BR112018073095B1 - Formulação, métodos para preparar uma formulação espumável e para usar uma formulação espumante, e, embalagem pressurizada. - Google Patents

Abstract

A presente divulgação se refere, inter alia, a uma formulação em uma embalagem. A formulação compreende um ou mais agentes ativos e é co-misturada com um agente de espumação antes de ser enchida sob pressão dentro da embalagem. O agente de espumação é adicionado em quantidades suficientes para ser disperso na formulação. A embalagem pressurizada está sob pressão suficiente adequada para manter o agente de espumação disperso na formulação; e a embalagem pressurizada está sob pressão suficiente para expelir a formulação como uma formulação espumante na aplicação de força externa sobre a formulação na embalagem.

Description

[001] Esta invenção se refere ao campo de formulações espumantes ou espumáveis. Mais especificamente, a invenção se refere a formulações espumantes ou espumáveis, tais como para aplicação tópica, tal como, por exemplo, protetor solar.

FUNDAMENTOS

[002] Um fator chave para garantir a eficácia de uma formulação, tal como protetor solar, produto de cuidado com a pele, vitaminas para a administração oral, produto de cuidado com ferimento para animais ou seres humanos, creme espumado, produto de cuidado com o cabelo, tratamentos medicinais para cabelo e couro cabeludo, analgésicos tópicos, proteção de pele, etc. é a aceitação e satisfação do usuário final.

[003] Por exemplo, os requisitos de rotulagem de protetor solar instruem o consumidor a “aplicar liberalmente” e a “reaplicar a cada 80 minutos e depois de nadar, suar ou secar com toalha”. Apesar disso, relatório através do website da Academy of Dermatology, dermatologistas têm mencionado que os consumidores tipicamente não aplicam protetor solar suficiente. Este comportamento observado, pelo menos em parte, pode ser porque os protetores solares correntemente disponíveis são algumas vezes percebidos como pesados, pegajosos ou gordurosos e podem ser esteticamente desagradáveis durante o processo de aplicação. Também, os produtos protetores solares em loção correntes tendem a se tornar escorregadio ou gotejante depois da aplicação. As aplicações de protetor solar em Pulverização Aerossol, que atomizam produto de proteção solar de baixa viscosidade, podem ser percebidas como não fornecendo cobertura uniforme, desperdiçante por pulverização excessiva ou difícil de aplicar em situações de ventania; elas também podem ser secantes para a pele. Idealmente, as formulações de protetor solar devem ser facilmente aplicadas à pele do usuário e ter uma boa textura e “sensação” sobre a pele dos usuários.

[004] Igualmente, outros produtos, tais como produto de cuidado com a pele, vitaminas para a administração oral, produto de cuidado com ferimento para animais ou seres humanos, creme espumado, produto de cuidado com o cabelo, para tratamentos medicinais para cabelo e couro cabeludo, para analgésicos tópicos, para proteção de pele, etc. beneficiar-se- iam de serem administrados como um produto espumante, sem a possibilidade de usar excessivamente.

SUMÁRIO

[005] Esta divulgação fornece uma formulação em uma embalagem, que pode ser pressurizada. A formulação compreende um ou mais agentes ativos que são co-misturados (co-processados) com um agente de espumação (por exemplo, um propelente gasoso; um primeiro propelente gasoso) antes de ser enchido sob pressão dentro da embalagem. O agente de espumação é adicionado em quantidades suficientes para ser disperso na formulação. Em certas modalidades, a embalagem mantém pelo menos uma quantidade mínima de pressão até substancialmente toda a formulação na embalagem ser expelida como uma formulação espumante. Em certas modalidades, a embalagem mantém pelo menos uma quantidade mínima de pressão para manter o agente de espumação disperso na formulação. Em certas modalidades, a embalagem pressurizada compreende uma pressão que gera e mantém o componente. Em certas modalidades, o componente compreende um ou mais propelentes gasosos e/ou líquidos (secundários). Em certas modalidades, o componente está presente na embalagem em quantidades e pressão suficientes para expelir a formulação como uma formulação espumante na aplicação de força externa sobre a formulação na embalagem. Em certas modalidades, as quantidades do componente que gera e mantém a pressão são suficientes para expelir substancialmente toda a formulação na embalagem como uma formulação espumante. Em certas modalidades, o um ou mais propelentes gasosos e/ou líquidos não co-misturam com a formulação.

[006] Em outros aspectos, esta divulgação fornece um método de preparar uma formulação espumável, compreendendo: Encher uma formulação compreendendo um ou mais agentes ativos co-misturados (co- processados) com um agente de espumação (por exemplo, um propelente gasoso; um primeiro propelente gasoso) sob pressão dentro de uma embalagem, que pode ser pressurizada; em que o agente de espumação é adicionado em quantidades suficientes para ser disperso na formulação. Em certas modalidades, a embalagem está sob pressão suficiente adequada para manter o agente de espumação disperso na formulação. Em certas modalidades, a embalagem está sob pressão suficiente para expelir a formulação como uma formulação espumante na aplicação de força externa sobre a formulação na embalagem. Em certas modalidades, o método é realizado sob temperatura controlada. Em certas modalidades, a embalagem mantém pelo menos uma quantidade mínima de pressão até substancialmente toda a formulação na embalagem ser expelida como uma formulação espumante. Em certas modalidades, a embalagem compreende uma pressão que gera e mantém o componente. Em certas modalidades, o componente compreende um ou mais propelentes gasosos e/ou líquidos (secundários); a pressão que gera e mantém o componente está presente na embalagem em quantidades e pressão suficientes para expelir a formulação como uma formulação espumante na aplicação de força externa sobre a formulação na embalagem; e em que o um ou mais propelentes gasosos e/ou líquidos não co- misturam com a formulação.

[007] Em outros aspectos, esta divulgação fornece um método de usar uma formulação que é um produto de formulação espumante aqui divulgado, compreendendo administrar a formulação a um sujeito (usuário) em necessidade da mesma.

[008] Em outros aspectos, esta divulgação fornece uma embalagem compreendendo a formulação aqui divulgada.

[009] Numerosos outros aspectos são providos de acordo com estes e outros aspectos da invenção. Outros traços e aspectos da presente invenção tornar-se-ão mais completamente evidente a partir da seguinte descrição detalhada e reivindicações anexas.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0010] A FIG. 1 apresenta os resultados quanto aos traços aparência e imobilidade: Uma loção de proteção solar espumante SPF 30 (Produto Acabado: Z16-006, Concentrado: Y71-189) versus Loção Aquosa-Leve Kiehl’s Lotion Activated Sun Protector® For Face & Body, SPF 30. A FIG. 1A apresenta a aparência de uma “espuma espumada” liberada de uma loção de proteção solar espumante SPF 30. A FIG. 1B-1 apresenta a aplicação de duas loções (Esquerda: uma loção de proteção solar espumante SPF 30, Direita: loção de proteção solar de Kiehl SPF 30). A FIG. 1B-2 apresenta T = inicial; as quantidades aplicadas de duas loções são similares. FIG. 1B-3 apresenta T = 10 segundos; Esquerda (uma loção de proteção solar espumante SPF 30): nenhuma mudança na aparência e nenhuma tendência para escorrer ou gotejar; Direita (loção de proteção solar de Kiehl SPF 30): torna-se escorregadia.

[0011] A FIG. 2 apresenta resultados quanto a traços de espalhabilidade e textura: Uma loção de proteção solar espumante SPF 30 (Produto Acabado: Z16-006, Concentrado: Y71-189) versus duas loções espumantes (a loção espumante Coppertone WaterBABIES® correntemente comercializada e uma loção tipo mousse). A FIG. 2A-1: Textura de uma loção de proteção solar espumante SPF 30. FIG. 2A-2: Espalhabilidade de uma loção de proteção solar espumante SPF 30. FIG. 23-1: Textura da loção espumante WaterBABIES®. FIG. 23-2: Espalhabilidade da loção espumante WaterBABIES®. FIG. 2C1: Textura de uma loção tipo mousse. FIG. 2C-2: Espalhabilidade de uma loção tipo mousse.

[0012] A FIG. 3 apresenta resultados para o grau de transferência de produto depois da aplicação: loção de proteção solar espumante (Produto Acabado: Z16-014, Concentrado: Y71-159) versus loção de proteção solar espumante WaterBABIES®.

[0013] A FIG. 4 apresenta resultados para o grau de transferência de produto depois da aplicação: loção de proteção solar espumante (Produto Acabado: Z16-014, Concentrado: Y71-159) versus loção de proteção solar claramente puro.

[0014] A FIG. 5 apresenta resultados de aparência e tempos de drenagem/colapso de “espuma espumada” liberada das loções protetoras solares espumante versus outros produtos espumantes.

[0015] A FIG. 6 apresenta aparência e estabilidade de “espuma espumada” liberada de loções protetoras solares espumantes, que foi armazenada em várias condições de armazenagem.

[0016] A FIG. 7 é uma fotomicrografia (na ampliação de 500X): distribuição de Bolha de gás (N20) na “espuma espumada” liberada da loção de proteção solar espumante SPF 30 (Produto Acabado: Z16-004, Concentrado: Y71-128), que foi armazenada em várias condições de armazenagem. A FIG. 7A: Z16-004 armazenada na temperatura ambiente (RT) e armazenada em Ciclos de Congelamento (-10°C)/Descongelamento (RT) (4 ciclos); e 7B: Z16-004 armazenada a 40°C/20% de Umidade Relativa durante 3 Meses e armazenada a 50°C/75% de Umidade Relativa durante 1 mês.

[0017] A FIG. 8 é uma fotomicrografia (na ampliação de 500X): Distribuição de Bolha de Gás (N20) na “espuma espumada” liberada da loção de proteção solar espumante SPF 50 (Produto Acabado: Z16-014, Concentrado: Y71-159), que foi armazenada em várias Condições de armazenagem. FIG. 8A: Z16-014 armazenada na temperatura ambiente (RT) e armazenada em ciclos de congelamento (-10°C)/descongelamento (RT) (4 ciclos); e 8B: Z16-014 armazenada a 40°C/20% de Umidade Relativa durante 3 meses e armazenada a 50°C/75% de Umidade Relativa durante 1 mês.

[0018] A FIG. 9 é uma fotomicrografia (na ampliação de 500X): a distribuição da Bolha de Gás (N20) na “espuma espumada” liberada da loção de proteção solar espumante SPF 30 (Produto Acabado: Z16-006, Concentrado: Y71-189), que foi armazenada em várias Condições de armazenagem. FIG. 9A: Z16-006 armazenada na temperatura ambiente (RT) e armazenada em ciclos de Congelamento (-10°C)/Descongelamento (RT) (4 ciclos); e 9B: Z16-006 armazenada a 40°C/20% de Umidade Relativa durante 3 meses e armazenada a 50°C/75% de Umidade Relativa durante 1 mês.

[0019] A FIG. 10 é uma fotomicrografia (na ampliação de 500X): distribuição da Bolha de Gás (N20) na “espuma espumada” liberada da loção de proteção solar espumante SPF 30 (Produto Acabado: Z16-010, Concentrado: Y71-122), que foi armazenado em várias Condições de armazenagem. FIG. 10A: Z16-010 armazenada na temperatura ambiente (RT) e armazenada em ciclos de Congelamento (-10°C)/Descongelamento (RT) (4 ciclos); e 10B: Z16-010 armazenada a 40°C/20% de Umidade Relativa durante 3 meses e armazenada a 50°C/75% de Umidade Relativa durante 1 mês.

[0020] A FIG. 11 é uma fotomicrografia (na ampliação de 500X): distribuição de bolha de gás (N20) na “espuma espumada” liberada de loções protetoras solares espumantes vs outros produtos de espumação.

[0021] A FIG. 12 apresenta aparência de “Espuma espumada” liberada de uma loção espumante Pós Sol armazenada na RT durante 3 meses.

[0022] A FIG. 13 apresenta resultados para a avaliação de sistemas de liberação de espuma contendo vários produtos tópicos.

[0023] A FIG. 14 apresenta resultados para a estabilidade de “espumas espumadas” liberada dos produtos espumantes contendo vários produtos tópicos, na temperatura ambiente.

[0024] A FIG. 15 apresenta resultados de tamanho e distribuição de bolha em várias densidades de produto e a 20 psi (138 kPa) de pressão de saco de corte.

[0025] A FIG. 16 apresenta aparência de “espuma espumada” em várias densidades de produto e a 20 psi (138 kPa) de pressão de saco de corte.

[0026] A FIG. 17 apresenta resultados do tamanho e distribuição de bolha em várias densidades de produto e a 32,5 psi (224,25 kPa) de pressão de saco de corte. densidade de produto mais baixa leva a níveis mais altos de bolhas pequenas.

[0027] A FIG. 18 apresenta resultados de estabilidade em alta temperatura (50°C) em várias densidades de produto e a 20 psi (138 kPa) de pressão de saco de corte.

[0028] A FIG. 19 apresenta densidade de bolha como em várias densidades de produto e de pressão de sacos de corte. A distribuição média das bolhas amostradas a cada 0,625 mm através do fluido normalizadas pelo volume de fluido total.

[0029] A FIG. 20 apresenta o número de bolhas em várias densidades de produto e de pressão de sacos de corte. A distribuição média das bolhas amostradas a cada 0,625 mm através do fluido normalizado pelo volume de fluido total.

[0030] A FIG. 21 apresenta aparências de “espuma espumada” liberada de amostras de protetor solar espumante fabricado em pressão de saco de corte de 20 psi (138 kPa) com várias densidades de produto.

[0031] A FIG. 22 apresenta aparências de “espuma espumada” liberada de amostras de protetor solar espumante fabricado na pressão de saco de corte de 32,5 psi (224,25 kPa) com várias densidades de produto.

[0032] A FIG. 23 apresenta aparências de “espuma espumada” liberada de amostras de protetor solar espumante fabricado na pressão de saco de corte de 45 psi (310,5 kPa) com várias densidades de produto.

[0033] FIG. 24 Fotomicrografias (na ampliação de 500X): Imagens de bolhas de gás (N20) na “espuma espumada” liberada de amostras de protetor solar espumante fabricado na pressão de saco de corte de 20 psi (138 kPa) com várias densidades de produto.

[0034] FIG. 25 Fotomicrografias (na ampliação de 500X): Imagens de bolhas de gás (N20) na “espuma espumada” liberada de amostras de protetor solar espumante fabricado na pressão de saco de corte de 32,5 psi (224,25 kPa) com várias densidades de produto.

[0035] FIG. 26 Fotomicrografias (na ampliação de 500X): Imagens de bolhas de gás (N20) na “espuma espumada” liberada de amostras de protetor solar espumante fabricado na pressão de saco de corte de 45 psi (310,5 kPa) com várias densidades de produto.

[0036] FIG. 27 Distribuição de bolhas de gás (N20) em fotomicrografias (na ampliação de 500X) para a “espuma espumada” liberada de amostras de protetor solar espumante fabricado na pressão de saco de corte de 20 psi (138 kPa) com várias densidades de produto.

[0037] FIG. 28 Distribuição de bolhas de gás (N20) em fotomicrografias (na ampliação de 500X) para “espuma espumada” liberada de amostras de protetor solar espumante fabricado na pressão de saco de corte de 32,5 psi (224,25 kPa) com várias densidades de produto.

[0038] FIG. 29 Distribuição de bolhas de gás (N20) em fotomicrografias (na ampliação de 500X) para “espuma espumada” liberada de amostras de protetor solar espumante fabricado na pressão de saco de corte de 45 psi (310,5 kPa) com várias densidades de produto.

[0039] FIG. 30 Aparências e estabilidades de “espuma espumada” liberada de amostras da loção de proteção solar espumante (fabricada na pressão de saco de corte de 20 psi (138 kPa) com várias densidades de produto), que foi armazenada a 50°C/75% de Umidade Relativa durante 1 semana. *T = 0 as fotos foram tiradas logo depois da saída das amostras da condição de armazenagem de 50°C/75% de Umidade Relativa e a temperatura de cada amostra foi próxima a 50°C quando a “espuma espumada” foi dispensada; T = 2 min imagens tiradas 2 minutos mais tarde.

[0040] FIG. 31 Aparências e estabilidade da “espuma espumada” liberada de amostras da loção de proteção solar espumante (fabricada na pressão de saco de corte de 32,5 psi (224,25 kPa) com várias densidades de produto), que foi armazenada a 50°C/75% de Umidade Relativa durante 1 semana. *T = 0 as imagens foram tiradas logo depois da saída das amostras da condição de armazenagem de 50°C/75% de Umidade Relativa e a temperatura de cada amostra foi próxima a 50°C quando a “espuma espumada” foi dispensada; T = 2 min imagens tiradas 2 minutos mais tarde.

[0041] FIG. 32 Aparências e estabilidade da “espuma espumada” liberada de amostras da loção de proteção solar espumante (fabricada na pressão de saco de corte de 45 psi (310,5 kPa) com várias densidades de produto), que foi armazenada a 50° C/75% de Umidade Relativa durante 1 semana. *T = 0 as imagens foram tiradas logo depois da saída das amostras da condição de armazenagem de 50°C/75% de Umidade Relativa e a temperatura de cada amostra foi próxima a 50°C quando a “espuma espumante” foi dispensada; T = 2 min imagens tiradas 2 minutos mais tarde.

[0042] FIG. 33 Fotomicrografia (na ampliação de 500X): Imagens de bolhas de gás (N20) na “espuma espumada” liberada de amostras da loção de proteção solar espumante (fabricada na pressão de saco de corte de 20 psi (138 kPa) com várias densidades de produto), que foi armazenada a 50°C/75% de Umidade Relativa durante 1 semana.

[0043] FIG. 34 Fotomicrografia (na ampliação de 500X): Imagens de bolhas de gás (N20) na “espuma espumada” liberada de amostras da loção de proteção solar espumante (fabricada na pressão de saco de corte de 32,5 psi (224,25 kPa) com várias densidades de produto), que foi armazenada a 50°C/75% de Umidade Relativa durante 1 semana.

[0044] FIG. 35 Fotomicrografia (na ampliação de 500X): Imagens de bolhas de gás (N20) na “espuma espumada” liberada de amostras da loção de proteção solar espumante (fabricada na pressão de saco de corte de 45 psi (310,5 kPa) com várias densidades de produto), que foi armazenada a 50° C/75% de Umidade Relativa durante 1 semana.

[0045] FIG. 36 Distribuição de bolhas de gás (N20) em fotomicrografias (na ampliação de 500X) para a “espuma espumada” liberada de amostras de protetor solar espumante (fabricada na pressão de saco de corte de 20 psi (138 kPa) com várias densidades de produto), que foi armazenada a 50°C/75%rh durante 1 semana.

[0046] FIG. 37 Distribuição de bolhas de gás (N20) em fotomicrografias (na ampliação de 500X) para “espuma espumada” liberada de amostras de protetor solar espumante (fabricada na pressão de saco de corte de 32,5 psi (224,25 kPa) com várias densidades de produto), que foi armazenada a 50°C/75% de Umidade Relativa durante 1 semana.

[0047] FIG. 38 Distribuição de bolhas de gás (N20) em fotomicrografias (na ampliação de 500X) para “espuma espumada” liberada de amostras de protetor solar espumante (fabricada na pressão de saco de corte de 45 psi (310,5 kPa) com várias densidades de produto), que foi armazenada a 50° C/75% de Umidade Relativa durante 1 semana. DESCRIÇÃO DETALHADA

[0048] Como aqui usadas, as palavras “um(a)” ou “pluralidade” antes de um nome representam um ou mais do nome particular. Para os termos “por exemplo” e “tal como,” e equivalências gramaticais dos mesmos, a frase “e sem limitação” é entendida seguir a menos que de outro modo explicitamente estabelecido. Como aqui usado, o termo “cerca de” é intencionado a responder por variações devidas ao erro experimental. Todas as medições aqui relatadas são entendidas como sendo modificadas pelo termo “cerca de,” seja o termo explicitamente usado ou não, a menos que de outro modo explicitamente estabelecido. Como aqui usado, as formas singulares “um,” “uma,” e “o/a” incluem referentes plurais a menos que o contexto claramente dite de outro modo.

[0049] A menos que de outro modo definido, todos os termos técnicos e científicos aqui usados têm o mesmo significado como habitualmente entendido por uma pessoa de habilidade comum na técnica à qual esta invenção pertence. Métodos e materiais são aqui descritos para o uso na presente invenção; outros, métodos e materiais adequados conhecidos na técnica também podem ser usados. Os materiais, métodos e exemplos são apenas ilustrativos e não intencionados a serem limitantes. Todas as publicações, pedidos de patente, patentes, sequências, entradas de base de dados e outras referências aqui mencionadas são incorporadas por referência em sua totalidade. No caso de conflito, o presente relatório descritivo, incluindo definições, controlará.

[0050] Esta divulgação fornece uma formulação em uma embalagem, que pode ser pressurizada. A formulação compreende um ou mais agentes ativos que são co-misturados (co-processado) com agente de espumação (por exemplo, um propelente gasoso; um primeiro propelente gasoso) antes de serem enchidos sob pressão (e em certas modalidades sob temperatura controlada) dentro da embalagem. O agente de espumação é adicionado em quantidades suficientes para ser disperso na formulação. Em certas modalidades, a embalagem mantém pelo menos uma quantidade mínima de pressão até substancialmente toda a formulação na embalagem ser expelida como uma formulação espumante. Em certas modalidades, a embalagem mantém pelo menos uma quantidade mínima de pressão para manter o agente de espumação disperso na formulação. Em certas modalidades, a embalagem compreende uma pressão que gera e mantém o componente. Em certas modalidades, o componente compreende um ou mais propelentes gasosos e/ou líquidos (secundários). Em certas modalidades, o componente está presente na embalagem em quantidades e pressão suficientes para expelir a formulação como uma formulação espumante na aplicação de força externa sobre a formulação na embalagem. Em certas modalidades, as quantidades do componente que gera e mantém a pressão são suficientes para expelir substancialmente toda a formulação na embalagem como uma formulação espumante. Em certas modalidades, o um ou mais propelentes gasosos e/ou líquidos não co-misturam com a formulação.

[0051] Em certas modalidades, a formulação é expelida (isto é, dispensada) da embalagem sem agitar a embalagem.

[0052] Nenhuma das substâncias de filtro UV é usada para reforçar a espuma da autoespumação.

[0053] A formulação espumante divulgada pode ser aqui aludida como formulação espumante, produto de formulação espumante, produto espumante e similares.

[0054] A formulação espumável divulgada pode ser aqui aludida como formulação espumável, produto de formulação espumável, produto espumável e similares.

[0055] Uma formulação espumante é de uma só vez uma formulação espumável.

[0056] O termo “lata” pode ser usado para significar também “embalagem.”

[0057] Um sujeito pode ser um sujeito humano (usuário) ou pode ser um sujeito animal (usuário). Os termos “sujeito” e “usuário” são usados intercambiavelmente.

[0058] Em outros aspectos, esta divulgação fornece um método de preparar uma formulação espumável, compreendendo: Encher uma formulação compreendendo um ou mais agentes ativos co-misturados (co- processado) com agente de espumação (por exemplo, um propelente gasoso; um primeiro propelente gasoso) sob pressão dentro de uma embalagem; e o agente de espumação é adicionado em quantidades suficientes para ser disperso na formulação. Em certas modalidades, a embalagem está sob pressão suficiente adequada para manter o agente de espumação disperso na formulação. Em certas modalidades, a embalagem pressurizada está sob pressão suficiente para expelir a formulação como uma formulação espumante na aplicação de força externa sobre a formulação na embalagem. Em certa modalidade, a etapa de co-processamento é realizada sob temperatura controlada. Em certas modalidades, a embalagem mantém pelo menos uma quantidade mínima de pressão até substancialmente toda a formulação na embalagem ser expelida como uma formulação espumante. Em certas modalidades, a embalagem compreende uma pressão que gera e mantém o componente; em certas modalidades, o componente compreende um ou mais propelentes gasosos e/ou líquidos (secundários); a pressão que gera e mantém o componente está presente na embalagem em quantidades e pressão suficientes para expelir a formulação como uma formulação espumante na aplicação de força externa sobre a formulação na embalagem; e em que o um ou mais propelentes gasosos e/ou líquidos não co-misturam com a formulação.

[0059] Em outros aspectos, esta divulgação fornece um método de usar uma formulação que é um produto de formulação espumante aqui divulgado, compreendendo administrar a formulação a um sujeito (um usuário) em necessidade da mesma. O usuário pode ser um usuário humano.

[0060] Em outros aspectos, esta divulgação fornece uma embalagem compreendendo uma formulação espumável; a embalagem pode ser pressurizada. A formulação compreende um ou mais agentes ativos e é co- misturada (coprocessada) com agente de espumação (por exemplo, um propelente gasoso; um primeiro propelente gasoso) antes de ser enchida sob pressão (e em certas modalidades sob temperatura controlada) dentro da embalagem. Em certas modalidades, a embalagem mantém pelo menos uma quantidade mínima de pressão até substancialmente toda a formulação na embalagem ser expelida como uma formulação espumante. Em certas modalidades, a embalagem mantém pelo menos uma quantidade mínima de pressão para manter o agente de espumação disperso na formulação. Em certas modalidades, a embalagem compreende uma pressão que gera e mantém o componente. Em certas modalidades, o componente está presente na embalagem em quantidades e pressão suficientes para expelir a formulação como uma formulação espumante na aplicação de força externa sobre a formulação na embalagem. Em certas modalidades, as quantidades do componente que gera e mantém a pressão são suficientes para expelir substancialmente toda a formulação na embalagem como uma formulação espumante. Em certas modalidades, a pressão que gera e mantém o componente compreende um ou mais propelentes gasosos e/ou líquidos (secundários) que não são co-misturados com a formulação. Em certas modalidades, o um ou mais propelentes gasosos e/ou líquidos não co- misturam com a formulação.

[0060] Em certas modalidades, as formulações e métodos divulgados possibilitam níveis muito altos de gás inerte dissolvido dentro do produto e eficazmente mantido sob pressão em uma emulsão gasosa, prevenindo aglomeração indesejada de bolha, fornecendo características de produto altamente uniformes. o resultado é uma loção rica, espessa “estilo creme espumante” que fornece confiança de cobertura de protetor solar (no caso onde o produto é um protetor solar), enquanto oferece “esfregação” surpreendentemente rápida; enquanto não altera as propriedades de umidificação e proteção inerentes da formulação base rica em lipídeos de outro modo espessa.

[0061] Produtos espumáveis incluem, além de produto de cuidado com a pele e produto de cuidado com o sol (Protetor solar e Produto de cuidado após o sol), por exemplo e sem limitação: Categoria - Classe - Benefício da Espumação Creme espumado - Alimento - Anti-Uso Excessivo Manteiga de amendoim - Alimento - Facilidade de Aplicação Cobertura de Sobremesa - Alimento - Facilidade de Aplicação Analgésico Tópico - Fármaco OTC - Absorção Melhorada Creme para Queimadura - Dispositivo médico Rx - Dor Reduzida na Espalhabilidade Cuidados Medicinais com os Cabelos - Perda de cabelo - NDA - Aceitação Reduzida pelo Consumidor - Falha para esvaziar Cuidados Medicinais com os Cabelos - Tratamento do Couro Cabeludo - Fármaco OTC - Liberação/Aplicação Melhoradas Gel de Vaselina - Fármaco OTC - Facilidade de Aplicação Produto para Penteado - Cosmético - Nova Liberação de Produtos mais Espessos Prevenção de Assaduras - Fármaco OTC - Nova Liberação de Produtos mais Espesso Branqueador de Dente - Cosmético - Cobertura Melhor Cuidado Oral - Pasta de Dente - Cosmético - Liberação Melhorada Tratamento Anti-Fúngico - Fármaco OTC/Rx - Dor na Espalhabilidade Reduzida/Absorção Melhorada Limpador de Pálpebra - Cosmético - Nova Liberação Tratamento de Psoríase - Dispositivo médico - Dor reduzida na Espalhabilidade Tratamento Colorretal - Rx - Liberação e Absorção de Fármaco Melhorada Tratamento de Acne - Fármaco OTC - Nova Liberação Sanitizador de Mãos - Fármaco OTC - Método de Formulação Desodorante Natural - Cosmético - Espalhabilidade Melhorada Preparação para Barbear - Cosmético - Nova Liberação de Produtos Mais Espessos Cuidado de Ferimento - Dispositivo médico- Nova Liberação de Produtos Mais Espessos Autobronzeador - Cosmético - Liberação Melhorada Umidificador Corporal - Cosmético - Nova Liberação de Produtos Mais Espessos Tratamento de Piolho - Dispositivo Médico/ OTC - Nova Liberação de Produtos Mais Espessos Depilatório de Pelos - Fármaco OTC- Nova Liberação de Produtos Mais Espessos Anti-Hemorrágico - Rx/Dispositivo - Compatibilidade de Formulação - Não Flamabilidade - Aplicação Cirúrgica.

[0062] Assim, em certas modalidades, a formulação aqui divulgada compreende um ou mais agentes ativos para cada uma das formulações acima.

[0063] Em certas modalidades, a formulação do produto espumante é um produto de cuidado com a pele, compreendendo um ou mais agentes ativos de cuidado com a pele. Em certas modalidades, o produto de formulação espumante é um protetor solar ou um produto para depois do sol. Em certas modalidades, o produto de formulação espumante pode ser uma forma de dosagem oral, tal como um produto multivitamínico espumante. Em certas modalidades, o produto de formulação espumante pode ser para cuidado de feridas de animais ou seres humanos. A formulação espumante também pode ser, por exemplo, creme espumado, para cuidados com os cabelos, para tratamentos medicinais para cabelo e couro cabeludo, analgésicos tópicos ou para proteção de pele.

[0064] Em certas modalidades, a formulação compreende ainda um agente de espumação. Em certas modalidades, a formulação é para aplicação tópica.

[0065] Em certas modalidades, a embalagem pressurizada na qual pressão pode ser gerada e/ou mantida suficiente para as formulações divulgadas é um Saco-na-válvula, Lata Pistão ou Saco-na-Lata. Em outras modalidades, a embalagem pressurizada é um sistema de pressão mecânico, incluindo por exemplo, sistema de bexiga (tal como Exxal Atomos System), que é um sistema PowerContainer com uma bexiga de borracha em torno do lado de fora fornecendo pressão ao volume interno. Em certas modalidades, molas são usadas para exercer pressão sobre um saco. Em certas outras modalidades, a pressão hidrostática é usada para exercer pressão sobre um saco.

[0066] Em certas modalidades, a embalagem é uma montagem pressurizada tipo saco na válvula (BOV), compreendendo uma válvula de enchimento/dispensa de duas vias, um saco de alta barreira interna ligado fixo à válvula e recipiente rígido adaptado para e capaz de manter pressão positiva, fixo à válvula. Em certas outras modalidades, o recipiente é de vidro, resina de barreira, metal/liga ou um outro material capaz de manter pressão positiva. Em certas outras modalidades adicionais, o recipiente é pré-pressurizado com um ou mais propelentes gasosos e/ou líquidos antes do enchimento. Em certas outras modalidades, a montagem BOV pressurizada dispensa o produto espumante em um sistema de dispensa medida e não um sistema de dosagem contínua. Em certas modalidades, a embalagem pressurizada pode compreender um “componente que gera e mantém a pressão,” que pode ser um componente que gera e/ou mantém pressão na embalagem. O mesmo pode se referir a um componente ou componentes químicos que geram pressão, por exemplo, gás comprimido, enquanto dentro de uma embalagem, dispositivo ou recipiente fechados, (tais como uma lata, por exemplo). Exemplos não limitantes de tais componentes que geram e mantêm a pressão são gases comprimidos/propelentes e propelentes líquidos tais como, por exemplo, CO2, propano, butano, isobutano, éter dimetílico, óxido nitroso, nitrogênio, oxigênio, ar, isopentano, hidrofluroolefina e similares e misturas adequadas de tais propelentes. Quando uma válvula é aberta aplicando-se uma força externa, a formulação ou ingredientes no dispositivo são dispensados em uma forma ‘espumante’ ou uma forma espumosa. Este componente ou componentes químicos não co-misturam com a formulação e podem não ser dispensados com a formulação espumante.

[0067] Em certas modalidades, pré-pressurizar a embalagem não é necessário. Em certas modalidades, a embalagem está sob Pressão de Saco de Corte Zero, onde gás está presente em torno do saco mas não pressurizado acima do ambiente. Encher a embalagem na pressão ambiente, a pressão dentro da embalagem aumentaria conforme o BOV expande. Em certas modalidades, a embalagem compreende um tubo/saco elastomérico (parecido com um tubo cirúrgico amarrado). Em certas modalidades adicionais, um vácuo leve é aplicado. Em certas modalidades, a embalagem é agnóstica em pressão, em que o recipiente não pode manter pressão em torno do saco. Em certas modalidades, a embalagem tem Pressão de Saco de Corte Negativa, onde vácuo está presente em torno do saco, mas não pressurizada acima do ambiente. Outros tais sistemas podem ser usados, tais como o sistema Sterilflo® (https://www.hidrasense.ca/en/why-choosehidrasense/steriflo/).

[0068] Um “agente ativo de cuidado da pele” inclui todos aqueles materiais que são registrados como aceitáveis para o uso como ingredientes ativos de proteção da pele. Um agente ativo de cuidado da pele inclui, por exemplo e sem limitação, agente protetor de pele e/ou anti-envelhecimento. A aprovação por uma agência reguladora pode algumas vezes ser requerida para inclusão de agentes ativos em formulações pretendidas para contato humano incluindo, mas não limitado aos ingredientes protetores solares ativos ou vaselina, vaselina branca, óleo mineral e dimeticona como protetores de pele, assim como agentes usados como autobronzeadores ou para tratamento de assaduras e similares.

[0069] Os agentes ativos protetores solares que foram ou são correntemente aprovados para o uso como protetor solar nos Estados Unidos e em outros lugares incluem, sem limitação, ácido paraaminobenzoico, avobenzona, cinoxato, dioxibenzona, homossalato, antranilato de mentila, octocrileno, metoxicinamato de octila, salicilato de octila, oxibenzona, padimato 0, ácido fenilbenzimidazol sulfonico, octissalato, sulisobenzona, salicilato de trolamina, dióxido de titânio e óxido de zinco, metoxicinamato de dietanolamina, trioleato de digaloíla, etil di-hidroxipropila PABA, aminobenzoato de glicerila, lawsone com di-hidróxi acetona, vaselina vermelha e similares. Vários outros ingredientes ativos protetores solares são aceitos para o uso em outros países. Alguns exemplos não limitantes de fora dos U.S. incluem Tinosorb M, Tinosorb S, Uvinul T150, UVA sorb HEB, Uvinul A Plus, Neo Heliopan AP, Neo Heliopan MBC e similares. É típico usar combinações de dois ou mais agentes ativos de cuidado da pele em uma formulação. Preferivelmente, a quantidade de agente ou agente(s) ativo(s) de cuidado da pele está presente em uma quantidade que é compatível com as diretrizes do FDA. Em outras modalidades, a quantidade de agente ou agentes ativo(s) de cuidado da pele está presente em uma quantidade que seja compatível com outros corpos reguladores. O uso de uma combinação de agentes ativos é especialmente verdadeiro para formulações de protetor solar para se obter altos níveis de absorção de ultravioleta ou para fornecer absorção útil em uma faixa mais ampla de comprimentos de onda ultravioleta do que pode ser o caso com um único componente ativo. Preferivelmente, o agente ou agente(s) ativo(s) protetor(es) solar(es) está(ão) presente(s) em uma quantidade que seja compatível com a monografia sobre protetor solar do FDA para agente ou agente(s) ativo(s) protetor(es) solar(es) que é/são acreditado(s) fornecer(em) o SPF necessário de acordo com a monografia do FDA para tais protetores solares. Outros agentes ativos de cuidado da pele incluem agentes ativos bronzeadores sem sol, emolientes com agentes ativos protetores de pele, agentes repelentes de inseto e similares. E outros agentes conhecidos na técnica.

[0070] O produto após o sol é especialmente formulado para resfriar, suavizar, acalmar e re-hidratar (umedecer) uma queimadura pelo sol ou pele estressada e para diminuir a dor ou coceira de um corpo queimado pelo sol. Correntemente, os produtos após o sol estão disponíveis como loção, creme, gel ou pulverização. Os agentes ativos nelas são conhecidos na técnica e qualquer um dos quais está dentro do escopo desta invenção. Ativos Pós Sol são ingredientes que podem fornecer os seguintes efeitos (mas não limitados) sobre a pele: resfriamento; suavização; calma; re-hidratação (umidificação); ou alívio da dor/coceira associadas com queimaduras de sol. Como um exemplo e sem limitação, uma formulação Pós Sol contém glicerina, pantenol e suco da folha de aloe barbadensis para fornecer efeitos de resfriamento e umidificação sobre a pele. Como um outro exemplo e sem limitação, uma outra formulação Pós Sol contém lidocaína como um ativo para fornecer alívio da dor/coceira de queimadura de sol.

[0071] Outros agentes ativos são considerados. Estes incluem, por exemplo e sem limitação, os agentes ativos protetores solares, agentes ativos Pós Sol, vitaminas, alimento, etc. Quaisquer agentes ativos que podem ser incluídos como uma formulação espumante ou uma formulação espumável estão dentro do escopo desta invenção.

[0072] Em certas modalidades, a embalagem não demonstra nenhum bearding. Bearding é o vazamento forçado pela expansão continuada de produto ainda contido dentro do canal de fluxo do atuador.

[0073] Em certas modalidades, a formulação é caracterizada pela microdispersão. Em certas modalidades, a formulação é caracterizada por microvazios substancialmente consistentes depois que a formulação é expelida da embalagem. Em certas modalidades, a formulação é altamente emoliente depois que a formulação é expelida da embalagem. Em certas modalidades, a formulação é prontamente espalhável e espalhada uniformemente depois que a formulação é expelida da embalagem.

[0074] Em certas modalidades, o agente de espumação (co-misturado ou co-processado com a formulação compreendendo um ou mais agente(s) ativo(s)) é nitrogênio, óxido nitroso, dióxido de carbono, Argônio, ar ou oxigênio. Em certas modalidades, o propelente gasoso na formulação está entre cerca de 0,01% p/p a cerca de 15,00% p/p.

[0075] Em certas modalidades, a formulação tem uma ou mais das características tais como pouca ou nenhuma umidade depois da aplicação, tendo um tempo de colapso de pelo menos 60 segundos ou estruturalmente estável durante pelo menos 30 minutos.

[0076] Em certas modalidades, a formulação é um protetor solar e o um ou mais agentes ativos incluem um ou mais agentes ativos protetores solares.

[0077] O produto de formulação espumante divulgado representa a culminação cuidadosa de avanços na formulação, processamento e empacotamento para liberar um produto espumante rico, cremoso, espalhável, de peso leve para a aplicação no consumidor. Formulação:

[0078] As químicas de emulsão de espessamento sem cisalhamento foram desenvolvidas para permitir altos níveis de dispersão de gás, estabilidade física durante extremos de temperatura e pressão e estabilidade de espuma pós-dispensa. As químicas também foram customizadas para permitir a inclusão de ingredientes relevantes para o consumidor que podem incluir, por exemplo e sem limitação, protetores solares, umidificadores, agentes emulsificadores, agentes formadores de película, agentes espessantes, realçadores estéticos de sensação de pele, antifúngicos, ajustadores de pH, aditivos pró vitamina, barreiras físicas da pele, agentes antibacterianos, corantes de pele, etc. Outros ingredientes também são considerados, tais como, sem limitação, aditivos de alívio da dor. Processamento:

[0079] No processamento de algumas modalidades, a formulação combinada é transferida para dentro de um depósito alimentador, pressurizada e sob uma temperatura, taxa de fluxo e pressão controladas e é transferida para uma cabeça de “espumação” de alto cisalhamento, fluxo contínuo, alta pressão, que rapidamente mistura a formulação base com uma série de orifícios injetores de gás de infusão que controla a pressão do gás e as taxas de fluxo com uma seleção de gases (ou gás) para rapidamente co-misturar a formulação de gás e solução, eficazmente “saturando” o gás dentro da formulação antes da injeção dentro da embalagem. A formulação infundida com o gás é depois testada quanto à densidade em linha e controlada sob pressão e finalmente injetada sob pressão dentro da embalagem desejada.

[0080] Em certas modalidades, o agente de espumação é um gás adequado. Em certas modalidades, o agente de espumação é co-misturado com a formulação antes de encher a formulação dentro da embalagem.

[0081] Em certas modalidades, o agente de espumação é gás de óxido nitroso. Em certas modalidades, o óxido nitroso na formulação é de cerca de 0,1% p/p a cerca de 4,0% p/p. Em certas modalidades, o óxido nitroso na formulação é de cerca de 0,1% p/p a cerca de 10,0% p/p. Em certas modalidades, o óxido nitroso na formulação é de cerca de 0,1% p/p a cerca de 1,9% p/p. Em certas modalidades, o óxido nitroso na formulação é de cerca de 0,1%, 1,0%, 1,9%, 2,0%, 3,0%, 4,0%, 5,0% p/p a cerca de 6%, 7%, 8%, 9%, 10 p/p. O óxido nitroso tem um odor levemente doce que pode contribuir para benefícios de fragrância (benefícios de gás com propósito duplo).

[0082] Em certas modalidades, certos outros gases podem servir como um agente de espumação particularmente bom, como avaliado pelos Coeficientes de Ostwald conhecidos e estimados da mistura e gases combinados. Levando em consideração os efeitos negativos potenciais da co- mistura da formulação combinada com base nos gases, o exemplo sendo CO2, que pode reagir com fórmulas contendo água para criar ácido carbônico e causar mudanças no pH do produto. Alternativamente, CO2 pode ser usado como um gás de espumação para deliberadamente modificar o pH da formulação para atingir os níveis de pH alvejados.

[0083] Propelente gasoso ou combinações incluem, sem limitação, CO2, argônio, isobutano, nitrogênio, Argônio, ar, oxigênio, isopentano, outros gases adequados e combinação dos mesmos.

[0084] Em certas modalidades, o agente de espumação na formulação está entre cerca de 0,01% p/p a cerca de 15,00% p/p.

[0085] Em certas modalidades, o agente de espumação é um propelente de aerossol (incluindo propelente de hidrocarboneto, propelente gasoso comprimido, propelente gasoso solúvel e propelente gasoso liquefeito) ou um propelente líquido.

[0086] Em certas modalidades, o agente de espumação é um propelente gasoso. O propelente gasoso é, por exemplo e sem limitação, nitrogênio, óxido nitroso, dióxido de carbono, Argônio, ar ou oxigênio. Em certas modalidades, o propelente gasoso na formulação está entre cerca de 0,01% p/p a cerca de 15,00% p/p.

[0087] Em certas modalidades, o agente de espumação é um propelente gasoso liquefeito, que inclui, por exemplo e sem limitação, propano, isobuteno, N-butano, Dymel 152a, 134a, hidrocarbonetos, DME (éter dimetílico), 1,3,3,3-tetrafluoropropeno e HFCs (1,1,1,2-tetrafluoro- etano).

[0088] Em certas modalidades, o agente de espumação é um propelente de hidrocarboneto, que inclui, por exemplo e sem limitação, metano, etano, propano, butanos e pentanos.

[0089] A menos que de outro modo mencionado ou de outro modo evidente no contexto para uma pessoa de habilidade comum na técnica, todas as % aqui são de peso para peso (p/p). Embalagem:

[0090] Em certas modalidades, a pressão na embalagem pressurizada está inicialmente entre cerca de 15 psig (103,5 kPa) a cerca de 60 psig (413,7 kPa). Em certas modalidades, a pressão final na embalagem pressurizada está entre cerca de 80 psig (551,6 kPa) a cerca de 160 psig (1103,1 kPa). Em certas modalidades, a pressão inicialmente é de cerca de 40 psig (275,8 kPa) a 45 psig (310,5 kPa). Em certas modalidades, a pressão final é de cerca de 110 psig (758,4 kPa) a 120 psig (827,4 kPa).

[0091] Em certas modalidades, a embalagem é uma montagem pressurizada tipo Saco na Válvula (BOV), compreendendo uma válvula de dispensa/enchimento de duas vias, um saco de alta barreira interno acoplado (fixo à válvula) e recipiente rígido capaz de manter pressão positiva (fixo à válvula). O recipiente pode ser de vidro, resina de barreira, metal/liga ou um outro material capaz de manter pressão positiva. O recipiente pode ser “pré- pressurizado” com uma combinação de propelentes gasosos e/ou líquidos antes do enchimento, com pressão interna esperada desenvolver conforme o volume interno é deslocado durante o enchimento pressurizado do BOV.

[0092] A montagem do Saco na Válvula e “interstício de ar” acompanhante criado entre o saco e o recipiente rígido pressurizado ajuda a criar uma barreira isolada entre a formulação e o ambiente do usuário. Esta barreira isolante é útil para moderar as oscilações de temperatura que seriam experienciadas quando do transporte deste produto de um local ambiente (dentro de casa) para um ambiente mais frio ou mais quente, tal como no sol ou dentro de veículos localizados em ambientes com temperatura baixa/alta. Esta barreira ajuda a abrandar a mudança de temperatura da formulação e ajuda à formulação experienciar a liberação de um produto mais consistente (temperaturas mais baixas podem formar estruturas espumosas mais rígidas e altas temperaturas pode causar estruturas espumosas mais fracas). Este traço pode ser particularmente útil para produtos formulados com formadores de espuma com ponto de fusão mais baixo, pretendido para o uso em ambientes com temperatura elevada.

[0093] Os sistemas de liberação Saco na Válvula diferem dos sistemas de liberação de aerossol tradicionais em pelo menos os seguintes modos: Os aerossóis requerem que os gases propelentes sejam co-unidos ou co- misturados dentro da formulação base, como seria o caso no sistema único ou de fase múltipla. Estes sistemas usam o gás propelente tanto para expelir o produto quanto como um agente de espumação e/ou de ruptura de partícula. Ao contrário, um sistema de Saco na Válvula inclui o uso de um saco dentro de uma lata metálica. O saco está em contato direto com a formulação de fase única e é expelida pela aplicação de pressão para o lado de fora do saco. Como tal, o gás propelente dentro da embalagem nunca entra em contato com o produto. O rompimento de partícula ou espumação podem ser realizados através do projeto do atuador dispensador e/ou através da inclusão de um gás secundário dentro da formulação.

[0094] Este projeto de BOV tem diversos benefícios distintos em relação aos sistemas de aerossol tradicionais incluindo sem limitação: - Níveis muito altos de evacuação de produto (>99% ou ainda maior do que 99,5%) - A capacidade para dispensar fórmulas sem a necessidade de misturar com o gás propelente (concentrado de formulação “puro”) - A capacidade para incluir gases dentro da formação como um mecanismo de espumação ou rompedor de partícula que não serviria como um sistema propelente suficiente - A capacidade para usar dois gases diferentes dentro do sistema, um otimizado como um propelente e um otimizado como um espumante, formando (isto é, dispensando a formulação sobre a mão de um usuário em uma forma específica, desejada) ou aditivo de rompimento de partícula.

[0095] Por exemplo, em certas modalidades, o óxido nitroso é usado como um agente de espumação sem permitir que “gás livre” seja expelido e potencialmente prejudicado. Ao contrário, a embalagem de creme espumante que é vendida em um aerossol tradicional permite ao usuário a capacidade de liberar e, potencialmente, usar excessivamente o gás propelente/agente de espumação.

[0096] Um componente que gera e mantém a pressão pode ser um gás, tal como propelente gasoso, um líquido, tal como um propelente líquido ou uma combinação de gás e líquido. Como aqui usado, um propelente gasoso também pode ser um gás comprimido, tal como CO2, óxido nitroso e similares. Como aqui usado, um propelente líquido também pode ser um gás liquefeito, tal como isobutano e similares.

[0097] Um componente que gera e mantém a pressão pode ser formulado dentro do dispositivo em uma variedade de maneiras, dependendo da natureza do componente ou componentes que formam um componente que gera e mantém a pressão. O veículo, enquanto atua como gerador de pressão, pode ser um gás, embora possa ser embalado como, por exemplo, um gás, um líquido ou um sólido. Os exemplos não limitantes do gás são dióxido de carbono (CO2), óxido nitroso (N2O) e similares. Desta maneira, por exemplo, se o veículo for dióxido de carbono, o dióxido de carbono pode ser ‘derivado’ dentro do recipiente pressurizado selado de várias maneiras. Por exemplo, o gás pode ser bombeado no recipiente ou este pode ser adicionado nos ingredientes como “gelo seco” ou este pode ser derivado ou gerado in situ por intermédio da reação química de uma base adequada com um ácido adequado. No caso de “bombeado em” ou “gelo seco”, o gás já está presente como CO2. No caso de geração in situ por intermédio da reação química de uma base com um ácido, o gás é gerado quando o ácido e a base se misturam.

[0098] Se o gás é gerado pela reação química entre uma base e um ácido, os exemplos não limitantes de bases adequadas incluem bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, bicarbonato de potássio, carbonato de potássio e similares. Os exemplos não limitantes de ácidos adequados incluem ácido acético, ácido cítrico e similares. Bicarbonato de sódio com ácido cítrico é uma combinação adequada. Por causa dos componentes estarem sendo combinados dentro do recipiente selado (dispositivo), o gás produzido durante a reação é aprisionado pressurizando o recipiente.

[0099] Uma vantagem do sistema inventivo é que o gás introduzido ou produzido pode ser não inflamável.

[00100] Em certas modalidades, o produto de formulação espumante é caracterizado por microdispersão. Em certas modalidades, o produto de formulação espumante é caracterizado por microvazio substancialmente consistente.

[00101] Em certas modalidades, um produto de formulação espumante compreende pelo menos um agente ativo de cuidado da pele reconhecido.

[00102] Em certas modalidades, a formulação espumante é uma formulação de protetor solar compreendendo pelo menos um agente ativo protetor solar.

[00103] Em certas modalidades, um produto de formulação espumante ainda compreende outros ingredientes, tais como, por exemplo e sem limitação, um ou mais álcoois graxos - selecionados de, por exemplo e sem limitação, álcool cetílico, álcool estearílico, álcool miristílico, álcool hidroxiestearílico, álcool oleílico, álcool isoestearílico, álcool laurílico, álcool hexadecílico, álcool ricinoleílico, álcool beenílico (lanette 22), álcool erucílico e 2-octil-dodecanol. Em certas modalidades, a formulação espumante é uma loção pós sol (contém Álcool cetílico) mas, opcionalmente, sem qualquer ácido beenílico adicionado.

[00104] Em certas modalidades, a estabilidade física dos produtos espumantes obtidos também pode ser caracterizada por meio destes testes: determinação das características organolépticas (por exemplo, aspecto, cor, odor), caracterização da textura (por exemplo, espesso, fluido, gorduroso, não gorduroso) e caracterização da espalhabilidade.

[00105] Em uma modalidade, a formulação de produto espumante divulgada dispensa em uma corrente contínua quando uma pressão externa é aplicada ao dispositivo, tal como pressionando a válvula/atuador, desse modo, eliminando a necessidade de apertar e agitar a formulação para fora de uma garrafa ou tubo.

[00106] Em uma outra modalidade, o produto espumante divulgado neste dispositivo (embalagem) opera como um sistema de liberação de “toque único”; em tal sistema, o usuário segurará o atuador até a quantidade desejada da formulação ser dispensada.

[00107] Em uma outra modalidade, o produto espumante divulgado nesta embalagem oferece um sistema de liberação contínuo para uma aplicação, tal como, por exemplo e sem limitação, aplicações de cuidado da pele e aplicações de produto de cuidado com o sol. Tradicionalmente, a “liberação contínua” é tipicamente oferecida como um produto para a pulverização e foi muito bem sucedido devido à facilidade e velocidade que este fornece para a aplicação de protetor solar. Muitos consumidores, entretanto, preferem loções/géis sobre as pulverizações e devem beneficiar-se de um mecanismo de liberação contínuo. A presente invenção oferece uma tal vantagem.

[00108] O produto de formulação espumante divulgado pode ser usado para qualquer aplicação que deve se beneficiar de tal produto, incluindo, por exemplo e sem limitação, cuidado da pele, protetor solar, Produto de cuidado após o sol, vitaminas, cuidado de feridas, etc. Para cada aplicação, a formulação necessita compreender o(s) agente(s) ativo(s) correspondente(s) e ainda pode compreender outros ingredientes apropriados.

[00109] O produto espumante divulgado dispensa em uma forma espumante leve, infundido com bolhas minúsculas que formam a textura da formulação mais leve, mais uniforme e mais fácil de espalhar e mais fácil de espalhar pela pele. Esta textura também torna a sensação de formulação menos gordurosa e mais esteticamente prazerosa nas mãos e pele, deixando uma sensação ‘suntuosa’ com um protetor solar durante a aplicação. Esta formulação espalha-se rapidamente e desaparece quando o usuário esfrega a formulação na pele. Uma tal formulação pode ainda evitar a aplicação em excesso do agente e pode oferecer vantagens ecológicas.

[00110] Em uma outra modalidade, o produto espumante divulgado oferece uma formulação de cuidado da pele mais fácil, mais rápida, mais uniforme e menos gordurosa do que uma formulação tradicional.

[00111] O termo “emulsão” identifica formulações de dispersão tipo óleo em água (o/w) ou água em óleo (w/o) pretendidas para a aplicação à pele e emulsão em ar. Tais formulações de dispersão incluem, por exemplo e sem limitação, loções e cremes fornecendo benefícios cosméticos ou terapêuticos.

[00112] As emulsões podem conter qualquer um de um número de ingredientes “ativos” desejados, incluindo corantes da pele, substâncias de medicamento (tais como agentes anti-inflamatórios, antibióticos, anestésicos tópicos, antimicóticos, queratolíticos, etc.), protetores da pele ou condicionadores, umectantes, absorvedores de radiação ultravioleta, alimentos, vitaminas, etc., dependendo dos usos pretendidos para as formulações.

[00113] Em certas modalidades, o produto de formulação espumante compreende um ou mais de um agente espessante e/ou um agente emulsificante.

[00114] Os emulsificadores adequados são aqueles conhecidos na técnica para produzir emulsões tipo óleo em água. Uma fase externa aquosa é preferida por muitas pessoas para o contato com a pele, visto que não é provável produzir uma sensação oleosa ou gordurosa quando está sendo aplicada, como é uma emulsão tendo uma fase externa oleosa. O emulsificador óleo em água típico tem um valor de equilíbrio hidrofílico- lipofílico (frequentemente abreviado como “HLB”) maior do que cerca de 9, como é bem conhecido na técnica; entretanto, esta “regra” é conhecida ter numerosas exceções. O emulsificador escolhido, dependendo de sua natureza química, será um componente de fase aquosa ou oleosa ou ambas e ajuda tanto com a formação quanto com a manutenção ou estabilidade da emulsão.

[00115] Os exemplos não limitantes de emulsificadores ou tensoativos adequados incluem tensoativos não iônicos, aniônicos e/ou catiônicos não tóxicos farmaceuticamente aceitáveis. Os exemplos de tensoativos não iônicos adequados incluem, por exemplo e sem limitação, ésteres de ácido graxo de glicerol tal como monoestearato de glicerol, ésteres de ácido graxo de glicol, tais como monoestearato de propileno glicol, ésteres de ácido graxo de álcool poli-hídrico, tais como monooleato de polietileno glicol (400), ésteres de ácido graxo de polioxietileno tal como estearato de polioxietileno (40), éteres de álcool graxo de polioxietileno, tais como éster estearílico de polioxietileno (20), ésteres de ácido graxo de polioxietileno sorbitano, tal como monoestearato de polioxietileno sorbitano, ésteres de sorbitano, tais como monoestearato de sorbitano, glicosídeos alquílicos, tais como cetearil glicosídeo, etanolamidas de ácido graxo e seus derivados, tais como as a dietanolamida de ácido esteárico, Prolipid e similares. Um exemplo de um Prolipid adequado é Prolipid 141 que lista álcool beenílico, estearato de glicerila, ácido palmítico, ácido esteárico, álcool miristílico, álcool láurico, álcool cetílico e lecitina como seus ingredientes em sua Folha de Dados de Fórmula. Os exemplos de tensoativos aniônicos adequados são sabões incluindo, por exemplo e sem limitação, sabões alquílicos, tais como sais de sódio, potássio e amônio de ácidos carboxílicos alifáticos, usualmente, ácidos graxos, tais como estearato de sódio. Os sabões de amina orgânicos incluem, por exemplo e sem limitação, sais de amina orgânicos de ácidos carboxílicos alifáticos, usualmente ácidos graxos, tais como estearato de trietanolamina. Os sabões metálicos incluem sais de metais polivalentes e ácidos carboxílicos alifáticos, usualmente ácidos graxos, tais como estearato de alumínio. Outras classes de tensoativos aniônicos adequados incluem, por exemplo e sem limitação, álcoois de ácido graxo sulfatados, tais como lauril sulfato de sódio, óleos sulfatados, tais como o éster sulfúrico de sal dissódico de ácido ricinoléico e compostos sulfonados, tais como sultanatos de alquila incluindo cetano sulfonato de sódio, sulfonatos de amida, tais como N-metil-N-oleil laurato sódico, ésteres de ácido básico sulfonados, tais como dioctil sulfossuccinato de sódio, alquil aril sulfonatos, tais como dodecilbenzeno sulfonato de sódio, sulfonatos de alquil naftaleno, tais como isopropil naftaleno sulfonato de sódio, sultanato de petróleo, tal como aril naftaleno com substitutos de alquila. Os exemplos de tensoativos catiônicos adequados incluem, por exemplo e sem limitação, sais de amina, tais como cloreto de octadecil amônio, compostos de amônio quaternários, tais como cloreto de benzalcônio.

[00116] Os exemplos não limitantes de emulsificadores incluem uma mistura de cetearil glicosídeo e álcool cetearílico, disponíveis sob a marca Emulgade PL68/50 da Henkel KGaA e PEG 30 dipoli-hidróxi estearato, disponíveis sob a marca Arlacel 135 da ICI. Também são preferidos vários álcoois C12-15, C12-16 e C14-15 disponíveis de vários fabricantes e Cetearet 2, 10, 18, 22, Cetet-1 e 20, copoliol de cetil dimeticona e fosfato de cetila, estearato de glicerila, Olet 3 e 10, isoestearato de poligliceril 3 metilglicose di-estearato sorbitano, stearet 2, 10 e/ou 20.

[00117] Outros emulsificantes adequados são aqueles conhecidos na técnica para produzir emulsões tipo água em óleo. Os exemplos não limitantes de algumas emulsões água em óleo adequadas incluem, por exemplo e sem limitação, SIMALINE WO (PEG-30 Dipoli-hidroxiestearato; disponíveis da Seppic), FLUIDANOV 20X (Octildodecanol & Octildodecil Xilosídeo; disponíveis da Seppic), ES-5300 (Lauril PEG-10 Tris(trimetilsilóxi)sililetil Dimeticona; disponíveis da Dow Corning), Abil EM90 (Cetil PEG/PPG-10/1 Dimeticona; disponíveis da Evonik) e Abil WE09 (Poligliceril-4 Isoestearato e Cetil PEG/PPG-10/1 Dimeticona e Laurato de Hexila; disponíveis da Evonik). O emulsificador água em óleo típico tem um valor de HLB de cerca de 4 a cerca de 6, entretanto, esta “regra” também é conhecida ter numerosas exceções.

[00118] Pode ser vantajoso incorporar os agentes espessantes, tais como, por exemplo, Avicel RC-591,Carbopol Ultrez, Carbopol ETD 2001, disponíveis da B. F. Goodrich Co, Abil Wax 9801, um tensoativo disponível da Evonik, Ácido algínico, disponível da Kelco, goma de celulose, disponíveis da TIC Gums, copolímero de acrilatos de amônio, taurato de poliacriloil dimetil amônio, bentonita disponível da Southern Clay, cloreto de guar hidroxipropiltrimônio disponível da Henkel, hidróxi propilprocelulose disponível da Aqualon, alumino silicato de magnésio, disponível da Salomon, alginato de potássio disponível da Kelco, cera de abelha disponível da Strah & Pitsch e álcool beenílico disponível da Nikko.

[00119] Os componentes repelentes de inseto também são um ingrediente desejado em certas formulações de cuidado da pele e de protetor solar, se as formulações forem usadas por pessoas envolvidas em atividades ao ar livre. O agente repelente de inseto mais amplamente usado para produtos de cuidado pessoal é N,N-Dietil-m-toluamida, frequentemente denominado “DEET” e disponíveis na forma de um concentrado contendo pelo menos cerca de 95 por cento de DEET. Outros repelentes químicos sintéticos incluem, por exemplo e sem limitação, ftalato de dimetila, etil hexanodiol, indalona, di-n-propilisocincoronato, biciclo-hepteno, dicarboximida, IR3535 ácido (3- [N-Butil-N-acetil]-aminopropiônico, éster etílico; disponíveis da Merck KGaA)) e tetra-hidrofuraldeído. Certos materiais derivados de planta também têm atividade repelente de inseto, incluindo óleo de citronela e outras fontes de citronela (incluindo óleo de capim-limão), limoneno, óleo de alecrim e óleo de eucalipto. A escolha de um repelente de inseto para a incorporação no cuidado da pele ou emulsão de protetor solar, frequentemente, será influenciada pelo odor do repelente. A quantidade de agente repelente usado dependerá da escolha do agente; DEET é útil em concentrações altas, tal como até cerca de 15 por cento ou mais, enquanto algumas das substâncias derivadas de planta são tipicamente usadas em quantidades muito menores, tais como 0,1 por cento ou menos.

[00120] A formulação/formulações divulgadas pode conter uma faixa ampla de componentes opcionais adicionais. A CTFA Cosmetic Ingredient Handbook, Sétima Edição, 1997, a Oitava Edição, 2000 e the Personal Care Council website (http://www.personalcarecouncil.org/), descrevem uma variedade ampla de ingredientes cosméticos e farmacêuticos usados nas formulações de cuidado da pele, que são adequadas para o uso nas formulações da presente invenção. Os exemplos destas classes funcionais divulgadas nessas referências incluem, por exemplo e sem limitação,: absorvedores, abrasivos, agentes anti-aglomerantes, agentes anti-espumação, antioxidantes, aglutinantes, aditivos biológicos, agentes de tamponação, agentes de volume, agentes de quelação, aditivos químicos, corantes, adstringentes cosméticos, biocidas cosméticos, crioprotetores, estabilizantes de película, desnaturantes, adstringentes de medicamento, analgésicos externos, formadores de película, componentes de fragrância, umectantes, agentes calmantes, ajustadores de pH, plasticizantes, preservantes, propelentes, agentes redutores, agentes alvejantes da pele, agentes condicionadores da pele (emolientes, umectantes, variados e oclusivos), protetores da pele, solventes, intensificadores/reforçadores de SPF, reforçadores de espuma, hidrótropos, agentes de solubilização, agentes de suspensão (não tensoativos), agentes protetores solares, absorvedores de luz ultravioleta, agentes impermeabilizantes e agentes que aumentam a viscosidade (aquosos e não aquosos).

[00121] Um emoliente é uma substância que ajuda a uniformizar e amaciar a pele e também podem reduzir sua aspereza, rachadura ou irritação. Os exemplos não limitantes de emolientes adequados incluem, por exemplo e sem limitação, óleo mineral tendo uma viscosidade na faixa de 50 a 500 centipoise (cps), óleo de lanolina, óleo de coco, manteiga de cacau, óleo de oliva, óleo de amêndoa, óleo de semente de macadâmia, extratos de aloe, tais como lipoquinona de aloe vera, óleos de jojoba sintéticos, óleos de jojoba de Sonora naturais, óleo de cártamo, óleo de milho, lanolina líquida, óleo de semente de algodão e óleo de amendoim. Preferivelmente, o emoliente é um cocoglicerídeo, que é uma mistura de mono, di e triglicerídeos de óleo de cacau, vendida sob a marca da Myritol 331 da Henkel KGaA ou Éter Dicaprilílico disponíveis sob a marca Cetiol OE da Henkel KGaA ou um Benzoato de Alquila C12-C15 vendido sob a marca Finsolv TN da Finetex. Um outro emoliente adequado é DC 200 Fluid 350, um fluido de silicone, disponível da Dow Corning Corp. Um ou mais emolientes podem estar presentes variando em quantidades de cerca de 1 por cento a cerca de 10 por cento em peso, preferivelmente de cerca de 5 por cento em peso.

[00122] Outros emolientes adequados incluem, por exemplo e sem limitação, esqualano, óleo de mamona, polibuteno, óleo de amendoa doce, óleo de abacate, óleo de calophillum, óleo de rícino, acetato de vitamina E, óleo de oliva, óleos de silicone, tais como dimetilolpolissiloxano e ciclometicona, álcool linolênico, álcool oléico, o óleo de germes de cereal, tais como o óleo de germe de trigo, palmitato de isopropila, palmitato de octila, miristato de isopropila, estearato de hexadecila, estearato de butila, oleato de decila, glicerídeos de acetila, os octanoatos e benzoatos de álcoois (C12-C15), os octanoatos e decanoatos de álcoois e poli-álcoois, tais como aqueles de glicol e glicerila, ricinoleatos ésteres, tais como adipato de isopropila, laurato de hexila e dodecanoato de octila, maleato de dicaprilila, óleo vegetal hidrogenado, feniltrimeticona, óleo de jojoba e extrato de aloe.

[00123] Outros emolientes adequados que são sólidos ou semi-sólidos em temperaturas ambientes podem ser usados. Tais emolientes cosméticos sólidos ou semi-sólidos incluem, por exemplo e sem limitação, dilaurato de glicerila, lanolina hidrogenada, lanolina hidroxilada, lanolina acetilada, petrolato, lanolato de isopropila, miristato e butila, miristato de cetila, miristato de miristila, lactato de miristila, álcool cetílico, álcool isoestearílico e lanolato de isocetila. Um ou mais destes emolientes podem ser opcionalmente incluídos na formulação.

[00124] As formulações espumantes ainda podem compreender agentes ativos protetores da pele. Os exemplos adequados incluem, por exemplo e sem limitação, (com faixas de porcentagem em peso), Alantoína (0,5 a 2 por cento); Gel de hidróxido de alumínio (0,15 a 5 por cento), Calamina (1 a 25 por cento); manteiga de cacau (maior do que 50 por cento); Óleo de fígado de bacalhau (5 a 14 por cento); Dimeticona (1 a 30 por cento); Glicerina (20 a 45 por cento); gordura Hard (maior do que 50 por cento); Caulim (4 a 20 por cento); Lanolina (12,5 a 50 por cento); Óleo mineral (maior do que 50 por cento); Petrolato (maior do que 30 por cento); Amido tópico (10 a 98 por cento); Petrolato branco (maior do que 30 por cento); Acetato de zinco (0,1 a 2 por cento); Carbonato de zinco (0,2 a 2 por cento) e Óxido de zinco (1 a 25 por cento). Os protetores da pele adicionais podem incluir Farinha de aveia coloidal ou Bicarbonato de sódio.

[00125] Água é utilizada em quantidades efetivas para formar a emulsão. Geralmente é preferido usar água que foi purificada por processos, tais como desionização ou osmose reversa, para melhorar as inconsistências de formulação batelada a batelada que podem ser causadas por sólidos dissolvidos no suprimento de água. A quantidade de água na emulsão ou formulação pode variar de cerca de 15 por cento a 95 por cento em peso.

[00126] Um umectante é um agente umedecedor que promove a retenção de água devido às suas propriedades higroscópicas. Os umectantes adequados incluem, por exemplo e sem limitação, glicerina, glicóis poliméricos tal como polietileno glicol e polipropileno glicol, manitol e sorbitol. Preferivelmente, o umectante é glicerina, Sorbitol a 70% USP ou polietileno glicol 400, NF. Mais preferivelmente, o umectante é glicerina. Um ou mais umectantes podem ser opcionalmente substituídos na formulação em quantidades de cerca de 1 por cento a cerca de 10 por cento em peso, preferivelmente de cerca de 5 por cento em peso. Outros umectantes adequados incluem, inter alia, frutose, glicose, ácido láctico, PCA, lactato de potássio e PCA, propileno glicol, lactato de sódio PCA e etc.

[00127] Um modificador de sensação seca é um agente que quando adicionado a uma emulsão, transmite uma “sensação seca” à pele quando a emulsão seca. Os modificadores de sensação seca podem incluir, por exemplo e sem limitação, talco, caulim, giz, amidos, óxido de zinco, fluidos de silicone, sais inorgânicos, tais como sulfato de bário, sílica tratada na superfície, sílica precipitada, sílica fumigada, tal como uma Aerosil (sílica) disponíveis da Evonik Industries, amido DryFlo (octenilsuccinato de alumínio amido disponíveis da Akzo Nobel), e/ou um amido de glicerila reticulado com epicloro-hidrina, disponíveis da Ingredion, Inc. Bridgewater, NJ, sob a marca corrente de amido Vulca 90.

[00128] A formulação divulgada pode conter adicionalmente, agentes impermeabilizantes. Um agente impermeabilizante ou de resistência à água é um material hidrofóbico que transmite características de formação de película e impermeabilizantes a uma emulsão. Um agente impermeabilizante que pode ser usado, por exemplo e sem limitação, é um copolímero de vinil pirrolidona e monômeros de eicoseno e dodecano, tais como os polímeros Ganex V 220, Ganex P-904 LC e Ganex V 216, respectivamente, disponíveis da Ashland Inc. Ainda, outros agentes impermeabilizantes adequados incluem polímeros de poli alfa olefina, tais como Performa V 825 disponíveis da New Phase Technologies e resina de poli-anidrido N° 18 disponíveis sob a marca PA-18 da Chevron. Os exemplos adicionais de agentes impermeabilizantes são polímeros de poliuretano. Alguns tais polímeros são descritos, por exemplo, na Patente U.S. N° 7,097,828.

[00129] Um preservante antimicrobiano antimicrobial pode ser parte da formulação divulgada. Um preservante antimicrobiano é uma substância ou preparação que destrói, evita ou inibe a proliferação de microorganismos na formulação de cuidado da pele e que pode também oferece proteção contra a oxidação. Os preservantes são frequentemente usados para realizar a auto- esterilização, produtos com base aquosa, tais como emulsões. Isto é realizado para evitar o desenvolvimento de microorganismos que podem desenvolver-se no produto durante a fabricação e distribuição do produto e/ou durante o uso por consumidores, que ainda podem contaminar inadvertidamente os produtos durante o uso normal incluem, por exemplo e sem limitação, os ésteres alquílicos inferiores de para-hidroxibenzoatos (parabenos), especialmente metilparabeno, propilparabeno, isobutilparabeno e misturas dos mesmos, álcool benzílico, álcool fenil etílico e ácido benzoico. O preservante preferido está disponível sob a marca de Germaben II da Sutton ou uma combinação de clorofenesina e álcool benzílico. Um ou mais preservantes antimicrobianos podem ser opcionalmente incluídos em uma quantidade que varia de cerca de 0,001 a cerca de 10 por cento em peso, preferivelmente cerca de 0,05 a cerca de 1 por cento.

[00130] Um antioxidante pode ser parte da formulação divulgada. Um antioxidante é uma substância natural ou sintética adicionada ao protetor solar para proteger ou atrasar sua deterioração devido à ação do oxigênio no ar (oxidação) e para proteger a pele do dano solar. Os antioxidantes evitam a deterioração oxidativa que pode levar à geração de rancidez e produtos de reação acastanhamento não enzimáticos. Os antioxidantes adequados típicos incluem, por exemplo e sem limitação, ésteres propílicos, octílicos e dodecílicos de ácido gálico, hidroxianisol butilado (BHA, usualmente adquirido como uma mistura de orto e meta isômeros), hidroxitolueno butilado (BHT), ácido nordi-hidroguaiarético, Oxynex (Oxynex ST líquido é um mistura de dietil-hexil siringuilidenomalonato e triglicerídeo caprílico/ cáprico), Vitamina A, Vitamina E e Vitamina C. Um ou mais antioxidantes podem ser opcionalmente incluído na formulação em uma quantidade que varia de cerca de 0,001 a cerca de 5 por cento em peso, preferivelmente de cerca de 0,01 a cerca de 0,5 por cento.

[00131] Os agentes quelantes podem ser parte da formulação divulgada. Os agentes quelantes são substâncias usadas para quelar ou ligar os íons metálicos, tais como com uma estrutura de anel heterocíclico de modo que o íon seja mantido por ligações químicas de cada um dos anéis participantes. Os agentes de quelação adequados incluem, por exemplo e sem limitação, ácido etileno diaminotetraacético (EDTA), EDTA dissódico, edetato de cálcio dissódio, EDTA trissódico, ácido cítrico, EDTA tetrassódico e EDTA dipotássico. Um ou mais agentes quelantes podem estar opcionalmente incluídos na formulação em quantidades variantes de cerca de 0,001 a cerca de 0,2 por cento em peso, preferivelmente de cerca de 0,01% por cento em peso.

[00132] A formulação divulgada pode incluir estabilizantes de espuma ou agentes estabilizantes de espuma. Existem muitos exemplos de tais agentes e meios para atingir a estabilidade de espuma. Os exemplo não limitantes de estabilizantes de espuma adequados incluem, por exemplo e sem limitação, os Avicels, Capmul S12L, Capmul S18L, Amilite GCK-12, Amadol CMA-2, Ampholak 7 CX-C, Ampholak X C0-30, Polyox WSR N-10, Amaranth S, Foam-Coll 5, Blanose 12M31XP, carragenina Genu, Avanel S150CG e outros. Avicel é um exemplo que pode ser usado na formulação. Por exemplo, Avicel RC-591 é uma mistura de goma de celulose e celulose microcristalina. Alguns estabilizantes de espuma também ajudam a melhorar a estabilidade em alta temperatura a longo prazo.

[00133] As fragrâncias são substâncias aromáticas que podem comunicar um aroma esteticamente agradável à formulação de cuidado da pele ou de protetor solar e pode ser parte da formulação divulgada. As fragrâncias típicas incluem, por exemplo e sem limitação, materiais aromáticos extraídos de fontes botânicas (isto é, pétalas de rosa, flores de gardênia, flores de jasmim, etc.) que podem ser usados sozinhos ou em qualquer combinação para criar óleos essenciais. Alternativamente, os extratos alcoólicos podem ser preparados para a composição de fragrâncias. Entretanto, devido aos custos relativamente altos de obter fragrâncias de substâncias naturais, a tendência moderna é usar fragrâncias sinteticamente preparadas, particularmente em produtos de volume alto. Ambos os tipos são considerados estarem dentro do escopo da presente invenção.

[00134] Um modificador de pH pode ser parte da formulação divulgada. Um modificador de pH é um composto que ajustará o pH de uma formulação a um pH mais baixo, por exemplo, mais ácido ou a pH mais alto, por exemplo, mais básico. As formulações divulgadas podem conter tais modificadores de pH quando for necessário.

[00135] Em algumas modalidades, um intensificador ou reforçador SPF incluindo copolímero de estireno/acrilatos (tal como Sunspheres PGL, comercialmente disponíveis da Dow Chemical) e/ou agentes ativos na pele e/ou anti-oxidantes, podem ser opcionalmente adicionados à formulação.

[00136] A formulação divulgada pode ser usada como uma formulação Pós Sol. Como aqui usado, uma formulação de emulsão Pós Sol é definida como uma formulação que pode ser administrada após um usuário ter estado no sol por qualquer quantidade de tempo e é uma formulação que fornece um efeito calmante ou curativo que á agradável ao usuário. Uma tal formulação pode conter, por exemplo, aloe vera, vitaminas A e E, agentes refrigerantes, umidificadores, agentes redutores de vermelhidão e similares.

[00137] A presente formulação pode ser usada como formulação auto- bronzeadora ou para o bronzeamento sem sol. Como aqui usado, o termo “tingimento sem sol” ou “formulações auto-bronzeadoras” refere-se às formulações que, quando aplicadas à pele humana, comunica a esta uma aparência similar àquela atingida pela exposição da pele à luz solar natural ou artificial. Os exemplos de agentes ativos de bronzeamento em sol são descritos na Patente U.S. N° 6.482.397, 6.261.541 e 6.231.837. Tais composições de bronzeamento sem sol compreendem, tipicamente, além de uma quantidade efetiva de bronzeamento artificial de um agente auto- bronzeadora, quantidades efetivas de uma formulação de agente corante e um carregador cosmeticamente aceitável adaptado para a aplicação tópica à pele humana. Os agentes auto-bronzeadores também podem incluir aquelas formulações geralmente aceitas na técnica para a aplicação à pele humana e que, quando aplicadas desta maneira, reagem aqui com aminoácidos a fim de formar produtos pigmentados. Tais reações dão à pele uma aparência castanha, similar à cor obtida na exposição à luz solar por períodos de tempo suficientes para bronzear a pele. Os agentes auto-bronzeadores adequados incluem, sem limitação, alfa-hidróxi aldeídos e cetonas, gliceraldeído e álcool aldeídos relacionados, vários indóis, imidazóis e derivados dos mesmos e vários agentes de pigmentação aprovados. Presentemente preferidos aqui como agentes auto-bronzeadores são os alfa-hidróxi aldeídos e cetonas. Mais preferivelmente, o agente auto-bronzeador é di-hidroxiacetona (“DHA”). Outros agentes auto-bronzeadores adequados incluem, sem limitação, metil glioxal, glicerol aldeído, eritrulose, aloxano, 2,3-di-hidroxisuccindialdeído, 2,3-dimetoxissuccindialdeído, 2-amino-3-hidróxi-succindialdeído e 2- benzilamino- 3-hidroxissuccindialdeído.

[00138] O produto de formulação espumante divulgado foi desenvolvido, em parte, oferecer aos consumidores uma maneira única e melhor para aplicar os produtos tópicos, tais como protetor solar e cremes para a pele em si mesmo e em outros.

[00139] Uma vantagem do produto de formulação espumante divulgado ocorre durante a dispensa, a densidade da formulação contida dentro da embalagem cai mensuravelmente, em um exemplo, a queda de uma densidade brutamente igual a 1,0 g/ml a 0,15 a 0,18 g/ml pós-evacuação. O produto dispensado resultante representa um produto espumante (uma espuma) de rigidez substancial e corpo, lento para colapsar sob condições de temperatura ambiente e elevada, mas fácil de “quebrar” na manipulação física, como, por exemplo, durante a esfregação. Isto permite uma dispersão/espalhamento/distribuição mais “controlada” e uniforme de produto como comparado com a apresentação “não espumante” inicial da formulação.

[00140] Uma outra vantagem do produto espumante divulgado surge da capacidade de conter um tal “volume grande” dispensado em um tal formato de embalagem condensada. A comparação de volume entre formulação “reta” (não espumante) e “espumante” formulação é representada brutamente em uma razão de 1:5 a 1:6, permitindo um tamanho/formato de embalagem mais amigável e portátil ao consumidor para um tal volume grande de produto dispensado.

[00141] Em certas modalidades, o produto de formulação espumante divulgado pode permitir mais controle de espalhamento sobre o corpo. Em certas modalidades, o produto de formulação espumante divulgado fornece um “impulso” mais rígido fornecendo resposta tátil intensificada. Em certas modalidades, a formulação emulsão divulgada é descrita “Mais Espessas, mais cremosa e mais volumosa,” “mais leve durante a aplicação.” Em certas modalidades, o produto de formulação espumante divulgado permite mais controle como para a o “peso” da aplicação. Em certas modalidades, o produto de formulação espumante divulgado fornece aplicação mais rápida devido à percepção de absorção mais rápida.

[00142] Em certas modalidades, o produto de formulação divulgado permite níveis altos de evacuação de produto, particularmente para produtos viscosos em comparação com a embalagem de emulsão não pressurizada. Em certas modalidades, o produto de formulação espumante divulgado com seu sistema pressurizado permite que níveis elevados de gás sejam saturados na formulação, além do que o ambiente permitiria, podendo aumentar o potencial de espumação (densidades dispensadas resultantes menores) e reduzem precipitação que pode ser causada pela saturação de altos níveis de gás na formulação mas falham em fornecer pressão adequada para conter o gás saturado. Em certas modalidades, o produto de formulação espumante divulgado resultante em corrosão reduzida potencial pela separação de uma formulação do recipiente pressurizado rígido (se metal) contendo a formulação no saco interno.

[00143] Em certas modalidades, o produto de formulação espumante divulgado pode ter seu gás propelente, pressão e dispersão de gás customizado para cada formulação. Visto que as emulsões de óleo e água são particularmente bem adaptadas para gases específicos, os propelentes líquidos podem fornecer estruturas de bolha muito maiores. Os mecanismos de dispensa BOV permitem a co-combinação dos vários tipos de propelentes de fase líquida e gasosa permitindo dispensar os produtos espumantes sem alterar substancialmente a temperatura ou induzir potencialmente um efeito de esfriamento devido à absorção de energia de mudança de fase.

[00144] O produto espumante divulgado é uma formulação leve e espalhável e, desta maneira, pode ser particularmente bem adaptada para aplicações em pele sensível ou comprometida, tal como aplicação de um produto protetor solar espumante ou um produto Pós Sol espumante.

[00145] A forma do produto espumante divulgado é projetada para dispensar, por exemplo e sem limitação, loção/creme/unguento/forma de dosagem oral/creme espumante de uma maneira controlada pela liberação de uma formulação espumante pressurizada, formulação de espumação por intermédio de um orifício de dispensa no toque de um botão. O produto é dispensado por intermédio de um atuador que pressiona uma haste de válvula em uma válvula de aerossol fêmea. Na ativação, a formulação saturada com gás experimenta uma queda na pressão quando esta se move de um sistema de contenção pressurizado para as condições ambientes. Esta mudança na pressão permite que o gás saturado expanda rapidamente, criando bolhas dentro da formulação, levando a uma formulação de densidade reduzida. As customizações de formulação permitem que estas bolhas permaneçam estáveis por 10 segundos ou mais, permitindo ao usuário espalhar o produto resultante em uma superfície com benefícios de cobertura intensificados.

[00146] Embora os fornecedores específicos de ingredientes comercialmente disponíveis possam ser listados aqui, é pretendido que estes produtos possam estar disponíveis de fornecedores adicionais e que a presente invenção não é limitada apenas àquele ingrediente do fornecedor especificamente citado. Em vez disso, o fornecedor está sendo provido como um exemplo do qual está comercialmente disponível. Descrição de certas modalidades do produto espumante • Produto espumante luxuoso, espumante, esponjoso, macio, semelhante a um travesseiro • Sem espumação por agitação • Não escorregadio; fica onde você o coloca • Fácil de aplicar e manusear, aplicação mais rápida e mais fácil • Mais controlável, sem gotejamento permite colocação mais precisa, conveniência de C-Spray, mas sem aparência molhada. Aplicação mais fácil às costas, sem perseguir um produto líquido, sem sujeira mas puxa o produto para controlar a aplicação. Pode aplicar montes múltiplos ao corpo de uma só vez. Desta maneira pode colocar a embalagem para baixo e não ter que tocar enquanto esfrega-se com montes múltiplos o Tempo de retirada rápido o Sensorial diferente (arrasto do produto), uniformidade o Conecta emocionalmente com a experiência de aplicação • Percepção - espumante seca mais rapidamente • Pós-sensação - sem umidade/arrasto/pegajosidade • Mecanismo de cópia: dispensador de produto prévio tem som alto e necessita agitação antes de sair, espumante feito conveniente/silencioso/descarte fácil • Caracterização do produto - brilho, densidade, tamanho de bolha, distribuição de bolha, tensão de superfície, pH, estabilidade, cisilhamento, dose, som, arrasto (sensação na pele) - arrasto baixo, luminosidade, encorpado, isolamento, temperatura de contato, umidade, deslizamento, sugestão de som • Mudança nas propriedades físicas apenas, mantém as propriedades de formulação com os benefícios de aplicação intensificados, “transforma a aplicação, mas não as propriedades” • Pode ter expansão de 5X a 10X em densidade e/ou volume • Micro-vazios, micro-bolhas, infundido, emulsão de ar, gás aprisionado na estrutura • Produto espumante consistente sobre a vida do começo ao fim do produto • Redução em inventário morto • Carregamento de óxido nitroso super-saturado estável, ajuda a criar micro-bolhas e, desta maneira, estrutura única • Pode criar experiência de arrasto variável no processamento • Aplicação de arrasto reduzido, aplicação aumentada/melhor/mais fácil • Aplicação de baixo cisilhamento para pele sensível/danificada • Criar e manter produto com solubilidade mais alta através da contenção sob pressão elevada (permite pressão constante durante o tempo) • Tamanho do bico (impacto da taxa de cisilhamento) ^ perfil de som IMPACTO SENSORIAL

[00147] O produto de formulação espumante divulgado representa a culminação cuidadosa dos avanços na formulação, processamento e embalagem para liberar um produto espumante rico, cremoso, espalhável, de peso leve para a aplicação do consumidor. A formulação divulgada também libera impacto sensorial desejado a um usuário.

[00148] O impacto sensorial (tal como aparência do produto espumante, som na dispensa do produto da lata e impacto na pele de uma formulação espumante, etc.) ao usuário pode ser avaliada, por exemplo, pelo pessoal treinado para determinar como as variantes do produto são percebidas diferentemente pelo usuário, com confiança estatística. Aquelas formulações determinadas têm impacto sensorial desejado são desta maneira selecionadas. Em certas modalidades, as sensações do usuário são altamente satisfeitas pela formulação divulgada após sua aplicação no usuário.

[00149] Duas variáveis de processo entrelaçadas podem contribuir para controlar a experiência do consumidor associada com uma fórmula de base; carregamento de gás (por exemplo, óxido nitroso) na formulação com o ingrediente ativo, que impacta a densidade, espalhabilidade, som e aparência física do produto; e pressão de lata pré-gás, que influencia a estabilidade do da emulsão gasosa, som, velocidade de dispensa, precipitação e características de “qualidade”. As variantes de produto múltiplas, combinando estas duas variáveis de processo, são realizadas e estão sendo fisicamente avaliadas. As medições físicas podem ser feitas, incluindo varreduras CT para produzir detalhes de caracterização de perfil de produto “na lata”; observações de dispensa (tal como aparência do produto espumante, som na dispensa do produto a partir da lata e impacto na pele da formulação espumante, etc.) e estabilidade de espuma de alta temperatura e medições físicas pós-dispensa incluindo densidade, tamanho de bolha e distribuição de tamanho de bolha. O impacto sensorial (tal como aparência, som e impacto na pele) ao usuário destas variantes de produto múltiplo pode ser avaliado, por exemplo, por pessoal treinado para determinar como as variantes de produto são percebidas diferentemente pelo usuário com confiança estatística. Algumas destas formulações espumantes testadas devem ter impacto sensorial desejado ao usuário. Para qualquer dado produto, os seguintes parâmetros, assim como quaisquer outros parâmetros que impactam a(s) sensação(ões) do usuário, podem ser avaliados.

[00150] Aparência: compacidade visual, integridade da forma, lustro, matiz, intensidade, brilho, opacidade, branqueamento, etc.

[00184] Impacto do som na dispensa a partir da lata: volume, tonalidade, crepitação/estouro, precipitação, etc.

[00151] Sensação na pele: firmeza, pegajosidade, coesividade, pico, umidade, espalhabilidade, frieza, espessura, escorregadia, oleosa, cerosa, gordurosa, esfregação quanto à absorvência, firmeza, dureza, espessura do resíduo, arenosidade, granulosidade, branqueamento, descascamento/ descamação, embolotamento, pulverulência, plástico/revestido, etc.

[00152] Em certas modalidades, as formulações espumantes têm impacto sensorial desejado a um usuário, que pode ser um usuário humano. Em certas modalidades, as formulações têm impacto sensorial alto ao usuário; em certas modalidades, o impacto sensorial alto é caracterizado por um ou mais dos seguintes: aparência positiva, impacto de som baixo, integridade alta da forma, compacidade visual, espalhabilidade alta, sensação na pele positiva, pós-sensação (imediatamente após a aplicação ou após alguns minutos após a aplicação, tal como cerca de 10 minutos depois) assim como outra entrada sensorial perceptível por um usuário.

[00153] O método divulgado permite ajustar os atributos de experiência do consumidor de uma formulação espumante em direções múltiplas, permitindo liberar “macio e leve” ou “agressivo e gorduroso”, etc., dependendo da preferência do consumidor. Alguns dos atributos são: aparência, impacto do som, integridade da forma, espalhabilidade e sensação na pele. Todos estes, assim como outros parâmetros, podem ser escolhidos, tal que a formulação espumante tenha os atributos desejados.

[00154] Para aparência, em certas modalidades, a aparência é um monte bem formado; em outras modalidades, tal como para o protetor solar Kid’s Messy-Loud, o produto projeta-se na dispersão.

[00155] Para impacto do som, em certas modalidades, tal como o protetor solar Kid’s Messy-Loud, o impacto do som na dispensa é detestavelmente alto e disruptivo; em outras modalidades, o impacto do som é tão baixo quanto possível.

[00156] Para a sensação na pele, em certas modalidades, tal como Baby and Clearly Sheer, a sensação na pele fornecida pela formulação é uma experiência de sensação não gordurosa macia; em outras modalidades, tais como protetor solar para usuários esportivos que desejam sentir que seu protetor solar está funcionando e permanecendo com eles conforme eles se movem, a sensação na pele fornecida é uma ou mais de oleosidade, peso e brilho.

[00191] Em certas modalidades, o produto espumante divulgado dispensa em uma forma espumante leve, infundido com bolhas minúsculas que formam a textura da formulação mais leve, mais uniforme e mais fácil de espalhar através da pele. Esta textura também forma uma sensação de formulação menos gordurosa e mais esteticamente agradável nas mão e pele, deixando uma sensação ‘suntuosa’ com um protetor solar durante a aplicação. Esta formulação espalha-se rapidamente e desaparece rapidamente quando o usuário esfrega a formulação na pele. Uma tal formulação pode prevenir ainda aplicação em excesso do agente e pode oferecer vantagens ecológicas.

[00157] Em uma outra modalidade, o produto espumante divulgado oferece uma formulação de cuidado da pele mais fácil, mais rápida mais uniforme e menos gordurosa do que uma formulação tradicional

[00158] Em certas modalidades, a estabilidade física dos produtos espumantes também pode ser caracterizada por meio destes testes: determinação das características organolépticas (por exemplo, aspecto, cor, odor), caracterização da textura (por exemplo, espessa, fluida, gordurosas, não gordurosas) e caracterização da espalhabilidade.

[00159] Em certas modalidades, a formulação divulgada tem uma ou mais das seguintes características físicas: uma maioria das bolhas sendo de um tamanho de bolha menor do que 20 μm, número alto de bolhas, densidade de bolha alta estabilidade de espuma alta. Em certas modalidades, as formulações divulgadas têm estabilidade de espuma alta em temperaturas altas, tal como de 25°C a 37°C ou 37°C a 50°C.

[00160] Em certas modalidades, a cor da formulação espumante pós- dispensa é branca. A brancura da loção espumante pode ser usada como uma pista visual para a aplicação na pele.

[00161] Em certas modalidades, a formulação tem pelo menos cerca de 60% das bolhas de gás em 100 μm, após a formulação ser expelida da embalagem. Em certas modalidades, a formulação tem pelo menos cerca de 40% das bolhas de gás em 60 μm, após a formulação ser expelida da embalagem.

[00162] Em certas modalidades, o produto de formulação espumante é caracterizado por microdispersão. Em certas modalidades, o produto de formulação espumante é caracterizado por microvazio substancialmente consistente.

[00163] Em certas modalidades, o produto de formulação espumante é altamente emoliente. Em certas modalidades, o produto de formulação espumante tem cerca de 60% ou mais das bolhas de gás em 100 μm. Em certas outras modalidades, o produto de formulação espumante tem cerca de 40% ou mais das bolhas de gás em 60 μm. As bolhas de gás são formadas a partir do gás propelente co-misturados com a formulação antes de encher a formulação dentro da embalagem.

[00164] Em certas modalidades, a formulação tem uma ou mais das características, tais como pouca ou nenhuma umidade após a aplicação, tendo um tempo de colapso de pelo menos 60 segundos ou estruturalmente estável por pelo menos 30 minutos. Exemplos

[00165] Para que esta invenção seja melhor entendida, os seguintes exemplos são apresentados. Estes exemplos são apenas para os propósitos de ilustração e não devem ser interpretados como limitando o escopo da invenção de nenhuma maneira. Exemplo 1. Processo de fabricação de laboratório para loção de proteção solar espumante SPF 50 Tabela 1. Concentrado (Formulação Base): Espumante Concentrado de Loção de proteção Solar, Tamanho do Lote: 1000 g. Concentração (% P/P) Orientações de fabricação

Tabela 2. Produto Acabado (Concentrado + Gás): Espumante Loção de proteção Solar SPF 50 (BOV) (Z16-014), Tamanho do Lote: 5 oz. (142 g) Lata com Saco na Válvula (BOV) Concentração (% p/p)

[00166] As seguintes três etapas principais estão envolvidas na fabricação de um produto espumante (Produto Acabado).

[00167] 1) Etapa de pré-mistura: Co-processo de uma Formulação Base (Concentrado) e um 1o Gás.

[00168] 2) Etapa de pré-pressurização: Pressurização de um 2o gás entre um saco e a parede interna da embalagem de produto.

[00169] 3) Etapa de Embalagem: Embalar a formulação pré-misturada (concentrado + o 1o gás) na embalagem de Saco na Válvula (BOV) pré- pressurizada.

[00170] Em outras modalidades, as seguintes etapas estão envolvidas na fabricação de um produto espumante.

[00171] 1. Etapa de Produção de Concentrado: A emulsão de protetor solar base foi processada de acordo com o processo de fabricação de acordo com a Tabela 1 e guardada para a etapa de Co-Processamento com Gás.

[00172] 2. Etapa de Co-Processamento com Gás: A formulação de protetor solar base foi adicionada à câmara de mistura e um 1o Gás foi vigorosamente co-misturado ou disperso com uma cabeça de mistura de alta pressão dentro da Formulação Base a 150 psig (1035 kPa) e mantida na pressão até a Etapa de Embalagem.

[00173] 3. Etapa de Pré-Pressurização: Pressurização de um 2o gás entre um saco e a parede interna da embalagem de produto tipo Saco na Válvula até não menos do que 40 psig (276 kPa).

[00174] 4. Etapa de embalagem: Embalar a formulação pré-misturada (concentrado + o 1o gás) dentro da embalagem tipo Saco na Válvula (BOV) pré-pressurizada pela injeção na abertura da válvula de duas vias em uma pressão de pelo menos 400 psig (2760 kPa).

[00175] Geralmente, uma Formulação Base misturada (por exemplo, Y71-159) é transferida para dentro de um depósito alimentador, pressurizada e sob uma temperatura, taxa de fluxo e pressão controlados é transferida para dentro de uma cabeça de “espumação” de alto cisalhamento, fluxo contínuo, alta pressão, que rapidamente mistura a Formulação Base com uma série de orifícios injetores de gás de infusão que controla a pressão do gás e as taxas de fluxo com uma seleção de gases (ou gás) para rapidamente co-misturar o gás (1o gás) e a Formulação Base, eficazmente “dispersando” o gás dentro da formulação antes da injeção dentro da embalagem tipo Saco na Válvula (BOV) pré-pressurizada. Além disso, a formulação infundida com gás é testada quanto à densidade em linha e controlada sob pressão e finalmente injetada sob pressão dentro da embalagem desejada. Exemplo 2. Formulações Exemplares Tabela 3

Exemplo 3. Características de Produtos de proteção solar Espumante

1. FUNDAMENTOS

[00176] Produtos de proteção solar espumantes foram desenvolvidos. O produto de proteção solar espumante (Produto Acabado) consiste de uma formulação de emulsão base (Concentrado) e um propelente (Gás), que é depois embalado em uma embalagem tipo Saco na Válvula (BOV) pré- pressurizada. As etapas de processo de fabricação exemplares para produtos de proteção solar espumantes na escala piloto são providos nos Exemplos 1 e 2.

2. OBJETIVOS

[00177] O objetivo deste estudo é avaliar as características destes produtos de proteção solar espumantes armazenados em várias condições de armazenagem.

3. ESTUDOS DE AVALIAÇÃO

[00178] Os detalhes de formulação para os produtos de proteção solar espumantes usados nos seguintes estudos de avaliação estão resumidos na Tabela 3. Todos os produtos de proteção solar espumantes (SPFs 30 e 50) que são testadas nos estudos de avaliação são fabricados e embalados no local de fabricação pretendido. 3.1. Estudo de Avaliação I: Traços de “Espuma Espumada” Liberada de Produtos de proteção solar Espumantes

[00179] Os seguintes traços são avaliados para produtos de proteção solar espumante: Aparência e Imobilidade; Espalhabilidade e Textura; e Grau de transferência de produto depois da aplicação.

[00180] Uma desvantagem dos produtos de loção padrão é a sua tendência para se tornar escorregadio ou gotejante depois da aplicação. Como mostrado na FIG. 1, a loção de proteção solar de Kiehl, um produto de loção de proteção solar típica, torna-se escorregadio logo depois da aplicação. Ao contrário, uma loção de proteção solar espumante libera uma “espuma espumada” volumosa e cremosa que não reduz logo depois da dispensa e permanece firmemente no local de aplicação e depois resiste ao escorrimento. Este atributo de imobilidade dos produtos de proteção solar espumantes é vantajoso visto que eles não precisam ser espalhados imediatamente depois da aplicação.

[00181] A FIG. 2 compara os atributos de espalhabilidade e textura de uma loção de proteção solar espumante com aqueles de dois produtos de espumação, a loção de proteção solar espumante Waterbabies correntemente comercializada e uma loção tipo mousse. Embora a “espuma espumada” dispensada demonstre firmeza e corpo substanciais, ela se rompe facilmente e espalha uniformemente sobre a pele quando comparada com as espumas que são liberadas dos outros dois produtos de espumação. A textura da “espuma espumada” é macia, sedosa e sensação cremosa abundante e nenhum esfarelamento é observada durante manobra física. Por outro lado, as texturas da loção espumante Waterbabies e loção tipo mousse são “excessivamente aeradas, finas e esfarelentas” e “excessivamente aeradas, pegajosas, com arestas rasgadas na manipulação física,” respectivamente.

[00182] Os produtos de proteção solar espumantes foram descritos como “abraçáveis” visto que os usuários sentem que há muito pouca aleosidade/ pegajosidade depois da aplicação. Um estudo preliminar de “transferência de produto” é conduzido usando uma loção de proteção solar espumante e loção espumante Waterbabies. Neste estudo, a espessura de aplicação do protetor solar é de 2,5 mg/cm2, que é maior do que a espessura recomendada, 2 mg/cm2. Em resumo, cerca de 0,5 g de cada produto de proteção solar é aplicado em cada braço (área de aplicação: 200 cm2) e manualmente esfregado. Depois do tempo de secagem de 1 minuto, um pedaço de algodão é colocado sobre cada braço e pressionado por Peso de Calibração de 1 Kg durante 30 segundos. O protetor solar transferido sobre cada pedaço de algodão é depois exposto à luz UV para mostrar a diferença na quantidade de protetor solar transferido entre os produtos espumantes e a loção de proteção solar espumante. Como apresentado na FIG. 3, a loção espumante apresenta nível significantemente mais baixo de transferência de produto em relação à loção espumante, sustentando a experiência satisfatória dos usuários anteriormente mencionada com produtos de proteção solar espumantes.

[00183] Subsequentemente, um estudo de “transferência de produto” em uso é realizado para imitar ainda mais o comportamento do consumidor. Para este estudo, aproximadamente a mesma quantidade de cada produto de proteção solar é aplicada sobre cada braço e depois um pedaço de papel mata- borrão é colocado sobre cada braço logo depois da esfregação. Os papéis mata-borrão são manualmente prensados firmemente com pressão apropriada durante 10 segundos. A transparência nos papéis indica a transferência de produtos de proteção solar. Os resultados (FIG. 4) mostram que o nível de transferência de produto da Loção de proteção solar claramente pura SPF 50 correntemente comercializada é substancialmente mais alto do que aquele de uma loção de proteção solar espumante SPF 50. De fato, existe muito pouca a nenhuma transferência de produto presente no papel para a loção de proteção solar espumante SPF 50. Estes resultados de estudo também confirmam os resultados do estudo preliminar anterior e sugere que os consumidores se sentiriam confortáveis usando roupas sobre os produtos de proteção solar espumantes. 3.2. Estudo de Avaliação II: Tempos de Drenagem e/ou Colapso da “Espuma Espumada” Liberada de Produtos de Loção de Proteção Solar Espumante

[00184] Uma qualidade importante das formulações espumantes é a sua capacidade para resistir ao colapso que causaria a drenagem de líquido da espuma. Monitorando-se os tempos de drenagem ou colapso de espumas, a estabilidade relativa de várias espumas pode ser comparada. A FIG. 5 apresenta os resultados dos tempos de drenagem ou colapso de quatro espumas que são liberadas de quatro produtos diferentes, dois produtos de loção de proteção solar espumante (SPFs 30 e 50), loção espumante Coppertone Waterbabies e Cobertura Batida Láctea Reddi Wip Original. Inicialmente, as “espumas espumadas” dispensadas de dois produtos de loções espumantes têm aparência similar comparada com aquelas da loção espumante Waterbabies e Cobertura Espumada Reddi Wip (foram armazenadas a 5°C). Entretanto, depois de 30 minutos, as “espumas espumadas” ainda mantêm amplamente a sua estrutura de espuma, enquanto que a loção espumante Waterbabies e a Cobertura Espumada Reddi Wip parcialmente tornaram-se líquidas e perderam um pouco das suas estruturas de espuma. Os dois produtos de proteção solar espumantes são mais estáveis: eles fornecem o tempo de drenagem ou colapso mais longos. Este tempo de drenagem ou colapso mais longos pode ser benéfico visto que os consumidores podem controlar a velocidade de distribuição dos produtos de loção espumante por eles mesmos ou outros (particularmente crianças). 3.3. Estudo de Avaliação III: Estabilidade física da “Espuma Espumada” Liberada de Produtos de Proteção Solar Espumantes

[00185] Estudos de estabilidade desenvolvimental são conduzidos nos dois produtos de loção de proteção solar espumante (SPFs 30 e 50). Para estes estudos, amostras embaladas são colocadas na estabilidade desenvolvimental em três condições de armazenagem diferentes (temperatura ambiente, 1 dia a 40°C/20% de Umidade Relativa e 1 mês a 50°C). Os resultados de estabilidade apresentados na FIG. 6 demonstram que ambos os produtos de loção espumante são capazes de produzir “espuma espumada” com estrutura aceitável mesmo logo depois da armazenagem a 50°C/75% de UR (umidade relativa) durante 1 mês (observe que a temperatura de cada amostra está próxima de 50° C quando a ‘espuma espumada” foi dispensada). Não há nenhuma mudança significante na aparência da “espuma espumada” para as amostras armazenadas a 40°C/20% de Umidade Relativa durante 1 dia e as amostras armazenadas durante 1 mês a 50°C e depois deixadas esfriar até a temperatura ambiente. Parece que o estresse térmico não tem um impacto significante sobre o desempenho de produtos de proteção solar espumantes. Esta característica pode ser particularmente útil para produtos de proteção solar, que são pretendidos para o uso em ambientes com temperatura elevada. 3.4. Estudo de Avaliação TV: O Tamanho e Distribuição de Bolhas de Gás na “Espuma Espumada” Liberada de Produtos de Proteção Solar Espumantes

[00186] Para se obter melhor avaliação de estresse térmico e efeitos de ciclagem de temperatura sobre os produtos de loção de proteção solar espumante, observação microscópica é realizada nas amostras armazenadas durante 1 ou 3 meses em quatro condições de armazenagem diferentes (Temperatura Ambiente, Ciclos de Congelamento (-10°C)/Descongelamento (temperatura ambiente) (4 ciclos), 40°C/20% de Umidade Relativa e 50°C). As fotomicrografias foram tiradas utilizando microscópio digital KEYENCE VHX-600.

[00187] O método fotomicrográfico de medir o tamanho das bolhas de gás é selecionado visto que a taxa de drenagem da “espuma espumada” foi muito baixa como demonstrado no Estudo de Avaliação II (FIG. 5). Este método não é aplicável à espuma convencional que drena mais rápido, porque a amostra drenaria apreciavelmente durante o tempo do experimento (por exemplo, fotomicrografia da Cobertura Espumante Láctea Reddi Wip Original mostrada na FIG. 11).

[00188] A fotomicrografias na FIG. 7 até a FIG. 10 mostram imagens microscópicas características de “espuma espumada” tiradas em dois tempos diferentes (T = inicial e T = 20 minutos (a “espuma espumada” resultante foi mantida na temperatura ambiente (RT) durante 20 minutos depois da dispensa)). Incialmente, as bolhas de gás são esféricas, separadas pelas películas líquidas. As fotos subsequentes (T = 20 minutos) mostram que formatos de algumas bolhas são mais provavelmente poliédricas ao invés de esféricas. Além disso, o número das bolhas observadas é levemente diminuído quando comparado com o nível inicial.

[00189] Como apresentado na FIG. 7 até a FIG. 10, nenhuma mudança significante na distribuição de tamanhos de bolha de gás na “espuma espumada” resultante é observada para todas as amostras. Os diâmetros medidos para pelo menos cerca de 60 % das bolhas de gás são de 100 μm (os diâmetros para pelo menos cerca de 40 % das bolhas de gás são de 60 μm). A medição subsequente (T = 20 minutos) das bolhas de gás mostram que os diâmetros para pelo menos cerca de 40 % das bolhas de gás são de 100 μm.

[00190] Embora a “espuma espumada” exposta à temperatura ambiente durante 20 minutos resulte em diminuição leve no número de bolhas e aumento leve no tamanho da bolha, a mesma mantém ainda a sua estrutura de espuma como observado no Estudo de Avaliação III (FIG. 6). Além disso, não há diferenças significantes no tamanho das bolhas e distribuição das bolhas para as amostras armazenadas em diferentes condições de armazenagem, indicando que produtos espumantes ainda mantém a aparência e características desejadas de “espuma espumada” como observado nos estudos de avaliação II e III. Portanto, os resultados deste estudo claramente demonstram que a ciclagem de temperatura assim como a exposição à temperatura alta têm pouco ou nenhum impacto sobre o desempenho dos produtos espumantes. 3.5. Estudo de Avaliação V: O Tamanho e Distribuição de Bolhas de Gás na “Espuma Espumada” Liberada de Produtos de Proteção Solar Espumantes vs Outros Produtos Espumantes

[00191] Além do produto de proteção solar espumante desta invenção, três produtos de espumação são examinados microscopicamente quanto ao tamanho e distribuição de bolhas de gás e os resultados obtidos estão resumidos na FIG. 11.

[00192] Similar aos produtos de proteção solar espumantes desta invenção, a loção espumante Pós Sol também libera uma “espuma espumada” volumosa e cremosa com excelente espalhabilidade, imobilidade e textura (FIG. 12). Entretanto, diferente da loção de proteção solar espumante desta invenção, números limitados de bolhas de gás são retidos. Os diâmetros medidos para cerca de 100 % das bolhas de gás retidas são de 100 μm, implicando que a estabilização da estrutura da bolha de gás é mantida em algum grau.

[00193] Poucas bolhas grandes são observadas nas fotomicrografias da loção espumante Waterbabies. A razão disto estaria relacionada com a estabilização insuficiente da estrutura da bolha de gás contra o amadurecimento ou coalescência de Ostwald levando a um aumento no tamanho da bolha.

[00194] O método fotomicrográfico de medir o tamanho da bolha de gás não é aplicável ao creme espumante dispensado da Cobertura Espumante Láctea Reddi Wip Original porque a mesma drenaria apreciavelmente durante o tempo do experimento. Isto é porque nenhuma bolha de gás foi observada para Reddi Wip.

[00195] Este estudo mostra que os produtos de loção de proteção solar espumante oferecem superioridade evidente na prevenção da coalescência das bolhas de gás para manter estrutura de espuma estáveis.

4. CONCLUSÕES

[00196] As características de produtos de proteção solar espumantes são avaliadas. A “espuma espumada” dispensada resultante tem aparência cremosa rica com traços excelentes incluindo nenhuma tendência para se tornar escorregadia, romper facilmente, espalhar uniformemente sobre a pele, textura sedosa e nível extremamente baixo de transferência de produto.

[00197] Além disso, a “espuma espumada” não drena ou entra em colapso rapidamente (resiste ao colapso pelo menos 30 minutos na temperatura ambiente), permitindo aplicação mais controlada do produto.

[00198] Além disso, os produtos de proteção solar espumantes são muito estáveis em várias condições de armazenagem (RT, Ciclos de Congelamento (-10°C)/Descongelamento (RT) (4 ciclos), 40°C/20% de Umidade Relativa (3 meses) e 50°C/75% de Umidade Relativa (1 mês)) e liberação de “espumas espumadas” termicamente estáveis que exibem estabilidade física adequada. Os produtos de proteção solar espumantes também são capazes de reter as bolhas de gás em uma estrutura suficientemente compacta que substancialmente impede a coalescência das bolhas de gás para manter estabilidade da “espuma espumada” mesmo quando o produto é submetido a estresse térmico múltiplo. Tabela 4: Comparação de Formulação de Produtos de Proteção Solar Espumantes Usados nos Estudos de Avaliação Tabela 4A: Formulação de Produtos de Proteção Solar Espumantes (Produtos Acabados)

Tabela 4B: Formulação por Ingrediente de Concentrados de Loção de P 3roteção Solar Espumante (Formulações Bases)

Tabela 5. Informação de diversos produtos tópicos avaliados

Exemplo 4. Avaliação da Praticabilidade Técnica: um novo sistema de liberação espumante para vários produtos tópicos

[00199] A praticabilidade de desenvolver um novo sistema de liberação espumante para vários produtos tópicos é avaliada. O escopo do trabalho inclui a fabricação de produtos espumantes usando óxido nitroso, experimentos de praticabilidade para avaliar a espumabilidade destes produtos espumantes, junto com a espalhabilidade e textura das espumas espumadas resultantes e seguido pela monitoração da estabilidade das espumas espumadas. Total de sete produtos tópicos das marcas Bepanthen®, Priorin® e Canesten® são selecionados para estas avaliações (Tabela 4). No geral, um produto espumante (Produto Acabado) deve ser preparado pela 1) etapa de pré-mistura: co-processo de um Concentrado e um 1o Gás, 2) etapa de pré- pressurização: pressurização de um 2o gás entre um saco e a parede interna da lata de produto e 3) etapa de embalagem: embalar a formulação pré-misturada (concentrado + o 1o gás) na embalagem tipo Saco na Válvula (BOV) pré- pressurizada. Para este estudo de prova de princípio, uma embalagem BOV pré-pressurizada e a etapa de pré-mistura não são utilizadas. Entretanto, de modo a imitar o desempenho de um produto espumante típico, a mistura de cada produto tópico (98,10% p/p) e óxido nitroso (1,90 % p/p) em uma embalagem é vigorosamente agitada antes da dispensa para garantir uma dispersão fina de óxido nitroso em cada produto tópico (meio contínuo).

[00200] Todos os produtos exceto as Ampolas de Priorin® são descobertos ser espumáveis sem nenhuma otimização da formulação ou otimização do processo (FIG. 13). Entre os produtos espumáveis, três produtos tópicos (Umidificante Bepanthen® Baby, Bepanthol® Loção Corporal e Canesten® Creme) produzem espumas espumadas tendo excelente espalhabilidade com textura suave. As espumas espumadas resultantes são avaliadas ainda quanto à sua estabilidade na temperatura ambiente (RT). Como mostrado na FIG. 14, as espumas espumadas dispensadas de produtos espumantes contendo dois xampus Priorin® não são estáveis na RT. A estabilidade da espuma espumada aceitável é observada para os produtos espumantes contendo Umidificador Bepanthen® Baby, Bepanthen® Creme, Bepanthol® Loção Corporal e Canesten® Creme.

[00201] Com base nos resultados, parece que três produtos Priorin® testados não atingiriam as exigências quanto a um sistema de liberação espumante sem modificações de formulação significantes. Além disso, o Bepanthen® Creme corrente não ofereceria superioridade evidente nos atributos de espalhabilidade e textura da espuma espumada resultante. Entretanto, a formulação seria capaz de ser modificada para melhorar as características espumantes e espalhabilidade. Exemplo 5. Outros produtos foram mostrados serem espumáveis, por exemplo e sem limitação: Categoria - Classe - Benefício Espumante Creme espumado - Alimento - Anti-Uso Excessivo Manteiga de amendoim - Alimento - Facilidade de Aplicação Cobertura de sobremesa - Alimento - Facilidade de Aplicação Analgésico Tópico - Fármaco OTC - Absorção melhorada Creme para queimadura - Dispositivo médico Rx - Dor reduzida na espalhabilidade Cuidados Medicinais com os cabelos - Perda de cabelo - NDA - Queixa do Consumidor reduzida - Falha para Esvaziar Cuidados Medicinais com os cabelos - Tratamento do Couro Cabeludo - Fármaco OTC - Liberação/Aplicação Melhoradas Gel de Vaselina - Fármaco OTC - Facilidade de Aplicação Produto para Penteado - Cosmético - Nova Liberação de Produtos Mais Espessos Prevenção de Assadura - Fármaco OTC - Nova Liberação de Produtos Mais Espessos Branqueador de Dente - Cosmético - Melhor Cobertura Cuidado Oral - Pasta de dente - Cosmético - Liberação Melhorada Tratamento Anti-Fúngico - Fármaco OTC/Rx - Dor Reduzida na Espalhabilidade/Absorção Melhorada Limpador de Pálpebra - Cosmético - Nova Liberação Tratamento de Psoríase - Dispositivo médico - Dor na Espalhabilidade Reduzida Tratamento Colorretal - Rx - Liberação de Fármaco e Absorção Melhoradas Tratamento de Acne - Fármaco OTC - Nova Liberação Sanitizador de Mãos - Fármaco OTC - Método de Formulação Desodorante Natural - Cosmético - Espalhabilidade Melhorada Preparação para Barbear - Cosmético - Nova Liberação de Produtos Mais Espessos Cuidado de ferimento - Dispositivo médico - Nova Liberação de Produtos Mais Espessos Auto-Bronzeador - Cosmético - Liberação Melhorada Umidificante Corporal - Cosmético - Nova Liberação de Produtos Mais Espessos Tratamento de Piolho - Dispositivo Médico/ OTC - Nova Liberação de Produtos Mais Espessos Depilatório de Pelos - Fármaco OTC - Nova Liberação de Produtos Mais Espessos Anti-Hemorrágico - Rx/Dispositivo - Formulação Compatibilidade - Não Flamabilidade - Aplicação Cirúrgica. Exemplo 6 Características Físicas Devido Às Mudanças no Carregamento de Gás e Pré-Pressão de Gás Exemplo 6A

[00202] Duas variáveis de processo associadas podem contribuir para controlar a experiência do consumidor associada com uma formulação espumante: (1) carga de gás (por exemplo, Óxido Nitroso), que impacta a densidade, espalhabilidade, perfil de som durante a dispensa e aparência física de produto; e (2) pressão da lata pré-gás, que influencia as características de estabilidade, eficiência, velocidade de dispensa, crepitação e “qualidade” da emulsão gasosa. Variantes de produto múltiplo, combinando estas duas variáveis de processo, foram conduzidas e foram sendo fisicamente avaliadas. As medições físicas foram feitas, incluindo varreduras CT, para produzir detalhes de caracterização de perfil de produto “na lata”; observações de dispensa (aparência, eficiência, etc.) e estabilidade da espuma em alta temperatura; e medições físicas pós-dispensa incluindo densidade, tamanho de bolha e distribuição do tamanho de bolha.

[00203] Nove formulações fabricadas em várias condições de processo, representando a faixa prática de pressão de “saco de corte” (pré-gás) e carga de óxido nitroso, mostradas nas Tabelas 6, 8, 9 e 10, foram testadas. Tabela 6 Pressão do Saco de Corte (psi)

[00204] Cada combinação variável amostrada foi avaliada via um Escaner CT para determinar o tamanho da bolha e a distribuição do tamanho da bolha enquanto permanecem na lata e sob pressão elevada. Os resultados são mostrados nas FIGs. As amostras foram depois avaliadas depois de dispensar através de uma ampla faixa de fatores incluindo aparência, tamanho e distribuição de bolha e estabilidade da espuma em alta temperatura. Os resultados são mostrados nas FIGs. 15 a 38.

[00205] Alguns resultados pós-dispensa são: Aparência de “espuma espumada”: mais rica, aparência mais volumosa em densidade de produto mais baixa (FIG. 16).

[00206] Tamanho e distribuição da bolha de gás: a densidade de produto mais baixa leva a níveis mais altos de bolhas pequenas (FIG. 17).

[00207] Estabilidade em alta temperatura: nenhuma mudança significante na aparência, tamanho e distribuição de bolha da “espuma espumada” a 50°C (FIG. 18).

[00208] Mudanças na pressão do saco de corte têm efeito mínimo sobre as características da “espuma espumada”.

[00209] Tanto a densidade de bolha (FIG. 19) quanto o número de bolhas (FIG. 20) em cada variável de densidade/pressão do saco de corte amostrada mostrou: Aumentos na densidade de bolha / número de bolha na densidade de produto baixa e pressão do saco de corte baixa; Diminuições na densidade de bolha/número de bolha na densidade alta e pressão do saco de corte alto. Este parece ser o resultado das variáveis de densidade mais baixa contendo mais gás aprisionado e tendo menos pressão externa para conter expansão das bolhas. Ao contrário, o produto de densidade mais alta contém menos gás e é capaz de reprimir o tamanho da bolha devido às altas pressões exercidas sobre a formulação contida dentro.

[00210] Em conclusão, uma única formulação de loção espumante acabada, processada sob uma variedade de condições, é capaz de possuir características físicas únicas (pré-dispensada e pós-dispensada). Além disso, estas características frequentemente traduzem diretamente na experiência do consumidor e foram demonstradas impactar mudanças perceptíveis nos critérios chaves do consumidor incluindo experiência auditiva, sensação de pele, percepção das características físicas do produto e aplicação. ANÁLISE DINÂMICA DOS FLUIDOS

[00211] A dinâmica dos fluidos de produto “na lata” (Produto Acabado) foi avaliada usando Escaner CT, que produz imagens de seção transversal (“fatias” virtuais) de áreas específicas de um objeto escaneado, permitindo que o usuário veja dentro do objeto sem corta-lo. Densidade (g/L) significa densidade de produto (g/L); Pressão do saco de corte (PSIG (KPA)) significa Pressão do Saco de Corte (psi (kPa)). Precisão medida: Precisão da medição de fluido (ou precisão do número CT) foi calculada ser: 1 SD: 0,5 HU; Faixa máxima: 2 HU. Os resultados são mostrados na Tabela 7.

[00212] Tabela 7

Chave da Tabela Densidade de Fluido (%): fluido sem bolha Densidadefluido = 100 Volfluido sem bolha Voltodo fluido Exemplo 6B

[00213] Os produtos de proteção solar espumantes consistindo em uma formulação de emulsão base (concentrado) e um propelente (gás) são embalados dentro de uma embalagem tipo Saco na Válvula (BOV) pré- pressurizada. O objetivo deste exemplo é avaliar as características de produtos de proteção solar espumantes fabricados em várias condições de processo. Os detalhes da formulação para um produto de proteção solar espumante usado nos estudos de avaliação seguintes estão resumidos nas Tabelas 10 e 11. Os lotes foram preparados com base no produto de proteção solar espumante SPF 50 em vários níveis de condições de processo: três pressões de saco de corte diferentes (20, 32,5 e 45 psi (138, 225 e 310,5 kPa)) e três densidades de produto diferentes (50, 125 e 200 g/L). Ver a Tabela 10. Os lotes testados nos estudos de avaliação foram fabricados e embalados no local de fabricação pretendido. Tabela 8 Composição do Produto de Proteção Solar Espumante (Produtos Acabados)

Tabela 9: Concentrado (Formulação Base): Concentrado da Loção de Proteção Solar Espumante, Tamanho do Lote: 1000 g

Tabela 10 Amostras

[00214] Os resultados são mostrados nas FIG. 21 - FIG. 38. Exemplo 7 Estudos de Impacto Sensorial

[00215] Duas variáveis de processo associadas podem contribuir para controlar a experiência do consumidor associada com uma Formulação Base: carga de gás (por exemplo, óxido nitroso), que impacta a densidade, espalhabilidade, impacto sonoro ao expelir da embalagem e aparência física do produto; e pressão da lata pré-gás, que influencia as características de estabilidade da emulsão gasosa, som, velocidade de dispensa, crepitação e “qualidade”. O impacto sensorial (tal como aparência, som e impacto com a pele) para o usuário de produto variantes destas duas variáveis foi avaliado por pessoal treinado para determinar como as variantes de produto são percebidos diferentemente pelo usuário, com confiança estatística.

[00216] Os estudos de Impacto Sensorial foram conduzidos pela Sensory Spectrum (222 Oak Ave, Kannapolis, NC 28081; 554 Central Ave, New Providence, NJ 07974). Estes estudos envolvem análise descritiva da sensação de pele de uma formulação espumante. Formulações espumantes com variáveis múltiplas são estudadas para entender o impacto de processos de fabricação modificados sobre as características sensoriais da formulação.

PLANEJAMENTO DO ESTUDO Desenvolvimento de Protocolo

[00217] Consultores e líderes panelistas da Sensory Spectrum avaliaram protótipos, método de dispensa/aplicação e som na dispensa para desenvolver um protocolo adaptado para a análise descritiva. O Método de Análise Descritiva de Espectro fundamenta-se no uso de escalas de referência de intensidade publicadas e internas para definir os limites de intensidade nas experiências sensoriais. Os panelistas de sensação de pele são treinados para usar o Método de Análise Descritiva de Espectro para produtos de cuidado pessoal. Eles são selecionados quanto à sua capacidade para detectar e discriminar diferenças nas propriedades visuais e tácteis. Os panelistas são treinados em uma escala universal que focaliza na intensidade ou força do sinal, ligada com descrição detalhada e definições de atributos sensoriais e uso de amostras de treinamento calibradas. Todos os panelistas recebem um mínimo de 100 horas de treinamento e prática antes de comissionamento de pesquisa de cliente e são extensivamente treinados na avaliação de pulverizações, cremes e formas de produto relacionadas.

[00218] A intensidade de atributo é classificada em uma intensidade de 101 pontos: a escala com 0 = nenhum e 100 = muito forte/muito alto. A escala de intensidade usa incrementos de 1 ponto. Os panelistas são treinados para usar a escala em um modo similar através dos panelistas e através das amostras. O uso de uma escala universal permite que atributos sejam comparados em intensidade entre si, (por exemplo comparando intensidade de sensação de escorregadio com intensidade de sensação de pegajosidade), assim como para comparação de amostras dentro e através dos estudos e produtos tendo atributos compartilhados.

[00219] Todas as avaliações são feitas em duplicata. A coleta de dados deste tipo é bem adaptada para a correlação com dados de pesquisa tanto instrumental quanto do consumidor. As amostras são mostradas nas Tabelas 6, 8, 9 e 10.

[00220] O planejamento do estudo envolveu avaliações monadárias de formulações de proteção solar espumantes em um planejamento de bloco completo randomizado e equilibrado e valores médios estimados para cada atributo sensorial para cada produto. Um painel treinado realizou todas as avaliações usando o Método de Análise Descritiva de Espectro.

[00221] As análises fornecem medidas tanto descritivas (qualitativas) quanto de intensidade (quantitativa) dos produtos. As metodologias de analise descritiva são fundamentadas naquelas descritas no ASTM Manual 26, Sensory Testing Methods, 2a Ed, E. Chambers IV, editor e ASTM Manual on Descriptive Analysis Testing for Sensory Evaluation, R. Hootman, editor e Sensory Evaluation Techniques por Meilgard, Civille e Carr.

Avaliações de Protótipo - Aparência

[00222] Os consultores da Sensory Spectrum avaliaram a cor dos protótipos (tonalidade, intensidade, brilho, opacidade) via consenso.

Avaliações de Protótipo - Som

[00223] O painel de análise descritiva de Sensação de Pele da Sensory Spectrum (mínimo de oito panelistas) foi treinado para avaliar o volume e lançamento dos sons perceptíveis dos protótipos conforme eles foram dispensados de seus recipientes. Eles também avaliaram a presença/ ausência de características qualitativas do som. Avaliações de Protótipo - Composição de Painel de Sensação de Pele: Oito (8) a onze (11) panelistas treinados avaliaram os produtos. Todos os panelistas passaram por um teste de validação anual.

Descrição de Artigo de Teste

[00224] Os artigos de teste/produtos de protetor solar contêm Ingredientes de protetor solar que estão de acordo com os tipos, combinações e concentrações especificadas pela FDA Final Sunscreen Monograph de 1999 ou regulamentações do FDA subsequentes. Todos os produtos são sobre- rotulados e embalados a granel e/ou sobre-rotulados na sua embalagem comercializada. Os produtos que não são protetores solares também podem ser testados como pontos de referência junto com os artigos/produtos de teste de protetor solar. Descrição do Artigo de Teste: Loção de Proteção Solar Espumante SPF 50; Loção de Proteção Solar Não Espumante SPF 50.

Procedimentos

[00225] Dois sítios de avaliação retangulares 4” x 2” (10 cm x 5 cm) foram marcados sobre cada antebraço volar. Os panelistas espalharam o produto dentro do retângulo com o dedo indicador ou médio, usando um movimento oval suave, em uma taxa de dois movimentos por segundo.

Instruções de Dispensa de Produto Espumante:

[00226] Pegar a lata e com a outra mão girar o atuador observando que o símbolo se mova da posição travada para a destravada. Colocar o dedo indicador na curva no formato de sela no atuador na preparação para dispensar. Rotacionar a lata para baixo em um ângulo, de modo que o orifício do atuador esteja posicionado próximo (1/4 de polegada (6 mm)) da placa de Petri, na preparação para dispensar. Apertar o atuador e permitir que o produto seja dispensado pela formação em si mesmo sobre a placa de Petri e depois lentamente puxando a lata para cima e para fora. Liberar o atuador depois de 2 batidas de um metrônomo ajustado a 120 BPM. NOTA: Esta quantidade pode ser suficiente para cobrir um membro inteiro (braço, perna ou um lado de um torso). Instruções de Dispensa de Produto Puro: Em uma placa de Petri plástica, o líder panelista ou técnico dispensa o produto de uma garrafa padrão em um formato espiral usando um circulo de medida de níquel, enchendo-o da borda para o centro.

[00227] Nenhum evento adverso foi relatado.

[00228] O plano de amostragem do estudo usou um projeto de bloco completo randomizado e equilibrado. Nove amostras (Tabelas 6, 8, 9 e 10) foram feitas em duplicata de modo que cada amostra foi observada duas vezes por cada panelista e uma amostra foi observada três vezes por cada panelista. A média das avaliações repetidas por cada panelista foi usada na análise resumo para cada atributo. A média e o desvio padrão para cada atributo foi analisada para cada amostra. SAS foi usado para conduzir esta análise.

[00229] Os mapas perceptivos das amostras foram desenvolvidos para entender melhor as relações entre os atributos que definem o espaço sensorial da categoria da amostra testada e onde os produtos se situam neste espaço.

Esta informação é usada para agrupar as amostras em grupos homogêneos.

[00230] Algumas das descobertas são: Saturação / Intensidade (de Cor)

[00231] A densidade pareceu fornecer um impacto direcional com respeito à Saturação e Intensidade, mas as estatísticas não foram disponíveis. Ruptura / Estouro

[00232] Tanto a Densidade quanto a Pressão do Saco de Corte pareceram fornecer um impacto direcional com respeito ao ruído de Crepitação/Estouro, mas as estatísticas não foram disponíveis.

Crepitação

[00233] Tanto a Densidade quanto a Pressão do Saco de Corte em densidades mais baixas pareceram fornecer um impacto direcional com respeito à Crepitação, mas as estatísticas não foram disponíveis.

Ruído

[00234] A Densidade pareceu fornecer um impacto direcional com respeito ao Ruído, mas as estatísticas não foram disponíveis.

Som

[00235] Geralmente, muitas das amostras têm um baixo impacto de som quando dispensadas da embalagem. Três amostras são moderadamente barulhentas e de alto lançamento. Uma amostra faz um som de estalo/estouro enquanto duas amostras crepitam quando dispensadas.

[00236] Três dimensões chaves explicam 90% da variabilidade nos perfis descritivos de sensação de pele. Dimensão 1 - Oleosa durante massageamento com um resíduo brilhante espesso, gorduroso (53% de variabilidade) Dimensão 2 - Brilhoso e baixo na firmeza quando dispensada (19% de variabilidade). Dimensão 3 - Visualmente compacta quando dispensada em uma placa de Petri (18% de variabilidade).

[00237] Os protótipos que sobressaem na Dimensão 1 são como segue. O protótipo 836 é oleoso e lento para absorver durante massageamento, deixa um acabamento moderadamente brilhante sobre a pele e tem o resíduo mais alto, mais espesso que é oleoso & gorduroso em caráter. O protótipo 567 absorve rapidamente, é menos brilhante e deixa um resíduo mais fino.

[00238] Os protótipos que sobressaem na Dimensão 2 são como segue. Quando dispensada em uma placa de Petri, O protótipo 170 é o mais brilhante entre todos os protótipos durante até 30 segundos. O mesmo também é o menos firme quando manipulado, mas deve ser mencionado que esta amostra foi avaliada de modo levemente diferente devido ao seu formato (puro, não espumante). O Protótipo 819 é o menos brilhante quando dispensado em uma placa de Petri e é o mais firme entre os protótipos espumantes.

[00239] Os protótipos que sobressaem na Dimension 3 são como segue. Quando dispensada em uma placa de Petri, Os protótipos 170 e 903 são visualmente compactos e mantêm a sua forma. Os protótipos 033, 125 & 567 são mais airosos quando dispensados e não mantêm a sua forma assim como outros protótipos.

[00240] As Tabelas 11 a 16 demonstram alguns dos dados. A intensidade de atributo é classificada em uma escala de intensidade de 101 pontos: escala com 0 = nenhum e 100 = muito forte/muito alto.

Tabela 12 Cor Os consultores da Sensory Spectrum avaliaram via consenso a cor dos protótipos quando dis] pensados em uma placa de Petri.

NOTAS: Escala padrão de 15 pontos foi usada para esta avaliação *Branca é a ausência de Cor, portanto a intensidade = 0 Tabela 13: Massagem 76 / 83 Médias que compartilham uma letra comum dentro de um atributo não são de modo estatisticamente significante diferente na CL indicada. Todos são significantemente diferentes no nível de confiança de 95% Petição 870180149812, de 09/11/2018, pág. 263/275

Tabela 14: Pós sensação imediata £8/ LL As médias que compartilham uma letra comum dentro de um atributo não são de modo estatisticamente significante diferentes no CL indicado ** = Significantemente diferente no nível de confiança de 95% * = Significantemente diferente no nível de confiança de 90% Isd = É relatado a 95% se valor p < 0,05 e 90% se 0,05 < valor p <0,1 Petição 870180149812, de 09/11/2018, pág. 264/275

Tabela 15: Pós-sensação 0 minul os

78 / 83 Médias que compartilham uma letra comum dentro de um atributo não são de modo estatisticamente significante diferente no CL indicado Todos exceto para Aspereza-10 Min e Intensidade de Silicone - 10 Min são significantemente diferentes no nível de confiança de 95% Petição 870180149812, de 09/11/2018, pág. 265/275 Tabela 16: Manipulação

Médias que compartilham uma letra comum dentro de um atributo não são de modo estatisticamente significante diferentes no CL indicado. Todas são significantemente diferentes no nível de confiança de 95% Petição 870180149812, de 09/11/2018, pág. 266/275 Tabela 17 Aparência 80 / 83 Médias que compartilham uma letra comum dentro de um atributo não são de modo estatisticamente significante diferente no CL indicado. Todas são significantemente diferentes no nível de confiança de 95% Petição 870180149812, de 09/11/2018, pág. 267/275

[00241] Um resumo dos parâmetros de estudo está abaixo. Como é Dispensada a. Firmeza b. Pegajosidade c. Integridade de Formato d. Pico e. Brilhante vs Opaco (fosco para Brilho) f. Som i. Durante a Dispensa 1. Ruído 2. Severidade 3. som sibilante? 4. Som de Flatulência? ii. Durante Aperto quanto à Firmeza 1. Crepitação/Estouro g. Porosidade (Creme espumado denso vs Espuma, que tem porosidade grande) h. Coloração (escala variando de amarela até branca), onde branca não é uma coisa ruim, mas indica quantidade de gás no produto Massageamento a. Umidade b. Espalhabilidade c. Espessura d. Óleo e. Cera f. Graxa g. Branqueamento h. Massagens para Absorver i. Crepitação/Estouro quando massageando j. Refrescante k. Amortecimento/Maciez l. Densidade de Dollup (volume vs peso) Sensação posterior a. Imediata i. Brilho ii. Branqueamento iii. Pegajosidade iv. Espessura do Resíduo v. Quantidade de Resíduo vi. Óleo vii. Cera viii. Graxa ix. Silicone x. Revestido com plástico b. Depois 10 minutos i. Brilho ii. Branqueamento iii. Pegajosidade iv. Espessura do Resíduo v. Quantidade de Resíduo vi. Óleo vii. Cera viii. Graxa ix. Silicone x. Revestido com plástico

[00242] Outras Modalidades

[00243] A descrição precedente divulga apenas as modalidades exemplares da invenção.

[00244] Deve ser entendido que embora a invenção tenha sido descrita em conjunção com a descrição detalhada da mesma, a descrição precedente é intencionada a ilustrar e não limitar o escopo da invenção, que é definida pelo escopo das reivindicações anexas. Outros aspectos, vantagens e modificações estão dentro do escopo das reivindicações anexas.

[00245] Assim, embora apenas certos traços da invenção tenham sido ilustrados e descritos, muitas modificações e mudanças ocorrerão para aqueles versados na técnica. Portanto deve ser entendido que as reivindicações anexas são intencionadas a abranger todas de tais modificações e mudanças como situadas dentro do verdadeiro espírito da invenção.

Claims (31)

1. FORMULAÇÃO em uma embalagem pressurizada, a dita formulação caracterizada pelo fato de que compreende um agente de espumação e um ou mais agentes ativos, o referido agente de espumação sendo disperso na formulação, antes de ser envasado na embalagem, (i) misturando-se a formulação compreendendo uma quantidade do agente de espumação e um ou mais agentes ativos; e (ii) misturando-se rapidamente a referida formulação com uma série de portas injetoras de gás de infusão controlando a pressão do agente de espumação e a taxa de fluxo da formulação, em uma cabeça de agitação de alto cisalhamento, de fluxo contínuo, de alta pressão, pressurizada sob temperatura, taxa de fluxo e pressão controladas, saturando o agente de espumação na formulação; em que o dito agente de espumação é adicionado em quantidades suficientes para ser disperso na formulação; em que a dita embalagem pressurizada está sob pressão suficiente adequada para manter o agente de espumação disperso na formulação; e em que a dita embalagem pressurizada está sob pressão suficiente para expelir a dita formulação como uma formulação espumante na aplicação de força externa sobre a dita formulação na dita embalagem; onde o referido agente de espumação seja nitrogênio, óxido nitroso, óxido de carbono, argônio, ar, ou oxigênio; onde a referida formulação tenha uma ou mais das características selecionadas do grupo que consiste em ausência de umidade após a aplicação, apresentando um tempo de colapso de pelo menos 60 segundos, e estruturalmente estável por pelo menos 30 minutos, depois que a formulação é expelida da referida embalagem; e onde a referida formulação seja prontamente espalhável e se espalhe uniformemente depois que a formulação é expelida da embalagem.

2. FORMULAÇÃO de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a dita embalagem mantém pelo menos uma quantidade mínima de pressão até substancialmente toda a formulação na embalagem ser expelida como uma formulação espumante.

3. FORMULAÇÃO de acordo com a reivindicação 1 ou de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que a dita embalagem compreende um componente que gera e mantém a pressão, em que o dito componente compreende um ou mais propelentes gasosos e/ou líquidos que não são co-misturados com a formulação.

4. FORMULAÇÃO de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a dita formulação compreende aindaum agente de espumação.

5. FORMULAÇÃO de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a dita formulação é para aplicação tópica.

6. FORMULAÇÃO de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a dita embalagem é uma montagem pressurizada do tipo Saco na Válvula (BOV), compreendendo uma válvula de enchimento/dispensa de duas vias, um saco de alta barreira interno acoplado fixo à dita válvula e recipiente rígido adaptado para manter pressão positiva fixo à válvula.

7. FORMULAÇÃO de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que o dito recipiente é vidro, resina de barreira, metal/liga ou um outro material capaz de manter pressão positiva.

8. FORMULAÇÃO de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que a montagem pressurizada de BOV dispensa a formulação em um sistema de dispensa medido.

9. FORMULAÇÃO de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a dita formulação é um protetor solar e o dito ingrediente ativo é um ingrediente ativo de proteção solar.

10. FORMULAÇÃO de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que a embalagem não precise ser agitada para dispensar a formulação

11. MÉTODO PARA PREPARAR UMA FORMULAÇÃO ESPUMANTE, caracterizado pelo fato de que compreende: (i) misturar a formulação compreendendo uma quantidade de um agente de espumação e um ou mais agentes ativos; e (ii) misturar rapidamente a referida formulação com uma série de portas injetoras de gás de infusão controlando a pressão do agente de espumação e a taxa de fluxo da formulação, em uma cabeça de agitação de alto cisalhamento, fluxo contínuo, alta pressão, pressurizada sob temperatura, taxa de fluxo e pressão controladas, saturando o agente de espumação na formulação; onde o referido propelente de gás seja nitrogênio, óxido nitroso, dióxido de carbono, argônio, ar, oxigênio ou uma combinação deles, envasar a formulação sob pressão em uma embalagem pressurizada, e expelir a referida formulação da embalagem como uma formulação aerada.

12. MÉTODO de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que compreende, ainda, o envase da referida formulação sob pressão em uma embalagem; onde o referido propelente de gás seja adicionado em quantidades suficientes a serem dispersas na formulação; onde a referida embalagem pressurizada esteja sob pressão suficiente adequada para manter o agente de espumação disperso na formulação; e onde a referida embalagem pressurizada esteja sob pressão suficiente para expelir a referida formulação como uma formulação aerada mediante a aplicação de força externa sobre a referida formulação na referida embalagem.

13. MÉTODO de acordo com a reivindicação 11 ou de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a dita embalagem compreende uma componente que gera e mantém a pressão, em que o dito componente compreende um ou mais propelentes gasosos e/ou líquidos que não são co- misturados com a formulação.

14. MÉTODO de acordo com qualquer uma das reivindicações de 11 a 32, caracterizado pelo fato de que a dita embalagem é uma montagem pressurizada tipo Saco na Válvula (BOV), compreendendo uma válvula de enchimento/dispensa de duas vias, um saco de alta barreira interno acoplado fixo à dita válvula e recipiente rígido adaptado para manter pressão positiva, fixo à válvula.

15. MÉTODO de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o dito recipiente é vidro, resina de barreira, metal/liga ou um outro material capaz de manter pressão positiva.

16. MÉTODO de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a montagem pressurizada BOV dispensa a formulação em um sistema de dispensa medido.

17. MÉTODO de acordo com qualquer uma das reivindicações de 11 a 16, caracterizado pelo fato de que a dita formulação é um protetor solar e o dito ingrediente ativo é um ingrediente ativo de proteção solar.

18. MÉTODO de acordo com qualquer uma das reivindicações de 11 a 17, caracterizado pelo fato de que a dita formulação compreende ainda um agente de espumação.

19. MÉTODO de acordo com qualquer uma das reivindicações de 11 a 18, caracterizado pelo fato de que a dita formulação é para aplicação tópica.

20. MÉTODO para usar uma formulação espumante como definida na reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende administrar a dita formulação a um sujeito em necessidade da dita aplicação.

21. MÉTODO de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que o dito sujeito é um sujeito humano.

22. MÉTODO de acordo com a reivindicação 20 ou de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de que a dita formulação espumante é uma formulação espumante de proteção solar.

23. EMBALAGEM PRESSURIZADA, caracterizada pelo fato de que compreende uma formulação espumável, a referida formulação compreendendo um agente de espumação e um ou mais agentes ativos, o referido de espumação sendo disperso na formulação, antes de ser envasado na embalagem, (i) misturar a formulação compreendendo uma quantidade do agente de espumação e um ou mais agentes ativos; e (ii) misturar rapidamente a referida formulação com uma série de portas injetoras de gás de infusão controlando a pressão do agente de espumação e a taxa de fluxo da formulação, em uma cabeça de agitação de alto cisalhamento, fluxo contínuo, alta pressão, pressurizada sob temperatura, taxa de fluxo e pressão controladas, saturando o agente de espumação na formulação; onde o referido agente de espumação seja adicionado em quantidades suficientes para ser disperso na formulação; onde a referida embalagem pressurizada esteja sob pressão suficiente adequada para manter o agente de espumação disperso na formulação; e onde a referida embalagem pressurizada esteja sob pressão suficiente para expelir a referida formulação como uma formulação aerada mediante a aplicação de força externa sobre a referida formulação na referida embalagem; onde o referido agente de espumação seja nitrogênio, óxido nitroso, dióxido de carbono, argônio, ar ou oxigênio; onde a referida formulação tenha uma ou mais das características selecionadas do grupo que consiste em ausência de umidade após a aplicação, apresentando um tempo de colapso de pelo menos 60 segundos, e estruturalmente estável por pelo menos 30 minutos, depois que a formulação é expelida da referida embalagem; e onde a referida formulação seja prontamente espalhável e se espalhe uniformemente depois que a formulação é expelida da embalagem.

24. EMBALAGEM de acordo com a reivindicação 23, caracterizada pelo fato de que a dita embalagem mantém pelo menos uma quantidade mínima de pressão até substancialmente toda a formulação na embalagem ser expelida como uma formulação espumante.

25. EMBALAGEM de acordo com a reivindicação 23 ou reivindicação 24, caracterizada pelo fato de que a dita embalagem compreende um componente que gera e mantém a pressão, em que o dito componente compreende um ou mais propelentes gasosos e/ou líquidos que não são co-misturados com a formulação.

26. EMBALAGEM de acordo com qualquer uma das reivindicações de 23 a 25, caracterizada pelo fato de que a dita embalagem é uma montagem pressurizada do tipo Saco na Válvula (BOV), compreendendo uma válvula de enchimento/dispensa de duas vias, um saco de alta barreira acoplado interno fixo à dita válvula e recipiente rígido adaptado para conter pressão positiva fixo à válvula.

27. EMBALAGEM de acordo com qualquer uma das reivindicações de 23 a 26, caracterizada pelo fato de que a dita formulação é um protetor solar e o dito ingrediente ativo é um ingrediente ativo de proteção solar.

28. EMBALAGEM de acordo com qualquer uma das reivindicações de 23 a 27, caracterizada pelo fato de que a dita formulação compreende ainda um agente de espumação.

29. EMBALAGEM de acordo com qualquer uma das reivindicações de 23 a 28, caracterizada pelo fato de que a dita formulação é para aplicação tópica.

30. EMBALAGEM de acordo com a reivindicação 29, caracterizada pelo fato de que a montagem pressurizada de BOV dispensa a formulação em um sistema de dispensa medida.

31. EMBALAGEM de acordo com qualquer uma das reivindicações de 23 a 30, caracterizada pelo fato de que a embalagem não precisa ser agitada para dispensar a formulação.

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