CN110215248A - 扁鞘多缝线锚钉及植入装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种扁鞘多缝线锚钉及植入装置，包括缝线、扁鞘，所述扁鞘上设置有一个或多个开孔，所述缝线至少为两根，其中包括一根基础缝线和至少一根添加缝线，所述基础缝线与扁鞘形成闭合结构，所述一根或多根添加缝线从所述闭合结构中穿过，将穿好缝线的扁鞘植入骨组织上的定位孔，通过收紧基础缝线和添加缝线的两端即能够使扁鞘在开孔之间折叠成团，锚定在定位孔中。本发明采用全缝线锚钉，具有植入骨道小，骨移除量少，返修容易，可替换性强等优点，并具有良好的生物相容性。本发明结构简单，操作容易，固定方便、牢固，使得全缝线锚钉具有多个固定缝线的能力。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，具体地，涉及一种扁鞘多缝线锚钉及植入装置。
背景技术
近年来，以钛合金、PEEK(聚醚醚酮)和聚乳酸材料为材质的带线锚钉技术广泛用于软组织与骨组织连接处损伤的修复，如：肩袖损伤，盂唇损伤，股骨近端肌腱损伤，肩关节上盂唇前后部的损伤，尺侧副韧带损伤重建，肱二头肌远端肌腱损伤，舟月骨间韧带修复，三角纤维软骨修复，伸指肌腱损伤修复等。这类硬质锚钉类似螺丝钉旋于需要固定部位附近的骨组织上，锚钉上预载的缝线穿过需要修复的软组织，通过捆绑收紧缝线将软组织与骨组织表面接触固定，完成受损组织的物理修复。
随着硬材质锚钉技术应用日趋广泛，硬材质锚钉已知存在很多缺陷：钛合金金属锚钉植入后容易因排异反应发生炎症，造成植入部位发生骨溶解，引发锚钉松动、移位，造成固定失败。PLA(聚乳酸)类可吸收锚钉植入后可能会过早降解和破碎，继发锚钉移位导致固定牢固度下降，降解物可能导致滑膜炎，骨溶解等问题。
之后发展出了全缝线锚钉，全缝线锚钉有植入骨道小，骨移除量少，返修容易，可替换性优秀，并有着良好的生物相容性。虽然硬质锚钉有着诸多的缺点，但因为本身缝线有孔，在使用时医生可以根据手术的需求决定一个锚钉固定的缝线数量。而全缝线锚钉因为其本身的固定问题，都是与顶入器固定成一体的形式交付到使用者手中。而全缝线锚钉固定的缝线数量也会因为规格型号的不同而固定，无法对缝线做出临时调整。
公开号为CN202313533U的专利文献公开了一种全螺纹带线锚钉，包括：锚钉本体，构成产品的主体结构，在锚钉本体的外周设置螺纹；穿线结构，设置在锚钉本体内部，在锚钉本体中形成通道，作为穿线结构两端开口的穿线孔分别设置在锚钉本体外周螺纹所对应位置；缝线，设置在上述穿线结构内部，缝线的两端分别对应不同穿线孔，锚钉本体内部的穿线结构为整体连通的单一通道结构。穿线结构更加简单，产品加工时所需时间减少，提高了工作效率。在对应于穿线孔位置的螺纹位置设置弧形凹槽，从而能够更加方便缝线穿入穿线孔中。另外缝线两端分别在对应的弧形凹槽处进行打结，从而使缝线无法与锚钉本体分离，降低了手术中的隐患。但是采用硬质结构的锚钉容易引发排异反应或溶解从而导致松动、移位等问题，且该锚钉通过螺纹固定在骨组织上，安装不够简便。
发明内容
针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种扁鞘多缝线锚钉及植入装置。
根据本发明的一个方面，提供一种扁鞘多缝线锚钉，包括缝线、扁鞘，所述扁鞘上设置有一个或多个开孔，所述缝线至少为两根，其中包括一根基础缝线和至少一根添加缝线，所述基础缝线的两自由端分别从扁鞘两端的靠近端部的开孔穿进，再从分别扁鞘中部的两个开孔穿出，然后分别从相邻开孔穿进，再分别从相邻开孔穿出，重复穿进穿出，直到分别从靠近端部的第二个开孔穿进或穿出，所述基础缝线与扁鞘形成闭合结构，所述一根或多根添加缝线从所述闭合结构中穿过，
将穿好缝线的扁鞘植入骨组织上的定位孔，通过收紧基础缝线和添加缝线的两端即能够使扁鞘在开孔之间折叠成团，折叠后的扁鞘体积变大，扁鞘的尺寸大于定位孔的尺寸，锚定在定位孔中。
优选地，所述缝线为扁缝线或者圆缝线。
优选地，所述缝线为超高分子量聚乙烯纱线编织而成的缝线。
优选地，所述扁鞘为聚对苯二甲酸乙二醇酯编织而成的单层扁平结构编织物。
优选地，植入骨组织上的定位孔时，所述扁鞘的中段位于扁鞘两端的下方，即扁鞘中段较扁鞘两端更靠近定位孔底部。
优选地，所述扁鞘上的开孔之间的间距为3-5mm，靠近扁鞘两端的相邻两开孔之间的距离为1-2mm，靠近扁鞘两端的开孔距离两端的距离为1mm。
优选地，所述扁鞘上的开孔除靠近端部的相邻两个开孔外等距分布，所述开孔的个数为偶数。
优选地，所述穿好缝线的每一个扁鞘均为轴对称结构。
优选地，所述扁鞘的两端通过基础缝线相连形成闭合结构，所述添加缝线穿入所述闭合结构，添加缝线与扁鞘两端之间的基础缝线能够相对滑动或者固定。
根据本发明的另一个方面，提供一种植入装置，包括顶入器与所述的扁鞘多缝线锚钉，所述顶入器将扁鞘多缝线锚钉顶入定位孔内。
与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：
1、本发明采用全缝线锚钉，具有植入骨道小，骨移除量少，返修容易，可替换性强等优点，并具有良好的生物相容性。
2、本发明结构简单，操作容易，固定方便、牢固，使得全缝线锚钉具有多个固定缝线的能力。
附图说明
通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显：
图1为本发明植入前的结构示意图。
图2为本发明植入收紧缝线后的结构示意图。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变化和改进。这些都属于本发明的保护范围。
在本申请的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。
本发明为了克服硬材质料锚钉的缺陷，设计了扁鞘多缝线锚钉，具有植入骨道小，骨移除量少，返修容易，可替换性优秀等优点，并有着良好的生物相容性。本发明采用多根缝线，增加了扁鞘的收紧能力，并使得一个全缝线锚钉能具有多个固定缝线的能力。本发明不仅具备增加扁鞘收紧成结的能力，还具备可以临时增加固定缝线使用的能力。本发明使用扁平缝线作为原材料，减小缝线固定软组织时对软组织的切割损伤。
根据本发明的一个方面，提供一种扁鞘多缝线锚钉，如图1-2所示，包括缝线、扁鞘，所述扁鞘上设置有一个或多个开孔，所述缝线至少为两根，其中包括一根基础缝线和至少一根添加缝线，所述基础缝线的两自由端分别从扁鞘两端的靠近端部的开孔穿进，再从分别扁鞘中部的两个开孔穿出，然后分别从相邻开孔穿进，再分别从相邻开孔穿出，重复穿进穿出，直到分别从靠近端部的第二个开孔穿进或穿出，所述基础缝线与扁鞘形成闭合结构，所述一根或多根添加缝线从所述闭合结构中穿过，将穿好缝线的扁鞘植入骨组织上的定位孔，通过收紧基础缝线和添加缝线的两端即能够使扁鞘在开孔之间折叠成团，折叠后的扁鞘体积变大，扁鞘的尺寸大于定位孔的尺寸，锚定在定位孔中。所述缝线与扁鞘之间能够相对滑动。优选地，包含一根添加缝线，如图1所示。
所述缝线为扁缝线或者圆缝线。所述缝线为超高分子量聚乙烯纱线编织而成的缝线。所述扁鞘为聚对苯二甲酸乙二醇酯编织而成的单层扁平结构编织物。
植入骨组织上的定位孔时，所述扁鞘的中段位于扁鞘两端的下方，即扁鞘中段较扁鞘两端更靠近定位孔底部。
所述扁鞘上的开孔之间的间距为3-5mm，靠近扁鞘两端的相邻两开孔之间的距离为1-2mm，靠近扁鞘两端的开孔距离两端的距离为1mm。所述扁鞘上的开孔除靠近端部的相邻两个开孔外等距分布，所述开孔的个数为偶数。所述穿好缝线的每一个扁鞘均为轴对称结构。所述扁鞘的两端通过基础缝线相连形成闭合结构，所述添加缝线穿入所述闭合结构，添加缝线与扁鞘两端之间的基础缝线能够相对滑动或者固定。
根据本发明的另一个方面，提供一种植入装置，包括顶入器与所述的扁鞘多缝线锚钉，所述顶入器将扁鞘多缝线锚钉顶入定位孔内。
如图1-2所示，植入时，用顶入器顶着将扁鞘中间段植入钻好的定位孔中，植入到需要的深度后，将顶入器的顶针抽回，同时收紧基础缝线。基础缝线部分收紧时，扁鞘的两端会被基础缝线拉紧到扁鞘中间位置处，扁鞘左右两端会各自被基础缝线收紧成多段，最后形成一个结或一个线团。形成过程中扁鞘多缝线锚钉会扩大所在位置的骨道(定位孔)，形成比骨道还大的一个锚钉，锚定在定位孔内。当想要将锚钉拔出时，基础缝线部分会受到向上的力，但同时也会让线结拉紧更加稳定，从而获得很高的抗拔出能力。由于基础缝线让扁鞘的中间段与两端靠在一起，失效需先将中间段拉出，整个扁鞘需要进行一次翻转后才能将扁鞘中间段拉出，才会失效，这样翻转的本身就需要更大的骨道，在细小的骨道内无法完成，所以这样的设计使锚钉的固定力会更加优异。
添加缝线连接(固定连接或者滑动连接)在基础缝线的中间段(位于扁鞘两端部之间)，当添加缝线受到拔出力时，除非基础缝线本身断裂或失效使得添加缝线从基础缝线中抽出从而被拔出，否侧添加缝线不会被拔出，因此，添加缝线(又称额外穿的缝线)也能够获得其良好的固定能力。
当需要更换锚钉时，通过扁鞘上的基础缝线，例如剪断，剪断后拉拽缝线两个自由端即可以使得缝线脱离扁鞘，从而使得锚钉失效，失效后即可更换新的锚钉。或者通过扩宽骨道(定位孔)的方式将锚钉取出。
以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变化或修改，这并不影响本发明的实质内容。在不冲突的情况下，本申请的实施例和实施例中的特征可以任意相互组合。
Claims (10)
1.一种扁鞘多缝线锚钉，其特征在于，包括缝线、扁鞘，所述扁鞘上设置有一个或多个开孔，所述缝线至少为两根，其中包括一根基础缝线和至少一根添加缝线，所述基础缝线的两自由端分别从扁鞘两端的靠近端部的开孔穿进，再从分别扁鞘中部的两个开孔穿出，然后分别从相邻开孔穿进，再分别从相邻开孔穿出，重复穿进穿出，直到分别从靠近端部的第二个开孔穿进或穿出，所述基础缝线与扁鞘形成闭合结构，所述一根或多根添加缝线从所述闭合结构中穿过，
将穿好缝线的扁鞘植入骨组织上的定位孔，通过收紧基础缝线和添加缝线的两端即能够使扁鞘在开孔之间折叠成团，折叠后的扁鞘体积变大，扁鞘的尺寸大于定位孔的尺寸，锚定在定位孔中。
2.根据权利要求1所述的扁鞘多缝线锚钉，其特征在于，所述缝线为扁缝线或者圆缝线。
3.根据权利要求1所述的扁鞘多缝线锚钉，其特征在于，所述缝线为超高分子量聚乙烯纱线编织而成的缝线。
4.根据权利要求1所述的扁鞘多缝线锚钉，其特征在于，所述扁鞘为聚对苯二甲酸乙二醇酯编织而成的单层扁平结构编织物。
5.根据权利要求1所述的扁鞘多缝线锚钉，其特征在于，植入骨组织上的定位孔时，所述扁鞘的中段位于扁鞘两端的下方，即扁鞘中段较扁鞘两端更靠近定位孔底部。
6.根据权利要求1所述的扁鞘多缝线锚钉，其特征在于，所述扁鞘上的开孔之间的间距为3-5mm，靠近扁鞘两端的相邻两开孔之间的距离为1-2mm，靠近扁鞘两端的开孔距离两端的距离为1mm。
7.根据权利要求1所述的扁鞘多缝线锚钉，其特征在于，所述扁鞘上的开孔除靠近端部的相邻两个开孔外等距分布，所述开孔的个数为偶数。
8.根据权利要求1所述的扁鞘多缝线锚钉，其特征在于，所述穿好缝线的每一个扁鞘均为轴对称结构。
9.根据权利要求1所述的扁鞘多缝线锚钉，其特征在于，所述扁鞘的两端通过基础缝线相连形成闭合结构，所述添加缝线穿入所述闭合结构，添加缝线与扁鞘两端之间的基础缝线能够相对滑动或者固定。
10.一种植入装置，其特征在于，包括顶入器与权利要求1至9中任一项所述的扁鞘多缝线锚钉，所述顶入器将扁鞘多缝线锚钉顶入定位孔内。
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