CN109996580A - 用于经皮血管内通路和导线放置的装置和方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于产生血管内通路和导线放置的装置，包括：具有内腔的主体和设置在内腔中的穿刺组件。穿刺组件向远侧移出内腔并在移动时刺穿组织。提供了一种用于引导穿刺组件的针引导件，该针引导件具有包括第一对准组件的远程。导线具有远侧末端，其具有设置在导线远侧末端上的第二对准组件。第一对准组件可包括一个磁性附件、至少一个磁性植入物、一个接近传感器、一个超声波传感器或用于对准设置在不透明组织的相对侧上的装置的其他合适系统。类似地，第二对准组件可包括一个磁性附件或植入物、一个接近传感器或超声波传感器。

Description

用于经皮血管内通路和导线放置的装置和方法

背景技术

在体内，各种流体经由遍布生物体的导管传送，以执行各种基本功能。血管、动脉、静脉，以及毛细血管将血液带到整个身体，将营养物质和废物运送到不同的器官和组织进行处理。胆管携带胆汁从肝脏到十二指肠。输尿管将尿液从肾脏输送到膀胱。肠子将营养物质和废物从口腔输送到肛门。

在医疗实践中，经常需要将导管相互连接或连接至替换导管来治疗现有导管的疾病或功能障碍。导管之间的连接称为吻合(anastomosis)。

在血管中，吻合形成于静脉和动脉之间，动脉和动脉之间，或静脉和静脉之间。这些连接的目的是在动脉和静脉之间形成高流动连接或瘘管，或者围绕替换导管中的障碍物，或旁路/分流(bypass)。用于分流的导管是静脉、动脉或假体移植物(prostheticgraft)。

在手术过程中通过使两个血管或导管直接接触而形成吻合。血管用缝线或夹子连接在一起。吻合可以是端对端(end-to-end)、端对边(end-to-side)，或边对边(side-to-side)。在血管中，吻合形状为椭圆形，最常用手以连续的缝线缝合。其他已经用于创建吻合的方法，包括二氧化碳雷射(carbon dioxide laser)方法和使用各种连接假体(prostheses)、夹子，和支架(stent)的许多方法。

动静脉瘘(arterio-venous fistula，AVF)的创建是通过将动脉连接到静脉。这种类型的连接用于血液透析、增加运动耐受性(exercise tolerance)、保持动脉或静脉开放，或为化疗(chemotherapy)提供可靠的通路。

另一种方法是将假体移植物从动脉连接到静脉，以达到在动脉和静脉之间形成高流动连接的相同目的。这被称为「动脉-静脉移植」(arterio-venous graft)，需要两个吻合。一个在动脉和移植物之间，另一个在移植物和静脉之间。

旁路/分流(bypass)与动静脉移植相似。为了避开障碍物，需要两个吻合和一个导管。从血管到导管创建一个近端吻合。导管延伸并绕过障碍物，并且在经过障碍物之后，在导管与血管之间创建一个第二远程吻合。

如上所述，在目前的医疗实务中，希望将动脉连接到静脉以形成用于血液透析的瘘管。血液透析的过程需要迅速从身体中去除血液，使血液通过透析机，并将血液输送回身体。血液循环的通道是由：1)放置在大静脉中的导管(catheter)；2)连接到动脉和静脉的假体移植物；或3)直接将动脉连接到静脉的瘘管来达到。

肾衰竭患者需要血液透析。使用自然血管的瘘管是创造高血流量的一种方式。通过瘘管可以从身体抽取高流量的血液到透析机中去除废物，然后返回到身体。血液通过动脉附近的一根大型进入针(access needle)取出，并通过第二根大回流针返回到瘘管。通常在前臂或上臂创建瘘管，比较少在大腿部位创建，而在极少数情况下会创建在身体其他部位。为了使静脉成熟或生长，瘘管能够达到每分钟500ml或更多的流量是重要的。一旦达到>4mm，静脉被认为是成熟的，并且可以用大的针进入。产生瘘管的静脉段需要足够长(>6cm)以允许进入和返回针有充分的分开，以防止透析和未透析的血液在插入瘘管中的针之间再循环。

患者被麻醉，接着从其动脉和静脉的周围组织中仔细切开动脉和静脉，并用细缝线或夹子缝合血管以创建瘘管。以此方式创建的连接是一种吻合(anastomosis)。非常需要能够快速、可靠地制造吻合，同时减少剥离、减少疼痛。重要的是，所制造的吻合具有正确的尺寸、是光滑的，并且其动脉和静脉不扭曲。

发明内容

本发明免除了上述开放程序、减少手术时间，并且可产生一致且可重复的瘘管。

本发明包括装置，其允许导线从主血管通过到相邻的次血管，该装置包括具有主腔和辅助腔的主体，以及设置在辅助腔中的穿刺组件，并且穿刺组件被远程移出辅助腔，并在远程移动时穿透组织。位于穿刺组件内的第三内腔允许导线从主血管放置到相邻的次血管。

在一个实施例中，辅助腔由超弹性材料构成，例如镍钛形状记忆合金(Nitinol)，其形状使得远侧末端朝向相邻的次血管定向。辅助腔可以具有“J”形加热设置在辅助腔中；然而，取决于所接近的解剖结构的类型，可以使用不同的形状。主腔配置有刚度，使得其具有使辅助腔的形状变直的能力。相对于辅助腔推进或缩回主腔可以调整辅助腔的上升或形状。调整主腔的形状可以进一步改变穿刺组件离开辅助腔的角度。在替代实施例中，可以使用腱线(tendon wire)来修改辅助腔的形状。在又一个实施例中，穿刺组件设计成保持基本笔直的构型。

在本发明的另一个方面，辅助腔的远侧末端具有特征，使其不会在置于体内所需位置时穿透血管。在上述第一实施例中，末端具有大直径聚合物末端，该末端具有圆形远程边缘并且不会造成创伤。该远侧末端还具有使其在不同成像技术，例如超声波、荧光透视、CT或MRI下可见的特征。有一个由不透射线材料构成的线圈嵌入聚合物末端。也可以使用本领域技术人员已知的小颗粒空气或其他不透射线材料来增加末端的射线不透性。

在本发明的另一个实施例中，位于辅助腔的远侧末端上的特征主动地协助末端相对于相邻次血管的定位。末端定位辅助特征可以使用磁体，传感器、超声波或其组合来实现。在本发明的一个方面，该特征由环形磁铁构成，该环形磁铁围绕辅助腔并位于远程附近。一个第二磁体，定向成使其吸引到第一磁体，被放置在所需穿刺位置处的次血管中。由于位于远程具有圆柱形磁体的辅助腔在第一血管中被推进并且接近第二磁体，它们将被吸引并被拉到一起。较佳地，第二磁体附接到导线的柔性远程，其允许第二磁体与第一磁体对准，但是其可以位于护套，球囊导管(balloon catheter)或类似的细长结构上。较佳地，磁体由钕ND-52构成，以在最小的形状因子中获得高矫顽磁力(coercive force)；然而，可以使用其他等级的磁体和材料来实现所需的功能。

在另一个实施例中，位于远侧末端上的特征是磁场传感器，其侦测在所需刺穿位置处放置在次血管中的磁体。一种这样的传感器可以是基于洛兰兹力(Lorentz force)的MEMS磁场传感器，但是可以使用其他接近传感器类型，例如电感、霍尔效应、多普勒效应，或电容。传感器的读出可以是磁场强度的图形表示或可听音调。操纵远侧末端直到磁场最强的点，此表示远侧末端与位于次血管中的磁体对准。

在又一个实施例中，位于辅助腔的远侧末端上的特征可以具有位于其内的超声波换能器。超声波换能器向用户提供血管的前向超声波图像。该图像帮助用户将血管内的装置操控或引导至所需位置。另外，超声波引导用于使相邻的次血管可视化。次血管的可视化允许使用者在推进中空穿刺组件之前使辅助腔的远侧末端在血管置中。如果次血管是动脉，则可以使用连续波多普勒超声波检查仪来产生可听见的音调以指示与动脉的接近度。用户将操纵辅助腔的远程的位置，直到在推进中空穿刺组件之前音调最普遍。

中空穿刺组件在远侧末端上具有尖点，其通过刺穿主血管的壁后从主血管离开并以相同方式进入次血管。在一个实施例中，使用刺血针点构成尖锐的远程点。主斜面以12至20度之间的角度磨削，次角度在5至20度之间，旋转角度在25至45度之间。针刺研磨设计成使其穿过血管壁并且穿过血管壁时不挖核或切塞(cut plug)，以在导线放入次血管后移除时使血管之间的出血最小化。穿刺组件的外径也被最小化以进一步减少出血。穿刺组件定向在辅助腔内，使得刺血针尖端朝向相邻的次血管。也可以使用本领域技术人员已知的其他刺穿机构或针尖研磨构造。

更具体地，提供了一种用于产生血管内通路和导线放置的装置，其包括具有第一内腔的主体，设置在该第一内腔中的穿刺组件，且穿刺组件被构造成向远侧移出所述第一内腔时刺穿组织，并且手柄连接到主体并具有用于移动穿刺组件的促动器。第二内腔设置在穿刺组件内。导线设置在第二内腔中，用于从第二内腔的远程输送到所需的位置。穿刺组件在其一端具有尖点。

在一个公开的实施例中，环形磁铁连接到主腔的远侧末端，其放置在主血管中，并且具有磁性末端的导线放置在次血管中。两个磁体被极化，因此当它们彼此接近时它们会被彼此吸引。中空穿刺组件设置在主腔中，并且从主腔向远侧移动。当穿刺组件向远侧移动时，其被构造成使其刺穿血管之间的组织。当穿刺组件进入次血管时，它将接触定位的相对磁体并将其与环形磁体断开。相对磁体的运动向用户提供穿刺组件已进入次血管的视觉反馈。导线设置在穿刺组件的内腔中，用于输送到第二内腔中。

在另一个公开的实施例中，第三内腔设置在主体内，在第一内腔的外面。穿刺组件可缩回到第一内腔中。第三内腔由具有形状记忆特性的针引导件所定义，通过调节主体的位置，针引导件可促动到弯曲方向，以在针引导件上产生渐增可调整的曲率半径。穿刺组件具有形状记忆特性，并且可促动以产生渐增可调整的曲率半径。

用于使穿刺针线性移动的促动器包括滑动。在弯曲的实施例中，第二促动器设置在手柄上，用于将针引导件促动到弯曲方位。该促动器包括可旋转的旋钮。在所述两个实施例中，第一内腔由针引导件所定义，该针引导件具有相对大直径的无创伤远侧末端。无创伤远侧末端可由聚合物材料构成，并且还包括不透射线材料。在其他实施中，较佳地，不透射线材料包括由不透射线材料构成的多个线圈。

尖点较佳地包括刺血针尖端和主斜面。

在本发明的另一个方面，公开了一种产生血管内通路和导线输送的方法，该方法包括将装置的主体定位在主血管内、操纵装置的远程以接合主血管的内壁，以推动主血管与相邻的次血管紧密接合的步骤。又一步骤包括将穿刺组件从主体向远侧延伸，穿过主血管的壁，并穿过次血管的相邻壁，使得穿刺组件的端部设置在次血管内，以在主血管和次血管的相对壁上产生连通孔。

在一个实施例中，该方法还包括逐步调整穿刺组件的曲率半径的步骤。在所述两个实施例中，定位步骤是经皮进行的。

该方法还包括将导线向远侧推进穿过穿刺组件的腔从主血管进入次血管的步骤，以及将该装置从血管中取出的步骤，从而使导线留在原位并通过所述连通孔从主血管跨越到次血管。

在本发明的又一个方面，公开了一种在相邻的主血管和次血管之间形成通道的方法，包括将所述装置的主体定位在所述主血管内并将穿刺组件从所述主体向远侧延伸，通过主血管的壁，并通过次血管的相邻壁，使得穿刺组件设置在次血管内的步骤。辅助腔被线性促动以相对于穿刺组件的远程移动，以铰接(articulating)穿刺组件的远程，从而切割从主血管到相邻的次血管的小连通孔。

该方法还包括以下步骤：在穿刺组件内将导线向远侧推进以从主血管通过到达相邻的次血管，同时基本保持导线在主血管内的位置。

在本发明的另一方面，公开了一种用于产生血管内通路和导线放置的装置。该装置包括具有内腔的主体，穿刺组件，在其一端具有尖点，设置在内腔中，并且被构造成向远侧移出内腔并在向远侧移动的同时刺穿组织。手柄附接到主体并且具有用于移动穿刺组件的促动器。提供了一种用于引导穿刺组件的针引导件，该针引导件具有包括第一对准组件的远程。另外，提供了一种导线，该导线具有远侧末端，该远侧末端具有设置在导线远侧末端上的第二对准组件。穿刺组件可以缩回到主体腔中。

促动器可包括可旋转的旋钮，并且穿刺组件的尖点可包括刺血针尖端和主斜面。第一对准组件可包括磁性附件、至少一个磁性植入物、接近传感器、超声波传感器，或用于对准设置在不透明组织相对侧上的两个装置的其他合适系统。类似地，第二对准组件可包括磁性附件或植入物、接近传感器或超声波传感器，以及如上所述的任何其他合适的系统。

在本发明的又一个方面，描述了一种产生血管内通路的方法，该方法包括步骤：将装置的主体定位在主血管内；操纵装置的远程到靠近主血管的内壁的位置，该远程具有对准组件；并且将具有第二对准组件的导线操纵到靠近次血管的内壁的位置。其他步骤还包括使装置的远程的对准组件和导线的第二对准组件通过主血管和次血管的相应壁接合，使得装置和导线紧密接近并对准，从而推动主血管和次血管靠在一起，以及穿刺组件从主体向远侧延伸，穿过主血管的壁，并穿过次血管的相邻壁，使得穿刺组件的端部设置在次血管内从而在主血管和次血管的相对壁上形成连通孔。然后，导线通过穿刺组件的内腔前进到次血管中。

本发明方法进一步的步骤是使第二对准组件与针接触以移动和推进第二对准组件和其附接的导线。定位步骤可以经皮进行。进一步的步骤包括从血管中取出装置。值得注意的是，装置上的对准组件可以包括磁性附件、磁性植入物、接近传感器，以及超声波传感器中的一个或多个。类似地，第二对准组件也是如此。

通过参考以下所附例示性附图的描述，可以最好地理解本发明及其附加特征和优点。

附图说明

图1a是本发明一个实施例中装置的示意图，其中该装置已经经皮或手术定位在血管中的所需位置；

图1b是本发明另一个实施例中装置类似于图1a的示意图，其中该装置已经经皮或外科手术定位在血管中的所需位置；

图2a是本发明图1a实施例的示意图，显示穿刺组件的远程；

图2b是图1b实施例类似于图2a的示意图，显示穿刺组件的远程；

图3a是类似于图2a的示意图，其中图2a的远程穿刺组件已向远侧推进以推动其所在的血管与相邻血管接触；

图3b是类似于图2b的示意图，其中图2b的远程穿刺组件已向远侧推进以推动其所在的血管与相邻血管接触；

图4a是类似于图3a的示意图，其中穿刺组件从主血管前进到相邻的次血管中；

图4b是类似于图3b的示意图，其中穿刺组件从主血管前进到相邻的次血管中；

图5a是类似于图4a的示意图，其中导线从主血管延伸并进入相邻的次血管；

图5b是类似于图4b的示意图，其中导线从主血管延伸并进入相邻的次血管；

图6是本发明图1a至5b任一实施例的装置已从手术部位撤回之后由本发明的装置和方法产生的小连通孔和导线放置的示意图；

图7是根据所示各实施例中穿刺组件的远侧末端的独立细节示意图；

图8是类似于图2a的示意图，例示一个修饰的实施例，其中一个磁导系统被部署在远侧末端和放置在次血管中的导线中，用于将血管壁拉拢在一起；

图9是类似于图8的示意图，其中穿刺组件从主血管被推进到相邻的次血管中，从而移动磁导线。

具体实施方式

现在更具体地参考图1a至图7中所示的附图，其例示根据本发明原理所构造的装置和系统的若干实施例。如图1a所示，装置10的一个实施例包括手柄或手持件2和主体轴12，主体轴12具有辅助腔18和主腔14(如图2a所示)。为了开始本发明的血管内通路和连通方法，医师选择适当的手术部位，其中主血管24和次血管26(如图1所示)彼此非常接近。在目前较佳的方法中，主血管24包括静脉，并且次血管26包括动脉，但是本发明不限于这种布置。主体12插入主血管24中，使得其远程32(如图2a所示)位于主血管的血流通道内。较佳地，该插入步骤使用经皮技术(percutaneous technique)进行，但也可以采用开放手术(open surgery)。

现在参考图2a，穿刺组件20包括穿刺组件轴34、内腔22，和远侧末端36，并且可在针引导件16的辅助腔18内可调节地轴向定向，以及内腔22提供外部沟通通道。针引导件16的远程40包括钝的大直径无创伤的末端，其由聚合物材料构成，具有圆形远程边缘。该远程40还具有使其在不同成像技术，例如超声波、荧光透视(fluoroscopy)、CT，或MRI下可见的特征。由不透射线(radiopaque)材料构成的线圈42，被嵌入聚合物远程40中。本领域技术人员已知的小颗粒空气或其他不透射线材料也可用于增加远程40的射线不透性(radiopacity)。

参见图2a和3a，钝的远程40被操纵以接触主血管的内壁并将其推至与次血管的相邻壁接合，如图3a所示。所需接合的位置将准备作为最有效地进行如下面描述的穿孔步骤。使用手柄2上的滑动件8，穿刺组件20的远侧末端36可以相对于针引导件16纵向延伸。通过轴向调节主体12相对于针引导件16的位置，使用手柄2上的旋钮4，可使穿刺组件20具有曲率半径的范围。图2a中示出了第一或伸直位置，其中远侧末端36位于针引导件16的辅助腔18内。如下面将更完整描述的，在初始装置插入步骤、以及装置取出步骤期间，利用的是一个缩回方向，而可变的多个延伸方向是用于产生连通通道和导线放置的操作方向。针引导件16由具有形状记忆特性的材料制成，该材料允许以主体12无限期地保持针引导件16在一个基本轴向位置，同时在图2a所示的方向上，当主体12缩回，可以达到曲率半径的逐渐增加，如图3a所示。医师可能需要这种可变曲率半径方向，以更有效地瞄准穿刺组件20的远侧末端36，以便达到从主血管24进入到次血管26的更理想的方位。在一个版本的该实施例中，针引导件16由超弹性材料，例如镍钛形状记忆合金(Nitinol)制成，以实现这种弯曲效果。在该实施例的另一种形式中，穿刺组件轴34可以形成有曲率半径。穿刺组件轴34的强度使得当主体12缩回时，穿刺组件轴34给予针引导件16曲率半径。然而，应当注意，针引导件16不一定必须由超弹性材料制成才能达到实施例的功能。由于针引导件的形状来自穿刺组件轴34，因此通过轴向移动主腔14来确定其形状。

再次参考图1a和3a，一旦主体12被插入主血管24，并且如前所述，前进到医师使用超声波或荧光透视成像确定的所需部位，可能需要调整针引导件16的曲率半径，通过旋转手柄2的旋钮4来增加远侧末端36的轴线的角度。由于刺穿远侧末端36被配置成具有回声(echogenic)和不透射线的特性，以允许医师通过实时成像引导观察远侧末端36的方位，以及装置10的主体12可绕其轴线递增地旋转，当主体递增地被旋转并且控制到所需要的曲率半径，次血管26被装置的针引导件16的无创伤尖端「轻推」时，这将允许医师通过直接可视化来更有效地瞄准穿刺尖端36，使得其从主血管24更精确地穿刺到次血管26。

现在参考图1a和4a，一旦医师根据需要定向刺穿末端36以实现最佳穿刺，推进手柄2的旋钮8以从主血管24穿过主血管壁44，再穿过次血管壁46到次血管26。这可以在直接成像引导下进行以验证完全穿透而不延伸超出次血管26的流动通道。医师还可以通过直接观察流过内腔22并通过手柄2的孔6离开的血液来验证可接受的穿透，如图1a所示。

现在参考图1a和5a，一旦实现从主血管24到次血管26的穿透，较佳地，将具有0.014英寸或更小直径的导线28推进使其通过手柄2的孔6，直到导线定位在次血管26的血液流动路径中，以充分地允许装置10被移除，同时保持其在次血管26中的位置。

现在参考图6，一旦导线28如前所述充分就位，医师就将装置10从身体中完全抽出，从而使导线保持在所需位置并从主血管24穿过到次血管26。

图7例示在两个实施例中穿刺尖端36的构造详细视图。尖端的构造具有刺血针点48，以增强从主血管24到次血管26的穿透。主斜面50以12到20度之间的角度被磨削，次角度在5至20度之间，旋转角度在25至45度之间。针研磨设计成使其穿过血管壁并且穿过血管壁时不挖核或切塞(cutplug)，以在导线放入次血管后移除时使血管之间的出血最小化。穿刺组件的外径也被最小化以进一步减少出血。穿刺组件被定位在辅助腔内，使得刺血针尖端朝向相邻的次血管。也可以使用本领域技术人员已知的其他刺穿机构或针尖研磨构造。

图1b、2b、3b、4b，和5b(「B」实施例)在大多数方面类似于图1a、2a、3a、4a，和5a(「A」实施例)，不同之处仅在于下面将要解释的细节。与A实施例中的那些相同的组件，在B实施例的图中以相同的组件符号来标示，此外图2b、3b、4b，和5b所示的那些顺序方法，类似于图2a、3a、4a，和5a所示的方法。图6和7是共同的对应这两个实施例。

A和B实施例之间的主要区别在于，在B实施例中，主腔14已被去除。这是因为，在该实施例中，针引导件16的形状是不可调节的。因此，它保持笔直，并且不需要由超弹性材料制成。这种设计是可能的，因为医师可以操纵钝的远程40，以确保主血管和次血管的相邻血管壁可以被穿刺组件的轴向前进刺穿，如图3b所示。由于这种改变，旋钮4也已被去除，因为不需要控制针引导件16的曲率。

现在参考图8和9，将描述采用创新磁引导系统和技术的另一个实施例。在此实施例中，与先前实施例中相似的组件和结构以相似的组件符号表示。值得注意的是，在此实施例中，针引导件16的钝的远程40包括对准附件、植入物，或嵌入或附接到远侧对准端40的多个植入物。在此实施例中，将导线52放置在次血管中如图所示，其中导线52具有对准末端54。在所示实施例中，对准端40和对准末端54各自包括磁性材料，完全地或者作为一个植入物或多个植入物被嵌入或附接到对准端40和54。无论是由永久磁性材料还是由电磁铁构成的对准端40和54，两者具有相反的极性，使得它们彼此相互吸引。

除了磁性附件或植入物之外，上面讨论的对准组件40和54可以包括接近传感器(proximity sensors)或超声波传感器(ultrasonic sensors)，以及用于帮助被不透明组织分开的两个组件对准的任何其他等效装置或系统，其中成像对准程序的效果较差。

因此，与前面的实施例一样，为了开始本发明的血管内通路和连通方法，医师选择适当的手术部位，其中主血管24和次血管26中的每一个彼此非常接近。在目前较佳的方法中，主血管24包括静脉，次血管26包括动脉，但是本发明不限于这种布置。主体12插入主血管24中，使得其远程32(如图2a所示)位于主血管的血流通道内。较佳地，该插入步骤使用经皮技术进行，但也可以采用开放手术。

参照图8，一旦穿刺组件20在针引导件的辅助腔内轴向可调节地定向，并且这些组件在针引导件16的腔18内进一步轴向可调节地定向(见图2a)，腔22提供外部连通通道。如上所述，针引导件16的远程40包括磁性材料。

如图8所示，磁性远程40被操纵到靠近主血管内壁或与主血管内壁接触的位置，在创建AVF所需的一个位置上。同时，具有磁性末端54的导线52在次血管26内被操纵到相同位置。此时，磁性末端40和54一旦被操纵到彼此充分接近的位置，就会通过相应血管24,26的组织壁彼此磁性吸引。这种相互磁性吸引导致末端40和54彼此接近并且对准，因此也起到将血管24和26实际地推到一起并进行对准的作用。图8显示该对准。相应的磁性末端在它们接合时为医师提供良好的触觉和视觉反馈，以确认血管24和26已对准。血管24和26的对准为下面描述的穿刺步骤提供了最佳的条件。使用手柄2上的滑动件8，穿刺组件20的远侧末端36可以相对于针引导件16纵向延伸，在沿着针引导件16的轴线的曲率半径范围之间。然后，在图9中，针或穿刺组件20的远侧末端36已经延伸超过针引导件16的端部，并且穿过血管24和血管26的相邻组织壁。

一旦实现从主血管24到次血管26的穿透，从而在两个血管之间形成小的连通孔，该针用于通过推动磁体54远离磁性末端40来移动动脉磁体54，也推进其附接的导线52。导线28可以穿过手术部位设置，并且撤回装置10，如图6所示，并且可结合在先实施例所讨论的细节。然后，可以通过导线28将仪器引入手术部位以产生所需的AVF，例如，在共同转让的美国专利No.9,439,710、9,452,015和9,474,562中所教示和公开的，上述每个专利通过引用明确地并入本文。

因此，尽管已经示出和描述了根据本发明的示例性实施例和方法，但是应当理解的是，这里使用的所有术语仅是用于描述的而不是限制，本领域普通技术人员在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以进行多种变化、修改，和替换。

Claims (18)

1.一种用于产生血管内通路和导线放置的装置，其特征在于，包括：

具有内腔的主体；

穿刺组件，设置在所述内腔中，并且构造成向远侧移出所述内腔并在向远侧移动的同时刺穿组织；

手柄，连接于所述主体并具有用于移动所述穿刺组件的促动器；

用于引导穿刺组件的针引导件，所述针引导件具有远程，所述远程包括第一对准组件；以及

导线，具有远侧末端，第二对准组件设置在导线的远侧末端上。

2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述穿刺组件的一端上具有尖点。

3.如权利要求2所述的装置，其特征在于，所述穿刺组件可缩回至该主体的内腔内。

4.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述促动器包括可旋转的旋钮。

5.如权利要求2所述的装置，其特征在于，所述尖点包括刺血针尖端和主斜面。

6.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第一对准组件包括磁性附件。

7.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第一对准组件包括至少一个磁性植入物。

8.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第二对准组件包括磁性附件或植入物。

9.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第一对准组件包括接近传感器。

10.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第二对准组件包括接近传感器。

11.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第一对准组件包括超声波传感器。

12.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第二对准组件包括超声波传感器。

13.一种创建血管内通路的方法，其特征在于，包括：

将装置的主体定位在主血管内；

将具有对准组件的该装置的远程操纵到靠近该主血管的内壁的位置；

将具有第二对准组件的导线操纵到靠近次血管的内壁的位置；

使该装置的远程的该对准组件和该导线的该第二对准组件通过该主血管和该次血管的相应壁接合，使得该装置和该导线接近并对准，从而推动该主血管和该次血管在一起；以及

将穿刺组件从该主体向远侧延伸，穿过该主血管的壁，以及穿过该次血管的相邻壁，使得该穿刺组件的端部设置在该次血管内，从而在该主血管和该次血管的相对壁上形成连通孔。

14.如权利要求13所述的方法，其特征在于，还包括使所述第二对准组件与针接触以移动和推进所述第二对准组件和其附接的该导线的步骤。

15.如权利要求13所述的方法，其特征在于，所述定位步骤是经皮进行的。

16.如权利要求14所述的方法，其特征在于，还包括从所述血管中取出该装置的步骤。

17.如权利要求14所述的方法，其特征在于，所述装置上的该对准组件包括磁性附件、磁性植入物、接近传感器，和超声波传感器中的一种或多种。

18.如权利要求14所述的方法，其特征在于，所述第二对准组件包括磁性附件、磁性植入物、接近传感器，和超声波传感器中的一个或多个。