CN109938340A - 一种具有增强免疫力功效的复合益生菌组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有增强免疫力功效的复合益生菌组合物，该复合益生菌组合物包括灵芝提取物和益生菌，两者的重量比为6‑12：1。本发明将益生菌和灵芝提取物组合在一起，益生菌和灵芝之间相互协调，相互作用，结合二者优势，最大程度的发挥组合物中各成分的药物作用，显著的提高组合物利用率，提高免疫系统的活性，增强人体的免疫力。
Description
技术领域
本发明属于保健食品领域，具体涉及一种具有增强免疫力功效的复合益生菌组合物。
背景技术
益生菌(probiotics)是指定植于宿主肠道或生殖系统内，其益生作用主要是通过改善宿主菌群平衡，激活宿主内源性微生物群或者免疫系统的活性来实现的，对机体产生有益影响的活性微生物。目前研究的大多数益生菌来自乳杆菌属和双歧杆菌属乳杆菌和双歧杆菌是胃肠道内正常微生区系中的重要成员并与宿主终身相伴。在肠道的近端和末端，从胃、十二指肠、空肠、回肠、盲肠、结肠到直肠都有乳杆菌的存在。
灵芝Ganodermalucidum(Lyess.exFr.)Karst能滋补强壮,是扶正固本的珍品, 早在《神农本草经》中就有记载。《本草纲目》认为,灵芝久服能轻身不老延年。现代药理学研究发现,灵芝含有十余种氨基酸、二十多种酶、多种蛋白质、有机酸、糖类和多种微量元素,具有调节免疫力的功效。
现有市场产品为单一益生菌类的制剂和单一灵芝提取物制剂，没有将益生菌和灵芝提取物组合在一起，用于更好的增强免疫力的作用的组合制剂。
发明内容
本发明目的在于解决以上问题，提供一种能够安全、有效增强免疫力作用的复合益生菌组合物，将益生菌和灵芝提取物组合在一起，益生菌和灵芝之间相互协调，相互作用，结合二者优势，最大程度的发挥组合物中各成分的药物作用，显著的提高组合物利用率，提高免疫系统的活性，增强人体的免疫力。
本发明的目的是通过以下方式实现的：
一种具有增强免疫力功效的复合益生菌组合物，该复合益生菌组合物包括灵芝提取物和益生菌，两者的重量比为6-12：1。优选上述复合益生菌组合物包括灵芝提取物和益生菌，两者的重量比为9-12：1。
上述益生菌可以为乳双歧杆菌、植物乳杆菌、短双歧杆菌、干酪乳杆菌中的多种。优选上述复合益生菌组合物每3g中有100亿活菌。进一步优选益生菌为乳双歧杆菌、植物乳杆菌、短双歧杆菌和干酪乳杆菌混合物。最优选采用的乳双歧杆菌、植物乳杆菌、短双歧杆菌和干酪乳杆菌的重量比例是1:1:1:1。
上述灵芝提取物是通过以下方式制备得到的：
将灵芝粉碎，加水后加热提取2-3次，每次2-3h，合并提取液，过滤、滤液浓缩，喷雾干燥，得到灵芝提取物；所述的喷雾干燥的条件为：进风口温度 182～188℃，出风口温度72～78℃。
上述具有增强免疫力功效的复合益生菌组合物的制备方法包括如下步骤：先将益生菌混合均匀，然后和灵芝提取物混合。
上述复合益生菌组合物可以与药学可接受的辅料制备成口服固体制剂，优选口服固体制剂为颗粒剂、胶囊剂、软胶囊、片剂、丸剂。
本发明所述的复合益生菌组合物在制备提高免疫系统的活性，增强免疫力的保健品或药品中应用具有显著的效果。
与现有技术比较本发明的有益效果：
在本发明的复合益生菌组合物中，益生菌通过改善肠黏膜屏障功能，促进特异性和非特异性IgA抗体的产生，增强免疫系统的功能，同时更好的吸收灵芝中的有效成分，提高灵芝的利用率；灵芝提取物含有多糖类成分不仅能增强免疫力，而且能够起到益生元的作用帮助益生菌保持活性，发挥更好的增强免疫力的作用。因此，本发明将益生菌和灵芝提取物组合在一起，益生菌和灵芝之间相互协调，相互作用，结合二者优势，最大程度的发挥组合物中各成分的药物作用，显著的提高组合物利用率，提高免疫系统的活性，增强人体的免疫力。
具体实施方式
以下通过具体实施例对本发明进行进一步说明：
实施例1
灵芝提取物制备方法如下：
将灵芝粉碎，加入灵芝4-6倍重量的水，加热提取两次，第一次提取3h，第二次2h，将两次提取液合并，过滤、滤液浓缩，喷雾干燥，喷雾干燥的条件为：进风口温度182～188℃，出风口温度72～78℃，得到80目粒的灵芝提取物。
灵芝提取物的物理化性质如表1所示。
表1灵芝提取物理化性质
| 项目 | 指标 |
| 多糖，％≥ | 10.0 |
| 水分，％≤ | 8.0 |
| 灰分，％≤ | 6.0 |
| 铅(以Pb计)，mg/kg≤ | 1.5 |
| 总砷(以As计)，mg/kg≤ | 1.0 |
| 总汞(以Hg计)，mg/kg≤ | 0.3 |
| 菌落总数，CFU/g≤ | 1000 |
| 大肠菌群，MPN/100g≤ | 40 |
实施例2
取实施例1制备的灵芝提取物2.7g，乳双歧杆菌0.075g，植物乳杆菌0.075g，短双歧杆菌0.075g，干酪乳杆菌0.075g；先将益生菌混合均匀，然后和灵芝提取物混合制成。
实施例3
取实施例1制备的灵芝提取物1.8g，乳双歧杆菌0.1g，植物乳杆菌0.1g，短双歧杆菌0.05g，干酪乳杆菌0.05g；先将益生菌混合均匀，然后和灵芝提取物混合，加入常规制备胶囊剂所需的辅料制成硬胶囊。
实施例4
取实施例1制备的灵芝提取物3.6g，乳双歧杆菌0.06g，植物乳杆菌0.06g，短双歧杆菌0.08g，干酪乳杆菌0.1g；先将益生菌混合均匀，然后和灵芝提取物混合，加入常规制备颗粒剂所需的辅料制成颗粒剂。
试验例1增强免疫力的实验研究
本研究从细胞免疫功能、体液免疫功能、单核－巨噬细胞功能、NK细胞活性等方面研究该组方对小鼠免疫系统的作用。
1材料与方法
1.1实验动物：动物雌性小鼠，体质量18～22g，北京维通利华实验动物技术有限公司南京分公司提供[SPF级，合格证号:SCXK(苏)2016－0003]。
1.2试样1：灵芝提取物(按照实施例1方法制备得到)；
试样2：益生菌2.7g，淀粉0.3g(益生菌与淀粉重量比为9：1)；
试样3：益生菌0.3g，灵芝提取物2.7g(益生菌与灵芝提取物的重量比为 1：9)。
上述试样中，益生菌为乳双歧杆菌、植物乳杆菌、短双歧杆菌和干酪乳杆菌以重量比例1:1:1:1混合(每3g中有100亿活菌)。
1.3试剂与仪器：绵羊红细胞(SRBC)、刀豆蛋白A(ConA)、Hank＇s液、 1640培养基、印度墨汁、YAC－1细胞、NP－40等试剂。CO2培养箱、酶标仪、离心机、分光光度计等仪器。
1.4实验过程：
将小鼠分为6组，每组40只；另设1个阴性对照组，为10只小鼠；第1和2组：进行细胞免疫试验，包括刀豆蛋白诱导的小鼠脾淋巴细胞增殖转化试验和迟发型变态反应试验；
第3组：进行体液免疫试验，包括抗体生成细胞空斑计数和血清溶血素测定；第4和5组：进行吞噬系统功能测定，包括腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验和碳廓清试验；
第6组：进行自然杀伤(natural killer，NK)细胞活性测定。
给药组分别为试样1，试样2和试样3，根据人口服推荐用量，每组小鼠给药剂量分别为200、200、200mg/kg BW(相当于人体推荐量的10倍)。以去离子水为溶剂将试样1、试样2和试样3分别配成10.0mg/ml浓度的溶液，分别按0.2ml/10g BW的体积给予相应剂量的各组动物灌胃，阴性对照组给予等体积的去离子水，灌胃1次/d，连续灌胃30d。每周称1次体重，按照体重调整灌胃量。
末次给样后1h称小鼠体重，然后参照《保健食品检验与评价技术规范 (2003年版)》免疫功能检测的程序，分别测定下列各项免疫指标:ConA诱导的小鼠淋巴细胞增殖转化功能、小鼠的迟发型变态反应、小鼠抗体生成细胞数、小鼠血清溶血素水平、小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力、碳廓清能力以及 NK细胞活性。
2结果
2.1对小鼠体重和免疫器官脏体比的影响
由表2可知，各组小鼠的体重、胸腺体重比和脾脏体重比的值与阴性对照组比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，说明灵芝提取物、益生菌对小鼠体重和免疫器官体重无影响。
表2小鼠体重和脏体比(n＝10)
| 组别 | 初始体重/g | 胸腺/体重/％ | 脾脏/体重/％ |
| 试样1 | 20.6±1.1 | 0.235±0.017 | 0.364±0.025 |
| 试样2 | 20.5±1.2 | 0.232±0.014 | 0.377±0.028 |
| 试样3 | 20.4±1.2 | 0.235±0.016 | 0.373±0.026 |
| 阴性对照组 | 20.6±1.1 | 0.243±0.017 | 0.373±0.027 |
2.2对小鼠细胞免疫功能的影响
由表3可知，各组的小鼠的脾淋巴细胞增殖转化能力均高于阴性对照组，试样3与阴性对照组比较差异有统计学意义(P＜0.01)，说明灵芝提取物和益生菌组方可刺激小鼠脾淋巴细胞的增殖和转化。迟发变态反应试验结果显示，试样1和试样3小鼠的左右耳片重量差值大于阴性对照组，差异有统计学意义(P ＜0.01和P＜0.05)，说明试样1和试样3具有促进小鼠迟发型变态反应的作用。试样3的P值为0.02，试验结果表明灵芝提取物和益生菌的复合益生菌组合物可提高小鼠的细胞免疫水平，相比于试样1和试样2，效果显著提高，说明益生菌和灵芝提取物之间相互协调，相互作用，共同提高免疫作用。
表3小鼠脾淋巴细胞增殖转化和迟发变态反应试验(x±s，n＝10)
注:P值为各组与阴性对照组比较；—为无统计数
2.3对小鼠体液免疫功能的影响
由表4可见，各试样组小鼠的溶血空斑数和抗体积数均高于阴性对照组，差异有统计学意义(P＜0.01和P＜0.05)。试样3小鼠的溶血空斑数和抗体积数高于其他组，作用显著，说明益生菌和灵芝提取物之间相互协调，相互作用。
表4小鼠抗体生成细胞和溶血素水平检测(n＝10)
| 组别 | 溶血空斑数/个 | P值 | 抗体积数 | P值 |
| 试样1 | 183.7±19.2 | 0.023 | 158.7±20.7 | 0.017 |
| 试样2 | 181.3±22.9 | 0.020 | 147.3±19.0 | 0.045 |
| 试样3 | 189.0±23.3 | 0.006 | 162.0±15.9 | 0.007 |
| 阴性对照组 | 158.2±24.4 | — | 134.9±24.5 | — |
注:P值为各剂量组与阴性对照组比较；—为无统计数据
2.4对小鼠吞噬系统功能的影响
由表5可知，试样3小鼠对小鼠吞噬系统功能的腹腔巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬指数均大于阴性对照组(P＜0.05)，表明灵芝提取物和益生菌组方可增强小鼠的腹腔巨噬细胞的吞噬功能；试样3小鼠碳廓清试验的吞噬指数大于阴性对照组(P＜0.05)，表明该灵芝提取物和益生菌的复合益生菌组合物具有促进小鼠的单核-巨噬细胞碳廓清功能的作用。试验结果表明复合益生菌组合物可显著增强小鼠的吞噬系统功能，且效果较好。
表5小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验和碳廓清试验(n＝10)
注:P值为各剂量组与阴性对照组比较；—为无统计数据
2.5对小鼠NK细胞活性的影响
由表6可见，试样3小鼠NK细胞活性与阴性对照组的差异均有统计学意义(P＜0.01)，表明复合益生菌组合物增强小鼠NK细胞活性作用。
表6小鼠NK细胞活性(n＝10)
| 组别 | NK细胞活性/％ | NK细胞活性转换数据 | P值 |
| 试样1 | 31.35±6.44 | 0.543±0.071 | 0.109 |
| 试样2 | 25.94±9.42 | 0.442±0.113 | 0.243 |
| 试样3 | 34.94±9.11 | 0.669±0.121 | 0.007 |
| 阴性对照组 | 24.14±12.15 | 0.415±0.134 | — |
注:P值为各剂量组与阴性对照组比较；—为无统计数据。
Claims (10)
1.一种具有增强免疫力功效的复合益生菌组合物，其特征在于，该复合益生菌组合物包括灵芝提取物和益生菌，两者的重量比为6-12：1。
2.根据权利要求1所述的具有增强免疫力功效的复合益生菌组合物，其特征在于，该复合益生菌组合物包括灵芝提取物和益生菌，两者的重量比为9-12：1。
3.根据权利要求1所述的具有增强免疫力功效的复合益生菌组合物，其特征在于，所述的益生菌为乳双歧杆菌、植物乳杆菌、短双歧杆菌、干酪乳杆菌中的多种。
4.根据权利要求3所述的具有增强免疫力功效的复合益生菌组合物，其特征在于，所述的复合益生菌组合物每3g中有100亿活菌。
5.根据权利要求3所述的具有增强免疫力功效的复合益生菌组合物，其特征在于，所述的益生菌为重量比例是1:1:1:1的乳双歧杆菌、植物乳杆菌、短双歧杆菌和干酪乳杆菌。
6.根据权利要求1所述的具有增强免疫力功效的复合益生菌组合物，其特征在于，所述的灵芝提取物是通过以下方式制备得到的：
将灵芝粉碎，加水后加热提取2-3次，每次2-3h，合并提取液，过滤、滤液浓缩，喷雾干燥，得到灵芝提取物；所述的喷雾干燥的条件为：进风口温度182～188℃，出风口温度72～78℃。
7.根据权利要求1所述的具有增强免疫力功效的复合益生菌组合物，其特征在于，所述的该复合益生菌组合物与药学接受的辅料制备成口服固体制剂。
8.根据权利要求7所述的具有增强免疫力功效的复合益生菌组合物，其特征在于，所述的口服固体制剂为颗粒剂、胶囊剂、软胶囊、片剂、丸剂。
9.一种权利要求1所述的具有增强免疫力功效的复合益生菌组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：先将益生菌混合均匀，然后和灵芝提取物混合。
10.一种权利要求1-9任意一项权利要求所述的复合益生菌组合物在制备增强免疫力的保健品或药品中的应用。
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| CN110812373A (zh) * | 2019-12-13 | 2020-02-21 | 钟志强 | 一种具有抗幽门螺杆菌的益生菌组合物的制备方法 |
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