CN110198663B - 用于监视患有呼吸系统疾病的患者的健康状况的系统 - Google Patents

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Abstract

一种用于监视患有呼吸系统疾病的患者的健康状况的系统，该系统包括便携式医疗设备，所述设备包括a)能够执行肺活量测定测量的流量测量装置(3)以及b)能够执行氧测量或血氧饱和度和心率的测量的传感器；所述传感器为反射光度触摸类型(7)，该系统包括存储装置和比较装置，其中患者的个性化计划行为被存储，发现的肺活量测定和/或氧测量数据与患者的个性化计划比较以在连接至互联网的设备的显示器上显示这种比较的结果，以基于从这样的肺活量测定测量结果和氧测量结果两者获得的数据来定义患者的健康状况并识别疾病的恶化。还要求保护一种通过上述系统实施的用于监视患有呼吸道疾病的患者的健康的方法。

Description

用于监视患有呼吸系统疾病的患者的健康状况的系统
本发明涉及能够通过使用根据主权利要求的前序部分的便携式医疗设备检测患有呼吸系统疾病的患者的健康状态的系统。用于通过使用根据对应独立权利要求的前序部分的所述系统来监视患者的这样的健康状态的方法也是本发明的目的。
随着平板电脑和智能电话的广泛使用，数字技术现在正在重新设计患者或患有特定疾病的人的角色；实际上，这些人认识到他们自己可以执行迄今为止仅供医疗专业人员使用的一些“主动”功能。
然而，技术的快速发展也使得提供护理的医疗设施有必要改变其工作方法以满足公民的要求：通过新的“技术”设备可以随时获得有关其自身健康的信息并且因此可以以新的方式与这样的设施交互。
智能电话的广泛使用和可穿戴传感器的不断发展支持实现包括持续护理和急诊的侧重于自测量以及用于管理疾病的自我管理的新的医疗保健模式。这也适用于正在增加的他们对自我护理类型的“电子医疗”技术的需求的慢性病患者。
这些患者还包括患有呼吸系统疾病例如哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)和囊性纤维化的患者；这些是可能显著影响患者生活质量及其家庭的常见疾病。
在这些疾病中，哮喘是最常见的。
监视和治疗上述疾病是真正的“全球性”问题，除了对卫生系统造成重大的社会和经济负担外，还涉及健康时段期间的监视和护理以及需要不定期就诊或访问急诊的频繁呼吸系统恶化的问题两者。
更令人担忧的是，近年来诸如WHO(世界卫生组织)和GINA(全球哮喘倡议)等国际组织已经记录全球哮喘患者数目迅速增加(增加50％或更多)，导致直接或间接治疗的高成本，对其必须添加与患者失业和休学相关联的社会成本。
用于治疗哮喘的指导，特别是与COPD有关的指导，建议患有这些疾病的患者应该接收由他们自己的医生起草的所谓“行动计划”。然而，没有人能够预见何时或如何发生可能需要紧急进入医院的急性恶化，即呼吸道健康的无法预料和显著的劣化。众所周知，所谓的“行动计划”是由治疗患有呼吸系统疾病的患者的医生准备的包括治疗计划的倡议计划。
因此，恶化与显著的健康成本负担相关联(特别是通过卫生组织的直接使用)。
由此可见，从患者的健康和公共负担两方面来看，预防是治疗主要呼吸系统疾病的重要目标。作为其重要性的证据，不应忘记患有某些呼吸系统疾病(例如，COPD)的患者存在频繁恶化并且遭受肺功能下降更快、更差的生活质量、减少的身体活动和更高的死亡率。
目前，为了确认存在恶化，专家将其注意力集中在症状，并且特别是其严重程度上，例如：不存在症状或轻度、中度或严重程度的症状。然而，症状是主观的，因为它们取决于患者对它们的感知并且它们也可以一天一天呈现变化。
因此，存在对基于从其获得的结果以提供恶化的客观确认并且便于及时治疗的的医疗设备和方法的真实需要。
US2010/0240982描述了用于评估成人和儿童的睡眠质量的系统和方法。该现有文献描述了佩戴在患者或用户前额上以在睡眠期间收集生理数据的数据采集单元。还提供了与这样的数据采集单元相关联的鼻罩或鼻插管，全部这些还与围绕患者头部后部的头带相关联以将整个系统保持在适当位置。最后，顶部带在患者头部的后部延伸，在那里它连接至头带来为系统提供进一步的稳定性。
条带传感器可以与头带相关联使得它们保持在用户的前额上的适当位置。该条带可以包括一次性EEG(脑电图)传感器和可重复使用的脉搏计量传感器。
通过面罩或鼻插管检测与可以用于识别睡眠紊乱例如呼吸暂停的空气流相关联的信号。这样的气流数据是通过连接至位于用户前额上的所述数据采集单元的压力换能器来获得。
这也可以连接至外围传感器，例如EEG传感器、手指脉搏测量设备、测量腿部运动的传感器等。所有这些确定用户的睡眠结构和/或识别可能对睡眠质量产生不良影响的睡眠扰乱。
也可以将条带传感器结合到位于患者/用户的前额上的带中以便检测可以用于由数据采集单元进行的与睡眠架构和睡眠崩解相关的测量的生理信号。在传感器中，有可能在可以用于计算血红蛋白氧饱和度和用户的心跳的反射传感器中使用红色或红外发光二极管和光电二极管以获得可以用于通过前额的静脉压力发生变化来测量呼吸力度的光电脉搏波信号。
因此，上述美国文本涉及利用由于其位置和目的而仅在患者休息时使用的设备的系统。对清醒和运动中的患者使用这样的系统是完全不可想象的。这样的系统要求用户完全被动或睡着。
因此，上述US2010/0240982涉及用于分析睡眠质量的系统。佩戴的测量设备仅用于测量与用于肺活量测定测试的呼吸参数完全不同的呼吸参数。事实上，在睡眠中检测呼吸参数的目的是识别静息状态下的自发呼吸系统中的紊乱，例如由气道阻塞引起的通气不足和睡眠呼吸暂停(SA)。这是因为在睡眠中呼吸是自发的并且呼吸系统流量减少。
相比之下，肺活量测定测试需要患者的充分配合，患者必须完全清醒并且必须以尽可能最大的速度吹入合适的设备，执行由主要世界肺病学协会(ERS欧洲呼吸学会和ATS美国胸科学会)提供的特定标准所规定指示的所有特定行为。例如，在肺活量测定中，患者必须首先呼吸进尽可能多的空气量并且然后将其呼吸出使得可以测量峰值流量(PEF)和在第一秒可以呼吸出的最大体积(FEV1)。通常，这样的结果是在鼓励患者以最大速度和尽可能大的力量吹气的医生或卫生人员的帮助下获得的。作为替选，通过鼓励软件来指导患者，该鼓励软件通过图像帮助他实现最大呼吸性能使得测量的参数尽可能地类似于正常或更好。
关于呼吸参数的测量，该现有文献涉及与肺活量测定领域中使用的设备和方法不类似的系统和方法：它们之间的唯一共同点是使用流量测量设备。
关于氧参数的测量，该现有文献使用如所描述的用于确定睡眠期间的任何呼吸系统努力的位于前额上的反射类型的传感器。
此外，US2010/0240982涉及与睡眠相关联的疾病例如通气不足和阻塞性呼吸暂停(OSA)的恶化。相比之下，肺活量测定的目的是识别呼吸系统疾病例如哮喘和支气管阻塞，其诊断——根据主要肺病学协会的指导——与睡眠无关。例如，在哮喘的情况下，在睡眠期间不能检测到引起气道阻塞的支气管炎症，正如在COPD的情况下，在睡眠期间不能检测到引起气道阻塞的恶化。此外，为了重复，在自发呼吸系统的条件下研究睡眠时，肺活量测定需要执行标准的用力呼气行为以便可以测量诸如PEF、FEV1、FVC、FEF25-75等的特定参数。
总之，US2010/0240982涉及不能用于肺活量测定测试的系统和方法以及难以应用且不方便的系统。
以本申请人的名义的US2013/0184540涉及用于基于来自患有慢性紊乱的患者的数据来监视和报告用于管理的医疗信息的集成系统/设备。该现有文献描述了中央单元，所述中央单元可以单独地容置用于执行肺活量测定测量的可移除传感器，或者替选地，用于执行氧测量测试以测量血液中的氧浓度和心率的指部传感器。
在该目的中，中央单元设置有机械连接系统，该机械连接系统用于交替地与连接至用于执行肺活量测定测试的可移除传感器的连接器连接或者连接至用于执行氧测量测试的传感器的另一连接器。
最后，中央单元在其表面之一上具有接触显示。
该现有文献没有描述在其本身内结合肺活量测定传感器和用于执行氧测量测试的传感器的设备而是可以替选地和单独地执行肺活量测定测试或氧测量测试的设备。
除此之外，该已知设备使用指部传感器，该指部传感器可以通过导线连接至中央单元，因此该中央单元表示如下设备：其本身被很好地限定并且具有被添加到中央单元的尺寸的其自身的尺寸。
因此，该现有文献描述了使用复杂且不能提供同时进行肺活量测定测试和氧测量测试的设备。所述仪器包括三个基本部件：控制单元、可移除的呼吸量测量设备和用于执行氧测量的单独的外部单元。该外部单元设置有可以通过连接器连接至控制单元的线缆。在现有文献中描述的这样的仪器不是“单个”设备而是其中氧测量传感器和用于肺活量测定测试的传感器两者被结合到单个主体中的设备。
US2013/0184540使用透射类型的传统可移除传感器，并且在该文本中无论如何都没有参考固定反射传感器或反射光度测定触摸传感器。
为了完整起见，将指出“透射”类型的氧测量设备使用面向接收器并且位于特定传感器内的两个信号发射器——红色和红外——该特定传感器通常包括刚性帽或类似于指部的柔性橡胶帽或必须应用于指部、耳垂等的弹簧夹。可以通过调节由刚性帽或弹簧夹施加的压力来避免在进行测量的部位(例如指部)处通过过度压缩血管来改变血管形成。在传统的透射氧测量设备中，该可能的改变还使用适合于在其上进行SpO2测量的指部(或耳垂)的尺寸的测量帽或弹簧夹来进一步控制。因此，存在可以使用不同尺寸的帽或弹簧夹(分别用于儿童、青少年和成人的小型、中型和大型)由此增加可用设备的数量的需要。
这引起了测量氧和心率值的可靠性问题，特别是在自己测量并且没有医疗人员监控的具有很少专业知识的患者自己无法纠正例如通过过度压迫血管改变血管形成所带来的测量中的可能假象的情况下。
此外，在所考虑的现有文献中描述的设备或系统是设置有显示器、键和线缆的“传统”类型，并且利用预先加载到仪器中的其自身的嵌入式软件进行操作。这导致设备的成本可以忽略不计。
EP3028627描述了具有测量远程确定和传送的代谢显著性的温度的能力的一组便携式设备。这些设备是分开的，但是被集成，并且可以被集成在一起并且包括能够与用户皮肤接触放置的实时连续测量设备，以及包括具有获得用户的代谢参数例如CO2输出和O消耗率的能力的手持式量热设备的校准单元。
该能力通过在这样的校准单元中设置的采样室中分析用户呼吸入和/或呼吸出的空气的成分来实现。
实时测量设备可以借助于皮带或胶带固定到人体的任何部位；例如，它可以附着在手臂、用户的胸部或腿部。它使用LED单元照亮用户的皮肤并且由检测模块(一个或更多个光电二极管或类似传感器)检测反射光以确定诸如心率、呼吸速率、血红蛋白浓度或氧饱和度的生理参数。该确定是自动进行的。
该现有文献没有描述能够确定用户的呼吸系统和生理信号的单个设备，而是包括可以一起使用其测量的两个单独的设备。因此，所讨论的现有文献描述了在由患者或用户使用时不是非常有起作用的设备或更好的设备集合。
除此之外，校准单元不执行具有上述特征并根据非常精确的程序的肺活量测定测试，而是通过测量患者通过呼吸入和/或呼吸出的空气的成分来计算这样的空气中存在的二氧化碳和氧的值。
除此之外，除了O2、CO2、温度和压力传感器之外，校准单元包括用于测量生物电阻抗使得设备可以用于分析呼吸的表面电极。该单元或设备还包括光源和光检测器以测量心率。
因此，所讨论的现有文献没有描述能够仅在一次操作中进行肺活量测定测试和氧测量测试的集成设备。
US2017/0189629描述了用于在吸入治疗期间雾化药物的系统。该现有文献没有描述用于进行肺活量测定测试的系统或设备。它包括作为基于光电容积描记法的光学传感器的部分的LED单元。
本发明的目的是提供一种使用单个便携式医疗设备的系统，该单个便携式医疗设备在其本身包括简单通过一只手握住设备来进行肺活量测定测试和/或氧测量测试的可能性，所述系统能够使得患有呼吸系统疾病的患者能够以简单且安全的方式确定他们自己的健康状况。
另一目的是提供具有“集成”设备的这样的系统，该设备具有进行氧测量和肺活量测定测试的能力并且可以用于以明显和客观的方式区分疾病恶化的迹象和这种疾病可能引起的日常症状的变化。
另一目的是提供一种易于构造、成本低并且其中医疗设备易于由通过该设备执行其健康状况的自我诊断的患者携带并且使用的简单系统，所述使用是能够在任何地方自由进行。
另一目的是提供一种系统，该系统具有能够进行氧测量和/或肺活量测定测试的设备并且可以在智能电话或计算机的视频或显示器上显示其结果使得也可以由医生远程监视这样的数据，然后医生可以为患者提供基于进行的最新的肺活量测定和氧测量更新的有关他的疾病的即时自我管理的指示。
本发明的另一目的是提供一种方法，用于通过使用能够在呼吸系统疾病发展开始时识别恶化的上述系统使患有呼吸系统疾病的患者能够清楚地了解他自己的健康状况以及时获得治疗的目标，该方法能够在任何地方实施。
对于本领域技术人员明显的这些和其他目的是通过能够根据对应的独立权利要求监视患者的健康状态的系统和方法来实现。
为了更好地理解本发明，借助于非限制性示例附加以下附图，并且在这些附图中：
图1示出了根据本发明的系统的医疗设备的前视图；
图2以透视图示出了沿图1中的线2-2的横截面；
图3以局部分解透视图示出了根据本发明的系统的医疗设备；
图4以使用期间的透视图示出了根据本发明的系统的医疗设备；
图5示出了用于监视通过图1中的设备执行的患者的健康状态的方法的框图；
图6示出了通过使用图1中的设备与患者相关联的数据的可能显示；
图7示出了通过使用图1中的设备获得的信息的另一可能显示；
图8示出了医生为患者提供的行动计划的可能配置；
图9示出了通过使用图1中的设备获得的患者状态的自诊断结果的可能显示；以及
图10和图11示出了设置图1中的设备的方法的可能屏幕。
参考所提到的附图，根据本发明的系统的医疗设备总体上由1表示并且包括主体2，用于进行肺活量测定测试的部件3(或流量测量设备)和用于执行包括SPO2(血氧饱和度)和心率的测量的氧测量测试的部件与主体2稳定地相联合。部件3特别是由检测呼吸系统流量5a的元件和对呼吸系统流量5敏感的对应元件来限定(由执行肺活量测定测试的患者通过强力排出的空气引起旋转的涡轮来限定)，该部件3可以与能够充当患者的接口管的管状元件6相联合。另一方面，部件4由反射光度触摸传感器7限定，该反射光度触摸传感器7稳定地位于设置在设备1的一个表面9上的合适的凹座8中；该座是细长的形状的、基本上是椭圆形的，并且具有壁8a，壁8a将这样的座的内部或后部10(其面向传感器7)连接至设备1的主体2的壁或表面9。
通常，为了计算SpO2(其指示与动脉血中存在的氧结合的血红蛋白的百分比)，氧测量设备使用两种不同信号源的发射—分别具有红色域和红外域中的波长—应用于为测量对象的沉浸在血液中的部位例如指部。
光检测器能够测量来自血红蛋白的两个信号中的每一个信号的吸收：实际上，一部分发射信号被该部位处存在的血红蛋白吸收，而未被吸收的另一部分到达光检测器。
吸收的——红色和红外——信号的量与血红蛋白浓度成正比，因此，知道发射的信号量，并且测量到达检测器的信号量，可以计算出被称为SpO2的主要氧测量参数的百分比值。
因为血流量由于心跳而经历变化，因此也可以通过记录由光检测器捕获的信号的变化来计算心率。
可以将氧测量设备分为两大类：透射类型和反射类型。
透射氧测量设备使用位于指部上的两个信号发射器——红色和红外——以及位于指部下方的光检测器。三个基本部件被组装在特定传感器内，该传感器通常包括类似于指套的刚性帽或柔性橡胶帽，或者要被施加到指部的弹簧夹。
可以通过调节由刚性帽或弹簧夹施加的压力来避免血液的血管形成的变化。通过使用适合于正在对其进行SpO2测量的指部尺寸的测量帽或弹簧夹进一步控制该可能的变化。
然而，这意味着必须有分别用于儿童、青少年和成人的不同尺寸的——小型、中型和大型——弹簧夹，因此增加了配件数量。
光度触摸传感器包括单个集成芯片，其包括用于测量氧所需的所有部件。实际上，芯片包含两个并排的发射器(一个位于红色波长下而另一个位于红外波长下)以及光检测器两者。
它通过反射起作用，其中由发射器生成的两个信号指向用于测量氧的部位，例如指部。指部中循环的血液根据存在的血红蛋白以不同的方式吸收两种信号。除此之外，信号经历由光检测器捕获的部分反射。
患者能够通过将指部放在触摸传感器的顶部来获得与氧测量相关的信号的测量。
在透射氧测量的情况下——除了上述优点之外——反射方法非常紧凑，因为它结合了包括监测各个发射器中的电流和施加到光检测器的增益的处理信号的所有电子设备。
因此，这不需要特定的传感器，也不需要刚性帽或柔性橡胶帽，也不需要施加到指部上的弹簧夹。在实践中，可以使用单个反射传感器而不区分成人和儿童，完全消除了对透射氧测量设备另外需要的不同附件的需求。
座8的形状使得其可以调节成适应患者指部的解剖结构并且使得部件4能够由无论是成人还是儿童的任何类型的患者使用。患者可以通过将指部定位在触摸传感器7的顶部来获得与氧测量相关的信号的读数；这如图4所示。该检测可以与使用部件3执行的肺活量测定测试同时进行或可以不同时进行。
敏感部件4是单个芯片并且由所谓的“反射”传感器限定，该传感器仅需要触摸来测量SpO2(氧测量的主要参数)。与迄今可用的其中指部或耳垂必须插入与医疗设备连接的特定传感器中以便能够获得氧测量的传统“透射”传感器阵列(具有面向接收器的发射器)相比，这是根本性的创新。
相比之下，使用反射光度技术，可以简单地通过触摸传感器而无需任何其他特定行为来执行氧测量。
该反射光度技术不需要任何特定的应用传感器，因此不需要调整患者的身体特征并且可以使用氧测量设备而不区分儿童、青少年和成人。它还适用于在没有医疗人员的情况下使用，并且因此是用于健康的自我测量和自我管理的理想选择。
在主体1内，存在控制单元13，该控制单元13能够通过BLE(蓝牙低功耗)芯片连接至便携式设备(例如智能手机或平板电脑)或连接至设备1所位于的环境中存在的互联网网络。在后一种情况(优选解决方案)下，通过用作网络接入点的网络节点、网关、智能手机、平板电脑或固定计算机进行连接。
控制单元13包括合并的微控制器，微控制器同时管理便携式医疗设备1的所有部件并且通过部件3和4测量患者的肺活量测定和氧测量参数。
设备1未设置有可视化器或显示器，并且由部件3和4获得的数据被发送以显示在设备1可以经由控制单元13所连接至的计算机、平板电脑或智能手机上(如下所示，除了能够通过在网络服务器上执行的合适的医疗应用程序进行“处理”之外)
因此，设备1是能够检测患者的肺活量测定和/或氧测量数据的元件，但是不能直接显示它们(因为它未设置有显示器)。该设备是具有不能与主体2分离的、用于进行肺活量测定和氧测量测试的部件3和4的单个单元。
除此之外，也通过用一只手握住主体2来执行这些测试，注意将指部放置在触摸传感器所位于的座8中。
本发明是通过与现有技术声明的主要不连续性特征化的技术创新的情况。如上所述，它包括易于使用且便于制造和获取的小尺寸(参见图4，用于与患者的手部相比较)的便携式设备。设备1检测患者的数据(通过肺活量测定和/或氧测量测试)并且与也可以加载到智能手机、平板电脑、计算机等上的新的医疗算法或应用程序组合使用，所述新的医疗算法和应用程序协调和整合客观数据(通过肺活量测定和氧测量测量到的重要参数)和患者的主观数据(症状)。通过与存储患者的行动计划的存储装置一起持续运行的该应用程序产生健康状况和相应变化的客观指示，并且向患有呼吸系统疾病的患者建议他们应采取与以由他们自己的医生提供和更新的行动计划(在这种情况下是数字化的)指定的内容一致的何种行动并且能够监视患有呼吸系统疾病的患者的健康状况(如上所述)。
凭借其易用性和随时随地的便携性，医疗设备1以及医疗应用程序和数字化行动计划(由医生提供)使得任何人，甚至不习惯连续程序化测试的患者能够监视他们自己的健康状况，使得他们可以更容易地自我管理。
所有患者将能够检查感知(主观)恶化是否对应于他们自己的医生提供的数字化行动计划中设想的临床状况的真实(客观)变化，并且由于由医疗应用程序提供的即时建议，患者将能够调整他们的治疗计划，或者在极端情况下，可以在不浪费时间的情况下去急诊。
因此，根据本发明的系统(其包括设备1、医疗应用程序、存储装置和具有显示器的便携式设备例如智能手机、平板电脑或计算机)和与其相关的方法是三级预防的支柱，该三级预防关注治疗在其临床上表现出症状所经历的疾病并且关注通过降低恶化的风险来预防其进展和改善预后。除此之外，通过其技术特征，该系统也有非常特殊的部分以参与旨在当诸如哮喘或COPD等疾病处于无症状阶段时即在其变为临床表现之前并且因此在尽可能早的阶段发现它们的二级预防计划。二级预防的典型示例是呼吸系统疾病的早期诊断的筛查研究。
最后，通过其更一般的属性，即设备1的低成本，其简单地与广泛的计算机化设施(例如智能手机)相关地使用，在使用和用户数量两者方面最大渗透的可能性，根据本发明的系统可以变为一级预防工具，用于去除健康个体(特别是有风险的某些类别的个体)中的危险因素以预防疾病的发生和维持良好的健康状况。例如，仅需要考虑旨在阻止吸食烟草的一级预防，众所周知，吸食烟草是诸如COPD等呼吸系统疾病的原因。
如所提及，利用设备1的系统主要用于其自己的医生已经确定了特定的治疗行动计划的患有呼吸系统疾病的患者，并且具有使其适合儿童和成人两者使用的特性。因为它使得患者能够对他们自己的健康状况执行自我诊断(不需要医疗人员的“物理”存在)，上述系统也可以减少卫生人员，从而从照管上述患者的公共和私人组织角度而言带来显著的经济节约。
通过使用设备1，上述系统使得可以客观地区分患者出现或可能出现的症状的恶化与日常变化。
与患者的呼吸容量和血氧饱和度相关的大量准确和客观数据的收集和解释是有效临床评估的基本要求是已知的。该需求通过本发明来满足。具体地，根据本发明的系统使得可以以便于及时获得治疗和避免让患者暴露于不必要或不适当的治疗计划的目的获得客观指标——被定义为CEI(心肺功效指标)——其对于在它们开始发展时识别恶化是有用的。
区分症状变化与恶化具有挑战性，但是这非常重要，因为正确和及时地治疗恶化肯定与患者的快速恢复相关联。
如所提及，在本发明的优选实施方式中，设备1通过其低能耗BLE芯片经由互联网进行通信并且通过到网络的接入点例如网关、智能手机、平板电脑、PC或提供有BLE技术并且连接至互联网的任何其他硬件部件与可以在比较装置例如微处理器单元(也可以是患者的计算机或智能手机的微处理器单元)上或在任何情况下由治疗医师远程管理的网络服务器(或者云)上运行的医疗应用程序进行交互；该应用程序还能够监视设备1使得设备1接收并且执行命令并且实时发送与其能够进行的氧测量和肺活量测定测量有关的数字数据。设备1使用可忽略量的能量(因为不进行显示并且数据被传输到网络)，并且因此一组电池足以执行数千次测试。还已知通过这样的技术的密码学特征的蓝牙通信确保敏感的医疗数据受到保护。
集成在设备1中的BLE通信系统包括基于网络的应用程序(上面在经由互联网连接至设备的意义上提到)以连接至该设备并且获得从该设备收集的数据并且向患者显示他们自己的行动计划(如下所述，在平板电脑、计算机或智能手机的显示器上)。
如已知的，并且如本文件的引言部分中已经描述的，患者具有治疗“行动计划”是呼吸系统疾病特别是就哮喘而言的自我管理的基本部分。
当遇到使用肺活量测定和/或氧测量技术测量到的症状强度水平和值的显著变化时，行动计划(由治疗医师编写)包括为了减轻症状并且显著降低恶化的风险而患者必须采取的行动的所有信息。这降低了急诊治疗的风险并且包括患者应采取的包括使用药物的行动建议。
通常，医生关注的是在行动计划参考值和相应的警报阈值中包括对于管理疾病有用的一些参数。例如，预想的峰值流量(肺活量测定)和/或SpO2(氧测量)的值。
该行动计划还包括患者必须监视的特别感兴趣的一些症状以便识别呼吸系统疾病是否恶化，从而非常快速地获得帮助并且降低恶化的风险。
鉴于设备1可以连接至智能手机、平板电脑或计算机的事实，该行动计划被存储在链接至互联网的存储装置中并且由可以针对每个个体患者提出、更新或修改行动计划的治疗医师来管理。该行动计划和随之而来的监视可以例如通过图9中所示的屏幕来显示(在这样的设备之一上或在附接的屏幕上)。在此所示的屏幕提供了各种区域100、101、102、103和104，其中显示了与设备1进行的测量有关的文本(区域101，例如没有呼吸)、检测到的数据的严重程度(区域102，例如“全部非常好”或“严重”)、与健康计划有关的书面指示(区域103；例如“呼吸功能正在恶化”和/或“如果症状没有改善则使用指定的药物”)和与患者的状态有关的视觉指示(区域104，例如，如果患者是“非常好”、如果“疾病正在恶化”或者“情况严重”，则分别通过有色要素104A、104B和104C提供建议)。
区域100仅指示在其他区域中示出的内容是对患者情况进行检查的结果。
在显示时，它对应于由医生提供的患者的行动计划所提供的内容。
如所提及，设备1可以用于测量氧和/或肺活量测定，并且最近的研究证实恶化与一些生理测量的变化相关联。不要忘记氧测量测量SpO2(血氧饱和度)和HR(心率)，而肺活量测定测量各种参数，包括PEF(最大呼气流量)、FEV1(第一秒用力呼气量)、FVC(用力肺活量)、FEV25-75(在FVC的25％和75％之间的用力呼气流量)等。
到目前为止，在开自我管理处方时，医生通常仅选择这些肺活量测定参数之一，通常PEV或FEV1。另一方面，在经历过肺移植的患者的情况下，医学科学文献建议使用FEV25-75。
本发明替代地可以测量上面列出的所有参数(图6)并且将它们显示在例如智能手机的屏幕上，该屏幕被细分为多个象限：200(用于氧测量)、201(用于肺活量测定)和202(用于由上面提到的CEI指标示出的总值)。
因此，根据本发明的系统是实时地、交互式地结合、通过手持单元提供的基于证据的(数字的)健康辅助的解决方案，手持单元包括(不可分离地)由用于测量氧的触摸传感器7限定的部件4和用于测量肺活量测定的部件3两者，所有这些都连接至安装在比较装置例如远程互联网服务器(由治疗医生管理)或者安装在执行根据本发明的监视方法的客户端上的医疗应用程序。
医疗应用程序(或允许前述方法的实现的算法)接收用于所进行的测量的参数，对其进行处理，将其与源自存储装置中的存储的相应参考值进行比较，这些参考值是可得到和预定义的(由治疗医生使用该设备关于特定患者)，以及生成与患者的健康状况有关的数据或“评分”，所述数据或“评分”能够在屏幕上阅读或例如在智能手机上显示。
该应用程序提供患者的健康状况和相对变化的客观指标——称为CEI(心肺功效指标)——作为最终结果，并根据通过由治疗医生提供的数字化行动计划指定的内容来建议(或不建议)应该采取行动。
已知比较装置和存储装置可以在同一设备例如互联网服务器或患者的“客户端”中。
医疗应用程序执行CEI计算，该计算可以用于达成与医生对患者的可能的治疗或直接干预有关的决定。在几秒钟内，所有患者都可以测量其“重要”参数，“重要”参数的临床结果——连同症状评分(在图7中由X，Y，K，W，J和XXX表示，其中上象限80指示“插入症状评分”并且严重程度(轻度(L)、中度(M)和重度(S)通过标题(81)指示)和根据情况需要配置的数字化行动计划——由医疗应用程序自动管理，该医疗应用程序例如驻留在远程互联网服务器或客户端上，具有对治疗医师自己面对面访问的价值。
应当注意，给予症状的“评分”对应于患者对该症状所感受到的“严重程度”的感觉。
除了管理由医疗设备作出的测量和症状评分之外，医疗应用程序还使用图8中所示的数字化行动计划的指令，将它们与上述测量结果进行比较。
如该图所示，智能手机、平板电脑或计算机的屏幕显示例如：第一窗口90，涉及医生的行动计划；第二窗口91，具有医生的数据(特别是他的电话号码)；第三窗口92，涉及症状和测量值；第四窗口93，涉及不同的症状SY(为简单起见通过A，B，C，D表示咳嗽、胸痛、没有呼吸和呼吸短促的可能存在)，使用肺活量测定测试检测的SpO2的测量值(MV)和峰值流量(PEF峰值呼气流量)，SpO2的参考值(RV)(BPF或最佳峰值流量)；第五窗口94，涉及治疗；以及第六窗口95，具有治疗处方(由M，D，F表示的药物、剂量、服用药物的频次)。
通过这种方式，与传统的书面版本相比，数字化行动计划提供了许多优势：
·其支持用于制定基于证据的行动计划的决策；
·其确保每周7天、每天24小时的更大的可访问性和移动性；
·其通过对临床行动的互动反馈允许实时的标准化评估，用于监视疾病；
·其提供自动遵守治疗计划的提醒；
·其提高疗效并增加患者的承诺，患者充分利用应用程序所提供的学习时刻；
·其降低了由于非理性行为例如患者的“自己动手”活动导致的风险阈值。
在客户端(智能手机、平板电脑、计算机等)使用蓝牙网络类型的API(应用程序编程接口)的情况下，这可以直接通过网络浏览器与低功耗蓝牙设备直接通信。通过这种方式，上述医疗应用程序可以安装在服务器中(或在云中)并且由医疗设备经由网络(例如通过与智能手机或平板电脑的连接)访问，使得其可以在任何类型的客户端上运行，无论安装的操作系统如何(例如iOS、MacOS、Linux、Android、Windows)。
在“网络”应用程序的情况下，这些对于患者和医生来说很容易访问；无需在其自己的客户端上安装它们，并且可以随时更新它们以使访问它们的所有用户受益。
用户可以根据图5中的过程通过浏览器访问网络应用程序。一旦识别(框50)，用户访问使其内容适应用户疾病的特定要求的应用程序。
通过浏览器，网络应用程序可以提供任何类型的建议——从提醒到继续读取数据到提醒服药到呈现使用设备1进行的测试的结果(框51)。
通过使用蓝牙，网络应用程序与设备通信(框52)并从设备获得肺活量测定和氧测量数据(框53)。
应用程序处理CEI指标(框54)并允许所获得的数据被存储(框55)。并行地，应用程序允许系统被配置(框56)，被细分为用于计算CEI指标的配置(框57)，用于患者的行动计划的配置(框58)和用于患者数据的配置(框59)。
基于网络的医疗应用程序可以容易地由直接在客户端——可以是患者的智能手机或平板电脑——上运行的应用程序替换，而无需浏览器或附近的网络或到该网络的任何其他连接。
例如，在没有互联网连接的情况下，客户端应用程序可以管理系统，显示肺活量测定和氧测量的结果，请求患者感知的症状和强度水平的输入，处理CEI指标，以及基于直接在客户端上关于患者需求执行的个性化配置来解释结果。
以上是已知解决方案与本发明之间的另一个显著差别。例如，从US2013/0184540开始，现有文献描述了一种传统的医疗工具，该医疗工具设置有显示器、键和线缆，并且仅与其自己的嵌入软件一起操作，该软件已被预加载到仪器中。相反，设备1不提供显示器，或线缆或控制键或接通键，并且经由安装有移动医疗应用程序或通过低功耗蓝牙直接连接到浏览器的智能手机来控制功能。该解决方案尤其有利的地方在于以下两者,显著降低了硬件成本和使用可以从在线商店容易地下载的应用程序的可能性，几乎无限地扩展了使用未嵌入在设备1中的专用软件的可能性。通过这种方式，根据市场供应，患者可以选择最能满足其需求的应用程序。例如，在哮喘患者的情况下，相关应用程序考虑由医生起草的行动计划，并且由仪器测量并传输到智能手机的参数用于相对于行动计划建立患者的健康状况。应该记住，行动计划包括治疗指示和所测量参数(肺活量测定和氧测量)的解释和症状水平(咳嗽、呼吸困难、胸部收缩等)，以基于当时的健康状况指示最合适的治疗。使用新工具使医生能够远程地改变行动计划，使其可以个性化并且完美地适合患者的要求和哮喘病的典型易变性。
在其他疾病——诸如例如COPD或囊性纤维化——的情况下，上述应用程序可以提供激励图像，其能够在进行肺活量测定时刺激患者(通过在智能手机上激励图像)以帮助他们实现最大呼吸性能，从而测量的参数尽可能与参考值相似或优于参考值。相反，使用现有文献中的已知解决方案，不能显示激励图像，原因是当仪器被保持时，在进行肺活量测定测试时不能看到显示。
因此，本发明基于以下事实：除了公知的症状评分之外，还有一些测试例如氧测量(其提供诸如SpO2和心率的客观参数)和肺活量测定(其提供关于气道功能的客观参数，例如PEF、FEV1、FVC、FEF25-75等)，其评估可以可靠地区分稳定疾病的恶化和/或症状的日常变化。
设备1的使用使上述整个过程自动化，并使系统能够提供患者健康状况及其相应变化的客观指标，以及根据由治疗医生提供、驻留在云端且由医生自己持续管理的数字化行动计划向患有呼吸系统疾病的患者建议他们应采取哪些行动来改善其状况。
通过记录氧测量和肺活量测定参数以及日常症状的变化，本发明能够以可接受的灵敏度和特异性来区分症状的正常变化和恶化。这借助于CEI指标，客观地证实了恶化，特别适合患有呼吸系统疾病的患者。
该指标考虑正确记录的数据的变化，数据为以下两种：诸如肺活量测定和氧测量的重要参数等的客观类型的数据以及诸如患有呼吸系统疾病(例如呼吸短促、咳嗽、胸痛、粘膜炎、喉咙痛等)的患者通常存在的症状的主观类型的数据。
CEI计算需要包括氧测量和肺活量测定评分两者的数据，症状评分和从可以影响患者的健康状况的数字化行动计划获得的参考数据。应注意，在该具体实例中，术语“评分”表示氧测量和肺活量测定参数和症状的恶化或改善的程度。
因此，通过本发明，提供了一种需要执行以下任务的方法：
-限定收集计算CEI指标所需的数据的预定时间，
-根据行动计划限定参考数据来源，
-收集与氧测量和肺活量测定测试以及患者症状有关的临床数据，
-使用例如如图10和图11所示的适当的加权因子组来转换和调整检测的数据。图10示出了分别针对从患者记录的其他指标SpO2、HR、肺活量测定(SPIRO)和症状(SYMPTOMS)的加权因子的值的配置。
CEI指标基于上述评分来定义，并且这通过使用可调整的加权因子(图10和11)给所收集的临床数据分配更大或更小的加权来获得。
CEI测量单位是0到100之间的数字，其中较高的值表示更好的健康状况，因此代表心肺系统的“更好的功效”。
根据与SpO2、心率(心脉率)、肺活量测定和症状相关的四个指标的贡献来计算CEI指标，每个指标都有自己的加权因子(wf-加权因子)(见图10)，其可能有一个默认值或者可以由医生设置。
根据以下评分计算每个指标的值：
●将在下面描述的算法；
●医生在行动计划中(或根据科学文献)使用警报值、参考值等建立的内容；
●患者使用医疗应用程序作为输入提供的测量的氧和肺活量测定值以及症状。
计算CEI的公式如下：
对于上面提到的加权因子，总是应用如下关系：
如果期望给四个分量或指标中的一个赋予相比于其他更大的重要性，增加相应的加权因子就足够了。显然可以为每个加权因子分配预定值，注意确保因子的总和总是等于1。
然后分析以下指标：
a)血氧饱和度指标：
可以考虑由部分指标和表示的两个不同的分量来计算SpO2指标(从氧测量测试中获得)。
部分指标取决于参数(测量值)与在预定时间段内计算的平均值的比较。
部分指标取决于参数与参考值的比较。
让我们假设在预定时间段内SpO2的平均值是97％。在这种情况下，如果SpO2降至77％，将会有一个非常接近0的指标，这代表患者健康状况有严重问题。相反，如果平均SpO2值原为80％，那么SpO2降至77％将不会在指标中产生相同的下降。
用于分析SpO2的算法考虑两个极限值：等于100％的理想最大值和等于的最小阈值。然而，的值低于将产生为0的这代表患者健康有严重问题。
指标定义如下：
如果则
否则
如果则
否则
如果则
否则
B)心率指标：IHR
可以考虑由部分指标和表示的四个分量来计算心率指标(也是从氧测量测试得到的参数)。这些分量中的每个用相应的加权因子来加权。
心率IHR.wfHR对整体CEI指标的贡献被定义等于：
部分指标取决于心动过缓。
部分指标取决于心动过速。
部分指标取决于正常范围内心率的增加。
部分指标取决于心律失常。
以下关系总是应用于四个加权因子：
其中wfHR是心率指标的总加权因子。
如果希望给上述四个分量或指标中的一个赋予相比于其他分量或指标更大的重要性，则增加相对加权因子就足够了。本发明可以为每个加权因子分配值，注意确保所有项的总和总是等于wfHR。
国际科学医学文献定义了心率的正常范围，通常在55次/分钟到100次/分钟之间。低于正常范围被称为心动过缓而高于正常范围被称为心动过速。越远离正常范围，计算的指标下降越多，代表心率对健康状况的恶化的影响越大。
部分指标与心动过缓相关，并且使用参数HRMeas来计算。
在实际示例中，该指标定义如下：
如果HRMeas≥55则
如果50≤HRMeas＜55则
如果45≤HRMeas＜50则
如果40≤HRMeas＜45则
如果HRMeas＜40则
然而，可以在不改变计算下的机制的情况下改变这些值。
部分指标与心动过速有关，并且使用参数HRMeas来测量。
该指标定义如下：
如果HRMeas≤100则
如果100＜HRMeas≤110则
如果110＜HRMeas≤120则
如果120＜HRMeas≤125则
如果HRMeas＞125则
然而，可以在不改变计算下的机制的情况下改变这些值。
部分指标与正常范围内的“心率”有关。该计算考虑测量值HRMeas可能超过在预定时间段内计算的平均值HRAvg至少两个标准差(SD)的可能性。
该指标定义如下：
如果HRMeas＞(HRAvg+2·HRSD)则
否则
心律失常是心脏异常，其导致心跳的不规则序列：太慢、太快或非线性进展。
设备1能够基于预定数量的心跳(通常为10)检测不规则的心跳，并计算所考虑的心跳之间的时间间隔的平均值和标准差。
心律失常指标与在40次/分钟至125次/分钟范围内的心律失常的可能存在有关。该指标与标准差TISD和时间间隔均值TIAvg之比成比例。如果TISD和TIAvg之间的比超过预定阈值TIThrRatio(通常为0.06)，则认为心跳是不规则的。
该指标定义如下：
c)肺活量测定指标：ISPIRO
SPIRO是表示肺活量测定的通用参数，并且可以从通过医疗设备测量的参数中选择。其中最重要的是：PEF、FEV1、FVC、FEF25-75。一旦选择了参数，医疗应用程序就使用其来计算其相对于参考值的百分比变化。
假定参数SPIRO％表示测量值SPIROMeas相对于参考值SPIRORef的百分比：
可以考虑由部分指标表示的三个不同分量来计算肺活量测定指标：
部分指标取决于SPIRO％及其平均值SPIRO％Avg。
如果(SPIRO％Avg≤SPIRO％)则
如果(SPIRO％＜10)则
否则
部分取决于SPIRO％和作为100％的参考值的预定上限。
如果(SPIRO％≥100)则
如果(SPIRO％＜10)则
否则应当注意，10和100分别是SPIRO％的最小值和最大值。
部分指标取决于肺活量参数在预定时间段内的每日可变性。每日可变性是气道功能的指标。
指标取决于肺活量参数相对于在预定时间段内记录的最小测量值SPIROMin和最大测量值SPIROMax的所谓的“可变性”。
在实践中，当超过由医生指定的行动计划中指示的可变性阈值SIROThrVar(通常20％)时，则存在更大的恶化风险。在这种情况下，指标产生肺活量指标ISPIRO的下降，这反过来导致整体CEI指标的值下降，以指示健康状况的恶化。
与肺活量参数的可变性相关联的部分指标被定义如下：
如果则
否则
参考值基于患者的人体测量数据，并且可以从表格中找到或者使用在呼吸系统疾病领域运营的主要国际组织公布的公式来计算。可替代地，参考值可以通过考虑患者的更好的典型值来定义。
d)症状指标：ISYMPTOMS
该症状指标取决于各个症状的评分值。
为了简化描述，我们可以通过示例将分析限制于(但不以任何限制方式)通常足以用于呼吸系统疾病的自我管理的六种症状。显然，症状的数量也可能更少。
通过定义，CEI公式中的术语ISYMPTOMS·wfSYMPTOMS等于
下面的关系应用于症状加权因子之间：
如果期望给一种症状赋予相比于其他症状更大的重要性，则改变相应的加权因子就足够了，例如如图11所示。本发明使得可以给每个加权因子分配一个值，确保核实所有术语的总和总是等于wfSYMPTOMS。
六种症状中的每一种将由患者用评分例如从0到3来评估，基于存在和严重等级来分配：0＝症状不存在；1＝轻度症状；2＝中度症状；3＝严重症状(从0到3的标度纯粹是指示性的)。
症状的部分指标使用以下公式(其中x标识所考虑的症状，其中3标识分配给每种症状的最大评分)来计算：
如所指示的，CEI指标是指患者的健康状况和该状况的变化。对定量目标的评估提供重要指示，重要指示可以为改善健康状况提供重要答案，从而启动良性循环。事实上，当前评估的结果成为规划后续改进的基础。
本发明引入的指标可以被看作是表示一定时间段内心肺系统的功效的值；这又表示健康的一般模型，该一般模型特别适用于患有呼吸系统疾病的患者。
CEI指标可以用于每日监视患者的健康状况，从而帮助他们自我管理他们的疾病并改善他们的健康状况。使用该指标对患者、卫生部门专业人员和其他相关方有用。
CEI指标的目的是建立一种用于测量患者的健康状况和该状况的变化的一致的方法。该指标可以用作用于初级监视以确保患有呼吸系统疾病的患者的健康状况达到预期结果的工具。
CEI指标作为手术指标的目的是帮助患者评估心肺性能的变化。除此之外，该指标还旨在提供可以用作监视施用于患者的治疗功效的客观方法的计算方法的示例。
根据医生提供的行动计划，因此可以基于使用设备1执行的肺活量和氧测量测试来建立用于监视患者的合适时间段。用于计算CEI指标的数据的平均值则可以使用以下技术在预定时间段内建立。在若干天(例如28天或4周)中，通过取子集的平均值来获得均值的第一个元素，子集的平均值等于第一组天数(例如前七天或第一周)。然后改变子集“向前移动周期”，即排除第一子集的第一天(例如第一周的第一天)并且包括第一子集之后的第一天(例如第八天或第二周的一天)。这个新的第二个子集将提供当前均值的第二个元素。这个过程一直持续到整个感兴趣的时段都被覆盖。
由于本发明，存在一种系统，该系统包括能够通过BLE芯片与存在于比较装置例如微处理器单元或客户端或远程网络服务器中的医疗应用程序交互的医疗设备，该医疗设备从医疗应用程序接收传输与由患者使用设备1执行的氧测量和肺活量测试有关(并且存储在控制单元13中的存储器单元中)的生理数据(以数字形式)的请求，并发送与设备的操作状态有关的数字数据。
医疗应用程序处理数字生理数据，将它们与由治疗医生提供的行动计划中可用的相应恢复的参考值进行比较，将它们与患者为其自己的系统提供的“评分”进行整合，并且，作为最终结果，提供与患者健康状况有关的心肺功能指标(CEI)。该应用方法基于由医生管理的数据根据参考值和根据医生自己在患者的数字行动计划中规定的内容最初配置的警报水平建议应采取的行动。
众所周知，该设备可以在将数据发送到网络上的同时或在从上述应用程序递送这样的数据的请求之前执行氧测量和肺活量测定测量。将手指放在便携式医疗设备1的光度触摸传感器7上并同时对部件3(包括流量测量设备)吹气，因此使得可以进行氧测量和肺活量测定测量两者。
已经使用其优选的解决方案证明和描述了本发明；本领域技术人员将清楚的是，可以对本发明的形式和细节进行各种改变，而不会超出由所附权利要求限定的本发明的精神和应用领域。
例如，基于网络的医疗应用程序可以容易地被直接安装在客户端上的应用程序替换，客户端可以是智能手机或平板电脑，而无需浏览器或附近的互联网网络或任何其他连接。然而，这种“本地”应用程序经由互联网通过由具有患者的行动计划的医生管理的存在于网络上的应用程序来更新。
可以根据在不超出本发明范围的情况下进行的任何结构变化而使用的所提出的发明的不同实施方式的另一示例是CEI指标值及其变化的不同表示。
除了从0到100的数字显示之外，该指标可以通过直观图像来显示，该直观图像表示健康状况及其可能的变化，诸如例如花瓶中的树或植物。在恶化的情况下，由CEI指标值表示的健康状况可以有效地由弯曲或枯萎的落叶或花表示。相反，如果健康有所改善，可能会出现新的叶子或新的花朵，或生长的叶子和开花的花朵。
CEI指标值的另一种类型的表示可以是箭靶，其中，中心的箭头表示健康的最佳状况，而箭头离中心越远，患者的健康状况就越差。
甚至这些变型也落入以下权利要求的范围内。

Claims (13)

1.一种用于监视患有呼吸系统疾病的患者的健康状况的系统，所述系统包括便携式医疗设备(1)，所述便携式医疗设备(1)具有能够执行肺活量测定测量的流量测量装置(3)以及能够执行血氧饱和度和心率的测量的氧测量传感器，其特征在于，通过将所述流量测量装置和所述氧测量传感器结合在所述设备的主体中，所述流量测量装置和所述氧测量传感器与所述设备的主体稳定关联，所述设备的主体适于被握持在一只手中以允许同时进行肺活量测定测量和氧测量，这样的氧测量传感器是反射光度触摸传感器(7)，所述反射光度触摸传感器包括单个集成芯片，所述单个集成芯片具有两个并排的发射器以及光检测器，所述光度触摸传感器基于朝所述反射光度触摸传感器上的部位生成的用于测量氧的两个信号，以及基于由所述光检测器捕获的所述部位对所述信号的反射进行操作，所述系统包括比较装置、监视装置和存储装置，所述存储装置存储由照管所述患者的医生提供的所述患者的医生个性化行动计划，所述比较装置能够同时将所述氧测量结果和所述肺活量测定测量结果与所述存储装置中存储的所述个性化行动计划的相应值进行比较，所述比较装置和所述存储装置与所述医疗设备(1)分开并且无线连接至所述医疗设备(1)，与所述医疗设备(1)分开的显示器(100，101，102，103，104；200，201，202；90，91，92，93)被提供并且能够显示所述氧测量结果和/或肺活量测定测量结果与所述患者的个性化行动计划的相应值之间的比较的结果，所述比较的结果定义所述患者的健康状况并且识别疾病的可能的恶化。
2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述医疗设备的所述反射光度触摸传感器(7)在所述设备(1)的主体(2)的一个表面(9)上被放置在凹入所述表面中的座(8)中，凹入的座(8)具有通过壁(8a)连接至所述主体(2)的表面(9)且面向所述反射光度触摸传感器(7)的壁。
3.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述医疗设备(1)包括控制单元(13)，所述控制单元(13)能够同时执行氧测量和肺活量测定测量并且通过BLE(蓝牙低功耗)芯片将测量值发送至比较装置。
4.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述比较装置是存在于设置有显示器(100，101，102，103，104；200，201，202；90，91，92，93)的构件中的装置或存在于网络服务器中的装置。
5.根据权利要求4所述的系统，其特征在于，所述设置有显示器的构件是智能手机、平板电脑或计算机或其他固定或移动数字设备。
6.根据权利要求4所述的系统，其特征在于，所述比较装置包括监测和检查所述肺活量测定测量和氧测量的算法，并且能够提供指示所述患者的健康状况的心肺功效指标CEI，所述CEI则被显示在显示器上。
7.根据权利要求6所述的系统，其特征在于，所述CEI是数字，并且取决于使用所述医疗设备(1)做出的肺活量测定测量数据和氧测量数据，以及由所述患者根据该患者对从所述医生提供的所述个性化行动计划中的相应值得到的严重程度的认知而提供的关于疾病症状的强度的主观数据。
8.根据权利要求7所述的系统，其特征在于，所述CEI取决于与所述患者的血氧饱和度和心率相关的值，这些数据从氧测量获得。
9.根据权利要求6所述的系统，其特征在于，所述CEI由下式定义：
其中
＝血氧饱和度指标；
IHR＝心率指标；
ISPIRO＝肺活量指标
ISYMPTOMS＝取决于由所述患者经历的各种症状的强度的评定的指标；
wfHR，wfSPIRO，wfSYMPTOMS＝是给予各个指标的加权或重要性因子，所有这些因子的总和等于1，
-所述指标取决于测量的饱和度值、在预定时间段内计算的平均饱和度值以及参考值；
-所述指标IHR取决于可能的心动过缓、心动过速、心律失常和正常心跳中的至少一种，正常心跳的范围为每分钟50次至100次心跳；
-所述指标ISPIRO取决于以下参数PEF、FEV1、FVC、FEF25-75中的至少一个。
10.根据权利要求2所述的系统，其中，所述座(8)具有细长的形状以适合任何成人或儿童患者的解剖结构。
11.根据权利要求4所述的系统，其中，所述存储装置能够由所述医生经由互联网访问，以保持所述患者的个性化行动计划最新。
12.根据权利要求4所述的系统，其中，所述比较装置为微处理器。
13.根据权利要求1所述的系统，其中，用于测量氧的所述部位为位于所述反射光度触摸传感器上的沉浸在血液中的指部。
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