CN106362275A - 一种用于药物涂层支架系统的保护套管及方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于药物涂层支架系统的保护套管及方法，首先使用扩口装置对管材的后端进行扩径处理，然后将前端设置有圆环的支撑导丝插置于保护套管的内部，使圆环距离未扩径端的顶部距离为1‑2mm；对保护套管未扩径端的8‑12mm长度进行热缩成型，将圆环包裹住，从而固定圆环导丝；保护套管的材质为透明的生物相容性材料。本发明生产的保护套管的后端做扩径处理，便于球囊导管的尖端自行滑入而不会碰撞到管壁；保护套管的前端设置有圆环，且通过热缩工艺对圆环进行了固定，能有效避免圆环滑动而造成药物涂层支架系统内腔管被刺穿的现象；此外，本产品使用生物相容性材料，具有内壁光滑、便于观察的优点，能有效维护药物涂层支架系统的医疗作用。

Description

一种用于药物涂层支架系统的保护套管及方法
技术领域
本发明涉及一种保护套管及方法，尤其涉及一种用于药物涂层支架系统的保护套管及方法，属于医疗辅助设备技术领域。
背景技术
“药物涂层支架系统”是当今医学界发明的一种能够制止细胞分裂的新方法。通过在扩充病人血管的支架上涂抹抗生素类药物，抑制不正常细胞的生长，从而解决术后血管被细胞阻塞而变窄的问题。药物涂层支架系统在生产及运输过程中，通常用空心胶管或者硅胶软管进行保护。但这些传统的保护套管普遍存在以下缺陷：
(1)内壁不够光滑，在进行快速安装时容易擦伤支架表面上的药物涂层，从而降低药物涂层支架系统的医疗作用；
(2)支撑导丝上无圆环或圆环没有做固定处理，容易滑动而造成刺穿药物涂层支架系统内腔管的风险，同时会对药物涂层支架系统中的球囊尖端造成划伤、堆压或弯折；
(3)材质过软，没有足够的支撑力；且管材不透明不利于安装后的外观检验。
发明内容
为了解决上述技术所存在的不足之处，本发明提供了一种用于药物涂层支架系统的保护套管及方法。
为了解决以上技术问题，本发明采用的技术方案是：一种用于药物涂层支架系统的保护套管，包括保护套管和支撑导丝；支撑导丝插置于保护套管的内部；支撑导丝的前端设置有圆环，圆环与支撑导丝为一体结构；圆环固定于保护套管前端的1-2mm处；
保护套管的后端外扩呈喇叭形，便于球囊导管的尖端自行滑入而不会碰撞到管壁；保护套管的前端做热缩成形处理，热缩成形部位的内径为0.62-0.68mm、长度为8-12mm；
保护套管的材质为透明的生物相容性材料；生物相容性材料包括PTFE、聚乙烯、聚酰胺。
保护套管的内径为1.32-1.38mm、外径为1.58-1.68mm、长度为70-90mm。
支撑导丝的直径为0.37-0.39mm、长度为260-300mm。
一种药物涂层支架系统的保护套管的制作方法，具体步骤如下：
选取长度为70-90mm、内径为1.32-1.38mm、外径为1.58-1.68mm的透明PTFE管材，使用锥形外热扩口装置对管材的后端进行扩径处理，控制温度条件为200-300℃，使扩径处的喇叭口最大内径为3-4mm；
取直径为0.37-0.39mm、长度为260-300mm的支撑导丝，从PTFE管材未扩径的一端穿过直至支撑导丝的圆环部位距离未扩径端的顶部距离为1-2mm；用温度为300-450℃的热风枪对该部位进行热缩成型，将圆环包裹住，从而固定圆环导丝；热缩部位的长度为8-12mm，热缩后的PTFE管材内径为0.62-0.68mm。
PTFE管材用其它生物相容性材料的管材替代。
本方法生产的保护套管的后端做扩径处理，便于在快速包装时使球囊导管的尖端自行滑入保护套管内部而不会碰撞到管壁；保护套管的前端设置有圆环，且通过热缩工艺对圆环进行了固定处理，能有效避免圆环滑动而造成药物涂层支架系统内腔管被刺穿情况的发生；此外，本产品使用生物相容性材料，具有内壁光滑、便于观察的优点，能有效维护药物涂层支架系统的医疗作用。
附图说明
图1为保护套管的整体结构示意图。
图中：1、保护套管；2、支撑导丝；3、圆环；4、喇叭形后端。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。
如图1所示，本发明中的保护套管包括保护套管1和支撑导丝2；支撑导丝2插置于保护套管1的内部；支撑导丝2的前端设置有圆环，圆环与支撑导丝为一体结构，可以防止圆环松动或滑动；圆环固定于保护套管1前端的1-2mm处；
保护套管1的后端外扩呈喇叭形，便于在快速包装时使球囊导管的尖端自行滑入保护套管内部而不会碰撞到管壁；保护套管1的前端做热缩成形处理，热缩成形部位的内径为0.62-0.68mm、长度为8-12mm；保护套管1的前端热缩成形处理后可以将圆环包裹在内对其起限位作用，防止其滑动而刺穿药物涂层支架系统的内腔管，能对药物涂层支架系统中的球囊尖端起到有效的保护作用；
保护套管1的材质为透明的生物相容性材料；生物相容性材料包括PTFE、聚乙烯、聚酰胺。生物相容性材料的优点在于内壁光滑不会损伤支架表面上的药物涂层，且保护套管为透明状态，有利于进行包装操作还方便外观检察。
保护套管1的内径为1.32-1.38mm、外径为1.58-1.68mm、长度为70-90mm。
支撑导丝2的直径为0.37-0.39mm、长度为260-300mm。
本产品使用时，将药物涂层支架系统从保护套管后端的扩径处插入，支撑导丝起到牵引和限位作用，使药物涂层支架系统沿着保护套管的中间向前探入；因球囊尖端较细，它会沿着支撑导丝插入至保护套管前端的热缩部位，从而有效避免球囊尖端的划伤、堆压或弯折。
一种药物涂层支架系统的保护套管的制作方法，具体步骤如下：
选取长度为70-90mm、内径为1.32-1.38mm、外径为1.58-1.68mm的透明PTFE管材，使用锥形外热扩口装置对管材的后端进行扩径处理，控制温度条件为200-300℃，使扩径处的喇叭口最大内径为3-4mm；
取直径为0.37-0.39mm、长度为260-300mm的支撑导丝，从PTFE管材未扩径的一端穿过直至支撑导丝的圆环部位距离未扩径端的顶部距离为1-2mm；用温度为300-450℃的热风枪对该部位进行热缩成型，将圆环包裹住，从而固定圆环导丝；热缩部位的长度为8-12mm，热缩后的PTFE管材内径为0.62-0.68mm。
PTFE管材用其它生物相容性材料的管材替代。
本方法生产的保护套管与传统套管相比，具有以下优点：
(1)保护套管的内壁光滑，不会损伤药物支架表面上的药物涂层，能有效维护药物涂层支架系统的医疗作用；
(2)支撑导丝的前端设置有圆环，且通过热缩工艺对圆环进行了固定处理，能有效避免圆环滑动而造成药物涂层支架系统内腔管被刺穿情况的发生；
(3)保护套管的后端做扩径处理，便于在快速包装时使球囊导管的尖端自行滑入保护套管内部而不会碰撞到管壁；
(4)生物相容性材料还能够为套管提供足够的支撑力，且材料为透明状态，有利于进行包装操作还方便外观检察。
上述实施方式并非是对本发明的限制，本发明也并不仅限于上述举例，本技术领域的技术人员在本发明的技术方案范围内所做出的变化、改型、添加或替换，也均属于本发明的保护范围。

Claims (5)

1.一种用于药物涂层支架系统的保护套管，其特征在于：它包括保护套管(1)和支撑导丝(2)；所述支撑导丝(2)插置于保护套管(1)的内部；支撑导丝(2)的前端设置有圆环，圆环与支撑导丝为一体结构；所述圆环固定于保护套管(1)前端的1-2mm处；
所述保护套管(1)的后端外扩呈喇叭形，便于球囊导管的尖端自行滑入而不会碰撞到管壁；保护套管(1)的前端做热缩成形处理，热缩成形部位的内径为0.62-0.68mm、长度为8-12mm；
所述保护套管(1)的材质为透明的生物相容性材料；所述生物相容性材料包括PTFE、聚乙烯、聚酰胺。
2.根据权利要求1所述的用于药物涂层支架系统的保护套管，其特征在于：所述保护套管(1)的内径为1.32-1.38mm、外径为1.58-1.68mm、长度为70-90mm。
3.根据权利要求1所述的用于药物涂层支架系统的保护套管，其特征在于：所述支撑导丝(2)的直径为0.37-0.39mm、长度为260-300mm。
4.一种药物涂层支架系统的保护套管的制作方法，其特征在于：所述方法的具体步骤如下：
选取长度为70-90mm、内径为1.32-1.38mm、外径为1.58-1.68mm的透明PTFE管材，使用锥形外热扩口装置对管材的后端进行扩径处理，控制温度条件为200-300℃，使扩径处的喇叭口最大内径为3-4mm；
取直径为0.37-0.39mm、长度为260-300mm的支撑导丝，从PTFE管材未扩径的一端穿过直至支撑导丝的圆环部位距离未扩径端的顶部距离为1-2mm；用温度为300-450℃的热风枪对该部位进行热缩成型，将圆环包裹住，从而固定圆环导丝；热缩部位的长度为8-12mm，热缩后的PTFE管材内径为0.62-0.68mm。
5.根据权利要求4所述的药物涂层支架系统的保护套管的制作方法，其特征在于：所述PTFE管材用其它生物相容性材料的管材替代。
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