CN109922847A - 体积测量组件 - Google Patents

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Abstract

在一个方面，本公开文本涉及一种用于测量位于液体储器(24)内的液体介质(14)的体积变化的测量组件(10；110；210；310；410；510)，该测量组件包括：‑气密壳体(20；120；220；320)，其具有内部体积(21；121)，该内部体积容纳气体储器(22；122)并容纳液体储器(24)，其中液体储器(24)填充以液体介质(14)，‑气体入口(30；130)，其与气体储器(22；122)处于流动连接并穿过气密壳体(20；120；220；320)的边界(19)延伸到气密壳体(20；120；220；320)的外部(5)，‑出口(42)，其能够与液体储器(24)连接并且其延伸穿过气密壳体(20；120；220；320)的边界(19)，‑其中气体储器(22；122)和液体储器(24)被不可穿透的分隔壁(25)不透气地分隔开，和‑布置在气体入口(30；130)中或横跨气体入口(30；130)布置的流量计(28)，其用于测量气体介质(15)响应于液体介质(14)通过出口(42)从液体储器(24)中抽出而通过入口(30；130)的进入量。

Description

体积测量组件
技术领域
本公开文本涉及测量装置和测量方法的领域，尤其涉及一种测量组件以及一种被配置为测量位于储器内的液体介质的体积变化的相应方法。另一方面，本公开文本涉及配备有这种测量组件的药物递送装置。本公开文本进一步涉及一种测量储器内液体介质的体积变化的方法。
背景技术
注射筒系统或输注系统通常用于液体药物或药剂的肠胃道外给药。特别是对于患有慢性病的患者来说，液体药剂的定期和重复递送是非常重要的。液体药剂通常通过注射或静脉输注来递送。对于各种类型的药剂递送，存在特定的药物递送装置，例如注射器或输液泵。对于这种装置，药剂本身通常储存并提供在单独的容器中。对于注射筒型注射装置，液体药剂例如设置在具有管状筒的药筒中，该管状筒在一个纵向端由可刺穿隔膜密封，在相对的纵向端由活塞或塞子密封，活塞或塞子能够在筒内可滑动地位移。
借助于合适的驱动机构(通常包括推进活塞杆)，药筒的活塞或塞子能够向远侧方向位移，以便从药筒中排出预定量的液体药剂。为此，可刺穿隔膜通常被中空的注射针刺穿。
其他药剂递送系统和装置，例如输液泵，利用与例如容纳液体药剂的柔性容器或柔性储器流体连通的管道。泵，例如蠕动泵，可以通过抽吸的方式供给确定量的药剂。基于抽吸泵的药物递送装置需要完全冲洗在药剂容器与管道出口端之间延伸的管道，该管道出口端可以与应该进行药剂递送的生物组织直接流体连通。为了正确操作药剂递送系统并跟踪实际药剂递送，需要定量测量实际分配的药剂量或药剂流率。还希望监测和记录药剂递送过程，以便记录给药历史。
因此，目的是提供一种测量组件，用于测量储器内液体介质所占据的体积。测量组件应该被特别配置并且适合于测量液体介质的体积变化，并且提供液体介质所占据的体积的差测量。测量组件应该相当容易和直观地实现。它应该以节省空间且高成本效益的方式来实现。测量组件应该普遍适用于被配置成容纳并封闭液体介质或液体物质(例如液体药剂)的不同类型的储器。
测量组件应该进一步与诸如药物递送装置的递送装置结合，例如输液泵、注射筒型注射装置或注射筒型输液装置。测量组件应该能够在这样的装置中实现。测量组件还应该在药剂递送过程之前或期间的任何时间提供液体介质体积变化的精确和可靠的测量。因此，另一个目的是提供一种测量位于储器内部的液体介质的体积变化的方法。体积变化应该是能够在不与液体介质接触的情况下进行测量的。
发明内容
在一个方面，提供了一种测量组件，用于测量储器内液体介质所占据的体积的体积变化。该测量组件包括具有内部体积的气密壳体。该内部体积容纳气体储器，并且进一步容纳液体储器，其中该液体储器填充以液体介质。气体储器填充以气体介质。通常，气体储器完全填充以气体介质，液体储器完全填充以液体介质，例如液体药物或液体药剂。该测量组件进一步包括与气体储器处于流动连接的气体入口。该气体入口穿过壳体的边界延伸到气密壳体的外部。
还提供了能够连接到液体储器或连接到液体药剂储器的出口。该出口延伸穿过壳体的边界。通常，该出口也延伸到气密壳体的外部。由于气体入口与气体储器以及外部均处于直接的流动连接，所以气体入口特别配置并且适于使气体介质进入气体储器。与此相反，能够连接到或连接到液体储器的出口被专门配置并适于为液体介质提供流动连接，以从内部体积中逸出，并因此从液体储器中逸出。换句话说，容纳在液体储器内的液体介质可以仅通过该出口从液体储器中逸出。
气体储器和液体储器被不可穿透的分隔壁不透气地分隔开。气体储器和液体储器可以通过不可穿透的分隔壁彼此直接接触。对于气体储器的气体介质以及液体储器中容纳的液体介质，分隔壁是不可穿透的。
该测量组件进一步包括布置在气体入口中或横跨气体入口布置的流量计，其用于测量气体介质响应于液体介质通过出口从液体储器中抽出而通过该入口的进入量。通常，液体介质从液体储器中抽出导致不可穿透的分隔壁的变形和/或位移。当从液体储器中抽出一部分液体介质(例如明确限定量或剂量的液体介质)时，液体储器的体积由于气体储器的作用而减小。换句话说，液体储器的体积减小量基本上与气体储器的体积增加的增大量相同。
由于气密壳体的内部体积基本上是固定和恒定的，所以液体储器的任何液体抽取引起的体积变化都会导致气体储器的体积相应增加。在典型的配置中，气密壳体的内部体积与气体储器、液体储器和不可穿透的分隔壁所占据的总体积相同。液体储器和气体储器中一者的任何增大或减小将导致液体储器和气体储器中另一者的相应减小或增大。
因为气体储器通过入口与外部流动连接，并且因为液体储器与出口流动连接，所以液体介质从液体储器中的抽出将导致分隔壁的位移或变形，因为气体储器通过入口与外部流动连接或者与大气压力流动连接。分隔壁的移动、位移或变形是压力均衡或压力平衡的结果，该压力均衡或压力平衡响应于一定量的液体介质从液体储器中抽出而自动产生。
通过将流量计横跨气体入口设置或设置在气体入口中，可以测量响应于分隔壁的位移或变形而进入或离开气密壳体的气体介质量。通过气体入口进入或离开气体储器的气体介质量的体积与进入液体储器或实际从液体储器中抽出的液体介质量的体积基本相同。因此，对气体介质进入量的测量直接指示液体储器中容纳的液体介质的体积变化。以这种方式，可以在不与液体介质接触的情况下确定液体储器内液体介质的体积变化。由于气体储器和外部之间的永久压力平衡，气体介质的进入直接反映了液体储器内液体介质的体积变化。
当流量计被配置成测量沿两个方向流过气体入口的气体量时，不仅可以定量测量气体的进入量，还可以定量测量气体的流出量。以这种方式，还可以测量导致气体储器尺寸减小的液体储器的体积增加。
无论以哪种方式，不仅可以对体积变化进行相当精确的测量，而且可以进行相当直接和即时的测量。因为流量计不与液体介质或液体储器接触，所以测量组件可以使用相当精确和高质量的流量计。假设是一次性液体储器，测量组件可重复用于一系列可布置在气密壳体的内部体积内的液体储器。
该测量组件特别适用于形状相当复杂或不恒定(例如具有相当灵活的形状)使得传统的体积测量相当困难的液体储器。通过测量响应于液体储器的体积变化的气体介质的进入量来测量液体储器的体积变化普遍适用于任意形状的液体储器，只要气密壳体提供恒定的形状和恒定的内部体积，并且只要液体储器完全布置在气密壳体的内部体积内。
在一个实施方案中，壳体的边界包括刚性结构。该边界(例如边界的侧壁或端壁)基本上是固定的、不可移动的并且相对于彼此刚性固定。该边界、其一个或多个侧壁以及其一个或多个端壁是非柔性和不可变形的类型。以这种方式，提供了由气密壳体封闭并由其边界形成的内部体积保持恒定，特别是当一定量的液体介质从液体储器中抽出时。利用气密壳体边界的刚性结构，一定程度上保证了液体储器的体积变化相等地反映在气体储器的体积变化中。
在另一个实施方案中，液体储器由填充以液体介质的柔性袋形成。通常，液体储器是完全密封的，并形成内部体积，该体积完全由柔性袋的侧壁限制。然后，液体储器和气体储器之间的分隔壁由柔性袋形成。液体储器通常完全填充以液体介质，例如液体药剂。液体储器通常没有气泡。当形成或提供为柔性袋时，液体储器被完全容纳并布置在气密壳体内。只有出口(例如以能够流动连接的管道形式或与液体储器内部流动或流体连接的管道形式)延伸穿过壳体。
当布置在壳体内时，柔性袋在气体储器和液体储器之间形成分隔壁。液体储器完全由柔性袋的柔性侧壁部分限定。柔性袋甚至可以完全被气体储器包围。体积测量可以完全独立地进行，并且与液体储器及其柔性袋的特定几何形状无关，只要柔性袋完全填充以液体介质，并且只要柔性袋通过分隔壁与容器内的气体储器直接接触。
在另一个实施方案中，液体储器部分地由所述壳体形成。这里，液体储器与气体储器被柔性膜隔开。柔性膜可以将壳体的内部体积分成内部体积的液室和气室。柔性膜的形状和位置可以根据液体药剂从液体储器的递送或抽出而发生变化。通常，在初始配置中，至少柔性膜的外边界可以固定到壳体的向内的侧壁部分。随着液体储器不断排空，与其外边界区域间隔开的柔性膜中部可能会朝向壳体出口变形。柔性膜只是分隔液体储器和气体储器的不可穿透的分隔壁的另一个实施方案。
将柔性膜布置在壳体内可能相当节省成本并且易于制造。这里，带有柔性膜的壳体或其至少一部分可以被设计和配置为一次性单元，一旦液体介质已经从其抽出或排出，该一次性单元就被整个丢弃。
在具有形成液体储器的柔性袋的实施方案中，柔性袋可以被设计和配置成一次性单元，一旦液体介质已经从其中抽出或排出，该一次性单元就被整个丢弃。
在另一个实施方案中，液体储器部分地由所述壳体形成。这里，分隔壁包括可滑动地布置在壳体的纵向延伸的引导区段中的活塞。在该实施方案中，不可穿透的分隔壁由活塞形成，并与活塞重合。活塞本身可以是柔性的或刚性的。随着液体介质的抽出，气体储器与外部的永久压力平衡提供了相应量的气体介质的进入，其允许并支持活塞沿着壳体的引导区段的相应位移(通常朝向出口)。在典型的实施方案中，活塞作为液体储器和气体储器之间的分隔壁。其通常与气密壳体的边界密封接合。通常，活塞与纵向延伸的引导区段气密性地接合。这里，引导区段可以形成气密壳体的边界的至少一部分。
在该实施方案中，气密壳体的边界构成了液体储器和气体储器。液体储器和气体储器然后被可移位的活塞分隔开。通常，气密壳体的气体入口和出口位于活塞的相反侧。同样在这里，仅通过活塞与气体储器分隔开的液体储器没有任何气体或气泡，反之亦然。气体储器通常没有液体介质。
因此，该测量组件普遍适用于各种不同形状的气密壳体。当包括活塞作为分隔壁时，气密壳体可以包括被分成气体储器和液体储器的注射筒型管状药筒。在其他实施方案中，气密壳体仅仅是具有恒定内部体积并且具有位于其中的柔性袋的壳体，从而形成填充以液体介质的液体储器。
在一个实施方案中，限流器在气体入口的入口端与流量计之间布置于该气体入口中或横跨该气体入口布置。借助于限流器，可以对气体介质通过入口的进入进行控制和减速。这样，可以提高气体介质进入量的测量精度。借助于限流器可以更好地控制通过入口进入的气体介质的流量或流通量。限流器可以包括某种类型的气体可渗透膜，为气体介质通过气体入口的流入提供明确的流动阻力。
在另一实施方案中，该流量计包括压差传感器。例如，压力传感器可以结合文丘里效应来实现以测量流量。因此，在具有不同孔径的文丘里管的两段之间测量压差。两段之间的压差与通过文丘里管的流率成正比。这种文丘里管可以布置在气体入口内和/或横跨气体入口布置，通常在限流器的下游但在气体储器的上游。
作为基于文丘里管的流量测量的替代，流量计可以包括相当薄的电子膜，其横跨气体入口布置，以便将电子膜暴露在气体介质的流入气流中。该膜可以具有印刷在上游侧的薄膜温度传感器和印刷在下游侧的另一个薄膜温度传感器。加热器可以集成在膜的中心，保持恒定的温度，类似于所谓的热线方法。如果没有任何气流，则膜上的温度分布是均匀的。当气体介质流过膜时，上游侧的冷却与下游侧不同。上游和下游温度之间的差值表明空气质量流量。如今，技术进步使得这种传感器可以作为微传感器来使用微机电系统技术在微观尺度上制造。
通常，流量计不限于上述用于定量测量气体介质流量的技术方案。通常，被配置成精确地确定通过入口的气体介质流量的任何类型的流量计都可以与本测量组件一起实现。
在另一实施方案中，该测量组件包括控制器，其连接到流量计，以基于从该流量计接收的信号来计算该液体储器的体积变化。控制器通常包括微处理器，用于处理和分析可从流量计获得的电信号。由流量计提供的信号的信号分析或信号处理直接指示在由液体介质从液体储器中抽出引起的气体储器和液体储器的压力平衡期间进入气体储器的气体介质的量。控制器被配置成确定气体储器的体积变化，该体积变化与液体储器的对应且互补的体积变化相同。
在另一个实施方案中，壳体包括能够可拆卸地连接以形成内部体积的第一部分和第二部分。第一部分和第二部分也能够以气密和液密方式密封接合。分隔液体储器和气体储器的分隔壁可以形成壳体的第一部分或第二部分的外边界。当液体储器被实现为柔性袋时，它可以至少部分地位于气密壳体的第一或第二部分之一内。
将气密壳体分隔成至少第一部分和第二部分能够实现气密壳体的混合设计。例如，第一部分可以被配置为气密壳体的可重复使用的部件，第二部分可以被配置为气密壳体的一次性部件。测量组件的高质量、相当耐用以及昂贵的部件可以固定地附接到第一部分，而相当低成本的部件和/或与液体介质直接接触的部件或部分可以设置在第二部分中或者可以附接到第二部分，配置为气密壳体的一次性部件。与可反复使用和长期使用的可重复使用部件相反，一次性部件的配置和意图是在使用后整个丢弃。
气密壳体分成至少第一部分和第二部分还使得能够将测量组件直接集成到药物递送装置中。气密壳体的第一部分和第二部分中的至少一者可以形成药物递送装置的外壳或外壳的一部分或与其重合。以这种方式，药物递送装置的外壳内的并与外部气密性地密封的任何空的空间都可以充当如上所述的测量组件的气体储器。
在另一个实施方案中，气体入口连接到壳体的第一部分。或者，气体入口集成到第一部分中。此外，流量计连接到第一部分。其仍然布置在气体入口中或横跨气体入口布置。利用这种实现方式，第一部分和流量计以及气体入口被配置为测量组件的可重复使用的部件。这里，气密壳体的第二部分可以被配置为一次性部件。根据液体储器的类型，也可以想到气密壳体的第二部分是可重复使用的，并且可以重复密封地附接到第一部分，以便形成气密壳体。
在气密壳体的第一部分中或第一部分处提供流量计使得能够使用高质量的流量计，该流量计能够反复地与一系列通常被配置和设计为一次性部件的液体储器一起使用。
因此，测量组件的相当耐用和高质量且因此高成本的部件旨在多次使用，从而降低了实施测量组件的总成本。
在一个实施方案中，液体储器填充以液体药剂。在另一实施方案中，液体储器布置在第二部分中，或者液体储器部分地由气密壳体的第二部分形成。液体储器可以预先设置在第二部分内部和/或可以简单地附接到第二部分。液体储器和第二部分可以预先配置，并且可以作为替换套件相互结合商业地分配，以用新的液体储器替换空的液体储器。在更换过程中，将带有空液体储器的第二部分从第一部分上拆下，并将带有装满的液体储器的新的第二部分附接到第一部分上，以形成气密壳体。
由于气体入口和流量计保持附接到可重复使用的第一部分，所以液体储器的交换对测量组件进行的体积测量过程没有影响。更换液体储器后，甚至没有必要重置控制器。随着液体介质从液体储器中继续抽出，流量计仅检测气密壳体内液体储器和气体储器各自的体积变化。
在另一方面，提供了一种药物递送装置，其包括外壳并且进一步包括如上所述的测量组件。该药物递送装置还包括递送机构，其能够可操作地与液体储器接合，以便从液体储器中抽出一定量的液体介质。药物递送装置可以被配置和实现为输液泵或输液系统。或者，药物递送装置可以被配置为注射装置，例如注射筒型注射装置。
在典型实施方案中，上述测量组件的控制器可以与药物递送装置的电子控制器重合，并且可以由该电子控制器提供。因此，如上所述的测量组件可以完全集成到药物递送装置中。将测量组件实施到药物递送装置中使得能够对填充以液体介质(特别是填充以液体药剂)的液体储器的体积变化进行精确的体积测量。在药剂递送过程中，由于液体介质从液体储器中抽出而导致的气体介质进入气体储器可以借助于流量计被永久检测，并且因此可以由测量组件的控制器和/或药物递送装置的控制器监测和记录。
根据另一实施方案，该递送机构包括抽吸泵，该抽吸泵能够与出口或液体储器流动连接，以从液体储器中抽出液体介质。抽吸泵可以与出口流动或流体地连通，因此可以与液体储器流体地连通。作为示例，抽吸泵可以实现为蠕动泵或活塞泵。抽吸泵可以提供来自液体储器的液体介质的恒定或脉冲流。抽吸泵导致液体储器中出现负压。由于柔性、可变形或可移位的分隔壁，液体储器与气体储器处于压力平衡。因此，作为对从液体储器中抽出一定量液体介质的响应，分隔壁的配置或位置发生变化，从而更改气体储器的体积。这导致气体介质进入气体储器的可测量的(实际上由流量计测量的)进入量。
对于其他实施方案，递送机构包括活塞型配置，通过该配置，一定量的液体介质或者被吸出液体储器，或者通过该配置被从液体储器排出，例如通过分隔壁的机械地引起的位移，例如通过与气密壳体的引导区段可滑动地接合的活塞的位移。
在药物递送装置的另一个实施方案中，壳体至少包括第一部分和第二部分。气密壳体的第一部分和第二部分中的至少一者形成药物递送装置的外壳的至少一部分。以这种方式，外壳内部空的空间可以用作气体储器。甚至可以构想，药物递送装置的外壳与测量组件的气密壳体重合。这里，第一外壳部分可以与气密壳体的第一部分重合，第二外壳部分可以与气密壳体的第二部分重合。然后，第一和第二外壳部分以气密方式可释放地连接。第一部分和第二部分可以可拆卸地连接以形成内部体积。
利用该实施方案，可以想到，测量组件的气密壳体仅由药物递送装置的外壳形成。因此，在药物递送装置的外壳内提供单独的气密壳体变得多余。这提供并能够减少用于实现药物递送装置和测量组件的部件的总数。
在另一方面，提供了一种测量位于布置在气密壳体内的液体储器内的液体介质的体积变化的方法。这里，壳体进一步容纳通过不可穿透的分隔壁与液体储器不透气地隔离的气体储器。该测量体积变化的方法包括从该液体储器中抽出一部分该液体介质的步骤，从而引起该液体储器的体积变化，导致分隔壁的移动或变形，从而扩大气体储器的体积。此后，在进一步的步骤中，测量气体介质通过气体入口进入气体储器的进入量，该气体入口与该气体储器处于流动连接并穿过该壳体的边界延伸到外部。
基于该测量，并且在进一步的步骤中，基于测量的气体介质流入或流出气体储器的流量，推导出液体储器的体积变化量，从而推导出其中容纳的液体介质的体积变化量。
通常，一旦液体储器、气体储器和外部之间达到压力平衡，体积变化(即液体储器中液体介质的体积减小)就基本上等于进入气体储器的气体介质的体积。这样，可以精确测量液体介质的体积变化，而不需要与液体介质直接接触。因此，液体介质污染的风险可以降到最小。
所述测量液体介质体积变化的方法通常由如上所述的测量组件和/或药物递送装置进行。应当注意，利用该测量组件和/或药物递送装置可获得的任何特征、益处和效果对于上述测量液体介质体积变化的方法同样有效；反之亦然。
如在本文使用的，术语“药物”或“药剂”指含有至少一种药用活性化合物的药物制剂，
其中在一个实施方案中，该药用活性化合物具有高达1500Da的分子量，并且/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或抗体片段、激素或寡核苷酸、或上述药用活性化合物的混合物，
其中在另外的实施方案中，该药用活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞症(如深静脉或肺血栓栓塞症)、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，
其中在另外的实施方案中，该药用活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)的肽，
其中在另外的实施方案中，该药用活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽(exendin)-3或毒蜥外泌肽-4、或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物是例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala取代，并且其中B29位Lys可以被Pro取代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4例如指毒蜥外泌肽-4(1-39)，一种具有以下序列的肽：H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-A la-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自以下化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或者
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
其中基团-Lys6-NH2可以与毒蜥外泌肽-4衍生物的C-端结合；
或具有以下序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)、
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或上述任一毒蜥外泌肽-4衍生物的在药学上可接受的盐或溶剂化物。
激素是例如如列于Rote Liste,2008年版第50章中的脑垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素)、生长激素(Somatropine)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林、戈舍瑞林。
多糖是例如糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或上述多糖的硫酸化形式(例如多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。
抗体是球状血浆蛋白(约150kDa)，也称为共享基本结构的免疫球蛋白。由于它们在氨基酸残基上添加了糖链，因此是糖蛋白。每种抗体的基本功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单位的二聚体(如IgA)、具有四个Ig单位的四聚体(如硬骨鱼IgM)、或具有五个Ig单位的五聚体(如哺乳动物IgM)。
Ig单体是由四条多肽链组成的“Y”形分子；两条相同的重链和两条相同的轻链通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。重链和轻链各自包含稳定其折叠的链内二硫键。每条链由名为Ig结构域的结构域构成。这些结构域包含约70-110个氨基酸，并根据其大小和功能分为不同类别(例如可变区或V区和恒定区或C区)。这些结构域具有独特的免疫球蛋白折叠，其中两个β折叠成“三明治”状，通过保守半胱氨酸和其他带电氨基酸之间的相互作用保持在一起。
有五种类型的哺乳动物Ig重链，由α、δ、ε、γ和μ表示。存在的重链的类型定义了抗体的同种型；这些链分别在IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗体中发现。
不同重链的大小和组成不同；α和γ包含大约450个氨基酸，且δ包含大约500个氨基酸，而μ和ε包含大约550个氨基酸。每个重链具有恒定区(CH)和可变区(VH)两个区域。在一个物种中，恒定区在相同同种型的所有抗体中基本相同，但在不同同种型的抗体中不同。重链γ、α和δ具有由三个串联Ig结构域构成的恒定区，和用于增加柔性的铰链区；重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白结构域构成的恒定区。该重链的可变区在由不同B细胞产生的抗体中不同，但对于由单个B细胞或B细胞克隆产生的所有抗体来说是相同的。每个重链的可变区长约110个氨基酸，且由单个Ig结构域构成。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，由λ和κ表示。轻链具有两个连续的结构域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链的近似长度为211至217个氨基酸。每种抗体包含两条总是相同的轻链；在哺乳动物中每种抗体仅存在一种类型的轻链κ或λ。
尽管所有抗体的一般结构非常相似，但给定抗体的独特性质是由如上文详述的可变(V)区确定的。更具体地，可变环(每个轻链(VL)三个，重链(VH)上三个)负责结合抗原，即用于其抗原特异性。这些环称为互补决定区(CDR)。因为来自VH结构域和VL结构域的多个CDR构成了抗原结合位点，所以是重链和轻链的组合(而不是各自单独)决定了最终的抗原特异性组合。
“抗体片段”包含至少一个如上文定义的抗原结合片段，并且展现出与完整抗体具有本质上相同的功能和特异性，该抗体片段来自该完整抗体。用木瓜蛋白酶进行的限制性蛋白水解将Ig原型裂解成三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段包含一条完整的L链和约半条的H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，该片段大小相似但包含两条重链的羧基末端的一半及其链间二硫键。Fc包含碳水化合物、补体结合位点和FcR结合位点。有限的胃蛋白酶消化产生单个F(ab')2片段，该片段包含Fab段和铰链区二者，包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合是二价的。F(ab')2的二硫键可以被裂解以获得Fab'。此外，重链和轻链的可变区可以融合在一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱盐。酸加成盐是例如HCl或HBr盐。碱性盐是例如具有阳离子的盐，该阳离子选自碱金属或碱土金属的阳离子，例如Na+或K+或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地表示：氢、任选地经取代的C1-C6-烷基基团、任选地经取代的C2-C6-烯基基团、任选地经取代的C6-C10-芳基基团、或任选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的其他例子描述于以下文献中：“Remington's Pharmaceutical Sciences”第17版Alfonso R.Gennaro(编),MarkPublishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985以及Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology。
药学上可接受的溶剂化物是例如水合物。
对于本领域技术人员来说还清楚的是，在不脱离所附权利要求限定的本发明的精神和范围的情况下，可以对本发明进行各种更改和变动。此外，应注意，所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为对本发明的范围进行限制。
附图说明
在下文中，将参考附图描述本发明的实施方案，其中：
图1是测量组件的示意框图，
图2示出了处于拆卸配置中的药物递送装置，其具有第一和第二外壳部件，
图3示出了处于组装配置的根据图2的药物递送装置，
图4示出了具有分隔液体储器和气体储器的柔性膜的测量组件的另一个实施方案，
图5示出了在抽取和提取一定量的液体介质后的根据图4的实施方案，
图6示出了与抽吸泵连接的药筒或注射筒型气密壳体的另一个实施方案，
图7表示具有药筒型或注射筒型气密壳体的测量组件的另一个实施方案，
图8示出了药物递送装置的另一个实施方案，该药物递送装置具有注射筒型递送机构以及类似于图1所示的测量组件，并且
图9是测量液体储器内液体介质体积变化的方法的流程图。
具体实施方式
在图1中，示意性地示出了测量组件10的实施方案。测量组件10包括限制内部体积21的气密壳体20。在壳体20内，有填充以气体介质15的气体储器22。在内部体积21内，还设置并容纳有填充以液体介质14的液体储器24。气体储器22和液体储器24借助于不可穿透的分隔壁25不透气地分隔开。分隔壁25相对于气体介质15和液体介质14是不可穿透的。在图1的实施方案中，分隔壁25是柔性的和/或可变形的。分隔壁25由柔性袋12形成，液体介质14(例如液体药剂)存储在该柔性袋中。
通常，液体介质14完全填充液体储器24的内部。液体储器24没有任何气泡。液体储器24完全位于壳体20的内部体积21内。壳体20具有刚性边界19。如图1所示，边界19包括刚性侧壁26以及刚性端壁27、29。在气体储器22内，因此在内部体积21内，但在液体储器24外，设置有与气体储器22流动连接的气体入口30，该气体入口穿过壳体20的边界19延伸到外部5。外部5可以是测量组件10的外部环境。
外部5可以受大气压力。测量组件10进一步包括连接到液体储器24的出口42。出口42被配置为与液体储器24的内部处于流动连接或流体连接的管道45。如图1中进一步示出的，出口42以及因此管道45与抽吸泵46流动连接，通过该抽吸泵可以从液体储器24提取或抽出一定量的液体介质14。横跨气体入口30或该气体入口内设有流量计28，该流量计被配置成测量气体介质15响应于液体介质14从液体储器24中的抽出而通过入口30的进入量。
通常并且由于液体储器24和气体储器22处于压力平衡，柔性袋12响应于液体介质14从其中抽出而发生的任何变形都会导致气体储器22的体积增加。由于气体储器22和液体储器24之间的压力平衡，并且由于气体储器22与外部5的流动连接，一定量的气体介质流入气体储器22。流量计28被配置成测量气体介质的进入量，例如环境空气的进入量。因此，测量的气体介质的进入量直接指示了液体储器24的体积变化，并因此指示了从液体储器24抽出的液体介质14的量和体积。
还示出了连接到流量计28的控制器40。控制器40被配置成基于响应于液体储器24的体积变化而发生的气体介质15进入气体储器22的测量进入量来计算液体储器24的体积变化。
可选地，控制器40也可以连接到抽吸泵46。通常，控制器40可以触发或者可以启用抽吸泵46。如果响应抽吸泵46的启用，控制器将不会从流量计28接收任何可测或合理信号，这表明测量组件10或药物递送装置100发生故障。如果从控制器40提交给抽吸泵46的控制信号与可从流量计28获得的测量信号不匹配，则流体路径可能例如被堵塞。在气体入口30中或横跨该气体入口实施流量计28以及测量气体介质的进入量提供了液体储器24的实际体积变化的直接指示。
在图2和图3中，示出了测量组件110的另一个实施方案。这里，测量组件110集成到药物递送装置100中。药物递送装置100包括外壳102。包括并集成到药物递送装置100中的测量组件110包括壳体110，该壳体可以与外壳102重合或者可以形成药物递送装置100的外壳102。在其他实施方案中，壳体120可以布置在外壳102内或者可以仅形成外壳102的一部分。
壳体120包括第一部分123和第二部分125。如图2和图3所示，第一和第二部分123、125可释放地和可拆卸地连接，以便形成气密壳体120或者形成药物递送装置100的气密且封闭的外壳102。由第一部分123和第二部分125形成的壳体120包括内部体积121。在如图2和图3所示的实施方案中，第二部分125设置有如上所述的液体储器24，因此设置有容纳液体介质14(例如液体药剂)的柔性袋12。
当两个部分123、125以气密方式组装在一起时，液体储器24完全被气体储器122包围，该气体储器由药物递送装置100的外壳102内空的空间形成。在图示的实施方案中，液体储器24可以包括相当平坦和柔性的袋12，从而允许第一和第二部分123、125相当紧凑和平坦。这样，可以提供相当紧凑的外壳102和相当小型的药物递送装置100。这里，示出为外壳102上部的第一部分123配备有横跨气体入口130布置的流量计28。
类似于上面结合图1的实施方案所描述的，流量计28连接到控制器40，控制器40连接到抽吸泵46。控制器40和抽吸泵46中的至少一者或两者也附接并组装到第一部分123。第一部分123可以被配置为测量组件110或药物递送装置100的可重复使用的部分，而配备有液体储器24和可选地配备有管道45的第二部分125可以被配置为一次性部分。当组装在一起时，如图3所示，抽吸泵46(例如配置为蠕动泵)可以接合与液体储器24内部流动连接的挠性管道45。
液体介质14从液体储器24中抽出导致柔性袋12的体积连续或逐步减小，从而增大气体储器122的可用体积。结果，气体介质15从外部5并通过气体入口130被吸入气体储器。通过利用流量计28测量气体介质15的进入量，可以精确地确定液体储器的体积变化，并因此确定从液体储器24抽出的液体介质14的体积。
通常，药物递送装置100和/或测量组件110的所有可重复使用且相当有价值或高质量的部件都设置在第一部分123内或附接到第一部分。这样，制造一次性第二部件125的成本可以降到最低。
在使用预先配置有液体储器24并且通常与出口42和/或管道45永久性流体连通的一次性使用的第二部分125的情况下，测量组件110和/或药物递送装置100的可能与液体介质14直接接触的所有流体引导部件被配置为一次性部件，这些一次性部件将在液体介质14递送之后被丢弃。
如图2和图3所示的药物递送装置100可以进一步设置有显示器136和致动构件138，因此设置有输入单元，以便控制药物递送装置100的操作。显示器136可以向装置的使用者提供关于实际发生的药剂递送和/或关于给药或递送历史的信息。借助于致动构件138，可以触发和控制液体介质的递送过程。
在图4和图5中，示出了测量组件210的另一个实施方案，其可以代表另一种类型的药物递送装置200。测量组件210的总体结构和功能与结合图1描述的测量组件10相当相同或相似。除非另有说明，否则相同的部件用相同的附图标记表示。
代替封闭的柔性袋12，液体储器24现在由膜16形成，该膜对于气体介质15是不可渗透的，并且对于液体介质14也是不可渗透的。如图4的初始配置所示，通常被实施为柔性膜16的膜16附接到气密壳体220的侧壁26的内侧。壳体220、其边界19以及因此其侧壁26可以构成管状形状。膜16的外圆周可永久地和固定地附接到壳体20的耐压且相当刚性的边界19的侧壁26的内侧。
从图4和图5的比较中显而易见的是，当操作相应的药物递送装置200时，液体介质14可以被抽出，例如通过启用抽吸泵46。结果，由于液体储器24相对于气体储器22不透气地密封，液体储器24的体积将不断减小或逐步减小。液体储器24尺寸的变化反映在分隔壁25’的变形中，并因此反映在柔性膜16’的相应变形中。因为边界19以及因此气密壳体220具有恒定的体积，所以液体储器24的体积减小导致气体储器22的体积增大。结果，如上所述，液体介质14通过管道45从液体储器24中抽出，导致气体介质15相应地进入气体储器22。被配置为测量进入内部体积21的气体介质15的量的流量计28产生相应的电信号，该电信号由控制器40以如上所述的方式处理。
如图6所示的另一实施方案说明了另一测量组件310和另一药物递送装置300。这里，气密壳体320包括管状筒324，其提供细长的引导区段322。筒324的内部体积21被分隔壁25分隔开。这里，分隔壁25由能够可滑动地在筒324内位移的活塞316形成。活塞316将液体储器24与气体储器22分隔开。如进一步示出的，液体储器24与可刺穿出口342流动连接。出口342可包括可刺穿隔膜341，该隔膜能够被穿刺元件348(例如与抽吸泵46流动连接的插管)穿透和刺穿。以这种方式，并通过启用抽吸泵46，液体介质14可以从液体储器24中抽出。
筒324与出口342相对的端部由气密壳体320的第一部分323密封。第一部分323可以形成或可以包括封闭件，例如以能够密封地附接到管状筒324的端部区段的封闭盖的形式。这里，筒体324可以形成气密壳体320的第二部分。如图6进一步所示，第一部分323包括带有流量计28的气体入口30。尽管未示出，流量计28可连接或连接到控制器40，以便测量和处理可从流量计28获得的电信号。
当液体介质14从液体储器24中抽出时，活塞316会发生朝向出口342的滑动位移，从而增加气体储器22的体积。结果，如上所述，活塞316的位移以及因此分隔壁25的位移导致相应且可测量量的气体介质15进入气体储器22。
在图7中，示出了与测量组件410的另一实施方案连接的药物递送装置400的另一实施方案。根据图7的实施方案相当类似于图6的实施方案，除了液体介质14的抽出不是基于抽吸，而是基于分隔壁25的机械的推力引起的位移。如图所示，气密壳体320的第一部分323与递送机构450相交，该递送机构具有可移位的活塞杆452，该活塞杆在位于气体储器22内的端部具有径向扩大的压力件454。活塞杆452被配置成向活塞316施加压力，以便将活塞316朝向出口342移动。
第一部分323包括孔口327，活塞杆452延伸穿过该孔口。通常，孔口327对活塞杆452气密密封，使得气体介质15仅通过气体入口30进入，该气体入口由第一部分323的另一孔口328提供，该另一孔口形成筒324的开口端区段的封闭件326。活塞杆452的前进运动可以由控制器40触发和控制。可选地，前进运动可以手动施加。
在图8中，示出了与药物递送装置500的另一实施方案连接的测量组件510的另一实施方案。这里，气密壳体20与图1所示的壳体20基本上相同或相当相似。但是与图1所示的实施方案相反，气体入口30是细长的形状。其可包括具有开放入口端31的挠性管，通过该开放入口端可吸入或抽入气体介质。
流量计28设置在气体入口30内或横跨气体入口设置。在入口端31和流量计28之间还设置有限流器32。限流器32位于流量计28的上游，以使响应于液体储器24的体积增加而进入气体入口30的气体介质15的流通量均匀化并减速。
为了从液体储器24中抽出液体介质14，管道45连接到可切换阀551。阀551的一端连接到包括可移位活塞554的注射筒552。当阀551处于在管道45和注射筒552之间提供流动连接的配置时，一定量的液体介质14可以从液体储器24中抽出并进入注射筒552。然后，必须改变阀551的配置，以便将管道45与注射筒552脱离联接，并且在注射筒552与经由针座556连接到阀551的出口的注射针558之间建立流动连接。注射筒552内容纳的液体介质14然后可以通过注射针558排出。
如图1至图8所示的各种实施方案公开了不同类型的递送机构。如图1至图6所示的递送机构50基于液体介质14的由抽吸实现的抽出，即液体药剂从液体储器24中抽出。通常，递送机构50包括抽吸泵46。图7所示的递送机构450基于分隔壁25的机械位移，而图8所示的递送机构550基于注射筒型的基于抽吸的液体介质14从液体储器24的抽出。
在图9中，给出了测量液体介质14的体积变化的方法的流程图。在第一步骤600中，从液体储器24中抽出一定量或部分液体介质14。这导致液体储器24的体积变化，从而导致分隔壁25的移动或变形。因为壳体20的总体积是恒定的，并且因为液体储器24和气体储器22是压力平衡的，所以分隔壁25的变形或移动扩大了气体储器22的体积。在随后的步骤602中，借助流量计28测量气体介质15通过气体入口30进入气体储器22的量。基于流量计28的测量和流量计28在随后的步骤604中产生的电信号，在流量计28提供的信号以及气体介质15进入气体储器22的测量值的基础上导出和/或计算出液体储器24的体积变化，从而导出和/或计算出其中容纳的液体介质14的体积变化。
附图标记列表
5 外部
10 测量组件
14 液体介质
15 气体介质
16 膜
19 边界
20 壳体
21 内部体积
22 气体储器
24 液体储器
25 分隔壁
26 侧壁
27 端壁
28 流量计
29 端壁
30 气体入口
31 入口端
32 限流器
40 控制器
42 出口
45 管道
46 抽吸泵
50 递送机构
100 药物递送装置
102 外壳
110 测量组件
120 壳体
123 第一部分
125 第二部分
130 气体入口
136 显示器
138 致动构件
200 药物递送装置
210 测量组件
220 壳体
300 药物递送装置
310 测量组件
320 壳体
322 引导区段
323 第一部分
324 桶
325 第二部分
326 封闭件
327 孔口
328 孔口
341 隔膜
342 出口
348 穿刺元件
400 药物递送装置
410 测量组件
450 递送机构
452 活塞杆
454 压力件
500 药物递送装置
510 测量组件
550 递送机构
551 阀
552 注射筒
554 活塞
556 针座
558 注射针

Claims (15)

1.一种用于测量位于液体储器(24)内的液体介质(14)的体积变化的测量组件(10；i110；210；310；410；510)，该测量组件包括：
-气密壳体(20；120；220；320)，其具有内部体积(21；121)，该内部体积容纳气体储器(22；122)并容纳液体储器(24)，其中该液体储器(24)填充以液体介质(14)，
-气体入口(30；130)，其与该气体储器(22；122)处于流动连接并穿过该气密壳体(20；120；220；320)的边界(19)延伸到该气密壳体(20；120；220；320)的外部(5)，
-出口(42)，其能够连接到该液体储器(24)并且其延伸穿过该气密壳体(20；120；220；320)的该边界(19)，
-其中该气体储器(22；122)和该液体储器(24)被不可穿透的分隔壁(25)不透气地分隔开，和
-布置在该气体入口(30；130)中或横跨该气体入口(30；130)布置的流量计(28)，其用于测量气体介质(15)响应于该液体介质(14)通过该出口(42)从该液体储器(24)中抽出而通过该入口(30；130)的进入量。
2.根据权利要求1的测量组件，其中该气密壳体(20；120；220；320)的边界(19)包括刚性结构。
3.根据权利要求1或2的测量组件，其中该液体储器(24)由填充以该液体介质(14)的柔性袋(12)形成。
4.根据权利要求1或2的测量组件，其中该液体储器(24)部分地由该气密壳体(220)形成，并且其中该分隔壁(25)包括柔性膜(16)。
5.根据权利要求1或2的测量组件，其中该液体储器(24)部分地由该气密壳体(320)形成，并且其中该分隔壁(25)包括可滑动地布置在该气密壳体(320)的纵向延伸引导区段(322)中的活塞(316)。
6.根据前述权利要求中任一项的测量组件，其中限流器(32)在该气体入口(30；130)的入口端(31)与该流量计(28)之间布置于该气体入口(30；130)中或横跨该气体入口(30；130)布置。
7.根据前述权利要求中任一项的测量组件，其中该流量计(28)包括压差传感器。
8.根据前述权利要求中任一项的测量组件，其进一步包括控制器(40)，其连接到该流量计(28)，以基于从该流量计(28)接收的信号来计算该液体储器(24)的体积变化。
9.根据前述权利要求中任一项的测量组件，其中该气密壳体(120；320)至少包括第一部分(123；323)和第二部分(125；325)，该第一和第二部分能够可拆卸地连接以形成该内部体积(121)。
10.根据权利要求9的测量组件，其中该气体入口(30；130)连接到该第一部分(123；323)或其中该气体入口(30；130)集成到该第一部分(123；323)中并且其中该流量计(28)连接到该第一部分(123；323)。
11.根据权利要求9或10的测量组件，其中该液体储器(24)填充以液体药剂(14)，并且其中该液体储器(24)布置在该第二部分(125)中。
12.一种药物递送装置(100；200；300；400；500)，其包括外壳(102)、根据前述权利要求中任一项的测量组件(10；110；210；310；410；510)和能够可操作地与该液体储器(24)接合的递送机构(50；450；550)。
13.根据权利要求12的药物递送装置，其中该递送机构(50)包括抽吸泵(46)，该抽吸泵能够与该出口(42)或该液体储器(24)流动连接，以从该液体储器(24)中抽出该液体介质(14)。
14.根据权利要求12或13的药物递送装置，其中该测量组件(100；300)的该气密壳体(120；320)至少包括第一部分(123；323)和第二部分(125；325)，该第一和第二部分能够可拆卸地连接以形成该内部体积(121)，其中该第一部分(123)和该第二部分(125)中的至少一者形成该外壳(102)的至少一部分。
15.一种测量位于布置在气密壳体(20；120；220；320)内的液体储器(24)内的液体介质(14)的体积变化的方法，其中该气密壳体(20；120；220；320)进一步容纳气体储器(22；122)，该气体储器通过不可穿透的分隔壁(25)与该液体储器(24)不透气地分隔开，该方法包括以下步骤：
-从该液体储器(24)中抽出一部分该液体介质(14)，从而引起该液体储器(24)的体积变化，导致该分隔壁(25)的移动或变形，从而扩大该气体储器(22；122)的体积，
-测量气体介质(15)通过气体入口(30；130)进入该气体储器(22；122)的进入量，该气体入口与该气体储器(22；122)处于流动连接并穿过该气密壳体(20；120；220；320)的边界(19)延伸到该气密壳体(20；120；220；320)的外部(5)，
-基于所测得的该气体介质(15)进入该气体储器(22；122)的进入量，得出该液体储器(24)的体积变化。
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