CN109966011A - 用于具有至少一个空腔的植入体的输送及回收装置和系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于具有至少一个空腔的植入体的输送及回收装置，包括输送组件、第一控制组件和第二控制组件，所述输送组件包括第一腔体和钳座，所述第一控制组件包括第二腔体和钳嘴，所述第一控制组件的远端从所述输送组件的近端伸入所述第一腔体，所述第二控制组件的远端从所述第一控制组件的近端伸入所述第二腔体；所述钳座和所述钳嘴配合用于钳住或松开植入体的近端，所述第二控制组件用于在从所述钳嘴中伸出并伸入到所述植入体的内腔时将所述植入体撑直，以及在从所述植入体的内腔中抽出时释放所述植入体。本发明还涉及一种用于具有至少一个空腔的植入体的输送及回收系统。本发明的装置在体内输送植入体时不会对肺组织造成损伤。

Description

用于具有至少一个空腔的植入体的输送及回收装置和系统

技术领域

本发明涉及介入医疗技术领域，尤其涉及一种用于具有至少一个空腔的植入体的输送及回收装置和系统。

背景技术

肺气肿是一种常见病，尤其老年人的发病率较高。据统计，终末期肺气肿患者在患病5年后的生存率不足50％。传统上，肺气肿的内科治疗包括吸氧、预防肺部感染、支气管解痉等，但疗效极为有限。外科治疗多以肺减容外科手术为主，通过将肺减容植入体使用输送器输送到人体或动物体肺部的目标区域后释放，从而压缩肺组织进而减小肺容积。

植入体内的植入体在适当的时候需要从体内取出。现有的植入体回收方式，一种是通过抓持器抓住植入体的远端球头，然后直接将植入体从肺部拉出，另一种是先通过抓持器抓住植入体的远端球头，然后将鞘管朝植入体的远端方向推送，以借助鞘管的推送力将植入体收束在鞘管内，然后输送到体外进行回收。由于植入体在体内释放后呈卷曲状，且附着在肺组织上，直接将卷曲状的植入体从肺部拉出，极易对肺组织造成损伤。即使是采用借助鞘管将植入体收束在鞘管内然后再回收的方式，在鞘管收束植入体时，鞘管的头端也容易对肺组织造成损伤，甚至出现戳破肺的情况。

发明内容

基于此，有必要针对采用现有回收方式回收植入体极易对肺组织造成损伤的技术问题提供一种用于具有至少一个空腔的植入体的输送及回收装置及系统。

一种用于具有至少一个空腔的植入体的输送及回收装置，包括输送组件、第一控制组件和第二控制组件，所述输送组件包括第一腔体和钳座，所述第一控制组件包括第二腔体和钳嘴，所述第一控制组件的远端从所述输送组件的近端伸入所述第一腔体，所述第二控制组件的远端从所述第一控制组件的近端伸入所述第二腔体；所述钳座和所述钳嘴配合用于钳住或松开植入体的近端，所述第二控制组件用于在从所述钳嘴中伸出并伸入到所述植入体的内腔时将所述植入体撑直，以及在从所述植入体的内腔中抽出时释放所述植入体。

在其中一个实施例中，所述第二控制组件为管状体或棒状体。

在其中一个实施例中，所述第二控制组件的远端设有引导段，且所述引导段的直径从其近端至远端逐渐减小，或者，所述引导段的中间段的直径小于所述引导段的两端的直径。

在其中一个实施例中，所述第二控制组件的直径范围为0.1mm-2.0mm。

在其中一个实施例中，所述输送组件还包括第一推送管和第一手柄，所述第一推送管的一端与所述钳座连接，另一端与所述第一手柄连接；所述钳座、所述第一推送管和所述第一手柄分别具有一腔体，且所述第一推送管的腔体分别与所述钳座的腔体、所述第一手柄的腔体连通并共同组成所述第一腔体。

在其中一个实施例中，所述第一控制组件还包括第二推送管和第二手柄，所述第二推送管的一端与所述钳嘴连接，另一端与所述第二手柄连接；所述钳嘴、所述第二推送管和所述第二手柄分别具有一腔体，且所述第二推送管的腔体分别与所述钳嘴的腔体和所述第二手柄的腔体连通并共同组成所述第二腔体。

在其中一个实施例中，所述钳嘴包括第一钳瓣、第二钳瓣、第一活动杆和第二活动杆，所述第一钳瓣和所述第二钳瓣上均设有第一通孔和第二通孔，所述钳座上设有第三通孔和第四通孔，所述第一钳瓣的第一通孔与所述第三通孔配合连接，所述第二钳瓣的第一通孔与所述第四通孔配合连接，所述第一活动杆的一端穿过所述第一钳瓣的第二通孔并与所述第一钳瓣连接，另一端与所述第二推送管的远端连接，所述第二活动杆的一端穿过所述第二钳瓣的第二通孔并与所述第二钳瓣连接，另一端与所述第二推送管的远端连接。

在其中一个实施例中，所述输送及回收装置的最大外径小于或等于3.5mm。

一种用于具有至少一个空腔的植入体的输送及回收系统，包括所述植入体，所述输送及回收系统还包括上述输送及回收装置。

在其中一个实施例中，所述植入体为肺减容植入体。

上述用于具有至少一个空腔的植入体的输送及回收装置，结构不复杂且便于操作，在输送或回收植入体时需要借助的辅助工具最少，能够方便快捷地实现植入体在体内的输送、释放和回收，且由于使用输送及回收装置是将中空管状的植入体撑直后再进行输送，因而不会对肺组织造成损伤。

附图说明

图1为与实施例1的输送及回收装置配合的植入体的结构示意图；

图2为图1中植入体的连接件的剖面结构示意图；

图3为实施例1的输送及回收装置的整体结构示意图；

图4为实施例1的输送及回收装置的剖面结构示意图；

图5为图4中区域I的放大图；

图6为实施例1的输送及回收装置的输送组件的结构示意图；

图7为实施例1的输送及回收装置的第一控制组件的结构示意图；

图8为实施例1的输送及回收装置的第二控制组件的引导段的结构示意图；

图9为实施例1的输送及回收装置的第二控制组件的引导段的另一结构示意图；

图10为实施例1的输送及回收装置中钳嘴与钳座连接时的结构示意图；

图11为图10中第一钳瓣的结构示意图；

图12为图10中钳座的结构示意图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

需要说明的是，在介入医疗器械领域，一般将植入人体或动物体内的医疗器械的距离操作者较近的一端称为近端，将距离操作者较远的一端称为远端，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的近端和远端。

以下将结合具体实施例进一步详细说明本发明的技术方案。

实施例1

本实施例中的植入体为具有至少一个空腔的植入体，请参考图1，植入体100可以但不限于为肺减容回力圈。植入体100包括中空管状的植入基体110和中空管状的连接件120(请参考图2所示的剖面图)，植入体100植入体内后，连接件120位于植入体100的近端。植入体100可由具有超弹性和形状记忆性的镍钛金属管切割制成。

请一并参考图3-图5，用于具有至少一个空腔的植入体100(图未示)的输送及回收装置200包括由外到内依次套设的输送组件210、第一控制组件220和第二控制组件230，输送组件210位于输送及回收装置200的最外层，第二控制组件230位于输送及回收装置200的最内层，第一控制组件220介于输送及回收装置200的最外层和最内层之间。输送及回收装置200的最大外径小于或等于3.5mm，以便于输送及回收装置200能够伸入支气管镜的工作通道内。请参考图6，输送组件210包括第一腔体211、钳座212、第一推送管213和第一手柄214，第一推送管213的一端与钳座212连接，另一端与第一手柄214连接；钳座212、第一推送管213和第一手柄214分别具有一腔体，且第一推送管213的腔体分别与钳座212的腔体、第一手柄214的腔体连通并共同组成第一腔体211。钳座212位于输送及回收装置200的远端。

请参考图7，第一控制组件220包括第二腔体221、钳嘴222、第二推送管223和第二手柄224，第二推送管223的一端与钳嘴222连接，另一端与第二手柄224连接；钳嘴222、第二推送管223和第二手柄224分别具有一腔体，且第二推送管223的腔体分别与钳嘴222的腔体和第二手柄224的腔体连通并共同组成第二腔体221。钳嘴222位于输送及回收装置200的远端，用于与钳座212配合以使钳嘴222张开或闭合。

第二控制组件230为管状体或棒状体，可由镍钛合金、不锈钢合金等合金材料或高分子材料制成，具有一定的变形力和弹性以能够将中空的植入体撑直。优选地，第二控制组件230为镍钛金属棒。第二控制组件230的直径为0.1mm-2.0mm，以使第二控制组件230的外径能够与植入体100的内径适配，且在第二控制组件230伸入植入体100的腔体内后，能够将植入体100撑直。为了使第二控制组件230的远端便于进入植入体100的连接件120内，请参考图8，第二控制组件230的远端设有引导段231，且引导段231的直径从其近端至远端逐渐减小。在另一实施例中，请参考图9，引导段232的中间段的直径小于引导段232的两端的直径。

第一控制组件220的远端从输送组件210的近端伸入第一腔体211，第二控制组件230的远端从第一控制组件220的近端伸入第二腔体221。钳座212和钳嘴222配合用于钳住或松开植入体100的近端，也即植入体100的连接件120。第二控制组件230用于在从钳嘴222中伸出并伸入到植入体100的内腔时将植入体100撑直，以及在从植入体100的内腔中抽出时释放植入体100。

请一并参考图10-图12，钳嘴222包括第一钳瓣2221、第二钳瓣2222、第一活动杆2223和第二活动杆2224，第一钳瓣2221和第二钳瓣2222上均设有第一通孔2225和第二通孔2226，钳座212上设有第三通孔2121和第四通孔2122，第一钳瓣2221的第一通孔2225与第三通孔2121配合连接，第二钳瓣2222的第一通孔2225与第四通孔2122配合连接，第一活动杆2223的一端穿过第一钳瓣2221的第二通孔2226并与第一钳瓣2221连接，另一端与第二推送管223的远端连接，第二活动杆2224的一端穿过第二钳瓣2222的第二通孔2226并与第二钳瓣2222连接，另一端与第二推送管223的远端连接。优选地，第一钳瓣2221的第一通孔2225与第三通孔2121铆接，从而将第一钳瓣2221与钳座212连接起来，且第一钳瓣2221能够以铆接点为轴进行摆动。同理，第二钳瓣2222的第二通孔2226与第四通孔2122铆接，从而将第二钳瓣2222与钳座212连接起来，且第二钳瓣2222能够以铆接点为轴进行摆动。优选地，钳座212上的第三通孔2121和第四通孔2122对称设置。

通过第一控制组件220控制钳嘴222闭合，则钳嘴222可钳住植入体100的连接件120，通过第一控制组件220控制钳嘴222张开，则钳嘴222松开植入体100的连接件120。具体地，当第一手柄214和第二手柄224沿输送及回收装置200的轴向相互靠近时，第一手柄214带动第一推送管213使钳座212朝近端移动，第二手柄224朝远端推动第二推送管223以使第一活动杆2223和第二活动杆2224相对钳座212进行反向移动，从而使第一钳瓣2221和第二钳瓣2222相互分离，也即钳嘴222张开；当第一手柄214和第二手柄224沿输送及回收装置200的轴向相互分离时，第一手柄214朝远端压缩第一推送管213以使钳座212朝远端移动，第二手柄224朝近端拉动第二推送管223以使第一活动杆2223和第二活动杆2224相对钳座212进行反向移动，从而使第一钳瓣2221和第二钳瓣2222相互靠近，也即钳嘴222闭合。为了使钳嘴222在钳住植入体100的连接件120时不易松开，可在连接件120的近端的外侧设置能够使钳嘴222的第一钳瓣2221和第二钳瓣2222与之钳合的内凹区域。

钳座212可采用一段直径为2.6mm、壁厚为0.1mm的S304或S316材质不锈钢管制成。第一推送管213为具有腔体的管状体，具有一定的变形力和抗折性，优选为弹簧管，可通过绕制至少一根S304不锈钢丝制成，不锈钢丝的直径为0.1mm-0.5mm。第一手柄214采用注塑方式制作，第一推送管213与第一手柄214采用直接注塑焊接的方式进行连接。在另一实施例中，第一手柄214的远端与一段不锈钢管的一端注塑连接，不锈钢管的另一端与第一推送管213的近端焊接。在另一实施例中，第一推送管213的近端与第一手柄214的远端采用胶水粘接。

第二推送管223为具有腔体的管状体，具有一定的变形力和抗折性，优选为弹簧管，可通过绕制至少一根S304不锈钢丝制成，不锈钢丝的直径选用0.1mm-0.5mm。钳瓣采用压铸的方式制作，例如机加工及热处理的方式。第一钳瓣2221和第二钳瓣2222分别与钳座212采用铆接的方式固定，既能保证第一钳瓣2221和第二钳瓣2222在钳座212的腔体内可摆动，也可通过钳座212支撑第一钳瓣2221和第二钳瓣2222。第一活动杆2223的一端穿过第一钳瓣2221的第二通孔2226后，将第一活动杆2223从第二通孔2226中伸出的部分采用激光焊、氩弧焊等方式制成球状，以防止第一活动杆2223从第二通孔2226处脱落，同理，第二活动杆2224的一端穿过第二钳瓣2222的第二通孔2226后，将第二活动杆2224从第二通孔2226中伸出的部分采用激光焊、氩弧焊等方式制成球状，以防止第二活动杆2224从第二通孔2226处脱落。在另一实施例中，可将第一活动杆2223和第二活动杆2224各自从第二通孔2226处伸出的部分弯折，以防止第一活动杆2223和第二活动杆2224从第二通孔2226处脱落。第二手柄224采用注塑方式制作，第二推送管223与第二手柄224采用直接注塑焊接的方式进行连接。在另一实施例中，第二手柄224的远端与一段不锈钢管的一端注塑连接，不锈钢管的另一端与第二推送管223的近端焊接。在另一实施例中，第二推送管223的近端与第二手柄224的远端采用胶水粘接。第一活动杆2223的未与第一钳瓣2221连接的一端，可与第一推送管213的远端直接连接，或通过一个固定件与第一推送管213的远端连接。第二活动杆2224的未与第二钳瓣2222连接的一端，可与第二推送管223的远端直接连接，或通过另一个固定件与第二推送管223的远端连接。

实施例1的用于具有至少一个空腔的植入体100的输送及回收装置200，内部结构不复杂且便于操作，能够方便快捷地实现植入体100在体内的输送、释放和回收，由于使用输送及回收装置200是将中空管状的植入体100撑直后再在体内进行输送，因而不会对肺组织造成损伤。

实施例2

实施例2提出一种用于具有至少一个空腔的植入体100的输送及回收系统，包括植入体100，还包括实施例1的用于具有至少一个空腔的植入体100的输送及回收装置200。借助现有的医疗设备支气管镜，输送及回收系统可实现对植入体100的输送、释放及回收。优选地，植入体100为肺减容植入体。输送及回收装置200的远端从支气管镜的近端贯穿支气管镜的远端，支气管镜用于引导输送及回收装置200的远端到达体内的目标位置，输送及回收装置200用于将中空管状的植入体100输送至体内的目标位置进行释放；或者，输送及回收装置200的远端与植入体100的近端连接并从支气管镜的近端抽出，以将植入体100从体内的目标位置回收至体外。

输送及回收装置200在输送植入体100时，钳嘴222钳住植入体100的近端，第二控制组件230的远端收容于植入体100的腔体内且植入体100被撑直，输送及回收装置200的远端和植入体100的近端连接并从体外被输送至体内的目标位置。输送及回收装置200在释放植入体100时，第二控制组件230的远端较植入体100的近端靠近第一手柄214，输送及回收装置200的远端和植入体100均位于体内的目标位置。输送及回收装置200在回收植入体100时，钳嘴222钳住植入体100的近端，第二控制组件230的远端收容于植入体100的腔体内且植入体100被撑直，输送及回收装置200的远端和植入体100的近端连接并从体内的目标位置被输送至体外。

在将植入体100输送至体内的目标位置进行释放的过程包括以下步骤：

在体外朝靠近钳嘴222的方向推送第一控制组件220以使输送及回收装置200的钳嘴222张开；将待植入体100内的植入体100的连接件120置于钳嘴222内；朝远离钳嘴222的方向推送第一控制组件220，以使钳嘴222闭合从而钳住植入体100的近端，也即植入体100的连接件120；朝靠近钳嘴222的方向推送第二控制组件230，以使第二控制组件230的远端伸入植入体100的腔体内将植入体100撑直；在体外将输送及回收装置200的钳有植入体100的一端插入到支气管镜的工作通道内，并使植入体100的远端端面和支气管镜的远端端面平齐；将支气管镜通过口腔插入到支气管内，在支气管镜的引导下找到需要植入的位置；推送第一手柄214以使植入体100位于体内待植入的目标位置；朝远离钳嘴222的方向推送第二控制组件230，以使第二控制组件230的远端从植入体100的腔体内抽出从而释放植入体100，此时，植入体100由直线状变为卷曲状；朝远离钳嘴222的方向推送第二手柄224以使钳嘴222松开植入体100的连接件120；回撤输送及回收装置200，使钳嘴222远离植入体100的连接件120；回收输送及回收装置200和支气管镜，进而完成植入体100的输送和释放。

在将植入体100从体内回收至体外的过程包括以下步骤：

在体外将输送及回收装置200的具有钳嘴222的一端插入到支气管镜的工作通道内，并使输送及回收装置200的远端端面和支气管镜的远端端面平齐；将支气管镜通过口腔插入到支气管内，在支气管镜的引导下找到植入体100被植入的位置；推送输送及回收装置200的第一手柄214以使钳嘴222靠近植入体100的近端，也即植入体100的连接件120；朝远端推送第二手柄224以使钳嘴222张开，并推送第一手柄214以使植入体100的连接件120位于钳嘴222内；朝近端推送第二手柄224以使钳嘴222闭合；朝远端推送第二控制组件230，已使第二控制组件230的远端伸入植入体100的腔体内并将植入体100撑直；回撤输送及回收装置200，以将钳嘴222及被钳嘴222钳住的植入体100输送至体外，从而完成植入体100的回收。

实施例2的用于具有至少一个空腔的植入体100的输送及回收系统，在输送、释放和回收植入体100的整个过程中，除上述输送及回收装置200外，需要借助的辅助工具最少，输送及回收装置200便于操作，能够方便快捷地实现植入体100在体内的输送、释放和回收，且由于使用输送及回收装置200是将中空管状的植入体100撑直后再进行输送，因而不会对肺组织造成损伤。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种用于具有至少一个空腔的植入体的输送及回收装置，其特征在于，包括输送组件、第一控制组件和第二控制组件，所述输送组件包括第一腔体和钳座，所述第一控制组件包括第二腔体和钳嘴，所述第一控制组件的远端从所述输送组件的近端伸入所述第一腔体，所述第二控制组件的远端从所述第一控制组件的近端伸入所述第二腔体；所述钳座和所述钳嘴配合用于钳住或松开植入体的近端，所述第二控制组件用于在从所述钳嘴中伸出并伸入到所述植入体的内腔时将所述植入体撑直，以及在从所述植入体的内腔中抽出时释放所述植入体。

2.根据权利要求1所述的输送及回收装置，其特征在于，所述第二控制组件为管状体或棒状体。

3.根据权利要求2所述的输送及回收装置，其特征在于，所述第二控制组件的远端设有引导段，且所述引导段的直径从其近端至远端逐渐减小，或者，所述引导段的中间段的直径小于所述引导段的两端的直径。

4.根据权利要求2所述的输送及回收装置，其特征在于，所述第二控制组件的直径范围为0.1mm-2.0mm。

5.根据权利要求1所述的输送及回收装置，其特征在于，所述输送组件还包括第一推送管和第一手柄，所述第一推送管的一端与所述钳座连接，另一端与所述第一手柄连接；所述钳座、所述第一推送管和所述第一手柄分别具有一腔体，且所述第一推送管的腔体分别与所述钳座的腔体、所述第一手柄的腔体连通并共同组成所述第一腔体。

6.根据权利要求1所述的输送及回收装置，其特征在于，所述第一控制组件还包括第二推送管管和第二手柄，所述第二推送管的一端与所述钳嘴连接，另一端与所述第二手柄连接；所述钳嘴、所述第二推送管和所述第二手柄分别具有一腔体，且所述第二推送管的腔体分别与所述钳嘴的腔体和所述第二手柄的腔体连通并共同组成所述第二腔体。

7.根据权利要求6所述的输送及回收装置，其特征在于，所述钳嘴包括第一钳瓣、第二钳瓣、第一活动杆和第二活动杆，所述第一钳瓣和所述第二钳瓣上均设有第一通孔和第二通孔，所述钳座上设有第三通孔和第四通孔，所述第一钳瓣的第一通孔与所述第三通孔配合连接，所述第二钳瓣的第一通孔与所述第四通孔配合连接，所述第一活动杆的一端穿过所述第一钳瓣的第二通孔并与所述第一钳瓣连接，另一端与所述第二推送管的远端连接，所述第二活动杆的一端穿过所述第二钳瓣的第二通孔并与所述第二钳瓣连接，另一端与所述第二推送管的远端连接。

8.根据权利要求1所述的输送及回收装置，其特征在于，所述输送及回收装置的最大外径小于或等于3.5mm。

9.一种用于具有至少一个空腔的植入体的输送及回收系统，包括所述植入体，其特征在于，所述输送及回收系统还包括如权利要求1-8任一项所述的输送及回收装置。

10.根据权利要求9所述的输送及回收系统，其特征在于，所述植入体为肺减容植入体。