CN110087726A - 抗感染药物洗脱引线套管 - Google Patents

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Abstract

一种可植入医疗电引线，其可连接到可植入脉冲发生器的电气集箱。引线包括引线主体、至少一个电极、引线端子和引线套管。引线主体从近端延伸到远端。至少一个电极设置在引线主体的远端。引线端子设置在引线主体的近端，并且被配置为将引线连接到电气集箱。引线套管由注入有至少一种抗生素药物的弹性聚合物形成。引线的一部分被配置为当引线连接到电气集箱时设置在电气集箱内。

Description

抗感染药物洗脱引线套管
相关申请的交叉引用
本申请要求于2016年12月18日提交的临时申请号62/435,826的优先权，所述临时申请通过引用整体并入本文。
技术领域
本发明涉及预防与可植入医疗设备相关联的感染。更具体地，本发明涉及用于可植入医疗电引线的抗感染药物洗脱引线套管(infection fighting drug eluting leadboot)。
背景技术
可以将医疗设备植入皮下囊袋中以支持感测内在的生理电活动，向患者组织递送治疗刺激，或者向特定治疗部位提供其他治疗。例如，可以将脉冲发生器植入患者胸部的皮下囊袋中，其中一个或多个电引线从脉冲发生器延伸到患者体内的治疗部位。
在患者体内植入医疗设备使患者暴露于院内(例如，医院获得)感染的风险，其与当医疗设备放置在皮下囊袋内时附着于医疗设备外部的细菌相关联，致使囊袋感染。例如，2008年与心血管可植入电子设备的植入相关联的平均院内感染率约为2.4％。在某些感染情况下，必须完全移除可植入医疗设备，包括设备壳体和任何相关联的电引线。移除后，必须治愈感染并且患者必须足够痊愈以容受替代医疗设备的植入。这种感染的成本可能不仅内在地而且就患者所遭受的身体和情绪压力而言是显著的。
所需要的是一种减少可能由于在患者体内植入医疗设备而导致的感染发生的方法。
发明内容
示例1是可植入医疗电引线，其可连接到可植入脉冲发生器的电气集箱(electrical header)。引线包括引线主体、至少一个电极、引线端子和引线套管。引线主体从近端延伸到远端。至少一个电极设置在引线主体的远端。引线端子设置在引线主体的近端，并且被配置为将引线连接到电气集箱。引线套管由注入有至少一种抗生素药物的弹性聚合物形成。引线套管的一部分被配置为当引线连接到电气集箱时被设置在电气集箱内。
示例2是示例1的引线，其中引线套管在引线主体的近端的一部分和引线端子的一部分之上延伸。
示例3是示例1或2中任一项的引线，其中至少一种抗生素药物包括米诺环素和利福平中的至少一种。
示例4是示例1-3中任一项的引线，其中引线套管的弹性聚合物选自有机硅聚合物和聚氨酯聚合物组成的组。
示例5是示例1-4中任一项的引线，其中引线端子包括引线端子主体和被电连接到至少一个电极的至少一个电气触头(electrical contact)。
示例6是示例5的引线，其中引线端子主体由不导电的聚合物形成。
示例7是示例1-6中任一项的引线，其中引线套管通过粘合剂固定到引线主体和引线端子。
示例8是示例1-6中任一项的引线，其中引线套管被模制到引线主体和端子上。
示例9是一种可植入医疗设备，其包括根据示例1-8中任一项的脉冲发生器和电引线。脉冲发生器包括壳体和连接到壳体的电气集箱。电气集箱包括引线端口。引线端子被插入引线端口，以将引线连接到电气集箱。引线套管的一部分被设置在引线端口内。
示例10是示例9的设备，其中引线端口包括至少一个端口触头，其将引线端子电连接到脉冲发生器。
示例11是一种形成可连接到可植入脉冲发生器的电气集箱的电引线的方法，该电引线包括引线主体、连接到引线主体的引线端子、以及由弹性聚合物形成的药物洗脱引线套管。该方法包括：将引线套管设置在引线主体的一部分和引线端子的一部分之上，使得当引线连接到电气集箱时，引线套管的一部分被设置在电气集箱内；并且向引线套管注入至少一种抗生素药物。
示例12是示例11的方法，其中将引线套管设置在引线主体的部分和引线端子的部分之上包括通过以下步骤将引线套管粘合到引线主体的部分和引线端子的部分：模制引线套管；将粘合剂施加到引线主体的部分和引线端子的部分；并且将模制的引线套管定位在引线主体的部分和引线端子的部分之上。
示例13是示例11的方法，其中将引线套管设置在引线主体的部分和引线端子的部分之上包括将引线套管模制在引线主体的部分和引线端子的部分之上。
示例14是示例11-13中任一项的方法，向引线套管注入至少一种抗生素药物包括：以己烷或庚烷中的至少一种处理引线套管以使引线套管膨胀；并且将膨胀的引线套管浸入包含至少一种抗生素药物的溶液中，以向引线套管注入至少一种抗生素药物。
示例15是示例11-13中任一项的方法，其中向引线套管注入至少一种抗生素药物包括在模制引线套管之前将至少一种抗生素混合到弹性聚合物中。
示例16是可植入医疗电引线，其可连接到可植入脉冲发生器的电气集箱。引线包括引线主体、至少一个电极、引线端子和引线套管。引线主体从近端延伸到远端。至少一个电极设置在引线主体的远端。引线端子设置在引线主体的近端，并且被配置为将引线连接到电气集箱。引线套管在引线主体的近端的一部分和引线端子的一部分之上延伸。引线套管的一部分被配置为当引线连接到电气集箱时被设置在电气集箱内。引线套管由注入有至少一种抗生素药物的弹性聚合物形成。
示例17是示例16的引线，其中至少一种抗生素药物包括米诺环素和利福平中的至少一种。
示例18是示例16和17中任一项的引线，其中引线套管的弹性聚合物选自由有机硅聚合物和聚氨酯聚合物组成的组。
示例19是示例16-18中任一项的引线，其中引线端子包括引线端子主体和被电连接到至少一个电极的至少一个电气触头。
示例20是示例19的引线，其中引线端子主体由不导电的聚合物形成。
示例21是示例16-20中任一项的引线，其中引线套管通过粘合剂固定到引线主体和引线端子。
示例22是示例16-21中任一项的引线，其中引线套管被模制到引线主体和端子上。
示例23是包括脉冲发生器和电引线的可植入医疗设备。脉冲发生器包括壳体和连接到壳体的电气集箱。电气集箱包括引线端口。电引线被物理地和电连接到电气集箱。电引线包括引线主体、至少一个电极、引线端子和引线套管。引线主体从近端延伸到远端。至少一个电极设置在引线主体的远端。引线端子设置在引线主体的近端。引线端子被插入引线端口，以将引线连接到电气集箱。引线套管在引线主体的近端的一部分和引线端子的一部分之上延伸。引线套管的一部分被设置在引线端口内。引线套管由注入有至少一种抗生素药物的弹性聚合物形成。
示例24是示例23的设备，其中至少一种抗生素药物包括米诺环素和利福平中的至少一种。
示例25是示例23和24中任一项的设备，其中引线套管的弹性聚合物选自由有机硅聚合物和聚氨酯聚合物组成的组。
示例26是示例23-25中任一项的设备，其中引线端子包括引线端子主体和被电连接到至少一个电极的至少一个端子触头。
示例27是示例26的设备，其中引线端口包括至少一个端口触头，其将至少一个端子触头电连接到脉冲发生器。
示例28是示例26或27中任一项的设备，其中引线端子主体由非导电聚合物形成。
示例29是示例23-28中任一项的设备，其中引线套管通过粘合剂固定到引线主体和引线端子。
示例30是示例23-29中任一项的设备，其中引线套管被模制到引线主体和端子上。
示例31是一种形成可连接到可植入脉冲发生器的电气集箱的电引线的方法，该电引线包括引线主体、连接到引线主体的引线端子、以及由弹性聚合物形成的药物洗脱引线套管。该方法包括：将引线套管设置在引线主体的一部分和引线端子的一部分之上，使得当引线被连接到电气集箱时，引线套管的一部分被设置在电气集箱内；并且向引线套管注入至少一种抗生素药物。
示例32是示例31的方法，其中将引线套管设置在引线主体的部分和引线端子的部分之上包括通过以下步骤将引线套管粘合到引线主体的部分和引线端子的部分：模制引线套管；将粘合剂施加到引线主体的部分和引线端子的部分；并且将被模制的引线套管定位在引线主体的部分和引线端子的部分之上。
示例33是示例31的方法，其中将引线套管设置在引线主体的部分和引线端子的部分之上包括将引线套管模制在引线主体的部分和引线端子的部分之上。
示例34是示例31-33中任一项的方法，向引线套管注入至少一种抗生素药物包括：以己烷或庚烷中的至少一种处理引线套管以使引线套管膨胀；并且将膨胀的引线套管浸入包含至少一种抗生素药物的溶液中，以将至少一种抗生素药物注入到引线套管中。
示例35是示例31-33中任一项的方法，其中向引线套管注入至少一种抗生素药物包括在模制引线套管之前将至少一种抗生素混合到弹性聚合物中。
虽然公开了多个实施例，但是通过以下示出以及描述本发明示例性实施例的详细描述，本发明的又其他实施例对本领域技术人员而言将变得显而易见。因此，附图和详细描述本质上被认为是说明性的而非限制性的。
附图说明
图1是根据本公开的一些实施例的可植入医疗设备的侧视图。
图2是根据本公开的一些实施例的医疗电引线的一部分的局部透视图。
图3是根据本公开的一些实施例的可植入医疗设备的一部分的示意性截面视图。
图4是根据本公开的一些实施例的图3的可植入医疗设备的一部分的另一示意性截面视图。
尽管本发明可以具有各种修改和替代形式，但在附图中以示例的形式示出了特定实施例并且在下面进行了详细描述。然而，不旨在将本发明限制于所描述的特定实施例。相反，本发明旨在覆盖落在如所附权利要求所限定的本发明的范围之内的所有修改、等同物和替选方案。
具体实施方式
通过参照对本发明的多个方面和实施例的下列详细描述，可以对本发明进行更全面的理解。以下对本发明的详细描述旨在说明而非限制本发明。
根据本公开的各个方面，如果医疗设备完全或部分地通过手术或医疗地引入人体或通过医疗干预进入自然腔道，并且其旨在手术之后留下来，则该医疗设备被定义为“可植入医疗设备”。应当理解，各种实施例可以在植入患者体内的任何合适的医疗设备中实现，该医疗设备包括壳体和电连接到壳体的电引线，诸如下面描述的心律管理(CRM)系统。例如，实施例可以与皮下植入的可植入复律除颤器(ICD)壳体和引线系统一起使用。其他此类可植入医疗设备包括但不限于可植入心脏监测器和神经刺激系统，诸如脊髓刺激或深部脑刺激设备。
图1是根据本公开的一些实施例的可植入医疗设备的侧视图。图1示出了心律管理(CRM)系统10，其用于递送和/或接收电脉冲或信号以刺激、冲击和/或感测心脏(未示出)。CRM系统10可包括脉冲发生器12和引线14。脉冲发生器12包括壳体16和连接到壳体16的电气集箱18。壳体16可包括电源以及电子电路。如下面参考图3和4详细描述的，电气集箱18为引线14提供物理和电连接。由电气集箱18提供的连接允许引线14选择性地连接到脉冲发生器12和与脉冲发生器12断开连接。脉冲发生器12可以是电池供电的设备，其生成一系列定时放电或脉冲。脉冲发生器12可以植入在胸壁中制成的皮下囊袋中。可替选地，脉冲发生器12可以放置在腹部中制造的皮下囊袋中，或放置在另一位置。应当注意，虽然引线14被描述为与心脏一起使用，但引线14也适用于其他形式的电刺激/感测。
引线14可包括引线主体20、至少一个电极22(图1中示出两个)和引线套管24。引线主体20可以是柔性的管状结构，其由生物相容的聚合物(诸如硅树脂或诸如聚异丁烯-聚氨酯的聚氨酯)形成。电极22可以由生物相容的导体(诸如钛、不锈钢、铱、氧化铱、氮化钛、铂、导电聚合物或这些材料中的任何的组合，仅举几例)形成。下面参考图2详细描述引线套管24。
引线主体20大致从近端26延伸到远端28。至少一个电极22可以沿引线14的一部分设置，例如靠近远端28，以将引线14与心脏电耦合。至少一个电导体(未示出)可以设置在引线主体20内并且大致从近端26延伸到远端28。至少一个电导体将电极22与引线14的近端26电连接，以将电极22耦合到脉冲发生器12。如此配置，引线14可以在脉冲发生器12和心脏之间承载电流和脉冲。
图2是根据本公开的一些实施例的引线14的一部分的局部透视图。图2示出了在近端26处的引线14的一部分，其中引线14与脉冲发生器12断开连接。如图2所示，引线14还包括设置在引线主体20的近端26处的引线端子30。引线端子30可包括引线端子主体32、至少一个电气触头34(示出了三个)和端子销36，端子销36也可充当电气触头。引线端子主体32可以是由生物相容的非导电聚合物形成的管状结构，诸如例如，芳香族聚醚基热塑性聚氨酯、聚醚醚酮、聚碳酸酯基聚氨酯、硅橡胶、或由有机硅和聚氨酯组成的杂化材料。至少一个电气触头34和端子销36可以由导电金属(例如，不锈钢、钛及其合金、铂及其合金、钯及其合金、钽及其合金、以及诸如MP35N的镍钴合金)形成。在图2所示的实施例中，至少一个电气触头34围绕引线端子主体32的至少一部分周向延伸。端子销36设置在引线端子主体32的与引线主体20相反的一端。其他实施例可以具有更多或更少的电气触头34和/或可以不具有端子销36。设置在引线主体20内的至少一个电导体(未示出)可以穿过引线端子主体32延伸到至少一个电气触头34和/或延伸到端子销36，以将至少一个电极22与引线端子30中的至少一个电气触头34和/或端子销36电连接。
如图2所示，引线套管24可以物理接触引线主体20的近端26的一部分和引线端子30的一部分并在其之上延伸。如此设置，当引线14连接到脉冲发生器12时，引线套管24提供了对从引线端子30到柔性引线主体20的过渡的机械应变减轻。
引线套管24可以由弹性聚合物(即具有低于室温的玻璃化转变温度的聚合物，诸如有机硅聚合物、聚氨酯聚合物、或由硅树脂和聚氨酯组成的杂化材料)形成。引线套管24的弹性聚合物注入有至少一种抗生素药物，使得至少一种抗生素药物可从引线套管24的弹性聚合物中洗脱。洗脱的抗生素药物可以减弱或杀死由于套管放置于操作空间上和/或套管在CRM系统10植入期间四处移动而造成的附着在套管表面上的细菌。一旦植入CRM系统10，至少一种抗生素药物可以继续在皮下囊袋内洗脱，以减少囊袋感染的发生率和/或严重性。
在一些实施例中，至少一种抗生素药物可包括广谱抗生素药物(诸如米诺环素)；或窄谱抗生素药物(诸如利福平)。在一些实施例中，至少一种抗生素药物可包括广谱抗生素药物和窄谱抗生素药物的组合(诸如米诺环素和利福平的组合)。在其他实施例中，至少一种抗生素药物可包括四环素、青霉素、大环内酯类、利福平及其组合。
图3是根据本公开的一些实施例的可植入医疗设备CRM系统10的一部分的示意性截面视图。图3示出了与脉冲发生器12的电气集箱18断开连接的引线14。如图3所示，电气集箱18包括引线端口38。引线端口38可以由刚性聚合物形成，即，具有高于体温(约37℃)的玻璃化转变温度的聚合物。刚性聚合物是非导电聚合物(诸如例如芳香族聚醚基热塑性聚氨酯、聚醚醚酮或聚醚砜)。引线端口38可以形成腔40，该腔40至少部分地延伸通过引线端口38，其在电气集箱18的外表面处在腔40中具有开口42。引线端口38可包括至少一个端口触头44(图3中示出三个)，并且可选地包括被包含在腔40内的端子销触头46。至少一个端口触头44和端子销触头46可以是弹簧触头，其至少部分地围绕腔40周向延伸并且与其表面接触。在一些实施例中，至少一个端口触头44和端子销触头46可以由生物相容的弹性导体(诸如镍-钴基合金、钛或钛合金、或不锈钢)形成。至少一个端口触头44和可选的端子销触头46可以电连接到被包含在壳体16内的电源和电子电路。
在一些实施例中，引线端口38还可包括至少一个密封件48(图3中示出四个)。至少一个密封件48可以由生物相容的弹性体聚合物形成。至少一个密封件48可以围绕腔40周向延伸并且与其表面接触。在图3所示的实施例中，四个密封件48中的每一个邻近于三个端口触头44和端子销触头46中的至少一个设置。
图4是图3的CRM系统10的一部分的另一示意性截面视图。图4示出了连接到脉冲发生器12的电气集箱18的引线14。如图4所示，引线端子30的至少一部分插入引线端口38的腔40中，直到三个电气触头34中的每一个与三个端口触头44中的不同的一个对准并且端子销36与端子销触头46对准为止。
端口触头44被定尺寸为使得触头的内径小于电气触头34的外径，以确保端口触头44施加弹簧张力，从而便于电气触头34和端口触头44之间的可靠电连接。类似地，端子销触头46被定尺寸为使得端子销触头46的内径小于端子销36的外径，以便于端子销36和端子销触头46之间的可靠电连接。密封件48被定尺寸为使得密封件48的内径小于引线端子主体32的外径，以便于引线端子主体32和密封件48之间的流体紧密密封。
因此，如图4所示并且如上所述，引线端子30被配置为将引线14连接到脉冲发生器12的电气集箱18。
如图4所示，引线套管24的一部分被配置为当引线14被连接到电气集箱18时被设置在电气集箱18内。具体地，当引线端子30插入引线端口38的腔40的开口42中以将引线14连接到电气集箱18时，引线套管24的一部分被设置在引线端口38的腔40内。在一些实施例中，因此被建立在设置于引线端口38内的引线套管24的部分与引线端口38之间的物理接近性可以为引线14和电气集箱18之间的连接提供额外的机械支撑。
设置在引线端口38内的引线套管24的部分与引线端口38之间的物理接近性也可以在引线套管24和引线端口38之间形成紧密的封闭式裂隙(crevasse)50。裂隙50可以为细菌生长提供受保护的环境，庇护了裂隙50中的许多感染使其免遭在将脉冲发生器12和引线14植入皮下囊袋内之前或之后从外部施加到脉冲发生器12和引线14的抗生素治疗。然而，因为引线套管24使用从引线套管24洗脱的至少一种抗生素药物来注入，所以从引线套管24沿着裂隙50的整个长度提供了抗生素治疗。此外，设置在引线端口38内的药物洗脱引线套管24还可以通过将至少一种抗生素洗脱到腔40中并且通过阻止开口42处的细菌进入腔40来保护整个腔40免受细菌感染。通过这种方式，本公开的实施例可以通过防止将以其他方式在引线套管24和电气集箱18之间的裂隙50中形成的细菌的增殖来减少可能由于在患者体内植入医疗设备(诸如CRM系统10)而导致的感染的发生。
如上所述的引线14可以通过将引线套管24设置在引线主体20和引线端子30的部分之上并且向引线套管24注入至少一种抗生素药物来形成。引线套管24被设置为使得当引线14连接到电气集箱18时，引线套管24的一部分设置在电气集箱18内。
在一些实施例中，将引线套管24设置在引线主体20的部分和引线端子30的部分之上包括通过以下步骤将引线套管24粘合到引线主体20的部分、引线端子30的部分：形成引线套管24；将粘合剂施加到引线主体20的部分和引线端子30的部分；并且将所形成的引线套管24定位在引线主体20的部分和引线端子30的部分之上。引线套管24可以通过例如模制、铸造或3D打印形成。在一些实施例中，在引线套管24被定位在引线主体20的部分和引线端子30的部分之上之前施加粘合剂。在一些其他实施例中，引线套管24被定位在引线主体20的部分和引线端子30的部分之上，并且然后要么通过沿着引线套管24的长度定位的引线套管24中的多个孔、要么利用被插入在引线套管24与引线主体20的部分和引线端子30的部分之间的皮下注射针而将粘合剂施加到引线主体20的部分和引线端子30的部分。在其他实施例中，将引线套管24设置在引线主体20的部分和引线端子30的部分之上包括将引线套管24直接模制在引线主体20的部分和引线端子30的部分之上。
在一些实施例中，向引线套管24注入至少一种抗生素药物可包括：利用膨胀剂处理引线套管24以使引线套管24膨胀，并且然后将膨胀的引线套管24浸入包含至少一种抗生素药物的溶液中，以将至少一种抗生素药物注入到引线套管24中。在一些实施例中，膨胀剂可包括己烷、庚烷和一些卤代烃中的至少一种。在一些实施例中，膨胀可在约室温下进行。在一些实施例中，膨胀和浸渍时间可以各自在短至2分钟、3分钟、5分钟或7分钟，或者长达10分钟、15分钟、20分钟或30分钟的范围内，或者在由前述值中的任何两个限定的任何范围内。在一些实施例中，向引线套管24注入至少一种抗生素药物可包括在模制引线套管24之前将至少一种抗生素混合到用于形成引线套管24的弹性聚合物中。
为了清楚起见，上述和图1-4中示出的实施例包括单引线14和具有单个引线端口38的电气集箱18。然而，应理解，实施例可具有多于一个引线14和多于一个引线端口38。
可以对此处所讨论的示例性实施例作出各种修改和添加，而不脱离本发明保护范围。例如，虽然上述实施例指代特定的特征，但本发明的保护范围还包括具有特征的不同组合的实施例和不包括所有描述的特征的实施例。因此，本发明的保护范围旨在包含所有落在权利要求范围内的替换、修改、变体以及所有其等同物。

Claims (15)

1.一种可植入医疗电引线，其能连接到可植入脉冲发生器的电气集箱，所述引线包括：
引线主体，其从近端延伸到远端；
至少一个电极，其设置在所述引线主体的所述远端；
引线端子，其设置在所述引线主体的所述近端，并且被配置为将所述引线连接到所述电气集箱；以及
引线套管，其由注入有至少一种抗生素药物的弹性聚合物形成，所述引线套管的一部分被配置为当所述引线连接到所述电气集箱时被设置在所述电气集箱内。
2.根据权利要求1所述的引线，其中，所述引线套管在所述引线主体的所述近端的一部分和所述引线端子的一部分之上延伸。
3.根据权利要求1或2所述的引线，其中，所述至少一种抗生素药物包括米诺环素和利福平中的至少一种。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的引线，其中，所述引线套管的所述弹性聚合物选自由有机硅聚合物和聚氨酯聚合物组成的组。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的引线，其中，所述引线端子包括：
引线端子主体；以及
至少一个电气触头，其被电连接到所述至少一个电极。
6.根据权利要求5所述的引线，其中，所述引线端子主体由不导电的聚合物形成。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的引线，其中，所述引线套管通过粘合剂固定到所述引线主体和所述引线端子。
8.根据权利要求1-6中任一项所述的引线，其中，所述引线套管被模制到所述引线主体和所述端子上。
9.一种可植入医疗设备，包括：
脉冲发生器，所述脉冲发生器包括：
壳体；和
电气集箱，其被连接到所述壳体，所述电气集箱包括引线端口；以及
根据权利要求1-8中任一项所述的电引线，所述引线端子被插入到所述引线端口以将所述引线连接到所述电气集箱，并且所述引线套管的一部分被设置在所述引线端口内。
10.根据权利要求9所述的设备，其中，所述引线端口包括至少一个端口触头，其将所述引线端子电连接到所述脉冲发生器。
11.一种形成能连接到可植入脉冲发生器的电气集箱的电引线的方法，所述电引线包括引线主体、连接到所述引线主体的引线端子以及由弹性聚合物形成的药物洗脱引线套管，所述方法包括：
将所述引线套管设置在所述引线主体的一部分和所述引线端子的一部分之上，使得当所述引线连接到所述电气集箱时，所述引线套管的一部分被设置在所述电气集箱内；并且
向所述引线套管注入至少一种抗生素药物。
12.根据权利要求11所述的方法，其中，将所述引线套管设置在所述引线主体的所述部分和所述引线端子的所述部分之上包括通过以下步骤将所述引线套管粘合到所述引线主体的所述部分和所述引线端子的所述部分：
模制所述引线套管；
将粘合剂施加到所述引线主体的所述部分和所述引线端子的所述部分；并且
将被模制的引线套管定位在所述引线主体的所述部分和所述引线端子的所述部分之上。
13.根据权利要求11所述的方法，其中，将所述引线套管设置在所述引线主体的所述部分和所述引线端子的所述部分之上包括将所述引线套管模制到所述引线主体的所述部分和所述引线端子的所述部分之上。
14.根据权利要求11-13中任一项的所述方法，其中，向所述引线套管注入至少一种抗生素药物包括：
以己烷或庚烷中的至少一种处理所述引线套管以使所述引线套管膨胀；并且
将膨胀的引线套管浸入包含所述至少一种抗生素药物的溶液中，以将所述至少一种抗生素药物注入所述引线套管中。
15.根据权利要求11-13中任一项的所述方法，其中，向所述引线套管注入至少一种抗生素药物包括在模制所述引线套管之前将所述至少一种抗生素混合到所述弹性聚合物中。
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