CN105163674B - 用于密封血管或其它生物结构中的开口的缝合装置和方法 - Google Patents

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Abstract

一种缝合装置(320)包括柄部(322)、细长主体(324)、至少一个缝合线挂钩(348A)、至少一对针(356A)、以及至少一个缝合线对(360A)。缝合线挂钩能够在部署位置和回缩位置之间移动，在部署位置，挂钩的两个远侧臂部分径向延伸远离细长主体，在回缩位置，所述两个远侧臂部分设置在细长主体内。缝合线对可滑动地设置成穿过针对。所述缝合装置将缝合线挂钩部署在邻近动脉切口的血管内，使针对延伸穿过所述动脉切口周围的血管壁并穿过所述部署的缝合线挂钩，使缝合线对延伸超出针对的远端，然后通过使缝合线挂钩回缩而利用缝合线挂钩捕获伸出的缝合线对以将缝合线的第一端部或远端拉回到所述缝合装置中。

Description

用于密封血管或其它生物结构中的开口的缝合装置和方法
技术领域
本发明涉及医用缝合装置，并且更具体地涉及用于闭合动脉或使用者不可直接触及的其它生物组织壁中的开口的缝合装置。
背景技术
诸如血管成形术、支架置入和斑块切除术的各种心血管手术需要获得到达脉管系统的通路。参照图1和2，到患者100的脉管系统的通路通常穿过股动脉并且是经皮的，涉及针(未示出)和在一些情况下扩张器(未示出)在腹股沟的区域中的插入，以形成穿过皮下组织106的路径104，并且刺穿股动脉的血管壁VW和在血管壁中形成动脉切口VA。然后，将导丝GW推进通过针并进入股动脉。然后移除针和扩张器(如存在的话)。然后，将导管或其它介入装置102在导丝GW上沿着路径104且向股动脉内推进，以便进行所选手术。
动脉中的刺穿开口的尺寸对应于所使用的导管或介入装置的尺寸，并且这样的装置通常可以在直径从用于诊断程序的5弗伦奇至用于治疗程序的6-20弗伦奇的范围内变化。在一些情况下，医用缝合系统用来通过在手术期间将一根或多根缝合线邻近介入装置102定位来“预闭合”动脉切口VA，这种定位导致介入装置102周围的动脉切口VA的止血。在手术完成并且(多个)介入装置被移除之后，由医用缝合系统定位的针脚用来将动脉切口VA完全闭合。
在其它情况下，即，当动脉切口的尺寸相对较小时，不需要这样的预闭合，并且在移除(多个)介入装置之后用医用缝合系统或其它技术闭合动脉切口。已知有多种其它技术以有利于动脉切口的闭合和愈合。一种技术包括在刺穿部位处以相对延长的时间段施加压力。更具体地讲，在移除导管之后，传统地已将压缩施加于刺穿部位达至少30-45分钟，以用于自然地闭合伤口。患者需要保持躺下，基本不动并且往往在其大腿上放置重的沙袋达数小时，以确保停止出血。从医疗手术起的恢复时间可以少至半小时，但从受伤起的恢复时间可能超过二十四小时。较长的康复时间可导致增加的费用、增加的患者不适感和更大的并发症风险。用于动脉切口闭合的其它方法包括压缩夹紧装置、血栓或胶原塞、适于密封动脉切口的生物粘合剂、和/或缝合装置。
已提出的医用缝合系统有利于动脉切口的闭合和愈合，并且解决了与血管置管术期间和之后的动脉切口闭合相关联的一些问题。然而，本领域仍然存在对持续地且可靠地有利于动脉切口的闭合和愈合的医用缝合系统的需求。
发明内容
本发明的实施例涉及一种缝合装置，该缝合装置包括柄部、联接到柄部远端的细长主体、至少一个缝合线挂钩、以及至少一对针。所述至少一个缝合线挂钩能够在部署位置和回缩位置之间移动，在部署位置，挂钩的两个远侧臂部分径向延伸而远离细长主体，在回缩位置，所述两个远侧臂部分设置在细长主体内。所述至少一个缝合线挂钩通过柄部内的第一致动机构在部署位置和回缩位置之间移动。所述至少一对针能够移动到部署位置和回缩位置，在部署位置，所述一对针向远侧延伸而远离细长主体的远端，在回缩位置，所述一对针设置在细长主体内。每个针包括远端，该远端被构造成穿透血管壁并且限定管腔，该管腔尺寸设计成可滑动地接纳缝合线穿过其中。所述至少一对针能够通过柄部内的第二致动机构移动到部署位置和回缩位置。
根据本发明的另一个实施例，缝合装置包括柄部和细长主体，细长主体限定穿过其中的至少一个管腔并且联接到柄部的远端。柄部具有第一致动机构和第二致动机构。缝合线挂钩设置在细长主体的远端处，并且第一致动机构使缝合线挂钩在部署位置和回缩位置之间移动，在部署位置，缝合线挂钩的两个远侧臂部分径向延伸而远离细长主体，在回缩位置，所述两个远侧臂部分设置在细长主体内。一对针延伸穿过柄部并穿过细长主体，每个针包括构造成穿透血管壁的远端。第二致动机构使所述一对针移动至部署位置和回缩位置，在部署位置，所述一对针向远侧延伸而远离细长主体的远端，在回缩位置，所述一对针设置在细长主体内。一对缝合线可滑动地设置成穿过所述一对针，并且第二致动机构使所述一对缝合线从加载位置移动至部署位置，在加载位置，每个缝合线的每个第一端部被容纳在其相应的针内，在部署位置，每个缝合线的每个第一端部向远侧延伸超出其相应的针的远端。
根据本发明的另一个实施例，缝合装置包括柄部和细长主体，细长主体限定穿过其中的至少一个管腔并且联接到柄部的远端。柄部具有第一致动机构和第二致动机构。第二致动机构包括设置在柄部内的缝合线保持器和针保持器。缝合线挂钩设置在细长主体的远端处，并且第一致动机构使缝合线挂钩在部署位置和回缩位置之间移动，在部署位置，缝合线挂钩的两个远侧臂部分径向延伸而远离细长主体，在回缩位置，所述两个远侧臂部分设置在细长主体内。一对针延伸穿过柄部并穿过细长主体，每个针包括构造成穿透血管壁的远端。所述一对针联接到针保持器，并且第二致动机构使所述一对针移动至部署位置和回缩位置，在部署位置，所述一对针向远侧延伸远离细长主体的远端，在回缩位置，所述一对针设置在细长主体内。一对缝合线可滑动地设置成穿过所述一对针。缝合线在针处于其部署位置时联接到缝合线保持器，并且在针处于其回缩位置时从缝合线保持器脱离。第二致动机构使所述一对缝合线相对于所述一对针从加载位置移动至部署位置，在加载位置，每个缝合线的每个第一端部设置在其相应的针内，在部署位置，每个缝合线的每个第一端部向远侧延伸超出其相应的针的远端。
附图说明
本发明的前述和其它特征和优点将从在附图中示出的本发明的实施例的以下描述显而易见。并入本文并形成说明书一部分的附图还用来说明本发明的原理，并且使得相关领域的技术人员能够制作和使用本发明。附图未按比例绘制。
图1和2示出了导引器护套经由股动脉向脉管系统内的引入，由此在股动脉的血管壁中形成动脉切口。
图3是根据本发明的实施例的用于密封或闭合动脉切口的缝合装置的立体图，其中，缝合装置处于递送构型，在递送构型中，缝合线挂钩处于回缩位置，并且针和缝合线处于加载位置。
图3A是沿线A-A截取的图3的截面图。
图3B是沿线B-B截取的图3的横截面图。
图4是根据本发明的实施例的使用图3的缝合装置的方法的第一步骤的侧视图示，其中，缝合装置被朝向动脉切口推进。
图4A是图3的缝合装置的柄部的近侧部分的截面图，其中，柄部部分包括用于部署针和缝合线的致动机构，其中致动机构被显示处于第一或加载位置。
图4B是图3的缝合装置的柄部的远侧部分的截面图，其中，柄部部分包括用于部署缝合线挂钩的致动机构，并且致动机构被显示处于回缩位置。
图4C是图3的缝合装置的柄部的近侧部分的剖面图，其暴露出用于部署针和缝合线的致动机构。
图4D是沿图4C的线D-D截取的截面图。
图4E是图3的缝合装置的远侧部分的截面图，其中，缝合线挂钩处于回缩位置，并且针和缝合线处于加载位置。
图4F是图3的缝合装置的传动构件的立体图，其中，传动构件被从缝合装置移出，仅用于图示目的。
图4G是沿图4D的线G-G截取的截面图。
图5是根据本发明的实施例的使用图3的缝合装置的方法的第二步骤的侧视图示，其中，缝合装置定位成穿过动脉切口。
图6是根据本发明的实施例的使用图3的缝合装置的方法的第三步骤的侧视图示，其中，缝合装置的缝合线挂钩被部署。
图6A是图3的缝合装置的远侧部分的立体图，其中，缝合装置的缝合线挂钩被部署。
图6B是图3的缝合装置的远侧部分的截面图，其中，缝合装置的缝合线挂钩被部署。
图6C是仅为了图示目的而从缝合装置移出的图3的缝合线挂钩的立体图，其中，缝合线挂钩处于部署位置。
图6D是图3的缝合装置的柄部的远侧部分的截面图，其带有显示处于部署位置的用于部署缝合线挂钩的致动机构。
图6E是图3的缝合装置的远侧部分的立体图，其中，缝合装置的仅一个缝合线挂钩被部署。
图7是根据本发明的实施例的使用图3的缝合装置的方法的第四步骤的侧视图示，其中，带有在其中的缝合线的一对针被部署，以延伸穿过动脉切口附近的血管壁。
图7A是图3的缝合装置的远侧部分的立体图，其中，带有在其中的缝合线的针被部署。
图7B是图3的缝合装置的柄部的远侧部分的剖面图，暴露出用于部署针和缝合线的致动机构，其中顶部致动机构被显示处于针部署位置。
图7C是沿图7B的线C-C截取的截面图。
图8是根据本发明的实施例的使用图3的缝合装置的方法的第五步骤的侧视图示，其中，缝合线被部署成延伸超出针的远端。
图8A是图3的缝合装置的远侧部分的立体图，其中，缝合装置的缝合线被部署成延伸超出针的远端。
图8B是图3的缝合装置的柄部的近侧部分的剖面图，暴露出用于部署针和缝合线的致动机构，其中顶部致动机构被显示处于缝合线部署位置。
图8C是图3的缝合装置的柄部的近侧部分的截面图，其中，用于使针和缝合线延伸的致动机构均被显示处于完全伸出的缝合线部署位置。
图8D是沿图8B的线D-D截取的截面图。
图9是根据本发明的实施例的使用图3的缝合装置的方法的第六步骤的侧视图示，其中，所述一对针已向近侧回缩，留下一对缝合线部署在对应的一对缝合线挂钩内。
图9A是图3的缝合装置的远侧部分的立体图，其中，图8A所示的一对针已向近侧回缩，留下一对缝合线部署在对应的一对缝合线挂钩内。
图9B是图3的缝合装置的柄部的近侧部分的剖面图，暴露出用于部署针和缝合线的致动机构，其中致动机构被显示处于针回缩位置，并且缝合线被部署。
图9C是图3的缝合装置的柄部的近侧部分的截面图，暴露出用于部署针和缝合线的致动机构，致动机构被显示已使针回缩，同时缝合线保持伸出。
图9D是沿图9C的线D-D截取的截面图。
图10是根据本发明的实施例的使用图3的缝合装置的方法的第七步骤的侧视图示，其中，两个缝合线显示为延伸进入动脉切口。
图11是根据本发明的实施例的使用图3的缝合装置的方法的第八步骤的侧视图示，其中，缝合装置的缝合线挂钩向近侧回缩，由此捕获缝合线端部。
图11A是图3的缝合装置的柄部的远侧部分的剖面图，暴露出用于部署缝合线挂钩并使其回缩的致动机构，其中致动机构被显示处于回缩位置。
图11B是图3的缝合装置的柄部的一部分的截面图，其中，柄部部分包括用于部署缝合线挂钩并使其回缩的致动机构，其中致动机构被显示处于回缩位置。
图12是根据本发明的实施例的使用方法的另一个步骤的俯视图示，其中，具有紧固在一起的端部的缝合线延伸穿过动脉切口周围的血管壁。
图13是根据本发明的实施例的使用方法的另一个步骤的俯视图示，其中，施加到联接的缝合线的张力将动脉切口闭合。
图14是根据本发明的另一个实施例的缝合装置的远端的立体图，其中，缝合装置包括仅单个缝合线挂钩和用于定位一对缝合线的一对针。
图14A是图14的立体图，以虚线显示了内部部件。
图15是图14的缝合装置的柄部的截面图。
图15A是图15的柄部的远侧部分的放大截面图，示出了用于部署单个缝合线挂钩的致动机构。
图15B是图15的柄部的近侧部分的放大截面图，示出了用于部署针和与针相关联的缝合线的致动机构。
图15C是图15B的致动机构的立体俯视图，其中，柄部的外壳以虚线显示。
图15D是沿图15B的线D-D截取的截面图。
图16是根据本发明的另一个实施例的缝合装置的远端的立体图，其中，缝合装置包括当从缝合装置伸出时弯曲的针。
具体实施方式
现在将参照附图描述本发明的具体实施例，其中，类似的附图标记指示相同的或功能上类似的元件。术语“远侧的”和“近侧的”在下面的描述中结合相对于治疗临床医生的位置或方向而使用。“远侧的”和“向远侧”是背离临床医生的位置或在远离临床医生的方向上，并且“近侧的”和“向近侧”是靠近临床医生的位置或在朝向临床医生的方向上。
以下详细描述在本质上仅为示例性的，而并非意图限制本发明或本发明的应用和用途。虽然本发明的描述是在动脉切口(其在本文中用来指动脉的开口、切割口或切口)的处理的上下文下进行，但本发明也可以在认为有用的任何其它血管或身体通路中使用。例如，该装置可用来缝合诸如患者的动脉导管、患者的卵圆孔、心脏缺损、穿刺伤口等的其它组织的开口或切口。此外，不打算受限于此前的技术领域、背景技术、发明内容或以下的具体实施方式中所提供的任何明示的或隐含的理论。
根据本发明的实施例的缝合装置使用一对针来将一对缝合线定位在动脉切口的边界或周边之外，然后利用缝合线挂钩来捕获缝合线的端部并将缝合线端部拉回到缝合装置内。然后，将捕获的缝合线系在一起以形成单个针脚。缝合装置可用来在介入式置管术期间和/或之后密封血管。本领域的普通技术人员应当理解，缝合线挂钩和针的数目可根据由缝合装置定位的缝合线的数目而变化。例如，一个缝合线挂钩和一对针用于将一对缝合线定位在动脉切口处，由此，缝合线对接着被系在一起以形成单个针脚；而两个缝合线挂钩和两对针用于将两对缝合线定位在动脉切口处，由此，每个缝合线对接着系在一起以形成总共两个针脚。在其递送期间，缝合线对中的第一缝合线被容纳在针对中的第一针内，缝合线对中的第二缝合线被容纳在针对中的第二针内。针对中的第一和第二针一起致动或移动。因此，具有互补数目的缝合线挂钩的多个针可以结合到所述装置中以满足应用的具体需求。图3-13的实施例示出了用于定位两个缝合线对以在动脉切口处形成总共两个针脚的缝合装置，而图14-15的实施例示出了用于定位一个缝合线对以在动脉切口处形成单个针脚的缝合装置。
更具体地讲，图3-13中显示了用于缝合动脉血管壁和其它生物组织的缝合装置320。首先参照图3、3A和3B，根据一个实施例的缝合装置320包括第一针对356A和第二针对356B以及第一缝合线挂钩348A和第二缝合线挂钩348B，第一缝合线挂钩348A和第二缝合线挂钩348B用于在动脉切口的边界之外定位和捕获第一缝合线对360A和第二缝合线对360B的相应的端部。缝合装置320包括内部或导丝轴340以及从柄部322向近侧延伸的缝合线对360A、360B和从柄部322向远侧延伸的细长主体324。柄部322包括：第一和第二滑块或致动器366A、366B，其用来分别使针对356A、356B和缝合线对360A、360B延伸，如本文将更详细地描述的；以及第三和第四滑块或致动器368A、368B，其分别用来部署缝合线挂钩348A、348B，如本文将更详细地描述的。更具体地讲，第一缝合线对360A和第一针对356A由柄部322的第一针和缝合线对致动机构的第一致动器366A独立地部署或控制，并且第二缝合线对360B和第二针对356B由柄部322的第二针和缝合线对致动机构的相对的第二致动器366B独立地部署或控制。因此，使用者可以选择例如当血管具有相对小的尺寸时一次在血管内部署仅一个针对，或者可以选择同时部署两个针对。此外，提供每个致动器366A、366B和对应的致动机构用于部署两个部件，即，由此保持的一对针和相应的缝合线对，这对于方便使用来说是有益的。
细长主体324包括外轴326和远侧引导部件332，远侧引导部件332设置在外轴326的远侧部分上且联接到远侧部分。远侧引导部件332可由粘合剂或螺纹连接联接到外轴326，或者可以是与外轴一体的或集成的。远侧引导部件332的远端限定细长主体324的远端。外轴和远侧引导部件中的每一个为中空的管状部件，并且共同地限定穿过细长主体324的至少一个连续的管腔328，以用于容纳两个细长的传动构件370A、370B和内轴340，如在图3B的截面图中所示。如本文中将更详细地解释的，传动构件370A、370B分别在第三致动器368A和第四致动器368B与缝合线挂钩348A、348B之间延伸，并且充当缝合线挂钩的致动机构，因为它们在缝合线挂钩的部署和回缩过程中分别与第三致动器368A和第四致动器368B相互作用。内轴340延伸穿过柄部332至渐缩的远侧顶端或鼻锥346，其联接到内轴340的远端部分345(图4D中示出)。内轴340和远侧顶端346可以限定连续的管腔342，以用于在导丝(未示出)上跟踪缝合装置320。如在图3A的截面图中所示，止血密封件325在外轴326的近端附近围绕内轴340设置于柄部322。
由于缝合装置320用来将缝合线放置在血管的动脉切口的边界或边缘周围，将在参照图4-13描述使用缝合装置来就地定位缝合线对360A、360B的方法的同时描述缝合装置的部件。参看图4，在其中加载有缝合线对360A、360B缝合装置320的远端部分的侧视图显示为正在导丝GW上朝血管的血管壁VW中的动脉切口VA向远侧推进。在一种实施例中，缝合线对360A、360B中的每个缝合线为材料的连续股线或细丝，其分别具有第一端部362A、362B(参见图4E)和第二端部364A、364B(参见图3)。示例性缝合线材料包括但不限于单丝或塑料缝合线材料，例如聚丙烯。缝合装置320处于递送构型，其中，缝合线挂钩348A、348B处于回缩位置，而针对356A、356B和缝合线对360A、360B处于加载位置。
更具体地讲，如图4E的截面图中所示，在塌缩或回缩位置的两个缝合线挂钩348A、348B位于或被容纳在细长主体324的管腔328中并且基本上平行于细长主体324的纵向轴线。在缝合装置320的递送期间，缝合线挂钩348A、348B设置在远侧引导部件332内，使得它们在缝合装置的插入和移除期间不会挂住脉管系统的血管壁。缝合线挂钩348A、348B分别由第三致动器368A和第四致动器368B部署在柄部322上，第三致动器368A和第四致动器368B与由传动构件370A、370B构成的柄部322内的相应的缝合线挂钩致动机构相互作用。缝合线挂钩348A、348B分别经由传动构件370A、370B联接到致动器。另外参照图4B和图4F，其中图4B是在致动器368A、368B处的柄部322的截面图，图4F是仅为了图示目的而从缝合装置移出的传动构件372B的立体图，传动构件370A、370B的近端372A、372B分别位于致动器368A、368B附近，而传动构件370A、370B的远端374A、374B分别附接或连接到缝合线挂钩348A、348B。在本发明的另一个实施例(未示出)中，传动构件370A、370B可以与缝合线挂钩348A、348B一体地形成。
传动构件370A、370B的近端372A、372B各自分别包括凹部或凹槽371A、371B，凹部或凹槽371A、371B分别形成近侧表面375A、375B和远侧表面373A、373B。当希望部署缝合线挂钩348A时，致动器368A向前滑动或向远侧推进，使得其旋钮或凸部369A在凹部371A内滑动或移动，直到它邻靠远侧表面373A并且推动或向远侧推进传动构件370A，从而也推动或向远侧推进缝合线挂钩348A。类似地，当希望部署缝合线挂钩348B时，致动器368B向前滑动或向远侧推进，使得其旋钮或凸部369B在凹部371B内滑动或移动，直到它邻靠远侧表面373B并且推动或向远侧推进传动构件370B，从而也推动或向远侧推进缝合线挂钩348B。在图4B和4E所示缝合装置的递送构型中，缝合线挂钩348A、348B均处于回缩位置，其中致动器368A、368B各自的凸部369A、369B邻靠传动构件370A、370B各自的凹部371A、371B的近侧表面375A、375B。此外，致动器368A、368B也分别邻靠柄部322的外壳323的止挡件359A、359B，止挡件359A、359B径向伸出或突出以限制致动器368A、368B的近侧回缩。
图4E也示出了针对356A、356B和缝合线对360A、360B的加载位置。每个针为大体上直的管状轴部件或海波管，其限定用于可滑动地接纳缝合线的管腔357并且包括构造成穿透或刺穿血管壁的远端358。在递送期间，第一缝合线对360A中的第一缝合线具有设置在针对356A中的第一针内的远侧段，并且第一缝合线股对360A中的第二缝合线具有设置在针对356A中的第二针内的远侧段，其中，第一和第二缝合线的远端不从其相应的针的远端延伸。类似地，第二缝合线对360B中的第一缝合线具有设置在针对356B中的第一针内的远侧段，并且第二缝合线对360B中的第二缝合线具有设置在针对356B中的第二针内的远侧段，其中，第一和第二缝合线的远端不从其相应的针的远端延伸。缝合线对360A、360B中的每一个缝合线具有向柄部322近侧延伸的近侧段，该近侧段可由临床医生触及，如下文更详细地描述的。外轴326和远侧引导部件332共同地限定或包括多个针通路或引导件330，以用于容纳可滑动地设置在其上或其中的针对356A、356B。参照图3B的横截面图，针引导件330可通过形成于外轴326的外表面上的通槽或凹槽形成，所述通槽或凹槽与穿过远侧引导部件332形成的多个管腔配合。备选地，代替形成于其外表面上的通槽或凹槽，外轴326可以限定用于容纳每个针的单独的管腔。
针对356A和缝合线对360A由致动器366A部署，致动器366A与柄部322内的第一针和缝合线致动机构相互作用，该致动机构由缝合线保持器376A、针保持器378A和滑架380A构成。由柄部322内的针保持器378B、缝合线保持器376B和滑架380B构成的类似的第二针和缝合线致动机构用于通过与致动器366B相互作用而部署针对356B和缝合线对360B。在图4A中，针对356A、356B和缝合线对360A、360B均处于加载位置，其中缝合线对360A、360B设置在其相应的针对356A、356B内。参照图4A、4C和4D，针对356A联接到针保持器378A，并且针对356B联接到针保持器378B。针对可通过粘合剂或其它结合机构联接到相应的针保持器。类似地，当处于加载位置时，缝合线对360A联接到由诸如硅树脂之类的回弹性材料形成的缝合线保持器376A。如在图4G的截面图中最清楚所示，在针对和缝合线对的加载位置，针对356A的近端331A位于缝合线保持器376A的远端329A附近的缝合线保持器376A的纵向狭缝327A的一部分内，但在此部署阶段，针对365A不延伸穿过缝合线保持器。为了将缝合线对360A中的每个缝合线联接到缝合线保持器376A，缝合线对360A中的每个缝合线从针对356A的相应的近端331A向近侧延伸，并且延伸穿过缝合线保持器376A的相应的纵向狭缝327A。当缝合线保持器376A在针对365A的部署期间首先与针保持器378A一起向远侧推进，并且随后在缝合线对360A的部署期间从针保持器378A分离时，缝合线对360A中的每个缝合线大致通过过盈配合挤压或保持在缝合线保持器376A的其相应的狭缝327A内，并因此由缝合线保持器376A向远侧推进或载送。缝合线对360B类似地联接到缝合线保持器376B，缝合线保持器376B在图4A、4C和4D的视图中看不清，但可以在图8D中看到。
在缝合装置的递送构型中，缝合线保持器376A和针保持器378A均联接到致动机构的梭子或滑架380A。如本文中将更详细地解释的，致动器366A推动或向远侧推进滑架380A，以便首先在载送加载在针对356A中的缝合线对360A的同时从缝合装置延伸或部署针对356A(通过联接到滑架380A的针保持器378A)，然后相对于针对356A且在针对356A远侧延伸或部署缝合线对360A(通过也联接到滑架380A的缝合线保持器376A)。类似地，在缝合装置的递送构型中，缝合线保持器376B和针保持器378B均联接到梭子或滑架380B，并且致动器366B推动或向远侧推进滑架380B，以便延伸或部署第一针对356B和随后延伸或部署缝合线对360B。针保持器378A、缝合线保持器376A、滑架380A和致动器366A分别是针保持器378B、缝合线保持器376B、滑架380B和致动器366B的镜像，并且因此，在本文中描述针保持器378A、缝合线保持器376A和滑架380A的致动机构与致动器366A的相互作用。
更具体地讲，滑架380A包括第一腿部397A、与第一腿部397A基本上平行地延伸但间隔开的第二腿部399A、以及远侧桥接部379A，远侧桥接部379A在第一腿部397A和第二腿部399A的远端之间延伸。每个腿部397A、399A沿着柄部322的外壳323的轨道365骑行或滑动。轨道365从柄部的外壳径向向内伸出，并且当其在针对356A和/或缝合线对360A的延伸期间向远侧推进时，滑架380A沿着轨道骑行或滑动，如本文将更详细地解释的。缝合线保持器376A定位在滑架380A的近侧部分内，以夹在滑架380A的第一腿部397A和第二腿部399A之间，并且通过缝合线保持器376A的一体地形成的突起396A联接到滑架380A，突起396A延伸进入第一腿部397A和第二腿部399A的对应的凹部394A中。由于缝合线保持器376A联接到滑架380A，当滑架380A通过致动器366A向远侧推进时，滑架380A向前大致牵拉或载送缝合线保持器376A并因此附接到缝合线保持器376A的缝合线对360A。缝合线保持器376A包括形成于其内表面上的纵向通槽或凹槽381A(参见图4D)，以用于沿着内轴340A滑动或骑行。
针保持器378A包括具有爪或尖头382A的远侧部分、U形近侧部分384A和在远侧部分与近侧部分之间延伸的中间部分388A。中间部分388A包括形成于其外表面上的一对通槽或凹槽390A，以用于接纳针对356A的相应的针，并且也包括形成于其内表面上的通槽或凹槽392A(参见图4D)以用于沿着内轴340A滑动或骑行。在缝合装置的递送构型中，针保持器378A经由配合或支承表面383A(参见图4D)联接到滑架380A。由于在支承表面383A处、在针保持器378A和滑架380A之间的过盈配合，当滑架380A通过致动器366A向远侧推进时，滑架380A向前(即，在远侧方向上)推动或载送针保持器378A和因此附接到针保持器378A的针对356A。
参看图5，缝合装置320显示为推进至如下位置：在该位置，缝合装置320的远侧部分穿过目标动脉切口VA定位，使得远侧顶端346设置在血管的管腔内。缝合装置320仍处于递送构型，在该构型中，缝合线挂钩348A、348B处于回缩位置，并且针对356A、356B和缝合线对360A、360B处于加载位置，如上文结合图4所描述的。远侧引导部件332包括阶梯式或渐缩的区域，该区域形成邻接表面334。远侧引导部件332的近侧部分333(即，邻接表面334近侧的部分)的外径大于远侧引导部件332的远侧部分335(即，邻接表面334远侧的部分)的外径。例如，远侧引导部件332的近侧部分333的外径可以在15和20弗伦奇之间，而远侧引导部件332的远侧部分335的外径可以在8和12弗伦奇之间。如图5所示，远侧引导部件332的远侧部分335尺寸设计成突穿动脉切口VA并且延伸进入血管的管腔中，而远侧引导部件332的近侧部分333尺寸设计成邻靠血管壁VW的外表面而不突穿或延伸穿过动脉切口VA和进入血管的管腔中。当使用者正向动脉切口VA推进缝合装置320时，在邻接表面334接触血管壁时感受到对进一步推进的阻力，由此根据需要通知使用者缝合装置在动脉切口VA内就位。
一旦远侧引导部件332的远侧部分穿过血管的动脉切口VA定位以驻留在血管的管腔内，缝合线挂钩348A、348B就抵靠血管的动脉切口VA周围的血管壁VW被部署，如图6所示。为了进行图示说明，缝合线挂钩348A在图6C中显示处于从缝合装置移出的部署构型。缝合线挂钩348B与缝合线挂钩348A相同，因此本文仅描述缝合线挂钩348A的结构。缝合线挂钩348A包括两个臂350A、352A，它们设置成相对于彼此成大约90度的角度。本文所用“大约”包括正10度或负10度的范围。臂350A、352A的近端通过连接器354A接合。传动构件370A、370B的远端374A、374B可以装配在臂350A、352A之间的空间或间隙337内，从而将传动构件370A、370B联接到缝合线挂钩348A，但也可以使用用于联接传动构件和缝合线挂钩的其它机构。当缝合装置320被递送时，臂350A、352A为大体上直的。然而，在图6C所示部署构型中，每个臂350A、352A的远侧臂部分351A、353A分别从缝合装置的纵向轴线径向向外弯曲或延伸，因为至少远侧臂部分351A、353A由具有机械记忆性的回弹性材料形成。机械记忆性可通过热处理赋予，以在例如不锈钢中实现弹簧回火或在诸如镍钛诺的易感的金属合金或聚合物中设置形状记忆性，所述聚合物为例如授予Lin的美国专利申请公开第2004/0111111号中公开的聚合物中的任一种，该专利以引用方式全文并入本文中。缝合线挂钩348A的远侧臂部分351A、353A各自包括穿过其中的通孔或孔口355。孔口355为大体上圆形或椭圆形的，但包括孔口或孔的两个径向延伸部339，其用来捕获或夹持缝合线的端部，如本文将更详细地描述的。如在本文所述的附加实施例中将显示的，如果在缝合装置上包括单个针对和单个缝合线挂钩以部署单个缝合线对，那么缝合线挂钩的远侧臂部分彼此周向间隔大约180度。然而，当在诸如缝合装置320的缝合装置上包括两个缝合线挂钩时，每个缝合线挂钩的远侧臂部分彼此周向间隔开大约90度。
远侧引导部件332包括形成于其最远端处的四个通路或开口338，开口338允许两个缝合线挂钩348A、348B的远侧臂部分在递送期间在回缩位置和第二部署位置之间交替，在回缩位置，每个缝合线挂钩326设置在细长主体324内且基本上平行于细长主体324(如上文结合图4和5所示出和描述的)，在第二部署位置，每个缝合线挂钩348A、348B的远侧臂部分从开口338远离细长主体径向向外延伸，如图6、6A和6B所示。参照图6D(该图是柄部322在致动器368A、368B处的截面图)，当希望部署缝合线挂钩348A时，致动器368A向远侧推进，使得其凸部369A邻靠远侧表面373A并且推动或向远侧推进传动构件370A，从而也推动或向远侧推进缝合线挂钩348A的远侧臂部分351A、353A离开远侧引导部件332的四个开口338中的两个。类似地，当希望部署缝合线挂钩348B时，致动器368B被向远侧推进，使得其凸部369B邻靠远侧表面373B并且推动或向远侧推进传动构件370B，从而也推动或向远侧推进缝合线挂钩348B的远侧臂部分351B、353B离开远侧引导部件332的四个开口338中的另两个。本领域的普通技术人员将显而易见，缝合线挂钩348A、348B可以同时或独立地部署。图6A和6B示出了缝合线挂钩348A、348B均被部署，而图6E示出仅缝合线挂钩348A被部署。当每个缝合线挂钩348A、348B分别通过致动器368A、368B向远侧推进时，远侧臂部分351A、353A、351B、353B延伸超出形成于远侧引导部件332的最远端处的开口338。每个缝合线挂钩的机械记忆性致使远侧臂部分351A、353A、351B、353B呈现其部署构型并径向延伸。当部署时，缝合线挂钩348A、348B的远侧臂部分351A、353A、351B、353B分别邻近或抵靠血管壁VW的内表面放置，其相应的孔口355定向在动脉切口VA的径向外侧。图6D示出了当缝合线挂钩348A、348B两者均处于部署位置时的致动器368A、368B，其中致动器368A、368B的凸部369A、369B分别邻靠传动构件370A、370B的凹部371A、371B的远侧表面373A、373B。传动构件370A、370B的近端372A、372B分别邻靠柄部322的外壳323的止挡件377A、377B，止挡件377A、377B径向向内伸出以限制致动器368A、368B的远侧推进。
在缝合线挂钩348A、348B被部署之后，针对356A和缝合线对360A向远侧推进，直到相应的致动机构到达针部署位置，在该位置，针在动脉切口VA径向向外的点处刺穿血管壁VW，如图7所示。在一个实施例中，如图7和7A所示，仅针对356A首先延伸进入血管的管腔中。每次仅使一个针对延伸进入血管提供了到相对较小的血管的通路。然而，应当理解，两个针对备选地可以在相同时间延伸或部署进血管壁中。另外参照图7A的立体图，针对356A向远侧推进到远侧引导部件332的远侧端口336之外，并且向远侧推进穿过血管的动脉切口周围的组织，直到针的远端358延伸穿过所部署的缝合线挂钩348A、348B的孔口355。相应地，在部署期间，针对356A在动脉切口周围的组织内就地形成切口或通路。虽然在图7和7A的视图中不可见，但在针对356A内延伸和载送的缝合线对360A类似地与针对356A同时向远侧推进。可以注意，由于针对356A向远侧部署而离开远侧引导部件332的相对较大的近侧部分，针直线延伸超出端口336以刺穿血管壁VW，而不需要弯曲或变弯。这样，使针延伸所需的力或能量的量被最小化。此外，由于不需要弯曲，针可由不锈钢形成以改善可推动性。在实施例中，针的外径的范围在0.015和0.025英寸之间，但在本文中也可以使用具有其它直径的针。
为了使针对356A和缝合线对360A延伸至图7所示位置，柄部322上的致动器366A向远侧推进，直到与其相关联的致动机构到达针部署位置。参照图7B(该图是在致动器366A处的柄部322的的剖面图)，致动器366A的旋钮或凸部367A(以虚线显示)定位在滑架380A的远侧桥接部379A近侧且邻靠该远侧桥接部379A。当致动器366A被向前推动或向远侧推进时，凸部367A推动或向远侧推进滑架380A，从而也一致地向远侧推进缝合线保持器376A(以及联接到其的缝合线对360A)和针保持器378A(以及联接到其的针对356A)。由于缝合线保持器376A通过如上所述与对应的凹部394A配合的突起396A联接到滑架380A，当滑架380A通过致动器366A向远侧推进时，滑架380A向前牵拉或载送缝合线保持器376A和因此附接到缝合线保持器376A的缝合线对360A。此外，由于针保持器378A如上所述通过支承表面383A之间的过盈配合联接到滑架380A，当滑架380A通过致动器366A向远侧推进时，滑架380A向前推动或载送针保持器378A和因此附接到针保持器378A的针对356A。针保持器378A由滑架380A载送或与滑架380A同时移动，直到针保持器的U形近侧部分384A邻靠柄部322的外壳323的止挡件385A，从而到达针部署位置，如图7B所示。在针保持器的U形近侧部分384A邻靠止挡件385A之后，针保持器378A以及附接到其的针对356A不能向远侧推进。因此，在使用方法的这个时候，针对356A处于伸出的部署位置，同时缝合线对360A可被视为处于部分伸出位置或保持在针对356A内的加载位置。
然后，将缝合线对360A的第一端部362A部署到针对356A的远端358之外或超出远端358，如图8和8A所示。为了将缝合线对360A延伸或部署到针对356A之外，柄部322上的致动器366A进一步向远侧推进，直到与其相关联的致动机构到达缝合线部署位置。参照图8B和8C(分别为柄部322在致动器366A处的剖面图和截面图)，致动器366A(在图8B中以虚线显示)的进一步远侧推进导致滑架380A从针保持器378A脱离或分离，使得滑架380A和缝合线保持器376A可以进一步向远侧推进。如此前所解释的，针保持器378A被阻止进一步向远侧移动，因为针保持器的U形近侧部分384A邻靠柄部322的外壳323的止挡件385A。附加地重新参照图7C的截面图，当滑架380A通过致动器366A进一步向远侧推进时，滑架380A克服支承表面383A之间的过盈配合并因此挤压或压缩针保持器378A的远侧尖头382A，以允许滑架在针保持器上可滑动地推进。滑架380A以及缝合线保持器376A和联接到缝合线保持器376A的缝合线对360A通过致动器366A向远侧推进，直到滑架380A的远侧桥接部379A邻靠柄部322的外壳323的止挡件386A，从而到达缝合线部署位置。这样，缝合线对360A通过致动器366A的继续移动而相对于针对356A向远侧推进。虽然致动器366A的远侧推进在图7和8内被描述为两个按顺序的方法步骤，但本领域的普通技术人员应当理解，这样的步骤通过使用者单个动作(即，致动器366A的远侧推进)进行。
当滑架380A朝止挡件386A向远侧推进时，滑架380A沿着柄部322的外壳323的轨道365骑行或滑动。轨道365包括从柄部322的外壳323径向向内伸出的止挡件387A。当滑架380A被向远侧推进至远侧桥接部379A邻靠止挡件386A的点时，滑架380A的最近端或最近侧表面越过止挡件387A，使得滑架380A的最近端或最近侧表面位于止挡件387A远侧，如图8D的截面图中所示。在其越过止挡件387A或在止挡件387A上骑行时，滑架380A可以弓形弯曲或拱起，然后当滑架380A的最近端或最近侧表面位于止挡件387A远侧时快速回缩至其平坦的或平面形状。止挡件387A阻止滑架380A和联接到滑架380A的缝合线保持器376A回缩，从而锁定缝合线对360A的完全伸出的部署位置。
在缝合线对360A的远侧部分伸出或部署超出针对356A之后，针对356A回缩，如图9和9A所示，从而仅留下延伸穿过血管壁并穿过已部署的缝合线挂钩348A的孔口355的缝合线端部。另外参照图9B的剖面图和图9C的截面图，致动器366A向近侧回缩，直到其凸部367A邻靠针保持器378A的U形近侧部分384A，然后致动器366A推动针保持器或使其向近侧回缩，从而也使针对356A向近侧回缩。滑架380A和缝合线对360A不能回缩，因为它们由于上述止挡件387A而被锁定在其伸出位置，并且针保持器378A可以独立于且相对于滑架380A自由移动，因为它此前从滑架380A分离。针保持器378A和附接于针保持器378A的针对356A向近侧回缩，直到针保持器的U形近侧部分384A邻靠缝合线保持器376A，使得致动机构可以被视为已到达针回缩位置，如图9B和9C所示。一旦针保持器378A处于其针回缩位置，针对356A的远侧顶端358就回缩回远侧引导部件332内。
此外，当针对356A处于图9、9A、9B和9C中所示回缩位置时，针对356A延伸穿过缝合线保持器376A的纵向狭缝327A，使得针对356A的近端331A位于缝合线保持器376A的近端321A的近侧，如图9D的截面图中最清楚所示，以包围或围绕缝合线对360A，使得缝合线对360A穿过针对356A可滑动地定位，并且因此不再联接到缝合线保持器376A。换句话说，由于缝合线对360A可滑动地设置在针对356A内达缝合线保持器376A的整个长度，缝合线对360A不再接触缝合线保持器，并且因此不再通过过盈配合被挤压或保持在缝合线保持器376A的纵向狭缝327A内。由于针对356A延伸穿过缝合线保持器376A的长度，缝合线对360A从缝合线保持器376A脱离或分离。
如此前结合图7所提及的，当血管具有相对较小的尺寸时，可能希望每次仅使单个针对延伸进入血管的管腔。如果仅单个针对和对应的缝合线对被部署到血管的管腔内，则剩余的针对368B和缝合线对360B的第一端部362B通过遵循上文结合致动器366A描述的方法步骤而通过致动器366B随后延伸进入血管的管腔中，如图10所示。备选地，缝合线对360B可能已在缝合线对360A之前或同时地通过致动器366B延伸进入血管的管腔。
在缝合线对360A、360B的相应的端部全部延伸进入血管的管腔并且针对356A、356B均已回缩到缝合装置的细长主体324内之后，缝合线挂钩348A、348B向近侧回缩，从而捕获四个伸出的缝合线端部并将它们拉入缝合装置320内，如图11所示。为了使缝合线挂钩348A、348B回缩，致动器368A、368B向近侧回缩，直到其凸部369A、369B邻靠并推动传动构件370A、370B的凹部371A、371B的近侧表面375A、375B。通过推动传动构件370A、370B，缝合线挂钩348A、348B由此被向后推动或回缩通过开口338并进入远侧引导部件332。基本上，传动构件370A、370B的近端372A、372B返回至上文结合图4描述的位置。传动构件370A、370B的近端372A、372B向近侧回缩，直到致动器368A、368B的凸部369A、369B分别邻靠柄部322的外壳323的止挡件359A、359B，止挡件359A、359B径向向内伸出，以限制致动器368A、368B向近侧回缩。当缝合线挂钩回缩时，缝合线对360A、360B延伸出远侧引导部件332的端口336，通过由针对356A、356B形成的通路或切口穿过动脉切口周围的组织，然后缝合线对360A、360B的端部被捕获在远侧引导部件332的远侧部分335内，如图11所示。当被捕获时，缝合线对360A、360B的端部被推入孔口355的扣件或抓具339(参见图6C)，从而被牢牢地固定在缝合线挂钩的孔口355内。
应当注意，本领域已知的其它缝合装置利用可延伸的针来捕获缝合线的改变的缝合线端部，该缝合线端部已被递送通过动脉切口至血管管腔内的位置。然而，缝合装置320将缝合线的端部定位成穿过动脉切口周围的血管壁，然后利用可部署的缝合线挂钩将缝合线端部捕获或钩回到缝合装置中。因此，缝合装置320不需要为了捕获缝合线端部而修改缝合线端部。此外，缝合装置320改善了捕获缝合线端部的一致性和可靠性。
在使用方法的这个时候，其中具有捕获的缝合线端部的缝合装置320回缩，直到将其从患者撤出，以使得临床医生获得到达缝合线对360A、360B的第二端部364A、364B的通路。更具体地讲，由于缝合线对360A、360B不再分别联接到缝合线保持器376A、376B，而是穿过回缩的针对356A、356B可滑动地定位，当缝合装置320(具有捕获在其中的第一端部362A、362B)回缩时，缝合线对360A、360B滑动通过针对，直到缝合线对的第二端部364A、364B退出针对356A、356B的远端358。临床医生接着在每个缝合线对的相应的第二端部之间栓系或形成至少一个外科结363，从而由缝合线对360A形成第一细长缝合线361A并由缝合线对360B形成第二细长缝合线361B。为了有利于在每对相对的缝合线端部之间栓系或形成外科结，缝合线对360A可由与缝合线对360B不同的色彩形成和/或可以是与缝合线对360B不同的长度，以使得医师能容易地识别将栓系在一起的缝合线端部。参照图12(其为具有动脉切口VA的血管V的俯视图)，新形成的细长缝合线361A、361B延伸穿过动脉切口周围的血管壁，并且其相对的端部(初始地为缝合线对360A、360B的第一端部362A、362B)仍被捕获在缝合装置320内。临床医生然后牵拉或进一步向近侧回缩缝合装置320，使得细长缝合线361A、361B的外科结363定位在血管壁和/或动脉切口VA上，如图12所示。医师接着从缝合装置320切割或切断细长缝合线361A、361B。医师可以接着牵拉每个细长缝合线的一个端部，直到外科结能够被触及，即，位于患者体外。在每个外科结363下方栓系活结(未示出)，并且牵拉每个细长缝合线361A、361B的一个端部，以在每个细长缝合线的长度上朝动脉切口VA移动或滑动每个活结。当每个活结邻靠血管壁的内部时，发生止血，从而用第一针脚393A和第二针脚393B闭合或基本上闭合动脉切口VA，如图13所示。图13图示目的而示出了为闭合的动脉切口VA；然而，如果缝合装置320被用于预闭合技术，那么针脚393A、393B将密封插入穿过动脉切口VA的介入装置周围的动脉切口VA，如本领域的普通技术人员将理解的。上述用于由缝合线对360A、360B形成两个针脚的方法步骤仅仅是示例性的。本领域已知的其它装置和方法可用来在缝合装置320已捕获缝合线端部之后从缝合线对360A、360B形成两个针脚，从而根据需要将缝合线对穿过动脉切口周围的血管壁定位。例如，虽然上述方法示出了形成如图13所示的两个大致平行的针脚393A、393B，但不同组合的缝合线可以系在一起以用于形成针脚，例如彼此定位成180度的相对的缝合线，从而形成以“X”构型交叉的两个针脚。换句话说，细长缝合线361A、361B不需要由相同缝合线对的缝合线形成。缝合线对360A的缝合线可以系到缝合线对360B的相对缝合线。
为了进入较小的血管(由于血管本身相对较小的直径而具有固有地较小的动脉切口)，可能希望利用递送单个缝合线对的相对较小的缝合装置。图14和15示出了一个实施例，其中，缝合装置1420包括单个缝合线挂钩1448和用于递送单个缝合线对1460的单个针对1456。图14和图14A是缝合装置1420的远侧部分的立体图。如图所示，缝合装置1420包括细长主体1424，细长主体1424包括外轴1426和远侧引导部件1432。远侧引导部件1432包括端接于邻接表面1434处的向远侧渐缩的区域，并且远侧引导部件1432用于朝部署的缝合线挂钩1448引导针对1456，缝合线挂钩1448具有可径向扩张的远侧臂部分1451、1453。缝合线对1460中的第一缝合线被容纳在针对1456中的第一针内，并且缝合线对1460的第二缝合线被容纳在针对1456中的第二针内。图14A示出了容纳在针对1456的远端内的缝合线对1460的第一端部1462。
图15示出了缝合装置1420的柄部1422的截面图，其部署单个缝合线挂钩1448以及仅单个针对1456和单个缝合线对1460。图15A是用于部署和保持缝合线挂钩1448的致动器1468的放大截面图。如图所示，类似于致动器368，致动器1468包括旋钮或凸部1469，旋钮或凸部1469在传动构件1470的近端1472的凹部或凹槽1471内可滑动地操作，凹部或凹槽1471延伸至缝合线挂钩1448的近端且与该近端联接。致动器1468将传动构件1470向远侧推进或向近侧回缩，从而将缝合线挂钩1448向远侧推进或向近侧回缩。图15B、15C和15D是致动器1466的视图，致动器1466用于使针对1456延伸和回缩并且用于使缝合线对1460延伸。如图所示，类似于致动器366，致动器1466包括旋钮或凸部1467，旋钮或凸部1467操作用于向远侧推进梭子或滑架1480。在缝合装置的递送构型中，缝合线保持器1476和针保持器1478均联接到滑架1480。滑架1480包括：第一腿部1497；第二腿部1499，其从第一腿部1497基本上平行但间隔开地延伸；和远侧桥接部1479，其在第一腿部1497和第二腿部1499的近端之间延伸。缝合线保持器1476定位成在滑架1480的第一腿部1497和第二腿部1499之间邻近且联接到滑架1480的远侧部分。由于缝合线保持器1476联接到滑架1480，当滑架1480通过致动器1466向远侧推进时，滑架1480大致向前牵拉或载送缝合线保持器1476和因此附接到缝合线保持器1476的缝合线对1460。针保持器1478包括具有爪或尖头1482的远侧部分，在该实施例中，爪或尖头1482大致为到滑架1480的远侧桥接部1479的夹子或凸部。针保持器1478也包括U形近侧部分1484A，U形近侧部分1484A包括穿过其形成的一对通槽或管腔1490以用于接纳针对1456，并且也包括形成于其内表面上的通槽1492以用于沿着内轴1440滑动或骑行。在缝合装置的递送构型中，针保持器1478通过形成于针保持器的尖头1483和滑架的远侧桥接部1479之间的配合或支承表面1483联接到滑架1480。由于针保持器1478和滑架1480之间在支承表面1483处的过盈配合，当滑架1480通过致动器1466向远侧推进时，滑架1480向前推动或载送针保持器1478和因此附接到针保持器1478的针对1456，直到针保持器邻靠柄部1422的外壳1423的止挡件1485。针保持器1478以及附接到其的针对1456不能进一步向远侧推进，但致动器1466继续向远侧的推进导致滑架1480以及缝合线保持器1476和缝合线对1460的端部继续向远侧的推进。如图15C最清楚所示，滑架1480继续向远侧的推进导致滑架1480克服支承表面1483之间的过盈配合，并因此展开或推开针保持器1478的远侧尖头1482，从而使针保持器1478和滑架1480分离，以允许滑架滑动推进而通过或经过针保持器。因此，缝合线对1460通过致动器1466的继续移动向远侧推进，而针对1456则不。
在本发明的另一个实施例中，为了触及较小的血管，通过设计多个针以在延伸超出远侧引导部件时弯曲，可以使本文所述缝合装置的细长主体的尺寸或外径最小化。在图16所示的实施例中，缝合装置1620包括细长主体1624，细长主体1624具有外轴1626和远侧引导部件1632。远侧引导部件1632用于朝已部署的缝合线挂钩1648引导针对1656，缝合线挂钩1648具有可径向延伸的远侧臂部分1651、1653。在图16中仅示出部署了一个缝合线挂钩，并且为了清楚和图示而仅示出一个针。在该实施例中，远侧引导部件1632包括在其壁中的多个侧开口或端口1636，每个侧开口或端口1636允许与其相关联的针交替地穿过其延伸和回缩。在回缩位置，每个针设置在细长主体内，并且在伸出位置，每个针从细长主体1624的纵向轴线LA向远侧且径向向外延伸。如本领域的普通技术人员将会理解的，穿过远侧引导部件1632形成的端口1636的数目对应于位于缝合装置1620的细长主体内的针的数目。当每个针对1656向远侧推进时，远端1658与形成于横向端口1636内的弯曲的偏转表面或边缘接触，横向端口1636操作用于引导每个针的远端1658离开细长主体1624并且致使每个针相对于细长主体1624的纵向轴线LA以锐角径向向外弯曲。当远端1658从横向端口1636退出时，每个针逐渐弯曲并且呈现图16中所示的伸出位置，在该位置，每个针从细长主体1624向远侧且向外延伸。在本发明的实施例中，针偏转的角度θ可以在5和25度之间的范围内。当针对1656向后回缩到细长主体1624内时，它们返回其初始大体上直的构型，因为它们不再接触远侧引导部件1632的偏转表面，该表面致使处于伸出位置的针径向向外弯曲。
虽然上文已描述了根据本发明的各种实施例，但应当理解，这些实施例仅是以说明和示例方式提供，而不进行限制。相关领域的技术人员应理解，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以在这些实施例中进行形式和细节上的各种改变。因此，本发明的广度和范围不应受上述示例性实施例中任一个的限制，而应仅根据所附权利要求和它们的等同物限定。还应当理解，本文所讨论的每个实施例的每个特征以及本文所引用的每个参考文献都可结合任何其它实施例的特征使用。本文所讨论的所有专利和专利公开以引用方式全文并入本文中。

Claims (18)

1.一种缝合装置，包括：
柄部；
细长主体，所述细长主体联接到所述柄部的远端；
至少一个缝合线挂钩，所述至少一个缝合线挂钩能够在部署位置和回缩位置之间移动，在所述部署位置，所述至少一个缝合线挂钩的两个远侧臂部分径向延伸远离所述细长主体，在所述回缩位置，所述两个远侧臂部分设置在所述细长主体内，其中，所述至少一个缝合线挂钩通过所述柄部的第一致动机构在所述部署位置和所述回缩位置之间移动；以及
至少一对针，所述至少一对针能够移动至部署位置和回缩位置，在所述部署位置，所述至少一对针从所述细长主体的所述远端向远侧延伸，在所述回缩位置，所述至少一对针设置在所述细长主体内，每个针包括构造成穿透血管壁的远端并且限定管腔，所述管腔的尺寸设计成可滑动地接纳穿过其中的缝合线，其中，所述至少一对针能够通过所述柄部的第二致动机构移动至所述部署位置和所述回缩位置，
其中，所述远侧臂部分中的每一个包括穿过其而形成的开口，所述开口的尺寸设计成接纳所述一对针中的一个针并且被构造成夹持所述缝合线。
2.根据权利要求1所述的缝合装置，其特征在于，还包括：
缝合线，所述缝合线穿过每个针的所述管腔滑动地设置，当所述针处于其部署位置时，每个缝合线的第一端部设置在其相应的针内，其中，每个缝合线能够相对于其相应的针移动至部署位置，在所述部署位置，所述缝合线的所述第一端部从其相应的针的所述远端向远侧延伸。
3.根据权利要求2所述的缝合装置，其特征在于，每个缝合线通过所述柄部的所述第二致动机构移动至其部署位置。
4.根据权利要求2所述的缝合装置，其特征在于，当其相应的针移动至其回缩位置时，每个缝合线保持在其部署位置。
5.根据权利要求1所述的缝合装置，其特征在于，所述至少一个缝合线挂钩由形状记忆材料形成。
6.根据权利要求1所述的缝合装置，其特征在于，当所述至少一个缝合线挂钩处于所述部署位置时，所述远侧臂部分彼此周向间隔开大约180度。
7.根据权利要求1所述的缝合装置，其特征在于，所述缝合装置包括两个缝合线挂钩，每个缝合线挂钩具有两个远侧臂部分，当所述两个缝合线挂钩处于所述部署位置时，所述两个远侧臂部分彼此周向间隔开大约90度。
8.根据权利要求7所述的缝合装置，其特征在于，所述两个缝合线挂钩中的一个通过所述柄部的所述第一致动机构在所述部署位置和所述回缩位置之间移动，并且所述两个缝合线挂钩中的另一个通过所述柄部的第三致动机构在所述部署位置和所述回缩位置之间移动。
9.根据权利要求8所述的缝合装置，其特征在于，所述缝合装置包括两对针，其中，所述两对针中的一对能够通过所述柄部的所述第二致动机构移动至所述回缩位置和所述部署位置，并且所述两对针中的另一对能够通过所述柄部的第四致动机构移动至所述回缩位置和所述部署位置。
10.根据权利要求1所述的缝合装置，其特征在于，所述细长主体包括：
外轴，其中所述外轴限定穿过其中的中央管腔和至少两个凹槽，所述至少两个凹槽用于在两者间可滑动地接纳所述一对针；
远侧引导部件，所述远侧引导部件联接到所述外轴的远端，其中，所述远侧引导部件包括
至少两个管腔，所述至少两个管腔与所述外轴的所述至少两个凹槽配合，用于在所述回缩位置和所述部署位置之间引导所述一对针；和
在所述远侧引导部件的远端处的至少两个开口，用于在所述回缩位置和所述部署位置之间引导所述至少一个缝合线挂钩的所述远侧臂部分。
11.根据权利要求10所述的缝合装置，其特征在于，所述远侧引导部件包括端接于邻接表面处的向远侧渐缩的区域，并且所述至少两个开口穿过所述邻接表面形成。
12.一种用于将缝合线定位在位的缝合装置，包括：
柄部，所述柄部具有第一致动机构和第二致动机构；
细长主体，所述细长主体限定穿过其中的至少一个管腔并且联接到所述柄部的远端；
缝合线挂钩，所述缝合线挂钩设置在所述细长主体的远端处，其中，所述第一致动机构使所述缝合线挂钩在部署位置和回缩位置之间移动，在所述部署位置，所述缝合线挂钩的两个远侧臂部分径向延伸而远离所述细长主体，在所述回缩位置，所述两个远侧臂部分设置在所述细长主体内；
一对针，所述一对针延伸穿过所述柄部并穿过所述细长主体，每个针包括构造成穿透血管壁的远端，其中，所述第二致动机构使所述一对针移动至部署位置和回缩位置，在所述部署位置，所述一对针向远侧延伸而远离所述细长主体的所述远端，在所述回缩位置，所述一对针设置在所述细长主体内；以及
一对缝合线，所述一对缝合线穿过所述一对针滑动设置，其中，所述第二致动机构使所述一对缝合线从加载位置移动至部署位置，在所述加载位置，每个缝合线的每个第一端部被容纳在其相应的针内，在所述部署位置，每个缝合线的每个第一端部向远侧延伸超出其相应的针的所述远端；
其中，所述第一致动机构包括滑架、缝合线保持器和针保持器，其中，所述一对针联接到所述针保持器，并且所述缝合线在所述针处于其部署位置时联接到所述缝合线保持器，以及在所述针处于其回缩位置时从所述缝合线保持器脱离。
13.根据权利要求12所述的缝合装置，其特征在于，所述缝合线保持器联接到所述滑架，并且所述一对缝合线通过所述第二致动机构经由所述滑架的远侧推进而移动至其部署位置。
14.根据权利要求13所述的缝合装置，其特征在于，当所述一对针处于加载位置时，所述针保持器联接到所述滑架，在所述加载位置，所述一对针设置在所述细长主体内，并且所述一对针通过所述第二致动机构经由所述滑架向远侧的推进而移动至所述部署位置。
15.根据权利要求14所述的缝合装置，其特征在于，所述针保持器在所述一对针移动至其部署位置之后从所述滑架分离，并且在所述第二致动机构将所述一对针移动至其回缩位置时分离。
16.一种用于将缝合线定位在位的缝合装置，包括：
柄部，所述柄部具有第一致动机构和第二致动机构，其中，所述第二致动机构包括设置在所述柄部内的缝合线保持器和针保持器；
细长主体，所述细长主体限定穿过其中的至少一个管腔并且联接到所述柄部的远端；
缝合线挂钩，所述缝合线挂钩设置在所述细长主体的远端处，其中，所述第一致动机构使所述缝合线挂钩在部署位置和回缩位置之间移动，在所述部署位置，所述缝合线挂钩的两个远侧臂部分径向延伸而远离所述细长主体，在所述回缩位置，所述两个远侧臂部分设置在所述细长主体内；
一对针，所述一对针延伸穿过所述柄部并穿过所述细长主体，每个针包括构造成穿透血管壁的远端，其中，所述一对针联接到所述针保持器，并且其中，所述第二致动机构使所述一对针移动至部署位置和回缩位置，在所述部署位置，所述一对针向远侧延伸而远离所述细长主体的所述远端，在所述回缩位置，所述一对针设置在所述细长主体内；以及
一对缝合线，所述一对缝合线穿过所述一对针滑动地设置，其中，所述缝合线在所述针处于其部署位置时联接到所述缝合线保持器，以及在所述针处于其回缩位置时从所述缝合线保持器脱离，并且其中，所述第二致动机构使所述一对缝合线相对于所述一对针从加载位置移动至部署位置，在所述加载位置，每个缝合线的每个第一端部设置在其相应的针内，在所述部署位置，每个缝合线的每个第一端部向远侧延伸超出其相应的针的所述远端。
17.根据权利要求16所述的缝合装置，其特征在于，所述缝合线保持器联接到滑架，并且所述一对缝合线通过所述第二致动机构经由所述滑架向远侧的推进而移动至其部署位置。
18.根据权利要求17所述的缝合装置，其特征在于，当所述一对针处于加载位置时，所述针保持器联接到所述滑架，在所述加载位置，所述一对针设置在所述细长主体内，并且所述一对针通过所述第二致动机构经由所述滑架向远侧的推进而移动至所述部署位置，并且其中，所述针保持器在所述一对针移动至其部署位置之后从所述滑架分离。
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