CN110215424A - 一种口腔溃疡含漱液 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种口腔溃疡含漱液，由水凝胶组分、纯化水以及一些功能组分经优化调配而成。现有含漱液仅依靠水凝胶组分提供口腔溃疡面膜保护功能，而本发明的含漱液具有清创功能，实现先清创、再镇痛、而且膜保护更持久等功效。本发明所述口腔溃疡含漱液具有原料广泛、成本低廉、疗效显著等特点，特别适用于顽固性反复发作口腔溃疡的治疗。

Description

一种口腔溃疡含漱液

技术领域

本发明涉及一种医疗器械类产品，尤其涉及可应用于口腔溃疡的冲洗和清洁的漱口水，特别涉及一种口腔溃疡含漱液。

背景技术

口腔溃疡俗称“口疮”，是一种常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症，多见于唇内侧、舌头、舌腹、颊黏膜、前庭沟、软腭等部位，这些部位的黏膜缺乏角质化层或角化较差。舌头溃疡指发生于舌头、舌腹部位的口腔溃疡。口腔溃疡发作时疼痛剧烈，局部灼痛明显，严重者还会影响饮食、说话，对日常生活造成极大不便；可并发口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状。

口腔溃疡的发生是多种因素综合作用的结果，其包括局部创伤、精神紧张、食物、药物、营养不良、激素水平改变及维生素或微量元素缺乏。系统性疾病、遗传、免疫及微生物在口腔溃疡的发生、发展中可能起重要作用。如缺乏微量元素锌、铁，缺乏叶酸、维生素B12以及营养不良等，可降低免疫功能，增加口腔溃疡发病的可能性；血链球菌及幽门螺杆菌等细菌也与口腔溃疡关系密切。口腔溃疡通常预示着机体可能有潜在系统性疾病，口腔溃疡与胃溃疡、十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎、局限性肠炎、肝炎、女性经期、维生素B族吸收障碍症、植物神经功能紊乱症等均有关。

口腔溃疡外观表现通常为单个或者多个大小不等的圆形或椭圆形溃疡，表面覆盖灰白或黄色假膜，中央凹陷，边界清楚，周围粘膜红而微肿，溃疡局部灼痛明显。口腔溃疡具有自愈性，通常一周左右即可自我痊愈。口腔溃疡的成因复杂，尚无特效手段加以根治。现有对付口腔溃疡的手段通常是缓解疼痛，杀菌消炎避免恶化，等待溃疡创面治愈，过程十分煎熬。

现有技术有一些漱口水类含漱液产品，可用于清洗冲刷口腔溃疡创面，某些成分还具有杀菌消毒效果。

CN 106389398 A公开了一种治疗口腔溃疡的含漱液，其主要采用醋酸氯己定作为杀菌剂进行治疗，但是显示的治疗疗程为8天，基本上覆盖溃疡自愈的绝大多数时间段，而且文献记载用药为医院指导治疗，普通消费者将其用于漱口水自用的效果可能并不明显。

CN 105997862 A公开了一种口腔溃疡含漱液及其制备方法，所述口腔溃疡含漱液包括如下组分混合而成：麦芽糖糊精、羧甲基纤维素钠、卡波姆、柠檬酸三钠、糖精钠、氯化钠、氢氧化钾和纯化水。该现有技术的含漱液为一种水凝胶类液体，可以在口腔溃疡表面形成保护膜，从而物理遮蔽创口。该现有技术的含漱液基本上属于一种物理处理手段，通过凝胶覆盖创面，使创面隔绝。但是凝胶在口水作用下很容易脱离创面，隔绝时间很有限。而且凝胶中也不包含治疗或者缓解疼痛的成分，顶多算是一种清洁水而已，效果也不会很明显。

CN 108939084 A公开了一种口腔溃疡喷膜剂，包括A制剂和B保护制剂。使用者先将A制剂均匀的喷涂在患病处，再将B保护制剂喷涂并覆盖在A制剂之上，形成不溶于唾液及纯净水的保护膜，保护膜将具有治疗药物的A制剂紧固定在患病处，随着治疗药物的缓慢释放，对患病处进行治疗。该现有技术的保护制剂B是不溶于水的，具有治疗药物的A制剂能够被保护膜保护起来，从文献记载来看也不是液态的，因而该现有技术的各种成分是无法应用于含漱液的。

从以上现有技术可见，将口腔溃疡的创面覆盖起来治疗效果有限，而且创面是否能够得到有效的杀菌消毒，现有技术也没有给出可持久的解决方案，尤其是从现有技术无法获得可用于含漱液的杀菌消毒以及耐久的成膜覆盖创面的技术解决方案。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种口腔溃疡含漱液，以减少或避免前面所提到的问题。

为解决上述技术问题，本发明提出了一种口腔溃疡含漱液，由如下原料组成：重量份0.5-5的创口清理组分；重量份70-99的水凝胶组分；重量份0.1-0.5的表面活性剂组分；重量份5-15的治疗组分；重量份10-20的纯化水；其中，所述创口清理组分包括：二水磷酸氢钙、碳酸钙、水合硅酸之一或其混合物；所述水凝胶组分包括：纯化水、磷酸氢二钠、糖精钠、卡波姆均聚物A、甘油、柠檬酸、聚氧乙烯山梨醇酐单硬脂酸酯、氢氧化钾、苯甲醇、甜橙香精；所述表面活性剂组分包括：十二烷基硫酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、聚氧乙烯山梨醇酐单硬脂酸酯之一或其混合物；所述治疗组分包括：冰片、细辛、田七、白矾、玄明粉、葛根淀粉、青黛、薄荷脑。

优选地，所述创口清理组分为固态颗粒物，颗粒粒径为50-200微米。

优选地，所述水凝胶组分由如下原料组成：重量份90-95的纯化水；重量份0.1-1.8的磷酸氢二钠；重量份0.1-0.2的糖精钠；重量份0.1-0.3的卡波姆均聚物A；重量份2.5-3.5的甘油；重量份0.4-0.6的柠檬酸；重量份0.01-0.1的氢氧化钾；重量份0.5-1.0的苯甲醇；重量份0.1-0.2的甜橙香精。

优选地，所述治疗组分包括：重量份5-10的冰片、重量份2-3的细辛、重量份10-20的田七、重量份1-5的白矾、重量份5-10的玄明粉、重量份20-30的葛根淀粉、重量份2-6的青黛、重量份5-10的薄荷脑。

本发明的含漱液具有清创功能，实现先清创、再镇痛、而且膜保护更持久等功效。本发明所述口腔溃疡含漱液具有原料广泛、成本低廉、疗效显著等特点，特别适用于顽固性反复发作口腔溃疡的治疗。

具体实施方式

为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现通过具体实施方式进行详细说明。

正如背景技术所述，现有技术的含漱液治疗效果不明显，持续作用时间短，因而本发明提供了一种可用于口腔溃疡冲洗和清洁的漱口水，特别涉及一种口腔溃疡含漱液，该口腔溃疡含漱液由水凝胶组分、纯化水以及一些功能组分经优化调配而成。具体来说，本发明的含漱液由如下原料组成：重量份0.5-5的创口清理组分；重量份70-99的水凝胶组分；重量份0.1-0.5的表面活性剂组分；重量份5-15的治疗组分；重量份10-20的纯化水。

其中，所述创口清理组分包括：二水磷酸氢钙、碳酸钙、水合硅酸之一或其混合物；所述水凝胶组分包括：纯化水、磷酸氢二钠、糖精钠、卡波姆均聚物A、甘油、柠檬酸、聚氧乙烯山梨醇酐单硬脂酸酯、氢氧化钾、苯甲醇、甜橙香精；所述表面活性剂组分包括：十二烷基硫酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、聚氧乙烯山梨醇酐单硬脂酸酯之一或其混合物；所述治疗组分包括：冰片、细辛、田七、白矾、玄明粉、葛根淀粉、青黛、薄荷脑。

本领域技术人员应当理解，本发明的上述含漱液中各组分划分为：创口清理组分、水凝胶组分、表面活性剂组分、治疗组分以及纯化水，这样划分的主要的原因一方面是为了便于描述，另一方面是便于含漱液的配制。

亦即，划分在创口清理组分、水凝胶组分、表面活性剂组分以及治疗组分中的具体成分，并不限定仅用于创口清理或者表面活性剂或者治疗等效果，例如治疗组分中的某些难溶或者微溶成分，例如玄明粉、青黛等，其呈粉末颗粒状的形态分散于含漱液中，同样可以起到创口清理的效果，只是其主要作用是治疗，创口清理的效果不如50-200微米的专用固态颗粒物，而且由于添加量少，创口清理的效果不显著而已。

再比如葛根淀粉，其也有助于形成凝胶，但是治疗组分的配制过程中，需要葛根淀粉作为分散、赋形成分添加到里面去，至于其主要作用应当归结于凝胶还是治疗，则无法通过数值加以确定，况且作为发明创造来说，只要有显著的技术效果，并不需要一定找出其科学化的解释，作为市场经营者来说，成本也许太高，也许科技发展了，将来会搞清楚。

再比如，发明人还尝试在一个具体实施例中，在治疗组分中添加了少量片状石墨烯成分，最后制得的含漱液产品中形成覆盖创口的薄膜层的耐久性相对不添加而言可以提高约30％的时间，虽然对于口腔溃疡的愈合时间来说微不足道，但是其还是有一定效果的，至于片状石墨烯到底起到的是治疗、创口清理或者是凝胶成膜的效果，现阶段无法提供明确的解释。

具体地，发明人在对比研究各种现有含漱液产品之后认为，现有产品对溃疡创面均缺少基本的清创过程，即，由于口腔溃疡表面通常覆盖有一层灰白或黄色假膜，真实创面并未完全裸露，因而即便用户通过含漱等方式进行清洗，也很难破坏假膜。

为了解决这个问题，发明人在本发明的含漱液中加入了创口清理组分，所述创口清理组分为颗粒粒径为50-200微米的固态颗粒物，用户含入口中漱口的时候，这些难溶于水的固体颗粒物可以对溃疡创面形成一定的摩擦冲击，可以将假膜破坏之后露出红色创面，从而可以使得含漱液中的治疗组分可以触及创面，可以对露出的创面杀菌消毒并减轻痛感，达到清理治疗效果。

另外，由于创口清理组分不易溶解的特性，将其均匀分散在含漱液中需要添加表面活性剂组分，例如十二烷基硫酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠或聚氧乙烯山梨醇酐单硬脂酸酯等，这些表面活性成分可以在含漱液的各组分混合的过程中，在水凝胶中形成气泡，将固体颗粒物均匀分散在含漱液中。另外，当用户将含漱液含入口中漱口的时候，口腔中鼓动的气体很容易使得上述表面活性剂组分起泡，从而在气泡周围形成水凝胶气膜，因而可以较为容易在创口表面形成覆盖创口的薄膜层。

进一步地，本发明为了形成较为耐久的薄膜层，在治疗组分中增加了葛根淀粉，其不但可以提高含漱液与创口的粘接力度，而且可以较一般的水凝胶形成更耐久的薄膜，可以避免口水轻易将形成的薄膜去除。在一个具体实施例中，所述水凝胶组分由如下原料组成：重量份90-95的纯化水；重量份0.1-1.8的磷酸氢二钠；重量份0.1-0.2的糖精钠；重量份0.1-0.3的卡波姆均聚物A；重量份2.5-3.5的甘油；重量份0.4-0.6的柠檬酸；重量份0.01-0.1的氢氧化钾；重量份0.5-1.0的苯甲醇；重量份0.1-0.2的甜橙香精。

另外，治疗组分中的冰片和薄荷脑成分可以在创口裸露的时候，刺激创口形成清凉的感觉，细辛可以使创面麻木，有利于减轻痛感。而白矾、玄明粉以及青黛可以去火消毒，田七有利于创口的愈合。在一个具体实施例中，所述治疗组分包括：重量份5-10的冰片、重量份2-3的细辛、重量份10-20的田七、重量份1-5的白矾、重量份5-10的玄明粉、重量份20-30的葛根淀粉、重量份2-6的青黛、重量份5-10的薄荷脑。

在另一个可选具体实施例中，发明人在上述治疗组分的基础上，添加了重量份1-2的片状石墨烯，虽然由于成本的原因添加量很少，但是由于其密度很小，添加之后其相对上述治疗组分，可以延长覆盖创口的薄膜层的耐久性大约30％的时间。发明人猜测可能因为片状石墨烯在含漱液中生成气泡之后，沿着气泡表面排列，因而可以形成一层薄膜结构，创口部位裸露的粘膜也许跟片状石墨烯能够形成某种辅助生长的作用，因而可以提高覆盖创口的薄膜层的耐久性。

下面进一步说明本发明的含漱液的具体制备方法。

实施例1

(1)制备水凝胶

重量份0.1的磷酸氢二钠；重量份0.1的糖精钠；重量份2.5的甘油；重量份0.4的柠檬酸；重量份0.5的苯甲醇；重量份0.1的甜橙香精添加到重量份90的纯化水中，均匀混合无固体残留，然后加入重量份0.1的卡波姆均聚物A，搅拌均匀之后静置、溶胀，添加氢氧化钾拌至，调节pH至7-7.5，完成水凝胶的制备。

(2)制备治疗组分

将重量份5的冰片、重量份2的细辛、重量份10的田七、重量份1的白矾、重量份5的玄明粉、重量份20的葛根淀粉、重量份2的青黛、重量份5的薄荷脑，均匀混合制成粉末混合物。

(3)将重量份0.5的二水磷酸氢钙作为创口清理组分，与重量份5的治疗组分混合，然后加入重量份10的纯化水搅拌成糊状，之后加入制备好的重量份70的水凝胶组分，最后加入重量份0.1的脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠作为表面活性剂组分。充分搅拌，静置去泡，灌装至236毫升的瓶中，制得所述含漱液成品。

实施例2

(1)制备水凝胶

重量份1.8的磷酸氢二钠；重量份0.2的糖精钠；重量份3.5的甘油；重量份0.6的柠檬酸；重量份1.0的苯甲醇；重量份0.2的甜橙香精添加到重量份95的纯化水中，均匀混合无固体残留，然后加入重量份0.3的卡波姆均聚物A，搅拌均匀之后静置、溶胀，添加氢氧化钾拌至，调节pH至7-7.5，完成水凝胶的制备。

(2)制备治疗组分

将重量份10的冰片、重量份3的细辛、重量份20的田七、重量份5的白矾、重量份10的玄明粉、重量份30的葛根淀粉、重量份6的青黛、重量份10的薄荷脑，均匀混合制成粉末混合物。

(3)将重量份5的水合硅酸作为创口清理组分，与重量份15的治疗组分混合，然后加入重量份20的纯化水搅拌成糊状，之后加入制备好的重量份99的水凝胶组分，最后加入重量份0.5的十二烷基硫酸钠作为表面活性剂组分。充分搅拌，静置去泡，灌装至600毫升的瓶中，制得所述含漱液成品。

实施例3

(1)制备水凝胶

重量份1.5的磷酸氢二钠；重量份0.15的糖精钠；重量份3.0的甘油；重量份0.5的柠檬酸；重量份0.8的苯甲醇；重量份0.15的甜橙香精添加到重量份93的纯化水中，均匀混合无固体残留，然后加入重量份0.2的卡波姆均聚物A，搅拌均匀之后静置、溶胀，添加氢氧化钾拌至，调节pH至7-7.5，完成水凝胶的制备。

(2)制备治疗组分

将重量份8的冰片、重量份2.5的细辛、重量份15的田七、重量份3的白矾、重量份7的玄明粉、重量份15的葛根淀粉、重量份4的青黛、重量份8的薄荷脑，均匀混合制成粉末混合物。

(3)将重量份4的碳酸钙作为创口清理组分，与重量份10的治疗组分混合，然后加入重量份15的纯化水搅拌成糊状，之后加入制备好的重量份85的水凝胶组分，最后加入重量份0.3的聚氧乙烯山梨醇酐单硬脂酸酯作为表面活性剂组分。充分搅拌，静置去泡，灌装至500毫升的瓶中，制得所述含漱液成品。

实施例4

(1)制备水凝胶

重量份1.5的磷酸氢二钠；重量份0.15的糖精钠；重量份3.0的甘油；重量份0.5的柠檬酸；重量份0.8的苯甲醇；重量份0.15的甜橙香精添加到重量份93的纯化水中，均匀混合无固体残留，然后加入重量份0.2的卡波姆均聚物A，搅拌均匀之后静置、溶胀，添加氢氧化钾拌至，调节pH至7-7.5，完成水凝胶的制备。

(2)制备治疗组分

将重量份8的冰片、重量份2.5的细辛、重量份15的田七、重量份3的白矾、重量份7的玄明粉、重量份15的葛根淀粉、重量份4的青黛、重量份8的薄荷脑，重量份1-2的片状石墨烯，均匀混合制成粉末混合物。

(3)将重量份4的碳酸钙作为创口清理组分，与重量份10的治疗组分混合，然后加入重量份15的纯化水搅拌成糊状，之后加入制备好的重量份85的水凝胶组分，最后加入重量份0.3的聚氧乙烯山梨醇酐单硬脂酸酯作为表面活性剂组分。充分搅拌，静置去泡，灌装至500毫升的瓶中，制得所述含漱液成品。

将上述制备的实施例1、实施例2、实施例3的含漱液，分别与生理盐水进行漱口比对，三组实施例的含漱液产品用户痛感减轻的比例为100％，痛感明显减轻持续时间均超过一小时。每10个用户分别试用一种产品和生理盐水，总共40个用户，本发明的三种实施例的产品，口腔溃疡的平均愈合时间为4-6天，生理盐水的平均愈合时间为8-10天。

另外，实施例4相对实施例3而言，实施例4添加了1-2重量份的片状石墨烯，其制得的含漱液产品的效果与实施例3的效果有大概30％的提升，平均痛感减轻的持续时间可以达到1.2-1.3小时左右，口腔溃疡的愈合时间也有30％的提升。

本领域技术人员应当理解，虽然本发明是按照多个实施例的方式进行描述的，但是并非每个实施例仅包含一个独立的技术方案。说明书中如此叙述仅仅是为了清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体加以理解，并将各实施例中所涉及的技术方案看作是可以相互组合成不同实施例的方式来理解本发明的保护范围。

以上所述仅为本发明示意性的具体实施方式，并非用以限定本发明的范围。任何本领域的技术人员，在不脱离本发明的构思和原则的前提下所作的等同变化、修改与结合，均应属于本发明保护的范围。

Claims (4)

1.一种口腔溃疡含漱液，由如下原料组成：

重量份0.5-5的创口清理组分；

重量份70-99的水凝胶组分；

重量份0.1-0.5的表面活性剂组分；

重量份5-15的治疗组分；

重量份10-20的纯化水；

其中，所述创口清理组分包括：二水磷酸氢钙、碳酸钙、水合硅酸之一或其混合物；所述水凝胶组分包括：纯化水、磷酸氢二钠、糖精钠、卡波姆均聚物A、甘油、柠檬酸、聚氧乙烯山梨醇酐单硬脂酸酯、氢氧化钾、苯甲醇、甜橙香精；所述表面活性剂组分包括：十二烷基硫酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、聚氧乙烯山梨醇酐单硬脂酸酯之一或其混合物；所述治疗组分包括：冰片、细辛、田七、白矾、玄明粉、葛根淀粉、青黛、薄荷脑。

2.如权利要求1所述的口腔溃疡含漱液，其特征在于，所述创口清理组分为固态颗粒物，颗粒粒径为50-200微米。

3.如权利要求1所述的口腔溃疡含漱液，其特征在于，所述水凝胶组分由如下原料组成：重量份90-95的纯化水；重量份0.1-1.8的磷酸氢二钠；重量份0.1-0.2的糖精钠；重量份0.1-0.3的卡波姆均聚物A；重量份2.5-3.5的甘油；重量份0.4-0.6的柠檬酸；重量份0.01-0.1的氢氧化钾；重量份0.5-1.0的苯甲醇；重量份0.1-0.2的甜橙香精。

4.如权利要求1所述的口腔溃疡含漱液，其特征在于，所述治疗组分包括：重量份5-10的冰片、重量份2-3的细辛、重量份10-20的田七、重量份1-5的白矾、重量份5-10的玄明粉、重量份20-30的葛根淀粉、重量份2-6的青黛、重量份5-10的薄荷脑。