CN110114020B - 具有金属插入件的定制的患者专用外科器械 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种包括定制的患者专用轮廓的外科切割引导件。外科切割引导件包括金属插入件以引导切割工具切割患者骨骼。

Description

具有金属插入件的定制的患者专用外科器械

技术领域

本公开整体涉及整形外科器械，更具体地讲，涉及用于切除患者骨骼的外科器械。

背景技术

关节成形术是一种熟知的外科手术，可通过关节成形术来用假体关节置换患病和/或损坏的自然关节。典型的人工关节包括膝假体、髋假体、肩假体、踝假体和腕假体等等。为了方便用假体替换自然关节，整形外科医生使用多种整形外科器械，例如锯、钻头、铰刀、锉刀、拉刀、切割块、钻导向件、铣削导向件和其他外科器械。通常，整形外科器械对患者来说是通用的，因而在相似的整形外科方法中对多个不同的患者可使用相同的整形外科器械。

在一些外科手术中，期望使用已经定制用于特定患者的外科器械。所述“定制的患者专用整形外科器械”是指外科医生在进行整形外科手术时使用的外科工具，其旨在并被配置用于特定患者。应当理解，这些器械不同于旨在用于各种不同患者的标准的非患者专用整形外科器械。这些定制的患者专用整形外科器械不同于整形外科假体，无论是患者专用还是通用，其通过外科手术植入患者体内。相反，整形外科医生使用定制的患者专用整形外科器械来辅助整形外科假体的植入。

发明内容

根据本公开的一个方面，公开了一种整形外科器械。整形外科器械针对特定患者定制并且包括在其中限定的定制的患者专用轮廓，其被配置为接纳具有相应正轮廓的患者骨骼的一部分。整形外科器械包括金属插入件，该金属插入件限定切割引导件，该切割引导件的尺寸和形状设定成接纳切割工具，例如外科锯或钻。金属插入件经由卡扣特征固定到整形外科器械的聚合物主体上，该卡扣特征在组装期间偏转而不超过聚合物材料的屈服强度。在一些实施方案中，金属插入件还包括键，该键被接纳在聚合物主体中限定的键槽或狭槽中。

根据另一方面，整形外科器械包括具有面向骨的第一表面、第二表面和通道的主体。面向骨的第一表面具有限定在其中的定制的患者专用轮廓，其被配置为接纳具有相应的正轮廓的患者骨骼的一部分。第二表面与第一表面相对定位。通道定位在第一表面中的第一开口和限定在第二表面中的第二开口之间。

整形外科器械还包括金属插入件，其尺寸设定成被接纳在主体的通道中。插入件包括上表面和切割导槽。上表面从面向主体的第一开口的第一端部延伸到面向主体的第二开口的第二端部。切割导槽与第一开口和第二开口对齐，并且其尺寸设定成接纳外科切割刀片。上表面是倾斜的，使得当在横截面中观察外科切割器械时，第一端部定位在第二端部下方。主体包括延伸到第二开口和上表面的第二端部之间的通道中的保持凸缘，当在横截面中观察外科切割器械时，该保持凸缘具有定位在第二端部下方的尖端。

在一些实施方案中，当在横截面中观察外科切割器械时，保持凸缘的尖端定位在上表面的第一端部上方。在一些实施方案中，保持凸缘包括倾斜的底表面，该倾斜的底表面从连接到主体的内表面的边缘延伸到保持凸缘的尖端。

在一些实施方案中，金属插入件的上表面是第一上表面，并且金属插入件包括基本上平坦的第二上表面，该第二上表面被配置成面向主体的基本上平坦的内表面。

在一些实施方案中，金属插入件包括从第二上表面向内延伸到第一上表面的凹部。

在一些实施方案中，通道包括(i)从第一开口延伸到在主体的基部表面中限定的中间开口的第一部分，以及(ii)从中间开口延伸到第二开口的第二部分，当在横截面中观察外科切割器械时，第一部分比第二部分更窄。

在一些实施方案中，主体包括定位在通道下方并且通向通道的沟槽，并且金属插入件包括被接纳在沟槽中的键。

在一些实施方案中，金属插入件从块的面向骨的表面向内偏移。在一些实施方案中，主体由聚合物材料形成。另外，在一些实施方案中，定制的患者专用负轮廓被配置为接纳具有对应的正轮廓的患者胫骨的前侧的一部分。

根据另一方面，外科切割引导器械包括金属插入件。金属插入件包括上表面和切割导槽。上表面从第一端部延伸到第二端部，并且切割导槽的尺寸设定成接纳外科切割刀片。上表面包括呈基本上平坦表面的第一表面和可偏转的第二表面。扣件定位在第二表面的第二端部。

在一些实施方案中，第二表面是倾斜的，使得当在横截面中观察外科切割引导件时，其第一端部定位在其第二端部下方。另外，在一些实施方案中，金属插入件包括从第一上表面向内延伸到第二上表面的凹部。在一些实施方案中，金属插入件还包括至少一个键，该键从金属插入件的与上表面相对的底表面延伸。

在一些实施方案中，插入件包括悬臂主体，该悬臂主体包括第二表面和包括第一表面的板。悬臂主体联接到板上。

在一些实施方案中，扣件在第二表面的第二端部处从悬臂主体向上延伸。当在横截面中观察外科切割引导件时，扣件相对于第二表面的第二端部向内定位。

在一些实施方案中，悬臂主体还包括凹槽，扣件定位在凹槽中。

在一些实施方案中，外科切割引导器械还包括主体，该主体包括面向骨的第一表面、第二表面和通道。面向骨的第一表面具有限定在其中的定制的患者专用轮廓，其被配置为接纳具有相应的正轮廓的患者骨骼的一部分。第二表面与第一表面相对定位。通道定位在第一表面中的第一开口和限定在第二表面中的第二开口之间。通道具有金属插入件。

在一些实施方案中，主体包括保持凸缘，该保持凸缘延伸到第二开口和上表面的第二端部之间的通道中。当在横截面中观察外科切割引导件时，保持凸缘具有定位在扣件下方的尖端。

根据另一方面，公开了一种组装具有主体和金属插入件的外科切割块组件的方法。该方法包括以下步骤：将金属插入件与主体的通道对齐，将金属插入件的可偏转上表面接合到通道中，其中主体的保持凸缘的尖端延伸到通道中，使得金属插入件沿着通道推进，使得金属插入件的可偏转上表面与主体的保持凸缘的接合导致上表面向内偏转，并且使金属插入件的可偏转上表面与主体的保持凸缘脱离，使得当在横截面中观察外科切割块时，上表面向外偏转并且保持凸缘的尖端定位在可偏转上表面下方。

附图说明

具体地参考以下附图进行详细说明，其中：

图1是具有引导块和引导插入件的整形切割引导件的一个实施方案的透视图；

图2是图1的整形切割引导件的引导块的透视图；

图3-4是图1的整形切割引导件的引导插入件的透视图；

图5是图1的整形切割引导件的局部分解透视图；

图6是沿图1中的线6-6截取的剖视图；

图7-8是整形切割引导件的另一实施方案的引导插入件的另一实施方案的透视图；

图9是引导块的另一实施方案的透视图，该引导块被配置成接纳图7-8的引导插入件；

图10是具有图9的引导块和图7-8的引导插入件的整形切割引导件的透视图；

图11是引导插入件的另一实施方案的透视图；以及

图12是引导插入件的另一实施方案的透视图。

具体实施方式

虽然本公开的概念易于具有各种修改形式和替代形式，但其具体示例性实施方案已在附图中以举例的方式示出，并且将在本文中进行详细描述。然而，应当理解，本文无意将本发明的概念限制为所公开的具体形式，而是相反，本发明的目的在于涵盖本发明的精神和范围内的所有修改形式、等同形式和替代形式。

表示解剖参考(例如前、后、内、外、上、下等)的术语可在本发明通篇中用来提及本文所述整形外科植入物和患者的自然解剖结构两者。这些术语在解剖学研究和整形外科领域都具有公知的含义。除非另外指明，否则说明书和权利要求中使用的此类解剖参考术语旨在符合其公知的含义。

参见图1-6，示出了整形切割引导件10的一个实施方案。整形切割引导件10被配置成联接到患者的骨骼，例如股骨或胫骨。在一些实施方案中，整形外科切割引导件10可以基于器械与患者的一个或多个骨骼(例如股骨和/或胫骨)联接的位置而针对特定患者定制。例如，在一些实施方案中，定制的患者专用整形外科切割引导件可包括骨接触或面向骨的表面，其具有与患者的相关骨的一部分的轮廓匹配或基本上匹配的负轮廓。这样，定制的患者专用整形外科器械被配置成在相对于患者的骨的独特位置和定位中联接到患者的骨。即，骨接触表面的负轮廓被构造成接收患者的骨的所述部分的匹配轮廓表面。因此，减少了整形外科医生对于整形外科器械的放置的猜测和/或术中决策。例如，整形外科医生可不需要为便于放置整形外科切割引导件而定位患者的骨的标志，标志的定位通常需要外科医生进行一定程度的估计。相反，整形外科医生可简单地在独特的位置处将定制的患者专用整形外科切割引导件联接到患者的一块骨或多块骨上。当这样结合时，切割面、钻孔、铣削孔和/或其它导向器相对于所述骨骼和预期的整形外科假体被限定在正确的位置。

整形切割引导件10包括引导块12和引导插入件14。引导块12包括引导主体16和两个突出部18。两个突出部18从引导主体16正交地延伸并且包括骨接触或面向骨的表面20，其被配置为包裹患者骨骼的髁。引导主体16包括骨接触或面向骨的表面22和与面向骨的表面22相对的外表面24。如图6所示，面向骨的表面22包括多个负轮廓，每个负轮廓被配置成接纳患者骨骼的具有相应轮廓的一部分。每个负轮廓具有多个脊和凹陷25，其形状被设定成与患者骨骼的具有相应轮廓的部分中的相应的多个脊和凹陷(未示出)接合。面向骨的表面22和突出部18的负轮廓允许整形切割引导件10定位在患者骨骼上。引导块12还包括多个销引导件26。一对销引导件26限定在引导主体16上，另一对销引导件26限定在突出部18上。在使用中，销引导件26可用作钻孔引导件，用于在患者的骨骼中建立引导销孔以将多个引导销(未示出)固定到骨骼上。然后，引导块12可以经由引导销联接并固定到患者的骨骼上。

另外，引导块12可以由聚合物材料形成，例如聚酰胺、聚苯砜或聚酮。在这样的实施方案中，用于引导外科器械的表面(例如用于引导钻和外科销的销引导件)可以由金属材料形成，例如钢、钛合金或钴铬合金。另外，用于引导骨锯的引导插入件14可以由金属材料形成，例如钢、钛合金或钴铬合金。金属部件的这种用途防止外科工具接触引导块主体的聚合物材料。

如图2所示，引导主体16包括上壁32，与上壁32相对定位的下壁34，以及连接上壁32和下壁34的一对侧壁36。引导主体16还包括通道54，该通道的尺寸设定成接纳金属引导插入件14。通道54限定在上壁32和下壁34之间，并且从前开口50穿过引导主体16延伸到后开口52。上壁32还包括上表面38、上后表面40和上后壁42。上表面38和上后表面40为大致平面的并且大致彼此平行地延伸。上后壁42从上表面38向下延伸到上后表面40。类似地，下壁34包括下表面44、下后表面46和下后壁48。下后壁48从下表面44向上延伸到下后表面46。因此，上后表面40和下后表面46之间的距离短于上表面38和下表面44之间的距离。

另外，上表面38、下表面44和侧壁36配合以限定前开口50，该前开口从外表面24向内延伸。上后表面40、下后表面46和侧壁36配合以限定后开口52，该后开口从面向骨的表面22向内延伸。因为上后表面40和下后表面46之间的距离短于上表面38和下表面44之间的距离，所以后开口52具有比前开口50更小的高度尺寸。

在例示性实施方案中，下后壁48穿过通道54从一个侧壁36横向延伸到另一侧壁36。应当理解，在一些实施方案中，下后壁48可以部分地在侧壁36之间的通道54中延伸。例如，下后壁48可以仅定位在通道54的中心或通道54的每一侧上。

引导主体16还包括保持凸缘56，该保持凸缘被配置成在金属引导插入件14被接纳在通道54中时接合金属引导插入件14。保持凸缘56在前开口50处从通道54的上表面38向下延伸。在例示性实施方案中，当在横截面中观察时，保持凸缘56是楔形的。保持凸缘56包括外边缘58、内边缘60和从外边缘58延伸到内边缘60的矩形倾斜表面62。外边缘58和内边缘60从通道54的上表面38向下延伸。内边缘60的长度比外边缘58的长度长，使得倾斜表面62具有从外边缘58朝向内边缘60的向下倾斜度。另外，内边缘60具有限定在内边缘60的最低点处的尖端64，并且尖端64定位在引导主体16的上壁32的上后表面40上方。

此外，下表面44包括开口66，该开口从下表面44向下延伸以限定沟槽68。沟槽68为大致矩形，并通向通道54。沟槽68进一步由引导主体16的基部表面70、后壁72和一对侧壁74限定。基部表面70从引导主体16的外表面24向内延伸到后壁72。以这种方式，基部表面70、后壁72和一对侧壁74限定闭合沟槽68。

现在参见图3-4，示出了金属引导插入件14。金属引导插入件14包括插入件主体78，该插入件主体具有上壁80、底壁82、连接上壁80和底壁82的一对侧壁84。上壁80具有上表面86，该上表面基本上是平面的并且从上壁80的前表面88延伸到上壁80的与前表面88相对的后表面90。前表面88朝向后表面90向内弯曲以限定开口92。在例示性实施方案中，开口92定位在前表面88的中心。应当理解，在一些实施方案中，开口92可以偏心定位。

插入主体78还包括位于上壁80和底壁82之间的切割导槽94。切割导槽94从前表面88延伸到后表面90。切割导槽94的尺寸设定成接纳外科切割刀片(未示出)。另外，后表面90包括上后表面96和通过切割导槽94与上后表面96间隔开的下后表面98(参见图6)。

插入主体78包括限定在上壁80的上表面86中的凹部100。凹部100具有从上表面86向下延伸的基部表面106。基部表面106从前表面88处的前边缘102延伸到后表面90处的后边缘104。基部表面106还具有从前边缘102朝向后边缘104的向下倾斜度，使得当在横截面中观察时前边缘102定位在后边缘104上方。在例示性实施方案中，前边缘102定位在前表面88的中心部分处，并且后边缘104定位在后表面90的中心部分处。应当理解，在一些实施方案中，凹部100和开口92可以偏心定位。在其它实施方案中，上壁80可包括多个开口92和多个凹部100，每个凹部从开口92延伸。

插入主体78还包括扣件108。在例示性实施方案中，扣件108定位在前表面88的最内部点处，并且当在横截面中观察时定位在后边缘104上方。扣件108被配置成接合引导块12的保持凸缘56。

另外，插入主体78的上壁80是可偏转的，使得当力施加在基部表面106上时，上壁80朝向底壁82向内偏转。当力被释放时，上壁80向外偏转远离底壁82，这将在下面详细描述。

金属引导插入件14还包括从底壁82的底表面112向下延伸的键110。底表面112为大致平面的并且被配置成在通道54内接合引导体16的下表面44。键110为大致矩形形状，并且其尺寸和形状设定成被接纳在通道54的沟槽68中。在例示性实施方案中，键110定位在底表面112的中心处，使得键110的中心与凹部100的中心垂直对齐。应当理解，在一些实施方案中，键110可以偏心定位，这将在下面详细描述。在其它实施方案中，金属引导插入件14可包括一个以上的键，这也将在下面详细描述。

为了组装整形切割引导件10，使用者将金属引导插入件14与引导块12的通道54对齐，如图5所示。如上所述，通道54的尺寸和形状设定成接纳金属引导插入件14，并且引导块12的沟槽68的尺寸和形状设定成接纳金属引导插入件14的键110。另外，当在横截面中观察时，引导插入件14的保持凸缘56的尖端64定位在凹部100的后边缘104上方。当金属引导插入件14推进到通道54中时，保持凸缘56穿过后边缘104并定位在基部表面106上。具体地，保持凸缘56的尖端64接触并接合凹部100的基部表面106。如上所述，基部表面106在尖端64沿着基部表面106行进的方向上具有向上倾斜度。因此，当尖端64沿着倾斜的基部表面106朝向扣件108拖动时，尖端64在基部表面106上施加向下力，使得基部表面106朝向底壁82向内偏转。

当金属引导插入件14完全插入通道54中时，后表面90面向后开口52，并且前表面88面向前开口50，如图6所示。在这种配置中，金属引导插入件14的后表面90的上后表面96接触引导主体16的上后壁42。另外，后表面90的下后表面98接触沟槽68的后壁72。后表面90的上后表面96和下后表面98配合以防止金属引导插入件14进一步推进到通道54中。同时，保持凸缘56从凹部100脱离并且从基部表面106释放向下力。力的释放导致基部表面106向外偏离底壁82。如图6所示，当在横截面中观察时，保持凸缘56的尖端64定位在基部表面106的扣件108下方，以将金属引导插入件14固定在通道54内。此外，键110完全接纳在沟槽68中，并且金属引导插入件14的后表面90邻接沟槽68的后壁72。

现在参见图7-10，示出了整形切割引导件200，其具有引导块202和引导插入件204的另一实施方案。与整形切割引导件10一样，引导块202可由聚合物材料形成，例如聚酰胺、聚苯砜或聚酮。在这样的实施方案中，用于引导外科器械的表面(例如用于引导钻和外科销的销引导件)可以由金属材料形成，例如钢、钛合金或钴铬合金。另外，用于引导骨锯的引导插入件204可以由金属材料形成，例如钢、钛合金或钴铬合金。金属部件的这种用途防止外科工具接触引导块主体的聚合物材料。

现在参见图7-8，示出了金属引导插入件204。金属引导插入件204与金属引导插入件14共享许多共同特征，并且相同的附图标记将用于描述那些共同特征。如上所述，与金属引导插入件14一样，金属引导插入件204包括插入件主体78，该插入件主体具有上壁80、底壁82、侧壁84、以及位于上壁80和底壁82之间的切割导槽94。在例示性实施方案中，金属引导插入件14还包括从底壁82的底表面112向下延伸的一对键206。每个键206为大致细长的矩形，并且在每个侧壁84附近从底壁82向下延伸，使得一对键206对称地定位在插入件主体78上。

现在参见图9，示出了引导块202。引导块202与引导块12共享许多共同特征，并且相同的附图标记将用于描述那些共同特征。如上所述，与引导块12一样，引导块202包括引导主体16，该引导主体包括上壁32、下壁34和通道54。通道54在上壁32和下壁34之间从外表面24延伸到面向骨的表面22。如上所述，下壁34包括下表面44、下后表面46和下后壁48。下后壁48从下表面44向上延伸到下后表面46。引导块202还包括从下表面44向下延伸的一对沟槽208。在例示性实施方案中，沟槽208对称地定位在通道54中，并且其尺寸和形状设定成接纳键206。每个沟槽208为大致细长的矩形，并且由引导主体16的基部表面70、后壁72和一对侧壁74限定。基部表面70从引导主体16的外表面24向内延伸到后壁72。如上所述，当组装整形切割引导件200时，如图10所示，引导块202的通道54接纳金属引导插入件204，并且引导块202的每个沟槽68的尺寸和形状设定成接纳金属引导插入件204的每个键206。

现在参见图11，示出了被配置成与图2的引导块12一起使用的引导插入件304的另选实施方案。金属引导插入件304与金属引导插入件14共享许多共同特征，并且相同的附图标记将用于描述那些共同特征。如上所述，与金属引导插入件14一样，金属引导插入件304包括插入主体78，该插入主体还包括上壁80、底壁82、侧壁84、以及位于上壁80和底壁82之间的切割导槽94。上壁80具有上表面86，该上表面基本上是平面的并且从上壁80的前表面88延伸到上壁80的与前表面88相对的后表面90。

金属引导插入件304包括悬臂主体306，该悬臂主体限定在上壁80的中心处并且可相对于上壁80的上表面86偏转。悬臂主体306包括前表面310、与前表面310相对的后表面312、侧表面314、以及从后表面312延伸到前表面310的基部表面316。悬臂主体306在后表面312处联接到上壁80，使得后表面312与上壁80的后表面90对齐。基部表面316还包括平坦表面318、顶表面320和连接平坦表面318和顶表面320的斜坡表面322。斜坡表面322具有从平坦表面318到顶表面320的向上倾斜度。金属引导插入件304的插入主体78还包括扣件108。在例示性实施方案中，扣件108限定在前表面310处。应当理解，在一些实施方案中，整个基部表面316可以从顶表面320倾斜到后表面312。

金属引导插入件304还包括从底壁82向下延伸的键110。键110为大致矩形形状，并且其尺寸和形状设定成被接纳在引导块12的通道54的沟槽68中。在例示性实施方案中，键110定位在底壁82的中心处，使得键110的中心与悬臂主体306的中心垂直对齐。应当理解，在一些实施方案中，键110可以偏心定位，或者金属引导插入件14可以包括一个以上的键。

当金属引导插入件304插入引导块12中时，保持凸缘56接合悬臂主体306。具体地，保持凸缘56的尖端64接触并接合悬臂主体306的基部表面316。当尖端64沿着基部表面316的倾斜斜面322朝向扣件108拖动时，尖端64在基部表面316上施加向下力，使得基部表面316和悬臂主体306的侧表面314相对于上壁80向内偏转。

当金属引导插入件14完全插入引导块12的通道54中时，保持凸缘56从悬臂主体306脱离并从基部表面316释放向下力。力的释放导致基部表面316向外偏离底壁82。因此，类似于图6中所示的整形切割块10，当在横截面中观察时，保持凸缘56的尖端64定位在基部表面316的扣件108下方，以将金属引导插入件14固定在通道54内。此外，键110被完全接纳在沟槽68中，并且金属引导插入件14的后表面90邻接沟槽68的后壁72。然而，应当理解，在一些实施方案中，金属引导插入件304可以不包括键110。在这样的实施方案中，相应的引导块可以不包括被配置为接纳键的沟槽。

现在参见图12，示出了被配置成与图2的引导块12一起使用的引导插入件404的另一个另选实施方案。金属引导插入件404与金属引导插入件304和金属引导插入件14共享许多共同特征，并且相同的附图标记将用于描述那些共同特征。如上所述，金属引导插入件404包括插入主体78，该插入主体具有上壁80、底壁82、侧壁84、以及位于上壁80和底壁82之间的切割导槽94。上壁80具有上表面86，该上表面基本上是平面的并且从上壁80的前表面88延伸到上壁80的与前表面88相对的后表面90。

如上所述，与金属引导插入件304一样，金属引导插入件404包括悬臂主体406，该悬臂主体限定在上壁80的中心处并且可相对于上壁80的上表面86偏转。悬臂主体406包括前表面410、与前表面410相对的后表面412、侧表面414、以及从后表面412延伸到前表面410的基部表面416。然而，与金属引导插入件304不同，上壁80的上表面86包括连接到悬臂主体406的后表面412的接头418。悬臂主体406还包括在前表面410处从基部表面416向下延伸的凹槽420。金属引导插入件404的插入主体78还包括扣件108。在例示性实施方案中，扣件108限定在凹槽420中并且被配置成接合引导块12的保持凸缘56。

金属引导插入件404还包括从底壁82向下延伸的键110。键110为大致矩形形状，并且其尺寸和形状设定成被接纳在引导块12的通道54的沟槽68中。在例示性实施方案中，键110定位在底壁82的中心处，使得键110的中心与悬臂主体406的中心垂直对齐。应当理解，在一些实施方案中，键110可以偏心定位，或者金属引导插入件14可以包括一个以上的键。

当金属引导插入件404插入引导块12中时，保持凸缘56接合悬臂主体406。具体地，保持凸缘56的尖端64接触并接合悬臂主体406的基部表面416。当尖端64沿着倾斜的基部表面416朝向扣件108拖动时，尖端64在基部表面416上施加向下力，使得基部表面416和悬臂主体406的侧表面414相对于上壁80向内偏转。

当金属引导插入件14完全插入引导块12的通道54中时，保持凸缘56定位在扣件108中，以将金属引导插入件14固定在通道54内，并从基部表面416释放向下力。力的释放导致基部表面416向外偏转远离底壁82。此外，键110完全接纳在沟槽68中，并且金属引导插入件14的后表面90邻接沟槽68的后壁72。然而，应当理解，在一些实施方案中，金属引导插入件304可以不包括键110。在这样的实施方案中，相应的引导块可以不包括被配置为接纳键的沟槽。

虽然在附图和前述描述中已经详细地举例说明和描述了本公开，但此类举例说明和描述在特征上应被视为是例示性的而不是限制性的，应当理解，仅示出和描述了例示性的实施方案，并且本公开的实质内进行的所有改变和变型都应受到保护。

本公开具有从本文所述的设备、系统和方法的各种特征产生的多个优点。应当注意的是，本公开的装置、系统和方法的替代实施例可能不包括所描述的所有特征，但仍然可以受益于这些特征的优点中的至少一些。本领域的普通技术人员可以容易地设计出他们自己的对于装置、系统和方法的实施方式，该实施方式可结合本发明的特征中的一项或多项，并且落入本公开的实质和范围内。

Claims (18)

1.一种外科切割引导器械，包括：

主体，所述主体包括(i)具有限定在其中的定制的患者专用轮廓的面向骨的第一表面，所述面向骨的第一表面被配置成接纳具有相应的正轮廓的患者骨骼的一部分，(ii)与所述第一表面相对定位的第二表面，以及(iii)定位在所述第一表面中的第一开口和限定在所述第二表面中的第二开口之间的通道，以及

金属插入件，所述金属插入件的尺寸设定成被接纳在所述主体的所述通道中，所述金属插入件包括(i)上表面，所述上表面从面向所述主体的所述第一开口的第一端部延伸到面向所述主体的所述第二开口的第二端部，和(ii)切割导槽，所述切割导槽与所述第一开口和所述第二开口对齐并且尺寸设定成接纳外科切割刀片，

其中所述上表面是倾斜的，使得当在横截面中观察所述外科切割引导器械时，所述第一端部定位在所述第二端部下方，并且

其中所述主体包括保持凸缘，所述保持凸缘延伸到所述第二开口和所述上表面的所述第二端部之间的所述通道中，当在所述横截面中观察所述外科切割引导器械时，所述保持凸缘具有定位在所述第二端部下方的尖端，

其中所述保持凸缘包括外边缘、内边缘和从所述外边缘延伸到所述内边缘的矩形倾斜表面，其中所述外边缘和所述内边缘从所述通道的上表面向下延伸，其中所述内边缘的长度比所述外边缘的长度长，使得所述倾斜表面具有从所述外边缘朝向所述内边缘的向下倾斜度。

2.根据权利要求1所述的外科切割引导器械，其中当在所述横截面中观察所述外科切割引导器械时，所述保持凸缘的所述尖端定位在所述上表面的所述第一端部上方。

3.根据权利要求1所述的外科切割引导器械，其中所述保持凸缘包括倾斜的底表面，所述倾斜的底表面从连接到所述主体的内表面的边缘延伸到所述保持凸缘的所述尖端。

4.根据权利要求1所述的外科切割引导器械，其中所述金属插入件的所述上表面为第一上表面，并且所述金属插入件包括被配置成面向所述主体的基本上平坦的内表面的基本上平坦的第二上表面。

5.根据权利要求4所述的外科切割引导器械，其中所述金属插入件包括从所述第二上表面向内延伸到所述第一上表面的凹部。

6.根据权利要求1所述的外科切割引导器械，其中所述通道包括(i)从所述第一开口延伸到限定在所述主体的基部表面中的中间开口的第一部分，和(ii)从所述中间开口延伸到所述第二开口的第二部分，当在所述横截面中观察所述外科切割引导器械时，所述第一部分比所述第二部分更窄。

7.根据权利要求1所述的外科切割引导器械，其中：

所述主体包括沟槽，所述沟槽定位在所述通道下方并通向所述通道，并且

所述金属插入件包括被接纳在所述沟槽中的键。

8.根据权利要求1所述的外科切割引导器械，其中当所述金属插入件被接纳和固定在所述主体的通道中时，所述金属插入件从所述主体的所述面向骨的第一表面向内偏移。

9.根据权利要求1所述的外科切割引导器械，其中所述主体由聚合物材料形成。

10.根据权利要求1所述的外科切割引导器械，其中所述定制的患者专用负轮廓被配置为接纳具有相应的正轮廓的患者胫骨的前侧的一部分。

11.一种外科切割引导器械，包括金属插入件，所述金属插入件包括(i)从第一端部延伸到第二端部的上表面，和(ii)尺寸设定成接纳外科切割刀片的切割导槽，

其中所述上表面包括呈基本上平坦表面的第一表面和可偏转的第二表面，以及

其中扣件定位在所述第二表面的所述第二端部处，

其中所述外科切割引导器械还包括主体，所述主体包括(i)具有限定在其中的定制的患者专用轮廓的面向骨的第一表面，所述第一表面被配置成接纳具有相应的正轮廓的患者骨骼的一部分，(ii)与所述第一表面相对定位的第二表面，以及(iii)定位在所述第一表面中的第一开口和限定在所述第二表面中的第二开口之间的通道，所述通道具有所述金属插入件，

其中所述主体包括保持凸缘，所述保持凸缘延伸到所述第二开口和所述上表面的所述第二端部之间的所述通道中，当在横截面中观察所述外科切割引导件时，所述保持凸缘具有定位在所述扣件下方的尖端，

其中所述保持凸缘包括外边缘、内边缘和从所述外边缘延伸到所述内边缘的矩形倾斜表面，其中所述外边缘和所述内边缘从所述通道的上表面向下延伸，其中所述内边缘的长度比所述外边缘的长度长，使得所述倾斜表面具有从所述外边缘朝向所述内边缘的向下倾斜度。

12.根据权利要求11所述的外科切割引导器械，其中所述第二表面是倾斜的，使得当在横截面中观察所述外科切割引导件时，其第一端部定位在其第二端部下方。

13.根据权利要求11所述的外科切割引导器械，其中所述金属插入件的所述上表面为第一上表面，并且所述金属插入件包括被配置成面向所述主体的基本上平坦的内表面的基本上平坦的第二上表面，并且所述金属插入件包括从所述第二上表面向内延伸到所述第一上表面的凹部。

14.根据权利要求11所述的外科切割引导器械，其中所述金属插入件还包括从所述金属插入件的与所述上表面相对的底表面延伸的至少一个键。

15.根据权利要求11所述的外科切割引导器械，其中所述金属插入件包括悬臂主体，所述悬臂主体包括所述第二表面和包括所述第一表面的板，所述悬臂主体联接到所述板。

16.根据权利要求15所述的外科切割引导器械，其中所述扣件在所述第二表面的所述第二端部处从所述悬臂主体向上延伸，其中当在横截面中观察所述外科切割引导件时，所述扣件相对于所述第二表面的所述第二端部向内定位。

17.根据权利要求15所述的外科切割引导器械，其中所述悬臂主体还包括凹槽，所述扣件定位在所述凹槽中。

18.一种组装具有主体和金属插入件的外科切割块组件的方法，所述方法包括以下步骤：

将所述金属插入件与所述主体的通道对齐，

将所述金属插入件的可偏转上表面接合到所述通道中，其中所述主体的保持凸缘的尖端延伸到所述通道中，

将所述金属插入件沿着所述通道推进，使得所述金属插入件的所述可偏转上表面与所述主体的所述保持凸缘的所述接合导致所述上表面向内偏转，以及

使所述金属插入件的所述可偏转上表面与所述主体的所述保持凸缘脱离，使得当在横截面中观察所述外科切割块时，所述上表面向外偏转并且所述保持凸缘的所述尖端定位在所述可偏转上表面下方，其中所述保持凸缘包括外边缘、内边缘和从所述外边缘延伸到所述内边缘的矩形倾斜表面，其中所述外边缘和所述内边缘从所述通道的上表面向下延伸，其中所述内边缘的长度比所述外边缘的长度长，使得所述倾斜表面具有从所述外边缘朝向所述内边缘的向下倾斜度。