CN110087711B - 膨胀控制得到改进的机动化导管系统 - Google Patents

Abstract

披露了一种用于自动控制导管中的可膨胀保持构件、例如球囊的膨胀的方法和系统。该导管优选地是直肠或肛门导管，并且膨胀由控制器进行控制。提供多个预先确定的膨胀等级，并且针对每个等级定义泵送时间阈值和压力等级阈值。在膨胀期间连续测量球囊中的压力。从所述多个膨胀等级中选择膨胀等级，并使用电动泵使可膨胀保持构件膨胀。持续操作电动泵，直到达到该选定膨胀等级的泵送时间阈值和压力等级阈值中的一个。

Description

膨胀控制得到改进的机动化导管系统

技术领域

本发明涉及一种导管系统，具体涉及一种冲洗系统，该冲洗系统包括具有可膨胀保持构件的导管。该冲洗系统特别旨在用于直肠和/或造口冲洗，并且适用于冲洗液体的自施用。本发明还涉及一种用于自动控制导管中的可膨胀保持构件的膨胀的方法。

背景技术

导管和导管系统用于许多类型的医疗程序。在一些导管系统中，导管设置有保持构件，以在插入患者/用户的身体时在使用期间将导管保持在适当位置。用于这种导管的常见类型的保持构件是可膨胀保持构件，诸如可膨胀球囊，该可膨胀保持构件被布置在导管的可插入端附近。在导管内布置有单独的管腔，用于将膨胀流体从外部源穿过导管的长度转移到可膨胀保持构件中实现膨胀，以及用于在可膨胀保持构件的收缩期间将膨胀流体转移折返穿过导管的长度。可膨胀保持构件用诸如空气、水或盐水等流体膨胀至合适的直径。

除了用于膨胀流体的管腔之外，可以提供第二管腔以将例如冲洗流体递送至体腔，用于从体腔等排出液体等，该液体诸如在直肠导管情况下为粪便，或者在留置导尿管情况下则为尿液。

可膨胀保持构件优选地围绕导管的远侧端部，并且优选地在完全膨胀时具有环形形状。

然而，使用可膨胀保持构件的系统必须小心使用，因为如果保持球囊过度膨胀，则这些系统会在身体直肠组织上产生过大的压力。因此，所有这样的导管系统都必须具有每个制造商确定为安全的保持球囊指定最大体积。然而，这个最大体积可能因使可膨胀保持构件过度膨胀而被超过，从而导致对保持构件周围的软组织造成损伤。具体地讲，过度膨胀到可膨胀保持构件爆破的等级可能既有害又痛苦，并且在严重的情况下甚至可能造成致命的后果。然而，即使未爆破，膨胀后的保持构件也可能通过在可膨胀保持构件附近的组织上产生过大压力从而产生不适、疼痛或甚至损伤。

多年来已经进行了各种尝试以提出如何更好地控制这种可膨胀保持构件的膨胀的解决方案。然而，大多数这些提出的解决方案非常复杂且生产成本高昂。进一步地，这些已知的系统仍然无法为用户提供控制膨胀同时确保避免过度膨胀的足够可能性。

例如，同一申请人的US 2016/193403披露了一种冲洗系统，其中根据预先设置的膨胀等级控制球囊膨胀。然而，球囊的膨胀尺寸有时可能因用户而异，并且即使同一用户有时也可能随着时间的推移而变化。进一步地，EP 2 683 424披露了一种电动操作的经肛门冲洗系统，其中可以通过压力传感器控制可膨胀球囊的膨胀。还进一步地，US 2014/0052063披露了一种冲洗系统，该冲洗系统包括具有可膨胀球囊的导管。提供了一种用于防止球囊过度膨胀的控制系统。为此，该系统监测球囊被填充时的流体压力、或者提供给球囊的流体的体积。另外，WO 2016/095929披露了一种电动操作的直肠冲洗系统。其披露了使用电动泵来使球囊膨胀，并且基于持续时间或泵转数控制泵送。

因此，不仅需要改进直肠冲洗系统中具有可膨胀保持构件的导管的膨胀控制，还需要改进具有可膨胀保持构件的其他导管系统中(诸如导尿管系统中、气管内插管系统等中)的膨胀控制。具体地，需要一种冲洗装置，该冲洗装置可以使用安全、容易且方便，并且可控制性得到改进，用于冲洗液体的自施用，并且还优选地可以以具有成本效益的方式生产。

发明内容

鉴于上述需要，本发明的一般目的是提供一种方法和系统，该方法和系统减轻现有技术的上述问题，并且至少部分地满足上述需要。

利用根据所附权利要求的方法和系统实现该目的和其他目的。

根据本发明的第一方面，提供了一种通过控制器自动控制导管中的可膨胀保持构件的膨胀的方法，所述方法包括：

提供多个预先确定的膨胀等级；

为每个所述预先确定的膨胀等级提供泵送时间阈值和压力等级阈值；

连续测量所述可膨胀保持构件中的压力；

接收从所述多个膨胀等级选择的选定膨胀等级的输入；以及

操作电动泵以使所述可膨胀保持构件膨胀；

其中该电动泵的所述操作持续，直到达到所述选定膨胀等级的泵送时间阈值和压力等级阈值中的一个。

“泵送时间”在这里是指泵已经运行的总时间，无论泵送是连续发生的还是具有一次或多次中断。因此，“泵送时间”是自泵送开始以来的时间，但不包括泵空转的时间。

“连续测量”是指在一定时间段内连续的测量，诸如在整个膨胀步骤期间、在泵启动的整个时间期间、在整个冲洗过程期间、在所有时间等。

具有可膨胀保持构件诸如可膨胀球囊的导管用于许多在使用期间需要将该导管保持在插入位置的医疗程序中。例如，这种导管通常用于旨在插入直肠的导管即所谓的直肠导管以例如用于肛门冲洗系统，以及用于留置导尿管以从尿道排出尿液。

适当的膨胀等级应当使得导管在使用期间保持在适当位置，但也应当使得该导管不会对用户造成不必要的不适和伤害，并且特别地，该可膨胀保持构件不应当过度膨胀到可膨胀保持构件存在爆裂或爆炸风险的程度。

可膨胀保持构件的该适当膨胀等级很难预先确定，因为它取决于使用类型以及导管的尺寸和类型。该适当膨胀等级还取决于用户的偏好；一些用户希望可膨胀保持构件在膨胀时非常大，而其他用户则更加敏感，并且在相对小的膨胀尺寸即已感觉到不适。进一步地，对于同一个用户而言，这也可能随时间变化，例如取决于结肠的状况、用户的整体状况等。

本发明允许用户或操作者在若干个预先确定的膨胀等级中进行选择。由此，可以根据特定用户、所用的导管的类型和尺寸、用户的当前状况等选择不同的膨胀等级。

本发明人已经发现，甚至对应于提供给该可膨胀保持构件的体积的泵送时间和该可膨胀保持构件的压力等级都与确定该可膨胀保持构件的膨胀等级相关，并且两者都与该可膨胀保持构件的尺寸相关联。

然而，还发现这些参数本身都不足以确定充分的膨胀等级。已经发现，该可膨胀保持构件的尺寸与泵送时间和压力等级之间的对应是复杂的关系，具体取决于导管尺寸、用户的状况诸如尿道或直肠中的状况等。例如，直肠中的肌肉收缩可导致该保持构件中的高压，即使在相当小的体积的情况下。类似地，在气管中，在呼吸循环期间存在高压周期。而且，在小的膨胀尺寸下，压力变化非常低，使得仅基于该压力等级极难充分控制膨胀尺寸。通过不仅依赖于泵送时间，对泵公差等的灵敏度变得更低，由此可在不影响系统的整体性能的情况下，不太频繁地执行对泵等的校准。

然而，通过相对于泵送时间和压力等级控制膨胀，可以在各种膨胀等级下获得非常有效和可预测的尺寸，同时可以确保没有过度膨胀，从而确保不存在该可膨胀保持构件爆裂或爆炸的风险。

为此，每个膨胀等级与泵送时间阈值和压力等级阈值两者相关联，并且泵送至期望的选定膨胀等级一直持续直至达到这些阈值中的任一个。因此，在极少数情况下，当达到该泵送时间的阈值和该压力等级的阈值两者时(如果这同时发生)，则可以停止泵送。然而，在大多数情况下，将首先达到这些阈值中的一个，从而当另一个参数低于设置的阈值时中止该泵送。

本发明还使得可以利用相同的控制单元并利用相同的控制设置来控制各种导管尺寸。当存在可以连接到该导管系统的各种尺寸的导管时，这一点尤其重要，因为制造商可能难以知道用户在每种情况下将使用哪个导管。

即使在情况变化期间诸如结肠的反压存在变化时，该双阈值控制也将确保适当的膨胀。

本发明的膨胀方法在实现、安装和操作上也相对简单，从而使得所得的方法/系统具有成本效益并且对用户友好。

电动泵具有巨大的优势，特别是在冲洗系统中，因为它可以非常容易地操作，这对于灵活性降低的用户特别有利。如果用户手部缺乏力量，则操作电动泵可能比挤压例如箔泵(foil-pump)更容易。还可以针对不同类型的用途、不同类型的用户等容易地调节和定制电动泵。

优选地，该多个预先确定的膨胀等级包括至少3个不同的膨胀等级，并且优选地包括至少5个不同的膨胀等级。在三个等级的情况下，这些膨胀等级可以例如表示为1、2和3，A、B和C，S、M和L等等，或者通过三种不同尺寸的球囊的示意表示来说明。用户可以通过各种方式选择期望的膨胀等级，诸如通过使用专用于特定膨胀等级的按钮或按键，通过在菜单等中选择等级，通过使用+和-按钮增加和降低当前的等级等。

该多个预先确定的膨胀等级优选地在从最低膨胀等级到最高膨胀等级的范围内。在一些实施例中，该泵送时间阈值或该压力等级阈值对于两个连续的膨胀等级可以是相同的。然而，优选地，该泵送时间阈值和该压力等级阈值均在从该最低膨胀等级到该最高膨胀等级的每个预先确定的膨胀等级之间递增。因此，该压力等级和泵送时间的阈值的组合对于每个预先确定的膨胀等级是唯一的，并且优选地，每个等级的两个阈值都是唯一的。

该泵送时间阈值优选地全部在0.1-60秒的范围内，并且优选地在0.5-30秒的范围内，并且最优选地在1-15秒的范围内。例如，当使用三个预先确定的泵送等级时，该预先确定的泵送时间可以设置为1秒、5秒和10秒，或者当使用五个预先确定的泵送等级时，该预先确定的泵送时间可以设置为1秒、3秒、5秒、7秒和10秒。可以根据所用导管的类型、泵的泵送能力等设置确切的泵送时间阈值。然而，有利的是，鉴于由本发明的方法和系统提供的精确控制，不再需要针对不同导管尺寸设置不同等级。相反，可以使用相同的阈值等级，而不论导管尺寸如何，这使得用户能更容易使用该方法/系统，并且限制了设置时由于疏忽导致的错误的风险。

这些压力等级阈值全部优选地在1毫巴至500毫巴的范围内，并且优选地在2毫巴至300毫巴的范围内。如本文所用，毫巴表示表压，或者所谓的bar(g)或简写为barg，即高于环境压力或大气压的单位为巴的压力。

优选地通过直接布置在该可膨胀保持构件中的压力传感器，或者通过布置在与该可膨胀保持构件直接连通的管道中的压力传感器执行该可膨胀保持构件中的压力的连续测量。因此，在一个实施例中，该压力传感器可以布置在该可膨胀保持构件内部，并且例如经由电线等连接到该控制单元。在另一个实施例中，该压力传感器布置在距离该可膨胀保持构件的一定距离处，但是在通向该可膨胀保持构件的管腔中，或者在连接到该管腔的管道中，但是在将影响该压力的任何障碍物诸如单向阀等之前。还可以使用多于一个压力传感器，并且将该压力传感器布置在不同位置。

当该导管已经布置在预期位置时，本发明的方法和系统在该可膨胀保持构件膨胀期间提供控制，并且通过监测该泵送时间和该球囊中的压力从而确保该可膨胀保持构件膨胀至期望的尺寸和体积。然而，在这种膨胀过程期间，例如当需要稍微重新定位该导管时等，也可能允许临时收缩。在这种收缩期间，可以监测收缩时间，并且根据预先确定的关系将该收缩时间转换为对应的负泵送时间。因此，测得的总泵送时间因此可以在收缩期间减小，其时间对应于该泵将球囊重新膨胀至与收缩之前相同的尺寸所花的时间。例如，如果在一个中已经确定在收缩期间通过释放阀的流量是泵送期间获得的流量的C倍，并且膨胀过程涉及一个或若干个膨胀Ti以及一个或若干个收缩周期Td，则可以通过如下公式获得要与泵送时间阈值进行比较的总泵送时间Ttot：

Ttot＝Ti-C*Td

进一步地，本发明特别适用于控制该可膨胀保持构件的膨胀。然而，在初始膨胀之后，控制系统可以继续监测总泵送时间和该球囊中的压力等级，从而在使用期间连续地调节该球囊的膨胀等级。例如，在肛门冲洗期间结肠中的总压力可在冲洗过程中变化，从而也影响到该可膨胀保持构件内的压力。

因此，根据一个实施例，本发明的方法/系统进一步包括以下步骤：在使用该导管期间连续监测该压力等级和该泵送时间，并且当该压力低于该压力等级阈值且该泵送时间低于该泵送时间阈值时继续使该可膨胀保持构件膨胀，而当这些阈值中的任一个被超过或被超过预先确定的值_[UL1]时使该可膨胀保持构件收缩。由此，优选地以上述方式在收缩期间减少该泵送时间，但是也可以考虑在收缩期间减少该泵送时间的其他方式。因此，如果例如在使用期间该球囊中的压力下降，并且尚未达到该总泵送时间，则将恢复膨胀，直到再次达到这些阈值的任一个。类似地，如果在使用期间该球囊中的压力增加从而超过压力等级阈值，或者超过该阈值某一值诸如超过该阈值X％或Y毫巴，则可以操作释放阀以收缩球囊直到该压力等级再次处于阈值等级。同时，总泵送时间减少对应的时间值。

根据本发明的另一方面，提供了一种导管系统，该导管系统包括：

具有可膨胀保持构件的导管；

用于泵送流体以使所述可膨胀保持构件膨胀的电动泵；

连续感测该可膨胀保持构件中的压力的压力传感器；

用于自动控制所述电动泵的控制器，该控制器包括存储一组膨胀等级的存储器，每个等级与一个压力等级阈值和泵送时间阈值相关联；以及

用户界面，该用户界面被布置为接收从多个预先确定的膨胀等级选择的选定膨胀等级的输入；

其中该控制器被布置为操作该电动泵，直到达到所述选定膨胀等级的泵送时间阈值和压力等级阈值中的一个。

通过这一方面，获得了与上面关于第一方面所讨论的类似优点。

该控制器优选地被布置为连续地从压力传感器获得输入，并且实时地控制电动泵。

该多个预先确定的膨胀等级优选地在从最低膨胀等级到最高膨胀等级的范围内，并且其中该泵送时间阈值和该压力等级阈值均在从该最低膨胀等级到该最高膨胀等级的每个预先确定的膨胀等级之间递增。

该冲洗系统进一步优选地包括具有外壳的控制单元，所述外壳包围所述控制器、所述电动泵和所述压力传感器。

该控制单元可以进一步设置有显示器和用于接收选定膨胀等级的输入的所述用户界面。

根据本发明的一个方面，本发明涉及将如上所述和以下所述的导管系统用于直肠和/或造口冲洗。

本发明的方法和系统特别适用于直肠或肛门冲洗系统以及造口冲洗。然而，本发明的方法/系统也可用于具有可膨胀保持构件的其他导管系统，诸如用于导尿管系统、气管内插管系统等。

在直肠或肛门冲洗中，将冲洗液体引入患者的直肠和下肠以引起肠运动。对这种程序的需求典型地见于患有某些身体疾病(其中自主肠控制受损)的患者，或见于在例如结肠镜检查或外科手术之前需要清洁肠时。为此，冲洗系统可供例如患有脊髓损伤、脊柱裂或多发性硬化症的患者使用。对于这种用户，冲洗可以通过预防便秘、减少肠排空过程所花的时间、减少大便失禁以及通过整体提高生活自理能力和质量，从而改善生活质量。

本发明的冲洗方法/系统是便携式的、具有有限的尺寸并且即便对灵活性降低的用户而言使用和控制也相对简单。这使得它非常适于自施用，即当冲洗在医疗护理场所之外进行时，例如在患者家中并且由患者自己执行。进一步地，该冲洗系统的便携性对于那些没有住院的或那些卧床的而想尽可能过正常生活的残障人士来说是重要的。如果他们离家旅行例如去往别人家或者住酒店，这一点尤其重要。在这种情况下，他们需要能够容易地应对他们的肠功能。

因此，特别是对于灵活性降低的用户而言，该新的冲洗系统便于操作。由此整个冲洗程序变得更容易、更快速且更易于控制，同时总体安全性增加，并且特别地防止该可膨胀保持构件爆炸的风险。

当用作直肠或肛门冲洗系统时，该导管是直肠导管，并且优选地，该冲洗系统进一步包括：

用于冲洗液体的贮存器；

提供所述贮存器与所述导管之间的流体连通的管；以及

用于通过所述管将冲洗液体从该贮存器间接泵送到探头的电动泵，其中所述电动泵与用于泵送流体以使该可膨胀保持构件膨胀的电动泵相同，或者是第二泵。

该管可包括将该控制单元与该探头连接的第一部分和将该贮存器与该控制单元连接的第二部分，并且其中所述第一部分和第二部分中的每一个包括气体传导管和冲洗液体传导管。由此，可以将气体从该控制单元中的电动泵泵送到贮存器，可以将冲洗液体经由可电动操作的阀从该贮存器转移到冲洗探头，并且可以将气体从该控制单元泵送到该探头的可膨胀保持构件。

用于泵送冲洗液体的该电动泵优选地布置为用于间接泵送冲洗液体。由此，泵将不同流体诸如空气泵送到该贮存器中，从而增加该贮存器中的压力，并且因此迫使冲洗液体从贮存器中流出，以通过该探头排出。例如，该电动泵可以布置为将气体优选地空气泵送到该贮存器中，以在贮存器中产生压力，从而从贮存器中转移冲洗液体并且将其供给探头。

该管优选地布置为使得该控制单元布置在距离贮存器和探头两者的一定距离处，并且分别通过管连接到该贮存器和探头。这使得可以使该贮存器与该控制单元保持一定距离，例如，在地板上，并且仍然为用户提供良好的工作位置。

该控制单元进一步优选地包括用于操作该冲洗系统的控制元件。优选地，该控制单元包括控制元件，用于泵送冲洗液体，并且用于膨胀和收缩该可膨胀保持构件。该控制单元还包括可操作以设置期望的膨胀等级的控制元件。然而，替代性地，可以通过远程控制装置等设置该期望的膨胀等级。

该控制单元进一步优选地包括显示器。该显示器可用于辅助和确认该期望的膨胀等级的选择。因此，该显示器可用于显示供选择的不同的可用膨胀等级，并且一旦进行了选择，还可以用于显示该选定膨胀等级。

进一步地，该显示器可用于向用户显示关于该冲洗程序的进展的信息，诸如已经泵送的体积、当前流量、从该程序开始经过的时间或估计的剩余时间等。进一步地，该显示器可以用于引导用户关于在设置等方面需要什么选择、这些控制元件的当前功能等。

还进一步地，该显示器可以是也可用于将数据输入系统的触摸屏。例如，这些控制元件可以实现为触摸屏上的区域。如果该控制单元无线连接到远程控制装置或其他远程单元，则该装置上的显示器也可用于显示信息。因此，远程控制装置或其他远程单元上的显示器可用于代替控制单元上的显示器，或者补充控制单元上的显示器。

在优选的实施例中，该控制单元包括阀并且优选地包括可电动操作的阀，用于从该保持构件释放流体以进行收缩，所述阀可由控制元件并且优选地由控制按钮控制。

该可膨胀保持构件的膨胀可以按各种方式执行。在一个实施例中，膨胀由用户例如通过按压控制元件诸如按钮或按键开始，膨胀随之自动进行，直到已经达到选定的膨胀等级，即已经达到泵送时间和/或压力等级的阈值。

替代性地，仅当按下专用控制元件诸如按钮或按键时才发生膨胀，从而起到安全手柄的作用，因而当该控制元件的手动操作被中止时，立即返回到停用状态，在该停用状态下控制电动泵不进行泵送。因此，该膨胀泵送可以在任何时候被用户或操作者中止。然而，当在任何时间恢复泵送时，该自动泵送从其被中止的状态继续。因此，该控制器继续计时，增加到目前为止已经发生泵送的时间，并且继续接收关于该可膨胀保持构件中的压力的信息。因此，该控制器确保一旦总计泵送时间超过选定膨胀等级的泵送时间阈值、压力传感器感测到的压力超过压力等级阈值或者用于泵送的控制元件被释放，则将停止泵送。如果由于该控制元件的释放而中止泵送，则当该控制元件被再次激活时，该泵送将恢复，并且该过程像以前一样继续。

类似地，用于泵送冲洗液体的控制元件可以布置为单独的控制元件，并且还可以被分配给安全功能。

通过这种安全手柄功能，确保在释放该控制元件时立即中止泵送。这意味着当该控制元件被释放时，泵送动作立即停止，而无论该释放是有意的还是无意的。例如，如果该控制元件被意外终止，则该泵送将立即停止。进一步地，通过释放而停止是一种非常直观且快速的操作方法，这在人体工程学上是有利的和快速的。因此，用于控制冲洗液体的泵送的控制元件和用于泵送流体以使该可膨胀构件膨胀的控制元件中的至少一个并且优选两个优选地用作安全手柄，从而当控制元件的手动操作被中止时，立即返回到停用状态，在该停用状态下控制电动泵不进行泵送。

可以通过应用预先确定的条件将控制元件置于激活状态从而操作这些控制元件，并且该预先确定的条件优选地为按下、扭转、旋转、拉动和按压中的至少一种。如果使用控制按钮，则该预先确定的条件优选地是按下，从而使得该控制按钮通过按下而激活，并且通过释放而停用。然而，也可以使用替代类型的控制元件诸如可旋转的旋钮、切换杆等。当该预先确定的条件停止时，可以例如通过弹簧、弹性元件等实现自动返回到停用状态，该弹簧、弹性元件等可操作以提供通过手动操作施加的力的反作用力。这些控制元件诸如控制按钮可以布置在外壳的表面上。这些控制元件可以例如实现为触摸屏上的区域。

该控制单元优选地包括至少两个控制元件诸如控制按钮，并且优选地包括至少三个控制元件。两个或优选地三个控制元件使得能够非常容易地操纵该控制单元，同时提供多种输入替代选择。进一步优选的是，控制元件中的至少一个是在不同操作状态下具有不同功能的多用途控制元件。因此，这些控制元件可以例如在启动/设置期间以及在手术使用期间被分配控制不同的功能。

一个或若干个控制元件也可以与该控制单元分开布置，并且可以例如借助导线与该控制单元连接，并因而物理地连接到电动泵等。替代性地，这些控制元件可以布置在远程控制装置上，该远程控制装置与冲洗系统的其余部分无线连接。该远程控制装置可以是例如以下至少一个：智能电话、平板电脑和膝上型计算机。还可以将控制单元与集成控制元件和远程控制装置组合，由此用户可以选择使用该集成控制单元还是该远程控制装置或两者来控制冲洗过程。

通过使用远程控制装置，该控制单元可以例如放置在地板上或任何其他静止位置，并且替代地在冲洗期间通过该远程控制装置操作。这有助于该冲洗系统的处理，并且在如何使用该系统方面为用户提供更高的自由度。该远程控制装置可以是专门布置用于控制该冲洗系统的专用远程控制装置。然而，该远程控制装置也可以是能够将无线控制信号发射到控制单元中的接收器的常见无线装置。在一个优选实施例中，该远程控制装置是移动电话并且优选地是智能电话。附加地或替代性地，该远程控制装置可以是膝上型计算机或平板电脑。由此，可以将特殊应用程序下载到智能电话/膝上型计算机/平板电脑，从而为该装置提供合适的接口，并使其能够向控制单元发送适当的控制信号。

如本领域中本身熟知的，该控制单元与远程控制装置或远程单元之间的无线通信可以按许多方式获得，诸如通过红外光(IR)、超声波通信、射频(RF)通信诸如蓝牙等。

该控制单元进一步优选地设置有用于驱动电动泵的电池。

该控制单元可进一步包括优选地至少包围所述电池的防水外壳。进一步地，该冲洗系统的电气系统可以与冲洗系统的外部电隔离，并且其中电池可通过感应充电而充电。防水外壳和该电气系统与周围环境之间的电隔离使得该系统非常稳健。因此，它可以承受例如水的溢出，或者甚至承受意外将控制单元等浸没在水中。由于冲洗系统典型地在与水和其他液体密切相关的情况下使用，因此这通常是一个优点。这也使得该系统或该系统的部件可以使用更长的时间，从而提供更好的整体成本效益。然而，对于许多类型的应用，防水外壳和/或电隔离的电气系统可能不是必需的。

然而，通过传统的有线充电对电池进行充电也是可行的。在使用期间从外部电源对冲洗系统供电也是可行的，诸如插入普通供电系统中。在这种情况下，甚至可以省略电池。

该控制器优选地是可编程的。例如，该控制器可以是可编程的，以设置预先确定的膨胀等级，并且选择期望的膨胀等级。进一步地，该控制器可以是可编程的，以设置可膨胀保持构件的最大填充等级。该最大填充等级可以是由生产商、医师等定义的固定等级。这增加了冲洗系统的安全性，因为由此甚至可以进一步避免可膨胀保持构件的意外过量填充。

进一步地，该控制器可以是可编程的，以设置要排出的流量和/或总冲洗液体体积。该控制器可以用许多程序预编程，或者可以经由控制元件或通过外部远程控制装置等进行编程。该控制器可以是可编程的，以便自动执行预定义的程序。经常使用肛门冲洗的用户可能会经历执行该冲洗过程的优选方式。那么，能够将这种方式编程到控制器中是有利的，使得每次都以最优选的方式完成冲洗过程。此外，护理人员可能对该最佳过程有一定的经验，他们可以将其编程到控制器中。因而，将减少错误。

上述方法/系统非常可靠，并且确保该可膨胀保持构件始终自动膨胀到期望的尺寸，并且确保不会发生过度膨胀。然而，作为额外的安全措施，该冲洗系统可进一步包括安全元件，该安全元件优选地以硬件实现、与该控制器分离并且连接到该压力传感器，由此该安全元件被布置为当该可膨胀保持构件中的感测压力达到或超过预先确定的最大安全值时停止该泵。由此，确保了即使在例如控制器中出现不太可能的错误的情况下，泵送也将自动停止。该安全元件优选地以硬件实现，并且用作开关或断路器，如果压力达到或超过预先确定的最大值，则自动激活以关闭泵。

优选地，该冲洗系统的所有部件都可单独更换，使得例如探头/导管可以频繁更换并且典型地只使用一次，而系统的其他部件诸如控制单元、电气系统和冲洗液体贮存器可以使用数月或甚至数年。

本发明的冲洗系统包括相对少且不复杂的部件，并且这些部件可以长时间重复使用，这使得该冲洗系统的生产相对容易且具有成本效益。进一步地，该冲洗系统非常适合自动化或半自动化制造。

本发明的冲洗系统还非常适合于冲洗液体的自施用。控制单元上的这些控制元件也使得仅用一只手就能容易地接近泵，并且在不同的泵送模式之间切换等。典型地，通过这种布置，例如可以用一根手指例如拇指操作该冲洗系统。这为冲洗系统提供了非常方便且精确的控制能力。

该可膨胀保持构件优选地用气体并且最优选地用空气进行膨胀。然而，该可膨胀保持构件也可以用液体诸如水进行膨胀。因此，该泵可以替代性地布置为将任何其他这种膨胀流体直接或间接地泵送到该可膨胀保持构件。

参考下文描述的实施例，本发明的这些和其他方面将变得显而易见并且得以阐明。

附图说明

为了举例说明，下面将参考附图中所示的实施例更详细地描述本发明，在附图中：

图1是根据本发明的第二实施例的冲洗系统的示意性概览；

图2是根据本发明的实施例的用于冲洗系统中的控制单元的示意性概览；

图3是展示了不同尺寸的两个示例性直肠导管的压力与时间曲线的图示；

图4是展示根据本发明的一个实施例的用于控制可膨胀保持构件的膨胀的方法的示意性流程图；

图5是可用于本发明的冲洗系统中的控制单元的替代性实施例的示意性概览；

图6是使用根据本发明的冲洗系统的冲洗程序的步骤的示意性概览；以及

图7是使用根据本发明的冲洗系统的冲洗程序的替代性实施例的步骤的示意性概览。

具体实施方式

现在将在下文中参考附图更全面地描述本发明，附图中示出了本发明的当前优选实施例。然而，本发明可以许多不同的形式实施并且不应被解释为限于本文提出的这些实施例；相反，这些实施例是为充分性和完整性而提供的，并且向本领域技术人员全面地传达本发明的范围。相同的附图标记始终指代相同的元件。进一步地，在下文中，将讨论特别适用于直肠冲洗的冲洗系统。然而，本领域技术人员应当认识到，相同的控制系统和控制方法也可以用于其他类型的冲洗系统、以及其他类型的导管系统等。

图1披露了根据示例性实施例的冲洗系统，该冲洗系统包括用于冲洗液体的贮存器1、用于布置在用户体内的探头或导管2、以及控制单元3。管9被布置为将贮存器1与控制单元3相连并且将控制单元3与导管2相连。

可以按各种方式实现贮存器。例如，贮存器可以由刚性、半刚性或柔性材料形成。在使用半刚性或柔性材料的情况下，贮存器可以是可塌缩的或可折叠的，以使冲洗系统在使用前更加紧凑。贮存器设置有由盖11封闭的开口，用于填充该贮存器。可以通过盖11或通过贮存器上的其他进入点提供将贮存器连接到冲洗系统的其余部分的管。

作为一个实施例，贮存器可以是US 2015/335529中披露的类型的可塌缩贮存器，所述文件特此通过援引以其全文并入。

为了使冲洗系统尽可能便携，该容器优选地具有小于5升、更优选地小于3升、最优选地小于2升的容量。然而，如果系统要用于重复冲洗，则可能需要更大容量的容器。

贮存器可以包括过压释放阀，以释放超过所允许的预先确定的最大压力的压力。进一步地，贮存器优选地包括过滤器12，诸如疏水性过滤器，该过滤器对冲洗液体是不可渗透的，但是允许空气进入贮存器而不从贮存器中逸出。这种过滤器确保当冲洗液体从贮存器中泵送出时贮存器保持其形状。这是有利的，因为这使得贮存器更加稳定。该过滤器还使得在制造贮存器时可以使用成本较低的材料和刚性较小的容器，从而使生产更具成本效益。这确保在冲洗期间贮存器保持稳定。然而，获得这种效果的替代性手段也是可行的。例如，贮存器可以简单地设置有空气入口，该空气入口可能设置有止回阀，在冲洗液体到达该入口的情况下，该止回阀防止冲洗液体流出。

导管2在此实施为直肠导管。探头设置有可膨胀保持构件21，诸如可膨胀球囊，用于将导管固定在体腔中。可膨胀球囊优选地在膨胀时作为环形形状突出，并且在收缩时基本上与导管的壁齐平。可膨胀保持构件也可以称为球囊，并且被布置为靠近可插入尖端，但是与端部相距一定距离。在尖端与球囊之间，可以设置用于分配诸如冲洗液体等液体或者从身体排出液体的开口。可膨胀保持构件可以由任何合适的材料制成，该材料是诸如PVC、乳胶、TPE或PU。然而，同样可以使用提供类似属性的其他材料。

进一步地，探头可以设置有向后扩大部分22，从而提供支撑点以阻止插入过深。探头优选地设置有两个管腔—一个管腔用于通过探头转移冲洗液体以在前端排出，一个管腔用于球囊的膨胀和收缩。

该探头可以是WO 2014/154635中披露的类型，所述文件特此通过援引以其全文并入。

管被布置为将贮存器、控制单元和探头连接在一起。

冲洗液体可以是能够冲洗感兴趣的体腔的任何液体。为了刺激肠运动，合适的冲洗液体包括水、高渗盐水溶液、泻剂(诸如比沙可啶或酚酞的溶液或悬浮液)、以及矿物油。

现在参考图2，用于泵送冲洗液体的第一电动泵4在此设置在控制单元3内，但是也可以布置在控制单元的边界和外壳的外部。泵优选地是冲洗系统的电气系统的一部分，从而尤其将泵连接到电池5。泵优选地被布置为将气体(例如，空气)泵送到贮存器1中以产生过压，该过压迫使贮存器中的冲洗液体被转移到探头2。这种系统例如在US 7 914 505中披露，所述文件据此通过援引以其全文并入。

控制单元在此实现为一体式手持单元。控制单元可以包括显示器33和用于向系统提供输入的用户界面，该用户界面例如包括一个或若干个控制元件。在图2的实例中，提供三个控制元件34、35和36。这些控制元件优选地实现为可按下的控制按钮。控制单元优选地是防水的。因此，这些控制元件可以用设计成承受许多次按压的厚的柔韧塑料等实现。下文将更详细地讨论控制单元的进一步细节和功能。

在这个实施例中，另一个泵8被布置为将流体泵送到导管2的可膨胀保持构件21中。该泵也是电动泵。然而，替代性地，泵4和8中的任一个可以用作既用于泵送冲洗液体又用于使可膨胀保持构件膨胀的单个泵。因此，第二泵8(或第一泵4)将空气泵送到球囊21中以实现膨胀。空气可以通过阀81释放，该阀可以例如通过这些控制元件中的一个(例如控制元件34)进行控制。

控制元件35和36在此可以用于激活泵以使可膨胀保持构件膨胀/收缩，和/或用于通过探头转移冲洗液体以进行冲洗(控制元件36)、以及用于释放过压和/或将剩余液体从系统排出(控制元件35)。还可以提供单独的控制元件用于冲洗和膨胀，使得保持构件的膨胀和收缩可以独立于冲洗并且例如同时地发生。

现在将继续参考图2更详细地讨论冲洗系统的电气系统。电气系统布置在控制单元3的外壳内，并且包括前述电动泵4，该电动泵连接到电池5和诸如微处理器等控制器31。控制器31进一步连接到显示器33，并且连接到借助控制元件34至36激活的开关。

控制器31可以是包括一个或若干个中央处理单元CPU的微处理器MCU。然而，控制器也可以按本领域中本身已知的其他方式实现。进一步地，控制器31优选地设置有一个或若干个存储器37，该一个或若干个存储器或者与控制器集成布置，或者布置为连接到控制器的单独部件，如图2所示。该存储器可以是ROM存储器，诸如EPROM或EEPROM，或者是RAM存储器，诸如闪存存储器。然而，也可以使用本领域中本身已知的许多其他类型的存储器。

进一步地，控制器可选地连接到无线收发器32，该无线收发器适于发送数据到远程单元6以及从该远程单元接收数据。由此，远程单元可以向控制器31提供控制数据，用于控制单元的远程控制。附加地或替代性地，控制器可以将关于冲洗程序的数据发送到远程单元。远程单元6可以例如是远程控制装置、智能电话等。

电池5进一步连接到充电电路51，该充电电路适于从充电站7接收感应充电，或者从所连接的电导体接收直接充电。电气系统的所有元件都通过电线连接。如上所述，电气系统可以与冲洗系统的其余部分和环境电隔离。

电动泵4被布置为将流体并且优选地诸如空气等气体通过管道泵送到贮存器中。因此，贮存器中的压力增大，以通过另一个管道将冲洗液体泵送到控制单元。这个管道穿过可电动操作的阀41并且可选地穿过流量传感器(未示出)，并继续至探头，以将冲洗液体分配给用户。阀41连接到控制器31，使得该控制器可以控制阀的开度。在提供流量传感器的情况下，控制器可以使用来自流量传感器的输入来调节阀41。

阀41可以是开/关阀，被布置为仅采取完全打开或完全关闭状态。然而，阀也可以提供中间位置，并且可以例如在这些结束状态之间逐渐可控。这种可电动操作的阀可以按本领域中本身熟知的多种方式实现。例如，可电动操作的阀可以是夹式阀或夹紧阀，从而在电动泵与探头之间连通的管上提供可控的夹持/夹紧动作。例如，该阀可以是同一申请人在US 2006/0114148中披露的类型，所述文件据此通过援引以其全文并入。

另一个泵8被布置为将空气泵送通过从控制单元通向探头的另一个管道，用于使可膨胀保持构件21膨胀。在所示实施例中，使用不同的泵进行冲洗和膨胀。然而，如已经讨论的那样，可以将单个泵用于这两个目的。

泵8由控制器31控制。由此，该控制器可以启动和停止泵，从而启动和停止膨胀，并且还可以控制泵的运行速度。优选地，泵泵送空气以使球囊膨胀。然而，球囊也可以由其他气体和诸如水等液体膨胀。因此，该泵可以替代性地布置为将任何其他这种流体直接或间接地泵送到可膨胀保持构件。

泵8将空气(或其他膨胀流体)泵送穿过单向阀83并进入可膨胀保持构件21中。单向阀83防止空气从球囊返回。相反，布置单独的阀81用于收缩。这个阀81也由控制器31控制。如本领域中本身已知的，单向阀可以是任何类型的止回阀，诸如球阀、瓣阀、鸭嘴阀或伞阀。

压力传感器82进一步被布置为测量球囊21中的压力。压力传感器可以布置在球囊内部，或者布置在与可膨胀保持构件处于直接连通的管道中。在说明性实例中，压力传感器布置在控制单元3中，并且布置在可膨胀保持构件与单向阀83之间的管道中。

压力传感器可以是任何类型的本身已知的压力传感器。优选地，压力传感器是测量相对于大气压的压力的表压传感器，并且可以是例如压阻式传感器，诸如压阻式应变计、电容传感器、电磁传感器、光学传感器等。然而，也可以使用其他类型的压力传感器。

来自传感器82的测量输出被转发到控制器31，该控制器然后可以据此控制泵8的操作，这将在下文更详细地讨论。

另外，压力传感器82也可以连接到安全元件84，该安全元件继而连接到泵8。安全元件优选地以硬件实现，并且用作开关或断路器，如果压力达到或超过预先确定的最大值，则自动激活以关闭泵8。由此，提供了额外的安全性，使得即使在控制器31的控制失败的不太可能出现的情况下，泵也将停止。

两个或更多个预先确定的膨胀等级可以由控制器31访问，并且可以例如存储在存储器37中。用户可以例如通过操作控制元件34至36中的一个或多个，或者经由远程单元6选择所述预先确定的膨胀等级中的期望膨胀等级。例如，预先确定的膨胀等级可以在显示器上呈现为符号或文本列表，并且控制元件35和36可以用于在该列表中来回移动，而控制元件34可以用于选择该膨胀等级中的一个。然而，也可以使用用于选择膨胀等级的其他方法，这对于本领域的读者来说是显而易见的。

在图3所示的图中，示出了具有两个预先确定的膨胀等级的简单情况。第一最小膨胀等级具有泵送时间阈值T1，例如5秒，以及压力等级阈值P1，例如200毫巴。第二较大膨胀等级具有泵送时间阈值T2，例如10秒，以及压力等级阈值P2，例如300毫巴。

示出了两种不同导管的压力与时间曲线—一种涉及常规尺寸的直肠导管(实线)，一种涉及较小尺寸的直肠导管(虚线)。可以看出，常规尺寸的导管具有比小尺寸导管上升得更慢的曲线。如果用户已经选择第一预先确定的膨胀等级，则常规尺寸导管将在达到压力等级阈值之前达到泵送时间阈值，此时将关闭泵。如果使用小尺寸导管，则也将首先达到泵送时间阈值，从而导致泵关闭，但仅在稍早于达到压力等级阈值的时间。如果用户已经选择第二预先确定的膨胀等级，则常规尺寸导管将再次首先达到泵送时间阈值，这导致在达到压力等级阈值之前停止泵。然而，对于小尺寸导管，将相反地首先达到压力等级阈值，这导致在达到泵送时间阈值之前停止泵。

然而，这只是一个实例。当然，可以相反地使用超过两个膨胀等级诸如三个或五个等级。进一步地，对于其他类型和尺寸的导管，压力与时间曲线可能看起来不同。

可以在激活开关等诸如按下控制元件34至36中的一个时开始泵送以使球囊膨胀。然后，一旦被激活，泵送即可以自动进行，直到控制器31确定已达到任一阈值。在这种情况下，足以从泵送开始时进行计时以确定泵送时间。然而，泵送也可以仅在控制元件保持在激活状态时发生。由此，可以通过停用控制元件来停止泵送，然后一旦控制元件被再次置于激活状态则重新启动泵。在这种情况下，泵送时间将被确定为实际发生泵送的总泵送时间，而不考虑泵空转的时间。然而，在达到任一阈值时，控制器31将以与前一实施例相同的方式立即中止泵送。

仅当控制元件处于激活状态时执行泵送提供了安全手柄功能。因此，通过向控制元件连续应用预先确定的条件将控制元件置于激活状态，并且当停止应用预先确定的条件时将控制元件立即置于停用状态，从而中止泵送。这种安全手柄功能可用于泵送冲洗液体、用于使球囊膨胀或用于这两种情况。当预先确定的条件停止时，可以例如通过弹簧、弹性元件等实现自动返回到停用状态，该弹簧、弹性元件等可操作以提供通过手动操作施加的力的反作用力。

在图4中，示出了利用控制器控制可膨胀保持构件的膨胀的示意性方法。在第一步骤S20中，用户选择可用的预先确定的膨胀等级中的一个，并且控制器通过用户界面接收该选择。在第二步骤S21中，从存储器中检索与选定膨胀等级相关联的泵送时间阈值和压力等级阈值。然后，在步骤S22中，连续测量球囊中的压力等级。然后，在步骤S23中，再次通过从用户界面接收输入而启动泵送。然后，在步骤S24中，控制器跟踪泵已经启动的总泵送时间，而忽略泵已经空转的任何时间。然后，在步骤S25中，确定是否已达到第一阈值，例如泵送时间阈值。如果已达到，则在步骤S27中立即停止泵送。如果尚未达到，则确定是否已达到第二阈值，例如压力等级阈值。如果已达到，则在步骤S27中立即停止泵送。如果未达到任一阈值，则该过程以迭代过程返回步骤S24。

控制元件的数量和控制单元的配置当然可以不同。也可以使用其他类型的控制单元，并且实施例如与控制元件的其他类型和配置相关的流量控制。控制单元的一个这样的替代性实施例在图5中示出。

在图5的控制单元中，控制单元31’设置有单独的控制元件，这里为控制按钮的形式，分别用于冲洗和用于探头上的球囊的膨胀/收缩。

可以例如通过使用具有以下三种状态的摇杆等将同一控制元件用于探头的膨胀和收缩两者：膨胀、收缩和非操作。非操作状态应该是默认状态，并且如上所述，一旦控制元件被释放，优选地应自动恢复非操作状态。然而，优选地，分别将单独的控制元件诸如按钮用于膨胀和收缩。在说明性实例中，第一按钮41用于使球囊收缩，而第二按钮42用于使球囊膨胀。同样，这些按钮仅在按下时有效，并且释放这些按钮可立即停止膨胀/收缩过程。

类似地，冲洗由一个或若干个控制元件控制。对于冲洗，通常只需要一次操作，即，用于激活泵以提供通过探头转移至用户的冲洗液体。这可以由控制按钮44控制，如在说明性实例中所示的。如上所述，一旦按钮44被释放，将优选地立即中止冲洗。可以提供进一步的控制按钮43用于反向操作，例如，一旦完成冲洗就将管和探头中的冲洗流体清空，和/或从冲洗液体贮存器中释放过压。控制元件优选地还设置有安全手柄功能。替代性地，这里也可以使用具有若干个操作状态的单个控制元件诸如摇杆。

一方面用于控制球囊另一方面用于控制冲洗的单独控制元件的布置具有若干优点。例如，控制单元变得更简单并且生产成本更低。进一步地，操作对于用户变得更加透明和可控。

可以使得分别用于球囊和用于冲洗的这些控制元件一次只能操作一个，即当使用一个控制元件时锁定另一个控制元件。然而，在一个实施例中，分别用于球囊和用于冲洗的这些控制元件可同时操作。这使得用户可以在冲洗期间通过膨胀或收缩来调节球囊填充。

通过使用本发明，可以通过一系列步骤执行肛门冲洗，现在将参考可能的显示器显示的示意性图示来讨论这些步骤，如图6所示。

这里使用了三个控制按钮：一个标记为“-”表示降低，一个标记为“+”表示增加，一个标记为“V”表示确认OK。这些按钮在下文中将分别称为“降低”、“增加”和“确认”。

在第一步骤S1中，激活控制单元，并且在S2中选择是进入启动方案还是快速启动冲洗程序。如果这是用户第一次使用冲洗系统，则优选地需要选择启动方案，而对于重新启动或重新使用冲洗系统，则可以选择快速启动路径。然而，即使在第一次之后也可以使用启动方案来改变设置等。

在启动方案中，首先在S3示出进入参数设置模式的显示。在接下来的步骤S4中，确定膨胀等级，另外可以确定将用于冲洗的冲洗液体的体积。使用增加和降低按钮设置期望的膨胀等级和可选体积。在接下来的步骤S5中，通过按压确认按钮接受设定体积。然而，也可以省略该步骤，在这种情况下，该过程立即进行到下一步骤。在接下来的步骤S6中，可以确定期望的流量。同样，这通过增加和降低来完成。流量优选地可在多种预先确定的预先选择的流体流量中进行选择。例如，可以提供三个、四个、五个或更多个不同的流量等级。在接下来的步骤S7中，确认所选的等级。

优选地存储用户的设置，并在下一次冲洗中重复使用。参数设置可以例如包括以下一个或若干个：总冲洗液体体积、冲洗液体流量和用于使可膨胀保持构件膨胀的流体体积。还可以存储若干个参数设置，或者甚至存储正在进行的每个冲洗过程的参数设置，并且选择和检索这些存储的参数设置中的任一个以供重复使用。

然后，在步骤S8中询问用户是否接受所确定的设置。在此阶段按压进行确认将使用户前进到下一阶段，而例如通过按压增加进行否定确认将使用户回到步骤S3中的设置阶段。然而，也可以省略步骤S8，并且该过程可以立即从步骤S1进行到步骤S9。在这种情况下，可以通过激活单独的“设置”按钮，或者通过可用于改变模式的任何其他方式达到参数设置过程。

完成启动后，在步骤S9中，请求用户用液体诸如水填充贮存器。完成后，按压确认以确认完成此步骤。然而，确认是可选的并且可以省略。在这种情况下，该过程将立即进行到下一步，而无需请求确认。可选地，可以在该阶段对填充液体进行温度检查，如果温度过高或过低，则可以向用户提供警报。

在接下来的步骤S10中，要求用户确认应该对系统进行灌注。灌注可以例如包括泵送冲洗液以用液体等填充管。在此阶段，探头可以保留在其包装中。如果探头设置有亲水性涂层，则也可以泵送冲洗液体以确保亲水性涂层被适当润湿和活化。然而，同样可以省略该确认，在这种情况下，执行灌注步骤而无需请求确认。进一步地，对于一些应用，可以省略整个灌注步骤。

当灌注完成时，在步骤S11中要求用户将探头插入操作位置。当完成此操作后，通过按压确认对此予以确认。然后，要求用户确认他/她已准备好填充球囊。然而，可以省略两个所述确认步骤，在这种情况下，该过程立即进行到下一步骤，而无需请求确认。

根据上面参考图4讨论的方法，优选地将球囊填充到几个预先确定的填充等级中的一个。这里，在步骤S13中，按压增加按钮一次可以开始自动程序，其中球囊自动膨胀直到达到其中一个阈值，由此控制器立即中止泵送。然而，填充球囊的替代性方式是可行的。例如，只要两个阈值都未达到，即可在按下增加按钮时连续执行填充。

在进一步的步骤S14中，请求用户确认他/她现在准备好进行冲洗。在此阶段，请求连续按下确认按钮。冲洗的进度可以在显示器上以进度条的形式显示，从而指示已经泵送或剩余的体积、剩余时间等。如果在步骤S15确定在冲洗完成之前已经释放确认按钮，则作为安全措施，过程返回步骤S12。由此，泵的激活起到“安全手柄”的作用，使得如果发生意外情况，将立即中止冲洗。

如果冲洗过程未中止，则冲洗继续进行，直到预先确定的冲洗液体体积已经被排出。当在步骤S16中完成冲洗时，要求用户通过按压降低使球囊收缩。当这已经完成并且探头已被取出时，在步骤S17中要求用户通过按压确认来干燥系统，由此泵出管中的剩余冲洗液体。然后，可以在步骤S18中关闭控制单元，并完成冲洗。

上面讨论的冲洗过程当然可以按许多方式变化，这对本领域技术人员来说是显而易见的。例如，可以省略、组合或以不同顺序执行若干步骤。例如，可以省略若干确认步骤，使得该程序可以自动执行若干步骤，而无需请求用户的确认。启动/参数设置阶段也可以在默认程序中被省略，而是可以根据请求单独访问。例如，这在参数设置主要由医师等进行并且用户通常不打算改变参数设置的应用中是有利的。然而，还可以向该过程添加确认、参数设置等附加步骤。

作为可行的程序步骤中的变化的进一步说明，现在将参考图7讨论说明涉及较少步骤的过程的另一实施例。为了简化理解，与上面关于图6所讨论的相同或相似的步骤被赋予相同或相似的参考名称。

在第一步骤S1中，激活控制单元。

在激活之后，过程立即进行到灌注步骤S10’。灌注可以例如包括泵送冲洗液以用液体等填充管。在此阶段，探头可以保留在其包装中。如果探头设置有亲水性涂层，则也可以泵送冲洗液体以确保亲水性涂层被适当润湿和活化。如在前面的实施例中，可以省略确认步骤。

当灌注完成时，在步骤S11中要求用户将探头插入操作位置。当完成此操作后，通过按压确认对此予以确认。如在前面的实施例中，可以省略确认步骤。

接下来是球囊膨胀/收缩步骤S12’。该步骤可以与先前关于图6描述的球囊膨胀/收缩相同。这里，当按下增加按钮时，球囊持续膨胀。进一步地，一旦停止按下按钮，以及当已经达到对应于选定膨胀等级的阈值中的任一个时，优选地立即中止球囊的填充。类似地，当按下增加按钮时，球囊持续收缩。进一步地，一旦停止按下按钮，优选地立即中止球囊的收缩。由此，用户可以通过保持按下增加按钮直到获得期望的填充等级然后释放按钮，从而容易地将球囊膨胀到期望的等级。

在此步骤S14’中，按下确认按钮或者替代性地按下增加按钮会激活将冲洗液体泵送通过导管。冲洗的进度可以在显示器上以进度条的形式显示，从而指示已经泵送或剩余的体积、剩余时间等。只要该按钮继续被按下，泵送就将继续。然而，一旦释放该按钮，泵送就会立即中止，类似于前面已经讨论过的情况。由此，泵的激活起到“安全手柄”的作用，使得如果发生意外情况，将立即中止冲洗。如果确定容纳冲洗液体的贮存器已被排空，则尽管按下该按钮，泵送也可以可选地自动中止。当确定已经冲洗了预先确定的冲洗体积时，则尽管按下该按钮，泵送也可以可选地自动中止。

当泵送已经停止或中止时，该过程可以进行到步骤S15’，其中通知用户已经中止泵送，和/或呈现球囊膨胀的等级。也可以在该步骤中向用户呈现其他信息。进一步地，还可以省略该步骤。

在预先确定的时间之后，或者在用户例如通过按下确认按钮进行确认之后，或者替代性地紧接着中止泵送冲洗液体之后(在省略步骤S15’的情况下)，过程返回到步骤S12’。这里，如前所述，用户可以通过使用增加按钮和降低按钮重新调整球囊的填充等级。用户还可以确认球囊压力是令人满意的，并且再次通过按下确认按钮进行到冲洗步骤S14’。然而，如果确定或已经确定容纳冲洗液体的贮存器已被排空，和/或已经冲洗了预先确定的冲洗体积，则可以可选地阻止进行到步骤S14’。

在步骤S12’中，在完成冲洗之后或者当用户希望在完成之前中止该程序时，可以进一步收缩球囊以取出导管。通过连续按下降低按钮完成收缩。当球囊已经收缩时，用户通过按下确认按钮对此进行确认，然后过程在步骤S18结束。

然而，该冲洗过程可以进一步简化。在非常简单的过程中，该冲洗系统以如下方式操作：

·打开该冲洗系统。

·操作该冲洗系统以泵送冲洗液体通过探头进行灌注。

·将探头插入用户体内的操作位置。

·使可膨胀保持构件膨胀，从而实现预先确定的填充等级。

·泵送冲洗液体，直到泵送了预先确定的总体积。

·使可膨胀保持构件收缩。

·过程结束。

即使在上面讨论的简化程序中，或者在关于图7讨论的简化程序中，提供参数设置模式等，以选择膨胀等级，并且还例如以确定将用于冲洗的预先确定的冲洗体积，以调节用于膨胀/收缩球囊和/或用于泵送冲洗液体的泵送速度等。可以通过同时按下两个或多个控制按钮、通过激活另一个控制按钮、通过将控制单元连接到外部装置等进入参数设置模式。

因此，在冲洗之前，用户可以例如在如上所述的参数设置模式中以各种方式设置和输入期望的流量。然而，也可以按其他方式诸如经由远程控制装置等输入期望的流量。

进一步地，还可以在冲洗程序期间调节期望的流量。例如，还可以将用于泵送的开关也用于感测用户施加到控制元件的压力等级，并且根据所确定的压力等级调整例如期望的流量值。例如，在冲洗步骤S14或S14’期间，可以确定施加到确认按钮的压力是否超过某个阈值等级，如果是，则使用更高的流量值，如果为否，则使用更低的流量值。还可以提供两个以上的低流量值。如果确定容纳冲洗液体的贮存器已被排空，则尽管按下该按钮，泵送也可以可选地自动中止。

进一步地，期望的流量可以与施加的压力直接相关地变化。

替代性地，可以通过提供与“增加”、“降低”和“确认”相关的两个或更多个专用控制按钮，给予用户直接确定期望的流量的机会。然后，用户可以针对某个动作选择使用高流量还是低流量，并且还可以使用这些按钮以在使用期间调节期望的流量。

本领域技术人员认识到，本发明不限于优选实施例。例如，许多选择期望膨胀等级的方式都是可行的。进一步地，这些控制元件可以按许多不同的方式实现，诸如机械控制按钮、电隔离触摸按钮、触摸屏上的区域等。附加地或替代性地，这些控制元件还可以布置在远程控制装置上。而且，许多类型的可电动操作的阀可用于流量控制。

这种和其他明显的修改必须被认为处于由所附权利要求限定的本发明的范围内。应当注意，上述实施例说明而不是限制本发明，并且本领域技术人员将能够在不脱离所附权利要求的范围的情况下设计许多替代性实施例。在权利要求中，任何置于括号内的附图标记不应解释为对权利要求的限制。词语“包括”并不排除权利要求中所列的那些之外的元件或步骤的存在。元件前面的词语“一个”或“一种”并不排除存在多个这样的元件。进一步地，单个单元可以执行权利要求中叙述的若干个构件的功能。

Claims (19)

1.一种用于通过控制器自动控制导管中的可膨胀保持构件的膨胀的方法，所述方法包括：

提供多个预先确定的膨胀等级；

为每个所述预先确定的膨胀等级提供泵送时间阈值和压力等级阈值；

连续测量所述可膨胀保持构件中的压力；

接收从所述多个预先确定的膨胀等级选择的选定膨胀等级的输入；以及

操作电动泵以使所述可膨胀保持构件膨胀；

其中该电动泵的所述操作持续，直到达到所述选定膨胀等级的泵送时间阈值和压力等级阈值中的一个，并且其中该多个预先确定的膨胀等级在从最低膨胀等级到最高膨胀等级的范围内，并且其中该泵送时间阈值和该压力等级阈值均在从该最低膨胀等级到该最高膨胀等级的各预先确定的膨胀等级之间递增。

2.如权利要求1所述的方法，其中该多个预先确定的膨胀等级包括至少3个不同的膨胀等级。

3.如权利要求1或2所述的方法，其中这些泵送时间阈值全部在0.1-60秒的范围内。

4.如权利要求1或2所述的方法，其中将该泵送时间阈值与监测的总泵送时间进行比较，该总泵送时间包括该泵有效的时间，但是不考虑该泵空转的时间。

5.如权利要求4所述的方法，其中在收缩期间，将所监测的总泵送时间减少某个时间，该时间对应于该泵使该可膨胀保持构件重新膨胀至与收缩之前相同的尺寸所花的时间。

6.如权利要求1或2所述的方法，该方法进一步包括以下步骤：在使用该导管期间连续监测压力等级和泵送时间，并且当该压力低于该压力等级阈值且该泵送时间低于该泵送时间阈值时继续使该可膨胀保持构件膨胀，而当这些阈值中的任一个被超过或被超过预先确定的值时使该可膨胀保持构件收缩。

7.如权利要求1或2所述的方法，其中这些压力等级阈值全部在1-500毫巴的范围内。

8.如权利要求1或2所述的方法，其中通过直接布置在该可膨胀保持构件中的压力传感器，或者通过布置在与该可膨胀保持构件处于直接连通的管道中的压力传感器执行该可膨胀保持构件中的压力的连续测量。

9.如权利要求2所述的方法，其中该多个预先确定的膨胀等级包括至少5个不同的膨胀等级。

10.如权利要求3所述的方法，其中这些泵送时间阈值全部在0.5-30秒的范围内。

11.如权利要求3所述的方法，其中这些泵送时间阈值全部在1-15秒的范围内。

12.如权利要求7所述的方法，其中这些压力等级阈值全部在2-400毫巴的范围内。

13.一种导管系统，包括：

具有可膨胀保持构件的导管；

用于泵送流体以使所述可膨胀保持构件膨胀的电动泵；

连续感测该可膨胀保持构件中的压力的压力传感器；

用于自动控制所述电动泵的控制器，该控制器包括存储一组膨胀等级的存储器，每个等级与一个压力等级阈值和泵送时间阈值相关联；以及

用户界面，该用户界面被布置为接收从多个预先确定的膨胀等级选择的选定膨胀等级的输入；

其中该控制器被构造为操作该电动泵，直到达到所述选定膨胀等级的泵送时间阈值和压力等级阈值中的一个，并且其中该多个预先确定的膨胀等级在从最低膨胀等级到最高膨胀等级的范围内，并且其中该泵送时间阈值和该压力等级阈值均在从该最低膨胀等级到该最高膨胀等级的各预先确定的膨胀等级之间递增。

14.如权利要求13所述的导管系统，其中该导管是直肠导管，并且其中该导管系统是冲洗系统，所述系统进一步包括：

用于冲洗液体的贮存器；

提供所述贮存器与所述导管之间的流体连通的管；以及

用于通过所述管将冲洗液体从该贮存器间接泵送到探头的电动泵，其中所述电动泵与用于泵送流体以使该可膨胀保持构件膨胀的电动泵相同，或者是第二泵。

15.如权利要求14所述的导管系统，进一步包括具有外壳的控制单元，所述外壳包围所述控制器、所述电动泵和所述压力传感器。

16.如权利要求15所述的导管系统，其中该控制单元进一步设置有显示器和用于接收选定膨胀等级的输入的所述用户界面。

17.如权利要求15所述的导管系统，其中该管包括将该控制单元与该探头连接的第一部分和将该贮存器与该控制单元连接的第二部分，并且其中所述第一部分和第二部分中的每一个包括气体传导管和冲洗液体传导管。

18.如权利要求13或14所述的导管系统，进一步包括安全元件，该安全元件以硬件实现、与该控制器分离并且连接到该压力传感器，由此该安全元件被布置为当该可膨胀保持构件中的感测压力达到或超过预先确定的最大安全值时停止该泵。

19.如权利要求13或14所述的导管系统用于直肠和/或造口冲洗的用途。

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