CN110215246A - 扁鞘缝线锚钉及植入装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种扁鞘缝线锚钉及植入装置，包括缝线、扁鞘，所述扁鞘上设置有一个或多个开孔，所述缝线从扁鞘上靠近一个端部的开孔穿进，再从相邻的开孔穿出，重复穿进穿出，直到从靠近另一个端部的开孔穿进或穿出，将穿好缝线的扁鞘植入骨组织上的定位孔，通过收紧缝线两端即能够使扁鞘在开孔之间折叠，折叠后的扁鞘体积变大，扁鞘的尺寸大于定位孔的尺寸，锚定在定位孔中；所述扁鞘折叠之前为平直状或者U形；所述扁鞘至少为一个。本发明采用全缝线锚钉，具有植入骨道小，骨移除量少，返修容易，可替换性强等优点，并具有良好的生物相容性。本发明结构简单，操作容易，固定方便、牢固，抗拔出力高。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，具体地，涉及一种扁鞘缝线锚钉及植入装置。
背景技术
近年来，以钛合金、PEEK(聚醚醚酮)和聚乳酸材料为材质的带线锚钉技术广泛用于软组织与骨组织连接处损伤的修复，如：肩袖损伤，盂唇损伤，股骨近端肌腱损伤，肩关节上盂唇前后部的损伤，尺侧副韧带损伤重建，肱二头肌远端肌腱损伤，舟月骨间韧带修复，三角纤维软骨修复，伸指肌腱损伤修复等。这类硬质锚钉类似螺丝钉旋于需要固定部位附近的骨组织上，锚钉上预载的缝线穿过需要修复的软组织，通过捆绑收紧缝线将软组织与骨组织表面接触固定，完成受损组织的物理修复。
随着硬材质锚钉技术应用日趋广泛，硬材质锚钉已知存在很多缺陷：钛合金金属锚钉植入后容易因排异反应发生炎症，造成植入部位发生骨溶解，引发锚钉松动、移位，造成固定失败。PLA(聚乳酸)类可吸收锚钉植入后可能会过早降解和破碎，继发锚钉移位导致固定牢固度下降，降解物可能导致滑膜炎，骨溶解等问题。
公开号为CN202313533U的专利文献公开了一种全螺纹带线锚钉，包括：锚钉本体，构成产品的主体结构，在锚钉本体的外周设置螺纹；穿线结构，设置在锚钉本体内部，在锚钉本体中形成通道，作为穿线结构两端开口的穿线孔分别设置在锚钉本体外周螺纹所对应位置；缝线，设置在上述穿线结构内部，缝线的两端分别对应不同穿线孔，锚钉本体内部的穿线结构为整体连通的单一通道结构。穿线结构更加简单，产品加工时所需时间减少，提高了工作效率。在对应于穿线孔位置的螺纹位置设置弧形凹槽，从而能够更加方便缝线穿入穿线孔中。另外缝线两端分别在对应的弧形凹槽处进行打结，从而使缝线无法与锚钉本体分离，降低了手术中的隐患。但是采用硬质结构的锚钉容易引发排异反应或溶解从而导致松动、移位等问题，且该锚钉通过螺纹固定在骨组织上，安装不够简便。
发明内容
针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种扁鞘缝线锚钉及植入装置。
根据本发明的一个方面，提供一种扁鞘缝线锚钉，包括缝线、扁鞘，所述扁鞘上设置有一个或多个开孔，所述缝线从扁鞘上靠近一个端部的开孔穿进，再从相邻的开孔穿出，重复穿进穿出，直到从靠近另一个端部的开孔穿进或穿出，
将穿好缝线的扁鞘植入骨组织上的定位孔，通过收紧缝线两端即能够使扁鞘在开孔之间折叠，折叠后的扁鞘体积变大，扁鞘的尺寸大于定位孔的尺寸，锚定在定位孔中；
所述扁鞘折叠之前为平直状或者U形；
所述扁鞘至少为一个，当具有多个扁鞘时，缝线的两端通过在扁鞘上相邻开孔穿进穿出的方式分别从第一个扁鞘的两端部穿进或穿出，位于第一个扁鞘两端部的缝线的两端分别从第二个扁鞘的中间或两端部通过相邻开孔穿进穿出的方式穿进或穿出到第二个扁鞘的两端部或中间，位于第二个扁鞘两端部的缝线的两端分别从第三个扁鞘的中间或两端部通过相邻开孔穿进穿出的方式穿进或穿出到第三个扁鞘的两端部或中间，重复如此步骤将缝线穿入到多个扁鞘上。
优选地，所述缝线为扁缝线或者圆缝线。
优选地，所述缝线为超高分子量聚乙烯纱线编织而成的缝线。
优选地，所述扁鞘为聚对苯二甲酸乙二醇酯编织而成的单层扁平结构编织物。
优选地，植入骨组织上的定位孔时，所述穿有缝线两自由端的扁鞘位于其他扁鞘的下方，即穿有缝线两自由端的扁鞘较缝线穿过的其他扁鞘更靠近定位孔底部。
优选地，所述扁鞘上的开孔之间的间距为3-5mm，位于扁鞘两端的开孔距离两端的距离为1mm，开孔的个数为4-8个。
优选地，所述扁鞘上的开孔等距分布，所述开孔的个数为偶数。
优选地，所述穿好缝线的每一个扁鞘均为轴对称结构。
优选地，所述第一个扁鞘的中部位置与缝线固定或能够相对滑动。
根据本发明的另一个方面，提供一种植入装置，包括顶入器与所述的扁鞘缝线锚钉，所述顶入器将扁鞘缝线锚钉顶入定位孔内。
与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：
1、本发明采用全缝线锚钉，具有植入骨道小，骨移除量少，返修容易，可替换性强等优点，并具有良好的生物相容性。
2、本发明结构简单，操作容易，固定方便、牢固，抗拔出力高。
附图说明
通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显：
图1为本发明采用扁缝线时，植入前的结构示意图。
图2为本发明采用扁缝线时，植入收紧缝线后的结构示意图。
图3为本发明采用圆缝线时，植入前的结构示意图。
图4为本发明采用圆缝线时，植入收紧缝线后的结构示意图。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变化和改进。这些都属于本发明的保护范围。
在本申请的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。
本发明为了克服硬材质料锚钉的缺陷，设计了扁鞘缝线锚钉，具有植入骨道小，骨移除量少，返修容易，可替换性优秀等优点，并有着良好的生物相容性。本发明采用多个扁鞘，提高了全缝线锚钉在骨道内的固定强度，解决全缝线锚钉变形量小，固定强度不足的缺点。本发明使用扁平缝线作为原材料，减小缝线固定软组织时对软组织的切割损伤。
根据本发明的一个方面，提供一种扁鞘缝线锚钉，如图1-4所示，包括缝线、扁鞘，所述扁鞘上设置有一个或多个开孔，所述缝线从扁鞘上靠近一个端部的开孔穿进，再从相邻的开孔穿出，重复穿进穿出，直到从靠近另一个端部的开孔穿进或穿出，将穿好缝线的扁鞘植入骨组织上的定位孔，通过收紧缝线两端即能够使扁鞘在开孔之间折叠，折叠后的扁鞘体积变大，扁鞘的尺寸大于定位孔的尺寸，锚定在定位孔中；所述扁鞘折叠之前为平直状或者U形(图1中为U形，图3中为平直状)；所述扁鞘至少为一个，当具有多个扁鞘时，缝线的两端通过在扁鞘上相邻开孔穿进穿出的方式分别从第一个扁鞘的两端部穿进或穿出，位于第一个扁鞘两端部的缝线的两端分别从第二个扁鞘的中间或两端部通过相邻开孔穿进穿出的方式穿进或穿出到第二个扁鞘的两端部或中间，位于第二个扁鞘两端部的缝线的两端分别从第三个扁鞘的中间或两端部通过相邻开孔穿进穿出的方式穿进或穿出到第三个扁鞘的两端部或中间，重复如此步骤将缝线穿入到多个扁鞘上。所述缝线与扁鞘之间能够相对滑动。优选地，包含两个扁鞘，如图1或3所示。
所述缝线为扁缝线或者圆缝线。所述缝线为超高分子量聚乙烯纱线编织而成的缝线。所述扁缝线的宽度为1mm。所述扁鞘为聚对苯二甲酸乙二醇酯编织而成的单层扁平结构编织物，所述扁鞘的宽度为2-4mm。
植入骨组织上的定位孔时，所述穿有缝线两自由端的扁鞘位于其他扁鞘的下方，即穿有缝线两自由端的扁鞘较缝线穿过的其他扁鞘更靠近定位孔底部。如图2或4所示，穿有缝线两自由端的第二扁鞘位于缝线穿过的第一扁鞘(不含缝线两自由端)的下方，更靠近定位孔底部。
所述扁鞘上的开孔之间的间距为3-5mm，位于扁鞘两端的开孔距离两端的距离为1mm，开孔的个数为4-8个。开孔间距越大，开孔数就越少。所述扁鞘上的开孔等距分布，所述开孔的个数为偶数。所述穿好缝线的每一个扁鞘均为轴对称结构。所述第一个扁鞘的中部位置与缝线固定或能够相对滑动。
根据本发明的另一个方面，提供一种植入装置，包括顶入器与所述的扁鞘缝线锚钉，所述顶入器将扁鞘缝线锚钉顶入定位孔内。
如图1或3所示，植入时，用顶入器顶着将第二扁鞘中间段植入钻好的定位孔中，植入到需要的深度后，将顶入器的顶针抽回，同时一起收紧缝线。如图2或4所示，第一扁鞘与第二扁鞘受到缝线拉紧后互相靠近，同时向中间收起折叠形成线团。形成过程中第一扁鞘、第二扁鞘的尺寸会超过预钻定位孔(骨道)的尺寸，从而推开骨道壁，形成比骨道更大的线团，获得优异的固定强度。而且缝线的收紧终端在第一扁鞘上，在植入过程中第二扁鞘(具有缝线两自由端)在第一扁鞘的下方。缝线收紧后，第二扁鞘只有在骨道中挤到第一扁鞘的上方后才会失效，而这在狭小的骨道中很难做到，因此，双鞘的锚钉固定强度优于单鞘的固定强度。
如图1-4所示，当扁鞘缝线锚钉被植入进定位孔后，收紧缝线就会让扁鞘的开孔点都被拉在一起，从而使得在开孔点之间的扁鞘形成折叠状。扁鞘在收紧后可以使自身横向的体积增加，本来勉强容纳锚钉的定位孔也因此被扩大，当完全收紧后，扁鞘自身将会远大于上方可以通过的定位孔的大小，从而获得强大的固定强度。而双鞘的意义在于近一步增加锚钉的固定强度。第一扁鞘在第二扁鞘上方，而失效时必须让第二扁鞘先被拔出，所以当锚钉要失效时必须让定位孔出现一个能允许2个扁鞘同时通过的大小才会失效。这个孔必然远大于单个扁鞘通过的孔径，因此，双鞘能够进一步增加锚钉的固定强度。
当需要更换锚钉时，通过破环定位孔最顶端的扁鞘上的缝线，例如剪断，剪断后拉拽缝线两个自由端即可以使得缝线脱离扁鞘，从而使得锚钉失效，失效后即可更换新的锚钉。
以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变化或修改，这并不影响本发明的实质内容。在不冲突的情况下，本申请的实施例和实施例中的特征可以任意相互组合。
Claims (10)
1.一种扁鞘缝线锚钉，其特征在于，包括缝线、扁鞘，所述扁鞘上设置有一个或多个开孔，所述缝线从扁鞘上靠近一个端部的开孔穿进，再从相邻的开孔穿出，重复穿进穿出，直到从靠近另一个端部的开孔穿进或穿出，
将穿好缝线的扁鞘植入骨组织上的定位孔，通过收紧缝线两端即能够使扁鞘在开孔之间折叠，折叠后的扁鞘体积变大，扁鞘的尺寸大于定位孔的尺寸，锚定在定位孔中；
所述扁鞘折叠之前为平直状或者U形；
所述扁鞘至少为一个，当具有多个扁鞘时，缝线的两端通过在扁鞘上相邻开孔穿进穿出的方式分别从第一个扁鞘的两端部穿进或穿出，位于第一个扁鞘两端部的缝线的两端分别从第二个扁鞘的中间或两端部通过相邻开孔穿进穿出的方式穿进或穿出到第二个扁鞘的两端部或中间，位于第二个扁鞘两端部的缝线的两端分别从第三个扁鞘的中间或两端部通过相邻开孔穿进穿出的方式穿进或穿出到第三个扁鞘的两端部或中间，重复如此步骤将缝线穿入到多个扁鞘上。
2.根据权利要求1所述的扁鞘缝线锚钉，其特征在于，所述缝线为扁缝线或者圆缝线。
3.根据权利要求1所述的扁鞘缝线锚钉，其特征在于，所述缝线为超高分子量聚乙烯纱线编织而成的缝线。
4.根据权利要求1所述的扁鞘缝线锚钉，其特征在于，所述扁鞘为聚对苯二甲酸乙二醇酯编织而成的单层扁平结构编织物。
5.根据权利要求1所述的扁鞘缝线锚钉，其特征在于，植入骨组织上的定位孔时，所述穿有缝线两自由端的扁鞘位于其他扁鞘的下方，即穿有缝线两自由端的扁鞘较缝线穿过的其他扁鞘更靠近定位孔底部。
6.根据权利要求1所述的扁鞘缝线锚钉，其特征在于，所述扁鞘上的开孔之间的间距为3-5mm，位于扁鞘两端的开孔距离两端的距离为1mm，开孔的个数为4-8个。
7.根据权利要求1所述的扁鞘缝线锚钉，其特征在于，所述扁鞘上的开孔等距分布，所述开孔的个数为偶数。
8.根据权利要求1所述的扁鞘缝线锚钉，其特征在于，所述穿好缝线的每一个扁鞘均为轴对称结构。
9.根据权利要求1所述的扁鞘缝线锚钉，其特征在于，所述第一个扁鞘的中部位置与缝线固定或能够相对滑动。
10.一种植入装置，其特征在于，包括顶入器与权利要求1至9中任一项所述的扁鞘缝线锚钉，所述顶入器将扁鞘缝线锚钉顶入定位孔内。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| CB02 | Change of applicant information | ||
| CB02 | Change of applicant information |
Address after: Room 301, building 1, 508 Tianchen Road, Qingpu District, Shanghai, 201712 Applicant after: Shanghai Ligetai Biotechnology Co.,Ltd. Address before: Room 301, building 1, 508 Tianchen Road, Qingpu District, Shanghai, 201712 Applicant before: SHANGHAI LIGETAI BIOLOGICAL TECHNOLOGY Co.,Ltd. |