BR112018073084B1 - Formulação, e, embalagem pressurizada - Google Patents

Abstract

A presente divulgação se refere a, inter alia, uma formulação em uma embalagem, a formulação compreende um ou mais agentes ativos e é comisturado com um agente de espumação antes de ser enchido sob pressão dentro da embalagem. O agente de espumação é adicionado em quantidades suficientes para ser disperso na formulação. A embalagem pressurizada está sob pressão suficiente adequada para manter o agente de espumação disperso na formulação; e a embalagem pressurizada está sob pressão suficiente para expelir a formulação como uma formulação espumante na aplicação de força externa sobre a formulação na embalagem.

Description

CAMPO TÉCNICO

[001] Esta invenção se refere ao campo de formulações espumantes ou espumáveis. Mais especificamente, a invenção se refere a formulações espumantes ou espumáveis, tais como para aplicação tópica, tal como, por exemplo, produtos para cuidado da pele.

FUNDAMENTOS

[001] Produtos de alta viscosidade e alto teor de sólidos são frequentemente descobertos ser difíceis de distribuir sobre a pele ou uma superfície secundária e a seleção de uma quantidade apropriada de produto pode frequentemente ser difícil para um usuário estimar.

[002] Também, um fator chave para garantir a eficácia de uma formulação, tal como de cuidado da pele (tal como, por exemplo, produtos para assadura), protetor solar, vitaminas para a administração oral, produto de cuidado com ferimento para animais ou seres humanos, creme espumado, produto de cuidado com o cabelo, tratamentos medicinais para cabelo & couro cabeludo, analgésicos tópicos, proteção de pele, etc. é a aceitação e satisfação do usuário final.

[002] Idealmente, a formulação de cuidado da pele deve ser facilmente aplicada à pele do usuário, e ter uma boa textura e “sensação” sobre a pele dos usuários.

[003] Igualmente, outros produtos, tais como produto de cuidado com o sol, vitaminas para a administração oral, produto de cuidado com ferimento para animais ou seres humanos, creme espumado, produto de cuidado com o cabelo, para tratamentos medicinais para cabelo e couro cabeludo, para analgésicos tópicos, para proteção de pele, etc. beneficiar-se- iam de serem administrados como um produto espumante, sem a possibilidade de abuso.

SUMÁRIO

[004] Esta divulgação fornece uma formulação em uma embalagem, que pode ser pressurizada. A formulação compreende um ou mais agentes ativos de cuidado da pele e é comisturada (coprocessada) com um agente de espumação (por exemplo, um propelente gasoso; um primeiro propelente gasoso) antes de ser enchido sob pressão dentro da embalagem. O primeiro propelente é adicionado em quantidades suficientes para ser disperso na formulação. Em certas modalidades, a embalagem mantém pelo menos uma quantidade mínima de pressão até substancialmente toda a formulação na embalagem ser expelida como uma formulação espumante. Em certas modalidades, a embalagem mantém pelo menos uma quantidade mínima de pressão para manter o agente de espumação disperso na formulação. Em certas modalidades, a embalagem compreende uma pressão que gera e mantém o componente. Em certas modalidades, o componente compreende um ou mais propelentes gasosos e/ou líquidos (secundários). Em certas modalidades, o componente está presente na embalagem em quantidades e pressão suficientes para expelir a formulação como uma formulação espumante na aplicação de força externa sobre a formulação na embalagem. Em certas modalidades, as quantidades do componente que gera e mantém a pressão são suficientes para expelir substancialmente toda a formulação na embalagem como uma formulação espumante. Em certas modalidades, o um ou mais propelentes gasosos e/ou líquidos não comisturam com a formulação.

[005] Em outros aspectos, esta divulgação fornece um método de preparar uma formulação espumável, compreendendo: encher uma formulação compreendendo um ou mais agentes ativos de cuidado com a pele comisturados (coprocessados) com um agente de espumação (por exemplo, um propelente gasoso; um primeiro propelente gasoso) sob pressão dentro de uma embalagem; em que o agente de espumação é adicionado em quantidades suficientes para ser disperso na formulação. Em certas modalidades, a embalagem pressurizada está sob pressão suficiente adequada para manter o agente de espumação disperso na formulação. Em certas modalidades, a embalagem está sob pressão suficiente para expelir a formulação como uma formulação espumante na aplicação de força externa sobre a formulação na embalagem. Em certas modalidades, o método é realizado sob temperatura controlada. Em certas modalidades, a embalagem mantém pelo menos uma quantidade mínima de pressão até substancialmente toda a formulação na embalagem ser expelida como uma formulação espumante. Em certas modalidades, a embalagem compreende uma pressão que gera e mantém o componente. Em certas modalidades, o componente compreende um ou mais propelentes gasosos e/ou líquidos (secundários). Em certas modalidades, a pressão que gera e mantém o componente está presente na embalagem em quantidades e pressão suficientes para expelir a formulação como uma formulação espumante na aplicação de força externa sobre a formulação na embalagem. Em certas modalidades, o um ou mais propelentes gasosos e/ou líquidos não comisturam com a formulação.

[006] Em outros aspectos, esta divulgação fornece um método de usar uma formulação que é um produto de formulação espumante aqui divulgado, compreendendo administrar a formulação a um sujeito em necessidade da mesma.

[007] Em outros aspectos, esta divulgação fornece uma embalagem compreendendo a formulação aqui divulgada.

[008] Numerosos outros aspectos são providos de acordo com estes e outros aspectos da invenção. Outros traços e aspectos da presente invenção tornar-se-ão mais completamente evidente a partir da seguinte descrição detalhada e reivindicações anexas.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[003] A FIG. 1 apresenta resultados quanto à avaliação de creme de óxido de zinco (10% p/p) espumante.

[004] A FIG. 2 apresenta resultados para a avaliação de unguento de óxido de zinco (40% p/p) espumante.

[005] A FIG. 3 apresenta aparência e estabilidade de “Espuma Espumante” liberada de produtos de óxido de zinco espumantes armazenada a 50°C/75% de Umidade Relativa durante 1 dia.

[009] A FIG. 4 apresenta resultados de tamanho e distribuição de bolha em várias densidades de produto e a 20 psi (138 kPa) de pressão de saco de corte.

[0010] A FIG. 5 apresenta aparência de “espuma espumada” em várias densidades de produto e a 20 psi (138 kPa) de pressão de saco de corte.

[0011] A FIG. 6 apresenta resultados do tamanho e distribuição de bolha em várias densidades de produto e a 32,5 psi (224,25 kPa) de pressão de saco de corte. densidade de produto mais baixa leva a níveis mais altos de bolhas pequenas.

[0012] A FIG. 7 apresenta resultados de estabilidade em alta temperatura (50°C) em várias densidades de produto e a 20 psi (138 kPa) de pressão de saco de corte.

[0013] A FIG. 8 apresenta densidade de bolha como em várias densidades de produto e de pressão de sacos de corte. A distribuição média das bolhas amostradas a cada 0,625 mm através do fluido normalizadas pelo volume de fluido total.

[0014] A FIG. 9 apresenta o número de bolhas em várias densidades de produto e de pressão de sacos de corte. A distribuição média das bolhas amostradas a cada 0,625 mm através do fluido normalizado pelo volume de fluido total.

[0015] A FIG. 10 apresenta aparências de “espuma espumada” liberada de amostras de protetor solar espumante fabricado em pressão de saco de corte de 20 psi (138 kPa) com várias densidades de produto.

[0016] A FIG. 11 apresenta aparências de “espuma espumada” liberada de amostras de protetor solar espumante fabricado na pressão de saco de corte de 32,5 psi (224,25 kPa) com várias densidades de produto.

[0017] A FIG. 12 apresenta aparências de “espuma espumada” liberada de amostras de protetor solar espumante fabricado na pressão de saco de corte de 45 psi (310,5 kPa) com várias densidades de produto.

[0018] FIG. 13 Fotomicrografias (na ampliação de 500X): Imagens de bolhas de gás (N20) na “espuma espumada” liberada de amostras de protetor solar espumante fabricado na pressão de saco de corte de 20 psi (138 kPa) com várias densidades de produto.

[0019] FIG. 14 Fotomicrografias (na ampliação de 500X): Imagens de bolhas de gás (N20) na “espuma espumada” liberada de amostras de protetor solar espumante fabricado na pressão de saco de corte de 32,5 psi (224,25 kPa) com várias densidades de produto.

[0020] FIG. 15 Fotomicrografias (na ampliação de 500X): Imagens de bolhas de gás (N20) na “espuma espumada” liberada de amostras de protetor solar espumante fabricado na pressão de saco de corte de 45 psi (310,5 kPa) com várias densidades de produto.

[0021] FIG. 16 Distribuição de bolhas de gás (N20) em fotomicrografias (na ampliação de 500X) para a “espuma espumada” liberada de amostras de protetor solar espumante fabricado na pressão de saco de corte de 20 psi (138 kPa) com várias densidades de produto.

[0022] FIG. 17 Distribuição de bolhas de gás (N20) em fotomicrografias (na ampliação de 500X) para “espuma espumada” liberada de amostras de protetor solar espumante fabricado na pressão de saco de corte de 32,5 psi (224,25 kPa) com várias densidades de produto.

[0023] FIG. 18 Distribuição de bolhas de gás (N20) em fotomicrografias (na ampliação de 500X) para “espuma espumada” liberada de amostras de protetor solar espumante fabricado na pressão de saco de corte de 45 psi (310,5 kPa) com várias densidades de produto.

[0024] FIG. 19 Aparências e estabilidades de “espuma espumada” liberada de amostras da loção de proteção solar espumante (fabricada na pressão de saco de corte de 20 psi (138 kPa) com várias densidades de produto), que foi armazenada a 50°C/75% de Umidade Relativa durante 1 semana. As fotos *T = 0 foram tiradas logo depois da saída das amostras da condição de armazenagem de 50°C/75% de Umidade Relativa e a temperatura de cada amostra foi próxima a 50°C quando a “espuma espumada” foi dispensada; as fotos T = 2 min tiradas 2 minutos mais tarde.

[0025] FIG. 20 Aparências e estabilidade da “espuma espumada” liberada de amostras da loção de proteção solar espumante (fabricada na pressão de saco de corte de 32,5 psi (224,25 kPa) com várias densidades de produto), que foi armazenada a 50°C/75% de Umidade Relativa durante 1 semana. as fotos *T = 0 foram tiradas logo depois da saída das amostras da condição de armazenagem de 50°C/75% de Umidade Relativa e a temperatura de cada amostra foi próxima a 50°C quando a “espuma espumada” foi dispensada; as fotos T = 2 min tiradas 2 minutos mais tarde.

[0026] FIG. 21 Aparências e estabilidade da “espuma espumada” liberada de amostras da loção de proteção solar espumante (fabricada na pressão de saco de corte de 45 psi (310,5 kPa) com várias densidades de produto), que foi armazenada a 50° C/75% de Umidade Relativa durante 1 semana. as fotos *T = 0 foram tiradas logo depois da saída das amostras da condição de armazenagem de 50°C/75% de Umidade Relativa e a temperatura de cada amostra foi próxima a 50°C quando a “espuma espumante” foi dispensada; fotos T = 2 min tiradas 2 minutos mais tarde.

[0027] FIG. 22 Fotomicrografia (na ampliação de 500X): Imagens de bolhas de gás (N20) na “espuma espumada” liberada de amostras da loção de proteção solar espumante (fabricada na pressão de saco de corte de 20 psi (138 kPa) com várias densidades de produto), que foi armazenada a 50°C/75% de Umidade Relativa durante 1 semana.

[0028] FIG. 23 Fotomicrografia (na ampliação de 500X): Imagens de bolhas de gás (N20) na “espuma espumada” liberada de amostras da loção de proteção solar espumante (fabricada na pressão de saco de corte de 32,5 psi (224,25 kPa) com várias densidades de produto), que foi armazenada a 50°C/75% de Umidade Relativa durante 1 semana.

[0029] FIG. 24 Fotomicrografia (na ampliação de 500X): Imagens de bolhas de gás (N20) na “espuma espumada” liberada de amostras da loção de proteção solar espumante (fabricada na pressão de saco de corte de 45 psi (310,5 kPa) com várias densidades de produto), que foi armazenada a 50° C/75% de Umidade Relativa durante 1 semana.

[0030] FIG. 25 Distribuição de bolhas de gás (N20) em fotomicrografias (na ampliação de 500X) para a “espuma espumada” liberada de amostras de protetor solar espumante (fabricada na pressão de saco de corte de 20 psi (138 kPa) com várias densidades de produto), que foi armazenada a 50°C/75%rh durante 1 semana.

[0031] FIG. 26 Distribuição de bolhas de gás (N20) em fotomicrografias (na ampliação de 500X) para “espuma espumada” liberada de amostras de protetor solar espumante (fabricada na pressão de saco de corte de 32,5 psi (224,25 kPa) com várias densidades de produto), que foi armazenada a 50°C/75% de Umidade Relativa durante 1 semana.

[0032] FIG. 27 Distribuição de bolhas de gás (N20) em fotomicrografias (na ampliação de 500X) para “espuma espumada” liberada de amostras de protetor solar espumante (fabricada na pressão de saco de corte de 45 psi (310,5 kPa) com várias densidades de produto), que foi armazenada a 50° C/75% de Umidade Relativa durante 1 semana.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0033] Como aqui usadas, as palavras “um(a)” ou “pluralidade” antes de um nome representam um ou mais do nome particular. Para os termos “por exemplo” e “tal como,” e equivalências gramaticais dos mesmos, a frase “e sem limitação” é entendida seguir a menos que de outro modo explicitamente estabelecido. Como aqui usado, o termo “cerca de” é intencionado a responder por variações devidas ao erro experimental. Todas as medições aqui relatadas são entendidas como sendo modificadas pelo termo “cerca de,” seja o termo explicitamente usado ou não, a menos que de outro modo explicitamente estabelecido. Como aqui usado, as formas singulares “um,” “uma,” e “o/a” incluem referentes plurais a menos que o contexto claramente dite de outro modo.

[0034] A menos que de outro modo definido, todos os termos técnicos e científicos aqui usados têm o mesmo significado como habitualmente entendido por uma pessoa de habilidade comum na técnica à qual esta invenção pertence. Métodos e materiais são aqui descritos para o uso na presente invenção; outros, métodos e materiais adequados conhecidos na técnica também podem ser usados. Os materiais, métodos, e exemplos são apenas ilustrativos e não intencionados a serem limitantes. Todas publicações, pedidos de patente, patentes, sequências, entradas de base de dados, e outras referências aqui mencionadas são incorporadas por referência em sua totalidade. No caso de conflito, o presente relatório descritivo, incluindo definições, controlarão.

[0035] Esta divulgação fornece uma formulação em uma embalagem, que pode ser pressurizada. A formulação compreende um ou mais agentes ativos de cuidado da pele e é comisturada (coprocessada) com um agente de espumação (por exemplo, um propelente gasoso; um primeiro propelente gasoso) antes de serem enchidos sob pressão (e em certas modalidades sob temperatura controlada) dentro da embalagem. O agente de espumação é adicionado em quantidades suficientes para ser disperso na formulação. Em certas modalidades, a embalagem mantém pelo menos uma quantidade mínima de pressão até substancialmente toda a formulação na embalagem ser expelida como uma formulação espumante. Em certas modalidades, a embalagem mantém pelo menos uma quantidade mínima de pressão para manter o agente de espumação disperso na formulação. Em certas modalidades, a embalagem compreende uma pressão que gera e mantém o componente. Em certas modalidades, o componente compreende um ou mais propelentes gasosos e/ou líquidos (secundários). Em certas modalidades, o componente está presente na embalagem em quantidades e pressão suficientes para expelir a formulação como uma formulação espumante na aplicação de força externa sobre a formulação na embalagem. Em certas modalidades, as quantidades do componente que gera e mantém a pressão são suficientes para expelir substancialmente toda a formulação na embalagem como uma formulação espumante. Em certas modalidades, o um ou mais propelentes gasosos e/ou líquidos não comisturam com a formulação.

[0036] Em certas modalidades, um do um ou mais agentes ativos de cuidado da pele é um ingrediente sólido ou um ingrediente de alta viscosidade. Em certas modalidades, a formulação compreende menos do que 20% de água.

[0037] Em certas modalidades, a formulação é expelida (isto é, dispensada) da embalagem sem agitar a embalagem.

[0038] Nenhuma das substâncias de filtro UV é usada para reforçar a espuma da autoespumação.

[0039] A formulação espumante divulgada pode ser aqui aludida como formulação espumante, produto de formulação espumante, produto espumante, e similares.

[0040] A formulação espumável divulgada pode ser aqui aludida como formulação espumável, produto de formulação espumável, produto espumável, e similares.

[0041] Uma formulação espumante é de uma só vez uma formulação espumável.

[0042] O termo “lata” pode ser usado para significar também “embalagem.”

[0043] Um sujeito pode ser um sujeito humano (usuário) ou pode ser um sujeito animal (usuário). Os termos “sujeito” e “usuário” são usados intercambiavelmente.

[006] Em outros aspectos, esta divulgação fornece um método de preparar uma formulação espumável, compreendendo: encher uma formulação compreendendo um ou mais agentes ativos de cuidado da pele comisturados (coprocessado) com agente de espumação (por exemplo, um propelente gasoso; um primeiro propelente gasoso) sob pressão dentro de uma embalagem, que pode ser pressurizada; em que o agente de espumação é adicionado em quantidades suficientes para ser disperso na formulação. Em certas modalidades, a embalagem está sob pressão suficiente adequada para manter o agente de espumação disperso na formulação. Em certas modalidades, a embalagem está sob pressão suficiente para expelir a formulação como uma formulação espumante na aplicação de força externa sobre a formulação na embalagem. Em certas modalidades, o método é realizado sob temperatura controlada. Em certas modalidades, a embalagem mantém pelo menos uma quantidade mínima de pressão até substancialmente toda a formulação na embalagem ser expelida como uma formulação espumante. Em certas modalidades, a embalagem compreende uma pressão que gera e mantém o componente. Em certas modalidades, o componente compreende um ou mais propelentes gasosos e/ou líquidos (secundários). Em certas modalidades, a pressão que gera e mantém o componente está presente na embalagem em quantidades e pressão suficientes para expelir a formulação como uma formulação espumante na aplicação de força externa sobre a formulação na embalagem. Em certas modalidades, o um ou mais propelentes gasosos e/ou líquidos não comisturam com a formulação. Em certas modalidades, um do um ou mais agentes ativos de cuidado da pele é um ingrediente sólido ou um ingrediente de alta viscosidade. Em certas modalidades, a formulação compreende menos do que 20 % de água.

[0044] Em outros aspectos, esta divulgação fornece um método de usar uma formulação que é um produto de formulação espumante aqui divulgado, compreendendo administrar a formulação a um sujeito em necessidade da mesma.

[0045] Em outros aspectos, esta divulgação fornece uma embalagem, que pode ser pressurizada, compreendendo uma formulação espumável. A formulação compreende um ou mais agentes ativos e é comisturada (coprocessada) com agente de espumação (por exemplo, um propelente gasoso; um primeiro propelente gasoso) antes de ser enchida sob pressão (e em certas modalidades sob temperatura controlada) dentro da embalagem. Em certas modalidades, a embalagem mantém pelo menos uma quantidade mínima de pressão até substancialmente toda a formulação na embalagem ser expelida como uma formulação espumante. Em certas modalidades, a embalagem mantém pelo menos uma quantidade mínima de pressão para manter o agente de espumação disperso na formulação. Em certas modalidades, a embalagem compreende uma pressão que gera e mantém o componente. Em certas modalidades, o componente está presente na embalagem em quantidades e pressão suficientes para expelir a formulação como uma formulação espumante na aplicação de força externa sobre a formulação na embalagem. Em certas modalidades, as quantidades do componente que gera e mantém a pressão são suficientes para expelir substancialmente toda a formulação na embalagem como uma formulação espumante. Em certas modalidades, a pressão que gera e mantém o componente compreende um ou mais propelentes gasosos e/ou líquidos (secundários).

[007] Em certas modalidades, o um ou mais propelentes gasosos e/ou líquidos não comisturam com a formulação. Em certas modalidades, um do um ou mais agentes ativos de cuidado da pele é um ingrediente sólido ou um ingrediente de alta viscosidade. Em certas modalidades, a formulação compreende menos do que 20% de água.

[008] Em certas modalidades, a formulação espumante compreende uma alta concentração de um ingrediente sólido (isto é, alto teor de sólidos), um ingrediente de alta viscosidade ou ambos.

[009] Em certas modalidades, um ingrediente sólido é um que não é facilmente dissolvido em água ou um outro solvente. Em certas modalidades, o ingrediente sólido inclui, sem limitação, óxido de zinco, dióxido de titânio, cera, argila inorgânica, minerais, microcápsulas e outras partículas sólidas ou uma mistura dos mesmos. Em certas modalidades, a formulação compreende de cerca de 10% a cerca de 85% de teor de sólidos (isto é, o ingrediente sólido sendo de cerca de 10% a cerca de 85%). Em certas modalidades, a formulação compreende de cerca de 10% a cerca de 60% de teor de sólidos. Em certas modalidades, a formulação compreende de cerca de 10% a cerca de 50% de teor de sólidos. Em certas modalidade, o ingrediente sólido pode ser de até e em excesso de cerca de 40%. Em certas modalidades, a formulação compreende óxido de zinco, tal que o alto teor de sólidos é de até ou em excesso de cerca de 40%, cerca de 50%, cerca de 60%, cerca de 85% etc.

[0010] Em certas modalidades, um ingrediente de alta viscosidade tem uma viscosidade de cerca de 75.000 a 450.000 cps.

[0011] A formulação espumante compreendendo ingredientes com alto teor de sólidos ou alta viscosidade pode ser uma formulação de cuidado da pele terapêutica tópica. Esta formulação fornece experiência de aplicação facilmente “espalhável”, de baixa resistência, com uma tal experiência sendo altamente desejável para o tratamento de pele sensível ou danificada. Tal formulação geralmente tem uma gravidade específica em excesso de 1. Por exemplo, as gravidades específicas podem ser de cerca de ou em excesso de, 1,1 a 3; tal como, por exemplo, de cerca de 1,1 ou cerca de 1,4 a 1,5. Estas formulações podem ser melhoradas através da infusão de gás comprimido, que por sua vez é mantido em um estado super saturado de infusão de gás constante, até o momento de liberar nas condições ambientes, tempo no qual a formulação torna-se “transformada” em uma forma de produto de densidade reduzida, através da expansão de gás saturado altamente comprimido.

[0012] A formulação espumante compreendendo ingredientes com alto teor de sólidos ou alta viscosidade é eficazmente transformada de uma pasta em uma emulsão gasosa com densidade reduzida com uma multidão de microbolhas de gás. Estas bolhas são continuamente distribuído através da formulação espumante e pode expressar na superfície do produto dispensado como bolhas aglomeradas, sinalizando ao consumidor a singularidade da formulação transformada, diferenciando ainda a mesma de produtos dispensados por BOV padrão e reforçando ainda a percepção de uma experiência de aplicação “leve e arejada”. A densidade da formulação pode ser reduzida, diminuindo as pressões de “pré-gás” ou “saco de corte” reduzindo assim as pressões da lata acabada (da embalagem) e pode permitir que as classificações de lata pressurizada mais baixas sejam alavancadas, reduzindo ainda custos e exigências técnicas da embalagem. Certos propelentes gasosos primários, incluem, sem limitação, oxigênio e dióxido de carbono, também podem ser usados para evocar várias respostas de cuidado da pele terapêuticas e/ou cosméticas.

[0013] Esta formulação transformada também possibilita o uso de ferramentas de aplicação secundárias de “toque suave”, incluindo, sem limitação, esponjas, pincéis, e similares, aumentando ainda mais a utilidade da formulação por permitir que o usuário aplique o que normalmente seria uma pasta espessa, viscosa em uma maneira mais parecida com um creme de viscosidade mais baixa, resistência mais baixa em uma maneira “sem toque”.

[0014] Um benefício adicional deste sistema é a transformação de viscosidade reduzida descrita da formulação com alto teor de sólidos pode ajudar o usuário a melhor controlar visualmente a quantidade de produto aplicado, enquanto que ainda permite a criação de um revestimento altamente oclusivo. Isto é obtido como um resultado da razão aumentada de volume para massa de produto criada durante a dispensa.

[0015] Em certas modalidades, a embalagem pressurizada está sob pressão suficiente para expelir a formulação na aplicação de força externa sobre a formulação, com um segundo propelente gasoso e/ou líquido ou força mecânica para gerar pressão suficiente para manter o primeiro gás microdisperso ou em emulsão.

[0046] Em certas modalidades, as formulações e métodos divulgados possibilitam níveis muito altos de gás inerte dissolvido dentro do produto e eficazmente mantido sob pressão em uma emulsão gasosa, prevenindo aglomeração indesejada de bolha, fornecendo características de produto altamente uniformes. o resultado é uma loção rica, espessa “estilo creme espumante” que fornece confiança de cobertura de protetor solar (no caso onde o produto é um protetor solar), enquanto oferece “esfregação” surpreendentemente rápida; enquanto não altera as propriedades de umidificação e proteção inerentes da formulação base rica em lipídeos de outro modo espessa.

[0047] Produtos espumáveis incluem, além de produto de cuidado com a pele e produto de cuidado com o sol (protetor solar e produto de cuidado após o sol), por exemplo e sem limitação: Categoria - Classe - Benefício da Espumação Creme espumado - Alimento - Anti-Abuso Manteiga de amendoim - Alimento - Facilidade de Aplicação Cobertura de Sobremesa - Alimento - Facilidade de Aplicação Analgésico Tópico - Fármaco OTC - Absorção Melhorada Creme para Queimadura - Dispositivo médico Rx - Dor Reduzida na Espalhabilidade Cuidados Medicinais com os Cabelos - Perda de cabelo - NDA - Aceitação Reduzida pelo Consumidor - Falha para esvaziar Cuidados Medicinais com os Cabelos - Tratamento do Couro Cabeludo - Fármaco OTC - Liberação/Aplicação Melhoradas Gel de Vaselina - Fármaco OTC - Facilidade de Aplicação Produto para Penteado - Cosmético - Nova Liberação de Produtos mais Espessos Prevenção de Assaduras - Fármaco OTC - Nova Liberação de Produtos mais Espesso Branqueador de Dente - Cosmético - Cobertura Melhor Cuidado Oral - Pasta de Dente - Cosmético - Liberação Melhorada Tratamento Anti-Fúngico - Fármaco OTC/Rx - Dor na Espalhabilidade Reduzida/Absorção Melhorada Limpador de Pálpebra - Cosmético - Nova Liberação Tratamento de Psoríase - Dispositivo médico - Dor reduzida na Espalhabilidade Tratamento Colorretal - Rx - Liberação e Absorção de Fármaco Melhorada Tratamento de Acne - Fármaco OTC - Nova Liberação Sanitizadores de Mão - Fármaco OTC - Método de Formulação Desodorante Natural - Cosmético - Espalhabilidade Melhorada Preparação para Barbear - Cosmético - Nova Liberação de Produtos Mais Espessos Cuidado de Ferimento - Dispositivo médico- Nova Liberação de Produtos Mais Espessos Autobronzeador - Cosmético - Liberação Melhorada Umidificador Corporal - Cosmético - Nova Liberação de Produtos Mais Espessos Tratamento de Piolho - Dispositivo Médico/ OTC - Nova Liberação de Produtos Mais Espessos Depilatório de Pelos - Fármaco OTC- Nova Liberação de Produtos Mais Espessos Vitaminas Espumantes (de Criança & de Adulto) - Nutricionais - Nova Liberação/Facilidade de Aplicação Tratamento de Dirofilariose/Pulga & Carrapato em Animais de Estimação Espumante tópico - Saúde Animal - Nova Liberação/Facilidade de Aplicação Tratamento de Dirofilariose/Pulga & Carrapato em Animais de Estimação Ingerível Espumante - Saúde Animal - Nova Liberação/Facilidade de Aplicação Anti-Hemorrágico - Rx/Dispositivo - Campatibilidade de Formulação - Não Flamabilidade - Aplicação Cirúrgica.

[0048] Assim, em certas modalidades, a formulação aqui divulgada compreende um ou mais agentes ativos para cada uma das formulações acima. [0049] Em certas modalidades, a formulação do produto espumante é um produto de cuidado com a pele, compreendendo um ou mais agentes ativos de cuidado com a pele. Em certas modalidades, a formulação espumante é um produto para assadura.

[0050] Em certas modalidades, a formulação espumante compreende alto teor de sólidos (incluindo óxido de zinco) até e em excesso de cerca de 85%.

[0051] Um sujeito pode ser um sujeito humano (usuário) ou pode ser um sujeito animal (usuário). Sujeito e usuário são usados intercambiavelmente.

[0052] Em certas modalidades, a formulação compreende ainda um agente de espumação. Em certas modalidades, a formulação é para aplicação tópica.

[0053] Em certas modalidades, a embalagem pressurizada na qual pressão pode ser gerada e/ou mantida suficiente para as formulações divulgadas é um Saco-na-válvula, Lata Pistão ou Saco-na-Lata. Em outras modalidades, a embalagem pressurizada é um sistema de pressão mecânico, incluindo por exemplo, sistema de bexiga (tal como Exxal Atomos System), que é um sistema PowerContainer com uma bexiga de borracha em torno do lado de fora fornecendo pressão ao volume interno.

[0054] Em certas modalidades, a embalagem é um montagem pressurizada tipo saco na válvula (BOV), compreendendo uma válvula de enchimento/dispensa de duas vias, um saco de alta barreira interna ligado fixo à dita válvula, e recipiente rígido capaz de manter pressão positiva, fixo à válvula. Em certas outras modalidades, o recipiente é de vidro, resina de barreira, metal/liga ou um outro material capaz de manter pressão positiva. Em certas outras modalidades adicionais, o recipiente é pré-pressurizado com um ou mais propelentes gasosos e/ou líquidos antes do enchimento. Em certas outras modalidades, a montagem BOV pressurizada dispensa o produto espumante em um sistema de dispensa medida e não um sistema de dosagem contínua.

[0055] Em certas modalidades, pré-pressurizar a embalagem não é necessário. Em certas modalidades, a embalagem está sob Pressão de Saco de Corte Zero, onde gás está presente em torno do saco mas não pressurizado acima do ambiente. Encher a embalagem na pressão ambiente, a pressão dentro da embalagem aumentaria conforme o BOV expande. Em certas modalidades, a embalagem compreende um tubo/saco elastomérico (parecido com um tubo cirúrgico amarrado). Em certas modalidades adicionais, um vácuo leve é aplicado. Em certas modalidades, a embalagem é agnóstica em pressão, em que o recipiente não pode manter pressão em torno do saco. Em certas modalidades, a embalagem tem Pressão de Saco de Corte Negativa, onde vácuo está presente em torno do saco mas não pressurizada acima do ambiente. Outros tais sistemas podem ser usados, tais como o sistema Sterilflo® (https://www.hidrasense.ca/en/why-choosehidrasense/steriflo/).

[0056] Em certas modalidades, a embalagem pressurizada pode compreender um “componente que gera e mantém a pressão,” que pode ser um componente que gera e/ou mantém pressão na embalagem. O mesmo pode se referir a um componente ou componentes químicos que geram pressão, por exemplo, gás comprimido, enquanto dentro de uma embalagem, dispositivo ou recipiente fechados, (tais como uma lata, por exemplo). Exemplos não limitantes de tais componentes que geram e mantêm a pressão são gases comprimidos/propelentes e propelentes líquidos tais como, por exemplo, CO2, propano, butano, isobutano, éter dimetílico, óxido nitroso, nitrogênio, oxigênio, ar, isopentano, hidrofluroolefina, e similares, e misturas adequadas de tais propelentes. Quando uma válvula é aberta aplicando-se uma força externa, a formulação ou ingredientes no dispositivo são dispensados em uma forma ‘espumante’ ou uma forma espumosa. Este componente ou componentes químicos não comisturam com a formulação e podem não ser dispensados com a formulação espumante.

[0016] Um “agente ativo de cuidado da pele” inclui todos aqueles materiais que são considerados como aceitáveis para o uso como ingredientes ativos de proteção/tratamento da pele. Um agente ativo de cuidado da pele inclui, por exemplo e sem limitação, protetores da pele, agentes anti- inflamatórios, antioxidantes, anestésicos tópicos, antimicóticos, queratolíticos, e/ou agentes antienvelhecimento. A aprovação por uma agência reguladora pode algumas vezes ser requerida para a inclusão de agentes ativos em formulações pretendidas para contato humano incluindo mas não limitado a óxido de zinco para tratamentos de assaduras ou vaselina, vaselina branca, óleo mineral, glicerina e dimeticona como protetores de pele, ibuprofeno, diclofenaco, felbianc, cetoprofeno ou piroxicam, como anti-inflamatórios tópicos, lidocaína e as suas formas salinas, e benzocaína e suas formas salinas como anestésicos tópicos, antifúngicos de imidazol, triazol, e tiazol (por exemplo, miconazol, clotrimazol, efinaconazol, e abafungin), cloridreto de terbinafina, tolnaftato como antimicóticos, ácido salicílico, ureia, e ácido láctico como queratolíticos assim como agentes usados como autobronzeadores ou ingredientes ativo de proteção solar e similares.

[0057] Outros agentes ativos são considerados. Estes incluem, por exemplo e sem limitação, os agentes ativos protetores solares, agentes ativos pós sol, vitaminas, alimento, etc. Quaisquer agentes ativos que podem ser incluídos como uma formulação espumante ou uma formulação espumável estão dentro do escopo desta invenção.

[0058] Em certas modalidades, a embalagem não demonstra nenhum bearding. Bearding é o vazamento forçado pela expansão continuada de produto ainda contido dentro do canal de fluxo do atuador.

[0059] Em certas modalidades, a formulação é caracterizada pela microdispersão. Em certas modalidades, a formulação é caracterizada por microvazios substancialmente consistentes depois que a formulação é expelida da embalagem. Em certas modalidades, a formulação é altamente emoliente depois que a formulação é expelida da embalagem. Em certas modalidades, a formulação é prontamente espalhável e espalhada uniformemente depois que a formulação é expelida da embalagem.

[0017] Em certas modalidades, o agente de espumação é um aerossol propelente (incluindo propelente de hidrocarboneto, propelente gasoso comprimido, propelente gasoso solúvel, e propelente gasoso liquefeito) ou um propelente líquido.

[0060] Em certas modalidades, o agente de espumação é um propelente gasoso. O propelente gasoso é, por exemplo e sem limitação, nitrogênio, óxido nitroso, dióxido de carbono, Argônio, ar ou oxigênio. Em certas modalidades, o propelente gasoso na formulação está entre cerca de 0,01% p/p a cerca de 15,00% p/p.

[0061] Em certas modalidades, o agente de espumação é um propelente gasoso liquefeito, que inclui, por exemplo e sem limitação, propano, isobuteno, N-butano, Dymel 152a, 134a, hidrocarbonetos, DME (éter dimetílico), 1,3,3,3-tetrafluoropropeno, e HFCs (1,1,1,2-tetrafluoro- etano).

[0062] Em certas modalidades, o agente de espumação é um propelente de hidrocarboneto, que inclui, por exemplo e sem limitação, metano, etano, propano, butanos, e pentanos.

[0018] Em certas modalidades, a formulação tem uma ou mais das características tais como pouca ou nenhuma umidade depois da aplicação, tendo um tempo de colapso de pelo menos 60 segundos ou estruturalmente estável durante pelo menos 10 minutos.

[0019] O produto de formulação espumante divulgado representa a culminação cuidadosa de avanços na formulação, processamento, e embalagem para atingir os resultados finais de liberação de um produto espumante rico, cremoso, espalhável, de peso leve para aplicação pelo consumidor.

Formulação:

[0020] A química de emulsão por espessamento sem cisalhamento foi desenvolvida para permitir quanto a altos níveis de dispersão de gás, estabilidade física durante temperatura e pressão extremas, e estabilidade de espuma pós-dispensa. A química também foi customizada para permitir a inclusão de ingredientes relevantes para o consumidor que podem incluir, por exemplo e sem limitação, agentes ativos de cuidado da pele (por exemplo, agentes de tratamento de assadura), protetores de pele, umidificadores, agentes emulsificadores, agentes formadores de película, agentes espessantes, realçadores estéticos de sensação de pele, antifúngicos, ajustadores de pH, aditivos pró vitamina, barreiras físicas de pele, agentes anti-bacterianos, corantes de pele, etc. Outros ingredientes também são considerados, tais como, sem limitação, aditivos de alívio da dor.

Processamento:

[0021] No processamento de certas modalidades, a formulação combinada é transferida para dentro de um depósito alimentador, pressurizada e sob uma temperatura, taxa de fluxo e pressão controladas, e é transferida para dentro de uma cabeça de espumação de alto cisalhamento, fluxo contínuo, alta pressão, que rapidamente mistura a Formulação Base com uma série de orifícios injetores de gás de infusão que controla a pressão de gás e as taxas de fluxo com uma seleção de gases (ou gás) para rapidamente comisturar o agente de espumação e a solução de formulação, eficazmente dispersando o gás dentro da formulação antes da injeção dentro da embalagem. A formulação infundida com gás é depois testada quanto à densidade em linha e controlada sob pressão e finalmente injetada sob pressão dentro da embalagem desejada.

[0022] Em certas modalidades, o agente de espumação é comisturado com a formulação antes de encher a formulação dentro da embalagem.

[0023] Em certas modalidades, o agente de espumação é gás de óxido nitroso. Em certas modalidades, o óxido nitroso na formulação é de cerca de 0,1% p/p a cerca de 4,0% p/p. Em certas modalidades, o óxido nitroso na formulação é de cerca de 0,1% p/p a cerca de 10,0% p/p. Em certas modalidades, o óxido nitroso na formulação é de cerca de 0,1% p/p a cerca de 1,9% p/p. Em certas modalidades, o óxido nitroso na formulação é de cerca de 0,1%, 1,0%, 1,9%, 2,0%, 3,0%, 4,0%, 5,0% p/p a cerca de 6%, 7%, 8%, 9%, 10 p/p. O óxido nitroso tem um odor levemente adocicado que pode contribuir para benefícios de fragrância (benefícios de gás de propósito duplo). O óxido nitroso tem um odor levemente adocicado que pode contribuir para benefícios de fragrância (benefícios de gás de propósito duplo).

[0024] Em certas modalidades, certos outros gases podem servir como um agente de espumação particularmente bom, como avaliado pelos Coeficientes de Ostwald conhecidos ou estimados da mistura e gases combinados. Levar em consideração os efeitos negativos potenciais da comistura dos gases com a formulação base combinada, o exemplo sendo CO2, que pode reagir com as fórmulas contendo água para criar ácido carbônico e causar mudanças no pH do produto. Alternativamente, CO2 pode ser usado como um gás de espumação para deliberadamente modificar o pH da formulação para atingir níveis de pH alvejados. O propelente gasoso ou combinações também podem incluir, sem limitação, CO2, isobutano, nitrogênio, Argônio, ar, oxigênio, isopentano, outros gases adequados, e combinação dos mesmos.

[0025] Em certas modalidades, o agente de espumação na formulação está entre cerca de 0,01% p/p a cerca de 15,00% p/p.

[0026] A menos que de outro modo mencionado ou de outro modo evidente no contexto para uma pessoa de habilidade comum na técnica, toda % aqui é de peso para peso (p/p).

Embalagem:

[0027] Em certas modalidades, a pressão na embalagem pressurizada está inicialmente entre cerca de 15 psig (104 kPa) a cerca de 60 psig (414 kPa). Em certas modalidades, a pressão final na embalagem pressurizada está entre cerca de 80 psig (552 kPa) a cerca de 160 psig (1104 kPa). Em certas modalidades, a pressão inicialmente é de cerca de 40 psig (276 kPa) a 45 psig (310,5 kPa). Em certas modalidades, a pressão final é de cerca de 110 psig (759 kPa) a 120 psig (828 kPa).

[0063] Em certas modalidades, a embalagem é uma montagem pressurizada tipo Saco na Válvula (BOV), compreendendo uma válvula de dispensa/enchimento de duas vias, um saco de alta barreira interno acoplado (fixo à válvula), e recipiente rígido capaz de manter pressão positiva (fixo à válvula). O recipiente pode ser de vidro, resina de barreira, metal/liga ou um outro material capaz de manter pressão positiva. O recipiente pode ser “pré- pressurizado” com uma combinação de propelentes gasosos e/ou líquidos antes do enchimento, com pressão interna esperada desenvolver conforme o volume interno é deslocado durante o enchimento pressurizado do BOV.

[0064] A montagem do Saco na Válvula e “interstício de ar” acompanhantes criado entre o saco e o recipiente rígido pressurizado ajuda a criar uma barreira isolada entre a formulação e o ambiente do usuário. Esta barreira isolante é útil para moderar as oscilações de temperatura que seriam experienciadas quando do transporte deste produto de um local ambiente (dentro de casa) para um ambiente mais frio ou mais quente, tal como no sol ou dentro de veículos localizados em ambientes com temperatura baixa/alta. Esta barreira ajuda a abrandar a mudança de temperatura da formulação e ajuda à formulação experienciar a liberação de um produto mais consistente (temperaturas mais baixas podem formar estruturas espumosas mais rígidas e altas temperaturas pode causar estruturas espumosas mais fracas). Este traço pode ser particularmente útil para produtos formulados com formadores de espuma com ponto de fusão mais baixo, pretendido para o uso em ambientes com temperatura elevada.

[0065] Os sistemas de liberação Saco na Válvula diferem dos sistemas de liberação de aerossol tradicionais em pelo menos os seguintes modos district: Os aerossóis requerem que os gases propelentes sejam counidos ou comisturados dentro da formulação base, como seria o caso no sistema único ou de fase múltipla. Estes sistemas usam o gás propelente tanto para expelir o produto quanto como um agente de espumação e/ou de ruptura de partícula. Ao contrário, um sistema de Saco na Válvula inclui o uso de um saco dentro de uma embalagem pressurizada. O saco está em contato direto com a formulação de fase única e é expelida pela aplicação de pressão para o lado de fora do saco. Como tal, o gás propelente dentro da embalagem nunca entra em contato com o produto. O rompimento de partícula ou espumação podem ser realizados através do projeto do atuador dispensador e/ou através da inclusão de um gás secundário dentro da formulação.

[0066] Este projeto de BOV tem diversos benefícios distintos em relação aos sistemas de aerossol tradicionais incluindo sem limitação: - Níveis muito altos de evacuação de produto (>99% ou ainda maior do que 99,5%) - tem dispensa em 360° (pulverização de qualquer jeito) - A capacidade para dispensar fórmulas sem a necessidade de misturar com o gás propelente (concentrado de formulação “puro”) - A capacidade para incluir gases dentro da formação como um mecanismo de espumação ou rompedor de partícula que não serviria como um sistema propelente suficiente - A capacidade para usar dois gases diferentes dentro do sistema, um otimizado como um propelente e um otimizado como um espumante, formando (colocando na mão etc. ou aditivo de rompimento de partícula.

[0067] Por exemplo, em certas modalidades, o Óxido Nitroso é usado como um agente de espumação sem permitir que “gás livre” seja expelido e potencialmente prejudicado. Ao contrário, a embalagem de creme espumante que é vendida em um aerossol tradicional permite ao usuário a capacidade de liberar e, potencialmente, usar excessivamente o gás propelente/agente de espumação.

[0068] Um componente que gera e mantém a pressão pode ser um gás, tal como propelente gasoso, um líquido, tal como um propelente líquido ou uma combinação de gás e líquido. Como aqui usado, um propelente gasoso também pode ser um gás comprimido, tal como CO2, óxido nitroso e similares. Como aqui usado, um propelente líquido também pode ser um gás liquefeito, tal como isobutano e similares.

[0069] Um componente que gera e mantém a pressão pode ser formulado dentro do dispositivo em uma variedade de maneiras, dependendo da natureza do componente ou componentes que formam um componente que gera e mantém a pressão. O veículo, enquanto atua como gerador de pressão, pode ser um gás, embora possa ser embalado como, por exemplo, um gás, um líquido ou um sólido. Os exemplos não limitantes do gás são dióxido de carbono (CO2), óxido nitroso (N2O) e similares. Desta maneira, por exemplo, se o veículo for dióxido de carbono, o dióxido de carbono pode ser ‘derivado’ dentro do recipiente pressurizado selado de várias maneiras. Por exemplo, o gás pode ser bombeado no recipiente.

[0070] Se o gás é gerado pela reação química entre uma base e um ácido, os exemplos não limitantes de bases adequadas incluem bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, bicarbonato de potássio, carbonato de potássio e similares. Os exemplos não limitantes de ácidos adequados incluem ácido acético, ácido cítrico e similares. Bicarbonato de sódio com ácido cítrico é uma combinação adequada. Por causa dos componentes estarem sendo combinados dentro do recipiente selado (dispositivo), o gás produzido durante a reação é aprisionado pressurizando o recipiente.

[0071] Uma vantagem do sistema inventivo é que o gás introduzido ou produzido pode ser não inflamável.

[0072] Em certas modalidades, o produto de formulação espumante é caracterizado por microdispersão. Em certas modalidades, o produto de formulação espumante é caracterizado por microvazio substancialmente consistente.

[0073] Em certas modalidades, o agente de espumação é um gás adequado. Em certas modalidades, o agente de espumação é comisturado com a formulação anterior para encher a formulação na embalagem.

[0074] Em certas modalidades, o agente de espumação é gás de óxido nitroso. Em certas modalidades, o óxido nitroso na formulação é de cerca de 0,1% p/p a cerca de 4,0% p/p. Em certas modalidades, o óxido nitroso na formulação é de cerca de 0,1% p/p a cerca de 10,0% p/p. Em certas modalidades, o óxido nitroso na formulação é de cerca de 0,1% p/p a cerca de 1,9% p/p. Em certas modalidades, o óxido nitroso na formulação é de cerca de 0,1%, 1,0%, 1,9%, 2,0%, 3,0%, 4,0%, 5,0% p/p a cerca de 6%, 7%, 8%, 9%, 10 % p/p. O óxido nitroso tem um odor levemente adocicado que pode contribuir para benefícios de fragrância (benefícios de gás com propósito duplo).

[0075] Em certas modalidades, certos outros gases podem servir como um agente de espumação particularmente bom, como avaliado pelos Coeficientes de Ostwald conhecidos ou estimados da mistura e gases combinados. Levando em consideração os efeitos negativos potenciais de comistura dos gases com a formulação combinada base, o exemplo sendo CO2, que pode reagir com as fórmulas contendo água para criar ácido carbônico e causar mudanças no pH do produto. Alternativamente, CO2 pode ser usado como um gás de espumação para deliberadamente modificar o pH da formulação para atingir níveis de pH alvejados. O gás propelente ou combinações incluem, sem limitação, CO2, argônio, isobutano, nitrogênio, Argônio, ar, oxigênio, isopentano, outros gases adequados, e combinação dos mesmos.

[0076] Em certas modalidades, o agente de espumação na formulação está entre cerca de 0,01% p/p a cerca de 15,00% p/p.

[0077] Em certas modalidades, o agente de espumação é um propelente aerossol (incluindo propelente de hidrocarboneto, propelente de gás comprimido, propelente de gás solúvel, e propelente de gás liquefeito) ou um propelente líquido.

[0078] Em certas modalidades, o agente de espumação é um propelente gasoso. O propelente gasoso é, por exemplo e sem limitação, nitrogênio, óxido nitroso, dióxido de carbono, Argônio, ar ou oxigênio. Em certas modalidades, o propelente gasoso na formulação está entre cerca de 0,01% p/p a cerca de 15,00% p/p.

[0079] Em certas modalidades, o agente de espumação é um propelente gasoso liquefeito, que inclui, por exemplo e sem limitação, propano, isobuteno, N-butano, Dymel 152a, 134a, hidrocarbonetos, DME (éter dimetílico), 1,3,3,3-tetrafluoropropeno, e HFCs (1,1,1,2-tetrafluoro- etano).

[0080] Em certas modalidades, o agente de espumação é um propelente de hidrocarboneto, que inclui, por exemplo e sem limitação, metano, etano, propano, butanos, e pentanos.

[0081] Em certas modalidades, um produto de formulação espumante compreende pelo menos um agente ativo de cuidado da pele reconhecido.

[0082] Em certas modalidades, um produto de formulação espumante ainda compreende outros ingredientes, tais como, por exemplo e sem limitação, um ou mais álcoois graxos - selecionados de, por exemplo e sem limitação, álcool cetílico, álcool estearílico, álcool miristílico, álcool hidroxiestearílico, álcool oleílico, álcool isoestearílico, álcool laurílico, álcool hexadecílico, álcool ricinoleílico, álcool beenílico (lanette 22), álcool erucílico e 2-octil-dodecanol. Em certas modalidades, a formulação espumante é uma loção pós sol (contém Álcool cetílico) mas, opcionalmente, sem qualquer ácido beenílico adicionado.

[0083] Em certas modalidades, a estabilidade física dos produtos espumantes obtidos também pode ser caracterizada por meio destes testes: determinação das características organolépticas (por exemplo, aspecto, cor, odor), caracterização da textura (por exemplo, espesso, fluido, gorduroso, não gorduroso) e caracterização da espalhabilidade.

[0084] Em uma modalidade, a formulação de produto espumante divulgada dispensa em uma corrente contínua quando uma pressão externa é aplicada ao dispositivo, tal como pressionando a válvula/atuador, desse modo, eliminando a necessidade de apertar e agitar a formulação para fora de uma garrafa ou tubo.

[0085] Em uma outra modalidade, o produto espumante divulgado neste dispositivo (embalagem) opera como um sistema de liberação de “toque único”; em tal sistema, o usuário segurará o atuador até a quantidade desejada da formulação ser dispensada.

[0086] Em uma outra modalidade, o produto espumante divulgado nesta embalagem oferece um sistema de liberação contínuo para uma aplicação, tal como, por exemplo e sem limitação, aplicações de cuidado da pele e aplicações de produto de cuidado com o sol. Tradicionalmente, a “liberação contínua” é tipicamente oferecida como um produto para a pulverização e foi muito bem sucedido devido à facilidade e velocidade que este fornece para a aplicação de protetor solar. Muitos consumidores, entretanto, preferem loções/géis sobre as pulverizações e devem beneficiar-se de um mecanismo de liberação contínuo. A presente invenção oferece uma tal vantagem.

[0087] O produto de formulação espumante divulgado pode ser usado para qualquer aplicação que deve se beneficiar de tal produto, incluindo, por exemplo e sem limitação, cuidado da pele, protetor solar, Produto de cuidado após o sol, vitaminas, cuidado de feridas, etc. Para cada aplicação, a formulação necessita compreender o(s) agente(s) ativo(s) correspondente(s) e ainda pode compreender outros ingredientes apropriados.

[0088] O produto espumante divulgado dispensa em uma forma espumante leve, infundido com bolhas minúsculas que formam a textura da formulação mais leve, mais uniforme e mais fácil de espalhar e mais fácil de espalhar pela pele. Esta textura também torna a sensação de formulação menos gordurosa e mais esteticamente prazerosa nas mãos e pele, deixando uma sensação ‘suntuosa’ durante a aplicação. Esta formulação espalha-se rapidamente quando o usuário esfrega a formulação na pele. Uma tal formulação pode ainda evitar a aplicação em excesso do agente e pode oferecer vantagens ecológicas.

[0089] Em uma outra modalidade, o produto espumante divulgado oferece uma formulação de cuidado da pele mais fácil, mais rápida, mais uniforme e menos gordurosa do que uma formulação tradicional.

[0090] O termo “emulsão” identifica formulações de dispersão tipo óleo em água (o/w) ou água em óleo (w/o) pretendidas para a aplicação à pele e emulsão em ar. Tais formulações de dispersão incluem, por exemplo e sem limitação, loções e cremes fornecendo benefícios cosméticos ou terapêuticos.

[0091] As emulsões podem conter qualquer um de um número de ingredientes “ativos” desejados, incluindo corantes da pele, substâncias de medicamento (tais como agentes anti-inflamatórios, antibióticos, anestésicos tópicos, antimicóticos, queratolíticos, etc.), protetores da pele ou condicionadores, umectantes, absorvedores de radiação ultravioleta, alimentos, vitaminas, etc., dependendo dos usos pretendidos para as formulações.

[0092] Em certas modalidades, o produto de formulação espumante compreende um ou mais de um agente espessante e/ou um agente emulsificante.

[0093] Os emulsificadores adequados são aqueles conhecidos na técnica para produzir emulsões tipo óleo em água. Uma fase externa aquosa é preferida por muitas pessoas para o contato com a pele, visto que não é provável produzir uma sensação oleosa ou gordurosa quando está sendo aplicada, como é uma emulsão tendo uma fase externa oleosa. O emulsificador óleo em água típico tem um valor de equilíbrio hidrofílico- lipofílico (frequentemente abreviado como “HLB”) maior do que cerca de 9, como é bem conhecido na técnica; entretanto, esta “regra” é conhecida ter numerosas exceções. O emulsificador escolhido, dependendo de sua natureza química, será um componente de fase aquosa ou oleosa ou ambas e ajuda tanto com a formação quanto com a manutenção ou estabilidade da emulsão.

[0094] Os exemplos não limitantes de emulsificadores ou tensoativos adequados incluem tensoativos não iônicos, aniônicos e/ou catiônicos não tóxicos farmaceuticamente aceitáveis. Os exemplos de tensoativos não iônicos adequados incluem, por exemplo e sem limitação, ésteres de ácido graxo de glicerol tal como monoestearato de glicerol, ésteres de ácido graxo de glicol, tais como monoestearato de propileno glicol, ésteres de ácido graxo de álcool poli-hídrico, tais como monooleato de polietileno glicol (400), ésteres de ácido graxo de polioxietileno tal como estearato de polioxietileno (40), éteres de álcool graxo de polioxietileno, tais como éster estearílico de polioxietileno (20), ésteres de ácido graxo de polioxietileno sorbitano, tal como monoestearato de polioxietileno sorbitano, ésteres de sorbitano, tais como monoestearato de sorbitano, glicosídeos alquílicos, tais como cetearil glicosídeo, etanolamidas de ácido graxo e seus derivados, tais como como um dietanolamida de ácido esteárico, Prolipid e similares. Um exemplo de um Prolipid adequado é Prolipid 141 que lista álcool beenílico, estearato de glicerila, ácido palmítico, ácido esteárico, álcool miristílico, álcool láurico, álcool cetílico e lecitina como seus ingredientes em sua Folha de Dados de Fórmula. Os exemplos de tensoativos aniônicos adequados são sabões incluindo, por exemplo e sem limitação, sabões alquílicos, tais como sais de sódio, potássio e amônio de ácidos carboxílicos alifáticos, usualmente, ácidos graxos, tais como estearato de sódio. Os sabões de amina orgânicos incluem, por exemplo e sem limitação, sais de amina orgânicos de ácidos carboxílicos alifáticos, usualmente ácidos graxos, tais como estearato de trietanolamina. Os sabões metálicos incluem sais de metais polivalentes e ácidos carboxílicos alifáticos, usualmente ácidos graxos, tais como estearato de alumínio. Outras classes de tensoativos aniônicos adequados incluem, por exemplo e sem limitação, álcoois de ácido graxo sulfatados, tais como lauril sulfato de sódio, óleos sulfatados, tais como o éster sulfúrico de sal dissódico de ácido ricinoléico e compostos sulfonados, tais como sultanatos de alquila incluindo cetano sulfonato de sódio, sulfonatos de amida, tais como N-metil-N-oleil laurato sódico, ésteres de ácido básico sulfonados, tais como dioctil sulfossuccinato de sódio, alquil aril sulfonatos, tais como dodecilbenzeno sulfonato de sódio, sulfonatos de alquil naftaleno, tais como isopropil naftaleno sulfonato de sódio, sultanato de petróleo, tal como aril naftaleno com substitutos de alquila. Os exemplos de tensoativos catiônicos adequados incluem, por exemplo e sem limitação, sais de amina, tais como cloreto de octadecil amônio, compostos de amônio quaternários, tais como cloreto de benzalcônio.

[0095] Os exemplos não limitantes de emulsificadores incluem uma mistura de cetearil glicosídeo e álcool cetearílico, disponíveis sob a marca Emulgade PL68/50 da Henkel KGaA e PEG 30 dipoli-hidróxi estearato, disponíveis sob a marca Arlacel 135 da ICI. Também são preferidos vários álcoois C12-15, C12-16 e C14-15 disponíveis de vários fabricantes e Cetearet 2, 10, 18, 22, Cetet-1 e 20, copoliol de cetil dimeticona e fosfato de cetila, estearato de glicerila, Olet 3 e 10, isoestearato de poligliceril 3 metilglicose di-estearato sorbitano, stearet 2, 10 e/ou 20.

[0096] Outros emulsificantes adequados são aqueles conhecidos na técnica para produzir emulsões tipo água em óleo. Os exemplos não limitantes de algumas emulsões água em óleo adequadas incluem, por exemplo e sem limitação, Cithrol GMO 50-LQ (Oleato de Glicerila (&) Propileno Glicol), SIMALINE WO (PEG-30 Dipoli-hidroxiestearato; disponíveis da Seppic), FLUIDANOV 20X (Octildodecanol & Octildodecil Xilosídeo; disponíveis da Seppic), ES-5300 (Lauril PEG-10 Tris(trimetilsilóxi)sililetil Dimeticona; disponíveis da Dow Corning), Abil EM90 (Cetil PEG/PPG-10/1 Dimeticona; disponíveis da Evonik) e Abil WE09 (Poligliceril-4 Isoestearato e Cetil PEG/PPG-10/1 Dimeticona e Laurato de Hexila; disponíveis da Evonik). O emulsificador água em óleo típico tem um valor de HLB de cerca de 4 a cerca de 6, entretanto, esta “regra” também é conhecida ter numerosas exceções.

[0097] Pode ser vantajoso incorporar os agentes espessantes, tais como, por exemplo, Avicel RC-591,Carbopol Ultrez, Carbopol ETD 2001, disponíveis da B. F. Goodrich Co, Abil Wax 9801, um tensoativo disponível da Evonik, Ácido algínico, disponível da Kelco, goma de celulose, disponíveis da TIC Gums, copolímero de acrilatos de amônio, taurato de poliacriloil dimetil amônio, bentonita disponível da Southern Clay, cloreto de guar hidroxipropiltrimônio disponível da Henkel, hidróxi propilprocelulose disponível da Aqualon, alumino silicato de magnésio, disponível da Salomon, alginato de potássio disponível da Kelco, cera de abelha disponível da Strah & Pitsch e álcool beenílico disponível da Nikko.

[0098] A formulação/formulações divulgadas pode conter uma faixa ampla de componentes opcionais adicionais. A CTFA Cosmetic Ingredient Handbook, Sétima Edição, 1997, a Oitava Edição, 2000 e o website da personal care council (http://www.personalcarecouncil.org/), descrevem uma variedade ampla de ingredientes cosméticos e farmacêuticos usados nas formulações de cuidado da pele, que são adequadas para o uso nas formulações da presente invenção. Os exemplos destas classes funcionais divulgadas nessas referências incluem, por exemplo e sem limitação,: absorvedores, abrasivos, agentes anti-aglomerantes, agentes anti-espumação, antioxidantes, aglutinantes, aditivos biológicos, agentes de tamponação, agentes de volume, agentes de quelação, aditivos químicos, corantes, adstringentes cosméticos, biocidas cosméticos, crioprotetores, estabilizantes de película, desnaturantes, adstringentes de medicamento, analgésicos externos, formadores de película, componentes de fragrância, umectantes, agentes calmantes, ajustadores de pH, plasticizantes, preservantes, propelentes, agentes redutores, agentes alvejantes da pele, agentes condicionadores da pele (emolientes, umectantes, variados e oclusivos), protetores da pele, solventes, intensificadores/reforçadores de SPF, reforçadores de espuma, hidrótropos, agentes de solubilização, agentes de suspensão (não tensoativos), agentes protetores solares, absorvedores de luz ultravioleta, agentes impermeabilizantes e agentes que aumentam a viscosidade (aquosos e não aquosos).

[0099] Um emoliente é uma substância que ajuda a uniformizar e amaciar a pele e também podem reduzir sua aspereza, rachadura ou irritação. Os exemplos não limitantes de emolientes adequados incluem, por exemplo e sem limitação, óleo mineral, óleo de lanolina, óleo de coco, manteiga de cacau, óleo de oliva, óleo de amêndoa, óleo de semente de macadâmia, óleos de jojoba sintéticos, óleos de jojoba de Sonora naturais, óleo de cártamo, óleo de milho, lanolina líquida, óleo de semente de algodão e óleo de amendoim. Preferivelmente, o emoliente é um óleo mineral NF. Um ou mais emolientes podem estar presentes variando em quantidades de cerca de 1 por cento a cerca de 30 por cento em peso.

[00100] Outros emolientes adequados incluem, por exemplo e sem limitação, Extrato de Folha de Aloe Barbadensis, que é uma mistura de Extrato de Folha de Aloe Barbadensis (&) Óleo de Cocos Nucifera (Coco) (&) Óleo Mineral,/// esqualano, óleo de mamona, polibuteno, óleo de amêndoa doce, óleo de abacate, óleo de calophillum, óleo de rícino, acetato de vitamina E, óleo de oliva, óleos de silicone, tais como dimetilolpolissiloxano e ciclometicona, álcool linolênico, álcool oléico, o óleo de germes de cereal, tais como o óleo de germe de trigo, palmitato de isopropila, palmitato de octila, miristato de isopropila, estearato de hexadecila, estearato de butila, oleato de decila, glicerídeos de acetila, os octanoatos e benzoatos de álcoois (C12-C15), os octanoatos e decanoatos de álcoois e poli-álcoois, tais como aqueles de glicol e glicerila, ricinoleatos ésteres, tais como adipato de isopropila, laurato de hexila e dodecanoato de octila, maleato de dicaprilila, óleo vegetal hidrogenado, feniltrimeticona, e óleo de jojoba.

[00101] Outros emolientes adequados que são sólidos ou semi-sólidos em temperaturas ambientes podem ser usados. Tais emolientes cosméticos sólidos ou semi-sólidos incluem, por exemplo e sem limitação, vaselina dilaurato de glicerila, lanolina hidrogenada, lanolina hidroxilada, lanolina acetilada, lanolato de isopropila, miristato e butila, miristato de cetila, miristato de miristila, lactato de miristila, álcool cetílico, álcool isoestearílico e lanolato de isocetila. Um ou mais destes emolientes podem ser opcionalmente incluídos na formulação.

[00102] As formulações espumantes ainda podem compreender agentes ativos protetores da pele. Os exemplos adequados incluem, por exemplo e sem limitação, (com faixas de porcentagem em peso), Alantoína (0,5 a 2 por cento); Gel de hidróxido de alumínio (0,15 a 5 por cento), Calamina (1 a 25 por cento); manteiga de cacau (maior do que 50 por cento); Óleo de fígado de bacalhau (5 a 14 por cento); Dimeticona (1 a 30 por cento); Glicerina (20 a 45 por cento); gordura Hard (maior do que 50 por cento); Caulim (4 a 20 por cento); Lanolina (12,5 a 50 por cento); Óleo mineral (maior do que 50 por cento); Vaselina/Vaselina Branca (em algumas modalidades maior do que 30 por cento); Amido tópico (10 a 98 por cento); Acetato de zinco (0,1 a 2 por cento); Carbonato de zinco (0,2 a 2 por cento) e Óxido de zinco (1 a 25 por cento) e óxido de zinco em unguento (1 a 40 por cento). Os protetores da pele adicionais pode incluir Farinha de aveia coloidal ou Bicarbonato de sódio.

[00103] Em certas modalidades, água é utilizada em quantidades efetivas para formar a emulsão. Geralmente é preferido usar água que foi purificada por processos, tais como desionização ou osmose reversa, para melhorar as inconsistências de formulação batelada a batelada que podem ser causadas por sólidos dissolvidos no suprimento de água. A quantidade de água na emulsão ou formulação pode variar de cerca de 15 por cento a 95 por cento em peso. Em outras modalidades água não é requerida.

[00104] Um umectante é um agente umedecedor que promove a retenção de água devido às suas propriedades higroscópicas. Os umectantes adequados incluem, por exemplo e sem limitação, sorbitol, glicerina, glicóis poliméricos tal como polietileno glicol e polipropileno glicol, e manitol. Preferivelmente, o umectante é glicerina, Sorbitol a 70% USP ou polietileno glicol 400, NF. Mais preferivelmente, o umectante é Sorbitol a 70% USP. Um ou mais umectantes podem ser opcionalmente substituídos na formulação em quantidades de cerca de 1 por cento a cerca de 20 por cento em peso, preferivelmente de cerca de 3 por cento em peso. Outros umectantes adequados incluem, inter alia, frutose, glicose, ácido láctico, PCA, lactato de potássio e PCA, propileno glicol, lactato de sódio e PCA.

[00105] Um preservante antimicrobiano pode ser parte da formulação divulgada. Um preservante antimicrobiano é uma substância ou preparação que destrói, evita ou inibe a proliferação de microorganismos na formulação de cuidado da pele e que pode também oferece proteção contra a oxidação. Os preservantes são frequentemente usados para realizar a auto-esterilização, produtos com base aquosa, tais como emulsões. Isto é realizado para evitar o desenvolvimento de microorganismos que podem desenvolver-se no produto durante a fabricação e distribuição do produto e/ou durante o uso por consumidores, que ainda podem contaminar inadvertidamente os produtos durante o uso normal. incluem, por exemplo e sem limitação, os ésteres alquílicos inferiores de para-hidroxibenzoatos (parabenos), especialmente metilparabeno, propilparabeno, isobutilparabeno e misturas dos mesmos, álcool benzílico, álcool fenil etílico e ácido benzóico. O preservante preferido é álcool benzílico. Um ou mais preservantes antimicrobianos podem ser opcionalmente incluídos em uma quantidade que varia de cerca de 0,001 a cerca de 10 por cento em peso, preferivelmente cerca de 0,05 a cerca de 1 por cento.

[00106] Um antioxidante pode ser parte da formulação divulgada. Um antioxidante é uma substância natural ou sintética adicionada ao protetor solar para proteger ou atrasar sua deterioração devido à ação do oxigênio no ar (oxidação) e para proteger a pele do dano solar. Os antioxidantes evitam a deterioração oxidativa que pode levar à geração de rancidez e produtos de reação acastanhamento não enzimáticos. Os antioxidantes adequados típicos incluem, por exemplo e sem limitação, ésteres propílicos, octílicos e dodecílicos de ácido gálico, hidroxianisol butilado (BHA, usualmente adquirido como uma mistura de orto e meta isômeros), hidroxitolueno butilado (BHT), ácido nordi-hidroguaiarético, Oxynex (Oxynex ST líquido é um mistura de dietil-hexil siringuilidenomalonato e triglicerídeo caprílico/ cáprico), Vitamina A, Vitamina E e Vitamina C. Um ou mais antioxidantes podem ser opcionalmente incluído na formulação em uma quantidade que varia de cerca de 0,001 a cerca de 5 por cento em peso, preferivelmente de cerca de 0,01 a cerca de 0,5 por cento.

[00107] Os agentes quelantes podem ser parte da formulação divulgada. Os agentes quelantes são substâncias usadas para quelar ou ligar os íons metálicos, tais como com uma estrutura de anel heterocíclico de modo que o íon seja mantido por ligações químicas de cada um dos anéis participantes. Os agentes de quelação adequados incluem, por exemplo e sem limitação, ácido etileno diaminotetraacético (EDTA), EDTA dissódico, edetato de cálcio dissódio, EDTA trissódico, ácido cítrico, EDTA tetrassódico e EDTA dipotássico. Um ou mais agentes quelantes podem estar opcionalmente incluídos na formulação em quantidades variantes de cerca de 0,001 a cerca de 0,2 por cento em peso, preferivelmente de cerca de 0,01% por cento em peso.

[00108] A formulação divulgada pode incluir estabilizantes de espuma ou agentes estabilizantes de espuma. Existem muitos exemplos de tais agentes e meios para atingir a estabilidade de espuma. Os exemplo não limitantes de estabilizantes de espuma adequados incluem, por exemplo e sem limitação, os Avicels, Capmul S12L, Capmul S18L, Amilite GCK-12, Amadol CMA-2, Ampholak 7 CX-C, Ampholak X C0-30, Polyox WSR N-10, Amaranth S, Foam-Coll 5, Blanose 12M31XP, carragenina Genu, Avanel S150CG e outros. Avicel é um exemplo que pode ser usado na formulação. Por exemplo, Avicel RC-591 é uma mistura de goma de celulose e celulose microcristalina. Alguns estabilizantes de espuma também ajudam a melhorar a estabilidade em alta temperatura a longo prazo.

[00109] As fragrâncias são substâncias aromáticas que podem comunicar um aroma esteticamente agradável à formulação de cuidado da pele ou de protetor solar e pode ser parte da formulação divulgada. As fragrâncias típicas incluem, por exemplo e sem limitação, materiais aromáticos extraídos de fontes botânicas (isto é, pétalas de rosa, flores de gardênia, flores de jasmim, etc.) que podem ser usados sozinhos ou em qualquer combinação para criar óleos essenciais. Alternativamente, os extratos alcoólicos podem ser preparados para a composição de fragrâncias. Entretanto, devido aos custos relativamente altos de obter fragrâncias de substâncias naturais, a tendência moderna é usar fragrâncias sinteticamente preparadas, particularmente em produtos de volume alto. Ambos os tipos são considerados estarem dentro do escopo da presente invenção.

[00110] Um modificador de pH pode ser parte da formulação divulgada. Um modificador de pH é um composto que ajustará o pH de uma formulação a um pH mais baixo, por exemplo, mais ácido ou a pH mais alto, por exemplo, mais básico. As formulações divulgadas podem conter tais modificadores de pH quando for necessário.

[00111] O produto de formulação espumante divulgado foi desenvolvido, em parte, oferecer aos consumidores uma maneira única e melhor para aplicar os produtos tópicos, tais como protetor solar e cremes para a pele em si mesmo e em outros.

[00112] Uma vantagem do produto de formulação espumante divulgado ocorre durante a dispensa, a densidade da formulação contida dentro da embalagem pode cair mensuravelmente. O produto dispensado resultante representa um produto espumante (uma espuma) de rigidez substancial e corpo, lento para colapsar sob condições de temperatura ambiente e elevada mas fácil de “quebrar” na manipulação física, como, por exemplo, durante a esfregação. Isto permite uma dispersão/espalhamento/ distribuição mais “controlada” e uniforme de produto como comparado com a apresentação “não espumante” inicial da formulação.

[00113] Uma outra vantagem do produto espumante divulgado surge da capacidade de conter um tal “volume grande” dispensado em um tal formato de embalagem condensada permitindo um tamanho/formato de embalagem mais amigável e portátil ao consumidor para um tal volume grande de produto dispensado.

[00114] Em certas modalidades, o produto de formulação espumante divulgado pode permitir mais controle de espalhamento sobre o corpo.

[00115] Em certas modalidades, o produto de formulação divulgado permite níveis altos de evacuação de produto, particularmente para produtos viscosos em comparação com a embalagem de emulsão não pressurizada. Em certas modalidades, o produto de formulação espumante divulgado com seu sistema pressurizado permite que níveis elevados de gás sejam dispersos na formulação, além do que a condição ambiente permitiria, podendo aumentar o potencial de espumação (densidades dispensadas resultantes menores) e reduzem precipitação que pode ser causada pela dispersão de altos níveis de gás na formulação mas falham em fornecer pressão adequada para conter o gás disperso. Em certas modalidades, o produto de formulação espumante divulgado resultante em corrosão reduzida potencial pela separação de uma formulação do recipiente pressurizado rígido (se metal) contendo a formulação no saco interno.

[00116] Em certas modalidades, o produto de formulação espumante divulgado pode ter seu gás propelente ou combinação, pressão, e dispersão de gás customizado para cada formulação. visto que as emulsões de óleo e água são particularmente bem adaptadas para gases específicos, os propelente líquidos podem fornecer estruturas de bolha muito maiores. Os mecanismos de dispensa BOV permitem a co-combinação dos vários tipos de propelentes de fase líquida e gasosa permitindo dispensar os produtos espumantes sem alterar substancialmente a temperatura ou induzir potencialmente um efeito de esfriamento devido à absorção de energia de mudança de fase.

[00117] O produto espumante divulgado é uma formulação leve e espalhável e, desta maneira, pode ser particularmente bem adaptada para aplicações em pele sensível ou comprometida, tal como aplicação de um produto para assadura espumante.

[00118] A forma do produto espumante divulgado é projetada para dispensar, por exemplo e sem limitação, loção/creme/unguento/formas de dosagem oral/creme espumante de uma maneira controlada pela liberação de uma formulação espumante pressurizada, formulação de espumação por intermédio de um orifício de dispensa no toque de um botão. O produto é dispensado por intermédio de um atuador que pressiona uma haste de válvula em uma válvula de aerossol fêmea. Na ativação, a formulação saturada com gás experimenta uma queda na pressão quando esta se move de um sistema de contenção pressurizado para as condições ambientes. Esta mudança na pressão permite que o gás saturado expanda rapidamente, criando bolhas dentro da formulação, levando a uma formulação de densidade reduzida. As customizações de formulação permitem que estas bolhas permaneçam estáveis por 10 segundos ou mais, permitindo ao usuário espalhar o produto resultante em uma superfície com benefícios de cobertura intensificados.

[00119] Embora os fornecedores específicos de ingredientes comercialmente disponíveis possam ser listados aqui, é pretendido que estes produtos pode estar disponíveis de fornecedores adicionais e que a presente invenção não é limitada apenas àquele ingrediente do fornecedor especificamente citado. Em vez disso, o fornecedor está sendo provido como um exemplo do qual está comercialmente disponível. Descrição de certas modalidades do produto espumante • Produto espumante luxuoso, espumante, leve, esponjoso, macio, semelhante a um travesseiro • Sem espumação por agitação • Tem dispensa em 360° (Pulverização De Qualquer Modo) • Não escorrediço; fica onde você o coloca • Fácil de aplicar e manusear, aplicação mais rápida e mais fácil • Mais controlável, sem gotejamento permite colocação mais precisa, sem sujeira mas puxa o produto para controlar a aplicação. Pode aplicar montes múltiplos ao corpo de uma só vez. Desta maneira pode colocar a embalagem para baixo e não ter que tocar enquanto esfrega-se com montes múltiplos o Tempo de retirada rápido o Sensorial diferente (arrasto do produto), uniformidade o Conecta emocionalmente com a experiência de aplicação • Percepção - espumante seca mais rapidamente • Pós-sensação - sem umidade/arrasto/pegajosidade • Mecanismo de cópia: espumação feita conveniente/silencioso/ descarte fácil • Caracterização do produto - brilho, densidade, tensão de superfície, pH, estabilidade, sheer, dose, som, arrasto (sensação na pele) - arrasto baixo, luminosidade, encorpado, isolamento, temperatura de contato, umidade, deslizamento, sugestão de som • Mudança nas propriedades físicas apenas, mantém as propriedades de formulação com os benefícios de aplicação intensificados, “transforma a aplicação mas não as propriedades” • Micro-vazios, micro-bolhas, infundido, emulsão de ar, gás aprisionado na estrutura • Produto espumante consistente sobre a vida do começo ao fim do produto • Redução em inventário morto • Carregamento de óxido nitroso super-disperso estável, ajuda a criar micro-bolhas e, desta maneira, estrutura única • Pode criar experiência de arrasto variável no processamento • Aplicação de arrasto reduzido, aplicação aumentada/melhor/mais fácil • Aplicação de baixo sheer para pele sensível/danificada • Criar e manter produto com solubilidade mais alta através da contenção sob pressão elevada (permite pressão constante durante o tempo) • Tamanho do bico (impacto da taxa de sheer) ^ perfil de som • Em certas modalidades, a formulação é expelida da embalagem sem agitar a embalagem.

IMPACTO SENSORIAL

[00120] O produto de formulação espumante divulgado representa a culminação cuidadosa dos avanços na formulação, processamento e embalagem para liberar um produto espumante rico, cremoso, espalhável, de peso leve para a aplicação do consumidor. A formulação divulgada também libera impacto sensorial desejado a um usuário.

[00121] O impacto sensorial (tal como aparência do produto espumante, som na dispensa do produto da lata e impacto na pele de uma formulação espumante, etc.) ao usuário pode ser avaliada, por exemplo, pelo pessoal treinado para determinar como as variantes do produto são percebidas diferentemente pelo usuário, com confiança estatística. Aquelas formulações determinadas têm impacto sensorial desejado são desta maneira selecionadas. Em certas modalidades, as sensações do usuário são altamente satisfeitas pela formulação divulgada após sua aplicação no usuário.

[00122] Duas variáveis de processo entrelaçadas podem contribuir para controlar a experiência do consumidor associada com uma fórmula de base; carregamento de gás (por exemplo, óxido nitroso) na formulação com o ingrediente ativo, que impacta a densidade, espalhabilidade, som e aparência física do produto; e pressão de lata pré-gás, que influencia a estabilidade do da emulsão gasosa, som, velocidade de dispensa, precipitação e características de “qualidade”. As variantes de produto múltiplas, combinando estas duas variáveis de processo, são realizadas e estão sendo fisicamente avaliadas. As medições físicas podem ser feitas, incluindo varreduras CT para produzir detalhes de caracterização de perfil de produto “na lata”; observações de dispensa (tal como aparência do produto espumante, som na dispensa do produto a partir da lata, e impacto na pele da formulação espumante, etc.), e estabilidade de espuma de alta temperatura e medições físicas pós-dispensa incluindo densidade, tamanho de bolha e distribuição de tamanho de bolha. O impacto sensorial (tal como aparência, som e impacto na pele) ao usuário destas variantes de produto múltiplo pode ser avaliado, por exemplo, por pessoal treinado para determinar como as variantes de produto são percebidas diferentemente pelo usuário com confiança estatística. Algumas destas formulações espumantes testadas devem ter impacto sensorial desejado ao usuário. Para qualquer dado produto, os seguintes parâmetros, assim como quaisquer outros parâmetros que impactam a(s) sensação(ões) do usuário, podem ser avaliados.

[00123] Aparência: compacidade visual, integridade da forma, lustro, matiz, intensidade, brilho, opacidade, branqueamento, etc.

[00124] Impacto do som na dispensa a partir da lata: volume, tonalidade, crepitação/estouro, precipitação, etc.

[00125] Sensação na pele: firmeza, pegajosidade, coesividade, pico, umidade, espalhabilidade, frieza, espessura, escorregadia, oleosa, cerosa, gordurosa, esfregação quanto à absorvência, firmeza, dureza, espessura do resíduo, arenosidade, granulosidade, branqueamento, descascamento/ descamação, embolotamento, pulverulência, plástico/revestido, etc.

[00126] Em certas modalidades, as formulações espumantes têm impacto sensorial desejado a um usuário, que pode ser um usuário humano. Em certas modalidades, as formulações têm impacto sensorial alto ao usuário; em certas modalidades, o impacto sensorial alto é caracterizado por um ou mais dos seguintes: aparência positiva, impacto de som baixo, integridade alta da forma, compacidade visual, espalhabilidade alta, sensação na pele positiva, pós-sensação (imediatamente após a aplicação ou após alguns minutos após a aplicação, tal como cerca de 10 minutos depois) assim como outra entrada sensorial perceptível por um usuário.

[00127] O método divulgado permite ajustar os atributos de experiência do consumidor de uma formulação espumante em direções múltiplas, permitindo liberar “macio e leve” ou “agressivo e gorduroso”, etc., dependendo da preferência do consumidor. Alguns dos atributos são: aparência, impacto do som, integridade da forma, espalhabilidade e sensação na pele. Todos estes, assim como outro parâmetros, podem ser escolhidos, tal que a formulação espumante tenha os atributos desejados.

[00128] Para aparência, em certas modalidades, a aparência é um monte bem formado; em outras modalidades, tal como para o protetor solar Kid’s Messy-Loud, o produto projeta-se na dispersão.

[00129] Para impacto do som, em certas modalidades, tal como o protetor solar Kid’s Messy-Loud, o impacto do som na dispensa é detestavelmente alto e disruptivo; em outras modalidades, o impacto do som é tão baixo quanto possível.

[00130] Para a sensação na pele, em certas modalidades, tal como Baby and Clearly Sheer, a sensação na pele fornecida pela formulação é uma experiência de sensação não gordurosa macia; em outras modalidades, tais como protetor solar para usuários esportivos que desejam sentir que seu protetor solar está funcionando e permanecendo com eles conforme eles se movem, a sensação na pele fornecida é uma ou mais de oleosidade, peso e brilho.

[00131] Em certas modalidades, o produto espumante divulgado dispensa em uma forma espumante leve, infundido com bolhas minúsculas que formam a textura da formulação mais leve, mais uniforme e mais fácil de espalhar através da pele. Esta textura também forma uma sensação de formulação menos gordurosa e mais esteticamente agradável nas mão e pele, deixando uma sensação ‘suntuosa’ com um protetor solar durante a aplicação. Esta formulação espalha-se rapidamente e desaparece rapidamente quando o usuário esfrega a formulação na pele. Uma tal formulação pode prevenir ainda aplicação em excesso do agente e pode oferecer vantagens ecológicas.

[00132] Em uma outra modalidade, o produto espumante divulgado oferece uma formulação de cuidado da pele mais fácil, mais rápida mais uniforme e menos gordurosa do que uma formulação tradicional

[00133] Em certas modalidades, a estabilidade física dos produtos espumantes também pode ser caracterizada por meio destes testes: determinação das características organolépticas (por exemplo, aspecto, cor, odor), caracterização da textura (por exemplo, espessa, fluida, gordurosas, não gordurosas) e caracterização da espalhabilidade.

[00134] Em certas modalidades, a formulação divulgada tem uma ou mais das seguintes características físicas: uma maioria das bolhas sendo de um tamanho de bolha menor do que 20 μm, número alto de bolhas, densidade de bolha alta estabilidade de espuma alta. Em certas modalidades, as formulações divulgadas têm estabilidade de espuma alta em temperaturas altas, tal como de 25°C a 37°C ou 37°C a 50°C.

[00135] Em certas modalidades, a cor da formulação espumante pós- dispensa é branca. A brancura da loção espumante pode ser usada como uma pista visual para a aplicação na pele.

[00136] Em certas modalidades, a formulação tem pelo menos cerca de 60% das bolhas de gás em 100 μm, após a formulação ser expelida da embalagem. Em certas modalidades, a formulação tem pelo menos cerca de 40% das bolhas de gás em 60 μm, após a formulação ser expelida da embalagem.

[00137] Em certas modalidades, o produto de formulação espumante é caracterizado por microdispersão. Em certas modalidades, o produto de formulação espumante é caracterizado por microvazio substancialmente consistente.

[00138] Em certas modalidades, o produto de formulação espumante é altamente emoliente. Em certas modalidades, o produto de formulação espumante tem cerca de 60% ou mais das bolhas de gás em 100 μm. Em certas outras modalidades, o produto de formulação espumante tem cerca de 40% ou mais das bolhas de gás em 60 μm. As bolhas de gás são formadas a partir do gás propelente comisturados com a formulação antes de encher a formulação dentro da embalagem.

[00139] Em certas modalidades, a formulação tem uma ou mais das características, tais como pouca ou nenhuma umidade após a aplicação, tendo um tempo de colapso de pelo menos 60 segundos ou estruturalmente estável por pelo menos 30 minutos.

Exemplos

[0028] Para esta invenção ser melhor entendida, os seguintes exemplos são apresentados. Estes exemplos são apenas para propósitos de ilustração e não devem ser interpretados como limitado o escopo da invenção de nenhuma maneira.

Exemplo 1.

[0029] Correntemente, os produtos para assadura A+D® estão disponíveis como um unguento original e creme de óxido de zinco. Para este estudo, creme de óxido de zinco A+D®, que contém 10% p/p de óxido de zinco, é utilizado para explorar a praticabilidade de desenvolver um novo sistema de liberação espumante. Além disso, a praticabilidade de desenvolver um unguento espumante com 40% (p/p) de óxido de zinco é avaliada. O creme e unguento espumantes de óxido de zinco avaliados neste estudo são fabricados e embalados no sítio de fabricação pretendido. Os detalhes de formulação e processo de fabricação breve para os produtos espumantes testados estão resumidos nas Tabelas 1 a 4.

[0030] Como resumido nas FIGs. 1 e 2, ambos os produtos espumantes de óxido de zinco (ZnO) (creme a 10% de ZnO e unguento a 40% de ZnO) são espumáveis e produziram espumas espumadas tendo excelente espalhabilidade com textura mole/lisa. As espumas espumadas resultantes são estáveis pelo menos 10 minutos na temperatura ambiente (RT), sugerindo que os consumidores (particularmente as mães) podem controlar a velocidade de distribuição destes produtos espumantes nos bebês e ainda ter experiência de aplicação “leve e aerosa”. Os resultados de estabilidade na FIG. 3 claramente mostram que ambos os produtos espumantes de ZnO são capazes de liberar “espuma espumada” com estrutura adequada depois da armazenagem a 50° C/75% de Umidade Relativa durante 1 dia.

[0031] Em conformidade, é praticável desenvolver produtos espumantes de óxido de zinco transpondo uma grande faixa de concentração de ZnO, tendo características espumantes positivas. Tabela 1: Informação de Formulação de Creme de Óxido de Zinco Espumante (10% p/p) Tabela 1.A: Composição de Creme de Óxido de Zinco Espumante (10% p/p)

(Produtos Acabados) Tabela 1B: Composição de Ingrediente de Concentrado de Creme de Óxido de Zinco (10% p/p) (Formulação Base)

Tabela 2. Processo de Fabricação em Laboratório para Creme de Óxido de Zinco (10% p/p) Espumante Tabela 2.A. Concentrado de Creme de Óxido de Zinco (10% p/p) (Formulação Base)

Tabela 2.B. Produto Acabado (Concentrado + Gás): Creme Espumante de Óxido de Zinco (10% p/p)

[0032] A seguinte progressão esboça as etapas principais envolvidas na produção de laboratório de uma modalidade espumante (Produto Acabado) na temperatura ambiente.

[0033] (1) Etapa de coprocessamento do gás: O concentrado (formulação base) é adicionado à câmara de mistura e um 1o Gás é vigorosamente comisturado ou disperso com uma cabeça de mistura de alta pressão dentro da Formulação Base a 150 psig (1035 kPa), e mantido na pressão até a Etapa de Embalagem.

[0034] (2) Etapa de pré-pressurização: Pressurizar um 2o gás entre um saco e a parede interna da embalagem de produto Saco na Válvula a não menos do que 40 psig (276 kPa).

[0035] (3) Etapa de embalagem: Embalar a formulação pré-misturada (concentrado + o 1o gás) dentro da embalagem tipo Saco na Válvula (BOV) pré-pressurizada pela injeção dentro da abertura da válvula de duas vias a uma pressão de pelo menos 400 psig (2760 kPa).

[0036] Em certas modalidades, o seguinte processo é usado.

[0037] 1) Etapa de Produção de Concentrado: A emulsão base de proteção solar foi processada de acordo com o processo de fabricação de acordo com a Tabela 1, e mantida para a etapa de CoProcessamento de Gás.

[0038] 2) Etapa de CoProcessamento de Gás: A formulação base de proteção solar foi adicionada à câmara de mistura e um 1o Gás foi vigorosamente comisturado ou disperso com uma cabeça de mistura de alta pressão dentro da Formulação Base a 150 psig (1035 kPa), e mantido na pressão até a Etapa de Embalagem.

[0039] 3) Etapa de pré-pressurização: A pressurização de um 2o gás entre um saco e a parede interna da embalagem de produto tipo Saco na Válvula a não menos do que 40 psig (276 kPa).

[0040] 4) Etapa de embalagem: Embalar a formulação pré-misturada (concentrado + o 1o gás) dentro da embalagem pré-pressurizada tipo Saco na Válvula (BOV) pela injeção dentro da abertura da válvula de duas vias em uma pressão de pelo menos 400 psig (2760 kPa). Tabela 3: Informação de Formulação de Unguento de Óxido de Zinco Espumante (40% p/p) Tabela 3.A: Composição de Unguento de Óxido de Zinco Espumante (40% p/p) (Produtos Acabados)

Tabela 3.3: Composição Ingrediente de Concentrado de Unguento de Óxido de Zinco (40% p/p) (Formulação Base)

Tabela 4. Processo de Fabricação em Laboratório para Unguento de Óxido de Zinco (40% p/p) Espumante Tabela 4A Concentrado de Unguento de Óxido de Zinco (40% p/p) (Formulação Base)

Tabela 4B Produto Acabado (Concentrado + Gás): Unguento de Óxido de Zinco (40% p/p) Espumante

[0041] A seguinte progressão esboça as etapas principais envolvidas na produção em laboratório de uma modalidade espumante (Produto Acabado) em temperatura ambiente.

[0042] (1) Etapa de coprocessamento de Gás: O concentrado (formulação base) é adicionado à câmara de mistura e um 1o Gás é vigorosamente comisturado ou disperso com uma cabeça de mistura de alta pressão dentro da Formulação Base a 150 psig (1035 kPa), e mantido na pressão até a Etapa de Embalagem.

[0043] (2) Etapa de pré-pressurização: Pressurização de um 2o gás entre um saco e a parede interna da embalagem de produto tipo Saco na Válvula a não menos do que 40 psig (276 kPa). (3) Etapa de embalagem: Embalar a formulação pré-misturada (concentrada + o 1o gás) dentro da embalagem pré-pressurizada tipo Saco na Válvula (BOV) pela injeção dentro da abertura da válvula de duas vias em uma pressão de pelo menos 400 psig (2760 kPa).

Exemplo 2 Características Físicas Devido Às Mudanças no Carregamento de Gás e Pré-Pressão de Gás Exemplo 2A

[00140] Duas variáveis de processo associadas podem contribuir para controlar a experiência do consumidor associada com uma formulação espumante: (1) carga de gás (por exemplo, Óxido Nitroso), que impacta a densidade, espalhabilidade, perfil de som durante a dispensa, e aparência física de produto; e (2) pressão da lata pré-gás, que influencia as características de estabilidade, eficiência, velocidade de dispensa, crepitação, e “qualidade” da emulsão gasosa. Variantes de produto múltiplo, combinando estas duas variáveis de processo, foram conduzidas e foram sendo fisicamente avaliadas. As medições físicas foram feitas, incluindo varreduras CT, para produzir detalhes de caracterização de perfil de produto “na lata”; observações de dispensa (aparência, eficiência, etc.) e estabilidade da espuma em alta temperatura; e medições físicas pós-dispensa incluindo densidade, tamanho de bolha, e distribuição do tamanho de bolha.

[00141] Nove formulações fabricadas em várias condições de processo, representando a faixa prática de pressão de “saco de corte” (pré-gás) e carga de óxido nitroso, mostradas nas Tabelas 5, 7-9, foram testadas. Tabela 5

[00142] Cada combinação variável amostrada foi avaliada via um Escaner CT para determinar o tamanho da bolha e a distribuição do tamanho da bolha enquanto permanecem na lata e sob pressão elevada. As amostras foram depois avaliadas depois de dispensar através de uma ampla faixa de fatores incluindo aparência, tamanho e distribuição de bolha, e estabilidade da espuma em alta temperatura. Os resultados são mostrados nas FIGs. 4 a 27. [00143] Alguns resultados pós-dispensa são: Aparência de “espuma espumada”: mais rica, aparência mais volumosa em densidade de produto mais baixa (FIG. 5).

[0044] Tamanho e distribuição da bolha de gás: a densidade de produto mais baixa leva a níveis mais altos de bolhas pequenas (FIG. 6).

[0045] Estabilidade em alta temperatura: nenhuma mudança significante na aparência, tamanho e distribuição de bolha da “espuma espumada” a 50°C (FIG. 7).

[0046] Mudanças na pressão do saco de corte têm efeito mínimo sobre as características da “espuma espumada”.

[0047] Tanto a densidade de bolha (FIG. 8) quanto o número de bolhas (FIG. 8) em cada variável de densidade/pressão do saco de corte amostrada mostrou: Aumentos na densidade de bolha/número de bolha na densidade de produto baixa e pressão do saco de corte baixa; Diminuições na densidade de bolha/número de bolha na densidade alta e pressão do saco de corte alto. Este parece ser o resultado das variáveis de densidade mais baixa contendo mais gás aprisionado e tendo menos pressão externa para conter expansão das bolhas. Ao contrário, o produto de densidade mais alta contém menos gás e é capaz de reprimir o tamanho da bolha devido às altas pressões exercidas sobre a formulação contida dentro.

[00144] Em conclusão, uma única formulação de loção espumante acabada, processada sob uma variedade de condições, é capaz de possuir características físicas únicas (pré-dispensada e pós-dispensada). Além disso, estas características frequentemente traduzem diretamente na experiência do consumidor e foram demonstradas impactar mudanças perceptíveis nos critérios chaves do consumidor incluindo experiência auditiva, sensação de pele, percepção das características físicas do produto, e aplicação.

ANÁLISE DINÂMICA DOS FLUIDOS

[00145] A dinâmica dos fluidos de produto “na lata” (Produto Acabado) foi avaliada usando Escaner CT, que produz imagens de seção transversal (“fatias” virtuais) de áreas específicas de um objeto escaneado, permitindo que o usuário veja dentro do objeto sem corta-lo. Densidade (g/L) significa densidade de produto (g/L); Pressão do saco de corte (PSIG (KPA)) significa Pressão do Saco de Corte (psi (kPa)). Precisão medida: Precisão da medição de fluido (ou precisão do número CT) foi calculada ser: 1 SD: 0,5 HU; Faixa máxima: 2 HU. Os resultados são mostrados na Tabela 6. Tabela 6

*remover amostra 4 devido à mistura de fluido questionável Chave da Tabela Densidade de Fluido (%): fluido sem bolha Densidadefluido = 100 Volfluido sem bolha Voltodo fluido

Exemplo 2B

[00146] Os produtos de proteção solar espumantes consistindo de uma formulação de emulsão base (concentrado) e um propelente (gás) são embalados dentro de uma embalagem tipo Saco na Válvula (BOV) pré- pressurizada. O objetivo deste exemplo é avaliar as características de produtos de proteção solar espumantes fabricados em várias condições de processo. Os detalhes da formulação para um produto de proteção solar espumante usado nos estudos de avaliação seguintes estão resumidos nas Tabelas 10 e 11. Os lotes foram preparados com base no produto de proteção solar espumante SPF 50 em vários níveis de condições de processo: três pressões de saco de corte diferentes (20, 32,5, e 45 psi (138, 225 e 310,5 kPa)) e três densidades de produto diferentes (50, 125, e 200 g/L). Ver a Tabela 9. Os lotes testados nos estudos de avaliação foram fabricados e embalados no local de fabricação pretendido. Tabela 7 Composição do Produto de Proteção Solar Espumante (Produtos Acabados)

Tabela 8: Concentrado (Formulação Base): Concentrado da Loção de Proteção Solar Espumante, Tamanho do Lote: 1000 g

abela 9 Amostras

[00147] Os resultados são mostrados nas FIG. 9-27.

Exemplo 7 Estudos de Impacto Sensorial

[00148] Duas variáveis de processo associadas podem contribuir para controlar a experiência do consumidor associada com uma Formulação Base: carga de gás (por exemplo, óxido nitroso), que impacta a densidade, espalhabilidade, impacto sonoro ao expelir da embalagem, e aparência física do produto; e pressão da lata pré-gás, que influencia as características de estabilidade da emulsão gasosa, som, velocidade de dispensa, crepitação, e “qualidade”. O impacto sensorial (tal como aparência, som, e impacto com a pele) para o usuário de produto variantes destas duas variáveis foi avaliado por pessoal treinado para determinar como as variantes de produto são percebidos diferentemente pelo usuário, com confiança estatística.

[00149] Os estudos de Impacto Sensorial foram conduzidos pela Sensory Spectrum (222 Oak Ave, Kannapolis, NC 28081; 554 Central Ave, New Providence, NJ 07974). Estes estudos envolvem análise descritiva da sensação de pele de uma formulação espumante. Formulações espumantes com variáveis múltiplas são estudadas para entender o impacto de processos de fabricação modificados sobre as características sensoriais da formulação.

PLANEJAMENTO DO ESTUDO Desenvolvimento de Protocolo

[00150] Consultores e líderes panelistas da Sensory Spectrum avaliaram protótipos, método de dispensa/aplicação e som na dispensa para desenvolver um protocolo adaptado para a análise descritiva. O Método de Análise Descritiva de Espectro fundamenta-se no uso de escalas de referência de intensidade publicadas e internas para definir os limites de intensidade nas experiências sensoriais. Os panelistas de sensação de pele são treinados para usar o Método de Análise Descritiva de Espectro para produtos de cuidado pessoal. Eles são selecionados quanto à sua capacidade para detectar e discriminar diferenças nas propriedades visuais e tácteis. Os panelistas são treinados em uma escala universal que focaliza na intensidade ou força do sinal, ligada com descrição detalhada e definições de atributos sensoriais e uso de amostras de treinamento calibradas. Todos os panelistas recebem um mínimo de 100 horas de treinamento e prática antes de comissionamento de pesquisa de cliente e são extensivamente treinados na avaliação de pulverizações, cremes, e formas de produto relacionadas.

[00151] A intensidade de atributo é classificada em uma intensidade de 101 pontos: a escala com 0 = nenhum e 100 = muito forte/muito alto. A escala de intensidade usa incrementos de 1 ponto. Os panelistas são treinados para usar a escala em um modo similar através dos panelistas e através das amostras. O uso de uma escala universal permite que atributos sejam comparados em intensidade entre si, (por exemplo comparando intensidade de sensação de escorregadio com intensidade de sensação de pegajosidade), assim como para comparação de amostras dentro e através dos estudos e produtos tendo atributos compartilhados.

[00152] Todas as avaliações são feitas em duplicata. A coleta de dados deste tipo é bem adaptada para a correlação com dados de pesquisa tanto instrumental quanto do consumidor. As amostras são mostradas nas Tabelas 6, 8, 9, e 10.

[00153] O planejamento do estudo envolveu avaliações monadárias de formulações de proteção solar espumantes em um planejamento de bloco completo randomizado e equilibrado, e valores médios estimados para cada atributo sensorial para cada produto. Um painel treinado realizou todas as avaliações usando o Método de Análise Descritiva de Espectro.

[00154] As análises fornecem medidas tanto descritivas (qualitativas) quanto de intensidade (quantitativa) dos produtos. As metodologias de análise descritiva são fundamentadas naquelas descritas no ASTM Manual 26, Sensory Testing Methods, 2a Ed, E. Chambers IV, editor, e ASTM Manual on Descriptive Analysis Testing for Sensory Evaluation, R. Hootman, editor, e Sensory Evaluation Techniques por Meilgard, Civille e Carr.

Avaliações de Protótipo - Aparência

[00155] Os consultores da Sensory Spectrum avaliaram a cor dos protótipos (tonalidade, intensidade, brilho, opacidade) via consenso.

Avaliações de Protótipo - Som

[00156] O painel de análise descritiva de Sensação de Pele da Sensory Spectrum (mínimo de oito panelistas) foi treinado para avaliar o volume e lançamento dos sons perceptíveis dos protótipos conforme eles foram dispensados de seus recipientes. Eles também avaliaram a presença/ ausência de características qualitativas do som. Avaliações de Protótipo - Composição de Painel de Sensação de Pele: Oito (8) a onze (11) panelistas treinados avaliaram os produtos. Todos os panelistas passaram por um teste de validação anual.

Descrição de Artigo de Teste

[00157] Os artigos de teste/produtos de protetor solar contêm Ingredientes de protetor solar que estão de acordo com os tipos, combinações e concentrações especificadas pela FDA Final Sunscreen Monograph de 1999 ou regulamentações do FDA subsequentes. Todos os produtos são sobre- rotulados e embalados a granel e/ou sobre-rotulados na sua embalagem comercializada. Os produtos que não são protetores solares também podem ser testados como pontos de referência junto com os artigos/produtos de teste de protetor solar. Descrição do Artigo de Teste: Loção de Proteção Solar Espumante SPF 50; Loção de Proteção Solar Não Espumante SPF 50.

Procedures

[00158] Dois sítios de avaliação retangulares 4” x 2” (10 cm x 5 cm) foram marcados sobre cada antebraço volar. Os panelistas espalharam o produto dentro do retângulo com o dedo indicador ou médio, usando um movimento oval suave, em uma taxa de dois movimentos por segundo.

Instruções de Dispensa de Produto Espumante:

[00159] Pegar a lata e com a outra mão girar o atuador observando que o símbolo se mova da posição travada para a destravada. Colocar o dedo indicador na curva no formato de sela no atuador na preparação para dispensar. Rotacionar a lata para baixo em um ângulo, de modo que o orifício do atuador esteja posicionado próximo (1/4 de polegada (6 mm)) da placa de Petri, na preparação para dispensar. Apertar o atuador e permitir que o produto seja dispensado pela formação em si mesmo sobre a placa de petri e depois lentamente puxando a lata para cima e para fora. Liberar o atuador depois de 2 batidas de um metrônomo ajustado a 120 BPM. NOTA: Esta quantidade pode ser suficiente para cobrir um membro inteiro (braço, perna ou um lado de um torso). Instruções de Dispensa de Produto Puro: Em uma placa de Petri plástica, o líder panelista ou técnico dispensa o produto de uma garrafa padrão em um formato espiral usando um circulo de medida de níquel, enchendo-o da borda para o centro.

[00160] Nenhum evento adverso foi relatado.

[00161] O plano de amostragem do estudo usou um projeto de bloco completo randomizado e equilibrado. Nove amostras (Tabelas 6, 8, 9, e 10) foram feitas em duplicata de modo que cada amostra foi observada duas vezes por cada panelista, e uma amostra foi observada três vezes por cada panelista. A média das avaliações repetidas por cada panelista foi usada na análise resumo para cada atributo. A média e o desvio padrão para cada atributo foi analisada para cada amostra. SAS foi usado para conduzir esta análise.

[00162] Os mapas perceptivos das amostras foram desenvolvidos para entender melhor as relações entre os atributos que definem o espaço sensorial da categoria da amostra testada e onde os produtos se situam neste espaço. Esta informação é usada para agrupar as amostras em grupos homogêneos.

[00163] Algumas das descobertas são:

Saturação / Intensidade (de Cor)

[00164] A densidade pareceu fornecer um impacto direcional com respeito à Saturação e Intensidade mas as estatísticas não foram disponíveis. Ruptura / Estouro

[00165] Tanto a Densidade quanto a Pressão do Saco de Corte pareceram fornecer um impacto direcional com respeito ao ruído de Crepitação/Estouro mas as estatísticas não foram disponíveis.

Crepitação

[00166] Tanto a Densidade quanto a Pressão do Saco de Corte em densidades mais baixas pareceram fornecer um impacto direcional com respeito à Crepitação mas as estatísticas não foram disponíveis.

Ruído

[00167] A Densidade pareceu fornecer um impacto direcional com respeito ao Ruído mas as estatísticas não foram disponíveis.

Som

[00168] Geralmente, muitas das amostras têm um baixo impacto de som quando dispensadas da embalagem. Três amostras são moderadamente barulhentas e de alto lançamento. Uma amostra faz um som de estalo/estouro enquanto duas amostras crepitam quando dispensadas.

[00169] Três dimensões chaves explicam 90% da variabilidade nos perfis descritivos de sensação de pele. Dimensão 1 - Oleosa durante massageamento com um resíduo brilhante espesso, gorduroso (53% de variabilidade) Dimensão 2 - Brilhoso e baixo na firmeza quando dispensada (19% de variabilidade). Dimensão 3 - Visualmente compacta quando dispensada em uma placa de Petri (18% de variabilidade).

[00170] O protótipos que sobressaem na Dimensão 1 são como segue. O protótipo 836 é oleoso e lento para absorver durante massageamento, deixa um acabamento moderadamente brilhante sobre a pele, e tem o resíduo mais alto, mais espesso que é oleoso & gorduroso em caráter. O protótipo 567 absorve rapidamente, é menos brilhante, e deixa um resíduo mais fino.

[00171] Os protótipos que sobressaem na Dimensão 2 são como segue. Quando dispensada em uma placa de Petri, O protótipo 170 é o mais brilhante entre todos os protótipos durante até 30 segundos. O mesmo também é o menos firme quando manipulado, mas deve ser mencionado que esta amostra foi avaliada de modo levemente diferente devido ao seu formato (puro, não espumante). O Protótipo 819 é o menos brilhante quando dispensado em uma placa de Petri, e é o mais firme entre os protótipos espumantes.

[00172] Os protótipos que sobressaem na Dimension 3 são como segue. Quando dispensada em uma placa de Petri, Os protótipos 170 e 903 são visualmente compactos e mantêm a sua forma. Os protótipos 033, 125 & 567 são mais airosos quando dispensados e não mantêm a sua forma assim como outros protótipos.

[00173] As Tabelas 10 a 16 demonstram alguns dos dados. A intensidade de atributo é classificada em uma escala de intensidade de 101 pontos: escala com 0 = nenhum e 100 = muito forte/muito alto.

Tabela 11 Cor Os consultores da Sensory Spectrum avaliaram via consenso a cor dos protótipos quando dispensados em uma placa de Petri.

[00174] Um resumo dos parâmetros de estudo está abaixo. Como é Dispensada a. Firmeza b. Pegajosidade c. Integridade de Formato d. Pico e. Brilhante vs Opaco (fosco para Brilho) f. Som i. Durante a Dispensa 1. Ruído 2. Severidade 3. som sibilante? 4. Som de Flatulência? ii. Durante Aperto quanto à Firmeza 1. Crepitação/Estouro g. Porosidade (Creme espumado denso vs Espuma, que tem porosidade grande) h. Coloração (escala variando de amarela até branca), onde branca não é uma coisa ruim mas indica quantidade de gás no produto Massageamento a. Umidade b. Espalhabilidade c. Espessura d. Óleo e. Cera f. Graxa g. Branqueamento h. Massagens para Absorver i. Crepitação/Estouro quando massageando j. Refrescante k. Amortecimento/Maciez l. Densidade de Dollup (volume vs peso) Sensação posterior a. Imediata i. Brilho ii. Branqueamento iii. Pegajosidade iv. Espessura do Resíduo v. Quantidade de Resíduo vi. Óleo vii. Cera viii. Graxa ix. Silicone x. Revestido com plástico b. Depois 10 minutos i. Brilho ii. Branqueamento iii. Pegajosidade iv. Espessura do Resíduo v. Quantidade de Resíduo vi. Óleo vii. Cera viii. Graxa ix. Silicone x. Revestido com plástico

Outras Modalidades

[00175] A descrição precedente divulga apenas as modalidades exemplares da invenção.

[00176] Deve ser entendido que embora a invenção tenha sido descrita em conjunção com a descrição detalhada da mesma, a descrição precedente é intencionada a ilustrar e não limitar o escopo da invenção, que é definida pelo escopo das reivindicações anexas. Outros aspectos, vantagens, e modificações estão dentro do escopo das reivindicações anexas.

[00177] Assim, embora apenas certos traços da invenção tenham sido ilustradas e descritas, muitas modificações e mudanças ocorrerão para aqueles versados na técnica. Portanto deve ser entendido que as reivindicações anexas são intencionadas a abranger todas de tais modificações e mudanças como situadas dentro do verdadeiro espírito da invenção.

Claims (25)

1. FORMULAÇÃO expelida de uma embalagem pressurizada, a formulação caracterizada pelo fato de que compreende um ou mais agentes ativos de cuidado da pele, um dos quais sendo um ingrediente sólido ou um ingrediente de alta viscosidade, e um agente de espumação; em que o dito agente de espumação é adicionado em quantidades suficientes para ser disperso na formulação; o agente de espumação sendo disperso na formulação, antes de ser envasado na embalagem, (i) misturando-se a formulação compreendendo uma quantidade do agente de espumação e um ou mais agentes ativos para o cuidado da pele; e (ii) misturando-se rapidamente a referida formulação com uma série de portas injetoras de gás de infusão controlando a pressão do agente de espumação e a taxa de fluxo da formulação, em uma cabeça de agitação de alto cisalhamento, de fluxo contínuo, de alta pressão, pressurizada sob temperatura, taxa de fluxo e pressão controladas, saturando o agente de espumação na formulação;em que a dita embalagem pressurizada está sob pressão suficiente adequada para manter o agente de espumação disperso na formulação; e em que a dita embalagem pressurizada está sob pressão suficiente para expelir a dita formulação como uma formulação espumada na aplicação de força externa sobre a dita formulação na dita embalagem; onde o referido agente de espumação seja nitrogênio, óxido nitroso, dióxido de carbono, argônio, ar, ou oxigênio ou uma combinação dos mesmos; e onde a referida formulação espumante seja uma emulsão gasosa com densidade reduzida com uma multidão de microbolhas de gás continuamente distibuídas através da formulação espumante; onde o referido ingrediente de alta viscosidade tenha uma viscosidade entre 75.000 e 450.000 cps.

2. FORMULAÇÃO de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a dita embalagem mantém pelo menos uma quantidade mínima de pressão até substancialmente toda a formulação na embalagem ser expelida como uma formulação espumada.

3. FORMULAÇÃO de acordo com a reivindicação 1 ou reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que a dita embalagem compreende um componente que gera e mantém a pressão, em que o dito componente compreende um ou mais propelentes gasosos e/ou líquidos que não são co-misturados com a formulação.

4. FORMULAÇÃO de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que compreende menos do que 20% de água.

5. FORMULAÇÃO de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a dita formulação é para aplicação tópica.

6. FORMULAÇÃO de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a dita embalagem é uma montagem pressurizada tipo Saco na Válvula (BOV), compreendendo uma válvula de enchimento/dispensa de duas vias, um saco de alta barreira internamenteacoplado fixo à dita válvula, e recipiente rígido capaz de manter pressão positiva, fixo à válvula.

7. FORMULAÇÃO de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que o dito recipiente é de vidro, resina de barreira, metal/liga ou um outro material capaz de manter pressão positiva.

8. FORMULAÇÃO de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que a montagem pressurizada BOV dispensa a formulação em um sistema de dispensa medida.

9. FORMULAÇÃO de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a dita formulação é facilmenteespalhável e espalhada uniformemente depois que a formulação é expelida da embalagem.

10. FORMULAÇÃO de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a dita formulação compreende ingrediente sólido entre cerca de 10 e 85% p/p.

11. FORMULAÇÃO de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que o dito ingrediente sólido compreende Óxido de Zinco.

12. FORMULAÇÃO de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a embalagem não precisa ser agitada para dispensar a formulação.

13. MÉTODO COSMÉTICO NÃO TERAPÊUTICO PARA USAR UMA FORMULAÇÃO ESPUMANTE como definida na reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende administrar a dita formulação a um sujeito em necessidade da dita aplicação.

14. MÉTODO COSMÉTICO NÃO TERAPÊUTICO de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o dito sujeito é um sujeito humano.

15. MÉTODO COSMÉTICO NÃO TERAPÊUTICO de acordo com a reivindicação 13 ou reivindicação14, caracterizado pelo fato de que a dita formulação espumada é uma formulação espumada de cuidado da pele para tratar assadura.

16. EMBALAGEM PRESSURIZADA, caracterizada pelo fato de que compreende uma formulação espumável, a formulação compreende um ou mais agentes ativos de cuidado da pele, um dos quais sendo um ingrediente sólido ou um ingrediente de alta viscosidade, e é co-misturado com um agente de espumação antes de ser enchido sob pressão dentro da dita embalagem; o agente de espumação sendo disperso na formulação, antes de ser envasado na embalagem, (i) misturando-se a formulação compreendendo uma quantidade do agente de espumação e um ou mais agentes ativos; e (ii) misturando-se rapidamente a referida formulação com uma série de portas injetoras de gás de infusão controlando a pressão do agente de espumação e a taxa de fluxo da formulação, em uma cabeça de agitação de alto cisalhamento, de fluxo contínuo, de alta pressão, pressurizada sob temperatura, taxa de fluxo e pressão controladas, saturando o agente de espumação na formulação; em que a dita embalagem pressurizada está sob pressão suficiente adequada para manter o agente de espumação disperso na formulação; e em que a dita embalagem pressurizada está sob pressão suficiente para expelir a dita formulação como uma formulação espumante na aplicação de força externa sobre a dita formulação na dita embalagem; onde o referido agente de espumação seja nitrogênio, óxido nitroso, dióxido de carbono, argônio, ar, ou oxigênio ou uma combinação dos mesmos; e onde a referida formulação espumante seja uma emulsão gasosa com densidade reduzida com uma multidão de microbolhas de gás continuamente distibuídas através da formulação espumante; onde o referido ingrediente de alta viscosidade tenha uma viscosidade entre 75.000 a 450.000 cps.

17. EMBALAGEM de acordo com a reivindicação 16, caracterizada pelo fato de que a dita embalagem mantém pelo menos uma quantidade mínima de pressão até substancialmente toda a formulação na embalagem ser expelida como uma formulação espumante.

18. EMBALAGEM de acordo com a reivindicação 16 ou reivindicação 17, caracterizada pelo fato de que a dita embalagem compreende um componente que gera e mantém a pressão, em que o dito componente compreende um ou mais propelentes gasosos e/ou líquidos que não são co-misturados com a formulação.

19. EMBALAGEM de acordo com qualquer uma das reivindicações de 16 a 18, caracterizada pelo fato de que a dita embalagem é uma montagem pressurizada tipo Saco na Válvula (BOV), compreendendo uma válvula de enchimento/dispensa de duas vias, um saco de alta barreira internamente acoplado fixo à dita válvula, e recipiente rígido capaz de manter pressão positiva, fixo à válvula.

20. EMBALAGEM de acordo com qualquer uma das reivindicações de 16 a 19, caracterizada pelo fato de que a dita formulação é facilmente espalhável e espalhada uniformemente depois da formulação ser expelida da embalagem, depois de ser expelida da embalagem.

21. EMBALAGEM de acordo com qualquer uma das reivindicações de 16 a 20, caracterizada pelo fato de que o dito primeiro propelente é nitrogênio, óxido nitroso, dióxido de carbono, Argônio, ar, oxigênio ou uma combinação dos mesmos.

22. EMBALAGEM de acordo com qualquer uma das reivindicações de 16 a 21, caracterizada pelo fato de que a dita formulação compreende ingredientes sólidos entre cerca de 10 e 85% p/p.

23. EMBALAGEM de acordo com qualquer uma das reivindicações de 16 a 22, caracterizada pelo fato de que o dito ingrediente sólido compreende Óxido de Zinco.

24. EMBALAGEM de acordo com a reivindicação 19, caracterizada pelo fato de que a montagem pressurizada BOV dispensa a formulação em um sistema de dispensa medida.

25. EMBALAGEM de acordo com qualquer uma das reivindicações de 16 a 24, caracterizada pelo fato de que a embalagem não precisa ser agitada para dispensar a formulação.

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