JP2022123092A - 呼吸サンプリングインターフェース - Google Patents

Abstract

【課題】患者、特に無呼吸の患者及び／又は高流量呼吸治療を受けている患者からの吐出及び／又は呼息ガスをサンプリングするために使用することができる呼吸ガス送達及びサンプリングシステム、ガスサンプリングシステム、ガスサンプリングインターフェース、並びにガスサンプリング先端具を提供する。【解決手段】ガスサンプリングシステムは、ガスサンプリングインターフェースと流体連通している呼吸ガスモニタを備え、ガスサンプリングインターフェースは、本発明のガスサンプリング先端具を備える。ガスサンプリングインターフェースは、ガスサンプリング導管を備え、ガスサンプリング先端具は、導管の自由端に位置する。ガスサンプリングインターフェースは、口又は患者の鼻の鼻孔又はその中にガスサンプリング先端具を選択的に位置決めすることを可能にするように構成することができる。【選択図】図５５

Description

[0001]本開示は、一般に、呼吸ガス治療に関する。より詳細には、本開示は、呼吸装置によって患者に呼吸ガスを供給している間に、患者の鼻又は口の近傍でＣＯ_２などの吐出及び／又は呼息ガスを捕捉するインターフェースに関する。使用の際、インターフェースは、ガスサンプリング導管を備え、又は典型的にはガスサンプリング導管に流体的に連結され、ガスサンプリング導管は、呼吸ガスモニタに流体的に連結される。このインターフェースは、高流量の呼吸ガスを受け取っている患者からの吐出及び／又は呼息ガスを測定するときに特に有用となり得る。

[0002]医療環境では、患者からの吐出及び／又は呼息ガスを呼吸ガスモニタへ伝達するためのガスサンプリング導管を備えるガスサンプリングインターフェースに接続する呼吸ガスモニタを備えるガスサンプリングシステムを使用して、患者によって吐出及び／又は呼息されたガスの濃度を監視するのが一般的な慣行である。呼吸ガスモニタは、当技術分野でよく知られており、いくつかの異なるタイプのガス（窒素、Ｏ_２、ＣＯ_２、麻酔ガスなど）を監視することが可能なより包括的なモニタから、単一のタイプのガスだけを監視することができるより特殊なモニタの範囲に及ぶ。より特殊な呼吸ガスモニタの一例としては、患者からの吐出及び／又は呼息ガスをカプノグラム／カプノグラフに接続されたガスサンプリングインターフェースに引き込むことによってＣＯ_２を監視するカプノグラム／カプノグラフが挙げられる。麻酔機械もまた、呼吸ガスモニタを提供することができる。呼吸ガスモニタは、麻酔機械に完全又は部分的に組み込まれていても、麻酔機械とは独立していてもよい。呼吸ガスモニタは、サンプリング導管にガスを引き込むために、少量の吸引を提供することができる。

[0003]呼吸ガスモニタは、ガスサンプリングインターフェースのサンプリング導管を介して吐出及び／又は呼息ガスを受け入れる。たとえば、サンプリング導管の入口は、通過している吐出及び／又は呼息ガスをサンプリング導管が捕捉するように、患者の鼻又は口付近に位置決めすることができ、次いで吐出及び／又は呼息ガスは、入口を通って導管に入る。いくつかの例では、入口は、マスク又はカニューレなどの呼吸装置の一部に流体的に連結することができ、又は呼吸装置の一部を形成することができる。いくつかの例では、サンプリング導管は、患者インターフェースから独立しており、サンプリング導管の末端は、患者の顔の定位置に保持することができ、又はテープで留めることができる。

[0004]一般に麻酔下にある患者にはガスサンプリングが使用されるが、知られているガスサンプリングインターフェース、ガスサンプリング導管、及びガスサンプリングのためのプロセスには困難が伴う。

[0005]たとえば、サンプリング導管を患者の顔にテープで留めるプロセスは、ある程度の準備時間及び麻酔士、麻酔技師、看護師、又は他の医療従事者の役割に関する技能を必要とする。また、吐出及び／又は呼息ガスを確実に捕捉するように導管／チューブを配置するためには、サンプリング導管の正しい配置が必要とされる。

[0006]ガスサンプリングインターフェース又はサンプリング導管はまた、患者が頭を動かした場合、又は計器がサンプリングインターフェース若しくは導管付近で使用され、若しくはその周辺で動作しなければならない場合、外れる可能性がある。

[0007]いくつかのガスサンプリングインターフェースはまた、バイトブロック、内視鏡、又は喉頭鏡などの計器又は機器の邪魔になる可能性がある。さらに、サンプリング導管の一部分が患者の口の中に位置決めされた場合、サンプリング導管の端部が唾液若しくは血液によって封鎖される可能性があり、又は患者の頬の内側若しくは患者の舌を吸引する可能性がある。

[0008]現在の方法では、必要な場合にサンプリングインターフェースの位置を簡単に変えることは可能でない。たとえば、患者が主に鼻から呼吸しているか、それとも口から呼吸しているかが処置の前に不明であるとき、確実なＣＯ_２サンプリングが困難になる可能性がある。たとえば、サンプリング導管が患者の鼻の定位置にテープで留められ、その後患者が主に口から呼吸していることが明らかになった場合、導管を取り外し、次いで患者の口の定位置にテープで留めることが必要になる。このようにしてサンプリング導管の位置を変えるには、サンプリング導管取付け処置を繰り返す必要があり、これには時間がかかる。

[0009]したがって、係合が急速に行われ、導管の配置が吐出及び／又は呼息された呼吸中のＣＯ_２を確実に捕捉するように、患者に対するサンプリング導管の係合を容易にするサンプリングインターフェースを提供することが望ましい。

[0010]患者が無呼吸であるとき、無呼吸の患者の肺から放出又は呼息されるガスの量は非常に少ないため、ガスサンプリングは特に困難になる。患者換気により肺からガスをそこまで実質的に追い出すことができず、鼻又は口から放出されるあらゆるガスが大幅に希釈されるため、呼息されたＣＯ_２（無呼吸の患者の気道から簡単に拡散する可能性がある）を鼻又は口の中で正確に検出することができない。放出ガスがそれほど希釈されない気管内（すなわち、喉の後ろから竜骨まで）で、どうにかして放出ガスをサンプリングすることも可能であるかもしれない。しかし、喉の後ろでのサンプリングは、サンプリングインターフェースが外科医の工具に干渉し得る口腔処置中など、患者の気道へのアクセスを必要とする処置中には困難になる。また、口腔の外科的処置を受けている患者に挿管するのは困難であり、場合により不可能である。この理由のため、口腔手術又は口を介してアクセスされる部位の手術を受けている患者に呼吸ガスを供給するために、場合により高流量呼吸治療を使用することができるが、高流量治療は、多くの他の医療処置でも使用することができる。高流量治療とは、呼吸装置を通って成人患者へ呼吸ガスを高流量（典型的には、約１５Ｌ／分～約１５０Ｌ／分、好ましくは約３０Ｌ／分～約１２０Ｌ／分）で供給することを指す。しかし、高流量と定義される流量は、患者に応じて変動することがある。たとえば、新生児の高流量治療では、典型的には約２Ｌ／分／ｋｇの流量で呼吸ガスが供給される。低流量カニューレは、典型的には、１５Ｌ／分を上回る流量で呼吸ガスを供給することができない。

[0011]高流量治療の性質は、患者からの呼息ガスの相当な希釈をもたらし、ＣＯ_２及び他の呼息ガスを正確に測定することが困難になる。

[0012]より具体的には、解剖学的死腔が、鼻及び口から終末細気管支までの患者の誘導気道の総体積になる。正常な呼息中、この死腔は、肺からのＣＯ_２を多量に含むガスで均一に充填される。呼息から吸息への遷移点において、死腔内に残っているＣＯ_２を多量に含むガスは、吸息の一部として肺の中に再び吸い込まれる。この状態（すなわち、患者による正常な自力の呼吸）でＣＯ_２監視を使用したとき、呼息中に死腔を充填しているＣＯ_２を多量に含むガスが、ガスサンプリングシステムによって測定されるものである。ガス分布が均一であるため、ＣＯ_２サンプリングインターフェースによって経鼻的又は経口的にサンプリングし、肺に見られるＣＯ_２レベルにほぼ同等のサンプル測定値を得ることができ、測定値に関する推論を行うことが可能になる。しかし、ＣＯ_２又は他の呼息及び／若しくは吐出ガスを監視しながら、高流量治療を供給する（呼吸装置を通って呼吸ガスを患者に高流量で供給する）ことは困難である。なぜなら、高流量治療によって提供されるフラッシング機構により解剖学的死腔内の流れパターンが変わり、呼息ガスの分布が不均一になるからである。肺からのＣＯ_２を多量に含むガス流は、呼吸装置からの新鮮なガス及び（はるかに小さい程度で）心臓パルスによって、死腔から変位し、又は「押し流される」。その結果、高流量治療は再循環特徴を伴うガス運動の乱流パターンをもたらし、再び吸い込まれるＣＯ_２がより少なくなる。不均一なガス分布が鼻及び／又は口からサンプリングされたとき、ガスサンプリングシステム内の標準的な呼吸ガスモニタによって行われる定量的測定が無効になる。十分なＣＯ_２がサンプリングされることを条件として、補償アルゴリズムを実施して、不正確な測定を相殺するのを助けることができ、それでもなおガスサンプルの定性的解釈が可能である。

[0013]米国特許第７，３３７，７８０号は、組み合わせたガス送達及びガスサンプリングインターフェースを開示している。インターフェースは、マウストランクを有する鼻カニューレを備え、ガスはカニューレの鼻プロングの一方を通って送達され、他方のプロング及びマウストランクを通ってサンプリングされる。マウストランクは、患者の口からの吐出ガスをサンプリングするのに所望の位置へマウストランクを屈曲させることを可能にするワイヤ突起を含む。しかし、このカニューレは、高流量治療を送達すること、患者の鼻の両方の鼻孔を通って治療を送達すること、又は鼻若しくは口からの選択的なガスサンプリングを可能にすることに適していない。

[0014]したがって、高流量治療を受けている無呼吸の患者にガスが供給されるときでも、呼息及び／又は吐出ガスを口又は鼻から選択的にサンプリングするために使用することができるガスサンプリングインターフェースを提供することが有用であろう。

[0015]サンプリング導管の使用に続いて、典型的には、汚染を防止するために、次の患者の前にサンプリング導管の処分及び交換又は消毒が必要とされる。

[0016]したがって、サンプリング導管又は付随する構成要素の容易な処分又は消毒を促進することも望ましい。

[0017]第１の態様によれば、患者の顔の一部に係合するためのフック部分を備えた本体を有する導管を具備するガスサンプリングインターフェースが提供され、本体は、患者によって吐出及び／又は呼息されたガスを受け入れるための入口と、吐出及び／又は呼息ガスをガス測定デバイスへ送達するための出口とを有する内腔を画定している。

[0018]一形態では、フック部分は、患者の顔の口又はその付近で患者の顔に係合するように構成される。フック部分は、患者の口又は患者の口の一部に係合するように構成されることが好ましい。フック部分は、患者の鼻又は患者の鼻の一部に係合するように構成することができる。フック部分の形状は、調節可能であることが好ましい。一形態では、フック部分は、略凸形部分を備える。本体は、略凸形のフック部分に入る略凹形部分をさらに備え、略凸形のフック部分は別の略凹形部分に入ることが好ましい。

[0019]インターフェースは使い捨てであることが好ましい。

[0020]一形態では、導管は２重内腔導管である。一形態では、ガスサンプリングインターフェースは、内腔の１つを占める１本の可鍛性ワイヤをさらに備える。

[0021]別の形態では、導管は単一内腔導管である。

[0022]導管は高分子材料であり、又は高分子材料を含むことが好ましい。

[0023]導管は、ルアーを介してサンプリングチューブに連結可能とすることができる。

[0024]入口は、導管又は内腔の断面積より大きい断面積を有する口を有することが好ましい。

[0025]一形態では、導管は、断面で見ると交互又は可変の深さを有する先端を有する。

[0026]任意選択で、導管は、先端の周辺部及び／又は先端からの導管の距離に沿った位置に、複数のガス受入れアパーチャ又は開口を備える。導管は、先端の周辺部及び／又は先端からの導管の距離に沿った位置に、１つ又は複数の非円形の開口を備えることが好ましい。

[0027]インターフェースの先端は、液体の侵入を実質上抑えるように構成されたフィルタ又は先端構造を備えることが好ましい。先端構造は、インターフェースの先端を少なくとも部分的に取り囲む吸収性多孔スポンジ又は発泡体を備えることができる。

[0028]先端構造は、インターフェースの先端を取り囲むシールド、ケージ、ドラム、又はスペーサを備えることが好ましい。一形態では、シールドは、実質上円筒形の構成要素を備える。別の形態では、シールドは、略Ｃ字形の断面を有する細長い構成要素を備える。さらに別の形態では、シールドは、略正方形の断面を有する細長い構成要素を備える。任意選択で、シールドは、１つ又は複数の開口又は切抜きを有する。たとえば、シールドは、歯状の構成要素を備えることができる。別法として、シールドは、波状の構成要素を備えることができる。一形態では、シールドは、略Ｖ字形の構成要素を備える。別の形態では、シールドは、平面の構成要素を備える。

[0029]第２の態様によれば、患者の顔の一部に係合するためのフックと、入口が患者によって吐出され又は呼息されたガスを受け入れるように、フックに対してガスサンプリング導管を固定するための取付け部材とを備えるガスサンプリングインターフェースが提供される。

[0030]フックは剛性であることが好ましい。別法として、フックは可撓性である。一形態では、ガスサンプリング導管の位置は、フックに対して調節可能である。

[0031]取付け部材は、ガスサンプリング導管に取外し可能に取り付けられることが好ましい。一形態では、取付け部材は、チャネルからなり、又はチャネルを備える。別の形態では、取付け部材は、１つのクリップ若しくは１対のクリップからなり、又は１つのクリップ若しくは１対のクリップを備える。一形態では、取付け部材は、エラストマ材料からなり、又はエラストマ材料を備える。取付け部材は、任意選択で、フックと一体化することができる。別法として、取付け部材は、フックとは別個の構成要素である。

[0032]第３の態様によれば、マニホルド、及びマニホルドから延びて患者の鼻孔に受け入れられる少なくとも１つの鼻プロング又は出口を有する鼻カニューレと、入口が患者によって吐出され又は呼息されたガスを受け入れるように、鼻カニューレに対してガスサンプリング導管を固定するための取付け部材とを備えるガスサンプリングインターフェースが提供される。

[0033]取付け部材は、ガスサンプリング導管に取外し可能に取り付けられることが好ましい。一形態では、取付け部材は、１つのクリップ若しくは１対のクリップからなり、又は１つのクリップ若しくは１対のクリップを備える。別の形態では、取付け部材は、バンド若しくはスリーブからなり、又はバンド若しくはスリーブを備える。任意選択で、取付け部材は、エラストマ材料からなり、又はエラストマ材料を備える。一形態では、取付け部材は、マニホルド及び／又は少なくとも１つの鼻プロング若しくは出口と一体化される。別の形態では、取付け部材は、マニホルド及び／又は少なくとも１つの鼻プロング若しくは出口とは別個の構成要素である。ガスサンプリング導管の位置は、取付け部材に対して調節可能であることが好ましい。

[0034]第４の態様によれば、ガスサンプリング導管と、ガスサンプリング導管を鼻カニューレに固定するための取付け部材とを備えるアセンブリが提供され、取付け部材は、鼻カニューレに取付け可能であり、取付け部材は、ガスサンプリング導管に取付け可能な少なくとも２つのオフセットクリップを備え、ガスサンプリング導管は、取り付けられたとき、蛇行経路をたどる。

[0035]取付け部材は、ガスサンプリング導管に取外し可能に取り付けられることが好ましい。一形態では、各クリップは、チューブ受入れ領域を備え、チューブ受入れ領域内にガスサンプリング導管の一部分を保持することができる。

[0036]一形態では、取付け部材は、本体と、本体から突出する１対の隔置されたアームとを備えるスリーブを具備し、スリーブは、アーム間に位置する内部領域と、内部領域への開口とをさらに備え、開口は、スリーブの長さに沿って形成され、アームの側縁部によって画定され、内部領域は、呼吸装置の一部分を受け入れるように構成される。任意選択で、取付け部材の本体は、内部領域と、内部領域への開口とを備えるスリーブを具備し、開口は、スリーブの長さに沿って形成され、スリーブの側縁部によって画定され、内部領域は、呼吸装置の一部分を受け入れるように構成される。内部領域は、実質上弧状の内面を含むことが好ましい。たとえば、スリーブは、実質上Ｃ字形の断面を含むことができる。別の形態では、スリーブは、実質上Ｕ字形の断面を含む。任意選択で、実質上弧状の内面は、実質上弧状の形状を形成するように連続して連結された複数の実質上平面の表面から形成される。この形態では、スリーブは、実質上Ｃ字形の断面を含むことができる。別法として、スリーブは、実質上Ｕ字形の断面を含むことができる。スリーブは、実質上可撓性の弾性材料から形成されることが好ましい。たとえば、スリーブは、高分子材料を含むことができる。スリーブの内部領域は、鼻カニューレのガス送達チューブの一部分を受け入れるように実質上湾曲及び寸法設定され、側縁部間の開口の幅は、ガス送達チューブのうち取付け部材によって保持される部分の直径より小さいことが好ましい。一形態では、スリーブのアームは、互いの方へ付勢される。各クリップは、本体から延びて遠位端で終わる湾曲アームを備えるフックを形成することができ、アームは、実質上凹形の受入れ領域を形成する内面を含むことができる。実質上凹形の受入れ領域の直径は、ガスサンプリング内腔の直径と少なくとも同じ大きさであることが好ましい。一形態では、フックの遠位端部分と本体との間の距離は、ガスサンプリング導管の直径より小さい。

[0037]取付け部材は、鼻カニューレなどのカニューレのサイドアームに取り付けられるように構成されることが好ましい。任意選択で、クリップの凹形の受入れ領域は、カニューレサイドアームの形状に整合するように寸法設定又は成形される。一形態では、クリップの凹形の受入れ領域は、カニューレのサイドアームを収容するように成形された複数の平面の表面を含む。

[0038]第５の態様によれば、ガスサンプリング導管の入口に取外し可能に連結されるガスサンプリング先端具が提供され、サンプリング先端具は、ガスサンプリング導管に連結されたときにガスサンプリング導管の入口と流体連通するように構成された実質上中空の内部領域を備える本体を具備し、本体はまた、遠位端面及び外側面を含む遠位端部分を備え、ガスサンプリング先端具は、患者によって吐出され又は呼息されたガスを受け入れるための少なくとも１つのガス受入れアパーチャをさらに備え、ガス受入れアパーチャは、本体の実質上中空の内部領域と流体連通している。

[0039]少なくとも１つのガス受入れアパーチャが、遠位端面及び外周側面の両方に形成され、ガス受入れアパーチャは、遠位端面から外側面に沿って延びることが好ましい。一形態では、少なくとも１つのガス受入れアパーチャは、ガスサンプリング先端具の遠位端部分に細長い開口を形成する。ガスサンプリング先端具の遠位端は、外方へ湾曲させることができる。たとえば、ガスサンプリング先端具の遠位端部分は、実質上球状とすることができる。

[0040]ガスサンプリング先端具は、サンプリング先端具の遠位端の周りに均一に隔置された３つのガス受入れアパーチャを備えることが好ましい。ガス受入れアパーチャ（複数可）の遠位端は、ガス受入れアパーチャ（複数可）の反対側の端部より狭いことが好ましい。

[0041]一形態では、ガスサンプリング先端具は、実質上円筒形の形状を有し、実質上円周方向の外側面を形成する。ガス受入れアパーチャ間に位置する本体の各部分が、縦ひだを形成し、縦ひだは、ガスサンプリング先端具の遠位端部分の周縁に実質上均一に隔置されることが好ましい。

[0042]第６の態様によれば、患者によって吐出され又は呼息されたガスを受け入れる入口及び呼吸ガスモニタに連結される出口を備えるガスサンプリング導管と、導管の入口に位置する取外し可能なサンプリング先端具とを具備するガスサンプリングインターフェースが提供され、サンプリング先端具は、ガスサンプリング導管に連結されたときにガスサンプリング導管の入口と流体連通するように構成された実質上中空の内部領域を備える本体を具備し、本体はまた、遠位端面及び外側面を含む遠位端部分を備え、ガスサンプリング先端具は、患者によって吐出され又は呼息されたガスを受け入れるための少なくとも１つのガス受入れアパーチャをさらに備え、ガス受入れアパーチャは、本体の実質上中空の内部領域と流体連通している。

[0043]少なくとも１つのガス受入れアパーチャが、遠位端面及び外側面の両方に形成され、ガス受入れアパーチャは、遠位端面から側面に沿って延びることが好ましい。ガス受入れアパーチャは、ガスサンプリング先端具の遠位端部分に細長い開口を形成することができる。一形態では、ガスサンプリング先端具の遠位端は、外方へ湾曲している。たとえば、ガスサンプリング先端具の遠位端部分は、実質上球状とすることができる。

[0044]ガスサンプリング先端具は、サンプリング先端具の遠位端の周りに均一に隔置された３つのガス受入れアパーチャを備えることが好ましい。ガス受入れアパーチャ（複数可）の遠位端は、ガス受入れアパーチャ（複数可）の反対側の端部より狭くすることができる。一形態では、ガスサンプリング先端具は、実質上円筒形の形状を有する。ガスサンプリング先端具は、サンプリング先端具の遠位端の周りに均一に隔置された３つのガス受入れアパーチャを備えることができる。ガス受入れアパーチャ間に位置する本体の各部分が、縦ひだを形成し、縦ひだは、ガスサンプリング先端具の遠位端部分の周縁に実質上均一に隔置されることが好ましい。

[0045]ガスサンプリング導管は、ガスが流れることができる第１の内腔と、ガスサンプリング導管を所望の形状に屈曲させて所望の形状を実質上保持することを可能にするように可撓性の弾性構造支持部材が位置する第２の内腔とを備えることができる。別法として、ガスサンプリング導管は、可撓性の弾性構造部材が位置するチューブ壁を備える。ガスサンプリング導管は、導管の壁に構造部材を入れるように、構造部材と共押出しすることができる。構造支持部材は、金属フィラメントを備えることができる。たとえば、構造支持部材は、ワイヤを備えることができる。ワイヤは、ステンレス鋼、アルミニウム、又はニッケルチタンから少なくとも部分的に形成することができる。

[0046]第７の態様によれば、ガス入口と、ガス出口と、ガスサンプリングチューブを所望の形状に屈曲させることを可能にする可鍛突起とを備えるガスサンプリング導管を具備するガスサンプリングインターフェースが提供され、ガスサンプリングインターフェースは、ガスサンプリング導管のガス入口と流体連通している少なくとも１つのガス受入れアパーチャを備える取外し可能なガスサンプリング先端具をさらに具備する。

[0047]可鍛突起は、ガスサンプリング導管を所望の形状に屈曲させてその形状を実質上保持することを可能にするように半剛性であることが好ましい。一形態では、可鍛突起は、ワイヤを備える。ワイヤは、ステンレス鋼、アルミニウム、又はニッケルチタンから少なくとも部分的に形成することができる。

[0048]ガスサンプリング先端具は、実質上円形の断面を含む本体を備え、本体内に形成された少なくとも３つのガス受入れアパーチャをさらに備え、各ガス受入れアパーチャは、本体の遠位端から本体の側面に沿って延び、ガス受入れアパーチャは、隣接するガス受入れアパーチャ間に縦ひだを形成するように、本体の周りに円周方向に均一に隔置されることが好ましい。

[0049]第８の態様によれば、本発明は、ガスサンプリング導管の入口に連結されるガスサンプリング先端具を提供し、サンプリング先端具は、ガスサンプリング導管に連結されたときにガスサンプリング導管の入口と流体連通するように構成された実質上中空の内部領域を備える本体を具備し、本体はまた、遠位端壁及び外側面を含む遠位端部分を備え、ガスサンプリング先端具は、内部領域に連結されたガス受入れアパーチャをさらに備え、ガス受入れアパーチャは、患者によって吐出され又は呼息されたガスを受け入れるように構成され、ガス受入れアパーチャは、実質上外側面の外周部全体に延びる。

[0050]ガスサンプリング先端具壁は、本体の少なくとも１つの内壁に連結されている中心に配置された支持部材によって支持され、ガス受入れアパーチャは、外側面の外周部全体に延びることが好ましい。サンプリング先端具の本体は、実質上円筒形とすることができ、ガス受入れアパーチャは、本体の外側面の周りにリング状のアパーチャを形成する。一形態では、サンプリング先端具の本体は、実質上円筒形であり、ガス受入れアパーチャは、本体の外側面の周りに螺旋状のアパーチャを形成する。

[0051]第９の態様によれば、本発明は、実質上中空の内部領域を備える本体を具備するガスサンプリング先端具を提供し、本体は、本体の外側面を形成する１つ又は複数の側壁と、中空の内部領域がガスサンプリング導管と流体連通するようにガスサンプリング導管に連結するように構成された近位端と、端壁によって画定された遠位端とを備え、本体は、本体の中空の内部領域への開口を形成するガス受入れアパーチャをさらに備え、ガス受入れアパーチャは、実質上本体の外側面の外周部全体に延びる。

[0052]一形態では、端壁は、ガス受入れアパーチャに対して実質上横方向であり、ガス受入れアパーチャからずれている。任意選択で、端壁は、本体と一体形成される。壁の断面は、ガス受入れアパーチャの断面と同じ又はそれより大きくすることができる。一形態では、端壁は、ガス受入れアパーチャの幅以上の距離をあけて長手方向にずれている。任意選択で、端壁は、支持部材によって本体の一部分から片持ち梁式に飛び出し、支持部材は、支柱、ポール、アーム、又は細長い延長部を構成することができる。一形態では、本体は実質上円筒形であり、ガス受入れアパーチャは、本体の周りに環状リングを形成する。別法として、本体は実質上円筒形であり、ガス受入れアパーチャは、本体の周りに螺旋状の配置を形成する。

[0053]第１０の態様によれば、本発明は、高流量呼吸治療を患者にもたらし、患者からの吐出又は呼息ガスをサンプリングする呼吸治療システムを提供し、このシステムは、患者インターフェース及び呼吸ガス送達チューブを備える呼吸装置であり、呼吸ガス送達チューブが、ガス源に連結され、高流量の呼吸ガスをガス源から呼吸ガス送達チューブを介して患者インターフェースを通って患者に送達するようになっている、呼吸装置と、導管を備えるガスサンプリングインターフェースであり、導管が、呼吸ガスモニタと流体連通する第１の端部、及び患者から吐出され又は呼息された呼吸ガスを受け入れるための少なくとも１つの入口を備える第２の遠位端を含む、ガスサンプリングインターフェースとを具備する。いくつかの形態では、呼吸装置は、約１５～約１５０Ｌ／分の流量で、患者に呼吸ガスを供給する。任意選択で、呼吸装置は、約３０～約１２０Ｌ／分、又は約６０～約１１０Ｌ／分、又は約５０～約１５０Ｌ／分、又は約６０～約１００Ｌ／分の流量で、患者に呼吸ガスを供給する。いくつかの形態では、呼吸装置は、約３０Ｌ／分より大きい、約４０Ｌ／分より大きい、約５０Ｌ／分より大きい、約６０Ｌ／分より大きい、又は約７０Ｌ／分より大きい流量で、患者に高流量の呼吸ガスを供給する。任意選択で、システムは、約２Ｌ／分／ｋｇの流量で、新生児の患者に呼吸ガスを送達するように構成される。

[0054]一形態では、導管は、遠位端部分を所望の形状に操作して患者の鼻又は口の方へ選択的に誘導することを可能にする可撓性の弾性支持構造を備える。可撓性の弾性支持構造は、導管内に位置するワイヤを備えることができ、ワイヤは、導管の少なくとも一部分を屈曲させてフック状の形状を形成することを可能にする。任意選択で、ワイヤの直径は導管の内径より小さく、ワイヤと導管の内壁との間に、導管に沿ってガスが流れることを可能にする間隙が形成されている。一形態では、導管は、第１のガス受入れ内腔及び第２の支持内腔を備える。この形態では、ワイヤは、支持内腔の少なくとも一部分に位置する。任意選択で、ワイヤは、ガスサンプリング導管と共押出しされている。一形態では、ワイヤは、遠位端部分を屈曲させてフック状の形状を形成することを可能にするように、導管の遠位端部分に位置する。

[0055]一形態では、システムはまた、ガスサンプリングインターフェースを呼吸装置に取り付けるための取付け部材を備える。任意選択で、取付け部材は、呼吸ガス送達チューブと一体化され、又は呼吸ガス送達チューブに取り付けられており、呼吸ガス送達チューブの一部分を少なくとも部分的に囲むスリーブを備え、スリーブは、導管の一部分を受け入れて導管を呼吸装置に取り付けるための、スリーブの外面に位置する少なくとも１つのクリップを備える。一形態では、スリーブは、互いにオフセットされた１対のクリップを備える。各クリップは、チューブ受入れ領域を含むフックを備えることができ、チューブ受入れ領域内に導管の一部分が蛇行経路をたどるように位置することができる。フックは、互いに反対方向を向いていることが好ましい。

[0056]一形態では、ガスサンプリングインターフェースは、導管の遠位端に位置する先端具をさらに備え、先端具は、患者によって吐出され又は呼息されたガスを受け入れるための少なくとも１つのガス受入れアパーチャを備える実質上中空の本体を具備し、ガス受入れアパーチャは、導管の少なくとも１つの入口と流体連通しており、先端具の本体は、遠位端面及び外側面を含む遠位端部分をさらに備える。少なくとも１つのガス受入れアパーチャを遠位端面及び外周側面の両方に形成することができ、ガス受入れアパーチャは、遠位端面から外側面に沿って延びている。一形態では、少なくとも１つのガス受入れアパーチャは、ガスサンプリング先端具の遠位端部分に細長い開口を形成している。

[0057]一形態では、先端具の本体は、実質上円筒形の形状を含む。任意選択で、ガスサンプリング先端具の遠位端は、外方へ湾曲している。ガスサンプリング先端具の遠位端部分は、実質上球状であることが好ましい。

[0058]一形態では、ガスサンプリング先端具は、サンプリング先端具の遠位端の周りに均一に隔置された少なくとも３つのガス受入れアパーチャを備える。任意選択で、ガス受入れアパーチャ間に位置する本体の各部分が、縦ひだを形成しており、縦ひだは、ガスサンプリング先端具の遠位端部分の周縁に実質上均一に隔置されている。

[0059]呼吸装置は、鼻カニューレであることが好ましい。

[0060]任意選択で、呼吸装置による治療を受けている患者は無呼吸である。

[0061]第１１の態様によれば、本発明は、高流量の呼吸ガス送達システムとともに使用するガスサンプリングインターフェースを提供し、ガスサンプリングインターフェースは導管を具備し、導管は、呼吸ガスモニタと流体連通している第１の端部と、患者から吐出され又は呼息された呼吸ガスを受け入れる少なくとも１つの入口を備える第２の遠位端とを備え、ガスサンプリング先端具が、導管の遠位端に位置しており、患者によって吐出され又は呼息されたガスを受け入れるための少なくとも１つのガス受入れアパーチャを備える実質上中空の本体を具備し、ガス受入れアパーチャは、導管の少なくとも１つの入口と流体連通しており、先端具の本体は、遠位端面及び外側面を含む遠位端部分をさらに備える。少なくとも１つのガス受入れアパーチャが、遠位端面及び外周側面の両方に形成され、ガス受入れアパーチャは、遠位端面から外側面に沿って、ガスサンプリング先端具の遠位端部分に細長い開口を形成するように延びていることが好ましい。

[0062]任意選択で、ガスサンプリング先端具の遠位端部分は、実質上球状である。

[0063]一形態では、ガスサンプリング先端具は、サンプリング先端具の遠位端の周りに均一に隔置された３つのガス受入れアパーチャを備える。任意選択で、ガス受入れアパーチャ間に位置する本体の各部分が、縦ひだを形成しており、縦ひだは、ガスサンプリング先端具の遠位端部分の周縁に実質上均一に隔置されている。

[0064]一形態では、ガスサンプリング導管は、ルアーを介して呼吸ガスモニタのガスサンプリングチューブに連結されている。

[0065]別の形態では、ガスサンプリング導管は、呼吸ガスモニタの入口に直接連結される。

[0066]一形態では、ガスサンプリングインターフェースは、約１５～約１５０Ｌ／分の流量で呼吸装置から呼吸ガスを受け取っている患者の吐出又は呼息ガスを受け入れるように構成されている。任意選択で、ガスサンプリングインターフェースは、約３０～約１２０Ｌ／分、又は約６０～約１１０Ｌ／分、又は約５０～約１５０Ｌ／分、又は約６０～約１００Ｌ／分の流量で呼吸装置から呼吸ガスを受け取っている患者の吐出又は呼息ガスを受け入れるように構成されている。いくつかの形態では、ガスサンプリングインターフェースは、約３０Ｌ／分より大きい、約４０Ｌ／分より大きい、約５０Ｌ／分より大きい、約６０Ｌ／分より大きい、又は約７０Ｌ／分より大きい流量で呼吸装置から高流量の呼吸ガスを受け取っている患者の吐出又は呼息ガスを受け取るように構成される。

[0067]任意選択で、ガスサンプリングインターフェースは、約２Ｌ／分／ｋｇの流量で呼吸装置から呼吸ガスを受け取っている新生児の患者の呼吸ガスを受け入れるように構成されている。

[0068]第１２の態様によれば、本発明は、マニホルドを有し、マニホルドが、マニホルドから延びて使用者の鼻孔に受け入れられる少なくとも１つの鼻プロング又は出口を支持するためのものである鼻カニューレと、少なくとも１つの鼻プロング又は出口と流体連通しており、少なくとも１つの鼻プロング又は出口を通って呼吸ガスを供給するガス送達チューブと、鼻カニューレにガスサンプリングインターフェースを取り付けるための取付け部材とを具備する呼吸装置を提供し、取付け部材は、呼吸ガス送達チューブ若しくはマニホルドと一体化され、又は呼吸ガス送達チューブ若しくはマニホルドに取り付けられており、取付け部材は、呼吸ガス送達チューブ又はマニホルドの一部分を少なくとも部分的に囲んでいるスリーブを備え、スリーブは、ガスサンプリング導管の一部分を受け入れて導管を呼吸装置に取り付けるための少なくとも１つのクリップを備える。任意選択で、スリーブは、呼吸ガス送達チューブの一部分を囲んでいる実質上弧状の内面を含む。クリップは、スリーブの外面に位置することができる。スリーブは、互いにオフセットされた１対のクリップを備えることが好ましい。各クリップは、任意選択で、受入れ領域を含むフックを備え、受入れ領域内に導管の一部分が蛇行経路をたどるように位置することができる。フックは、互いに反対方向を向いていることが好ましい。一形態では、導管は、各クリップ内に実質上緩く保持され、したがって一方のクリップから導管を外すことで、他方のクリップを通って導管を摺動させて、導管の遠位端とスリーブとの間に延びている導管の自由端部分の長さを調節することが可能になる。任意選択で、スリーブは、実質上Ｃ字形の断面を含む。

[0069]一形態では、ガス送達チューブは、約１５～約１５０Ｌ／分の流量で、患者に呼吸ガスを供給している。任意選択で、ガス送達チューブは、約３０～約１２０Ｌ／分、又は約６０～約１１０Ｌ／分、又は約５０～約１５０Ｌ／分、又は約６０～約１００Ｌ／分の流量で、患者に呼吸ガスを供給している。いくつかの形態では、ガス送達チューブは、約３０Ｌ／分より大きい、約４０Ｌ／分より大きい、約５０Ｌ／分より大きい、約６０Ｌ／分より大きい、又は約７０Ｌ／分より大きい流量で、患者に高流量の呼吸ガスを供給する。

[0070]任意選択で、ガス送達チューブは、約２Ｌ／分／ｋｇの流量で、新生児の患者に呼吸ガスを供給している。

[0071]第１３の態様によれば、本発明は、ガスサンプリング導管の遠位端に取外し可能に連結されるガスサンプリング先端具を提供し、サンプリング先端具は、ガスサンプリング導管に連結されたときにガスサンプリング導管の入口と流体連通するように構成された実質上中空の内部領域を備える本体を具備し、本体はまた、遠位端面及び外側面を含む遠位端部分を備え、ガスサンプリング先端具は、患者によって吐出され又は呼息されたガスを受け入れるように中空の内部領域に連結された少なくとも１つのガス受入れアパーチャをさらに備え、ガス受入れアパーチャは、本体の実質上中空の内部領域と流体連通している。少なくとも１つのガス受入れアパーチャを遠位端面及び外周側面の両方に形成することができ、ガス受入れアパーチャは、遠位端面から外側面に沿って延びている。任意選択で、少なくとも１つのガス受入れアパーチャは、ガスサンプリング先端具の遠位端部分に細長い開口を形成している。

[0072]一形態では、ガスサンプリング先端具の遠位端は、外方へ湾曲している。任意選択で、ガスサンプリング先端具の遠位端部分は、実質上球状である。一形態では、ガスサンプリング先端具は、実質上円筒形の形状を有する。一形態では、ガスサンプリング先端具は、実質上円筒形の形状及び実質上球状の遠位端を有する本体を備える。

[0073]一形態では、ガスサンプリング先端具は、サンプリング先端具の遠位端の周りに均一に隔置された３つのガス受入れアパーチャを備える。５０．ガス受入れアパーチャ間に位置する本体の各部分が、縦ひだを形成しており、縦ひだは、ガスサンプリング先端具の遠位端部分の周縁に実質上均一に隔置されている、請求項４９に記載のガスサンプリング先端具。

[0074]任意選択で、ガスサンプリング先端具は、約１５～約１５０Ｌ／分の流量で呼吸装置によって呼吸ガスが供給された患者からの呼息又は吐出ガスを受け入れるように構成されている。任意選択で、ガスサンプリング先端具は、約３０～約１２０Ｌ／分、又は約６０～約１１０Ｌ／分、又は約５０～約１５０Ｌ／分、又は約６０～約１００Ｌ／分の流量で呼吸装置によって呼吸ガスが供給された患者からの呼息又は吐出ガスを受け入れるように構成される。いくつかの形態では、呼吸装置は、約３０Ｌ／分より大きい、約４０Ｌ／分より大きい、約５０Ｌ／分より大きい、約６０Ｌ／分より大きい、又は約７０Ｌ／分より大きい流量で、患者に高流量の呼吸ガスを供給する。

[0075]任意選択で、ガスサンプリング先端具は、約２Ｌ／分／ｋｇの流量で呼吸装置によって呼吸ガスが供給された新生児の患者からの呼息又は吐出ガスを受け入れるように構成されている。

[0076]第１３の態様によれば、本発明は、ガス内腔及びワイヤ内腔を備える本体を具備する２重内腔ガスサンプリング導管を作製する方法を提供し、導管は、ワイヤ導管内にワイヤを配置するように、ワイヤを導管本体と共押出しすることによって作製される。

[0077]第１４の態様によれば、本発明は、ガス内腔及びワイヤ内腔を備える本体を具備する２重内腔ガスサンプリング導管を作製する方法を提供し、導管は、ワイヤ導管内にワイヤを配置するように、ワイヤの周りに導管をオーバーモールドすることによって作製される。

[0078]第１５の態様によれば、本発明は、本発明の第１０の態様の呼吸治療システムを使用して高流量呼吸治療を受けている無呼吸の患者からの呼吸ガスをサンプリングする方法を提供し、この方法は、ガスサンプリングインターフェースの入口を患者の気道の近傍に配置するステップと、入口を通って呼吸ガスのサンプルを受け入れるステップと、呼吸ガスモニタを使用して、患者の気道（複数可）が開いているかどうかを判定するステップとを含む。

[0079]任意選択で、呼吸ガスモニタはまた、呼吸ガスの体積又は１つ若しくは複数の成分を測定することができる。

[0080]本発明は、上記からなり、また以下に例としてのみ与える構造を想定する。

[0081]特有の実施形態及びそれらの修正形態は、以下の図を参照する本明細書の詳細な説明から当業者には明らかになるであろう。

ガスサンプリングインターフェースの一実施形態を示す図である。 ガスサンプリングインターフェースの代替実施形態を示す図である。 インターフェースの導管に適用された一連の湾曲部を表すスプラインを示す図である。 ガスサンプリングインターフェースの代替実施形態を示す図である。 ガスサンプリングインターフェースの代替実施形態を示す図である。 ガスサンプリングインターフェースの代替実施形態を示す図である。 ガスサンプリングインターフェースの代替実施形態を示す図である。 ガスサンプリングインターフェースの代替実施形態を示す図である。 ガスサンプリングインターフェースの代替実施形態を示す図である。 ガスサンプリングインターフェースの代替実施形態の導管に適用された一連の湾曲部を表すスプラインを示す図である。 ガスサンプリングインターフェースの代替実施形態の導管に適用された一連の湾曲部を表すスプラインを示す図である。 ガスサンプリングインターフェースの代替実施形態の垂直方向の断面を示す図である。 ガスサンプリングインターフェースの代替実施形態の水平方向の断面を示す図である。 ガスサンプリングインターフェースの代替実施形態を示す図である。 ガスサンプリングインターフェースの代替実施形態を示す図である。 ガスサンプリングインターフェースの代替実施形態を示す図である。 ガスサンプリングインターフェースの代替実施形態を示す図である。 ガスサンプリングインターフェースの代替実施形態を示す図である。 ガスサンプリングインターフェースの代替実施形態を示す図である。 ガスサンプリングインターフェースの代替実施形態を示す図である。 ガスサンプリングインターフェースの代替実施形態を示す図である。 ガスサンプリングインターフェースの代替実施形態を示す図である。 ガスサンプリングインターフェースの代替実施形態を示す図である。 ガスサンプリングインターフェースの代替実施形態を示す図である。 ガスサンプリングインターフェースの代替実施形態を示す図である。 ガスサンプリングインターフェースの代替実施形態を示す図である。 ガスサンプリングインターフェースの取付け部材の一実施形態を示す図である。 図２７の取付け部材をカニューレ及びガスサンプリング導管の相対位置の詳細とともに示す図である。 ガスサンプリングインターフェースの取付け部材の代替実施形態を示す図である。 図２９の取付け部材をカニューレ及びガスサンプリング導管の相対位置の詳細とともに示す図である。 ガスサンプリングインターフェースの取付け部材の代替実施形態を示す図である。 図３１の取付け部材をカニューレ及びガスサンプリング導管の相対位置の詳細とともに示す図である。 ガスサンプリングインターフェースの取付け部材の代替実施形態を示す図である。 図３３の取付け部材をカニューレ及びガスサンプリング導管の相対位置の詳細とともに示す図である。 ガスサンプリングインターフェースのコネクタを示す図である。 ガスサンプリングインターフェースのコネクタを示す図である。 図３５のコネクタ及び図３６のコネクタを含むガスサンプリングインターフェースの代替実施形態を示す図である。 ガスサンプリングインターフェースのフックの代替実施形態の側面図である。 図３８のフックの斜視図である。 図３８のガスサンプリングインターフェースをガスサンプリング導管とともに示す側面図である。 ガスサンプリングインターフェースの代替実施形態の一方の側からの斜視図である。 図４１のガスサンプリングインターフェースの他方の側からの斜視図である。 ガスサンプリングインターフェースのフックの代替実施形態の斜視図である。 図４３の剛性フックを組み込むガスサンプリングインターフェースの代替実施形態を示す図である。 ガスサンプリングインターフェースの代替実施形態の側面図である。 図４５のガスサンプリングインターフェースの斜視図である。 使用前の構成にあるガスサンプリングインターフェースのフックの代替実施形態を示す図である。 使用中の構成にある図４７のフックをガスサンプリング導管とともに示す図である。 ガスサンプリングインターフェースに対するクリップの一実施形態を示す図である。 ガスサンプリングインターフェースに対するクリップの代替実施形態を示す図である。 ガスサンプリングインターフェースに対するクリップの代替実施形態を示す図である。 ガスサンプリングインターフェースに対するクリップの代替実施形態を示す図である。 ガスサンプリングインターフェースに対するクリップの代替実施形態を示す図である。 ガスサンプリングインターフェースに対するクリップの代替実施形態の端面図である。 鼻カニューレに取り付けられたガスサンプリングインターフェースの別の実施形態の概略図である。 ガスサンプリング導管を呼吸装置に取り付けるための一形態の取付け部材の斜視図である。 図５６に示す取付け部材の端面図である。 ガスサンプリング先端具の一実施形態の斜視図である。 図５８のガスサンプリング先端具の遠位端の端面図である。 図５８のガスサンプリング先端具の連結端の端面図である。 ガスサンプリング先端具の別の実施形態の斜視図である。 図６１のガスサンプリング先端具の側面図である。 図６１のガスサンプリング先端具の遠位端の端面図である。 図６１のガスサンプリング先端具の連結端の端面図である。 ルアーの形態のコネクタに連結されたガスサンプリングチューブに連結されたガスサンプリング先端具を備える一形態のガスサンプリングアセンブリの斜視図である。 図６５のアセンブリの側面図である。 ガスサンプリング導管を呼吸ガスモニタに連結するために使用することができる一形態のコネクタ（この場合はルアー）の斜視図である。 別の形態のガスサンプリング先端具の側面図である。 別の形態のガスサンプリング先端具の側面図である。 図６８Ａ及び図６８Ｂのガスサンプリング先端具の側断面図である。 別の形態のガスサンプリング先端具の側面図である。 別の形態のガスサンプリング先端具の側面図である。 図６９Ａ及び図６９Ｂのガスサンプリング先端具の側断面図である。 ガスサンプリングインターフェースの先端具が口からの吐出及び／又は呼息ガスをサンプリングするように患者の口の近傍に位置決めされている、一形態のガス送達システム及び一形態のガスサンプリングインターフェースを着用している患者の概略図である。 ガスサンプリングインターフェースの先端具が鼻からの吐出及び／又は呼息ガスをサンプリングするように患者の鼻の鼻孔の近傍に位置決めされている、別の形態のガス送達システム及び図７０のガスサンプリングインターフェースを着用している患者の概略図である。

[0154]一般に、本発明は、患者からの吐出及び／又は呼息ガスをサンプリングするために使用することができる呼吸ガス送達及びサンプリングシステム、ガスサンプリングシステム、ガスサンプリングインターフェース、並びにガスサンプリング先端具に関する。ガスサンプリングシステムは、ガスサンプリングインターフェースと流体連通している呼吸ガスモニタを備え、ガスサンプリングインターフェースは、本発明のガスサンプリング先端具を備える。ガスサンプリングインターフェースは、ガスサンプリング導管を備え、ガスサンプリング先端具は、導管の自由端に位置する。ガスサンプリングインターフェースは、口又は患者の鼻の鼻孔又はその中にガスサンプリング先端具を選択的に位置決めすることを可能にするように構成することができる。サンプリング先端具は、患者からの吐出又は呼息ガスを受け入れるための少なくとも１つの入口を備える。サンプリング先端具はまた、湿気又は体液などの流体がサンプリング先端具に入ることを防止するのを助けるシールド又は構造を備えるように構成することができる。追加又は別法として、サンプリング先端具は、先端具が患者の舌又は頬などで患者を吸引する可能性を防止又は低減するように構成することができる。いくつかの形態では、サンプリング先端具のシールド又は構造は、流体の侵入及び患者の吸引を防止するのを助けることができる。ガスサンプリングインターフェースは、湿気又は体液などの流体がガスサンプリング内腔に入ること又はガスサンプリング内腔に沿って呼吸ガスモニタに入ることを防止するために、サンプリングインターフェースのガスサンプリング内腔に沿って先端具又は任意の他の位置に配置されたフィルタを含むことができる。

[0155]ガスサンプリングシステムの呼吸ガスモニタとともに使用するための様々なガスサンプリングインターフェース／呼吸サンプリングインターフェースについて、次に説明する。これらのインターフェースのいずれかを、患者に呼吸ガスを送達する呼吸装置を備える呼吸ガス送達及びサンプリングシステムと組み合わせて使用することができる（又はそのような呼吸ガス送達及びサンプリングシステムに取り付けることができる）ことを理解されたい。各ガスサンプリングインターフェースは、患者からの吐出及び／又は呼息ガスをサンプリングすることができる。各インターフェースは、窒素、Ｏ_２、麻酔ガス、及び／又はＣＯ_２をサンプリングするために使用することができる。別法として、２つのサンプリングインターフェースを使用することができ、１つを窒素のサンプリングに、１つをＣＯ_２のサンプリングに使用することができる。これらのインターフェースは、吐出及び／又は呼息ガスをサンプリングするものであり、吐出及び／又は呼息ガス中のＣＯ_２及び窒素を識別するための別個のガス分析器に流体的に連結することもできる。呼息ガスは、肺の中のガス交換のために患者の肺から出るガスであることが理解されよう。呼息ガスは、患者が無呼吸であるときなど、患者が自発的に呼吸していないときに肺から出るガス（肺から拡散するガスなど）である。吐出ガスは、患者による自発的な呼吸のために患者の肺から押し上げられるガスである。

[0156]本明細書に開示する本発明のガスサンプリングインターフェースは、使い捨てであっても再利用可能であってもよい。サンプリングインターフェースの端部には、サンプリング導管を再利用することを可能にするために、インターフェースへの入口とサンプリング導管との間にフィルタを取り付けることができる。ガスサンプリングインターフェース１００及び／又はフィルタは、患者ごとに交換することができる。開示するガスサンプリングインターフェース及びガスサンプリング導管は、患者の顔の一部分に係合するように単独で使用することができ、又は患者に呼吸ガスを送達する鼻カニューレ、鼻マスク、口マスク、若しくは他の形態の患者インターフェースなどの呼吸装置に取付け可能とすることができる。

[0157]本発明のガスサンプリングインターフェースは、患者に高流量の呼吸ガスを供給する呼吸装置とともに使用することができる。典型的には、呼吸装置は、麻酔中などに無呼吸の患者に高流量の呼吸ガスを供給するが、装置及びインターフェースはまた、自発的に呼吸している患者の呼吸ガスを測定するために使用することもできる。高流量の呼吸ガスを供給するために、ガスは、典型的には、成人の患者の場合は約１５Ｌ／分～約１５０Ｌ／分で流れることができる。患者インターフェースによって患者に供給される呼吸ガスの例示的な流量としては、約１５～約１５０Ｌ／分、約３０～約１２０Ｌ／分、約４０～約１００Ｌ／分、約５０～約８０Ｌ／分、約６０～約１００Ｌ／分、及び約３５～約７５Ｌ／分が挙げられる。他の例では、約３０～約１２０Ｌ／分、又は約６０～約１１０Ｌ／分、又は約５０～約１５０Ｌ／分、又は約６０～約１００Ｌ／分の流量で、患者に高流量の呼吸ガスを供給することができる。いくつかの形態では、約３０Ｌ／分より大きい、約４０Ｌ／分より大きい、約５０Ｌ／分より大きい、約６０Ｌ／分より大きい、又は約７０Ｌ／分より大きい流量で、患者に高流量の呼吸ガスを供給することができる。「高流量」であると見なすことができる流量は、患者のサイズに応じてやや変動することがある。たとえば、新生児の患者には、約２Ｌ／分／ｋｇの流量で、高流量の呼吸ガスを供給することができる。いくつかの形態では、ガスサンプリングインターフェースは、呼吸装置に対して適合可能な形状及び／又は位置を有するように構成される。インターフェースに適合可能な形状を提供することによって、患者の唇、頬、又は鼻孔に引っ掛けることなどにより、患者に最善に係合するようにインターフェースを操作することが可能になる。また、インターフェースを操作することによって、患者の口又は鼻の近傍に向けるように、インターフェースの方向及び位置を調節することも可能である。これにより、臨床医は、インターフェースにとって最善の位置を選択し、必要な場合はその位置を容易に変更することが可能になる。呼吸装置に対して調節可能な位置をインターフェースに提供することによって、上述したように、インターフェースを患者の口又は鼻の方へ向けることが可能になり、また呼吸装置に対するインターフェースの自由端部分の長さを容易に調節することを可能にすることができる。容易に調節可能な長さを有する自由端部分を備えたインターフェースにより、異なるサイズの顔を有する患者にインターフェースを使用することが可能になる。たとえば、本発明のガスサンプリングインターフェースは、大きい成人に使用されるときより小さい子どもに使用されるとき、より短い自由端部分を必要とするはずである。本発明のサンプリングインターフェースが形状及び／又は位置に関して調節可能である場合、このインターフェースは特に汎用性が高く、広い範囲の患者及び医療処置に有用である。たとえば、サンプリングインターフェースは、患者の口が開いているかどうか及び受けている医療処置のタイプに応じて、口と鼻孔との間で動かすことができる選択的に位置決め可能なデバイスを提供する。

[0158]図１は、ガスサンプリングインターフェース１００の一実施形態を示す。ガスサンプリングインターフェース１００は、本体１０３を有するガスサンプリング導管１０１を備え、図１に示すように、本体１０３は、本体１０３にその長さに沿って実質上円形の断面を提供するように、実質上円筒形の壁から部分的又は全体的に形成されることが好ましい。図１に示す導管は、導管の長さに沿って延びる単一の内腔を有しており、したがって本明細書では単一内腔導管と呼ぶ。しかし、ガスサンプリング導管は、導管内に１つ、２つ、又はそれ以上の内腔を備えることができる。導管内に２つの内腔を備えるガスサンプリング導管を、本明細書では２重内腔導管と呼ぶ。２重内腔導管の２つの内腔はどちらも、実質上導管の長さ全体に沿って延びることができ、又は第１の支持内腔は、本明細書で後にさらに詳細に説明するように、導管の長さに沿って部分的にのみ延びることができ、第２のガス内腔は、実質上導管の長さ全体に沿って延びることができる。

[0159]導管のサイズ及びその内腔（複数可）は、その操作性にとって重要である。導管の外径は、内腔（複数可）の必要とされる内側直径又は内径及び導管が作られる材料によって決定されることが理解されよう。内腔（複数可）の内径（複数可）は、患者が快適に使用し、所望の形状及び位置へ容易に操作するのに導管が大きくなりすぎるほど大きくないことが重要である。また、内腔（複数可）の内径（複数可）は、導管を通るガス流が過度に妨害されたり、又は導管を所望の形状に操作して導管をその形状で実質上保持するのが困難になるほど導管の壁が厚くなったりするほど、導管の外径に対して小さくないことが重要であろう。

[0160]ガスサンプリング導管１０１の本体の外径（又は外側直径）は、約２．５ｍｍ～約５．０ｍｍであることが好ましい。この直径は、約３．５ｍｍ～約４ｍｍ、又は約３．０ｍｍ～約３．５ｍｍ、又は約３．１ｍｍ～約３．４ｍｍ、又は約３．２ｍｍ～約３．３ｍｍとすることができる。ガスサンプリング導管の本体の外径は、約３．８ｍｍであることが好ましい。ガスサンプリング導管（導管が単一の内腔を有する）の内径は、追加の流れ抵抗をもたらすことなく、呼吸ガスモニタの主サンプリングライン又はガスサンプリングチューブの内径に対応して、約０．５ｍｍ～約２ｍｍであることが好ましい。たとえば、導管の内径は、約１．２ｍｍ～１．４ｍｍとすることができる。内径は約１．４ｍｍであることが好ましい。

[0161]一形態では、ガスサンプリング導管１０１の管状本体の壁厚さは約０．９ｍｍである。この形態では、導管の本体１０３の外径は約３．０ｍｍ、内径は約１．２ｍｍとすることができる。この形態のガスサンプリング導管は、導管内に単一のガス内腔を備えることが好ましい。

[0162]一形態では、２重内腔導管の外径は約２．５ｍｍ～約５．０ｍｍである。一形態では、外径は約３．２ｍｍとすることができる。直径は、約３．５ｍｍ～約４ｍｍ、又は約３．０ｍｍ～約３．５ｍｍ、又は約３．１ｍｍ～約３．４ｍｍ、又は約３．２ｍｍ～約３．３ｍｍとすることができる。ガスサンプリング導管の本体の外径は、約３．８ｍｍであることが好ましい。別の形態では、外径は約４．０ｍｍである。導管内の内腔の直径は、同じであっても異なってもよい。たとえば、内腔の内径はそれぞれ約１．２ｍｍとすることができる。一形態では、２重内腔導管の外径は約３．８ｍｍであり、各内腔の内径は約１．４ｍｍである。別法として、たとえば、第１の内腔の直径は約１．０ｍｍとすることができ、第２の内腔の直径は約１．３ｍｍとすることができる。２重内腔導管のさらに別の形態では、導管の外径は約３．８ｍｍとすることができる。この形態では、第１の内腔の内径は約０．６ｍｍとすることができ、第２の内腔の内径は約１．４ｍｍとすることができる。

[0163]導管の外径は、患者の口の中でより小さい場所を占めるように比較的小さいことが望ましい。

[0164]一実施形態では、図２に示すように、ガスサンプリングインターフェースは、２重内腔導管２０１を備える。この導管は、図１に示す導管に類似しており、同様の部分を示すために、１００を加算した同様の番号が使用される。図２に示す実施形態では、導管本体２０３は、その長さ全体に沿って円形の断面を有する。導管は、導管をフック状の形状などの所望の形状に操作することを可能にする可撓に弾性の支持構造を備える。支持構造は、異なる形態をとることができる。たとえば、支持構造は、導管の少なくとも一部分に沿って好ましくは導管の自由端部分から延びる可撓性の弾性材料（金属性材料など）のワイヤ、ロッド、又はストリップを備えることができる。一形態では、導管は、ワイヤなどの支持構造が位置することができる第１の支持内腔を備える。ワイヤは、内腔に挿入されても、導管と共押出しされてもよく、又は導管の一部分がワイヤの周りにオーバーモールドされてもよい。他の形態では、支持構造は、導管の外壁の周りに形成されてもよく、又は外壁が、支持構造を提供する好適な材料から作られてもよい。

[0165]図２に示す実施形態では、導管は第１の支持内腔２１０を備え、第１の支持内腔２１０は、ワイヤの形態の支持構造を第１の内腔内に収容する。第１の支持内腔又はワイヤ内腔は、その長さ全体に沿って実質上円形の断面を有する。呼息及び／又は吐出ガスを受け入れるための第２のガス内腔２０２が、その長さ全体に沿って実質上三日月形の断面を有する。第１の内腔２１０は、第２の内腔２０２内で第２の内腔２０２の一方の側に位置し、したがって第２のガス内腔の三日月形の断面は、第１のワイヤ内腔２１０の周りの開放空間の形状によって形成される。２重内腔導管の代替実施形態では、各内腔は、その長さ全体に沿って、実質上Ｄ字形の断面（図９に示す）、又は実質上半円形の断面若しくは実質上円形の断面を有することができる。ガス内腔の断面積は、約１．３ｍｍ^２より大きいことが好ましい。ガス内腔の高さは、約１．５ｍｍより大きいことが好ましい。ガス内腔の幅は、約１．５ｍｍより大きいことが好ましい。図１３は、各内腔がその長さに沿って実質上円形の断面を含む２重内腔導管を示す。

[0166]ガスサンプリング導管１０１は、高分子材料からなることができ、又は高分子材料を含むことができる。材料は、ＰＶＣ、ＴＰＵ、又はシリコーンなどの任意の好適な医療材料とすることができる。材料の硬度は、ショアＡ硬度スケールで約３０～約８５であることが好ましい。材料は、たとえば存在し得る唾液、血液、又は他の体液が導管に引き込まれたかどうかを確認するために、導管の内部が見えるように透明であることが好ましい。サンプリング導管材料は、ショアＡ硬度スケールで９０未満の硬度を含むことができる。これにより、インターフェースの患者端にかかる導管のトルクが低減され（より硬い導管と比較して）、したがってサンプリング導管が患者の口又は鼻孔から落ちる確率が低減される。また、より柔らかい材料は、患者の顔に接したときにより快適である。材料は、ポリウレタン又はシリコーンを含むことができる。別法として、材料はＰＶＣを含むことができる。

[0167]ガスサンプリング導管１０１は、患者によって吐出及び／又は呼息されたガスを受け入れるための少なくとも１つの入口又はガス受入れアパーチャ若しくは開口１０７を有する。入口１０７は、導管の外壁又は導管の遠位端など、導管の遠位端部分に形成することができる。図１に示す実施形態では、入口は、導管の本体１０３の遠位端１０８に位置する。導管はまた、吐出及び／又は呼息ガスを呼吸ガスモニタへ送達するための出口１０９を有し、呼吸ガスモニタは、ＣＯ_２レベル及び／又は他の呼吸ガスのレベルを監視するためのカプノグラム／カプノグラフ又は他の形態のガスモニタとすることができる。出口１０９は、呼吸ガスモニタに流体的に連結されたガスサンプリングチューブ又はガスサンプリングラインと流体連通することができる。別の形態では、ガスサンプリング導管の出口は、呼吸ガスモニタに直接取り付けることができる。

[0168]導管は、少なくとも長さ３０ｃｍであることが好ましい。これは、患者が導管の上で横になった場合、導管を呼吸ガスモニタのガスサンプリングチューブに連結するどのコネクタ／ルアーも患者の頭の下に位置しないことを意味する。コネクタ／ルアーが患者の頭の下に位置すると不快になり得る。

[0169]導管１０１は、患者の顔に対する導管の取付け／係合及び取外し／切離しを容易に行うことができるように、患者の顔に係合するのに所望の形状をとるように構成することができる。好ましい形態では、導管は、患者の唇若しくは歯の上又は患者の頬若しくは鼻孔の周りに引っ掛かるように、フック状の形状に成形することができる。この形態では、導管を患者の顔にテープで留めることを不要にすることができ、したがって導管を所望の位置に迅速かつ容易に配置することができ、次いで使用後は迅速かつ容易に取り外すことができる。

[0170]一形態では、たとえば、図１及び図３～６、図１０～１２、図１４～２６、図３７～４６、図４８、図５２、図５５、図７０、及び図７１に示すように、導管１０１はフック部分１０５を備える。フック部分１０５は、導管の遠位端部分に位置することが好ましい。一形態では、導管の管状構造は、導管の一部分をフック状の形状に形成してその位置を実質上維持することを可能にする可撓性の弾性支持構造を備えることができる。別の形態では、導管の管状構造を剛性又は半剛性のフックに取り付けて、フック部分を有する導管を形成することができる。さらに別の形態では、導管は、フック状の形状に形成された端部部分などのフック部分を含むように製造することができる。フック部分１０５は、患者の顔の一部に係合するためのフック状の形状を形成する。

[0171]導管１０１のフック部分１０５は、患者の顔の口又はその付近で患者の顔に係合するように構成される。一実施形態では、フック部分１０５は、患者の口又は患者の口の一部に係合するように構成される。使用の際、フック部分１０５は、患者の頬の周りを通って患者の口に入る。フック部分１０５は、所望される場合、導管１０１の先端１０８及び入口１０７を患者の口の内側につるすことを可能にする。別の実施形態では、フック部分１０５は、患者の鼻又は小鼻若しくは鼻孔などの患者の鼻の一部に係合するように構成される。この実施形態では、導管の先端１０８又は入口端は、患者の小鼻若しくは鼻孔の内側又は小鼻／鼻孔の近傍に少なくとも部分的につるすことができ、又は位置決めすることができる。

[0172]導管のフック部分は、導管を所望の形状に屈曲又は操作することを可能にする可撓性の弾性支持構造又は突起を形成する半剛性又は剛性の材料を含むことができる。いくつかの形態では、導管は、その所望の形状を無期限に実質上維持するように構成することができる。他の形態では、導管は、異なる形状を形成するように使用者によって操作されるまで、所望の形状を実質上維持するように構成することができる。

[0173]一形態では、可撓性の弾性支持構造は、導管内に位置するたとえばケーブル又はロッドなどの１本の可鍛性ワイヤを備えることができる。ワイヤは、金属性ワイヤであることが好ましい。ワイヤは、導管の１つ又は複数の部分に沿って延びても、実質上導管の長さ全体に沿って延びてもよい。ワイヤの遠位端又は患者端は、患者の顔をすりむいたり引っ掻いたりしないように、軟質材料で被覆することができる。別法として、ワイヤの患者端は、導管の遠位端を越えて延びないように、導管内で十分に後方に位置決めすることができる。さらなる代替形態では、ワイヤの端部を導管壁の内側に封止することができる。さらなる代替形態では、ワイヤは、２重内腔導管の支持内腔／ワイヤ内腔に位置することができ、ワイヤの患者端は、ワイヤを定位置に保持し、ワイヤが内腔から出るのを防止するために、ワイヤ内腔の内壁に沿って１つ又は複数の点で固定することができる。

[0174]別の形態では、導管は、ワイヤ／支持内腔及びガス内腔の両方として作用する少なくとも１つの内腔を備えることができる。この形態では、導管は、内腔の内径より小さい直径を有するワイヤを備えることができる。ワイヤは、内腔に１つ又は複数の位置で保持することができる。この配置では、導管はワイヤの周りに屈曲することができるが、ガスが呼吸ガスモニタによってサンプリングされるように内腔に沿って進むことができるように、ワイヤと内腔の内壁との間に１つ又は複数の間隙が設けられる。内腔が非圧縮性のワイヤの周りを完全に封止する可能性はなく、それにより完全な遮断を防止する。

[0175]１本の可鍛性ワイヤが、少なくとも導管のフック部分を占めることができ、又はこのワイヤは、実質上導管の長さ全体に沿って延びることができる。たとえば、図２に示す２重内腔導管では、ワイヤ２１０は、２重内腔導管２０１の第１の内腔２０４の１つ又は複数の部分を占めても、第１の内腔２０４の実質上長さ全体に沿って延びてもよい。ワイヤ２１０の存在は、導管２０１及びガスサンプリングインターフェース２００に剛性を提供する。ワイヤ２１０はまた、患者の顔に合わせてインターフェースの形状をさらにカスタマイズするためのある程度の調節を第１の支持導管２０１に、したがって導管２０１に与えるように、可撓性である。特に、フック部分の形状は、患者の顔に係合するための所望のフック形状を形成するようにワイヤ２１０を曲げることによって調節可能である。

[0176]ワイヤは、切れることなく何回か屈曲／変形することができるステンレス鋼ワイヤを構成することができる。ワイヤは、直径約０．４ｍｍ～１．０ｍｍ、好ましくは直径約０．６ｍｍ又は０．７ｍｍとすることができる。ワイヤは、グレード３０４であることが好ましい。これらの特性は、使用者が導管を手で容易に変形／屈曲させることを可能にする好適な可鍛性をもたらす。別の形態では、ワイヤは、アルミニウムワイヤを構成する。別の形態では、ワイヤは、ニッケルチタンワイヤを構成する。

[0177]一形態では、ワイヤ２１０は、フック部分の内側湾曲部に位置決めされる。これは、屈曲させたときにガスサンプリング導管がよじれるリスクを低減させるためである。別法として、ワイヤ２１０は、フック部分の外側湾曲部又は側面に沿って位置決めされても、１本の導管に関する任意の他の向き又は位置に位置決めされてもよい。

[0178]図１２及び図１３は、別の形態の２重内腔導管１２００を示す。第１のワイヤ／支持内腔１２１１が、可鍛性の形状を生じさせるワイヤを収容する。第２のガス内腔１２１３が、呼吸ガスモニタと流体連通しているガスサンプリングチューブと流体連通するように連結可能であり、又は呼吸ガスモニタと直接流体連通するように連結可能である（サンプリングシステムがモニタとサンプリング導管との間にサンプリングチューブを含まない場合）。この２重内腔導管では、導管は、１つの導管がフック部分の湾曲部の内側に位置し、１つの導管が湾曲部の外側に位置するように、屈曲又は形成されることが好ましい。この配置により、内腔が湾曲部の周りに並列に位置決めされた場合より流れ抵抗が低くなる。ワイヤは、導管のフック状部分の内側湾曲部に位置する第１の内腔１２１１を通って送られる。これにより、ワイヤが導管壁を穿孔するリスクが低減され、また導管が屈曲したときにワイヤが導管をよじれさせるリスクが低減される。

[0179]図１３は、第１のワイヤ内腔１２１１及び第２のガス内腔１２１３を備える２重内腔導管の断面図を示す。一形態では、ガス内腔１２１３の内径は、麻酔機械若しくは他の形態の呼吸ガスモニタからのガスサンプリングチューブの内径又は呼吸ガスモニタの入口と一致するように、約１．２ｍｍとすることができる。別の形態では、ガス内腔１２１３の内径は、約１．４ｍｍとすることができ、ワイヤ内腔の内径は、約０．６ｍｍとすることができる。より小さい内径は、流れ抵抗を増大させ、ガスサンプリング導管内に封鎖が生じて警報をもたらす確率を増大させる可能性がある。内径は、任意選択で、麻酔機械若しくは呼吸ガスモニタからのガスサンプリングチューブの内径又は呼吸ガスモニタの入口と一致するように選択又は設計することができることが理解されよう。しかし上述したように、内腔の内径及び導管の外径は変動することができる。

[0180]ワイヤ内腔１２１１の内径は、約１．０ｍｍとすることができる。この直径は、０．７ｍｍのワイヤに適合するものである。内径は、ワイヤを収容するように選択又は設計されることが理解されよう。

[0181]導管の外径は、約３．１ｍｍとすることができる。この直径は、上述したように、この導管が十分な壁厚さを備えた１．２ｍｍ及び１．０ｍｍの内径を有する導管を構成することが可能になるように選択される。患者の快適さを改善し、臨床医に口の中のより大きいアクセス性を与えるためには、患者の口の中のインターフェースのサイズを低減させるように、小さい外径の導管が望ましい。より小さい直径の導管はまた、インターフェースがバイトブロックの下に嵌ることを可能にする。

[0182]図１３に示すように、導管の内腔は、丸形又は円形とすることができることが好ましいが、必須ではない。丸形の内腔は、より大きいよじれ抵抗を有する。一形態では、内腔間の壁厚さＷＴ１は、内腔の外壁厚さＷＴ２、ＷＴ３（導管の壁厚さ）より大きくすることができる。この壁構造はまた、導管が屈曲したとき、たとえば使用者が導管を変形させてフック状部分によりきつい屈曲を形成した場合、導管内によじれが形成されるリスクを低減させる。好ましい形態では、ガスサンプリングインターフェース及びガスサンプリング導管は、外径約３．８ｍｍの２重内腔導管を構成する。導管は、内径約０．６ｍｍの第１のワイヤ内腔（外径約０．６ｍｍのワイヤを受け入れる）と、内径約１．４ｍｍの第２のガス内腔とを含む。どちらの内腔も、実質上円形の断面を有する。

[0183]２重内腔導管では、ワイヤは、第１のワイヤ内腔を通って導管内に延びることが好ましい。一形態では、ワイヤは、内腔又は導管に沿って途中で終わる。たとえば、ワイヤは、導管の自由端から約６０ｍｍ延びることができる。別の形態では、ワイヤは、実質上導管の長さ全体に沿って延びることができる。任意選択で、ワイヤは、導管の管状材料と共押出しされる。導管が屈曲されたとき、ワイヤの自由端は、導管の自由端と実質上位置合わせすることができる（又は導管の自由端からわずかに後退させることができる）。任意選択で、屈曲した導管内のワイヤの自由端はまた、ワイヤの他方の端部と実質上位置合わせすることができる。これにより、頬にかかる導管のフック状部分の締付け力を最大にすることが可能になる。この設計はまた、締付け点を越えて延びる剛性長さを最小にし、したがってインターフェースを外す可能性がある締付け点に作用するトルクを低減させる。

[0184]一実施形態では、導管は、フック部分を含むように製造される。たとえば製造中、導管は、直線の状態で始めることができ、次いで治具を使用してフック形状に屈曲又は形成することができる。また、一定期間にわたって導管に熱を加えて、導管を形状において硬化させることができる。別の形態では、導管は熱可塑性チューブとすることができる。製造中、導管は、直線の状態から始め、次に治具及び短時間の熱を使用して恒久的な修正されたフック形状に屈曲又は形成して導管を形状において硬化させることによって、フック状に形成することができる。

[0185]図１に示す実施形態では、ガスサンプリングインターフェース１００は、１本のチューブを構成するガスサンプリング導管１０１からなり、サンプリング導管のインターフェース端部が、図１に示すフック状に形成される。この実施形態は、単一内腔導管インターフェースであっても、２重内腔導管インターフェースであってもよい。他の形態では、ガスサンプリング導管１０１は、本明細書で後述するようなサンプリング先端具を備えることができ、導管及び先端具を組み合わせて、ガスサンプリングインターフェースを形成する。

[0186]図３は、インターフェースの導管の一実施形態に適用される一連の湾曲部を表すスプラインを示す。導管は、フックにすぐ隣接する追加の湾曲部分を含むことができ、これらの湾曲部分は、フック湾曲部の内部の方へ曲がっている。すなわち、外側から見ると、導管の略凹形部分３１７が略凸形のフック部分３１５につながり、略凸形のフック部分３１５が別の略凹形部分３１９につながる。凹形部分３１７、３１９の曲率は同じであっても、異なってもよい。その結果得られる組み合わせた形状は、中心ピンチ区域を提供する。狭いピンチ点は、ピンチ点区域を最小にすることによって、患者の快適さを改善することができる。使用の際、ピンチ区域は、患者の頬又は小鼻の内側及び外側に接触し、インターフェースを保持するのを支援することができる。追加の湾曲部分及びフック部分は、導管のある程度の変形抵抗をさらに提供し、これにより患者の頬の内側及び外側にわずかな反力を加えることで、インターフェースの保持を支援することができる。

[0187]一実施形態では、ガスサンプリングインターフェース又は導管は、患者の鼻孔からの吐出及び／又は呼息ガスをサンプリングするために、カニューレプロングの周りに引っ掛けることができる。

[0188]図７及び図８に示す実施形態は、この構成では、患者の鼻孔から呼息及び／又は吐出されたガスを開口が捕捉するため、有利なはずである。

[0189]追加の凹形部分３１９の１つは、凸形部分３１５と導管の遠位端との間に延びることができる。使用の際、この追加の凹形湾曲部分は、サンプリング導管を患者の顔との接触から変位させることができる。さらに任意選択で、追加の凹形湾曲部分と導管の遠位端との間に、凸形湾曲部分３２１を設けることができる。このさらなる凸形湾曲部３２１は、使用の際、サンプリング導管が患者の頬に対してほぼ平行に患者の頬からずれて延びるように、導管の遠位端を向けることができる。これにより、患者の顔においてフックにかかるサンプリング導管のトルクが低減され、外れるリスクが低減又は防止される。

[0190]他方の追加の凹形湾曲部分３１７は、フック湾曲部分３１５と導管の入口との間に延びることができる。この追加の湾曲部分３１７は、導管の入口を患者の頬の内部との接触から変位させることができる。唾液又は血液などの存在し得る他の体液による導管及び／又はサンプリング導管の完全又は部分的な閉塞を回避し、又は少なくとも実質上抑えるために、導管の入口を患者の頬の内側から変位させることが望ましい。

[0191]フック形状は、実質上２次元の平面内に一連の湾曲部を含むことができ、フックを形成するように実質上内方へ湾曲する少なくとも１つの湾曲部又は屈曲部を含むことができる。フック形状は、「Ｊ」、「Ｌ」、「Ｕ」、「Ｖ」、「Ω」、若しくは「ヘアピン」形状の導管、又はこれらの任意の組合せを含むことができる。すなわち、フック部分は、フックを形成するように、１つ若しくは複数の湾曲部分、隣接する湾曲部分に対して傾斜して延びる１つ若しくは複数の直線部分、又は直線部分と湾曲部分との組合せを有することができる。一実施形態では、フックは、２つの略平行な部分を含むことができ、平行な部分同士の間に湾曲又は傾斜した部分が位置してフックを形成する。これにより、頬に接触する狭いピンチ点の表面積を増大させることができ、顔での安定性を増大させることができる。

[0192]入口１０７の遮断又は閉塞を回避するために、後述するように、先端の複数の実施形態が想定される。導管は、呼息及び／又は吐出ガスを受け入れるために任意の好適な先端を備えることができることを理解されたい。

[0193]図４～６に示す一実施形態では、入口４０８は口４０７を有することができ、口４０７の断面積は、導管の本体の隣接部分より大きい。このインターフェースは、図１に示すインターフェースに類似しており、同様の部分を示すために、３００の単位を加算した同様の番号が使用される（すなわち１０３対４０３）。口４０７は、内腔から外方へ広がる形状を有することが好ましい。したがって、先端４０８の外形は本体４０３から外方へ広がっている。口４０７は、形状において円錐台形、ピラミッド形、フレア形、鐘形などとすることができる。そのような形状は、唾液メニスカスが形成し得る開口面積を増大させる。その結果、唾液の表面張力が低減され、導管内に遮断を形成する可能性が低くなる。

[0194]図６に示す一実施形態では、先端６０８は、断面で見たとき、交互又は可変の深さを有することができる。このインターフェースは、図１に示すインターフェースに類似しており、同様の部分を示すために、５００の単位を加算した同様の番号が使用される。たとえば、断面で見たとき、起伏のある波形６０７又は切抜きを先端の周辺部に見ることができる。そのような形状は、唾液又は他の体液メニスカスが形成し得る区域を乱す。その結果、メニスカスの安定性を低減させることができ、唾液が導管を遮断する可能性も低減させることができる。そのような形状はまた、口（又は鼻）の内部組織による完全な遮断を防止する。図６に関連して図示及び説明する先端は、単一又は２重の内腔導管インターフェースとともに使用することができる。

[0195]たとえば図７に示す別の実施形態では、導管７０１は、先端の周辺部及び／又は先端からの導管の距離に沿って、複数の入口／開口７２３を備えることができる。このインターフェースは、図１に示すインターフェースに類似しており、同様の部分を示すために、６００の単位を加算した同様の番号が使用される。１つの開口７２３が封鎖された場合、複数の開口７２３は、吐出及び／又は呼息ガスを受け入れるための代わりの入口点を提供する。複数の開口７２３は、実質上同じサイズであっても、サイズが変動してもよい。複数の開口７２３は、特定の側に沿って設けられても、先端７０８の特定の側に対する開口７２３の分布を別の側より大きくてもよい。開口７２３の形状は、変動することができる。開口７２３の分布、サイズ、及び／又は形状は、組み合わせて変動することができる。図７は、ダイヤモンド形の開口を有するこの代替実施形態の一部分を示す。液体は、隅に吸い寄せられる傾向がある。ダイヤモンド形の開口は、唾液又は血液などの他の流体を閉塞した孔の中心から引き込み、メニスカスを破るのを助ける。図８は、類似の実施形態の一部分を示す。図８は、円形の開口８２３を有する。図７に示す先端及び図８に示す先端は、これらの図に示すように実質上直線であっても、図３に関連して図示及び説明したスプラインに従って湾曲してもよいことが理解されよう。図７に関連して図示及び説明した先端は、単一又は２重の内腔インターフェースとともに使用することができる。

[0196]開口の直径又は幅は、ガス内腔の内径より大きくすることができる。これは、各開口の流れ抵抗が、ガス内腔の流れ抵抗ほど大きくないことを意味する。したがって、１つの開口のみが露出された場合、麻酔機械などの呼吸ガスモニタは、閉塞及び警報をもたらす可能性のあるより大きい流れ抵抗に逆らう必要はない。その開口の圧力降下がガス内腔自体の圧力降下以上である限り（すなわち、同じ又はそれ未満の流れ抵抗）、任意の好適な入口／開口でうまくいくであろう。

[0197]一形態では、入口／開口７２３、８２３は、導管内でガス内腔の外壁のみを穿孔し、ワイヤは導管のワイヤ導管／支持内腔内に完全に囲まれたままにする。これらの開口は、導管が頬を吸い込むのを防止するために、導管のうち患者の頬の内側に接触する側に位置しないことが好ましい。

[0198]これらの開口は、導管のうち導管の遠位端から最大挿入深さを示す導管の長さまで延びる部分に位置することができる。これにより、開口が口の内側からの空気のみを同伴し、ガスの読取りを希釈する可能性があるいかなる周囲空気も同伴しないことが確実になる。

[0199]これらの開口は、導管端部の方へサイズが増大することができる。開口サイズは、各開口を通る流れ抵抗が等しくなるように選択される。

[0200]インターフェースの先端は、別法及び／又は追加として、後述するように、唾液又は血液などの存在し得る他の体液の侵入をさらに回避する先端構造を備えることができる。

[0201]別の実施形態では、先端構造は、フィルタを備えることができ、フィルタは、インターフェースの先端を少なくとも部分的に取り囲み、又は導管の遠位端で導管の内側に位置決めすることができ、若しくは先端の内側に位置決めすることができる。フィルタは、吐出及び／又は呼息ガスがフィルタを通過してインターフェースの先端に入ることを可能にするために、実質上多孔質とすることができる。追加及び／又は別法として、フィルタは、吐出及び／又は呼息ガスの通過を可能にするための開口を（多孔質の開口に加えて）備えることができる。このフィルタはまた、湿気、唾液、又は血液などの存在し得る他の体液を吸収し、導管の遮断又は閉塞を防止し又は少なくとも実質上抑えることができる。一形態では、フィルタは、実質上吸収性の多孔スポンジ、発泡体、又は他の好適に多孔質の材料を含むことができる。別の形態では、フィルタは、たとえば呼息又は吐出ガスがフィルタを通過してサンプリング先端具に入ることを可能にしながら流体／湿気をはじく疎水性発泡体など、実質上疎水性の材料を含むことができる。そのようなフィルタ内で使用される好適な疎水性発泡体には、それだけに限定されるものではないが、疎水性の被覆を有する連続気泡ポリウレタン発泡体（可変の密度とすることができる）、及び微孔質の焼成ポリテトラフルオロエチレンが含まれる。疎水性フィルタとして使用される別の好適な材料には、１００％フィラメントポリエステルを疎水性フルオロカーボンで被覆して作られたＷｒａｐＰｅｌなどの疎水性繊維が挙げられる。疎水性フィルタに対する他の可能な材料には、ＷｒａｐＰｅｌ及びＧｏｒｅ－Ｔｅｘを挙げることができる。一形態では、フィルタはサンプリング先端具を形成することができ、したがってサンプリング先端具はフィルタからなる。別の形態では、フィルタは、サンプリング先端具を実質上又は部分的に取り囲むことができる。さらに別の形態では、フィルタは、呼息若しくは吐出ガスからの湿気又は体液などの流体がガスサンプリング導管に入ること、又は流体が導管に入った後にガスサンプリング導管を移動することを防止するために、サンプリング先端具の内側又はサンプリング導管の内側に配置することができる。

[0202]別法又は追加として、流体がサンプリング導管に沿って呼吸ガスモニタ内へ移動するのを防止することによって、呼吸ガスモニタを保護するのを助けるために、ガスサンプリング導管の長さに沿って任意の位置に、流体をガスから分離するフィルタを配置することができる。

[0203]別の実施形態では、先端構造は、インターフェースの先端を取り囲むシールド、ケージ、ドラム、又はスペーサを備えることができる。使用の際、シールド、ケージ、ドラム、又はスペーサは、唾液又は他の体液が吐出及び／又は呼息ガスを受け入れる先端に到達する可能性を低減させるために、患者の頬の内側に当接して、インターフェースの先端を患者の頬の内側から離れる方へ変位させる。ケージ、ドラム、又はスペーサは、導管と一体形成されても、導管と別個に形成されてもよい。

[0204]図１０～１３を参照して、導管及びガスサンプリングインターフェースのさらなる例について次に説明する。

[0205]図１０は、フック形状の一例に対するスプラインを示す。患者の頬の外側のインターフェースの形状は、患者の頬の形状をたどるように湾曲していることが好ましい。これにより、患者の顔からインターフェースまでの距離が低減され、トルクが低減され、安定性が改善される。またこの形状により、インターフェースの端部が患者の顔を突き刺す確率が低減又は解消され、快適さが改善される。図１０及び図１１は、例示的なスプライン又は形状を示す。示されている線は、任意の導管断面プロファイルの中心線である。フック形状は、ガス流に干渉して閉塞をもたらす可能性のある導管のよじれを防止するために、平滑な曲線である。

[0206]患者の口又は鼻への導管の挿入深さは、臨床医によって選択可能である。典型的には、挿入深さは、１０ｍｍより大きく、好ましくは２０ｍｍより大きい。挿入深さが１０ｍｍ以下である場合は、特に患者がまっすぐ又はほぼまっすぐ座っているとき、インターフェースが患者の口から転がり出る可能性がある。フックの端部に形成される間隙（すなわち、導管の遠位端と導管の本体の実質上直線部分との間の空間）は、患者の頬に対する締付けを提供するために、約５ｍｍであることが好ましい。また挿入深さがより長い場合、導管は、患者の舌の先端が自然に位置するはずの場所を越えて延びる可能性がある。これは、患者が舌で端部を封鎖したりインターフェースを口から押し出したりする可能性が低くなることを意味する。これは、患者が口の中の異物に慣れておらず、この異物を舌で取り外そうとする可能性があるとき、問題となり得る。

[0207]図１４～２５を参照して、シールドを有する導管の代替実施形態について次に説明する。上述したように、導管は、導管の遠位端の入口が封鎖された場合に代替ガス経路を提供するために、導管の先端付近にいくつかの小さい入口／開口又は１つのより大きい入口／開口１４２７を有することができる。図１４～２５に関連して図示及び説明したシールドは、開口（複数可）が封鎖されるのを防止し、又は少なくとも実質上抑える。シールドは、シールドの出口が患者の唇を越えて口の中に挿入されるのを防止し又は少なくとも実質上抑えるために、フック部分の周りに湾曲している延長部分を有することができる。シールドは、患者の頬がシールドの周りを完全に密封及び／又は封止することを防止し、又は少なくとも実質上抑えるために、非円形とすることができる。シールドは、ガスが入ることを可能にする切抜きを含むことができる。シールドは、患者の頬又は唇が開口（複数可）を封止するのを防止する１つ又は複数の突起を含むことができる。１つ又は複数の突起により、唾液／血液がチューブ開口（複数可）から流れ出ることが可能になる。一形態では、シールドは、導管に取り付けられた別個の構成要素を形成することができる。任意選択で、シールドは、三角形の形状を有することができる。一形態では、シールドは、入口（複数可）／開口（複数可）を部分的にのみ覆うことができ、したがってシールドは開口（複数可）を完全には覆わない。一形態では、シールドは、導管のいくつかの入口／開口のみを覆うことができる。

[0208]複数の開口を有する導管の入口（複数可）／開口（複数可）は、ガスが開口（複数可）を通って均一に引き込まれるように、導管の遠位端に形成される単一の入口と類似の流れ抵抗を提供するようにサイズ設定することができる。開口（複数可）はまた、唾液又は血液などの存在し得る他の体液が導管に引き込まれるリスクを低減させるために、導管を通る最大速度を最小にするようにサイズ設定することができる。たとえば、内径１．２ｍｍの単一の内腔を備える導管の場合、長円形の孔を１ｍｍ×５ｍｍとすることができる。図１４は、シールドのない長円形の開口を示す。図１５は、その実施形態をシールド付きで示す。

[0209]図１５は、導管内の開口を覆って開口が部分的又は完全に閉塞されるのを防止するために導管の周りにシールド１５２９を有するガスサンプリングインターフェース又は導管を示す。図１５のシールドは、実質上円筒形の構成要素の形態である。

[0210]シールドは、患者の頬の内側が閉塞をもたらすために封止しなければならない表面積及び角度を増大させるために、平坦でない区域を有することができる。

[0211]図１６は、導管の外部及びシールドによって保護される開口からシールド１６２９を隔置するための内部リブ１６３０を有するシールドを示す。

[0212]一形態では、図１７に示すように、シールド１７２９は、部分的又は完全な閉塞及び後の機械警報を防止するために、患者の唇がインターフェースの周りを封止した場合、それでもなお外気からガスを同伴することができるように、使用の際に患者の唇を越えて延びることができる。

[0213]別法として、導管は、シールド１８２９の遠位端が唇を越えて患者の口に挿入されること又は鼻孔に深く挿入され過ぎることを防止するために、フック部分の湾曲部分に位置する障壁１８３０（図１８に示す）を備えることができる。言い換えれば、障壁は、ガスサンプリング導管が患者の口又は鼻孔に深く挿入され過ぎるのを防止するために、深さ制限を形成することができる。

[0214]シールドは、患者の唇が閉じている場合、口からのガスがそれでもなお開口を通ってガスサンプリング導管に入ることができるように、一方の側の全長にわたって開くことができる。

[0215]図１９は、略Ｃ字形の断面を有する細長い構成要素の形態のシールド１９２９を示す。

[0216]シールドは、患者の頬がシールドの周りを完全に密封及び／又は封止するのを少なくとも実質上抑えるように、非円形とすることができる。たとえば、図２０及び図２１は、略正方形の断面を有する正方形のシールド２０２９／２１２９を示す。これらのシールドは、患者の唇が閉じているときにガスがシールドを通ってサンプリング導管に入ることを可能にするために、切抜き２０３２／２１３２又は開口を有する。

[0217]図２２及び図２３は、患者の頬又は唇がガスサンプリング導管の入口を封止するのを防止する突起を有するシールドの形態を示す。図２２は、歯状の構成要素２２２９を形成するようにプロングの形態の複数の突起を有するシールドを示す。図２３は、波状の構成要素２３２９を形成するようにひだのある突起を備えるシールドを示す。突起の各配置は、唾液及び／又は血液などの存在し得る他の体液が導管入口から流れ出ることを可能にするシールドを形成し、入口が閉塞するリスクを低減させる。

[0218]シールドは、導管と一体化であっても、別個の構成要素として導管に取り付けられてもよい。別法として、シールドは、シールドの一部分が患者の気道の内側で折れて取れるリスクを低減させるために、患者の口から延びて患者の口に取り付けられる導管の一部分に取り付けることができ、又はその部分を通って送ることができる。

[0219]図２４は、導管入口の周りに実質上三角形の形状又はＶ字形の構成要素を形成する外方へ延びるアームを備える代替の突起を有するシールド２４２９の一例を示す。図２５は、導管の側面から突出するアームを有する平面の構成要素の形態のシールドを示す。

[0220]一形態では、ガスサンプリングインターフェースは、呼吸装置及びサンプリングインターフェースの両方に取付け可能な別個の構成要素とすることができる取付け部材、又は呼吸装置の一部を形成する（一体化された）取付け部材、又はサンプリングインターフェースの一部を形成する（一体化された）取付け部材を介して、呼吸装置に取り付けることができる。

[0221]サンプリングインターフェースは、任意の好適な位置で呼吸装置に取り付けることができる。たとえば、呼吸装置が鼻カニューレである場合、サンプリングインターフェースは、カニューレのマニホルド、又はヘッドギアのストラップ、又は呼吸ガス送達チューブに取り付けることができる。呼吸装置がマスクである場合、サンプリングインターフェースは、マスクの枠、マスクの封止部、又はマスクヘッドギアのストラップ、又は呼吸ガス送達チューブに取り付けることができる。

[0222]図２６は、呼吸装置に取り付けられ又は一体化された本発明の一形態のガスサンプリングインターフェースを備える一形態の呼吸装置を示す。呼吸装置は鼻カニューレを備えており、鼻カニューレにガスサンプリングインターフェースが取り付けられる。鼻カニューレは、マニホルドと、マニホルドから延びて使用者の鼻孔内に受け入れられる少なくとも１つの鼻プロング又は出口とを備える。鼻カニューレはまた、ガスサンプリング導管の入口（複数可）が患者によって吐出及び／又は呼息されたガスを受け入れるようにガスサンプリング導管を鼻カニューレに対して固定するための取付け部材を備える。代替実施形態では、呼吸装置は、マスク、鼻インターフェース、又はフルフェースマスクなどの異なる形態の患者インターフェースと、導管の入口（複数可）が患者によって吐出及び／又は呼息されたガスを受け入れるようにガスサンプリング導管を患者インターフェースに対して固定するための取付け部材とを備えることができる。呼吸装置は、患者に高流量の呼吸ガスを供給することができる。

[0223]取付け部材は、ガスサンプリング導管を鼻カニューレ又は他の形態の患者インターフェースに取り付けるための任意の好適な取付けシステムを備えることができる。たとえば、取付け部材は、１つのクリップ、１対のクリップ、又はバンドを備えることができる。取付け部材は、エラストマ材料を含むことができる。

[0224]患者インターフェースが鼻カニューレである場合、取付け部材は、カニューレのマニホルド及び／又は少なくとも１つの鼻プロング若しくは出口と一体化することができる。別法として、取付け部材は、マニホルド及び／又は少なくとも１つの鼻プロング若しくは出口、又は呼吸ガス送達チューブなどの呼吸装置の別の好適な部分に取付け可能な別個の構成要素とすることができる。

[0225]図２７～３４は、呼吸サンプリングインターフェース１００の導管をカニューレのマニホルド又は呼吸装置のヘッドギアストラップ（どちらも図２８、図３０、図３２、及び図３４に４０００で示す）に取り付けるように構成された取付け部材の様々な実施形態を示す。

[0226]ガスサンプリング導管の位置は、取付け部材に対して調節可能とすることができる。たとえば、図３５は、患者インターフェースに対する取付け部材／コネクタを示し、取付け部材は、導管を鼻カニューレなどの呼吸装置に固定するのに好適なクリップ３５５１を備えるヘッドギアクリップ３５５０を構成する。ヘッドギアクリップは、ヘッドギアストラップを鼻カニューレのサイドアームに連結する。鼻カニューレのサイドアームは、相補形のクリップ受けを含む。

[0227]図３６は、鼻カニューレに対する別の形態の取付け部材／コネクタを示す。コネクタは、鼻カニューレに挿入可能なマニホルド部３６５０の形態である。マニホルド部は、ねじ付き端部でガス供給チューブに連結される。反対側の端部は、鼻カニューレのプロングにガスを供給するように、鼻カニューレ内の相補形のアパーチャに挿入される。マニホルド部は、ガスサンプリング導管を固定するためのクリップ３６５１を含む。

[0228]図３７は、鼻カニューレに連結された図３５及び図３６のコネクタ／取付け部材を組み込む呼吸装置を示し、また患者の顔における呼吸装置の相対位置を示す。図３５及び図３６のものに類似のクリップによって、カニューレにガスサンプリング導管が取り付けられる。

[0229]図３５及び図３６のコネクタ／取付け部材の一方又は両方を組み込む呼吸装置により、患者の顔の形状及び／又はサイズから独立してガスサンプリング導管が呼吸装置に取り付けられる保持方法が可能になる。

[0230]ガスサンプリング導管は、典型的には、流体が導管に吸い込まれること又は導管が患者の頬若しくは唇などで患者を吸引することから閉塞が生じる確率を低減させるために、患者の口の中若しくはその付近で、又は患者の鼻孔の１つのちょうど内側若しくはその付近で、軽く定位置に保持される。このようにして導管を位置決めすることは、ガスサンプリングインターフェースの入口を患者の口の後ろに位置決めする必要がある周知のサンプリングシステムより低侵襲性であり、それほど邪魔にならない。口腔若しくは鼻腔のちょうど内側又は口腔若しくは鼻腔の近傍に導管を位置決めすることによって、サンプリング導管が患者に圧点又は動揺を与えるリスクを低減させることが可能になる。

[0231]一形態では、ガスサンプリングインターフェース又は導管は、カニューレと一体化することができ、２つのガス内腔を有する１つの部分を作製するように成形又は押出することができ、１つのガス内腔が呼吸ガスモニタと流体連通し、１つのガス内腔／チューブがカニューレのガス流源と流体連通する。たとえば、ガスサンプリングインターフェース又は導管は、カニューレのガス送達チューブに沿って部分的に共押出し又は同時成形することができる。

[0232]一形態では、ガスサンプリング導管は、鼻カニューレなどの呼吸装置にクリップで留めることができる。サンプリング導管は、製造中に、又は使用の柔軟性を与えるために末端使用者によって、カニューレにクリップで留めることができる。一形態では、１つのクリップのみを使用して、サンプリング導管を取り付けることができる。別法として、カニューレの長さの少なくとも一部分にわたって複数のクリップを使用して、カニューレに対するサンプリング導管のさらなる安定性及び位置決め制御を与えることができる。クリップを患者の顔の一方の側に配置し、顔の他方の側に機器がないようにすることができる。別法として、クリップをカニューレの鼻プロングのいずれかの側に配置することができる。

[0233]一形態では、鼻カニューレ及びガスサンプリング導管は、２つのコネクタを備える単一の連結及び／又は単一の連結運動によって、ガスサンプリング導管を呼吸ガスモニタのガスサンプリングチューブに連結し、それと同時にカニューレをガス送達源に連結するように構成することができる。

[0234]上述したように、サンプリング導管は、単一内腔導管とすることができる。別法として、サンプリング導管は、導管を患者の口若しくは患者の鼻の鼻孔の１つ又はその付近に選択的に位置決めすることができるにように、サンプリング導管の位置制御を提供するために、内腔のうちの少なくとも１つに位置するワイヤを有する２重内腔導管とすることができる。

[0235]他の形態の取付け部材を使用して、ガスサンプリング導管を呼吸装置に取り付けることもできる。たとえば、図２７及び図２８は、バンド又はループ２７４０の形態の取付け部材の一実施形態を示す。バンド又はループは、ＴＰＥ又はシリコーンなどの弾性又はエラストマ材料を含むことができる。バンド又はループ２７４０は、カニューレ及びガスサンプリング導管にわたって伸縮及び摺動することができる。カニューレの位置を２７４１で示し、ガスサンプリング導管の位置を２７４３で示す。バンド２７４０のカニューレ側は、患者の顔で低いプロファイルになり、十分な伸縮を有することを確実にするために、より薄い壁部（たとえば、０．５～１ｍｍ）を有することができる。バンド２７４０の導管側は、引き通されたとき及び／又は位置を変えられたときに導管がバンドに付着しないこと、並びにクリップが導管とともに動かないことを確実にするために、より厚い壁部（たとえば、１．５ｍｍ～２ｍｍ）を有することができる。バンドの断面は、円形、三角形、若しくは不規則な形、及び／又はカニューレの断面に応じた形とすることができる。

[0236]図２９～３４は、カニューレを摺動することができるクリップ２９４０、３１４０、及び３３４０の形態の取付け部材の実施形態を示す。カニューレの位置を２９４１／３１４１／３３４１で示し、ガスサンプリング導管の位置を２９４３／３１４３／３３４３で示す。図２９及び図３０は、重複部分２９４５のあるクリップを示す。図３１～３４は、カニューレを挿入及び保持するための空間を提供するようにクリップの本体から延びるタング３１４５／３３４０／３３４１を有するクリップを示す。タングは、その挿入を可能にするように曲がり又は屈曲することができる。図３３及び図３４のクリップはまた、ガスサンプリング導管を挿入及び保持するための空間を提供する湾曲したタング３３４５を示す。各タングは、その挿入を可能にするように曲がり又は屈曲することができる。たとえば、タングとクリップの本体との間の間隙は、場合によって、ガスサンプリング導管の外径又はクリップに取り付けられるカニューレの一部より小さくすることができる。この配置では、タングの可撓性により、カニューレ又は導管を間隙に押し込んでタングをクリップ本体から離れる方へ動かすことが可能になり、カニューレ又は導管がクリップ本体とタングとの間に位置することが可能になる。カニューレ又は導管がクリップ内に位置決めされた後、タングにかかる圧力を取り除くことができ、その結果、タングはその自然な静止位置に戻り、カニューレ又は導管は、タングをクリップ本体から再び引き離すのに十分な力がなければクリップから取り外すことができなくなる。タングは、クリップ本体の方へ付勢することができる。いくつかの形態では、タングとクリップ本体との間の間隙は、カニューレ又は導管がタングとクリップ本体との間に軽く締め付けられるように、カニューレのうちクリップによって保持される部分又は導管の外径よりわずかに小さくすることができる。これらの実施形態は、ポリプロピレンなどの高分子材料を含むことができる。一形態では、クリップは、カニューレが通過する空間を与える切れ目のある断面を有することができる。クリップは、ガスサンプリング導管を固定する別個の部分を有することができ、この部分は、部分円筒又は円筒などのクリップとすることができる。この断面設計は、カニューレの断面に依存することができる。

[0237]一実施形態では、ガスサンプリングインターフェースは、患者の顔の一部に係合するためのフックと、導管の入口が患者によって吐出及び／又は呼息されたガスを受け入れるように、ガスサンプリング導管をフックに対して固定するための取付けシステムとを備える。フックは、患者の鼻孔又は患者の口に挿入することができる。たとえば、フックは、患者の口の端に挿入することができる。フックは、導管を患者に取り付けて導管を口又は鼻の近傍に配置するためのシステムを提供する。

[0238]フックは剛性とすることができる。別法として、フックを可撓性とすることができる。さらなる代替形態では、フックは、剛性及び可撓性の材料又は特徴の組合せとすることができる。剛性又は可撓性のフックは、成形高分子材料とすることができる。

[0239]フックは、ガスサンプリング導管をフックに固定するために、たとえばチャネル、１つのクリップ、１対のクリップ、又はバンドなどの少なくとも１つの取付け部材を備える任意の好適な取付けシステムを備えることができる。取付け部材は、エラストマ材料を含むことができる。

[0240]取付け部材は、フックと一体化であっても、フックとは別個の構成要素であってもよい。ガスサンプリング導管の位置は、フックに対して調節可能とすることができる。

[0241]ガスサンプリングインターフェースの以下の代替実施形態は剛性フックを備えており、剛性フックは、患者の人体測定に関する考慮に基づいて可変のサイズで供給することができる。

[0242]図３８に示す実施形態を参照すると、ガスサンプリングインターフェースは、ガスサンプリング導管を支持するための剛性フック３８６０を備える。図３８は、狭い領域を有するフックの一実施形態を示す。このフックは、図３に関連して図示及び説明したスプラインの形状に類似の形状を有する。狭い領域は、フックを定位置で固定するために、患者の頬のある程度の圧縮を提供することが有利である。図３８の実施形態では、狭い領域は約８ｍｍである。

[0243]フックの端部における半径は、ガスサンプリング導管の最小曲率半径を画定し、以て導管のよじれを防止し、口（口唇軸）付近の患者の頬のより厚い領域の周りに隙間を提供する。

[0244]口の外側には、フックの容易な取付け及び取外しを可能にするように、フックが頬から離れる形状をなす傾斜又は湾曲部が設けられる。

[0245]ガスサンプリングインターフェースの以下の実施形態は、ワイヤなどの可撓性の弾性支持構造を含むガスサンプリング導管を組み込む。ワイヤは、金属ワイヤ又はロッドとすることができ、ガスサンプリング導管の内腔に位置決めされ、ガスサンプリング導管の材料に一体化（オーバーモールド若しくは同時成形）され、又はその他の方法でガスサンプリング導管の外側に付着若しくは接合されている。これにより、導管の自由端の位置調節が可能になる。別法として、フックは、可鍛性でありながら半剛性とすることができ、したがってワイヤは必要とされない。

[0246]いくつかの形態では、ガスサンプリング導管は、フックの自由端を越えて延びることができる導管の自由端の長さを変動させるように、フックに沿って摺動することができる。別の形態では、導管は、導管の自由端部分が所望の長さになるように、フックに取り付けることができる。ガスサンプリング導管をフックに対して動かす能力と組み合わせたとき、ガスサンプリング導管の端部位置は、導管の管材長さ、導管内のワイヤの長さ、及び患者又は必要な外科用若しくは処置用機器によって課される物理的な制約のみによって制限される。

[0247]図３８～４６は、ガスサンプリング導管を剛性又は半剛性フックに取り付ける異なる特徴及び／又は方法を有する剛性及び半剛性フックの実施形態を示す。

[0248]図３８～４０に示す実施形態は、剛性フックの外側に一体化されたクリップ３８６１を備える取付け部材を含む。クリップ３８６１は、クリップ若しくはガスサンプリング導管又は両方を曲げることによって、サンプリング導管３８６３をクリップに押し込むことを可能にする。クリップはまた、ガスサンプリング導管の自由端部分の長さを調節するために、クリップを通ってサンプリング導管を軸線方向に引いたり押したりすることを可能にする。調節された後、クリップは、サンプリング導管をフックに対して定位置で保持する。

[0249]図４１及び図４２は、フック４１６０の内部チャネル４１６５と一体化されたクリップ４１６７を備える取付け部材を含む導管取付けシステムを有するフックを示す。この実施形態は、クリップ又はガスサンプリング導管を曲げることによって、ガスサンプリング導管４１６３をクリップに押し込むことを可能にする。この実施形態はまた、チューブの自由長さを調節することができるように、クリップ４１６７及びチャネル４１６５を通ってガスサンプリング導管４１６３を軸線方向に引いたり押したりすることを可能にする。さらに、この実施形態は、ガスサンプリング導管４１６３をフック４１６０に対して固定位置で保持する。

[0250]図４３は、ガスサンプリングインターフェース４３６０の剛性フックの代替実施形態の斜視図を示す。この実施形態は、サンプリングチューブを剛性フックに取り付ける可撓性の構成要素の配置及び拘束のための剛性のエンドストップを組み込む。

[0251]図４４は、図４３の剛性フックと、スリーブを形成する可撓性の構成要素４４６９とを有する一実施形態を示し、可撓性の構成要素４４６９は、ガスサンプリング導管４４６３を保持しながらガスサンプリング導管の自由端部分の長さを調節することを可能にするために使用される。スリーブは、患者の頬の外側に対するさらなる把持を提供するためにリブを付けることができる。

[0252]図４５及び図４６は、フックにオーバーモールドされた取付けシステムを有するフックの実施形態を示す。これらの実施形態は、剛性ポリマーフック４５６０と、それぞれ取付け部材を形成する１つ又は複数のオーバーモールドスリーブとを含む。ガスサンプリング導管４５６３をフックに取り付けるために、ガスサンプリング導管がスリーブ（複数可）を通ってねじ留めされる。ガスサンプリング導管の自由端部分の長さは、所望の長さがスリーブを越えて延びるまで、スリーブ／オーバーモールド材料を通って導管を引っ張ることによって調節することができる。すなわち、スリーブ／オーバーモールド部又は構成要素は、機械的及び／又は化学的ロックによって剛性フックに固定されるが、ガスサンプリング導管には固定されない。これらの実施形態は、柔らかいグリップハンドルなどの屈曲リリーフ及び他の特徴を組み込むことができる。

[0253]上述したように、フックは可撓性とすることができる。事前に形成された可撓性のフックが患者の口の端に挿入され、ガスサンプリング導管を患者の口又は鼻の近傍に固定するための取付けを提供する。可撓性フックの１つの利点は、患者の口のサイズに合うように、フック形状をたとえば曲げることによって修正することができることである。

[0254]図４７及び図４８に示す実施形態は、可撓性のワイヤ、ロッド、又はストリップ（金属又は高分子）の形態のワイヤを組み込んでおり、このワイヤは、ＴＰＥ又はシリコーンなどの好適な可撓性高分子で（平坦な位置に）オーバーモールド又は同時成形され、次いでフックに成形されてから顧客へ発送される。この実施形態は、ガスサンプリング導管４７６３を外部から取り付けるためのクリップ４７６１を備える取付け部材を含む。この実施形態では、オーバーモールド材料は、個々の患者に合うようにフックのサイズ及び形状を容易に修正することを可能にするために、内部の可撓性のワイヤ、ロッド、又はストリップ（金属又は高分子）などのワイヤに接合される。オーバーモールド設計は、ガスサンプリング導管に取り付けるための１つ又は複数の取付け部材（クリップ）を含む。オーバーモールド設計は、オーバーモールドワイヤをフック形状に屈曲することを可能にするのに好適な位置に屈曲リリーフのための特徴を含むことができる。この実施形態では、ワイヤの配置のために、成形工具内に屈曲リリーフ特徴が位置することができる。フックは、発送前に事前に形成することができる。

[0255]図４９～５３を参照すると、２つの管状部材に取り付けるために２重の可撓性チューブ又はスリーブを有する取付け部材の代替実施形態が示されている。たとえば、管状部材は、ガス送達導管及びガスサンプリング導管を備えることができ、又はチューブは、ガスサンプリング内腔及び支持内腔を備えることができ、又はチューブは、１対のガスサンプリング内腔を備えることができる。これらの実施形態では、ガスサンプリングインターフェースは、金属ワイヤ又はロッド又はストリップなどのワイヤを有するガスサンプリング導管を組み込むことができ、ワイヤは、ワイヤ内腔に位置し、導管の管材に一体化（オーバーモールド若しくは同時成形などによる）され、又は導管の外側に付着若しくは接合される。ガスサンプリング導管は、患者の口への取付けのためにフック形状に形成されることが好ましい。これらの実施形態はまた、ガスサンプリング導管内の２つ以上の内腔のうちの１つに位置する金属ワイヤ又はロッド又はストリップなどのワイヤを有するガスサンプリング導管を組み込む。ワイヤは、ガスサンプリング中に患者の口又は鼻孔に係合するように所望の形状に曲げることができる半可撓性及び弾性の端部を導管に提供することによって、導管の位置調節を可能にするために、導管の管材に一体化（オーバーモールド若しくは同時成形などによる）することができ、又は管材の外側に付着若しくは接合することができる。

[0256]２つの導管の取付けは、導管の自由長さを調節することができるようにクリップ（４９７１／５０７１／５１７１）を通ってサンプリング導管を軸線方向に動かすことを可能にしながら、フック状の導管（４９７３／５０７３／５１７３）に対する動きが制限又は禁止されたクリップを備える１つ又は複数の取付け部材を介して行うことができる。複数のクリップを必要とすることがある。図４９～５１は、クリップ４９７０／５０７０／５１７０の様々な実施形態を示す。これらのクリップは、成形又は押出構成要素とすることができる。図５２は、クリップ５２７０によってフック５２６０に取り付けられたガスサンプリング導管５２６３を示す。

[0257]図５３は、２重内腔導管の１対の内腔の周りに成形されたクリップ５２７０を示す。クリップ５２７０は、内腔の上にオーバーモールドされても、内腔と同時成形されてもよい。この形態のクリップは、内腔を互いから実質上等距離で保持するが、導管の自由長さを調節することができるように、クリップのオーバーモールド又は同時成形された材料を通って導管の内腔を軸線方向に引いたり押したりすることを可能にする。複数のオーバーモールド又は同時成形されたクリップを、導管の長さに沿って使用することができる。

[0258]図５４は、ジップコード導管の断面図を示し、第１のコードがガスサンプリング用であり、第２のコードが、フック形状に形成されるように構成される。導管のこれらのコードは、開けて切断することができ、ガスサンプリングに使用される第１のジップコードより実質上短いフックを形成するように、第２のジップコードを成形することができる。ガスサンプリングコードはまた、患者からの呼息又は吐出ガスを最善にサンプリングするのに好適なフック形状に形成することができる。図５４は、ガスサンプリング内腔５４８１及びワイヤ内腔５４８３を備える第１のジップコードと、フック形状に形成するための第２のワイヤ内腔５４８５を有する第２のジップコードとを備えるガスサンプリング導管を示す。

[0259]一実施形態では、図５５に示すように、ガスサンプリングインターフェースは、ガスサンプリング導管６１６３と、マスク又は鼻カニューレ８０４０などの患者に呼吸ガスを送達する呼吸装置１０００にガスサンプリング導管を固定するための取付け部材６１４０とを備える。一形態では、ガスサンプリング導管は、取付け部材に取外し可能に取り付けられる。取付け部材は、呼吸装置に取外し可能に取付け可能になるように構成されても、呼吸装置と一体（一部を形成する）であってもよい。たとえば、取付け部材は、ガスサンプリング導管を呼吸装置に取外し可能に取り付けるように、鼻カニューレ、マスク、又は他の呼吸装置の設計に組み込むことができる。

[0260]一実施形態では、図５５～５７に示すように、取付け部材６１４０は、呼吸装置１０００に取付け可能な本体６１４１を備える。本体６１４１は、呼吸装置の一部分に締め付けることができる。一形態では、取付け部材６１４０の本体６１４１は、呼吸装置１０００の一部分に巻き付く実質上又は部分的に囲まれたスリーブを形成することができる。

[0261]図５５～５７に示すように、スリーブが部分的に囲まれている場合、本体／スリーブ６１４１は、１対の隔置された突出弾性アーム６１５０を備える。各突出アームは、側縁部６１４４で終わる。スリーブ６１４１は、内部領域６１４２と、内部領域６１４２への開口６１４３とを備える。アーム６１５０は、互いの方へ湾曲することができ、したがって本体６１４１と突出アーム６１５０との間の区域が、スリーブの内部領域６１４２を形成する。開口６１４３は、アーム及びスリーブの側縁部６１４４によって画定され、スリーブの長さに沿って延びる。内部領域６１４２は、取付け部材の内面によって画定され、鼻カニューレの一部分などの呼吸装置１０００の一部分を受け入れるように成形及び寸法設定される。アーム６１５０は、互いの方へ付勢されるように構成することができるが、呼吸装置１０００の一部分をアーム６１５０間に押し込むことなどによって押し開かれるのに十分な可撓性を有することができる。スリーブ状の本体６１４１の材料及び寸法は、アーム６１５０が呼吸装置を締め付けることなどによって、呼吸装置の少なくとも一部分がスリーブ６１４１の内部領域６１４２に保持されるようなものとすることができる。他の形態の取付け具も好適となり得る。典型的には、取付け部材６１４０は、呼吸装置１０００の空気送達チューブ８０６０に取り付けられるように構成されるが、取付け部材は、呼吸装置のヘッドストラップなどの呼吸装置の別の部分に取り付けられるように構成することができることも想定される。たとえば、呼吸装置が鼻カニューレ８０４０を構成する場合、取付け部材は、空気送達チューブ８０６０、カニューレのマニホルド８０７０、カニューレのサイドアーム８０８０、又はカニューレのヘッドストラップ８０９０に取り付けられるように構成することができる。

[0262]図５５～５７に示す実施形態では、取付け部材６１４０の本体６１４１は、呼吸ガス送達チューブ８０６０などの呼吸装置の実質上湾曲した部分に取り付けられるように構成される。この形態では、取付け部材６１４０は、図示のように、湾曲アーム６１５０又は少なくとも湾曲した内面を備えるアームを有する実質上湾曲したスリーブを備え、したがってアームは、呼吸ガス送達チューブの湾曲した外面に締め付けられるように、又は少なくとも部分的に巻き付くように構成される。言い換えれば、内部領域６１４２は、鼻カニューレのガス送達チューブ８０６０の外部プロファイルと実質上一致するように成形される。たとえば、スリーブの内部領域６１４２を実質上湾曲させて内部領域に実質上弧状の内面を提供し、スリーブに実質上Ｃ字形の断面を提供することができ、その結果、スリーブは、ガス送達チューブ８０６０の一部分又は鼻カニューレのマニホルドの湾曲部分などの呼吸装置の他の好適な湾曲部分に少なくとも部分的に巻き付くことができる。別の形態では、スリーブは、ガス送達チューブ８０６０の一部分又は湾曲したマニホルドなどの呼吸装置の他の好適な湾曲部分に少なくとも部分的に巻き付くように、実質上Ｕ字形の断面を形成することができる。さらに別の形態では、実質上又は完全に囲まれたスリーブを形成するように、少なくともスリーブの実質上弧状の内面を連続して配置された複数の実質上平面の領域／表面から形成することができる。スリーブが実質上囲まれている場合、実質上平面の表面は、実質上Ｃ字形の断面を有するスリーブ又は実質上Ｕ字形の断面を有するスリーブを形成するように配置することができる。いずれの形態でも、少なくともスリーブの内面は、呼吸装置のうちスリーブが取り付けられる部分の外形に実質上整合するように成形することができる。たとえば、スリーブが実質上薄い方形のプロファイルを有する鼻カニューレのサイドアームに取り付けられる場合、スリーブの内面は、スリーブに実質上角のあるＵ字形のプロファイルを提供するように直角につなぎ合せた３つの実質上平面の領域から形成することができる。

[0263]スリーブは、静止位置ではスリーブの隔置された側縁部６１４４又はアームを互いの方へ付勢すること、スリーブが鼻カニューレの一部分に押し込まれるときは互いから離れる方へ動くこと、実質上元の静止位置へ戻ることを可能にするように、金属又は高分子材料などの実質上可撓性の弾性材料から形成することができる。典型的には、側縁部６１４４間の開口の幅は、呼吸装置がスリーブ内で固定して保持されるように、ガス送達チューブ８０６０のうちスリーブ内に保持される部分（又は呼吸装置の他の部分）の直径より小さい。

[0264]一実施形態では、スリーブ６１４１の内面は、ひだのある呼吸ガス送達チューブ８０６０の外面に位置するリブ状の構成に係合又は連動するために、複数のリブを備えることができる。一実施形態では、取付け部材６１４０は、任意の好適な形態の取付け具によって、鼻カニューレ８０４０のサイドアーム８０８０のうちの１つ（又はマスクのサイドアーム）に取外し可能に取付け可能である。たとえば、取付け部材６１４０は、１対の隔置された突出アーム６１５０を備えることができ、アーム６１５０は、互いの方へ付勢されており、取付け部材をサイドアームに締め付けるために、カニューレ又はマスクのサイドアームの両側面に嵌るように構成される。取付け部材６１４０をサイドアームに嵌めるために、取付け部材６１４０は、サイドアームの側縁部が取付け部材６１４０の突出アーム６１５０間の開口に位置するように位置決めすることができる。次いで、スリーブ６１４１の突出アーム６１５０をサイドアームの反対側の前面及び後面で摺動させることによって、取付け部材がサイドアームに押し込まれて、アーム６１５０が広げられる。アーム６１５０の付勢された性質により、アーム６１５０がサイドアームに締め付けられる。

[0265]別の形態では、取付け部材は、ヒンジ式の留め具を備えることができ、ヒンジ式の留め具は、閉鎖ヒンジ端でともに取り付けられた１対のアームと、留め具のアームを互いの方及び互いから離れる方へ動かしてヒンジを開閉することによって開閉するように構成された反対側の受入れ端とを備える。留め具の受入れ端は、留め具の２つのアームをともに解放可能にロックするように構成されたロックシステムを備えることができる。留め具の一方のアームに位置するフック又はポストが、留め具の他方のアームに位置するフック又はアパーチャに係合するように構成されたものなど、任意の好適なロックシステムで十分である。取付け部材をサイドアームに嵌めるために、留め具の受入れ端を開いて、留め具の一方のアームが鼻カニューレ又はマスクのサイドアームの下を摺動することを可能にする。次いで、他方のアームがサイドアームの上に配置され、下部アームにロックされて、サイドアームを締め付け、ヒンジ式の留め具を定位置で保持する。取付け部材が締付け部を形成する場合、締付け部のアーム又は締付け部材は、サイドアームにかかる締付け保持力を最大にするために、また好ましくは患者の快適さを最大にするために、サイドアームの形状を実質上補完するように成形することができる。

[0266]一実施形態では、取付け部材６１４０の本体又はスリーブ６１４１は、ガスサンプリング導管６１６３に取付け可能な少なくとも２つのオフセットクリップ６１６７（第１のクリップ及び第２のクリップ）を備える。これらのオフセットクリップは、取付け部材の外面に位置することができる。クリップ６１６７のオフセット配置により、ガスサンプリング導管６１６３は、取り付けられたとき、蛇行経路をたどる。これにより、サンプリング導管６１６３を定位置で保持するのを助け、サンプリング導管が偶発的に患者の口腔若しくは鼻腔から引き出されたり偶発的に患者の口腔若しくは鼻腔に押し込まれ過ぎたりするリスクを低減させる。

[0267]各クリップ６１６７は、チューブ受入れ領域６１７０を備え、チューブ受入れ領域６１７０内にガスサンプリング導管６１６３の一部分を保持することができる。

[0268]一実施形態では、各クリップ６１６７は、クリップ本体６１４１から延びて遠位端６１６９で終わるアーム６１６８を備えるフックを形成し、遠位端６１６９は、取付け部材本体６１４１の外面から距離をあけてつるされている。クリップの遠位端６１６９と取付け部材６１４０の外面との間の空間は、クリップ開口を形成する。アーム６１６８は湾曲させることができる。たとえば、アーム６１６８は、実質上湾曲した又は凹形のチューブ受入れ領域６１７０を形成する内面を備えることができる。チューブ受入れ領域６１７０の湾曲したプロファイルは、ガスサンプリング導管６１６３の湾曲した外部プロファイルに実質上一致するように寸法設定することができる。一形態では、湾曲したチューブ受入れ領域６１７０の直径は、ガスサンプリング導管６１６３の直径と少なくとも同じ大きさとすることができる。別の形態では、湾曲したチューブ受入れ領域６１７０の直径は、ガスサンプリング導管を押し付けてクリップ６１６７内でガスサンプリング導管の位置を維持するのを助けるために、ガスサンプリング導管の直径よりわずかに小さくすることができる。一形態では、フック状のクリップは、反対方向を向くことができる。たとえば、第１のフックが、ガス送達チューブの一方の側を向くことができ（チューブに位置するとき）、第２のフックが、反対側を向くことができる。

[0269]ガスサンプリング導管６１６３を取付け部材６１４０に嵌めるために、導管をクリップ内で定位置に保持する蛇行経路をたどるように、一方のクリップ６１６７の開口を通って、次いで他方のクリップ６１６７の開口を通って導管６１６３を押し込む。導管の自由端部分の長さは、導管を第１のクリップから外し／取り外し、次いで自由端部分が所望の長さになるまで、導管が第２のクリップを通って摺動するように、導管を所望の方向に引っ張ることによって、容易に調節することができる。次いで、導管を再び第１のクリップに引っ掛けて、導管を定位置で固定することができる。

[0270]ガスサンプリング導管６１６３は、必要な場合に導管を交換することができるように、取付け部材６１４０のクリップ６１６７内に取外し可能に設置可能とすることができる。したがって、サンプリング導管をクリップ開口から引き抜くことによって、ガスサンプリング導管を取付け部材から取り外すことができる。別法として、ガスサンプリング導管は、取付け部材内に恒久的に保持することができる。

[0271]各クリップ６１６７は、典型的には、ガスサンプリング導管６１６３がチューブ受入れ領域６１７０に押し込まれるときはフックの少なくとも一部分が本体６１４１から離れる方へ動き、ガスサンプリング導管６１６３がチューブ受入れ領域６１７０に入った後は実質上元の状態に戻ることを可能にする可撓性の弾性材料から形成される。この実施形態では、ガスサンプリング導管６１６３がクリップ６１６７から不注意で外れることを防止するのを助けるために、各フック状のアーム６１６８の遠位端部分と本体６１４１（クリップ開口）との間の距離は、ガスサンプリング導管６１６３の直径より小さくすることができる。

[0272]クリップ６１６７は、各クリップ６１６７内のチューブ受入れ領域６１７０及びガスサンプリング導管６１６３の形状及び寸法に応じて、ガスサンプリング導管６１６３をクリップ６１６７内で定位置に緩く保持するように、又は導管６１６３を定位置でしっかりと保持するように構成することができる。

[0273]一実施形態では、各クリップ６１６７は、サンプリング導管６１６３内のガス流路を封鎖することなく導管６１６３をクリップ６１６７に取り付けるのに十分な力で、ガスサンプリング導管６１６３の少なくとも一部分を締め付けるように構成することができる。

[0274]図６５～６７に示すように、サンプリング導管１０１及びインターフェース１００を呼吸ガスモニタのガスサンプリングチューブに流体的に連結するために、ガスサンプリングインターフェース１００のガスサンプリング導管１０１の出口１０９又はその付近に、ルアー連結などの連結又は取付け部材８０５０を設けることができる。別法として、インターフェースとガスサンプリングチューブとの間で任意の他の連結手段を用いることができることが理解されよう。別の形態では、ガスサンプリング導管の出口は、呼吸ガスモニタの入口に直接連結することができる。

[0275]上述したように、ワイヤなどの支持構造を有する可撓に弾性のサンプリング導管を使用し、上述したように、導管の自由端部分の長さを調節することを可能にする取付け部材を使用して、導管を呼吸装置に取り付けることは、図７０及び図７１に示すように、導管、したがってサンプリングインターフェースが、口又は鼻孔付近に配置されるように選択的に位置決め可能（弾性的に屈曲可能／形成可能）になるため、特に有利な実施形態である。サンプリングインターフェースの遠位端は、患者の口の中で概ね歯の位置、口付近、又は鼻孔の一方の近く若しくは鼻孔の内側に配置することができる。鼻カニューレが呼吸装置として使用される場合、カニューレのプロング及びサンプリングインターフェースの両方を患者の鼻孔に嵌めることは難しい可能性があるが、サンプリングインターフェースの端部又は先端のサイズ及び患者がどのように麻酔されているかに応じて、サンプリングインターフェース及びカニューレプロングの両方を鼻孔に挿入することもできる。別法として、サンプリングインターフェースは、鼻孔のちょうど外側に位置することもできる。したがって、その位置決めの可能性によるサンプリングインターフェースの汎用性は、口又は鼻からガスを吐出及び／又は呼息する患者（又は無呼吸の患者、呼吸ガスが主として若しくはもっぱら口若しくは鼻のいずれかを通って体から放出される患者）に使用することができることを意味する。インターフェースは、必要に応じて患者に合わせて容易に位置を変えることができる。インターフェースはまた、臨床医の必要及び医療処置の制約に合わせて位置を変えることができる。たとえば、手術中、患者の口は他の医療デバイス又は機器によって開いたまま保持されていることが多く、その場合、呼息及び／又は吐出された呼吸の良好な呼吸ガス追跡は、本明細書に開示するガスサンプリングインターフェース／デバイスによって、患者の口で得られる可能性が高くなるはずである。別法として、患者の口が閉じている場合、サンプリングインターフェースは、鼻孔の近傍に位置するように容易に動かすことができ、又はサンプリングインターフェースの遠位端若しくは先端は、患者の歯につけるなど、患者の唇の間に配置することができる。患者が鼻カニューレによって高流量治療を受けているときは、患者の口から吐出及び／又は呼息された呼吸を追跡することが特に効果的であることが分かっている。これは、サンプリングインターフェースに入るガスの流れ抵抗が、鼻孔に提供されている高流量の呼吸ガスによって生じる抵抗より口の方が概して小さいため、サンプリングインターフェースを口に配置することで追跡を見つけることが可能になるからである。

[0276]図５８～６４は、患者から放出されるガスを受け入れるようにガスサンプリング導管に連結することができるガスサンプリング先端具７０５０のさらなる実施形態を示す。サンプリング先端具７０５０は、ガスサンプリング導管６１６３と一体形成されても、別個に形成され、次いでサンプリング導管６１６３の自由端／ガス入口端に取り付けられてもよい。サンプリング先端具７０５０はそれぞれ、任意の好適な形態の取付けを使用して、サンプリング導管６１６３の自由端に取り付けることができる。たとえば、サンプリング先端具は、サンプリング導管に溶接されても、サンプリング導管のねじ付き自由端にねじ留めされても、サンプリング導管の自由端に接着又はその他の方法で付着されてもよく、サンプリング先端具及びサンプリング導管をスナップ嵌め配置、摩擦嵌め配置などでともに取り付けてもよい。

[0277]好ましい実施形態では、ガスサンプリング先端具７０５０は、軟質又は半軟質の圧縮性材料から形成される。剛性又は硬質材料から形成されたサンプリング先端具は、特に先端具が歯の間に配置されており、患者が不注意で先端具を噛んだ場合、患者を負傷させ、患者の歯を損傷する可能性がある。これらのリスクは、患者に負傷又は損害をもたらす可能性が低い圧縮性材料を含むことができるサンプリング先端具を提供することによって回避され、又は少なくとも軽減される。

[0278]一実施形態では、サンプリング先端具７０５０は本体７０６０を備え、本体７０６０は、サンプリング先端具７０５０がサンプリング導管６１６３に連結されたときにガスサンプリング導管６１６３の入口と流体連通するように構成された実質上中空の内部領域７０６１を備える。本体７０６０は、本体の外側面を形成する１つ又は複数の側壁と、中空の内部領域がガスサンプリング導管と流体連通するようにガスサンプリング導管の自由端に連結するための近位連結端７０６２と、サンプリング先端具７０５０の遠位端７０６４で終わる遠位端部分７０６３とを備える。

[0279]一形態では、連結端７０６２は、ガスサンプリング導管６１６３に接着することができる。別の形態では、連結端７０６２は、ガスサンプリング導管６１６３のねじ付き端部に連結するようにねじ付きとすることができ、したがってサンプリング先端具は、サンプリング導管の自由端に対してねじで着脱することができる。さらに別の形態では、連結端は、サンプリング先端具及び導管をスナップ嵌め配置で連結するために、サンプリング導管の入口端のカラーに嵌るように構成されたリップを備えることができる。別法として、サンプリング導管の入口端が、サンプリング先端具の連結端のカラーに嵌るリップを備えることができる。

[0280]サンプリング先端具７０５０は、少なくとも１つの入口／ガス受入れアパーチャ７２３０を備える。入口／ガス受入れアパーチャ７２３０によって、患者によって吐出され又は呼息されたガスを受け入れることができ、入口／ガス受入れアパーチャ７２３０は、本体７０６０の実質上中空の内部領域７０６１と流体連通しており、したがって受け入れたガスは、サンプリング先端具の本体７０６０を通過してガスサンプリング導管の入口に入ることができる。各入口／ガス受入れアパーチャは、先端具の本体の中空の内部領域への開口を形成する。

[0281]一形態では、ガス受入れアパーチャ７２３０は、サンプリング先端具の遠位端７０６４からサンプリング先端具本体７０６０の側面に沿って延びることができる。ガス受入れアパーチャ７２３０は、ガスサンプリング先端具の遠位端部分７０６３に細長い開口を形成することが好ましい。

[0282]一形態では、サンプリング先端具７０５０は、その遠位端７０６４に位置する端壁と、サンプリング先端具の１つ又は複数の側壁に位置する１つ又は複数のガス受入れアパーチャとを備える。一形態では、ガス受入れアパーチャ７２３０は、外側面の外周部全体など、サンプリング先端具の実質上外周部全体に延びることができる。サンプリング先端具が実質上丸形／円形の断面を有する場合、ガス受入れアパーチャ７２３０は、図６８Ａ～６８Ｃに示すように、サンプリング先端具の外周面に延びて、環状リング状のアパーチャを形成することができる。別の形態では、ガス受入れアパーチャ７２３０は、コルク抜きの螺旋状のねじに類似している実質上螺旋状の配置で、サンプリング先端具の外周面に延びることができる。

[0283]端壁は、ガス受入れアパーチャ（複数可）に対して実質上横方向に、ガス受入れアパーチャ（複数可）からずれることができる。一形態では、端壁は、ガス入口（複数可）の幅以上の距離をあけて、長手方向にずれることができる。

[0284]端壁の断面積は、サンプリング先端具本体の中空の内部領域の断面積より小さくても、実質上等しくても、又は大きくてもよい。

[0285]一形態では、端壁の断面は、ガス受入れアパーチャ（複数可）／入口（複数可）の断面以上である。

[0286]いくつかの実施形態では、図５８～６６に示すように、ガスサンプリング先端具７０５０は、複数の入口／ガス受入れアパーチャ７２３０を備えることができる。たとえば、サンプリング先端具７０５０は、サンプリング先端具の遠位端からガスサンプリング先端具本体７０６０の遠位端部分７０６３の側面に沿って延びる１対のガス受入れアパーチャ７２３０を備えることができる。アパーチャ７２３０は、互いから均一に隔置されても、互いから均一に隔置されなくてもよい。たとえば、アパーチャ７２３０は、本体７０６０の実質上両側に位置することができ、又はアパーチャ７２３０は、少なくとも１つの方向において互いにより近くに位置することができる。他の実施形態では、ガスサンプリング先端具７０５０は、２つ、３つ、４つ、又はそれ以上のガス受入れアパーチャ７２３０を備えることができる。アパーチャ７２３０は、互いから均一に隔置されても、互いから均一に隔置されなくてもよい。

[0287]図５８～６６に示す実施形態では、ガスサンプリング先端具７０５０は、サンプリング先端具７０５０の遠位端及び側面の周りに均一に隔置された３つのガス受入れアパーチャ７２３０を備える。アパーチャ７２３０の間隔は、図５８、図５９、図６１、及び図６３に最もよく見ることができる。

[0288]ガス受入れアパーチャ７２３０間に位置するサンプリング先端具本体７０６０の各部分は、サンプリング先端具７０５０の遠位端で終わる縦ひだ７２４０を形成する。サンプリング先端具７０５０の遠位端には中心支持体７２５０が位置することができ、中心支持体７２５０は、縦ひだ７２４０に連結することができる。中心支持体７２５０は、縦ひだ７２４０に追加の強度及び位置の完全性を提供し、縦ひだ７２４０がともにつぶれて、ガス受入れアパーチャ７２３０を少なくとも部分的に封鎖するのを防止する。サンプリング先端具７０５０の中心支持体７２５０、縦ひだ７２４０、及び本体７０６０は、ガス受入れアパーチャ７２３０の縁部をともに画定する。

[0289]ガスサンプリング先端具７０５０の本体７０６０は、実質上円筒形の形状を有することができ、縦ひだ７２４０は、ガスサンプリング先端具７０５０の遠位端部分７０６３の周縁に実質上均一に隔置することができる。一形態では、各縦ひだの内部が、先端具内に拡大開口を形成するための切抜き領域を備えることができる。

[0290]一形態では、図６８Ａ～６８Ｃに示すように、サンプリング先端具の遠位端７０６４は、端壁及び本体７０６０に連結された芯／支柱／アーム／細長い延長部を構成する支持部材７０７０によって支持することができる。支持部材７０７０は、サンプリング先端具の長手方向軸線に沿って実質上中心に位置しても、サンプリング先端具の長手方向軸線の中心から実質上横方向にずれていてもよい。たとえば、支持部材７０７０は、本体の少なくとも１つの内壁又はサンプリング先端具の本体の外側面に連結することができる。一形態では、図６８Ｃに示すように、サンプリング先端具の本体７０６０は、サンプリング先端具の遠位端７０６４に連結された支柱を構成する突出支持部材７０７０を有するプラグを形成することができる。プラグ状の本体７０６０は、サンプリング導管のガス受入れ入口を封鎖することなく先端具を導管に取り付けるように、ガスサンプリング導管２０１内の内腔又は補助チャネルに位置するように構成することができる。たとえば、補助チャネルは、図２に示す導管などのガスサンプリング導管２０１の第１の支持内腔２１１とすることができる。支持部材／支柱は、図６８Ａ～６８Ｃに示すように、先端具の本体７０６０及び／又はガスサンプリング導管２０１の長手方向中心線からずらすことができる。この配置は、先端具の本体が、ガスサンプリング導管の入口の一方の側に隣接して位置しているずれた本体受入れ内腔又はアパーチャに係合するように構成される場合、特に有利である。

[0291]別の形態では、サンプリング先端具本体７０６０は、ガスサンプリング導管の遠位端に位置する入口に受け入れられるように構成することができる。この形態では、サンプリング先端具は、サンプリング導管のガス入口に受け入れられるように成形及び寸法設定された本体７０６０を備える。芯／支柱／アーム／細長い延長部などを構成する支持部材７０７０が、本体７０６０から突出し、サンプリング先端具７０５０の遠位端部分７０６４に連結され、本体７０６０から距離をあけて遠位端部分７０６４を保持する。たとえば、支持部材又は支柱７０７０は、サンプリング先端具本体７０６０の上面から突出することができる。支持部材／支柱７０７０は、実質上中心で本体７０６０の上面から突出しても、本体７０６０の中心からずれていてもよい。サンプリング先端具７０５０の支柱７０７０及び遠位端部分７０６４は、遠位端部分７０６４が支柱７０７０から片持ち梁式に飛び出し、又は少なくとも支柱７０７０の周辺部を越えて突出するように構成することができる。遠位端部分及び支持部材の配置は、ガスサンプリング先端具の入口（複数可）／ガス受入れアパーチャ（複数可）を覆うシールドを形成する。サンプリング先端具本体７０６０がガスサンプリング内腔のガス入口にプラグ状の配置で配置されるため、ガスがガス受入れアパーチャ（複数可）７２３０及び先端具の中空の本体７０６０を通ってガスサンプリング導管に入ることによってサンプリング先端具７０５０を通過することを可能にするように、少なくとも１つのガス受入れアパーチャ７２３０がサンプリング先端具７０５０内に形成される。一形態では、図６９Ａ～６９Ｃに示すように、少なくとも１つのガス受入れアパーチャ７２３０が本体７０６０の上面に形成され、本体の実質上中空の内部７０６１と流体連通しており、中空の内部７０６１は、ガスサンプリング導管との流体流路を形成するようにその近位端で開いている。別の形態では、少なくとも１つのガス受入れアパーチャ７２３０を支持部材／支柱７０７０に形成することができ、支持部材／支柱７０７０は、ガス受入れアパーチャ７２３０及びサンプリング先端具本体７０６０の実質上中空の内部と流体連通する実質上中空の本体を備えることができ、したがってガスは、ガス受入れアパーチャ（複数可）７２３０及び中空の本体７０６０を通ってガスサンプリング導管内へ流れることができる。

[0292]別の形態では、支持部材／支柱７０７０は、ガスサンプリング先端具本体７０６０の少なくとも１つの側壁から延びることができ、その結果、遠位端７０６４が支柱７０７０から片持ち梁式に飛び出す。たとえば、支持部材／支柱７０７０は本体から延びることができ（その結果、本体の外面が支柱の外面に沿って延びる）、遠位端は支柱から片持ち梁式に飛び出すことができる。一形態では、端壁は本体７０６０と一体形成される。

[0293]一形態では、図６８Ａ～６９Ｃに示すように、サンプリング先端具の遠位端部分７０６４は、湾曲した又はドーム状の端壁７０６４ａを備えることができ、端壁７０６４ａは、ガスサンプリング先端具の入口（複数可）／ガス受入れアパーチャ（複数可）が患者の頬、口、唇、又は鼻孔に吸引されることから保護するためのシールドを形成する。端壁はまた、唾液が本体の中空の内部領域に特に長手方向から直接入るのを防止することが有利である。これは、サンプリング先端具及びガスサンプリング導管の閉塞を防止する上で重要である。

[0294]図６１に示す実施形態では、ガスサンプリング先端具７０５０の遠位端７０６４（縦ひだの中心支持体及び遠位端を備える）は、ガス受入れアパーチャ７２３０の端部開口が患者の頬、口、唇、又は鼻孔を吸引するのを防止する突出シールドを形成するように、外方へ湾曲しており、又は凸形になっている。サンプリング先端具７０５０の遠位端部分における縦ひだ７２４０の側面もまた、外方へ湾曲して、実質上球状の遠位端を形成することができる。

[0295]サンプリング先端具及び／又はサンプリングチューブ及び／又は取付け部材は、１人の患者が１度だけ使用するための使い捨ての製品とすることができ、又は滅菌プロセスを使用する清浄化若しくは感染リスクを低減させるためのオートクレーブに好適な材料から作ることによって、再利用可能になるように構成することができる。

[0296]本明細書に記載する実施形態はいずれも、サンプリングインターフェースを患者に配置するために鼻カニューレなどの呼吸装置と組み合わせて使用することができる。鼻カニューレは、鼻カニューレを通って患者の気道へ高流量の呼吸ガスを供給することができる。ガスは、概して酸素又は空気／酸素の混合物である。ガスは、患者へ送達する前に加湿器によって加湿される。高流量ガスは乱流を引き起こして咽頭を押し流し、また酸素／呼吸ガスを患者の気道に押し込む。カニューレは、患者の上気道にガスを連続して提供する。ガスサンプリングインターフェースは、患者によって呼息及び／又は吐出されたガスをサンプリングするために使用される。インターフェースの汎用性により、インターフェースを任意選択でガス供給から離れて配置することが可能になり、その結果、ガスサンプリング及びガス送達が患者と同じ物理的位置で行われた場合ほど、ガスサンプリング測定値が希釈されなくなる。

[0297]インターフェースは、頬、唇、又は鼻孔などの使用者の顔の一部分に取り付け又は係合させることができる。インターフェースがフック状の自由端部分を備える場合、又はフック状の部分を提供するように操作することができる場合（図１～６、図９～２６、図３７～４８、図５２～５５、図７０、及び図７１に示す実施形態など）、インターフェースを口又は鼻孔などの患者の顔の一部分の周りに引っ掛けて、患者の顔に係合させ、インターフェースを患者の気道の近傍に配置することができる。

[0298]サンプリングインターフェースは、ガスサンプリングインターフェースを動作位置で保持するように、カニューレ／呼吸装置の一部分に取り付けることができ、たとえばクリップで留めることができる。たとえば、呼吸装置又は鼻カニューレは、任意選択で、インターフェースを患者の顔にテープで留めるのではなく、サンプリングインターフェースを呼吸装置に取り付けるための取付け要素として使用することができる。任意選択で、インターフェースは、呼吸装置に好適に取り付けられる図２６～３７及び図４９～５７に示す取付け部材の実施形態のいずれかを使用して、呼吸装置に取り付けることができる。

[0299]ガスサンプリングインターフェースを鼻カニューレの形態の呼吸装置と組み合わせることで、追加のヘッドギア又はテープなどに対する必要が低減される。さらに、ガスサンプリングインターフェースを鼻カニューレに取り付け又はクリップで留めることで、使用者の頬又は小鼻にかかる力が低減される。

[0300]本明細書に記載する実施形態のいずれにおいても、先端構造の実施形態の任意の組合せを用いることができることが、さらに理解されよう。たとえば、ガスサンプリングインターフェースは、図４～８、図１４～２５、図５５、図５８～６６、及び図６８Ａ～７１に示すガスサンプリング先端具の実施形態のいずれかを備えることができる。

[0301]鼻カニューレ並びに呼息及び／又は吐出ガスサンプリングインターフェースは、無呼吸の患者並びに自発的に呼吸している患者で使用することができる。無呼吸の患者には能動的な吐出がないため、患者から放出されるＣＯ_２は、もしあってもそれほど多くない。さらに、低流量の呼吸ガス送達システムは、無呼吸の患者の肺の中の物理的な死腔からＣＯ_２を押し流すために必要とされる乱流モデルを設定することができない。この場合も、無呼吸の患者は、患者から放出されるＣＯ_２がそれほど多くないことを意味する。さらに、放出されるわずかな量のＣＯ_２は、呼吸装置／ガス送達システムからのガスの流れによって希釈される。この希釈により、患者の肺からＣＯ_２が放出されているかどうか又はＣＯ_２がどれだけ放出されているかを識別することがさらに困難になる。無呼吸の場合は通常、ＣＯ_２をそこまで追い出すための患者の換気がないため、鼻又は口でＣＯ_２を検出することができない。高流量呼吸治療によって肺の中に生じる乱流は、ＣＯ_２を肺から鼻及び／又は口へ押し流し、呼吸／ガスサンプリングを潜在的に可能にすることが分かっている。振動式高流量治療は、この反応を増幅させることができ、鼻又は口でＣＯ_２を検出することができる確率をより大きくすることが可能である。心臓の振動と高流量呼吸治療を組み合わせることで、呼吸ガスが患者の鼓動とともに動いて心臓パルスによって追い出されるため、ある程度の換気量が得られることが分かっている。本発明のガスサンプリングインターフェースは、特に十分に低い分解能を有する呼吸ガスモニタ及び／又は非常に少量のＣＯ_２（少なくとも正常な範囲の１０分の１以下までとすることができる）に対処する特有のアルゴリズムとともに使用されるとき、無呼吸の患者の呼息及び／又は吐出ガスを測定するのに特に好適である。その結果、本発明のガスサンプリングインターフェースを使用することで、無呼吸の患者に開いている気道があるかどうか、及び高流量呼吸治療が作用しているかどうかを判定し、患者によって吐出及び／又は放出されたＣＯ_２レベルを測定することができる。

[0302]本発明の上記の説明は、本発明の好ましい形態を含む。本発明の範囲から逸脱することなく、本発明に修正を加えることができる。

[0303]本明細書では、「備える、含む、構成する（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、「少なくとも部分的に～からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ａｔ ｌｅａｓｔ ｉｎ ｐａｒｔ ｏｆ）」ことを意味する。「備える、含む、構成する（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語を含む本明細書の各表現を解釈するとき、その用語から始まるもの以外の特徴も存在することができる。「備える、含む、構成する（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」及び「備える、含む、構成する（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」などの関連用語も同様に解釈されたい。

[0304]上記の説明において、その周知の均等物を有する整数又は構成要素を参照した場合、それらの整数又は構成要素も、個々に記載した場合と同様に、本明細書に組み込まれている。

[0305]開示する方法、装置、及びシステムはまた、本開示に参照又は記載されている部分、要素、及び特徴を、記載の部分、要素、又は特徴の２つ以上のあらゆる組合せで、個別又は集合的に含むものとして広く考えることができる。

[0306]本明細書における範囲の記載は、本明細書に別途指示しない限り、その範囲に入るそれぞれ別個の下位範囲又は値を個別に参照する簡潔な方法として機能することだけを意図したものであり、それぞれ別個の下位範囲又は値は、本明細書に個別に記載した場合と同様に、本明細書に組み込まれている。

[0307]本明細書における従来技術の参照は、その従来技術が世界のいずれかの国の努力分野で一般的な共通知識の一部を形成しているという肯定又は何らかの形の示唆ではなく、そのように解釈されるべきではない。

[0308]本開示のいくつかの構成の特定の特徴、態様、及び利点について、呼吸治療システムとともにガス加湿システムを使用することを参照して説明した。しかし、記載するガス加湿システムを使用する特定の特徴、態様、及び利点は、ガスの加湿を必要とする他の治療用又は治療用以外のシステムとともに使用することもできることが有利である。本開示の方法及び装置の特定の特徴、態様、及び利点は、他のシステムでの使用にも等しく適用することができる。

[0309]本開示について特定の実施形態に関して説明したが、当業者には明らかな他の実施形態も本開示の範囲内である。したがって、本開示の精神及び範囲から逸脱することなく、様々な変更及び修正を加えることができる。たとえば、所望される場合、様々な構成要素の位置を変えることができる。さらに、本開示を実施するために、これらの特徴、態様、及び利点のすべてが必ずしも必要とされるわけではない。したがって、本開示の範囲は、以下の特許請求の範囲によってのみ定義されることが意図される。

Claims (1)

1. 明細書に記載の発明。
   
   

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