CN110101678B - 改良的含硬脂酸镁的包衣预混剂及制作方法 - Google Patents
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Abstract
改良的含硬脂酸镁的包衣预混剂，所述的包衣预混剂采用以下物质及重量份数配比：羧甲基纤维素45‑50份;硬脂酸镁18‑23份;着色剂13‑18份;聚乙烯醇8‑13份;乙醇7‑10份。制作方法，A：将硬脂酸镁中倒入乙醇上混合机混合机混合；B：在步骤A混合后的物料中加入着色剂上粉碎机粉碎；C：在步骤B粉碎后的物料中加入羟丙甲纤维素、聚乙烯醇后进混合机进行混合；混合后的产品作为包衣预混剂。采用本发明能够防止硬脂酸镁漂浮到包衣后的制剂表面不出现花片问题，颜色鲜艳，表面光洁，使产品质量得到很大提高。
Description
技术领域
本发明涉及含硬脂酸镁包衣预混剂及制作的方法，属于化学制药技术领域及食品、保健品领域。
背景技术
在包衣预混剂技术方面，一般使用滑石粉作为润滑剂。但是，在食品安全越来越严格的情况下，目前对食品添加剂也有了严格的要求，基于食品安全的要求。在食品、保健品包衣方面是禁止使用滑石粉的，硬脂酸镁可以作为润滑剂，然而在包衣技术中用硬脂酸镁代替滑石粉时，包衣有色以后，硬脂酸镁会漂浮在固体制剂的片面，形成一层不均匀的银光层，遮盖了本应该包衣后的着色剂应该显示的颜色，很多情况下甚至出现花片现象，严重影响了外观光洁度及美观度，基于以上原因。在包衣技术上，一般没有企业使用硬脂酸镁作为润滑剂。所以目前的情况是食品中禁止添加滑石粉，而滑石粉是包衣剂中不可缺少的成份，不添加滑石粉，在包衣过程中会出现严重嗑片现象，而用硬脂酸镁代替滑石粉包衣，包衣后片面严重受到影响。然而，对于在禁止使用滑石粉作为的产品上进行包衣时，硬脂酸镁目前还是最好的选择，如何解决好在包衣技术中使用硬脂酸镁出现的上述问题，是包衣预混剂技术中目前存在的一大难题。
发明内容
本发明的目的在于克服目前的采用硬脂酸镁作为润滑剂进行包衣时出现的上述问题，提供一种改良的含硬脂酸镁的包衣预混剂及制作方法。
为实现本发明的目的，采用了下述的技术方案：改良的含硬脂酸镁的包衣预混剂，所述的包衣预混剂采用以下物质及重量份数配比：
羧甲基纤维素 45-50份
硬脂酸镁 18-23份
着色剂 13-18份
聚乙烯醇 8-13份
乙醇 7-10份
其中聚乙烯醇的分子量为6000，乙醇为95%的乙醇。
进一步的；所述的包衣预混剂采用以下物质及重量份数配比：
羧甲基纤维素 47份
硬脂酸镁 20份
着色剂 15份
聚乙烯醇 10份
乙醇 8份。
进一步的；所述的包衣预混剂采用以下物质及重量份数配比：
羧甲基纤维素 45份
硬脂酸镁 21份
着色剂 16份
聚乙烯醇 9份
乙醇 9份
改良的含硬脂酸镁的包衣预混剂的制作方法，采用上述的含硬脂酸镁的包衣预混剂，包括以下步骤：
A：将硬脂酸镁中倒入乙醇上混合机混合机混合；
B：在步骤A混合后的物料中加入着色剂上粉碎机粉碎；
C：在步骤B粉碎后的物料中加入羟丙甲纤维素、聚乙烯醇后进混合机进行混合；混合后的产品作为包衣预混剂。
本发明的积极有益技术效果在于：采用本发明的物质配比，将硬脂酸镁溶于乙醇后再按照本发明的制作方法制作成预混剂，进行包衣时，硬脂酸镁在包衣中既起到了润滑作用，对片面又不造成影响，没有银光现象，也不会遮色以及出现花片现象，本发明的预混剂使用于片剂、保健品、食品等包衣上，能够防止硬脂酸镁漂浮到包衣后的制剂表面不出现花片问题，颜色鲜艳，表面光洁，使产品质量得到很大提高。
具体实施方式
为了更充分的解释本发明的实施，提供本发明的实施实例，这些实施实例仅仅是对本发明的阐述，不限制本发明的范围。
按照表1中的比例配制两种配比的本发明的改良的含硬脂酸镁的包衣预混剂1、预混剂2个200g
表1：
制造时，将硬脂酸镁中倒入乙醇上混合机混合机混合后，再加入着色剂上粉碎机粉碎，粉碎后的物料加入羟丙甲纤维素、聚乙烯醇后进混合机进行混合。混合后的产品进行包衣试验，包衣后，衣膜片面光洁、润滑，效果好，没有银光浮在片面影响颜色。
具体试验过程如下：取包衣预混剂90g，加水472ml搅拌溶解45分钟后，成为均匀的混悬液。用3kg淀粉空白片剂为样品，进行理论增重为3%的包衣试验。包衣完成后，片剂表面有一层颜色均匀的薄膜。高温防潮试验结果如下：
试验条件：在60℃下，置于相对湿度90%±5%条件下放置10天。
注：上表中的试验前片重为20片的总片重。
在详细说明本发明的实施方式之后，熟悉该项技术的人士可清楚地了解，在不脱离上述申请专利范围与精神下可进行各种变化与修改，凡依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均属于本发明技术方案的范围，且本发明亦不受限于说明书中所举实例的实施方式。
Claims (1)
1.改良的含硬脂酸镁的包衣预混剂，其特征在于：所述的包衣预混剂采用以下物质、每100份重量中的重量份数采用以下两种：第一种：羟丙甲纤维素47份；硬脂酸镁20份；着色剂15份；聚乙烯醇10份；乙醇8份；
第二种：羟丙甲纤维素45份；硬脂酸镁21份；着色剂16；份；聚乙烯醇9份；乙醇9份；
所述的包衣预混剂通过以步骤制备：
A：将硬脂酸镁中倒入乙醇上混合机混合机混合；
B：在步骤A混合后的物料中加入着色剂上粉碎机粉碎；
C：在步骤B粉碎后的物料中加入羟丙甲纤维素、聚乙烯醇后进混合机进行混合；混合后的产品作为包衣预混剂。
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