CN110087589A - 用于治疗勃起功能障碍的方法和装置 - Google Patents

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Abstract

公开了用于治疗勃起功能障碍的方法和装置。方法涉及通过向控制血液从阴茎组织流出的特定阴茎组织递送能量来减少血液从阴茎组织流出，并引起特定阴茎组织重塑。装置可以被配置为生成RF能量并将所生成的RF能量施加到阴茎上，从而将内阴茎组织的温度升高到预定温度值以上，同时保持阴茎表面低于预定温度阈值。预定温度值可以设定为用于引发富含胶原蛋白的阴茎结缔组织中的胶原纤维的合成和/或再生和/或增加内皮细胞的氧化作用，引发血管阴茎组织中的血管生成和新血管形成。另外，公开了可能适用于与勃起功能障碍治疗配合的电阴茎刺激。

Description

用于治疗勃起功能障碍的方法和装置
技术领域
本发明涉及治疗勃起功能障碍的方法领域，并且更具体地，涉及基于胶原重塑的治疗勃起功能障碍的方法。
背景技术
勃起功能障碍可能持续地无法实现和/或保持足以令人满意的性表现的勃起，其可能是与年龄相关的病症，并且在40岁和70岁的男性之中可能分别具有至少39％和67％的患病率。目前勃起功能障碍的治疗方法通常包括药物(例如，口服药物，诸如万艾可)、海绵体内注射疗法、真空收缩装置和/或阴茎植入物。药物和/或真空收缩装置可以提供性功能的暂时改善(例如，按需治疗，其中性行为取决于在其行为之前治疗的使用)，但是未能改善或治愈勃起功能障碍。此外，药物可能有禁忌症(如低血压、硝酸盐药物，肺静脉闭塞性疾病等)、副作用(如背痛、肌肉疼痛、头痛、潮红、有色视力、消化不良等)和/或无响应率(例如，约25％)。阴茎植入物可以用作对治疗方式(例如，药物)无反应的患者的解决方案，然而，它是与暂时性疼痛和/或具有感染、侵蚀、机械故障和其他并发症风险相关的侵入性手术。
发明内容
以下为提供对本发明的初步理解的简化概述。该概述不一定标识关键元素也不一定限制本发明的范围，而仅仅用作以下描述的介绍。
本发明的一个方面提供了治疗勃起功能障碍(ED)的方法，该方法包括向包含胶原纤维的阴茎组织递送能量，其中所递送的能量被配置为引发其组织中的胶原纤维的合成。
本发明的另一方面提供了一种用于勃起功能障碍治疗的装置，该装置包括：至少一个射频(RF)发生器，其被配置为生成RF能量；多个RF电极对，多个RF电极对中的每个RF电极对中的每个RF电极被配置为接触目标阴茎表面并连接到至少一个RF发生器中的至少一个RF发生器；控制电路，其连接到多个RF电极对中的每个RF电极对中的每个RF电极并且连接到至少一个RF发生器，控制电路被配置为在多个RF电极对的RF电极对之间切换以对阴茎施加所生成的RF能量，从而将内阴茎组织的温度升高到预定温度值以上，同时保持阴茎表面低于预定温度阈值。
本发明的另一方面提供了一种套件，其包括用于勃起功能障碍治疗的装置和勃起体刺激(EBS)垫，其中，用于勃起功能障碍的装置被配置为生成RF能量并将所生成的RF能量施加到阴茎从而将内阴茎组织的温度升高到预定温度值以上，同时保持阴茎表面低于预定温度阈值，并且其中，EBS垫被配置为刺激阴茎平滑肌。
本发明的另一方面提供了一种勃起功能障碍治疗的方法，该方法包括：通过接触阴茎表面的多个RF电极对将射频(RF)能量递送到患者阴茎的内阴茎组织。
本发明的另一方面提供了一种用于治疗勃起功能障碍的系统，包括：至少一个射频(RF)发生器，其被配置为生成RF能量；可重复使用支撑件，可拆卸地连接到可重复使用支撑件的一次性支撑件，一次性支撑件包括多个RF电极对，多个RF电极对中的每个RF电极对中的每个RF电极被配置为接触目标阴茎表面并连接到至少一个RF发生器，其中可重复使用支撑件和一次性支撑件之间的可拆卸连接被配置为能够将RF能量递送到多个RF电极对中的每个RF电极对中的每个RF电极，控制电路，其连接到多个RF电极对的每个RF电极对中的每个RF电极并且连接到至少一个RF发生器中的至少一个RF发生器，该控制电路被配置为在多个RF电极对的RF电极对之间切换以将所生成的RF能量施加到阴茎上，从而将内阴茎组织的温度升高到预定温度值以上，同时保持阴茎表面低于预定温度阈值，以及用于勃起体刺激(EBS)的垫，其可机械地附接到患者的会阴，并且被配置为：通过在预定时间点在垫上的至少一个附加电极和一次性支撑件上的至少一个附加电极之间施加预定电流脉冲来电刺激阴茎肌肉。
本发明的另一方面提供了一种用于治疗勃起功能障碍的装置，包括：至少一个超声(US)发生器，其被配置为生成超声信号，至少一个US换能器，其连接到至少一个US发生器并被配置为将超声信号转换为US能量并接触患者的阴茎表面，以及控制电路，其连接到至少一个US换能器并连接到至少一个RF发生器并且被配置为控制至少一个US发生器和至少一个US换能器，以将所生成的US能量施加到阴茎，从而将内阴茎组织的温度升高到预定温度值以上，同时保持阴茎表面低于预定温度阈值。
本发明的另一方面提供了一种勃起功能障碍治疗的方法，该方法包括通过接触阴茎表面的至少一个US换能器将超声(US)能量递送到患者阴茎的内阴茎组织。
本发明的这些、另外的和/或其他方面和/或优点在下面的详细描述中阐述；可能从详细描述中推断出来；和/或可通过实施本发明来学习。
附图说明
为了更好地理解本发明的实施例并示出如何实现本发明的实施例，现在将纯粹通过示例的方式参考附图，其中相同的数字始终命名对应的元件或节段。
在附图中：
图1A为阴茎解剖结构的高级示意图，图1B和图1C为阴茎勃起过程的高级示意图；
图2为根据本发明的一些实施例的治疗勃起功能障碍的方法的高级示意性流程图；
图3A为根据本发明的一些实施例的用于勃起功能障碍治疗的装置的高级示意性框图；
图3B至图3E为根据本发明的一些实施例的用于阴茎勃起功能障碍治疗的装置的RF电极对的各种排列及其操作模式的高级示意图；
图3F和3G为根据本发明的一些实施例的用于勃起功能障碍治疗的装置的电子电路的高级示意性框图；
图4A至图4C为根据本发明的一些实施例的用于勃起功能障碍治疗的装置的高级示意图，该装置包括可重复使用支撑件和一次性支撑件；
图4D至图4G为根据本发明的一些实施例的用于勃起功能障碍治疗的装置的一次性支撑件的多种配置的高级示意图；
图5A至图5C为根据本发明的一些实施例的用于勃起体刺激(EBS)的垫的高级示意图；
图5D为根据本发明的一些实施例的套件的高级示意性框图，图5E为该套件的高级示意图，该套件包括用于勃起体刺激(EBS)的垫和用于勃起功能障碍治疗的装置；
图5F为根据本发明的一些实施例的用于治疗勃起功能障碍以及通过勃起体刺激(EBS)套件提供勃起体刺激(EBS)治疗的装置的电子电路的高级示意性框图；
图6A为根据本发明的一些实施例的用于勃起功能障碍治疗的装置的高级示意图，该装置包括至少一个超声(US)换能器；
图6B为根据本发明的一些实施例的用于勃起功能障碍治疗的装置的高级示意图，该装置包括至少一个超声(US)换能器和至少一个RF电极对；以及
图7为根据本发明的一些实施例的勃起功能障碍治疗的方法的高级示意流程图。
具体实施方式
在以下描述中，描述了本发明的各个方面。出于解释的目的，阐述了具体配置和细节以便提供对本发明的透彻理解。然而，对于本领域技术人员来说显而易见的是，可以在没有本文给出的具体细节的情况下实施本发明。此外，为了不使本发明模糊，可以省略或简化公知的特征。具体参考附图，要强调的是，所示的细节仅为示例性的，并且仅出于对本发明的说明性讨论的目的，并且根据被认为最有用且易于理解本发明的原理和概念方面的描述的起因来陈述。在这方面，未试图比对本发明的基本理解所必需的细节更详细地示出本发明的结构细节，通过附图进行的描述使得如何可以在实践中实施本发明的几种形式对于本领域技术人员而言是显而易见的。
应当理解，在详细解释本发明的至少一个实施例之前，本发明的应用不限于以下描述中阐述的或附图中示出的构造的细节和部件的排列。本发明适用于可以以各种方式实施或实现的其他实施例以及所公开实施例的组合。而且，应当理解，本文采用的措辞和术语出于描述的目的，不应该被认为是限制性的。
公开了用于治疗勃起功能障碍的方法和装置。方法涉及通过向特定阴茎组织递送控制血液从阴茎组织流出并引起特定阴茎组织重塑的能量来减少血液从阴茎组织流出。方法可以进一步涉及保持和/或增强患者的勃起功能，和/或预防勃起功能障碍。装置可以被配置为生成RF能量并将所生成的RF能量施加到阴茎上，从而将内阴茎组织的温度升高到预定温度值以上，同时保持阴茎表面低于预定温度阈值。预定温度值可以设定设定为引发包含胶原的阴茎组织中的胶原纤维的合成和/或再生和/或增加内皮细胞的氧化作用，引发血管阴茎组织中的血管生成和新血管形成。另外，公开了可能适用于勃起功能障碍治疗场合的电阴茎刺激。有利地，所公开的实施例提供了用于勃起功能障碍疾病的治疗方法和装置，其可以通过无痛和非侵入性手术来实现。
图1A为阴茎90解剖结构的高级示意图，以及图1B和图1C为阴茎勃起过程的高级示意图。图1B和图1C中的图示90A和90B分别指示阴茎90的白膜94的松弛状态和勃起状态。参见例如Miller 2000，“勃起功能障碍的诊断性评估(Diagnostic Evaluation of ErectileDysfuntion)”(《美国家庭医生》(American Family Physician)61(1)：95-104)，以获得关于阐明勃起功能的生理学和说明的更多细节。
由于例如神经系统刺激阴茎90(例如，由于阴茎90的局部机械刺激和/或由于情绪刺激)，可以实现阴茎勃起。神经系统对阴茎90的刺激可导致一氧化氮(NO)的分泌，其可引起例如阴茎海绵体91的平滑肌的松弛，阴茎海绵体91为阴茎90的内部海绵状勃起组织(例如，如图1A所示)。平滑肌的松弛可以增加通过动脉92(例如，海绵体动脉)到阴茎海绵体91的血流量。结果，阴茎海绵体91可以例如在长度和直径上扩大(例如，如图1C中所示，相对于图1B)，以接收阴茎勃起中涉及的至少90％的血液。
血液可以通过沿阴茎海绵体91的外表面排列的静脉93(例如，深背静脉)离开阴茎海绵体91(例如，如图1A所示)。阴茎勃起可以由于例如静脉闭塞机理(VOM)而保持，在此期间，扩大的阴茎海绵体91可以将静脉93压向白膜94(为包括约95％胶原纤维和约5％弹性蛋白纤维的阴茎海绵体91的纤维包膜)以收缩静脉93并从而防止(或基本上防止)血液离开阴茎海绵体91并保持阴茎90处于勃起状态勃起(例如，如图1C所示)。因此，白膜94可以直接参与保持阴茎勃起，并且白膜94内的不良胶原纤维和/或弹性蛋白纤维表达可能导致例如VOM失效，并从而导致阴茎90勃起减少和/或刚性降低。
图2为根据本发明的一些实施例的治疗勃起功能障碍的方法100的高级示意性流程图。
方法100可以包括向富含胶原蛋白的阴茎结缔组织(例如，白膜93和/或阴茎隔膜(penile septum)95)递送(阶段110)能量，其中递送的能量可以被配置为引发胶原纤维在富含胶原蛋白的阴茎结缔组织中合成。
方法100可以包括配置(阶段112)所递送的能量，以将阴茎的内部组织(例如，白膜93和/或阴茎隔膜95)的温度升高到预定温度值，同时将阴茎的外表面皮肤(例如，皮肤96)的温度保持低于预定温度阈值。
方法100可以包括配置(阶段114)所递送的能量以引发白膜93和/或阴茎隔膜95的胶原纤维和/或弹性蛋白纤维的排列、重塑和再生中的至少一者。例如，施加具有预定能量参数和/或根据预定操作模式的能量(例如，如下面参考图3A至图3E所述)可以将阴茎90的目标内部组织(或组织)的温度(例如，白膜93和/或阴茎隔膜95)升高到预定的温度值。可以设定预定温度值以在阴茎90的目标内组织中诱导例如期望的治疗效果。例如，将白膜93和/或阴茎隔膜95(例如，如图1A所示)暴露于42-52℃范围内的温度可以诱导这些组织中胶原纤维的再生和/或重塑。
方法100可以包括配置(阶段116)所递送的能量以治疗静脉渗漏疾病或静脉渗漏机理。例如，向白膜93和/或阴茎隔膜95递送能量可以例如诱导这些组织中的胶原纤维或弹性蛋白纤维的合成、重塑和/或再生(例如，如上所述)并由此改善负责在勃起期间防止静脉渗漏疾病或静脉渗漏机理的VOM(例如，如上面关于图1A至图1C所述)。
方法100可以包括将能量递送(阶段118)至阴茎海绵体91(例如，如图1A中所示)和阴茎平滑肌组织(未示出)中的至少一者。方法100可以包括配置(阶段120)所递送的能量以增加内皮细胞(例如，阴茎海绵体91内和/或阴茎平滑肌组织内)的氧化作用以改善阴茎90中的血流、引发阴茎90中的血管生成和/或在阴茎中引发新血管形成。例如，将阴茎海绵体91和/或阴茎平滑肌暴露于42-52℃范围内的温度可以增加内皮细胞的氧化作用并在这些组织中引发血管生成和新血管形成。
方法100可以包括从包括例如射频(RF)电磁能、超声(US)能量、红外(IR)能量和/或光子能量的组中选择(阶段122)能量类型。
因此，本发明人提出了一种治疗勃起功能障碍的新机理。与旨在增加血液至阴茎组织的输入的现有医学治疗技术相反或可能互补(例如，通过施用西地那非衍生物)，所公开的方法100减少或可能暂时阻止血液从阴茎组织输出以作为治疗勃起功能障碍的机理。另选地或互补地，公开的方法100可用作预防性治疗，以延迟勃起功能障碍综合征的出现(例如，预防法)、防止勃起功能障碍疾病的发展和/或保持正常的勃起功能。另选地或互补地，公开的方法100诱导阴茎组织的重塑以增强或改善保持勃起的有机血液输出机理，诸如静脉收缩，因此可以提供持久的效果，甚至可能在没有额外治疗的情况下。最初的实验表明，方法100实际上诱导了用于测量勃起功能的常见评估测试的增加，诸如IIEF(勃起功能的国际指数，参见例如上面引用的Miller 2000)，其表明病人症状真正的、持久的改善。方法100可以由下面公开的装置200实现，或者由实现方法100的至少一些阶段的任何等效装置实现。
图3A为根据本发明的一些实施例的用于勃起功能障碍治疗的装置200的高级示意性框图。装置200为用于方法100的基于RF的实施方式的非限制性示例，其通过对白膜94的可能的组织重塑通过静脉93的阻塞或收缩，使用RF能量以减少血液输出来治疗勃起功能障碍。
装置200可包括至少一个射频(RF)发生器210，其被配置为生成RF能量。装置200可包括多个RF电极对220，其连接到至少一个RF发生器210并适于接触患者的阴茎90。例如，器件200可以包括第一电极对222、第二RF电极对224和/或第三RF电极对226(例如，如图3A所示)。在一些实施例中，RF电极对220中的每个电极对可以连接到不同的RF发生器210。对于本领域普通技术人员显而易见的是，虽然图3A示出了三个RF电极对222、224、226，但并不意味着以任何方式进行限制，并且装置200可包括任何数量的RF电极对220。
在一些实施例中，RF发生器210可以被配置为以范围在100KHz-40MHz之间的频率生成RF能量。在一些实施例中，RF发生器210可以被配置为在范围在1-100W之间的功率下生成RF能量。在一些实施例中，RF发生器210可以被配置为范围在15-25W之间的功率下生成RF能量。在一些实施例中，RF发生器210所生成的RF能量的功率可以基于例如RF电极对220的RF电极的几何形状和/或接受治疗的患者的组织参数(例如，阻抗、几何形状、大小等)。
装置200可包括控制电路230，其连接到RF电极对222、224、226中的每个RF电极并连接到RF发生器210。控制电路230可以被配置为控制RF能量的生成并控制所生成的RF能量通过RF电极对220至阴茎90的递送，以将例如目标内阴茎组织(例如，如图1A所示，阴茎海绵体91、白膜93、阴茎隔膜95、阴茎平滑肌组织等)的温度升高到预定温度值以上。
在一些实施例中，控制电路230可以被配置为控制RF发生器210以生成具有预定能量参数的RF能量。预定能量参数可以包括例如预定频率、相位、强度和/或极性中的至少一者。在一些实施例中，可以进一步控制RF发生器210(例如，通过控制电路230)以执行其预定能量参数的多路复用以生成预定能量模式。预定能量模式可以包括例如频率模式、相位模式、强度模式、调制模式和/或波形模式。在一些实施例中，控制电路230可以被配置为根据预定的操作模式操作RF电极对220。预定操作模式可以包括例如RF电极操作的模式、定时和/或持续时间。
在多种实施例中，能量参数、能量模式、操作模式或其任何组合中的至少一者可以基于期望的RF能量递送深度(例如，取决于目标内阴茎组织)和/或基于期望的温度值(例如，取决于期望的治疗效果)来确定和控制(例如，通过控制电路230)。
图3B至图3E为根据本发明的一些实施例的用于阴茎90勃起功能障碍治疗的装置200的RF电极对220的排列及其操作模式的高级示意图。
在一些实施例中，装置200的RF电极对220可以沿着阴茎90的周缘排列，使得RF电极对222、224和226中的每个RF电极对中的每个RF电极被定位在阴茎90的基本上相对侧处(例如，如图3A至图3C所示)。控制电路230可以被配置为分别操作RF电极对220的每个RF电极对(例如，如下面参考图3F至图3G所述)，以例如仅驱动操作RF电极对的RF电极之间的电流并防止其电流泄漏至其他RF电极。
控制电路230可以被配置为根据预定的操作模式操作RF电极对220。可以预先确定操作模式以将期望的内阴茎组织的温度升高到预定温度值，同时保持阴茎表面96(例如，阴茎90的皮肤)低于预定温度阈值。
在一些实施例中预定操作模式可以包括在治疗手术期间的每个时间点激活多个RF电极对220的单个RF电极对(例如，如图3B所示)。例如预定操作模式可以包括在第一预定时间点t1和第一预定持续时间Δt12激活(例如，通过控制电路230)第一对RF电极222(例如，如图3B所示)。预定操作模式可以进一步包括，在第二预定时间点t2(例如，t2＝t1+Δt12)和第二预定持续时间Δt23停用(例如，通过控制电路230)第一RF电极对222的和激活第二RF电极对224(例如，如图3B所示)。预定操作模式还可以包括在第三预定时间点t3(t3＝t2+Δt23)和第三预定持续时间Δt31停用(例如，通过控制电路230)第二RF电极对224和激活第三RF电极对226(例如，如图3B所示)。
在一些实施例中，预定操作模式可以包括在每个时间点同时激活多个RF电极对220的两个(或可选地更多)RF电极对。例如，预定操作模式可以包括在第一预定时间点t1激活(例如，通过控制电路230)第一对RF电极222和第二对RF电极224，使得第一RF电极对222和第二RF电极对224两者在第一预定持续时间Δt12内同时操作(例如，如图3C所示)。预定操作模式还可以包括在第二预定时间点t2(例如，t2＝t1+Δt12)停用(例如，通过控制电路230)第一RF电极对222和激活第三RF电极对226，使得第二RF电极对224和第三RF电极对226两者在第二预定持续时间Δt23内同时操作(例如，如图3C所示)。预定操作模式还可以包括在第三预定时间点t3(例如，t3＝t2+Δt23)停用(例如，通过控制电路230)第二RF电极对224和激活第一RF电极对222，使得第三RF电极对226和第一RF电极对222两者在第三预定持续时间Δt31内同时操作(例如，如图3B所示)。
在多种实施例中，预定操作模式可以包括以预定顺序例如沿顺时针方向(例如，如上面关于图3B至图3C所述)或逆时针方向(未示出)操作RF电极对220。另选地或互补地，预定操作模式可以包括RF电极对220的随机激活。
将RF电极对222、224、226中的每个RF电极对的RF电极定位在阴茎90的基本相对侧处(例如，如图3A至图3C中所示)，分别地和/或根据预定操作模式应用其每个RF电极对可以通过深内阴茎组织(例如，阴茎海绵体91、白膜94等)驱动电流227(例如，由图3C中的虚线箭头示意性地指示)，从而升高其内部组织的温度并防止阴茎表面96的过热。
在多种实施例中，可以设定RF电极对220操作的持续时间(例如，Δt12、Δt23、Δt31)以防止阴茎表面96升高到预定温度阈值以上(例如，在非限制性示例中，38℃、40℃、42℃、可能44℃或不会造成伤害和/或不良感觉其他温度阈值)，例如通过设定相对短的Δt12、Δt23、Δt31值(例如，作为非限制性示例，1-2秒)，并且尚未将期望的内阴茎组织(例如，白膜94和/或阴茎隔膜95)的温度升高到预定温度值(例如，作为非限制性示例，在42-52℃范围内的值)。在多种实施例中，RF电极对220操作的持续时间(例如，Δt12、Δt23、Δt31)可以基于以下中的至少一者来预先确定：RF电极与组织的接触面积、RF电极对220沿阴茎90的供应RF能量位置的功率和/或其任何组合。
在一些实施例中，可以基于期望的治疗效果确定总治疗时间。例如，在范围在1秒至15分钟之间的预定持续时间内将富含胶原蛋白的阴茎组织(例如，白膜94)保持在42-52℃的温度范围内可以诱导这些组织中的胶原纤维的再生和/或重塑。在一些实施例中，较高温度(例如，在42-52℃范围内)保持较长时间(例如，在1秒-15分钟范围内)可以增强组织中期望的治疗效果。在一些实施例中，达到期望治疗效果的最小治疗时间可以为至少30秒。
在一些实施例中，装置200的RF电极对220可以沿阴茎90的周缘排列，使得RF电极对222、224和226中的每个RF电极对中的RF电极彼此相邻定位(例如，如图3D中所示)。分别如图3D和图3E所示，RF电极的相邻排列中的RF电极对220可以根据预定的操作模式操作(例如，通过控制电路230)，该预定的操作模式可以包括例如在治疗手术中的每个时间点激活多个RF电极对220的单个RF电极对或者同时激活多个RF电极对220的两个(或可选地更多)RF电极对。需指出，所公开的RF电极的相邻排列可应用于加热表面组织而不显著影响更深的组织，这可能是装置200的一些实施例中所需的。
在多种实施例中，装置200可包括单个RF电极和返回板，返回板可连接到阴茎表面96(未示出)并且可被配置为将RF能量递送到阴茎90以升高内阴茎组织(例如，阴茎海绵体91、白膜94、阴茎隔膜95等，如图1A所示)和/或其表面阴茎组织的温度。
图3F和图3G为根据本发明的一些实施例的用于勃起功能障碍治疗的装置200的电子电路205的高级示意框图。电子电路205提供非限制性示例，其示出了在控制方案中RF电极对的彼此隔离，该隔离被设计为防止激活和停用的RF电极对的RF电极之间的非预期电流路径(例如，如上面关于图3B至图3D所述)，从而通过避免任何RF电极的过长意外激活来防止皮肤组织过热。
在一些实施例中，RF电极对222、224和226中的每个RF电极对可以连接到不同的RF发生器210和/或RF电极对222、224、226中的每个RF电极对中的每个RF电极可以连接到控制电路230(例如，如图3G所示)。
在一些实施例中，控制电路230可以被配置为分别操作RF电极对220中的每个RF电极对并且将所有RF电极对220彼此去耦以仅驱动例如操作RF电极对的RF电极之间的电流并且防止其电流泄漏到其他RF电极。例如，在第一RF电极对222的操作期间(例如，在第一时间段Δt12期间，如图3C所示)，第二RF电极对224和第三RF电极对226中的每者可以分别与操作第一RF电极对222去耦(并且可选地与相应的RF发生器210去耦)。停用的RF电极对224、226与操作第一对RF电极222的去耦可以分别确保电流在操作第一RF电极对222的RF电极之间流动并且防止至停用的第二RF电极对224和第三RF电极对226的至少一个RF电极的意外电流泄漏。
在多种实施例中，RF电极对220的每个RF电极对中的每个RF电极可以使用变压器连接到控制电路230，和/或可以包括控制电路子单元和/或RF入口中的至少一者。例如，第一RF电极对222中的RF电极222a可以使用变压器222-1耦合到装置200的控制电路230和/或可以包括耦合到例如相应RF发生器210的至少一个RF入口222-2。RF电极222a还可以包括控制电路子单元222-3，其被配置为与控制电路230相关联地操作，以例如根据例如预定的操作模式激活和停用其RF电极。
图4A至图4C为根据本发明的一些实施例的用于勃起功能障碍治疗的装置200的高级示意图，该装置包括可重复使用支撑件240和一次性支撑件250。图4A和图4B分别示出了装置200的拆卸和组装状态。图4C示出了一次性支撑件250的替代配置。
装置200可包括可重复使用支撑件240和一次性支撑件250。一次性支撑件250的形状和尺寸可以适于可拆卸地连接到可重复使用支撑件240。例如，一次性支撑件250可具有环形形状，并且可重复使用支撑件240可包括环形开口241，其形状和尺寸适于容纳一次性支撑件250(例如，如图4A所示)。在一些实施例中，一次性支撑件250可包括突起251，并且可重复使用支撑件240可包括配合凹口242a和夹子242b(例如，如图4A至图4B所示)，其被配置为在装置200的操作期间固定可重复使用支撑件的连接。
在一些实施例中，可重复使用支撑件240可以连接到包括RF发生器210和控制电路230的控制单元(未示出)(例如，如上面关于图3A至图3G所述)。
一次性支撑件250可包括中央开口252，其被配置为容纳多个RF电极对220(例如，如上面关于图3A至图3G所述)并接收患者的阴茎90。在一些实施例中，RF电极对220可以被排列成从中央开口252向内突出。一次性支撑件250至可重复使用支撑件240的可拆卸连接可以被配置为使RF能量(例如，由RF发生器210生成，如上面关于图3A至图3G所述)能够递送到RF电极对220中的每个RF电极对中的每个RF电极。例如，一次性支撑件250可包括开口254，以允许每个RF电极的近端与可重复使用支撑件240的导电帽243接触(例如，如图4A中所示)，以使得电流能够通过其RF电极从RF发生器210流到阴茎90。
在一些实施例中，RF电极对220中的每个RF电极可以安装在至少一个机械可调元件253上。机械可调元件253可以被排列成确保RF电极与阴茎90的适当接触。在一些实施例中，机械可调元件253可包括弹簧、刚性材料、柔顺材料、屈服材料、泡沫材料、弹性材料中的至少一种。机械可调元件253可以被配置为支撑相应的电极以确保电极和阴茎之间的适当所需接触水平，并且能够有效地将RF能量递送到阴茎上。例如，较硬的材料可以附接到一次性支撑件250，而更柔顺的材料可以由更硬的材料支撑并且支撑附接到其上的电极。可以调节材料特性以优化电极和阴茎之间所需的接触水平(例如，施加的压力、有效接触面积和接触面积的形状、有效导电性等)，同时避免对被治疗患者的损伤和疼痛。可以使用具有相应机械参数的各种材料，诸如聚合物、织物、塑料、陶瓷或金属工具等。
例如，RF电极对220中的每个RF电极可包括至少一个弹簧253，例如，如图4B所示。另选地或互补地，每个RF电极可包括两个或更多个弹簧，例如弹簧253a和弹簧253b，例如，如图4C所示。弹簧253a、253b可以分别嵌入例如RF电极的相应节段220-1、220-2中。RF电极的节段220-1、220-2和/或弹簧253a、253b可以被配置为在RF电极与阴茎表面96(未示出)接触时能够实现节段220-1、220-2的相对伸缩运动。在多种实施例中，弹簧253a可以被配置为推动RF电极的远端220-3和/或弹簧253b可以被配置为推动RF电极的近端220-4，以分别确保其RF电极与阴茎组织96和可重复使用支撑件240的导电帽243的适当接触。在一些实施例中，弹簧253a的弹簧常数可小于弹簧253b的弹簧常数。在一些实施例中，弹簧253a线的厚度可以在0.1-0.4mm之间，弹簧253b线的厚度可以在0.3-lmm之间。
在一些实施例中，可以调整机械可调元件253(例如，弹簧253或弹簧253a、253b)(例如，通过设定弹簧常数)以确保RF电极施加到阴茎90的接触压力在预定接触压力的范围内。可确定接触压力范围以确保其RF电极与阴茎表面96的适当接触，和/或防止阴茎90的伤害和/或避免患者不适。
在一些实施例中，装置200可定位在距阴茎90的基部的预定距离处(例如，如图5E中所示)。可以基于阴茎90的目标治疗区域预先确定距离。在一些实施例中，可以在治疗手术期间改变距离以将治疗应用于(例如，递送RF能量)沿着阴茎90的不同区域。在多种实施例中，可以在治疗手术期间连续改变距离(例如，使用可重复使用支撑件240)以将治疗应用于阴茎90的较大区域和/或避免阴茎90的特定区域在预定温度阈值以上的过热。
可重复使用支撑件240可包括至少一个温度传感器245，其被配置为监测阴茎表面96的温度。在一些实施例中，温度传感器245可以为例如红外(IR)温度计。温度传感器245可以连接到控制电路230(未示出)，并且控制电路230可以被配置为在检测到阴茎表面96温度超过预定温度阈值时中断或调整RF能量递送。
图4D至图4E为根据本发明的一些实施例的用于勃起功能障碍治疗的装置200的一次性支撑件250的各种配置的高级示意图。
在一些实施例中，一次性支撑件250可被设计为套筒250a，其形状和尺寸适于在治疗手术期间接收和容纳阴茎90。
套筒250a可包括至少一组RF电极对220。在一些实施例中，RF电极对220的每个RF电极对中的RF电极可以沿套筒的纵向轴线排列(例如，如图4D所示)。在多种实施例中，控制电路230可以被配置为以相反的RF电极排列(例如，如上面关于图3B至图3C所述)和/或以相邻的RF电极排列(例如，如上面关于图3D至图3E所述)操作纵向排列的RF电极对220。
在一些实施例中，套筒250a可包括沿套筒的纵向轴线定位的多组RF电极对220(例如，如图4E所示)。例如，套筒250a可包括第一组RF电极对220a、第二组RF电极对220b和/或第三组RF电极对220c。每组RF电极220a、220b、220c中的RF电极可以为例如表面电极。在一些实施例中，RF电极可以例如嵌入在套筒250a内。例如，将RF电极嵌入在套筒250a中可以使RF电极与通过其RF电极递送到目标组织的RF能量电容耦合。RF电极对的组220a、220b和220c可以彼此相距预定距离221定位。套筒250a可以由柔性和/或可拉伸材料(例如，硅树脂)制成，以确保例如RF电极与阴茎90的适当接触。对于本领域普通技术人员显而易见的是，虽然图4E示出了三组220a、220b和220c的RF电极对，但并不意味着以任何方式进行限制，并且套筒250a可包括任意组数量的RF电极对。在一些实施例中，套筒250a可以消除对可重复使用支撑件240的需要(例如，如上面关于图4A至图4B所述)。
在一些实施例中，装置200的控制电路230可以被配置为以确保相应组的RF电极之间的电流路径，并且防止不同组的RF电极之间的电流路径的方式操作RF电极对的组220a、220b和220c中的每组(例如，如上面关于图3F至图3G所述)。RF电极对的每个组220a、220b和/或220c中的RF电极可以以相反的RF电极排列(例如，如上面关于图3B至图3C所述)和/或以相邻的RF电极排列(例如，如上面关于图3D至图3E所述)进行排列。在多种实施例中，控制电路230可以被配置为按顺序(例如，单独地)或同时地操作RF电极对的组220a、220b和220c。
另选地或互补地，来自RF电极对的不同组的RF电极可以被耦合以在相应的耦合电极之间递送电流。在多种实施例中，耦合的RF电极对可以以相对耦合的RF电极排列或以相邻耦合的RF电极排列来排列和操作。在某些实施例中，套筒250a可以被配置为支撑电极阵列222、224、226，其可以被单独地和数字地控制以彼此独立地操作，同时保持与阴茎的接触。电极的数字控制可以保持电极与阴茎的接触，同时确保安全性。可以操作阵列中的电极以在指定的时空模式下形成电极对，例如，在不同时间激活沿着阴茎的电极对以连续地治疗阴茎组织中的不同区域，而无需物理地移动套筒250a和电极222、224、226。在某些实施例中，电极配对可以动态地执行，以优化向阴茎内部组织的热递送，同时将阴茎表面保持在任何指定的加热阈值以下。
例如，来自组220a的RF电极222a-1可以与来自组220b的相对于RF电极222a-1位于套筒250a的相对部分处的RF电极222b-2耦合，来自组220a的RF电极224a-1可以与来自组220b的相对于RF电极224a-1位于套筒250a的相对部分处的RF电极224b-2耦合，和/或来自组220a的RF电极226a-1可以与来自组220b的相对于RF电极226a-1位于套筒250a的相对部分处的RF电极226b-2耦合，以提供相对耦合的RF电极排列。控制电路230可以进一步被配置为根据预定的操作模式操作相对耦合的RF电极排列的耦合的RF电极对，例如，如上面关于图3B至图3C所述。
在另一示例中，来自组220a的RF电极222a-1可以与来自组220b的与RF电极222a-1位于套筒250a的相同部分处的RF电极222b-1耦合，来自组220a的RF电极224a-1可以与来自组220b的与RF电极224a-1位于套筒250a的相同部分处的RF电极224b-1耦合，和/或来自组220a的RF电极226a-1可以与来自组220b的与RF电极226a-1位于套筒250a的相同部分处的RF电极226b-1耦合，以提供相邻耦合的RF电极排列。控制电路230可以进一步被配置为根据预定的操作模式操作相邻耦合的RF电极排列的耦合的RF电极对，例如，如上面关于图3D至图3E所述。
控制电路230可以进一步被配置为单独操作耦合的RF电极对中的每个RF电极对以仅在操作耦合的RF电极对的RF电极之间驱动电流并且防止其电流泄漏到其他RF电极(例如，如上面关于图3F至图3G所述)。
在一些实施例中，来自RF电极对的相邻组的RF电极可以耦合(例如，如上面关于图4E所述的组220a、220b)。在一些实施例中，来自彼此不相邻的组的RF电极(例如，组220a、220c)可以耦合(未示出)。
在一些实施例中，一次性支撑件250可以设计为可打开的套筒250b，例如如图4F至图4G所示。图4F和4G中的图示分别示出了可打开套筒250b的打开和闭合状态。可打开的套筒250a可以由柔性和/或可拉伸的材料制成，以使得例如套筒能够围绕阴茎90卷绕并且确保RF电极与阴茎90的适当接触。在一些实施例中，可打开套筒250b可以由例如可以围绕阴茎90卷绕的柔性印刷电路板(PCB)制成，并且可以包括将套筒250b的RF电极与至少一个连接器250b-l(例如，位于可打开的套筒250b上，如图4F所示)耦合的印刷布线。在一些实施例中，连接器250b-1可以被配置为将可打开套筒250b的RF电极耦合到(例如，通过其PCB中的印刷布线)装置200(未示出)的控制电路230。
在一些实施例中，实施为套筒250a或可打开套筒250b的一次性支撑件250可以包括沿着其套筒位于预定位置处的多组RF电极对，这使得能够在单个治疗手术期间沿着阴茎90将RF能量施加到不同位置。
在多种实施例中，多个RF电极组的RF电极和/或套筒250a、250b可安装在机械可调元件253上，机械可调元件253适于确保其RF电极施加到阴茎90的接触压力在预定接触压力范围内(例如，如上面关于图4B至图4C所述)。可确定接触压力范围以确保其RF电极与阴茎表面96的适当接触，和/或防止阴茎90的伤害和/或避免患者不适。
在一些实施例中，在用装置200治疗期间可以使用流体或凝胶以减少例如RF电极和阴茎表面96之间的摩擦，以改善通过阴茎组织的电导率(例如，以减少阴茎表面96的阻抗)或冷却阴茎表面96。
图5A至图5C为根据本发明的一些实施例的用于勃起体刺激(EBS)的垫300的高级示意图。图5A、5B和5C中的图示300A、300B和300C分别表示垫300的俯视图、侧视图和底视图。如图5D所示，垫300还连接到控制电路230和能量源310。
垫300可以包括至少一个RF电极320，其附接到垫300的表面并且被配置为将RF能量递送到组织。垫300可包括至少一个电极329，其附接到垫300的表面并且被配置为将预定电流递送到组织。在一些实施例中，预定电流可以为例如低频电流，其频率范围可以在例如1Hz-900KHz之间。垫300可以被配置为机械连接到组织(例如，连接到患者的会阴98)以确保RF电极320和电极329与其组织的适当接触。在多种实施例中，垫300可以使用例如一次性和/或可重复使用的中间层(未示出)连接到组织，该中间层可以由例如硅树脂制成。
图5D为根据本发明的一些实施例的套件400的高级示意性框图，图5E为该套件的高级示意图，该套件包括用于勃起体刺激(EBS)的垫300和用于勃起功能障碍治疗的装置200。
套件400可包括用于勃起功能障碍治疗的装置200和用于勃起体刺激(EBS)的垫300。套件400可包括能量源310，其被配置为生成预定电流并将预定电流递送到目标组织。在一些实施例中，能量源310可以生成例如低频电流，其频率范围可以在例如1Hz-900KHz之间。套件400可包括控制单元(未示出)，其被配置为控制垫300和装置200的操作。另选地或互补地，装置200的控制单元230可以被配置为控制装置200和垫300的操作。在一些实施例中，垫300的RF电极320可以连接到RF发生器210并且连接到装置200的控制电路230，并且垫300的电极329可以连接能量源310并且连接到其控制电路230(例如，如图5D所示)。
在一些实施例中，垫300可用于将RF电极320和电极329附接到例如患者的会阴98(例如，如图5D至图5E中所示)，同时装置200的RF电极对220可定位成(例如，使用可重复使用支撑件240和一次性支撑件250)接触患者的阴茎90(例如，如图5D至图5E所示)。
装置200还可包括连同RF电极对220嵌入一次性支撑件250中的至少一个电极229(例如，如图5E所示)。预定电流(例如，由能量源310生成)可以被配置为在垫300的电极329和其装置200的电极229之间流动。在一些实施例中，生成并递送到阴茎90的预定电流(例如，低频电流)可以例如刺激其阴茎肌(例如，海绵体平滑肌)的受控收缩，从而防止肌肉萎缩和/或改善肌肉表现。
在一些实施例中，装置200可以定位在距阴茎90的基部99的预定距离97处(例如，如图5E所示)。可以基于阴茎90的目标治疗区域预先确定距离97。在一些实施例中，可以在治疗手术期间改变距离97(例如，使用可重复使用支撑件240)以将治疗(例如，递送RF能量)应用于沿着阴茎90的不同区域。在多种实施例中，可以在治疗手术期间连续改变距离97(例如，使用可重复使用支撑件240)以将治疗应用于阴茎90的较大区域和/或避免阴茎90的特定区域在预定温度阈值以上的过热。
图5F为根据本发明的一些实施例的用于治疗勃起功能障碍以及通过EBS套件400提供EBS治疗的装置200的电子电路205的高级示意性框图。控制电路230和/或电子电路205可以进一步被配置为除了同时、交替和/或可替代地控制勃起功能障碍治疗(参见图3G)之外还控制EBS治疗。RF电极对220可以用于EBS治疗以及勃起功能障碍治疗(如虚线箭头示意性所示)，和/或EBS治疗可以与RF电极对220无关地应用。在一些实施例中，控制电路230可以被配置为在垫300的RF电极320和装置200的RF电极对220的RF电极之间递送RF能量。例如，垫300的RF电极320的每个RF电极可以耦合到装置200的RF电极对220之一中的RF电极之一，并且控制电路230可以进一步被配置为在其耦合的RF电极之间递送RF能量。
在一些实施例中，控制电路230可以被配置为将RF能量施加到装置200的RF电极对220的RF电极之间的阴茎90(例如，如上面关于图3A至图3G所述)。在一些实施例中，控制电路230可以被配置为将RF能量施加到垫300的耦合RF电极320和装置200的RF电极对220的RF电极之间的阴茎90(例如，如上面关于图5D所述)。
在一些实施例中，控制电路230可以被配置为根据预定计划将RF能量和预定电流施加到阴茎90。例如，控制电路230可以被配置为将RF能量施加到装置200的RF电极对220的RF电极之间的阴茎90(例如，如上面关于图3A至图3G所述)，或者可选地通过垫300的耦合的RF电极320和装置200的RF电极对220的RF电极(例如，如上面关于图5D所述)，并且在预定时间点(例如，每隔10-30毫秒)在垫300的电极329和装置200的电极229之间施加预定的电流脉冲。
某些实施例包括一种系统，包括：至少一个射频(RF)发生器210，其被配置为生成RF能量，可重复使用支撑件240，可拆卸地连接到可重复使用支撑件240的一次性支撑件250，包括多个RF电极对220的一次性支撑件240，多个RF电极对220中的每个RF电极对的每个RF电极被配置为接触目标阴茎表面96并连接到至少一个RF发生器210的至少一个RF发生器，其中可重复使用支撑件240和一次性支撑件250之间的可拆卸连接被配置为能够将RF能量递送到多个RF电极对220的每个RF电极对中的每个RF电极，控制电路230，其连接到多个RF电极对220的每个RF电极对中的每个RF电极并且连接到至少一个RF发生器210的至少一个RF发生器，控制电路230被配置为在多个RF电极对220的RF电极对之间切换以将所生成的RF能量施加到阴茎90，从而将内阴茎组织的温度升高到预定温度值以上，同时保持阴茎表面96低于预定温度阈值，以及用于勃起体刺激(EBS)的垫300，其机械地附接到患者的会阴98并且被配置为通过在预定时间点在垫300上的至少一个附加电极329和一次性支撑件250上的至少一个附加电极229之间施加预定电流脉冲来电刺激阴茎肌肉。
图6A为根据本发明的一些实施例的用于勃起功能障碍治疗的装置200的高级示意图，该装置包括至少一个超声(US)换能器。
在一些实施例中，装置200可以包括至少一个超声(US)发生器260，其被配置为生成超声信号。装置200可包括至少一个US换能器270，其连接到至少一个US发生器260并适于接触患者的阴茎90。在一些实施例中，US换能器270的形状和尺寸可适于阴茎90的形状和尺寸。在一些实施例中，可以在US换能器270和阴茎表面96之间施加导电介质(例如，US凝胶)。US换能器270可以被配置为将超声信号转换为US能量并将其US能量递送到阴茎组织。例如，装置200可以包括第一US换能器272、第二US换能器274、第三US换能器276和/或第四US换能器278(例如，如图6A所示)。在一些实施例中，US换能器270中的每个US换能器可以连接到不同的US发生器260。对于本领域普通技术人员显而易见的是，虽然图6A示出了三个四个US换能器272、274、276和278，但并不意味着以任何方式进行限制，并且装置200可以包括任意数量的US换能器对270。
在多种实施例中，可重复使用支撑件250或套筒250a、250b可适于容纳US换能器270。在多种实施例中，US换能器270中的每个US换能器可安装在至少一个机械可调元件253上。机械可调元件253(例如，弹簧)可以适于确保由US换能器270施加到阴茎90的接触压力在预定接触压力范围内。可以确定接触压力范围以确保US换能器270与阴茎表面96的适当接触，和/或防止阴茎90的伤害和/或避免患者不适。在一些实施例中，机械可调元件253可包括弹簧、刚性材料、柔顺材料、屈服材料、泡沫材料、弹性材料中的至少一种。支撑不同元件(例如，RF电极、US换能器，一次性支撑件的元件和/或套筒元件)的机械可调元件253对于不同元件可以为相同的，或者可以调整为被支撑元件的类型，以确保相应元件(例如，电极、换能器)和阴茎之间的适当所需接触水平，并且能够有效地将相应类型的能量转移到阴茎上。
在一些实施例中，控制电路230可以被配置为控制通过US换能器270将US能量递送到阴茎90，以例如将目标内阴茎组织(例如，阴茎海绵体91、白膜93、阴茎隔膜95、阴茎平滑肌组织等)的温度升高到预定温度值以上，同时保持阴茎表面96低于预定温度阈值。
在多种实施例中，控制电路230可以被配置为控制US发生器260和/或US换能器270以生成具有预定US能量参数(例如，频率和/或强度)的US能量和/或根据预定US能量操作模式(例如，时间和/或持续时间)进行操作。例如，US能量的频率可以在100KHz和4MHz之间的范围内。预定的US能量操作模式可以包括，例如，以下中的至少一者：同时操作所有US换能器270，操作单个US换能器(例如，US换能器272)同时停用剩余的US换能器和/或同时操作至少两个US换能器(例如，相邻的US换能器272、274或相对的US换能器272、276)同时停用剩余的US换能器。在一些实施例中，预定的US能量操作模式可以类似于预定的RF操作模式，例如，如上面关于图3B至图3C和图3D至图3E所述。
在多种实施例中，US能量参数和/或US能量操作模式基于US能量递送的期望深度(例如，取决于目标内阴茎组织)来确定。例如，同时操作US换能器270可使得能够将US能量聚焦在目标内阴茎组织上，同时将阴茎表面96保持在预定温度阈值以下。在另一个示例中，单个US换能器270的激活可能导致体积效应(例如，升高预定体积的阴茎90的温度)。
在一些实施例中，装置200可以进一步包括用于EBS刺激的垫300，其可机械地附接到患者的会阴98并且被配置为通过在预定时间点在垫300上的至少一个附加电极329和附接到患者的阴茎表面96的至少一个附加电极229之间施加预定电流(例如，低频电流)脉冲来电刺激阴茎肌肉。(例如，如上面关于图5A至图5F所述)。
图6B为根据本发明的一些实施例的用于勃起功能障碍治疗的装置200的高级示意图，该装置包括至少一个超声(US)换能器270和至少一个RF电极对220。
根据一些实施例，装置200可包括至少一个US换能器270(例如，第一US换能器272、第二US换能器274、第三US换能器276和/或第四US换能器278)和至少一个RF电极对220(例如，第一RF电极对222和/或第二RF电极对224)，例如如图6B所示。在多种实施例中，RF电极对220的每个RF电极和/或US换能器270中的每个US换能器可以安装在至少一个机械可调元件253上(例如，如上面分别参考图4B至图4C和图6A所述)。
在一些实施例中，US换能器270和RF电极对220可以附接到机械支撑件。机械支撑件可以为例如一次性支撑件250(例如，如上面关于图4A至图4C所述)或套筒250a、250b(例如，如上面关于图4D至图4G所述)。
在一些实施例中，控制电路230可以进一步被配置为单独操作RF电极对220和US换能器270。例如，控制电路230可以被配置为在第一预定时间范围ΔT1期间操作RF电极对220(例如，如上面关于图3A至图3E所述)而US换能器270被停用，并且在第二预定时间范围ΔT2期间进一步操作US换能器270(例如，如上面关于图6a所述)而RF电极对220被停用。另选地或互补地，控制电路230可以被配置为同时操作RF电极对220和US换能器270。
需指出，虽然图3至图5和图6A呈现的装置200分别包括射频(RF)和超声(US)能量源(或其RF和US能量源的组合，例如，如图6B中所示)，但是装置200也可以被配置为施加其他类型能量(例如，红外(IR)和/或光子能量)以升高内阴茎组织的温度。
图7为示出根据本发明的一些实施例的勃起功能障碍治疗的方法500的高级示意流程图。方法500可以由上面公开的装置200和/或垫300实现，或者由实现方法500的至少一些阶段的任何等效装置实现。来自方法500的阶段也可以为图2中示出的方法100的一部分，并且来自方法100的阶段也可以为方法500的一部分。方法500和/或100可以通过以下阶段的任何可操作组合来实现，而不管它们的顺序如何。
方法500可以包括通过接触阴茎表面的多个RF电极对向患者的阴茎的内阴茎组织(例如，阴茎海绵体91、白膜94、阴茎隔膜95等，如图1A中所示)递送射频(RF)能量(阶段510)。
在一些实施例中，方法500可以包括沿着阴茎的周缘排列RF电极，使得多个RF电极对中的每个RF电极对中的每个RF电极位于阴茎的基本相对侧(例如，如上面关于图3A至图3C所述)以提供相对的RF电极排列(阶段520)。在一些实施例中，方法500可以包括沿着阴茎的周缘排列RF电极，使得多个RF电极对中的每个RF电极对中的RF电极彼此相邻定位(例如，如上面关于图3D至图3E所述)以提供相邻的RF电极排列(阶段522)。在一些实施例中，方法500可以包括将RF电极对排列成从一次性支撑件的中央开口向内突出，所述中央开口的形状和尺寸适于接收阴茎的至少一部分(阶段523；例如，如上面关于图4A至图4C所述)。在一些实施例中，方法500可以包括沿着套筒的纵向轴线排列RF电极对，该套筒的形状和尺寸适于接收和容纳阴茎(阶段524；例如，如上面关于图4D所述)。
在一些实施例中，方法500可以包括将RF电极排列在多组RF电极对中，其中每组RF电极对中的RF电极沿着阴茎的周缘排列，并且其中，每组RF电极对定位在沿着阴茎的不同预定位置(阶段525；例如，如上面关于图4E至图4G所述)。在一些实施例中，方法500可包括沿套筒的纵向轴线排列多组RF电极对(阶段526；例如，如上面关于图4E至图4G所述)。在一些实施例中，方法500可以包括耦合来自不同组的RF电极对的RF电极以提供耦合的RF电极对，其中每个耦合的RF电极对中的RF电极相对于彼此定位在阴茎的相对部分处以提供相对的RF电极排列(例如，如上面关于图4E所述；阶段527)。在一些实施例中，方法500可以包括耦合来自不同组的RF电极对的RF电极以提供耦合的RF电极对，其中每个耦合的RF电极对中的RF电极定位在阴茎的相同部分处以提供相邻的RF电极排列(例如，如上面关于图4E所述；阶段528)。
方法500可以包括根据预定操作模式操作RF电极对(阶段530)。方法500可以包括设计预定操作模式以在预定时间点和预定持续时间期间激活多个RF电极对中的单个RF电极对，同时停用多个RF电极对的剩余RF电极对(阶段532；例如，如上面关于图3A和图3D所述)。方法500可以包括设计预定操作模式以在预定时间点和预定持续时间期间激活多个RF电极对中的至少两个RF电极对，同时停用多个RF电极对的至少一个RF电极对(阶段534；例如，如上面关于图3B和图3E所述)。方法500可以包括隔离多个RF电极对中的每个RF电极对，以防止操作RF电极对和停用的RF电极对的RF电极之间的非预期电流路径(阶段535；例如，如上面关于图3F和3G所述)。
在一些实施例中，方法500可以包括配置相对的RF电极排列以将RF能量递送到目标内阴茎组织，从而将目标组织的温度升高到预定温度值，同时保持阴茎表面低于预定温度阈值(阶段536；例如，如上面关于图3A至图3C所述)。在一些实施例中，方法500可以包括在预定的持续时间期间将目标内阴茎组织的温度保持在预定温度值以诱导期望的治疗效果(阶段537；例如，如上面关于图2所述)。在一些实施例中，方法500可以包括配置相邻的RF电极排列以将RF能量递送到阴茎表面，并且由此将阴茎表面的温度升高到预定温度值而不显著影响内阴茎组织(阶段538；例如，如上面关于图3D至图3E所述)。
方法500可以包括将至少一个RF电极和至少一个附加电极附接到患者的会阴(阶段540；例如，如上面关于图5A至图5F所述)。方法500可以包括将至少一个附加电极附接到阴茎表面(阶段542)。在一些实施例中，方法500可以包括调整至少一个附加电极以递送低频电流(阶段543)。在一些实施例中，方法500可以包括向在接触会阴的RF电极和接触阴茎表面的RF电极对的RF电极之间的阴茎递送RF能量(阶段544；例如，如上面关于图5D至图5E所述)。在一些实施例中，方法500可包括在接触会阴的至少一个附加电极和接触阴茎表面的至少一个附加电极之间递送预定电流(阶段546；例如，如上面关于图5D至图5E所述)。在一些实施例中，方法500可以包括在接触阴茎表面的RF电极对的RF电极之间向阴茎递送RF能量，并且在预定时间点在接触会阴的至少一个附加电极与接触阴茎表面的至少一个附加电极之间施加预定电流脉冲(阶段548；例如，如上面关于图5D至图5E所述)。在一些实施例中，方法500可以包括配置预定电流以刺激阴茎肌肉(例如，海绵体平滑肌；阶段549)。
在一些实施例中，方法500可以包括将单个RF电极和返回板附接到阴茎表面，并且将RF能量在单个RF电极和其返回板之间递送到阴茎，以将内阴茎组织或阴茎表面的温度提高到预定温度值(阶段550)。
方法500可以包括通过接触阴茎表面的至少一个US换能器将超声(US)能量递送到患者阴茎的内阴茎组织(阶段560；例如，如上面关于图6所述)。
方法500可以包括操作至少一个US换能器以生成具有预定US能量参数并且根据预定的US能量操作模式的US能量(阶段570；例如，如上面关于图6所述)。在一些实施例中，方法500可以包括同时操作至少一个US换能器(阶段572)。在一些实施例中，方法500可以包括单独操作至少一个US换能器(阶段574)。在一些实施例中，方法500可以包括基于期望的US能量递送深度确定US能量参数和US能量操作模式中的至少一者(阶段576)。
方法500可以包括将至少一个附加电极附接到阴茎表面，并且将至少一个附加电极附接到患者的会阴(阶段580；例如，如上面关于图5A至图5F和图6所述)。在一些实施例中，方法500可以包括通过至少一个US换能器将US能量递送到阴茎，并且在预定时间点在接触会阴的至少一个附加电极和接触阴茎表面的至少一个附加电极之间施加预定电流脉冲(阶段582；例如，如上面关于图6所述)。在一些实施例中，方法500可以包括配置预定电流以刺激阴茎肌肉(阶段584)。
在一些实施例中，方法500可以进一步包括通过接触阴茎表面的多个RF电极对将射频(RF)能量递送到患者阴茎的内阴茎组织，其中RF能量的递送和US能量的递送单独地或同时地进行(阶段586；例如，如上面关于图6B所述)。
在以上描述中，实施例为本发明的示例或实施方式。“一个实施例”、“实施例”、“某些实施例”或“一些实施例”的各种外观不一定都指代相同的实施例。尽管可以在单个实施例的上下文中描述本发明的各种特征，但是这些特征也可以单独提供或以任何合适的组合提供。相反，尽管为了清楚起见，本文可以在单独的实施例的上下文中描述本发明，但是本发明也可以在单个实施例中实现。本发明的某些实施例可以包括来自上面公开的不同实施例的特征，并且某些实施例可以包含来自上面公开的其他实施例的元件。在特定实施例的上下文中公开的本发明的元件不应被视为限制它们在单独的特定实施例中的使用。此外，应当理解，本发明可以以各种方式实现或实施，并且本发明可以在除了以上描述中概述的实施例之外的某些实施例中实现。
本发明不限于那些附图或相应的描述。例如，流不需要移动通过每个所示的框或状态，或者以所示和所述的完全相同的顺序移动。除非另外定义，否则本文使用的技术和科学术语的含义应能被本发明所属领域的普通技术人员通常理解。虽然已经关于有限数量的实施例描述了本发明，但是这些实施例不应该被解释为对本发明范围的限制，而是作为一些优选实施例的范例。其他可能的变化、修改和应用也在本发明的范围内。因此，本发明的范围不应受到迄今为止所描述的内容的限制，而应受所附权利要求及其合法等同物的限制。

Claims (80)

1.一种治疗勃起功能障碍(ED)的方法，所述方法包括：将能量递送到包含胶原纤维的阴茎组织，其中，所递送的能量被配置为引发所述阴茎组织中胶原纤维的合成。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述阴茎组织为白膜和阴茎隔膜中的至少一种。
3.根据权利要求2所述的方法，进一步包括：配置所递送的能量以引发所述白膜和所述阴茎隔膜的胶原纤维或弹性蛋白纤维的排列、重塑和再生中的至少一者。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，进一步包括：配置所递送的能量，以治疗静脉渗漏疾病或静脉渗漏机理。
5.根据权利要求1所述的方法，进一步包括：向以下至少一者递送能量：阴茎海绵体和阴茎平滑肌组织。
6.根据权利要求5所述的方法，进一步包括：将所递送的能量配置为用于以下中的至少一者：增加内皮细胞的氧化作用，改善所述阴茎中的血流，引发所述阴茎中的血管生成，和引发所述阴茎中的新血管形成。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，进一步包括：配置所递送的能量以将所述阴茎的内部组织的温度升高到预定温度值。
8.根据权利要求7所述的方法，进一步包括：配置所递送的能量以将所述阴茎的外表面皮肤的温度保持在预定温度阈值以下。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中，所递送的能量包括射频(RF)辐射。
10.根据权利要求9所述的方法，其中，所递送的能量包括RF传导。
11.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中，所递送的能量包括以下中的至少一者：超声(US)能量、红外(IR)能量和光子能量。
12.一种用于勃起功能障碍治疗的装置，所述装置包括：
至少一个射频(RF)发生器，被配置为生成RF能量；
多个RF电极对，所述多个RF电极对中的每个RF电极对中的每个RF电极被配置为接触目标阴茎表面并连接到所述至少一个RF发生器；
控制电路，连接到所述多个RF电极对中的每个RF电极对中的每个RF电极并且连接到所述至少一个RF发生器中的至少一个RF发生器，所述控制电路被配置为在所述多个RF电极对中的RF电极对之间切换，以将所生成的RF能量施加到所述阴茎上，从而将内阴茎组织的温度升高到预定温度值以上，同时保持阴茎表面低于预定温度阈值。
13.根据权利要求12所述的装置，其中，所述多个RF电极对中的每个RF电极对中的RF电极为可机械调节的，以确保所述RF电极与所述阴茎的适当接触。
14.根据权利要求12或13中任一项所述的装置，进一步包括：可重复使用支撑件和能拆卸地连接到所述可重复使用支撑件的一次性支撑件，其中，所述一次性支撑件包括所述多个RF电极对，并且所述可重复使用支撑件与所述一次性支撑件之间的能拆卸连接被配置为能够将所述RF能量递送到所述多个RF电极对的每个RF电极对中的每个RF电极。
15.根据权利要求12至14中任一项所述的装置，其中，所述控制电路被配置为单独操作所述多个RF电极对中的每个RF电极对，并且将所述多个RF电极对中的所有RF电极对彼此去耦，从而防止操作的RF电极和停用的RF电极之间的非预期电流路径。
16.根据权利要求12至15中任一项所述的装置，进一步包括可重复使用支撑件，其中，该可重复使用支撑件包括至少一个温度传感器，该至少一个温度传感器连接到所述控制电路并且被配置为监测阴茎表面温度，其中，所述控制电路进一步被配置为：在基于所述预定温度阈值检测到所述阴茎表面温度时中断和/或调整RF能量递送。
17.根据权利要求12至16中任一项所述的装置，进一步包括一次性支撑件，其中，该一次性支撑件包括套筒，其中，所述套筒的形状和尺寸适于容纳所述阴茎并且包括所述多个RF电极对，并且其中，所述套筒包括柔性材料以确保其RF电极对与阴茎表面的适当接触。
18.根据权利要求1至17中任一项所述的装置，进一步包括用于勃起体刺激(EBS)的垫，所述垫能机械地附接到患者的会阴并且被配置为电刺激阴茎肌肉。
19.根据权利要求18所述的装置，进一步包括：至少一个附加电极，与所述RF电极对和所述垫上的至少一个附加电极一起接触所述目标阴茎表面，其中，所述目标阴茎表面上和所述垫上的所述附加电极连接到所述控制电路和能量源，所述能量源被配置为生成预定电流并在所述垫上的附加电极和所述装置上的附加电极之间向阴茎递送该预定电流，以刺激阴茎肌肉。
20.根据权利要求19所述的装置，其中，所述控制电路进一步被配置为在接触所述目标阴茎表面的所述RF电极对的RF电极之间向所述阴茎施加RF能量，并进一步在预定时间点在所述垫上的所述附加电极和所述装置上的所述附加电极之间施加所述预定电流的脉冲，以刺激所述阴茎肌肉。
21.根据权利要求19至20中任一项所述的装置，其中，所述预定电流为低频电流。
22.根据权利要求18至21中任一项所述的装置，其中，所述垫进一步包括连接到所述控制电路且连接到所述至少一个RF发生器的至少一个RF电极，并且其中，所述控制电路进一步被配置为在所述垫的所述至少一个RF电极和接触所述目标阴茎表面的所述RF电极对的RF电极之间递送RF能量。
23.根据权利要求18至22中任一项所述的装置，其中，所述垫使用中间层能附接到所述会阴，并且其中，所述中间层包括以下中的至少一者：硅树脂、胶水或其任何组合。
24.根据权利要求12至23中任一项所述的装置，其中，所述控制电路被配置为在预定时间点和在预定时间期间激活所述多个RF电极对中的单个RF电极对，同时停用所述多个RF电极对中的剩余RF电极对。
25.根据权利要求12至23中任一项所述的装置，其中，所述控制电路被配置为在每个时间点激活所述多个RF电极对中的至少两个RF电极对，并且其中，所述多个RF电极中的至少一个RF电极对被停用。
26.根据权利要求12和18至23中任一项所述的装置，包括单个RF电极和返回板，该单个RF电极和所述返回板能附接到所述阴茎表面并且被配置为将RF能量递送到所述阴茎，以将内阴茎组织或所述阴茎表面的温度升高到预定温度值。
27.一种包括用于勃起功能障碍治疗的装置和勃起体刺激(EBS)垫的套件，其中，用于勃起功能障碍的所述装置被配置为生成RF能量并将所生成的RF能量施加到阴茎从而将内阴茎组织的温度升高到预定温度值以上，同时保持阴茎表面低于预定温度阈值，并且其中，所述EBS垫被配置为刺激阴茎肌肉。
28.根据权利要求27所述的套件，其中，用于勃起功能障碍的所述装置包括：
至少一个射频(RF)发生器，被配置为生成RF能量；
多个RF电极对，所述多个RF电极对中的每个RF电极对中的每个RF电极被配置为接触阴茎并连接到所述至少一个RF发生器；
控制电路，连接到所述多个RF电极对中的每个RF电极对中的每个RF电极并且连接到所述至少一个RF发生器，所述控制电路被配置为在所述多个RF电极对中的RF电极对之间切换以将所生成的RF能量施加到所述阴茎上，从而将内阴茎组织的温度升高到预定温度值以上，同时保持所述阴茎表面低于所述预定温度阈值。
29.根据权利要求27所述的套件，其中，所述多个RF电极的每个RF电极对中的RF电极为可机械调节的，以确保该RF电极与所述阴茎的适当接触。
30.根据权利要求28或29中任一项所述的套件，其中，用于勃起功能障碍的所述装置进一步包括可重复使用支撑件和能拆卸地连接到所述可重复使用支撑件的一次性支撑件，其中，所述一次性支撑件包括所述多个RF电极对，并且所述可重复使用支撑件与所述一次性支撑件之间的能拆卸连接被配置为能够将所述RF能量递送到所述多个RF电极对的每个RF电极对中的每个RF电极。
31.根据权利要求28或29中任一项所述的套件，进一步包括一次性支撑件，其中，所述一次性支撑件包括套筒，其中，所述套筒的形状和尺寸适于容纳所述阴茎并且包括所述多个RF电极对，并且其中，所述套筒包括柔性材料以确保其RF电极对与所述阴茎表面的适当接触。
32.根据权利要求28至31中任一项所述的套件，其中，所述控制电路被配置为单独操作所述多个RF电极对中的每个RF电极对，并且将所述多个RF电极对中的所有RF电极对彼此去耦，从而防止操作的RF电极和停用的RF电极之间的非预期电流路径。
33.根据权利要求28至32中任一项所述的套件，其中，所述可重复使用支撑件进一步包括温度传感器，所述温度传感器连接到所述控制电路并且被配置为监测阴茎表面温度，其中，所述控制电路进一步被配置为在基于所述预定温度阈值检测到所述阴茎表面温度时中断或调整所述RF能量递送。
34.根据权利要求28至33中任一项所述的套件，其中，所述EBS垫能机械地附接到患者的会阴。
35.根据权利要求34所述的套件，其中，用于勃起功能障碍治疗的所述装置进一步包括至少一个附加电极，该至少一个附加电极与所述RF电极对一起接触目标阴茎表面，并且所述EBS垫包括至少一个附加电极，这些附加电极连接到所述控制电路和能量源，所述能量源被配置为生成预定电流并在所述垫上的附加电极和所述装置上的附加电极之间将该预定电流递送到所述阴茎，以刺激阴茎肌肉。
36.根据权利要求35所述的套件，其中，所述控制电路进一步被配置为在用于阴茎功能障碍治疗的所述装置的所述RF电极对的RF电极之间向所述阴茎施加RF能量，并进一步在预定时间点在所述垫上的附加电极和所述装置上的附加电极之间施加所述预定电流的脉冲，以刺激所述阴茎肌肉。
37.根据权利要求35至36中任一项所述的套件，其中，所述预定电流是低频电流。
38.根据权利要求34至37中任一项所述的套件，其中，所述EBS垫进一步包括连接到所述控制电路和连接到所述至少一个RF发生器的至少一个RF电极，并且其中，所述控制电路进一步被配置为在所述EBS垫上的所述至少一个RF电极和用于勃起功能障碍治疗的所述装置的所述RF电极对的RF电极之间递送RF能量。
39.根据权利要求27和34至38中任一项所述的套件，其中，用于勃起功能障碍治疗的所述装置包括单个RF电极和返回板，该单个RF电极和所述返回板能附接到所述阴茎表面并且被配置为将RF能量递送到所述阴茎，以将内阴茎组织的温度或所述阴茎表面的温度升高到预定温度值。
40.根据权利要求27至38中任一项所述的套件，其中，所述控制电路被配置为在预定时间点和在预定时间段期间激活用于勃起功能障碍治疗的所述装置的所述多个RF电极对中的单个RF电极对，同时停用所述多个RF电极对的剩余RF电极对。
41.根据权利要求38所述的套件，其中，所述控制电路被配置为在每个时间点激活所述多个RF电极对中的至少两个RF电极对，并且其中，所述多个RF电极中的至少一个RF电极对被停用。
42.一种勃起功能障碍治疗的方法，所述方法包括：通过接触阴茎表面的多个RF电极对将射频(RF)能量递送到患者的阴茎的内阴茎组织。
43.根据权利要求42所述的方法，进一步包括：沿着所述阴茎的周缘排列所述RF电极，使得所述多个RF电极对中的每个RF电极对中的每个RF电极位于所述阴茎的基本相对侧处，以提供相对的RF电极排列。
44.根据权利要求42所述的方法，进一步包括：沿着所述阴茎的周缘排列所述RF电极，使得所述多个RF电极对中的每个RF电极对中的RF电极彼此相邻定位，以提供相邻的RF电极排列。
45.根据权利要求42至44中任一项所述的方法，进一步包括：将所述RF电极对排列成从一次性支撑件的中央开口向内突出，所述中央开口的形状和尺寸适于接收所述阴茎的至少一部分。
46.根据权利要求42至44中任一项所述的方法，进一步包括：沿着套筒的纵向轴线排列所述RF电极对，所述套筒的形状和尺寸适于接收和容纳所述阴茎。
47.根据权利要求42所述的方法，进一步包括：将所述RF电极以多组RF电极对排列，其中，每组RF电极对中的所述RF电极沿着所述阴茎的周缘排列，并且其中，每组RF电极对定位在沿着所述阴茎的不同预定位置处。
48.根据权利要求47所述的方法，进一步包括：沿着所述套筒的纵向轴线排列所述多组RF电极对。
49.根据权利要求42至46中任一项所述的方法，进一步包括：根据预定操作模式操作所述RF电极对。
50.根据权利要求49所述的方法，进一步包括：设计所述预定操作模式，以在预定时间点和预定持续时间期间激活所述多个RF电极对中的单个RF电极对，同时停用所述多个RF电极的剩余RF电极对。
51.根据权利要求50所述的方法，进一步包括：设计所述预定操作模式以在预定时间点和预定持续时间期间激活所述多个RF电极对中的至少两个RF电极对，同时停用所述多个RF电极对中的至少一个RF电极对。
52.根据权利要求42至51中任一项所述的方法，进一步包括：隔离所述多个RF电极对中的每个RF电极对，以防止操作的RF电极对与停用的RF电极对的RF电极之间的非预期电流路径。
53.根据权利要求43所述的方法，进一步包括：配置相对的RF电极排列，以将RF能量递送到目标内阴茎组织，从而将目标组织的温度升高到预定温度值，同时保持阴茎表面低于预定温度阈值。
54.根据权利要求53所述的方法，进一步包括：在预定的持续时间内将所述目标内阴茎组织的温度保持在所述预定温度值，以诱导期望的治疗效果。
55.根据权利要求44所述的方法，进一步包括：配置相邻的RF电极排列，以将RF能量递送到所述阴茎表面，并且由此将所述阴茎表面的温度升高到预定温度值，而不会显著影响内阴茎组织。
56.根据权利要求42至55中任一项所述的方法，进一步包括：将至少一个RF电极和至少一个附加电极连接到患者的会阴。
57.根据权利要求56所述的方法，进一步包括：将至少一个附加电极附接到所述阴茎表面。
58.根据权利要求56或57中任一项所述的方法，进一步包括：调整所述至少一个附加电极以递送低频电流。
59.根据权利要求56至58中任一项所述的方法，进一步包括：在接触所述会阴的RF电极和接触所述阴茎表面的RF电极对的RF电极之间向所述阴茎递送RF能量。
60.根据权利要求57所述的方法，进一步包括：在接触所述会阴的所述至少一个附加电极和接触所述阴茎表面的所述至少一个附加电极之间递送频率预定电流。
61.根据权利要求57至60中任一项所述的方法，进一步包括：在接触所述阴茎表面的所述RF电极对的RF电极之间向阴茎递送RF能量，并且在预定时间点在接触所述会阴的所述至少一个附加电极和接触所述阴茎表面的所述至少一个附加电极之间施加所述预定电流的脉冲。
62.根据权利要求56至58或60至61中任一项所述的方法，进一步包括：配置所述预定电流以刺激阴茎肌肉。
63.根据权利要求42和56至62中任一项所述的方法，进一步包括：将单个RF电极和返回板附接到所述阴茎表面，并在该单个RF电极和其返回板之间将RF能量递送到所述阴茎，以将内阴茎组织的温度或阴茎表面的温度升高到预定温度值。
64.一种治疗勃起功能障碍的系统，包括：
至少一个射频(RF)发生器，被配置为生成RF能量；
可重复使用支撑件，
一次性支撑件，能拆卸地连接到所述可重复使用支撑件，所述一次性支撑件包括多个RF电极对，所述多个RF电极对中的每个RF电极对中的每个RF电极被配置为接触目标阴茎表面并连接到所述至少一个RF发生器，其中所述可重复使用支撑件和所述一次性支撑件之间的能拆卸连接被配置为能够将所述RF能量递送到所述多个RF电极对中的每个RF电极对中的每个RF电极，
控制电路，连接到所述多个RF电极对中的每个RF电极对中的每个RF电极并且连接到所述至少一个RF发生器中的至少一个RF发生器，所述控制电路被配置为在所述多个RF电极对中的RF电极对之间切换以将所生成的RF能量施加到所述阴茎上，从而将内阴茎组织的温度升高到预定温度值以上，同时保持阴茎表面低于预定温度阈值，以及
用于勃起体刺激(EBS)的垫，所述垫能机械地附接到患者的会阴，并且被配置为通过在预定时间点在所述垫上的至少一个附加电极和所述一次性支撑件上的至少一个附加电极之间施加预定电流的脉冲，来电刺激阴茎肌肉。
65.一种治疗勃起功能障碍的装置，包括：
至少一个超声(US)发生器，被配置为生成超声信号；
至少一个US换能器，连接到所述至少一个US发生器并被配置为将所述超声信号转换为US能量并接触患者的阴茎表面；以及
控制电路，连接到所述至少一个US换能器并连接到所述至少一个US发生器，并且被配置为控制所述至少一个US发生器和所述至少一个US换能器，以将所生成的US能量施加到所述阴茎，从而将内阴茎组织的温度升高到预定温度值以上，同时保持阴茎表面低于预定温度阈值。
66.根据权利要求65所述的装置，其中，所述控制电路被配置为操作所述至少一个US发生器和所述至少一个US换能器，以生成具有预定US能量参数和预定US能量操作模式的US能量。
67.根据权利要求65至66中任一项所述的装置，其中，所述控制电路被配置为同时地操作所述至少一个US换能器。
68.根据权利要求65至66中任一项所述的装置，其中，所述控制电路被配置为单独地操作所述至少一个US换能器。
69.根据权利要求66至68中任一项所述的装置，其中，基于期望的US能量递送深度，确定所述US能量参数和所述US能量操作模式中的至少一者。
70.根据权利要求65至69中任一项所述的装置，进一步包括用于勃起体刺激(EBS)刺激的垫，所述垫能机械地附接到患者的会阴，并且被配置为通过在预定时间点在所述垫上的至少一个电极和附接到所述患者的阴茎表面的至少一个电极之间施加预定电流的脉冲，来电刺激阴茎肌肉。
71.根据权利要求65至70中任一项所述的装置，进一步包括：
至少一个射频(RF)发生器，被配置为生成RF能量；以及
多个RF电极对，所述多个RF电极对中的每个RF电极对中的每个RF电极被配置为接触阴茎并连接到所述至少一个RF发生器；
其中，所述控制电路进一步连接到所述多个RF电极对中的每个RF电极对中的每个RF电极并连接到所述至少一个RF发生器，所述控制电路进一步被配置为在所述多个RF电极对的RF电极对之间切换，以将所生成的RF能量施加到所述阴茎，从而将内阴茎组织的温度升高到所述预定温度值以上，同时保持所述阴茎表面低于所述预定温度阈值；
其中，所述控制电路进一步被配置为同时地或单独地操作所述US换能器和所述RF电极对。
72.一种勃起功能障碍治疗方法，所述方法包括：通过接触阴茎表面的至少一个超声(US)换能器，将US能量递送到患者的阴茎的内阴茎组织。
73.根据权利要求72所述的方法，进一步包括：操作所述至少一个US换能器以生成具有预定US能量参数且根据预定US能量操作模式的US能量。
74.根据权利要求73所述的方法，进一步包括：同时地操作所述至少一个US换能器。
75.根据权利要求73所述的方法，进一步包括：单独地操作所述至少一个US换能器。
76.根据权利要求73或74中任一项所述的方法，进一步包括：基于期望的US能量递送深度，确定所述US能量参数和所述US能量操作模式中的至少一者。
77.根据权利要求74至76中任一项所述的方法，进一步包括：将至少一个附加电极附接到所述阴茎表面，并且将至少一个附加电极附接到所述患者的会阴。
78.根据权利要求77所述的方法，进一步包括：通过所述至少一个US换能器将US能量递送到所述阴茎，并且在预定时间点在接触所述会阴的所述至少一个附加电极和接触所述阴茎表面的所述至少一个附加电极之间施加预定电流的脉冲。
79.根据权利要求78所述的方法，进一步包括：配置所述预定电流以刺激阴茎肌肉。
80.根据权利要求72至79中任一项所述的方法，进一步包括：通过接触所述阴茎表面的多个射频(RF)电极对将RF能量递送到所述患者的阴茎的内阴茎组织，其中，所述RF能量的递送和所述US能量的递送单独地进行或同时地进行。
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