CN110022942B - 搅打制剂 - Google Patents

Abstract

本公开特别地涉及包装中的制剂，该制剂包含一种或多种活性剂，并且在压力下填充到包装中之前与搅打剂共混。搅打剂以足量加入以分散在制剂中。加压包装在足够的压力下以适合于维持搅打剂分散在制剂中；并且加压包装在足够的压力下，以便在包装中的制剂上施加外力时，将制剂作为搅打制剂排出。

Description

搅打制剂

技术领域

本发明涉及搅打或可搅打制剂领域。更具体地，本发明涉及搅打或可搅打的制剂，例如用于局部施用，例如护肤产品。

背景技术

经常发现高粘度和高固体含量的产品难以分布在皮肤或次表面上，并且对于用户产品适量的选择经常会难以估算。

此外，确保制剂有效性的关键因素是终端用户的顺应性和满意度，所述制剂例如有护肤品(例如尿布疹产品)，防晒剂，口服施用的维生素，动物或人类的伤口护理剂，搅打乳霜，护发品，医用头发和头皮治疗用品，局部镇痛剂，皮肤保护品等。

理想地，护肤制剂应易于施用于使用者的皮肤，并且在使用者的皮肤上具有良好的质地和“感觉”。

同样地，其他产品，例如防晒品、给药的维生素、用于动物或人类的伤口护理的产品、搅打乳霜、护发品、医用头发和头皮治疗品、局部镇痛剂，皮肤保护产品等，能够从作为搅打产品给予中受益，没有滥用的可能性。

发明内容

本公开内容提供在可以加压的包装中的制剂。该制剂包含一种或多种护肤活性剂，并在压力下填充到包装中之前与搅打剂(例如气体推进剂；第一气体推进剂)混合(共加工)。第一推进剂以足量加入分散在制剂中。在某些实施方案中，包装保持至少最小量的压力，直到包装中的基本上所有制剂作为搅打制剂排出。在某些实施方案中，包装保持至少最小量的压力以保持搅打剂分散在制剂中。在某些实施方案中，包装包括产生和维持压力的组分。在某些实施方案中，该组分包含一种或多种(第二)气体和/或液体推进剂。在某些实施方案中，该组分以足够的量和压力存在于所述包装中，当在所述包装中的制剂上施加外力时，将所述制剂作为搅打制剂排出。在某些实施方案中，产生和维持压力的组分的量足以将包装中的基本上所有制剂作为搅打制剂排出。某些实施方案中，一种或多种气体和/或液体推进剂不与制剂混合。

在其他方面，本公开内容提供制备可搅打制剂的方法，包括：在压力下，将与搅打剂(例如气体推进剂；第一气体推进剂)混合(共加工)的、包含一种或多种护肤活性剂的制剂填充到包装中；其中所述搅打剂以足量加入以分散在所述制剂中。在某些实施方案中，所述包装在适于保持搅打剂分散在制剂中的足够压力下。在某些实施方案中，加压包装在足够的压力下，在包装中的制剂上施加外力时，将该制剂作为搅打制剂排出。在某些实施方案中，该方法在受控温度下进行。在某些实施方案中，包装保持至少最小量的压力，直到包装中的基本上所有制剂作为搅打制剂排出。在某些实施方案中，包装包含产生和维持压力的组分。在某些实施方案中，该组分包含一种或多种(第二)气体和/或液体推进剂。在某些实施方案中，压力产生和维持组分以足够的量和压力存在于包装中，在包装中的制剂上施加外力时将制剂作为搅打制剂排出。在某些实施方案中，一种或多种气体和/或液体推进剂不与制剂混合。

在其他方面，本公开内容提供使用制剂的方法，所述制剂是本文公开的搅打制剂产品，包括将该制剂给予有需要的受试者。

在其他方面，本公开提供包含本文公开的制剂的包装。

根据本发明的这些和其他方面提供了许多其他方面。从以下详细描述和所附权利要求，本发明的其他特征和方面会变得更加充分显然。

附图的简要说明

图1显示评价搅打氧化锌(10％w/w)乳霜的结果。

图2显示评价搅打氧化锌(40％w/w)软膏的结果。

图3显示从储存在50℃/75％RH下1天的搅打氧化锌产品中递送的“搅打泡沫”的外观和稳定性。

图4显示在各种产品密度和20psi切袋压力下的气泡尺寸和分布的结果。

图5显示在各种产品密度和20psi切袋压力下的“搅打泡沫”的外观。

图6显示在各种产品密度和32.5psi切袋压力下的气泡尺寸和分布的结果。较低的产品密度导致较高水平的小气泡。

图7显示在各种产品密度和20psi切袋压力下的高温稳定性(50℃)的结果。

图8显示在各种产品密度和切袋压力下的气泡密度。通过由总流体体积标准化的流体每0.625mm取样的气泡的平均分布。

图9显示各种产品密度和切袋压力下的气泡数量。通过由总流体体积标准化的流体每0.625mm取样的气泡的平均分布。

图10显示从在20psi的切袋压力下制造的具有各种产品密度的搅打的防晒剂样品递送的“搅打泡沫”的外观。

图11显示从在32.5psi的切袋压力下制造的具有各种产品密度的搅打的防晒剂样品递送的“搅打泡沫”的外观。

图12显示从在切袋压力45psi下制造的具有各种产品密度的搅打的防晒剂样品递送的“搅打泡沫”的外观。

图13显微照片(500X放大倍数)：在切袋压力20psi下制造的具有各种产品密度的搅打的防晒剂样品递送的“搅打泡沫”中的气泡(N₂O)图像。

图14显微照片(500X放大倍数)：在切袋压力32.5psi下制造的具有各种产品密度的搅打的防晒剂样品递送的“搅打泡沫”中的气泡(N₂O)图像。

图15显微照片(500X放大倍数)：在切袋压力45psi下制造的具有各种产品密度的搅打的防晒剂样品递送的“搅打泡沫”中的气泡(N₂O)图像。

图16在切袋压力20psi下制造的具有各种产品密度的搅打的防晒剂样品递送的“搅打泡沫”的显微照片(500X放大倍数)中气泡(N₂O)的分布。

图17在切袋压力32.5psi下制造的具有各种产品密度的搅打的防晒剂样品递送的“搅打泡沫”的显微照片(500X放大倍数)中气泡(N₂O)的分布。

图18在切袋压力45psi下制造的具有各种产品密度的搅打的防晒剂样品递送的“搅打泡沫”的显微照片(500X放大倍数)中气泡(N₂O)的分布。

图19从搅打的防晒露样品(在切袋压力20psi下制造，具有各种产品密度)递送的“搅打泡沫”的外观和稳定性，其已经在50℃/75％RH下储存1周。*T＝0照片是在从50℃/75％RH储存条件下取出样品后立即拍摄的，并且当调配“搅打泡沫”时，每个样品的温度接近50℃；T＝2min照片是2分钟后拍摄的。

图20从搅打的防晒露样品(在切袋压力32.5psi下制造，具有各种产品密度)递送的“搅打泡沫”的外观和稳定性，其已经在50℃/75％RH下储存1周。*T＝0照片是在从50℃/75％RH储存条件下取出样品后立即拍摄的，并且当调配“搅打泡沫”时，每个样品的温度接近50℃；T＝2min照片是2分钟后拍摄的。

图21从搅打的防晒露样品(在切袋压力45psi下制造的具有各种产品密度)递送的“搅打泡沫”的外观和稳定性，其已经在50℃/75％RH下储存1周。*T＝0照片的在从50℃/75％RH储存条件下取出样品后立即拍摄的，并且当调配“搅打泡沫”时，每个样品的温度接近50℃；T＝2min照片是2分钟后拍摄的。

图22显微照片(500X放大倍数)：从已在50℃/75％RH下储存1周的搅打的防晒露样品(在切袋压力20psi制造具有各种产品密度)中递送的“搅打泡沫”中的气泡(N₂O)的图像。

图23显微照片(500X放大倍数)：从已在50℃/75％RH下储存1周的搅打的防晒露样品(在切袋压力32.5psi下制造，具有各种产品密度)中递送的“搅打泡沫”中的气泡(N₂O)的图像。

图24显微照片(500X放大倍数)：从已在50℃/75％RH下储存1周的搅打的防晒露样品(在切袋压力45psi下制造，具有各种产品密度)中递送的“搅打泡沫”中的气泡(N₂O)的图像。

图25从已经在50℃/75％rh下储存1周的搅打防晒剂样品(在切袋压力为20psi下制造，具有各种产品密度)中递送的“搅打泡沫”的显微照片(500X放大倍数)中的气泡(N₂O)的分布。

图26从已经在50℃/75％RH下储存1周的搅打防晒剂样品(在切袋压力为32.5psi下制造，具有各种产品密度)中递送的“搅打泡沫”的显微照片(500X放大倍数)中的气泡(N₂O)的分布。

图27从已经在50℃/75％RH下储存1周的搅打防晒剂样品(在切袋压力为45psi下制造，具有各种产品密度)中递送的“搅打泡沫”的显微照片(500X放大倍数)中的气泡(N₂O)的分布。

详细说明

如本文所用，在名词之前的词“一个”或“多个”表示特定名词的一种或多种。对于术语“例如”和“如”及其语法等同词，除非另外明确说明，否则应理解短语“并且没有限制”。如本文所用，术语“约”是指由于实验误差引起的变化。除非明确说明，否则本文报道的所有测量值应理解为由术语“约”修饰，无论该术语是否明确使用。如本文所用，除非上下文另有明确规定，否则单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数指示物。

除非另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同的含义。本文描述了用于本发明的方法和材料；也可以使用本领域已知的其他合适方法和材料。所述材料、方法和实施例仅是示例性的而不意欲是限制性的。本文提及的所有出版物，专利申请，专利，序列，数据库条目和其他参考文献都通过引用整体并入。如果发生冲突，本说明书、包括定义将加以控制。

本公开提供了包装中的制剂，其可以是加压的。该制剂包含一种或多种护肤活性剂，并在加压下(并且在某些实施方案中在控制的温度下)填充到包装中之前与搅打剂(例如气体推进剂；第一种气体推进剂)混合(共加工)。搅打剂足量加入以分散在制剂中。在某些实施方案中，包装维持至少最小量的压力，直到包装中的基本上所有制剂作为搅打制剂排出。在某些实施方案中，包装维持至少最小量的压力以便维持搅打剂分散在制剂中。在某些实施方案中，包装包含压力生成和维持组分。在某些实施方案中，该组分包含一种或多种(第二)气体和/或液体推进剂。在某些实施方案中，所述组分以足够的量和压力存在于所述包装中，当在所述包装中的制剂上施加外力时将所述制剂作为搅打制剂排出。在某些实施方案中，产生和维持压力的组分的量足以将包装中的基本上所有制剂作为搅打制剂排出。在某些实施方案中，一种或多种气体或液体推进剂不与制剂混合。在某些实施方案中，一种或多种护肤活性剂中的一种是固体成分或高粘度成分。在某些实施方案中，制剂包含少于20％的水。

UV过滤物质不用于自发泡的泡沫加强。

所公开的搅打的制剂在本文中可以称作搅打制剂、搅打制剂产品、搅打产品等。

所公开的可搅打的制剂在本文中可以称作可搅打制剂、可搅打制剂产品、可搅打产品等。

搅打制剂同时是可搅打制剂。

术语"罐"也可以用于指"包装"。

受试者可以是人类受试者(使用者)或可以是动物受试者(使用者)。术语"受试者"和"使用者"可以互换使用。

在其他方面，本公开提供制备可搅打制剂的方法，包含：将包含一种或多种护肤活性剂的制剂填充到包装中，所述制剂在压力下与搅打剂(例如气体推进剂；第一种气体推进剂)共混(共加工)，所述包装可以被加压；其中搅打剂以足量加入分散在制剂中。在某些实施方案中，包装在足够压力下，适于保持搅打剂分散在制剂中。在某些实施方案中，包装在足够的压力下，在包装中的制剂上施加外力时，将制剂作为搅打制剂排出。在某些实施方案中，该方法在受控温度下进行。在某些实施方案中，包装保持至少最小量的压力，直到包装中的基本上所有制剂作为搅打制剂排出。在某些实施方案中，包装包含产生和维持压力的组分。在某些实施方案中，该组分包含一种或多种(第二)气体和/或液体推进。在某些实施方案中，产生和维持压力的组分以足够的量和压力存在于包装中，以在包装中的制剂上施加外力时将制剂作为搅打制剂排出。在某些实施方案中，一种或多种气体和/或液体推进剂不与制剂共混。在某些实施方案中，一种或多种护肤活性剂中的一种是固体成分或高粘度成分。在某些实施方案中，制剂包含少于20％的水。

在另外的方面，本公开提供了使用为本文公开的搅打制剂产品的制剂的方法，包含对有此需要的受试者施用所述制剂。

在其他方面，本公开提供了包含可搅打制剂的包装；所述包装可以是加压的。该制剂包含一种或多种护肤活性剂，并且在加压下(并且在某些实施方案中在受控温度下)填充到包装中之前与搅打剂(例如气体推进剂；第一种气体推进剂)共混(共加工)。在某些实施方案中，包装维持至少最小量的压力，直到包装中的基本上所有制剂作为搅打制剂排出。在某些实施方案中，包装维持至少最小量的压力以便维持搅打剂分散在制剂中。在某些实施方案中，包装包含产生和维持压力的组分。在某些实施方案中，所述组分以足够的量和压力存在于所述包装中，以在所述包装中的制剂上施加外力时将所述制剂作为搅打的制剂排出。在某些实施方案中，产生和维持压力的组分的量足以将包装中的基本上所有制剂作为搅打制剂排出。在某些实施方案中，产生和维持压力的组分包含一种或多种(第二)气体和/或液体推进剂。在某些实施方案中，所述一种或多种气体和/或液体推进剂不与制剂共混。

在某些实施方案中，一种或多种护肤活性剂中的一种是固体成分或高粘度成分。在某些实施方案中，制剂包含少于20％的水。

在某些实施方案中，搅打制剂包含高浓度的固体成分(即高固体含量(highsolids))、高粘度成分或两者。

在某些实施方案中，固体成分是不易溶于水或另一种溶剂的成分。在某些实施方案中，固体成分包括但不限于氧化锌、二氧化钛、蜡，无机粘土、矿物质、微胶囊和其他固体颗粒，或其混合物。在某些实施方案中，制剂包含约10％至约85％的固体含量(即，固体成分为约10％至约85％)。在某些实施方案中，制剂包含约10％至约60％的固体含量。在某些实施方案中，制剂包含约10％至约50％的固体含量。在某些实施方案中，固体成分可以高达和超过约40％。在某些实施方案中，制剂包含氧化锌，使得高固体含量(high solidscontent)高达或超过约40％、约50％、约60％、约85％等。

在某些实施方案中，高粘度成分的粘度为约75,000-450,000cps。

包含高固体含量或高粘度成分的搅打制剂可以是局部治疗性皮肤护理制剂。该制剂提供易于“可铺展的(spreadable)”、低阻力(low drag)的涂敷体验，这种体验非常期望用于敏感或受损皮肤的治疗。这种制剂通常具有超过1的比重。例如，比重可以约为或超过1.1-3；例如，比如，约1.1或约1.4-1.5。这些制剂可以通过注入压缩气体来改善，压缩气体又保持在稳定的气体注入的超饱和状态，直到释放到环境条件的时间，此时通过高压缩饱和气体的膨胀，制剂变化“转变(transformed)”成密度降低的产品形式。

包含高固体含量(high solids)或高粘度成分的搅打制剂从糊状物有效地转化为具有大量气体微泡的低密度气体乳液。这些气泡贯穿搅打制剂连续地分布，并可在分配的产品的表面上表现为凝聚的气泡，向消费者发出转变制剂的独特性的信号，进一步区别于标准BOV分配的产品，并进一步加强对“轻盈透气(light and airy)”的涂敷经验的感受。制剂的密度可以降低，降低“预充气(pre-gas)”或“切袋(cut-bag)”压力，从而降低(包装的)成品罐压力，并且可以允许要加杠杆力的更低加压罐的额定值，进一步降低包装的成本和技术要求。某些第一气体推进剂，包括但不限于氧气和二氧化碳，也可用于引起各种治疗和/或美容护肤反应。

这种转变制剂也可以使用“柔软触感”二次涂敷工具，包括但不限于海绵，刷子等，通过允许使用者以“无接触”方式更加类似于较低粘度、低阻力乳霜的方式涂敷通常将会是厚的粘稠糊状物，进一步增加制剂的实用性。

该系统的另一个优点是：所描述的高固含量制剂的降低的粘度转化可以帮助使用者更好地在视觉上控制所施加的产品的量，同时仍然允许产生高度闭塞的涂敷层。这是由于在分配期间产生的体积与质量产品比率增加而实现的。

在某些实施方案中，加压包装在足够的压力下以在制剂上施加外力时排出制剂，或者用第二种气体和/或液体推进剂或机械力产生足够的压力以保持第一种气体微分散或在乳液中。

在某些实施方案中，所公开的制剂和方法允许非常高水平的惰性气体溶解在产品中并在气体-乳剂中有效地保持在压力下，防止不希望的气泡聚集，提供高度均匀的产品特性。结果是一种丰富、粘稠的“搅打乳霜型”乳液，其可以提供信任的防晒剂覆盖率(在产品是防晒剂的情况下)，同时提供令人惊讶的快速“擦入(rub-in)”；同时不会改变额外的浓稠、富含脂质的基础制剂的固有保湿和保护特性。

除护肤品和防晒剂(防晒剂和日晒后护理用品)外，可搅打产品包括，例如但不限于：

类别-等级-搅打有益性

搅打霜-食品-防滥用

花生酱-食品-易于涂抹

甜品装饰品-食品-易于涂抹

局部止痛药–OTC药-吸收改善

烧伤膏-医疗装置Rx-减少铺展-止痛能力

医用护发品/脱发-NDA-减少的消费者抱怨/难以排空

医用护发品-头皮治疗-OTC药-递送/涂布改善

凡士林油凝胶-OTC药-易于涂布

发型产品-化妆品-增稠产品的新型递送

尿布疹防护品-OTC药-增稠产品的新型递送

牙齿漂白剂-化妆品-良好的覆盖度

口腔护理产品/牙膏-化妆品-递送改善

抗真菌处理品-OTC/Rx药-减少的铺展-止痛能力/吸收改善

眼睑清洁剂-化妆品-新型递送

银屑病治疗用品-医疗装置-减少的铺展-止痛能力

结肠-直肠治疗用品-Rx-改善的药物递送和吸收

痤疮治疗用品-OTC药-新型递送

手部消毒剂-OTC药-制剂方法

天然除臭剂-化妆品-改善的铺展-能力

剃须制品-化妆品-增稠产品的新型递送

伤口护理用品-医疗装置-增稠产品的新型递送

自晒黑剂(Self-Tanner)-化妆品-改善的递送

身体保湿剂-化妆品-增稠产品的新型递送

虱处理用品-医疗装置/OTC-增稠产品的新型递送

脱毛剂-OTC药-增稠产品的新型递送

搅打维生素(儿童的&成人的)-营养素-新型递送/易于应用

局部搅打的宠物犬恶丝虫/跳蚤&蜱虫治疗-动物健康-新型递送/易于应用

可摄取的搅打宠物犬恶丝虫/跳蚤&蜱虫治疗-动物健康-新型递送/易于应用

止血用品-Rx/装置-制剂相容性/非易燃性/外科应用。

因此，在某些实施方案中，本文公开的制剂包含用于上述各制剂的一种或多种活性剂。

在某些实施方案中，搅打的制剂产品是护肤产品，其包含一种或多种护肤活性剂。在某些实施方案中，搅打的制剂是尿布疹产品。

在某些实施方案中，搅打的制剂包含高固体(包括氧化锌)，直至并超过约85％。

受试者可以是人类受试者(使用者)或可以是动物受试者(使用者)。“受试者”和“使用者”互换地使用。

在某些实施方案中，制剂还包含发泡剂。在某些实施方案中，制剂用于局部应用。

在某些实施方案中，其中对于公开的制剂足够的可以生成和/或维持压力的加压包装是阀门袋(Bag-on-valve)、活塞罐或罐装袋。在另外的实施方案中，加压包装是机械压力系统，包括，例如气囊系统(例如Exxal Atomos系统)，其为带有橡胶气囊的PowerContainer系统，所述橡胶气囊围绕外部，对内体积提供压力。

在某些实施方案中，所述包装是阀式袋(BOV)加压组件，其包含双向填充/调配阀、连接于所述阀的附接的内部高阻隔袋和连接于所述阀的能够保持正压的刚性容器。在某些另外的实施方案中，所述容器是玻璃、隔离树脂、金属/合金或能够保持正压的另一种材料。在某些另外的实施方案中，所述容器是在填充前用一种或多种气体/或液体推进剂预加压的。在某些另外的实施方案中，BOV加压组件在计量的调配系统而不是在连续施药系统中调配搅打的产品。

在某些实施方案中，无需预先加压包装。在某些实施方案中，所述包装在零切袋压力下，其中气体围绕袋存在，但不高于环境压力加压。由于在环境压力下填充包装，所以包装内部的压力随BOV膨胀而增加。在某些实施方案中，所述包装包含弹性管/袋(类似于结扎外科手术管)。在某些另外的实施方案中，施加轻微真空。在某些实施方案中，所述包装是压力不确定的，其中容器不能保持围绕袋的压力。在某些实施方案中，所述包装具有负切袋压力，其中围绕袋存在真空，但不高于环境压力加压。可以使用其他这类系统，例如系统(https://www.hydrasense.ca/en/why-choose-hydrasense/ steriflo/)。

在某些实施方案中，加压包装可以包含"产生和维持压力的组分"，其可以是在包装中产生和/或维持压力的成分。它可以指生成压力的一种或多种化学成分，例如加压气体，同时处于包封的包装、装置或容器(例如，比如罐)内部。这类产生和维持压力的组分的非限制性实例为加压气体/推进剂和液体推进剂，比如，例如CO₂、丙烷、丁烷、异丁烷、二甲醚、氧化亚氮、氮、氧、空气、异戊烷、氢氟烯烃(hydrofluroolefin)等，以及这类推进剂的适合的配混物。当通过施加外力打开阀时，装置中的制剂或成分以'搅打的'形式或泡沫状形式被调配。这一或多种化学成分不与制剂共混并且可以不与搅打制剂一起使用。

“护肤活性剂”包括被认为可接受地用作活性皮肤保护/治疗成分的所有那些材料。护肤活性剂包括，例如但不限于，皮肤保护剂，抗炎剂，抗氧化剂，局部麻醉剂，抗真菌剂，角质层分离剂和/或抗衰老剂。有时可能需要管理机构批准将活性剂包含在意欲用于人体接触的制剂中，包括但不限于用于尿布疹处理的氧化锌或凡士林，白凡士林，矿物油，甘油和聚二甲基硅氧烷作为皮肤保护剂；布洛芬，双氯芬酸，felbianc，酮洛芬或吡罗昔康，作为局部抗炎药；利多卡因及其盐形式，和苯佐卡因及其盐作为局部麻醉剂；咪唑，三唑和噻唑类抗真菌药(如咪康唑，克霉唑，efinaconazole，和阿巴芬净(abafungin))，特比萘芬盐酸盐，托萘酯(tolnaftate)作为抗真菌药；水杨酸，尿素和乳酸作为角质层分离剂以及用作自晒黑剂(Self-Tanner)或防晒活性成分等的药剂。

预期其他活性剂。它们包括，例如但不限于防晒活性剂、日晒后活性剂、维生素、食品等。作为搅打制剂或可搅打制剂可以包括的任意活性剂属于本发明的范围。

在某些实施方案中，所述包装并不展示出棱角。棱角由仍然包含在致动器流体通道内的产品连续膨胀压迫产生渗漏。

在某些实施方案中，所述制剂的特征在于微量分散。在某些实施方案中，所述制剂的特征在于在从包装中排出后基本上一致性的微孔。在某些实施方案中，所述制剂在该制剂从包装中排出后是高度润肤性的。在某些实施方案中，所述制剂在该制剂从包装中排出后易于铺展并且均匀铺展。在某些实施方案中，搅打剂是气溶胶推进剂(包括烃推进剂，压缩气体推进剂，可溶性气体推进剂和液化气体推进剂)或液体推进剂。

在某些实施方案中，搅打剂是气体推进剂。气体推进剂是，例如但不限于，氮气，氧化亚氮，二氧化碳，氩气，空气或氧气。在某些实施方案中，制剂中的气体推进剂为约0.01％w/w至约15.00％w/w。

在某些实施方案中，搅打剂是液化气体推进剂，其包括，例如但不限于，丙烷，异丁烯，正丁烷，Dymel 152a，134a，烃，DME(二甲醚)，1,3,3,3-四氟丙烯和HFC(1,1,1,2-四氟乙烷)。

在某些实施方案中，搅打剂是烃推进剂，其包括，例如但不限于，甲烷，乙烷，丙烷，丁烷和戊烷。

在某些实施方案中，所述制剂具有如下特征的一种或多种：例如施用后基本上没有或无潮湿性，具有至少60秒的塌陷时间，或结构上稳定至少10分钟。

所公开的搅打的制剂产品代表配制、加工和包装中谨慎的进步极限，以便满足递送丰富的、乳脂状的、可铺展的、轻重量的搅打产品用于消费者施用的最终结果。

制剂：

开发了非剪切增稠乳剂化学品，以允许高水平的气体分散度，在温度和压力极端期间的物理稳定性，以及调配后泡沫稳定性。化学品也已定制，以允许包含消费者相关成分，它们可包括，例如但不限于，护肤活性剂(例如，尿布疹治疗剂),皮肤保护剂，保湿剂，乳化剂，成膜剂，增稠剂，皮肤感觉审美增强剂，抗真菌剂，pH调节剂，前维生素添加剂，物理皮肤隔离剂，抗菌剂，皮肤着色剂等。还考虑了其他成分，例如但不限于疼痛缓解添加剂。

加工：

在某些实施方案的加工中，将配混的制剂转移到料斗中，加压，并在受控温度、流速和压力下，并转移到高剪切，连续流动，高压“搅打”头中，其使用一系列输注气体喷射器端口快速混合基料制剂，所述输注气体喷射器端口通过选择气体控制气体压力和流速，以快速共混搅打剂和制剂溶液，从而有效地将气体分散到制剂中，然后注入包装。然后在线测试注入气体的制剂的密度并在压力下控制，且最终在压力下注入期望的包装中。

在某些实施方案中，搅打剂与制剂共混，然后将制剂填充入包装。

在某些实施方案中，所述气体是氧化亚氮气体。在某些实施方案中，制剂中的氧化亚氮约为0.1％w/w-约4.0％w/w。在某些实施方案中，制剂中的氧化亚氮约为0.1％w/w-约10.0％w/w。在某些实施方案中，制剂中的氧化亚氮约为0.1％w/w-约1.9％w/w。在某些实施方案中，制剂中的氧化亚氮约为0.1％、1.0％、1.9％、2.0％、3.0％、4.0％、5.0％w/w至约6％、7％、8％、9％、10w/w。氧化亚氮具有可以贡献香味有益性的轻度甜味(双重目的气体有益性)。氧化亚氮具有可以贡献香味有益性的轻度甜味(双重目的气体有益性)。

在某些实施方案中，某些其他气体可用作特别良好的搅打剂，如通过已知或估计的配混混合物和气体的奥斯特瓦尔德系数(Ostwald Coefficient)来评估。考虑到气体与基料配混制剂混合的潜在负面影响，实例是CO₂，它可以与含水制剂反应产生碳酸并导致产品pH值的变化。或者，CO₂可用作搅打气体以有意地改变制剂的pH以达到目标pH水平。气体推进剂或组合还可以包括但不限于CO₂，异丁烷，氮气，氩气，空气，氧气，异戊烷，其他适合的气体，以及它们的组合。

在某些实施方案中，制剂中的搅打剂约为0.01％w/w至约15.00％w/w。

除非上下文中对本领域技术人员另有注解或另外明确，否则本文中的所有％均为重量/重量(w/w)。

包装：

在某些实施方案中，加压包装中的压力最初约为15psig-约60psig。在某些实施方案中，加压包装中的最终压力约为80psig-约160psig。在某些实施方案中，压力最初约为40psig-45psig。在某些实施方案中，最终压力约为110psig-120psig。

在某些实施方案中，所述包装是袋式阀(BOV)加压组件，其包含双向填充/调配阀、附接的内部高阻隔袋(连接于阀)和能够保持正压的刚性容器(连接于阀)。所述容器可以是玻璃、阻隔树脂、金属/合金或能够保持正压的另一种材料。可以在填充前用气体和/或液体推进剂的组合给容器"预先加压"，当内体积在加压BOV填充期间被替代时预期构建内部压力。

袋式阀组件和在袋与加压刚性容器之间产生的附带“气隙”有助于在制剂与使用者环境之间形成隔离的阻隔。这种隔离的阻隔有助于缓和将产品从环境(室内)位置拿到较冷或较温暖的环境时可能遇到的温度波动，例如进入日光或进入低/高温环境的车辆。该阻隔有助于缓冲制剂的温度变化并帮助制剂递送更一致性的产品体验(较低的温度可形成更硬的泡沫结构，而高温可导致较弱的泡沫结构)。该特征对于用于低温熔点泡沫形成剂配制的产品特别有用，旨在用于升温环境。

袋式阀递送系统与传统的气雾剂输送系统的区别在于至少以下不同方式：气雾剂需要推进剂气体共同结合或共混到基料制剂中，如单相或多相系统中的情况。这些系统使用推进剂气体来排出产品和作为发泡和/或颗粒破碎剂。相反，袋式阀系统包括在加压包装内应用袋。袋与单相制剂直接接触，并通过向袋外部施加压力而排出。因此，包装内的推进剂气体始终不会与产品接触。颗粒破碎或起泡可以通过调配致动器设计和/或通过在制剂中包含二次气体来实现。

这种BOV设计具有超过传统气雾剂系统的几个显著有益性，包括但不限于：

-极高水平的产品抽真空度(>99％乃至大于99.5％)、

-具有360°分配(任意方式喷涂)

-调配制剂的能力，无需与推进剂气体共混("纯"制剂浓缩物)

-在制剂内包括气体作为发泡或颗粒破碎机制的能力，其可能不能作为足够的推进剂系统

-在所述系统内使用两种不同气体的能力，一种优化为推进剂，而一种优化为起泡、成形(放入手中等或颗粒破碎添加剂

例如，在某些实施方案中，氧化亚氮用作搅打剂，不允许"游离气体"排出和潜在地滥用。相反，以传统气雾剂形式销售的搅打的乳霜包装允许使用者释放和潜在地滥用气体推进剂/搅打剂的能力。

产生和维持压力的组分可以是气体，例如气体推进剂，液体，例如液体推进剂或气体和液体的配混物。如本文所用，气体推进剂也可以是压缩气体，例如CO₂，氧化亚氮等。如本文所用，液体推进剂也可以是液化气体，例如异丁烷等。

可以将产生和维持压力的组分以各种方式配制在装置内部，这取决于形成产生和维持压力的组分的一种或多种组分的性质。同时用作压力发生器的媒介物可以是气体，即使它可以包装成例如气体、液体或固体。气体的非限制性实例是二氧化碳(CO₂)，氧化亚氮(N₂O)等。因此，例如，如果媒介物是二氧化碳，则可以以几种方式在密封的加压容器内“衍生”二氧化碳。例如，可以将气体泵入容器中。

如果通过碱和酸之间的化学反应产生气体，则适合的碱的非限制性实例包括碳酸氢钠，碳酸钠，碳酸氢钾，碳酸钾等。适合的酸的非限制性实例包括乙酸，柠檬酸等。碳酸氢钠与柠檬酸是适合的组合。因为组分在密封容器(装置)内部合并，所以在反应过程中产生的气体被捕获，这使容器加压。

本发明系统的一个优点在于导入或产生的气体可以是不易燃的。

在某些实施方案中，搅打制剂产品的特征在于微量分散。在某些实施方案中，搅打制剂产品的特征在于基本上一致性的微孔。

在某些实施方案中，搅打剂是一种合适的气体。在某些实施方案中，搅打剂与制剂共混，然后将制剂填充入包装。

在某些实施方案中，所述气体是氧化亚氮气体。在某些实施方案中，制剂中的氧化亚氮约为0.1％w/w-约4.0％w/w。在某些实施方案中，制剂中的氧化亚氮约为0.1％w/w-约10.0％w/w。在某些实施方案中，制剂中的氧化亚氮约为0.1％w/w-约1.9％w/w。在某些实施方案中，制剂中的氧化亚氮约为0.1％、1.0％、1.9％、2.0％、3.0％、4.0％、5.0％w/w-约6％、7％、8％、9％、10w/w。氧化亚氮具有可以贡献香味有益性的轻度甜味(双重目的气体有益性)。

在某些实施方案中，某些其他气体可用作特别良好的搅打剂，如通过已知或估计的配混混合物和气体的奥斯特瓦尔德系数来评估。考虑到气体与基料配混制剂混合的潜在负面影响，实例是CO₂，它可以与含水制剂反应产生碳酸并导致产品pH值的变化。或者，CO₂可用作搅打气体以有意地改变制剂的pH以达到目标pH水平。气体推进剂或组合包括但不限于CO₂，氩气，异丁烷，氮气，氩气，空气，氧气，异戊烷，其他适合的气体，以及它们的组合。

在某些实施方案中，制剂中的搅打剂约为0.01％w/w-约15.00％w/w。

在某些实施方案中，搅打剂是气雾剂推进剂(包括烃推进剂、加压气体推进剂、可溶性气体推进剂和液化气体推进剂)或液体推进剂。

在某些实施方案中，搅打剂是气体推进剂。气体推进剂是，例如但不限于氮气、氧化亚氮、二氧化碳、氩气、空气或氧气。在某些实施方案中，制剂中的气体推进剂约为0.01％w/w-约15.00％w/w。

在某些实施方案中，搅打剂是液化气体推进剂，其包括例如但不限于，丙烷，异丁烯，正丁烷，Dymel 152a，134a，烃，DME(二甲醚)，1,3,3,3-四氟丙烯和HFC(1,1,1,2-四氟乙烷)。

在某些实施方案中，搅打剂是烃推进剂，其包括，例如但不限于，甲烷，乙烷，丙烷，丁烷和戊烷。

在某些实施方案中，搅打制剂产品包含至少一种公认的护肤活性剂。

在某些实施方案中，搅打制剂产品还包含另外的成分，比如，例如但不限于一种或多种脂肪醇，其选自，例如且不限于鲸蜡醇、十八烷醇、肉豆蔻醇、羟基十八烷醇、油醇、异十八烷醇、月桂醇、十六醇、蓖麻油醇、山嵛醇(lanette 22)、瓢儿菜醇和2-辛基-十二醇。在某些实施方案中，搅打的制剂是日晒后乳液(包含鲸蜡醇)，但任选地不含任何添加的山嵛醇。

在某些实施方案中，所获得的搅打产品的物理稳定性也可以通过这些测试来表征：感官特征的确定(例如，外观，颜色，气味)，质地的表征(例如，浓稠，流动，油腻，非油腻)和铺展性的表征。

在一个实施方案中，当外部压力施加到装置上时，例如通过压下阀/致动器，所公开的搅打的产品制剂以连续流调配，从而消除了将制剂从瓶子或管中挤出和摇出的需要。

在另一个实施方案中，所公开的搅打产品在其装置(包装)中作为“一触式”递送系统操作；在这类系统中，使用者将按下致动器直到调配期望量的制剂。

在另一个实施方案中，所公开的搅打产品在其包装中提供用于应用的连续递送系统，所述应用例如但不限于护肤应用和防晒应用。传统上，“连续递送”典型地作为喷雾产品提供，并且由于其为防晒应用提供的便利性和速度而非常成功。然而，许多消费者更偏好乳液/凝胶而不是喷雾剂，并且将受益于连续递送机制。本发明提供了这样的优点。

所公开的搅打制剂产品可用于将受益于此类产品的任何应用，包括例如但不限于护肤，防晒，晒后护理，维生素，伤口护理等。对于每种应用，制剂需要包含相应的活性剂并且可以进一步包含其他适合的成分。

所公开的搅打产品调配轻质搅打形式的产品，注入微小气泡，使得制剂的质地更轻，更光滑并且更容易在皮肤上铺展。这种质地还使制剂感觉更少的油腻性并且在手和皮肤上更美观，在使用期间留下“奢华”感觉。当使用者将制剂摩擦到皮肤中时，该制剂迅速铺展。这样的制剂甚至可以防止活性剂的过量施用并且可以提供生态优势。

在另一个实施方案中，所公开的搅打产品比传统制剂提供更方便，更快速，更光滑和更不油腻的护肤制剂。

术语“乳剂”表示预期施用于皮肤的水包油型(o/w)或油包水型(w/o)分散体和空气乳剂。这类分散体制剂包括，例如但不限于，提供美容或治疗益处的乳液和乳霜。乳剂可以含有许多所需的“活性”成分中的任何一种，包括皮肤着色剂，药物物质(例如抗炎剂，抗生素，局部麻醉剂，抗真菌剂，角质层分离剂等)，皮肤保护剂或调理剂，保湿剂，紫外线辐射吸收剂，食品，维生素等，视为制剂的预期用途而定。

在某些实施方案中，搅打制剂产品包含增稠剂和/或乳化剂的一种或多种。

适合的乳化剂是本领域已知的用于生产水包油型乳剂的那些。许多人偏好水性外相用于皮肤接触，因为在施用时不太可能产生油性或油腻感，如具有油外相的乳剂。如本领域众所周知的，典型的水包油型乳化剂具有大于约9的亲水-亲油脂平衡(通常缩写为“HLB”)值；然而，已知该“规则”具有许多例外。根据其化学性质的不同，所选择的乳化剂将是油相或水相或两者的成分，并且有助于乳剂的形成和维持或稳定性。

适合的乳化剂或表面活性剂的非限制性实例包括药学上可接受的，无毒的，非离子的，阴离子的和/或阳离子的表面活性剂。适合的非离子表面活性剂的实例包括，例如但不限于，甘油脂肪酸酯，例如单硬脂酸甘油酯，二醇脂肪酸酯，例如单硬脂酸丙二醇酯，多元醇脂肪酸酯，例如聚乙二醇(400)单油酸酯，聚氧乙烯脂肪酸酯，例如聚氧乙烯(40)硬脂酸酯，聚氧乙烯脂肪醇醚，例如聚氧乙烯(20)十八烷基醚，聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯，例如聚氧乙烯硬脂山梨坦，山梨坦酯，例如硬脂山梨坦，烷基糖苷，例如鲸蜡硬脂基葡糖苷，脂肪酸乙醇酰胺及其衍生物，例如所述硬脂酸二乙醇酰胺，Prolipid等。适合的Prolipid的实例是Prolipid 141，其在其配方数据表中列出山嵛醇，硬脂酸甘油酯，棕榈酸，硬脂酸，肉豆蔻醇，月桂醇，鲸蜡醇和卵磷脂作为其成分。适合的阴离子表面活性剂的实例是皂，包括例如但非限制性的碱皂，例如脂族羧酸的钠盐，钾盐和铵盐，通常是脂肪酸，例如硬脂酸钠。有机胺皂包括，例如但不限于，脂族羧酸通常为脂肪酸的有机胺盐，例如硬脂酸三乙醇胺酯。金属皂包括多价金属和脂族羧酸通常是脂肪酸的盐，例如硬脂酸铝。适合的阴离子表面活性剂的其他类别包括，例如但不限于，硫酸化脂肪酸醇，例如月桂基硫酸钠，硫酸化油，例如蓖麻油酸二钠盐的硫酸酯，和磺化的化合物，例如alkyl sultanates，包括鲸蜡烷磺酸钠，酰胺磺酸盐，例如N-甲基-N-油基月桂酸钠，磺化二元酸酯，例如磺琥辛酯钠，烷基芳基磺酸盐，例如十二烷基苯磺酸钠，烷基萘磺酸盐，例如异丙基萘磺酸钠，petroleum sultanate，例如带有烷基取代物的芳基萘。适合的阳离子表面活性剂的实例包括，例如但不限于，胺盐，例如十八烷基氯化铵，季铵化合物，例如苯扎氯铵。乳化剂的非限制性实例包括可从Henkel KGaA以商品名Emulgade PL68/50获得的鲸蜡硬脂葡糖苷和鲸蜡硬脂醇的混合物，以及可从ICI以商品名Arlacel 135获得的PEG 30二多羟基硬脂酸酯。还优选各种制造商提供的各种C_12-15、C_12-16和C_14-15醇，和鲸蜡硬脂醇2、10、18、22，鲸蜡醇-1和20，十六烷基聚二甲基硅氧烷共聚醇和鲸蜡磷酸酯，硬脂酸甘油酯，油醇3和10，聚甘油3甲基葡萄糖二硬脂酸酯脱水山梨糖醇异硬脂酸酯，硬脂醇聚醚2、10和/或20。

其他适合的乳化剂是本领域已知的用于生产油包水型乳剂的那些。一些适合的油包水型乳剂的非限制性实例包括，例如但不限于，Cithrol GMO 50-LQ(油酸甘油酯(Glyceryl Oleate)(&)丙二醇(Propylene Glycol)),SIMALINE WO(PEG-30二聚羟基硬脂酸酯；可从Seppic获得)，FLUIDANOV 20X(辛基十二烷醇和辛基十二烷基木糖苷；可从Seppic获得)，ES-5300(月桂基PEG-10三(三甲基甲硅烷氧基)甲硅烷基乙基二甲基硅氧烷；购自Dow Corning)，Abil EM90(十六烷基PEG/PPG-10/1二甲基硅氧烷；购自Evonik)和AbilWE09(聚甘油-4异硬脂酸酯和十六烷基PEG/PPG-10/1)二甲硅油和月桂酸己酯；可从Evonik获得)。典型的油包水型乳化剂具有约4至约6的HLB值，然而，已知该“规则”也有许多例外。

掺入增稠剂可能是有利的，例如Avicel RC-591，卡波姆Ultrez，卡波姆ETD 2001，购自BF Goodrich Co；Abil Wax 9801，购自Evonik的表面活性剂；海藻酸，购自Kelco；羧甲基纤维素(cellulose gum)，购自TIC Gums；丙烯酸铵共聚物，聚丙烯酰基二甲基牛磺酸铵(ammonium polyacryloyl dimethyl taurate)，膨润土，购自Southern Clay；瓜尔羟丙基三甲基氯化铵(guar hydroxpropyltrimonium chloride)，购自Henkel；羟丙基纤维素(hydroxy propylprocellulose)，购自Aqualon，硅酸镁铝，购自Salomon；海藻酸钾，购自Kelco；蜂蜡，购自Strah&Pitsch；和山嵛醇，购自Nikko。

所公开的制剂可以含有多种附加的任选成分。CTFA Cosmetic IngredientHandbook第7版1997和第8版2000和Personal Care Council website(http://www.personalcarecouncil.org/)描述了通常用于护肤制剂的各种化妆品和药物成分，其适用于用于本发明的制剂中。这些参考文献中公开的这些功能性类别的实例包括，例如但不限于：吸收剂，研磨剂，抗结块剂，消泡剂，抗氧化剂，粘合剂，生物添加剂，缓冲剂，填充剂，螯合剂，化学添加剂，着色剂，化妆品收敛剂，化妆品杀生物剂，冷冻保护剂，薄膜稳定剂，变性剂，药物收敛剂，外用镇痛剂，成膜剂，香料成分，保湿剂，安抚剂，pH调节剂，增塑剂，防腐剂，推进剂，还原剂，皮肤漂白剂，皮肤-调理剂(润肤剂，保湿剂，多样剂(miscellaneous)和封闭剂)，皮肤保护剂，溶剂，SPF增强剂/强化剂，泡沫促进剂，水溶助长剂，增溶剂，悬浮剂(非表面活性剂)，防晒剂，紫外线吸收剂，防水剂和增粘剂(水性和非水性)。

润肤剂是有助于平滑和软化皮肤的并且还可以减少其粗糙度、开裂或刺激的物质。适合的润肤剂的非限制性实例包括，例如，但不限于矿物油，羊毛脂油，椰子油，可可脂，橄榄油，杏仁油，夏威夷核油，合成荷荷巴油，天然Sonora荷荷巴油(natural Sonorajojoba oils)，红花油，玉米油，液体羊毛脂，棉籽油和花生油。优选地，润肤剂是矿物油NF。一种或多种润肤剂可以范围约1％至约30％重量的量存在。

其他合适的润肤剂包括，例如但不限于，芦荟叶提取物(Aloe Barbadensis LeafExtract)，其是芦荟叶提取物(&)椰树(Cocos Nucifera)(椰子)油(&)矿物油的混合物，角鲨烷，蓖麻油，聚丁烯，甜杏仁油，鳄梨油，红厚壳属油，蓖麻油，醋酸维生素E，橄榄油，硅油例如二甲基聚硅氧烷和环聚甲硅油，linotenic alcohol，油醇，谷物胚芽油如小麦胚芽油，棕榈酸异丙酯，棕榈酸辛酯，肉豆蔻酸异丙酯，硬脂酸十六烷基酯，硬脂酸丁酯，油酸癸酯，乙酰甘油酯，(C₁₂-C₁₅)醇的辛酸酯和苯甲酸酯，醇和多元醇的辛酸酯和癸酸酯例如乙二醇和甘油的那些酯，蓖麻醇酸酯(ricinoleates esters)例如己二酸异丙酯，月桂酸己酯和十二烷酸辛酯，马来酸二辛酰酯，氢化植物油，苯基三甲基硅氧烷，和荷荷巴油。

可以使用在环境温度下为固体或半固体的其他适合的润肤剂。这种固体或半固体化妆品润肤剂包括，例如但不限于，凡士林、二月桂酸甘油酯，氢化羊毛脂，羟基化羊毛脂，乙酰化羊毛脂，羊毛脂酸异丙酯，肉豆蔻酸丁酯，肉豆蔻酸鲸蜡酯，肉豆蔻酸肉豆蔻酯，乳酸肉豆蔻酯，鲸蜡醇，异硬脂醇和羊毛脂酸异鲸蜡酯。这些润肤剂中的一种或多种可任选地包括在制剂中。

搅打的制剂还可以包含皮肤保护剂活性剂。适合的实例包括，例如且不限于(具有优选的重量百分比范围)：尿囊素(0.5％至2％)；氢氧化铝凝胶(0.15％至5％)；炉甘石(1％至25％)；可可脂(大于50％)；鳕鱼甘油(5％至14％)；二甲硅油(1％至30％)；甘油(20％至45％)；硬脂(大于50％)；高岭土(4％至20％)；羊毛脂(12.5％至50％)；矿物油(大于50％)；凡士林/白凡士林(在某些实施方案中，大于30％)；局部用淀粉(10％至98％)；醋酸锌(0.1％至2％)；碳酸锌(0.2％至2％)；和氧化锌(1％至25％)，以及在软膏中的氧化锌(1％至40％)。另外的皮肤保护剂活性剂可包括胶态燕麦或碳酸氢钠。

在某些实施方案中，使用有效形成乳剂量的水。通常优选使用通过例如去离子化或反渗透的方法纯化的水，以改善可由水供应中的溶解固体引起的批次间的制剂不一致性。乳剂或制剂中的水量范围可以约为15％至95％重量。在其他实施方案中，不需要水。

保湿剂是一种润湿剂，由于其吸湿性，可促进水的保留。适合的保湿剂包括，例如但不限于，山梨醇，甘油，聚合二醇，例如聚乙二醇和聚丙二醇，和甘露糖醇。优选地，保湿剂是甘油，山梨醇70％USP或聚乙二醇400，NF。更优选地，保湿剂是山梨醇70％USP。一种或多种保湿剂可任选地以约1％重量至约20％重量、优选约3％重量的量包括在制剂中。其他适合的保湿剂尤其包括果糖，葡萄糖，乳酸，PCA，乳酸钾和PCA，丙二醇，乳酸钠和PCA。

抗微生物防腐剂可以是所公开的制剂的一部分。抗微生物防腐剂是破坏，防止或抑制护肤制剂中微生物增殖的物质或制品，其也可以提供防氧化。防腐剂经常用于制备自消毒的水基产品，例如乳剂。这样做是为了防止在产品的制造和调配期间和/或在消费者使用期间可能在产品中生长的微生物的发育，消费者可能在正常使用期间进一步无意地污染产品。典型的防腐剂包括，例如而非限制性，对羟基苯甲酸酯(对羟基苯甲酸酯)的低级烷基酯，尤其是对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯，对羟基苯甲酸异丁酯及其混合物，苄醇，苯乙醇，苯甲酸。优选的防腐剂是苄醇。一种或多种抗微生物防腐剂可任选地以范围约0.001至约10重量％、优选约0.05至约1重量％的量包括在内。

抗氧化剂可以是所公开的制剂的一部分。抗氧化剂是添加到防晒剂中的天然或合成物质，以防止或延迟其由于空气中的氧气的作用(氧化)而变质，并保护皮肤免受阳光伤害。抗氧化剂可防止氧化变质，其可能导致产生酸败和非酶促褐变反应产物。典型的适合的抗氧化剂包括，例如而非限制性，没食子酸的丙基、辛基和十二烷基酯，丁羟茴醚(BHA，通常作为邻位和间位异构体的混合物购买)，丁羟甲苯(BHT)，去甲二氢愈创木酸，Oxynex(Oxynex ST液体是二乙基己基亚丁香基(syringylidene)-丙二酸酯和辛酸/癸酸甘油三酯的混合物)，维生素A，维生素E和维生素C。一种或多种抗氧化剂可任选地包含在制剂中，其量范围约为0.001至约5％重量，优选约0.01至约0.5％。

螯合剂可以是所公开的制剂的一部分。螯合剂是用于螯合或结合金属离子的物质，例如具有杂环结构，使得离子通过来自每个参与环的化学键保持。适合的螯合剂包括，例如，但不限于，乙二胺四乙酸(EDTA)，EDTA二钠，乙二胺四乙酸二钠钙，EDTA三钠，柠檬酸，EDTA四钠和EDTA二钾。制剂中任选包括一种或多种螯合剂，其量范围约为0.001至约0.2％重量，优选约0.01％重量。

所公开的制剂可包括泡沫稳定剂。存在许多这种试剂的实例和实现泡沫稳定性的方法。适合的泡沫稳定剂的非限制性实例包括，例如而非限制性，Avicels，Capmul S12L，Capmul S18L，Amilite GCK-12，Amadol CMA-2，Ampholak 7CX-C，Ampholak X CO-30，Polyox WSR N-10，Amaranth S，Foam-Coll 5，Blanose 12M31XP，Genu角叉菜胶，AvanelS150CG等。Avicel是可用于制剂的实例。例如，Avicel RC-591是羧甲基纤维素和微晶纤维素的混合物。一些泡沫稳定剂也有助于改善长期高温稳定性。

香料是芳香物质，其可赋予护肤或防晒制剂美学上令人愉悦的香气，并且可以是所公开的制剂的一部分。典型的香料包括，例如非限制性地，从植物来源(即玫瑰花瓣，栀子花，茉莉花等)中提取的芳香物质，其可以单独使用或以任何组合使用以产生精油。或者，可以制备醇提取物用于配制香料。然而，由于从天然物质获得香料的成本相对较高，因此，现代趋势是使用合成制备的香料，特别是在大批量产品中。两种类型都被认为是在本发明的范围内。

pH调节剂可以是所公开的制剂的组成部分。pH调节剂是将制剂的pH调节至较低例如更具有酸性的pH值或更高例如更具有碱性的pH值的化合物。如果必要，所公开的制剂可以包含这类pH调节剂。

已经研发了所公开的搅打制剂产品，其部分地给消费者提供独特和更好的将局部产品例如防晒剂和皮肤乳霜施用于自身和他人的方式。

所公开的搅打的制剂的一个优点在于在调配期间包含在包装中的制剂密度下降，其可以可测量地减低。得到的调配产品代表基本上刚性的和整体的搅打的产品(泡沫体)，其在环境和升温条件下缓慢地崩解，但在物理操作时易于"破裂"，例如在摩擦期间。与制剂的起始"未搅打"呈现相比，这能够实现产品的更"受控"和均匀分散/铺展/分布。

所公开的搅打的产品的另一个优点来源于在这类浓缩包装形式中包含这类大"调配体积"的能力，这能够实现对于这类大体积调配产品消费者更加友好和便携的包装大小/形式。

在某些实施方案中，所公开的搅打制剂产品允许更多地控制身体上的铺展。在某些实施方案中，所公开的搅打的制剂产品允许高水平的产品抽真空，特别是对于与传统非加压乳剂包装相比的粘稠产品。在某些实施方案中，所公开的搅打的制剂的具有其加压系统的产品允许升高水平的气体分散于制剂中，超过了环境条件通常所允许的水平，这可以增加搅打潜能(降低得到的调配密度)并且减少溅射，这种溅射可能因分散高水平的气体进入制剂、但难以提高足够的压力来包含分散的气体所导致。在某些实施方案中，所公开的搅打的制剂产品通过经在内部袋中包含制剂使制剂与刚性加压容器(如果是金属)分离产生了降低的腐蚀电势。

在某些实施方案中，所公开的搅打的制剂产品可以具有对于每种制剂定制的其气体推进剂或组合、压力和气体分散度。而油和水乳剂特别良好地适合于特定的气体，液体推进剂可以提供更大的泡沫结构。BOV调配机制允许共同配混不同类型的液相和气相推进剂，从而允许在基本上不改变温度或因相变能吸收而可能诱导冷却效应的情况下调配搅打的产品。

所公开的搅打的产品是轻质的和可铺展的制剂，且由此可能特别良好地适合于敏感或受损皮肤施用，例如施用搅打尿布疹产品。

设计所公开的搅打的产品形式是为了以受控方式通过在触发按钮时经调配孔口递送加压的起泡制剂来调配，例如但不限于乳液/乳霜/软膏剂/口服剂型/搅打的乳霜。产品通过使阀杆压入配对的气雾剂阀门的致动器调配。启动时，气体饱和的制剂经受压降，因为它从挤压包围系统移动至环境条件。这种压变使得饱和气体快速地膨胀，从而在制剂内生成气泡，导致制剂密度降低。制剂定制允许这些气泡保持稳定约10秒或更长时间，使得使用者可以将得到的产品以具有增强的覆盖有益性铺展于表面。

尽管商购成分的特定供应商可以在本文中列出，但是应当理解，这些产品可以购自另外的供应商，并且本发明并不仅限于来自专门引述的供应商的成分。而供应商作为商购的实例提供。

搅打产品的某些实施方案的描述

·奢华的搅打产品，搅打，轻质，海绵状，软化，柔软

·无摇动搅打

·具有360°分配(任意方式喷涂)

·不流动；停留在所放置的部位

·易于施用和操作，更快、更方便地施用

·更可控，无滴下能够精确放置，无糟杂污点，但可拖动产品以控制涂布。一次可以施用多个团块于身体上。因此，可以取下包装而不必再次接触，同时擦入多个团块

ο快速擦除时间

ο不同感觉(产品阻力)，平滑

ο感觉上与施用体验相关

·知觉-搅打产品干燥得更快速

·后感觉-无潮湿/阻力/胶粘性

·适应机理：搅打制造具有便利性/安静/易于处置

·产品表征-光亮度、密度、表面张力、pH、稳定性、尖锐性(sheer)、剂量、声音、阻力(皮肤感觉)-低阻力、光泽、整体性、隔离度、接触温度、湿度、滑动性、声音线索

·仅物理特性方面的改变，维持制剂具有增强的施用有益性，"改变施用，但无特性"

·微孔，微气泡，输注，空气乳化，诱使气体进入结构

·从开始到结束产品寿命方面一致性的搅打产品

·死存量减少

·稳定、超级分散的氧化亚氮载量，有助于生成微气泡和由此独特的结构

·基于加工可以生成可变的阻力体验

·减少阻力的施用，增加/更好/更便利的施用

·对于敏感/受损皮肤的低透彻施用

·通过控制在升压下中生成和维持更高的溶解度产品(允许恒压超过规定时间)

·孔口大小(绝对速率影响)→声音特性

在某些实施方案中，将制剂从包装中排出而不摇动包装。

感官影响

所公开的搅打制剂产品代表配制、加工和包装中谨慎的进步极限，以便递送丰富的、乳脂状的、可铺展的、轻质的搅打产品用于消费者施用。所公开的制剂还将期望的感官影响递送给使用者。

对使用者的感官影响(例如搅打产品的外观、从罐中调配产品的声音和搅打制剂对皮肤的影响等)可以由经过例如训练的专门人员来评估，以便确定产品变化形式对于使用者的不同感觉如何，具有统计学置信度。由此选择经确定具有期望的感官影响的那些制剂。在某些实施方案中，使用者的感觉在所公开的制剂施用于该使用者后得到高度满足。

两个相互交错的过程变量可能有助于控制与基础配方相关的消费者体验；气体负载(例如，氧化亚氮)与活性成分一起进入制剂，这会影响产品的密度，铺展性，声音和物理外观；以及前气体罐压力，影响气体乳剂的稳定性，声音，调配速度，溅射和“质量”特性。结合这两个过程变量的多个产品变体被试验并且正在进行物理评估。可以进行物理测量，包括CT扫描以产生“罐内”产品轮廓表征细节；调配观察(例如搅打产品的外观、从罐中调配产品的声音和搅打制剂对皮肤的影响等)和高温泡沫稳定性；以及调配后物理测量值，包括密度，气泡尺寸和气泡尺寸分布。可以由例如受过训练的人员评估对这些多个产品变体的用户的感官影响(例如外观、声音和皮肤的影响等)，以确定使用者如何不同地感知产品变化形式，具有统计学置信度。这些测试中的一些搅打的制剂会对使用者产生期望的感官影响。对于任何给定的产品，可以评估以下参数以及影响使用者感觉的任何其他参数。

外观：视觉上的紧凑度、形状的完整性、光泽、色泽、强度、亮度、不透明度、变白性等。

从罐调配时的声音影响：体积，声调，脆声/爆裂，溅射等。

皮肤感觉：牢性(firmness)，粘性，粘结性，尖锐性(peaking)，湿度，铺展性，凉爽性，厚度，滑爽性，油性，蜡质，油腻感，摩擦吸收性，拉紧性，粗糙度，残留物厚度，砂砾感，颗粒感，垩白度，剥离度/剥落，起球，粉状，塑性/涂展性等。

在某些实施方案中，搅打制剂对可能是人类用户的用户具有期望的感官影响。在某些实施方案中，制剂对使用者具有高感官影响；在某些实施方案中，高感官影响的特征在于以下中的一个或多个：真实外观，低声音影响，高度形状完整性，视觉紧凑性，高铺展性，真实皮肤感觉，用后感觉(施用后立即或几分钟后，例如约10分钟后)以及用户可感知的其他感官输入。

所公开的方法允许在多个方向上调整搅打制剂的消费者体验属性，允许根据消费者偏好传递“柔软和温和”或“攻击性和油腻”等。一些属性是：外观，声音影响，形状完整性，可铺展性和皮肤感觉。可以选择所有这些以及其他参数，使得搅打的制剂具有期望的属性。

对于外观，在某些实施方案中，外观是良好形成的厚厚涂抹；在其他实施方案中，例如用于儿童的Messy-Loud防晒剂，该产品在调配时溅射。

对于声音影响，在某些实施方案中，例如儿童Messy-Loud防晒剂，对调配的声音影响是令人讨厌的噪声并且是破坏性的；在其他实施方案中，声音影响尽可能低。

对于皮肤感觉，在某些实施方案中，例如Baby and Clearly Sheer的产品，由制剂提供的皮肤感觉是柔软的，无油腻感的体验；在其他实施例方案中，例如对于想要感觉防晒剂正在努力起作用并且在他们行动时与他们保持的运动用户的防晒剂，所提供的皮肤感觉是油腻感，厚重感和光泽感中的一种或多种。

在某些实施方案中，所公开的搅打产品以轻微搅打形式调配，注入微小气泡，使得制剂的质地更轻，更光滑并且更容易在皮肤上铺展。这种质地还使得制剂在手和皮肤上感觉较不油腻并且在美学上更令人愉悦，在施用期间留下具有防晒剂的“奢华”感觉。当使用者将制剂摩擦到皮肤中时，该制剂迅速铺展并迅速消失。这样的制剂甚至可以防止活性剂的过量施用并且可以提供生态优势。

在另一个实施方案中，所公开的搅打产品提供比传统制剂更便利，更快速，更光滑和更不油腻的护肤制剂。

在某些实施方案中，还可以通过以下这些测试方式表征得到的搅打产品的物理稳定性：测定感官特性(例如，外观，颜色，气味)，质地表征(例如，浓稠度，流动性，油腻性，不油腻性)和铺展性表征。

在某些实施方案中，所公开的制剂具有以下物理特性中的一种或多种：大多数气泡具有小于20μm的气泡尺寸，大量气泡，高气泡密度和高泡沫稳定性。在某些实施方案中，所公开的制剂在高温下具有高泡沫稳定性，例如在25℃至37℃，或37℃至50℃。

在某些实施方案中，调配后搅打制剂的颜色是白色。搅打乳液的白度可以用作在皮肤上施用的可视信息。

在某些实施方案中，所述制剂在该制剂从包装中排出后具有至少约60％的≤100μm的气泡。在某些实施方案中，所述制剂在该制剂从包装中排出后具有至少约40％的≤60μm的气泡。

在某些实施方案中，搅打制剂产品的特征在于微量分散。在某些实施方案中，搅打的制剂产品的特征在于基本上一致性的微孔。

在某些实施方案中，搅打的制剂产品是高度润肤的。在某些实施方案中，搅打的制剂产品具有约60％或以上的≤100μm的气泡。在某些另外的实施方案中，搅打的制剂产品具有约40％或以上的≤60μm的气泡。气泡由气体推进剂与制剂共混形成，然后制剂被填充入包装。

在某些实施方案中，所述制剂具有一种或多种特性，例如在施用后几乎或无潮湿性，具有至少60秒的塌陷时间，或在结构上稳定至少30分钟。

实施例

为了更好地理解本发明，举出以下实施例。这些实施例仅用于示例目的，并不以任何方式解释为限制本发明的范围。

实施例1.

目前，尿布疹产品可作为原始软膏和氧化锌乳霜获得。对于该研究，使用含有10％w/w氧化锌的氧化锌乳霜来探索开发新的搅打递送系统的可行性。另外，评估开发搅打40％(w/w)氧化锌软膏的可行性。在该研究中评估的搅打氧化锌乳霜和软膏在预期的制造现场制造和包装。表1至表4总结了用于测试的搅打产品的制剂细节和简要制造过程。

如图1和2中所总结的，搅打氧化锌(ZnO)产品(10％ZnO乳霜和40％ZnO软膏)都是可搅打的并产生具有优异铺展性和柔软/光滑质地的搅打泡沫。所得到的搅打泡沫在室温(RT)下稳定至少10分钟，这表明消费者(特别是母亲)可以控制将这些搅打产品分配给婴儿的速度，并且仍具有“轻盈和通气”的施用体验。稳定性结果在图3中，清楚地表明，在50℃/75％RH下储存1天后，两种搅打的ZnO产品都能够提供具有适当构造的“搅打泡沫”。

因此，开发具有正搅打特性的、具有大浓度范围的ZnO的搅打氧化锌产品是可行的。

表1：搅打氧化锌(10％w/w)乳霜的制剂信息

表l.A：搅打氧化锌(10％w/w)乳霜(成品)的组成

成分	浓度(％w/w)
		氧化锌(10％w/w)乳霜浓缩物	98.00
氧化亚氮	2.00

表1.B:氧化锌(10％w/w)乳霜浓缩物(基础制剂)的成分组成

成分	浓度(％w/w)
		地蜡(Ozokerite Wax)SP-1021P	2.00
石蜡NF	1.00
		合成蜂蜡	1.50
轻质矿物油,NF	15.00
		二甲基硅油,NF 350cst	1.00
纯净水,USP	45.98
		氧化锌,USP	10.00
山梨醇溶液,USP 70％	20.00
		苄基醇,NF	0.40
Cithrol GMO 50-LQ(Arlacel 186)	3.00
		芦荟叶提取物	0.05
鳕鱼甘油,1000A/100D	0.05
		香料，婴儿爽身粉	0.02

表2.搅打氧化锌(10％w/w)乳霜的实验室制备工艺

表2.A.氧化锌(10％w/w)乳霜浓缩物(基础制剂)

表2.B.成品(浓缩物+气体):搅打氧化锌(10％w/w)乳霜

成分	浓度(％w/w)
		氧化锌(10％w/w)乳霜浓缩物	98.00
氧化亚氮(第一气体)	2.00
		第二气体	直到压力:40psig

以下进展概述了在环境温度下实验室生产搅打实施方案(成品)所包括的主要步骤。

(1)气体共处理步骤：将浓缩物(基础制剂)加入混合室中，并在150psig将第一气体与高压混合头剧烈混合或分散进入到基础制剂中，并保持在压力下直至包装步骤。

(2)预加压步骤：在袋和阀式袋产品包装的内壁之间加压第二气体至不低于40psig。

(3)包装步骤：通过在至少400psig的压力下注射进入双向阀开口，将预混合制剂(浓缩物+第一气体)包装到预加压的阀式袋(BOV)包装中。

在某些实施方案中，使用以下方法。

1)浓缩物生产步骤：根据表1的加工方法加工基础防晒乳液，并保持用于气体共处理步骤。

2)气体共处理步骤：将基础防晒制剂加入混合室中，并在150psig下将第一气体与高压混合头剧烈混合或分散到基础制剂中，并保持在压力下直至包装步骤。

3)预加压步骤：将袋和阀式袋产品包装的内壁之间加压第二气体至不低于40psig。

4)包装步骤：

通过在至少400psig的压力下注射进入双向阀开口，将预混合物制剂(浓缩物+第一气体)包装到预加压的阀式袋(BOV)包装中。

表3:搅打氧化锌(40％w/w)软膏的制剂信息

表3.A:搅打氧化锌(40％w/w)软膏(成品)的组成

成分	浓度(％w/w)
		氧化锌(40％w/w)软膏浓缩物	98.00
氧化亚氮	2.00

表3.B:氧化锌(40％w/w)软膏浓缩物(基础制剂)的成分组成

成分	浓度(％w/w)
		地蜡SP-1021P	1.00
白凡士林	4.00
		合成蜂蜡	1.70
轻质矿物油,NF	27.413
		纯净水,USP	19.00
氧化锌,USP	40.00
		山梨醇溶液,USP 70％	3.00
苄基醇,NF	0.45
		Cithrol GMO 50-LQ(Arlacel 186)	3.30
芦荟叶提取物	0.06
		鳕鱼甘油(Cod Liver Oil),1000A/100D	0.055
香料，婴儿爽身粉	0.022

表4.搅打氧化锌(40％w/w)软膏的实验室制备工艺

表4A氧化锌(40％w/w)软膏浓缩物(基础制剂)

表4B成品(浓缩物+气体)：搅打氧化锌(40％w/w)软膏

成分	浓度(％w/w)
		氧化锌(40％w/w)软膏浓缩物	98.00
氧化亚氮(第一气体)	2.00
		第二气体	直到压力:40psig

以下进展概述了在环境温度下实验室生产搅打实施方案(成品)所包括的主要步骤。

(1)气体共处理步骤：将浓缩物(基础制剂)加入混合室中，并在150psig下将第一气体与高压混合头剧烈混合或分散到的基础制剂中，并保持在压力下直至包装步骤。

(2)预加压步骤：在袋和阀式袋产品包装的内壁之间加压第二气体至不低于40psig。

(3)包装步骤：通过在至少400psig的压力下注射进入双向阀开口，将预混合制剂(浓缩物+第一气体)包装到预加压的阀式袋(BOV)包装中。

实施例2由于气体载量和预气压改变导致的物理特征

实施例2A

两个相互交错的工艺变量可有助于控制与搅打制剂相关的消费者体验：(1)气体负载(例如，氧化亚氮)，其影响密度，铺展性，调配期间的声音性质和产品的物理外观；(2)预气罐压力，影响气体乳剂的稳定性，声音，调配速度，溅射和“质量”特性。结合这两个过程变量的试验多个产品变体并进行物理评估。进行了物理测量，包括CT扫描，以产生“罐内”产品特征描述细节；调配观察(外观，声音等)和高温泡沫稳定性；和调配后的物理测量，包括密度，气泡尺寸和气泡尺寸分布。

测试在不同加工条件下制造的9种制剂，代表“切袋”(预气体)压力和氧化亚氮载量的实际范围示于表5和7-9中所示。

表5

通过CT扫描仪评估取样的每个可变组合，以确定气泡尺寸和气泡尺寸分布，同时保持在罐内和在高压下。然后在调配各种因素(包括外观，气泡尺寸和分布以及高温泡沫稳定性)之后评价样品。结果显示在图4-27中。

一些调配后结果为：

“搅打泡沫”的外观：在较低产品密度下更丰富，体积更大的外观(图5)。

气泡尺寸和分布：较低产品密度导致更高水平的小气泡(图6)。

高温稳定性：在50℃“搅打泡沫”外观、气泡尺寸和分布无显著改变(图7)。

切袋压力改变对“搅打泡沫”特征具有最低限度的影响。

每个密度/切袋压力变量取样中的气泡密度(图8)和气泡数(图8)均显示：在低产品密度和低切袋压力下气泡密度/气泡数增加；在高密度和高切袋压力下，气泡密度/气泡数减少。这显然是较低密度变量包含更多夹带气体并且具有较小外部压力以抑制气泡膨胀的结果。相反，较高密度的产品含有较少的气体，并且由于对包含在其中的制剂施加高压力而能够抑制气泡尺寸。

总之，在不同条件下加工的单一成品搅打乳液制剂能够具有独特的物理(预调配和调配后)特征。此外，这些特征通常直接转化为消费者体验，并且已被证明会影响关键消费者标准的可察觉变化，包括听觉体验，皮肤感觉，产品物理特性的感知和应用。

流体动力学分析

使用CT扫描评估“罐内”产品(成品)的流体动力学，其产生被扫描物体的特定区域的横截面图像(虚拟“切片”)，允许用户在不切割下看到物体内部。密度(g/l)表示产品密度(g/L)；切袋压力(psig)表示切袋压力(psi)。测量精度：流体测量精度(或CT数精度)计算为：1SD：0.5HU；最大范围：2HU。结果如表6所示。

表6

*因有问题的流体混合物而取出样品4

表关键词

注意：Vol_{全部-流体}包括袋内样品的总体积

实施例2B

将由基础乳剂制剂(浓缩物)和推进剂(气体)组成的搅打防晒产品包装到预加压的袋式阀(BOV)包装中。本实施例的目的在于评估在不同加工条件下制造的搅打防晒产品的特性。在以下评估研究中使用的搅打防晒产品的配方细节总结在表10和表11中。基于搅打的防晒产品SPF 50在不同加工条件水平下制备批次：三种不同的切袋压力(20、32.5和45psi)和三种不同的产品密度(50、125和200g/L)。见表9。在评估研究中测试的批次在预期的制造现场制造和包装。

表7

搅打防晒产品的组成(成品)

表8:浓缩物(基础制剂):搅打防晒乳液浓缩物,批量大小:1000g

表9样品

样品	切袋压力(psi)	密度(g/L)
			170	净–无气体	净–无气体
567	对照	对照
			852	20	50
819	32.5	50
			903	45	50
33	20	125
			754	32.5	125
90	45	125
			707	20	200
836	32.5	200
			125	45	200

结果如图9-27中所示。

实施例7感官影响研究

两个相互交错的过程变量可以有助于控制与基础制剂相关的消费者体验：气体载量(例如，氧化亚氮)，其影响密度，铺展性，从包装中排出时的声音影响，以及产品的物理外观；并且预气体罐压力，这会影响气体乳剂的稳定性，声音，调配速度，溅射和“质量”特性。由受过训练的人员评估这两个变量的产品变体对用户的感官影响(例如外观，声音和皮肤影响)，以确定用户如何不同地感知产品变化形式,具有统计量信度。

感官影响研究由感官谱(Sensory Spectrum)(222Oak Ave，Kannapolis，NC28081；554Central Ave，New Providence，NJ 07974)进行。这些研究涉及对搅打制剂的肤感描述性分析。研究具有多个变量的搅打制剂以了解改变的制造过程对制剂的感官特性的影响。

研究设计

方案研发

感官谱顾问和小组负责人在调配时评估样本，调配/施用和声音的方法以开发用于描述性分析的定制方案。谱描述分析方法本身基于公布和内部强度参考尺度的使用，以定义感官体验中的强度边界。皮肤感觉小组成员使用谱描述分析方法对个人护理产品方法进行培训。选择他们是基于他们能够检测和区分视觉和触觉特性的差异。小组成员接受通用标度的培训，重点关注信号的强度或力度，并结合感官属性的详细描述和定义以及标准化训练样本的使用。所有小组成员在调试客户研究之前都接受至少100小时的培训和实践，并接受过喷雾剂，乳霜和相关产品形式评估的广泛培训。

属性强度在101点强度上评定：标度为0＝无，100＝非常强/非常高。强度标度使用1点增量。小组成员接受培训，以小组成员之间和样本之间的类似方式使用该量表。使用通用标度允许属性在强度上相互比较(例如，比较光滑感觉的强度与粘性感觉的强度)，以及用于比较具有共享属性的研究和产品内和之间的样本。

重复所有评估。这种类型的数据收集非常适合与仪器和消费者研究数据相关联。样品显示在表6、8、9和10中。

本研究设计涉及在随机和平衡的完整区组设计中对搅打的防晒制剂进行单一评估，并估计每种产品的每种感官属性的平均值。受过训练的小组使用谱描述分析方法进行所有评估。

分析提供产品的描述性(定性)和强度测量值(定量)。描述性分析方法基于Meilgard,Civille和Carr的ASTM Manual 26,Sensory Testing Methods,第2版,E.Chambers IV,editor,和ASTM Manual on Descriptive Analysis Testing forSensory Evaluation,R.Hootman,editor,和Sensory Evaluation Techniques中所述的那些。

样本评估-外观

感官谱顾问通过共识评估样本的颜色(色调，强度，亮度，不透明度)。

样本评估-声音

对感官谱的皮肤感觉描述性分析小组(至少八名小组成员)进行训练，以评估样本从其容器中调配时可感知声音的音量和音高。他们还评估了声音的定性特征的存在/不存在。

样本评估–皮肤感觉小组组成：八(8)至十一(11)名受过训练的专门小组成员评估产品。所有小组成员都通过了年度验证测试。

测试制品描述

防晒测试制品/产品含有防晒成分，其符合1999FDA最终防晒专论或随后的FDA法规规定的类型，组合和浓度。所有产品都经过过度标记，并在其市售包装中进行批量包装和/或过度标记。不是防晒剂的产品也可以作为与防晒测试物品/产品一起的基准进行测试。

测试制品描述:搅打防晒乳液SPF50；非搅打防晒乳液SPF 50。

方法

在每个手掌前臂上划线两个4“×2”矩形评估部位。小组成员使用轻微的椭圆运动以食指或中指在矩形内展开产品，速度为每秒两次。

搅打产品调配说明:

拾取罐和其它手动扭转致动器，注意图标从锁定位置移动到解锁位置。将食指放入致动器中的马鞍形曲线，准备调配。旋转罐一定角度向下旋转，使致动器孔口与培养皿接近(1/4英寸)，准备调配。按下致动器，让产品通过在培养皿上自行构建来调配，然后慢慢拉出离开罐。在设定为120BPM的节拍器的2拍之后释放致动器。注意：此数量可能足以覆盖整个附肢(手臂，腿部或躯干的一侧)。

纯净产品调配说明:在塑料培养皿中，小组领导者或技术人员使用镍尺寸圆从螺旋形状的标准瓶中调配产品，将其从边缘填充到中心。

未报告不良反应。

本研究抽样计划使用随机和平衡的完整区组设计。复制九个样品(表6,8,9和10)，使得每个小组成员看到每个样品两次，并且每个小组成员看到一个样品三次。每个小组成员的重复评估的平均值用于每个属性的摘要分析。分析每个样品的每个属性的平均值和标准偏差。SAS用于进行此分析。

开发样本的感知图以更好地理解定义所测试的样本类别的感觉空间的属性以及产品落入该空间之间的关系。此信息用于对同类组中的样本进行分组。

一些发现：

色度/强度(颜色的)

密度显然提供关于色度和强度的方向性影响，但是没有得到统计数据。

脆裂/爆裂

密度和切袋压力显然均提供关于脆裂/爆裂噪声的方向性影响，但是没有得到统计数据。

溅射

在较低密度下的密度和切袋压力显然均提供关于溅射的方向性影响，但是没有得到统计数据。

噪声

密度显然提供关于噪声的方向性影响，但是没有得到统计数据。

声音

总之，许多样品在从包装中调配时具有低的声音影响。三个样品为中等声响且高音调。一个样品发出噼啪声/爆裂声，而两个样品在调配时溅射。

三个关键方面解释了皮肤感觉的描述性特征的90％的可变性。方面1-涂抹时油性，有光泽的厚油腻残留物(53％的变异性)。方面2–调配时有光泽且牢性低(19％的变异性)。方面3–调配到培养皿中时视觉上紧凑(18％的变异性)。

在方面1中突出的样本如下。样本836油性且在擦除期间吸收缓慢，在皮肤上留下适度光泽的表面，并且具有最高，最厚的残留物，其性质油性和油腻性。样本567吸收迅速，光泽度较低，并留下较薄的残留物。

在方面2中突出的样本如下。当调配到培养皿中时，样本170是所有样本中最闪亮的，最长可达30秒。它在操纵时也是最不牢固的，但应该注意的是，由于其样式(整洁，没有搅打)，该样本的评估略有不同。样本819在调配到培养皿中时最不光滑，并且在搅打的样本中最牢固。

方面3中突出的样本如下。当调配到培养皿中时，样本170和903视觉上紧凑并保持其形状。样本033、125和567在调配时更为通气并且未保持与其它样本同样良好的其形状。

表10-16显示了一些数据。属性强度在101点强度上评定：标度为0＝无，100＝非常强/非常高。

表10声音影响

表11颜色感官谱顾问通过在调配到培养皿中时的共识评价样本颜色。

注意:

使用标准15-点标度用于本评估

*白色是不存在颜色，因此，强度＝0

研究参数概述如下。

调配时

a.牢性

b.粘稠性

c.形状完整性

d.尖锐性

e.光泽与暗淡(无光泽至光亮)

f.声音

i.调配期间

1.响度

2.嘶哑

3.嘶嘶声？

4.屁声？

ii.按压期间的牢性

1.脆裂/爆裂

g.多孔性(致密搅打乳霜vs具有大的多孔性的泡沫体)

h.着色(标度从黄色至白色)，其中白色并非坏事，但表明产品中的气体量。

擦除

a.湿度

b.铺展性

c.厚度

d.油

e.蜡

f.油脂

g.变白色

h.摩擦至吸收

i.擦除时脆裂/爆裂

j.清凉

k.缓冲/软化

l.化妆密度(体积比重量)

后感觉

a.即刻

i.光泽

ii.变白性

iii.粘稠性

iv.残留厚度

v.残留量

vi.油

vii.蜡

viii.油脂

ix.硅酮

x.塑性涂覆

b.10分钟后

i.光泽

ii.变白性

iii.粘稠性

iv.残留厚度

v.残留量

vi.油

vii.蜡

viii.油脂性

ix.硅酮

x.塑性涂覆

其他实施方案

上述描述仅公开了本发明的示例性实施方案。

应当理解，虽然已经结合本发明的详细描述描述了本发明，但是上述描述旨在示例而非限制本发明的范围，本发明的范围由所附权利要求的范围限定。其他方面、优点和变型在所附权利要求的范围内。因此，虽然仅示例和描述了本发明的某些特征，但是本领域技术人员将会想到许多变型和改变。因此，应当理解，所附权利要求旨在覆盖落入本发明的真实精神内的所有这些类变型和改变。

Claims (19)

1.在加压包装中的制剂，该制剂包含一种或多种护肤活性剂，其中一种是固体成分;

所述制剂包含搅打剂，所述搅打剂在填充到所述包装中之前，通过以下分散在制剂中：

（i）将包含一定量的搅打剂的制剂与所述一种或多种护肤活性剂共混；

（ii）在受控温度、流速和压力下加压，在高剪切、连续流动、高压搅打头中，使用一系列输注气体喷射器端口快速混合所述制剂，所述输注气体喷射器端口控制搅打剂压力和制剂流速，将所述搅打剂饱和到制剂中；

其中所述加压包装在适合于保持搅打剂分散在制剂中的充足压力下;

其中所述加压包装在充足的压力下，在所述包装中的所述制剂上施加外力时，将所述制剂作为搅打制剂排出；和

其中所述固体成分包含氧化锌，其中所述制剂包含固体成分10-85% w/w，以及其中所述搅打剂是氮气，氧化亚氮，二氧化碳，氩气或其组合。

2.根据权利要求1所述的制剂，其中所述包装保持在至少最小量的压力，直到所述包装中的所有制剂作为搅打制剂排出。

3.根据权利要求1所述的制剂，其中所述包装包括压力产生和维持组分，其中所述组分包含一种或多种气体和/或液体推进剂，其不与所述制剂共混。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的制剂，包含少于20％的水。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的制剂，其中所述制剂用于局部施用。

6.根据权利要求1-3中任一项所述的制剂，其中所述包装是带阀袋（BOV）加压组件，包括双向填充/调配阀，连接于所述阀的附接的内部高阻隔袋，以及连接于所述阀的能够保持正压的容器。

7.根据权利要求6所述的制剂，其中所述容器是玻璃，阻隔树脂，金属/合金，或能够保持正压的另一种材料。

8.根据权利要求6所述的制剂，其中所述BOV加压组件在计量调配系统中调配所述制剂。

9.根据权利要求1-3中任一项所述的制剂，其中在所述制剂从包装中排出后，所述制剂易于铺展并均匀铺展。

10.根据权利要求1-3中任一项所述的制剂，其中所述包装不需要摇动以调配所述制剂。

11.使用权利要求1所述的在加压包装中的制剂的方法，所述方法为非治疗目的，包括将所述制剂施用给需要所述施用的受试者。

12.根据权利要求11所述的方法，其中所述受试者是人类受试者。

13.包含可搅打制剂的加压包装，所述制剂包含一种或多种护肤活性剂，其中一种是固体成分;

所述制剂包含搅打剂，所述搅打剂在填充到所述包装中之前，通过以下分散在制剂中：

（i）将包含一定量的搅打剂的制剂与所述一种或多种护肤活性剂共混；

（ii）在受控温度、流速和压力下加压，在高剪切、连续流动、高压搅打头中，使用一系列输注气体喷射器端口快速混合所述制剂，所述输注气体喷射器端口控制搅打剂压力和制剂流速，将所述搅打剂饱和到制剂中；

其中所述加压包装在足够的压力下，适用于保持所述搅打剂分散在所述制剂中;和

其中所述加压包装在足够的压力下，在所述包装中的所述制剂上施加外力时，将所述制剂作为搅打制剂排出；和

其中所述固体成分包括氧化锌，其中所述制剂包含固体成分10-85% w/w，以及其中所述搅打剂是氮气，氧化亚氮，二氧化碳，氩气或其组合。

14.根据权利要求13所述的包装，其中所述包装保持至少最小量的压力，直到所述包装中的所有制剂作为搅打制剂排出。

15.根据权利要求13或14所述的包装，其中所述包装包括压力产生和维持组分，其中所述组分包括一种或多种第二气体和/或液体推进剂，其不与所述制剂共混。

16.根据权利要求13或14所述的包装，其中所述包装是带阀袋（BOV）加压组件，包括双向填充/调配阀，连接于所述阀的附接的内部高阻隔袋，以及连接于所述阀上的能够保持正压的刚性容器。

17.根据权利要求13或14所述的包装，其中所述制剂在从所述包装中排出后，所述制剂易于铺展并均匀铺展。

18.根据权利要求16所述的包装，其中所述BOV加压组件在计量调配系统中调配所述制剂。

19.根据权利要求13或14所述的包装，其中所述包装不需要摇动以调配所述制剂。