CN109966555A - 一种弹性细胞塑颜用面部填充剂组合物凝胶及其制备方法 - Google Patents

一种弹性细胞塑颜用面部填充剂组合物凝胶及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种弹性细胞塑颜用面部填充剂组合物凝胶及其制备方法，具体涉及美容注射剂领域，包括注射用水溶液80‑120份、脐带间充质干细胞15‑21份、维生素A 8‑12份、维生素C 3‑6份、透明质酸钠0.8‑1.8份、海藻萃取液2‑4份、海藻纤维0.4‑0.8份、聚乳酸微球1‑2份和赋形剂1.5‑2.5份本发明通过脐带间充质干细胞提高细胞再生能力，透明质酸钠增稠的同时，配合维生素C促进表皮细胞的增殖和分化，清除氧自由基，促进受伤部位皮肤修复，维生素A促进皮肤细胞生长分化，增进表面皮肤造血功能，海藻萃取液刺激纤维细胞生成胶原蛋白和弹性蛋白，补水、保湿、抗衰老，柔化肌肤，提高弹性，使肌肤焕发活力，保持年轻态，对凝胶依赖性小。

Description

一种弹性细胞塑颜用面部填充剂组合物凝胶及其制备方法
技术领域
本发明涉及美容注射剂领域，更具体地说，本发明涉及一种弹性细胞塑颜用面部填充剂组合物凝胶及其制备方法。
背景技术
随着年龄的增长，皮肤会自然松弛和生成皱纹，尤其是面部轮廓性衰老会日渐加重，使皮肤失去弹性，皮肤活性降低，自身细胞不能满足代谢修复需求，出现皮肤皱纹、深鼻唇沟、皱眉纹、木偶纹、颊接合纹、口围皱纹、颞部塌陷等。美丽是人类永恒的话题和追求的目标，如何有效延缓皮肤衰老，美化容颜仍是人们不断探求和解决的问题。
专利申请公布号CN 108744054 A的中国专利公开了一种种注射型美容整形用面部填充剂组合物凝胶及其制备方法，包括非交联型透明质酸钠与纤维素醚类有机组合的凝胶以及任选的微粒子诸如羟基磷灰石(CaHAP)微粒子。该注射型美容整形用面部填充剂组合物质地均一，能长期稳定微粒子如羟基磷灰石均匀分散于凝胶之中，具有期望的流变特性(高弹性模量和高动态粘度)，同时易于工业灌装和临床注射。
但是上述技术方案中提供的种注射型美容整形用面部填充剂组合物凝胶及其制备方法在实际运用时皮肤修复效果低，对凝胶依赖性大。
发明内容
为了克服现有技术的上述缺陷，本发明的实施例提供一种弹性细胞塑颜用面部填充剂组合物凝胶及其制备方法，通过添加脐带间充质干细胞提高细胞再生能力，透明质酸钠增稠的同时，配合维生素C促进表皮细胞的增殖和分化，清除氧自由基，促进受伤部位皮肤修复，维生素A促进皮肤细胞生长分化，增进表面皮肤造血功能，海藻萃取液刺激纤维细胞生成胶原蛋白和弹性蛋白，补水、保湿、抗衰老，柔化肌肤，提高弹性，减少皱纹，使肌肤焕发活力，保持年轻态，皮肤修复率高，对凝胶依赖性小。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种弹性细胞塑颜用面部填充剂组合物凝胶，其中所使用的原料按重量计包括：注射用水溶液80-120份、脐带间充质干细胞15-21份、维生素A 8-12份、维生素C 3-6份、透明质酸钠0.8-1.8份、海藻萃取液2-4份、海藻纤维0.4-0.8份、聚乳酸微球1-2份和赋形剂1.5-2.5份，所述赋形剂包括抗氧剂0.2-1份和渗透压调节剂1.3-1.5份；
优选的，其中所使用的原料按重量计包括：所述注射用水溶液90-110份、脐带间充质干细胞17-19份、维生素A 9-11份、维生素C 4-5份、透明质酸钠1.2-1.4份、海藻萃取液2.5-3.5份、海藻纤维0.3-0.7份、聚乳酸微球1.3-1.7份和赋形剂1.8-2.2份，所述赋形剂包括抗氧剂0.5-0.7份和渗透压调节剂1.3-1.5份；
优选的，所述抗氧剂设置为硫代硫酸钠水溶液，所述硫代硫酸钠水溶液的浓度设置为0.1-0.3％，所述硫代硫酸钠水溶液的PH值设置为7.5-8；
优选的，所述渗透压调节剂设置为氯化钠溶液，所述氯化钠溶液的浓度设置为12-15％；
优选的，所述注射用水溶液设置为去离子水，所述聚乳酸微球球径设置为100-500nm，所述海藻纤维直径设置为500-1000nm；
一种弹性细胞塑颜用面部填充剂组合物凝胶的制备方法，具体操作步骤为：
步骤一：准备去离子水、维生素A注射液、维生素C注射液、明质酸钠、海藻萃取液、海藻纤维和聚乳酸微球，并配置过量硫代硫酸钠水溶液和氯化钠溶液备用，通过新鲜脐血，利用密度梯度离心法分离脐血单一核细胞,并使用免疫磁珠法从单一核细胞中分选出造血干细胞，备用；
步骤二：按比例取注射用水溶液、造血干细胞、维生素A注射液、维生素C注射液、海藻萃取液、海藻纤维和聚乳酸微球，放入真空搅拌釜充分搅拌混合，制成纳米纤维混合溶液；
步骤三：在步骤二中制备的纳米纤维混合溶液中加入硫代硫酸钠水溶液和氯化钠溶液调质，调节其PH值和渗透压，并按比例取透明质酸钠加入调节好的纳米纤维混合溶液中，快速搅拌并使用超声波发生器震荡除泡，制得纳米纤维组合物凝胶；
步骤四：对步骤三中制备的纳米纤维组合物凝胶进行灭菌处理，之后真空包装并低温存储，完成面部填充剂组合物凝胶的制备。
优选的，所述步骤二中搅拌温度设置为36-38℃，搅拌时间设置为15-30min。
优选的，所述步骤三中制备的纳米纤维混合凝胶PH值设置为7.1-7.3，氯化钠溶液的浓度为8-9％，硫代硫酸钠水溶液的浓度设置为0.08-0.12％，所述纳米纤维混合凝胶的渗透浓度设置为300-310mm/kg。
优选的，所述灭菌处理方式设置为紫外线方式，所述面部填充剂组合物凝胶制备的整个过程均在无菌环境下进行，所述低温存储温度设置为10-15℃。
本发明的技术效果和优点：
1、通过添加脐带间充质干细胞提高细胞再生能力，透明质酸钠增稠的同时，配合维生素C促进表皮细胞的增殖和分化，清除氧自由基，促进受伤部位皮肤修复，维生素A促进皮肤细胞生长分化，增进表面皮肤造血功能，海藻萃取液刺激纤维细胞生成胶原蛋白和弹性蛋白，补水、保湿、抗衰老，柔化肌肤，提高弹性，减少皱纹，使肌肤焕发活力，保持年轻态，皮肤修复率高，对凝胶依赖性小；
2、通过海藻纤维具有多种矿物质，而且能够有效防止紫外线晒伤，释放阴离子杀菌效果好，对体外皮肤抑菌，避免细菌感染，聚乳酸微球控制凝胶缓释，能在较长时间内维持体内有效的药物浓度，从而可以大大提高药效和降低毒副作用，海藻纤维和聚乳酸微球一部分被分解为多糖，一部分随体液从毛孔排出，不会对人体造成伤害，生产工艺简单，便于推广使用；
3、通过硫代硫酸钠水溶液调节面部填充剂组合物凝胶的PH值，减少酸碱度对人体肌肤的刺激，同时提高面部填充剂组合物凝胶的抗氧化性，通过氯化钠溶液的浓度调节面部填充剂组合物凝胶的渗透压，便于人体吸收修复药性成分。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1：
一种弹性细胞塑颜用面部填充剂组合物凝胶，其中所使用的原料按重量计包括：所述注射用水溶液90份、脐带间充质干细胞17份、维生素A 9份、维生素C 4份、透明质酸钠1.2份、海藻萃取液2.5份、海藻纤维0.3份、聚乳酸微球1.3份和赋形剂1.8-2.2份，所述赋形剂包括抗氧剂0.5份和渗透压调节剂1.3份。
优选的，所述抗氧剂设置为硫代硫酸钠水溶液，所述硫代硫酸钠水溶液的浓度设置为0.1％，所述硫代硫酸钠水溶液的PH值设置为7.5。
优选的，所述渗透压调节剂设置为氯化钠溶液，所述氯化钠溶液的浓度设置为12％。
优选的，所述注射用水溶液设置为去离子水，所述聚乳酸微球球径设置为100nm，所述海藻纤维直径设置为500nm。
一种弹性细胞塑颜用面部填充剂组合物凝胶的制备方法，具体操作步骤为：
步骤一：准备去离子水、维生素A注射液、维生素C注射液、明质酸钠、海藻萃取液、海藻纤维和聚乳酸微球，并配置过量硫代硫酸钠水溶液和氯化钠溶液备用，通过新鲜脐血，利用密度梯度离心法分离脐血单一核细胞,并使用免疫磁珠法从单一核细胞中分选出造血干细胞，备用；
步骤二：按比例取注射用水溶液、造血干细胞、维生素A注射液、维生素C注射液、海藻萃取液、海藻纤维和聚乳酸微球，放入真空搅拌釜充分搅拌混合，搅拌温度设置为36℃，搅拌时间设置为15min，制成纳米纤维混合溶液；
步骤三：在步骤二中制备的纳米纤维混合溶液中加入硫代硫酸钠水溶液和氯化钠溶液调质，调节其PH值和渗透压，并按比例取透明质酸钠加入调节好的纳米纤维混合溶液中，快速搅拌并使用超声波发生器震荡除泡，制得纳米纤维组合物凝胶，PH值设置为7.1，氯化钠溶液的浓度为8％，硫代硫酸钠水溶液的浓度设置为0.08％，所述纳米纤维混合凝胶的渗透浓度设置为300mm/kg；
步骤四：对步骤三中制备的纳米纤维组合物凝胶进行紫外线灭菌处理，之后真空包装并低温存储，所述低温存储温度设置为10℃，完成面部填充剂组合物凝胶的制备，整个过程均在无菌环境下进行。
本实施例制备的面部填充剂组合物凝胶，凝胶效果好，质地均匀，粘稠度适中，使用效果好，另外本实施例中抽取了20人对制备的面部充剂组合物凝胶进行使用测试，结果显示：当注射4天后测试者面部肌肤状况明显好转，无过敏事件发生，长时间观察后皮肤发现修复率为86.6％，在对本产品打分时采用十分制，20个测试者对本产品的综合评分为8分，满意程度高，能够得到人们认可。
实施例2：
本发明提供了一种弹性细胞塑颜用面部填充剂组合物凝胶，其中所使用的原料按重量计包括：所述注射用水溶液100份、脐带间充质干细胞18份、维生素A 10份、维生素C4.5份、透明质酸钠1.3份、海藻萃取液3份、海藻纤维0.5份、聚乳酸微球1.5份和赋形剂2份，所述赋形剂包括抗氧剂0.6份和渗透压调节剂1.4份；
进一步的，所述抗氧剂设置为硫代硫酸钠水溶液，所述硫代硫酸钠水溶液的浓度设置为0.2％，所述硫代硫酸钠水溶液的PH值设置为7.7；
进一步的，所述渗透压调节剂设置为氯化钠溶液，所述氯化钠溶液的浓度设置为13％；
进一步的，所述注射用水溶液设置为去离子水，所述聚乳酸微球球径设置为300nm，所述海藻纤维直径设置为700nm；
一种弹性细胞塑颜用面部填充剂组合物凝胶的制备方法，具体操作步骤为：
步骤一：准备去离子水、维生素A注射液、维生素C注射液、明质酸钠、海藻萃取液、海藻纤维和聚乳酸微球，并配置过量硫代硫酸钠水溶液和氯化钠溶液备用，通过新鲜脐血，利用密度梯度离心法分离脐血单一核细胞,并使用免疫磁珠法从单一核细胞中分选出造血干细胞，备用；
步骤二：按比例取注射用水溶液、造血干细胞、维生素A注射液、维生素C注射液、海藻萃取液、海藻纤维和聚乳酸微球，放入真空搅拌釜充分搅拌混合，搅拌温度设置为37℃，搅拌时间设置为22min，制成纳米纤维混合溶液；
步骤三：在步骤二中制备的纳米纤维混合溶液中加入硫代硫酸钠水溶液和氯化钠溶液调质，调节其PH值和渗透压，并按比例取透明质酸钠加入调节好的纳米纤维混合溶液中，快速搅拌并使用超声波发生器震荡除泡，制得纳米纤维组合物凝胶，PH值设置为7.2，氯化钠溶液的浓度为8.5％，硫代硫酸钠水溶液的浓度设置为0.1％，所述纳米纤维混合凝胶的渗透浓度设置为305mm/kg；
步骤四：对步骤三中制备的纳米纤维组合物凝胶进行紫外线灭菌处理，之后真空包装并低温存储，低温存储温度设置为13℃，完成面部填充剂组合物凝胶的制备，制备的整个过程均在无菌环境下进行。
对比实施例1，本实施例制备的面部填充剂组合物凝胶，凝胶效果好，质地均匀，粘稠度适中，使用效果好，另外本实施例中抽取了20人对制备的面部充剂组合物凝胶进行使用测试，结果显示：当注射3天后测试者面部肌肤状况明显好转，无过敏事件发生，长时间观察后皮肤发现修复率为94.3％，在对本产品打分时采用十分制，20个测试者对本产品的综合评分为10分，满意程度高，能够得到人们认可。
实施例3：
本发明提供了一种弹性细胞塑颜用面部填充剂组合物凝胶，其中所使用的原料按重量计包括：所述注射用水溶液110份、脐带间充质干细胞19份、维生素A 11份、维生素C 5份、透明质酸钠1.4份、海藻萃取液3.5份、海藻纤维0.7份、聚乳酸微球1.7份和赋形剂2.2份，所述赋形剂包括抗氧剂0.7份和渗透压调节剂1.5份；
进一步的，所述抗氧剂设置为硫代硫酸钠水溶液，所述硫代硫酸钠水溶液的浓度设置为0.3％，所述硫代硫酸钠水溶液的PH值设置为8；
进一步的，所述渗透压调节剂设置为氯化钠溶液，所述氯化钠溶液的浓度设置为15％；
进一步的，所述注射用水溶液设置为去离子水，所述聚乳酸微球球径设置为500nm，所述海藻纤维直径设置为1000nm；
一种弹性细胞塑颜用面部填充剂组合物凝胶的制备方法，具体操作步骤为：
步骤一：准备去离子水、维生素A注射液、维生素C注射液、明质酸钠、海藻萃取液、海藻纤维和聚乳酸微球，并配置过量硫代硫酸钠水溶液和氯化钠溶液备用，通过新鲜脐血，利用密度梯度离心法分离脐血单一核细胞,并使用免疫磁珠法从单一核细胞中分选出造血干细胞，备用；
步骤二：按比例取注射用水溶液、造血干细胞、维生素A注射液、维生素C注射液、海藻萃取液、海藻纤维和聚乳酸微球，放入真空搅拌釜充分搅拌混合，搅拌温度设置为38℃，搅拌时间设置为30min，制成纳米纤维混合溶液；
步骤三：在步骤二中制备的纳米纤维混合溶液中加入硫代硫酸钠水溶液和氯化钠溶液调质，调节其PH值和渗透压，并按比例取透明质酸钠加入调节好的纳米纤维混合溶液中，快速搅拌并使用超声波发生器震荡除泡，制得纳米纤维组合物凝胶，PH值设置为7.3，氯化钠溶液的浓度为9％，硫代硫酸钠水溶液的浓度设置为0.12％，所述纳米纤维混合凝胶的渗透浓度设置为310mm/kg；
步骤四：对步骤三中制备的纳米纤维组合物凝胶进行紫外线灭菌处理，之后真空包装并低温存储，低温存储温度设置为15℃，完成面部填充剂组合物凝胶的制备，制备的整个过程均在无菌环境下进行。
对比实施例1和2，本实施例制备的面部填充剂组合物凝胶，凝胶效果好，质地均匀，粘稠度适中，使用效果好，另外本实施例中抽取了20人对制备的面部充剂组合物凝胶进行使用测试，结果显示：当注射四天后测试者面部肌肤状况明显好转，存在一起过敏现象，经检测，该测试者为敏感皮肤，长时间观察后皮肤发现修复率为92.9％，在对本产品打分时采用十分制，20个测试者对本产品的综合评分为9分，满意程度高，能够得到人们认可。
根据实施例1-3得出下表：
由上表可知，实施例2中原材料比例适中，加工温度适中，生产出的面部填充剂组合物凝胶对人体注射效果最好，并且添加脐带间充质干细胞能够提高细胞再生能力，透明质酸钠增稠的同时，配合维生素C促进表皮细胞的增殖和分化，清除氧自由基，促进受伤部位皮肤修复，维生素A促进皮肤细胞生长分化，增进表面皮肤造血功能，海藻萃取液刺激纤维细胞生成胶原蛋白和弹性蛋白，补水、保湿、抗衰老，柔化肌肤，提高弹性，减少皱纹，使肌肤焕发活力，保持年轻态，皮肤修复率高，对凝胶依赖性小，海藻纤维具有多种矿物质，而且能够有效防止紫外线晒伤，释放阴离子杀菌效果好，对体外皮肤抑菌，避免细菌感染，聚乳酸微球控制凝胶缓释，能在较长时间内维持体内有效的药物浓度，从而可以大大提高药效和降低毒副作用，海藻纤维和聚乳酸微球一部分被分解为多糖，一部分随体液从毛孔排出，不会对人体造成伤害。
最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种弹性细胞塑颜用面部填充剂组合物凝胶，其特征在于：其中所使用的原料按重量计包括：注射用水溶液80-120份、脐带间充质干细胞15-21份、维生素A 8-12份、维生素C3-6份、透明质酸钠0.8-1.8份、海藻萃取液2-4份、海藻纤维0.4-0.8份、聚乳酸微球1-2份和赋形剂1.5-2.5份，所述赋形剂包括抗氧剂0.2-1份和渗透压调节剂1.3-1.5份。
2.根据权利要求1所述的一种弹性细胞塑颜用面部填充剂组合物凝胶，其特征在于：其中所使用的原料按重量计包括：所述注射用水溶液90-110份、脐带间充质干细胞17-19份、维生素A 9-11份、维生素C 4-5份、透明质酸钠1.2-1.4份、海藻萃取液2.5-3.5份、海藻纤维0.3-0.7份、聚乳酸微球1.3-1.7份和赋形剂1.8-2.2份，所述赋形剂包括抗氧剂0.5-0.7份和渗透压调节剂1.3-1.5份。
3.根据权利要求1所述的一种弹性细胞塑颜用面部填充剂组合物凝胶，其特征在于：所述抗氧剂设置为硫代硫酸钠水溶液，所述硫代硫酸钠水溶液的浓度设置为0.1-0.3％，所述硫代硫酸钠水溶液的PH值设置为7.5-8。
4.根据权利要求1所述的一种弹性细胞塑颜用面部填充剂组合物凝胶，其特征在于：所述渗透压调节剂设置为氯化钠溶液，所述氯化钠溶液的浓度设置为12-15％。
5.根据权利要求1所述的一种弹性细胞塑颜用面部填充剂组合物凝胶，其特征在于：所述注射用水溶液设置为去离子水，所述聚乳酸微球球径设置为100-500nm，所述海藻纤维直径设置为500-1000nm。
6.一种弹性细胞塑颜用面部填充剂组合物凝胶的制备方法，其特征在于：具体操作步骤为：
步骤一：准备去离子水、维生素A注射液、维生素C注射液、明质酸钠、海藻萃取液、海藻纤维和聚乳酸微球，并配置过量硫代硫酸钠水溶液和氯化钠溶液备用，通过新鲜脐血，利用密度梯度离心法分离脐血单一核细胞,并使用免疫磁珠法从单一核细胞中分选出造血干细胞，备用；
步骤二：按比例取注射用水溶液、造血干细胞、维生素A注射液、维生素C注射液、海藻萃取液、海藻纤维和聚乳酸微球，放入真空搅拌釜充分搅拌混合，制成纳米纤维混合溶液；
步骤三：在步骤二中制备的纳米纤维混合溶液中加入硫代硫酸钠水溶液和氯化钠溶液调质，调节其PH值和渗透压，并按比例取透明质酸钠加入调节好的纳米纤维混合溶液中，快速搅拌并使用超声波发生器震荡除泡，制得纳米纤维组合物凝胶；
步骤四：对步骤三中制备的纳米纤维组合物凝胶进行灭菌处理，之后真空包装并低温存储，完成面部填充剂组合物凝胶的制备。
7.根据权利要求6所述的一种弹性细胞塑颜用面部填充剂组合物凝胶的制备方法，其特征在于：所述步骤二中搅拌温度设置为36-38℃，搅拌时间设置为15-30min。
8.根据权利要求6所述的一种弹性细胞塑颜用面部填充剂组合物凝胶的制备方法，其特征在于：所述步骤三中制备的纳米纤维混合凝胶PH值设置为7.1-7.3，氯化钠溶液的浓度为8-9％，硫代硫酸钠水溶液的浓度设置为0.08-0.12％，所述纳米纤维混合凝胶的渗透浓度设置为300-310mm/kg。
9.根据权利要求6所述的一种弹性细胞塑颜用面部填充剂组合物凝胶的制备方法，其特征在于：所述灭菌处理方式设置为紫外线方式，所述面部填充剂组合物凝胶制备的整个过程均在无菌环境下进行，所述低温存储温度设置为10-15℃。
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