动表面的球头、连接到球头的颈部、在近侧连接到颈部的颈圈、以及与颈圈的远侧相连的茎杆，其中在假体本体的茎杆上布置有至少一个紧固区域，

B)该髋关节间隔器还具有第一管状的液体输送式(可输送液体的)连接装置，用于将医用冲洗液输送到假体本体中，

C)第二管状的液体输送式连接装置，用于从假体本体排出冲洗液，

D)假体本体表面中的冲洗液入口开口，其中第一连接装置以液体输送方式连接或可连接到冲洗液入口开口，

E)假体本体表面中的冲洗液出口开口，其中第二连接装置以液体输送方式连接或可连接到冲洗液出口开口，

F)至少一个冲洗液排出开口和至少一个冲洗液摄入(进入)开口，其在所述至少一个紧固区域的外部布置在假体本体的表面中，其中

所述至少一个冲洗液排出开口在假体本体的内部以液体输送方式连接到冲洗液入口开口，并且所述至少一个冲洗液摄入开口在所述假体本体的内部以液体输送方式连接到冲洗液出口开口。

理论上，冲洗液最初也可以通过第一连接装置被引入并通过第二连接装置排出，然后通过第二连接装置被引入并通过第一连接装置排出。然后，髋关节间隔器以交替方式操作。然而，根据本发明优选的是，髋关节间隔器仅在冲洗液的一个流动方向上操作或可操作。

第一管状液体输送连接装置优选是具有适配器或其它连接件的软管。

第二管状液体输送连接装置优选是具有适配器或其它连接件的软管。

在本专利申请中，方向的陈述(“近侧”、“远侧”和“侧向”)以及关于与髋关节间隔器有关的平面(“矢状平面”、“前平面”和“横向平面”)的陈述以这样的方式使用，即当被插入患者体内时将被理解为主要解剖学方向或身体平面。例如，“近侧”意味着朝向身体的中心，“远侧”意味着远离身体的中心。

优选地，可以设想髋关节间隔器适合于施用抗生素活性成分，其防止或破坏PMMA的聚合或自由基聚合。尤其可以设想，髋关节间隔器适合于利福平和甲硝唑的施用。

在根据本发明的髋关节间隔器中，可以设想所述至少一个紧固区域是有界限的(被划定边界的)，或者所述至少一个紧固区域由从假体本体的表面离开向上伸出的周向肋界定，使得所述至少一个紧固区域适合于在该肋的内侧容纳骨水泥膏团。

以这种方式，被界定的且由此特定的区域可以用于紧固假体本体。当正确使用髋关节间隔器时，这可以防止第一和第二连接装置以及冲洗液入口开口和冲洗液出口开口被骨水泥覆盖从而破坏它们的功能。特别可以防止硬化的骨水泥阻止第一和第二连接装置被从假体本体上拉开或脱离。

在这方面，可以设想，至少一个紧固区域中的至少一个由颈圈的一部分局部限定。

这确保了髋关节间隔器与股骨的特别牢固的连接。然而，同时，所述至少一个冲洗液排出开口和所述至少一个冲洗液摄入开口在所述至少一个紧固区域外部的仍留有空间，使得在该区域中的用冲洗液进行的冲洗可以在开口不会被用于将髋关节间隔器固定到股骨上的骨水泥膏团封闭的情况下进行。

根据本发明的髋关节间隔器的一个特别优选的实施例，可以设想，将至少一个第一冲洗液排出开口和至少一个第一冲洗液摄入开口在所述至少一个紧固区域的外部布置在茎杆上或者在颈圈的远侧上，以及将至少一个第二冲洗液排出开口和至少一个第二冲洗液摄入开口在颈圈的侧面或在颈圈的近侧上或在颈部上或在球头上布置在假体本体的表面中，其中所述至少一个第一冲洗液排出开口和所述至少一个第二冲洗液排出开口在所述假体本体内部以液体输送方式连接到冲洗液入口开口，其中所述至少一个第一冲洗液摄入开口和所述至少一个第二冲洗液排出开口在假体本体内部以液体输送方式连接到冲洗液出口开口。

以这种方式，产生了两个分开的(独立的)冲洗液回路，它们在髋关节间隔器的远侧和近侧上彼此分开地延伸。会妨碍冲洗液流动的颈圈于是不必被环流以便能够用冲洗液有效地冲洗髋关节间隔器的两侧。

在这方面，可以设想，所述至少一个第一冲洗液排出开口和所述至少一个第一冲洗液摄入开口彼此间隔开，所述至少一个第二冲洗液排出开口和所述至少一个第二冲洗液摄入开口彼此间隔开，其中距离量至少5mm，优选至少20mm，特别优选至少30mm。

以这种方式，确保了医用冲洗液回路必须在假体本体的外表面上覆盖更大的距离(至少5mm)并且在其中可用于冲洗。

在髋关节间隔器具有用于产生冲洗液的近侧和远侧回路的冲洗液摄入开口和冲洗液排出开口的情况下，可以设想所述至少一个第一冲洗液排出开口和所述至少一个第一冲洗液摄入开口通过至少一个从假体本体的表面离开向上伸出的周向肋与所述至少一个紧固区域分界(划分边界，区分)。

如果正确地应用髋关节间隔器，则这可以防止第一和第二连接装置以及冲洗液入口开口和冲洗液出口开口以及所述至少一个第一冲洗液排出开口和所述至少一个第一冲洗液摄入开口被骨水泥覆盖并由此使其功能受损。特别是可以防止硬化的骨水泥阻止第一和第二连接装置被从假体本体拉开或脱离。

此外，可以设想，所述至少一个第二冲洗液排出开口中的至少一个冲洗液排出开口和所述至少一个第二冲洗液摄入开口中的至少一个冲洗液摄入开口邻近(紧邻)滑动表面布置在球头上，优选距所述滑动表面5mm以内(在距该滑动表面5mm的范围内)布置在球头上。

这确保了所述至少一个第二冲洗液排出开口和所述至少一个第二冲洗液摄入开口不会损害滑动表面的功能。另外，以这种方式，可以防止所述至少一个第二冲洗液排出开口和所述至少一个第二冲洗液摄入开口的边缘的机械负载和相关的不期望的磨损。

此外，可以设想，所述至少一个第一冲洗液排出开口中的至少一个布置在颈部的端部处，所述至少一个第一冲洗液摄入开口中的至少一个布置在颈部的远端侧、布置在从颈圈到茎杆的过渡点处或布置在茎杆的近侧上。

以这种方式，确保了冲洗液可以在假体本体的远侧用医用冲洗液冲洗茎杆的全部长度，使得股骨的彻底冲洗也可以进行到可实现的深度。

此外，可以设想，所述至少一个冲洗液排出开口不在假体本体内部以液体输送方式连接到冲洗液出口开口，以及所述至少一个冲洗液摄入开口不在假体本体内部以液体输送方式连接到冲洗液入口开口。

由此确保了可以利用髋关节间隔器产生冲洗液回路，而不必首先注入冲洗液然后通过抽吸来除去冲洗液。然而，髋关节间隔器也可以替代地以这样的方式使用，即冲洗液首先被引入髋关节间隔器并通过所述至少一个冲洗液排出开口(优选通过所述至少一个第一冲洗液排出开口和所述至少一个第二冲洗液排出开口)以及通过所述至少一个冲洗液摄入开口(优选通过所述至少一个第一冲洗液摄入开口和所述至少一个第二冲洗液摄入开口)离开，然后通过抽吸再次除去冲洗液并在该过程中通过所述至少一个冲洗液排出开口和所述至少一个冲洗液摄入开口将冲洗液吸回入假体本体中。

可以进一步设想，所述至少一个冲洗液排出开口和所述至少一个冲洗液摄入开口彼此间隔开，其中距离量为至少5mm，优选至少20mm，特别优选至少30mm。

以这种方式，确保了医用冲洗液回路必须在假体本体的外表面上覆盖更大的距离(至少5mm)并且在其中可用于冲洗。

根据本发明的髋关节间隔器的一个优选的进一步开发方案，可以设想，第一连接装置在远离与冲洗液入口开口连接的一侧上以及第二连接装置在远离与冲洗液出口开口连接的一侧上分别具有适配器，特别是分别具有鲁尔锁适配器。

以这种方式，髋关节间隔器可被舒适地连接到具有泵的医用冲洗液储器和用于接收用过的冲洗液的收集容器。

还可以设想，在假体本体的表面或者在假体本体内部在冲洗液入口开口处布置自密封联接器，以及在假体本体的表面或者在假体本体内部在冲洗液出口开口处布置自密封联接器，其中第一连接装置可拆分(可拆卸，可拆开)地连接到或能够可拆分地连接冲洗液入口开口，第二连接装置可拆分地连接到或能够可拆分地连接冲洗液出口开口。

以这种方式，如果第一连接装置或第二连接装置被拉开或与假体本体分离，则冲洗液入口开口和冲洗液出口开口或其后面的液体管道自动关闭。以这种方式，一旦不再有冲洗液通过髋关节间隔器，通路就会关闭。

此外可以设想，冲洗液入口开口是第一冲洗液入口开口，冲洗液出口开口是第一冲洗液出口开口，其中在假体本体的表面中另外设置有第二冲洗液入口开口和第二冲洗液出口开口，其中在第一冲洗液入口开口、第二冲洗液入口开口、第一冲洗液出口开口和第二冲洗液出口开口处分别布置有自密封联接器，其中第一连接装置能以液密方式可拆分地连接到第一冲洗液入口开口和第二冲洗液入口开口，第二连接装置能以液密方式可拆分地连接到第一冲洗液出口开口和第二冲洗液出口开口，其中第一冲洗液入口开口和第二冲洗液入口开口在假体本体中以液体输送方式相互连接，第一冲洗液出口开口和第二冲洗液出口开口在假体本体中以液体输送方式相互连接。

以这种方式，对髋关节间隔器的接近可以被可变地选择并分别地且以患者特有方式适应相应的情况。

优选还可以设想，所有所述至少一个冲洗液摄入开口的横截面积的总和至少与冲洗液入口开口的横截面积一样大，和/或所有所述至少一个冲洗液排出开口的横截面积的总和至少与冲洗液出口开口的横截面积一样大。

以这种方式，可以避免假体本体内部的动态压力。

优选可以进一步设想，所述至少一个冲洗液排出开口和所述至少一个冲洗液摄入开口不布置在球头的滑动表面中。

这确保了所述至少一个冲洗液排出开口和所述至少一个冲洗液摄入开口不会破坏滑动表面的功能。另外，以这种方式，可以防止所述至少一个冲洗液排出开口和所述至少一个冲洗液摄入开口的边缘的机械负载和相关的不期望的磨损。

此外可以设想，在第一连接装置中或者在冲洗液入口开口中布置有第一阀元件，所述阀元件防止冲洗液回流到第一连接装置中，和/或在所述第二连接装置中或者在所述冲洗液出口开口中布置有第二阀元件，所述阀元件防止冲洗液回流到所述第二连接装置中，其中第一和/或第二阀元件优选选自止回阀、带弹簧的球阀、唇形阀(lip valve)、本生阀(Bunsen valve)或平板阀(板式阀)。

这使得可以预先限定医用冲洗液的循环回路。另外，因此防止了所使用的医用冲洗液的回流。

本发明的一个优选的进一步开发方案提出在假体本体内部的第一管道中布置第一阀，该第一管道将所述至少一个冲洗液摄入开口以液体输送方式连接到冲洗液出口开口，所述第一阀防止冲洗液回流到第一管道中并且能仅通过在冲洗液出口开口处施加真空而打开，以及/或者在假体本体内部的第二管道中布置第二阀，该第二管道将所述至少一个冲洗液排出开口以液体输送方式连接到冲洗液入口开口，所述第二阀防止冲洗液回流到第二管道中并且能仅通过在冲洗液入口开口处施加真空而打开。

由此也可以防止医用冲洗液的回流。另外可以以这种方式确保在不使用连接装置的情况下仍可进行所容纳的冲洗液与周围液体的交换。

还可以设想冲洗液入口开口、冲洗液出口开口、所述至少一个冲洗液排出开口和所述至少一个冲洗液进入开口以及液体输送式连接部形成在假体本体中，其中假体本体优选由塑料、金属、陶瓷、玻璃陶瓷(微晶玻璃，glass ceramic)、骨水泥或其组合制成。

由此实现了紧凑的结构，并且除了开口之外，假体本体在外部类似于传统的股骨髋关节间隔器。

此外可以设想，冲洗液入口开口和冲洗液出口开口布置在颈部的侧表面中，在球头或颈圈的远侧，特别是在颈圈的近侧。

这使得冲洗液向髋关节间隔器中的供给以及从该髋关节间隔器的排出在解剖学上容易且舒适地就位。在侧向侧面处，连接到冲洗液入口开口和冲洗液出口开口的连接装置在行走期间特别不麻烦并且也特别容易接近。

此外优选可以设想，所述至少一个冲洗液排出开口中的至少一个冲洗液排出开口布置在茎杆的端部处。

这确保了还可以用医用冲洗液冲洗茎杆的末端，使得股骨的彻底冲洗也可以进行到可实现的深度。

此外可以设想，假体本体具有多件式构型并且具有茎杆部分和至少一个头部部分，所述茎杆部分和至少一个头部部分经由连接装置、特别是经由螺钉连接彼此可分离地连接或可连接，假体本体优选具有茎杆部分和多个头部部分，其中所述头部具有不同直径的球头。

以这种方式，提供了适用于不同治疗状况的可变髋关节间隔器。

本发明基于以下出乎意料的认识：临时髋关节间隔器可用于患者体内的空腔的连续冲洗，其中，在髋关节间隔器的假体本体的表面处和假体本体内部，分别存在用于冲洗液的合适的开口和管道，并且两个外部可接近的连接装置连接或可连接，通过该连接装置，医用冲洗液可以从外部被送入假体本体，并且用过的冲洗液可以从假体本体中排出。对于髋关节间隔器，在一个优选实施例中，远侧和近侧都可以通过分开的冲洗液回路冲洗，使得用于抵靠股骨的髋关节间隔器的颈圈不必被冲洗液环流。

根据本发明的髋关节间隔器可以有利地用于两期化脓修复的情况中，在这种修复中存在两种或更多种微生物的感染，特别是有问题的微生物的感染。特别有利的是，用抗生素活性溶液、例如抗生素和防腐剂或在特定情况下用抗真菌剂来冲洗髋关节间隔器和周围的软组织，并且至少部分地还冲洗周围的骨组织，其中可以精确地调节活性成分的类型和数量，尤其是冲洗溶液(医用冲洗液)中抗微生物活性成分的浓度。通过抽走冲洗液，也可以精确地调节抗菌冲洗液在患者体内的停留时间。这使得可以确保以冲洗液中的抗菌活性成分的精确预调节的浓度来在髋关节间隔器的表面周围冲洗数天。以这种方式，与迄今由含抗生素的骨水泥制成的髋关节间隔器相比，明显减少了对髋关节间隔器表面的微生物重新定殖的保护。在抗生素冲洗之后，可以用无活性成分的冲洗液冲洗髋关节间隔器和周围组织的表面，从而去除抗菌活性成分的残留物。因此，由于持久的活性成分残留而产生耐药性的可能性极小。

此外有利的是，冲洗液也能含有抗菌活性成分，这些成分通常不能整合到由骨水泥制成的髋关节间隔器中，因为它们会扰乱或阻止骨水泥膏团的自由基聚合。可以作为示例提及的活性成分为利福平和甲硝唑。

当临床参数显示感染或炎症正在消退时，可以从髋关节间隔器移除连接装置。为此，连接装置有利地通过外螺纹或经由卡口式封闭件或经由塞式封闭件连接到冲洗液入口开口和冲洗液出口开口，或者分别通过匹配的紧固元件相连，所述紧固元件将连接装置上的紧固元件配合在冲洗液入口开口和冲洗液出口开口中或其上。

优选可以设想，一旦连接装置已经被移除，冲洗液入口开口和冲洗液出口开口就与髋关节间隔器的表面齐平地终止，以防止周围软组织的刺激。

根据本发明的示例性髋关节间隔器可以由以下部分组成：

A)具有滑动表面的球头，

B)连接到球头的颈部，

C)颈圈，它的近侧连接到颈部，

D)茎杆，它连接到颈圈的远侧，

E)在颈圈的远侧上方的至少一个冲洗液入口开口，它以液体输送方式可拆分地连接到第一连接装置，

F)在颈圈的近侧上或上方的至少一个冲洗液出口开口，它以液体输送方式连接到冲洗液入口开口，

G)至少一个冲洗液出口开口，它布置在颈圈的远侧上或颈圈的远侧下方，其中冲洗液出口开口以液体输送方式连接到冲洗液入口开口，

H)至少一个冲洗液接收开口，它布置在颈圈的远侧上或颈圈的远侧上方，其中该冲洗液接收开口以液体输送方式连接到第二连接装置，

I)至少一个冲洗液出口开口，它布置在颈圈的近侧上或颈圈的近侧上方，其中所述至少一个冲洗液出口开口以液体输送方式连接到冲洗液接收开口，

J)至少一个冲洗液出口开口，它布置在颈圈的远侧上或颈圈的远侧下方，其中所述至少一个冲洗液出口开口以液体输送方式连接到冲洗液接收开口，以及

K)近端茎杆上的至少一个紧固区域，它设置用于粘接(通过水泥粘接，用水泥涂，注水泥)并被周向肋分界。

用于粘接的紧固区域优选地最多具有比茎杆的外径小的范围(尺寸)。

相互关联的冲洗液排出开口和冲洗液摄入开口之间的距离为至少0.5cm，优选至少2.0cm，最优选至少3.0cm。这允许在通过经冲洗液摄入开口抽吸而再次去除冲洗液之前通过冲洗液冲洗髋关节间隔器的表面。

根据本发明还可以设想，冲洗液入口开口和冲洗液出口开口布置在颈部中或邻近球头的滑动表面布置在颈圈中。以这种方式，连接装置可以在最短路径上从髋关节间隔器被向外引导穿过身体表面。

冲洗液摄入开口的横截面的总和优选大于或等于冲洗液排出开口的横截面。

根据本发明还可以设想，在所述至少一个冲洗液摄入开口与冲洗液出口开口之间布置止回阀，所述阀防止从第二连接装置出来的冲洗液回流到假体本体中，其中止回阀优选为带弹簧的球阀、唇形阀、本生阀和平板阀。

止回阀有利地布置在假体本体内的管道中，所述阀防止从冲洗液入口开口出来的冲洗液回流到第一连接装置中，其中止回阀优选为带弹簧的球阀、唇形阀、本生阀和平板阀。

根据本发明，吸入阀布置在假体本体内的管道中，所述阀防止冲洗液回流到所述至少一个冲洗液出口开口中，其中吸入阀优选为带弹簧的球阀、唇形阀、本生阀和平板阀。

髋关节间隔器可由塑料、金属、陶瓷、玻璃陶瓷及其组合制成。间隔器可有利地由通过SLM(选择性激光熔化)制成的金属芯和布置在其周围的骨水泥外壳组成。还可以通过SLM用金属例如不锈钢和钛合金制造整个髋关节间隔器。在这种情况下，优选不锈钢1.4404和钛合金Ti₆Al₄V。

附图说明

下面参考二十二幅示意性描绘的附图解释本发明的又一些示例性实施例，但不由此限制本发明。在附图中：

图1是根据本发明的具有冲洗装置的第一示例性髋关节间隔器的示意性外部透视图；

图2是根据图1的根据本发明但在相对侧的第一髋关节间隔器的示意性外部透视图；

图3是根据图1和2的根据本发明但在另一侧的第一髋关节间隔器的示意性外部透视图；

图4是对应于图3中的截面A的根据本发明的第一髋关节间隔器的示意性截面图；

图5是穿过根据本发明的第一髋关节间隔器的一部分的示意性截面图，其中剖面平行于根据图3的截面A；

图6是根据图1至5的根据本发明的第一髋关节间隔器的示意性侧视图，其中观察方向对应于根据图4的截面图；

图7是对应于图6中的截面B的根据本发明的第一髋关节间隔器的示意性截面图，其中剖面垂直于图4和5的剖面延伸；

图8是具有冲洗装置的根据本发明的第二髋关节间隔器的示意性外部透视图；

图9是根据图8的根据本发明的第二髋关节间隔器的示意性侧视图；

图10是对应于图9中的截面C的根据本发明的第二髋关节间隔器的示意性截面图；

图11是根据图8至10的根据本发明但在图9的相对侧的第二髋关节间隔器的示意性侧视图；

图12是对应于图11中的截面D的根据本发明的第二髋关节间隔器的示意性截面图，其中剖面垂直于图10的剖面延伸；

图13是具有冲洗装置的根据本发明的第三髋关节间隔器的示意性外部透视图；

图14是根据图13的根据本发明但在相对侧的第三髋关节间隔器的示意性外部透视图；

图15是根据图13和14的根据本发明的第三髋关节间隔器的示意性截面图，其中该截面在正面中延伸；

图16是穿过根据本发明的第三髋关节间隔器的一部分的示意性截面图，其中剖面平行于根据图15的剖面延伸；

图17是根据图13至16的根据本发明的第三髋关节间隔器的示意性截面图，其中剖面垂直于图15和16的剖面延伸；

图18是根据图13至17的根据本发明但在茎杆的远端上的第三髋关节间隔器的另一示意性外部透视图；

图19是穿过根据本发明的第一、第二和第三髋关节间隔器的一个变型的示意性截面图，所述髋关节间隔器除了阀元件的布置之外与根据本发明的第一、第二或第三髋关节间隔器一样构成；

图20是具有冲洗装置的根据本发明的第四多件式髋关节间隔器的示意性外部透视图；

图21是处于分解状态的根据图20的根据本发明的第四多件式髋关节间隔器的又一示意性外部透视图；以及

图22是穿过根据图20和21的根据本发明的第四髋关节间隔器的示意性截面图。

具体实施方式

图1至7示出了具有冲洗装置的根据本发明的髋关节间隔器的第一示例性实施例的描绘。股骨髋关节间隔器是复制股骨关节头并且旨在固定到股骨上的髋关节间隔器，它具有球头1，该球头在近侧上具有滑动表面2。该滑动表面2当被插入时(即，当被插入患者体内时)抵靠髋关节窝，因此形成髋关节的一部分。在与滑动表面2相对的远侧上，球头1经由颈部3连接到颈圈4。颈部3比球头1和颈圈4薄。茎杆5附接在颈圈4的远侧上，该茎杆5沿远侧方向延伸并用于将髋关节间隔器紧固在股骨中。为此，髋关节间隔器具有处于茎杆5的两个相对侧上的紧固区域6、7，这些紧固区域设置成借助于骨水泥膏团将髋关节间隔器连接到股骨。球头1、颈部3、颈圈4和茎杆5形成髋关节间隔器的假体本体。该假体本体的外部形状上大致对应于已知的髋关节间隔器的外部形状。

与已知髋关节间隔器不同，在该第一示例性髋关节间隔器的一侧上，第一管状连接装置8紧固到冲洗液入口开口，第二管状连接装置9紧固到冲洗液出口开口。冲洗液入口开口和冲洗液出口开口通向假体本体的内部并布置在颈部3的区域中。第一管状连接装置8和第二管状连接装置9是液体输送式的，使得医用冲洗液可通过第一管状连接装置8进入假体本体，并液体可通过第二管状连接装置9从假体本体排出。第一连接装置8和第二连接装置9可拆分地连接到冲洗液入口开口和冲洗液出口开口。

在茎杆5的远侧端部处布置有第一冲洗液排出开口14，在从茎杆5到颈圈4的过渡点处布置有第一冲洗液摄入开口16。此外，在颈部3上或者在从颈部3到颈圈4的过渡点处布置有第二冲洗液摄入开口18，在颈部3上或者在从颈部3到颈圈4的过渡点处在与第二冲洗液摄入开口18相对的一侧布置有第二冲洗液排出开口20。由此，第一冲洗液排出开口14和第一冲洗液摄入开口16布置在髋关节间隔器的远侧，第二冲洗液排出开口20和第二冲洗液摄入开口18布置在髋关节间隔器的近侧，其中该近侧和该远侧由颈圈4分开。一方面第一冲洗液排出开口14和第一冲洗液摄入开口16以及另一方面第二冲洗液排出开口20和第二冲洗液摄入开口18由此适合于沿着髋关节间隔器的远侧表面和近端表面形成由颈圈4分开的两个医用冲洗液回路。

紧固区域6、7各自由周向肋21、22界定，并且在紧固区域6、7的近侧由颈圈4界定。肋21、22从茎杆5的表面离开向上伸出并且到达颈圈4。这些肋21、22应理解为假体本体的一部分。突出的肋21、22和颈圈4的目的是防止下述状况或至少使该状况困难化/难以出现：骨水泥膏团在将髋关节间隔器紧固到股骨上时到达紧固区域6、7的外部，并由此封闭或堵塞第一冲洗液排出开口14、第一冲洗液摄入开口16、第二冲洗液排出开口20、第二冲洗液摄入开口18或冲洗液入口开口和冲洗液出口开口，或者不期望地将第一连接装置8或第二连接装置9牢固地粘接在假体本体上。

第一连接装置8具有鲁尔锁适配器24和短的柔性软管26。第二连接装置9同样具有鲁尔锁适配器25和短的柔性软管27。以这种方式，可以通过第一连接装置8经由鲁尔锁适配器24将髋关节间隔器连接到具有泵(未示出)的医用冲洗液源，并且通过第二连接装置9经由鲁尔锁适配器25将髋关节间隔器连接到收集容器并且可选地同样连接到泵(未示出)。

在根据图4、5和7的截面图中，可以清楚地看到在假体本体内冲洗液出口开口如何连接到第一冲洗液摄入开口16并连接到第二冲洗液摄入开口18，以及冲洗液入口开口如何连接到第一冲洗液排出开口14并连接到第二冲洗液排出开口20。这些截面图还示出，髋关节间隔器具有金属的芯28，而假体本体的外部区域基本由塑料材料制成，优选由骨水泥例如PMMA塑料制成，该材料可以装载有一种抗生素或多种抗生素。

在假体本体内部，冲洗液入口开口经由第一管道30连接到第一冲洗液排出开口14和第二冲洗液排出开口20。管道30在冲洗液入口开口与第一冲洗液排出开口14和第二冲洗液排出开口20之间产生液体输送连接。为此，在假体本体内部，在颈部3的横截面区域中，在第一管道30中存在T形件形式的分支。同样，在假体本体内部，冲洗液出口开口经由第二管道32连接到第一冲洗液摄入开口16和第二冲洗液摄入开口18。为此目的，第二管道32也包括分支。第一管道30和第二管道32在假体本体内部彼此分开。

在冲洗液出口开口的正前方(直接前方)在第二管道32中设置有阀元件34，所述阀元件允许液体从第二管道32经冲洗液出口开口从假体本体流出并进入第二连接装置9中，并防止从第二连接装置9回流到第二管道32中。第二连接装置9经由可拆分的连接元件36连接到冲洗液出口开口。

在冲洗液入口开口的正前方在第一管道30中设置有阀元件38，所述阀元件允许医用冲洗液经通向假体本体中的冲洗液入口开口流入第一管道30中，并防止从第一管道30回流到第一连接装置8中。第一连接装置8经由可拆分的连接元件40连接到冲洗液入口开口。

第一连接装置8和第二连接装置9可以通过拉动或拧下可拆分的连接元件36、40而被从假体本体拆分。为此，在假体本体中的管道30中设置有液体输送式的配合紧固元件42、44。所述配合紧固元件42、44可以例如由具有内螺纹的套筒制成，具有外螺纹的液体输送套筒形式的连接元件36、40已经拧入或可拧入所述具有内螺纹的套筒中。

在插入状态下，股骨髋关节间隔器可被如下使用以用于冲洗：通过第一连接装置8向假体本体中供应具有适合于患者需要的组成的医用冲洗液，例如混有合适的抗生素的无菌林格氏液(Ringer’s solution)。医用冲洗液经过阀元件38并经过第一管道30流过假体本体，并且经过第一冲洗液排出开口14并经过第二冲洗液排出开口20离开假体本体。然后，该冲洗液沿着髋关节间隔器的表面从第一冲洗液排出开口14流到第一冲洗液摄入开口16，并从第二冲洗液排出开口20流到第二冲洗液摄入开口18。它们之间的区域被该医用冲洗液的薄膜冲洗。用过的冲洗液在第一冲洗液摄入开口16和第二冲洗液摄入开口18处重新进入假体本体，并经第二管道32和阀元件34流到冲洗液出口开口。冲洗液从该处被通过抽吸从假体本体经第二连接装置9除去，并且用过的冲洗液被处理或收集。

如果不进行进一步的冲洗，则将具有连接元件36、40的连接装置8、9与假体本体分开，并且剩下的髋关节间隔器也可以像普通的髋关节间隔器一样被使用。优选地，可以设想，冲洗液入口开口和冲洗液出口开口在将连接元件36、40从假体本体上拉出或拧下时自动封闭。

作为第一示例性髋关节间隔器的变型，远侧冲洗液摄入开口16和近侧冲洗液排出开口20可以被封闭。由此将经由远侧冲洗液排出开口14和近侧冲洗液摄入开口18产生单个冲洗液回路，所述回路在髋关节间隔器的远侧上和近侧上都延伸。冲洗液则必须流过颈圈4。

图8至12示出了具有冲洗装置的根据本发明的髋关节间隔器的第二示例性实施例的图示。股骨髋关节间隔器具有球头51，该球头在近侧上具有滑动表面52。该滑动表面52当被插入时搁靠在髋关节窝上并由此形成髋关节的一部分。在与滑动表面52相对的远侧上，球头51经由茎杆53连接到颈圈54。茎杆53比球头51和颈圈54薄。茎杆55附接在颈圈54的远侧上，该茎杆55沿远侧方向延伸并用于将髋关节间隔器紧固在股骨中。为此，髋关节间隔器在茎杆55的相对两侧上具有紧固区域56、57，这些紧固区域设置成借助于骨水泥膏团来将髋关节间隔器连接到股骨。球头51、颈部53、颈圈54和茎杆55形成髋关节间隔器的假体本体。在这方面，除了一个紧固区域56的较小面积之外，该假体本体的外部形状与根据图1至7的第一示例性髋关节间隔器一致。

在第二示例性髋关节间隔器的一侧，第一管状连接装置58紧固到冲洗液入口开口，第二管状连接装置59紧固到冲洗液出口开口。冲洗液入口开口和冲洗液出口开口通向假体本体的内部，并且布置在颈部53的区域中。第一管状连接装置58和第二管状连接装置59是液体输送式的，使得医用冲洗液可以经第一管状连接装置58进入假体本体，并且液体可以经第二管状连接装置59从假体本体中排出。第一连接装置58和第二连接装置59可拆分地连接到冲洗液入口开口和冲洗液出口开口。

第一冲洗液排出开口64布置在茎杆55的远侧端部处，第一冲洗液摄入开口66在一个紧固区域56与颈圈54之间的区域中布置在从茎杆55到颈圈54的过渡点处。此外，第二冲洗液摄入开口68布置在颈部53上或者在从颈部53到颈圈54的过渡点处，第二冲洗液排出开口70在颈部53上或在从颈部53到颈圈54的过渡点处布置在第二冲洗液摄入开口68的相对侧。第一冲洗液排出开口64和第一冲洗液摄入开口66由此布置在髋关节间隔器的远侧上，第二冲洗液排出开口70和第二冲洗液摄入开口68布置在髋关节间隔器的近侧上，其中近侧和远侧由颈圈54分开。一方面第一冲洗液排出开口64和第一冲洗液摄入开口66以及另一方面第二冲洗液排出开口70和第二冲洗液摄入开口68由此适合于沿着髋关节间隔器的远侧和近侧表面形成由颈圈54分开的两个医用冲洗液回路。

与根据图1至7的第一示例性实施例中不同，一个紧固区域56完全由周向肋71界定，而另一个紧固区域57与第一示例性实施例中一样由周向肋72界定并且在紧固区域57的近侧由颈圈54界定。连结板71、72从茎杆55的表面离开向上伸出。连结板71、72应理解为假体本体的一部分。突出的肋71、72和颈圈54的目的是防止下述状况或至少使其困难化：骨水泥膏团在将髋关节间隔器紧固到股骨上时到达紧固区域56、57的外部，由此封闭或堵塞第一冲洗液排出开口64、第一冲洗液摄入开口66、第二冲洗液排出开口70、第二冲洗液摄入开口68或冲洗液入口开口和冲洗液出口开口，或者不期望地将第一连接装置58或第二连接装置59牢固地粘接在假体本体上。与第一示例性实施例中不同的是，第二冲洗液摄入开口66布置在颈圈54与紧固区域56之间(如在图11中清楚可见的)。

第一连接装置58具有鲁尔锁适配器74和短的柔性软管76。第二连接装置59同样具有鲁尔锁适配器75和短的柔性软管77。以这种方式，可以通过第一连接装置58经由鲁尔锁适配器74将髋关节间隔器连接到具有泵(未示出)的医用冲洗液源，以及通过第二连接装置59经由鲁尔锁适配器75将髋关节间隔器连接到收集容器并且可选地同样连接到泵(未示出)。

在根据图10和12的截面图中，可以清楚地看出在假体本体内冲洗液出口开口如何连接到第一冲洗液摄入开口66并且连接到第二冲洗液摄入开口68，以及冲洗液入口开口如何连接到第一冲洗液排出开口64并且连接到第二冲洗液排出开口70。在类似于图3中的剖面A的截面的情况下，对于第二示例性髋关节间隔器将产生类似于图4的横截面。这些截面图还示出髋关节间隔器具有金属的芯78，而假体本体的外部区域基本由塑料材料制成，优选由骨水泥例如PMMA塑料制成，该材料可以装载有一种抗生素或多种抗生素。

在假体本体内部，冲洗液入口开口经由第一管道80连接到第一冲洗液排出开口64和第二冲洗液排出开口70。管道80在冲洗液入口开口与第一冲洗液排出开口64和第二冲洗液排出开口70之间产生液体输送式连接。为此，在假体本体内部，在颈部53处的横截面区域中，在第一管道80中存在T形件形式的分支。同样，在假体本体内部，冲洗液出口开口经由第二管道82连接到第一冲洗液摄入开口66和第二冲洗液摄入开口68。为此目的，第二管道82也包括分支。第一管道80和第二管道82在假体本体内彼此分开。

在冲洗液出口开口的正前方在第二管道82中设置有阀元件84，所述阀元件允许液体从第二管道82经冲洗液出口开口从假体本体流出并进入第二连接装置59中，并防止从第二连接装置59回流到第二管道82中。第二连接装置59经由可拆下的连接元件86连接到冲洗液出口开口。

在冲洗液入口开口的正前方在第一管道82中设置有阀元件88，所述阀元件允许医用冲洗液流入第一管道80，经冲洗液入口开口流入假体本体中，并防止从第一管道80回流到第一连接装置58中。第一连接装置58经由可拆下的连接元件90连接到冲洗液入口开口。

第一连接装置58和第二连接装置59可以通过拉动或拧下可拆下的连接元件86、90而被从假体本体拆下。为此，在假体本体中的管道80、82中设置有可输送液体的配合紧固元件92、94。配合紧固元件92、94可以例如由具有内螺纹的套筒制成，具有外螺纹的液体输送套筒形式的连接元件86、90已经拧入或可拧入所述具有内螺纹的套筒中。

在插入状态下，股骨髋关节间隔器可被如下使用以用于冲洗：通过第一连接装置58向假体本体中供应具有适合于患者需要的组成的医用冲洗液，例如混有合适的抗生素的无菌林格氏液。该医用冲洗液流经阀元件88、经第一管道80通过假体本体，并经第一冲洗液排出开口64和第二冲洗液排出开口70从假体本体中离开。然后，冲洗液沿着髋关节间隔器的表面从第一冲洗液排出开口64流到第一冲洗液摄入开口66，并且从第二冲洗液排出开口70流到第二冲洗液摄入开口68。在该过程中，冲洗液围绕由肋71分开的紧固区域56流动。它们之间的区域被冲洗液的薄膜冲洗。用过的冲洗液在第一冲洗液摄入开口66和第二冲洗液摄入开口68处重新进入假体本体，并经第二管道82和阀元件84流到冲洗液出口开口。从那里冲洗液通过抽吸从假体本体经第二连接装置59被除去，用过的冲洗液被处理或收集。

如果不进行进一步的冲洗，则将连接装置58、59连同连接元件86、90一起从假体本体分离，剩下的髋关节间隔器也可以像普通的髋关节间隔器一样被使用。优选地，可以设想，冲洗液入口开口和冲洗液出口开口在将连接元件86、90从假体本体上拉离或拧下时自动封闭。

作为第二示例性髋关节间隔器的变型，远侧冲洗液摄入开口66和近侧冲洗液排出开口70可以封闭。由此将经由远侧冲洗液排出开口64和近侧冲洗液摄入开口68产生单个冲洗液回路，所述回路在髋关节间隔器的远侧上和近侧上都延伸。冲洗液则必定流过颈圈54。

图13至18示出了具有冲洗装置的根据本发明的髋关节间隔器的第三示例性实施例的图示。股骨髋关节间隔器具有球头101，该球头在近侧上具有滑动表面102。滑动表面102当被插入时搁靠在髋关节窝上并由此形成髋关节的一部分。在与滑动表面102相对的远侧上，球头101经由颈部103连接到颈圈104。颈部103比球头101和颈圈104薄。茎杆105附接在颈圈104的远侧上，该茎杆沿远侧方向延伸并用于将髋关节间隔器紧固在股骨中。为此，髋关节间隔器具有紧固区域106，该紧固区域在茎杆105的多个侧面上延伸，并且设置成借助于骨水泥膏团将髋关节间隔器连接到股骨。球头101、颈部103、颈圈104和茎杆105形成髋关节间隔器的假体本体。在这方面，除了紧固区域106的形状以及仅存在一个紧固区域106的事实之外，假体本体的外部形状与根据图1至7的第一示例性髋关节间隔器和根据图8至12的第二示例性髋关节间隔器一致。

与已知的髋关节间隔器不一样，在第三示例性髋关节间隔器的一个侧面，第一管状连接装置108紧固到冲洗液入口开口，第二管状连接装置109紧固到冲洗液出口开口。冲洗液入口开口和冲洗液出口开口通向假体本体的内部，并布置在颈部103的区域中。第一管状连接装置108和第二管状连接装置109是液体输送式的，使得医用冲洗液可以经第一管状连接装置108进入假体本体，并且液体可以经第二管状连接装置109从假体本体排出。第一连接装置108和第二连接装置109可拆下地连接到冲洗液入口开口和冲洗液出口开口。

在茎杆105的远侧端部处布置有第一冲洗液排出开口114，在从茎杆105到颈圈104的过渡点处布置有第一冲洗液摄入开口116。此外，在颈部103上或在从颈部103到颈圈104的过渡点处布置有第二冲洗液摄入开口118，在颈部103上或在从颈部103到颈圈104的过渡点处在与第二冲洗液摄入开口118相对的一侧上布置有第二冲洗液排出开口120。第一冲洗液排出开口114和第一冲洗液摄入开口116由此布置在髋关节间隔器的远侧，第二冲洗液排出开口120和第二冲洗液摄入开口118布置在髋关节间隔器的近侧，其中近侧和远侧由颈圈104分开。一方面第一冲洗液排出开口114和第一冲洗液摄入开口116以及另一方面第二冲洗液排出开口120和第二冲洗液摄入开口118由此适合于沿着髋关节间隔器的远端表面和近端表面形成由颈圈104分开的两个医用冲洗液回路。

紧固区域106由周向肋121界定，并且在紧固区域106的近侧由颈圈104界定。肋121从茎杆105的表面离开向上伸出，并且在茎杆105的相对两侧到达颈圈104。肋121应该被理解为假体本体的一部分。突出的肋121和颈圈104的目的是防止下述状况或至少使其困难化：骨水泥膏团在将髋关节间隔器紧固到股骨上时到达紧固区域106的外部，并由此封闭或堵塞第一冲洗液排出开口114、第一冲洗液摄入开口116、第二冲洗液排出开口120、第二冲洗液摄入开口118或冲洗液入口开口和冲洗液出口开口，或不期望地将第一连接装置108或第二连接装置109牢固地粘接在假体本体上。

第一连接装置108具有鲁尔锁适配器124和短的柔性软管126。第二连接装置109同样具有鲁尔锁适配器125和短的柔性软管127。以这种方式，可以通过第一连接装置108经由鲁尔锁适配器124将髋关节间隔器连接到具有泵(未示出)的医用冲洗液源，以及通过第二连接装置109经由鲁尔锁适配器125将髋关节间隔器连接到收集容器并且可选地同样连接到泵(未示出)。

在根据图15、16和17的截面图中，可以清楚地看到在假体本体内冲洗液出口开口如何连接到第一冲洗液摄入开口116并连接到第二冲洗液摄入开口118，以及冲洗液入口开口如何连接到第一冲洗液排出开口114并连接到第二冲洗液排出开口120。截面图进一步示出，髋关节间隔器具有金属的芯128，而假体本体的外部区域基本上由塑料材料制成，优选由骨水泥例如PMMA塑料制成，该塑料可以装载有一种抗生素或多种抗生素。

在假体本体内部，冲洗液入口开口经由第一管道130连接到第一冲洗液排出开口114和第二冲洗液排出开口120。管道130在冲洗液入口开口与第一冲洗液排出开口114和第二冲洗液排出开口120之间产生液体输送式连接。为此，在假体本体内部，在颈部103处的横截面区域中，存在T形件形式的分支。同样，在假体本体内部，冲洗液出口开口经由第二管道132连接到第一冲洗液摄入开口116和第二冲洗液摄入开口118。为此目的，第二管道132也包括分支。第一管道130和第二管道132在假体本体内彼此分开。

在第二管道132中在冲洗液出口开口的正前方设置有阀元件134，所述阀元件允许液体从第二管道132经冲洗液出口开口从假体本体流出并进入第二连接装置109中，并防止从第二连接装置109回流到第二管道132中。第二连接装置109经由可拆下的连接元件136连接到冲洗液出口开口。

在第一管道130中在冲洗液入口开口的正前方设置有阀元件138，所述阀元件允许医用冲洗液经通向假体本体内的冲洗液入口开口流入第一管道130中并防止从第一管道130回流到第一连接装置108中。第一连接装置108经由可拆下的连接元件140连接到冲洗液入口开口。

第一连接装置108和第二连接装置109可以通过拉动或拧下可拆下的连接元件136、140而被从假体本体拆下。为此，在假体本体中的管道130、132中设置有液体输送式的配合紧固元件142、144。配合紧固元件142、144可以例如由具有内螺纹的套筒制成，具有外螺纹的液体输送套筒形式的连接元件136、140已经拧入或可拧入所述具有内螺纹的套筒中。

在插入状态下，股骨髋关节间隔器可以被如下使用用于冲洗：经第一连接装置108向假体本体中供应具有适合于患者需要的组成的医用冲洗液，例如混有合适的抗生素的无菌林格氏液。医用冲洗液经阀元件138和第一管道130流过假体本体，并经第一冲洗液排出开口114和第二冲洗液排出开口120离开假体本体。然后，冲洗液沿着髋关节间隔器的表面从第一冲洗液排出开口114流到第一冲洗液摄入开口116，并从第二冲洗液排出开口20流到第二冲洗液摄入开口118。它们之间的区域被冲洗液的薄膜冲洗。用过的冲洗液在第一冲洗液摄入开口116和第二冲洗液摄入开口118处重新进入假体本体，并经第二管道132和阀元件134流到冲洗液出口开口。冲洗液从此处通过抽吸被从假体本体经第二连接装置109除去，用过的冲洗液被处理或收集。

如果不进行进一步的冲洗，则将连接装置108、109连同连接元件136、140一起从假体本体分开，剩下的髋关节间隔器也可以像普通的髋关节间隔器一样被使用。优选地，可以设想，冲洗液入口开口和冲洗液出口开口在将连接元件136、140从假体本体上拉出或拧下时自动封闭。

作为第三示例性髋关节间隔器的变型，远侧冲洗液摄入开口116和近侧冲洗液排出开口120可以封闭。由此将经由远侧冲洗液排出开口114和近侧冲洗液摄入开口118产生单个冲洗液回路，所述回路在髋关节间隔器的远侧上和近侧上都延伸。然后冲洗液必定流过颈圈104。

图19示出穿过根据本发明的第一、第二、第三和随后的第四髋关节间隔器的一种变型的示意性横截面图，该变型除了阀元件184、188的布置之外，与根据本发明的第一、第二、第三或第四髋关节间隔器构造相同。所述阀元件184、188不是布置在假体本体内部，而是布置在两个连接装置158、159中，或者更确切地说，布置在连接装置158的鲁尔锁定适配器174、175中。然后在需要时将阀元件184、188与连接装置186、190和连接装置158、159的软管176、177一起移除。为此，连接装置158、159可以被从匹配的配合紧固装置192、194拧出或以其它方式与假体本体分离。

由于除了阀元件184、188的布置之外图19所示的变型可以被选择为与第一、第二、第三和随后的第四实施例相同，在这些变型中，髋关节间隔器具有金属的芯178、球头151和在假体本体内的管道180、182。此外，图19示出了第二冲洗液摄入开口168和第二冲洗液排出开口170。

图20至22示出了具有冲洗装置的根据本发明的髋关节间隔器的第四多件式示例性实施例的描绘，该髋关节间隔器除了可分性之外对应于根据图13至图18的第三示例性实施例。为了避免重复，细节请参考第三示例性实施例。因此，股骨髋关节间隔器具有球头201，该球头在近侧上具有滑动表面202。在与滑动表面202相对的远侧上，球头201经由颈部203连接到颈圈204。沿远侧方向延伸的茎杆205附接到颈圈204的远侧。为此，髋关节间隔器具有紧固区域206，该紧固区域在茎杆205的多个侧面上延伸并设置成借助于骨水泥膏团将髋关节间隔器连接到股骨。球头201、颈部203、颈圈204和茎杆205形成髋关节间隔器的假体本体，其中假体本体可在颈圈204的中间分离，其中头部部分(图20至22中在顶部)可从茎杆部分(图20至22中在底部)拧下。以这种方式，可以拧上不同的头部部分(未示出)以配合患者的解剖结构。在这方面，各种头部部分就球头201在直径上不同，使得髋关节间隔器可适合不同尺寸的髋关节窝。

在第四示例性髋关节间隔器的一个侧部，第一管状连接装置208以液体输送方式可拆分地紧固到冲洗液入口开口，第二管状连接装置209以液体输送方式可拆分地紧固到冲洗液出口开口。冲洗液入口开口和冲洗液出口开口通向假体本体的内部并且布置在颈部203的区域中。

在茎杆205的远侧端部处布置第一冲洗液排出开口214，在从茎杆205到颈圈204的过渡点处布置有第一冲洗液摄入开口216。此外，在颈部203上或者在从颈部203到颈圈204的过渡点处布置有第二冲洗液排出开口220，在颈部203上在第二冲洗液排出开口220的相对侧布置有第二冲洗液摄入开口(不可见)。由此，第一冲洗液排出开口214和第一冲洗液摄入开口216布置在髋关节间隔器的远侧茎杆部分上，第二冲洗液排出开口220和第二冲洗液摄入开口布置在该两部分式髋关节间隔器的近侧头部部分上。一方面第一冲洗液排出开口214和第一冲洗液摄入开口216以及另一方面第二冲洗液排出开口220和第二冲洗液摄入开口适于沿着髋关节间隔器的远侧表面和近侧表面形成由颈圈204分开的两个医用冲洗液回路。

紧固区域206由周向肋221界定并且在紧固区域206的近侧上由颈圈204界定。肋221从茎杆205的表面离开向上伸出，并在茎杆205的相对两侧到达颈圈204，并且应该理解为假体本体的一部分。

第一连接装置208具有鲁尔锁适配器224和短的柔性软管226。第二连接装置209同样具有鲁尔锁适配器225和短的柔性软管227。

在根据图22的截面图中示出，冲洗液出口开口连接到第一冲洗液摄入开口216并连接到第二冲洗液摄入开口，冲洗液入口开口连接到假体本体内的第一冲洗液排出开口214并连接到第二冲洗液排出开口220，与第三示例性实施例中一样。另外，从图20的截面图中可以清楚地看出，并且在图21的分解图中显而易见的是，髋关节间隔器具有金属的芯228，而假体本体的外部区域基本上由可与药物活性物质混合的塑料材料制成。

在假体本体内部，冲洗液入口开口经由第一管道230连接到第一冲洗液排出开口214和第二冲洗液排出开口220。管道230在冲洗液入口开口与第一冲洗液排出开口214和第二冲洗液排出开口220之间产生液体输送式连接。同样，在假体本体内部，冲洗液出口开口经由第二管道(不可见)连接到第一冲洗液摄入开口216和第二冲洗液摄入开口。第一管道230和第二管道在假体本体内彼此分开。

茎杆部分和各种头部部分可经由茎杆部分上的具有外螺纹的螺杆295并经由头部部分中的具有匹配的内螺纹的螺孔296拧在一起。在这种情况下，管道230由螺杆和螺纹引导。

替代地，多件式髋关节间隔器也可以在从颈部203到球头201的过渡点处或在球头201上分开或可分开，使得管道130以及所有开口214、216、220和连接装置208、209布置在茎杆部分上。以这种方式，管道230在头部与茎杆部分的连接处不需要任何过渡。

将与抗生素或抗真菌剂或其它药物活性物质混合的PMMA至少用作根据本发明的髋关节间隔器的外层具有如下优点：最初可在大面积上获得特别大量的活性成分。另外，产生了特定的组合效应，即医用冲洗液的循环促进并增强活性成分在髋关节间隔器表面处的释放。

在以上的说明中以及在权利要求、附图和示例性实施例中公开的本发明的特征实质上既可以是分别的又可以进行任何期望的组合，以便以不同的实施例实现本发明。

附图标记列表

1、51、101、151、201 球头

2、52、102、202 滑动表面

3、53、103、203 颈部

4、54、104、204 颈圈

5、55、105、205 茎杆

6、56、106、206 紧固区域

7、57 紧固区域

8、58、108、158、208 连接装置

9、59、109、159、209 连接装置

14、64、114、214 冲洗液排出开口

16、66、116、216 冲洗液摄入开口

18、68、118、168 冲洗液摄入开口

20、70、120、170、220 冲洗液排出开口

21、71、121、221 肋

22、72 肋

24、74、124、174、224 鲁尔锁适配器

25、75、125、175、225 鲁尔锁适配器

26、76、126、176、226 软管

27、77、127、177、227 软管

28、78、128、178、228 芯

30、80、130、180、230 管道

32、82、132、182 管道

34、84、134、184 阀元件

36、86、136、186 连接元件

38、88、138、188 阀元件

40、90、140、190 连接元件

42、92、142、192 匹配的紧固元件

44、94、144、194 匹配的紧固元件

295 螺杆

296 螺孔。

Claims (21)

1.一种用于临时替换髋关节的一部分的股骨髋关节间隔器，该髋关节间隔器具有：

假体本体，该假体本体具有球头(1，51，101，151，201)、颈部(3，53，103，203)、颈圈(4，54，104，204)和茎杆(5，55，105，205)，该球头具有滑动表面(2，52，102，202)，该颈部连接到球头(1，51，101，151，201)，该颈圈在近侧上连接到颈部(3，53，103，203)，该茎杆连接到颈圈(4，54，104，204)的远侧，其中在该假体本体的茎杆(5，55，105，205)上布置有至少一个紧固区域(6，7，56，57，106，206)，

该髋关节间隔器还具有：

用于向所述假体本体中供应医用冲洗液的管状的液体输送式第一连接装置(8，58，108，158，208)，

用于从所述假体本体排出冲洗液的管状的液体输送式第二连接装置(9，59，109，159，209)，

在所述假体本体的表面中的冲洗液入口开口，其中所述第一连接装置(8，58，108，158，208)以液体输送方式连接到所述冲洗液入口开口或者能以液体输送方式连接所述冲洗液入口开口，

在所述假体本体的表面中的冲洗液出口开口，其中所述第二连接装置(9，59，109，159，209)以液体输送方式连接到所述冲洗液出口开口或者能以液体输送方式连接所述冲洗液出口开口，

至少一个冲洗液排出开口(14，20，64，70，114，120，170，214，220)和至少一个冲洗液摄入开口(16，18，66，68，116，118，168，216)，它们在所述至少一个紧固区域(6，7，56，57，106，206)之外布置在所述假体本体的表面中，其中，

所述至少一个冲洗液排出开口(14，20，64，70，114，120，170，214，220)在所述假体本体的内部以液体输送方式连接到所述冲洗液入口开口，所述至少一个冲洗液摄入开口(16，18，66，68，116，118，168，216)在所述假体本体的内部以液体输送方式连接到所述冲洗液出口开口。

2.根据权利要求1所述的髋关节间隔器，其特征在于：

所述至少一个紧固区域(6，7，56，57，106，206)是有界限的，或者

所述至少一个紧固区域(6，7，56，57，106，206)由从所述假体本体的表面伸出的周向的肋(21，22，71，72，121，221)界定，使得所述至少一个紧固区域(6，7，56，57，106，206)适合于在所述肋(21，22，71，72，121，221)内侧容纳骨水泥膏团。

3.根据权利要求2所述的髋关节间隔器，其特征在于：

所述至少一个紧固区域(6，7，56，57，106，206)中的至少一个在局部部分上由所述颈圈(4，54，104，204)的一部分界定。

4.根据前述权利要求中任一项所述的髋关节间隔器，其特征在于：

至少一个第一冲洗液排出开口(14，64，114，214)和至少一个第一冲洗液摄入开口(16，66，116，216)布置在所述颈圈(4，54，104，204)的远侧的所述假体本体的表面中或者布置在所述至少一个紧固区域(6，7，56，57，106，206)之外的所述茎杆(5，55，105，205)上，以及

至少一个第二冲洗液排出开口(20，70，120，170，220)和至少一个第二冲洗液摄入开口(18，68，118，168)布置在所述颈圈(4，54，104，204)的侧面或者在所述颈圈(4，54，104，204)的近侧上或者在所述颈部(3，53，103，203)上或者在所述球头(1，51，101，151，201)上的所述假体本体的表面中，其中

所述至少一个第一冲洗液排出开口(14，64，114，214)和所述至少一个第二冲洗液排出开口(20，70，120，170，220)在所述假体本体的内部以液体输送方式连接到所述冲洗液入口开口，以及其中

所述至少一个第一冲洗液摄入开口(16，66，116，216)和所述至少一个第二冲洗液摄入开口(18，68，118，168)在所述假体本体的内部以液体输送方式连接到所述冲洗液出口开口。

5.根据权利要求4所述的髋关节间隔器，其特征在于：

所述至少一个第一冲洗液排出开口(14，64，114，214)和所述至少一个第一冲洗液摄入开口(16，66，116，216)彼此间隔开，所述至少一个第二冲洗液排出开口(20，70，120，170，220)和所述至少一个第二冲洗液摄入开口(18，68，118，168)彼此间隔开，其中间隔量为至少5mm，优选至少20mm，特别优选至少30mm。

6.根据权利要求4或5所述的髋关节间隔器，其特征在于：

所述至少一个第一冲洗液排出开口(14，64，114，214)和所述至少一个第一冲洗液摄入开口(16，66，116，216)通过从所述假体本体的表面伸出的至少一个周向肋(21，22，71，72，121，221)与所述至少一个紧固区域(6，7，56，57，106，206)分界。

7.根据权利要求4至6中任一项所述的髋关节间隔器，其特征在于：

所述至少一个第二冲洗液排出开口(20，70，120，170，220)中的至少一个冲洗液排出开口(20，70，120，170，220)和所述至少一个第二冲洗液摄入开口(18，68，118，168)中的至少一个冲洗液摄入开口(18，68，118，168)布置在所述球头(1，51，101，151，201)上并邻近所述滑动表面(2，52，102，202)，优选的，布置在所述球头(1，51，101，151，201)上并距所述滑动表面(2，52，102，202)5mm以内。

8.根据权利要求4至7中任一项所述的髋关节间隔器，其特征在于：

所述至少一个第一冲洗液排出开口(14，64，114，214)中的至少一个布置在所述茎杆(5，55，105，205)的端部处，所述至少一个第一冲洗液摄入开口(16，66，116，216)中的至少一个布置在所述颈圈(4，54，104，204)的远侧上、在从所述颈圈(4，54，104，204)到所述茎杆(5，55，105，205)的过渡点处、或在所述茎杆(5，55，105，205)的近侧上。

9.根据前述权利要求中任一项所述的髋关节间隔器，其特征在于：

在所述假体本体的内部，至少一个冲洗液排出开口(14，20，64，70，114，120，170，214，220)不以液体输送方式连接到所述冲洗液出口开口；以及，在所述假体本体的内部，所述至少一个冲洗液摄入开口(16，18，66，68，116，118，168，216)不以液体输送方式连接到所述冲洗液入口开口。

10.根据前述权利要求中任一项所述的髋关节间隔器，其特征在于：

所述至少一个冲洗液排出开口(14，20，64，70，114，120，170，214，220)和所述至少一个冲洗液摄入开口(16，18，66，68，116，118，168，216)彼此间隔开，其中间隔量为至少5mm，优选至少20mm，特别优选至少30mm。

11.根据前述权利要求中任一项所述的髋关节间隔器，其特征在于：

所述第一连接装置(8，58，108，158，208)在远离与所述冲洗液入口开口连接的一侧上以及所述第二连接装置(9，59，109，159，209)在远离与所述冲洗液出口开口连接的一侧上分别具有适配器(24，25，74，75，124，125，174，175，224，225)，特别是分别具有鲁尔锁适配器(24，25，74，75，124，125，174，175，224，225)。

12.根据前述权利要求中任一项所述的髋关节间隔器，其特征在于：

在所述假体本体的表面处或者在所述假体本体的内部在冲洗液入口开口处布置有自密封联接器(44，94，144，194)，在所述假体本体的表面处或者在所述假体本体的内部在冲洗液出口开口处布置有自密封联接器(42，92，142，192)，其中所述第一连接装置(8，58，108，158，208)可拆分地连接到所述冲洗液入口开口或者能可拆分地连接所述冲洗液入口开口，所述第二连接装置(9，59，109，159，209)可拆分地连接到所述冲洗液出口开口或者能可拆分地连接所述冲洗液出口开口。

13.根据前述权利要求中任一项所述的髋关节间隔器，其特征在于：

所述冲洗液入口开口是第一冲洗液入口开口，所述冲洗液出口开口是第一冲洗液出口开口，其中在所述假体本体的表面中另外设置有第二冲洗液入口开口和第二冲洗液出口开口，其中在所述第一冲洗液入口开口、所述第二冲洗液入口开口、所述第一冲洗液出口开口和所述第二冲洗液出口开口处分别布置有自密封联接器(44，46，94，96，144，146，194，196)，其中所述第一连接装置(8，58，108，158，208)能可拆分地以液密方式连接所述第一冲洗液入口开口以及连接所述第二冲洗液入口开口，所述第二连接装置(9，59，109，159，209)能可拆分地以液密方式连接所述第一冲洗液出口开口以及连接所述第二冲洗液出口开口，以及其中

所述第一冲洗液入口开口和所述第二冲洗液入口开口在所述假体本体中以液体输送方式彼此连接，所述第一冲洗液出口开口和所述第二冲洗液出口开口在所述假体本体中以液体输送方式彼此连接。

14.根据前述权利要求中任一项所述的髋关节间隔器，其特征在于：

所有所述至少一个冲洗液摄入开口(16，18，66，68，116，118，168，216)的横截面积之和至少与所述冲洗液入口开口的横截面积一样大，以及/或者

所有所述至少一个冲洗液排出开口(14，20，64，70，114，120，170，214，220)的横截面积之和至少与所述冲洗液出口开口的横截面积一样大。

15.根据前述权利要求中任一项所述的髋关节间隔器，其特征在于：

所述至少一个冲洗液排出开口(14，20，64，70，114，120，170，214，220)和所述至少一个冲洗液摄入开口(16，18，66，68，116，118，168，216)未布置在所述球头(1，51，101，151，201)的滑动表面(2，52，102，202)中。

16.根据前述权利要求中任一项所述的髋关节间隔器，其特征在于：

在所述第一连接装置(8，58，108，158，208)中或者在所述冲洗液入口开口中布置有第一阀元件(34，84，134，184)，所述阀元件防止冲洗液回流到所述第一连接装置(8，58，108，158，208)中，以及/或者

在所述第二连接装置(9，59，109，159，209)中或者在所述冲洗液出口开口中布置有第二阀元件(38，88，138，188)，所述阀元件防止冲洗液回流到所述第二连接装置(9，59，109，159，209)中，其中

所述第一和/或第二阀元件(34，38，84，88，134，138，184，188)优选选自止回阀、带弹簧的球阀、唇形阀、本生阀或平板阀。

17.根据前述权利要求中任一项所述的髋关节间隔器，其特征在于：

在假体本体内部的第一管道(32，82，132，182)中布置有第一阀，所述第一管道将所述至少一个冲洗液摄入开口(16，18，66，68，116，118，168，216)以液体输送方式连接到所述冲洗液出口开口，所述第一阀防止冲洗液回流到所述第一管道(32，82，132，182)中，并能仅通过在所述冲洗液出口开口处施加真空而打开，以及/或者

在假体本体内部的第二管道(30，80，130，180，230)中布置有第二阀，所述第二管道将所述至少一个冲洗液排出开口(14，20，64，70，114，120，170，214，220)以液体输送方式连接到所述冲洗液入口开口，所述第二阀防止冲洗液回流到所述第二管道(30，80，130，180，230)中，并能仅通过在所述冲洗液入口开口处施加真空而打开。

18.根据前述权利要求中任一项所述的髋关节间隔器，其特征在于：

所述冲洗液入口开口、所述冲洗液出口开口、所述至少一个冲洗液排出开口(14，20，64，70，114，120，170，214，220)、所述至少一个冲洗液摄入开口(16，18，66，68，116，118，168，216)和所述液体输送式连接形成在所述假体本体中，其中所述假体本体优选由塑料、金属、陶瓷、玻璃陶瓷、骨水泥或其组合制成。

19.根据前述权利要求中任一项所述的髋关节间隔器，其特征在于：

所述冲洗液入口开口和冲洗液出口开口布置在所述颈部(3，53，103，203)的侧向表面中，布置在球头(1，51，101，151，201)的或颈圈(4，54，104，204)的远侧，特别是布置在颈圈(4，54，104，204)的近侧。

20.根据前述权利要求中任一项所述的髋关节间隔器，其特征在于：

所述至少一个冲洗液排出开口(14，20，64，70，114，120，170，214，220)中的至少一个冲洗液排出开口(14，64，114，214)布置在所述茎杆(5，55，105，205)的端部处。

21.根据前述权利要求中任一项所述的髋关节间隔器，其特征在于：

所述假体本体为多件式构型，它具有茎杆部分和至少一个头部部分，所述茎杆部分和所述至少一个头部部分经由连接装置(295，296)、特别是经由螺钉紧固件(295，296)可拆分地彼此连接或能进行这种连接，所述假体本体优选具有茎杆部分和多个头部部分，其中所述多个头部部分具有不同直径的球头(201)。