CN110007076B - 一种全血样本检测装置及其检测方法 - Google Patents
一种全血样本检测装置及其检测方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明提供了一种全血样本检测装置及其检测方法，包括下壳体，所述下壳体包括底座和支撑部位，所述底座的高度不低于支撑部位且底座的长度小于下壳体的长度，并与支撑部位共同围成血浆收集腔，所述支撑部位用于设置红细胞处理层，所述底座用于放置试纸条，所述试纸条包括依次相接设置于底卡上的玻璃纤维膜、硝酸纤维素膜和吸水膜，所述玻璃纤维膜的一端长于底卡并引入到所述血浆收集腔中；该装置配合层析试纸条，能够省去样本预处理步骤，优化操作体验，提高全血样本检测的CV值及灵敏度，检测结果更接近血清、血浆检测水平，为临床使用提供更便捷、可靠的产品。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械领域，涉及一种全血样本检测装置及其检测方法，尤其涉及一种用于层析试剂盒的全血样本一步检测装置及其检测方法。
背景技术
随着现代医学对各类标志物检测的床旁快速诊断试剂，尤其是POCT的需求不断高涨，免疫层析法作为快检的主流方法，被应用于各类标志物的检测。但考虑红细胞对层析方法的影响，上市产品大都以检测血清、血浆为主，对于全血样本，则需要增加离心或稀释步骤，或直接在膜条结构上加入全血滤膜。
CN206740772U公开了一种人全血中N端脑钠肽前体免疫层析定量试剂盒，其特征在于所述的卡壳盖上设置有全血加样槽，所述的全血加样槽底部有进样孔，所述的全血加样槽侧壁上设有若干的溢样孔，所述的全血加样槽的一侧设有全血稀释液加样孔。
CN204177805U公开了一种快速检测试纸条，该试纸条相比一般的试纸条结构中增加了全血滤膜，血液样本滴加到玻纤上，经全血滤膜分离全血，血液中红细胞被结合在全血滤膜上，血清层析至标记垫进行反应，提高反应灵敏度。而该专利存在红细胞堵塞过滤膜甚至直接冲上玻璃纤维膜的风险，增加检测背景且不同样本带来的不均一性更明显。
CN208104413U公开了一种侧面滤血结构及生物芯片，其中侧面滤血结构包括外壳，外壳内设有过滤膜，外壳顶部设有开口朝上的第一腔体，外壳内设有第二腔体，第一腔体与第二腔体之间通过过滤膜连通，过滤膜与水平面之间垂直；外壳内还设有压积腔，压积腔与第一腔体底部相连通，压积腔通过过滤膜与第二腔体相连通，压积腔的体积小于第一腔体的体积，压积腔的体积大于或等于待过滤全血中红细胞的总体积。该专利使红细胞不易堵塞过滤膜，滤血充分，滤血时间短、效率高，但垂直膜面设计对大部分平板卡槽式测试仪器并不适用。
CN108226478A公开一种全血免疫检测装置，包括离心机和安装在离心机上的微流控芯片，微流控芯片上设置有加样槽、测试孔和沟道，加样槽与测试孔通过沟道连通，测试孔内设置有纳米金颗粒和检测探针，测试孔的一端设置有平行光组件，测试孔的另一端设置有光谱分析组件。此装置较为复杂，不利于快速检测和应用。
CN108469521A公开了一种全血全定量检测免疫层析装置，包括上盖和下盖，所述上盖的内侧边沿分布若干个防压钉，下盖的内侧边沿分布若干个与防压钉的位置对应的钉孔，各防压钉镶嵌至对应的钉孔中使上盖与下盖盖合；下盖的内侧设置有卡口，盖合后各钉孔与卡口形成的容置腔中放置试剂条；所述上盖表面设置有加样窗口、与加样窗口相邻的检测窗口和位于一端部的手持部；所述加样窗口的四周由向底部倾斜并在底部形成一个漏空四边形的光滑的斜面组成，加样窗口底部对应试剂条的过滤垫片；4个防压钉分别分布在与加样窗口的4个角对应的上盖边沿处，4个钉孔分别分布在与4个防压钉对应的下盖边沿处。此装置存在血样直接与玻璃纤维膜接触的缺陷。
CN208520872U公开了一种动物血浆检测装置，包括离心筒，离心筒通过管道与检测装置连接，离心筒通过机架固定在工作台上，离心筒底部与进液装置连接，离心筒顶端与驱动装置连接，离心筒上部通过管道与检测装置连接，检测装置包括混合杯，混合杯上端设置限位块，管道上套设开口向下的罩体，罩体能够旋紧在限位块上，管道端部能够伸入到混合杯内，检测装置设置在调节装置上，调节装置包括支撑块，支撑块上同轴心设置容纳限位块和混合杯的固定槽，支撑块底面与伸缩杆连接，支撑块能够在伸缩杆的作用下上下平移，在工作台上设置包围离心装置和检测装置的透明罩。但是，此装置还需要额外进行离心的步骤，相对比较繁琐。
目前，基于免疫层析原理的检测试剂盒以检测血清、血浆为主，对于全血样本的处理一方面依靠预处理，包括离心、稀释等，增加了操作步骤和检测时间，另一方面是在层析垫片上直接连接滤血膜，该方法操作上比较简洁，但依然存在一定弊端，比如红细胞容易在过滤膜底层堆积，堵塞过滤膜与CP交叠处，对于结构较为松散的过滤系统，则有可能因为血样的迅速滤过，导致红细胞直接冲上玻璃纤维膜。此外，由于血细胞个体差异所造成的层析时间的不一致性也可能带来检测结果的偏差。
因此，如何设计一种快速简便、克服血浆直接被大量层析的缺陷的检测装置，对于全血样本的精准检测具有重要意义。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种全血样本检测装置及其检测方法，解决了样本直接与试纸条直接接触，迅速滤过，造成红细胞堆积，导致细胞直接冲上玻璃纤维膜的问题，实现了玻璃纤维膜与滤血膜的分离，达到了保证不同样本结果的一致性的效果。
为达到此发明目的，本发明采用以下技术方案：
一方面，本发明提供了一种全血样本检测装置，包括下壳体1，所述下壳体1包括底座11和支撑部位8，所述底座11的高度不低于支撑部位8且底座11的长度小于下壳体1的长度，并与支撑部位8共同围成血浆收集腔7，所述支撑部位8用于设置红细胞处理层9，所述底座11用于放置试纸条，所述试纸条包括依次相接设置于底卡10上的玻璃纤维膜4、硝酸纤维素膜5和吸水膜6，所述玻璃纤维膜4的一端长于底卡并引入到所述血浆收集腔7中。
优选地，所述全血样本检测装置还包括上壳体2，所述上壳体2和下壳体1嵌合相接，所述上壳体2的一端对应于支撑部位8设置有进样口3。
本发明所述红细胞处理层9一般放置有滤血膜等可以过滤红细胞的膜。
本发明提供的全血样本检测装置，在检测试剂盒加样端设计了红细胞处理层，其结构为卡壳周边设置支撑部位8，用于放置滤血膜，然后将玻璃纤维膜4直接引入血浆收集腔7。该结构的功能在于实现了玻璃纤维膜4与滤血膜也就是红细胞处理层9的分离，加样后，全血样本的红细胞由进样口3进入，被设置于支撑部位8上的红细胞处理层9上的滤血膜截获，血浆被分离到血浆收集腔7，玻璃纤维膜4通过层析作用直接吸取分离后的血浆进行检测，并依次经过硝酸纤维素膜5和吸水膜6，有效减少红细胞的个体差异带来的层析影响，简化全血样本的检测步骤，保证不同样本结果的一致性。
优选地，所述上壳体2还设置有若干个固定支架12，保证了测试条的正确层析引流。
优选地，所述固定支架12包含一个引入到所述血浆收集腔7中的玻璃纤维膜4一端的上方位置对应的固定支架12。
优选地，所述引入到所述血浆收集腔7中的玻璃纤维膜4一端的上方位置对应的固定支架12相对于余下的固定支架12较长。
优选地，所述固定支架12的数量为4个。
在本发明中，下壳体1和上壳体2的相接，可通过固定支架12与对应设置于下壳体1的嵌合孔进行嵌合相接；这样不仅可以将整个壳体进行封闭，还可以通过固定支架将壳体中的玻璃纤维膜4、硝酸纤维素膜5、吸水膜6和底卡10等进行适当的固定。
此外，样本槽口的轻微挤压，造成了引流效果，提高红细胞滤过速度，四处固定支架12保证了上下壳体配合后，测试条能正确层析引流。经测试，该装置配合层析试纸条，能够优化操作体验，实现更精准的检测。其中，较长的一根固定支架，可以防止玻璃纤维膜向上翘起，顺利引入到血浆收集腔。
另一方面，本发明提供了一种全血样本的检测方法，所述检测方法为使用如上所述的全血样本检测装置进行检测。
本发明提供的检测方法简便有效，只需将纸条承载区以及置于红细胞处理层上的滤血膜进行简单处理，即可直接进行检测。
优选地，所述检测方法包括预处理试纸条和使用缓冲液将红细胞处理层进行预处理后，将全血样本加入到全血样本检测装置中进行检测。
优选地，所述预处理试纸条的方法包括：(1)将玻璃纤维膜在预处理液中浸泡，干燥，然后将N末端脑利钠肽前体抗体喷涂于玻璃纤维膜上并干燥；
(2)将硝酸纤维素膜设置检测线和质控线，并在检测线上喷涂N末端脑利钠肽前体抗体，质控线上喷涂羊抗鼠抗体，干燥。
优选地，步骤(1)中所述预处理液按质量百分比计包括封闭剂0.1-1％，保护剂1％-5％，稳定剂为0.1-1％，防腐剂为0.01-0.5％，余量为水。
优选地，所述封闭剂为蛋白质类物质。
优选地，所述蛋白质类物质包括牛血清白蛋白、人血清白蛋白或酪蛋白中的任意一种或至少两种的组合；优选为酪蛋白。
优选地，所述保护剂包括葡萄糖、乳糖、蔗糖、海藻糖、葡聚糖或甘露醇中的任意一种或至少两种的组合；优选为海藻糖。
优选地，所述稳定剂包括吐温20、TritonX-100或甜菜碱中的任意一种或至少两种的组合；优选为吐温20。
优选地，所述防腐剂包括叠氮钠、红霉素或Proclin中的任意一种或至少两种的组合。
优选地，所述预处理液的pH值为8～10，例如可以是8、9或10。
作为优选技术方案，预处理液的组成为酪蛋白0.6％，海藻糖5％，吐温20为0.1％，防腐剂0.05％，余量为水。
优选地，步骤(1)中所述浸泡的时间为10～30s，例如可以是10s、12s、15s、17s、18s、20s、22s、23s、25s、26s、27s、28s、29s或30s等。
优选地，步骤(1)中所述干燥的温度为25～45℃；例如可以是25℃、28℃、31℃、34℃、37℃、40℃、43℃、45℃等。
优选地，步骤(1)中所述N末端脑利钠肽前体抗体的浓度为0.5～1.5mg/mL，例如可以是0.5mg/mL、0.8mg/mL、1.1mg/mL、1.5mg/mL等等。
优选地，步骤(1)中N末端脑利钠肽前体抗体的喷涂量为0.5～2.5μL/cm，例如可以是0.5mg/mL、1mg/mL、1.5mg/mL、2mg/mL、2.5mg/mL等等。
优选地，步骤(2)中所述N末端脑利钠肽前体抗体的浓度为0.5～2mg/mL，例如可以是0.5mg/mL、0.8mg/mL、0.9mg/mL、1.0mg/mL、1.1mg/mL、1.2mg/mL、1.5mg/mL或2mg/mL等。
优选地，步骤(2)中所述羊抗鼠抗体的浓度为1.3～1.8mg/mL，例如可以是1.3mg/mL、1.4mg/mL、1.5mg/mL、1.6mg/mL、1.7mg/mL或1.8mg/mL等等。
优选地，步骤(2)中所述N末端脑利钠肽前体抗体和羊抗鼠抗体的喷涂量为0.5～1.5μL/cm。例如可以是0.5mg/mL、1mg/mL、1.5mg/mL等等。
优选地，步骤(2)中所述干燥的温度为25～45℃；例如可以是25℃、28℃、31℃、34℃、37℃、40℃、43℃、45℃等。
在本发明中，将红细胞处理层进行预处理主要是将置于红细胞处理层上的滤血膜进行处理。
优选地，所述缓冲液按质量百分比计包括封闭剂0.1-1％，保护剂1-5％，表面活性剂为0.2-1％，防腐剂0.01-0.5％，抗红细胞抗体0.4～1mg/mL，余量为水。
优选地，所述封闭剂为蛋白质类物质。
优选地，所述蛋白质类物质包括牛血清白蛋白、人血清白蛋白或酪蛋白中的任意一种或至少两种的组合；优选为牛血清白蛋白。
优选地，所述保护剂包括葡萄糖、乳糖、蔗糖、海藻糖、葡聚糖或甘露醇中的任意一种或至少两种的组合；优选为海藻糖。
优选地，所述表面活性剂包括吐温20、TritonX-100或甜菜碱中的任意一种或至少两种的组合；优选为吐温20。
优选地，所述防腐剂包括叠氮钠、红霉素或Proclin中的任意一种或至少两种的组合。
作为优选技术方案，所述缓冲液的组成为牛血清白蛋白0.2％，海藻糖5％，吐温20为1％，抗红细胞抗体为0.8mg/mL，余量为水。
优选地，所述红细胞处理层进行预处理的方法为：在缓冲液中浸泡10～20s后放于25～45℃烘干。
优选地，所述检测方法还包括建立定标曲线的步骤。
在本发明中，建立定标曲线的方法一般为：制备浓度梯度为0pg/mL、25pg/mL、100pg/mL、500pg/mL、2000pg/mL、8000pg/mL、16000pg/mL的N末端脑利钠肽前体定标液，然后滴加滤血膜上，每个浓度设置3个重复，计算平均值，样本加样量为100μL，孵育时间为10min，使用免疫分析仪器通过采集检测线和质控线条带荧光信号，计算T/C信号值，建立定标曲线。
优选地，所述全血样本加入到全血样本检测装置的方法为：将全血样本直接通过进样口滴加在红细胞处理层上进行测试。
在本发明中，待测样品不仅仅限于全血样本，也可以是血清、血浆等。测试后，可将所得到的浓度值金标准浓度值进行比较，具有更好的临床检测效果。
相对于现有技术，本发明具有以下有益效果：
本发明提供的全血样本检测装置，在进行全血检测时，由于玻璃纤维膜与红细胞处理层的分离，使得玻璃纤维膜不直接接触全血样本，从而玻璃纤维膜上没有红细胞残留，不同血液样本(尤其不同红细胞压积)的层析时间更接近，相对于滤血膜直接参与层压组条的测试卡，能够有效减少红细胞的个体差异带来的层析影响，简化全血样本的检测步骤，保证不同样本结果的一致性，因此本发明能够提高全血样本检测的CV值及灵敏度，检测结果更接近血清、血浆检测水平，而层析类产品的标曲设定往往以血清、血浆为依据，全血检测更接近血浆意味着读值更准确，能为临床使用提供更便捷、可靠的产品。
附图说明
图1是本发明实施例1提供的一种全血样本检测装置，其中1-下壳体，2-上壳体，3-进样口，4-玻璃纤维膜，5-硝酸纤维素膜，6-吸水膜，7-血浆收集腔，8-支撑部位，9-红细胞处理层，10-底卡，11-底座。
图2是本发明实施例2提供的一种全血样本检测装置，其中1-下壳体，2-上壳体，3-进样口，4-玻璃纤维膜，5-硝酸纤维素膜，6-吸水膜，7-血浆收集腔，8-支撑部位，9-红细胞处理层，10-底卡，11-底座，12-固定支架。
图3是本发明红细胞处理层俯视图，其中8-支撑部位，9-红细胞处理层。
图4是本发明实施例3提供的一种全血样本检测装置，其中1-下壳体，4-玻璃纤维膜，5-硝酸纤维素膜，6-吸水膜，7-血浆收集腔，8-支撑部位，9-红细胞处理层，10-底卡，11-底座。
图5是实施例4中提供的现有的全血样本检测装置，其中1-下壳体，2-上壳体，3-进样口，4-玻璃纤维膜，5-硝酸纤维素膜，6-吸水膜，9-红细胞处理层，10-底卡。
图6是本发明实施例5中计算拟合的定标曲线图。
具体实施方式
下面通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。本领域技术人员应该明了，所述实施例仅仅是帮助理解本发明，不应视为对本发明的具体限制。
实施例1
本实施例提供一种全血样本检测装置
全血样本检测装置包括由下壳体1和上壳体2组成的壳体结构，上壳体2和下壳体1嵌合相接，上壳体2的一端对应于支撑部位8设置有进样口3，下壳体1包括底座11和支撑部位8，底座11的高度不低于支撑部位8且底座11的长度小于下壳体1的长度，并与支撑部位8共同围成血浆收集腔7，支撑部位8用于设置红细胞处理层9，底座11用于放置试纸条，试纸条包括依次相接设置于底卡10上的玻璃纤维膜4、硝酸纤维素膜5和吸水膜6，玻璃纤维膜4的一端长于底卡并引入到所述血浆收集腔7中。具体装置图如图1所示。
实施例2
本实施例提供一种全血样本检测装置
全血样本检测装置包括由下壳体1和上壳体2组成的壳体结构，上壳体2和下壳体1嵌合相接，上壳体2的一端对应于支撑部位8设置有进样口3，下壳体1包括底座11和支撑部位8，底座11的高度不低于支撑部位8且底座11的长度小于下壳体1的长度，并与支撑部位8共同围成血浆收集腔7，支撑部位8用于设置红细胞处理层9，底座11用于放置试纸条，试纸条包括依次相接设置于底卡10上的玻璃纤维膜4、硝酸纤维素膜5和吸水膜6，玻璃纤维膜4的一端长于底卡并引入到所述血浆收集腔7中，上壳体2设置有4个固定支架12，其中，引入血浆收集腔7中的玻璃纤维膜4一端的上方位置对应的固定支架12相对于余下的固定支架12较长，红细胞处理层9上放置有滤血膜。具体装置图如图2所示。
其中红细胞处理层9上放置有滤血膜，且红细胞处理层9周边设计辅助支撑，红细胞处理层9的俯视图如图3所示。
实施例3
本实施例提供一种全血样本检测装置
全血样本检测装置包括下壳体1，下壳体1包括底座11和支撑部位8，底座11的高度不低于支撑部位8且底座11的长度小于下壳体1的长度，并与支撑部位8共同围成血浆收集腔7，支撑部位8用于设置红细胞处理层9，底座11用于放置试纸条，试纸条包括依次相接设置于底卡10上的玻璃纤维膜4、硝酸纤维素膜5和吸水膜6，玻璃纤维膜4的一端长于底卡并引入到所述血浆收集腔7中。具体装置图如图4所示。
实施例4
本实施例提供一种现有的全血样本检测装置
现有的全血样本检测装置包括由下壳体1和上壳体2组成的壳体结构，上壳体2和下壳体1嵌合相接，上壳体2的一端设置有进样口3，下壳体包括试纸条和红细胞处理层9，试纸条包括依次相接设置于底卡10上的玻璃纤维膜4、硝酸纤维素膜5和吸水膜6，红细胞处理层9的一端与玻璃纤维膜4连接。具体如图5所示。
性能测试：
测试方法为：制备配合装置检测用的荧光试纸条，在N末端脑利钠肽前体项目的免疫荧光检测仪中进行检测，加样量100μL，分别将同一样本来源的EDTA抗凝的血浆、全血在实施例4中的结构及本发明实施例2的全血样本检测装置中进行检测，共计6个样本。具体如实施例5-7。
实施例5
本实施例以实施例2提供的全血样本检测装置进行检测EDTA抗凝的全血。
(1)使用预处理液对玻璃纤维膜4进行预处理，预处理液为：0.6％牛血清白蛋白，5％海藻糖，0.1％吐温20，防腐剂0.05％，余量为水，pH＝9。预处理的具体步骤为：将玻璃纤维膜4在预处理液中浸泡20秒，取出放于37℃烘干；然后用荧光微球标记的N末端脑利钠肽前体抗体，按照1.0mg/mL的浓度喷涂到玻璃纤维膜4上，喷涂量为2.5μL/cm。
(2)在硝酸纤维素膜5的检测线和质控线上分别喷涂末端N末端脑利钠肽前体抗体及羊抗鼠抗体；喷涂分别浓度为1mg/mL、1.5mg/mL，喷涂量均为1μL/cm。
(3)使用缓冲液对滤血膜进行预处理，缓冲液为：0.2％牛血清白蛋白，5％海藻糖，1％吐温20，0.8mg/mL的抗红细胞抗体，余量为水，pH＝8，在缓冲液中浸泡15秒，取出放于37℃烘干，真空干燥箱抽干过夜。
(4)将玻璃纤维素膜4、硝酸纤维素膜5和吸水膜6顺次连接，置于底卡10上，将测试条放入底壳，压上壳，组装成完整的测试盒。
(5)建立定标曲线：制备浓度梯度为0pg/mL、25pg/mL、100pg/mL、500pg/mL、2000pg/mL、8000pg/mL、16000pg/mL的N末端脑利钠肽前体定标液，使用上述定标液在测试盒上进行检测，通过软件计算拟合定标曲线，其中定标曲线如图6所示，其中NT-proBNP的含义为N末端脑利钠肽前体。
(6)样本检测：将100μL样本滴加进加样口滤血膜上，每个浓度设置3个重复，计算平均值，测试盒加样量为100μL，孵育时间为10min，使用免疫分析仪器通过采集检测线和质控线条带荧光信号，结合定标曲线计算实测值。
(7)将EDTA抗凝的全血直接滴加在红细胞处理层9上的滤血膜进行测试。
实施例6
EDTA抗凝的血浆的检测方法与实施例5相同。
实施例7
本实施例采用实施例4提供的全血样本检测装置检测EDTA抗凝的血浆和全血。
实施例5-7实验数据如下表1所示：
表1
通过表1中数据可知，本发明提供的全血样本检测装置全血样本的CV值一般仅有7％左右，降低了产品检测全血样本的CV值，而现有装置CV值一般在10％以上。
将全血与血浆数据的对比可知，本发明提供的全血样本检测装置检测数据更接近血浆检测结果，偏差较小。
申请人声明，本发明通过上述实施例来说明本发明的全血样本检测装置及其检测方法，但本发明并不局限于上述工艺步骤，即不意味着本发明必须依赖上述工艺步骤才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明所选用原料的等效替换及辅助成分的添加、具体方式的选择等，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。
Claims (33)
1.一种全血样本的检测方法，其特征在于，所述检测方法为使用全血样本检测装置进行检测；
所述全血样本检测装置，包括下壳体，所述下壳体包括底座和支撑部位，所述底座的高度不低于支撑部位且底座的长度小于下壳体的长度，并与支撑部位共同围成血浆收集腔，所述支撑部位用于设置红细胞处理层，所述底座用于放置试纸条，所述试纸条包括依次相接设置于底卡上的玻璃纤维膜、硝酸纤维素膜和吸水膜，所述玻璃纤维膜的一端长于底卡并引入到所述血浆收集腔中；
所述全血样本检测装置还包括上壳体，所述上壳体和下壳体嵌合相接，所述上壳体的一端对应于支撑部位设置有进样口；
所述上壳体还设置有若干个固定支架；
所述固定支架包含一个引入到所述血浆收集腔中的玻璃纤维膜一端的上方位置对应的固定支架；
所述引入到所述血浆收集腔中的玻璃纤维膜一端的上方位置对应的固定支架相对于余下的固定支架较长；
所述固定支架的数量为4个。
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述检测方法包括预处理试纸条和使用缓冲液将红细胞处理层进行预处理后，将全血样本加入到全血样本检测装置中进行检测。
3.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于，所述预处理试纸条的方法包括：(1)将玻璃纤维膜在预处理液中浸泡，干燥，然后将N末端脑利钠肽前体抗体喷涂于玻璃纤维膜上并干燥；
(2)将硝酸纤维素膜设置检测线和质控线，并在检测线上喷涂N末端脑利钠肽前体抗体，质控线上喷涂羊抗鼠抗体，干燥。
4.根据权利要求3所述的检测方法，其特征在于，步骤(1)中所述预处理液按质量百分比计包括封闭剂0.1-1％，保护剂1％-5％，稳定剂为0.1-1％，防腐剂为0.01-0.5％，余量为水。
5.根据权利要求4所述的检测方法，其特征在于，所述封闭剂为蛋白质类物质。
6.根据权利要求5所述的检测方法，其特征在于，所述蛋白质类物质包括牛血清白蛋白、人血清白蛋白或酪蛋白中的任意一种或至少两种的组合。
7.根据权利要求6所述的检测方法，其特征在于，所述蛋白质类物质为牛血清白蛋白。
8.根据权利要求4所述的检测方法，其特征在于，所述保护剂包括葡萄糖、乳糖、蔗糖、海藻糖、葡聚糖或甘露醇中的任意一种或至少两种的组合。
9.根据权利要求8所述的检测方法，其特征在于，所述保护剂为海藻糖。
10.根据权利要求4所述的检测方法，其特征在于，所述稳定剂包括吐温20、TritonX-100或甜菜碱中的任意一种或至少两种的组合。
11.根据权利要求10所述的检测方法，其特征在于，所述稳定剂为吐温20。
12.根据权利要求4所述的检测方法，其特征在于，所述防腐剂包括叠氮钠、红霉素或Proclin中的任意一种或至少两种的组合。
13.根据权利要求4所述的检测方法，其特征在于，所述预处理液的pH值为8～10。
14.根据权利要求3所述的检测方法，其特征在于，步骤(1)中所述浸泡的时间为10～30s。
15.根据权利要求3所述的检测方法，其特征在于，步骤(1)中所述干燥的温度为25～45℃。
16.根据权利要求3所述的检测方法，其特征在于，步骤(1)中所述N末端脑利钠肽前体抗体的浓度为0.5～1.5mg/mL。
17.根据权利要求3所述的检测方法，其特征在于，步骤(1)中N末端脑利钠肽前体抗体的喷涂量为0.5～2.5μL/cm。
18.根据权利要求3所述的检测方法，其特征在于，步骤(2)中所述N末端脑利钠肽前体抗体的浓度为0.5～2mg/mL。
19.根据权利要求3所述的检测方法，其特征在于，步骤(2)中所述羊抗鼠抗体的浓度为1.3～1.8mg/mL。
20.根据权利要求3所述的检测方法，其特征在于，步骤(2)中所述N末端脑利钠肽前体抗体和羊抗鼠抗体的喷涂量为0.5～1.5μL/cm。
21.根据权利要求3所述的检测方法，其特征在于，步骤(2)中所述干燥的温度为25～45℃。
22.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于，所述缓冲液按质量百分比计包括封闭剂0.1-1％，保护剂1-5％，表面活性剂为0.2-1％，防腐剂0.01-0.5％，抗红细胞抗体0.4-1mg/mL，余量为水。
23.根据权利要求22所述的检测方法，其特征在于，所述封闭剂为蛋白质类物质。
24.根据权利要求23所述的检测方法，其特征在于，所述蛋白质类物质包括牛血清白蛋白、人血清白蛋白或酪蛋白中的任意一种或至少两种的组合。
25.根据权利要求24所述的检测方法，其特征在于，所述蛋白质类物质为牛血清白蛋白。
26.根据权利要求22所述的检测方法，其特征在于，所述保护剂包括葡萄糖、乳糖、蔗糖、海藻糖、葡聚糖或甘露醇中的任意一种或至少两种的组合。
27.根据权利要求26所述的检测方法，其特征在于，所述保护剂为海藻糖。
28.根据权利要求22所述的检测方法，其特征在于，所述表面活性剂包括吐温20、TritonX-100或甜菜碱中的任意一种或至少两种的组合。
29.根据权利要求28所述的检测方法，其特征在于，所述表面活性剂为吐温20。
30.根据权利要求22所述的检测方法，其特征在于，所述防腐剂包括叠氮钠、红霉素或Proclin中的任意一种或至少两种的组合。
31.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于，所述红细胞处理层进行预处理的方法为：在缓冲液中浸泡10～20s后放于25～45℃烘干。
32.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于，所述检测方法还包括建立定标曲线的步骤。
33.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于，所述全血样本加入到全血样本检测装置的方法为：将全血样本直接通过进样口滴加在红细胞处理层上进行测试。
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