CN108348759B - 用于无引线心脏装置的递送装置和方法 - Google Patents

用于无引线心脏装置的递送装置和方法 Download PDF

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Abstract

公开了用于递送可植入无引线起搏装置的递送装置、系统和方法。实例递送系统可以包括递送装置、可植入无引线起搏装置、和系绳。系绳可以由允许光滑、牢固、无伸展、无记忆系绳的材料制成。系绳可以将可植入无引线起搏装置可释放地固定到递送装置。

Description

用于无引线心脏装置的递送装置和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求2015年11月20日提交的美国临时专利申请序列No.62/258,064的权益，其公开通过引用的方式包含于此。
技术领域
本公开涉及医疗装置，以及用于制造和/或使用医疗装置的方法。更具体地说，本公开涉及无引线心脏装置和方法，比如无引线起搏装置和方法，以及用于这种无引线装置的递送装置和方法。
背景技术
已经开发出用于医疗用途，例如心脏用途的各种医疗装置。这些装置中的一些包括导管、引线、起搏器等，以及用于递送这种装置的递送装置和/或系统。这些装置通过多种不同制造方法中的任一个制造，并且可以根据多种方法中的任一个使用。已知的医疗装置、递送系统和方法，每一个都具有一定的优点和弊端。对于提供替换医疗装置和递送装置，以及用于制造和使用医疗装置和递送装置的替换方法存在持续的需求。
发明内容
本公开提供了用于医疗装置(包括递送装置)的设计、材料、制造方法以及使用替换。
在第一实例中，用于递送可植入无引线起搏装置的递送系统可以包括管状构件，该管状构件具有从其近端延伸到其远端的腔室，该管状构件包括远端保持部分，该远端保持部分限定位于其内的腔体；把手组件；以及构造为布置在远端保持部分的腔体内的可植入无引线起搏装置。无引线起搏装置可以包括具有近端和远端的壳体、邻近远端布置的固定机构、以及邻近近端布置的系绳保持特征。递送系统还可以包括构造为将可植入无引线起搏装置可释放地固定到递送装置的系绳，系绳可以可释放地联接到无引线起搏装置的系绳保持特征并且延伸到递送装置的把手组件。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳可以具有在26.7牛顿(N)到89.0N的范围内的抗拉强度。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳可以具有在35.6N到44.5N的范围内的抗拉强度。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳可以具有在96.5吉帕斯卡(GPa)到131GPa的范围内的弹性模量。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳可以具有小于0.05的摩擦系数。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳可以包括单丝超高分子量聚乙烯(UHMWPE)。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳可以包括复丝超高分子量聚乙烯。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳可以包括单丝聚醚醚酮(PEEK)。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳可以包括聚四氟乙烯(PTFE)涂覆的镍钛丝线或缆线。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳可以包括乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)涂覆的镍钛丝线或缆线。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳保持特征可以包括无引线起搏装置的对接构件。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳可以构造为穿过系绳保持特征中的开口。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳可以形成环。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳的近端可以构造为被致动以执行对无引线起搏装置的固定测试。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳的近端可以固定到把手组件中的盖。
在另一个实例中，用于递送可植入无引线起搏装置的递送系统可以包括递送装置。递送装置可以包括管状构件，该管状构件包括从其近端延伸到其远端的腔室，管状构件包括远端保持部分，该远端保持部分限定位于其内的腔体；以及把手组件。递送系统还可以包括构造为布置在远端保持部分的腔体内的可植入无引线起搏装置。无引线起搏装置可以包括具有近端和远端的壳体、邻近远端布置的固定机构、以及邻近近端布置的系绳保持特征。递送系统还可以包括构造为将可植入无引线起搏装置可释放地固定到递送装置的系绳，系绳可以可释放地联接到无引线起搏装置的系绳保持特征并且延伸到递送装置的把手组件。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳可以具有在26.7牛顿(N)到89.0N的范围内的抗拉强度。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳可以具有在35.6N到44.5N的范围内的抗拉强度。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳可以具有96.5吉帕斯卡(GPa)到131GPa的范围内的弹性模量。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳可以具有小于0.05的摩擦系数。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳可以包括单丝超高分子量聚乙烯(UHMWPE)。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳可以包括复丝超高分子量聚乙烯。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳可以包括单丝聚醚醚酮(PEEK)。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳可以包括聚四氟乙烯(PTFE)涂覆的镍钛丝线或缆线。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳可以包括乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)涂覆的镍钛丝线或缆线。
在另一个实例中，用于递送可植入无引线起搏装置的递送系统可以包括递送装置。递送装置可以包括管状构件，该管状构件包括从其近端延伸到其远端的腔室，管状构件包括远端保持部分，该远端保持部分限定唯一其内的腔体；以及把手组件。递送系统还可以包括构造为布置在远端保持部分的腔体内的可植入无引线起搏装置。无引线起搏装置可以包括具有近端和远端的壳体、邻近远端布置的固定机构、以及包括邻近近端布置的系绳保持环的对接构件。递送系统还可以包括系绳，该系绳包括具有第一端和第二端的材料的长度并且可以构造为将可植入无引线起搏装置可释放地固定到递送装置，系绳环绕系绳保持环并且延伸到递送装置的把手组件。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳可以具有在35.6牛顿(N)到44.5N的范围内的抗拉强度。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳可以具有96.5吉帕斯卡(GPa)到131GPa的范围内的弹性模量。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳可以具有小于0.05的摩擦系数。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳可以包括单丝超高分子量聚乙烯(UHMWPE)。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳可以包括复丝超高分子量聚乙烯。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳可以包括单丝聚醚醚酮(PEEK)。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳可以包括聚四氟乙烯(PTFE)涂覆的镍钛丝线或缆线。
对于上面实例中任一个替换地或另外地，在另一个实例中，系绳可以包括乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)涂覆的镍钛丝线或缆线。
在另一个实例中，用于递送可植入无引线起搏装置的递送系统可以包括递送装置。递送装置可以包括管状构件，该管状构件包括从其近端延伸到其远端的腔室，管状构件包括远端保持部分，该远端保持部分限定位于其内的腔体；延伸通过管状构件的腔室的推杆构件；以及相对于管状构件致动推杆构件的把手组件。递送系统还可以包括构造为布置在远端保持部分的腔体内的可植入无引线起搏装置。无引线起搏装置可以包括具有近端和远端的壳体、邻近远端布置的固定机构、以及包括邻近近端布置的系绳保持环的对接构件。递送系统还可以包括系绳，该系绳包括具有第一端和第二端的材料的长度，并且可以构造为将可植入无引线起搏装置可释放地固定到递送装置，系绳环绕系绳保持环并且延伸到递送装置的把手组件。系绳可以具有在35.6牛顿(N)到44.5N的范围内的抗拉强度，96.5吉帕斯卡(GPa)到131GPa范围内的弹性模量，以及小于0.05的摩擦系数。
上面一些实施方式的概述不意图描述本公开的每个公开的实施方式或者每个实施。下面的附图和详细描述，更具体地示例了这些实施方式中的一部分。
附图说明
结合附图考虑下面的详细描述，可以更加完整地理解本公开，在附图中：
图1是植入在心脏内的无引线起搏装置的实例的平面图；
图2是可植入无引线心脏起搏装置的实例的侧视图；
图3是图2的可植入无引线心脏起搏装置的横截面视图；
图4是用于可植入无引线心脏起搏装置的递送装置的实例的平面图；
图5是图4的递送装置的远端部分的局部横截面侧视图；
图6是图4的说明性递送装置的把手的俯视图；
图7是图4的说明性递送装置的把手的仰视图；
图8是图4的沿图6中的线8-8截取的说明性递送装置的把手的横截面视图；
图9是图4的伴随部分被移除的说明性递送装置的把手的立体图；
图10A-图10E是示出利用说明性递送装置来布置可植入无引线心脏起搏装置的示意图；以及
图11A-图11B是示出说明性递送装置的伸缩特征的示意图。
具体实施方式
对于下面定义的术语来说，除非在权利要求或另外在本说明书中给出不同的定义，否则应该应用这些定义。
无论是否明确地指出，这里的全部数值都假定为由术语“大约”修改。术语“大约”大体上表示本领域中的技术人员将会认为等效于引用值(即具有相同的功能或结果)的数值范围。在多种情形中，术语“大约”可以包括取整为最接近有效数字的数值。
借助端点的数值范围的引用包括位于那个范围内的全部数值(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、和5)。
如在此说明书与所附权利要求中使用的，除非内容以另外方式清楚地指明，单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括复数个参照对象。如在本说明书与所附权利要求中使用的，术语“或者”大体上在包括“和/或”的意义上使用，除非内容另外清楚地指明。
应该指出的是，在说明书中提到“实施方式”、“一些实施方式”、“其他实施方式”等，表示描述的实施方式可以包括一个或多个特定特征、结构和/或特性。然而，这种列举不是必要地意味着全部实施方式包括特定的特征、结构、和/或特性。附加地，当结合一个实施方式描述特定特征、结构和/或特性时，应该理解的是这种特征、结构、和/或特性还可以与其他实施方式结合使用，而无论是否被清楚地描述，除非明确地作出相反陈述。
应该参照其中类似结构在不同附图中被编号为是相同的附图来阅读下面的详细描述。不必要按比例的附图，描述了示例性实施方式并且不用于限定本公开的范围。
心脏起搏器向心脏组织提供电刺激，以致使心脏收缩并且由此泵送血液通过血管系统。传统的起搏器通常地包括电引线，该电引线从皮下或肌肉下植入的脉冲发生器延伸到邻近心室的内壁或外壁定位的电极。作为传统起搏器的替换，已经提出了独立的或无引线心脏起搏器。无引线心脏起搏器是通常固定到心室中的心内植入位置的小胶囊。小胶囊通常地包括双极起搏/感测电极、电源(例如，电池)、以及用于控制起搏/感测电极的相关电路，并且由此向心脏组织提供电刺激和/或感测生理状态。可以利用递送装置将胶囊递送到心脏，此递送装置可以前进通过股静脉、进入到下腔静脉中、进入到右心房中、通过三尖瓣并且进入到右心室中。相应地，可以期望提供方便前进通过脉管系统的递送装置。
图1示出了植入在心脏H的室(比如右心室RV)中的可植入无引线心脏起搏装置10(例如，无引线起搏器)的实例。在图2中示出了说明性可植入装置10的侧视图，并且在图3中示出了说明性可植入装置10的沿图2中的线3-3截取的横截面视图。可植入装置10可以包括具有近端14和远端16的外壳或壳体12。可植入装置10可以包括邻近壳体12的远端16定位的第一电极20以及邻近壳体12的近端14定位的第二电极22。例如，壳体12可以包括导电材料并且可以沿其长度的一部分绝缘。沿着近端14的部分可以没有绝缘以便限定第二电极22。电极20、22可以是感测和/或起搏电极以提供电疗和/或感测能力。第一电极20可以能够抵靠心脏H的心脏组织定位或可以以另外方式与心脏H的心脏组织接触，而第二电极22可以与第一电极20隔开，并且由此与心脏组织隔开。
可植入装置10可以包括位于壳体12内的脉冲发生器(例如，电路)和电源(例如，电池)以将电信号提供到电极20、22并且由此控制起搏/感测电极20、22。脉冲发生器与电极20、22之间的电联通可以将电刺激提供到心脏组织和/或感测生理状态。
可植入装置10可以包括在壳体12的远端16附近的固定机构24，其构造为将可植入装置10附接到心脏H的组织壁，或者以另外方式将可植入装置10锚定到患者的解剖部位。如图1中所示，在一些情形中，固定机构24可以包括一个或更多，或多个钩或尖齿26，其锚定到心脏H的心脏组织中从而将可植入装置10附接到组织壁。在其他情形中，固定机构24可以包括一个或更多，或多个被动尖齿，其构造为与心脏H的室内的骨小梁缠结；和/或螺旋固定锚定件，其构造为拧入到组织壁中以将可植入装置10锚定到心脏H。
可植入装置10可以包括邻近壳体12的近端14的对接构件30，该对接构件构造为助于递送和/或取回可植入装置10。例如，对接构件30可以从壳体12的近端14沿着壳体12的纵向轴线延伸。对接构件30可以包括头部部分32以及在壳体12与头部部分32之间延伸的颈部部分34。头部部分32相对于颈部部分34可以是扩大部分。例如，头部部分32可以具有距可植入装置10的纵向轴线的径向尺寸，该径向尺寸大于颈部部分34距可植入装置10的纵向轴线的径向尺寸。对接构件30还可以包括从头部部分32延伸的系绳保持结构36。系绳保持结构36可以限定开口38，该开口设置为接收从其通过的系绳或其他锚定机构。尽管保持结构36示出为具有大体上“U状”构造，保持结构36可以采用提供围绕开口38的封闭周边的任何形状以使得系绳可以安全地且可释放地穿过(例如，环绕)开口38。如在图3中更加清楚示出的，保持结构36可以沿着颈部部分34延伸通过头部部分32，并且到或者进入到壳体12的近端14中。对接构件30可以构造为助于将可植入装置10递送到心脏内位置和/或将可植入装置10从心脏内位置取回。其他对接构件30是被考虑的。
当前公开的一个方面涉及，例如用于将装置10递送到解剖部位(例如，心脏)内的适当位置处的所使用的递送装置和/或系统。如可以理解的，可能需要将递送装置导向通过相对弯曲的解剖部位，以将装置10传送到适当位置。例如，在一些实施方式中，递送装置可以前进通过脉管系统至目标区域。在一些实例情形中，装置可以前进通过股静脉，进入到下腔静脉中，进入到右心房，通过三尖瓣，并且进入到右心室中。用于装置10的递送的目标区域可以是右心室的一部分，例如，右心室的接近心尖的一部分。目标区域还可以包括心脏的其他区域(例如，右心房、左心房，或者左心室)、血管、或者其他适当目标。可以期望的是提供具有某些特征的递送系统，其可以允许更容易或更好地控制导向或递送目的。
图4是可以用于递送可植入装置10的说明性递送装置100(比如导管)的平面图。递送装置100可以包括具有近端部分104和远端部分106的外部管状构件102。中部管状构件110可以能够纵向滑动地布置在外部管状构件102的腔室150内(例如参见图5)。内部管状构件116可以能够纵向滑动地布置在中部管状构件110的腔室152内(例如参见图5)。远端保持部分108可以附接到中部管状构件110的远端部分114。递送装置100还可以包括邻近外部管状构件102的近端部分104定位的把手组件120。在一些实施方式中，外部管状构件102可以包括它的具有外径D2的至少一部分，该外径D2小于保持部分108的至少一部分的外径D1(例如，参见图5)。
把手组件120可以包括：第一毂部部分或远端毂部部分126，其附接到(比如固定地附接到)外部管状构件102的近端部分104；第二毂部部分或中部毂部部分128，其附接到(比如固定地附接到)中部管状构件110的近端部分；以及第三毂部部分或近端毂部部分130，其附接到(比如固定地附接到)内部管状构件116的近端部分(例如，参见图5)。第一毂部部分126、第二毂部部分128、和第三毂部部分130可以相对于彼此以大体上伸缩布置并且能够纵向滑动地定位。如将在下面更加详细说明的，第一毂部部分126、第二毂部部分128、和第三毂部部分130中的每个可以相对于彼此能够纵向滑动以及旋转，从而可以单独地致动外部管状构件102、中部管状构件110、和内部管状构件116。在一些情形中，可以期望的是同时地移动外部管状构件102、中部管状构件110和内部管状构件116。如下面更加详细讨论的，把手组件120可以包括多级展开机构或第一锁定机构134，以将第二毂部部分128可释放地联接到第三毂部部分130以防止其间的相对纵向移动，并且由此防止中部管状构件110与内部管状构件116之间的相对纵向移动。如下面更加详细讨论的，把手组件120还可以包括第二锁定机构132，以使第一毂部部分126可释放地联接到第二毂部部分128以防止其间的相对纵向移动，并且由此防止外部管状构件102与中部管状构件110之间的相对纵向移动。
远端保持部分108可以构造为将可植入装置10接收在其中。例如，参照图5，其示出了递送装置100的远端部分的横截面视图，保持部分108可以限定用于可滑动地接收可植入装置10的腔体142，并且可以包括用于使可植入装置10可滑动地插入到腔体142中和/或从腔体142取出的远端开口144。
远端保持部分108可以包括本体部分138和可以例如构造为无创伤解剖部位的远端尖端部分140(比如缓冲器尖端)。例如，当导管被导向通过解剖部位时，远端尖端可以与解剖部位接触。此外，当利用导管递送装置时，递送装置100的尖端140将可能与邻近目标位置的组织(例如，心脏的心脏组织)接触。由外部管状构件102和/或中部管状构件110的材料形成的硬的远端尖端可能损伤血管壁或心脏组织。如此，可以期望的是提供递送装置100以较柔软远端尖端140，其可以引入到解剖部位中并且在不造成非必要创伤的情况下与邻近目标位置的解剖部位接触。
例如，远端尖端140可以由比远端保持部分的本体部分138更柔软的材料制成。在一些情形中，远端尖端140可以包括这样一种材料，该材料具有小于本体部分138的材料的硬度的硬度。在一些特定实施方式中，远端尖端140使用的材料的硬度可以在大约5D到大约70D的范围内，或者例如，在大约25D到大约65D的范围内。此外，远端尖端140可以包括可能使得对组织创伤较少的形状或结构。例如，远端尖端140可以具有远端表面，比如组织接触表面，其是圆形的或者包括构造为对组织更无创伤的曲率。
在一些实施方式中，远端保持部分108的全部或部分可以包括内表面，该内表面可以构造为抵抗被捕获在固定机构24、比如装置10上的一个或更多，或多个钩或尖齿26上。例如，远端保持部分108可以包括具有较硬或较光滑材料的内层或涂层，其抵抗由固定机构24施加在远端保持部分108的内表面上的力。例如，远端保持部分108可以包括多层结构，并且内层可以由比外层更硬的材料制成。
内部管状构件116可以布置(例如，可滑动地布置)在中部管状构件110的腔室152内。内部管状构件116可以通过使用者接合在第三毂部部分130附近或接合在该第三毂部部分处，并且延伸通过中部管状构件110的腔室152并且到远端保持部分108中。内部管状构件116的远端部分118可以能够与装置10接合，并且内部管状构件116可以用于将装置10从远端保持部分108“推出”，以使装置10展开并且锚定在目标区域内(例如，心脏的比如右心室的区域)。内部管状构件116可以具有从其近端117延伸到其远端部分118的腔室154。
在装置10的递送期间，临床医生可能期望测试装置10到组织的固定并且在永久地释放装置10以前验证其电性能。为使能够评估这些参数，可以使用系绳112以将装置10可释放地固定到递送装置100。系绳112可以保持到装置10的连接，同时还使得额外的系绳112能够越过递送装置100的远端向远端延伸(参见图10E)。这可以允许装置10与递送装置100脱开以评估电性能(由此使来自递送装置的对电极的任何影响最小化)，同时仍保持装置10与递送装置100之间的连接。系绳112还可以用于评估装置10的固定。可以通过在系绳112的近端上拖拽或拉动来执行“拖拽测试”以在视觉上确认装置10的固定。一旦识别可接受的性能，则可以使系绳112从装置10释放或脱开。在一些情形中，系绳112可以是单个或单一长度的材料，其可以从腔室154的近端117通过远端部分118延伸到外部，通过装置10的开口38并且返回到内部管状构件116的近端117以使得系绳112的两端邻近第三毂部部分130定位。在一些情形中，如将在下面更加详细讨论的，系绳112的端部可以固定在第三毂部部分130中的锁定特征内。在其他实施方式中，系绳112可以是单一长度的材料，使得松弛端固定在一起以形成环。在此外其他实施方式中，系绳112可以形成为没有接合特征的单个连续环。
可以考虑的是，系绳112可以由允许光滑、牢固、无伸展、无记忆系绳的材料制成。由于若干原因，对于本申请来说当前的可植入缝合材料可能不是理想的。复丝缝合材料(例如，聚酯纤维、丝绸)提供了良好的强度、最小伸展性、并且没有记忆性，然而特别地如果扭结的话，其不跨越自身其良好滑动。如果系绳变得扭曲或缠结，则这可能会致使系绳112的移除变得难以移除。单丝缝合材料(例如，聚丙烯、尼龙)提供了良好的强度和光滑性，但是显著地伸展。这可能使得难以执行固定评估或拖拽测试。
系绳112可以具有0.001英寸到0.015英寸(0.0254毫米到0.381毫米)范围内的横截面尺寸。系绳112应该由足够光滑的材料制成，使得其抵靠自身和装置10的系绳保持装置36容易地滑动。这可以允许容易移除系绳112，并且使系绳112股线在递送装置100内的缠结最小化。在一些情形中，系绳112可以由具有摩擦系数小于0.05的材料形成。系绳112还可以由具有在6磅至20磅(lbf)(26.7牛顿N到89.0N)范围内的抗拉强度的材料形成。在一些情形中，材料可以具有大约8lbf(35.6N)或大约10lbf(44.5N)的最小抗拉强度。可以进一步考虑的是，系绳112可以由具有每平方英寸14.0与19.0百万磅(Mpsi)(96.5-131吉帕(GPa))范围内的弹性模量的材料形成，以使得系绳112在施加力的条件下(例如，在拖拽测试期间)具有最小的伸展或没有伸展。具有上面指出特性的一些材料可以包括、但不限于，单丝超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、复丝UHMWPE、单丝聚醚醚酮(PEEK)、复丝PEEK、聚四氟乙烯(PTFE)涂覆的镍钛丝线或缆线、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)涂覆的镍钛丝线或缆线、和/或展示类似特性的其他材料。
为了更具体地布置或使递送装置100转向至邻近意图目标的位置处，递送装置100可以构造为是可偏转的或可铰接的或可转向的。例如，参照图4，外部管状构件构件102和/或中部管状构件110可以包括一个或多个铰接或偏转机构，其可以允许以期望方式使递送装置100或该递送装置的一部分被偏转、被铰接、被转向和/或被控制。例如，外部管状构件102可以包括可以沿着期望或预定方向选择性地弯折和/或偏转的其至少一部分。这可以，例如允许使用者使递送装置100定向，以使得保持部分146位于期望位置或定向中从而将装置10导向或递送到目标位置。例如可以使外部管状构件102沿着偏转区域偏转。
可以使用多种偏转机构。在一些实例实施方式中，可以通过一个或多个致动构件、比如在外部管状构件102的远端部分与外部管状构件102的近端附近的致动机构122之间延伸的拉线来实现偏转。如此，一个或多个拉线可以在期望偏转或弯折的区域或点向近端和向远端延伸。这允许使用者致动(例如，“拉动”)拉线中的一个或多个，以将压紧和/或偏转力施加到外部管状构件102的至少一部分，并且由此使外部管状构件102以期望方式偏转或弯折。此外，在一些情形中，一个或多个丝线可以足够刚性从而它们还可以用于对外部管状构件102提供推动力和/或张紧力，例如用于将轴“推动”或“拉直”到期望的位置或定向中。
在一些实施方式中，致动构件采用连续丝线的形式，其环绕通过或以另外方式联接到外部管状构件102的远端区域以限定一对丝线部分。然而，可以考虑其他实施方式，包括这样的实施方式，在其中，致动构件包括一个或多个单独丝线，所述单独丝线例如附接到外部管状构件102的远端区域附近的金属或金属合金环。
致动机构122可以包括可以允许将张力(即，拉力)或压紧(即，推力)或两者施加在致动构件上的期望机构。在一些实施方式中，致动机构122可以包括外部可旋转构件124，其联接到并且围绕把手组件120的纵向轴线可旋转。可旋转构件124可以与附接到致动构件或拉线的近端的内部构件螺纹地接合。当外部可旋转构件124沿着第一旋转方向旋转时，此内部构件沿着第一纵向方向平移，由此将张力施加到拉线，这会将压紧力施加到轴，从而使外部管状构件102从初始位置偏转到偏转位置。当外部可旋转构件124沿着第二旋转方向旋转时，内部构件沿着第二纵向方向平移，由此减小和/或释放拉线上的张力，并且允许外部管状构件102向回朝向初始位置释放。此外，在某些情形中，如上所述，其中一个或多个丝线可以足够刚性，可旋转构件124沿着第二旋转方向的旋转使得内部构件沿着第二纵向方向的平移可以将压紧施加到丝线，从而丝线可以将张力施加到外部管状构件102并且朝向初始位置向回“推动”外部管状构件102，并且可以超过初始位置进入其他位置中。
一个或多个铰接和/或偏转机构还可以使外部管状构件102包括当施加压紧力或张力时可以提供期望的偏转程度和/或位置的结构和/或材料。例如，外部管状构件102可以包括一个或多个部分，该一个或多个部分包括构造为当施加一定的预定压紧力和/或张力时允许轴以一定方式弯折和/或偏转的结构和/或材料。例如，轴可以包括一个或多个部分，该一个或多个部分比其他部分更加柔性，由此限定弯折或铰接区域或位置。某些这种区域可以包括当施加预定力时可以限定某种弯折形状的多种不同或改变的柔性特征。可以通过选择用于外部管状构件102的不同部分的材料或结构来实现这种特性。
在其他实施方式中，考虑其他铰接和/或偏转机构。例如，递送装置100的全部或部分，比如外部管状构件构件102，可以由形状记忆材料(比如形状记忆聚合物和/或形状记忆金属)制成。当由致动机构激励(比如改变温度或施加电流)时，这种材料可以从第一形状变化或改变到第二形状。如此，这些材料和机构可以用于使外部管状构件102以期望方式偏转或弯折。还可以使用能够使递送装置100偏转的其他适当偏转机构。这种替换机构可以适用于这里示出和/或讨论的全部其他实施方式以及作为适当的其他实施方式中。
此外，外部管状构件102可以包括沿其长度的一个或多个预定或固定弯曲部分。在一些情形中，这种弯曲部分可以构造为与特定解剖部位适配或者构造为用于装置10的更好地导向或递送。另外地或替换地，某些这种弯曲部分可以构造为在将压紧力和/或张力施加到外部管状构件时允许外部管状构件102沿着一定方向或构造被预先布置为弯折和/或偏转。可以考虑的是，外部管状构件102可以是激光切割金属管、编织加强聚合物管、或如所期望的其他柔性管状结构。
再次返回到图5，远端保持部分108可以固定到中部管状构件110的远端部分114。远端保持部分108可以包括毂部部分136和管状本体部分138。在一些情形中，毂部部分136可以由金属或金属合金形成而本体部分138可以由聚合物材料形成，尽管这不是要求的。在一些情形中，本体部分138的近端区域143可以热结合到毂部部分136的远端部分137，或以另外方式固定。毂部部分136可以包括布置在近端部分139与远端部分137之间的锥形中部区域145。
在一些实施方式中，外部管状构件102可以包括邻近其远端103以将一个或多个拉线附接到其的金属环或尖端。可以考虑的是，外部管状构件102还可以包括比如但不限于聚四氟乙烯(PTFE)内衬的光滑内衬。毂部部分136的近端部分139可以近端地延伸到外部管状构件102的腔室150中。在一些情形中，近端部分139的外表面可以与外部管状构件102的内表面形成过盈配合。可以考虑的是，近端部分139的外表面与外部管状构件102的内表面可以以锥形接合方式联接。例如，外部管状构件102的远端103可以沿着远端方向径向向外地张开和/或近端部分139可以沿着近端方向径向向内地逐渐变细。当近端部分139向近端收回到外部管状构件102内时，两个带角度的表面可以接合。如所期望的可以使用其他联接布置。
可以考虑的是，当外部管状构件102弯折为将可植入装置10导向到期望位置时，近端部分139可以向远端前进并且与外部管状构件102的内表面脱开以便邻近结合区域146形成扭结点或弱化区域。向近端收回中部管状构件110以使中部区域145与外部管状构件102在接触点148处接触，和/或使近端部分139达至外部管状构件102中，并且将中部管状构件110固定在这个构造中可以在将递送装置100导向至期望位置期间帮助防止远端保持部分108的移动。如下面更加详细讨论的，这种构造还可以使中部管状构件110布置成处于张紧状态，同时远端保持部分108将压紧力施加在外部管状构件102上。如上所述，可以利用把手组件120中的锁定机构132以将外部管状构件102和中部管状构件110可释放地保持在期望定向中。
图6示出了递送装置100的把手组件120的俯视图。图7示出了与图6中示出的视图相隔大约180°的把手组件的仰视图。把手组件120可以包括一个或多个端口158、160、162，以用于将流体、比如但不限于对比流体和/或冲洗流体、递送到远端保持部分108的腔体142。如所期望地，冲洗端口158、160、162可以与外部、中部或内部管状构件102、110、116的腔室150、152、154流体联通。例如，冲洗端口158可以与外部管状构件102的腔室150流体联通，冲洗端口160可以与中部管状构件110的腔室152流体联通，并且冲洗端口162可以与内部管状构件116的腔室154流体联通。
把手组件120还可以包括系绳锁164。系绳锁164可以在锁定构造与解锁构造之间是可致动的以将系绳112保持在期望定向中。系绳112的端部可以贴附到、固定到、或以另外方式与定位在第三毂部部分130的近端处的系绳盖166接合。系绳盖166可以可移除地固定到第三毂部部分130，以允许临床医生接近系绳112的端部。当系绳锁164处于锁定构造中时，可以不从第三毂部部分130移除系绳盖166。当系绳锁164处于解锁构造中时，可以移除系绳盖166，并且可以致动系绳112的端部。例如，一旦装置10被植入并且其位置被验证，就可以通过拉动端部中的一个直到相对端穿过开口38而将系绳112从装置10的系绳保持特征36移除，从而使得装置10与系绳112脱离。
在一些情形中，把手组件120还可以包括视觉标记，比如但不限于在170、172、174处示出的标记。这些标记170、172、174可以为临床医生提供视觉指令或指示。例如，在170处示出的标记可以邻近致动机构122的可旋转构件124定位以指示可旋转构件124控制外部管状构件102的偏转和/或指示当致动机构122的可旋转构件124沿着给定方向旋转时远端区域106将朝向哪个方向偏转。在172处示出的标记可以提供第二锁定机构132是否处于解锁构造和/或锁定构造中的指示。类似地，在174处示出的标记可以提供系绳锁164是否处于解锁构造和/或锁定构造中的指示。
图8示出了递送装置的把手组件120的横截面视图。如上所述，把手组件120可以包括附接到外部管状构件102的近端部分104的第一毂部部分126、附接到中部管状构件110的近端部分的第二毂部部分128、以及附接到内部管状构件116的近端部分的第三毂部部分130。第一毂部部分126、第二毂部部分128、和第三毂部部分130中的每个可以相对于彼此可滑动且可旋转，使得可以单独纵向地致动外部管状构件102、中部管状构件110、和内部管状构件116。
内部管状构件116可以从近端117向远端延伸。内部管状构件116的近端117可以在内部或邻近系绳锁164定位。系绳锁164可以包括可以与内部管状构件116的腔室154流体联通的端口162。腔室154可以从近端117延伸到远端部分118，以将流体、比如但不限于对比流体和/或冲洗流体、递送传送到远端保持部分108的腔体142。在一些情形中，内部管状构件116可以邻近内部管状构件116的近端117联接或固定到第三毂部部分130，尽管这不是必须的。可以考虑的是，内部管状构件116可以在任何期望的纵向位置处固定到第三毂部部分130。在一些情形中，系绳，比如用于将可植入装置10固定到内部管状构件116的远端部分118的系绳112可以布置在腔室154内，并且可以通过或邻近系绳盖166离开递送装置100(尽管这是不需要的)。
中部管状构件110可以从近端111向远端延伸。中部管状构件110的近端111可以定位在第二毂部部分128内。中部管状构件110可以包括从中部管状构件110的近端111延伸到远端的腔室152。内部管状构件116可以可滑动地布置在中部管状构件110的腔室152内。在一些情形中，中部管状构件110可以邻近中部管状构件110的近端111联接或固定到第二毂部部分128，尽管这是不要求的。可以考虑的是，中部管状构件110可以在任何期望的纵向位置处固定到第二毂部部分128。
外部管状构件102可以从近端105向远端延伸。外部管状构件102的近端105可以定位在第一毂部部分126内。外部管状构件102可以包括从外部管状构件102的近端105延伸到远端103的腔室150。中部管状构件110可以纵向可滑动地布置在外部管状构件102的腔室150内。在一些情形中，外部管状构件102可以邻近外管构件102的近端105联接或固定到第一毂部部分126，尽管这是不需要的。可以考虑的是，外部管状构件102可以在任意期望的纵向位置处固定到第一毂部部分126。
在一些情形中，第一毂部部分126可以包括邻近第一毂部部分126的近端定位的保持环182。在一些情形中，保持环182可以围绕把手组件120的纵向轴线是可旋转的。进一步考虑的是，保持环182可以包括构造为与锁定机构132的其他锁定特征接合的锁定特征。当保持环182与锁定机构132的其他特征接合时，可以防止第一毂部部分126与第二毂部部分128相对于彼此的纵向移动。使保持环182旋转可以使保持环182与锁定机构132的其他特征分开。如将在下面更加详细描述的，这可以允许第一毂部部分126和第二毂部部分128相对于彼此的纵向移动。尽管第二锁定机构132被描述为是旋转保持环182，可以考虑的是，能够可释放地固定第一毂部部分126和第二毂部部分128以及由此的外部管状构件102和中部管状构件110的其他锁定机构是被考虑的。
在一些情形中，第一锁定机构134可以包括可按压按钮131。可按压按钮131可以包括构造为与第三毂部部分130的区域接合的第一向外突出部分133和构造为与第二毂部部分128的区域接合的第二向内突出部分135。例如，第二突出部分135可以被置入并且与形成在第二毂部部分128中的凹槽或凹入部178接合。当临床医生未主动地致动(例如，按压)第一锁定机构134时，第一锁定机构134的接合可以防止或减少第二毂部部分128与第三毂部部分130的相对移动。可以将向下力186施加到按钮131。力186可以致使第一突出部分133下降和/或与第三毂部部分130的表面分开，以及使第二突出部分135升高和/或与第二毂部部分128的表面脱开。如将在下面更加详细讨论的，这可以允许第三毂部部分130相对于第二毂部部分128，如在184处所示的沿着把手组件120的纵向轴线(例如，向近端和/或向远端)纵向地移动。第三毂部部分130相对于第二毂部部分128的纵向致动可以导致内部管状构件(以及由此装置10)相对于中部管状构件110和远端保持部分108的相应的纵向致动。这种致动可以用于渐进地展开装置10。图8示出了布置在凹入部178的中部内的第二突出部分135。然而，可以考虑的是，在递送装置100向期望的治疗位置前进期间，第二突出部分135可以定位在凹入部178的近端处，以确保装置10完全地布置在远端保持部分108中。这仅是实例。尽管第一锁定机构134描述为可按压按钮131，可以考虑的是，能够可释放地固定第二毂部部分128与第三毂部部分130以及由此的中部管状构件110和内部管状构件116的其他锁定机构是被考虑的。
图9示出了把手组件120的局部立体图，其中第三毂部部分130的部分被移除以更清楚地示出第二毂部部分128的特征。第二毂部部分128的近端部分127可以包括形成在其中的凹槽或凹入部178。凹槽178可以从近端179延伸到远端181。在一些实施方式中，凹槽178可以包括可以彼此周向地偏置的近端部分177和远端部分183。硬止动件180可以设置在近端179与远端181之间的区域处。硬止动件180可以是壁或其他突出部，其构造为与第一锁定机构134的第二突出部分135接合，从而使第二突出部分135从近端部分177经过硬止动件180向远端前进，使用者必须旋转第三毂部部分130以使第二突出部分135与凹槽178的远端部分183对准。这可以允许装置10渐进地展开。在递送装置100前进通过脉管系统期间，第二突出部分135可以邻近近端179布置在近端部分177内。如上所述，第二突出部分135可以与第二毂部部分128的表面接合以防止和/或最小化第二毂部部分128和第三毂部部分130相对于彼此的相对移动。
凹槽178还可以包括在近端部分177与远端部分183之间的大体上定位为与硬止动件180相对的带角度区域198。当第三毂部部分130从远端181向近端收回到近端179时，带角度区域198可以以单次流体移动将第二突出部分135从凹槽178的远端部分183引导到凹槽的近端部分177。例如，如果需要的话，在单次近端移动中，第三毂部部分130可以相对于第二毂部部分128从远端181向近端收回到近端179，而不需要禁止第二突出部分135从远端部分183到近端部分177的行进。
第二毂部部分128的远端部分129可以包括设置为接收布置在第一毂部部分126上的配合特征的凹槽或凹入部188。如将在下面更加详细讨论的，这可以允许第一毂部部分126在第二毂部部分128上向近端收回。第二毂部部分128的近端部分127与远端部分129可以由构造为提供用于临床医生握持的区域的夹持区域176分隔开。
现在参照图10A-图10E，现在将描述用于利用说明性递送装置100展开装置10的方法。可以经由先前引入的引导导管通过股静脉将递送装置100引入到脉管系统中。这仅是实例。递送装置100可以被引入通过任何期望位置，并且如所期望地使用或不使用引导导管。递送装置100可以前进通过脉管系统至期望的治疗位置，在无引线心脏起搏装置的情形中，其可以是心脏的室。临床医生可以利用致动机构122来使外部管状构件102的远端部分106以期望的方式偏转，以方便递送装置100的前进。在递送装置100的前进期间，把手组件120可以处于如图10A中所示的完全延伸构造中。在这种构造中，第三毂部部分130可以相对于第二毂部部分128位于其最近侧位置处，并且第一毂部部分126可以相对于第二毂部部分128位于其最远侧位置处。当把手组件120处于其完全延伸构造中时，内部管状构件116、中部管状构件110、和外部管状构件102可以以图5中示出的方式定向。可以利用已知技术使递送装置100成像以确保装置10的准确布置。
一旦远端保持部分108的远端尖端部分140邻近在其中装置10是所期望的心脏组织定位，就可以开始展开装置10。装置10的第一级展开可以能够致动固定机构24。为开启第一级展开，临床医生可以使第一毂部部分126相对于患者稳定并且按压第一锁定机构134的按钮131。如在190处所示，临床医生然后可以向远端滑动第三毂部部分130，直到第一锁定机构134与设置在第二毂部部分128内的硬止动件180接合以形成图10B中示出的把手组件120构造。第三毂部部分130的远端致动还可以使内部管状构件116向远端移动相同的距离。当内部管状构件116向远端前进时，远端区域118可以“推挤”装置10的近端14。如图10C中所示，当向远端推动装置10时，钩26与心脏组织接合。装置10可以向远端前进到远端保持部分108外部以使钩或尖齿26从远端保持部分108展开以当装置10的近端部分保持在远端保持部分108内时使钩或尖齿26接合在心脏组织中。在一些情形中，装置10可以向远端前进1毫米到5毫米的范围(尽管可以考虑其他距离)。这可以允许装置10展开，同时使施加到心脏壁的压力的量最小化。此外，由于当使第三毂部部分130前进时必须致动按钮131，因此第一锁定机构134可以防止装置10偶然或无意的展开。
简略地参照图11A和图11B，在一些情形中，可能期望的是在不使外部管状构件102前进(即，使中部管状构件110伸缩)的情况下使远端保持部分108和中部管状构件110前进。例如，这可以方便递送装置100在心脏内的前进，或者一旦其抵靠心脏壁布置来保持远端保持部分108的位置。为使中部管状构件110相对于外部管状构件102向远端前进或伸缩，第二锁定机构132可以致动为使第一毂部部分126和第二毂部部分128“解锁”。如上所述，旋转保持环182可以旋转，如在194处所示，以使第二锁定机构132从锁定构造改变到解锁构造。一旦第一锁定机构被解锁，则临床医生可以使第二毂部部分128和第三毂部部分130一起沿196向远端前进，从而使远端保持部分108如所期望地和/或需要地向远端前进那么远。第二毂部部分128和第三毂部部分130的致动还可以同时地移动中部管状构件110和内部管状构件116。如所期望或需要地，这可以在开启装置10的第一级展开之前，和/或在完成装置10的第一级展开之后，在递送装置100前进通过脉管系统的期间实现。
在装置10的第一级展开以后，其中尖齿或钩26被从远端保持部分108展开成与心脏壁接合，可以利用系绳112执行拖拽测试以确定装置10与心脏壁是否充分地接合。换句话说，可以通过轻轻地对系绳112的端部进行拖拽来测试装置10的固定(例如，钩26在多大程度上固定到心脏组织)。如果确定装置10与心脏壁充分地接合，那么使用者就可以继续进行到装置10的第二级展开，其中，装置10的其余部分从远端保持部分108排出。另外，如果拖拽测试失败并且确定装置10未与心脏壁充分地接合，使用者可以利用系绳拉动(收回)包括尖齿或钩26的装置10，返回到远端保持部分108中以使装置10从心脏壁释放。然后可以重新定位装置10并且重复第一级展开。
返回到图10B，装置10的第二级展开可以相对于内部管状构件116向近端收回远端保持部分108以及由此的中部管状构件110，从而充分地展开装置10。一旦临床医生确定装置10的位置是满意的并且固定机构24与心脏组织固定地接合，就可以向近端收回递送装置100的包括远端保持部分108的中部管状构件110。为了开启第二级展开，如在192处所示，临床医生可以首先旋转第三毂部部分130，使得按钮131与凹槽178的远端部分183对准。然后临床医生可以相对于患者稳定第三毂部部分130，并且向近端收回第一毂部部分126和第二毂部部分128。应该指出的是，尽管可以在这个点处远侧地致动第三毂部部分130，这可能引起施加到心脏壁的另外且非必要的力。此外，第三毂部部分130的这种远端移动可以使内部管状构件116(以及由此装置10)向远端移动，而不是向近端收回中部管状构件110和/或外部管状构件102。第一毂部部分126和第二毂部部分128可以向近端收回直到第一锁定机构134与凹槽178的远端181接合，形成图10D中示出的把手组件120构造。如图10E中所示，第一毂部部分126与第二毂部部分128的这种致动可以使装置10完全地展开，使得装置10位于远端保持部分108的外部并且与心脏壁接合。
如可以在图10E中看到的，装置10仍可以通过系绳112固定到递送装置100。一旦临床医生验证装置10的位置、装置10的固定和/或装置10的电性能，就可以移除系绳112。可以考虑的是，可以通过轻轻地对系绳112的端部进行拖拽来测试装置10的固定(例如，钩26在多大程度上固定到心脏组织)。可以通过解锁系绳锁164、移除系绳盖166、沿着其长度在某个位置处切割系绳112、以及拉动端部中的一个直到相对端穿过装置10的开口38来移除系绳112，从而使得装置10从系绳112释放。在一些情形中，系绳112可以固定到系绳盖166的一部分(例如，形成环路)，使得系绳112必须被切割以允许装置10从系绳112释放。
可以用于递送装置、比如递送装置100(和/或这里公开的其他递送结构)的多种部件以及这里公开的多种构件的材料可以包括通常与医疗装置相关联的这些材料。为了简化的目的，下面的讨论参考递送装置100及其部件。然而，这不意图限定这里描述的装置和方法，因为本说明可以适用于这里公开的其他类似递送系统和/或递送系统或装置的部件。
递送装置100和/或递送系统的其他部件可以由金属、金属合金、聚合物(下面公开了其一些实例)、金属聚合物复合材料、陶瓷、及其组合等，或者其他适当材料制成。适当聚合物的一些实例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)、聚全氟乙丙烯(FEP)，聚甲醛(POM，例如，从美国杜邦可获得的
Figure BDA0001667122970000211
)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)，聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，从帝斯曼(DSM)工程塑料可获得的
Figure BDA0001667122970000212
)，醚或酯基的共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其他聚酯弹性体，比如从美国杜邦可获得的
Figure BDA0001667122970000213
)、聚酰胺(例如，可从拜耳可获得的
Figure BDA0001667122970000214
或从埃尔夫阿托化学可获得的
Figure BDA0001667122970000215
)、弹性聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(例如，在商标名
Figure BDA0001667122970000216
下可获得的PEBA)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、硅树脂、聚乙烯(PE)、马勒克斯(Marlex)高密度聚乙烯、马勒克斯低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如
Figure BDA0001667122970000217
)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚氧化二甲苯(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，
Figure BDA0001667122970000218
)、聚砜、尼龙、尼龙-12(比如从EMS美国格里隆(Grilon)可获得的
Figure BDA0001667122970000221
)，全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯-乙烯醇共聚物、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏氯乙烯(PVdC)、聚(b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物可兼容聚合物、其他适当材料、或混合物、组合、其共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施方式中，聚合物可以与液晶聚合物(LCP)混合。例如，混合物可以含有高达约百分之六的LCP。
适当金属与金属合金的一些实例包括不锈钢，比如304V、304L、和316LV不锈钢；低碳钢；比如线性弹性和/或超弹性镍钛诺的镍钛合金；比如镍-铬-钼合金的其他镍合金(例如，UNS:N06625比如
Figure BDA0001667122970000222
625、UNS:N06022比如
Figure BDA0001667122970000223
C-
Figure BDA0001667122970000224
UNS:N10276比如
Figure BDA0001667122970000225
其他
Figure BDA0001667122970000226
合金等)，镍铜合金(例如,UNS:N04400比如
Figure BDA0001667122970000227
400、
Figure BDA0001667122970000228
400、
Figure BDA0001667122970000229
400等)、镍-钴-铬-钼合金(例如,UNS:R30035比如MP35
Figure BDA00016671229700002210
等)、镍钼合金(例如,UNS:N10665比如
Figure BDA00016671229700002211
ALLOY
Figure BDA00016671229700002212
)，其他镍铬合金、其他镍钼合金、其他镍钴合金、其他镍铁合金、其他镍铜合金、其他镍钨或钨合金等；钴铬合金；钴铬钼合金(例如,UNS:R30003比如
Figure BDA00016671229700002213
等)；富铂不锈钢；钛；其组合等；或者任何其他适当材料。
在至少一些实施方式中，递送装置100的一部分或全部和/或递送系统的其他部件可以掺杂有、制成、或另外地包括不透射线材料。不透射线材料应该理解为在医疗程序过程中能够在荧光屏或者另一个成像技术上产生相对明亮图像的材料。相对明亮的图像帮助递送装置100的使用者确定其位置。不透射线材料的一些实例可以包括，但不限于、黄金、铂、钯、钽、钨合金、装载有不透射线填充物的聚合物材料等。此外，其他不透射线标记带和/或线圈也可以并入到递送装置100的设计中以实现相同的结果。
应该理解的是本公开，在多个方面中，仅是描述性的。在不超过本公开的范围的情况下，可以详细进行改变，特别是形状、尺寸、和步骤安排的事项。这可以包括，在适当的程度上将一个实例实施方式中的任一个特征用于其他实施方式中是合适的。当然，本发明的范围是以其中所附权利要求表述的语言来限定。

Claims (15)

1.一种用于递送可植入无引线起搏装置的递送系统，该递送系统包括：
递送装置，该递送装置包括：
管状构件，该管状构件包括从该管状构件的近端延伸到该管状构件的远端的腔室，所述管状构件包括远端保持部分，该远端保持部分限定位于该远端保持部分内的腔体；以及
把手组件；
可植入无引线起搏装置，其构造为布置在所述远端保持部分的所述腔体内，所述无引线起搏装置包括：
壳体，其具有近端和远端；
邻近所述远端布置的固定机构；以及
邻近所述近端布置的系绳保持特征；以及
系绳，其构造为将所述可植入无引线起搏装置可释放地固定到所述递送装置，所述系绳可释放地联接到所述无引线起搏装置的所述系绳保持特征并且延伸到所述递送装置的所述把手组件，
其中所述系绳具有在96.5GPa到131Gpa范围内的弹性模量。
2.根据权利要求1所述的递送系统，其中，所述系绳具有在26.7牛顿(N)至89.0N的范围内的抗拉强度。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的递送系统，其中，所述系绳具有在35.6N至44.5N的范围内的抗拉强度。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的递送系统，其中，所述系绳具有小于0.05的摩擦系数。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的递送系统，其中，所述系绳包括单丝超高分子量聚乙烯(UHMWPE)。
6.根据权利要求1-4中任一项所述的递送系统，其中，所述系绳包括复丝超高分子量聚乙烯。
7.根据权利要求1-4中任一项所述的递送系统，其中，所述系绳包括单丝聚醚醚酮(PEEK)。
8.根据权利要求1-4中任一项所述的递送系统，其中，所述系绳包括聚四氟乙烯(PTFE)涂覆的镍钛丝线或缆线。
9.根据权利要求1-4中任一项所述的递送系统，其中，所述系绳包括乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)涂覆的镍钛丝线或缆线。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的递送系统，其中，所述系绳保持特征包括所述无引线起搏装置的对接构件。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的递送系统，其中，所述系绳构造为穿过所述系绳保持特征中的开口。
12.根据权利要求1-11中任一项所述的递送系统，其中，所述系绳形成环。
13.根据权利要求1-12中任一项所述的递送系统，其中，所述系绳的近端构造为被致动以执行对所述无引线起搏装置的固定测试。
14.根据权利要求1-13中任一项所述的递送系统，其中，所述系绳的近端固定到所述把手组件中的盖。
15.一种用于递送可植入无引线起搏装置的递送系统，该递送系统包括：
递送装置，该递送装置包括：
外部管状构件，其包括从其近端延伸到远端的腔室；
中部管状构件，其可滑动地设置在所述外部管状构件的腔室中，所述中部管状构件包括从其近端延伸到远端的腔室，所述中部管状构件包括远端保持部分，该远端保持部分附接到所述中部管状构件的远端部分；
内部管状构件，其可滑动地设置在所述中部管状构件的腔室中，所述内部管状构件包括腔室；和
把手组件，其包括固定地附接到所述外部管状构件的近端的远端毂部部分、固定地附接到所述中部管状构件的近端的中部毂部部分、和固定地附接到所述内部管状构件的近端的近端毂部部分；
其中所述远端毂部部分、中部毂部部分和近端毂部部分处于伸缩布置并且相对于彼此能够旋转且能够纵向地滑动，使得所述外部管状构件、中部管状构件和内部管状构件被单独地致动；
可植入无引线起搏装置，其构造为布置在所述远端保持部分的腔体内，所述无引线起搏装置包括：
壳体，其具有近端和远端；
邻近所述远端布置的固定机构；以及
对接构件，其邻近所述壳体的近端，所述对接构件包括邻近所述壳体的近端设置的系绳保持特征；和
系绳，其构造为将所述可植入无引线起搏装置可释放地固定到所述递送装置，所述系绳可释放地联接到所述无引线起搏装置的所述系绳保持特征并且延伸到所述递送装置的所述把手组件。
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