CN110248617A - 单次使用的一次性无菌套件 - Google Patents

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D.克斯坦
S.格列柯
D.莫萨克
T.博普雷
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Abstract

本发明公开一种单次使用的一次性外科套件，包括无菌密封容器，该无菌密封容器包括被构造用于配合在该无菌密封容器内的模块，该模块包括容纳在包括第一紧固特征(251)的底部托盘中的外科器械；以及封盖，该封盖包括与该第一紧固特征(251)一致对准的第二紧固特征(261)，其中该第一紧固特征(251)是接片部分和配合槽中的一者，该第二紧固特征(261)是该接片部分和该配合槽中的另一者，并且该第二紧固特征(261)被构造用于与该第一紧固特征(251)接合。

Description

单次使用的一次性无菌套件
技术领域
本文所公开的各种示例性实施方案整体涉及单次使用的一次性无菌套件。
背景技术
常规外科套件通常由制造商以非无菌的、可重复使用的器械组提供，其成本过高而无法在较小的医疗保健设施(诸如门诊手术中心)中使用。由于取决于时间和成本的再处理步骤的需要，此类套件在医院的大量周期性的使用中也是有问题的。
一次性整形外科套件通常作为包含骨板和多个紧固件以及用于紧固件的外壳的无菌套件出售。该套件还可包含线、钻头、钻孔导向器、深度计和螺丝刀。一次性套件帮助向更广泛的医疗保健设施提供流线型、高性价比的器械组。
发明内容
以下呈现各种示例性实施方案的简要概述。在以下概述中可进行一些简化和省略，旨在突出和介绍各种示例性实施方案的一些方面，而不是限制本发明的范围。适合于允许本领域的普通技术人员制造和使用本发明构思的示例性实施方案的详细描述将在后面的部分中进行。
本公开整体涉及单次使用的一次性无菌套件。此类无菌套件的示例是允许植入用于固定骨折的骨板的单次使用的一次性整形外科无菌套件。单次使用的一次性整形外科无菌套件将用作示例性无菌套件，但可根据以下公开，实施用于其它应用的无菌套件。
各种实施方案涉及单次使用的一次性无菌套件，该一次性无菌套件包括无菌密封容器、包括具有多个紧固件孔的单个骨板的第一模块、包括多个凸起的紧固件外壳、用于容纳多个紧固件的阶梯和凹形凹陷；以及第二模块，该第二模块包括固定骨折所要求的器械。在各种实施方案中，该第一模块和第二模块坐置在无菌密封容器的两个独立的切口节段内。
各种附加的实施方案涉及单次使用的一次性整形外科套件，该一次性整形外科套件包括无菌密封容器，该无菌密封容器包括被构造用于配合在该无菌密封容器内的第一模块，该第一模块包括：单个骨板，该单个骨板包括多个紧固件孔和紧固件外壳，该紧固件外壳包括在该紧固件外壳的顶部上的多个凸起、从该紧固件外壳的顶部向下延伸的多个阶梯，以及位于该多个阶梯的顶部表面上以用于容纳多个紧固件的多个凹形凹陷，该多个紧固件中的每个紧固件包括头部和轴。
各种附加的实施方案涉及单次使用的一次性整形外科套件，该一次性整形外科套件包括第一模块，该第一模块包括：单个骨板，该单个骨板包括多个紧固件孔和紧固件外壳，该紧固件外壳包括在该紧固件外壳的顶部上的多个凸起、从该紧固件外壳的顶部向下延伸的多个阶梯，以及位于该多个阶梯的顶部表面上以用于容纳多个紧固件的多个凹形凹陷，该多个紧固件中的每个紧固件包括头部和轴。该套件还包括第二模块，该第二模块包括用于固定骨折的器械。
各种附加的实施方案涉及单次使用的一次性整形外科套件，该一次性整形外科套件包括第一模块，该第一模块包括单个骨板，该单个骨板包括多个紧固件孔和紧固件外壳，该紧固件外壳包括在该紧固件外壳的顶部上的多个凸起、从该紧固件外壳的顶部向下延伸的多个阶梯，以及位于该多个阶梯的顶部表面上以用于容纳多个紧固件的多个凹形凹陷，该多个紧固件中的每个紧固件包括头部和轴。在套件的各种实施方案中，该多个凸起向上并远离该紧固件外壳的顶部延伸，并且该多个凹形凹陷一体成形在该多个阶梯的顶部表面上。该套件附加包括第二模块，该第二模块包括用于固定骨折的器械。
各种实施方案涉及包括第一井凹和第二井凹的第一模块。在各种实施方案中，该紧固件外壳包括在该第一井凹中，并且该骨板包括在该第二井凹中。
对各种实施方案进行了描述，其中该第一模块包括具有多个凸起的一次注塑的紧固件外壳，该多个凸起从该紧固件外壳的顶部向上延伸，并且该紧固件外壳具有多个阶梯以及包括在该紧固件外壳的第一腔和第二腔内的多个凹形凹陷以防止紧固件穿入到紧固件外壳中。在各种实施方案中，该多个凹形凹陷与该阶梯的顶部表面一体成形。在各种实施方案中，该多个凸起、多个阶梯和多个凹形凹陷一起作用，以防止紧固件在运输和处理期间倾斜或卡住。
在该第一模块的各种实施方案中，将多个紧固件以该紧固件的多个分组的形式布置在该紧固件外壳中。该多个分组中的第一分组仅包括具有第一轴长度的紧固件，并且该多个分组中的第二分组仅包括具有不同于该第一轴长度的第二轴长度的紧固件。该多个分组中的第一分组中的紧固件与该多个分组中的第二分组中的紧固件分离。在各种实施方案中，该紧固件外壳可包括用来容纳紧固件的多个分组的第一分组的第一紧固件插孔和用来容纳紧固件的多个分组的第二分组的第二紧固件插孔。在各种实施方案中，该紧固件以交错构型坐置在该紧固件外壳内。该紧固件的头部的尺寸被设计成与该骨板中的紧固件孔相配合。在一个实施方案中，该紧固件的头部和轴均包括螺纹。
在第一模块的各种实施方案中，该紧固件的长度基于所包括的骨板和解剖研究。该紧固件可包括第一尺寸的头部或第二尺寸的头部。该骨板的所有紧固件孔的尺寸可被设计成接纳该第一尺寸的头部或该第二尺寸的头部中的任一者。该套件可包括四十四个或更少的紧固件，该紧固件中的每个紧固件可具有七种不同轴长度中的一个轴长度。可将紧固件以多个分组的形式布置在外壳中，每个分组由四个或更少的紧固件组成，且每个分组具有相同的轴长度。
对各种实施方案进行了描述，其中该紧固件外壳可包括标签以指示紧固件的多个分组中的每个的轴长度。该紧固件外壳可包括用来帮助使用者确定该多个紧固件中的每个紧固件的长度的紧固件长度计。
对第一模块的各种实施方案进行了描述，其中该骨板、紧固件和紧固件外壳容纳在双无菌屏障中以确保无菌。
各种另外的实施方案涉及包括无菌密封容器的单次使用的一次性外科套件，该无菌密封容器包括：第一模块，该第一模块被构造用于配合在无菌密封容器内，该第一模块包括单个骨板，该单个骨板包括多个紧固件孔和紧固件外壳；和第二模块，该第二模块被构造用于配合在该无菌密封容器内，该第二模块包括容纳在底部托盘中的用于固定骨折的器械，该底部托盘包括第一紧固特征和包括与该第一紧固特征一致对准的第二紧固特征的封盖，其中该第一紧固特征是接片部分和配合槽中的一者，该第二紧固特征是接片部分和配合槽中的另一者，并且该第二紧固特征被构造用于与该第一紧固特征接合。
各种另外的实施方案涉及包括无菌密封容器的单次使用的一次性外科套件，该无菌密封容器包括被构造用于配合在该无菌密封容器内的模块，该模块包括容纳在包括第一紧固特征的底部托盘中的外科器械，以及包括与该第一紧固特征一致对准的第二紧固特征的封盖，其中该第一紧固特征是接片部分和配合槽中的一者，该第二紧固特征是接片部分和配合槽中的另一者，并且该第二紧固特征被构造用于与该第一紧固特征接合。
对各种另外的实施方案进行了描述，其中该第二模块包括用来固定骨折所要求的器械。在各种实施方案中，该模块包括被适配来接合紧固件头部的一次性扭矩限制螺丝刀，并且还包括扭矩限制止挡件。该模块可附加包括深度计、基尔希纳钢丝、钻头和钻孔导向器。
在该模块的各种实施方案中，该器械以近似临床使用的顺序呈现在该底部托盘中。在各种实施方案中，该底部托盘包括用来容纳器械的多个切口区域。在各种实施方案中，该底部托盘附加包括多个分隔件，所述多个分隔件使外科器械坐置在底部托盘的底板上方以在使用期间更容易移除。该器械的手柄和拾取区域可朝向使用者定向。
在该模块的各种实施方案中，该底部托盘可包括在托盘的至少两个拐角上对角对准的锁定接片。在各种实施方案中，该锁定接片包括有利于抓持接片的脊。
在该模块的各种实施方案中，该底部托盘被封盖覆盖，该封盖包括用来包封该器械的多个切口区域。在各种实施方案中，该封盖可包括存在于封盖的至少两个拐角中的配合槽。此类配合槽可与包括在托盘上的锁定接片一致对准。在各种实施方案中，该配合槽可包括臂伸出部，该臂伸出部包封该锁定接片以将底部托盘和封盖锁定在一起。
在各种实施方案中，该第一模块和该第二模块可以是能够从该无菌密封容器移除的。该无菌密封容器可包括切口以帮助该第一模块和该第二模块的移除。
对该套件的各种实施方案进行了描述，其中该器械可与该骨板、紧固件和紧固件外壳分开包装，使得该器械托盘也可用于仅器械无菌套件。
在各种实施方案中，该无菌容器、该第一模块和该第二模块可全部由热成形塑性材料制成。在各种实施方案中，该无菌容器、该第一模块和该第二模块可全部由透明聚合物形成。
附图说明
为了更好地理解各种示例性实施方案，参考附图，其中：
图1示出了一次性单次使用的整形外科套件的实施方案的顶部透视图，其显示了无菌容器的实施方案，该无菌容器包括：第一模块，该第一模块包括骨板、紧固件外壳和多个紧固件；和第二模块，该第二模块包括固定骨折所要求的器械。
图2A示出了第二模块的实施方案的顶部透视图，该第二模块包括：底部托盘，该底部托盘包括右上角和左下角中的锁定接片；以及覆盖该底部托盘的封盖，其中该封盖包括与该底部托盘上的锁定接片对准和配合的右上角和左下角中的配合槽。底部托盘包括用来容纳固定骨折所要求的器械的切口。封盖包括用来包封器械的切口。
图2B示出了锁定接片和配合槽构型的实施方案的详细的顶部透视图。
图2C示出了锁定接片和配合槽构型的实施方案的详细的侧面透视图。
图3示出了第二模块的底部托盘部分的实施方案的顶部透视图。
图3A示出了包括在第二模块的底部托盘部分上的锁定接片的实施方案的详细的顶部透视图。
图4示出了第二模块的封盖部分的实施方案的底部透视图，其显示了器械切口和配合槽。
图4A示出了包含在第二模块的封盖部分上的配合槽的实施方案的详细的底部透视图。
图5示出了包括托盘的第一模块的实施方案的顶部透视图，该托盘具有用于紧固件外壳和骨板的井凹。紧固件外壳包括在第一井凹中，并且骨板包括在第二井凹中。
图6示出了紧固件外壳的实施方案的顶部透视图。
图6A示出了紧固件外壳的实施方案的顶视图。
图6B示出了该紧固件外壳的实施方案的前视图，其显示了在该紧固件外壳的顶部上的多个凸起，以及各自包括多个阶梯的第一腔和第二腔，以及坐置在阶梯的顶部表面上的多个凹形凹陷。
图6C示出了包括在紧固件外壳的顶部上的紧固件长度计的实施方案的顶视图。
图6D示出了紧固件外壳的实施方案的侧视图，其显示了包括在该紧固件外壳的顶部上的多个凸起和包括在第一腔中的阶梯的剖视图。
图7示出了具有用来容纳第二模块的切口部分的无菌密封容器的实施方案的顶部透视图。
图7A示出了具有用来容纳第一模块的切口部分的无菌密封容器的实施方案的顶部透视图。
为了便于理解，相同的附图标记用于表示具有基本上相同或相似结构和/或基本相同或相似功能的元件。
具体实施方式
说明书和附图说明了本发明的原理。因此，应当理解，本领域的技术人员将能够设计各种布局，这些布局虽然未在本文中明确描述或示出，但体现了本发明的原理并且包括在本发明的范围内。此外，本文阐述的所有示例原则上明确地旨在用于教学目的，以协助读者理解本发明的原理和由(一个或多个)本发明人提出用于促进现有技术的概念，并应被理解为不限于这些具体阐述的示例和条件。另外，除非另有说明(例如，“或”或“或另选地”)，否则本文所用的术语“或”是指非排他性的(即和/或)。另外，本文所述的各种实施方案并不一定是相互排斥的，因为一些实施方案可与一个或多个其它实施方案组合以形成新的实施方案。
描述了一次性单次使用的无菌套件的以下实施方案。套件大体包括具有用来容纳第一模块和第二模块的切口部分的无菌密封容器。第一模块包括紧固件外壳和骨板，并且该第二模块包括固定骨折所要求的器械。在以下附图中更详细地描述了第一模块和第二模块。
图1示出了处于打开构型的无菌套件的实施方案，该打开构型包括具有用来容纳第一模块110和第二模块120的切口部分的无菌托盘100。无菌托盘100、第一模块110和第二模块120是由多种聚合物中的任何一种(例如二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯)热成形。无菌托盘100可具有由四个托盘侧面101-104限定的矩形形状，但根据功能、经济、审美或其他原因，其它形状也可以是期望的。无菌托盘100包括托盘底部105。无菌托盘100由若干一体成形的分隔件106分隔，分隔件106可从托盘底部105的内侧和/或托盘侧面102、104的内侧延伸以形成切口107、108，其中一体成形的分隔件将第一模块和第二模块彼此分开。第一模块110包括用来容纳紧固件外壳130和骨板140的井凹111、112。第一模块110附加包括位于紧固件外壳130和骨板140顶部上的塑料覆盖件113。
在图1的实施方案中，第二模块120包括钻头121、基尔希纳钢丝122、深度计123、可改变角度的钻孔导向器124、同轴钻孔导向器125、扭矩限制螺丝刀126和扭矩限制止挡件127。
图2A示出了第二模块220的实施方案的顶部透视图。第二模块包括底部托盘250和被定位成坐置在底部托盘250的顶部上的封盖260。使用在托盘250的左上角和右下角中彼此对角定位的锁定接片251将底部托盘250和封盖260锁定在一起，如图所示。底部托盘250和封盖260中的任一者或两者可由透明聚合物形成，以使在不打开第二模块220的情况下看到在其中所包括的部件。
图2B和图2C示出了锁定接片251的实施方案的更详细视图。将在底部托盘250的两个拐角中彼此对角定位的锁定接片251锁定到配合槽261中，配合槽261一致地定位在封盖260上以接纳锁定接片251。
图3示出了底部托盘350的实施方案的顶部透视图。底部托盘350可具有由四个托盘侧面352-355限定的大体矩形形状，但根据功能、经济、审美或其他原因，其它形状也可以是期望的。底部托盘350由形成切口区域357的分隔件356分隔而成，其中放置固定骨折所要求的器械121-127。分隔件356被定位用于使器械121-127坐置在底部托盘350的底板上方。底部托盘350包括对角定位在左上角和右下角中的锁定接片351。
图3A示出了锁定接片351的实施方案的更详细视图。该锁定接片包括接片部分351a，其通过比接片部分351a窄的连接件351b连接到底部托盘350。接片部分351a还包括脊351c以有利于锁定接片351的抓持。
图4示出了封盖460的实施方案的底部透视图。封盖460可具有由四个托盘侧面462-465限定的大体矩形形状，但根据功能、经济、审美或其他原因，其它形状也可以是期望的。底部托盘460由形成切口区域467的分隔件466分隔而成，切口区域467配合固定骨折所要求的器械121-127。封盖切口区域467与底部托盘切口区域357配合以包封单个器械。封盖460包括配合槽461，在配合槽461中插入锁定接片351以将底部托盘350和封盖460锁定在一起。
图4A示出了配合槽461的更详细视图，其包括臂伸出部461a，臂伸出部461a包封连接件351b并且将底部托盘350的接片部分351a锁定在封盖460的配合槽461内。
图5示出了第一模块510的实施方案的顶部透视图。第一模块可以是具有大体矩形形状的托盘511的形式，但根据功能、经济、审美或其他原因，其他形状也可以是期望的。托盘511包括第一井凹512和第二井凹513。第一井凹512包括紧固件外壳530并且第二井凹513包括骨板540。
图6示出了紧固件外壳630的顶部透视图。紧固件外壳630包括用于测量多个紧固件的增量长度的由尺寸标签631a构造和标记的紧固件长度计631。增量长度可例如在10mm和30mm之间的范围内，增量为2mm。更详细地如图6C所示，紧固件长度计631具有通道631b和支座631c。在将紧固件植入患者体内之前，外科医生可使用紧固件长度计631来快速确定所选择的紧固件的长度，并且确保紧固件具有足够的长度以合适地接合骨骼，但不能从骨骼中突出过多并进入软组织。
图6和图6A示出了紧固件外壳630的透视图和顶视图，其中紧固件外壳630包括用来容纳多个第一紧固件的多个第一紧固件插孔632和用来容纳多个第二紧固件的多个第二紧固件插孔633。第一插孔632和第二插孔633中的每个插孔的尺寸和形状被设定成分别松散地保持多个第一紧固件和多个第二紧固件。
紧固件外壳630可使用注塑成型来制备以形成从左侧侧壁639a延伸到模制的间隔壁639b的第一腔634，其位于多个第一紧固件插孔632的正下方。紧固件外壳630还可包括通过模制的间隔壁639b与第一腔分开的第二腔635，其位于多个第二紧固件插孔633的正下方。第一腔634和第二腔635在三个侧面上被紧固件外壳630的模制壁围绕，而打开第四侧面使得紧固件的轴可见。
如图6B和图6D所示，紧固件外壳630附加包括向上并远离紧固件外壳630的顶部延伸的多个凸起637。第一腔634和第二腔635各自包括从紧固件外壳的顶部向下延伸的多个阶梯636和坐置在阶梯636的顶部表面上的多个凹形凹陷638。在一个实施方案中，紧固件的头部坐置在多个凸起637的顶部，而紧固件的轴的一小部分坐置在多个凹形凹陷638内。阶梯636使得紧固件以交错构型坐置在紧固件外壳630内。多个凸起637、多个阶梯636和多个凹形凹陷638以组合的方式起作用以防止紧固件在运输和处理期间倾斜或卡住。
可将多个第一紧固件以多个分组的形式布置在第一紧固件插孔632中，每个分组由7个或更少个紧固件组成，并且可将多个第二紧固件以多个分组的形式布置在第二紧固件插孔633中，每个分组由4个或更少个紧固件组成。每个分组对应多个不同紧固件长度中的某一个。如图6所示，可将插孔632和插孔633以分组的形式布置，使得每个分组可包括至多4个相同轴长度的紧固件。
当打开套件时，使用者可容易地抓住每个紧固件的暴露端部，并且将其从紧固件630中移除。作为另外一种选择，使用者可使用合适的驱动器械从紧固件外壳630中拾取每个紧固件。由于每个单次使用的套件可仅包括特定外科手术指征所要求数量的紧固件(具有少量剩余)，所以第一紧固件插孔632和第二紧固件插孔633可以是空的。
图7和图7A示出了包括在无菌托盘700中的切口部分，在切口部分中容纳了第一模块710和第二模块720。
本领域的技术人员应当理解，本文中的任何图或示意图表示体现本发明原理的说明性结构的概念图。
尽管已经具体参考某些示例性方面详细描述了各种示例性实施方案，但是应当理解，本发明能够具有其它实施方案，并且其细节能够在各种明显的方面进行修改。对本领域的技术人员显而易见的是，可在保持在本发明的实质和范围内的同时实现变型和修改。此外，可以组合来自各种实施方案的各种元件以形成在本发明的实质和范围内的其他实施方案。因此，前述公开内容、说明书和附图仅用于说明的目的，并不以任何方式限制本发明，本发明仅由权利要求书限定。

Claims (32)

1.一种单次使用的一次性外科套件，包括：
无菌密封容器，所述无菌密封容器包括：
模块，所述模块被构造用于配合在所述无菌密封容器内，所述模块包括：
外科器械，所述外科器械容纳在包括第一紧固特征的底部托盘中；
和
封盖，所述封盖包括与所述第一紧固特征一致对准的第二紧固特征，其中所述第一紧固特征是接片部分和配合槽中的一者，所述第二紧固特征是所述接片部分和所述配合槽中的另一者，并且所述第二紧固特征被构造用于与所述第一紧固特征接合。
2.根据权利要求1所述的套件，其中所述第一紧固特征包括至少两个接片部分，所述至少两个接片部分在所述底部托盘的至少两个拐角中彼此对角地相对定位。
3.根据权利要求1所述的套件，其中所述第二紧固特征包括至少两个配合槽，所述至少两个配合槽彼此对角地相对定位并且与所述底部托盘的所述接片部分一致对准。
4.根据权利要求3所述的套件，其中所述配合槽包括臂伸出部，所述臂伸出部包封所述接片部分以将所述底部托盘和封盖锁定在一起。
5.根据权利要求2所述的套件，其中所述接片部分包括脊以有利于抓持所述接片。
6.根据权利要求1所述的套件，其中所述底部托盘包括用来容纳所述外科器械的多个切口区域。
7.根据权利要求6所述的套件，其中所述底部托盘包括使所述外科器械坐置在所述托盘的底板上方的多个分隔件。
8.根据权利要求1所述的套件，其中所述封盖包含多个切口区域以包封所述器械。
9.根据权利要求1所述的套件，其中所述底部托盘和封盖是由透明聚合物形成的。
10.根据权利要求1所述的套件，其中所述外科器械选自由钻头、基尔希纳钢丝、深度计、钻孔导向器和螺丝刀以及它们的组合构成的组。
11.一种单次使用的一次性外科套件，包括：
无菌密封容器，所述无菌密封容器包括：
第一模块，所述第一模块被构造用于配合在所述无菌密封容器内，所述第一模块包括：
单个骨板，所述单个骨板包括多个紧固件孔；和
紧固件外壳；
和
第二模块，所述第二模块被构造用于配合在所述无菌密封容器内，所述第二模块包括：
用于固定骨折的器械，所述器械容纳在包括第一紧固特征的底部托盘中；和
封盖，所述封盖包括与所述第一紧固特征一致对准的第二紧固特征，其中所述第一紧固特征是接片部分和配合槽中的一者，所述第二紧固特征是所述接片部分和所述配合槽中的另一者，并且所述第二紧固特征被构造用于接合所述第一紧固特征以将所述底部托盘和所述封盖锁定在一起。
12.根据权利要求11所述的套件，其中所述第一紧固特征包括至少两个接片部分，所述至少两个接片部分在所述底部托盘的至少两个拐角中彼此对角地相对定位。
13.根据权利要求12所述的套件，其中所述第二紧固特征包括至少两个配合槽，所述至少两个配合槽彼此对角地相对定位并且与所述底部托盘的所述接片部分一致对准。
14.根据权利要求13所述的套件，其中所述配合槽包括臂伸出部，所述臂伸出部包封所述接片部分以将所述底部托盘和所述封盖锁定在一起。
15.根据权利要求12所述的套件，其中所述接片部分包括脊以有利于抓持所述接片。
16.根据权利要求11所述的套件，其中所述底部托盘包括用来容纳所述器械的多个切口区域。
17.根据权利要求16所述的套件，其中所述底部托盘包括使所述器械坐置在所述托盘的所述底板上方的多个分隔件。
18.根据权利要求11所述的套件，其中所述封盖包含多个切口区域以包封所述器械。
19.根据权利要求11所述的套件，其中所述底部托盘和所述封盖是由透明聚合物形成的。
20.根据权利要求11所述的套件，其中所述器械选自由钻头、基尔希纳钢丝、深度计、钻孔导向器和螺丝刀以及它们的组合构成的组。
21.根据权利要求11所述的套件，其中所述紧固件外壳包括在所述紧固件外壳的所述顶部上的多个凸起、从所述紧固件外壳的所述顶部向下延伸的多个阶梯以及位于所述多个阶梯的顶部表面上以用于容纳多个紧固件的多个凹形凹陷，所述多个紧固件中的每个紧固件包括头部和轴。
22.根据权利要求21所述的套件，其中所述多个凸起向上并远离所述紧固件外壳的所述顶部延伸。
23.根据权利要求21所述的套件，其中所述多个凹形凹陷一体成形在所述多个阶梯的所述顶部表面上。
24.根据权利要求11所述的套件，其中所述紧固件外壳还包括第一紧固件插孔和第二紧固件插孔。
25.根据权利要求11所述的套件，其中所述紧固件外壳还包括从所述紧固件外壳的侧壁延伸的第一腔。
26.根据权利要求25所述的套件，其中所述多个阶梯和所述多个凹形凹陷包含在所述第一腔内。
27.根据权利要求25所述的套件，其中所述紧固件外壳包括通过间隔壁与所述第一腔分开的第二腔。
28.根据权利要求27所述的套件，其中所述多个阶梯和所述多个凹形凹陷位于所述第二腔内。
29.根据权利要求21所述的套件，其中所述多个紧固件以交错构型坐置在所述紧固件外壳内。
30.根据权利要求21所述的套件，其中可将所述多个紧固件以类似轴长度的紧固件的多个分组的形式布置在所述紧固件外壳中。
31.根据权利要求11所述的套件，其中所述紧固件外壳还包括紧固件长度计。
32.根据权利要求11所述的套件，其中所述紧固件外壳是注塑件。
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