CN110225775A - 用于心脏再同步的系统及方法 - Google Patents

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Abstract

各种实施例包含用于进行心脏再同步治疗的方法及实施所述方法的系统。各种实施例可包含:使用处理单元生成三维3D激活映图,所述激活映图展示电信号通过患者的心脏的传播;识别所述心脏上的刺激点以进行心脏再同步;生成所述心脏的实时图像;在显示单元上显示所述实时图像上的所述刺激点作为虚拟刺激点;在所述经识别刺激点处将起搏装置植入所述患者体内,使得所述起搏器与所述实时图像中的所述虚拟刺激点对准;及使用所述起搏装置刺激所述心脏。

Description

用于心脏再同步的系统及方法
相关申请案
本申请案主张2016年9月6日申请的标题为“用于心脏再同步的系统及方法”的第62/383,804号美国临时专利申请案的优先权利,所述案的全部内容特此以引用方式并入。
背景技术
传导系统中的一些心脏缺陷导致心脏异步收缩,其有时被称为传导障碍。因此,心脏无法泵出足够血液,这可能最终导致心力衰竭。传导障碍可能具有多种原因,包含年龄、心脏(肌肉)损伤、药物及遗传。
传导障碍的常见原因是左及/或右心室快速活化纤维、His-Purkinje系统或疤痕组织中的缺陷。因此,左心室及右心室可能不同步。这被称为左束支传导阻滞(LBBB)或右束支传导阻滞(RBBB)。在LBBB或RBBB的情况下改善心脏功能的已知方法是心脏再同步治疗(CRT),其也被称为双心室起搏或多位点心室起搏。CRT涉及使用起搏器同时起搏右心室(RV)及左心室(LV)。为了实施CRT,除常规RV心内膜引线(具有或不具有右心房(RA)引线)之外,还放置冠状窦(CS)引线以进行LV起搏。CRT的基本目标是通过恢复扩张型心肌病患者的LV同步及主要是LBBB所致的延长QRS周期来改善LV的机械功能。
目前,恰当定位引线以获得最大心脏同步涉及操作医师进行一定量的猜测。特定来说,当前方法不允许逐个患者地确定起搏器引线的最优位置。此外,当前方法不允许实时确定是否已恰当定位引线。
此方法的缺乏可能促使30%患者对CRT无反应。因此,需要改善的CRT方法。
发明内容
各种实施例提供用于执行心脏再同步治疗的方法及实施所述方法的系统。各种实施例可包含:使用处理单元生成三维(3D)激活映图,所述激活映图展示电信号通过患者的心脏的传播;识别所述心脏上的刺激点以进行心脏再同步;生成所述心脏的实时图像;在显示单元上显示所述实时图像上的所述刺激点作为虚拟刺激点;在所述经识别刺激点处将起搏装置植入所述患者体内,使得所述起搏器可与所述实时图像中的所述虚拟刺激点对准;及使用所述起搏装置刺激所述心脏。
各种实施例提供一种包含处理单元的心脏再同步系统,所述处理单元具有:激活映图生成器,其经配置以生成患者的心脏的3D激活映图;同步性确定单元,其经配置以基于所述激活映图计算所述心脏的心室同步性;刺激点生成器,其经配置以识别所述心脏上的刺激点以增加所述心脏的所述同步性。所述心脏再同步系统可进一步包含:显示器,其经配置以显示所述心脏的实时图像;及图像积分器,其经配置以将虚拟刺激点添加到所述实时图像,所述虚拟刺激点对应于所述经识别刺激点。
各种实施例可包含一种心脏再同步方法,其包含:使用处理单元生成三维(3D)激活映图,所述激活映图展示在使用植入患者体内的起搏装置刺激心脏时电信号通过所述患者的所述心脏的传播;基于所述激活映图调整所述起搏装置的刺激参数;及基于所述经调整刺激参数更新所述激活映图。
附图说明
并入本文中且构成本说明书的部分的附图说明本发明的实例实施例,且连同上文所给出的一般描述及下文所给出的详细描述一起用来解释本发明的特征。
图1是心脏的三维模型的实例。
图2A是心脏的电激活的3D模型的平面视图。
图2B是心脏的电激活的3D模型的平面视图。
图2C是根据本发明的各种实施例的同步性映图的平面视图。
图2D是根据本发明的各种实施例的同步性映图的平面视图。
图3是根据本发明的各种实施例的心脏成像系统的示意表示。
图4A及4B是根据本发明的各种实施例的心脏的电激活的3D模型的平面视图。
图4C及4D是根据本发明的各种实施例的同步性映图的平面视图。
图5是根据本发明的各种实施例的心脏成像系统的示意表示。
图6是说明根据本发明的各种实施例的方法的流程图。
图7A是根据本发明的各种实施例的心脏的电激活的3D模型的LAO及PA视图的示意表示。
图7B是根据本发明的各种实施例的同步性映图的LAO及PA视图的示意表示。
图8A是根据本发明的各种实施例的心脏的电激活的3D模型的LAO及PA视图的示意表示。
图8B是根据本发明的各种实施例的同步性映图的LAO及PA视图的示意表示。
图9是根据本发明的各种实施例的手术成像系统的示意表示。
图10是使用图9的系统的方法的流程图。
图11是使用图9的系统的植入后方法的过程流程图。
具体实施方式
将参考附图详细描述各种实施例。只要有可能,将贯穿附图使用相同参考数字来指代相同或类似部件。参考特定实例及实施方案是出于说明性目的,且不旨在限制本发明或权利要求书的范围。
ECG在本文中被定义为(优选非侵入地)将心肌的实际电活动与心脏的经测量或经导出(电活动)相关的任何方法。在经典心电图的情况下,体表上的电极之间的电势差与心脏的电活动相关。经导出ECG也可以其它方式获得(例如,通过所谓ICD(可植入心律转复除颤器)进行测量)。为了获得此功能图像,必须提供对电活动的移动的估计。
通过抑制左心室(LV)机械性能同时增加心肌耗氧量,心脏不同步对心脏功能具有有害影响。另外,心脏不同步可能引起LV重塑。因此,心脏不同步加速了慢性充血性心力衰竭(CHF)的进程且降低患者存活率。
在正常传导期间,心脏激活在左心室(LV)心内膜及右心室(RV)心内膜两者内开始。特定来说,电脉冲(即,去极化波)基本上同时行进通过左心室及右心室两者。束支传导阻滞(BBB)是其中沿着电脉冲的通路存在延迟或阻碍的病症。延迟或阻滞可能发生在将电脉冲发送到左或右心室的通路上。
左BBB是其中到LV的电脉冲减慢的病症,且是心脏去同步的主要原因之一。特定来说,激活仅在RV中开始且在到达LV心内膜之前行进通过隔膜。
起搏器是大约怀表大小的电子装置,其在被指示时感测内在心律且提供电刺激。心脏起搏可为暂时性的或永久性的。
最常见的是,永久性起搏是通过将引线经静脉放置到心内膜(即,右心房或心室)或心外膜(即,经由冠状窦的LV表面)来实现,引线随后连接到皮下放置在锁骨下区域中的起搏生成器。然而,已开发出用于直接植入在心脏上或心脏中的小型化起搏器(即,微型起搏器)。因此,本发明涵盖心内膜及心外膜起搏,其可使用连接到起搏生成器及/或可植入微型起搏器的起搏电极来实现。
心脏再同步治疗(CRT)是一种提供双心室起搏的特殊类型的起搏器治疗。CRT在使用或不使用可植入心律转复除颤器(ICD)的情况下实行,ICD是用于治疗及预治患有心室心动过速(VT)或心室颤动(VF)风险的患者的装置。
图1展示在两个不同方向上所看到的心脏1的三维(3D)模型。3D模型包含表示心脏外表面(在此是心肌表面)的网格6。在这个实例中,30模型还可包含隔膜壁。网格6具有多个节点8。在这个实例中,所述网格是三角形网格,其中心脏表面近似为邻接三角形。
图2A是展示心脏1从单个刺激位置10的初始电激活的3D模型4。特定来说,图2A展示具有隔膜壁2的心肌的心室表面。一般来说,3D模型4可包含表示心脏的心室表面(在此是具有如图1中所表示的隔膜壁的心室心肌的外表面)的网格6。网格6具有多个节点8。在所说明实例中,在刺激位置10处电刺激心脏1。在刺激位置10处电刺激后,电信号将行进通过心脏组织。因此,将在不同时间激活心脏的不同部分。心脏上的每一位置相对于初始刺激具有特定延迟。每一节点8具有与其相关联的值,所述值表示在刺激位置10处刺激心脏1与在那个相应节点8处激活心脏之间的时间延迟。共享相同延迟时间的位置通过图2A中的等时线12连接。在本文中,等时线被定义为3D心脏表面模型上绘制、连接这个模型上的点、激活在相同时间发生或到达所在的线。在这个实例中,跨心脏表面上的节点的延迟时间也通过不同渲染颜色来显示。垂直条指示与相应颜色相关联的时间延迟(以毫秒为单位)。刺激位置10可为心脏1的内在激活位置。
图3是用于提供心脏组织的电激活的同步性的表示的系统100的示意表示。系统100包含处理单元102及存储器104。
可通过组合心电图及医学成像数据来获得3D电激活模型4。这个数据可经存储在存储器104中。处理单元102可经连接到心电图系统106及医学成像系统108以检索数据且将对应数据存储在存储器104中。可由处理单元102应用能够确定来自12引线ECG的心脏激活的心电图成像(ECGI)方法以确定心脏的电激活的3D模型4。ECG信号可与心脏、肺及/或躯干的患者特异性三维解剖模型组合,以便计算心脏等时线的位置。可从核磁共振图像(MR I)或计算机断层摄影(CT)图像获得患者特异性3D解剖模型。替代地或另外,可从包含多个3D解剖模型的数据库选择且任选地修改展示与患者最接近的一致性的3D解剖模型。选定且任选地修改的3D解剖模型可用作患者特异性3D解剖模型。
3D电激活模式4还可包含进一步信息。在图2A的实例中,3D模型4可包含心脏血管14及/或心肌上的静脉。可将这个信息添加到3D模型4,因为节点被指示为与此血管相关联。接着可识别血管14且任选地在3D模型4中展示血管14。任选地,处理单元102可包含第一辨识单元110,第一辨识单元110经布置以从患者心脏的3D解剖模型自动检索表示此类血管的位置的信息。接着,处理单元102可自动将这个信息插入到3D模型4中。
3D模型4还可包含关于疤痕组织的信息。可从经延迟的增强MRI图像获得疤痕组织位置且将其添加到3D模型4。疤痕组织可通过降低电信号通过其的传播速度而在3D模型4中模拟。疤痕组织也可通过使在心脏壁中存在疤痕组织的区域内从一个节点到另一节点过渡非常缓慢或不可过渡来解释。任选地,处理单元102可包含第二辨识单元112,第二辨识单元112经布置以从心脏的患者特异性三维解剖模型自动检索表示此疤痕组织的位置的信息。接着,处理单元102可自动将这个信息插入到3D模型4中。
在各种实施例中,经获得3D模型4可用于获得关于心脏的电激活的进一步信息。例如,可确定从一个节点到另一节点的激活的时间延迟。这可用来基于3D模型4生成由网格6的其它节点处的初始刺激造成的其它视图。此外,处理单元102可包含插入单元114。插入单元114可采用3D模型4且将某个节点定义为刺激位置。3D模型4可假设预定节点处的刺激。出于计算目的,插入单元114可移除那个预定节点处的刺激。
图2B展示由另一刺激位置10’处的初始刺激造成的实例。可为网格6的每一节点生成由网格6的其它节点处的初始刺激造成的视图。
由特定节点处的刺激造成的整个心脏1的特定电激活序列可被概括为单个参数,即心脏激活同步性。心脏激活同步性提供整个心脏被激活的同步程度的指示。对于常见情况,心脏的更多同步激活被认为是有益的。在这个实例中,心脏激活同步性的度量是心脏的去极化(dep)时间的标准偏差(std)。因此,心脏激活同步性提供由于相应节点处的刺激所致的整个心脏的激活同步性的指示。处理单元102可包含经配置以确定心脏激活同步性的同步性确定单元116。
在各种实施例中,可针对每一节点处的刺激单独确定心脏激活同步性。因此,可提供网格的每一节点的心脏激活同步性的度量。处理单元102可包含同步性映图生成单元118,同步性映图生成单元118经配置以通过同步性确定单元116基于每一节点的心脏激活同步性的计算来生成同步性映图。处理单元102可与输出单元120连接,输出单元120经布置以将同步性映图15及/或替代数据输出到用户。所述输出单元可为显示单元、打印机、传信单元等等。
图2C展示心脏同步性映图15的实例。在图2C中,指示映图15中的每一节点的心脏激活同步性。在这个实例中,可通过提供假色及/或等同步线16来展示所述指示。等同步线16连接具有相同心脏激活同步性的节点。心脏同步性映图15提供奇异3D概述,其展示心脏上的哪些位置导致良好心脏激活同步性及心脏上的哪些位置导致不良心脏激活同步性,前提是在此类位置处刺激心脏。在这个实例中,可看到,原始刺激位置10不提供特别好的同步,其中心脏激活同步性值是心脏的去极化时间的大约45ms标准偏差。在S-处指示最不利刺激位置,在此是具有最高心脏激活同步性值的位置。在这个实例中,在S+处指示最有利刺激位置,其中出现最低心脏激活同步性值。应注意,当从另一方向观察同步性映图15时,可最佳地看到最有利刺激位置S+,如图2D中所展示。
心脏激活同步性的度量的另一实例是去极化时间范围(最大去极化时间-最小去极化时间)。可针对循环长度校正去极化时间范围。心脏激活同步性的度量的另一实例仅是左心室(LV)去极化时间的标准偏差。心脏激活同步性的度量的另一实例是刺激与隔膜激活之间的延迟。心脏激活同步性的度量的另一实例是AV延迟。心脏激活同步性的度量的另一实例是VV延迟。可取决于手头任务及/或取决于患者体验的特定病症或异常来选择心脏激活同步性的量度。
在图4A中,展示其中定义第二刺激位置18的第二实例。接着使用3D模型4以及在第一刺激位置10及第二刺激位置18处的同时刺激计算心脏的电激活。在这个实例中,出于计算目的,插入单元114不移除第一位置8处的刺激。图4A展示心脏1的计算所得电激活。总激活时间由于添加第二刺激位置18而缩短。在这个实例中,第一刺激位置10表示心脏的内在激活位置,或用于刺激或由心脏内的已存心脏起搏器引线生成的刺激的第一选定位置。
图4B展示由在第二刺激位置18’处进行初始刺激同时在第一刺激位置10处进行刺激造成的实例。可为网格6的每一节点生成由在网格6的第二节点处进行初始刺激同时在与第一刺激位置10相关联的第一节点处进行刺激造成的视图。
在图4C及4D的实例中,整个心脏的特定电激活序列被组合且被显示为心脏激活同步性。在这个实例中,电激活序列涉及在第二刺激位置18处进行刺激同时在第一刺激位置10处进行刺激。心脏激活同步性再次提供整个心脏被激活的同步程度的指示。在一些实施例中,可针对在每一节点处进行刺激同时在第一刺激位置10及第二刺激位置18处进行刺激单独确定心脏激活同步性。这为充当网格6的第三刺激位置的每一节点提供心脏激活同步性的度量。
图4C展示心脏同步性映图的实例,其展示心脏上的哪些位置导致良好心脏激活同步性及心脏上的哪个位置导致不良心脏激活同步性。在此类位置处刺激心脏是否与在第一刺激位置10及第二刺激位置18处刺激同时进行。在这个实例中,当同时刺激第一刺激位置10及第二刺激位置18时,最不利第三刺激位置S-具有大约41ms的最高心脏激活同步性值。在这个实例中,当同时刺激第一刺激位置10及第二刺激位置18时,最有利第三刺激位置S+具有最低心脏激活同步性值。应注意,当从另一方向观察同步性映图15时,可最佳地看到最有利刺激位置S+,如图4D中所展示。
图5展示用于提供同步性映图的系统100的另一示意表示。图6说明根据实施例的使用系统100确定心脏同步性的方法。参考图5,所述系统包含从硬件模块接收数据的处理单元102。任选地,处理单元102可从心电图系统106接收ECG数据。所述处理单元可从医学成像系统108接收患者特异性解剖数据。任选地,处理单元102可从定位系统109接收关于ECG引线相对于患者解剖的位置的信息,例如3D图像及映射到3D图像的躯干模型。ECG引线位置也可手动输入到所述系统中。
处理单元102可从患者特异性解剖数据确定同步性映图15。处理单元102可包含以下单元,且可执行图6中所说明及下文所描述的操作以生成同步性映图。特定来说,处理单元102可使用患者胸腔的患者特异性3D解剖模型以及胸腔内的心脏的大小、定向及位置。在步骤201中,可选择此模型以供处理单元进一步使用。在步骤202中,此模型可能已可用。如果模型尚且不可用,那么在步骤204中检索单元103可检查这个患者的合适解剖模型是否存在于数据库117中。如果是,那么检索单元103可从数据库117中检索合适解剖模型。
在步骤206中,检索单元103可使来自数据库的解剖模型适应患者的3D图像,以便将选定解剖模型转换成(准)患者特异性3D解剖模型。如果在数据库117中没有合适的患者特异性解剖模型可用,那么在步骤208中检索单元103可基于经接收的患者特异性解剖3D图像数据生成患者特异性解剖模型。
任选地,患者特异性3D模型还可包含患者体内的其它结构的大小、定向及/或位置,例如肺及/或其它器官。患者特异性3D模型可为体积导体模型。
在步骤210中,使用ECG引线位置及患者特异性模型,引线定位器模块105可确定ECG引线在患者特异性3D模型中的对应位置,以提供增强患者特异性模型。
在步骤212中,当患者特异性解剖模型及/或增强患者特异性模型可用时,确定表示内在或受激激活的ECG数据是否可用。在步骤214中,如果来自一或多个已存起搏器引线的内在激活数据或起搏刺激可用,那么激活单元107可基于患者特异性模型及ECG数据生成展示患者心脏的当前激活的3D电模型。
如果没有关于内在或受激激活的ECG数据可用,那么在步骤216中虚拟刺激单元111可基于节点之间的先前确定的及/或假设的过渡速度将初始虚拟刺激添加到心脏的电模型。例如,假设的过渡速度可为0.8ms。电模型可包含如上文所解释的动脉、静脉及/或疤痕组织。在步骤218中,可生成患者心脏的虚拟激活的3D电模型。
在步骤222中,同步性确定单元116可从患者心脏的内在、受激或虚拟激活的3D电模型生成同步性映图15,如上文所描述。在步骤230中,处理单元102可基于同步性映图确定人工刺激位置或虚拟刺激位置是否导致最优激活及同步性。如果是,那么在234步骤中所述处理单元可计算患者心脏的最优刺激位置。
如果在步骤230中确定尚未达到最优同步性,那么所述方法前进到步骤232,其中确定是否应添加额外虚拟刺激位置,或是否应相对于时序参数移动或改变虚拟刺激位置。这个确定可由临床医生、由处理单元或由临床医生基于处理单元在显示器上呈现的信息或推荐来进行。如果确定应移动或改变虚拟刺激位置,那么在步骤225中可相应地调整人工或虚拟刺激位置。在步骤226中,可再次确定激活。接着在步骤222中可重新计算同步性。可重复所述过程直到在步骤230中确定实现所期望激活。
所述系统还可相对于其当前刺激参数虚拟地调适当前人工刺激位置(即,起搏器引线位置)以达到最优同步性。
所述系统还可用于评估多个刺激。多个刺激可为内在激活及受激激活(起搏)的组合。例如,多个刺激可为多个受激起搏。在步骤232中,用户、处理单元102或临床医生基于处理单元在显示器上呈现的信息或推荐可确定是否期望额外刺激位置(例如,额外起搏器引线)。
如果期望额外刺激位置,那么可由插入单元114插入额外刺激位置。接着在步骤226中可再次确定具有原始刺激位置及经添加虚拟刺激位置的情况的激活,且在步骤222中可重新计算同步性。在步骤230中,处理单元102可基于同步性映图确定额外虚拟刺激位置是否导致最优同步性。如果尚未达到最优同步性,那么所述方法前进到步骤232,其中确定是否应添加额外虚拟刺激位置,或是否应相对于时序参数移动或移除虚拟刺激位置。在此情况下,可重复所述过程一或多次。
基于患者特异性心脏激活模型,可生成心脏同步性模型。同步性模型可为包含等同步线的3D心脏表面模型。在同步性模型中,等同步线表示心脏激活同步性。这种同步性可基于特定激活条件,例如起搏器的引线位置处的右心室激活。
作为实例,可如下生成同步性模型。在以下步骤中可确定内在LBBB图案的激活等时线。
1A)心脏、肺及胸腔的患者特异性解剖3D模型可例如基于患者的MRI或CT图像生成,或例如使用3D相机从适应患者尺寸的数据库获取的模型导出。解剖3D模型可例如包含心脏的3D表面模型、肺的3D表面模型及胸腔的3D表面模型。3D表面模型可借助于其角落处连接的多个多边形(例如三角形)的网格而十分近似实际表面。互连角落形成网格的节点。
1B)可测量ECG,例如12引线ECG。可记录ECG装置的电极在胸腔上的确切位置。3D解剖模型中的电极的位置用于估计电活动通过心脏组织的分布、波动及/或移动。记录引线或ECG装置的确切位置可输入胸腔的解剖3D表示中。
1C)任选地,疤痕组织可并入心脏的解剖3D表示中。疤痕组织的存在及位置可从经延迟的增强MRL图像导出。
1D)ECG装置的每一记录引线的测量可与心脏及躯干几何形状相关。使用逆程序,可确定内在激活。电活动通过心脏组织的分布、波动及/或移动可基于心肌距离函数、最快路线算法、最短路径算法及/或快速行进算法。
2)一旦已确定内在LBBB图案的激活等时线,就可将刺激位点添加到心脏上的每一节点的内在激活,且可从结果计算心脏的所期望同步性。“节点”指代解剖3D心脏模型所基于的三角形的交叉点。
上述方法还可用来确定心脏起搏器电极的最优放置位置。为了确定最优起搏位点,可计算同步性映图。内在激活映图与经确定刺激点的组合可应用于新心脏等时线定位映图。
图7A展示心脏的LBBB激活图案的3D同步映图的实例。在左边,图7A展示左前斜(LOA)视图。在右边,图7A展示后前(PA)视图。图7B展示图7A的心脏的同步映图。在左边,图7B展示LAO视图且在右边,图7B展示PA视图。
图7B的同步性映图展示由于一个额外刺激位置与心脏的内在激活组合所致的心脏的去极化时间的标准偏差。从图7B可看到,在基底左自由壁20上选择额外刺激位置最大程度地减小心脏的去极化时间的标准偏差。因此,在这个实例中,可选择基底左自由壁上的区域作为起搏器电极的最佳位置。可生成心脏的电激活的经更新三维模型,包含与基底左自由壁上的区域中的刺激同时进行的内在激活。
接着可使用这个映图来生成新同步性映图以检查RV中的(若干)引线位置。通过这样做,临床医生可确定是否(若干)引线还应刺激而非仅感测。临床医生还可确定(若干)引线是否应移位。临床医生还可确定是否应添加(若干)额外刺激引线。临床医生还可确定内在AV传导是否有益。内在AV传导通常将传导到右束,之后需要通过刺激LV来激活LV。这也可为相反的,即RBBB等待LV激活且在最优位置处刺激RV自由壁。通过对左心室及右心室两者重复所述程序,可微调心脏起搏的确切位置及时序。
当内在激活信号由于心脏严重损伤而不能使用时,可仅使用经模拟(起搏器)刺激而非内在激活执行整个程序。在那种情况下可省略步骤1B及1D。接着整个程序将基于人工激活。
图8A展示LBBB图案的左受激激活的实例。图8A在左边展示LAO视图,且在右侧展示PA视图。图8B展示图8A中所展示的心脏的同步性映图15的实例。图8B在左边展示LAO视图,且在右边展示PA视图。图8B的同步性映图展示由于一个额外刺激位置与心脏的左受激激活组合所致的心脏的去极化时间的标准偏差。从图8B可看到,在基底左自由壁20上的区域中选择额外刺激位置最大程度地减小心脏的去极化时间的标准偏差。因此,在这个实例中,可选择基底左自由壁上的区域作为起搏器电极的最佳位置。可生成心脏的电激活的经更新3D模型,包含与基底左自由壁上的区域中的刺激同时进行的内在激活。
可在植入程序期间执行整个程序以找到最优起搏位点。
图9是根据各种实施例的手术成像系统的框图。图10是展示根据各种实施例的使用图9的系统植入起搏器的方法的流程图。参考图9及10,在步骤300中,可由所述系统的处理单元400生成患者心脏的3D激活映图。特定来说,可由CT或MRI装置108生成患者的胸部及/或心脏的3D模型,可由ECG记录器106记录患者的ECG数据,且可由3D相机109生成患者的躯干的3D图像。可将这个数据提供到处理单元400的激活映图生成器320。ECG数据可包含从患者接收的外在及/或内在刺激信号。
在步骤302中,可确定一或多个最优心脏刺激点且将其添加到激活映图。例如,可将激活映图提供到同步性确定单元以确定心脏同步性。接着,可由虚拟刺激点生成器324使用这个数据来识别对应于心脏激活及/或同步的最大化预测量的刺激点。例如,刺激点可基于LV激活时间与RV激活时间之间的差、LV及/或RV的最早及/或最晚激活、经检测的去极化波阻滞等等。可在激活映图上显示刺激点。
在步骤304中,可将刺激点作为虚拟刺激点添加到激活映图。例如,可将激活映图及由实时成像装置328(例如荧光镜、放射线摄影装置、X射线计算机断层摄影(CT)装置等等)生成的图像提供到图像积分器326。图像积分器326可比较及/或对准激活映图与实时图像。基于比较及/或对准,可将(若干)激活点作为(若干)虚拟激活点添加到实时图像,以产生经修改实时图像。可将经修改实时图像提供到显示器330。
经修改实时图像可展示起搏装置的位置。在本文中,术语“起搏装置”可指代一或多个微型起搏器或起搏器电极。医师可使用显示器330中所展示的经修改实时图像来对准起搏装置与虚拟激活点。
在步骤306中,可在虚拟激活点处将起搏装置植入患者体内。例如,可直接在每一虚拟激活点处植入微型起搏器。
在步骤308中,可激活起搏装置以电刺激心脏。可生成另一(例如,经更新)3D激活映图以展示刺激效应。可使用激活映图来检测心脏激活及/或同步性。
在步骤310中,可确定经检测心脏激活及/或同步性是否足以恢复期望量的心脏功能。如果是,那么可将(若干)起搏器缝合到位且所述程序可结束。如果否,那么在步骤302中可基于步骤308中生成的数据生成(若干)新心脏刺激点。例如,可将一或多个虚拟刺激点移动到新位置,及/或可添加额外虚拟刺激点。接着在步骤304中可将虚拟刺激点添加到实时心脏图像。
在其它实施例中,可基于激活映图调整其它起搏参数。例如,可调整LV及RV被刺激的起搏间隔以实现所期望激活及/或同步。
在其它实施例中,可植入多电极引线,其中每一电极经安置在不同位置处。可使用激活映图来选择在刺激心脏期间使用哪些电极。例如,在一些实施例中,可植入四电极引线,且可使用同步映图来基于所期望激活及/或同步选择特定电极或电极组合以进行心脏刺激。
在一些实施例中,可使用激活映图来确定CRT是否适合患者。例如,如果在最优地放置(若干)起搏器或起搏引线之后未预测患者的心输出量达到可接受水平,那么可确定CRT不适合患者。
在各种实施例中,可使用的工作站包含处理单元400、显示器330、及到其它硬件(例如CT/MRI装置108、3D相机109、ECG记录器106)的有线或无线连接、及/或实时成像装置328。工作站还可包含用于控制手术装置的接口,例如导管植入装置或其它机器人手术装置。
随着时间推移,患者对CRT的反应可能例如由于患者对起搏刺激的反应的变化而改变。因此,各种实施例包含用于优化刺激参数的植入后程序,例如刺激延迟时序及/或刺激电极选择。所述程序可在植入程序后数月发生。
图11是展示根据各种实施例的使用图9的系统优化CRT的植入后方法的流程图。参考图9及11,在步骤400中,可由所述系统的处理单元400生成患者心脏的3D激活映图。特定来说,可由CT或MRI装置108生成患者的胸部及/或心脏的3D模型。另外,可由ECG记录器106记录患者的ECG数据,且可由3D相机109生成患者躯干的3D图像。可将这个数据及3D模型提供到处理单元400的激活映图生成器320。ECG数据可包含从患者接收的外在及/或内在刺激信号。
在步骤402中,可确定经检测心脏激活及/或同步性是否足以恢复期望量的心脏功能。如果是,那么刺激参数可不变且所述程序可结束。如果否,那么所述方法可进行到步骤404。
在步骤404中,可基于激活映图选择最优刺激参数。例如,可增大或减小右心室刺激与左心室刺激之间的延迟。
在一些实施例中,例如当患者已植入多电极引线时,电极中的一或多者在刺激期间可为作用中的,而(若干)其余电极可为非作用中的。因而,步骤404可包含基于所期望激活及/或同步确定作用中电极及非作用中电极的不同组合是否提供最优心脏刺激。
在步骤406中,可基于步骤404中进行的确定调整上述刺激参数中的一或多者。在步骤406中,可基于经调整刺激参数生成激活映图。
在步骤410中,如果生成所期望激活及/或同步,那么所述方法可结束。如果否,那么所述方法可返回到步骤404。
提供所揭示实施例的前文描述是为了使所属领域技术人员能够制作或使用本发明。对于所属领域技术人员来说,这些实施例的各种修改将容易显而易见,且在不脱离权利要求书的范围的情况下,本文中所定义的一般原理可应用于其它实施例。因此,本发明不旨在限于本文中所展示的方面及/或实施例,而是与符合所附权利要求书以及本文中所揭示的原理及新颖特征的最宽范围相一致。

Claims (23)

1.一种心脏再同步方法,其包括:
使用处理单元生成三维3D激活映图,所述激活映图展示电信号通过患者的心脏的传播;
识别所述心脏上的刺激点以进行心脏再同步;
生成所述心脏的实时图像;
在显示单元上显示所述实时图像上的所述刺激点作为虚拟刺激点;
在所述经识别刺激点处将起搏装置植入所述患者体内,使得所述起搏器与所述实时图像中的所述虚拟刺激点对准;及
使用所述起搏装置刺激所述心脏。
2.根据权利要求1所述的方法,其进一步包括:
基于由所述起搏装置提供的所述刺激更新所述激活映图;及
基于所述经更新激活映图确定所述心脏是否至少具有预定同步水平。
3.根据权利要求2所述的方法,其中当确定所述心脏不具有预定同步水平时,所述方法进一步包括:
识别所述心脏上的第二刺激点以进行心脏再同步;及
将所述起搏装置移动到所述第二刺激点。
4.根据权利要求1所述的方法,其中当所述心脏不具有预定同步水平时,所述方法进一步包括:
识别所述心脏上的第二刺激点以进行心脏再同步;及
将第二起搏装置添加到所述第二刺激点。
5.根据权利要求1所述的方法,其中所述刺激点包括所述心脏的左心室中的点,在所述点中去极化波被延迟或开始。
6.根据权利要求1所述的方法,其中所述起搏装置是微型起搏器或起搏器电极引线。
7.根据权利要求1所述的方法,其中:
识别所述心脏上的刺激点以进行心脏再同步包括识别所述心脏上的多个刺激点;及
在所述实时图像上显示所述刺激点作为虚拟刺激点包括显示每一经识别刺激点的虚拟刺激点。
8.根据权利要求7所述的方法,其中在所述经识别刺激点处将起搏装置植入所述患者体内包括在每一虚拟刺激点处植入微型起搏器。
9.根据权利要求1所述的方法,其中所述实时图像包括连续X射线图像。
10.根据权利要求1所述的方法,其中显示所述实时图像上的所述刺激点作为虚拟刺激点包括:
对准每一实时图像与所述3D激活映图;
识别所述实时图像上对应于所述刺激点的位置;及
在所述经识别位置处将所述虚拟激活点添加到所述实时图像。
11.一种心脏再同步系统,其包括:
处理单元,其包括:
激活映图生成器,其经配置以生成患者的心脏的三维3D激活映图;
同步性确定单元,其经配置以基于所述激活映图计算所述心脏的心室同步性;
刺激点生成器,其经配置以识别所述心脏上的刺激点以增加所述心脏的所述同步性;及
图像积分器,其经配置以将虚拟刺激点添加到实时图像,所述虚拟刺激点对应于所述经识别刺激点;及
显示器,其经耦合到所述处理单元且经配置以显示所述心脏的实时图像及由所述图像积分器生成的图像。
12.根据权利要求11所述的成像系统,其中所述激活映图生成器经配置以基于所述患者的心电图ECG数据、所述患者的胸腔的三维3D图像数据及所述患者的3D解剖模型生成所述3D激活映图。
13.根据权利要求11所述的成像系统,其中所述图像生成器经配置以将所述虚拟刺激点添加到从荧光镜、放射线摄影装置或X射线计算机断层摄影CT装置接收的实时图像。
14.根据权利要求11所述的成像系统,其中所述激活映图生成器经配置以基于在起搏装置已经植入所述患者体内且被激活之后接收的ECG数据更新所述激活映图。
15.根据权利要求14所述的成像系统,其中所述同步性确定单元经配置以在所述起搏装置已经植入且被激活之后重新计算所述心室同步性。
16.根据权利要求14所述的成像系统,其中所述刺激点生成器经配置以基于所述经重新计算的心室同步性确定是否应移动所述刺激点。
17.根据权利要求14所述的成像系统,其中所述刺激点生成器经配置以基于所述经重新计算的心室同步性确定是否应添加第二刺激点。
18.根据权利要求14所述的成像系统,其中所述起搏装置包括微型起搏器或起搏器电极引线。
19.根据权利要求11所述的成像系统,其中所述显示器经配置以同时显示所述激活映图及所述实时图像。
20.根据权利要求11所述的成像系统,其中所述刺激点生成器经配置以识别所述心脏上的多个刺激点。
21.一种心脏再同步方法,其包括:
使用处理单元生成三维3D激活映图,所述激活映图展示在使用植入患者体内的起搏装置刺激心脏时电信号通过所述患者的所述心脏的传播;
基于所述激活映图调整所述起搏装置的刺激参数;及
基于所述经调整刺激参数更新所述激活映图。
22.根据权利要求21所述的方法,其中调整所述起搏装置的刺激参数包括调整左及右心室刺激时间,改变在刺激所述心脏期间使用的所述起搏装置的一或多个电极,或其组合。
23.根据权利要求21所述的方法,其进一步包括基于所述经更新激活映图确定所述心脏是否至少具有预定同步水平。
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