CN109984876A - 用于肺减容植入体的回收系统和鞘管 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于肺减容植入体的回收系统，包括输送钢缆、芯丝、鞘管和抓持器，抓持器用于抓持或松开植入体的近端；鞘管的远端设有弹性段，鞘管用于在抓持器抓持植入体的近端后，将植入体的近端收束在鞘管的弹性段内；芯丝贯穿输送钢缆的腔体，用于在植入体的近端插入输送钢缆的远端后，伸入植入体的腔体内直至将植入体撑直；输送钢缆贯穿鞘管的腔体，用于将被撑直的植入体从体内输送到体外。本发明还涉及一种用于肺减容植入体的回收系统的鞘管。本发明的回收系统在回收植入体时避免了对肺组织造成的损伤。

Description

用于肺减容植入体的回收系统和鞘管

技术领域

本发明涉及介入医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于肺减容植入体的回收系统和鞘管。

背景技术

肺气肿是一种常见病，尤其老年人的发病率较高。据统计，终末期肺气肿患者在患病5年后的生存率不足50％。传统上，肺气肿的内科治疗包括吸氧、预防肺部感染、支气管解痉等，但疗效极为有限。外科治疗多以肺减容外科手术为主，通过将肺减容植入体使用输送器输送到人体或动物体肺部的目标区域后释放，从而压缩肺组织进而减小肺容积。

植入体内的植入体在适当的时候需要从体内取出。现有的植入体回收方式，一种是通过抓持器抓住植入体的远端球头，然后直接将植入体从肺部拉出，另一种是先通过抓持器抓住植入体的远端球头，然后将鞘管朝植入体的远端方向推送，以借助鞘管的推送力将植入体收束在鞘管内，然后输送到体外进行回收。由于植入体在体内释放后呈卷曲状，且附着在肺组织上，直接将卷曲状的植入体从肺部拉出，极易对肺组织造成损伤。即使是采用借助鞘管将植入体收束在鞘管内然后再回收的方式，在鞘管收束植入体时，鞘管的头端也容易对肺组织造成损伤，甚至出现戳破肺的情况。

发明内容

基于此，有必要针对采用现有回收方式回收植入体极易对肺组织造成损伤的技术问题提供一种用于肺减容植入体的回收系统和鞘管。

一种用于肺减容植入体的回收系统，包括输送钢缆、芯丝、鞘管和抓持器，，所述抓持器用于抓持或松开所述植入体的近端；所述鞘管的远端设有弹性段，所述鞘管用于在所述抓持器抓持所述植入体的近端后，将所述植入体的近端收束在所述鞘管的弹性段内；所述芯丝贯穿所述输送钢缆的腔体，用于在所述植入体的近端插入所述输送钢缆的远端后，伸入所述植入体的腔体内直至将所述植入体撑直；所述输送钢缆贯穿所述鞘管的腔体，用于将被撑直的所述植入体从体内输送到体外。

在其中一个实施例中，所述抓持器的远端设有钳嘴，所述钳嘴包括至少两个钳瓣，所述钳嘴在闭合时，所述钳瓣相互靠拢，所述钳嘴在张开时，所述钳瓣相互远离。

一种用于肺减容植入体的回收系统的鞘管，所述鞘管的远端设有弹性段。

在其中一个实施例中，所述鞘管的弹性段为表面具有镂空的管状体。

在其中一个实施例中，所述弹性段包括若干个波形结构和若干个连接件，所述连接件用于将相邻的波形结构进行轴向连接以构成所述弹性段。

在其中一个实施例中，所述弹性段至少由以下之一的材料制成：

超弹性合金管、超弹性合金丝、弹性高分子管。

在其中一个实施例中，所述超弹性合金管为镍钛合金管，所述超弹性合金丝为镍钛合金丝。

在其中一个实施例中，所述弹性高分子管至少为以下之一：橡胶管、硅胶管、聚氨酯管、嵌段聚醚酰胺树脂管。

在其中一个实施例中，所述弹性段在被扩张时内径增大。

在其中一个实施例中，所述弹性段的远端的外径自末端起逐渐减小，直至与所述弹性段的近端的外径相等。

在其中一个实施例中，所述弹性段的远端的外径自末端起逐渐减小至小于所述弹性段的近端的外径，之后再逐渐增大至与所述弹性段的近端的外径相等。

上述用于肺减容植入体的回收系统，在回收植入体内的植入体时，先通过抓持器和鞘管将植入体的近端收束在鞘管的弹性段内进行固定，然后通过芯丝在输送钢缆与植入体连接后将植入体撑直，进而将直线状的植入体输送到体外以完成对植入体的回收。由于只需要将植入体的近端收束在鞘管内，而非将植入体整个收束在鞘管内，因而避免了鞘管头端对肺组织造成的损伤。另一方面，在植入体的近端收束在鞘管内后，由于鞘管的远端设置有弹性段，且植入体是被收束在弹性段内，因而在抓持器被撤出时，植入体的近端能够在弹性段的约束下而不会在鞘管内发生偏移，避免了植入体在抓持器被撤出时从鞘管内脱离这一情况的发生。

附图说明

图1为实施例的回收系统所要回收的植入体的结构示意图；

图2为实施例的回收系统中输送钢缆的收口钢套的侧面剖视图；

图3为实施例的回收系统中输送钢缆与植入体的连接件连接前的示意图；

图4为实施例的回收系统中植入体的连接件插入输送钢缆的收口钢套内的示意图；

图5为实施例的回收系统中输送钢缆与植入体的连接件连接后的示意图；

图6为实施例的回收系统中鞘管的结构示意图；

图7为图6中鞘管的弹性段的展开示意图；

图8为实施例的回收系统中弹性段发生弹性扩张的示意图；

图9为实施例的回收系统中弹性段的远端在另一实施例的结构示意图；

图10为实施例的回收系统中弹性段的远端在另一实施例的结构示意图；

图11为实施例的回收系统中抓持器的结构示意图；

图12为图11中抓持器的钳嘴在闭合时的示意图；

图13为图12中钳嘴在张开时的示意图；

图14为实施例的回收系统在抓持器抓持植入体时的示意图；

图15为实施例的回收系统中植入体被收束在弹性段内的过程示意图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

需要说明的是，在介入医疗器械领域，一般将植入人体或动物体内的医疗器械的距离操作者较近的一端称为近端，将距离操作者较远的一端称为远端，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的近端和远端。

以下将结合具体实施例进一步详细说明本发明的技术方案。

实施例

本实施例提出一种用于肺减容植入体的回收系统，回收系统包括输送钢缆、芯丝、鞘管和抓持器，回收系统可用于回收具有腔体的植入体，在回收时需借助现有的支气管镜。可以理解，支气管镜也可以由具有相似功能的其他设备代替，这些设备要能够通过医疗介入手段在体内插入一根具有柔韧性的管，以在体内建立工作通道，且能够向体外的透视影像设备提供植入体内的物体的位置和大小等信息。

请参考图1，植入体100包括植入基体110和位于近端的连接件120。植入基体110在自然状态下为空间几何卷曲体。植入基体110由记忆合金管(例如镍钛管)通过激光切割、热处理等工艺定型为空间几何卷曲体。由于记忆合金具有超弹性，且植入基体110为中空的管状体，则将一根直线型且具有一定抗弯曲强度的金属丝插入到植入基体110内部后，能够将植入基体110从卷曲状撑直为直线状，且在撤出金属丝后，植入基体110从直线状恢复到自然状态下的卷曲状。

植入体100的连接件120为中空的管状体，其由生物相容性较好的金属或高分子材料通过机械加工、3D打印、粉末冶金、压铸等方式制成。植入基体110和连接件120的连接方式可以为过盈配合、激光焊接、粘接等。连接件120的近端端部可制成圆形、方形、菱形等形状，优选制成球头状，以便于插入到输送钢缆的收口钢套内。

收口钢套由金属材料通过机械加工制成管状结构，沿其轴向剖开后的剖视图请参考图2，其具有若干个台阶且两端均设有圆形倒角。收口钢套210的内部设有夹头211，夹头211由具有超弹性的合金材料通过机械加工、热定型制成。夹头211包括第一夹杆2111和第二夹杆2112，第一夹杆2111和第二夹杆2112各自的远端在初始状态下相互靠拢，其各自的近端分别固定在收口钢套210的内壁上，且第一夹杆2111和第二夹杆2112构成的整体在自然状态下的最大外径小于植入体100的连接件120的管状体近端的内径，以使夹头211能够很容易地进入到连接件120近端的腔体内。在其他实施例中，夹头211包括两个以上的夹杆，且夹杆的结构及作用与第一夹杆2111或第二夹杆2112相同。

请一并参考图3-图5，连接件120插入到收口钢套210内，且在芯丝300从输送钢缆的远端穿出后即可实现植入体100与输送钢缆的连接。此时，芯丝300将第一夹杆2111和第二夹杆2112分别朝向收口钢套210的内壁撑开，且第一夹杆2111和第二夹杆2112构成的整体的外径大于植入体100的连接件120的管状体近端的内径但小于管状体远端的内径，使得第一夹杆2111的远端和第二夹杆2112的远端卡合在连接件120近端的内部，从而将输送钢缆和植入体100连接起来。之后，控制芯丝300继续穿入植入体100的内部，可使植入体100由卷曲状变为直线状。当芯丝300从植入体100的腔体内完全抽出，则植入体100恢复至卷曲状。

鞘管贯穿支气管镜的工作通道，支气管镜用于引导鞘管的远端在体内靠近植入体100；抓持器用于抓持或松开植入体100的近端；抓持器的远端从鞘管的远端伸出并在抓持器抓持植入体100的近端后，鞘管用于将植入体100的近端收束在鞘管的弹性段内；芯丝300贯穿输送钢缆的腔体，用于在植入体100的近端插入输送钢缆的远端后，伸入植入体100的腔体内直至将植入体100撑直；输送钢缆贯穿鞘管的腔体，用于将被撑直的植入体100从体内输送到体外。

请参考图6，鞘管400自远端至近端依次包括弹性段410、管状主体420和鞘管接头430，优选地，弹性段410为表面具有镂空的管状体。弹性段410的表面镂空与非镂空相比，镂空结构的弹性段410具有更好的柔顺性，更适用于分支较多且结构复杂的肺部组织，且在体内受力变形时更容易通过支气管镜等设备被操作者准确识别出来，从而提高手术的准确度和安全性，此外，由于弹性段410与体内组织的接触面积更小，因而对体内组织造成的损伤更小。弹性段410由超弹性合金管经过激光切割或通过超弹性合金丝编织制成，优选地，超弹性合金管为镍钛合金管，超弹性合金丝为镍钛合金丝。弹性段410采用镍钛合金管、镍钛合金丝等镍钛合金材料而具有良好的X光显影性，因而不需要在鞘管400的远端额外增加显影标记物。在另一实施例中，弹性段410为非镂空的管状体，弹性段410由弹性高分子管制成，优选地，弹性高分子管至少为以下之一：橡胶管、硅胶管、聚氨酯管(PU管)、嵌段聚醚酰胺树脂管(Pebax管)。

在另一实施例中，弹性段410由超弹性合金管、超弹性合金丝、弹性高分子管中的至少两种制成，例如弹性段410的远端由超弹性合金丝编织制成，近端由超弹性合金管经过激光切割制成，或者弹性段410的远端由超弹性合金管经过激光切割制成，近端由超弹性合金丝编织制成，或者弹性段410的远端由弹性高分子管制成，近端由超弹性合金丝编织制成，或者弹性段410的远端由弹性高分子管制成，近端由超弹性合金管经过激光切割制成，等等。

弹性段410可采用外径为2-3mm、壁厚为0.1-0.3mm的镍钛合金管先进行激光切割，然后经过热定型、喷砂、抛光等工艺制得。弹性段410的其中一种外形结构的展开图请参考图7，弹性段410包括若干个波形结构411和若干个连接件412，连接件412用于将相邻的波形结构411进行轴向连接以构成弹性段410。弹性段410的外形结构包括但不仅限于图7所示展开图的结构。弹性段410的管体能够随着管腔内物体外径的变化而发生相应的弹性扩张或由弹性扩张状态恢复到原状，请参考图8，弹性段410在被扩张时内径增大。因而当抓持器在弹性段410的管腔内移动时，弹性段410的管体上与抓持器接触的部分发生弹性扩张，且在钳嘴510张开时弹性段410发生弹性扩张的程度最大。

在上述热定型过程中，可通过采用合适的热定型模具，使弹性段410的远端的外径自末端起逐渐减小，直至与弹性段410的近端的外径相等，如图9所示，这样的设计能够使植入体100更加容易进入弹性段410的管腔内部。进一步地，还可以通过合适的热定型模具，使弹性段410的远端的外径自末端起逐渐减小至小于弹性段410的近端的外径，之后再逐渐增大至与弹性段410的近端的外径相等，从而使弹性段410的远端具有一个收缩段(图未标)，如图10所示，这样的设计能够将进入弹性段410管腔内的植入体100很好地固定在收缩段内。弹性段410与管状主体420可采用粘接、高分子热熔等方式进行连接。

抓持器500的远端设有钳嘴510，钳嘴510包括至少两个钳瓣511，钳嘴510在闭合时，所有的钳瓣511相互靠拢，钳嘴510在张开时，所有的钳瓣511相互远离。抓持器500可以为活检钳，请参考图11，活检钳自远端至近端依次包括钳嘴510、输送杆520、滑块530和把手540。活检钳的远端的最大外径，也即钳嘴510在张开(请参考图12)时的外径小于或等于1.8mm。将滑块530朝远端推送可使活检钳的钳嘴510张开，将滑块530朝近端推送可使活检钳的钳嘴510闭合(请参考图13)，活检钳的钳嘴510在闭合时的外径小于鞘管400的内径。钳嘴510在闭合时可钳住植入体100的近端，在张开时可松开植入体100的近端以使植入体100脱离活检钳。输送杆520可由柔性的钢缆制成。把手540用于供操作者在体外握持，滑块530与把手540配合能够控制活检钳的钳嘴510的张开和闭合。

请一并参考图14-图15及图3-图5，上述回收系统在回收具有腔体的植入体100时，包括以下过程及操作步骤：

1、确定植入体100在体内的位置：

在体外将鞘管400插入到支气管镜600的工作通道610内，并使鞘管400的远端端面和支气管镜600的远端端面平齐；将支气管镜600通过口腔插入到支气管内，在支气管镜600的引导下找到植入体100被植入的位置。

2、抓持器500与植入体100建立连接：

将抓持器500的具有钳嘴510的一端插入鞘管400内，并推送抓持器500以使抓持器500的钳嘴510靠近植入体100的近端，也即植入体100的连接件120；将抓持器500的滑块530朝向远端移动以使抓持器500的钳嘴510张开；推送抓持器500以使植入体100的连接件120伸入抓持器500的钳嘴510内；将抓持器500的滑块530朝向近端移动以使抓持器500的钳嘴510闭合，钳住连接件120。

3、植入体100的近端收容于弹性段410内：

保持抓持器500的钳嘴510始终钳住植入体100的连接件120，同时朝远端推送鞘管400，以使植入体100的连接件120收容在弹性段410内；松开钳嘴510以使钳嘴510与植入体100的连接件120分离；回撤抓持器500，并在钳嘴510与植入体100的连接件120间隔一定距离后闭合抓持器500的钳嘴510；将抓持器500从鞘管400内撤出。此时，植入体100的近端仍收容于鞘管400的弹性段410内。

4、植入体100的装载：

将输送钢缆插入鞘管400内；在透视影像设备620的引导下，朝远端推送输送钢缆，以使植入体100近端的连接件120插入到输送钢缆的收口钢套210(图未标)内；推动芯丝300(图未标)朝远端移动，以在芯丝300的远端伸入植入体100的腔体内后将植入体100撑直，从而完成植入体100的装载。

5、将器械从体内撤出：

依次撤出已装载植入体100的输送钢缆、鞘管400、支气管镜600，从而完成对植入体100的回收。

本实施例的用于肺减容植入体100的回收系统，在回收植入体内的植入体100时，先通过抓持器500和鞘管400将植入体100的近端收束在鞘管400的弹性段410内进行固定，然后通过芯丝300在输送钢缆与植入体100连接后将植入体100撑直，进而将直线状的植入体100输送到体外以完成对植入体100的回收。由于只需要将植入体100的近端收束在鞘管400内，而非将植入体100整个收束在鞘管400内，因而避免了鞘管400的头端对肺组织造成的损伤。另一方面，在植入体100的近端收束在鞘管400内后，由于鞘管400的远端设置有弹性段410，且植入体100是被收束在弹性段410内，因而在抓持器500被撤出时，植入体100的近端能够在弹性段410的约束下而不会在鞘管400内发生偏移，避免了植入体100在抓持器500被撤出时从鞘管400内脱离这一情况的发生。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (11)

1.一种用于肺减容植入体的回收系统，包括输送钢缆、芯丝、鞘管和抓持器，其特征在于，所述抓持器用于抓持或松开所述植入体的近端；所述鞘管的远端设有弹性段，所述鞘管用于在所述抓持器抓持所述植入体的近端后，将所述植入体的近端收束在所述鞘管的弹性段内；所述芯丝贯穿所述输送钢缆的腔体，用于在所述植入体的近端插入所述输送钢缆的远端后，伸入所述植入体的腔体内直至将所述植入体撑直；所述输送钢缆贯穿所述鞘管的腔体，用于将被撑直的所述植入体从体内输送到体外。

2.根据权利要求1所述的用于肺减容植入体的回收系统，其特征在于，所述抓持器的远端设有钳嘴，所述钳嘴包括至少两个钳瓣，所述钳嘴在闭合时，所述钳瓣相互靠拢，所述钳嘴在张开时，所述钳瓣相互远离。

3.一种用于肺减容植入体的回收系统的鞘管，其特征在于，所述鞘管的远端设有弹性段。

4.根据权利要求3所述的鞘管，其特征在于，所述鞘管的弹性段为表面具有镂空的管状体。

5.根据权利要求4所述的鞘管，其特征在于，所述弹性段包括若干个波形结构和若干个连接件，所述连接件用于将相邻的波形结构进行轴向连接以构成所述弹性段。

6.根据权利要求3所述的鞘管，其特征在于，所述弹性段至少由以下之一的材料制成：

超弹性合金管、超弹性合金丝、弹性高分子管。

7.根据权利要求6所述的鞘管，其特征在于，所述超弹性合金管为镍钛合金管，所述超弹性合金丝为镍钛合金丝。

8.根据权利要求6所述的鞘管，其特征在于，所述弹性高分子管至少为以下之一：橡胶管、硅胶管、聚氨酯管、嵌段聚醚酰胺树脂管。

9.根据权利要求3所述的鞘管，其特征在于，所述弹性段在被扩张时内径增大。

10.根据权利要求3所述的鞘管，其特征在于，所述弹性段的远端的外径自末端起逐渐减小，直至与所述弹性段的近端的外径相等。

11.根据权利要求3所述的鞘管，其特征在于，所述弹性段的远端的外径自末端起逐渐减小至小于所述弹性段的近端的外径，之后再逐渐增大至与所述弹性段的近端的外径相等。