CN110051723A - 一种沙棘果口腔喷雾及其制备方法 - Google Patents

一种沙棘果口腔喷雾及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种沙棘果口腔喷雾及其制备方法，采用传统速溶产品技术，制作沙棘果全成分口腔喷雾用于治疗口腔溃疡、缓解疼痛，加快溃疡愈合，调节口腔菌群微生态平衡的作用，采用沙棘果脂溶性提取物和水溶性提取物等多种成分部位群进行科学合理的比例搭配制成口腔喷雾，携带方便，便于使用，口味清新，无刺激，有很好的治疗口腔溃疡效果，有效缓解食物刺激导致的疼痛，有加快溃疡愈合的效果，缓解口腔溃疡带来的疼痛的诸多症状，另外可以调节口腔菌群微生态平衡防止溃疡复发，且制备条件温和，工艺简单易控，具有较高的推广价值。

Description

一种沙棘果口腔喷雾及其制备方法
技术领域
本发明涉及药物制备技术领域，具体的说，涉及一种沙棘果口腔喷雾及其制备方法。
背景技术
随着经济的迅速发展，生活压力和工作压力不断增大，同时还因为作息不规律、缺乏锻炼和饮食不洁等不健康的生活方式，导致健康问题许多的出现，其中最为频繁的是口腔问题，蛀牙、牙齿变色、口腔异味等问题不仅影响个人形象，也影响人与人之间的交流。口腔问题一旦产生，不仅会对日常生活造成影响，而且长时间的疼痛还会给人造成精神和身体的双重打击。
据第三次全国口腔健康流行病学调查结果，全国97％的人正在或者曾经经历口腔问题的困扰，换句话说，绝大多数的人都患有口腔疾病，而且长期间歇性发作，严重影响人们的生活。针对口腔问题，目前市面上推出了许多口腔保健相关的产品，例如牙膏、漱口水、口香糖、口含片等等，喷雾剂作为其中一个分支，具有剂量小、分布均匀、奏效快、使用方便等特点，其吸入时可以减少胃肠道副作用，外用也可以避免对创面的刺激，并可用定量阀门控制剂量，具有速效和定位的作用。
但是现有技术中的口腔喷剂多采用传统的药物组分制成，只可起到暂时的杀菌消炎的作用，无法从根源上平衡口腔菌群使口腔疾病不再复发，故如何提供一种可镇痛并可以治愈口腔疾病防复发的喷雾，是本领域技术人员亟待解决的问题。
发明内容
为了克服上述指出的现有技术中的缺陷，本发明提供一种沙棘果口腔喷雾，不仅携带方便，而且口感较、使用方便，具有镇痛、治疗口腔溃疡切能平衡口腔菌群防止溃疡再复发的沙棘果口腔喷雾。
为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
首先，本发明提供了一种沙棘果口腔喷雾，包括以下质量百分比含量的组分：沙棘果脂溶性提取物冻干粉5-8％，沙棘果水溶性提取物冻干粉5-8％，甘草水溶性提取物冻干粉3-5％，表面活性剂10-15％，薄荷脑1-2％，纯净水65-75％。
通过采用上述技术方案，具有如下效果：
沙棘：味酸、涩，性温；归脾、胃、肺、心经；含有大量的维生素、多糖、氨基酸及黄酮等物质，具有良好的抗氧化、消除自由基、抗病菌、抗病毒，可有效的促进溃疡伤口愈合；
甘草：味甘，性平，归心、肺、脾、胃经；别称叫做“国老”，有和百药的意思，是中医处方里面用得最多的一个，具有解毒、抗炎、抗病毒、清热、止痛等功效；
本发明提供的沙棘果口腔喷雾，将沙棘果和甘草的效果结合，沙棘果提取物和甘草提取物中含有大量的生物碱、黄酮、多酚、萜类、氨基酸等活性成分，能够加速口腔溃疡愈合，并能够抑制口腔细菌的滋生，从根本上消除炎症，进而还能实现预防口臭，口腔溃疡的的作用，使用后复发率低，两者协同作用，治愈口腔溃疡并调节口腔菌群，防止溃疡再复发，具有很高的应用价值。
进一步的，所述沙棘果脂溶性提取物冻干粉和所述沙棘果水溶性提取物冻干粉采用以下步骤制得：
(2.1)将新鲜的沙棘果在15-20℃的条件下阴干后，在纯水介质中，以功率200-500W、温度40-60℃的条件超声破碎30-40min，得沙棘果液；
(2.2)采用柠檬酸将所述步骤(2.1)制得的沙棘果液pH调节至4.0-4.8；
(2.3)向所述步骤(2.2)调节pH后的沙棘果液中加入复合酶，加热至35-50℃同时以50-110r/min的速度搅拌，酶解1-1.5h；
(2.4)待所述步骤(2.3)的酶解反应结束后，以质量比酶解液：热水＝1:(1-2.5)的比例向酶解液中加入70-80℃的热水，反应1-1.5h；
(2.5)待所述步骤(2.4)的反应结束后自然冷却至室温，在3500-4500r/min的条件下离心分离得上层的沙棘果脂溶性提取物和下层的沙棘果水溶性提取物，分离上下层后，分别进行浓缩并密封包装，在-40--50℃条件下冻干得沙棘果脂溶性提取物冻干粉和沙棘果水溶性提取物冻干粉。
优选的，所述步骤(2.3)中加入的复合酶与步骤(2.1)中采用的沙棘果质量比(0.00006-0.00014)：1。
进一步的，所述甘草水溶性提取物冻干粉采用以下步骤制得：
(4.1)将甘草在纯水介质中，以功率200-500W的条件常温超声波破碎35-45min，得甘草液；
(4.2)用柠檬酸将所述步骤(4.1)制得的甘草液pH调节至4.0-4.8；
(4.3)向所述步骤(4.2)调节pH后的甘草液中加入复合酶，加热至35-50℃同时以50-110r/min的速度搅拌，酶解1-1.5h；
(4.4)待所述步骤(4.3)的酶解反应结束后，以质量比酶解液：热水＝1:(1-2.5)的比例向酶解液中加入70-80℃的热水，反应1-1.5h；
(4.5)待所述步骤(4.4)的反应结束后自然冷却至室温，在3500-4500r/min的条件下离心分离得下层溶液为甘草水溶性提取物，浓缩并密封包装，在-40--50℃条件下冻干得甘草水溶性提取物冻干粉。
优选的，所述步骤(4.3)中加入的复合酶与步骤(4.1)中采用的甘草质量比(0.00006-0.00014)：1。
优选的，所述复合酶为果胶酶和纤维素酶的混合物，且质量比果胶酶：纤维素酶＝(8-14)：5。
上述优选技术方案的有益效果是：采用果胶酶和纤维素酶处理沙棘果浆和甘草浆，利用纤维素酶分解果肉细胞中细胞壁的粗纤维，果胶酶分解细胞壁的果胶类物质，相对于单一酶，复合酶处理的效果更好，可以缩短反应时间，提高提取率，且该比例的复合酶对细胞处理效率最快，具有最佳的提取效率。
优选的，所述表面活性剂为十二烷基磺酸钠。
本发明的另一个目的在于提供一种沙棘果口腔喷雾的制备方法，具体采用以下方法制备：
按比例称取原料，之后将甘草水溶性提取物冻干粉、沙棘果水溶性提取物冻干粉、沙棘果脂溶性提取物冻干粉、表面活性剂、薄荷脑依次加入至纯净水中搅拌均匀后过滤的滤液，之后对滤液灭菌、分装即制得沙棘果口腔喷雾。
优选的，该反应在常温条件下即可完成。
优选的，所述灭菌方式为采用0.22μm滤膜过滤灭菌。
上述优选技术方案的有益效果是：过0.22μm滤膜，在去除细菌的同时，还避免了高温灭菌对喷雾种成分的影响，保证喷雾中各种成分的完整性。
综上所述，本发明具备以下优点：本发明提供的沙棘果口腔喷雾及其制备方法，首先将沙棘果和甘草混用，沙棘果提取物和甘草提取物中含有大量的生物碱、黄酮、多酚、萜类、氨基酸等活性成分，能够加速口腔溃疡愈合，并能够抑制口腔细菌的滋生，从根本上消除炎症，进而还能实现预防口臭，口腔溃疡的的作用，使用后复发率低；并且在制备过程中采用复合酶处理原料，缩短反应时间，提高提取率；重要的是本发明的制备方法反应条件温和，酶解反应温度低，避免高温高压操作对原料中的营养物质的破坏，且在该反应条件下，油脂颜色浅，脂类物质水解少，产品质量好，且拥有很好的稳定性，可以均匀的覆盖在口腔黏膜患处上，温和无刺激，实现快速有效的治疗。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
图1附图为本发明实施例7测试中对醋酸致大鼠口腔溃疡愈合数的影响柱状图；
图2附图为本发明实施例7测试中对醋酸致大鼠口腔溃疡组织中TNF-α水平的影响柱状图。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明提供了一种沙棘果口腔喷雾，包括以下质量百分比含量的组分：沙棘果脂溶性提取物冻干粉5-8％，沙棘果水溶性提取物冻干粉5-8％，甘草水溶性提取物冻干粉3-5％，表面活性剂10-15％，薄荷脑1-2％，纯净水65-75％。
其中，表面活性剂选择十二烷基磺酸钠。
实施例1-5沙棘果口腔喷雾组分如表1所示：
表1沙棘果口腔喷雾组成配方
实施例6
按照实施例1-5提供的组成配方通过下列方法进行制备，其中沙棘果水溶性提取物冻干粉和沙棘果脂溶性提取物冻干粉的制备具体包括以下步骤：
(2.1)将新鲜的沙棘果在15-20℃的条件下阴干后，在纯水介质中，以功率200-500W、温度40-60℃的条件超声破碎30-40min，得沙棘果液；
(2.2)采用柠檬酸将所述步骤(2.1)制得的沙棘果液pH调节至4.0-4.8；
(2.3)向所述步骤(2.2)调节pH后的沙棘果液中加入复合酶，加热至35-50℃同时以50-110r/min的速度搅拌，酶解1-1.5h；
(2.4)待所述步骤(2.3)的酶解反应结束后，以质量比酶解液：热水＝1:(1-2.5)的比例向酶解液中加入70-80℃的热水，反应1-1.5h；
(2.5)待所述步骤(2.4)的反应结束后自然冷却至室温，在3500-4500r/min的条件下离心分离得上层的沙棘果脂溶性提取物和下层的沙棘果水溶性提取物，分离上下层后，分别进行浓缩并密封包装，在-40--50℃条件下冻干得沙棘果脂溶性提取物冻干粉和沙棘果水溶性提取物冻干粉。
其中，所述步骤(2.3)中加入的复合酶与步骤(2.1)中采用的沙棘果质量比(0.00006-0.00014)：1；复合酶为果胶酶和纤维素酶的混合物，且质量比果胶酶：纤维素酶＝(8-14)：5。
甘草水溶性提取物冻干粉的制备具体包括以下步骤：
(4.1)将甘草在纯水介质中，以功率200-500W的条件常温超声波破碎35-45min，得甘草液；
(4.2)用柠檬酸将所述步骤(4.1)制得的甘草液pH调节至4.0-4.8；
(4.3)向所述步骤(4.2)调节pH后的甘草液中加入复合酶，加热至35-50℃同时以50-110r/min的速度搅拌，酶解1-1.5h；
(4.4)待所述步骤(4.3)的酶解反应结束后，以质量比酶解液：热水＝1:(1-2.5)的比例向酶解液中加入70-80℃的热水，反应1-1.5h；
(4.5)待所述步骤(4.4)的反应结束后自然冷却至室温，在3500-4500r/min的条件下离心分离得下层溶液为甘草水溶性提取物，浓缩并密封包装，在-40--50℃条件下冻干得甘草水溶性提取物冻干粉。
其中，所述步骤(4.3)中加入的复合酶与步骤(4.1)中采用的甘草质量比(0.00006-0.00014)：1；复合酶为果胶酶和纤维素酶的混合物，且质量比果胶酶：纤维素酶＝(8-14)：5。
沙棘果口腔喷雾的制备方法，具体采用以下方法制备：
按比例称取原料，之后常温条件下将甘草水溶性提取物冻干粉、沙棘果水溶性提取物冻干粉、沙棘果脂溶性提取物冻干粉、表面活性剂、薄荷脑依次加入至纯净水中搅拌均匀后过滤的滤液，之后对滤液采用过0.22μm滤膜过滤灭菌、分装即制得沙棘果口腔喷雾。
实施例7
1.对通过实施例实施例6的方法制备得到的沙棘果口腔喷雾进行检测，结果如下表2所示：
表2沙棘果口腔喷雾理化指标测定结果
从表2中能够看出，所述的沙棘果口腔喷雾6个月后，溶液外观澄清、无异味、无沉淀，溶液pH一直稳定在6.9，细菌总数从100CFU/g略有增加，6个月后细菌总数为120CFU/g，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠杆菌均未检出，重金属未检出，砷未检出，所述的复方口腔喷雾质量合格。
2.沙棘果口腔喷雾对治疗大鼠口腔溃疡实验
选取健SD大鼠90只，随机分为6组每组15只分别为：空白组、模型组、阳性对照组、沙棘果口腔喷雾低、中、高剂量组。
适应性喂养7d，使其适应新环境剔除质量差异较大的动物，沙棘果口腔喷雾随机分为空白组(0.9％氯化钠注射液)，沙棘果口腔喷雾高剂量组(相当于生药4.0g/kg)、中剂量组(相当于生药2.0g/kg)、低剂量组(相当于生药1.0g/kg)，阳性对照组给予桂林西瓜霜对照组(1.0g/kg)。
每天给药4次，涂抹于大鼠口腔溃疡处，每次间隔3h，每次给药均保证药物在口腔内停留3min，连续给药10d。
用游标卡尺测量各组大鼠给药前及给药后第4、7、10天的口腔溃疡的最大横径(d1)及最大纵径(d2)，计算溃疡面积(溃疡面积＝π×d1×d2×1/4，π取值3.14)。
各组大鼠于末次测量后，处死，并取下口腔溃疡处组织，部分溃疡组织加入9倍量的生理盐水进行匀浆处理，4℃、3000r/min离心10min，分离上清液，按试剂盒方法测定TNF-α。结果见表3-表4所示：
表3对醋酸致大鼠口腔溃疡愈合数的影响
与对照组比较：△△P＜0.01；与模型组比较：*P＜0.05，**P＜0.01，下同。
表4对醋酸致大鼠口腔溃疡组织中TNF-α水平的影响
组别 剂量/(g·kg<sup>-1</sup>) TNF-α/ng·g<sup>-1</sup>
空白组 — 40.24±3.40
模型组 — 56.11±3.1<sup>△△</sup>
阳性对照组 1.0 44.83±5.98<sup>*</sup>
低剂量组 1.0 52.36±7.08
中剂量组 2.0 47.23±6.12
高剂量组 4.0 45.64±6.20<sup>*</sup>
以上表3和表4及附图1-2的实验结果表明，在醋酸致大鼠口腔溃疡的模型基础上进行口腔黏膜给药实验，沙棘果口腔喷雾达到一定剂量的前提下可有效治疗口腔溃疡，具有促进口腔溃疡愈合的作用。
3.沙棘果口腔喷雾使用信息反馈100例
选取实施例3组分制备的沙棘果口腔喷雾做100例使用信息反馈实验，具体步骤如下：
100使用者中工种如下：白领20人，学生40人，IT人员40人；
100使用者中年龄分布如下：7-20岁30人，20-40岁30人，50岁以上40人；
饮用者健康情况：口腔溃疡患者100人；
效果判定依据为：
(1)显效:口腔溃疡无疼痛面积变小深度变浅
(2)有效：2～3d治疗后症状减轻或消失
(3)无效:经3d以上治疗仍疼痛不愈合
经过使用并收集信息，其中显效者84人，有效者为15人，无效者为1人，且治疗效果与工种、年龄无关。
综上所述，本发明为一种沙棘果口腔喷雾，所含成为均为沙棘提取成分及食品级成分，无任何化学添加剂，防腐剂，经过科学配比，有效的治疗口腔炎症、缓解疼痛作用、抑制口腔细菌滋生，对治疗口腔溃疡发挥更好的疗效。
本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。对于实施例公开的装置而言，由于其与实施例公开的方法相对应，所以描述的比较简单，相关之处参见方法部分说明即可。
对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (10)

1.一种沙棘果口腔喷雾，其特征在于，包括以下质量百分比含量的组分：沙棘果脂溶性提取物冻干粉5-8％，沙棘果水溶性提取物冻干粉5-8％，甘草水溶性提取物冻干粉3-5％，表面活性剂10-15％，薄荷脑1-2％，纯净水65-75％。
2.根据权利要求1所述的一种沙棘果口腔喷雾，其特征在于，所述沙棘果脂溶性提取物冻干粉和所述沙棘果水溶性提取物冻干粉采用以下步骤制得：
(2.1)将新鲜的沙棘果在15-20℃的条件下阴干后，在纯水介质中，以功率200-500W、温度40-60℃的条件超声破碎30-40min，得沙棘果液；
(2.2)采用柠檬酸将所述步骤(2.1)制得的沙棘果液pH调节至4.0-4.8；
(2.3)向所述步骤(2.2)调节pH后的沙棘果液中加入复合酶，加热至35-50℃同时以50-110r/min的速度搅拌，酶解1-1.5h；
(2.4)待所述步骤(2.3)的酶解反应结束后，以质量比酶解液：热水＝1:(1-2.5)的比例向酶解液中加入70-80℃的热水，反应1-1.5h；
(2.5)待所述步骤(2.4)的反应结束后自然冷却至室温，在3500-4500r/min的条件下离心分离得上层的沙棘果脂溶性提取物和下层的沙棘果水溶性提取物，分离上下层后，分别进行浓缩并密封包装，在-40--50℃条件下冻干得沙棘果脂溶性提取物冻干粉和沙棘果水溶性提取物冻干粉。
3.根据权利要求2所述的一种沙棘果口腔喷雾，其特征在于，所述步骤(2.3)中加入的复合酶与步骤(2.1)中采用的沙棘果质量比(0.00006-0.00014)：1。
4.根据权利要求1所述的一种沙棘果口腔喷雾，其特征在于，所述甘草水溶性提取物冻干粉采用以下步骤制得：
(4.1)将甘草在纯水介质中，以功率200-500W的条件常温超声波破碎35-45min，得甘草液；
(4.2)用柠檬酸将所述步骤(4.1)制得的甘草液pH调节至4.0-4.8；
(4.3)向所述步骤(4.2)调节pH后的甘草液中加入复合酶，加热至35-50℃同时以50-110r/min的速度搅拌，酶解1-1.5h；
(4.4)待所述步骤(4.3)的酶解反应结束后，以质量比酶解液：热水＝1:(1-2.5)的比例向酶解液中加入70-80℃的热水，反应1-1.5h；
(4.5)待所述步骤(4.4)的反应结束后自然冷却至室温，在3500-4500r/min的条件下离心分离得下层溶液为甘草水溶性提取物，浓缩并密封包装，在-40--50℃条件下冻干得甘草水溶性提取物冻干粉。
5.根据权利要求4所述的一种沙棘果口腔喷雾，其特征在于，所述步骤(4.3)中加入的复合酶与步骤(4.1)中采用的甘草质量比(0.00006-0.00014)：1。
6.根据权利要求2或4所述的一种沙棘果口腔喷雾，其特征在于，所述复合酶为果胶酶和纤维素酶的混合物，且质量比果胶酶：纤维素酶＝(8-14)：5。
7.根据权利要求1所述的一种沙棘果口腔喷雾，其特征在于，所述表面活性剂为十二烷基磺酸钠。
8.一种权利要求1-6的沙棘果口腔喷雾的制备方法，其特征在于，采用以下方法制备：
按比例称取原料，之后将甘草水溶性提取物冻干粉、沙棘果水溶性提取物冻干粉、沙棘果脂溶性提取物冻干粉、表面活性剂、薄荷脑依次加入至纯净水中搅拌均匀后过滤的滤液，之后对滤液灭菌、分装即制得沙棘果口腔喷雾。
9.根据权利要求8所述的一种沙棘果口腔喷雾的制备方法，其特征在于，该反应在常温条件下即可完成。
10.根据权利要求8所述的一种沙棘果口腔喷雾的制备方法，其特征在于，所述灭菌方式为采用0.22μm滤膜过滤灭菌。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN109125448A (zh) * 2018-10-29 2019-01-04 山西中医药大学 一种治疗口腔溃疡的中药组合物

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