CN109958676A - 一种无菌手套的法兰组件 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种无菌手套的法兰组件，包括第一夹套、第二夹套和手套法兰，所述手套法兰包括固定部和用于安装所述无菌手套的手套安装部，所述第一夹套与第二夹套通过紧固件连接形成卡设玻璃门的第一环形槽和嵌设所述固定部的第二环形凹槽，所述第二夹套设有容纳手套安装部的第三环形槽。本发明手套法兰可以朝内安装也可以朝外安装，第一夹套和第二夹套可以互换安装位置，无菌手套可以内更换和外更换，实现了多功能、多工况的要求，以满足各种不同药品生产工艺的要求，可以用于O‑RABS系统，也可以隔离器系统。
Description
技术领域
本发明涉及制药机械设备领域，尤其涉及一种无菌手套的法兰组件。
背景技术
目前，操作箱手套各式各样，一种是O-RABS系统用操作箱手套法兰，一种是隔离器（或隔离箱）用操作箱手套法兰。隔离器用手套法兰又分为两种，一种是在内更换手套，旧手套从法兰口取出；一种是在外更换手套，旧手套留在操作箱内，从其它安全口取出。目前市面上的O-RABS系统用操作箱手套法兰与隔离器用的两种操作箱手套法兰不能通用，为三种不同的产品。但有的O-RABS系统要求手套要做完整性测试，而普通的无菌手套法兰不具备密封性，不能做手套的完整性测试；有的一条隔离器产品用于生产不同的药品时，操作箱手套法兰也不共用需要更换，不但更换麻烦，而且还要对更换下来的手套法兰额外地进行灭菌消毒保管，延长了生产周期，提高了成本。
发明内容
本发明要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种通用性好、成本低、适用多种工况的无菌手套的法兰组件。
为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：
一种无菌手套的法兰组件，包括第一夹套、第二夹套和手套法兰，所述手套法兰包括固定部和用于安装所述无菌手套的手套安装部，所述第一夹套与第二夹套通过紧固件连接形成卡设玻璃门的第一环形槽和嵌设所述固定部的第二环形凹槽，所述第二夹套设有容纳手套安装部的第三环形槽。
作为上述技术方案的进一步改进：
所述第一夹套与玻璃门之间设有第一密封件，所述固定部与第二环形凹槽的底壁之间设有第二密封件，所述固定部与第三环形槽的内侧壁之间设有第三密封件。
所述第一密封件和第二密封件均为O形密封圈，所述第三密封件为V形密封圈。
所述无菌手套通过压紧件固定在所述手套安装部上。
所述手套安装部具有至少三个间隔设置的凸环，所述无菌手套的入口部抱在各凸环上，所述压紧件设于两个凸环之间的沟槽内。
所述第二夹套包括压套和护套，所述压套通过固定螺栓与护套连接，所述压套与第一夹套通过紧固件形成卡设玻璃门的第一环形槽和嵌设所述固定部的第二环形凹槽。
所述第一夹套上设有可卡入玻璃门的操作孔内的轴向连接部，所述压套通过紧固件与轴向连接部固定，所述轴向连接部与第一夹套和压套之间形成所述第二环形凹槽。
所述护套设有遮盖所述紧固件的遮盖槽。
所述固定螺栓的头部设有封盖。
所述紧固件为紧固螺钉。
与现有技术相比，本发明的优点在于：
本发明的无菌手套的法兰组件，手套法兰可以朝内安装也可以朝外安装，第一夹套和第二夹套可以互换安装位置，无菌手套可以内更换和外更换，实现了多功能、多工况的要求，以满足各种不同药品生产工艺的要求，可以用于O-RABS系统，也可以隔离器（或隔离箱）系统；对制造者而言，实现了产品的标准化，通用性好，提高了产品的生产批量，提高了生产率，同时减少了模具的种类，减少了生产成本；对使用者而言，一物多用，减少了采购成本。
进一步的，本发明的无菌手套的法兰组件，整个装置在可能出现漏气的接触部分均设置为密封圈，能将玻璃门的内、外侧完全隔离开来，完全满足隔离器（或隔离箱）的在线灭菌、保压等要求，因而可以对无菌手套进行保压实验，以检验手套的完整性。
附图说明
图1是本发明实施例1的侧向截面示意图。
图2是图1中A处放大示意图。
图3是本发明实施例1中紧固件的安装位置示意图。
图4是本发明实施例1中的立体分解示意图。
图5是本发明实施例2侧向截面示意图。
图6是本发明实施例2的立体分解示意图。
图7是本发明实施例3侧向截面示意图。
图8是本发明实施例3中紧固件的安装位置示意图。
图9是本发明实施例3的立体分解示意图。
图10是本发明实施例4侧向截面示意图。
图11是本发明实施例4的立体分解示意图。
图中各标号表示：
1、第一夹套；11、轴向连接部；2、第二夹套；21、压套；22、护套；221、遮盖槽；3、手套法兰；31、固定部；32、手套安装部；321、凸环；33、压紧件；4、紧固件；5、玻璃门；51、操作孔；61、第一环形槽；62、第二环形凹槽；63、第三环形槽；7、无菌手套；81、第一密封件；82、第二密封件；83、第三密封件；9、固定螺栓；91、封盖。
具体实施方式
以下结合说明书附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。
实施例1
如图1至图4所示，本实施例的无菌手套的法兰组件，包括第一夹套1、第二夹套2和手套法兰3，手套法兰3包括固定部31和用于安装无菌手套7的手套安装部32，第一夹套1与第二夹套2通过紧固件4连接形成卡设玻璃门5的第一环形槽61和嵌设固定部31的第二环形凹槽62，第二夹套2设有容纳手套安装部32的第三环形槽63。
在具体应用实例中，手套安装部32可以朝向第一夹套1，也可以朝向第二夹套2，本实施例中，手套安装部32朝向第二夹套2，并位于第三环形槽63内，且固定部31支撑于第三环形槽63的侧壁上，保证手套法兰3安装稳定。本实施例中，具体地，紧固件4为紧固螺钉。
本实施例中，第一夹套1与玻璃门5之间设有第一密封件81，第一夹套1的与玻璃门5接触的内侧壁设有安装第一密封件81的密封槽，该第一密封件81为O形密封圈。固定部31与第二环形凹槽62的底壁之间设有第二密封件82，固定部31与第二环形凹槽62接触的顶面设有容纳第二密封件82的密封槽，该第二密封件82也为O形密封圈。固定部31与第三环形槽63的内侧壁之间设有第三密封件83，固定部31与第三环形槽63接触的底面设有容纳第三密封件83的密封槽，该第三密封件83为V形密封圈，设置V形密封圈的原因在于：固定部31底面与第三环形槽63内侧壁之间为接触式安装，二者之间存在的力较小，与难以对普通的O形密封圈进行挤压，采用V形密封圈，V形密封圈靠自身的弹力，压紧在密封槽内，且其尖端部嵌入第三环形槽63内侧壁，产生挤压，形成较好的密封。
整个装置在可能出现漏气的接触部分均设置为密封圈，能将玻璃门5的内、外侧完全隔离开来，完全满足隔离器（或隔离箱）的在线灭菌、保压等要求。因而可以对无菌手套7进行保压实验，以检验手套的完整性。而普通的O-RABS系统用操作箱手套法兰不具备密封功能，需要将无菌手套7拆下，另配备相关的检漏装置才能进行完整性检测。
本实施例中，无菌手套7通过压紧件33固定在手套安装部32上。压紧件33为压环，手套安装部32具有三个间隔设置的凸环321，无菌手套7的入口部抱在各凸环321上，压环设于两个凸环321之间的沟槽内。除本实施例外，还可以设置三个以上的凸环321和一个以上压紧件33，压紧件33分别设置凸环321形成的沟槽内。
本实施例中，第二夹套2包括压套21和护套22，压套21通过固定螺栓9与护套22连接，压套21与第一夹套1通过紧固件4形成卡设玻璃门5的第一环形槽61和嵌设固定部31的第二环形凹槽62。第一夹套1上设有可卡入玻璃门5的操作孔51内的轴向连接部11，压套21通过紧固件4与轴向连接部11固定，轴向连接部11与第一夹套1和压套21之间形成第二环形凹槽62。第二密封件82设于轴向连接部11与固定部31之间。通过将第二夹套2分成压套21和护套22两部分，在安装和拆卸无菌手套7时，可以直接拆下护套22，而不需要拆下整个装置，操作简单，便捷快速。
本实施例中，护套22设有遮盖紧固件4的遮盖槽221。固定螺栓9的头部设有封盖91。遮盖槽221和封盖91使得整个装置无外露螺钉，避免了形成卫生死角。
本实施例中，第一夹套1设于玻璃门5的内侧，第二夹套2设于玻璃门5的外侧。
工作原理：
当隔离器的无菌手套7采用图1所示的安装方式时，更换无菌手套7为外更换式。更换过程如下：首先，拆下护套22，将旧无菌手套7扯出到手套安装部32的最外沿一道沟槽中，将新的无菌手套7套扣在旧的无菌手套7的上，并安装到手套安装部32的最内一道沟槽中；然后，扯下旧的无菌手套7，将旧的无菌手套7置于隔离器内；最后将压紧件33压紧新的无菌手套7，装上护套22，更换完成。这种更换方式适用于生产有毒或活性药品时，不允许将更换下来的旧的无菌手套7直接拿出隔离器。
当需要对无菌手套7做完整性检测时，检漏仪安装在护套22的内圈中并与护套22密封。而无菌手套7被第三密封件83压紧在第三环形槽63内也开成了密封，可以实现对手套进行保压实验，以检验手套的完整性。而普通的O-RABS系统用操作箱手套法兰不具备密封功能，需要将无菌手套7拆下，另配备相关的检漏装置才能进行完整性检测，提高了试验的效率。
实施例2
如图5和6所示，本实施例的无菌手套的法兰组件与实施例1基本相同，不同之处仅在于：
本实施例中，第一夹套1设于玻璃门5的外侧，第二夹套2设于玻璃门5的内侧。这样具有较大厚度的第二夹套2设置在玻璃门5的内侧，较小厚度的第一夹套1设于玻璃门5的外侧，不仅占用空间小，而且美观。
实施例3
如图7至9所示，本实施例的无菌手套的法兰组件与实施例1基本相同，不同之处仅在于：
本实施例中，手套安装部32朝向第一夹套1的安装在第二环形凹槽62。
本实施例中，更换无菌手套7为内更换式。更换过程如下： 首先将灭菌消毒新的无菌手套7从无菌入口放入隔离器，并在隔离器内传递到要更换的旧的无菌手套7旁；然后将旧的无菌手套7扯出到手套安装部32的最外沿一道沟槽中，将新的无菌手套7套在旧的无菌手套7上，并安放在手套安装部32的最内一道沟槽中；最后将旧的无菌手套7扯下，从新的无菌手套7中拿出，即完成更换。这种更换方式适用于洁净度要求非常高，不允许有污染的旧无菌手套7（无菌手套7与操作者接触的一面为隔离器外面，没有被污染的风险）留在隔离器内。
实施例4
如图10和图11所示，本实施例的无菌手套的法兰组件与实施例3基本相同，不同之处仅在于：
本实施例中，第一夹套1设于玻璃门5的外侧，第二夹套2设于玻璃门5的内侧。采用这种安装方式时，其优势在于：更换无菌手套7不需要打开玻璃门5，在外边就能方便地更换无菌手套7。
虽然本发明已以较佳实施例揭露如上，然而并非用以限定本发明。任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围的情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均应落在本发明技术方案保护的范围内。
Claims (10)
1.一种无菌手套的法兰组件，其特征在于：包括第一夹套（1）、第二夹套（2）和手套法兰（3），所述手套法兰（3）包括固定部（31）和用于安装所述无菌手套（7）的手套安装部（32），所述第一夹套（1）与第二夹套（2）通过紧固件（4）连接形成卡设玻璃门（5）的第一环形槽（61）和嵌设所述固定部（31）的第二环形凹槽（62），所述第二夹套（2）设有容纳手套安装部（32）的第三环形槽（63）。
2.根据权利要求1所述的无菌手套的法兰组件，其特征在于：所述第一夹套（1）与玻璃门（5）之间设有第一密封件（81），所述固定部（31）与第二环形凹槽（62）的底壁之间设有第二密封件（82），所述固定部（31）与第三环形槽（63）的内侧壁之间设有第三密封件（83）。
3.根据权利要求2所述的无菌手套的法兰组件，其特征在于：所述第一密封件（81）和第二密封件（82）均为O形密封圈，所述第三密封件（83）为V形密封圈。
4.根据权利要求1至3任意一项所述的无菌手套的法兰组件，其特征在于：所述无菌手套（7）通过压紧件（33）固定在所述手套安装部（32）上。
5.根据权利要求4所述的无菌手套的法兰组件，其特征在于：所述手套安装部（32）具有至少三个间隔设置的凸环（321），所述无菌手套（7）的入口部抱在各凸环（321）上，所述压紧件（33）设于两个凸环（321）之间的沟槽内。
6.根据权利要求1至3任意一项所述的无菌手套的法兰组件，其特征在于：所述第二夹套（2）包括压套（21）和护套（22），所述压套（21）通过固定螺栓（9）与护套（22）连接，所述压套（21）与第一夹套（1）通过紧固件（4）形成卡设玻璃门（5）的第一环形槽（61）和嵌设所述固定部（31）的第二环形凹槽（62）。
7.根据权利要求6所述的无菌手套的法兰组件，其特征在于：所述第一夹套（1）上设有可卡入玻璃门（5）的操作孔（51）内的轴向连接部（11），所述压套（21）通过紧固件（4）与轴向连接部（11）固定，所述轴向连接部（11）与第一夹套（1）和压套（21）之间形成所述第二环形凹槽（62）。
8.根据权利要求6所述的无菌手套的法兰组件，其特征在于：所述护套（22）设有遮盖所述紧固件（4）的遮盖槽（221）。
9.根据权利要求6所述的无菌手套的法兰组件，其特征在于：所述固定螺栓（9）的头部设有封盖（91）。
10.根据权利要求1至3任意一项所述的无菌手套的法兰组件，其特征在于：所述紧固件（4）为紧固螺钉。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
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| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| GR01 | Patent grant | ||
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