CN110073223B - 自动分析装置 - Google Patents

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Abstract

具备：检体架投放部(12)，其能够保持一个以上的检体架(5)，该检体架(5)搭载有收容了成为分析对象的检体的一个以上的检体容器(6)；一个以上的分析装置(2、3)，其分析检体容器(6)中收容的检体；检体架输送部(14)，其将检体架(5)从检体架投放部(12)输送到分析装置(2、3)；以及控制装置(4)，其进行控制使得对各分析装置(2、3)取得表示分析装置(2、3)的运行状况的信息即负载信息，在存在负载信息大于预先决定的送入允许值的分析装置(2、3)的情况下，停止从检体架投放部(12)向分析装置(2、3)输送检体架(5)。由此，能够减轻由于投放很多检体而产生的装置内的检体输送的堵塞，能够将检体环境、分析处理能力维持为高水平。

Description

自动分析装置
技术领域
本发明涉及一种对血液、尿等生物体试样进行定性和定量分析的自动分析装置。
背景技术
对血液、尿等生物体试样(以下，称为检体)进行定性和定量分析的自动分析装置能够在短时间内对很多检体进行分析处理，因此以对很多患者检体进行处理的大型医院、临床检查中心为中心十分普及，仅通过将收容了检体(生物体试样)的检体容器搭载在检体架中并投放到投放口就能够自动地执行从检体架的输送至分析装置的分析处理的自动分析装置也正在普及。
另外，通过具有多个不同种类的分析装置，能够执行大量多种分析处理的自动分析装置也已实用化，例如在专利文献2(日本特开2014-62760号公报)中公开了以下一种系统，即为在能够同时测定多个项目的多个分析器之间进行检体的分配的检体自动输送系统，其具备：确认检体的测量项目的单元；对多个分析器中的各个分析器，判定在该时间点的分析器的处理能力的单元；以及根据在该时间点的分析器的处理能力，将所确认的检体的测量项目分配给分析器的单元。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2014-62760号公报
发明内容
发明要解决的课题
另外，在大型医院或临床检查中心那样的设施中处理的患者检体那样的分析对象其数量并不固定，有时临时需要很多检体的分析处理。在该情况下，在上述现有技术中，还考虑根据各检体所需的分析项目而分析委托偏向一个分析装置的情况，等待处理的检体在装置内堵塞而未处理的检体在输送路径上长时间滞留。然而，这种状况有可能使作为分析对象的检体产生干燥、温度变化，因此并不能说是良好的环境，并且还担心检体的变质、对分析结果的影响等。
本发明是鉴于上述情况而做出的，其目的在于提供一种自动分析装置，该自动分析装置能够减轻由于投放很多检体而产生的装置内的检体输送的堵塞，并且能够将检体环境、分析处理能力维持为高水平。
用于解决课题的手段
为了达成上述目的，本发明具备：检体架投放部，其能够保持一个以上的检体架，该一个以上的检体架搭载了收容了成为分析对象的检体的一个以上的检体容器；一个以上的分析单元，其分析上述检体容器中收容的检体；检体架输送部，其从上述检体架投放部向上述分析单元输送上述检体架；以及控制部，其进行控制，使得针对各个上述分析单元取得表示上述分析单元的运行状况的信息即负载信息，在存在上述负载信息大于预先决定的设定值的分析单元的情况下，停止从上述检体架投放部向上述分析单元输送上述检体架。
发明效果
能够减轻由于投放很多检体而产生的装置内的检体输送的堵塞，能够将检体环境、分析处理能力维持为高水平。
附图说明
图1概要性地示出本发明一个实施方式的自动分析装置的整体结构。
图2是抽出自动分析装置的控制装置来对其进行图示的功能框图。
图3抽出自动分析装置的采样装置来对其进行详细图示。
图4表示搭载有检体容器的检体架的一例。
图5表示在显示部中显示的送入允许设定画面。
图6是表示整个输送控制处理的流程图。
图7是表示未分注项目数的运算处理的流程图。
图8是表示未分注项目数的运算处理的流程图。
图9是表示应用了本发明的自动分析装置中的检体输送处理的模拟结果的图。
图10是表示应用了本发明的自动分析装置中的检体输送处理的模拟结果的图。
图11是表示应用了本发明的自动分析装置中的检体输送处理的模拟结果的图。
具体实施方式
以下，参照附图说明本发明的一个实施方式。
图1是概要性地示出本实施方式的自动分析装置的整体结构的图。另外，
图4表示搭载有检体容器的检体架的一例。
在图1和图4中，自动分析装置100大体由以下构成：采样装置1，其用于进行搭载有一个以上(在本实施方式中为5个)的检体容器6的检体架5向自动分析装置100的投放、回收以及在自动分析装置100内的输送，其中，上述检体容器6收容了作为分析对象的血液、尿等生物体试样(以下，称为检体)；与采样装置1相连接的一个以上(在本实施方式中为2个)的分析装置2、3(分析单元)；以及控制装置4(控制部)，其控制整个自动分析装置100的动作。
在向自动分析装置100投放的检体架5上添加了作为识别标识的条形码51。另外，在搭载在检体架5的检体容器6上也分别添加了作为识别标识的条形码61。在检体架5上搭载了开栓状态(设置在开口部的橡胶塞等部件被去除的状态)的检体容器6。
图3是抽出自动分析装置的采样装置来对其详细图示。
在图3中，采样装置1具备：检体架输送部14，其能够双向输送检体架5；检体架缓冲部10，其配置在检体架输送部14的一端；紧急检体架投放部13，其配置在检体架输送部14的另一端；检体架投放部12，其配置在检体架输送部14的中途；以及检体架收纳部11，其配置在检体架输送部14的中途且在检体架投放部12的检体架缓冲部10一侧。
检体架输送部14由带式输送机或具有在输送方向上进行驱动的爪和导向部件的输送机构等构成，成为能够将检体架5双向输送的单路径结构。
检体架投放部12用于使操作员将搭载了检体容器6的检体架5投放到自动分析装置100，具有在适合于检体的环境下(例如在温度、湿度等为适当的环境下)保持多个检体架5的功能。根据控制装置4的输送控制处理(后述)，将操作员投放到检体架投放部12的检体架5适当地送出到检体架输送部14侧来进行输送。
检体架收纳部11用于保持在自动分析装置100中的处理已结束的多个检体架5，由操作员进行回收(从自动分析装置100取出)，根据控制装置4的输送控制处理(后述)，把通过检体架输送部14输送来的检体架5适当地取入到检体架收纳部11中。
紧急检体架投放部13用于使操作员(特别是)将搭载有收容了紧急检体(需要紧急分析处理的检体)的检体容器6的检体架5投放到自动分析装置100。在紧急检体架投放部13中配置有用于检测投放了检体架5的紧急检体架检测传感器16。
检体架缓冲部10具有设置为在圆周方向上可旋转的圆板形状，配置成检体架缓冲部10的外周与检体架输送部14的端部邻接地相对。检体架缓冲部10具有在圆周方向上多个并排配置的检体架保持部101，与检体架输送部14之间能够进行检体架5的接受和交出。如此构成的检体架缓冲部10能够使任意的检体架保持部101(空闲)接纳通过输送机构(检体架输送部14、分析装置检体架引入线21、31(后述)等)输送来的检体架5，并且能够向输送机构送出在检体架保持部101中保持的任意的检体架5。此外，在本实施方式中例示了检体架保持部101中仅3个处于空闲状态，在其它检体架保持部101中保持有检体架5的情况。
在检体架输送部14的检体架缓冲部10一侧的端部配置有：检体有无判定传感器17，其取得输送来的检体架5中的检体容器6的搭载状况(检体容器6的有无、搭载位置的信息)；以及检体条形码读取器15，其读取在检体架5上添加的条形码51以及在检体容器6上添加的条形码61。将检体条形码读取器15读取出的识别信息发送到控制装置4，根据该识别信息确定(确认)检体与患者的对应。
在采样装置1的与检体架缓冲部10邻接的位置即与检体架输送部14不同的方向上能够配置多个分析装置。在本实施方式中例示了在从检体架输送部14观察检体架缓冲部10一侧时的检体架缓冲部10的右侧(图1、图3中右侧)配置了分析装置2(分析单元)，并在检体架缓冲部10的左侧(图1、图3中左侧)配置了分析装置3(分析单元)的情况。
在分析装置2、3分别配置有用于引入在检体架缓冲部10中保持的检体架5的分析装置检体架引入线21、31，配置成检体架缓冲部10的外周与分析装置检体架引入线21、31的检体架缓冲部10一侧的端部邻接地相对。为了向分析装置2、3的分析处理提供检体，在分析装置检体架引入线21、31上分别配置有检体分注机构22、32，该检体分注机构22、32用于将检体容器6的检体分注到分析装置2、3内的未图示的反应池等中。对分注到分析装置2、3的反应池等中的检体添加与委托项目(分析项目)相对应的试剂，通过测光功能来测定透射光、散射光、比色反应等。此外，可以说检体架输送部14与分析装置检体架引入线21、31一起构成在检体架投放部12与分析单元(分析装置2、3)之间输送检体架5的检体架输送部。
此外，关于分析装置2、3，考虑以下等情况：由生化检查用分析装置、免疫检查用分析装置等构成，检查目的和处理能力不同的情况；由相同的分析装置构成，检查目的(检查项目)不同的情况；或者由相同的分析装置构成，使检查目的(检查项目)相同来维持处理能力的情况。
图2是抽出自动分析装置的控制装置来对其进行图示的功能框图。
在图2中，控制装置4具备：显示部41，其显示各种设定画面、分析结果等信息；存储部42，其存储各种程序、在分析处理中使用的各种参数、分析结果等；以及输入部43，其用于使操作员输入在分析处理中使用的各种参数、指令等。另外，控制装置4具有：委托项目数运算部44，其作为在输送控制处理中使用的功能部，针对分析装置2、3分别运算对于分析装置检体架引入线21、31引入的检体架5(还包含设定了引入预定的检体架5)中搭载的检体容器6分别设定的分析项目(委托项目)的数量；负载信息运算部45，其针对分析装置2、3分别运算表示分析装置2、3的运行状况的信息即负载信息；以及负载信息比较部46，其将由负载信息运算部45得到的运算结果(负载信息)与针对分析装置2、3分别预先决定的送入允许值(设定值)进行比较。
在此，负载信息是与在各个分析装置2、3中接纳各检体时所需的处理(即，分注处理等)有关的信息，在本实施方式中，将针对检体容器6中收容的检体设定的分析项目数中的分注没有完成的项目数(未分注项目数)与对检体进行一次分注处理的时间(负载系数)之间的乘积设为负载信息。
而且，在本实施方式中，以如下方式执行输送控制处理：针对各个分析装置2、3取得负载信息，在存在负载信息大于预先决定的送入允许值的分析装置的情况下，停止从检体架投放部12向检体架输送部14送出检体架5(换言之，停止从检体架投放部12向分析装置2、3输送检体架5)。
图5表示在显示部中显示的送入允许设定画面。
在图5中，在送入允许设定画面410中配置有：分析装置I负载系数输入部411和分析装置I送入允许值输入部413，其针对作为分析装置I而登记的分析装置(例如分析装置2)，用于输入负载系数和送入允许值；分析装置II负载系数输入部412和分析装置II送入允许值输入部414，其针对作为分析装置II而登记的分析装置(例如分析装置3)，用于输入负载系数和送入允许值；以及关闭按钮415，其用于确定向送入允许设定画面410的输入内容而关闭画面。
此外，在本实施方式中，例示了操作员以数值来输入送入允许值的情况，但是可以构成为根据自动分析装置100的使用环境，能够一边观察运行状况一边选择性地设定向检体架输送部14送入检体架5(或停止)的频率，也可以构成为根据所选择的设定自动地决定送入允许值。另外，例示了操作员也以数值来输入负载系数的情况，但是可以构成为能够与送入允许值同样地选择性地设定，也可以构成为根据所选择的设定来自动地决定送入允许值。另外，考虑到负载系数根据检体分注机构22、32的动作状况而发生变化的情况，例如在对检体分注机构22、32预约与通常不同的清洗处理(使用特殊的清洗液的清洗处理、更花费时间来仔细进行清洗的清洗处理等)的情况下，计算该相应的时间来作为负载系数，除此以外，在需要进行超过通过一次分注处理能够分注的检体量的分注时，需要与一个项目对应地进行多次分注处理，因此对负载系数相加该相应的时间。
图6～图8是表示与控制装置的输送控制处理有关的处理的流程图。图6是表示整个输送控制处理的流程图，图7和图8是表示未分注项目数的运算处理的流程图。
本实施方式的输送控制处理的特征为：在监视各分析装置2、3中的未处理项目数(即，各分析装置2、3之后进行几次分注)的同时，在每次分注完成时使该未处理项目数减少，另外，通过对该未处理项目数乘以各分析装置的负载系数，来计算并管理连续的处理时间(即负载信息)。
在图6中，控制装置4判定是否向紧急检体架投放部13投放了检体架5从而由紧急检体架检测传感器16检测到(步骤S100)，在判定结果为“是”的情况下，与送入允许值与负载信息之间的大小关系无关，允许向检体架输送部14的送入，将投放到紧急检体架投放部13的检体架5经由检体架输送部14输送到检体架缓冲部10(步骤S160)，并结束处理。
另外，在步骤S100中的判定结果为“否”的情况下，对变量n设定0(零)来进行复位(步骤S110)，并且设定变量n＝n+1(步骤S120)。在此，在与自动分析装置100相连接的分析装置中选择任意的第n台(首先第1台)分析装置n，作为分析装置n的负载信息而设定分析装置n的负载系数与分析装置n的未分注项目数的乘积(步骤S130)。接着，将分析装置n的负载信息与送入允许值进行比较，判定是否送入允许值更大(步骤S140)。在步骤S140中的判定结果为“是”的情况下，判定所有分析装置的负载信息判定(步骤S140的判定)是否结束(步骤S150)，在判定结果为“否”的情况下，对于所有分析装置直到负载信息判定结束为止(在本实施方式中n＝2的负载信息判定结束为止)反复进行步骤S120～S140。然后，在步骤S150中的判定结果为“是”的情况下，换言之针对与自动分析装置100相连接的所有分析装置2、3的负载信息判定的结果为“是”的情况下，允许将一个检体架5从检体架投放部12送入到检体架输送部14，将投放到紧急检体架投放部13的检体架5经由检体架输送部14输送到检体架缓冲部10(步骤S160)，并结束处理。另外，在步骤S140中的判定结果为“否”的情况下，换言之在负载信息判定的结果为“否”的分析装置即使存在一个的情况下，也不允许将检体架5从检体架投放部12送入到检体架输送部14(步骤S141)，并结束处理。
在图7中，当检体架5被输送到检体架输送部14的检体架缓冲部10侧的端部时，控制装置4进行检体架5和检体容器6的检体识别(条形码51、61的读取)(步骤S200)，根据读取的检体信息向未图示的上位主机进行检体委托信息的查询来取得该信息(步骤S210)。此外，在本实施方式中例示了向上位主机查询检体委托信息的情况，但是也可以构成为预先将检体委托信息存储到控制装置4的存储部42中来进行读出。
接着，对变量n设定0(零)来进行复位(步骤S220)，并且设定变量n＝n+1(步骤S230)。在此，在与自动分析装置100相连接的分析装置中选择任意的第n台(首先第1台)的分析装置n，从取得的检体委托信息中提取分析装置n的委托项目(步骤S240)，作为分析装置n的未分注项目数而设定分析装置n的当前的未分注项目数(与通过分析装置检体架引入线21、31正在进行分注处理的检体架5的检体容器6相关的未分注的项目数)与分析装置n的委托项目数(由检体条形码读取器15读取了识别信息的检体容器6的分析项目数)之和(步骤S250)。接着，对于与自动分析装置100相连接的所有分析装置2、3，分别判定未分注项目数的运算是否结束(步骤S260)，在判定结果为“否”的情况下，反复进行步骤S230～S250的处理直到判定结果成为“是”为止，在步骤S260中的判定结果为“是”的情况下结束处理。
在图7中，控制装置4在每次进行分析装置2、3的检体分注机构22、32的分注处理时，将分析装置n的未分注项目数减去1(步骤S300)。
说明以上那样构成的本实施方式的动作。
当将搭载有检体容器6的检体架5设置在检体架投放部12来开始进行分析时，在允许向检体架输送部14送入的情况下，将检体架5经由检体架输送部14引入到检体架缓冲部10。然后，根据委托项目输送到分析装置2、3的分析装置检体架引入线21、31中的某一个，通过检体分注机构22、32执行在检体容器6中收容的检体的分注处理。将分注处理已结束的检体架5在分析装置检体架引入线21、31反方向输送，返回至检体架缓冲部10，并经由检体架输送部14而最终由检体架收纳部11回收。此外，也可以使在分析装置2、3中结束了分注处理的检体架5在检体架缓冲部10内进行等待直到输出测量结果为止，根据需要自动进行重新检测等处理。另外，在未允许将检体架5从检体架投放部12送入到检体架输送部14的情况下，直到允许为止一直等待。另外，在能够投放一个搭载有收容了紧急检体的检体容器6的检体架5的紧急检体架投放部13中，当设置有需要执行紧急测量的检体架5时，与是否存在送入允许无关地，能够越过设置在检体架投放部12的检体架而送入到检体架缓冲部10。
说明具有上述结构的本实施方式的效果。
在大型医院、临床检查中心那样的施设中处理的患者检体那样的分析对象的数量并不固定，有时临时需要很多检体的分析处理。在该情况下，在现有技术中还考虑根据各检体所需的分析项目分析委托偏向一个分析装置的情况，待处理的检体在装置内堵塞而未处理的检体在输送路径上长时间滞留。然而，这种状况有可能使作为分析对象的检体产生干燥、温度变化，因此并不能说是良好的环境，并且还担心检体的变质、对分析结果的影响等。
对此，本实施方式构成为具备：检体架投放部12，其能够保持一个以上的检体架5，该一个以上的检体架5搭载有收容了成为分析对象的检体的一个以上的检体容器6；一个以上的分析装置2、3，其对检体容器6中收容的检体进行分析；检体架输送部14，其将检体架5从检体架投放部12输送到分析装置2、3；以及控制装置4，其进行控制，使得对各分析装置2、3取得表示分析装置2、3的运行状况的信息即负载信息，在存在负载信息大于预先决定的送入允许值的分析装置2、3的情况下，停止从检体架投放部12向分析装置2、3输送检体架5，因此能够减轻由于投放很多检体而产生的装置内的检体输送的堵塞，能够将检体环境、分析处理能力维持为高水平。
特别是在现有技术中，在临时需要很多检体的分析处理的情况下，使得检体的TAT(检测周转时间)增长。装置中的TAT是指在装置识别了检体(读取粘贴在检体容器上的条形码等)后直到输出测定结果为止的时间，因此如现有技术那样即使装置接纳了检体，但如果未处理状态长则TAT也增长。而且，在这样的状态下即使在另一分析装置中产生了紧急处理的委托，只要将其取入到装置内，则取出检体的行为变得困难。
在本实施方式中，在负载高的分析装置即使存在一个的情况下，也不允许向检体架输送部14的送入从而抑制送入，从而能够避免自动分析装置100内的过度堵塞。另一方面，在判定为所有的分析装置2、3的负载低的情况下，允许向检体架输送部14的送入，由此能够维持分析部的处理能力。另外，在投放了搭载有收容了紧急检体的检体容器6的检体架5的情况下，能够不在意负载信息而送入到分析装置2、3。
图9～图11是表示应用了本发明的自动分析装置中的检体输送处理的模拟结果的图。在图9～图11中示出了连接了第一分析装置和第二分析装置这两台分析装置的自动分析装置中的模拟结果。
图9示出了在检体架缓冲部10中等待重新检测并且未产生重新检测委托时的模拟结果。
在图9中，当关注检体架编号1的检体架时，与开始(时间轴上的0)同时地开始输送。送入的检体架被输送到第一分析装置并进行分析。在第一分析装置中的测定结束后，被输送到第二分析装置，但是因为检体架编号2在第二分析装置中正在进行分析因此进行等待。在检体架编号2的分析结束后，检体架编号1被输送到第二分析装置来实施分析。如果分析结束，则仅等待反应时间，如果不存在重新检测委托则进行回收。从检体架编号3的时候开始，根据分析装置的负载状况阶梯状地在时间轴上错开来将检体架输送到分析装置。也就是说，两个分析装置的负载上升，因此变得不允许送入，随着两个分析装置的分析处理(分注处理)的进行负载逐渐下降，在某个定时执行送入。
图10示出在检体架缓冲部10中等待重新检测并且产生了重新检测委托时的模拟结果。
图11是作为检体架编号4的检体架而投放了紧急检体时的模拟结果。
可知在向第一分析装置输送检体架编号3的时候挤入检体架编号4而立即开始进行分析处理。
此外，本发明并不限定于上述各实施方式，还包含各种变形例。为了使本申请的发明更加明确而例如详细地说明了上述实施方式，并不限定于必须具备所说明的所有结构。另外，上述各结构、功能等也可以例如通过集成电路来设计其一部分或全部等来实现。另外，上述各结构、功能等也可以由处理器解释、执行用于实现各功能的程序并以软件来实现。
附图标记说明
1：采样装置；2、3：分析装置；4：控制装置；5：检体架；6：检体容器；10：检体架缓冲部；11：检体架收纳部；12：检体架投放部；13：紧急检体架投放部；14：检体架输送部；15：检体条形码读取器；16：紧急检体架检测传感器；17：检体有无判定传感器；21、31：分析装置检体架引入线；22、32：检体分注机构；32：检体分注机构；41：显示部；42：存储部；43：输入部；44：委托项目数运算部；45：负载信息运算部；46：负载信息比较部；51、61：条形码；100：自动分析装置；101：检体架保持部；410：送入允许设定画面；411：负载系数输入部；412：负载系数输入部；413：送入允许值输入部；414：送入允许值输入部；415：关闭按钮。

Claims (3)

1.一种自动分析装置，其特征在于，具备：
检体架投放部，其能够保持一个以上的检体架，该一个以上的检体架搭载了收容了成为分析对象的检体的一个以上的检体容器；
一个以上的分析单元，其分析上述检体容器中收容的检体；
输送机构，其具有与上述检体架投放部相连的检体架输送部以及将一端与上述一个以上的分析单元中的一个分析单元连接的一个以上的分析装置检体架引入线，在上述检体架投放部与上述分析单元之间输送上述检体架；
检体架缓冲部，其连接为经由所述检体架缓冲部将上述检体架输送部的一端与上述一个以上的分析装置检体架引入线各自的另一端连接，保持在上述输送机构的检体架输送部与上述一个以上的分析装置检体架引入线之间输送的多个检体架；以及
控制部，其进行控制，使得针对各个上述分析单元取得表示上述分析单元的运行状况的信息即负载信息，在存在上述负载信息大于预先决定的设定值的分析单元的情况下，停止从上述检体架投放部向上述输送机构的检体架输送部的上述检体架的送出，从而停止从上述检体架投放部向上述检体架缓冲部以及上述分析单元的上述检体架的输送，
通过对输送到上述分析单元的上述检体架中搭载的上述检体容器预先设定的分析项目所对应的分注处理中的未处理的分注处理所对应的分析项目数与负载系数之间的乘积来分别得到各分析单元的上述负载信息，
上述负载系数表示通过上述分析单元的检体分注机构进行一次分注处理所需的时间。
2.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
上述控制部具备：
委托项目数运算部，其取得对输送到上述分析单元的上述检体架中搭载的上述检体容器预先设定的分析项目数；
负载信息运算部，其计算由上述委托项目数运算部得到的分析项目数中的与未处理的分注处理对应的分析项目数与表示一次的分注处理所需的时间的负载系数的乘积来得到负载信息；以及
负载信息比较部，其将由上述负载信息运算部得到的负载信息与预先决定的设定值进行比较。
3.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
上述自动分析装置还具备紧急检体架投放部，该紧急检体架投放部用于投放搭载有收容了紧急检体的检体容器的检体架，
上述控制部进行控制，使得与预先决定的设定值与上述负载信息之间的大小关系无关，将投放到上述紧急检体架投放部的上述检体架从上述紧急检体架投放部输送到上述分析单元。
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