CN109996492A - 呼吸采样接口 - Google Patents

Abstract

提供了一种呼吸气体输送和采样系统、气体采样系统、气体采样接口和气体采样末端，其可用于对从患者呼出和/或吐出的气体进行采样，特别是对从呼吸困难患者和/或正在接受高流量呼吸治疗的患者呼出和/或吐出的气体进行采样。气体采样系统包括与气体采样接口流体连通的呼吸气体监测器，其包括本发明的气体采样末端。气体采样接口包括气体采样导管，并且气体采样末端位于导管的自由端处。气体采样接口可以配置成允许气体采样末端选择性地定位在口腔或患者鼻子的鼻孔处或中。

Description

呼吸采样接口

技术领域

本公开总体涉及呼吸气体治疗。更具体地，本公开涉及一种用于在通过呼吸设备向患者供应呼吸气体时捕获患者的鼻子或嘴附近的呼出气体和/或吐出气体(诸如二氧化碳)的接口。在使用中，该接口包括或通常流体连接到气体采样导管，该气体采样导管流体连接到呼吸气体监测器。当测量来自接收高流量呼吸气体的患者的呼出气体和/或吐出气体时，该接口可能特别有用。

背景技术

在医疗环境中，通常的做法是使用包括呼吸气体监测器的气体采样系统来监测患者呼出和/或吐出的气体浓度，所述呼吸气体监测器连接到气体采样接口，所述气体采样接口包括气体采样导管，所述气体采样导管用于将从患者呼出和/或吐出的气体传输到呼吸气体监测器。呼吸气体监测器在本领域中是众所周知的，并且范围从能够监测几种不同类型的气体(诸如氮气、氧气、二氧化碳、麻醉气体等)的更全面的监测器到仅可监测一种气体的更专门的监测器。更专门的呼吸气体监测器的一个例子是二氧化碳描记图/二氧化碳图，其通过将从患者呼出和/或吐出的气体吸入连接到二氧化碳描记图/二氧化碳图的气体采样接口来监测二氧化碳。麻醉机还可以提供呼吸气体监测器。呼吸气体监测器可以完全或部分地整合到麻醉机中或者可以独立于麻醉机。呼吸气体监测器可以提供少量抽吸，以便将气体吸入采样导管。

呼吸气体监测器经由气体采样接口的采样导管接收呼出和/或吐出的气体。例如，采样导管的入口可以定位在患者的鼻子或嘴的附近，使得采样导管捕获通过的呼出和/或吐出的气体，然后通过入口进入导管。在一些情况下，入口可以流体连接到呼吸设备或形成呼吸设备的一部分，诸如面罩或插管。在一些情况下，采样导管独立于患者接口，并且采样导管的终端可以保持或粘贴在患者面部上的适当位置。

尽管气体采样通常与麻醉患者一起使用，但已知的气体采样接口、气体采样导管和气体采样过程充满困难。

例如，将采样导管粘贴到患者面部的过程需要麻醉师、麻醉技师、护士或其他医疗从业者的一些准备时间和技能。还需要正确放置采样导管，以便放置导管/管，使得其可靠地捕获呼出和/或吐出的气体。

如果患者移动他们的头部或者如果仪器靠近或必须在采样接口或导管周围操纵，则气体采样接口或采样导管也可以移位。

一些气体采样接口也可能妨碍仪器或设备，诸如咬合块、内窥镜或喉镜。此外，如果采样导管的一部分定位在患者口腔内，则采样导管的末端可能被唾液或血液阻塞，或者可能被抽吸到患者脸颊内侧或患者舌头上。

当前的方法不允许在需要时简单地重新定位采样接口。例如，当在手术之前不清楚患者是否将主要从鼻子或嘴呼吸时，可靠的二氧化碳采样可能是困难的。例如，如果采样导管在患者的鼻子处粘贴到适当位置，并且随后显然患者主要从口腔呼吸，则需要移除导管然后将导管粘贴在患者口腔处的适当位置。以这种方式重新定位采样导管需要重复采样导管附接过程，这是耗时的。

因此，期望提供了一种采样接口，其有助于采样导管与患者的接合，使得接合迅速，并且导管的放置可靠地捕获呼出和/或吐出呼吸中的二氧化碳。

当患者是呼吸困难时，气体采样特别困难，因为从呼吸困难患者的肺部离开或吐出的气体量非常低。吐出的二氧化碳(可能只是从呼吸困难患者的气道扩散)无法准确地在鼻子或口腔中检测到，因为没有患者通气来有效地排出远离肺部的气体，并且任何在鼻子或嘴处离开的气体都被显著稀释。可以对在气管中的任何地方(即从咽喉后部到隆凸处)离开的气体采样，其中离开的气体稀释较少。然而，在需要接近患者气道的手术过程中，例如在采样接口可能会干扰外科医生工具的口腔手术过程中，喉咙后部处采样会产生困难。对接受口腔外科手术的患者进行插管也很困难，有时甚至不可能。由于这个原因，高流量呼吸治疗有时可用于为经由口腔进入的部位处接受口腔手术或手术的患者提供呼吸气体，但是高流量治疗也可用于许多其他医疗程序。高流量治疗是指通过呼吸设备以高流速(通常在约15升/分钟至约150升/分钟之间，优选地在约30升/分钟至约120升/分钟之间)向成年患者供应呼吸气体。然而，定义为高流量的流速可以根据患者而变化。例如，在新生儿的高流量治疗中，呼吸气体通常以约2升/分钟/千克的流速供应。低流量插管通常不能以高于15升/分钟的流速提供呼吸气体。

高流量治疗的性质导致从患者吐出的气体的显著稀释，使得难以精确测量二氧化碳和其他吐出气体。

更具体地，解剖学死区是患者导气道从鼻子和嘴到终末细支气管的总体积。在正常呼气期间，该死区均匀地充满来自肺部的富含二氧化碳的气体。在从呼气到吸气的过渡点，残留在死区中的富含二氧化碳的气体作为吸气的一部分被重新呼吸回肺部。当在这种状态下使用二氧化碳监测器(即患者的正常无辅助呼吸)时，在呼气期间填充死区的富含二氧化碳的气体是通过气体采样系统测量的。由于气体分布均匀，可以对二氧化碳采样接口进行鼻腔或口腔采样，以进行大致相当于肺部中的二氧化碳水平的样本测量，从而可以对测量结果进行推断。然而，监测二氧化碳或其他吐出和/或呼出的气体同时还供应高流量治疗(通过呼吸设备以高流速向患者供应呼吸气体)是困难的。这是由于高流量治疗提供的冲洗机构改变了解剖死区内的流动模式，导致吐出气体的不均匀分布。来自肺部的富含二氧化碳的气体流被来自呼吸设备的新鲜气体从死区移位或“冲洗”，并且(在较小程度上)还被心源性脉冲移位或“冲洗”。因此，高流量治疗产生气体运动的湍流模式，具有再循环特征，导致更少的二氧化碳被重新呼吸。当从鼻子和/或嘴采样不均匀的气体分布时，通过气体采样系统中的标准呼吸气体监测器进行无效的定量测量。可以实施补偿算法以帮助解释不正确的测量，并且如果对足够的二氧化碳进行采样，则仍然可以对气体样本进行定性解释。

美国专利号US 7,337,780公开了一种组合的气体输送和气体采样接口。该接口包括具有口干(mouth trunk)的鼻插管，其中气体通过插管的一个鼻叉输送，并通过另一个鼻叉和口干二者进行采样。口干包括线脊，其允许口干弯曲到期望的位置以从患者的嘴中采样呼出的气体。然而，插管不适合于输送高流量治疗、通过患者鼻子的鼻孔输送治疗或者允许从鼻子或嘴进行选择性气体采样。

因此，提供一种气体采样接口是有用的，该气体采样接口可用于从口腔或鼻子选择性地对吐出和/或呼出的气体进行采样，即使在高流量治疗下将气体供应给呼吸困难的患者也是如此。

在使用采样导管之后，通常需要在下一个患者之前对采样导管进行处理和更换或消毒，以防止污染。

因此，还期望便于采样导管或相关部件的处理或消毒。

发明内容

根据第一方面，提供了一种气体采样接口，该气体采样接口包括：导管，其具有主体，所述主体具有用于与患者面部的一部分接合的钩部分，所述主体限定具有入口和出口的管腔，所述入口用于接收由患者呼出和/或吐出的气体，所述出口用于将呼出和/或吐出的气体输送到气体测量装置。

在一种形式中，钩部分适于在患者面部的孔口处或附近接合患者的面部。优选地，钩部分适于与患者的嘴部或患者嘴部的一部分接合。钩部分可以适于与患者的鼻子或患者鼻子的一部分接合。优选地，钩部分的形状是可调节的。在一种形式中，钩部分包括大致凸出部分。优选地，主体还包括大致凹入部分，该大致凹入部分通向大致凸出的钩部分，该大致凸出的钩部分通向另一个大致凹入部分。

优选地，接口是一次性的。

在一种形式中，导管是双导管管腔。在一种形式中，气体采样接口还包括占据其中一个管腔的一段可延展丝线。

在另一种形式中，导管是单管腔导管。

优选地，导管是聚合物材料或包括聚合物材料。

导管可以经由鲁尔接头连接到采样管。

优选地，入口具有嘴部，该嘴部的横截面面积大于导管或管腔的横截面面积。

在一种形式中，当在横截面中观察时，导管具有交替或变化深度的末端。

可选地，导管包括围绕末端的周边和/或沿着导管距末端的距离的多个气体接收孔或开口。优选地，导管包括围绕末端周边和/或沿着导管距末端的距离的一个或多个非圆形开口。

优选地，接口的末端包括适于基本上抑制液体进入的过滤器或末端结构。末端结构可包括吸收性多孔海绵或泡沫，其至少部分地围绕接口的末端。

优选地，末端结构包括围绕接口末端的屏蔽件、笼、鼓或间隔件。在一种形式中，屏蔽件包括基本上圆柱形的部件。在另一种形式中，屏蔽件包括具有大致C形横截面的细长部件。在另一种形式中，屏蔽件包括具有大致方形横截面的细长部件。可选地，屏蔽件具有一个或多个开口或切口。例如，屏蔽件可包括城垛部件。替代地，屏蔽件可包括蜿蜒部件。在一种形式中，屏蔽件包括大致V形部件。在另一种形式中，屏蔽件包括平面部件。

根据第二方面，提供了一种气体采样接口，该气体采样接口包括用于与患者面部的一部分接合的钩和用于相对于钩固定气体采样导管的附接构件，使得入口接收由患者呼出或吐出的气体。

优选地，钩是刚性的。替代地，钩是柔性的。在一种形式中，可相对于钩调节气体采样导管的位置。

优选地，附接构件能移除地附接至气体采样导管。在一种形式中，附接构件由通道组成或包括通道。在另一种形式中，附接构件由夹子或一对夹子组成或包括夹子或一对夹子。在一种形式中，附接构件由弹性体材料组成或包括弹性体材料。附接构件可任选地与钩成一体。替代地，附接构件是钩的单独部件。

根据第三方面，提供了一种气体采样接口，该气体采样接口包括：鼻插管，其具有歧管和从歧管延伸以被接收在患者鼻孔中的至少一个鼻叉或出口；以及附接构件，其用于相对于鼻插管固定气体采样导管，使得入口接收由患者呼出或吐出的气体。

优选地，附接构件能移除地附接至气体采样导管。在一种形式中，附接构件由夹子或一对夹子组成或包括夹子或一对夹子。在另一种形式中，附接构件由带或套筒组成或包括带或套筒。可选地，附接构件由弹性体材料组成或包括弹性体材料。在一种形式中，附接构件与歧管和/或至少一个鼻叉或出口成一体。在另一种形式中，附接构件是相对于歧管和/或至少一个鼻叉或出口的单独部件。优选地，气体采样导管相对于附接构件的位置是可调节的。

根据第四方面，提供了一种组件，该组件包括气体采样导管和用于将气体采样导管固定到鼻插管的附接构件，其中附接构件可附接到鼻插管，附接构件包括可附接至气体采样导管的至少两个偏移夹子，以在附接时使气体采样导管沿曲折路径行进。

优选地，附接构件能移除地附接至气体采样导管。在一种形式中，每个夹子均包括管接收区域，气体采样导管的一部分可以保持在该管接收区域内。

在一种形式中，附接构件包括套筒，所述套筒包括主体和从主体突出的一对间隔开的臂，其中所述套筒还包括位于所述臂之间的内部区域和通向所述内部区域的开口，其中开口沿着套筒的长度形成并且由臂的侧边缘限定，并且其中内部区域被配置成接收呼吸设备的一部分。可选地，附接构件的主体包括套筒，所述套筒包括内部区域和通向内部区域的开口，其中开口沿着套筒的长度形成并且由套筒的侧边缘限定，并且其中内部区域被配置成接收呼吸设备的一部分。优选地，内部区域包括基本弓形的内表面。例如，套筒可包括基本C形的横截面。在另一种形式中，套筒包括基本U形的横截面。可选地，基本弓形的内表面由多个基本平面的表面形成，这些表面接连地连接以形成基本弓形的形状。在这种形式中，套筒可包括基本C形的横截面。替代地，套筒可包括基本U形的横截面。优选地，套筒由基本上柔性的弹性材料形成。例如，套筒可包括聚合物材料。优选地，套筒的内部区域基本上是弯曲的，并且其尺寸适于接收鼻插管的气体输送管的一部分，并且侧边缘之间的开口的宽度小于气体输送管的由附接构件保持的部分的直径。在一种形式中，套筒的臂朝向彼此偏置。每个夹子均可以形成钩，该钩包括从主体延伸并终止于远端的弯曲臂，其中臂可以包括形成基本上凹入的接收区域的内表面。优选地，基本上凹入的接收区域的直径至少与气体采样管腔的直径一样大。在一种形式中，钩的远端部分与主体之间的距离小于气体采样导管的直径。

优选地，附接构件被配置成附接至插管(诸如鼻插管)的侧臂。可选地，夹子的凹入接收区域的尺寸或形状设计成与插管侧臂的形状相匹配。在一种形式中，夹子的凹入接收区域包括多个平面表面，其形状适于容纳插管侧臂。

根据第五方面，提供了一种气体采样末端，该气体采样末端能移除地连接到气体采样导管的入口，其中采样末端包括主体，该主体包括基本中空的内部区域，该内部区域被配置成当连接到气体采样导管时与气体采样导管的入口流体连通，并且其中主体还包括远端部分，所述远端部分包括远端表面和外侧表面，其中气体采样末端还包括用于接收由患者呼出或吐出的气体的至少一个气体接收孔，并且其中气体接收孔与主体的基本中空的内部区域处于流体连通。

优选地，在远端表面和外圆周侧表面中均形成至少一个气体接收孔，使得气体接收孔从远端表面并沿着外侧表面延伸。在一种形式中，至少一个气体接收孔在气体采样末端的远端部分中形成细长开口。气体采样末端的远端可以向外弯曲。例如，气体采样末端的远端部分可以是基本球形的。

优选地，气体采样末端包括围绕采样末端的远端均匀地间隔的三个气体接收孔。优选地，气体接收孔的远端比气体接收孔的相对端窄。

在一种形式中，气体采样末端具有基本上圆柱形的形状并且形成基本上圆周的外侧表面。优选地，主体的位于气体接收孔之间的每个部分均形成连接柱(flute)，其中连接柱围绕气体采样末端的远端部分的圆周基本均匀地间隔。

根据第六方面，提供了一种气体采样接口，该气体采样接口包括：气体采样导管，其包括用于接收由患者呼出或吐出的气体的入口以及连接到呼吸气体监测器的出口；以及位于导管入口处的可移除采样末端，其中采样末端包括主体，该主体包括基本中空的内部区域，该内部区域被配置成当连接到气体采样导管时与气体采样导管的入口流体连通，并且其中主体还包括远端部分，所述远端部分包括远端表面和外侧表面，其中气体采样末端还包括用于接收由患者呼出或吐出的气体的至少一个气体接收孔，并且其中气体接收孔与主体的基本中空的内部区域处于流体连通。

优选地，在远端表面和外侧表面中均形成至少一个气体接收孔，使得气体接收孔从远端表面并沿着外侧表面延伸。气体接收孔可以在气体采样末端的远端部分中形成细长开口。在一种形式中，气体采样末端的远端向外弯曲。例如，气体采样末端的远端部分可以是基本球形的。

优选地，气体采样末端包括围绕采样末端的远端均匀地间隔的三个气体接收孔。气体接收孔的远端可以比气体接收孔的相对端窄。在一种形式中，气体采样末端具有基本上圆柱形的形状。气体采样末端可包括围绕采样末端的远端均匀地间隔的三个气体接收孔。优选地，主体的位于气体接收孔之间的每个部分均形成连接柱，其中连接柱围绕气体采样末端的远端部分的圆周基本均匀地间隔。

气体采样导管可包括第一管腔和第二管腔，气体可流过第一管腔，第二管腔中设置有柔性的弹性结构支撑构件，以允许气体采样导管弯曲成期望的形状并基本上保持期望的形状。替代地，气体采样导管包括管壁，柔性的弹性结构构件位于管壁中。气体采样导管可以与结构构件共挤出，以将结构构件包围在导管的壁内。结构支撑构件可包括金属丝。例如，结构支撑构件可包括丝线。丝线可以至少部分地由不锈钢、铝或镍钛形成。

根据第七方面，提供了一种气体采样接口，该气体采样接口包括气体采样导管，该气体采样导管包括气体入口、气体出口和可延展脊柱，可延展脊柱允许气体采样管弯曲成期望的形状；其中气体采样接口还包括可移除的气体采样末端，其包括与气体采样导管的气体入口处于流体连通的至少一个气体接收孔。

优选地，可延展脊柱是半刚性的，以允许气体采样导管弯曲成期望的形状并基本上保持该形状。在一种形式中，可延展脊柱包括丝线。丝线可至少部分地由不锈钢、铝或镍钛形成。

优选地，所述气体采样末端包括主体，所述主体包括基本上圆形的横截面，并且还包括形成在主体中的至少三个气体接收孔，其中每个气体接收孔均从主体的远端并沿着主体的侧表面延伸，并且其中气体接收孔围绕主体周向均匀地间隔，以在相邻的气体接收孔之间形成连接柱。

根据第八方面，本发明提供了一种气体采样末端，该气体采样末端连接到气体采样导管的入口，其中采样末端包括主体，该主体包括基本中空的内部区域，该内部区域被配置成当连接到气体采样导管时与气体采样导管的入口流体连通，并且其中主体还包括远端部分，所述远端部分包括远端壁和外侧表面，其中气体采样末端还包括连接到内部区域并且配置成接收由患者呼出或吐出的气体的气体接收孔，并且其中气体接收孔基本上围绕外侧表面的整个外周延伸。

优选地，气体采样末端端壁由居中设置的支撑构件支撑，该支撑构件连接到主体的至少一个内壁，并且其中气体接收孔围绕外侧表面的整个外周边延伸。采样末端的主体可以是基本上圆柱形的，并且气体接收孔形成围绕主体的外侧表面的环状孔。在一种形式中，采样末端的主体是基本上圆柱形的，并且气体接收孔形成围绕主体的外侧表面的螺旋状孔。

根据第九方面，本发明提供了一种气体采样末端，该气体采样末端包括主体，所述主体包括基本中空的内部区域，其中主体包括形成主体的外侧表面的一个或多个侧壁、配置成连接到气体采样导管使得中空内部区域与气体采样导管流体连通的近端以及由端壁限定的远端，并且其中主体还包括形成开口的气体接收孔，所述开口通向主体的中空内部区域，其中气体接收孔基本上围绕主体的外侧表面的整个外周边延伸。

在一种形式中，端壁基本上横向于气体接收孔并从气体接收孔偏移。可选地，端壁与主体一体形成。壁的横截面可以与气体接收孔的横截面相同或者更大。在一种形式中，端壁纵向偏移的距离等于或大于气体接收孔的宽度。可选地，端壁通过支撑构件从主体的一部分悬置，支撑构件可包括支柱、杆、臂或细长延伸部。在一种形式中，主体是基本上圆柱形的，并且气体接收孔在主体周围形成环形环。替代地，主体是基本上圆柱形的，并且气体接收孔围绕主体形成螺旋布置。

根据第十方面，本发明提供了一种呼吸治疗系统，用于向患者输送高流量呼吸治疗并对从患者呼出或吐出的气体采样，其中该系统包括：呼吸设备，其包括患者接口和呼吸气体输送管，所述呼吸气体输送管连接到气体源以经由呼吸气体输送管从气体源将高流量呼吸气体通过患者接口输送到患者；以及气体采样接口，其包括导管，所述导管包括与呼吸气体监测器处于流体连通的第一端和包括至少一个入口的第二远端，所述入口用于接收从患者呼出或吐出的呼吸气体。在一些形式中，呼吸设备以约15升/分钟至约150升/分钟的流速向患者提供呼吸气体。可选地，呼吸设备以约30升/分钟至约120升/分钟或约60升/分钟至约110升/分钟或约50升/分钟至约150升/分钟之间或约60升/分钟至约100升/分钟之间的流速向患者提供呼吸气体。在一些形式中，呼吸设备以大于约30升/分钟、大于约40升/分钟、大于约50升/分钟、大于约60升/分钟或大于约70升/分钟的流速向患者提供高流量呼吸气体。可选地，该系统被配置成以约2升/分钟/千克的流速向新生儿患者输送呼吸气体。

在一种形式中，导管包括柔性的弹性支撑结构，其允许远端部分被操纵到期望的形状并且选择性地指向患者的鼻子或嘴。柔性的弹性支撑结构可包括位于导管内的丝线，其允许导管的至少一部分弯曲以形成钩状形状。可选地，丝线的直径小于导管的内径，并且其中在丝线和导管的内壁之间形成间隙以允许气体沿着导管流动。在一种形式中，导管包括第一气体接收管腔和第二支撑管腔。在这种形式中，丝线位于支撑管腔的至少一部分中。可选地，丝线与气体采样导管共挤出。在一种形式中，丝线位于导管的远端部分中，以允许远端部分弯曲以形成钩状形状。

在一种形式中，该系统还包括附接构件，以将气体采样接口附接至呼吸设备。可选地，附接构件与呼吸气体输送管成一体或附接至呼吸气体输送管，并且包括：套筒，其至少部分地封闭呼吸气体输送管的一部分；其中套筒包括位于套筒外表面上的至少一个夹子，用于接收导管的一部分以将导管连接至呼吸设备。在一种形式中，套筒包括彼此偏离的一对夹子。每个夹子均可以包括钩，该钩包括管接收区域，导管的一部分可以位于该管接收区域内以遵循曲折路径。优选地，钩面向彼此相反的方向。

在一种形式中，气体采样接口还包括位于导管远端处的末端，其中末端包括基本中空的主体，该主体包括至少一个气体接收孔，以接收由患者呼出或吐出的气体，其中气体接收孔与导管的至少一个入口处于流体连通，并且其中末端的主体还包括远端部分，所述远端部分包括远端表面和外侧表面。至少一个气体接收孔可以形成在远端表面和外圆周侧表面二者中，使得气体接收孔从远端表面并沿着外侧表面延伸。在一种形式中，至少一个气体接收孔在气体采样末端的远端部分中形成细长开口。

在一种形式中，末端的主体包括基本上圆柱形的形状。可选地，气体采样末端的远端向外弯曲。优选地，气体采样末端的远端部分是基本球形的。

在一种形式中，气体采样末端包括围绕采样末端的远端均匀地间隔开的至少三个气体接收孔。可选地，主体的位于气体接收孔之间的每个部分均形成连接柱，其中连接柱围绕气体采样末端的远端部分的圆周基本均匀地间隔开。

优选地，呼吸设备是鼻插管。

可选地，从呼吸设备接受治疗的患者是呼吸困难的。

根据第十一方面，本发明提供了一种与高流量呼吸气体输送系统一起使用的气体采样接口，该气体采样接口包括：导管，其包括与呼吸气体监测器流体连通的第一端以及第二远端，第二远端包括至少一个入口，用于接收从患者呼出或吐出的呼吸气体；气体采样末端，其位于导管的远端处并且包括基本中空的主体，该主体包括至少一个气体接收孔以接收由患者呼出或吐出的气体，其中气体接收孔与导管的至少一个入口流体连通，并且其中末端的主体还包括远端部分，所述远端部分包括远端表面和外侧表面。优选地，在远端表面和外圆周侧表面中均形成至少一个气体接收孔，使得气体接收孔从远端表面并沿着外侧表面延伸，以在气体采样末端的远端部分中形成细长开口。

可选地，气体采样末端的远端部分是基本球形的。

在一种形式中，气体采样末端包括围绕采样末端的远端均匀地间隔开的三个气体接收孔。可选地，主体的位于气体接收孔之间的每个部分均形成连接柱，其中连接柱围绕气体采样末端的远端部分的圆周基本均匀地间隔开。

在一种形式中，气体采样导管经由鲁尔接头连接到呼吸气体监测器的气体采样管。

在另一种形式中，气体采样导管直接连接到呼吸气体监测器的入口。

在一种形式中，气体采样接口被配置成接收患者呼出或吐出的气体，所述患者以约15升/分钟至约150升/分钟之间的流速正在从呼吸设备接收呼吸气体。可选地，气体采样接口被配置成以约30升/分钟至约120升/分钟之间或约60升/分钟至约110升/分钟之间或约50升/分钟至约150升/分钟之间或约60升/分钟至约100升/分钟之间的流速从呼吸设备接收正在接收呼吸气体的患者呼出或吐出的气体。在一些形式中，气体采样接口被配置成以大于约30升/分钟、大于约40升/分钟、大于约50升/分钟、大于约60升/分钟或大于约70升/分钟的流速从呼吸设备接收正在接收高流量呼吸气体的患者呼出或吐出的气体。

可选地，气体采样接口被配置成以约2升/分钟/千克的流速从呼吸设备接收正在接收呼吸气体的新生儿婴儿患者的呼吸气体。

根据第十二方面，本发明提供了一种呼吸设备，该呼吸设备包括：鼻插管，其具有歧管，所述歧管用于支撑至少一个鼻叉或出口，所述鼻叉或出口从所述歧管延伸并且接收在使用者的鼻孔中；气体输送管，其与至少一个鼻叉或出口流体连通，用于通过至少一个鼻叉或出口供应呼吸气体；以及用于将气体采样接口附接至鼻插管的附接构件，其中附接构件与呼吸气体输送管或歧管成一体或者附接至呼吸气体输送管或歧管，并且包括：套筒，其至少部分地封闭呼吸气体输送管的一部分或歧管；其中套筒包括至少一个夹子，用于接收气体采样导管的一部分，以将导管附接至呼吸设备。可选地，套筒包括基本弓形的内表面，以封闭呼吸气体输送管的一部分。夹子可以位于套筒的外表面上。优选地，套筒包括彼此偏离的一对夹子。每个夹子可选地均包括钩，该钩包括接收区域，导管的一部分可以位于该接收区域内以沿曲折路径行进。优选地，钩面向彼此相反的方向。在一种形式中，导管基本上松弛地被保持在每个夹子内，使得导管与一个夹子断开连接允许导管滑过另一个夹子以调节导管的在导管的远端和套筒之间延伸的自由端部分的长度。可选地，套筒包括基本C形的横截面。

在一种形式中，气体输送管以约15升/分钟至约150升/分钟之间的流速向患者供应呼吸气体。可选地，气体输送管以约30升/分钟至约120升/分钟之间或约60升/分钟至约110升/分钟之间或约50升/分钟至约150升/分钟之间或约60升/分钟至约100升/分钟之间的流速向患者供应呼吸气体。在一些形式中，气体输送管以大于约30升/分钟、大于约40升/分钟、大于约50升/分钟、大于约60升/分钟或大于约70升/分钟的流速向患者提供高流量呼吸气体。

可选地，气体输送管以约2升/分钟/千克的流速向新生儿婴儿患者供应呼吸气体。

根据第十三方面，本发明提供了一种能移除地连接到气体采样导管的远端的气体采样末端，其中采样末端包括主体，该主体包括基本中空的内部区域，该内部区域被配置成当连接到气体采样导管时与气体采样导管的入口流体连通，并且其中主体还包括远端部分，所述远端部分包括远端表面和外侧表面，其中气体采样末端还包括连接到中空内部区域的至少一个气体接收孔，以接收由患者呼出或吐出的气体，并且其中气体接收孔与主体的基本中空的内部区域流体连通。至少一个气体接收孔可以形成在远端表面和外圆周侧表面二者中，使得气体接收孔从远端表面并沿着外侧表面延伸。可选地，至少一个气体接收孔在气体采样末端的远端部分中形成细长开口。

在一种形式中，气体采样末端的远端向外弯曲。可选地，气体采样末端的远端部分是基本球形的。在一种形式中，气体采样末端具有基本上圆柱形的形状。在一种形式中，气体采样末端包括具有基本上圆柱形形状的主体和基本球形的远端。

在一种形式中，气体采样末端包括围绕采样末端的远端均匀地间隔开的三个气体接收孔。根据权利要求49所述的气体采样末端，其中主体的位于气体接收孔之间的每个部分均形成连接柱，其中连接柱围绕气体采样末端的远端部分的圆周基本均匀地间隔开。

可选地，所述气体采样末端被配置为接收患者吐出或呼出的气体，所述患者由呼吸设备以约15升/分钟至约150升/分钟之间的流速供给呼吸气体。可选地，气体采样末端被配置成通过呼吸设备以约30升/分钟至约120升/分钟之间或约60升/分钟至约110升/分钟之间或约50升/分钟至约150升/分钟之间或约60升/分钟至约100升/分钟之间的流速接收从供应呼吸气体的患者吐出或呼出的气体。在一些形式中，呼吸设备以大于约30升/分钟、大于约40升/分钟、大于约50升/分钟、大于约60升/分钟或大于约70升/分钟的流速向患者提供高流量呼吸气体。

可选地，所述气体采样末端被配置成通过呼吸设备以约2升/分钟/千克的流速接收从供应呼吸气体的新生儿患者吐出或呼出的气体。

根据第十三方面，本发明提供了一种制造双管腔气体采样导管的方法，所述双管腔气体采样导管包括主体，所述主体包括气体管腔和丝线管腔，其中导管通过将丝线与导管主体共挤出以将丝线定位在丝线导管内而制成。

根据第十四方面，本发明提供了一种制造双管腔气体采样导管的方法，所述双管腔气体采样导管包括主体，所述主体包括气体管腔和丝线管腔，其中导管通过在丝线周围二次模制导管以将丝线定位在丝线导管内而制成。

根据第十五方面，本发明提供了一种使用本发明第十方面的呼吸治疗系统对从接受高流量呼吸治疗的呼吸困难患者采集呼吸气体的方法，其中该方法包括以下步骤：靠近患者的气道定位气体采样接口的入口；通过入口接收呼吸气体的样本；以及使用呼吸气体监测器确定患者的气道是否显露。

可选地，呼吸气体监测器还可以测量呼吸气体的容积或一种或多种成分。

本发明包括前述内容并且还设想了以下结构，下面仅给出示例。

附图说明

通过参考以下附图的本文的详细描述，本领域技术人员将明白具体实施方式及其修改，其中：

图1示出了气体采样接口的一个实施方式。

图2示出了气体采样接口的替代实施方式。

图3示出了代表应用于接口导管的一系列曲线的样条。

图4示出了气体采样接口的替代实施方式。

图5示出了气体采样接口的替代实施方式。

图6示出了气体采样接口的替代实施方式。

图7示出了气体采样接口的替代实施方式。

图8示出了气体采样接口的替代实施方式。

图9示出了气体采样接口的替代实施方式。

图10示出了代表应用于气体采样接口的替代实施方式的导管的一系列曲线的样条。

图11示出了代表应用于气体采样接口的替代实施方式的导管的一系列曲线的样条。

图12示出了气体采样接口的替代实施方式的竖直横截面。

图13示出了气体采样接口的替代实施方式的水平横截面。

图14示出了气体采样接口的替代实施方式。

图15示出了气体采样接口的替代实施方式。

图16示出了气体采样接口的替代实施方式。

图17示出了气体采样接口的替代实施方式。

图18示出了气体采样接口的替代实施方式。

图19示出了气体采样接口的替代实施方式。

图20示出了气体采样接口的替代实施方式。

图21示出了气体采样接口的替代实施方式。

图22示出了气体采样接口的替代实施方式。

图23示出了气体采样接口的替代实施方式。

图24示出了气体采样接口的替代实施方式。

图25示出了气体采样接口的替代实施方式。

图26示出了气体采样接口的替代实施方式。

图27示出了气体采样接口的附接构件的一个实施方式。

图28示出了图27的附接构件，具有插管和气体采样导管的相对位置的细节。

图29示出了气体采样接口的附接构件的替代实施方式。

图30示出了图29的附接构件，具有插管和气体采样导管的相对位置的细节。

图31示出了气体采样接口的附接构件的替代实施方式。

图32示出了图31的附接构件，具有插管和气体采样导管的相对位置的细节。

图33示出了气体采样接口的附接构件的替代实施方式。

图34示出了图33的附接构件，具有插管和气体采样导管的相对位置的细节。

图35示出了气体采样接口的连接器。

图36示出了气体采样接口的连接器。

图37示出了气体采样接口的替代实施方式，包括图35的连接器和图36的连接器。

图38示出了气体采样接口的钩的替代实施方式的侧视图。

图39示出了图38的钩的立体图。

图40示出了图38的气体采样接口连同气体采样导管的侧视图。

图41示出了从气体采样接口的替代实施方式的一侧观察的立体图。

图42示出了从图41的气体采样接口的另一侧观察的立体图。

图43示出了气体采样接口的钩的替代实施方式的立体图。

图44示出了包括图43的刚性钩的气体采样接口的替代实施方式。

图45示出了气体采样接口的替代实施方式的侧视图。

图46示出了图45的气体采样接口的立体图。

图47示出了处于使用前配置下的气体采样接口的钩的替代实施方式。

图48示出了处于使用中配置下的图47的钩连同气体采样导管。

图49示出了用于气体采样接口的夹子的实施方式。

图50示出了用于气体采样接口的夹子的替代实施方式。

图51示出了用于气体采样接口的夹子的替代实施方式。

图53示出了用于气体采样接口的夹子的替代实施方式。

图54示出了用于气体采样接口的夹子的替代实施方式的端视图。

图55示出了附接至鼻插管的气体采样接口的另一实施方式的示意图。

图56示出了用于将气体采样导管附接至一种形式的呼吸设备的附接构件的立体图。

图57示出了图56中示出的附接构件的端视图。

图58示出了气体采样末端的一个实施方式的立体图。

图59示出了图58的气体采样末端的远端的端视图。

图60示出了图58的气体采样末端的连接端的端视图。

图61示出了气体采样末端的另一实施方式的立体图。

图62示出了图61的气体采样末端的侧视图。

图63示出了图61的气体采样末端的远端的端视图。

图64示出了图61的气体采样末端的连接端的端视图。

图65示出了一种形式的气体采样组件的立体图，包括连接到气体采样管的气体采样末端，气体采样管连接到采取鲁尔接头形式的连接器。

图66示出了图65的组件的侧视图。

图67示出了一种形式的连接器(在这种情况下，为鲁尔接头)的立体图，连接器可用于将气体采样导管连接到呼吸气体监测器。

图68A和图68B是另一种形式的气体采样末端的侧视图。

图68C是图68A和图68B的气体采样末端的横截面侧视图。

图69A和图69B是另一种形式的气体采样末端的侧视图。

图69C是图69A和图69B的气体采样末端的横截面侧视图。

图70是佩戴一种形式的气体输送系统和一种形式的气体采样接口的患者的示意图，其中气体采样接口的末端靠近患者嘴部定位以对从嘴呼出和/或吐出的气体采样。

图71是佩戴另一种形式的气体输送系统并且还佩戴图70的气体采样接口的患者的示意图，其中气体采样接口的末端靠近患者鼻子的鼻孔定位以对从鼻子呼出和/或吐出的气体采样。

具体实施方式

一般而言，本发明涉及呼吸气体输送和采样系统、气体采样系统、气体采样接口和气体采样末端，其可用于对从患者呼出和/或吐出的气体采样。气体采样系统包括与气体采样接口流体连通的呼吸气体监测器，气体采样接口包括本发明的气体采样末端。气体采样接口包括气体采样导管，气体采样末端位于导管的自由端处。气体采样接口可以配置成允许气体采样末端选择性地定位在患者的嘴部或鼻孔处或嘴部或鼻孔中。采样末端包括至少一个入口，用于接收从患者呼出或吐出的气体。采样末端还可以配置成包括有助于防止流体(诸如湿气或体液)进入采样末端的屏蔽件或结构。附加地或替代地，采样末端可以配置成防止或降低末端将吸到患者身上(诸如患者的舌头或脸颊)的可能性。在一些形式中，采样末端的屏蔽件或结构可以有助于防止流体进入并且还可以有助于防止对患者的抽吸。气体采样接口可包括位于末端处或沿着采样接口的气体采样管腔的任何其他位置处的过滤器，以防止诸如湿气或体液的流体进入气体采样管腔或沿着气体采样管腔移动并进入呼吸气体监测器。

现在将描述用于气体采样系统的呼吸气体监测器的各种气体采样接口/呼吸采样接口。应当理解，这些接口中的任何一个可以与呼吸气体输送和采样系统结合使用(或可以附接至呼吸气体输送和采样系统)，该呼吸气体输送和采样系统包括用于向患者输送呼吸气体的呼吸设备。每个气体采样接口均可以对从患者呼出和/或吐出的气体进行采样。每个接口均可用于对氮气、氧气、麻醉气体和/或二氧化碳采样。替代地，可以使用两个采样接口，一个用于采样氮气，一个用于采样二氧化碳。接口将对呼出和/或吐出的气体进行采样，并且可以流体连接到单独的气体分析仪，以识别呼出气体和/或吐出气体中的二氧化碳和氮气。应当理解，吐出气体是由于肺中的气体交换而离开患者肺部的气体。吐出气体是当患者不自发呼吸时(例如当患者是呼吸困难时)从肺部离开的气体(例如从肺部扩散的气体)。呼出气体是由于患者自发呼吸而从患者肺部向上推的气体。

本文公开的本发明的气体采样接口可以是一次性的或可重复使用的。过滤器可以附接至采样接口的端部(在接口的入口和采样导管之间)，以允许重复使用采样导管。可以为每个患者改变气体采样接口100和/或过滤器。所公开的气体采样接口和气体采样导管可以单独使用以与患者面部的一部分接合，或者可以附接至呼吸设备，诸如鼻插管、鼻罩、口罩或用于向患者输送呼吸气体的其他形式的患者接口。

本发明的气体采样接口可以与向患者提供高流量呼吸气体的呼吸设备一起使用。通常，呼吸设备例如在麻醉期间向呼吸困难的患者提供高流量呼吸气体，但是该设备和接口也可用于测量自主呼吸患者的呼吸气体。为了以高流量提供呼吸气体，对于成年患者，气体通常可以在约15升/分钟至约150升/分钟之间流动。通过患者接口向患者供应的呼吸气体的示例性流速介于：约15升/分钟至约150升/分钟；约30升/分钟至约120升/分钟；约40升/分钟至约100升/分钟；约50升/分钟至约80升/分钟；约60升/分钟至约100升/分钟；约35至约75升/分钟。在其他示例中，高流量呼吸气体可以以以下流速供应给患者：约30升/分钟至约120升/分钟之间，或约60升/分钟至约110升/分钟之间，或约50升/分钟至约150升/分钟之间，或约60升/分钟至约100升/分钟之间。在一些形式中，高流量呼吸气体可以以大于约30升/分钟、大于约40升/分钟、大于约50升/分钟、大于约60升/分钟或大于约70升/分钟的流速供应给患者。可以被认为是“高流量”的流速可以根据患者的大小而有所不同。例如，可以以约2升/分钟/千克的流速向新生儿婴儿患者供应高流量呼吸气体。在一些形式中，气体采样接口被配置成相对于呼吸设备具有可适应的形状和/或位置。通过为接口提供可适应的形状，可以例如通过钩住患者的嘴唇、脸颊或鼻孔来操纵接口以最好地与患者接合。还可以通过操纵接口来调节接口的方向和位置，该接口指向患者嘴部或鼻子附近。这允许临床医生为接口选择最佳位置并且如果需要可以容易地改变该位置。通过提供相对于呼吸设备具有可调节位置的接口，可以将接口引向患者的嘴或鼻，如上所述，并且还可以容易地调节接口的自由端部分相对于呼吸设备的长度。具有易于调节长度的自由端部分的接口允许接口用于具有不同尺寸面部的患者。例如，当用于小孩时，本发明的气体采样接口需要比用于大型成人时更短的自由端部分。在本发明的采样接口的形状和/或位置可调节的情况下，接口特别通用并且可用于广泛的患者和医疗程序。例如，采样接口提供可选择性定位的装置，该装置能够在嘴部和鼻孔之间移动，这取决于患者的嘴是否张开以及正在进行的医疗程序的类型。

图1示出了气体采样接口100的一个实施方式。气体采样接口100包括具有主体103的气体采样导管101，主体103优选地部分地或完全地由基本上圆柱形的壁形成(如图1所示)，为主体103提供沿其长度的基本上圆形的横截面。图1中所示的导管具有沿导管长度延伸的单个管腔，因此在本说明书中被称为单管腔导管。然而，气体采样导管可包括导管内的一个、两个或更多个管腔。在导管内包括两个管腔的气体采样导管在本说明书中被称为双管腔导管。双管腔导管的两个管腔可以基本上沿着导管的整个长度延伸，或者第一支撑管腔可以仅部分地沿着导管的长度延伸，如本说明书后面将进一步详细描述的，并且第二气体管腔可以基本上沿导管的整个长度延伸。

导管及其管腔的尺寸对其可操作性很重要。应当理解，导管的外径将由管腔的所需内径以及制造导管的材料确定。重要的是，管腔的内径不大到使得导管太大而不能使患者舒适地使用并且不能易于操纵到期望的形状和位置。同样重要的是，管腔的内径相对于导管的外径不能小到以至于通过导管的气流受到不适当的阻碍，或者导管的壁厚到难以将导管操纵到期望的形状并且基本上将导管保持在该形状中。

优选地，气体采样导管101的主体具有在约2.5mm和约5.0mm之间的外径。直径可以是约3.5mm至约4mm，或约3.0mm至约3.5mm，或约3.1mm至约3.4mm，或约3.2mm至约3.3mm。优选地，气体采样导管的主体具有约3.8mm的外径。气体采样导管的内径(导管具有单个管腔)优选地在约0.5mm至约2mm之间，以对应于呼吸气体监测器的主采样管线或气体采样管的内径，而不会引起额外的流动阻力。例如，导管的内径可以是约1.2mm至1.4mm。优选地，内径为约1.4mm。

在一种形式中，气体采样导管101的管状主体具有约0.9mm的壁厚。在这种形式中，导管的主体103可具有约3.0mm的外径和约1.2mm的内径。这种形式的气体采样导管优选地包括导管内的单个气体管腔。

在一种形式中，双管腔管道的外径在约2.5mm和约5.0mm之间。在一种形式中，外径可以是约3.2mm。直径可以是约3.5mm至约4mm，或约3.0mm至约3.5mm，或约3.1mm至约3.4mm，或约3.2mm至约3.3mm。优选地，气体采样导管的主体具有约3.8mm的外径。在另一种形式中，外径为约4.0mm。导管内的管腔可以具有相同的直径或不同的直径。例如，管腔可以各自具有约1.2mm的内径。在一种形式中，双管腔导管的外径为约3.8mm，并且每个管腔的内径为约1.4mm。替代地，第一管腔可具有约1.0mm的直径，并且第二管腔可具有例如约1.3mm的直径。在另一种形式的双管腔导管中，导管可具有约3.8mm的外径。在这种形式中，第一管腔可以具有约0.6mm的内径，并且第二管腔可以具有约1.4mm的内径。

期望导管的外径相对较小，以便在患者嘴部中占据较少的空间。

在一个实施方式中，如图2所示，气体采样接口包括双管腔导管201。该导管类似于图1中所示的导管，并且相同的附图标记用于表示相同部件，增加100。在图2所示的实施方式中，导管主体203具有沿其整个长度的圆形横截面。导管包括柔性弹性支撑结构，其允许导管被操纵成期望形状，诸如钩状形状。支撑结构可以采用许多不同的形式。例如，支撑结构可包括柔性弹性材料(诸如金属材料)的丝线、杆或条带，其沿着导管的至少一部分延伸，优选地在导管的自由端部分处延伸。在一种形式中，导管包括第一支撑管腔，支撑结构(诸如丝线)可位于第一支撑管腔中。丝线可以插入管腔中或与导管共挤出，或者导管的一部分可以包覆在丝线周围。在其他形式中，支撑结构可以围绕导管的外壁形成，或者外壁可以由提供支撑结构的合适材料制成。

在图2所示的实施方式中，导管包括第一支撑管腔201，第一支撑管腔201用于在第一管腔内容纳丝线形式的支撑结构。第一支撑管腔或丝线管腔具有沿其整个长度的基本上圆形的横截面。用于接收吐出和/或呼出的气体的第二气体管腔202具有沿其整个长度的基本上月牙形的横截面。第一管腔201在第二管腔202内位于一侧，使得第二气体管腔的月牙形横截面由围绕第一丝线管腔201的开放空间的形状形成。在双管腔导管的替代实施方式中，每个管腔均可具有基本上D形的横截面(如图9所示)，或基本上半圆形的横截面，或沿其整个长度的基本上圆形的横截面。优选地，气体管腔的横截面面积大于约1.3mm²。优选地，气体管腔的高度大于约1.5mm。优选地，气体管腔的宽度大于约1.5mm。图13示出了双管腔导管，其中每个管腔均包括沿其长度的基本上圆形的横截面。

气体采样导管101可由聚合物材料组成或包含聚合物材料。该材料可以是任何合适的医用材料，诸如PVC、TPU或硅树脂。在肖氏A硬度标度上，材料的硬度优选为约30至约85。该材料优选是透明的，使得例如导管的内部是可见的，以查看可能存在的唾液、血液或其他体液是否已被吸入导管中。采样导管材料在肖氏A硬度标度上可包括小于90的硬度。这减小了接口患者端上的导管的扭矩(与较硬的导管相比)，因此降低了采样导管从患者口腔或鼻孔中掉出的机会。较软材料在患者面部上也更舒适。该材料可包括聚氨酯或硅树脂。替代地，该材料可包括PVC。

气体采样导管101具有至少一个入口或气体接收孔或开口107，其用于接收患者呼出和/或吐出的气体。入口107可以形成在导管的远端部分中，例如形成在导管的外壁中或导管的远端处。在图1所示的实施方式中，入口位于导管主体103的远端108处。导管还具有出口109，用于将呼出和/或吐出的气体输送到呼吸气体监测器，呼吸气体监测器可以是二氧化碳描记图/二氧化碳图或其他形式的气体监测器，以监测二氧化碳水平和/或其他呼吸气体的水平。出口109可以与流体地连接到呼吸气体监测器的气体采样管或气体采样线流体连通。在另一种形式中，气体采样导管的出口可以直接附接至呼吸气体监测器。

导管优选地至少30cm长。这意味着如果患者躺在导管上，则将导管连接到呼吸气体监测器的气体采样管的任何连接器/鲁尔接头都不定位在患者头部下方，这可能是不舒服的。

导管101可以配置成采用期望的形状以与患者的面部接合，使得导管可以容易地附接至患者的面部/与患者的面部接合/脱离/断开接合。在优选形式中，导管可以成形为钩状形状，以钩住患者的唇部或牙齿或患者的脸颊或鼻孔周围。在这种形式中，可能不需要将导管粘贴到患者的面部，使得导管可以快速且容易地定位在期望的位置，然后在使用后快速且容易地移除。

在一种形式中，例如，如图1和图3至图6、图10至图12、图14至图26、图37至图46、图48、图52、图55、图70和图71所示，导管101包括钩部分105，钩部分105优选地位于导管的远端部分处。在一种形式中，导管的管状结构可包括柔性的弹性支撑结构，其允许导管的一部分形成为钩状形状并基本上保持该位置。在另一种形式中，导管的管状结构可以附接至刚性或半刚性钩，以形成具有钩部分的导管。在另一种形式中，导管可以以包括钩部分(诸如形成为钩状形状的端部)的方式制造。钩部分105形成钩状形状，用于与患者面部的一部分接合。

导管101的钩部分105适于在患者面部的孔口处或附近接合患者的面部。在一个实施方式中，钩部分105适于与患者的口腔或患者口腔的一部分接合。在使用中，钩部分105绕过患者的脸颊并进入患者的口腔。如果需要，钩部分105使得导管101的末端108和入口107能够悬置在患者口腔内。在另一个实施方式中，钩部分105适于与患者的鼻子或患者鼻子的一部分(诸如他们的鼻孔内壁或鼻孔)接合。在该实施方式中，导管的末端108或入口端可以至少部分地悬挂或定位在患者的鼻孔内壁或鼻孔内，或者靠近鼻孔内壁/鼻孔。

导管的钩部分可包括半刚性或刚性材料，其形成柔性的弹性支撑结构或脊柱，以允许导管弯曲或操纵成期望的形状。在一些形式中，导管可以配置成基本上无限地保持期望的形状。在其他形式中，导管可以配置成基本上保持期望的形状，直到被使用者操纵以形成不同的形状。

在一种形式中，柔性的弹性支撑结构可包括一段可延展的丝线(例如线缆或杆)，其位于导管内。丝线优选地是金属丝线。丝线可以沿着导管的一个或多个部分延伸，或者丝线可以基本上沿着导管的整个长度延伸。丝线的远端或患者端可以涂覆有柔软材料，以便不会擦伤或刮擦患者的面部。替代地，丝线的患者端在导管中可以足够靠后地定位，使得它不会延伸超过导管的远端。在另一替代方案中，丝线的端部可以密封在导管壁内。在另一替代方案中，丝线可以位于双管腔管道的支撑管腔/丝线管腔内，并且丝线的患者端可以沿着丝线管腔的内壁固定在一个或多个点处以将丝线保持在适当位置并防止丝线移出管腔。

在另一种形式中，导管可包括至少一个管腔，其充当丝线/支撑管腔和气体管腔二者。在这种形式中，导管可包括直径小于管腔内径的丝线。丝线可以在一个或多个位置处保持在管腔内。在这种布置中，导管可以围绕丝线弯曲，但是在丝线和管腔的内壁之间设置有一个或多个间隙，使得气体可以沿着管腔被呼吸气体监测器采样。管腔不能完全围绕丝线密封，丝线是不可压缩的，防止完全阻塞。

一段可延展丝线可以至少占据导管的钩部分，或者丝线可以基本上沿着导管的整个长度延伸。例如，在图2所示的双管腔导管中，丝线210可占据双管腔导管201的第一管腔204的一个或多个部分，或者丝线可沿第一管腔204的基本整个长度延伸。丝线210的存在为导管201和气体采样接口200提供了刚性。丝线210也是柔性的，以允许第一支撑导管201并因此允许导管201进行一定程度的调节以进一步定制针对患者面部的接口的形状。特别地，钩部分的形状可通过使丝线210屈曲来调节，以形成用于与患者面部接合的期望钩形状。

丝线可以包括不锈钢丝线，其可以多次弯曲/再成形而不会断裂。丝线的直径可在约0.4mm至1.0mm之间，并且优选地直径为约0.6mm或0.7mm。优选地，丝线为304级。这些特性产生合适的延展性，以允许使用者容易地用手再成形/弯曲导管。在另一种形式中，丝线包括铝线。在另一种形式中，丝线包括镍钛丝。

在一种形式中，丝线210定位在钩部分的内侧曲线上。这是为了降低弯曲时气体采样导管扭结的风险。替代地，丝线210可以定位在钩部分的外侧曲线上或沿着侧面定位或在围绕导管长度的任何其他定向或位置处定位。

图12和图13示出了另一种形式的双管腔导管1200。第一丝线/支撑管腔1211包含用于形成可延展形状的丝线。第二气体管腔1213可连接以与气体采样管(与呼吸气体监测器流体连通)流体连通，或者直接与呼吸气体监测器流体连通(其中采样系统不包括位于监测器和采样导管之间的采样管)。在该双管腔导管中，导管优选地弯曲或形成有一个导管，该导管位于钩部分的弯曲部的内侧，并且一个导管位于弯曲部的外侧。与管腔并排围绕弯曲部定位相比，这种布置产生较低的流动阻力。丝线通过第一管腔1211供给，第一管腔1211位于导管的钩部分的内侧曲线上。这降低了丝线穿过导管壁的风险，并且还降低了导管弯曲时丝线使导管扭结的风险。

图13示出了双管腔导管的横截面，其包括第一丝线管腔1211和第二气体管腔1213。在一种形式中，气体管腔1213可以包括约1.2mm的内径，以对应于来自麻醉机或其他形式的呼吸气体监测器的气体采样管的内径，或者对应于呼吸气体监测器的入口。在另一种形式中，气体管腔1213可以具有约1.4mm的内径，并且丝线管腔可以具有约0.6mm的内径。较小的内径将增加流动阻力并且可能增加在气体采样导管中发生阻塞并引起警报的机会。应当理解，内径可以任选地选择或设计成与来自麻醉机或呼吸气体监测器的气体采样管的内径相对应，或者与呼吸气体监测器的入口相对应。然而，如上所述，管腔的内径和导管的外径可以变化。

丝线管腔1211可包括约1.0mm的内径。该直径适合0.7mm丝线。应当理解，将选择或设计内径以容纳丝线。

导管的外径可以是约3.1mm。选择该直径是因为它允许导管包括具有1.2mm和1.0mm内径的导管，如上所述，具有足够的壁厚。期望包括小外径的导管以减小患者口腔中接口的尺寸，以改善患者的舒适度并使临床医生更容易进入口腔。较小直径的导管还允许接口适合咬合块。

如图13所示，导管的管腔可以优选但不是必须是圆整或圆形的。圆整管腔和管腔对扭结具有更大的抵抗力。在一种形式中，管腔WT1之间的壁厚可以大于管腔的外壁厚度WT2、WT3(导管的壁厚)。当导管弯曲时，例如如果使用者将导管重新成形以在钩部分中形成更紧密的弯曲，则该壁结构还降低了在导管中形成纽结的风险。在优选形式中，气体采样接口和气体采样导管包括具有约3.8mm外径的双管腔导管。导管包括内径约0.6mm的第一丝线管腔(用于接收外径约0.6mm的丝线)和内径约1.4mm的第二气体管腔。两个管腔都具有基本上圆形的横截面。

在双管腔导管中，丝线优选地沿导管内的第一丝线管腔向下延伸。在一种形式中，丝线沿着管腔或导管部分地终止。例如，丝线可以从导管的自由端延伸到约60mm。在另一种形式中，丝线可以基本上沿着导管的整个长度延伸。可选地，丝线与导管的管状材料共挤出。当导管弯曲时，丝线的自由端可以与导管的自由端基本上对齐(或者可以从导管的自由端稍微缩回)。可选地，弯曲导管中的丝线的自由端也可以与丝线的另一端基本上对齐。这允许导管的钩部分在脸颊上的最大夹紧力。这种设计还使延伸超过夹紧点的刚性长度最小化，从而减小了作用在夹紧点上的扭矩，这可能会使接口移位。

在一个实施方式中，导管被制造成例如在制造期间包括钩部分，导管可以以直线状态开始，然后可以使用夹具弯曲或形成钩形状。也可以将热量施加到导管一段时间以使导管成形。在另一种形式中，导管可以是热塑性管。在制造期间，导管可以通过在直线状态下开始并且在弯曲之前形成钩状，或者在使用夹具和短时间的热量形成永久改变的钩形状以使导管成形。

在图1所示的实施方式中，气体采样接口100由气体采样导管101组成，气体采样导管101包括一段管，其中采样导管的接口端形成图1所示的钩形状。该实施方式可以是单管腔导管接口或双管腔导管接口。在其他形式中，气体采样导管101可以包括采样末端，诸如本说明书中稍后描述的采样末端，使得导管和末端组合形成气体采样接口。

图3示出了代表应用于接口导管的一个实施方式的一系列曲线的样条。导管可包括紧邻钩的附加弯曲部分，其朝向钩弯曲部的内部弯折。也就是说，当从外部观察时，导管具有大致凹入部分317，该大致凹入部分317通向大致凸出的钩部分315，该大致凸出的钩部分315通向另一个大致凹入部分319。凹入部分317、319可以具有相同或不同的曲率。由此产生的组合形状提供了中央收窄区域。狭窄的收窄点可以通过最小化收窄点区域来改善患者的舒适度。在使用中，收窄区域可以接触患者脸颊或鼻孔内壁的内部和外部，并有助于保持接口。附加弯曲部分和钩部分另外提供对导管变形的一些阻力，这可以向患者脸颊的内部和外部施加小的反作用力以帮助保持接口。

在一个实施方式中，气体采样接口或导管可以围绕插管叉钩住，以对从患者的鼻孔呼出和/或吐出的气体采样。

图7和图8中所示的实施方式在该配置中将是有利的，因为开口将捕获从患者鼻孔吐出和/或呼出的气体。

附加凹入部分319中的一个可以在凸出部分315和导管的远端之间延伸。在使用中，该附加凹入弯曲部分可以使采样导管偏移以离开与患者面部的接触。此外，凸出弯曲部分321可以可选地设置在附加凹入弯曲部分和导管的远端之间。该另一凸出曲线321可以定向导管的远端，使得在使用中，采样导管大致平行于患者的脸颊并且从患者的脸颊偏离地延伸。这减小了患者面部钩上的采样导管的扭矩，从而减少或防止了移位的风险。

另一附加凹入弯曲部分317可以在钩形弯曲部分315和导管的入口之间延伸。该附加弯曲部分317可以使导管的入口偏移，使其离开与患者脸颊内部的接触。期望使导管的入口偏移以远离患者的内颊，以避免或至少基本上抑制导管和/或采样导管与唾液或可能存在的其他体液(诸如血液)的完全或部分堵塞。

钩形可以包括在基本上二维平面中的一系列曲线，并且包括至少一个曲线或弯曲部，该曲线或弯曲部基本向内弯曲以形成钩。钩形可包括“J”、“L”、“U”、“V”、“Ω”或“发夹”形导管，或其任何组合。也就是说，钩部分可以具有一个或多个弯曲部分、相对于相邻弯曲部分以一定角度延伸的一个或多个直线部分，或者直线部分和弯曲部分的组合以形成钩。在一个实施方式中，钩可包括两个大致平行部分，在平行部分之间具有弯曲或成角度的部分以形成钩。这可以增加接触脸颊的窄的收窄点的表面积，从而增加脸部的稳定性。

为了避免阻塞或堵塞入口107，设想了末端的多个实施方式，如下所述。应当理解，导管可包括用于接收吐出和/或呼出的气体的任何合适的末端。

在如图4至图6所示的一个实施方式中，入口408可以具有嘴部407，嘴部407的横截面面积大于导管的主体的相邻部分。该接口类似于图1中所示的接口，并且相同的附图标记用于表示增加300个单位的相同部分(即103对403)。嘴部407优选地具有从管腔向外发散的形状。因此，末端408具有从主体403向外发散的外部形状。嘴部407的形状可以是截头圆锥形、金字塔形、喇叭形、钟形等。这种形状增加了液体唾液弯液面可能形成的开口面积。结果，液体唾液中的表面张力降低并且不太可能在导管中形成阻塞。

在如图6所示的一个实施方式中，当在横截面中观察时，末端608可具有交替或变化的深度。该接口类似于图1中所示的接口，并且相同的附图标记用于表示增加500个单位的相同部分。例如，当在横截面中观察时，围绕末端的周边可以看到波状波形607或切口。这种形状破坏了可能形成液体唾液或其他体液弯液面的区域。结果，可以降低弯液面的稳定性，并且还可以减少导管中唾液阻塞的可能性。这种形状还可以防止口腔(或鼻子)的内部组织完全阻塞。关于图6示出和描述的末端可以与单管腔或双管腔导管接口一起使用。

在例如图7所示的另一个实施方式中，导管701可包括围绕末端周边和/或沿着导管距末端的距离的多个入口/开口723。该接口类似于图1中所示的接口，并且相同的附图标记用于表示增加600个单位的相同部分。在一个开口723被阻塞的情况下，多个开口723提供用于接收呼出和/或吐出的气体的替代进入点。多个开口723可以具有基本相同的尺寸或者尺寸可以变化。多个开口723可以沿着特定侧面设置，或者开口723朝向末端708的特定侧面的分布可以比另一个更大。开口723的形状可以变化。开口723的分布、尺寸和/或形状可以组合变化。图7示出了具有菱形开口的该替代实施方式的一部分。液体易于进入角部。菱形开口将有助于从闭塞孔的中心抽取唾液或其他流体(诸如血液)，并且还有助于破坏弯液面。图8示出了类似实施方式的一部分。图8具有圆形开口823。应当理解，图7中所示的末端和图8中所示的末端可以是如这些图中所示的基本笔直的，或者可以遵循如图3所示和所述的样条弯曲。关于图7示出和描述的末端可以与单管腔或双管腔接口一起使用。

开口的直径或宽度可以大于气体管腔的内径。这意味着每个开口的流动阻力不大于气体管腔的流动阻力。因此，如果仅暴露一个开口，则呼吸气体监测器(诸如麻醉机)将不必吸收更大的流动阻力，这可能导致阻塞并引起警报。只要开口具有与气体管腔本身相同或更大的压降(即相同或更小的流动阻力)，任何合适的入口/开口都将是成功的。

在一种形式中，入口/开口723、823仅刺穿导管内的气体管腔的外壁，以便将丝线完全封闭在导管的丝线导管/支撑管腔内。开口优选地不位于导管的与患者脸颊内侧接触的一侧，以防止导管吸到脸颊上。

开口可位于导管的一部分中，该部分从导管的远端延伸到标记最大插入深度的导管的长度。这确保了开口仅从口腔内夹带空气并且不会夹带任何可能稀释气体读数的环境空气。

开口的尺寸可以朝向导管的端部增加。选择开口尺寸使得流过每个开口的阻力相等。

接口的末端可以替代地和/或另外包括末端结构，其进一步避免可能存在的唾液或其他体液(诸如血液)的进入，如下所述。

在另一实施方式中，末端结构可以包括过滤器，过滤器至少部分地围绕接口的末端，或者可以在导管的远端处定位在导管内部，或者可以定位在末端内部。过滤器可以是基本上多孔的，以允许呼出和/或吐出的气体通过过滤器并进入接口的末端。另外和/或替代地，过滤器可包括开口(除多孔开口之外)以允许呼出气体和/或吐出的气体通过。过滤器还可以吸收可能存在的水分、唾液或其他体液(诸如血液)，防止或至少基本上抑制导管的阻塞。在一种形式中，过滤器可包括基本上吸收性多孔海绵、泡沫或其他合适的多孔材料。在另一种形式中，过滤器可包括基本上疏水的材料，例如疏水泡沫，其排斥流体/湿气，同时允许吐出或呼出的气体通过过滤器并进入采样末端。用于这种过滤器的合适的疏水性泡沫包括但不限于具有疏水涂层的开孔聚氨酯泡沫(其可具有不同的密度)和微孔烧结的聚四氟乙烯。用作疏水过滤器的另一种合适材料是疏水性织物，诸如WrapPel，其由涂覆在疏水性碳氟化合物中的100％长丝聚酯制成。疏水过滤器的其他可能材料可以是WrapPel和Gore-Tex。在一种形式中，过滤器可以形成采样末端，使得采样末端由滤波器组成。在另一种形式中，过滤器可以基本上围绕或部分地围绕采样末端。在另一种形式中，过滤器可以放置在采样末端内部或采样导管内部，以防止流体(诸如来自吐出或呼出气体或体液的湿气)进入气体采样导管或防止一旦流体已进入导管就向上移动气体采样导管。

替代地或另外地，可以将沿着气体采样导管的长度的任何位置处放置用于将流体从气体分离的过滤器，以通过防止流体沿着采样导管向上移动并进入呼吸气体监测器来帮助保护呼吸气体监测器。

在另一实施方式中，末端结构可包括围绕接口末端的屏蔽件、笼、鼓或间隔件。在使用中，屏蔽件、笼、鼓或间隔件邻接患者的内颊以使接口的末端偏移而离开患者的内颊，以便减少唾液或其他体液到达呼出和/或吐出的气体接收末端的可能性。笼、鼓或间隔件可与导管一体形成或与导管分开形成。

参考图10至图13，现在将描述导管和气体采样接口的其他示例。

图10示出了钩形的一个示例的样条。患者脸颊外侧的接口的形状优选是弯曲的，以符合患者脸颊的形状。这减少了从患者面部到接口的距离，减小了扭矩并提高了稳定性。该形状还减少或消除了接口端部戳入患者面部的机会，从而提高了舒适度。图10和图11描绘了示例性样条或形状。所示的线是任何导管横截面轮廓的中心线。钩形是平滑的曲线，以防止导管中的扭结，这可能干扰气流并可能导致阻塞。

导管插入患者口腔或鼻子的插入深度可由临床医生选择。通常，插入深度大于10mm，优选大于20mm。插入深度为10mm或更小可允许接口滚出患者的口腔，尤其是当患者坐直或半直立时。在钩的端部处形成的间隙(即，导管的远端和导管的主体的基本笔直的部分之间的空间)优选地为约5mm，以在患者的脸颊上提供夹具。较长的插入深度还允许导管延伸超出患者舌头的末端自然所在的位置。这意味着患者不太可能用舌头阻塞端部，或将接口推出口腔。这可能是一个问题，因为患者不习惯于口腔中的异物，并且可能试图用舌头将其移除。

参考图14至图25，现在将描述具有屏蔽件的导管的替代实施方式。如上所述，如果导管远端处的入口被阻塞，则导管可具有几个小入口/开口或靠近导管末端的一个较大入口/开口1427以提供替代气体路径。关于图14至图25示出和描述的屏蔽件防止或至少基本上抑制开口被阻塞。屏蔽件可以具有围绕钩部分弯曲的延伸部分，以防止或至少基本上抑制屏蔽件的出口经过患者嘴唇插入口腔中。屏蔽件可以是非圆形的，以防止或至少基本上抑制患者的脸颊完全封装和/或围绕屏蔽件密封。屏蔽件可包括允许气体进入的切口。屏蔽件可包括一个或多个突起，其防止患者的脸颊或嘴唇密封在开口上。一个或多个突起允许唾液/血液从管开口排出。在一种形式中，屏蔽件可以形成附接至导管的单独部件。可选地，屏蔽件可以具有三角形形状。在一种形式中，屏蔽件可以仅部分地覆盖入口/开口，使得屏蔽件不完全覆盖开口。在一种形式中，屏蔽件可以仅覆盖导管的一些入口/开口。

具有多个开口的导管的入口/开口的尺寸可以设定成提供与在导管的远端中形成的单个入口类似的流动阻力，使得气体均匀地吸入通过(一个或多个)开口。开口的尺寸也可以设定成使通过导管的最大速度最小化，以降低可能存在的唾液或其他体液(诸如血液)被吸入导管的风险。例如，对于包括具有1.2mm内径的单个管腔的导管，椭圆孔可以是1mm×5mm。图14示出了没有屏蔽件的椭圆形开口。图15示出了具有屏蔽件的实施方式。

图15示出了气体采样接口或导管，其具有围绕导管的屏蔽件1529，以覆盖导管中的开口，以防止开口部分或完全闭塞。图15的屏蔽件采取基本上圆柱形的部件的形式。

屏蔽件可具有非平坦区域以增加表面区域和患者脸颊内侧必须密封的角度以产生阻塞。

图16示出了具有内部肋1630的屏蔽件，以使屏蔽件1629远离导管的外部和由屏蔽件保护的开口。

在如图17所示的一种形式中，屏蔽件1729可以在使用中延伸经过患者的嘴唇，使得如果患者的嘴唇在接口周围密封，则气体仍然可以被从外部空气中夹带，从而防止部分或完全闭塞以及随后的机器警报。

替代地，导管可包括位于钩部分的弯曲部分处的屏障1830(图18中所示)，以防止屏蔽件1829的远端通过其唇部插入患者的口腔中或太深地插入鼻孔。换句话说，屏障可以形成深度限制，该深度限制防止气体采样导管过深地插入患者的口腔或鼻孔中。

屏蔽件可以在一侧的整个长度上打开，使得如果患者的嘴唇闭合，则来自他们的嘴部的气体仍然可以通过开口进入气体采样导管。

图19示出了具有大致C形横截面的细长部件形式的屏蔽件1929。

屏蔽件可以是非圆形的，以至少基本上抑制患者的脸颊完全封装和/或密封屏蔽件周围。例如，图20和图21示出了具有大致方形横截面的方形屏蔽件2029/2129。屏蔽件具有切口2032/2132或开口，以在患者的嘴唇闭合时允许气体通过屏蔽件进入采样导管。

图22和图23示出了具有突起的屏蔽件的形式，所述突起防止患者的脸颊或嘴唇密封在气体采样导管入口上。图22示出了具有叉形式的多个突起以形成城垛形部件2229的屏蔽件。图23示出了包括波纹状突起以形成蜿蜒部件2329的屏蔽件。每个突起布置均形成允许可能存在的唾液和/或其他体液(诸如血液)从导管入口排出的屏蔽件，从而降低入口闭塞的风险。

屏蔽件可以与导管成一体，或者作为单独的部件附接至导管。替代地，屏蔽件可以附接至导管的一部分或者通过导管的一部分馈送，导管的该部分延伸出患者的嘴之外并且附接至患者的嘴以降低屏蔽件的一部分在患者的气道内断开的风险。

图24示出了具有替代突起的屏蔽件2429的示例，所述突起包括向外延伸的臂，所述臂在导管入口周围形成基本上三角形的形状或V形部件。图25示出了平面部件形式的屏蔽件，其具有从导管侧面突出的臂。

在一种形式中，气体采样接口可以经由附接构件附接至呼吸设备，附接构件可以是可附接至呼吸设备和采样接口的单独部件，或形成呼吸设备的一部分(与其成为一体)的附接构件，或形成采样接口的一部分(与其成为一体)的附接构件。

采样接口可以在任何合适的位置处附接至呼吸设备。例如，在呼吸设备是鼻插管的情况下，采样接口可以附接至插管的歧管或头帽的带子或呼吸气体输送管。在呼吸设备是面罩的情况下，采样接口可以附接至面罩的框架、面罩的密封件或面罩头帽的带子或呼吸气体输送管。

图26示出了一种形式的呼吸设备，其包括本发明的一种形式的气体采样接口，该气体采样接口附接至呼吸设备或与呼吸设备成一体。呼吸设备包括鼻插管，气体采样接口附接至鼻插管。鼻插管包括歧管和从歧管延伸以被接收在使用者的鼻孔中的至少一个鼻叉或出口。鼻插管还包括用于相对于鼻插管固定气体采样导管的附接构件，使得气体采样导管的入口接收由患者呼出和/或吐出的气体。在替代实施方式中，呼吸设备可包括不同形式的患者接口(诸如面罩、鼻接口或全面罩)，以及用于相对于患者接口固定气体采样导管的附接构件，使得导管的入口接收由患者呼出和/或吐出的气体。呼吸设备可以向患者提供高流量呼吸气体。

附接构件可包括任何合适的附接系统，以将气体采样导管附接至鼻插管或其他形式的患者接口。例如，附接构件可包括夹子、一对夹子或带。附接构件可包括弹性体材料。

在患者接口是鼻插管的情况下，附接构件可以与插管的歧管和/或至少一个鼻叉或出口成一体。替代地，附接构件可以是单独的部件，其可附接至歧管和/或至少一个鼻叉或出口或者呼吸设备的另一个合适部分(诸如呼吸气体输送管)。

图27至图34示出了附接构件的各种实施方式，所述附接构件被配置成将呼吸采样接口100的导管附接至插管的歧管或呼吸设备的头帽带子(两者均在图28、图30、图32和图34中示出，增加了4000)。

气体采样导管的位置可相对于附接构件调节。例如，图35示出了用于患者接口的附接构件/连接器，其中附接构件包括头帽夹子3550，头帽夹子3550包括适于将导管固定到呼吸设备(诸如鼻插管)的夹子3551。头帽夹子将头帽带子连接到鼻插管的侧臂。鼻插管的侧臂包括互补的夹子接收器。

图36示出了用于鼻插管的另一种形式的附接构件/连接器。歧管部分3650形式的连接器可以插入鼻插管中。歧管部分在螺纹端处连接到气体供应管。将相对的端部插入鼻插管中的互补孔中，以将气体供应到鼻插管的叉。歧管部分包括用于固定气体采样导管的夹子3651。

图37示出了呼吸设备，其包括连接到鼻插管的图35和图36的连接器/附接构件，并且图37还示出了呼吸设备在患者面部上的相对位置。气体采样导管通过类似于图35和图36中的夹子附接至插管。

包括图35和图36的连接器/附接构件中的任一者或两者的呼吸设备允许气体采样导管附接至呼吸设备的保持方法独立于患者的面部形状和/或尺寸。

气体采样导管通常在患者口腔中或其附近稍微保持就位，或者仅在患者鼻孔中的一个鼻孔内部或附近，以减少由于流体被抽吸到导管中或导管吸到患者(诸如患者的脸颊或嘴唇)上发生阻塞的机会。以这种方式定位导管比需要将气体采样接口的入口定位在患者口腔后部的已知采样系统具有更小的侵入性和更小的阻碍性。通过将导管恰好定位在口腔或鼻腔内或者靠近口腔或鼻腔，可以降低采样导管对患者产生压力点或搅动的风险。

在一种形式中，气体采样接口或导管可与插管成一体并被模制或挤出以形成具有两个气体管腔的一个部件；一个气体管腔与呼吸气体监测器流体连通，一个气体管腔/管与插管的气流源流体连通。例如，气体采样接口或导管可以与插管的气体输送管一起部分共挤出或共同模制。

在一种形式中，气体采样导管可以夹在呼吸设备(诸如鼻插管)上。采样导管可以在制造期间夹在插管上，或者由最终使用者夹住以提供使用的灵活性。在一种形式中，可以仅使用一个夹子来附接采样导管。替代地，可以在插管长度的至少一部分上使用多个夹子，以提供采样导管相对于插管的额外稳定性和定位控制。夹子可以放置在患者面部的一侧，使面部的另一侧没有设备。替代地，夹子可以放置在插管的鼻叉的任一侧。

在一种形式中，鼻插管和气体采样导管可以配置成将气体采样导管连接到呼吸气体监测器的气体采样管并且同时利用包括两个连接器的单个连接和/或利用单个连接运动将插管连接到气体输送源。

如上所述，采样导管可以是单管腔导管。替代地，采样导管可以是双管腔导管，其具有位于至少一个管腔内的丝线，以提供采样导管的位置控制，使得导管可选择性地定位在患者口腔或患者鼻子的一个鼻孔处或附近。

其他形式的附接构件可用于将气体采样导管附接到呼吸设备。例如，图27和图28示出了带或环2740形式的附接构件的一个实施方式。带或环可包括弹性或弹性体材料，诸如TPE或硅树脂。带或环2740可以在插管和气体采样导管上伸展和滑动。插管的位置由2741指示，并且气体采样导管的位置由2743指示。带2740的插管侧可具有更薄的壁部分(例如0.5mm-1mm)以确保其在患者面部上的低轮廓并且具有足够的伸展性。带2740的导管侧可以具有较厚的壁部分(例如1.5mm-2mm)，以确保导管在被拉过和/或重新定位时不会粘附到带上并确保夹子不随着导管一起移动。带的横截面可以是圆形、三角形或不规则的，和/或取决于插管横截面。

图29至图34示出了夹子2940、3140和3340形式的附接构件的实施方式，其可以在插管上滑动。插管的位置由2941/3141/3341表示，并且气体采样导管的位置由2943/3143/3343表示。图29和图30示出了具有重叠部分2945的夹子。图31至图34示出了具有从夹子的主体延伸的舌部3145/3340/3341的夹子，以提供用于在其中插入并保持插管的空间。舌部可以屈曲或弯曲以允许插入。图33和图34的夹子还示出了弯曲的舌部3345，其提供用于插入气体采样导管并将导管保持在其中的空间。每个舌部均可以屈曲或弯曲以允许插入。例如，舌部和夹子主体之间的间隙可以小于气体采样导管的外径或者插管的要附接至夹子的一部分的外径，视情况而定。在这种布置中，舌部的柔性特性允许插管或导管被推入间隙中，使得舌部远离夹子主体移动，以允许插管或导管位于夹子主体和舌部之间。一旦插管或导管在夹子内就位，舌部上的压力就可以被移除，使得舌部返回到其自然静止位置，并且插管或导管不能从夹子上移除而没有足够的力来迫使舌部再次远离夹子主体。舌部可以朝向夹子主体偏置。在一些形式中，舌部和夹子主体之间的间隙可以略小于插管的由夹子保持的部分或小于导管的外径，使得插管或导管轻轻地夹在舌部和夹子主体之间。这些实施方案可包括聚合物材料，诸如聚丙烯。在一种形式中，夹子可以具有在其中具有断裂的横截面，其允许插管的空间穿过。夹子可以具有固定气体采样导管的单独部分，并且可以是夹子，诸如部分圆柱体或圆柱体。横截面设计可取决于插管横截面。

在一个实施方式中，气体采样接口包括用于与患者面部的一部分接合的钩和用于相对于钩固定气体采样导管的附接系统，使得导管的入口接收由患者呼出和/或吐出的气体。钩可以插入患者的鼻孔或患者的口腔中。例如，钩可以插入患者口腔的角部中。钩提供了一种系统，通过该系统将导管附接至患者以将导管定位在嘴或鼻子附近。

钩可以是刚性的。替代地，钩可以是柔性的。在另一替代方案中，钩可以是刚性和柔性材料或特征的组合。刚性或柔性钩可以是模制的聚合物材料。

钩可以包括任何合适的附接系统，其包括至少一个附接构件，诸如通道、夹子、一对夹子或带，例如，以将气体采样导管固定到钩上。附接构件可包括弹性体材料。

附接构件可以与钩成一体或相对于钩成为单独部件。气体采样导管的位置可相对于钩调节。

气体采样接口的以下替代实施方式包括刚性钩，其可基于患者人体测量考虑以不同尺寸供应。

参考图38中所示的实施方式，气体采样接口包括用于支撑气体采样导管的刚性钩3860。图38示出了具有窄区域的钩的一个实施方式。钩的形状类似于关于图3示出和描述的样条的形状。窄区域有利地提供患者脸颊的一些压缩以将钩固定就位。在图38的实施方式中，窄区域为约8mm。

钩的端部处的半径限定了气体采样导管的最小曲率半径，从而防止导管扭结，并且在嘴附近的患者脸颊的较厚区域(面部动静脉)周围提供间隙。

在嘴的外侧设置成角度的或弯曲的部分，其中钩形成远离面颊的形状，以允许容易地钩附接和移除。

气体采样接口的以下实施方式包括这样的气体采样导管，该气体采样导管包括柔性的弹性支撑结构，诸如丝线。丝线可以是金属丝线或杆，其或者位于气体采样导管的管腔中、集成到气体采样导管的材料(二次模制或共模制)中或以其他方式粘附或粘合到气体采样导管的外部。这允许对导管的自由端进行位置调节。替代地，钩可以是半刚性的，但仍具有延展性，使得不需要丝线。

在一些形式中，气体采样导管可以沿着钩滑动，以改变导管的自由端的长度，该长度可以延伸超过钩的自由端。在另一种形式中，导管可以附接至钩，使得导管的自由端部分处于期望的长度。当结合使气体采样导管相对于钩移动的能力时，气体采样导管末端位置仅受限于导管管道的长度、导管内丝线的长度以及患者施加的物理约束或必要的手术或程序设备。

图38至图46示出了具有将气体采样导管附接至刚性或半刚性钩的不同特征和/或方法的刚性和半刚性钩的实施方式。

图38至图40中所示的实施方式包括附接构件，该附接构件包括在刚性钩的外侧上的整体夹子3861。夹子3861允许采样导管3863通过屈曲夹子或屈曲气体采样导管或两者而被压入夹子中。夹子还允许采样导管被轴向拉动或推动通过夹子，以调节气体采样导管的自由端部分的长度。一旦调节，夹子就将采样导管保持在相对于钩的合适位置中。

图41和图42示出了具有导管附接系统的钩，该导管附接系统具有包括与钩4160的内部通道4165成一体的夹子4167的附接构件。该实施方式允许气体采样导管4163通过屈曲夹子或屈曲气体采样导管而被压入夹子中。该实施方式还允许气体采样导管4163被轴向拉动或推动通过夹子4167和通道4165，从而可以调节管自由长度。此外，该实施方式将气体采样导管4163保持在相对于钩4160的固定位置中。

图43示出了气体采样接口4360的刚性钩的替代实施方式的立体图。该实施方式包括用于定位和约束柔性部件的刚性端部止动件，用于将采样管附接至刚性钩。

图44示出了具有图43的刚性钩和形成套筒的柔性部件4469的实施方式，该套筒用于保持气体采样导管4463，同时允许调节气体采样导管的自由端部分的长度。套筒可以是带肋的，以在患者脸颊的外侧提供额外的抓握。

图45和图46示出了具有已经二次成型在钩上的附接系统的钩的实施方式。这些实施方式包括刚性聚合物钩4560和一个或多个二次成型的套筒，每个套筒均形成附接构件。气体采样导管穿过套筒，以将气体采样导管4563附接至钩。可以通过将导管拉过套筒/二次成型材料直到期望长度延伸超过套筒来调节气体采样导管的自由端部分的长度。也就是说，套筒/二次成型部分或部件通过机械和/或化学锁固定到刚性钩上，但不固定到气体采样导管。这些实施方式可以包括弯曲释放和其他特征，诸如柔软的手柄。

如上所述，钩可以是柔性的。将柔性预成形钩插入患者口腔的角部中，并提供用于将气体采样导管固定在患者口腔或鼻子附近的附件。柔性钩的一个优点是可以例如通过屈曲来改变钩形状，以适合患者口腔的尺寸。

图47和图48中所示的实施方式包括柔性丝线、杆或条带(金属或聚合物)形式的丝线，其与合适的柔性聚合物(诸如TPE或硅树脂)一起二次模制或共模制(在平坦位置中)，然后在发送给客户之前成型为钩。该实施方式包括附接构件，该附接构件包括夹子4761，用于外部附接气体采样导管4763。在该实施方式中，二次成型材料粘合到诸如内部柔性丝线、杆或条带(金属或聚合物)的丝线，以允许钩的大小和形状很容易修改以适应个别患者。二次成型设计包括用于附接至气体采样导管的一个或多个附接构件(夹子)。二次成型设计可以包括在适当位置处用于弯曲释放的特征，以使得二次成型的丝线能够弯曲成钩形。在该实施方式中，在模具中可以存在用于定位丝线的弯曲释放特征。可以在发送之前预先形成钩。

参考图49至图53，示出了具有双柔性管或套筒的附接构件的替代实施方式，用于附接到两个管状构件。管状构件可包括气体输送导管和气体采样导管，或者管可包括气体采样管腔和支撑管腔，或者管可包括例如一对气体采样管腔。在这些实施方式中，气体采样接口可以包括具有丝线(诸如位于丝线管腔内的金属丝线或杆或条带)的气体采样导管，其(例如通过二次模制或共模制)集成到导管的管道材料中或者粘附或粘合到导管的外部。气体采样导管优选地形成为钩形，用于附接至患者的口腔。这些实施方式还包括气体采样导管，其具有位于气体采样导管内的两个或更多个管腔中的一个管腔内的丝线(诸如金属丝线或杆或条带)。丝线可以(例如通过二次模制或共模制)集成到导管的管道材料中或者粘附或粘合到管道的外部，以通过为导管提供半柔性且有弹性的端部来调节导管的位置，其可弯曲成期望形状，以在气体采样期间与患者的嘴或鼻孔接合。

两个导管的附接可以经由一个或多个附接构件实现，所述附接构件包括相对于钩状导管(4973/5073/5173)具有有限移动或无移动的夹子，同时允许采样导管轴向移动通过夹子(4971/5071/5171)以便可以调节导管的自由长度。可能需要多个夹子。图49至图51示出了夹子4970/5070/5170的各种实施方式。夹子可以是模制或挤压部件。图52示出了通过夹子5270附接至钩5260的气体采样导管5263。

图53示出了围绕双管腔导管的一对管腔模制的夹子5270。夹子5270可以在管腔上二次模制和/或与管腔共同模制。这种形式的夹子保持管腔彼此基本上等距，但也允许导管的管腔被轴向拉动或推动通过夹子的二次成型或共同模制的材料，使得可以调节导管的自由长度。可沿导管的长度使用多个二次成型或共模制的夹子。

图54示出了开扣绳索导管的横截面，其中第一绳索用于气体采样，并且第二绳索被配置成形成钩形。导管的绳索可以被拉开并切割，使得第二开扣绳索可以成形为形成比用于气体采样的第一开扣绳索实质上短的钩。气体采样绳索也可以形成合适的钩形，以最好地对从患者吐出或呼出的气体采样。图54示出了包括第一开扣绳索和第二开扣绳索的气体采样导管，第一开扣绳索包括气体采样管腔5481和丝线管腔5483，第二开扣绳索具有用于形成钩形的第二丝线管腔5485。

在如图55所示的一个实施方式中，气体采样接口包括气体采样导管6163和附接构件6140，用于将气体采样导管固定到呼吸设备1000，呼吸设备1000向患者输送呼吸气体，诸如面罩或鼻插管8040。一种形式中，气体采样导管能移除地附接至附接构件。附接构件可配置成能移除地附接至呼吸设备，或者附接构件可与呼吸设备成一体(形成其一部分)。例如，附接构件可以构建在鼻插管、面罩或其他呼吸设备的设计中，以将气体采样导管能移除地附接至呼吸设备。

在如图55至图57所示的一个实施方式中，附接构件6140包括可附接至呼吸设备1000的主体6141。主体6141可夹在呼吸设备的一部分上。在一种形式中，附接构件6140的主体6141可以形成围绕呼吸设备1000的一部分的基本上或部分封闭的套筒。

在套筒被部分封闭的情况下，如图55至图57所示，主体/套筒6141包括一对间隔开的突出的弹性臂6150。每个突出臂均终止于侧边缘6144。套筒6141包括内部区域6142和通向内部区域6142的开口6143。臂6150可以朝向彼此弯曲，使得主体6141和突出臂6150之间的区域形成套筒的内部区域6142。开口6143由套筒的臂和侧边缘6144限定，并沿套筒的长度延伸。内部区域6142由附接构件的内表面限定，并且其形状和尺寸被设计为接收呼吸设备1000的一部分，诸如鼻插管的一部分。臂6150可以配置成朝向彼此偏置，但是可以足够柔性以例如通过在臂6150之间推动呼吸设备1000的一部分而被推开。套筒状主体6141的材料和尺寸可以使得呼吸设备的至少一部分例如通过夹紧在呼吸设备上臂6150而被保持在套筒6141的内部区域6142内。其他形式的附接也可能是合适的。通常，附接构件6140配置成附接到呼吸设备1000的空气输送管8060，但是可以设想附接构件可配置成附接至呼吸设备的另一部分，例如附接到呼吸设备的头带。例如，如果呼吸设备包括鼻插管8040，则附接构件可配置成附接至空气输送管8060、插管的歧管8070、插管的侧臂8080或插管的头带8090。

在图55至图57所示的实施方式中，附接构件6140的主体6141被配置成附接至呼吸设备的基本上弯曲的部分，诸如呼吸气体输送管8060。在这种形式中，附接构件6140包括具有弯曲臂6150或至少包括弯曲内表面的臂的基本上弯曲的套筒，如图所示，使得臂被配置成夹紧或至少部分地环绕呼吸气体输送管的外弯曲表面。换句话说，内部区域6142成形为基本上对应于鼻插管的气体输送管8060的外部轮廓。例如，套筒的内部区域6142可以是基本上弯曲的，以为内部区域提供基本上弧形的内表面，并为套筒提供基本C形的横截面，使得套筒可以至少部分地环绕气体输送管8060的一部分或呼吸设备的其他合适的弯曲部分，诸如鼻插管的歧管的弯曲部分。在另一种形式中，套筒可以形成基本上U形的横截面，以至少部分地环绕气体输送管8060的一部分或呼吸设备的其他合适的弯曲部分，诸如弯曲的歧管。在另一种形式中，至少套筒的基本弓形的内表面可以由多个基本上平面的区域/表面形成，这些区域/表面接连地布置以形成基本上封闭或完全封闭的套筒。在套筒基本上被封闭的情况下，基本上平面的表面可以布置成形成具有基本C形横截面的套筒或者形成具有基本U形横截面的套筒。在任何形式中，至少套筒的内表面可以成形为基本上匹配套筒将附接至的呼吸设备部分的外部形状。例如，如果套筒将附接至具有基本上薄的矩形轮廓的鼻插管的侧臂，则套筒的内表面可以由三个基本上平面的区域形成，这三个区域以直角连接以为套筒提供基本带角度的U形轮廓。

套筒可以由基本上柔性的弹性材料形成，诸如金属或聚合物材料，其允许套筒的间隔开的侧边缘6144或臂在静止位置中朝向彼此偏置并在套筒被推过鼻插管的一部分时彼此分开，并且基本上返回或朝向原始静止位置。通常，侧边6144之间的开口的宽度小于保持在套筒内的气体输送管8060(或呼吸设备的其他部分)的部分的直径，使得呼吸设备被牢固地保持在套筒内。

在一个实施方式中，套筒6141的内表面可包括多个肋，以与波纹状呼吸气体输送管8060的外表面上的肋状结构接合或互锁。在一个实施方式中，附接构件6140通过任何合适的附接形式能移除地附接至鼻插管8040的一个侧臂8080(或面罩的侧臂)。例如，附接构件6140可包括一对间隔开的突出臂6150，所述突出臂6150朝向彼此偏置并且配置成配合在插管或面罩的侧臂的相对侧表面上以将附接构件夹持到侧臂。为了将附接构件6140配合到侧臂，附接构件6140可定位成使得侧臂的侧边缘位于附接构件6140的突出臂6150之间的开口处。然后通过使套筒6141的突出臂6150在侧臂的相对的前后表面上滑动将附接构件推到侧臂上，从而使臂6150分开。臂6150的偏置性质导致臂6150夹紧在侧臂上。

在另一种形式中，附接构件可包括铰接的扣钩，该铰接的扣钩包括在闭合的铰接端处附接在一起的一对臂，并且包括相对的接收端，该相对的接收端配置成通过将扣钩的臂朝向和远离彼此移动来关闭并打开铰链而打开和关闭。扣钩的接收端可包括锁定系统，该锁定系统配置成将扣钩的两个臂能释放地锁定在一起。任何合适的锁定系统都可以满足要求，诸如位于扣钩的一个臂上并且配置成与位于扣钩的另一个臂上的钩或孔接合的钩或柱。为了将附接构件配合到侧臂，将扣钩的接收端打开以允许扣钩的一个臂在鼻插管或面罩的侧臂下方滑动。然后将另一个臂放置在侧臂的顶部并锁定到下臂以夹紧到侧臂上并将铰接的扣钩保持就位。在附接构件形成夹具的情况下，夹具的臂或夹紧构件可以成形为基本上与侧臂的形状相配，以最大化侧臂上的夹紧保持，并且优选地，还最大化患者舒适度。

在一个实施方式中，附接构件6140的主体或套筒6141包括可附接至气体采样导管6163的至少两个偏移夹子6167(第一夹子和第二夹子)。偏移夹子可位于附接构件的外表面上。夹子6167的偏移布置使得气体采样导管6163在附接时遵循曲折路径。这有助于将采样导管6163保持在适当位置并且降低了采样导管可能被意外地拉出患者的口腔或鼻腔或者意外地被推入患者的口腔或鼻腔中太深的风险。

每个夹子6167均包括管接收区域6170，气体采样导管6163的一部分可以保持在该管接收区域6170内。

在一个实施方式中，每个夹子6167均形成钩，该钩包括从夹子主体6141延伸并终止于远端6169中的臂6168，上述远端在距附接构件主体6141的外表面一定距离处悬置。夹子的远端6169和附接构件6140的外表面之间的空间形成夹子开口。臂6168可以是弯曲的。例如，臂6168可包括形成基本上弯曲或凹入的管接收区域6170的内表面。管接收区域6170的弯曲轮廓的尺寸可以被设定为基本上对应于气体采样导管6163的弯曲外部轮廓。在一种形式中，弯曲的管接收区域6170的直径可以至少与气体采样导管6163的直径一样大。在另一种形式中，弯曲的管接收区域6170的直径可以略小于气体采样导管的直径，以压靠气体采样导管并帮助保持气体采样导管在夹子6167内的位置。在一种形式中，钩状夹子可以面向相反的方向。例如，第一钩可面向气体输送管的一侧(当位于管上时)，第二钩可面向相对侧。

为了将气体采样导管6163装配到附接构件6140，将导管6163推过一个夹子6167的开口，然后推过另一个夹子6167的开口，以沿着将导管保持在夹子内适当位置的曲折路径。通过从第一夹子上取下/移除导管然后沿期望方向拉动导管使得导管滑过第二夹子直到自由端部分处于期望的长度，可以容易地调节导管自由端部分的长度。然后可以将导管再次钩入第一夹子中以将导管固定就位。

气体采样导管6163可以能移除地安装在附接构件6140的夹子6167内，使得如果需要可以更换导管。因此，通过将采样导管拉出夹子开口，可以从附接构件移除气体采样导管。替代地，气体采样导管可以永久地保持在附接构件中。

每个夹子6167通常均由柔性的弹性材料形成，当气体采样导管6163被推入管接收区域6170并且一旦气体采样导管6163位于管接收区域6170内就基本上返回到原始状态时，该材料允许钩的至少一部分远离主体6141移动。在该实施方式中，每个钩状臂6168的远端部分与主体6141之间的距离(夹子开口)可小于气体采样导管6163的直径，以有助于防止气体采样导管6163无意中从夹子6167上脱离。

夹子6167可以被配置成根据每个夹子6167中的管接收区域6170和气体采样导管6163的形状和尺寸将气体采样导管6163松散地保持在夹子6167内的适当位置或者将导管6163牢固地保持就位。

在一个实施方式中，每个夹子6167均可以配置成以足够的力夹紧到气体采样导管6163的至少一部分上，以将导管6163附接到夹子6167，而不阻塞采样导管6163内的气体流动路径。

连接或附接构件8050(诸如图65至图67中所示的鲁尔连接)可以设置在气体采样接口100的气体采样导管101的出口109处或附近，以将采样导管101和接口100流体连接到呼吸气体监测器的气体采样管。应当理解，可替代地在接口和气体采样管之间采用任何其他连接方式。在另一种形式中，气体采样导管的出口可以直接连接到呼吸气体监测器的入口。

使用具有支撑结构(诸如如上所述的丝线)的柔性的弹性采样导管并且使用附接构件将导管附接至呼吸设备(如上所述)是特别有利的实施方式，其允许调节导管的自由端部分的长度，因为导管并且因此采样接口可选择性地定位(可弹性弯曲/可成形)以放置在嘴或鼻孔附近，如图70和图71所示。采样接口的远端可以放置在嘴中大约在牙齿位置处，放置在嘴附近，或靠近患者鼻孔之一或鼻孔内部。如果使用鼻插管作为呼吸设备，则可能难以将插管的叉和采样接口二者装配到患者的鼻孔中，但是取决于采样接口的端部或末端的尺寸和如何麻醉患者，采样接口和插管叉二者可以插入鼻孔中。替代地，采样接口可以位于鼻孔外面。因此，由于其定位能力，采样接口的多功能性意味着它可以用于通过口腔或鼻子呼出和/吐出气体的患者(或者对于呼吸困难患者，呼吸气体主要从其身体排出或仅通过口腔或鼻子排出的患者)。接口可以根据需要容易地重新定位以适合患者。接口也可以重新定位以适应临床医生的需要和医疗程序的约束。例如，在手术期间多次，患者的嘴可能被其他医疗装置或设备保持打开，这可能使得可能通过如本文所公开的气体采样接口/装置，在患者口腔处拾取吐出和/或呼出呼吸的良好呼吸气体踪迹。替代地，如果患者的嘴闭合，则可以容易地移动采样接口以使其位于鼻孔附近，或者采样接口的远端或末端可以位于患者的嘴唇之间，例如抵靠他们的牙齿。当患者通过鼻插管接受高流量治疗时，已经发现追踪从患者口中呼出和/或吐出呼吸是特别有效的。这是因为将采样接口放置在嘴处使得能够找到踪迹，因为气体通过嘴进入采样接口的流动阻力通常比通过提供给鼻孔的高流量呼吸气体产生的阻力小。

图58至图64示出了气体采样末端7050的另外的实施方式，其可以连接到气体采样导管以接收从患者离开的气体。采样末端7050可以与气体采样导管6163一体形成或者单独形成，然后附接至采样导管6163的自由端/气体入口端。采样末端7050可以使用任何合适的附件形式各自附接至采样导管6163的自由端。例如，可以将采样末端焊接到采样导管；拧到采样导管的螺纹自由端；胶合或以其他方式粘附到采样导管的自由端；或者采样末端和采样导管可以以卡扣配合布置、摩擦配合布置等方式附接在一起。

在优选实施方式中，气体采样末端7050由柔软或半柔软可压缩材料形成。特别是如果末端放置在牙齿之间并且患者无意中咬住末端，则由刚性或硬质材料形成的采样末端可能导致患者受伤或可能损坏患者的牙齿。通过提供可包括可压缩材料的采样末端来避免或至少减轻这些风险，所述可压缩材料不太可能对患者造成损伤或伤害。

在一个实施方式中，采样末端7050包括主体7060，主体7060包括基本中空的内部区域7061，基本中空的内部区域7061被配置成当采样末端7050连接到采样导管6163时与气体采样导管6163的入口进行流体连通。主体7060包括：形成主体外侧表面的一个或多个侧壁；近端连接端7062，近端连接端7062用于连接到气体采样导管的自由端，使得中空内部区域与气体采样导管流体连通；以及远端部分7063，远端部分7063终止于采样末端7050的远端7064中。

在一种形式中，连接端7062可以胶合到气体采样导管6163上。在另一种形式中，连接端7062可以是带螺纹的，用于连接到气体采样导管6163的螺纹端，使得采样末端可以拧到采样导管的自由端上以及拧下。在另一种形式中，连接端可以包括唇部，该唇部配置成配合到采样导管的入口端的套环中，以便以卡扣配合布置连接采样末端和导管。替代地，采样导管的入口端可包括配合到采样末端的连接端的套环上的唇部。

采样末端7050包括至少一个入口/气体接收孔7230。患者呼出或吐出的气体可以由入口/气体接收孔7230接收，该入口/气体接收孔7230与主体7060的基本中空的内部区域7061流体连通，使得所接收的气体可以通过采样末端的主体7060并进入气体采样导管的入口。每个入口/气体接收孔均形成通向末端主体的中空内部区域的开口。

在一种形式中，气体接收孔7230可以沿着采样末端主体7060的一侧从采样末端的远端7064延伸。优选地，气体接收孔7230在气体采样末端的远端部分7063中形成细长开口。

在一种形式中，采样末端7050包括位于其远端7064处的端壁和位于采样末端的一个或多个侧壁上的一个或多个气体接收孔。在一种形式中，气体接收孔7230可以基本上围绕采样末端的整个外周边延伸，诸如围绕外侧表面的整个外周边延伸。当采样末端具有基本上圆整/圆形的横截面时，气体接收孔7230可以围绕采样末端的圆周外表面延伸，以形成环形环状孔，如图68A至图68C所示。在另一种形式中，气体接收孔7230可以以基本螺旋形布置围绕采样末端的圆周外表面延伸，类似于螺旋形螺旋的螺旋形螺纹。

端壁可以基本上横向于气体接收孔并且偏离于气体接收孔。在一种形式中，端壁可以以等于或大于气体入口宽度的距离纵向地偏离。

端壁的横截面面积可以小于、基本上等于或大于采样末端主体的中空内部区域的横截面面积。

在一种形式中，端壁的横截面与气体接收孔/入口的横截面相同或大于该横截面。

在如图58至图66所示的一些实施方式中，气体采样末端7050可包括多个入口/气体接收孔7230。例如，采样末端7050可包括一对气体接收孔7230，所述一对气体接收孔7230从采样末端的远端延伸并且沿着气体采样末端主体7060的远端部分7063的侧面。孔7230可以或可以不彼此均匀地间隔开。例如，孔7230可以位于主体7060的基本相对的侧面上，或者孔7230可以在至少一个方向上彼此更靠近地定位。在其他实施方式中，气体采样末端7050可包括两个、三个、四个或更多个气体接收孔7230。孔7230可以或可以不彼此均匀地间隔开。

在图58至图66所示的实施方式中，气体采样末端7050包括三个气体接收孔7230，其围绕采样末端7050的远端和侧面均匀地间隔开。孔7230的间隔在图58、图59、图61和图63中可以是最佳的。

采样末端主体7060的位于气体接收孔7230之间的每个部分均形成连接柱7240，连接柱7240终止于采样末端7050的远端。中心支撑部7250可位于采样末端7050的远端处并且可以连接到连接柱7240。中央支撑部7250为连接柱6240提供额外的强度和位置完整性，以防止连接柱7240挤压在一起并至少部分地阻塞气体接收孔7230。中央支撑部7250、连接柱7240以及采样末端7050的主体7060一起限定了气体接收孔7230的边缘。

气体采样末端7050的主体7060可以具有基本上圆柱形的形式，并且连接柱7240可以围绕气体采样末端7050的远端部分7063的圆周基本均匀地间隔开。在一种形式中，每个连接柱的内部部分可包括切除区域，以在末端内形成扩大的开口。

在如图68A至图68C所示的一种形式中，采样末端的远端7064可由支撑构件支撑，该支撑构件包括连接到端壁和主体7060的芯/支柱/臂/细长延伸部7070。支撑构件7070可以沿着采样末端的纵向轴线基本上位于中心，或者支撑构件可以基本上横向地偏离采样末端的纵向轴线的中心。例如，支撑构件7070可以连接到主体的至少一个内壁或者连接到采样末端的主体的外侧表面。在如图68C所示的一种形式中，采样末端的主体7060可以形成具有突出支撑构件7070的插塞，该突出支撑构件7070包括连接到采样末端的远端7064的支柱。插塞状主体7060可以配置成位于气体采样导管201中的管腔或辅助通道内，以便将末端连接到导管而不阻塞采样导管的气体接收入口。例如，辅助通道可以是气体采样导管201的第一支撑管腔211，诸如图2中所示的导管。支撑构件/支柱可以偏离于末端7060的主体和/或从气体采样导管201的纵向中心线，如图68A至图68C所示。这种布置是特别有利的，其中末端的主体被配置成与偏离主体接合，所述偏离主体接收位于气体采样导管的入口附近并且位于气体采样导管的入口的一侧的管腔或孔。

在另一种形式中，采样末端主体7060可以配置成被接收在位于气体采样导管的远端处的入口内。在这种形式中，采样末端包括主体7060，主体7060的形状和尺寸被设计成接收在采样导管的气体入口内。包括芯/支柱/臂/细长延伸部或类似物7070的支撑构件从主体7060突出并连接到采样末端7050的远端部分7064，以将远端部分7064保持在距主体7060一定距离处。例如，支撑构件或支柱7070可以从采样末端主体7060的上表面突出。支撑构件/支柱7070可以从主体7060的上表面基本上居中地突出，或者支柱7070可以偏离主体7060的中心。采样末端7050的支柱7070和远端部分7064可以配置成使得远端部分7064从支柱7070悬置或至少突出超过支柱7070的周边。远端部分和支撑构件的布置在气体采样末端的入口/气体接收孔上形成屏蔽件。因为采样末端主体7060放置在气体采样管腔的气体入口内，所以在插塞状布置中，在采样末端7050中形成至少一个气体接收孔7230，以允许气体通过穿过气体接收孔7230并穿过末端的中空主体7060并进入气体采样导管而穿过采样末端7050。在一种形式中，至少一个气体接收孔7230形成在主体7060的上表面中并且与主体的基本上中空的内部7061流体连通，该内部7061在其近端处开口以形成具有气体采样导管的流体流动路径，如图69A至图69C所示。在另一种形式中，至少一个气体接收孔7230可以形成在支撑构件/支柱7070中，并且支撑构件/支柱7070可以包括基本上中空的主体，其与气体接收孔7230以及与采样末端主体7060的基本上中空的内部处于流体连通，使得气体可以流过气体接收孔7230、中空主体7060并进入气体采样导管。

在另一种形式中，支撑构件/支柱7070可以从气体采样末端主体7060的至少一个侧壁延伸，使得远端7064从支柱7070悬置。例如，支撑构件/支柱7070可以从主体延伸(使得主体的外表面沿着支柱的外表面延伸)，并且远端可以从支柱悬置。在一种形式中，端壁与主体7060一体形成。

在如图68A至图69C所示的一种形式中，采样末端的远端部分7064可包括弯曲或圆顶形端壁7064a，其形成屏蔽件以保护气体采样末端的入口/气体接收孔以防抽吸患者的脸颊、嘴、嘴唇或鼻孔。端壁还有利地防止唾液直接进入主体的中空内部区域(特别是从纵向方向)。这对于防止采样末端和气体采样导管中的阻塞很重要。

在图61所示的实施方式中，气体采样末端7050的远端7064(包括中央支撑部和连接柱的远端)向外弯曲或凸出以形成突出的屏蔽件，其防止气体接收孔7230的端部开口吸在患者的脸颊、嘴、嘴唇或鼻孔上。在采样末端7050的远端部分处的连接柱7240的侧表面也可以向外弯曲以形成基本球形的远端。

采样末端和/或采样管和/或附接构件可以是单个患者单次使用的单次使用产品，或者可以配置成通过由适合于使用灭菌过程或高压灭菌清洁以减少任何感染风险的材料制成而可重复使用。

本文描述的任何实施方式都可与呼吸设备(诸如鼻插管)组合使用，以将采样接口定位在患者身上。鼻插管可以通过鼻插管向患者的气道提供高流量呼吸气体。气体通常是氧气或空气/氧气混合物。在输送给患者之前，气体通过加湿器加湿。高流量气体引起湍流并冲洗咽部并且还将氧气/呼吸气体推入患者的气道中。插管持续向患者的上气道提供气体。气体采样接口用于对患者吐出和/或呼出的气体进行采样。接口的多功能性允许接口可选地远离气体供应，使得气体采样测量不会被稀释，因为气体采样和气体输送发生在患者中/上的同一物理位置。

接口可以安装到使用者脸部的一部分或与其接合，诸如脸颊、嘴唇或鼻孔。在接口包括钩状自由端部分或者可以操纵该接口以提供钩状部分(诸如在图1至图6、图9至图26、图37至图48、图52至图55、图70和图71所示的实施方式中)的情况下，接口可以钩在患者面部的一部分周围，例如钩在口腔或鼻孔周围，以与患者的面部接合并将接口定位在患者的气道附近。

采样接口可以附接至插管/呼吸设备的一部分，例如夹在其上，以将气体采样接口保持在操作位置中。例如，呼吸设备或鼻插管可以可选地用作安装元件，用于将采样接口附接至呼吸设备，而不是将接口粘贴到患者的面部。可选地，可以使用图26至图37和图49至图57中所示的附接构件的任何实施方式将接口附接至呼吸设备，所述附接构件适当地附接至呼吸设备。

将气体采样接口与鼻插管形式的呼吸设备组合减少了对额外的头帽或带等的需要。此外，将气体采样接口附接或夹持到鼻插管减小了使用者脸颊或鼻孔内壁上的力。

还应当理解，末端结构的实施方式的任何组合也可以用于本文描述的任何实施方式中。例如，气体采样接口可以包括图4至图8、图14至图25、图55、图58至图66和图68A至图71中所示的气体采样末端的任何实施方式。

鼻插管和吐出和/或呼出的气体的采样接口可以与呼吸困难患者以及自发呼吸患者一起使用。因为在呼吸困难患者中没有主动呼气，所以从患者体内离开的二氧化碳(如果有的话)不多。此外，低流量呼吸气体输送系统不能建立所需的湍流模型以从呼吸困难患者的肺部中的物理死区冲洗二氧化碳，这再次意味着从患者体内离开的二氧化碳不多。此外，离开的少量二氧化碳将被来自呼吸设备/气体输送系统的气流稀释。这种稀释使得更难以识别二氧化碳是否从患者肺部离开或者二氧化碳排出量是多少。在呼吸困难的情况下，通常无法在鼻子或口腔中检测到二氧化碳，因为没有患者通气来排出二氧化碳达到这样的程度。已经发现通过高流量呼吸治疗在肺部中产生的湍流将二氧化碳从肺部冲洗到鼻子和/或口腔以潜在地允许呼吸/气体采样。振荡高流量治疗可以放大这种反应，从而更有可能检测出鼻子或口腔中的二氧化碳。已经发现，将心源性振荡与高流量呼吸治疗相结合允许一定量的通气，因为呼吸气体随着患者的心跳而移动并且被心源性脉冲驱逐。本发明的气体采样接口特别适用于测量呼吸困难患者吐出和/或呼出的气体，特别是当呼吸气体监测器使用足够低的分辨率和/或使用特定的算法来应对极低的二氧化碳(可能至少低至正常范围的十分之一或更低)时。结果，本发明的气体采样接口可以用于确定在呼吸困难患者中是否存在气道通畅、高流量呼吸治疗是否起作用以及测量由患者呼出和/或排出的二氧化碳的水平。

本发明的前述描述包括其优选形式。在不脱离本发明的范围的情况下，可以对其进行修改。

本说明书中使用的术语“包括”意指“至少部分地由......组成”。当解释本说明书中包括术语“包括”的每个陈述时，也可以存在除该术语之外的特征或者术语前面的特征。诸如“包括”和“包含”的相关术语将以相同的方式解释。

其中，在前面的描述中，已经参考了具有其已知等同物的整数或部件，这些整数或部件在此并入，如同单独阐述一样。

所公开的方法、设备和系统还可以广泛地说单独地或共同地包括在本公开中提及或指示的部分、元件和特征，采取两个或更多个所述部分、元件或特征的任何或所有组合。

除非本文另有说明，否则本文中范围的叙述仅旨在用作单独提及落入该范围内的每个单独的子范围或值的简写方法，并且每个单独的子范围或值被并入说明书中，就像它在这里单独列举一样。

本说明书中对任何现有技术的引用不是、也不应被视为承认或以任何形式暗示该现有技术构成世界上任何国家的努力领域的公知常识的一部分。

已经参考使用具有呼吸治疗系统的气体增湿系统描述了本公开的一些配置的某些特征、方面和优点。然而，使用所述气体增湿系统的某些特征、方面和优点可以有利地与需要气体增湿的其他治疗或非治疗系统一起使用。本公开的方法和设备的某些特征、方面和优点可以同样地应用于其他系统的使用。

尽管已经根据某些实施方式描述了本公开，但是对于本领域普通技术人员显而易见的其他实施方式也在本公开的范围内。因此，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以进行各种改变和修改。例如，可以根据需要重新定位各种组件。此外，并非所有特征、方面和优点都是实践本公开所必需的。因此，本公开的范围旨在仅由所附权利要求书限定。

Claims (52)

1.一种用于向患者输送高流量呼吸治疗并且对从所述患者呼出或吐出的气体进行采样的呼吸治疗系统，其中，该呼吸治疗系统包括：

呼吸设备，所述呼吸设备包括患者接口和呼吸气体输送管，所述呼吸气体输送管连接到气体源以通过所述患者接口从所述气体源经由所述呼吸气体输送管向所述患者输送高流量呼吸气体；以及

气体采样接口，所述气体采样接口包括导管，所述导管包括与呼吸气体监测器流体连通的第一端以及包括用于接收从所述患者呼出或吐出的呼吸气体的至少一个入口的第二远端。

2.根据权利要求1所述的呼吸治疗系统，其中，所述呼吸设备以约15升/分钟至约150升/分钟之间的流速向所述患者提供呼吸气体。

3.根据权利要求1所述的呼吸治疗系统，其中，所述系统被配置成以约2升/分钟/千克的流速向新生儿患者输送呼吸气体。

4.根据权利要求1至3中的任一项所述的呼吸治疗系统，其中，所述导管包括柔性的弹性支撑结构，所述柔性的弹性支撑结构允许远端部分被操纵至期望的形状并且选择性地指向所述患者的鼻子或嘴。

5.根据权利要求4所述的呼吸治疗系统，其中，所述柔性的弹性支撑结构包括丝线，所述丝线位于所述导管内以允许所述导管的至少一部分弯曲而形成钩状形状。

6.根据权利要求5所述的呼吸治疗系统，其中，所述丝线的直径小于所述导管的内径，并且其中，在所述丝线和所述导管的内壁之间形成间隙以允许气体沿着所述导管流动。

7.根据权利要求5所述的呼吸治疗系统，其中，所述导管包括第一气体接收管腔和第二支撑管腔，并且其中，所述丝线位于所述第二支撑管腔的至少一部分中。

8.根据权利要求5至7中的任一项所述的呼吸治疗系统，其中，所述丝线与所述气体采样导管被共挤出。

9.根据权利要求5至7中的任一项所述的呼吸治疗系统，其中，所述丝线位于所述导管的所述远端部分中以允许所述远端部分弯曲而形成钩状形状。

10.根据前述权利要求中的任一项所述的呼吸治疗系统，所述呼吸治疗系统进一步包括将所述气体采样接口附接至所述呼吸设备的附接构件。

11.根据权利要求10所述的呼吸治疗系统，其中，所述附接构件与所述呼吸气体输送管成一体或者附接至所述呼吸气体输送管，并且所述附接构件包括：

套筒，所述套筒至少部分地封闭所述呼吸气体输送管的一部分；

其中，所述套筒包括位于所述套筒的外表面上的至少一个夹子，用于接收所述导管的一部分以将所述导管附接至所述呼吸设备。

12.根据权利要求11所述的呼吸治疗系统，其中，所述套筒包括彼此偏离的一对夹子。

13.根据权利要求11所述的呼吸治疗系统，其中，每个夹子均包括钩，所述钩包括管接收区域，所述导管的一部分能够位于所述管接收区域内以遵循曲折路径。

14.根据权利要求13所述的呼吸治疗系统，其中，所述钩面向彼此相反的方向。

15.根据前述权利要求中的任一项所述的呼吸治疗系统，其中，所述气体采样接口进一步包括位于所述导管的所述第二远端处的末端，其中，所述末端包括基本中空的主体，所述基本中空的主体包括用于接收由患者呼出或吐出的气体的至少一个气体接收孔，其中，所述气体接收孔与所述导管的所述至少一个入口流体连通，并且其中，所述末端的所述主体进一步包括远端部分，所述远端部分包括远端表面和外侧表面。

16.根据权利要求15所述的呼吸治疗系统，其中，所述至少一个气体接收孔形成在所述远端表面和外圆周侧表面这二者中，使得所述气体接收孔从所述远端表面沿着所述外侧表面延伸。

17.根据权利要求15或16所述的呼吸治疗系统，其中，所述至少一个气体接收孔在所述气体采样末端的所述远端部分中形成细长开口。

18.根据权利要求15至17中的任一项所述的呼吸治疗系统，其中，所述主体包括基本上圆柱形形状。

19.根据权利要求15至18中的任一项所述的呼吸治疗系统，其中，所述气体采样末端的所述远端向外弯曲。

20.根据权利要求15至19中的任一项所述的呼吸治疗系统，其中，所述气体采样末端的所述远端部分是基本球形的。

21.根据权利要求15至20中的任一项所述的呼吸治疗系统，其中，所述气体采样末端包括围绕所述采样末端的所述远端均匀地间隔开的至少三个气体接收孔。

22.根据权利要求21所述的呼吸治疗系统，其中，所述主体的位于所述气体接收孔之间的每个部分均形成连接柱，其中，所述连接柱围绕所述气体采样末端的所述远端部分的圆周基本均匀地间隔开。

23.根据前述权利要求中的任一项所述的呼吸治疗系统，其中，所述呼吸设备是鼻插管。

24.根据前述权利要求中的任一项所述的呼吸治疗系统，其中，从所述呼吸设备接受治疗的所述患者是呼吸困难的。

25.一种与高流量呼吸气体输送系统一起使用的气体采样接口，该气体采样接口包括：

导管，所述导管包括：

第一端，所述第一端与呼吸气体监测器流体连通；以及

第二远端，所述第二远端包括用于接收从所述患者呼出或吐出的呼吸气体的至少一个入口；

气体采样末端，所述气体采样末端位于所述导管的所述第二远端处并且包括基本中空的主体，所述基本中空的主体包括用于接收由患者呼出或吐出的气体的至少一个气体接收孔，其中，所述气体接收孔与所述导管的所述至少一个入口流体连通，并且其中，所述末端的所述主体进一步包括远端部分，所述远端部分包括远端表面和外侧表面。

26.根据权利要求25所述的气体采样接口，其中，所述至少一个气体接收孔形成在所述远端表面和外圆周侧表面这二者中，使得所述气体接收孔从所述远端表面沿着所述外侧表面延伸以在所述气体采样末端的所述远端部分中形成细长开口。

27.根据权利要求25或26所述的气体采样接口，其中，所述气体采样末端的所述远端部分是基本球形的。

28.根据权利要求25至27中的任一项所述的气体采样接口，其中，所述气体采样末端包括围绕所述采样末端的所述远端均匀地间隔开的三个气体接收孔。

29.根据权利要求28所述的气体采样接口，其中，所述主体的位于所述气体接收孔之间的每个部分均形成连接柱，其中，所述连接柱围绕所述气体采样末端的所述远端部分的圆周基本均匀地间隔开。

30.根据权利要求25至29中的任一项所述的气体采样接口，其中，所述气体采样导管经由鲁尔接头连接到所述呼吸气体监测器的气体采样管。

31.根据权利要求25至30中的任一项所述的气体采样接口，其中，所述气体采样接口被配置成接收患者呼出或吐出的气体，所述患者以约15升/分钟至约150升/分钟之间的流速正在从呼吸设备接收呼吸气体。

32.根据权利要求25至30中的任一项所述的呼吸治疗系统，其中，所述气体采样接口被配置成以约2升/分钟/千克的流速从呼吸设备接收正在接收呼吸气体的新生儿患者的呼吸气体。

33.一种呼吸设备，该呼吸设备包括：

鼻插管，所述鼻插管具有用于支撑至少一个鼻叉或出口的歧管，所述至少一个鼻叉或出口从所述歧管延伸并被接收在使用者的鼻孔中；

气体输送管，所述气体输送管与所述至少一个鼻叉或出口流体连通以通过所述至少一个鼻叉或出口供应呼吸气体；以及

附接构件，所述附接构件用于将气体采样接口附接至所述鼻插管，其中，所述附接构件与所述呼吸气体输送管或歧管成一体或者附接至所述呼吸气体输送管或歧管，并且所述附接构件包括：

套筒，所述套筒至少部分地封闭所述呼吸气体输送管或歧管的一部分；

其中，所述套筒包括至少一个夹子，用于接收气体采样导管的一部分以将所述导管附接至所述呼吸设备。

34.根据权利要求33所述的呼吸设备，其中，所述套筒包括基本弓形的内表面以封闭所述呼吸气体输送管的一部分。

35.根据权利要求33所述的呼吸设备，其中，所述夹子位于所述套筒的外表面上。

36.根据权利要求34所述的呼吸设备，其中，所述套筒包括彼此偏离的一对夹子。

37.根据权利要求36所述的呼吸设备，其中，每个夹子均包括钩，所述钩包括接收区域，所述导管的一部分能够位于所述接收区域内以遵循曲折路径。

38.根据权利要求37所述的呼吸设备，其中，所述钩面向彼此相反的方向。

39.根据权利要求36至38中的任一项所述的呼吸设备，其中，所述导管被基本上松弛地保持在每个夹子内，使得所述导管与一个夹子的断开允许所述导管滑过另一个夹子以调节所述导管的在所述导管的所述远端与所述套筒之间延伸的自由端部分的长度。

40.根据权利要求34至39中的任一项所述的呼吸设备，其中，所述套筒包括基本C形的横截面。

41.根据权利要求33至40中的任一项所述的呼吸设备，其中，所述气体输送管以约15升/分钟至约120升/分钟之间的流速向患者供应呼吸气体。

42.根据权利要求33至40中的任一项所述的呼吸设备，其中，所述气体输送管以约2升/分钟/千克的流速向新生儿患者供应呼吸气体。

43.一种能移除地连接到气体采样导管的远端的气体采样末端，其中，所述采样末端包括主体，所述主体包括基本中空的内部区域，所述基本中空的内部区域被配置成当连接到所述气体采样导管时与所述气体采样导管的入口处于流体连通，并且其中，所述主体还包括远端部分，所述远端部分包括远端表面和外侧表面，其中，所述气体采样末端进一步包括至少一个气体接收孔，所述至少一个气体接收孔连接到所述基本中空的内部区域以接收由患者呼出或吐出的气体，并且其中，所述气体接收孔与所述主体的所述基本中空的内部区域处于流体连通。

44.根据权利要求43所述的气体采样末端，其中，所述至少一个气体接收孔形成在所述远端表面和外圆周侧表面这二者中，使得所述气体接收孔从所述远端表面沿着所述外侧表面延伸。

45.根据权利要求43或44所述的气体采样末端，其中，所述至少一个气体接收孔在所述气体采样末端的所述远端部分中形成细长开口。

46.根据权利要求43至45中的任一项所述的气体采样末端，其中，所述气体采样末端的所述远端向外弯曲。

47.根据权利要求46所述的气体采样末端，其中，所述气体采样末端的所述远端部分是基本球形的。

48.根据权利要求43至47中的任一项所述的气体采样末端，其中，所述气体采样末端具有基本上圆柱形的形状。

49.根据权利要求43至48中的任一项所述的气体采样末端，其中，所述气体采样末端包括围绕所述采样末端的所述远端均匀地间隔开的三个气体接收孔。

50.根据权利要求49所述的气体采样末端，其中，所述主体的位于所述气体接收孔之间的每个部分均形成连接柱，其中，所述连接柱围绕所述气体采样末端的所述远端部分的圆周基本均匀地间隔开。

51.根据权利要求43至50中的任一项所述的气体采样末端，其中，所述气体采样末端被配置成接收来自患者的呼出或吐出的气体，所述患者由呼吸设备以约15升/分钟至约150升/分钟之间的流速供给呼吸气体。

52.根据权利要求43至50中的任一项所述的气体采样末端，其中，所述气体采样末端被配置成接收来自新生儿患者的吐出或呼出的气体，所述新生儿患者由呼吸设备以约2升/分钟/千克的流速供给呼吸气体。