CN109928086B

CN109928086B - 用于缝合线和针的包装件

Info

Publication number: CN109928086B
Application number: CN201811570363.3A
Authority: CN
Inventors: C·戴伊; M·洛贝尔
Original assignee: Ds-Technology GmbH
Current assignee: Ds-Technology GmbH
Priority date: 2017-12-19
Filing date: 2018-12-18
Publication date: 2020-08-21
Anticipated expiration: 2038-12-18
Also published as: CN109928086A; EP3501402A1; ES2820523T3; CA3025214A1; CA3025214C; US20190183488A1; EP3501402B1; US10561414B2

Abstract

一种用于外科缝合线的包装件，包括基部构件，基部构件具有顶表面、底表面、外周和纵向轴线。外壁从基部构件的外周向上延伸，该外壁具有内表面、外表面和顶部，外壁的内表面是由从基部构件的顶表面延伸的多个隆起构成的异型表面。内壁从基部构件的顶表面向上延伸，该内壁具有内表面、外表面和顶部。设有缝合线通道盖构件，其具有顶表面、底表面和外周，该外周具有与基部构件的外壁的异型内表面对应的异型表面。盖构件的外边缘中的开口形成具有第一端和第二端的缝合线端口。用以保持缝合线的缝合线轨道区域形成在外壁的内表面和基部构件的内壁的外表面之间。盖构件在其中部具有凹陷区域，凹陷区域具有对应于基部构件的内壁的内表面的外周。

Description

用于缝合线和针的包装件

技术领域

本发明涉及用于外科缝合线和针的包装件。传统的外科缝合线和针包装件起到若干有用的功能，所述功能包括在操持、运输和储存期间保护针和缝合线。此外，在施用之前，包装件便于在外科手术或其他医疗程序期间以最小的力分配来接近和释放针和缝合线。该包装件可用于带有外科针的外科缝合线或用于无针的徒手外科缝合线。

背景技术

用于有针或无针的外科缝合线的包装件在本领域中是公知的。有两种已经传统上用于外科针和缝合线的包装件。一种包装件是纸质文件夹包装件，其中医用级纸板被折叠并切割成多个面板。然后将缝合线缠绕在面板上，随后通过首先将面板折叠成所需的构造，然后使用已切入面板中的狭缝和锁定突片将面板锁定就位来组装包装件。

已经使用的另一种缝合线包装件是具有缠绕通道的托盘包装件。这些托盘包装件典型具有卵形形状，其中，外壁和内壁形成卵形缠绕通道。包装件典型由塑料模制而成。将包装件安装到缠绕固定件上，然后将缝合线缠绕到缠绕通道中。缝合线包装件典型具有针存放构件，用于在外科针安装到缝合线时安装和固定外科针。传统的针存放装置可以由泡沫构件或等同的保持结构组成。针存放构件还可用于缠绕到缠绕通道中的缝合线的一端。

美国专利号4,961,498公开了一种具有卵形缠绕通道的两件式缝合线包装件。美国专利号4,967,902公开了一种单件式通道缝合线包装件，其具有多个门构件，所述门构件将缝合线保持在通道中。美国专利号5,230,424公开了一种包装件，其具有基本上正方形的形状并具有正方形形状的缝合线通道，其中多个悬臂门安装在内壁上以将缝合线保持在通道中。美国专利号5,655,652公开了一种包装件，其具有卵形的缠绕通道，其中用顶部摩擦板构件代替门或悬臂门。

美国专利号6,135,272公开了多个悬臂盖门或瓣状构件，在所述多个悬臂门或瓣状构件之间具有空间。在针高速移动的情况下，这些门构件具有变形的缺点，因此限制了缠绕速度。它们还具有允许较小直径的缝合线通过这些门构件之间的空间逃逸出的缺点。

WO 2013/049400 A1公开了一种具有两个半体的缝合线包装件。主体部分的内部在主体部分的一个半体中设有一对柱，在主体部分的另一个半体中设有相应的一对配合凸起部。当基部的两个半体被压在一起时，柱以压配合或卡扣配合的方式装配到突起部中以将两个半体固定在一起。柱和突起部还提供了可以缠绕缝合线股的结构。

EP 2 172 157 A1公开了一种用于保持带倒钩的缝合线的缝合线包装件，该缝合线包装件包括具有外壁和内壁的缝合线保持构件。内壁与外壁径向间隔开，并在其间限定缝合线保持区域。外壁包括多个向内延伸的突片，所述突片构造成与盖接合。缝合线包装件还包括盖，该盖构造成被接收在缝合线保持构件的外壁内并且构造成选择性地接合形成在其上的向内延伸的突片。

EP 3 095 392 A1公开了一种用于缝合线的包装件，其具有通过具有外壁和内排圆柱形支座构件形成用于缝合线的通道而制生的缠绕通道。该包装件具有基部构件和扁平盖构件，所述扁平盖构件通过位于圆柱形支座构件的顶部上的多个弹簧锁安装到基部构件上。基部构件的边缘具有沿着外壁的盖锁定突片。

尽管现有技术的缝合线托盘包装件对于它们的预期用途是足够和有效的，但是存在与这种包装件相关的缺点。可能发生的一种问题的示例是当外科医生试图从包装件中抽出缝合线时或者当缝合线非常难以抽出或具有高分配力时缝合线“挂起”。因此，本领域需要具有缠绕通道的新颖的缝合线托盘包装件，该缠绕通道易于适应以超过1200rpm运行的高速包装过程，这克服了现有技术包装件的缺点，包括与缝合线抽出相关的问题。因此，本领域需要新颖的缝合线托盘包装件，其具有用于较大尺寸缝合线的较大缝合线轨道容积。此外，本领域需要新颖的缝合线托盘包装件，其能够在缝合线通道中容纳诸如USP 10-0的微缝合线。

发明内容

从该先前已知的现有技术出发，本发明的目的是提供一种具有缠绕通道的新颖的托盘包装件，该缠绕通道可以以超过1200rpm的缠绕速度运行以包装外科缝合线。

本发明的又一个目的是提供一种新颖的缝合线托盘包装件，其有助于以小于0.3牛顿的最小分配力从包装件中抽出缝合线。

本发明的另一个目的是提供一种新颖的缝合线托盘包装件，它具有三件式构造，所述三件式构造带有塑料底部和塑料顶部以及用于识别和用于干燥剂特性的纸标签。

本发明的又一个目的是提供一种新颖的缝合线通道，其在分配缝合线后允许较少的缝合线记忆性。

因此，公开了一种缝合线包装件。缝合线包装件具有基部构件，该基部构件具有顶表面、底表面、外周和纵向轴线。外壁围绕所述基部构件的外周向上延伸，所述外壁具有内表面、外表面和顶部。外壁的内表面是异型表面，所述异型表面由从基部构件的顶表面延伸的多个隆起构成。内壁从所述基部构件的顶表面向上延伸，所述内壁具有内表面、外表面和顶部。

还存在缝合线通道盖构件，用于安装到基部构件上，其优选地由塑料制成。缝合线通道盖构件具有顶表面、底表面和外周。外周具有与基部构件的外壁的异型表面对应的异型表面。具有第一端和第二端的端口出口位于外轨道壁中并形成缝合线端口。

在基部构件的外壁的内表面和内壁的外表面之间形成用于保持缝合线的缝合线轨道区域。盖构件在其中部具有凹陷区域，所述凹陷区域具有与基部构件的内壁的内表面对应的外周。

这种缝合线包装件将允许超过1200rpm的高速缠绕，这是由于其基部构件的扁平单件式设计，不存在像现有技术那样向下偏压的翼片或瓣状件上的冲击点。由于作为现有技术的瓣状件或门之间的零开口，因此没有翼片的扁平设计可以保持小至USP 10-0的较小缝合线。

从以下描述和附图中，本发明的这些及其他特征和优点将变得更加明显。

通过将从盖构件的底表面向下延伸的多个紧固销与对应的延伸穿过基部构件的顶表面的精密孔对准，可以将盖构件安装到基部构件上以形成本发明的包装件。例如，可以通过使用超声波使紧固销变形。也可以使紧固销保持不变。这在基部构件的外壁的内表面、基部构件的顶表面、基部构件的内壁的外表面和缝合线盖构件的底表面之间形成缝合线通道。

紧固销可以布置在盖构件的凹陷区域的外周处。在这种情况下，精密孔应布置成平行于基部构件的内壁的内表面。

外壁的异型表面可以由从基部构件的顶表面延伸到外壁的顶部的多个隆起构成。那些隆起可以是D形竖直构件。D形竖直构件的长度可以在一个包装件中变化。D形竖直构件应从基部构件的外壁突出至少一毫米，以便提供互锁屏障，该互锁屏障将包含尺寸低至10/0的缝合线并将它们保持在包装件内。

内壁的顶部可以具有由多个凹部构成的异型表面。还可以存在从盖构件的底表面向下延伸的内壁，所述内壁具有内表面、外表面和顶部。至少部分地，所述盖构件的内壁的所述外表面可以具有与所述基部构件的内壁的顶部的凹部对应的突片构件。

包装件可以包括在基部构件的缝合线轨道区域中的多条空气槽。

基部构件可以是透明的。这使得包装件的使用者能够更好地看到缝合线和针的位置。此外，可以通过透明的基部构件看到缝合线和针的种类。

盖构件可包括用于接收缝合线缠绕销的孔。这些孔可以定位在盖构件的凹陷区域中。

包装件可以具有卵形构造。

可以存在至少一个钩构件和至少一个捕获凹陷部，用于将盖构件固定到基部构件上。优选地，所述至少一个钩构件可以布置在所述盖构件的底表面处，并且所述至少一个捕获凹陷部可以布置在所述基部构件处。

用于该包装件的优选材料是HDPE Dow 25455N，具有3％的滑动率，这是因为与诸如Dow 25055的其他HDPE相比，该材料将用以分配的力减少60％。可以使用可选的纸顶部缝合线覆盖物来完成组装的包装件。该纸顶部用作干燥剂。在将缝合线缠绕到通道中之后完成该组装。

该包装件在缝合线通道中具有高于当前现有技术80％的更多容积来允许的更大缝合线(USP 2和3，长达120厘米)，当前现有技术仅能接受高达USP(1公制4)90厘米长的缝合线。

针存放装置可以位于盖构件的凹陷区域的内部并且从盖构件的顶表面向上延伸，用于保持外科针。针存放装置可以位于盖构件的第二凹陷区域中，所述第二凹陷区域是第一凹陷区域的一部分。在这种情况下，在基部构件中可以存在开口，所述开口的形状对应于盖构件的第二凹陷区域的形状。

该包装件可以已经包括缠绕在缠绕通道中的缝合线和安装在针存放装置中的外科针。

本发明的其他优点和特征可以从权利要求中进一步叙述的特征和下面的示例性实施例中获得。

附图说明

在下文中，将使用附图中示出的示例性实施例更详细地描述和解释本发明。

图1是本发明的包装件的分解透视图，其中没有安装在其中的针和缝合线；

图2是图1中的包装件的基部构件的顶表面的透视图；

图3是图1中的包装件的基部构件的底表面的透视图；

图4是图1中的包装件的盖构件的顶表面的透视图；

图5是图1中的包装件的盖构件的底表面的透视图；

图6是穿过图1中的包装件的横截面，其示出了缝合线轨道区域。

具体实施方式

在图1至图6中示出了根据本发明的第一实施例的包装件10。如图1和6所示，包装件10具有基部构件12和缝合线通道盖构件14。

现在更详细地参照图2和图3，可以看到基部构件12具有顶表面20和底表面22。还可以看到基部构件12具有外周24。还可以看见基部构件12是基本平坦且基本卵形的构件，所述基本平坦且基本卵形的构件具有纵向轴线26。然而，尽管希望基部构件12与包装件10一起是卵形的，但是可以使用其他构造，包括圆形、多边形、带圆角的正方形等等及其组合和其等同。

外壁30围绕基部构件12的外周24向上延伸。可以看到外壁30具有底部、内表面32、外表面34和顶部36。外壁30的内表面32是具有多个D形隆起38的异型表面，所述隆起38从基部构件12的顶表面20延伸到外壁30的顶部36。D形隆起38从外壁30突出至少一毫米。

在基部构件12的外壁30的顶部36处可以设有可选的凹口。这些凹口在此用于保持基部构件12平坦。

可以看到内壁40从基部构件12的顶表面20向上延伸。可以看到内壁40具有底部、内表面42、外表面44和顶部46。内壁40的顶部46是由多个凹部48构成的异型表面。内壁40和外壁30大致彼此等间隔，从而在其间形成用于缝合线的缝合线轨道区域(缠绕通道)16。内壁40的顶部46位于外壁30的顶部36下方。因此，内壁40的顶部46可以限定当盖构件14被向下推到基部构件12上至尽可能低的水平时的位置。此外，内壁40可以使缝合线易于取出。

在内壁40中存在间隙50。在将针放置在包装件10的中部之后，缝合线需要该间隙50以到达缠绕通道。

多个精密孔52延伸穿过基部构件12的底部。精密孔52位于内壁40的内部。卵形驱动销定位孔54同样延伸穿过基部构件12的底部。可以看到驱动销定位孔54沿着纵向轴线26设置在基部构件12的一端并且仍然在内壁40的内部。四个捕获凹陷部56同样延伸穿过基部构件12的底部，所述捕获凹陷部用于将盖构件14固定到基部构件12。捕获凹陷部56布置在基部构件12的内壁40的内表面42附近。然而，尽管期望的是捕获凹陷部56是矩形的，但是也可以使用其他构造，包括卵形、圆形、多边形、具有圆角的正方形等等及其组合和其等同。

此外，在基部构件12的底部有开口58。开口58包括捕获凹陷部56中的一个并且定位成使得间隙50通向开口58。开口58仅覆盖基部构件12的中部并在内壁40的内部。然而，开口58可以分段地到达内壁40的内表面42。

与根据图1至6的实施例相比，多条空气槽可以延伸穿过基部构件12的底部。那些空气槽应该位于外壁30和内壁40之间。

现在参照图4和5，可以看到示出了缝合线通道盖构件14。缝合线通道盖构件14具有顶表面70、底表面72和外周74。基部构件12的外壁30的D形隆起38在盖构件14的外周74中具有镜像切口。盖构件14中的那些匹配凹部76在组装时提供了互锁屏障，该互锁屏障将包含尺寸低至10/0的缝合线并将它们保持在包装件10内。可以看到盖构件14为基本扁平且基本卵形的构件，该构件具有纵向轴线78。

盖构件14在其中部具有凹陷区域80。可以看到凹陷区域具有顶表面82、底表面84和外周86，所述外周86对应于基部构件12的内壁40的内表面42。选择凹陷区域80的深度，使得在组装时凹陷区域80的底表面84位于基部构件12的顶表面20上(见图6)。

在盖构件14的外周74和凹陷区域的外周86之间形成卵形环部分90，所述卵环形部分90覆盖缝合线轨道区域16。在该环形部分90的内部存在多个缝合线缠绕销孔92，所述缝合线缠绕销孔92延伸穿过盖构件14。缝合线缠绕销孔92的优选形状是圆形的，但也可以使用其他形状，例如卵形、八边形、半圆形、多边形、三角形、它们的组合及其等同等等。此外，可以看到缝合线出口94包含在盖构件14的环部分90中。当组装时，环形缝合线出口94位于基部构件12的内壁40的间隙50上方。

在图5中，可以看到内壁100从凹陷区域80的底表面84向下延伸。可以看到内壁100具有底部、内表面102、外表面104和顶部106。内壁100位于盖构件14的凹陷区域80的外周处。在内壁100的外表面104处设有多个突片构件108。所述突片构件108对应于基部构件12的内壁40的顶部46的凹部76。

紧固销110从凹陷区域80的底表面84向下延伸。紧固销110具有平坦顶部112。可以看到紧固销110优选地具有圆柱形表面114，但是它们也可以具有平坦外表面。如果需要，紧固销110可以具有用于外表面的其他构造，包括半圆形、多边形、卵形、三角形、它们的组合及其等同等等。带有平坦外表面的紧固销110与带有弯曲外表面的紧固销110的组合也是可以的。当组装包装件10时，紧固销110与基部构件12的精密孔52配合。因此，精密孔52的直径和形状由紧固销110的形状确定。

为了将盖构件14锁定到基部构件12上，可以例如通过使用超声波使紧固销110变形。这使紧固销110的顶部112变平和变宽。在紧固销110的顶部112的这种变形之后，基部构件12的精密孔52不会从紧固销110滑落，因此盖构件14被牢固地锁定到基部构件12上。

可以看到销缠绕孔120和122包含在盖构件14的相对两端处。可以看到销缠绕孔120和122延伸穿过盖构件14并沿着其纵向轴线78朝向任一端设置在盖构件14中。销缠绕孔120的形状为卵形，而销缠绕孔122的形状为圆形。然而，可以使用其他几何形状。卵形销缠绕孔120与基部构件14的驱动销定位孔54对准。卵形销缠绕孔120位于盖构件14的凹陷区域80的内部。圆形销缠绕孔122与基部构件12的开口58对准。圆形销缠绕孔122位于盖构件14的第二凹陷区域130的内部，所述第二凹陷区域130也是第一凹陷区域80的一部分。

可以看到第二凹陷区域130具有顶表面132、底表面134和外周136，该外周136对应于基部构件12的开口58的形状。选择第二凹陷区域130的深度，使得在组装时第二凹陷区域130的顶表面132与基部构件12的顶表面20对准。

四个钩构件140也从凹陷区域80的底表面84向下延伸。可以看到钩构件140与基部构件12的捕获凹陷部56对准，以便将盖构件14固定到基部构件12上。

为了保持对较小针的控制，针存放装置150位于第二凹陷区域130的内部，从所述第二凹陷区域130的顶表面132向上延伸。在图4中，针存放装置150以其优选构造示出为具有竖直悬臂构件152，该竖直悬臂构件152具有V形凹部154，所述V形凹部154留下小的平台以接触针并将其保持在适当位置。与附图中所示的实施例相比，可以设有多于一个的悬臂构件152，以便适应不同尺寸的外科针。盖构件14的第二凹陷区域130的底部中的可选狭缝可以形成突片提升构件156。

以下列方式组装本发明的包装件10。为了在包装件10中安装具有安装至一端的外科针的缝合线，将基部构件12安装到传统的可旋转的缠绕固定件中，使得缠绕固定件的缠绕销插入销缠绕孔120、122中。将针放入针存放装置150中。接着，将缝合线从缝合线出口94穿入缠绕通道16中。缝合线通过缝合线控制臂被引导到包装件10中，所述缝合线控制臂将盖构件14提升大约0.05英寸并且当其在固定装置中旋转时在缝合线覆盖构件14和基部构件12之间运行，使得当包装件10旋转时缝合线被完全缠绕到缝合线轨道16中。这可以通过额外的缝合线和额外的针重复。然后可以将印刷盖附接到基部构件12和盖构件14上。然后可以将包含缠绕缝合线和针的包装件10放置在传统的袋或包装件中，以便常规灭菌处理，例如气态消毒剂、高压灭菌、辐射等等。

当由医生在外科手术中使用时，包装件10被放入无菌场合中。使用传统的针抓持器，外科医生向下推动突片提升构件156，针可以被从针存放装置150抓持并移除。然后拉动针和缝合线远离包装件10，缝合线通过缝合线出口94离开。

本发明的包装件10的基部构件12可以由常规的可模制材料制成。特别优选使用聚烯烃材料如聚乙烯和聚丙烯、其它热塑性材料和聚酯材料(如尼龙)及其等同。用于基部构件12和盖构件14二者的优选材料是HPDE Dow 25455N。优选地，本发明的基部构件12是注射成型的，然而，基部构件12可以通过其他传统工艺及其等同形成，包括热成型。如果需要，包装件10可以制造成各个独立组件或部件，然后再组装。

可以包装在本发明的包装件10中的缝合线和针包括传统的外科针和传统的生物可吸收和不可吸收的外科缝合线及其等同。本发明的包装件10可用于包装小直径缝合线，例如USP 10-0，这种小直径缝合线先前难以包装在托盘包装件中，因为缝合线端部或尾部从缝合线轨道区域中出来并因此引起密封问题。使用本发明的包装件10已经克服了这些问题。此外，分配后的记忆性显示减少约50％。

本发明的包装件10也可用于包装诸如USP 2和USP 3的大直径缝合线以及不适合装配在当前现有技术的包装件中的较长长度的缝合线。

Claims

1.一种用于外科缝合线的包装件(10)，包括：

基部构件(12)，所述基部构件具有顶表面(20)、底表面(22)、外周(24)和纵向轴线(26)；

从所述基部构件(12)的所述外周(24)向上延伸的外壁(30)，所述外壁(30)具有内表面(32)、外表面(34)和顶部(36)，所述外壁(30)的所述内表面(32)是由从所述基部构件(12)的所述顶表面(20)延伸的多个隆起(38)构成的异型表面；

从所述基部构件(12)的所述顶表面(20)向上延伸的内壁(40)，所述内壁(40)具有内表面(42)、外表面(44)和顶部(46)；

缝合线通道盖构件(14)，所述缝合线通道盖构件具有顶表面(70)、底表面(72)和外周(74)，所述缝合线通道盖构件的所述外周(74)具有与所述基部构件(12)的所述外壁(30)的异型的所述内表面(32)对应的异型表面(76)，

在所述缝合线通道盖构件(14)的外边缘中的开口(94)，所述开口形成具有第一端和第二端的缝合线端口，

用于保持缝合线的缝合线轨道区域(16)，所述缝合线轨道区域(16)形成在所述外壁(30)的所述内表面(32)和所述基部构件(12)的所述内壁(40)的所述外表面(44)之间，

其中，所述缝合线通道盖构件(14)在其中部具有第一凹陷区域(80)，所述第一凹陷区域(80)具有对应于所述基部构件(12)的所述内壁(40)的所述内表面(42)的外周(86)，

还包括针存放装置(150)，所述针存放装置位于所述缝合线通道盖构件(14)的所述第一凹陷区域(80)内部并从所述缝合线通道盖构件(14)的所述顶表面向上延伸，以便保持外科针，

其特征在于，

所述针存放装置(150)位于所述缝合线通道盖构件(14)的第二凹陷区域(130)中，

在所述基部构件(12)中设有开口(58)，

所述基部构件(12)中的所述开口(58)的形状对应于所述缝合线通道盖构件(14)的所述第二凹陷区域(130)的外周(136)。

2.根据权利要求1所述的包装件，还包括：

从所述缝合线通道盖构件(14)的所述底表面(72)向下延伸的多个紧固销(110)；

多个精密孔(52)，所述多个精密孔延伸穿过所述基部构件(12)的所述顶表面(20)，以将所述基部构件(12)锁定到所述紧固销。

3.根据权利要求2所述的包装件，其中，

所述紧固销(110)布置在所述缝合线通道盖构件(14)的所述第一凹陷区域(80)的所述外周(86)处，

所述精密孔(52)布置成平行于所述基部构件(12)的所述内壁(40)的所述内表面(42)。

4.根据权利要求1-3之一所述的包装件，其中，

所述基部构件(12)的所述外壁(30)的所述异型表面的所述隆起(38)是D形竖直构件。

5.根据权利要求4所述的包装件，其中，

所述D形竖直构件从所述基部构件(12)的所述外壁(30)突出至少一毫米。

6.根据权利要求1-3、5之一所述的包装件，其中，

所述内壁(40)的所述顶部(46)是由多个凹部(48)构成的异型表面。

7.根据权利要求6所述的包装件，还包括：

从所述缝合线通道盖构件(14)的所述底表面向下延伸的内壁(100)，所述缝合线通道盖构件(14)的该内壁(100)具有内表面(102)、外表面(104)和顶部(106)；

所述缝合线通道盖构件(14)的该内壁(100)的所述外表面(104)至少部分地具有突片构件(108)，所述突片构件对应于所述基部构件(12)的所述内壁(40)的所述顶部(46)的所述凹部(48)。

8.根据权利要求1-3、5、7之一所述的包装件，还包括：

穿过所述缝合线通道盖构件(14)的孔(120，122)，用于接收缝合线缠绕销。

9.根据权利要求1-3、5、7之一所述的包装件，还包括：

至少一个钩构件(140)和至少一个捕获凹陷部(56)，用于将所述缝合线通道盖构件(14)固定到所述基部构件(12)上。

10.根据权利要求9所述的包装件，其中，

所述至少一个钩构件(140)布置在所述缝合线通道盖构件(14)的所述底表面(72)处，

所述至少一个捕获凹陷部(56)布置在所述基部构件(12)处。

11.根据权利要求1-3、5、7、10之一所述的包装件，还包括：

缠绕在所述缝合线轨道区域(16)中的缝合线，

安装在所述针存放装置(150)中的外科针。