CN110279906A - 一种腹膜透析设备及透析液袋组件 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种腹膜透析设备，包括入液管路卡扣、称重装置、透析液实时计量悬吊装置以及监控终端，所述监控终端基于所述透析液的实时温度、流量及流速、所述透析液袋的初始重量、所述废液袋的实时重量以及所述透析液袋的实时重量，监控透析过程。本发明还涉及一种透析液袋组件，包括透析液袋以及与透析液袋连通、用于将透析液输送至人体腹腔的入液管路，所述入液管路中包括一加热芯和一流量芯，所述加热芯用于对流经的透析液进行实时加热，所述流量芯用于产生标定流经的透析液的流量和/或流速的信号。整个透析过程得到有效监控，同时也不必用户进行复杂的设置、输入和确认，大大简化了透析操作，提升了透析过程的安全性。

Description

一种腹膜透析设备及透析液袋组件

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其是腹膜透析治疗的辅助技术。

背景技术

终末期肾脏病将导致身体失去通过肾脏排毒的功能，造成尿毒症毒素、水分潴留以及及矿物质、电解质等代谢紊乱。这些有毒的代谢废物如不能及时排出，严重时将导致患者死亡。现有医疗技术中通常采用透析去除尿毒症毒素和水分，保持机体电解质和酸碱平衡，维持机体内环境稳定。

腹膜透析是一种常见的用于替代肾脏功能的透析方式。在腹膜透析时，将无菌透析液注入患者的腹腔。腹膜用作天然的透析器，尿毒症毒素等代谢废物和多种离子通过腹膜弥散或对流进入透析液，同时水分通过渗透梯度清除至腹腔。废弃透析液间断或连续地由新鲜的透析液替代，完成腹膜透析交换过程。腹膜透析操作通常需要每天2-5次，对环境以及操作过程的洁净度有一定要求，患者可以在家自行完成，极大地节约医疗资源，并有助于患者维持正常的社会生活，有较好的生活质量，因而在世界各国广泛应用。

然而，目前腹膜透析操作很大程度依赖于患者本人，患者需要采用恒温箱或预热袋把透析液预先进行加热，需要30分钟-2小时；同时进行环境和操作人员消毒；操作前先对透析液袋进行称重，然后连接透析液管路，开始透析操作；操作结束还要对废液袋进行称重，手工记录并计算每次超滤量；并且，平时尚需患者本人或其辅助人员注意人眼目测观察废液袋液体的是否清亮(透光率)，以判断透析液性状是否正常，以警惕腹膜炎症发生。但是目前的传统腹透操作方式基本依靠手工，不仅对操作者的独立性和经验性提出较高要求、且程序繁琐，花费时间；而且在预热腹透液方面，“适宜”温度也不可靠，过低或过高的透析液都可能对人体有害、引发并发症，一旦感知到不适温度的透析液灌入腹腔，只能暂停透析操作，干扰治疗；在腹透液透光率判断方面，对操作者的视力及判断力提出要求，往往无法确保操作者早期察觉到浑浊腹透液(腹膜炎的关键征象)，可能延误治疗。

发明内容

(一)要解决的技术问题

所有上述的技术问题，均是由于设备对透析过程数据缺乏监控造成，为了解决现有技术中存在的上述腹膜透析过程不便自行监控的问题，本发明提出一种腹膜透析设备。

(二)技术方案

为了达到上述的目的，本发明采用的主要技术方案包括：

一种腹膜透析设备，包括入液管路卡扣以及监控终端，所述入液管路卡扣设置在所述透析液袋组件的入液管路外部，包括第一信息采集模块和第一信息传输模块，所述第一信息采集模块包括温度采集模块，用于采集所述入液管路中透析液的实时温度，所述第一信息传输模块用于将所述透析液的实时温度传输至所述监控终端，所述监控终端基于所述透析液的实时温度监控透析过程。

优选地，所述第一信息采集模块还包括流量和/或流速采集模块，用于采集所述入液管路中透析液的流量和/或流速，所述第一信息传输模块还用于将所述透析液的实时温度传输至所述监控终端，所述监控终端基于所述透析液的实时温度监控透析过程。

优选地，还包括称重装置和透析液实时计量悬吊装置，所述称重装置包括第一称重模块和第二信息传输模块，所述称重模块获取废液袋的实时重量，所述信息传输模块将所述废液袋的实时重量传输至所述监控终端，所述透析液实时计量悬吊装置包括第二称重模块和第三信息传输模块，所述第二称重模块获取透析液袋的实时重量，所述第三信息传输模块将所述透析液袋的实时重量传输至所述监控终端，所述监控终端基于所述废液袋的实时重量以及所述透析液袋的实时重量监控透析过程。

优选地，还包括透光率检测卡扣，所述入液管路卡扣设置在所述透析液袋组件的排液管路外部，包括第二信息采集模块和第四信息传输模块，所述第二信息采集模块用于采集所述排液管路中废液的透光率，所述第四信息传输模块用于将所述废液的透光率传输至所述监控终端，所述监控终端基于所述废液的透光率监控透析过程。

优选地，所述监控终端包括操作数据监控和记录模块以及异常通知模块。

优选地，所述入液管路卡扣还包括一实时加热模块，用于实时加热所述透析液袋组件中的加热芯，所述监控终端包括温控模块，根据第一信息采集模块反馈的实时温度控制所述实时加热模块的电源通断和/或功率调节。

优选地，所述加热模块包括磁感应装置。

优选地，还包括居室消毒装置和透析液预热装置。

优选地，所述称重装置具有可折叠的第一部分和第二部分，所述第一部分和第二部分的硬质上表面平齐且均设置有称重模块，所述第一部分和/或所述第二部分中设置有适于收纳物品的容置槽，

在展开状态下，所述称重装置用于称量所述硬质上表面上放置的物品重量；在折叠状态下，所述称重装置用于收纳放置在容置槽中的物品。

一种透析液袋组件，包括透析液袋、与透析液袋连通、用于将透析液输送至人体腹腔的入液管路，其中所述入液管路中包括至少一个加热芯，所述加热芯对流经的透析液进行实时加热。

优选地，所述加热芯包括铁磁性材料，适于由所述入液管路外部的感应装置感应加热。

优选地，所述入液管路还包括一个流量芯，所述流量芯用于产生标定流经的透析液的流量和/或流速的信号。

优选地，透析液袋组件还包括废液袋、与废液袋连通、用于将人体腹腔中的废液引流输送至废液袋的排液管路，所述排液管路中也包括一个流量芯，所述流量芯用于产生标定流经的废液的流量和/或流速的信号。优选地，所述流量芯包括叶片，所述叶片由流经的透析液推动旋转。

(三)有益效果

本发明的有益效果是：

本发明的腹膜透析设备不依赖于场地，能够方便地进行携带并在家或在旅途中方便地实施腹膜透析操作，透析过程数据得到有效监控，具有非常高的安全性。

整个透析过程在有效监控的同时也不必用户进行输入、确认以及手工录入，大大简化了透析操作，提升了透析操作的便捷性。

附图说明

图1为透析液袋组件的结构示意图；

图2为入液管路的内部局部放大示意图；

图3显示了设置在入液管路外部的入液管路卡扣；

图4a显示了本发明的腹膜透析设备中的用具包打开为称重装置时的结构示意图；

图4b显示了本发明的腹膜透析设备中的用具包收纳有多种用具时的状态示意图；

图5为排液管路上透光率检测卡扣的剖视示意图；

图6为几种典型操作类型在不同操作阶段的腹透液重量变化曲线对比图。

具体实施例

为了更好地解释本发明，下面结合附图，通过具体实施例对本发明作详细描述。

本发明实施例的腹膜透析设备包括入液管路卡扣20、透光率检测卡扣80、用具包30、居室消毒装置40、透析液实时计量悬吊装置50、透析液预热装置60以及监控终端70。

以上入液管路卡扣20、透光率检测卡扣80、用具包30、居室消毒装置40、透析液实时计量悬吊装置50、透析液预热装置60以及监控终端70均包括电子部件，根据其功耗不同可选择内置或外部电源，例如透光率检测卡扣80、用具包30、居室消毒装置40、透析液实时计量悬吊装置50以及监控终端70使用内置电源，入液管路卡扣20和透析液预热装置60则优选与外部电源连接。

所述腹膜透析设备适于与现有的透析液袋组件配合使用，或是与改进的透析液袋组件10(如下文所述)配合使用。

透析液袋组件10

图1显示了透析液袋组件的整体构造。透析液袋组件10为整体可抛弃的，其结构构成与现有技术大致相同，包括透析液袋101a、废液袋101b、入液管路102a和排液管路102b。透析液袋101a中装满无菌的透析液，并在透析操作中经由入液管路102a灌入人体腹腔；废液袋101b起初为空，并在透析操作中经由排液管路102b接送来自人体腹腔的废液。入液管路102a与排液管路102b的末端具有共用的管路接头103，用于与患者身体上的透析短管接头连接。

入液管路102a与排液管路102b上均可设置控制管路通断的阀门或管夹，优选地，所述阀门或管夹包括电磁致动装置，以便于接收外部信号进行通断控制，例如接收来自监控终端的控制信号。

本发明实施例中透析液袋组件与现有技术的不同之处在于，在入液管路102a中内置有内芯104，106。

在优选实施例中，带有内芯的入液管路的结构示意图放大后如图2所示。其中内芯104为流量芯，用于产生标定入液管路102a中流经的透析液的流量和/或流速的信号；内芯106为加热芯，用于对入液管路102a中流经的透析液进行实时加热。

加热芯106的局部或全部由铁磁性材料制成，借助于外部的磁感应装置(将在下文进行描述)能够被磁感应加热，例如钢或铁，通常选择人体兼容性更好、且不与腹透液发生反应的材料，例如钢。这种情况下加热芯可以直接设置在入液管路102a内部并无需与液体隔离。

流量芯104可形成为可旋转叶片形式。透析液流经时推动叶片旋转，入液管路外部的数据接收装置通过计量流量芯叶片转动的圈数和速度，即可计算出液体的流量、流速，甚至计算透析液的用量。

在另一个可选实施例(未示出)中，该流量芯也可以同时设置在入液管路102a和排液管路102b中。

在另一个可选实施例(未示出)中，同一个内芯可以同时实现加热以及标定透析液的流量和/或流速的信号的功能。

入液管路卡扣20

图3显示了设置在入液管路102a外部的入液管路卡扣20。

在入液管路102a上与内芯相对应的管段外部，以可拆卸的方式设置有入液管路卡扣20。该装置整体上可以形成为一个管夹，借助于弹簧或其他可释放的装置可拆卸地保持在所述入液管路102a的外壁。优选地，当保持在所述入液管路102a上时，该管夹包括一个与所述入液管路102a的外壁相匹配贴合的内壁，从而在入液管路102a的周向上均匀地采集数据，以增加数据的可靠性。优选地，所述入液管路卡扣20沿着所述管段的长度方向至少完全覆盖加热芯，或者完全覆盖加热芯和流量芯。

所述入液管路卡扣20包括实时加热模块、信息采集模块和信息传输模块。

其中，实时加热模块包括所述磁感应装置，优选地，其加热功率和电源可根据外部指令进行控制，从而调节所述加热芯的温度，进而调节液体的温度。

信息采集模块用于采集内芯104、106中产生的流量、流速和温度信息。信息采集模块包括温度传感器以及流量流速传感器。所述流量流速传感器可以根据内芯叶片的设计相应地采用多种方式实现。例如，包括一个霍尔元件，金属叶片转动到接近所述霍尔元件时触发一个脉冲信号；也可以包括照明感光原件，在感知叶片遮光时触发脉冲信号；还可以在叶片上安装磁性点，所述流量流速传感器包括线圈，在磁性点接近时触发脉冲信号。

信息传输模块用于将信息采集模块收集到的流量、流速和温度信息传递给一本地、远程或云端的监控终端70(将在后文详细描述)。所述信息传输模块包括蓝牙或WIFI等短距离无线传输装置，和/或有线数据传输装置或接口。

用具包30

图4a显示了本发明的腹膜透析设备中的用具包的结构示意图。该用具包30包括可折叠和可展开的壳体，例如，包括用铰链连接的盖体301和盒体302。在壳体展开并平放在水平平面上时，所述盖体301和盒体302的硬质上表面相互平齐。

所述盖体301和盒体302的硬质上表面上均设置有称重模块，用于称量放置在所述盖体301和盒体302的硬质上表面上的物体。在本发明的实施例中，用于在透析操作前后称量放置在所述盖体301和盒体302的硬质上表面上的透析液袋(装有透析液)或废液袋(装有废液)。在本发明的优选实施例中，所述称重模块主要用于在透析过程中称量废液袋的实时重量。

在图示实施例中，所述称重模块包括位于盖体301区域内的两个压力传感器30a、30b，以及位于盒体302区域内的压力传感器30c、30d。所述压力传感器30a、30b优选位于盖体301中靠近中部的位置。同样地，所述压力传感器30c、30d优选位于盒体301中靠近中部的位置。借助于连接盖体301和盒体302的柔性导线，所述压力传感器30a、30b、30c、30d连接在一起，共同完成对承托物体的精确称重计量。基于此，用具包30具有称重和收纳的双重功能，在透析操作时用做称重装置30，更具体而言，盖体和盒体共同形成一个托盘秤(托盘称重计)。在盖体301或盒体302的适当位置设置一信息传输模块，具体而言可以是蓝牙或WIFI等短距离无线传输装置和/或有线数据传输装置或接口，用于将所述废液袋的实时重量传输至所述监控终端70。

可选地，在盖体301或盒体302的适当位置设置一显示屏，例如小型的液晶显示屏，显示装置可以直接从工具包上读出称重计量结果。

在图示的实施例中，盒体302包括相对于硬质上表面下凹的多个容置槽，所述容置槽的形状与待容纳的物品外形匹配。结合图4a和4b可见，第一容置槽320用于容纳前述的入液管路卡扣20；第二容置槽340用于容纳一居室消毒装置40；第三容置槽350用于容纳一透析液实时计量悬吊装置50；第四容置槽360用于容纳一透析液预热装置60。可以理解的是，还可以包括第五容置槽(未示出)用于容纳一透光率检测卡扣80。

压力传感器30c、30d避开盒体302上的容置槽开设的位置，使压力传感器30c、30d能够在盒体302的硬质上表面上与被称量物体充分接触。

优选地，所述盖体301和/或盒体302的周边包括竖立的、从所述硬质上表面突出的硬质或软质边缘。更优选地，所述盖体301的边缘和所述盒体302的边缘之间可借助于拉链连接，从而将盖体301折叠覆盖在盒体302上形成闭合，实现对入液管路卡扣20、居室消毒装置40、透析液实时计量悬吊装置50以及透析液预热装置60的收纳。

可以理解的是，所述边缘并非必需，所述盒体302上的容置槽可以进行深度设计，从而使其中收纳的物品上表面与盒体302的硬质上表面平齐。

优选地，在所述盖体301上对应地开设形状和位置一一相对的容置槽，从而，当盖体301折叠覆盖在盒体302上时，所述盖体301上的容置槽和所述盒体302上的容置槽可以一一匹配、共同形成收纳所述物品的空间。这种方式可以在保证盖体301和盒体302在展开时硬质上表面相互平齐的前提下从整体上减小用具包的厚度尺寸。

在优选的实施例中，收纳上述物品的前提下，所述用具包的整体尺寸可以达到约200mm*100mm*50mm。可以理解的是，以上尺寸并非对本发明技术方案的限制，可以在满足腹膜透析操作要求的前提下考虑便携性进行合理选择。

居室消毒装置40

本发明实施例中，居室消毒装置40采用便携式紫外线消毒灯40实现。紫外线消毒灯的功率根据医院对腹膜透析操作的要求进行选择，通常要求功率15～100W，紫外线发射强度应≥1.5W/m³，强度测试在1m处的强度应>70μW/cm²，以满足居室消毒洁净度要求。

所述居室消毒装置40可带有定时功能。优选地，定时器可一键设置为40min～60min以方便操作并保证理想的消毒效果。

透析液实时计量悬吊装置50

本发明实施例中，透析液实时计量悬吊装置50采用便携式蓝牙称重挂钩50实现，用于实时检测透析液袋中透析液的重量变化。该挂钩用于在腹膜透析操作过程中将透析液袋悬挂在居室中比较高的位置，保证透析液能够顺利地导入病人体内。所述称重挂钩包括称重模块和信息传输模块。所述称重模块获取透析液袋的实时重量，所述信息传输模块将所述透析液袋的实时重量传输至所述监控终端70。所述信息传输模块包括蓝牙或WIFI等短距离无线传输装置，和/或有线数据传输装置或接口。

透析液预热装置60

本发明实施例中，透析液预热装置60采用加热袋实现，用于在腹膜透析操作过程开始之前对透析液袋进行预热，使透析液达到适于透析操作的理想温度。理想温度的范围是32～39℃(最优实施温度34～37℃)。加热袋可以做成浴帽形式，以方便将透析液袋放入并进行包裹，以及方便从中取出。

加热袋60可采用石墨烯电加热袋，此时需要为该电加热袋配置电源，优选将为该加热袋配置例如车载DC12V点烟器接头、市电220V/50Hz两用电源接头以满足多种使用场合。

加热袋60也可以采用化学加热的原理实现。例如将加热袋设计为包括隔离的发热剂室和储水室，该发热剂遇水能够产生热量。发热剂的具体材料选择可采用现有技术中的任何一种或通过市售渠道获得，例如生石灰，在此不做限制。发热剂室和储水室二者之间的通道中安装温控阀，能够根据温度需求调节发热剂室的进水量，从而实现加热温度控制。温控阀可采用传感器-电控阀形式，也可以采用双金属节温阀形式。

当加热袋60将透析液预热到适当温度，室温环境下可以不再使用即入液管路卡扣20的实时加热模块进行加热。当然，该入液管路卡扣20在使用中仍然需要夹装在入液管路102a外部，以采集温度、流量、流速等数据并将这些数据发送给监控终端70。

当时间不允许单独使用浴帽式石墨烯电加热袋60进行预热时，而且所使用的透析液袋组件是本发明实施例中提供的带有加热芯的透析液袋组件时，可以直接采用入液管路卡扣20进行加热。

透光率检测卡扣80

如图6所示，在透析液袋组件中的排液管路上，优选地，以可拆卸的方式设置一透光率监测卡扣80。该装置整体上可以形成为一个管夹，借助于弹簧或其他可释放的装置可拆卸地保持在所述排液管路102b的外壁。优选地，所述管夹包括由不透光材质制成的第一夹体801和第二夹体802，当该管夹夹持在所述排液管路102b外部时，所述第一夹体和第二夹体拼接成与所述排液管路102b的外壁相匹配贴合的完整空心圆柱体，从而抱持的这段管路形成暗室。

所述第一夹体中设置一光珠803，优选为LED灯珠，所述LED灯珠的光线能够从所述第一夹体的内壁出射。所述第二夹体内设置一光线传感器804，在与所述排液管路102b的外壁相互匹配贴合时，所述LED灯珠的中心、对应的所述排液管路102b的横截面中心以及光线传感器的中心在一直线上。当LED灯珠亮起，光线穿透排液管路被光线传感器接收。

所述透光率检测卡扣中还包括一信息传输模块，用于至少将所述光线传感器接收到的光线信息传输给监控终端70，监控终端对废液浑浊度进行分级评判。所述信息传输模块包括蓝牙或WIFI等短距离无线传输装置，和/或有线数据传输装置或接口。

监控终端70

本发明实施例中采用的监控终端70，可以针对现有的CAPD腹透综合仪进行软件功能更新获得；也可以采用带有图像、音频和/或视频输出功能的其他便携式终端实现，例如电脑、笔记本电脑、智能手机、PAD；也可以是医院的腹透远程医疗中心。在监控终端70为手机时，其管理功能可以借助于手机APP实现。

优选地，本发明中的监控终端70带有蓝牙或其他短(近)距离通信装置和/或有线数据传输装置或接口，能够接收称重装置30发送来的透析废液的重量及重量的变化过程；接收透析液实时计量悬吊装置50发送来的透析液重量及重量的变化过程；接收入液管路卡扣20发送来的透析液流量、流速和温度信息；接收透光率检测卡扣80发送来的透析废液浑浊度信息，并对这些信息进行特定的利用从而实现对腹透操作过程的各种智能监控功能。

首先，监控终端70包括操作数据监控和记录模块。

常见的腹膜透析操作分为几种典型操作类型：标准操作、无引流(单灌液)操作、二次(或多次)引流操作、二次(或多次)灌液操作、无灌液(单引流)操作、多次灌液引流交替操作、快速交换操作。根据入液管路卡扣20和称重装置30发送来的重量变化曲线及相互逻辑，监控终端70自动判断是哪种操作类型(即判断病人的操作意图)，根据曲线的当前状态自动判断目前用户操作阶段，计算并上传实际重量变化曲线数据和操作类型数据。

图5为几种典型操作类型在不同操作阶段的重量变化曲线对比图。

针对标准操作F1、无引流(单灌液)操作F2、二次(或多次)引流操作F3、二次(或多次)灌液操作F4、无灌液(单引流)操作F5、多次灌液引流交替操作F6、快速交换操作F7，均以时间t为横坐标，透析液袋或废液袋的重量L为纵坐标，显示了透析液袋和废液袋的重量变化曲线，其中虚线对应的是废液袋的重量变化曲线，实线对应的是透析液袋重量变化曲线。时间t划分为五个阶段：准备阶段T1、冲洗阶段T2、引流阶段T3、灌入阶段T4、完成阶段T5。以上曲线作为基准数据预存在监控终端70中。

在腹膜透析操作过程中，监控终端70实时监控透析液袋和废液袋的重量变化，对比基准数据，识别当前操作类型并监控操作的状态，识别的方式例如如下：

1、各操作类型中，准备阶段T1和冲洗阶段T2的液袋重量变化都是一样的，其中准备阶段T1中透析液袋为满袋重量，而废液袋重量接近零，因此通常不在这两种阶段识别和记录操作类型，但会识别和标记这两个阶段的结束。

2、当准备阶段T1和冲洗阶段T2结束后，废液袋的重量在一段时间内保持不变、透析液袋的重量逐渐减小时，识别当前操作阶段为灌液阶段，当前操作类型可能为单灌液(无引流)操作F2、多次灌液引流交替操作F6或快速交换操作F7，并结合液袋重量变化幅度以及后续阶段的特征进一步确认操作类型：

2.1、当灌液阶段T4结束后，废液袋和透析液袋的重量均不再变化，其中废液袋的重量和透析液袋的重量均接近零，识别当前操作阶段为完成阶段，当前操作类型为无引流(单灌液)操作F2；

2.2、当灌液阶段T4结束时，透析液袋的重量大幅降低(几乎降低至零)，则识别当前操作类型为快速交换操作F7，之后废液袋重量大幅增加，进一步确认该操作类型为快速交换操作F7；

2.3、当灌液阶段T4结束时，透析液袋的重量小幅降低，则识别当前操作类型为多次灌液引流交替操作F6，之后废液袋重量小幅增加，进一步确认该操作类型为多次灌液引流交替操作F6。

3、当准备阶段T1和冲洗阶段T2结束后，透析液袋的重量在一段时间内保持不变时，识别当前操作阶段为引流阶段，当前操作类型可能为标准操作F1、二次(或多次)引流操作F3、二次(或多次)灌液操作F4或单引流操作F5，并结合液袋重量变化幅度以及后续阶段的特征进一步确认操作类型：

3.1、当引流过程中废液袋重量的增加不连续，而是先增加、然后在一小段时间内保持不变、继而继续增加，则可识别当前操作类型为二次(或多次)引流操作F3；

3.2、当引流过程结束后废液袋和透析液袋的重量均较大，且不再变化，识别当前操作阶段为完成阶段，当前操作类型为单引流(无灌液)操作F5；

3.3、当引流过程结束后，废液袋重量增加至最大且保持不变，透析液袋重量持续减小，则识别当前阶段为灌入阶段，当前操作类型为标准操作F1；

3.4、当引流过程结束后，废液袋重量增加至最大且保持不变，透析液袋重量先减小，然后再一小段时间内保持不变、继而继续增加，则识别当前阶段为灌入阶段，当前操作类型为二次(或多次)灌液操作F4。

4、当废液袋的重量最大(例如接近满袋重量)且保持不变，同时透析液袋的重量最小(例如接近零)且保持不便，识别当前操作阶段为完成阶段。

监控终端70借助于称重装置、透析液实时计量悬吊装置发送的数据获得实际过程中的透析液袋和废液袋的重量变化曲线。具体而言，在腹膜透析操作之前，透析液实时计量悬吊装置或称重装置称量透析液袋的初始重量，并通过蓝牙或其他短距离无线数据传输装置发送给监控终端70，监控终端70可以基于该初始重量对图5中显示的基准曲线进行校准。在腹膜透析操作过程中，透析液实时计量悬吊装置随时间实时记录透析液袋的重量变化，并实时发送给监控终端70，同时，称重装置实时称量废液袋的重量变化，并实时发送给监控终端70。监控终端70基于接收到的数据可以获得实际过程中的透析液袋和废液袋的重量变化曲线。

此外，监控终端70借助于入液管路卡扣20传送来的流量和流速信息对所处的操作阶段和操作状态进行复核，能够细致采集腹透操作过程数据并极大程度地降低误判。

其次，监控终端70包括异常通知模块。

当实际过程中的透析液袋和废液袋的重量变化曲线与基准数据无法匹配，无法识别确认某一种操作类型，或是在识别为某一种操作类型后检测到实时数据明显背离基准数据，则确定为操作步骤异常。常见的操作步骤异常包括未冲洗、引流和灌入次序错误等。此时，监控终端70发出警示信息，例如语音或显示提示。进一步地，监控终端70将基于透析现场人员对语音或显示提示的响应情况，确定是否向该病人关联的医师或家人发送异常通知。

另外，当透析过程中出现数据异常，例如引流量异常、灌入量异常时，监控终端70能够及时发出警示信息，例如语音或显示提示。进一步地，监控终端70将基于透析现场人员对语音或显示提示的响应情况，确定是否向该病人关联的医师或家人发送异常通知。

监控终端70还用于对废液透光率(即透光度、浑浊度)异常进行识别并在数据异常时发出警示信息，例如语音或显示提示。例如当透光率监测卡扣80检测到浑浊度超过预设的浑浊度阈值时，监控终端70发出警示信息，例如语音或显示提示。

当该监控终端70与普通的透析液袋组件配合使用时，能够在透析液温度偏离理想温度范围时发出警示信息，例如语音或显示提示。

当温度低于设定第一温度阈值时，进行提示。当温度达到设定第二温度阈值时，进行提示。第一温度阈值和第二温度阈值可以由病人在合理温度范围内设定和调整。所述合理温度范围例如在34℃～37℃之间。

当温度低于设定第三温度阈值时，进行提示。优选地，所述第三温度阈值为35℃。当温度高于设定第四温度阈值时，进行提示，并暂停透析液灌入。第三温度阈值和第四温度阈值预先设定，病人不可调。优选地，所述第四温度阈值为39℃。

暂停透析液灌入的方法可以包括切断入液管路阀门、切断内置泵电源。当然，也可以手动把液袋放低或关闭入液管路阀门。

监控终端70还包括温控模块。

当该监控终端70与本发明中的透析液袋组件配合使用时，能够在透析液温度偏离理想温度的范围时发出提示并对透析液的温度进行控制和调节。

当温度低于设定第一温度阈值时，进行提示，并自动启动实时加热模块或调高实时加热模块的功率。当温度达到设定第二温度阈值时，进行提示，并切断实时加热模块的电源或调低实时加热模块的功率。第一温度阈值和第二温度阈值可以由病人在合理温度范围内设定和调整。所述合理温度范围例如在34℃～37℃之间。

当温度低于设定第三温度阈值时，进行提示，并自动启动实时加热模块。优选地，所述第三温度阈值为35℃。当温度高于设定第四温度阈值时，进行提示，并暂停透析液灌入。第三温度阈值和第四温度阈值预先设定，病人不可调。优选地，所述第四温度阈值为40℃。

暂停透析液灌入的方法可以包括切断入液管路阀门、切断内置泵电源。当然，也可以手动把液袋放低或关闭入液管路阀门。

监控终端70还包括定时模块。监控终端70可以设定进行腹膜透析操作的周期，例如每天操作一次，并在设定的时间点进行操作提醒。

监控终端70还包括远程通信模块。监控终端70可以根据患者的需要，提前设定医院、指定的医护人员或家人在远程进行操作辅助指导。例如，音视频通信模块，医护人员给患者远程视频、语音操作指导，并根据实时数据协助操作仪器。

监控终端70还包括远程数据传输模块，用于将实时记录的灌液量、排液量、流量、流速、温度、浑浊度以及异常记录等传送到远程的数据中心，例如医院服务器端的数据中心或云端数据中心。

基于本发明实施例的腹膜透析设备在进行腹膜透析操作时，正常情况下操作过程如下：

步骤1、使用紫外线消毒灯对居室进行消毒；

步骤2、将蓝牙称重挂钩悬挂在高处，挂上透析液袋，夹上入液管路卡扣、透光率检测卡扣；

步骤3、将打开的用具包放置平稳形成称重装置，将废液袋放在称重装置上；

步骤4、打开监控终端(例如，手机APP)，自动连接蓝牙称重挂钩和称重装置；

步骤5、进行腹膜透析操作；

步骤6、完成腹膜透析操作，上传数据到远程数据中心。

在步骤1之前，可包括使用加热袋对透析液袋进行预热的步骤。

从以上操作过程可以看到，在步骤5中进行腹膜透析操作时，用户直接进行腹膜透析操作，在各项数据和操作正常的情况下，监控终端70自动记录过程数据并上传，无需病人无需对监控终端70进行复杂的设置、手工输入和确认。当操作过程中遇到异常情况时，可以对用户进行提醒以及异常数据记录，便于医护人员对患者的透析操作情况进行全面掌握。

在不冲突的情况下，上述的实施例及实施例中的特征可以任意组合使用。

需要理解的是，以上对本发明的具体实施例进行的描述只是为了说明本发明的技术路线和特点，其目的在于让本领域内的技术人员能够了解本发明的内容并据以实施，但本发明并不限于上述特定实施例。凡是在本发明权利要求的范围内做出的各种变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围内。

Claims (14)

1.一种腹膜透析设备，其特征在于，包括入液管路卡扣以及监控终端，

所述入液管路卡扣设置在所述透析液袋组件的入液管路外部，包括第一信息采集模块和第一信息传输模块，

所述第一信息采集模块包括温度采集模块，用于采集所述入液管路中透析液的实时温度，所述第一信息传输模块用于将所述透析液的实时温度传输至所述监控终端；

所述监控终端基于所述透析液的实时温度监控透析过程。

2.根据权利要求1所述的腹膜透析设备，其特征在于，所述第一信息采集模块还包括流量和/或流速采集模块，用于采集所述入液管路中透析液的流量和/或流速，所述第一信息传输模块还用于将所述透析液的实时温度传输至所述监控终端，所述监控终端基于所述透析液的实时温度监控透析过程。

3.根据权利要求1或2所述的腹膜透析设备，其特征在于，还包括称重装置和透析液实时计量悬吊装置，

所述称重装置包括第一称重模块和第二信息传输模块，所述称重模块获取废液袋的实时重量，所述信息传输模块将所述废液袋的实时重量传输至所述监控终端，

所述透析液实时计量悬吊装置包括第二称重模块和第三信息传输模块，所述第二称重模块获取透析液袋的实时重量，所述第三信息传输模块将所述透析液袋的实时重量传输至所述监控终端，

所述监控终端基于所述废液袋的实时重量以及所述透析液袋的实时重量监控透析过程。

4.根据权利要求3所述的腹膜透析设备，其特征在于，还包括透光率检测卡扣，

所述入液管路卡扣设置在所述透析液袋组件的排液管路外部，包括第二信息采集模块和第四信息传输模块，

所述第二信息采集模块用于采集所述排液管路中废液的透光率，所述第四信息传输模块用于将所述废液的透光率传输至所述监控终端；

所述监控终端基于所述废液的透光率监控透析过程。

5.根据权利要求4所述的腹膜透析设备，其特征在于，所述监控终端包括操作数据监控和记录模块以及异常通知模块。

6.根据权利要求5所述的腹膜透析设备，其特征在于，所述入液管路卡扣还包括一实时加热模块，用于实时加热所述透析液袋组件中的加热芯，

所述监控终端包括温控模块，根据第一信息采集模块反馈的实时温度控制所述实时加热模块的电源通断和/或功率调节。

7.根据权利要求6所述的腹膜透析设备，其特征在于，所述加热模块包括磁感应装置。

8.根据权利要求1所述的腹膜透析设备，其特征在于，还包括居室消毒装置和透析液预热装置。

9.根据权利要求3所述的腹膜透析设备，其特征在于，所述称重装置具有可折叠的第一部分和第二部分，所述第一部分和第二部分的硬质上表面平齐且均设置有称重模块，所述第一部分和/或所述第二部分中设置有适于收纳物品的容置槽，

在展开状态下，所述称重装置用于称量所述硬质上表面上放置的物品重量；在折叠状态下，所述称重装置用于收纳放置在容置槽中的物品。

10.一种透析液袋组件，包括

透析液袋；

与透析液袋连通、用于将透析液输送至人体腹腔的入液管路；

其特征在于，所述入液管路中包括至少一个加热芯，所述加热芯对流经的透析液进行实时加热。

11.根据权利要求10所述的透析液袋组件，其特征在于，所述加热芯包括铁磁性材料，适于由所述入液管路外部的感应装置感应加热。

12.根据权利要求10-11任一项所述的透析液袋组件，其特征在于，所述入液管路还包括一个流量芯，所述流量芯用于产生标定流经的透析液的流量和/或流速的信号。

13.根据权利要求12所述的透析液袋组件，其特征在于，还包括

废液袋；

与废液袋连通、用于将人体腹腔中的废液引流输送至废液袋的排液管路；

所述排液管路中也包括一个流量芯，所述流量芯用于产生标定流经的废液的流量和/或流速的信号。

14.根据权利要求13所述的透析液袋组件，其特征在于，所述流量芯包括叶片，所述叶片由流经的透析液推动旋转。