CN110269652A - 一种大口径血管介入治疗口缝合装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种大口径血管介入治疗口缝合装置，包括壳体、可剥脱导鞘、导管、引接基座、带线导针组、无线导针组、过桥线；可剥脱导鞘设置撕开部以及刻痕线；引接基座设置两个，中间设置可使引接基座分开或者靠拢的椭球体分位块；带线导针、无线导针均设置两根，并与引接基座一一对应。本发明采用“双针”的设计，一次下针操作就可以实现对缝合口两次缝合；不仅缝合效果更好，一致性更高；而且减少了手术操作的步骤，从而减少了手术风险，减少了给病人带来的痛苦以及医疗成本。另外本发明采用可剥脱导鞘，只需单手撕开可剥脱导鞘，就可整理缝合线并送结打结，从而减少了操作步骤，提高了手术的效率，并增加了安全性。

Description

一种大口径血管介入治疗口缝合装置

技术领域

本发明涉及血管缝合装置领域，尤其涉及一种大口径血管介入治疗口缝合装置。

背景技术

近年来，国内外经皮冠状动脉介入诊断与治疗技术得到了迅速发展，但术后采用人工或机械压迫止血的方法，易出现出血、血肿、动-静脉痿、假性动脉瘤、血管迷走神经反射等多种并发症，一直困扰着经股动脉、冠状动脉介入诊断治疗术后的护理恢复等工作。目前，采用血管缝合装置进行止血的方法，弥补了常规止血方法所带来的弊病；但是常规的血管缝合装置能够缝合的创口的尺寸在12Fr以下；如果创口过大就需要采用两支血管缝合装置进行两次缝合，不仅增加了手术的繁琐程度，增加了风险；也增加了患者的痛苦以及手术成本。

发明内容

本发明克服了现有技术的不足，提供一种大口径血管介入治疗口缝合装置。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案为：提供了一种大口径血管介入治疗口缝合装置，其特征在于：包括壳体、可剥脱导鞘、导管、引接基座、带线导针组、无线导针组、过桥线；所述可剥脱导鞘设置在壳体前部，其内部与壳体内部连通；所述可剥脱导鞘设置撕开部以及从撕开部延伸出的刻痕线；所述导管设置在可剥脱导鞘前部，导管内设置可容纳引接基座的容纳腔体，所述容纳腔体两侧开口；所述引接基座包括基部以及设置在基部两侧的侧翼部；所述引接基座设置于所述导管容纳腔体中，所述侧翼部可在驱动结构的驱动下从容纳腔体开口探出或者收回；所述侧翼部设置导针接引孔，所述导针接引孔贯通侧翼部；所述过桥线从侧翼部探出导管容纳腔体时远离可剥脱导鞘的一侧深入导针接引孔中；所述引接基座并排设置两个，两者中间设置椭球体的分位块；所述分位块在驱动装置的作用下可沿导管横截面的周向方向发生转动，使两个引接基座分开或者靠拢；所述带线导针组设置两根带线导针，并与引接基座一一对应；所述无线导针组设置两根无线导针，并与引接基座一一对应；所述带线导针组、无线导针组均设置在可剥脱导鞘中，并在驱动装置和分叉结构的作用下将带线导针、无线导针分别分开，所述分开的带线导针、无线导针在驱动装置和导向结构的作用下分别从可剥脱导鞘设置在两侧的开口伸出，进入探出导管容纳腔体的导针接引孔中；所述带线导针、无线导针端部均设置可与过桥线连接部相结合的连接部；所述带线导针的连接部带缝合线，并可从带线导针上脱离。

作为一种优选方案，还包括导针推把；所述导针推把设置在壳体中，其一端探出壳体后端，另一端与带线导针组、无线导针组相连接。

作为一种更优选方案，所述带线导针组、无线导针组分散设置在导针推把的端面，与引接基座相应导针接引孔位置对应。

作为一种优选方案，还包括转轴，所述转轴一端和限位旋钮垂直连接，另一端和分位块相连接；所述限位旋钮为双层圆柱体，其上层为具有1/4圆弧缺口的圆柱体，下层为完整的圆柱体；所述限位旋钮横隔在壳体内部并嵌在壳体内壁圆弧形导轨中；所述壳体设置1/4圆弧的旋钮开口，使限位旋钮下层圆柱有1/4圆弧的部分露在外面；所述旋钮开口一侧侧边正上方设置限位凸起，插在限位旋钮上层圆柱的缺口中；所述限位旋钮可在壳体轴截面上转动，带动转轴转动进而带动分位块沿导管横截面的周向方向发生转动。

作为一种更优选方案，所述转轴为中空结构，内部设置牵引导丝；所述牵引导丝从转轴前部伸出，一端和引接基座相连接，另一端穿过限位旋钮与连接横杆相连，所述连接横杆和设置在壳体上的移动快相连接；两块引接基座相向面设置相对应的分位块滑动槽；所述分位块滑动槽从引接基座中心向一侧侧翼部斜向延伸同时空间缩小；两块引接基座将分位块夹在两者之间，分位块嵌入所述分位块滑动槽中。

作为一种更优选方案，所述限位旋钮设置于导针推把前方，限位旋钮两侧设置供带线导针组或无线导针组通过的通槽。

作为一种优选方案，所述分叉结构为三角柱体结构的导针分叉块；所述导针分叉块底面为等腰三角形，其顶角正对导针推把。

作为一种更优选方案，所述导针分叉块包括第一导针分叉块、第二导针分叉块；所述第一导针分叉块更靠近导针推把，其底面顶角角度大于第二导针分叉块底面顶角角度；所述第一导针分叉块为可拆卸型。

作为一种优选方案，所述引接基座侧翼部一侧由内而外依次设置内凹弧形部、外凸弧形部；所述引接基座的两个侧翼部在相对侧设置内凹弧形部、外凸弧形部；所述导管容纳腔体内设置两块锲形块；一块所述锲形块的尖端正对引接基座收入容纳腔体时朝内设置的外凸弧形部的位置，另一块锲形块的尖端正对引接基座探出容纳腔体时朝外设置的内凹弧形部的位置。

作为一种优选方案，还包括回血管，其同时穿过壳体、可剥脱导鞘、导管的内部空间；所述回血管一端从导管中穿出，另一端从壳体中穿出。

本发明的有益技术效果主要在于：提供了一种大口径血管介入治疗口缝合装置。

（1）本发明采用“双针”的设计，即采用两个引接基座以及与之配套的两根带线导针、两根无线导针，从而经过一次下针操作就可以实现对缝合口两次缝合；相比于常规装置，不仅缝合效果更好，一致性更高；而且减少了手术操作的步骤，从而减少了手术风险，减少了给病人带来的痛苦以及医疗成本。而且引接基座的间距、带线导针之间的间距、无线导针之间的间距均可调节，使本装置使用灵活度更高，适用范围更广。

（2）本发明采用可剥脱导鞘，可单手撕开；相比于传统的在缝合后需要将缝合线及导针先抽取出，扯出合适长度的缝合线、再截断，然后将导鞘、导管取出后再整理缝合线送结打结的多动作繁琐操作；本系统只需通过撕开可剥脱导鞘，抓住露出的缝合线，整理并送结打结即可，从而减少了操作步骤，提高了手术的效率，并增加了安全性。

附图说明

下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。

图1是本发明优选实施例的外观示意图。

图2是图1中A-A处的剖面图。

图3是图1中B-B处的剖面图。

图4是本发明的带线导针、无线导针的位置示意图。

图5是图4以导管横截面为旋转平面旋转90°后的示意图。

图6是图5中C处的放大示意图。

图7是本发明的转轴、限位旋钮、牵引导丝的位置示意图。

图8是本发明的引接基座将要探出容纳腔体时的结构示意图。

图9是本发明的引接基座将要收入容纳腔体时的结构示意图。

图10是本发明的引接基座收回时分位块、转轴的状态示意图。

图11是本发明的引接基座探出时分位块、转轴的状态示意图。

图12是本发明的分位块工作原理示意图。

图13是本发明的限位旋钮的结构示意图。

图中：1为壳体、1-1为弧形导轨、1-2为旋钮开口、1-3为限位凸起、1-4为移动块、2为可剥脱导鞘、2-1为撕开部、2-2为刻痕线、2-3为可剥脱导鞘开口、2-4为导针分叉块、2-41为第一导针分叉块、2-42为第二导针分叉块、3为导管、3-1为容纳腔体、3-11为第一锲形块、3-12为第二锲形块、4为引接基座、4-1为侧翼部、4-11为内凹弧形部、4-12为外凸弧形部、4-13为导针接引孔、4-2为基部、4-3为分位块滑动槽、5为带线导针组、5-1为带线导针、5-11为带线导针连接部、6为无线导针组、6-1为无线导针、6-11为无线导针连接部、7为过桥线、7-1为过桥线连接部、7-11为弹片、8为导针推把、9为转轴、10为分位块、11为限位旋钮、11-1为限位旋钮上层、11-2为限位旋钮下层、11-3为限位旋钮通槽、12为牵引导丝、13为连接横杆、14为回血管、15为缝合线。

具体实施方式

现在结合附图和实施例对本发明作进一步详细的说明，这些附图均为简化的示意图，仅以示意方式说明本发明的基本结构，因此其仅显示与本发明有关的构成。需要说明的是，下面描述中使用的词语“前”、“后”、“左”、“右”、“上”和“下”指的是附图中的方向，词语“内”和“外”分别指的是朝向或远离特定部件几何中心的方向。

如图1-13所示，一种大口径血管介入治疗口缝合装置，包括壳体1、可剥脱导鞘2、导管3、引接基座4、带线导针组5、无线导针组6、过桥线7、导针推把8、转轴9、回血管14；可剥脱导鞘2设置在壳体1前部，其内部与壳体1内部连通；可剥脱导鞘2设置撕开部2-1以及从撕开部2-1延伸出并贯穿整个可剥脱导鞘2的刻痕线2-2；撕开部2-1采用常规结构,如对称预留便捷撕槽。

导管3设置在可剥脱导鞘2前部，导管3内设置可容纳引接基座4的容纳腔体3-1，容纳腔体3-1两侧开口；引接基座4包括基部4-2以及设置在基部4-2两侧的侧翼部4-1；引接基座4设置于导管容纳腔体3-1中，侧翼部4-1可同时从容纳腔体3-1开口探出或者收回；侧翼部4-1设置导针接引孔4-13，导针接引孔4-13贯通侧翼部4-1；过桥线7从侧翼部4-1探出导管容纳腔体3-1时远离可剥脱导鞘2的一侧深入导针接引孔4-13中；侧翼部4-1一侧由内而外依次设置内凹弧形部4-11、外凸弧形部4-12；两个侧翼部4-1在相对侧设置内凹弧形部4-11、外凸弧形部4-12（即引接基座4探出导管容纳腔体3-1后，一个侧翼部4-1的前侧设置内凹弧形部4-11、外凸弧形部4-12，另一个侧翼部4-1的后侧设置内凹弧形部4-11、外凸弧形部4-12）。

引接基座4并排设置两个，两者中间设置椭球体的分位块10，分位块10椭圆形的横截面与导管3横截面平行；两块引接基座4相向面设置相对应（形状互为镜像）的分位块滑动槽4-3；分位块滑动槽4-3从引接基座4中心向一侧侧翼部4-1斜向延伸同时空间缩小；两块引接基座4将分位块10夹在两者之间，分位块10同时嵌在两个分位块滑动槽4-3中（也可看成两分位块滑动槽4-3构成一个腔体，分位块10位于其中）；分位块10可沿导管3横截面的周向方向发生转动（即椭圆形的横截面转动），使两个引接基座4分开或者靠拢。

带线导针组5设置两根与引接基座4一一对应的带线导针5-1，无线导针6设置两根与引接基座4一一对应的无线导针6-1；带线导针组5、无线导针组6均设置在可剥脱导鞘2中并延伸至壳体1，带线导针组5、无线导针组6分散地（保证与相应的引接基座导针接引孔4-13位置对应）固接在位于壳体1中的导针推把8的一侧端面；导针推把8另一端探出壳体1后端；操作人员通过推探出壳体1的导针推把8，使带线导针组5、无线导针组6向前推进，并在可剥脱导鞘2中的分叉结构的作用下将2根带线导针5-1及2根无线导针6-1分开；分开的带线导针5-1、无线导针6-1在导针推把8及导向结构（未图示）的作用下分别从可剥脱导鞘2设置在两侧的开口2-3伸出，进入相对应的探出导管容纳腔体3-1的导针接引孔4-13中；导向结构可为由可剥脱导鞘开口2-3前端处向内（可剥脱导鞘2内）向后延伸的挡板，带线导针5-1或无线导针6-1向前运动，遇到挡板阻隔后，顺着挡板的导向斜着从可剥脱导鞘开口2-3伸出可剥脱导鞘2外。

分叉结构为三角柱体结构的导针分叉块2-4；导针分叉块2-4底面为等腰三角形，其顶角正对导针推把8。导针分叉2-4块包括第一导针分叉块2-41、第二导针分叉块2-42；第一导针分叉块2-41更靠近导针推把8，其底面顶角角度大于第二导针分叉块2-42底面顶角角度；第一导针分叉块2-41为可拆卸型；当治疗口小于12Fr时可以将第一导针分叉块2-41拆卸下来（同时使两块引接基座4靠拢），这样2根带线导针5-1或2根无线导针6-1分叉较小；当治疗口大于12Fr时则可以利用第一导针分叉块2-41使2根带线导针5-1或2根无线导针6-1分叉更大。

带线导针5-1、无线导针6-1端部分别设置连接部（5-11、6-11）；两个连接部均带有倒刺状尖端；过桥线7设置具有内腔的连接部7-1，内腔壁上设置弹片7-11；倒刺状尖端可以深入内腔并卡在弹片7-11上，使带线导针连接部5-11、无线导针连接部6-11分别与过桥线7牢固连接；带线导针连接部5-11带缝合线15，并通过常规方式与带线导针5-1本体套接在一起；带线导针连接部5-11与过桥线7卡接的结合力大于带线导针连接部5-11与带线导针5-1本体套接的结合力。

转轴9一端和限位旋钮11垂直连接，另一端和分位块10相连接；限位旋钮11为双层圆柱体，其上层11-1为具有1/4圆弧缺口的圆柱体，下层11-2为完整的圆柱体；限位旋钮横隔11在壳体1内部并嵌在壳体1内壁圆弧形导轨1-1中；壳体设置1/4圆弧的旋钮开口1-2，使限位旋钮下层11-2圆柱有1/4圆弧的部分露在外面，可以被旋转拨动；旋钮开口1-2一侧侧边正上方设置限位凸起1-3，插在限位旋钮上层11-1圆柱的缺口中；限位旋钮11通过外部部分的拨动，可在壳体1轴截面上转动，带动转轴9转动进而带动分位块10沿导管3横截面的周向方向发生转动；由于限位凸起1-3插在限位旋钮上层11-1圆柱的缺口中，故限位旋钮11只能旋转90°，从而分位块10沿导管3横截面的周向方向仅能发生90°转动。另外限位旋钮11设置于导针推8把前方，限位旋钮11两侧设置供带线导针组5或无线导针组6通过的通槽11-3。

转轴9为中空结构，内部设置牵引导丝12；牵引导丝12从转轴9前部伸出，一端和引接基座4基部4-2一侧中心处相连接，另一端穿过限位旋钮11与连接横杆13相连，连接横杆13和设置在壳体1上的移动块1-4相连接，移动快1-4滑动，可以带动牵引导丝12牵扯或者推动引接基座4。

另外，导管容纳腔体3-1内设置第一锲形块3-11、第二锲形块3-12；第一锲形块3-11设置在导管容纳腔体3-1后部，其尖端正对引接基座4收入容纳腔体时，朝内设置的外凸弧形部4-12的位置，其斜面靠近外凸弧形部4-12（即斜面朝外）；第二锲形块3-12设置在导管容纳腔体3-1前部，其尖端正对引接基座4探出容纳腔体3-1时，朝外设置的内凹弧形部4-11的位置，其斜面朝内。

回血管14用于排出缝合时出的血，其同时穿过壳体1、可剥脱导鞘2、导管3的内部空间；回血管14一端从导管3中穿出，另一端从壳体1中穿出。

本装置的使用原理：

确定需要缝合的治疗口位置，将导管3插入；此时引接基座4收在导管3的容纳腔体3-1中，转轴9与引接基座4大致平行，分位块10位于分位块滑动槽4-3空间较小的一端，从而分位块10转动被限制。

当导管3插入到位后，通过移动块1-4拉动牵引导丝12，使牵引导丝12拉动引接基座4向后运动；外凸弧形部4-12会和第一锲形块3-11接触，由于斜面和圆弧面的作用，会给外凸弧形部4-12一个向外的力，从而将侧翼部4-1推出容纳腔体3-1，同时另一端的侧翼部4-1也会从另一侧的开口探出容纳腔体3-1；随着牵拉的作用，最终引接基座4与导管3呈“十”字形；通过装置上下、左右、旋转调整，使引接基座4从内部抵住治疗口组织，且导针接引孔位于治疗口两侧；在此过程中，由于引接基座4整体的转动，分位块10会滑落到滑动槽4-3空间较大的一端（即位于引接基座4中部的位置），同时转轴9与引接基座4呈垂直的状态。

根据需要缝合的治疗口的大小，旋转转轴9，使引接基座4分开到理想间距；同时选择使用或者拆卸第一导针分叉块2-41。

推动导针推把8，使带线导针5-1、无线导针6-1分开并伸出可剥脱导鞘2，进入导针接引孔4-13中，分别与过桥线7相连接；导针推把8退回，由于带线导针连接部5-11与过桥线7卡接的结合力大于带线导针连接部5-11与带线导针5-1本体套接的结合力；故带线导针连接部5-11与带线导针5-1本体脱落，带线导针连接部5-11带着缝合线15与过桥线7连接；另一侧无线导针6-1随着导针推把8退回并将过桥线7拉出；由于过桥线7另一端和带着缝合线15的导针连接部5-11连接，故将过桥线7拉出，也会将缝合线15带出，从而使缝合线15从治疗口一侧进，从另一侧出；

单手从撕开部2-1将可剥脱导鞘2撕开，抽线并整理；相比于传统的在缝合后需要将缝合线15、过桥线7、带线导针组5、无线导针组6连同导针推把8一起从壳体1拔出，扯出合适长度的缝合线15后截断，再抽出导鞘、导管3等部件，再整理缝合线15、送结打结的过程；本装置只需单手撕开可剥脱导鞘2，抓住露出的缝合线15，整理并送结打结即可，从而减少了操作步骤，提高了手术的效率，并增加了安全性。

剪线、从打结装置打结完成缝合。

通过移动块1-4使牵引导丝12推动引接基座4向前运动，引接基座4一侧的内凹弧形部4-11与第二锲形块3-12接触；第二锲形块3-12给内凹弧形部4-11一个向内的力，使侧翼部4-1收回容纳腔体3-1中；同时另一端的侧翼部4-1也会收回；拔出导管3。

以上依据本发明的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定技术性范围。

Claims (10)

1.一种大口径血管介入治疗口缝合装置，其特征在于：包括壳体、可剥脱导鞘、导管、引接基座、带线导针组、无线导针组、过桥线；所述可剥脱导鞘设置在壳体前部，其内部与壳体内部连通；所述可剥脱导鞘设置撕开部以及从撕开部延伸出的刻痕线；所述导管设置在可剥脱导鞘前部，导管内设置可容纳引接基座的容纳腔体，所述容纳腔体两侧开口；所述引接基座包括基部以及设置在基部两侧的侧翼部；所述引接基座设置于所述导管容纳腔体中，所述侧翼部可在驱动结构的驱动下从容纳腔体开口探出或者收回；所述侧翼部设置导针接引孔，所述导针接引孔贯通侧翼部；所述过桥线从侧翼部探出导管容纳腔体时远离可剥脱导鞘的一侧深入导针接引孔中；所述引接基座并排设置两个，两者中间设置椭球体的分位块；所述分位块在驱动装置的作用下可沿导管横截面的周向方向发生转动，使两个引接基座分开或者靠拢；所述带线导针组设置两根带线导针，并与引接基座一一对应；所述无线导针组设置两根无线导针，并与引接基座一一对应；所述带线导针组、无线导针组均设置在可剥脱导鞘中，并在驱动装置和分叉结构的作用下将带线导针、无线导针分别分开，所述分开的带线导针、无线导针在驱动装置和导向结构的作用下分别从可剥脱导鞘设置在两侧的开口伸出，进入探出导管容纳腔体的导针接引孔中；所述带线导针、无线导针端部均设置可与过桥线连接部相结合的连接部；所述带线导针的连接部带缝合线，并可从带线导针上脱离。

2.根据权利要求1所述的大口径血管介入治疗口缝合装置，其特征在于：还包括导针推把；所述导针推把设置在壳体中，其一端探出壳体后端，另一端与带线导针组、无线导针组相连接。

3.根据权利要求2所述的大口径血管介入治疗口缝合装置，其特征在于：所述带线导针组、无线导针组分散设置在导针推把的端面，与引接基座相应导针接引孔位置对应。

4.根据权利要求1所述的大口径血管介入治疗口缝合装置，其特征在于：还包括转轴，所述转轴一端和限位旋钮垂直连接，另一端和分位块相连接；所述限位旋钮为双层圆柱体，其上层为具有1/4圆弧缺口的圆柱体，下层为完整的圆柱体；所述限位旋钮横隔在壳体内部并嵌在壳体内壁圆弧形导轨中；所述壳体设置1/4圆弧的旋钮开口，使限位旋钮下层圆柱有1/4圆弧的部分露在外面；所述旋钮开口一侧侧边正上方设置限位凸起，插在限位旋钮上层圆柱的缺口中；所述限位旋钮可在壳体轴截面上转动，带动转轴转动进而带动分位块沿导管横截面的周向方向发生转动。

5.根据权利要求4所述的大口径血管介入治疗口缝合装置，其特征在于：所述转轴为中空结构，内部设置牵引导丝；所述牵引导丝从转轴前部伸出，一端和引接基座相连接，另一端穿过限位旋钮与连接横杆相连，所述连接横杆和设置在壳体上的移动快相连接；两块引接基座相向面设置相对应的分位块滑动槽；所述分位块滑动槽从引接基座中心向一侧侧翼部斜向延伸同时空间缩小；两块引接基座将分位块夹在两者之间，分位块嵌入所述分位块滑动槽中。

6.根据权利要求4所述的大口径血管介入治疗口缝合装置，其特征在于：所述限位旋钮设置于导针推把前方，限位旋钮两侧设置供带线导针组或无线导针组通过的通槽。

7.根据权利要求1所述的大口径血管介入治疗口缝合装置，其特征在于：所述分叉结构为三角柱体结构的导针分叉块；所述导针分叉块底面为等腰三角形，其顶角正对导针推把。

8.根据权利要求7所述的大口径血管介入治疗口缝合装置，其特征在于：所述导针分叉块包括第一导针分叉块、第二导针分叉块；所述第一导针分叉块更靠近导针推把，其底面顶角角度大于第二导针分叉块底面顶角角度；所述第一导针分叉块为可拆卸型。

9.根据权利要求1所述的大口径血管介入治疗口缝合装置，其特征在于：所述引接基座侧翼部一侧由内而外依次设置内凹弧形部、外凸弧形部；所述引接基座的两个侧翼部在相对侧设置内凹弧形部、外凸弧形部；所述导管容纳腔体内设置两块锲形块；一块所述锲形块的尖端正对引接基座收入容纳腔体时朝内设置的外凸弧形部的位置，另一块锲形块的尖端正对引接基座探出容纳腔体时朝外设置的内凹弧形部的位置。

10.根据权利要求1所述的大口径血管介入治疗口缝合装置，其特征在于：还包括回血管，其同时穿过壳体、可剥脱导鞘、导管的内部空间；所述回血管一端从导管中穿出，另一端从壳体中穿出。