CN1102108A - 一种治疗骨质疏松药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗骨质疏松药及其制备方 法。

它是用中药、西药与基质混合制成的一种外用涂 敷药。中药为由元胡(或延胡素)、白芷、透骨草、山 奈、宫桂、当归等制成中药膏；西药为17-β雌二醇； 基质为用丙二醇、地蜡、十二烷基硫酸钠，单硬脂酸甘 油酯、硬脂醇、羟丙基纤维素、尼泊金甲酯、尼泊金乙 酯、EDTA-2Na、蒸馏水制成。

本发明药防治骨治疏松及止痛效果明显；且为外 涂用，使用方便。

Description

本发明涉及一种治疗骨质疏松药及其制备方法。

骨质疏松是老年人的一种常见病。在美国约20%的人患有此病，我国老年人口比例正在逐年增高，患此病者更多，尤其是女性，绝经后发病率极高，几乎所有女性在绝经后都有骨量丢失，其速度约为每年丢失1-3%。骨质疏松最明显的症状是腰背疼痛，这是患者就诊的主要原因。目前治疗此病的方法是应用雌激素，可防止骨量丢失，起到防治骨质疏松的作用。但是这种治疗需要一段时间，不能在短期内（如三个月）减轻患者的疼痛。现在用来治疗骨质疏松时腰背疼的主要药物是降钙素，这是种针剂，需肌肉注射，长期用于这种慢性病的治疗对于患者不太方便，患者也很难坚持治疗下去。

本发明的目的在于改进现有技术之缺点而提供一种既可以防治骨质疏松，又可以治疗腰背疼痛的用中药、西药与基质混合制成的一种外用涂敷药，这既可使患者避免长期打针的痛苦与不便，又可避免此药中的西药对肝脏的副作用。

本发明的目的是这样实现的，首先选用下列中药成分及其重量百分比制成膏：

元胡（或延胡索）    10-35%        白芷    10-20%

透骨草    15-30%        山奈    10-30%

官桂    10-30%        当归    5-15%

其中，元胡（或延胡索）、白芷的作用是止痛；透骨草可祛风除湿、活血止痛；山奈的作用是温中散寒、理气止痛；官桂散寒止痛；当归活血。

其制备方法为，将上述中药破碎成粉状，加75%乙醇润湿，装入渗漉筒内，加75%乙醇没过药材，浸泡24-72小时后开始渗漉，速度为每分钟至多5毫升，渗漉完毕，将渗漉液用至少200目筛过滤，调PH值至5.6-7，减压回收乙醇，将剩余物浓缩成膏备用。此中药膏的作用是治疗骨质疏松最突出的症状--疼痛。

其次，将17-β雌二醇干粉用95%乙醇溶解，再用蒸馏水稀释至含17-β雌二醇的浓度为1-5%的溶液。17-β雌二醇的作用是补充雌激素的缺乏，从根本上防止骨量进一步丢失。

然后配制基质，其作用是赋形及促进药物吸收，其成分与体积百分比如下：

丙二醇        5-15%

地蜡        0.3-1.5%

十二烷基硫酸钠        0.5-2%

单硬脂酸甘油酯        2-5%

硬脂醇        20-30%

羟丙基纤维素（HPMC）        3-10%

尼泊金甲酯        0.02-0.05%

尼泊金乙酯        0.01-0.025%

EDTA-2Na        0.5-2%

蒸馏水        余量。

其制备方法为：将十二烷基硫酸钠、羟丙基纤维素、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯加入水中搅匀，加热至70℃-85℃，其余配料混合，水浴加热至70℃-85℃，搅匀在搅拌下将十二烷基硫酸钠等与其余配料混合，搅拌转速为3000-5000转/分，然后在70℃-85℃水浴中继续搅拌维持10-30分钟。

最后离开水浴，在基质中加入上述中药膏及17-β雌二醇、搅拌均匀至凝。其中在每100克基质中加入17-β雌二醇30-100毫克和相当于含有60-120克元胡（60-120克延胡索）原料制取的上述中药膏。此即为本发明产品。

其使用方法为将腰背疼处洗净，凉干，把上述本发明产品药膏涂于疼痛处，每日1-25克，3个月一个疗程。

本发明药防治骨质疏松及止痛效果明显，中西药结合使用，既治标又治本，药为外用，不但使用方便，而且可以避免内用17-β雌二醇给患者肝脏带来的副作用。

实施例1：

首先，选用下列中药成分及其重量百分比制成膏。

元胡（或延胡索）    15%        白芷    20%

透骨草    20%        山奈    10%

官桂    30%        当归    5%

将上述中药破碎成粉状，加75%乙醇润湿，装入渗漉筒内，加75%乙醇没过药材，浸泡24小时后渗漉，速度为每分钟3毫升，渗漉完毕，将渗漉液用200目筛过滤，调PH值到5.6，减压回收乙醇，将剩余物浓缩成膏备用。

其次，将17-β雌二醇干粉用95%乙醇溶解，再用蒸馏水稀释至含17-β雌二醇的浓度为1%的溶液备用。

然后，再配制基质，其成分与体积百分比如下：

丙二醇        5%

地蜡        0.3%

十二烷基硫酸钠        0.5%

单硬脂酸甘油酯        2%

硬脂醇        20%

羟丙基纤维素（HPMC）        3%

尼泊金甲酯        0.02%

尼泊金乙酯        0.01%

EDTA-2Na        0.5%

蒸馏水        余量。

将十二烷基硫酸钠、羟丙基纤维素、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯加入水中搅匀，加热至70℃，其余配料混合，水浴加热至70℃，在搅拌下将十二烷基硫酸钠等与其余配料混合，搅拌转速为3000转/分，然后在70℃的水浴中继续搅拌维持10分钟。

最后离开水浴，在基质中加入上述中药膏及17-β雌二醇、搅拌均匀至凝。其中在每100克基质中加入17-β雌二醇30毫克和相当于含有60克元胡（60克延胡索）原料制取的上述中药膏。此即为本发明产品。

实施例2：

首先，选用下列中药成分及其重量百分比制成膏。

元胡（或延胡索）    35%        白芷    10%

透骨草    15%        山奈    15%

官桂    10%        当归    15%

将上述中药破碎成粉状，加75%乙醇润湿，装入渗漉筒内，加75%乙醇没过药材，浸泡48小时后渗漉，速度为每分钟4毫升，渗漉完毕，将渗漉液用240目筛过滤，调PH值到6.4，减压回收乙醇，将剩余物浓缩成膏备用。

其次，将17-β雌二醇干粉用95%乙醇溶解，再用蒸馏水稀释至含17-β雌二醇的浓度为3%的溶液备用。

然后，再配制基质，其成分与体积百分比如下：

丙二醇        10%

地蜡        1%

十二烷基硫酸钠        1.2%

单硬脂酸甘油酯        3.5%

硬脂醇        25%

羟丙基纤维素（HPMC）        7%

尼泊金甲酯        0.04%

尼泊金乙酯        0.018%

EDTA-2Na        1.3%

蒸馏水        余量。

将十二烷基硫酸钠、羟丙基纤维素、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯加入水中搅匀，加热至78℃，其余配料混合，水浴加热至78℃，在搅拌下将十二烷基硫酸钠等与其余配料混合，搅拌转速为4000转/分，然后在78℃的水浴中继续搅拌维持20分钟。

最后离开水浴，在基质中加入上述中药膏及17-β雌二醇、搅拌均匀至凝。其中在每100克基质中加入17-β雌二醇70毫克和相当于含有80克元胡（80克延胡索）原料制取的上述中药膏。此即为本发明产品。

实施例3：

首先，选用下列中药成分及其重量百分比制成膏。

元胡（或延胡索）    10%        白芷    11%

透骨草    30%        山奈    30%

官桂    12%        当归    7%

将上述中药破碎成粉状，加75%乙醇润湿，装入渗漉筒内，加75%乙醇没过药材，浸泡72小时后渗漉，速度为每分钟5毫升，渗漉完毕，将渗漉液用260目筛过滤，调PH值到7，减压回收乙醇，将剩余物浓缩成膏备用。

其次，将17-β雌二醇干粉用95%乙醇溶解，再用蒸馏水稀释至含17-β雌二醇的浓度为5%的溶液备用。

然后，再配制基质，其成分与体积百分比如下：

丙二醇        15%

地蜡        1.5%

十二烷基硫酸钠        2%

单硬脂酸甘油酯        5%

硬脂醇        30%

羟丙基纤维素（HPMC）        10%

尼泊金甲酯        0.05%

尼泊金乙酯        0.025%

EDTA-2Na        2%

蒸馏水        余量。

将十二烷基硫酸钠、羟丙基纤维素、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯加入水中搅匀，加热至85℃，其余配料混合，水浴加热至85℃，在搅拌下将十二烷基硫酸钠等与其余配料混合，搅拌转速度为5000转/分，然后在85℃的水浴中继续搅拌维持30分钟。

最后离开水浴，在基质中加入上述中药膏及17-β雌二醇、搅拌均匀至凝。其中在每100克基质中加入17-β雌二醇30毫克和相当于含有120克元胡（120克延胡索）原料制取的上述中药膏。此即为本发明产品。

Claims (2)

1、一种治疗骨质疏松药，其特征在于它是由基质、中药、西药混合制成的膏剂。

制作中药膏的成分及其重量百分比为：

元胡(或延胡索)        10-35%        白芷        10-20%

透骨草                                        15-30%        山奈        10-30%

官桂                                                10-30%        当归        5-15%

西药为17-β雌二醇

基质的成分及其体积百分比为：

丙二醇                                                        5-15%

地蜡                                                                0.3-1.5%

十二烷基硫酸钠                        0.5-2%

单硬脂酸甘油酯                        2-5%

硬脂醇                                                        20-30%

羟丙基纤维素(HPMC)        3-10%

尼泊金甲酯                                        0.02-005%

尼泊金乙酯                                        0.01-0.025%

EDTA-2Na                                                0.5-2%

蒸馏水                                                        余量。

上述基质、中药、西药混合制成的膏剂，其三种成分的含量为，在100克基质中加入17-β雌二醇30-100毫克和相当于含有60-120克元胡(60-120克延胡索)原料制取的上述中药膏。

2、一种如权利要求1所述的治疗骨质疏松药的制备方法，其特征在于：

（1）中药膏的制备方法，选用下列中药及其重量百分比：

元胡（或延胡索）    10-35%        白芷    10-20%

透骨草    15-30%        山奈    10-30%

官桂    10-30%        当归    5-15%

其制备方法为，将上述中药破碎成粉状，加75%乙醇润湿，装入渗漉筒内，加75%乙醇没过药材，浸泡24-72小时后开始渗漉，速度为每分钟至多5毫升，渗漉完毕，将渗漉液用至少200目筛过滤，调PH值至5.6-7，减压回收乙醇，将剩余物浓缩成膏，

（2）将17-β雌二醇干粉用95%乙醇溶解，再用蒸馏水稀释至含17-β雌二醇的浓度为1-5%的溶液，

（3）基质的制备方法，选用下列成分及其体积百分比：

丙二醇        5-15%

地蜡    0.3-1.5%

十二烷基硫酸钠        0.5-2%

单硬脂酸甘油酯        2-5%

硬脂醇        20-30%

羟丙基纤维素（HPMC）        3-10%

尼泊金甲酯        0.02-0.05%

尼泊金乙酯        0.01-0.025%

EDTA-2Na        0.5-2%

蒸馏水        余量。

其制备方法为：将十二烷基硫酸钠、羟丙基纤维素、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯加入水中搅匀，加热至70℃-85℃，其余配料混合，水浴加热至70℃-85℃，搅匀在搅拌下将十二烷基硫酸钠等与其余配料混合，搅拌转速为3000-5000转/分，然后在70℃-85℃水浴中继续搅拌维持10-30分钟。

（4）离开水浴，在基质中加入上述中药膏及17-β雌二醇、搅拌均匀至凝。其中在每100克基质中加入17-β雌二醇30-100毫克和相当于含有60-120克元胡（60-120克延胡索）原料制取的上述中药膏。