CN110022918A - 用于改进的药物递送装置的方法和设备 - Google Patents

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Abstract

实施方式提供用于药物递送装置的系统、方法和设备。所述装置包括:剂量选择器,所述剂量选择器用于选择要递送的药物量;第一电容式传感器,所述第一电容式传感器与所述剂量选择器相邻并且可操作以检测在药物递送期间所述剂量选择器的线性位移;螺钉,所述螺钉联接到所述剂量选择器;第二电容式传感器,所述第二电容式传感器与所述螺钉相邻并且可操作以检测在药物递送期间所述螺钉的线性位移;以及处理器,所述处理器联接到所述第一电容式传感器和所述第二电容式传感器并且可操作以确定由所述药物递送装置实际递送的药物的量。提供了许多其他方面。

Description

用于改进的药物递送装置的方法和设备
相关申请的交叉引用
本申请要求2016年10月28日提交的美国临时专利申请No.62/413,988的优先权,该申请出于所有目的通过引用整体地并入本文中。
技术领域
本发明涉及药物递送装置,并且更具体地涉及用于改进的药物递送装置的设备、系统和方法。
背景技术
许多不同的药物递送装置和生理流体分析物监测系统是可商购的。此类装置的常见应用是向糖尿病患者输注胰岛素并监测其血糖水平。此类装置的增加的便携性和易用性使得糖尿病患者能够施用自我调节的医学治疗方案,这继而提供程度增加的患者自主权和隐私。这是特别有益的,因为糖尿病患者的血糖水平可每天或每小时变化。
此类自我调节的糖尿病治疗方案常常包括通过注射和/或摄取各种药物(例如,胰岛素)进行的自我施用。除了高度的用药依从性之外,为了使此类自我调节的方案有效和安全地工作,患者需要密切监测服用药物的剂量和时间,并且可能需要记录或记载对应的医学相关的自我监测信息,例如血糖水平、胰岛素剂量等。对此类数据的监测有助于确定当前状态和未来行动的做法(例如,方案更改)。因为记录该信息会是耗时且不方便的,特别是如果用笔和纸进行,因此期望对这种类型信息的记录、编辑和跟踪被最小化并尽可能地使患者具有时效性。
因此,持续关注开发用于患者调节的药物施用以及相关联的医学信息监测和记录的改进的装置和方法,医学信息包括但不限于药物施用(例如,注射)时间和剂量、分析物浓度(例如,血糖水平等)。特别关注的将是开发患者控制的药物施用和监测系统,其向患者提供灵活性和控制;提高患者的可靠性、准确性、便利性、隐私性和易用性;并增强系统部件的可携带性。因此,需要用于改进的药物递送装置的系统、设备和方法。
发明内容
在一些方面中,本发明的实施方式提供了一种用于自动跟踪药物递送装置的施用剂量的设备。示例性药物递送装置包括:剂量选择器,该剂量选择器用于选择要递送的药物量;第一电容式传感器,该第一电容式传感器与剂量选择器相邻并且可操作以检测在药物递送期间剂量选择器的线性位移;收发器;以及处理器,该处理器联接到第一电容式传感器和收发器并且可操作以基于剂量选择器的检测到的线性位移来确定由药物递送装置实际递送的药物量,并且还可操作以经由收发器将确定的药物量从药物递送装置传达到数据管理系统或血糖仪。
根据另一方面,提供了一种用药物递送装置来递送药物的方法。该方法包括:经由剂量选择器选择要递送的药物量;经由与剂量选择器相邻的第一电容式传感器检测在药物递送期间剂量选择器的线性位移;经由第二电容式传感器检测在药物递送期间联接到剂量选择器的螺钉的线性位移,该第二电容式传感器与螺钉相邻;以及经由联接到第一电容式传感器和第二电容式传感器的处理器来确定由药物递送装置实际递送的药物量。
根据本发明的这些和其他方面提供了许多其他方面。本发明的其他特征和方面将从以下详细描述、所附权利要求和附图变得更加充分显而易见。
附图说明
图1是根据本发明的实施方式的改进的药物递送装置的等距视图。
图2是根据本发明的实施方式的改进的药物递送装置的平面图。
图3A是根据本发明的实施方式的改进的药物递送装置的端视图。
图3B是图3A的改进的药物递送装置沿线A-A截取的侧面横截面图。
图4是根据本发明的实施方式的改进的药物递送装置的分解平面图。
图5是描绘根据本发明的实施方式的系统架构的示例的框图。
图6是描绘根据本发明的实施方式的示例方法的流程图。
具体实施方式
为了促进对本发明实施方式原理的理解的目的,现将参考附图中所图示的示例,并且将使用特定语言来描述这些示例。然而,应理解,并不由此旨在限制本发明的范围,并且本文中预期所图示的实施方式中的任何变更和进一步修改以及如本文中所图示的本发明原理的任何进一步应用(如本发明所涉及的领域的技术人员将通常想到的)。
本发明的实施方式提供了旨在由患者用于药物(例如,胰岛素)的自我施用的药物递送装置的增强。在一些实施方式中,提供了一种改进的药物递送装置,其可操作以:(1)自动跟踪剂量信息、施用时间信息和其他信息;以及(2)经由无线协议(例如,RF/BluetoothTM)将信息自动传递到数据管理系统(DMS),该数据管理系统被体现为在例如智能手机或计算机上执行的应用程序(例如,糖尿病管理应用程序(DMA))。改进的药物递送装置还可以从DMS无线地接收信息,例如,错误消息、状态消息和/或诸如激活蜂鸣器和/或状态发光二极管(LED)之类的命令。
在一些实施方式中,用户可以通过将剂量选择器(例如,联接到内部螺钉)旋转到期望的量来手动操作改进的药物递送装置的机械剂量选择器以拨入剂量。通过按压帽实现施用,该帽允许柱塞向药物药筒施加压力以通过针施用所选剂量。
在一些实施方式中,递送装置使用电容式传感器来测量在按压帽之后剂量选择器的线性位移。在一些实施方式中,装置使用电容式传感器来测量螺钉的线性位移及因此柱塞的位移。在一些实施方式中,装置使用电容式传感器来测量剂量选择器和螺钉两者的线性位移。在任何情况下,装置还可以记录施用剂量的时间和日期以及施用剂量的速率。本发明的实施方式还包括具有一个或多个电容式传感器的可重复使用的药物药筒保持器。在一些实施方式中,热传感器包括在装置内,例如安装在装置的电路板上。
除了上文提到的那些之外,联接到时钟和存储器的处理器可操作以存储来自多个传感器的各种信息。例如,处理器可以存储关于针的信息(例如,针被移除或安装在装置中的时间和日期)、药物(例如,药物药筒安装或更换的时间和日期)、以及如由热传感器检测到的装置(和任何安装的药物药筒)所暴露的环境温度。在一些实施方式中,装置可操作以使用联接到处理器的收发器来与数据管理系统(例如,糖尿病管理应用程序)无线地通信。装置可以将关于装置使用(例如,剂量施用)、针、药物、温度等的信息发送到DMA和/或分析物监测系统(例如,血糖仪)或其他健康数据管理器装置(例如,智能手机、平板电脑、PC、腕式计算机等)。
现转向图1至图4,图1中描绘了根据本发明的实施方式的示例改进的药物递送装置100的等距视图。图2是示例装置100的平面图。图3A是示例装置100的端视图,并且图3B是示例装置100沿线A-A截取的侧面横截面图。图4是示例装置100的分解平面图。示例装置100包括药物药筒保持器102,该药物药筒保持器可拆卸地联接到装置主体104。装置主体104可以包括电源按钮106、LED指示器108和控制(例如,设定)按钮110。剂量选择器112从装置主体104延伸。具有在剂量刻度下方的定子轨道的从动件114(即,电容式传感器)安装成与剂量选择器112相邻。帽116附接在剂量选择器112的端部处。
如图3B和图4中更清楚地所示,螺钉302安置在螺钉壳体304内,并且电路板容纳在电路板壳体306内。其他配置是可能的。例如,除了剂量选择器上的从动件114之外,可以在螺钉302上/相邻处提供第二从动件和电容式传感器,其可以更直接地测量所施用的剂量。
现转向图5,描绘了描绘系统架构500的示例的框图。药物递送装置502可以包括各种机械部件504,诸如剂量选择器506,其驱动药物递送部件508(例如,螺钉302,药物药筒等)和从动件510两者。从动件510上的定子板512移动经过电容式传感器514,该电容式传感器可以向处理器516发送指示剂量选择器506的移动量的信号。结合来自时钟518的时间信息,处理器516可以确定药物施用的时间和递送药物的速率两者。在一些实施方式中,处理器516还可以联接到安置成接近螺钉302的替代或附加电容式传感器,以更直接和更准确地测量所施用的剂量。处理器516还联接到存储器(未示出)、警报器520(例如,可听蜂鸣器或其他声音生成装置)、状态指示器LED 522和收发器524(例如,射频(RF)发射器/接收器,诸如BluetoothTM收发器)。收发器524允许将由处理器516产生的信息从例如电容式传感器514和时钟518传达到DMS应用程序526和/或BG仪528。同样,信息(例如,状态信息、控制命令等)可以经由收发器524传达到处理器516。
在一些实施方式中,DMS应用程序526可以包括适于支持上述功能和存储信息的数据结构(例如,数据库、对象的层次结构、软件架构)。
现转向6,以流程图图示了根据本发明实施方式的示例方法600。尽管示出了特定的步骤次序,但是可以按任何可实践的次序执行示例方法600。另外,尽管示出了特定数量的步骤,但是示例方法600可以包括附加的、替代的或更少的步骤。用户通过旋转药物递送装置的剂量选择器来选择剂量,然后通过按压帽来施用药物(602)。在一些实施方式中,当施用剂量时,使用第一电容式传感器来跟踪剂量选择器的线性位移(604)。在一些实施方式中,当施用剂量时,使用第二电容式传感器来跟踪螺钉的线性位移(606)。处理器存储来自这些传感器的信息(608)。在一些实施方式中,除了剂量选择器和螺钉上的电容式传感器(其可以提供药物施用的两种独立测量,包括递送信息的速率)之外,还可以包括其他传感器,这些其他传感器允许捕获附加信息,诸如安装/移除针的时间和日期、插入/移除药物药筒的时间和日期以及环境温度读数。可以将所存储的信息传达到数据管理系统,诸如在智能手机和/或BG仪上执行的糖尿病管理应用程序(610)。
本发明的实施方式有助于在来自用户的输入最少或没有来自用户的输入的情况下无缝地和自动地收集重要的糖尿病管理数据。另外,各种实施方式降低了用户在药物剂量施用期间出错的可能性,消除了手动记录药物剂量数据的需要,减轻了用户的负担,降低了使用过期药物(相对于药物药筒的初始打开)的可能性,监测递送装置中的机械系统的准确性,使得多种方法能够监测正确的剂量施用速率,指导用户正确的递送速率,提供选择剂量的更准确的构件,确保正确使用针,确保针在实际施用之前已填装好,允许使用无线收发器功能(例如,通过感测BluetoothTM范围内的装置)来确定错放的药物递送装置的位置,确保装置已存储在可允许的温度范围内,允许监测和指导所开具的胰岛素方案,以及由用户(例如,经由DMA)告知用户的医疗保健提供者(HCP)实际的糖尿病管理活动。
本发明的实施方式解决了许多问题。这些问题包括:
(A)对于常规的可重复使用的药物递送装置,通常没有列出有效期。如果随着时间的推移出现机械磨损或其他故障(诸如,极热),则胰岛素笔的准确性会降低,并且剂量施用会超出可允许界限。
(B)常规胰岛素笔不允许患者施用小于单个或半个单位增量的剂量。
(C)已打开的胰岛素药筒自打开起具有30天的可用时间段。30天后,无论药筒中留下的胰岛素的量如何,都不再允许施用胰岛素。这会容易被患者遗忘并且会导致过期的胰岛素被注射到用户体内。
(D)当前的自动递送胰岛素笔(例如,Novo Nordisk的FlexTouch型号)的平均最大注射速度高于手动应用。例如,FlexTouch的平均最大流速为15.61单位/秒,而手动应用在6-10单位/秒的范围内。胰岛素递送的流速是决定笔使用舒适度的关键因素。结果,自动注射装置的较高递送速率被假设为将更多的湍流流体流动递送到患者体内并且是相对痛苦的体验。常规胰岛素笔的设计并入了使用户难以控制和监测注射速率的机制。
(E)建议每次剂量更换胰岛素笔针并且在针未附接的情况下存储胰岛素笔针。这确保针无菌,防止泄漏,阻止气泡进入,并防止针堵塞。用户会忘记这样做。
(F)填装确保针中没有空气,并且在药筒更换之后螺钉和柱塞之间没有间隙。用户会忘记填装。
(G)胰岛素笔是口袋大小的物品,其会被错放或忘记拿取。去上班的人会把胰岛素笔忘在家里,或者会在回家之前将他或她的笔留在工作场所。胰岛素笔也会在蓝牙范围内被错放,诸如在汽车或钱包中。
(H)胰岛素笔和打开的药筒必须始终保持在室温,并且应远离极端温度,诸如在闷热的汽车或冰箱中。由于浓度变化,胰岛素体积的变化会导致泄漏和/或剂量强度的变化。
(I)患者会出错,其服用了与医生开具的剂量不同的剂量。此外,会漏掉剂量。
(J)医生向患者给出关于糖尿病护理的信息。这包括胰岛素方案。医生无法轻易验证是否遵循了指令。
上文列出的问题通过本发明的实施方式解决如下:
(A)将所选剂量与所施用的实际剂量进行比较可以确保装置中的置信度,并且如果检测到不符,则警告用户装置不再准确地操作。螺杆和剂量选择器两者上的电容式位移传感器可以跟踪剂量和时间,可以将该剂量和时间发送到DMA以进行比较。大于可允许界限的任何变化都会引发警告。
(B)使用电容式传感器可以将剂量设定为在小于单个或半个单位增量内。这对于对胰岛素敏感的患者会有用。
(C)警告用户药筒已在装置上超过30天提醒了用户当前在装置中的胰岛素不再可用。电容式触摸薄膜或机械开关可以记录药筒何时被安装以及它何时被移除以替换药筒。联接到处理器的电路板上的时钟可以跟踪自上一次替换以来已经有多长时间了。配对的电话上的LED指示器和/或警告可以提醒用户胰岛素已过期。
(D)胰岛素递送装置应为用户提供一种构件以相应地在实时调节中跟踪和手动控制其注射速度。电容式传感器能够检测实时位移。将其与处理器的定时功能相结合,能够推算出(calculate)速率(速度)。反馈可以实时输出到装置的指示器灯、显示器、蜂鸣器、振动马达或DMA上的显示屏中的任一者。以这种方式,能够在视觉上、听觉上和/或战术上指导用户以最佳速率递送药物,使得递送体验在舒适感方面变得最佳。此外,可以随着时间的推移收集速率,并将其存储在DMA中以将分析见解(例如,每个注射部位的患者特定药物递送速率)提供到用户的药物递送方案中。因此,可使药物施用更舒适。
(E)在注射之后警告用户装置与针存储在一起提醒用户将其移除。如果针仍未被移除,则另一个警报器将在他或她设定下一剂量时警告用户当前在装置上的针是旧的。电容式触摸薄膜或机械开关可以记录针何时被安装以及它何时被移除。配对的电话(例如,正运行DMA)上的LED指示器和/或警告可以提醒用户胰岛素已过期。
(F)对试图设定高于两个单位的剂量的用户作出警告可以是在每次剂量之前需要执行填装注射(prime shot)的提醒。例如,当所拨动的第一剂量大于两个单位时,装置上的LED指示器可以变成某种颜色(例如,红色)。针的更换和高于两个单位的剂量设定也将触发指示器。
(G)当装置不再与用户的电话配对时警告用户可以提醒用户胰岛素笔不和他们在一起。例如,未手动完成的BluetoothTM配对终止可以在用户的电话上引发装置不和他们在一起的警告。对于在BluetoothTM范围内的笔,在配对的手机上使用DMA可以引发装置上的可听或视觉指示器。当装置处于BluetoothTM范围内时,可以通过其上的LED或其中的扬声器来看到或听到它。
(H)警告用户装置已暴露于极端温度可以允许用户丢弃不再可用的笔。温度传感器(诸如,热敏电阻)可以间歇地记录温度,并且当与电话配对时,可以警告用户装置不再可用。LED指示器还可以在剂量之前对用户作出警告。
(I)警告用户当前设定的剂量不是打算服用的剂量可以允许用户双重检查剂量并设定正确的剂量。漏掉的剂量会引发对用户的提醒。例如,DMA可以包含剂量方案并将其与来自装置的实际值进行比较。剂量不匹配或剂量被漏掉的任何情况都将引发警报器。
(J)将来自DMA的所有信息发送到HCP可以告知HCP药物使用的所有方面。从装置发送到DMA的所有信息都可以被发送到HCP,然后HCP可以查看信息以确保用户按处方正确服用药物。因此,跟踪剂量和时间信息两者的启用BluetoothTM的笔可以对糖尿病护理管理有用。该信息可以用于监测药物递送装置(例如,胰岛素笔)的准确性(A),降低过期胰岛素使用的可能性(B),监测剂量施用的速度(C),提供更准确的方式来选择剂量(D),确保正确使用针(E),确保使用填装注射(F),将错放的笔定位在BluetoothTM范围内(G),确保装置已保持在可允许的温度范围内(H),监测和指导所开具的胰岛素方案(I),并告知HCP患者的实际糖尿病管理(J)。
在本公开中描述了许多实施方式,并且仅出于说明性目的而呈现了这些实施方式。所描述的实施方式在任何意义上都不是且并不旨在是限制性的。如从本公开容易显而易见的,所公开的发明可广泛应用于许多实施方式。本领域普通技术人员将认识到,可通过各种修改和变更来实践所公开的发明,诸如结构、逻辑、软件和电气修改。尽管可参考一个或多个特定实施方式和/或附图来描述所公开发明的特定特征,但是应理解,除非另有明确规定,否则此类特征并不限于在一个或多个特定实施方式或附图(参考一个或多个特定实施方式或附图描述了这些特征)中的使用。
本公开既不是所有实施方式的字面描述,也不是必须存在于所有实施方式中的本发明的特征的列表。
标题(阐述于本公开的第一页的开头)不应被视为以任何方式限制所公开的发明的范围。
除非另有明确规定,否则术语“产品”意指如由35 U.S.C.§101预期的任何机器、制造和/或物质组成。
每个过程(无论是称为方法、类行为、算法还是其他)固有地包括一个或多个步骤,且因此对过程的(一个或多个)“步骤”的所有引用在对术语“过程”或类似术语的仅仅叙述中具有固有的前置基础。因此,在权利要求中对过程的(一个或多个)“步骤”的任何引用都具有充分的前置基础。
当序数(诸如,“第一”、“第二”、“第三”等)用作术语前面的形容词时,使用该序数(除非另有明确规定)仅仅是为了指示特定的特征,诸如将该特定的特征与由相同术语或类似术语描述的另一个特征区分开。例如,“第一小部件”可如此命名仅仅是为了将其与例如“第二小部件”区分开。因此,在术语“小部件”前面仅仅使用序数“第一”和“第二”并不指示两个小部件之间的任何其他关系,并且同样并不指示任一个或两个小部件的任何其他特性。例如,在术语“小部件”(1)前面仅仅使用序数“第一”和“第二”并不指示任一个小部件在次序或位置上是在任何其他小部件前面或后面;(2)并不指示任一个小部件在时间上是在任何其他小部件前面或后面;(3)并不指示任一个小部件的排名在重要性或质量方面高于或低于任何其他小部件。另外,仅仅使用序数不会定义对用这些序数标识的特征的数字限制。例如,在术语“小部件”之前仅仅使用序数“第一”和“第二”并不指示必须存在不超过两个小部件。
当本文中描述单个装置、部件、结构或物品时,可替代地使用不止一个装置、部件、结构或物品(无论它们是否合作)以代替所描述的单个装置、部件或物品。因此,被描述为被装置所拥有的功能可替代地被一个以上的装置、部件或物品(无论它们是否合作)所拥有。
类似地,当本文中描述不止一个装置、部件、结构或物品(无论它们是否合作)时,可替代地使用单个的装置、部件、结构或物品以代替所描述的不止一个装置、部件、结构或物品。例如,多个基于计算机的装置可用单个基于计算机的装置代替。因此,被描述为被不止一个装置、部件、结构或物品所拥有的各种功能可替代地被单个装置、部件、结构或物品所拥有。
所描述的单个装置的功能和/或特征可替代地由所描述的但并未明确描述为具有此类功能和/或特征的一个或多个其他装置体现。因此,其他实施方式不需要包括所描述的装置本身,而是可以包括在那些其他实施方式中将具此类功能/特征的一个或多个其他装置。
除非另有明确规定,否则彼此通信的装置不需要彼此连续通信。相反,此类装置仅需要在必要时或在期望时彼此进行发射,并且在大多数时间可实际上抑制交换数据。例如,经由因特网与另一台机器通信的机器可能几星期都不向另一台机器发射数据一次。另外,彼此通信的装置可直接地或间接地通过一个或多个中间物来通信。
实施方式具有若干部件或特征的描述并不暗示所有或甚至任何此类部件和/或特征都是必需的。相反,描述了多种可选的部件以说明(一个或多个)本发明的广泛多种可能的实施方式。除非另有明确规定,否则没有部件或特征是必要的或必需的。
此外,尽管可按顺序次序描述过程步骤、算法等等,但是此类过程可被配置成按不同的次序工作。换句话说,可明确描述的任何步骤序列或次序不一定指示应按该次序执行步骤的要求。本文中所描述的过程的步骤可按任何实际的次序执行。此外,尽管被描述或暗示为非同时发生(例如,因为一个步骤被描述为在另一步骤之后),但是一些步骤可同时执行。此外,通过附图中对过程的描绘来说明该过程并不暗示所图示的过程不包括对其所作的其他变化和修改,并不暗示所图示的过程或其任何步骤对于本发明是必要的,且并不暗示所图示的过程是优选的。
尽管可将过程描述为包括多个步骤,但是这并不指示所有步骤或甚至任何步骤都是必要的或必需的。在(一个或多个)所描述的发明的范围内的各种其他实施方式包括省略了所描述的步骤中的一些或全部的其他过程。除非另有明确规定,否则没有步骤是必要的或必需的。
尽管产品可被描述为包括多个部件、方面、质量、特性和/或特征,但是这并不指示所有多个部件都是必要的或必需的。在(一个或多个)所描述的发明的范围内的各种其他实施方式包括省略了所描述的多个中的一些或全部的其他产品。
除非另有明确规定,否则列举的项目列表(其可能已编号或未编号)并不暗示任何或全部项目是互斥的。同样,除非另有明确规定,否则列举的项目列表(其可能已编号或未编号)并不暗示任何或全部项目是任何类别的综合体。例如,列举的列表“计算机、膝上型电脑、PDA”并不暗示该列表的三个项目中的任一个或全部是互斥的,且并不暗示该列表的三个项目中的任一个或全部是任何类别的综合体。
本公开中提供的部分的标题仅仅是为了方便,且不应被视为以任何方式限制本公开。
“确定”某事可以以多种方式执行,且因此术语“确定”(和类似术语)包括计算、推算、推导、查找(例如,在表格、数据库或数据结构中)、查明、识别、关联等等。
“显示器”,当本文中使用该术语时,是向观看者传递信息的区域。信息可以是动态的,在这种情况下,可使用LCD、LED、CRT、数字光处理(DLP)、背投影、正投影等等来形成显示器。
本公开可指代“控制系统”、应用程序或程序。控制系统、应用程序或程序,当本文中使用该术语时,可以是计算机处理器,其与具有指令的操作系统、装置驱动器和适当程序(统称为“软件”)相结合以提供针对控制系统所描述的功能。软件存储在相关联的存储器装置(有时称为计算机可读介质)中。虽然预期可使用经适当编程的通用计算机或计算装置,但是也预期可代替或结合软件指令来使用硬连线电路或定制硬件(例如,专用集成电路(ASIC))以用于实施各种实施方式的过程。因此,实施方式并不限于硬件和软件的任何特定组合。
“处理器”意指任何一个或多个微处理器、中央处理单元(CPU)装置、计算装置、微控制器、数字信号处理器或类似装置。示例性处理器是INTEL PENTIUM或AMD ATHLON处理器。
术语“计算机可读介质”指代参与提供可由计算机、处理器或类似装置读取的数据(例如,指令)的任何法定介质。此类介质可采用许多形式,包括但不限于非易失性介质、易失性介质和特定的法定类型的发射介质。非易失性介质包括例如光盘或磁盘和其他永久存储器。易失性介质包括DRAM,其通常构成主存储器。法定类型的发射介质包括同轴电缆、铜线和光纤,包括包括联接到处理器的系统总线的导线。常见形式的计算机可读介质包括例如软盘、软磁盘、硬盘、磁带、任何其他磁介质、CD-ROM、数字视频光盘(DVD)、任何其他光学介质、穿孔卡、纸带、具有孔图案的任何其他物理介质、RAM、PROM、EPROM、FLASH-EEPROM、USB记忆棒、电子狗、任何其他存储芯片或盒式磁带、载波或计算机可以从中进行读取的任何其他介质。术语“计算机可读存储器”和/或“有形介质”明确地排除信号、波和波形或可仍然可由计算机读取的其他无形或非暂时性介质。
各种形式的计算机可读介质均可参与将指令序列载运到处理器。例如,指令序列(i)可从RAM递送到处理器,(ii)可通过无线发射介质载运,和/或(iii)可根据许多格式、标准或协议格式化。对于更详尽的协议列表,下文中定义了术语“网络”,并且其包括此处也适用的许多示例性协议。
将容易显而易见,本文中所描述的各种方法和算法可由控制系统实施和/或软件的指令可被设计成实施本发明的过程。
在描述了数据库和/或数据结构的情况下,本领域普通技术人员将理解,(i)可容易地采用所描述的数据库结构的替代性数据库结构,以及(ii)可容易地采用除了数据库之外的其他存储器结构。本文中所呈现的任何样本数据库/数据结构的任何说明或描述是用于所存储的信息表示的说明性布置。除了通过例如附图中或其他地方所图示的表格建议的布置之外,还可采用任何数量的其他布置。类似地,数据库的任何所图示的条目仅表示示例性信息;本领域普通技术人员将理解,条目的数量和内容可以与本文中所描述的数量和内容不同。此外,尽管对数据库作为表格进行了任何描述,但是可使用其他格式(包括关系数据库、基于对象的模型、分层电子文件结构和/或分布式数据库)来存储和操纵本文中所描述的数据类型。同样,可以使用数据库的对象方法或行为来实施各种过程,诸如本文中所描述的过程。另外,数据库可以以已知的方式在访问此类数据库中的数据的装置本地或远程存储。此外,虽然可预期统一的数据库,但是也有可能在多种装置当中分布和/或复制数据库。
如本文中所使用的,“网络”通常指代可以用于提供其中一个或多个计算装置可彼此通信的环境的信息或计算网络。此类装置可直接地或间接地经由有线或无线介质(诸如,因特网、LAN、WAN或以太网(或IEEE 802.3)、令牌环)或经由任何适当的通信构件或通信构件的组合来通信。示例性协议包括但不限于:BluetoothTM、时分多址(TDMA)、码分多址(CDMA)、全球移动通信系统(GSM)、GSM演进的增强型数据速率(EDGE)、通用分组无线服务(GPRS)、宽带CDMA(WCDMA)、高级移动电话系统(AMPS)、数字AMPS(D-AMPS)、IEEE802.11(WI-FI)、IEEE 802.3、SAP、最佳品种(BOB)、系统到系统(S2S)等等。应注意,如果通过网络发送视频信号或大文件,则可使用宽带网络来减轻与此类大文件的转移相关联的延迟,然而,这不是严格要求的。每个装置适于在此类通信构件上通信。任何数量和类型的机器均可经由网络进行通信。在网络是因特网的情况下,通过因特网进行的通信可以通过由远程服务器上的计算机维护的网站或通过在线数据网络,在线数据网络包括商业在线服务提供商、电子公告板系统等等。在又一些实施方式中,装置可通过RF、有线电视、卫星链路等等彼此通信。在适当的情况下,可提供加密或其他安全措施(诸如,登录和密码),以保护专有的或机密的信息。
在计算机和装置当中进行的通信可被加密以保证隐私并且以本领域公知的多种方式中的任一种预防欺诈。用于支持系统安全性的适当加密协议描述于Wiley&Sons,Inc.的“Schneier,APPLIED CRYPTOGRAPHY,PROTOCOLS,ALGORITHMS,AND SOURCE CODE IN C”(2d ed.,1996)中,其通过引用整体地并入本文中。
将容易显而易见,本文中所描述的各种方法和算法可通过例如经适当编程的通用计算机和计算装置来实施。通常,处理器(例如,一个或多个微处理器)将从存储器或类似装置接收指令,并执行那些指令,由此执行由那些指令定义的一个或多个过程。此外,可使用多种介质(例如,计算机可读介质)以许多种方式来存储和发射实施此类方法和算法的程序。在一些实施方式中,可代替或结合软件指令来使用硬连线电路或定制硬件以用于实施各种实施方式的过程。因此,实施方式并不限于硬件和软件的任何特定组合。因此,对过程的描述同样描述了用于执行该过程的至少一个设备,并且同样描述了用于执行该过程的至少一个计算机可读介质和/或存储器。执行该过程的设备可以包括适合于执行该过程的部件和装置(例如,处理器、输入和输出装置)。计算机可读介质可以存储适合于执行方法的程序元件。
对于本领域普通技术人员而言,本公开提供了若干实施方式和/或发明的使能描述(enabling description)。这些实施方式和/或发明中的一些在本申请中可不要求保护,但是在要求本申请的优先权权益的一个或多个接续申请中仍然可要求保护。申请人打算提交附加的申请以寻求已被公开和启用但在本申请中未要求保护的主题的专利。
前面的描述仅公开了本发明的示例性实施方式。对于本领域普通技术人员来说,落入本发明的范围内的上文所公开的设备和方法的修改将是容易显而易见的。例如,尽管针对医疗保健市场图示了上文所讨论的示例,但是可针对其他市场实施本发明的实施方式。
因此,虽然已结合本发明的示例性实施方式公开了本发明,但是应理解,其他实施方式可落入如由所附权利要求定义的本发明的精神和范围内。

Claims (15)

1.一种药物递送装置,包括:
剂量选择器,所述剂量选择器用于选择要递送的药物量;
第一电容式传感器,所述第一电容式传感器与所述剂量选择器相邻并且可操作以检测在药物递送期间所述剂量选择器的线性位移;
收发器;以及
处理器,所述处理器联接到所述第一电容式传感器和所述收发器并且可操作以基于所述剂量选择器的所述检测到的线性位移来确定由所述药物递送装置实际递送的药物量,并且还可操作以经由所述收发器将所述确定的药物量从所述药物递送装置传达到数据管理系统或血糖仪。
2.根据权利要求1所述的药物递送装置,其中所述剂量选择器可旋转以用于选择要递送的药物量。
3.根据权利要求1所述的药物递送装置,进一步包括:
螺钉,所述螺钉联接到所述剂量选择器;以及
第二电容式传感器,所述第二电容式传感器与所述螺钉相邻并且可操作以检测在药物递送期间所述螺钉的线性位移;其中:
所述处理器联接到所述第二电容式传感器并且可操作以基于所述剂量选择器的所述检测到的线性位移和所述螺钉的所述检测到的线性位移两者来确定由所述药物递送装置实际递送的所述药物量。
4.根据权利要求1所述的药物递送装置,其中所述处理器可操作以记录与所述确定的药物量有关的信息。
5.根据权利要求4所述的药物递送装置,其中与所述确定的药物量有关的信息包括以下各者中的至少一者:
施用剂量的时间和日期;
施用所述剂量的速率;
安装或移除所述药物递送装置的针的时间和日期;
插入或移除所述药物递送装置的药物药筒的时间和日期;以及
温度读数。
6.根据权利要求4所述的药物递送装置,其中所述处理器还可操作以经由所述收发器将所述记录的信息从所述药物递送装置传达到所述数据管理系统或所述血糖仪。
7.根据权利要求1所述的药物递送装置,进一步包括指示器,
其中所述处理器可操作以响应于以下各者中的至少一者来激活所述指示器:所述药物递送装置已递送了不正确的药物量;或者所述药物递送装置的针需要进行替换。
8.根据权利要求7所述的药物递送装置,其中所述指示器包括声音生成装置或LED。
9.根据权利要求1所述的药物递送装置,其中所述收发器包括射频收发器或收发器。
10.根据权利要求1所述的药物递送装置,进一步包括联接到所述处理器的时钟。
11.一种用药物递送装置来递送药物的方法,所述方法包括:
经由剂量选择器选择要递送的药物量;
经由与所述剂量选择器相邻的第一电容式传感器检测在药物递送期间所述剂量选择器的线性位移;
经由第二电容式传感器检测在药物递送期间联接到所述剂量选择器的螺钉的线性位移,所述第二电容式传感器与所述螺钉相邻;以及
经由联接到所述第一电容式传感器和第二电容式传感器的处理器来确定由所述药物递送装置实际递送的药物量。
12.根据权利要求11所述的方法,其中所述选择包括旋转所述剂量选择器以选择要递送的药物量。
13.根据权利要求11所述的方法,进一步包括使用所述处理器记录来自各种传感器的信息。
14.根据权利要求13所述的方法其中所述信息记录包括记录以下各者中的至少一者:
施用剂量的时间和日期;
施用所述剂量的速率;
安装或移除所述药物递送装置的针的时间和日期;
插入或移除所述药物递送装置的药物药筒的时间和日期;以及
温度读数。
15.根据权利要求13所述的方法,进一步包括:将所述记录的信息从所述药物递送装置传达到数据管理系统或血糖仪。
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