CN110225779B - 用于无引线心脏装置的递送装置 - Google Patents

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Abstract

公开了用于递送可植入无引线起搏装置的递送装置、系统和方法。示例递送装置可以包括中间管状构件以及可滑动地设置在中间管状构件的管腔内的内管状构件。远侧保持部可以从中间管状构件的远侧端部向远侧延伸,并在其中限定用于接收可植入无引线起搏装置的腔体。所述装置可以构造成能够使流体在使用之前冲洗递送装置,以从装置内移除任何空气,以及在递送装置的使用期间提供流体流的选项。

Description

用于无引线心脏装置的递送装置
相关申请的交叉引用
本申请要求2017年1月26日提交的美国临时专利申请序列No.62/450,727的权益和优先权,其公开内容通过引用并入本文。
技术领域
本公开涉及医疗装置、以及制造和/或使用医疗装置的方法。更具体而言,本公开涉及无引线心脏装置和方法,比如无引线起搏装置和方法,以及用于这种无引线装置的递送装置和方法。
背景技术
已经开发了各种各样的用于医疗用途(例如,心脏使用)的医疗装置。这些装置中的一些包括导管、引线、起搏器等,以及用于递送这种装置的递送装置和/或系统。这些装置可以通过各种不同的制造方法中的任何一种制造,并且可以根据多种方法中的任何一种使用。在已知的医疗装置、递送系统和方法中,每个都具有某些优点和缺点。存在一种提供替代医疗装置和递送装置以及制造和使用医疗装置和递送装置的替代方法的持续需要。
发明内容
本公开提供了用于医疗装置(包括递送装置)的设计、材料、制造方法和使用替代方案。在本公开的示例中,用于递送可植入无引线起搏装置的递送装置包括:外管状构件,其具有从其近侧端部延伸到其远侧端部的外管状构件管腔;以及中间管状构件,其同轴且滑动地设置在所述外管状构件管腔内,并且其自身包括从其近侧端部延伸到其远侧端部的中间管状构件管腔。内管状构件同轴且滑动地设置在中间管状构件管腔内,并且其自身包括从其近侧端部延伸到其远侧端部的内管状构件管腔。远侧保持部从中间管状构件的远侧端部向远侧延伸,并在其中限定用于接收可植入无引线起搏装置的腔体。部署漏斗相对于内管状构件的远侧端部固定,并且可前进位置和收回位置之间移动,在所述前进位置,部署漏斗在远侧保持部内向远侧延伸,在所述收回位置,部署漏斗坐置在远侧保持部的近侧部分内。所述部署漏斗构造成当所述部署漏斗处于所述收回位置时允许流体从所述中间管状构件管腔的远侧端部流入到所述远侧保持部中。
作为上述任何实施例的替代或补充,所述部署漏斗可以包括延伸穿过所述部署漏斗的一个或更多个孔口,所述一个或更多个孔口与所述中间管状构件管腔流体连通,使得流体能从所述中间管状构件管腔的远侧端部流动并通行穿过所述一个或更多个孔口进入到所述远侧保持部中。
作为上述任何实施例的替代或补充,所述部署漏斗可以包括一个或更多个凹槽,所述一个或更多个凹槽与所述中间管状构件管腔流体连通,使得流体能从所述中间管状构件管腔的远侧端部流动并通行穿过所述一个或更多个凹槽进入到所述远侧保持部中。
作为上述任何实施例的替代或补充,所述部署漏斗的至少一部分可以包括能够使流体流动通过其开孔的多孔材料。
作为上述任何实施例的替代或补充,所述部署漏斗的至少一部分可以包括支架材料,所述支架材料包括能够使流体从其流动通过的空隙。
作为上述任何实施例的替代或补充,所述部署漏斗可以进一步构造成当所述部署漏斗处于所述收回位置时在所述内管状构件管腔和所述远侧保持部之间提供流体联接。
作为上述任何实施例的替代或补充,所述部署漏斗可以包括与内管状构件管腔对准的中心孔口。
作为上述任何实施例的替代或补充,所述内管状构件管腔可以向近侧延伸到流体端口。
作为上述任何实施例的替代或补充,所述中间管状构件管腔可以向近侧延伸到流体端口。
在本公开的另一示例中,用于递送可植入无引线起搏装置的递送装置包括:外管状构件,其限定从其近侧端部延伸到其远侧端部的外管状构件管腔;以及中间管状构件,其可移动地设置在外管状构件管腔内,并且其自身限定从其近侧端部延伸到其远侧端部的中间管状构件管腔。远侧保持部从中间管状构件的远侧端部向远侧延伸,并且构造成将可植入无引线起搏装置至少部分地容纳在远侧保持部内。中间管状构件可在收回位置和延伸位置之间移动,在所述收回位置,远侧保持部的近侧部分坐置在外管状构件管腔内,在所述延伸位置,远侧保持部的近侧部分从外管状构件管腔向远侧延伸。内管状构件可移动地设置在中间管状构件管腔内,并且其自身限定从其近侧端部延伸到其远侧端部的内管状构件管腔。部署漏斗相对于内管状构件的远侧端部固定,并且内管状构件可在延伸位置和收回位置之间移动,在所述延伸位置,部署漏斗在远侧保持部内向远侧延伸,在所述收回位置,部署漏斗坐置在远侧保持部的近侧部分内。部署漏斗构造成当处于收回位置时允许流体从中间管状构件管腔的远侧端部流入到远侧保持部中。
作为上述任何实施例的替代或补充,所述部署漏斗可以包括延伸穿过部署漏斗的一个或更多个孔口,以允许流体在收回位置流动经过部署漏斗。
作为上述任何实施例的替代或补充,部署漏斗可以包括在部署漏斗的表面上的一个或更多个凹槽,以允许流体在收回位置流动经过部署漏斗。
作为上述任何实施例的替代或补充,部署漏斗的至少一部分可以包括能够使流体从其流动通过的多孔材料。
作为上述任何实施例的替代或补充,外管状构件管腔可以向近侧延伸到流体端口,使得外管状构件管腔可以在中间管状构件处于其延伸位置的情况下用流体进行冲洗。
作为上述任何实施例的替代或补充,中间管状构件管腔可以向近侧延伸到流体端口,使得中间管状构件管腔可以用流体进行冲洗,而不管内管状构件相对于中间管状构件的位置。
作为上述任何实施例的替代或补充,所述内管状构件包括靠近其远侧端部的孔口,以在所述中间管状构件管腔和所述内管状构件管腔之间提供流体通路,从而允许流体从所述中间管状构件管腔通行进入到所述内管状构件管腔并通过所述部署漏斗向远侧进入到所述远侧保持部中。
作为上述任何实施例的替代或补充,所述中间管状构件包括靠近其远侧端部的孔口,以在所述外管状构件管腔和所述中间管状构件管腔之间提供流体通路,从而允许流体从所述外管状构件管腔通行进入到所述中间管状构件管腔并向远侧进入到所述远侧保持部中。
在本公开的另一示例中,用于递送无引线心脏起搏器(LCP)的递送系统包括:偏转轴,其限定偏转轴管腔;以及延伸穿过所述偏转轴管腔的延伸轴,所述延伸轴限定延伸轴管腔。LCP套筒固定至延伸轴的远侧端部并从其向远侧延伸,LCP套筒构造成将LCP至少部分地容纳在用于递送的LCP套筒内。部署轴延伸穿过延伸轴管腔并且其自身限定部署轴管腔。部署漏斗固定至部署轴的远侧端部,并且构造成接合LCP,以便在LCP套筒相对于LCP向近侧取回将LCP保持在适当位置。部署漏斗被构造成容纳在部署轴管腔内延伸并穿过部署漏斗的中心孔口的系绳,所述中心孔口与部署轴管腔对准,部署漏斗包括能够使流体从延伸轴管腔流动并向远侧越过部署漏斗进入到LCP套筒中的一个或更多个流体结构。
作为上述任何实施例的替代或补充,递送系统可以进一步包括手柄组件,所述手柄组件构造成控制部署轴相对于延伸轴的位置和/或延伸轴相对于偏转轴的位置。
作为上述任何实施例的替代或补充,手柄组件可以包括与偏转轴管腔流体联接的第一流体端口。
作为上述任何实施例的替代或补充,手柄组件可以包括与延伸轴管腔流体联接的第二流体端口。
作为上述任何实施例的替代或补充,手柄组件可以包括与部署轴管腔流体联接的第三流体端口。
作为上述任何实施例的替代或补充,所述部署漏斗包括在所述部署漏斗的表面上的一个或更多个凹槽,以允许流体流动经过所述部署漏斗进入到所述LCP套筒中。
作为上述任何实施例的替代或补充,所述一个或更多个凹槽形成在所述部署漏斗的抵靠所述LCP套筒的毂部分坐置的径向向外面向的表面上。
作为上述任何实施例的替代或补充,所述一个或更多个凹槽形成在所述部署漏斗的抵靠所述LCP的对接构件的头部部分坐置的径向向内面向的表面上。
作为上述任何实施例的替代或补充,所述部署轴包括延伸穿过其侧壁的孔口,以在所述延伸轴管腔和所述部署轴管腔之间提供流体通路,从而允许流体从所述延伸轴管腔通行进入到所述部署轴管腔中,并通过所述部署漏斗向远侧进入到所述LCP套筒中。
一些实施例的以上概述并非旨在描述本公开的每个公开的实施例或每个实施方式。下面的附图和详细描述更具体地举例说明了这些实施例中的一些。
附图说明
考虑结合附图的以下详细描述,可以更全面地理解本公开,其中:
图1是植入心脏内的示例无引线起搏装置的平面图;
图2是示例可植入无引线心脏起搏装置的侧视图;
图3是用于可植入无引线心脏起搏装置的示例递送装置的平面图;
图4是图3的递送装置的远侧部分的局部截面侧视图;
图5是图3的示例性递送装置的手柄的俯视图;
图6是图3的示例性递送装置的手柄的仰视图;
图7是图3的示例性递送装置的一部分的放大的局部截面图,其示出了通过递送装置的流体路径;
图8是图3的示例性递送装置的一部分的放大的局部截面图,其示出了通过递送装置的流体路径;
图9A是可用作图3的递送装置的一部分的部署漏斗的端视图;
图9B是图9A的部署漏斗的沿9B-9B线截取的截面图;
图10是示例性递送装置的一部分的放大的局部截面图,其示出了通过递送装置的流体路径;
图11A是可用作图10的递送装置的一部分的部署漏斗的端视图;
图11B是图11A的部署漏斗的透视图;
图11C是可以用作图10的递送装置的一部分的另一部署漏斗的透视图;
图11D是图11C的部署漏斗的端视图;
图11E是与可植入装置接合的图11C的部署漏斗的透视图;
图12是示例性递送装置的放大的局部截面图,其示出了通过递送装置的流体路径;
图13是可以用作图3、10和12的递送装置的一部分的部署漏斗的平面图;以及
图14是可以用作图3、10和12的递送装置的一部分的部署漏斗和内管状构件的平面图。
尽管本公开适于各种变型和替代形式,但其具体内容在附图中已通过示例的方式示出,并且将被详细描述。然而,应该理解的是,意图不是将本发明限制于所描述的特定实施例。相反,目的是覆盖落入本公开的精神和范围内的所有变型、等同方案以及替代方案。
具体实施方式
对于以下定义的术语,除非在权利要求书或本说明书的其它地方给出了不同的定义,否则将应用这些定义。
所有的数值在本文都由术语“约”假定为可被修改,无论是否明确指出。术语“约”一般表示本领域技术人员认为等同于列举值(即,具有相同的功能或结果)的数字的范围。在许多情况下,术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字。
通过端点列举的数值范围包括在该范围内的所有数字(例如,1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
如在本说明书和所附权利要求书中所使用的,除非内容另有明确指出,否则单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数对象。如在本说明书和所附权利要求书中所使用的,术语“或”一般以包括“和/或”的意义使用,除非内容明确地另有指出。
应当注意的是,说明书中对“一实施例”、“一些实施例”、“其它实施例”等的提及指示所描述的实施例可以包括一个或更多个特定特征、结构和/或特性。然而,这样的列举并不必需意味着所有实施例都包括特定的特征、结构和/或特性。此外,当结合一个实施例描述特定的特征、结构和/或特性时,应当理解的是,无论是否明确描述,这样的特征、结构和/或特性也可以与其它实施例结合使用,除非另有明确说明。
应当参照附图来审阅以下的详细描述,其中不同附图中的类似结构编号相同。附图不一定按比例绘制,其示出了示例性实施例,并且不旨在限制本公开的范围。
心脏起搏器为心脏组织提供电刺激以使心脏收缩,从而将血液泵送通过血管系统。常规的起搏器通常包括电引线,所述电引线从经皮下地或肌肉下地植入的脉冲生成器延伸到邻近心脏腔室的内壁或外壁定位的电极。作为常规的起搏器的替代方案,已经提出了自持式或无引线心脏起搏器。无引线心脏起搏器是小型胶囊,通常固定在心脏腔室中的心脏内的植入部位。小型胶囊通常包括双极起搏/感测电极、电源(例如,电池)、以及用于控制起搏/感测电极的相关电路,从而向心脏组织提供电刺激和/或感测生理状况。可以使用递送装置将胶囊递送到心脏,所述递送装置可以行进通过股静脉,进入到下腔静脉,进入到右心房,通过三尖瓣,并进入到右心室中。相应地,可以期望提供便于行进通过脉管系统的递送装置。
图1示出了植入心脏H的腔室(比如右心室RV)中的示例性可植入无引线心脏起搏装置10(例如,无引线起搏器)。在一些情况下,可植入装置10可以被称为无引线心脏起搏器(LCP)。图2中示出了示例性可植入装置10的侧视图。可植入装置10可以包括外壳或壳体12,其具有近侧端部14和远侧端部16。可植入装置10可以包括邻近壳体12的远侧端部16定位的第一电极20以及邻近壳体12的近侧端部14定位的第二电极22。例如,壳体12可以包括导电材料并且可以沿其长度的一部分绝缘。沿近侧端部14的部分可以没有绝缘,以限定第二电极22。电极20、22可以是感测电极和/或起搏电极,以提供电疗和/或感测能力。第一电极20可以能够抵靠心脏H的心脏组织定位或者可以以其它方式接触心脏H的心脏组织,而第二电极22可以与第一电极20间隔开,并且因此与心脏组织间隔开。
可植入装置10可以包括壳体12内的脉冲生成器(例如,电路)和电源(例如,电池),以向电极20、22提供电信号,并且由此控制起搏/感测电极20、22。脉冲生成器与电极20、22之间的电连通可以向心脏组织提供电刺激和/或感测生理状态。
可植入装置10可以包括靠近壳体12的远侧端部16的固定机构24,其构造成将可植入装置10附接至心脏H的组织壁,或以其它方式将可植入装置10锚定到患者的解剖结构。如图1中所示,在一些情况下,固定机构24可以包括锚定到心脏H的心脏组织中的一个或更多个或多个钩或尖叉26,以将可植入装置10附接至组织壁。在其它情况下,固定机构24可以包括构造成在心脏H的腔室内与小梁缠绕的一个或更多个或多个无源尖叉、和/或构造成拧入组织壁以将可植入装置10锚定至心脏H的螺旋固定锚定件。
可植入装置10可以包括靠近壳体12的近侧端部14的对接构件30,其构造成助于可植入装置10的递送和/或收回。例如,对接构件30可以沿壳体12的纵向轴线从壳体12的近侧端部14延伸。对接构件30可以包括头部部分32以及在壳体12与头部部分32之间延伸的颈部部分34。头部部分32可以是相对于颈部部分34的扩大部分。例如,头部部分32可以具有距可植入装置10的纵向轴线的径向尺寸,所述径向尺寸大于颈部部分34的距可植入装置10的纵向轴线的径向尺寸。对接构件30可以进一步包括从头部部分32延伸的系绳保持结构36。系绳保持结构36可以限定开口38,其构造成接收从其穿过的系绳或其它锚定机构。虽然保持结构36被示出为具有大体“U状”构造,但是保持结构36可以采用提供围绕开口38的封闭周边的任何形状,使得系绳可以被牢固地且可释放地通行(例如,结成环)穿过开口38。保持结构36可以沿颈部部分34延伸通过头部部分32,并且至壳体12的近侧端部14或者进入到壳体12的近侧端部14中。对接构件30可以构造成助于将可植入装置10递送到心脏内的部位和/或从心脏内的部位收回可植入装置10。其它对接构件30是预期的。
本公开的一个方面涉及递送装置和/或系统,其用于例如将装置10递送到解剖结构(例如,心脏)内的合适的位置。如可以理解的,递送装置可能需要被引导通过相对曲折的解剖结构以将装置10递送到合适的位置。例如,在一些实施例中,递送装置可以通过脉管系统行进到目标区域。在一些示例性情况下,所述装置可以行进通过股静脉,进入到下腔静脉,进入到右心房,通过三尖瓣,并进入到右心室中。用于递送装置10的目标区域可以是右心室的一部分,例如,右心室的靠近心尖的一部分。目标区域还可以包括心脏的其它区域(例如,右心房、左心房或左心室)、血管或其它合适的目标。可以希望为递送系统提供某些特征,这些特征可以允许更容易或更好地控制引导或递送目的。
图3是可以用于递送可植入装置10的示例性递送装置100(比如导管)的平面图。递送装置100可以包括外管状构件102,其具有近侧部段104和远侧部段106。在一些情况下,外管状构件102可以被认为是偏转轴。中间管状构件110可以纵向可滑动地设置在外管状构件102的外管状构件管腔150(或偏转轴管腔)内(例如参见图4)。中间管状构件110可以被认为是延伸轴。内管状构件116可以纵向可滑动地设置在中间管状构件110的中间管状构件管腔152(或延伸轴管腔)内(例如参见图4)。远侧保持部108可以附接至中间管状构件110的远侧端部部分114。在一些情况下,远侧保持部108可以被认为是LCP套筒,特别是如果被构造成容纳作为可植入装置10的无引线心脏起搏器(LCP)。递送装置100还可以包括手柄组件120,其邻近外管状构件102的近侧部段104定位。在一些实施例中,外管状构件102可以包括其至少一部分,所述至少一部分具有小于保持部108的至少一部分的外径D1的外径D2(例如参见图4)。
手柄组件120可以包括附接至(比如固定地附接至)外管状构件102的近侧端部部段104的第一或远侧毂部分126、附接至(比如固定地附接至)中间管状构件110的近侧端部部段的第二或中间毂部分128以及附接至(比如固定地附接至)内管状构件116的近侧端部部段的第三或近侧毂部分130(例如参见图4)。在一些情况下,内管状构件116可以被认为是部署轴。第一毂部分126、第二毂部分128和第三毂部分130可以以大体可伸缩的布置定位并且可相对于彼此纵向地滑动。如以下将更详细地论述的,第一毂部分126、第二毂部分128和第三毂部分130中的每个可以是纵向可滑动的并且可相对于彼此旋转,使得外管状构件102、中间管状构件110和内管状构件116可以被单独地致动。在一些情况下,可能期望同时移动外管状构件102、中间管状构件110和内管状构件116。手柄组件120可以包括多级部署机构或第一锁定机构134,以将第二毂部分128可释放地联接到第三毂部分130,从而防止它们之间的相对纵向移动,并且由此防止中间管状构件110和内管状构件116之间的相对纵向移动,如以下将更详细地论述的。手柄组件120还可以包括第二锁定机构132,以将第一毂部分126可释放地联接至第二毂部分128,以防止它们之间的相对纵向移动,并由此防止外管状构件102和中间管状构件110之间的相对纵向移动,如以下将更详细地论述的。
远侧保持部108可以构造成在其中接收可植入装置10。例如,参考图4,其示出了递送装置100的远侧部分的截面图,保持部108可以限定用于可滑动地接收可植入装置10的腔体142,并且可以包括用于可滑动地将可植入装置10插入到和/或抽出到腔体142中和/或腔体142之外的远侧开口144。
远侧保持部108可以包括本体部分138和可以例如构造成对解剖结构是无创伤的远侧末端部分140,比如缓冲器末端。例如,当导管被引导通过解剖结构时,远侧末端可以与解剖结构接触。此外,当导管用于递送装置时,递送装置100的末端140可能与邻近目标部位的组织(例如心脏的心脏组织)发生接触。由外管状构件102和/或中间管状构件110的材料形成的硬质远侧末端可能损伤血管壁或心脏组织。因此,可以期望为递送装置100提供更柔软的远侧末端140,其可以被引入到解剖结构中并与邻近目标部位的解剖结构接触而不会引起不必要的创伤。
例如,远侧末端140可以由比远侧保持部的本体部分138更柔软的材料制成。在一些情况下,远侧末端140可以包括具有小于本体部分138的材料的硬度的硬度的材料。在一些特定实施例中,远侧末端140使用的材料的硬度可以在约5D至约70D的范围内,或者例如在约25D至约65D的范围内。此外,远侧末端140可以包括可以使其对组织创伤较小的形状或结构。例如,远侧末端140可以具有远侧表面,比如组织接触表面,其是圆形的或包括构造成对组织更无创伤的曲率。
在一些实施例中,远侧保持部108的全部或一部分可以包括内表面,其可以构造成抵抗被卡在固定机构24(比如在装置10上的一个或更多个、或多个钩或尖叉26)上。例如,远侧保持部108可以包括更硬或更润滑材料的内层或涂层,其抵抗由固定机构24施加到远侧保持部108的内表面上的力。例如,远侧保持部108可以包括多层结构,并且内层可以由比外层更硬的材料制成。
内管状构件116可以设置(例如,可滑动地设置)在中间管状构件110的中间管状构件管腔152内。内管状构件116可以通过用户在第三毂部分130附近或第三毂部分处接合,并且延伸穿过中间管状构件110的中间管状构件管腔152并进入到远侧保持部108中。在一些情况下,内管状构件116可以包括可以例如能够接合装置10的部署漏斗118,并且内管状构件116可以用于将装置10从远侧保持部108“推”出,以便将装置10部署并锚定在目标区域(例如,心脏的区域,比如右心室)内。内管状构件116可以具有内管状构件管腔154,内管状构件管腔154从近侧端部117延伸到和/或穿过部署漏斗118。系绳112或其它保持特征可以用于将装置10可释放地固定到递送装置100。在一些情况下,系绳112可以是单个或整体长度的材料,其可以从内管状构件管腔154的近侧端部117延伸出,穿过部署漏斗118,穿过装置10的开口38并通过内管状构件管腔154返回到内管状构件116的近侧端部117,使得系绳112的两端邻近第三毂部分130定位。在一些情况下,系绳112的端部可以固定在第三毂部分130中的锁定特征内。
为了更具体地将递送装置100放置或操纵到邻近预期目标的位置,递送装置100可以构造成可偏转的或可铰接的或可操纵的。参考图3,例如,外管状构件102和/或中间管状构件110可以包括一个或更多个铰接或偏转机构,其可以允许递送装置100或其部分以期望方式被偏转、铰接、操纵和/或控制。例如,外管状构件102可以包括可在期望或预定方向上被选择性地弯折和/或偏转的其至少一部分。例如,这可以允许用户定向递送装置100,使得保持部108处于用于将装置10引导或递送到目标位置的期望位置或定向。外管状构件102可以例如沿偏转区域被偏转。
可以使用各种偏转机构。在一些示例实施例中,偏转可以通过一个或更多个致动构件实现,比如在外管状构件102的远侧部分与外管状构件102的近侧端部附近的致动机构122之间延伸的拉线。因此,一根或更多根拉线可以从期望的偏转或弯折区域或点向近侧和向远侧延伸。这允许用户致动(例如,“拉动”)一根或更多根拉线以将压缩和/或偏转力施加到外管状构件102的至少一部分,从而使外管状构件102以期望的方式偏转或弯折。另外,在一些情况下,一根或更多根线可以具有足够刚性,使得它们也可以用于在外管状构件102上提供推力和/或张力,例如“推动”或“调直”轴进入期望的位置或定向。
在一些实施例中,致动构件采用连续线的形式,所述连续线结成环通过或以其它方式联接至外管状构件102的远侧端部区域,以便限定一对线部段。然而,可以想到其它实施例,包括其中致动构件包括例如附接至邻近外管状构件102的远侧端部区域的金属或金属合金环的一根或多根单独的线的实施例。
致动机构122可以包括可以允许在致动构件上施加张力(即,拉力)或压缩(即,推力)或两者的期望机构。在一些实施例中,致动机构122可以包括外部可旋转构件124,外部可旋转构件124连接至手柄组件120的纵向轴线并可绕手柄组件120的纵向轴线旋转。可旋转构件124可以螺纹地接合附接至致动构件或拉线的近侧端部的内部构件。当外部可旋转构件124沿第一旋转方向旋转时,内部构件沿第一纵向方向平移,从而向拉线施加张力,其将压缩力施加到轴,从而使外管状构件102从初始位置偏转到偏转位置。当外部可旋转构件124沿第二旋转方向旋转时,内部构件沿第二纵向方向平移,从而减小和/或释放拉线上的张力,并允许外管状构件102向回朝向初始位置松弛。此外,如以上提及的,在一些其中一根或更多根线可以足够刚性的情况下,可旋转构件124沿第二旋转方向的旋转使得内部构件沿第二纵向方向平移可以对线施加压缩,使得线可以向外管状构件102施加张力并将外管状构件102“推”回至初始位置,并且可能进入超过初始位置的附加位置。
一个或更多个铰接和/或偏转机构还可以涉及外管状构件102,其包括当施加压缩力或张力时可以提供用于偏转的期望程度和/或位置的结构和/或材料。例如,外管状构件102可以包括一个或更多个部段,其包括构造成当施加特定的预定压缩力和/或张力时允许轴以某种方式弯折和/或偏转的结构和/或材料。例如,轴可以包括一个或更多个比其它部段更柔性的部段,从而限定弯折或铰接区域或位置。一些这种区域可以包括许多变化或改变的柔性特性,当施加预定的力时,这些柔性特性可以限定某些弯折形状。这些特性可以通过选择用于外管状构件102的不同部段的材料或结构来实现。
在其它实施例中,可以预期其它铰接和/或偏转机构。例如,递送装置100的全部或一部分,比如外管状构件102,可以由形状记忆材料(比如形状记忆聚合物和/或形状记忆金属)制成。当由致动机构激励时,比如温度的变化或电流的施加,这种材料可以从第一形状改变或移动到第二形状。因此,这些材料和机构可以用于以期望的方式使外管状构件102偏转或弯折。也可以使用能够使递送装置100偏转的其它合适的偏转机构。视情况,这些替代机构可以被应用于本文所示和/或讨论的所有其它实施例等。
更进一步,外管状构件102可以沿其长度包括一个或更多个预定或固定的弯曲部分。在一些情况下,这种弯曲部段可以构造成配合特定解剖结构或者构造成更好地引导或递送装置10。附加地或替代地,一些这种弯曲部段可以构造成在向其施加压缩力和/或张力时允许外管状构件102预先设置成在特定方向上或特定构造中弯折和/或偏转。可想到的是,外管状构件102可以是激光切割金属管、编织增强聚合物管或根据需要的其它柔性管状结构。
再次回到图4,远侧保持部108可以固接到中间管状构件110的远侧端部部分114。远侧保持部108可以包括毂部分136和管状本体部分138。在一些情况下,毂部分136可以由金属或金属合金形成,而本体部分138可以由聚合物材料形成,尽管这不是必需的。在一些情况下,本体部分138的近侧区域143可以热结合到毂部分136的远侧端部部分137,或以其它方式固接到毂部分136的远侧端部部分137。毂部分136可以包括设置在近侧端部部分139和远侧端部部分137之间的锥形中间区域145。
在一些实施例中,外管状构件102可以包括邻近其远侧端部103的金属环或末端,用于将一根或更多根拉线附接至其。可想到的是,外管状构件102可以进一步包括润滑衬里,比如但不限于聚四氟乙烯(PTFE)衬里。毂部分136的近侧端部部分139可以在近侧延伸到外管状构件102的管腔150中。在一些情况下,近侧端部部分139的外表面可以与外管状构件102的内表面形成过盈配合。可以想到,近侧端部部分139的外表面和外管状构件102的内表面可以以锥形接合的方式联接。例如,外管状构件102的远侧端部103可以在远侧方向上径向向外扩口和/或近侧端部部分139可以在近侧方向上径向向内成锥形。当近侧端部部分139向近侧收回在外管状构件102内时,两个成角度的表面可以接合。可以根据需要使用其它联接布置。
可想到的是,当外管状构件102弯折以将可植入装置10引导到期望位置时,近侧端部部分139可以向远侧行进并与外管状构件102的内表面脱开,从而形成邻近结合区域146的扭结点或弱化区域。在递送装置100引导到期望位置期间,向近侧收回中间管状构件110以使中间区域145在接触点148处与外管状构件102接触和/或使近侧端部部分139进入外管状构件102并将中间管状构件110固定在该构造中,可以帮助防止远侧保持部108的移位。这种构造还可以使中间管状构件110处于张紧状态,同时远侧保持部108在外管状构件102上施加压缩力,如以下将更详细地论述的。如以上讨论的,手柄组件120中的锁定机构132可以用于将外管状构件102和中间管状构件110可释放地保持在期望定向。
图5示出了递送装置100的手柄组件120的俯视图,并且图6从图5所示的视图的大约180°示出了手柄组件的仰视图。手柄组件120可以包括一个或更多个端口158、160、162,用于将流体(例如但不限于对比和/或冲洗流体)递送到远侧保持部108的腔体142。冲洗端口158、160、162可以根据需要与外管状构件、中间管状构件或内管状构件102、110、116的管腔150、152、154流体连通。在一些情况下,并且作为示例性但非限制性示例,冲洗端口158可以与外管状构件102的外管状构件管腔150流体连通,冲洗端口160可以与中间管状构件110的中间管状构件管腔152流体连通,并且冲洗端口162可以与内管状构件116的内管状构件管腔154流体连通。
在一些情况下,冲洗端口158、160、162中的一个或更多个可以用于提供盐水或另一冲洗,以确保在使用递送装置100之前没有空气或碎屑残留在任一管腔150、152、154内。在一些情况下,冲洗端口158、160、162中的一个或更多个可以用于在可植入装置10的递送和部署期间向外管状构件管腔150、中间管状构件管腔152和/或内管状构件154中的一个或更多个提供连续供应的流体,例如但不限于肝素化盐水,以防止血液和碎屑向近侧行进通过管腔150、152、154中的一个或更多个,以及防止碎屑堵塞或以其它方式干扰递送装置100的操作。
图7和8示出了外管状构件管腔150、中间管状构件管腔152和内管状构件154中的每个的流体流动路径,以及示出了可能在外管状构件102、中间管状构件110和内管状构件116之间的相对移动,以及该相对移动可以如何影响流体流动路径。
图7示出了在可以例如用于部署可植入装置10的构造中的外管状构件102、中间管状构件110和内管状构件116。如关于图4所指出的,系绳112向远侧延伸穿过内管状构件管腔154和部署漏斗118,并且联接至系绳保持特征36。例如,如图7中所示,系绳112穿过开口38并因此围绕系绳保持结构36通行,并且向近侧延伸返回穿过内管状构件管腔154。应理解的是,系绳112不会干扰通过内管状构件管腔154的流体流。图8示出了轴向分开的外管状构件102、中间管状构件110和内管状构件116,以示出流体流动路径。在比较图7和图8时,可以看到,例如,内管状构件116可以相对于中间管状构件110在前进位置(图8)和收回位置(图7)之间轴向地移动,在所述前进位置,部署漏斗118向远侧延伸进入或者甚至穿过远侧保持部108,在所述收回位置,部署漏斗118坐置到毂部分136中并在接触点180处接触毂部分136(图7)。类似地,中间管状构件110可以在收回位置(图7)和延伸位置(图8)之间移动,在所述收回位置,远侧保持部108的近侧部分(比如毂部分136)坐置在外管状构件管腔150内,在所述延伸位置,远侧保持部108的近侧部分(比如毂部分136)从外管状构件管腔150向远侧延伸。
参考图8,容易看到用于在医疗过程使用期间用于冲洗递送装置100的流体路径。例如,箭头150a示出了流体如何可以流动穿过外管状构件管腔150和远侧保持部108的外部。箭头152a示出了流体如何可以流动穿过中间管状构件管腔152并进入/穿过远侧保持部108。箭头154a示出了流体如何可以流动穿过内管状构件管腔154并进入/穿过远侧保持部108。在比较图7和图8时,应理解的是,流体可以如箭头154a所示流动,而不管内管状构件116(以及因此的部署漏斗118)相对于中间管状构件110的位置如何。在一些情况下,希望能够使流体冲洗通过中间管状构件管腔152和/或外管状构件管腔150,即使当部件如图7中所示定位时也是如此。然而,由于毂部分136在图7的收回构造中可以邻接外管状构件102的远侧端部,因此毂部分136可以被视为可能阻止流体流动通过外管状构件管腔150。在一些情况下,毂部分136可以包括一个或更多个流体流动通道(凹槽和/或孔口),其与外管状构件管腔150对准并允许流体从其流动通过。
类似地,抵靠毂部分136坐置的部署漏斗118可以被视为可能阻止流体流动通过中间管状构件管腔152进入到远侧保持部108中,但是用于在远侧保持部108的毂部分136和部署漏斗118之间的界面之间形成的流体通路。在一些情况下,部署漏斗118可以包括通过部署漏斗118或沿着部署漏斗形成的一个或更多个流体路径119。如箭头181所示,流体可以流动穿过中间管状构件管腔152并且流动穿过流体路径119进入到远侧保持部108中。因此,流体可以流动经过漏斗118和毂部分136之间的接触点180,其可能会另外地阻塞流体流动。流体路径119可以表示流体通道,比如延伸穿过部署漏斗118的一个或更多个孔口,或者例如形成在部署漏斗118的外表面中的凹槽或凹部。
图9A至14提供了部署漏斗的示例性但非限制性的示例,其包括流体路径的示例,并且因此可以构造成在部署漏斗抵靠远侧保持部108的毂部分136坐置、和/或对接构件30的头部部分32抵靠部署漏斗118坐置时,允许流体从中间管状构件管腔152和/或内管状构件管腔154流动越过部署漏斗通行进入到远侧保持部108中并且因此在使用递送装置100之前和期间允许流体进行冲洗。虽然图9A至14示出了部署漏斗118的可能的结构变化以及在一些情况下对一个或更多个管状构件的可能的结构变化,但应该指出的是,在某些情况下,可以预期除了改变部署漏斗118,毂部分136自身可以被改变以允许流体流动。例如,凹槽或通道可以形成在毂部分136的远侧端部部分137内,这将允许流体流动经过部署漏斗118。
图9A是部署漏斗218的端视图,其至少围绕部署漏斗218的周边220具有环形截面轮廓,而图9B提供了沿着图9A中的线9B-9B截取的部署漏斗218的对应的截面图。可以看到内管状构件管腔154在中心延伸穿过部署漏斗218。在一些情况下,部署漏斗218可以包括一个或更多个流动通道,比如一个或更多个、或多个孔口222,其延伸穿过(例如,轴向穿过)部署漏斗218的壁,从而允许流体流动穿过孔口222并因此流动经过部署漏斗218并进入远侧保持部108(图8)。孔口222可以通过部署漏斗218机械地形成,比如通过部署漏斗218的壁从部署漏斗218的近侧面向表面钻设孔口222到部署漏斗218的远侧面向表面。在一些情况下,孔口222可以替代地被激光切割。
虽然示出了围绕周边220等间距间隔开的总共四个孔口222,但是在一些情况下,部署漏斗218可以包括五个、六个或更多个不同的孔口222。在一些情况下,部署漏斗218可以替代地仅具有一个、两个或三个不同的孔口222。虽然孔口222被示出为大致圆形,但是在一些情况下,孔口222中的一个或更多个可以采用任何期望的形状。例如,孔口222中的一个或更多个可以是卵形或多边形。在一些情况下,孔口222中的一个或更多个可以在形状上是细长的。例如,部署漏斗218可以包括第一细长狭槽224和第二细长狭槽226,每个示出为在一对孔口222之间延伸。在一些情况下,部署漏斗218可以根据需要包括附加的细长狭槽。这些只是示例。
图10示出了在可以例如用于部署可植入装置10的构造中的外管状构件102、中间管状构件110和内管状构件116。如关于图4所指出的,系绳112向远侧延伸穿过内管状构件管腔154并穿过部署漏斗318,并且联接至系绳保持特征36。例如,如图10中所示,系绳112穿过开口38并因此围绕系绳保持结构36通行,并且向近侧延伸返回穿过内管状构件管腔154。应理解的是,系绳112不会干扰穿过内管状构件管腔154的流体流动。
在图10中,看到如将参照图11A讨论的部署漏斗318附接至内管状构件116的远侧端部,使得内管状构件管腔154然后延伸穿过部署漏斗318的中心开口。不同于包括允许流体流动路径119的孔口222(图9A和9B),部署漏斗318包括形成在部署漏斗318的扩口部分的径向向外面向的表面330中的一个或更多个凹部或凹槽332(图11A),从而提供部署漏斗318的径向向外面向的表面330的带槽周边。转向图11A,示出了具有带槽周边320的部署漏斗318的端视图。图11B提供了部署漏斗318的透视图。可以看到内管状构件管腔154在中心延伸穿过部署漏斗318。在一些情况下,带槽周边320包括一个或更多个或多个凹部或凹槽332,其被模制或以其它方式形成到部署漏斗318的外表面330中。外表面330可以是部署漏斗318的近侧面向表面,其中外表面330的部分在接触点180处接触毂部分136的表面和/或抵靠毂部分136的表面坐置。例如,带槽周边320的定位在凹部或凹槽332之间的突出部分可以抵靠毂部分136的表面坐置,而流体通路可以限定在毂部分136(被示为虚线而示出)的表面和漏斗318的限定凹部或凹槽332的表面之间。在一些情况下,部署漏斗318可以具有带有环形轮廓的周边,并且凹部或凹槽332可以替代地切入到部署漏斗318的外表面330中。凹部或凹槽332可以例如允许流体从中间管状构件管腔152流动经过部署漏斗318并因此流入到远侧保持部108中(图8)。部署漏斗318可以包括一个或更多个或多个凹部或凹槽332。虽然示出了围绕周边320等间距间隔开的总共四个凹部或凹槽332,但是在一些情况下,部署漏斗318可以包括五个、六个或更多个不同的凹部或凹槽332。在一些情况下,部署漏斗218可以替代地仅具有一个、两个或三个不同的凹部或凹槽332。
图11C是部署漏斗318a的透视图,所述部署漏斗318a包括带槽周边320a,带槽周边320a包括一个或更多个或多个凹部或凹槽332a,其被模制或以其它方式形成在部署漏斗318a中。图11D提供了部署漏斗318a的端视图。在一些情况下,虽然部署漏斗318a的在凹部或凹槽332a之间的部分可以在接触点180处接触毂部分136的表面或抵靠毂部分136的表面坐置,但是凹部或凹槽332a可以提供限定在毂部分136(被示为虚线而示出)的表面与漏斗318a的限定凹槽332a的表面之间的流体通路。在一些情况下,部署漏斗318a可以具有带有环形轮廓的周边,并且凹槽332a可以替代地切入到部署漏斗318a的外表面中。凹槽332a可以例如允许流体从中间管状构件管腔152流动经过部署漏斗318a并因此进入到远侧保持部108中(图8)。虽然示出了围绕周边320a等间距间隔开的总共四个凹槽332a,但是在一些情况下,部署漏斗318a可以包括五个、六个或更多个不同的凹槽332a。在一些情况下,部署漏斗318可以替代地仅具有一个、两个或三个不同的凹槽332a。
在一些情况下,可能的是,在远侧保持部108内的可植入装置10(图2)的存在可能潜在地影响从内管状构件管腔154通行越过部署漏斗318a并进入到远侧保持部108中的流体的流动。在一些情况下,如图所示,部署漏斗318a可以包括一个或更多个凹部或凹槽,比如形成在部署漏斗318a的扩口部分的径向向内面向的表面上的弯曲凹口350,其助于流体从内管状构件管腔154流动穿过部署漏斗318a,并经过可植入装置10的对接构件30的头部部分32进入到远侧保持部108中。在一些情况下,一个或更多个凹部、凹槽或凹口350中的每个可以被认为是具有径向延伸部分352和轴向延伸部分354的弯曲凹口。如图11E中所示,其示出了就位的可植入装置10,其中对接构件30的头部部分32抵靠部署漏斗318a的扩口部分的径向向内面向的表面坐置(如在远侧保持部108内部将发生的),可看出的是,一个或更多个弯曲凹口350中的每个的径向延伸部分352径向向外延伸超过从可植入装置10向近侧延伸的对接构件30的头部部分32的外周边。例如,部署漏斗318a可以包括形成在径向向内面向的表面上的一个或更多个或多个凹部、凹槽或凹口350,以在部署漏斗318a的径向向内面向的表面与对接构件30的头部部分32的表面之间限定一个或更多个或多个流体流动路径。虽然示出了等距间隔开的总共四个凹部、凹槽或凹口350,但是在一些情况下,部署漏斗318a可以包括五个、六个或更多个凹部、凹槽或凹口350。在一些情况下,部署漏斗318a可以替代地仅具有一个、两个或三个凹部、凹槽或凹口350。
图12是示出在可以例如用于部署可植入装置10的构造中的外管状构件102、中间管状构件110和内管状构件116的局部截面图。如关于图4所指出的,系绳112向远侧延伸穿过内管状构件管腔154和穿过部署漏斗118,并且联接至系绳保持特征36。例如,如图12中所示,系绳112穿过开口38并因此围绕系绳保持结构36通行,并且向近侧延伸返回穿过内管状构件管腔154。应理解的是,系绳112不会干扰穿过内管状构件管腔154的流体流动。
如图12中所示,部署漏斗118可以不包括能够使流体流经过接触点180的特征。在一些情况下,部署漏斗118可以包括孔口、凹槽和允许流体流经过接触点180的其它特征中的一个或更多个。在一些情况下,中间管状构件110可以包括一个或更多个孔口190,其能够使流体流动穿过外管状构件管腔150,以从外管状构件管腔150流动穿过一个或更多个孔口190,如箭头181所示,并且进入中间管状构件管腔152。孔口190可以延伸穿过中间管状构件110的环形侧壁,或者孔口可以形成在中间管状构件110的连结部分之间的连结部处,比如在中间管状构件110和毂部分136之间的接合部处。在一些情况下,内管状构件116可以包括一个或更多个孔口192,其能够使流体流动穿过中间管状构件管腔152,以流动穿过一个或更多个孔口192,如箭头181所示,并进入内管状构件管腔154。孔口192可以延伸穿过内管状构件116的环形侧壁,或者孔口可以形成在内管状构件116的连结部分之间的连结部处,比如在内管状构件116和部署漏斗118之间的接合部处。因此,流动穿过外管状构件管腔150的流体和/或流动穿过中间管状构件管腔152的流体可以进入靠近远侧保持部108的内管状构件管腔154,并因此围绕对接构件32的头部部分32流动通过部署漏斗118并向远侧流出部署漏斗118,并进入到远侧保持部108中。因此,外管状构件管腔150和/或中间管状构件管腔152可以用来自递送装置100的近侧端部(例如,来自手柄组件120中的一个或更多个流体端口)的流体(例如,盐水)冲洗,其中流体通过部署漏斗118的内部排出到远侧保持部108中。
图13是具有外表面430的部署漏斗418的侧视图。在一些情况下,螺旋凹槽432可以形成在外表面430内。虽然示出了螺旋凹槽432的总共三个卷绕部,但是应理解的是,在一些情况下,螺旋凹槽432可以具有相对更紧密的螺距,因此将具有围绕部署漏斗418延伸的多于三个的卷绕部。在一些情况下,螺距(以及因此卷绕部的数量)与螺旋凹槽418的相对宽度和/或深度之间可能存在关系。例如,在具有相对大的螺距(如图所示)的情况下,螺旋凹槽418可以(在宽度和/或深度上)相对较大以容纳通过其的流体流。替代地,具有较小螺距、并且因此具有较多数量的卷绕部的情况下,螺旋凹槽418可以(在宽度和/或深度上)相对较小,因为可以有效地存在较多数量的通道以使流体流动经过部署漏斗418并进入到远侧保持部108中。应理解的是,螺旋凹槽432可以形成为左旋螺旋或右旋螺旋。
图9A、9B、11A、11B、11C、11D、11E、12和13示出了包括助于流体流动经过部署漏斗的结构的部署漏斗的示例。在一些情况下,部署漏斗自身可以构造成允许流体流动穿过部署漏斗。例如,在一些情况下,部署漏斗可以由多孔材料形成。在一些情况下,部署漏斗可以是聚合物结构,其具有在聚合物结构内形成的能够使流体流动穿过的多个微尺度通路、开孔及类似物。在一些情况下,部署漏斗可以由例如开孔泡沫形成。在一些情况下,部署漏斗可以由熔接的纤维形成。例如,部署漏斗可以由织造或非织造材料形成。
图14提供了具有栅格状或网状结构的部署漏斗518的示例。在图14中,部署漏斗518可被视为编织的,包括沿第一方向螺旋地延伸的多个第一绕组540和沿不同于第一方向的第二方向螺旋地延伸的多个第二卷绕部542,使得多个第一绕组540与多个第二绕组542在多个交叉点544处相交。在一些情况下,交叉点544可以相对更靠近在一起地间隔开,从而提供由周围卷绕部540、542限定的相对较小的空隙546。在一些情况下,交叉点544可以相对更远地间隔开,从而提供由周围卷绕部540、542限定的相对较大的空隙546。应理解的是,特定尺寸可以是通过部署漏斗518的期望流体流相对于部署漏斗518的期望机械强度的函数。
可以用于比如递送装置100等递送装置(和/或本文公开的其它递送结构)的各种部件和本文公开的各种构件的材料可以包括通常与医疗装置相关联的那些材料。为了简化目的,以下讨论参考了递送装置100及其部件。然而,这并不旨在限制本文描述的装置和方法,因为讨论可以应用于本文公开的其它类似递送系统和/或递送系统或装置的部件。
递送装置100和/或递送系统的其它部件可以由金属、金属合金、聚合物(其一些示例在下面公开)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、及其组合等或其它合适的材料制成。合适的聚合物的一些示例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM,例如,从杜邦可获得的
Figure BDA0002143256000000231
)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如,聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如,可从DSM工程塑料(EngineeringPlastics)可获得的
Figure BDA0002143256000000232
)、醚或酯基共聚物(例如,丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体,比如可从杜邦获得的
Figure BDA0002143256000000233
)、聚酰胺(例如,可从拜耳获得的
Figure BDA0002143256000000234
或可从埃尔夫阿托化学(Elf Atochem)获得的
Figure BDA0002143256000000235
)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA,例如以商品名
Figure BDA0002143256000000236
可获得的)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅树脂、聚乙烯(PE)、马勒克斯(Marlex)高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如
Figure BDA0002143256000000237
)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如,
Figure BDA0002143256000000238
)、聚砜、尼龙、尼龙-12(比如,可从EMS美国格里隆(American Grilon)获得的
Figure BDA0002143256000000239
)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚本乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如,SIBS和/或SIBS50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其它合适的材料、或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中,聚合物可与液晶聚合物(LCP)共混。例如,混合物可含有高达约6%的LCP。
合适的金属和金属合金的一些示例包括:不锈钢,比如304V、304L和316LV不锈钢;软钢;镍钛合金,比如线弹性和/或超弹性镍钛诺;其它镍合金,比如镍铬钼合金(例如,UNS:N06625,比如
Figure BDA0002143256000000241
625,UNS:N06022,比如
Figure BDA0002143256000000242
UNS:N10276,比如
Figure BDA0002143256000000243
其它
Figure BDA0002143256000000244
合金等)、镍铜合金(例如,UNS:N04400,比如
Figure BDA0002143256000000245
400、
Figure BDA0002143256000000246
400、
Figure BDA0002143256000000247
400等)、镍钴铬钼合金(例如,UNS:R30035,比如
Figure BDA0002143256000000248
等)、镍钼合金(例如,UNS:N10665,比如
Figure BDA0002143256000000249
Figure BDA00021432560000002410
)、其它镍铬合金、其它镍钼合金、其它镍钴合金、其它镍铁合金、其它镍铜合金、其它镍钨或钨合金等;钴铬合金;钴铬钼合金(例如,UNS:R30003,比如
Figure BDA00021432560000002411
等);富铂不锈钢;钛;其组合;等等;或任何其它适当的材料。
在至少一些实施例中,递送装置100的部分或全部和/或递送系统的其它部件可以掺杂不透射线的材料,由不透射线的材料制成或以其它方式包括不透射线的材料。不透射线材料应理解为能够在医疗手术期间在荧光透视屏上或通过另一成像技术产生相对明亮的图像的材料。该相对明亮的图像助于递送装置100的用户确定其位置。不透射线材料的一些示例可包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装载有不透射线填料的聚合物材料等。此外,其它不透射线标记带和/或线圈也可以结合到递送装置100的设计中以实现相同的结果。
应该理解的是,本公开在许多方面仅是示例性的。在不超出本公开范围的情况下,可以进行细节上、特别是在形状、尺寸和步骤布置方面的改变。在一定程度上,这可以包括使用在其它实施例中使用的一个示例实施例的任何特征是适当的。当然,本发明的范围是以表达所附权利要求的语言来限定。

Claims (12)

1.一种用于递送可植入无引线起搏装置的递送装置,所述递送装置包括:
外管状构件,其包括从其近侧端部延伸到其远侧端部的外管状构件管腔;
中间管状构件,其同轴且滑动地设置在所述外管状构件管腔内,所述中间管状构件包括从其近侧端部延伸到其远侧端部的中间管状构件管腔;
内管状构件,其同轴且滑动地设置在所述中间管状构件管腔内,所述内管状构件包括从其近侧端部延伸到其远侧端部的内管状构件管腔;
远侧保持部,其从所述中间管状构件的远侧端部向远侧延伸,所述远侧保持部在其中限定用于接收可植入无引线起搏装置的腔体;以及
相对于所述内管状构件的远侧端部固定的部署漏斗,所述部署漏斗能够在前进位置和收回位置之间移动,在所述前进位置,所述部署漏斗在所述远侧保持部内向远侧延伸,在所述收回位置,所述部署漏斗坐置在所述远侧保持部的近侧部分内,其中
所述部署漏斗构造成当所述部署漏斗处于所述收回位置时允许流体从所述中间管状构件管腔的远侧端部流入到所述远侧保持部中,
其中,所述部署漏斗包括延伸穿过所述部署漏斗的一个或更多个孔口或在所述部署漏斗的表面上的一个或更多个凹槽,以允许流体在所述收回位置流动经过所述部署漏斗。
2.根据权利要求1所述的递送装置,其中,所述部署漏斗的至少一部分包括能够使流体流动通过其开孔的多孔材料。
3.根据权利要求1所述的递送装置,其中,所述部署漏斗的至少一部分包括支架材料,所述支架材料包括能够使流体从其流动通过的空隙。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的递送装置,其中,所述部署漏斗进一步构造成当所述部署漏斗处于所述收回位置时在所述内管状构件管腔和所述远侧保持部之间提供流体联接。
5.一种用于递送可植入无引线起搏装置的递送装置,所述递送装置包括:
外管状构件,其限定从其近侧端部延伸到其远侧端部的外管状构件管腔;
中间管状构件,其能够移动地设置在所述外管状构件管腔内,并限定从其近侧端部延伸到其远侧端部的中间管状构件管腔;
远侧保持部,其从所述中间管状构件的远侧端部向远侧延伸,并且构造成将可植入无引线起搏装置至少部分地容纳在所述远侧保持部内,所述中间管状构件能够在收回位置和延伸位置之间移动,在所述收回位置,所述远侧保持部的近侧部分坐置在所述外管状构件管腔内,在所述延伸位置,所述远侧保持部的近侧部分从所述外管状构件管腔向远侧延伸;
内管状构件,其能够移动地设置在所述中间管状构件管腔内,并限定从其近侧端部延伸到其远侧端部的内管状构件管腔;以及
相对于所述内管状构件的远侧端部固定的部署漏斗,所述内管状构件能够在延伸位置和收回位置之间移动,在所述延伸位置,所述部署漏斗在所述远侧保持部内向远侧延伸,在所述收回位置,所述部署漏斗坐置在所述远侧保持部的近侧部分内,所述部署漏斗构造成当处于所述收回位置时允许流体从所述中间管状构件管腔的远侧端部流入到所述远侧保持部中,
其中,所述部署漏斗包括延伸穿过所述部署漏斗的一个或更多个孔口或在所述部署漏斗的表面上的一个或更多个凹槽,以允许流体在所述收回位置流动经过所述部署漏斗。
6.根据权利要求5所述的递送装置,其中,所述内管状构件包括靠近其远侧端部的孔口,以在所述中间管状构件管腔和所述内管状构件管腔之间提供流体路径,从而允许流体从所述中间管状构件管腔通行进入到所述内管状构件管腔并且通过所述部署漏斗向远侧进入到所述远侧保持部中。
7.根据权利要求5至6中任一项所述的递送装置,其中,所述中间管状构件包括靠近其远侧端部的孔口,以在所述外管状构件管腔和所述中间管状构件管腔之间提供流体路径,从而允许流体从所述外管状构件管腔通行进入到所述中间管状构件管腔并且向远侧进入到所述远侧保持部中。
8.一种用于递送无引线心脏起搏器(LCP)的递送系统,所述递送系统包括:
偏转轴,其限定偏转轴管腔;
延伸穿过所述偏转轴管腔的延伸轴,所述延伸轴限定延伸轴管腔;
LCP套筒,其固定至所述延伸轴的远侧端部并从其向远侧延伸,所述LCP套筒构造成将LCP至少部分地容纳在用于递送的所述LCP套筒内;
部署轴,其延伸穿过所述延伸轴管腔,所述部署轴限定部署轴管腔;以及
部署漏斗,其固定至所述部署轴的远侧端部,所述部署漏斗构造成接合LCP以便在所述LCP套筒相对于所述LCP向近侧取回时将所述LCP保持在适当位置,其中,
所述部署漏斗构造成容纳在所述部署轴管腔内延伸并穿过所述部署漏斗的中心孔口的系绳,所述中心孔口与所述部署轴管腔对准;
所述部署漏斗包括一个或更多个流体结构,所述一个或更多个流体结构能够使流体从所述延伸轴管腔流动并且向远侧越过所述部署漏斗进入到所述LCP套筒中。
9.根据权利要求8所述的递送系统,其中,所述部署漏斗包括在所述部署漏斗的表面上的一个或更多个凹槽,以允许流体流动经过所述部署漏斗进入到所述LCP套筒中。
10.根据权利要求9所述的递送系统,其中,所述一个或更多个凹槽形成在所述部署漏斗的抵靠所述LCP套筒的毂部分坐置的径向向外面向的表面上。
11.根据权利要求9所述的递送系统,其中,所述一个或更多个凹槽形成在所述部署漏斗的抵靠所述LCP的对接构件的头部部分坐置的径向向内面向的表面上。
12.根据权利要求8至11中任一项所述的递送系统,其中,所述部署轴包括延伸穿过其侧壁的孔口,以在所述延伸轴管腔和所述部署轴管腔之间提供流体路径,从而允许流体从所述延伸轴管腔通行进入到所述部署轴管腔中,并通过所述部署漏斗向远侧进入到所述LCP套筒中。
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