CN110118712B - 一种用于测定铝塑包装水份通透率的胶囊剂及检测方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于测定铝塑包装水份通透率的胶囊剂，包括硬胶囊壳，硬胶囊壳内含有干燥剂。使用前将含有干燥剂的胶囊剂通过高温活化使其平衡相对湿度低于5%，用待测定的铝塑包装材料对已活化的胶囊剂进行包装；将包装好的铝塑板称重并放入待考察条件的温湿度控制的装置内；不同的考察时间点将铝塑板称重，以重量增加值对取样时间作图，并进行线性回归，所得直线斜率即为该铝塑包装在考察温湿度条件下水份通透率。含有干燥剂的胶囊剂，制作简单，使用方便，对操作环境及过程要求较低，且具有较强的吸湿能力。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于测定铝塑包装水份通透率的胶囊剂及检测方法。
背景技术
包装材料的水份通透率 (Moisture Vapor Transmission Rate, MVTR) 是用于表征包装材料防水性能及预测包装产品稳定性的关键参数。美国药典USP<671>推荐将纯硅胶压制成一定形状的片状物用于铝塑泡罩的水份通透率检测。单纯硅胶在没有其他辅料的情况下难以压制成片。尽管可以在硅胶生产过程中，直接模塑成型，但其需要额外的生产设备，同时随着铝塑包装模具的不同，直接模塑成型的硅胶难以具有通用性。此外，在实际操作过程中可以将硅胶直接铝塑包装，但是由于目前市售硅胶多为球状物，包装过程很难操作。同时，由于已活化的硅胶在常规车间条件下极易吸水，造成初始值含水量较高，进而无法满足内部较低相对湿度的要求，因此在实际操作过程中要求环境湿度尽可能的低，同时干燥剂暴露于生产环境的时间不应超过30分钟，对操作环境及过程要求极高。
美国药典USP<671>也推荐了其它的一些干燥剂，如分子筛、氯化钙。但这些干燥剂也会存在上述部分缺点。
发明内容
本发明的目的是为了克服以上的不足，提供一种用于测定铝塑包装水份通透率的胶囊剂及检测方法。
本发明的目的通过以下技术方案来实现：一种用于测定铝塑包装水份通透率的胶囊剂，包括硬胶囊壳，硬胶囊壳内含有干燥剂，硬胶囊壳包括动物来源硬胶囊壳和植物来源硬胶囊壳，干燥剂包括硅胶、分子筛、氯化钙、硫酸钙、蒙脱石或氧化铝。
本发明的进一步改进在于：胶囊剂通过手动灌装、半自动胶囊机灌装或全自动胶囊机灌装。
本发明的进一步改进在于：具体步骤如下：
A、将含有干燥剂的胶囊剂通过高温活化使其平衡相对湿度低于5%；
B、用待测定的铝塑包装材料对已活化的胶囊剂进行包装；
C、将包装好的铝塑板称重并放入待考察条件的温湿度控制的装置内；
D、不同的考察时间点将铝塑板称重，以重量增加值对取样时间作图，并进行线性回归，所得直线斜率即为该铝塑包装在考察温湿度条件下水份通透率。
本发明与现有技术相比具有以下优点：
含有干燥剂的胶囊剂，制作简单，使用方便，对操作环境及过程要求较低，且较市售可用于铝塑包装的干燥剂片剂具有较强的吸湿能力。
附图说明：
图1为单纯硅胶和灌装有硅胶的胶囊剂在相对湿度50%条件下吸湿速度比较图；
图2为包装有单纯硅胶和灌装有硅胶的胶囊剂的聚氯乙烯铝塑板（0号胶囊模具）在温度25oC，相对湿度60%条件下吸湿速度曲线图；
图3为包装有单纯硅胶和灌装有硅胶的胶囊剂的聚氯乙烯铝塑板（0号胶囊模具）在温度40oC，相对湿度75%条件下吸湿速度曲线图；
图4为灌装有硅胶的胶囊剂和市售分子筛片剂在温度25oC条件下吸湿等温线图。
具体实施方式：
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。在本发明的一种实施方式中描述的元素和特征可以与一个或更多个其它实施方式中示出的元素和特征相结合。应当注意，为了清楚的目的，说明中省略了与本发明无关的、本领域普通技术人员已知的部件和处理的表示和描述。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
一种用于测定铝塑包装水份通透率的胶囊剂，包括硬胶囊壳，硬胶囊壳内含有干燥剂，硬胶囊壳包括动物来源硬胶囊壳和植物来源硬胶囊壳，干燥剂包括硅胶、分子筛、氯化钙、硫酸钙、蒙脱石或氧化铝，胶囊剂可选用手动灌装、半自动胶囊机灌装或全自动胶囊机灌装。
一种用于测定铝塑包装水份通透率的胶囊剂的检测方法，具体步骤如下：
将含有干燥剂的胶囊剂通过高温活化使其平衡相对湿度低于5%；用待测定的铝塑包装材料对已活化的胶囊剂进行包装；将包装好的铝塑板称重并放入待考察条件的温湿度控制的装置内；不同的考察时间点将铝塑板称重，以重量增加值对取样时间作图，并进行线性回归，所得直线斜率即为该铝塑包装在考察温湿度条件下水份通透率。
实施例1
单纯硅胶和灌装有硅胶的胶囊剂在相对湿度50%条件下吸湿速度比较。
将硅胶手动灌入HPMC胶囊壳中，然后将单纯硅胶和灌装有硅胶的胶囊剂放置于105oC烘箱中干燥活化24小时，将已活化的单纯硅胶和灌装有硅胶的胶囊剂放在相对湿度50%条件下，不同时间点称量，以吸湿增重百分比对时间作图。结果显示吸湿30分钟后，灌装有硅胶的胶囊剂吸湿增重为0.8%，明显低于单纯硅胶的吸湿增重（5.0%）。因此，此发明较现有技术对操作环境及过程要求较低。如图1所示。
表1为单纯硅胶和灌装有硅胶的胶囊剂在相对湿度50%条件下吸湿速度比较：
实施例2
使用单纯硅胶和灌装有硅胶的胶囊剂对同一规格铝塑泡罩测定所得水份通透率比较。
将硅胶手动灌入HPMC胶囊壳中，然后将单纯硅胶和灌装有硅胶的胶囊剂放置于105oC烘箱中干燥活化24小时。用聚氯乙烯材料对已活化的灌装有硅胶的胶囊剂和单纯硅胶分别进行包装，包装模具为0号胶囊模具。称量铝塑板重量作为初始重量。将包装好的铝塑板分别放入温度25oC，相对湿度60%和温度40oC，相对湿度75%稳定箱内，不同时间点将铝塑板称重，以重量增加值对取样时间作图，并进行线性回归，所得直线斜率即为该铝塑包装在考察温湿度条件下水份通透率。结果显示，采用两种不同方法所得到的聚氯乙烯泡罩水份通透率相似。如图2和图3所示。
表2为不同方式所得聚氯乙烯铝塑板（0号胶囊模具）在不同条件下水份通透率比较：
实施例3
灌装有硅胶的胶囊剂和市售分子筛片剂在温度25oC下吸湿等温线。
分别在温度25oC条件下测定灌装有硅胶的胶囊剂和可用于铝塑包装的市售分子筛片剂吸湿等温线。结果显示灌装有硅胶的胶囊剂吸湿等温线远高于市售分子筛片剂的吸湿等温线，表明灌装有硅胶的胶囊剂吸湿能力远强于市售分子筛片剂。如图4所示。
最后应说明的是：虽然以上已经详细说明了本发明及其优点，但是应当理解在不超出由所附的权利要求所限定的本发明的精神和范围的情况下可以进行各种改变、替代和变换。而且，本发明的范围不仅限于说明书所描述的过程、设备、手段、方法和步骤的具体实施例。本领域内的普通技术人员从本发明的公开内容将容易理解，根据本发明可以使用执行与在此所述的相应实施例基本相同的功能或者获得与其基本相同的结果的、现有和将来要被开发的过程、设备、手段、方法或者步骤。因此，所附的权利要求旨在在它们的范围内包括这样的过程、设备、手段、方法或者步骤。
Claims (3)
1.一种用于测定铝塑包装水份通透率的胶囊剂，其特征在于：包括硬胶囊壳，所述硬胶囊壳内含有干燥剂，所述硬胶囊壳为HPMC胶囊壳，所述干燥剂为硅胶。
2.根据权利要求1所述一种用于测定铝塑包装水份通透率的胶囊剂，其特征在于：胶囊剂选用手动灌装、半自动胶囊机灌装或全自动胶囊机灌装。
3.一种用于测定铝塑包装水份通透率的胶囊剂的检测方法，其特征在于：具体步骤如下：
A、将权利要求1或2所述的胶囊剂通过高温活化使其相对湿度低于5％；
B、用待测定的铝塑包装材料对已活化的胶囊剂进行包装；
C、将包装好的铝塑板称重并放入待考察条件的温湿度控制的装置内，控制温度为25-40℃，湿度为40％-60％RH；
D、不同的考察时间点将铝塑板称重，以重量增加值对取样时间作图，并进行线性回归，所得直线斜率即为该铝塑包装在考察温湿度条件下水份通透率。
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