CN110236751A - 一种降低支架脱载风险的捆绑方法和捆绑装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种降低支架脱载风险的捆绑方法和捆绑装置，其解决了现有支架使用时因捆绑不牢固而造成支架脱载的技术问题，其包括以下步骤：(1)设定捆绑压力、时间和捆绑腔内径，进行第一次捆绑，手动转动90°，进行第二次捆绑，取出，加热定型套管，完成预捆绑；(2)将步骤(1)中的支架与球囊放置于置物托盘上，将套有热定型套管的一端放置于导向托盘上，设定温度和时间，另一端连接鲁尔接头，利用氮气对球囊施加压力，开始热固定型；(3)设定捆绑压力、时间和捆绑腔内径，去除热定型套管，放入捆绑腔中，第一次捆绑后，手动转动90°，进行第二次捆绑，取出。本发明同时还提供其捆绑装置。本发明可广泛应用于医疗机械技术领域。

Description

一种降低支架脱载风险的捆绑方法和捆绑装置
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说是一种降低支架脱载风险的捆绑方法和捆绑装置。
背景技术
血管支架是在管腔球囊扩张成形的基础上，在病变段置入内支架以达到支撑狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅的医疗器械。支架置入过程中，在支架未释放时从推送的球囊上脱载虽发生率低，但是发生后可导致支架内血栓形成、急性心肌梗死，甚至导致患者死亡，因此特别需要注意。传统支架捆绑工艺是先对支架进行预捆绑，将支架固定在标记中间，然后接着进行终捆绑，将支架与球囊固定牢固，最后再对球囊进行加压热定型，这种方式加压热定型在最后一步，这时支架结构间的空隙已经很小了，球囊不能够好的嵌入到支架内，支架于球囊之间的作用力也会较小，在使用时，尤其是通过复杂或钙化严重的病变时支架就更容易发生脱载情况。
发明内容
本发明就是为了解决现有支架在使用时因捆绑不牢导致脱载的技术问题，提供了一种操作简单、捆绑牢固的捆绑方法和捆绑装置。
为此，本发明提供了一种降低支架脱载风险的捆绑方法，具体包括以下步骤：
(1)预捆绑：设定预捆绑机的捆绑压力和时间，调整捆绑腔内径，将支架与球囊放入捆绑腔内，进行第一次捆绑，手动将支架与球囊转动90°，进行第二次捆绑，之后将支架与球囊从捆绑腔中取出，在支架外增加热定型套管，完成预捆绑；
(2)热定型：将步骤(1)中预捆绑后的支架与球囊放置于置物托盘上，将套有热定型套管的一端放置于导向托盘上，设定热定型的温度、时间，另一端连接鲁尔接头，利用氮气对球囊施加压力，开始热固定型；
(3)终捆绑：设定终捆绑机的捆绑压力和时间，调整捆绑腔内径，去除热定型套管，将步骤(2)的支架与球囊放入捆绑机的捆绑腔中，开始捆绑，完成第一次捆绑后，手动将支架与球囊转动90°，进行第二次捆绑，之后将支架与球囊取出，完成终捆绑。
优选地，步骤(1)中捆绑压力为40-60psi，时间为5-8s，捆绑腔内径为0.031-0.035inch。
优选地，步骤(2)中，温度为40-60℃，时间为500-600s。
优选地，步骤(2)中，利用氮气对球囊施加压力为70-100psi。
优选地，步骤(3)中，时间为10-20s，捆绑压力为40-60psi，捆绑腔内径为0.023-0.026inch。
本发明同时提供了一种降低支架脱载风险的捆绑装置，设有捆绑机和热定型机构，所述捆绑机数量为两个，分别为预捆绑机和终捆绑机，预捆绑机与终捆绑机的结构相同。
优选地，捆绑机设有捆绑机底座，捆绑机底座上设有捆绑腔，捆绑腔内设若干叶片，捆绑机机体顶部从左向右依次设有压力调节器、限位螺栓和开关，开关接有三根气管，一根气管连接所述压力调节器，剩余两根气管均连接气缸，气缸上方连接捆绑转动臂，捆绑转动臂水平连接捆绑机内腔，压力调节器通过气管连接时间控制器。
优选地，热定型机构设有热定型控制箱、加压座、置物托盘和底座，热定型控制箱与底座之间设有两个对称滑道，热定型控制箱上设有热定型盒，热定型盒连接导向托盘，置物托盘和所述加压座依次固定于底座上，加压座上设有若干个鲁尔接头。
本发明的有益效果：
(1)本发明具有操作简单、捆绑牢固的特点，首先进行预捆绑，确定支架在输送系统上的初始位置；其次，进行热定型，通过调节温度和压力，对球囊进行加压，使得球囊得以嵌入支架的空隙中，增加了支架与球囊之间的相互作用，提升了支架与球囊之间的作用力，使得球囊更好得固定于支架上；最后，进行终捆绑，进一步缩小支架轮廓外径，加强支架与球囊之间的稳固性，从而大大降低了支架植入过程中脱载的风险。
(2)本发明中进行二次捆绑，第一次捆绑后旋转90°再进行第二次捆绑，确保捆绑之后支架的均匀性。
(3)通过设定捆绑压力，给予球囊一种保护作用，当达到设定的压力时，即使没有达到设定的捆绑内径，捆绑过程会自动停止，避免对球囊造成损伤。
附图说明
图1为本发明中捆绑装置的整体结构示意图；
图2为本发明中捆绑机的侧面视图。
附图标记：
1.热定型控制箱；2.热定型盒；3.导向托盘；4.置物托盘；5.加压座；6.鲁尔接头；7.滑道；8.限位螺栓；9.压力调节器；10.捆绑腔；11.时间控制器；12.开关；13.气缸；14.气管；15.捆绑转动臂；16.捆绑机底座；17.底座。
具体实施方式
以下结合附图对本发明的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明，并不限于本发明。
实施例1
(1)预捆绑：设定预捆绑机的捆绑压力40psi和时间为8s，调整捆绑腔内径为0.035inch，将支架与球囊放入所述捆绑腔内，进行第一次捆绑，手动将支架与球囊转动90°，进行第二次捆绑，之后将支架与球囊从捆绑腔中取出，在支架外增加热定型套管，完成预捆绑；
(2)热定型：将步骤(1)中预捆绑后的支架与球囊放置于置物托盘上，将套有所述热定型套管的一端放置于导向托盘上，设定热定型的温度40℃、时间为550s，另一端连接鲁尔接头，利用氮气对球囊施加压力为70psi，开始热固定型；
(3)终捆绑：设定终捆绑机的捆绑压力为40psi和时间为10s，调整捆绑腔内径为0.026inch，去除热定型套管，将步骤(2)的支架与球囊放入捆绑机的捆绑腔中，开始捆绑，完成第一次捆绑后，手动将支架与球囊转动90°，进行第二次捆绑，之后将支架与球囊取出，完成终捆绑。
实施例2
(1)预捆绑：设定预捆绑机的捆绑压力50psi和时间7s，调整捆绑机内径为0.031inch，将支架与球囊放入所述捆绑腔内，进行第一次捆绑，手动将支架与球囊转动90°，进行第二次捆绑，之后将支架与球囊从捆绑腔中取出，在支架外增加热定型套管，完成预捆绑；
(2)热定型：将步骤(1)中预捆绑后的支架与球囊放置于置物托盘上，将套有所述热定型套管的一端放置于导向托盘上，设定热定型的温度50℃、时间为500s，另一端连接鲁尔接头，利用氮气对球囊施加压力为85psi，开始热固定型；
(3)终捆绑：设定终捆绑机的捆绑压力为50psi和时间为15s，调整捆绑机内径0.025inch，去除热定型套管，将步骤(2)的支架与球囊放入捆绑机的捆绑腔中，开始捆绑，完成第一次捆绑后，手动将支架与球囊转动90°，进行第二次捆绑，之后将支架与球囊取出，完成终捆绑。
实施例3
(1)预捆绑：设定预捆绑机的捆绑压力为60psi和时间为5s，调整捆绑机内径为0.033inch，将支架与球囊放入所述捆绑腔内，进行第一次捆绑，手动将支架与球囊转动90°，进行第二次捆绑，之后将支架与球囊从捆绑腔中取出，在支架外增加热定型套管，完成预捆绑；
(2)热定型：将步骤(1)中预捆绑后的支架与球囊放置于置物托盘上，将套有所述热定型套管的一端放置于导向托盘上，设定热定型的温度100℃、时间为600s，另一端连接鲁尔接头，利用氮气对球囊施加压力为60psi，开始热固定型；
(3)终捆绑：设定终捆绑机的捆绑压力为60psi和时间为20s，调整捆绑机内径为0.023inch，去除热定型套管，将步骤(2)的支架与球囊放入捆绑机的捆绑腔中，开始捆绑，完成第一次捆绑后，手动将支架与球囊转动90°，进行第二次捆绑，之后将支架与球囊取出，完成终捆绑。
实施例4
本发明涉及一种降低支架脱载风险的捆绑装置，如图1所示，设有捆绑机和热定型机构，其中，捆绑机的数量为两个，分别为预捆绑机和终捆绑机，预捆绑机和终捆绑机的结构相同。
如图2所示，捆绑机设有捆绑机底座16，捆绑机底座16上设有捆绑腔10，捆绑腔10内设若干叶片，捆绑腔10顶部从左向右依次设有用于调节捆绑压力的压力调节器9、用于设定捆绑腔10内径的限位螺栓8和用于控制气路开合的开关12，开关12接有三根气管14，一根气管14连接压力调节器9，压力调节器9通过气管14连接用于调节捆绑时间的时间控制器11，时间控制器11连接供氧机(图中未标示)，剩余两根气管14均连接气缸13，气缸13上方连接捆绑转动臂15，捆绑转动臂15水平连接捆绑腔10，供氧机通过气管14输送氧气进入气缸13，气缸13上下移动，推动捆绑转动臂15上下移动，从而控制捆绑腔10的开合，捆绑转动臂15上下移动的同时，与限位螺栓8配合限定捆绑腔10内径，对产品进行捆绑。
又如图1所示，热定型机构设有热定型控制箱1、用于控制温度和时间，加压座5、置物托盘4和底座17，热定型控制箱1与底座17之间设有两个对称滑道7，热定型控制箱1可以沿着滑动水平移动，热定型控制箱1上设有热定型盒2，热定型盒2连接导向托盘3，置物托盘4和加压座5依次固定于底座17上，产品放置于置物托盘4上，产品中套有热定型套管的部分放置于导向托盘3上，当达到设定的温度时，热定型控制箱1沿着滑道7水平移动，带动热定型盒2向置物托盘4靠近，从而使得套有热定型套管的部分进入热定型盒2内，开始热定型；产品的另一端连接加压座5上的鲁尔接头6，加压座5还连接氮气供应机(图中未标示)，通过鲁尔接头6向产品输送氮气，在热定型的同时给产品加压；当热定型完成后，热定型控制箱1会沿着滑道7移动，回复到原来位置，产品中套有热定型套管的部分从热定型盒2中退出，退回导向托盘3上。
另外，时间控制器11、压力调节器9和热定型控制箱1均为现有技术，在此对其结构不做一一累述。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种降低支架脱载风险的捆绑方法，其特征是，包括以下步骤组成：
(1)预捆绑：设定预捆绑机的捆绑压力和时间，调整捆绑腔内径，将支架与球囊放入所述捆绑腔内，进行第一次捆绑，手动将支架与球囊转动90°，进行第二次捆绑，之后将支架与球囊从捆绑腔中取出，在支架外增加热定型套管，完成预捆绑；
(2)热定型：将所述步骤(1)中预捆绑后的支架与球囊放置于置物托盘上，将套有所述热定型套管的一端放置于导向托盘上，设定热定型的温度、时间，另一端连接鲁尔接头，利用氮气对球囊施加压力，开始热固定型；
(3)终捆绑：设定终捆绑机的捆绑压力和时间，调整捆绑腔内径，去除热定型套管，将所述步骤(2)的支架与球囊放入捆绑机的捆绑腔中，开始捆绑，完成第一次捆绑后，手动将支架与球囊转动90°，进行第二次捆绑，之后将支架与球囊取出，完成终捆绑。
2.根据权利要求1所述的降低支架脱载风险的新型捆绑方法，其特征在于，所述步骤(1)中捆绑压力为40-60psi，时间为5-8s，捆绑腔内径为0.031-0.035inch。
3.根据权利要求1所述的降低支架脱载风险的新型捆绑方法，其特征在于，所述步骤(2)中，温度为40-60℃，时间为500-600s。
4.根据权利要求1所述的降低支架脱载风险的新型捆绑方法，其特征在于，所述步骤(2)中，利用氮气对球囊施加压力为70-100psi。
5.根据权利要求1所述的降低支架脱载风险的新型捆绑方法，其特征在于，所述步骤(3)中，时间为10-20s，捆绑压力为40-60psi，捆绑腔内径为0.023-0.026inch。
6.如权利要求1所述的降低支架脱载风险的捆绑装置，其特征在于，设有捆绑机和热定型机构，所述捆绑机数量为两个，分别为预捆绑机和终捆绑机，所述预捆绑机与所述终捆绑机的结构相同。
7.根据权利要求6所述的降低支架脱载风险的捆绑装置，其特征在于，所述捆绑机设有捆绑机底座，所述捆绑机底座上设有捆绑腔，所述捆绑腔内设若干叶片，所述捆绑机机体顶部从左向右依次设有压力调节器、限位螺栓和开关，所述开关接有三根气管，一根气管连接所述压力调节器，剩余两根气管均连接气缸，所述气缸上方连接捆绑转动臂，所述捆绑转动臂水平连接所述捆绑机内腔，所述压力调节器通过气管连接时间控制器。
8.根据权利要求6所述的降低支架脱载风险的捆绑装置，其特征在于，所述热定型机构设有热定型控制箱、加压座、置物托盘和底座，所述热定型控制箱与所述底座之间设有两个对称滑道，所述热定型控制箱上设有热定型盒，所述热定型盒连接导向托盘，所述置物托盘和所述加压座依次固定于所述底座上，所述加压座上设有若干个鲁尔接头。
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