CN109893294A - 一种人工血管带瓣管道及其制作方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种人工血管带瓣管道及其制作方法，包括人工血管及布置在其内部的阻隔用瓣膜，所述瓣膜呈向人工血管中心线方向伸展的裙边状态，所述瓣膜是通过将管状的血管材料缝合在所述人工血管上制得，所述血管材料的一端沿所述人工血管径向接合在人工血管上，另一端为自由端；所述血管材料的整个管体部分通过多个缝合线缝合在所述人工血管上，所述缝合线与血管材料的管体径向平行，且沿血管材料的管体周向间隔布置。本发明的人工血管带瓣管道采用高分子材料与人工血管缝合，在人工血管植入体内时可以将带瓣管道一起植入，工艺简单，易于成型、生物相容性好。
Description
技术领域
本发明涉及人工血管技术领域；具体地，涉及一种人工血管带瓣管道及其制作方法。
背景技术
先天性心脏病是先天性畸形中最常见的一种，约占各种先天畸形的28％。先天性心脏病发病率逐年攀升，目前占出生活婴总数的0.4％-1％，每年我国新增患者15-20万，其中约有1/3存在右室或左室流出道梗阻，如法乐四联症、右室双出口、肺动脉闭锁或共同动脉干等疾病，需要应用人工血管带瓣管道或带瓣血管片重建右心室流出道。
人工血管带瓣管道的研究成为了近些年的热点，多种异体材料，如猪主动脉瓣或肺动脉管道，心包管道等，特别是异体动物主动脉、肺动脉等已经应用于临床，特别是2002年Medtronic公司采用戊二醛固定的牛颈静脉而成的Contegra肺动脉带瓣管道通过了“人道主义豁免”的方式在美国上市。但一直未在中国市场面世。国内北京佰仁医疗科技有限公司的带瓣管道也获批上市，其与medtronic公司的Contegra肺动脉带瓣管道同样是采用牛颈静脉经过戊二醛处理而成。但越来越多的临床研究表明，Medtronic的Contegra产品存在远期管壁容易钙化、远端血管吻合口易狭窄等问题。这些问题可能是与在产品成型过程中的交联剂戊二醛有关，因此开发一种无戊二醛处理工艺的方法是研究热点。目前上市获批的两款产品均有异种动物源材料制成，来源有限且要经过脱细胞、灭活、固定等处理，工艺复杂，往往无法避免戊二醛处理工艺。
发明内容
本发明的目的是为了克服现有技术存在的上述人工血管带瓣管道的缺陷，提供一种人工血管带瓣管道及其制作方法，本发明的人工血管带瓣管道采用高分子材料与人工血管缝合，在人工血管植入体内时可以将带瓣管道一起植入，工艺简单，易于成型、生物相容性好。
为了实现上述目的，在基础的实施方案中，本发明提供了一种人工血管带瓣管道，包括人工血管及布置在其内部的阻隔用瓣膜，所述瓣膜呈向人工血管中心线方向伸展的裙边状态，所述瓣膜是通过将管状的血管材料缝合在所述人工血管上制得，所述血管材料的一端沿所述人工血管径向接合在人工血管上，另一端为自由端；所述血管材料的整个管体部分通过多个缝合线缝合在所述人工血管上，所述缝合线与血管材料的管体径向平行，且沿血管材料的管体周向间隔布置。
本发明另一方面提供了上述人工血管带瓣管道的制作方法，为第一种实施方案，包括如下步骤：
S1：准备一张血管片材，将其对折，并沿着与折线垂直方向缝合多条直线，使其形成具有一排兜状开口的瓣膜；
或者，准备两张血管片材，两张血管片材的材料为相同或不同，将两张血管片材贴合在一起，并将一侧边缝合使两者相连，再沿着相连的侧边垂直的方向缝合多条直线，使其形成具有一排开口的兜状结构的瓣膜；
S2：提供一人工血管，将其一端沿轴向向外翻折，使该端的内表面朝外；
S3：将步骤S1中制备的瓣膜，以其兜状结构朝外的方式缝合在所述人工血管向外翻折一端的内表面；
S4：在所述步骤S1和步骤S3的缝合处表面涂抹生物胶；
S5：将所述步骤S4处理后的人工血管翻折的一端向内翻折复原，得到瓣膜在人工血管一端内壁的人工血管带瓣管道。
本发明另一方面提供了上述人工血管带瓣管道的制作方法，为第二种实施方案，包括如下步骤：
S1：提供一人工血管，将其一端沿轴向向内翻折；
S2：将翻折的部分以三条以上平行于人工血管径向的缝合线缝合在人工血管上作为瓣膜；所述缝合线沿人工血管周向间隔布置；所述瓣膜为向人工血管中心线方向伸展的裙边状，具有多个开口的瓣膜腔室；
S3：在所述步骤S2的缝合处表面涂抹生物胶；
S4：将所述步骤S3处理后的人工血管翻折的一端向内翻折复原，得到瓣膜在人工血管一端内壁的人工血管带瓣管道。
在一种优选的实施方案中，所述血管片材的材料选自聚四氟乙烯、聚六氟丙烯、膨体四氟乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯和聚氨酯。
在一种优选的实施方案中，所述步骤S3的缝合处与步骤S1的缝合处相同或相近。
在一种优选的实施方案中，所述步骤S1中瓣膜具有三个兜状开口。
在一种优选的实施方案中，所述步骤S1中两张血管片材缝合时，作为兜状开口两侧的血管片材的边长为不同，以使兜状开口呈开口状态。
在上述第一种实施方案中，所述制作方法还包括步骤S6：提供另一人工血管，将其缝合于所述步骤S5所得人工血管带瓣管道的一端，形成瓣膜在中间的人工血管带瓣管道。
在上述第二种实施方案中，所述制作方法还包括步骤S5：提供另一人工血管，将其缝合于所述步骤S4所得人工血管带瓣管道的一端，形成瓣膜在中间的人工血管带瓣管道。
本发明另一方面提供了由上述方法制得的人工血管带瓣管道。
通过上述技术方案，本发明通过将血管片材缝合在所述人工血管上，得到了瓣膜在人工血管内壁的人工血管带瓣管道；本发明制作方法工艺简单，易于成型，使用时，在人工血管植入体内时可以将瓣膜一起植入；另外，血管片材中可采用不同的材料，使得同一个瓣膜均可以选用不同的高分子材料制成，来适应不同部分对材料的需求，因而，可以提供性能更为优越的产品。
附图说明
图1为成型后的人工血管带瓣管道结构示意图。
图2为本发明实施例1人工血管带瓣管道的制作方法工艺流程图。
图3为本发明实施例2人工血管带瓣管道的制作方法工艺流程图。
图4为本发明实施例4人工血管带瓣管道的制作方法工艺流程图。
具体实施方式
为了更好的理解上述技术方案，下面通过具体实施例对本申请技术方案做详细的说明，应当理解本申请实施例以及实施例中的具体特征是对本申请技术方案的详细的说明，而不是对本申请技术方案的限定，在不冲突的情况下，本申请实施例以及实施例中的技术特征可以相互结合。应当理解的是，这里所使用的术语“和/或”包括其中一个或更多所列出的相关联项目的任意和所有组合。
为了克服现有技术存在的上述人工血管带瓣管道制作的缺陷，本发明实施例的主要思路是：
一种人工血管带瓣管道，如图1所示，包括人工血管及布置在其内部的阻隔用瓣膜，所述瓣膜呈向人工血管中心线方向伸展的裙边状态，所述瓣膜是通过将管状的血管材料缝合在所述人工血管上制得，所述血管材料的一端沿所述人工血管径向接合在人工血管上，另一端为自由端；所述血管材料的整个管体部分通过多个缝合线缝合在所述人工血管上，所述缝合线与血管材料的管体径向平行，且沿血管材料的管体周向间隔布置。
以下将结合具体实施例对本发明进行详细描述。实施例中所用的材料可通过市售渠道获得。
实施例1
一种人工血管带瓣管道的制作方法，如图2所示，具体步骤如下：
S1：准备一张血管片材(聚四氟乙烯PTFE材料)，将其对折，并沿着与折线垂直方向缝合多条直线，使其形成具有一排兜状开口的瓣膜；本实施例中缝合后形成的瓣膜具有三个兜状开口。
S2：提供一人工血管，将其一端沿轴向向外翻折，使该端的内表面朝外。
S3：将步骤S1中制备的瓣膜，以其兜状结构朝外的方式缝合在所述人工血管向外翻折一端的内表面；沿着人工血管的圆周方向缝合。
S4：在所述步骤S1和步骤S3的缝合处表面涂抹生物胶。
S5：将所述步骤S4处理后的人工血管翻折的一端向内翻折复原，得到瓣膜在人工血管一端内壁的人工血管带瓣管道。
实施例2
如图3所示，本实施例与实施例1基本相同，区别在于，步骤S1为：准备两张血管片材，两张血管片材的材料为不同，分别为聚氨酯PU与聚四氟乙烯PTFE两种材料，将两张血管片材贴合在一起，并将一侧边缝合使两者相连，再沿着相连的侧边垂直的方向缝合多条直线，使其形成具有一排开口的兜状结构的瓣膜。两张血管片材的厚度大小均可以为不同，将两张血管片材缝合时，作为兜状开口两侧的血管片材的边长也可以为不同，以使兜状开口呈开口状态为佳。
实施例3
本实施例与实施例2基本相同，区别在于，两张血管片材的材料为相同，为聚对苯二甲酸乙二醇酯PET材料。
实施例4
如图4所示，本实施例与实施例1基本相同，区别在于，所述制作方法还包括步骤S6：提供另一人工血管，将其缝合于所述步骤S5所得人工血管带瓣管道的一端，形成瓣膜在中间的人工血管带瓣管道。
实施例5
一种人工血管带瓣管道的制作方法，具体步骤如下：
S1：提供一人工血管，将其一端沿轴向向内翻折；
S2：将翻折的部分以三条以上平行于人工血管径向的缝合线缝合在人工血管上作为瓣膜；所述缝合线沿人工血管周向间隔布置；所述瓣膜为向人工血管中心线方向伸展的裙边状，具有多个开口的瓣膜腔室；
S3：在所述步骤S2的缝合处表面涂抹生物胶；
S4：将所述步骤S3处理后的人工血管翻折的一端向内翻折复原，得到瓣膜在人工血管一端内壁的人工血管带瓣管道。
S5：提供另一人工血管，将其缝合于所述步骤S4所得人工血管带瓣管道的一端，形成瓣膜腔室在中间的人工血管带瓣管道。
以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于此。在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，包括各个技术特征以任何其它的合适方式进行组合，这些简单变型和组合同样应当视为本发明所公开的内容，均属于本发明的保护范围。
Claims (9)
1.一种人工血管带瓣管道，包括人工血管及布置在其内部的阻隔用瓣膜，其特征在于，所述瓣膜呈向人工血管中心线方向伸展的裙边状态，所述瓣膜是通过将管状的血管材料缝合在所述人工血管上制得，所述血管材料的一端沿所述人工血管径向接合在人工血管上，另一端为自由端；所述血管材料的整个管体部分通过多个缝合线缝合在所述人工血管上，所述缝合线与血管材料的管体径向平行，且沿血管材料的管体周向间隔布置。
2.一种权利要求1所述人工血管带瓣管道的制作方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1：准备一张血管片材，将其对折，并沿着与折线垂直方向缝合多条直线，使其形成具有一排兜状开口的瓣膜；
或者，准备两张血管片材，两张血管片材的材料为相同或不同，将两张血管片材贴合在一起，并将一侧边缝合使两者相连，再沿着相连的侧边垂直的方向缝合多条直线，使其形成具有一排开口的兜状结构的瓣膜；
S2：提供一人工血管，将其一端沿轴向向外翻折，使该端的内表面朝外；
S3：将步骤S1中制备的瓣膜，以其兜状结构朝外的方式缝合在所述人工血管向外翻折一端的内表面；
S4：在所述步骤S1和步骤S3的缝合处表面涂抹生物胶；
S5：将所述步骤S4处理后的人工血管翻折的一端向内翻折复原，得到瓣膜在人工血管一端内壁的人工血管带瓣管道。
3.一种权利要求1所述的人工血管带瓣管道的制作方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1：提供一人工血管，将其一端沿轴向向内翻折；
S2：将翻折的部分以三条以上平行于人工血管径向的缝合线缝合在人工血管上作为瓣膜；所述缝合线沿人工血管周向间隔布置；所述瓣膜为向人工血管中心线方向伸展的裙边状，具有多个开口的瓣膜腔室；
S3：在所述步骤S2的缝合处表面涂抹生物胶；
S4：将所述步骤S3处理后的人工血管翻折的一端向内翻折复原，得到瓣膜在人工血管一端内壁的人工血管带瓣管道。
4.根据权利要求2或3所述的人工血管带瓣管道的制作方法，其特征在于：所述血管片材的材料选自聚四氟乙烯、聚六氟丙烯、膨体四氟乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯和聚氨酯。
5.根据权利要求2所述的人工血管带瓣管道的制作方法，其特征在于：所述步骤S3的缝合处与步骤S1的缝合处相同或相近。
6.根据权利要求5所述的人工血管带瓣管道的制作方法，其特征在于：所述步骤1中瓣膜具有三个兜状开口。
7.根据权利要求2所述的人工血管带瓣管道的制作方法，其特征在于：所述步骤S1中两张血管片材缝合时，作为兜状开口两侧的血管片材的边长为不同，以使兜状开口呈开口状态。
8.根据权利要求2所述的人工血管带瓣管道的制作方法，其特征在于：所述制作方法还包括步骤S6：提供另一人工血管，将其缝合于所述步骤S5所得人工血管带瓣管道的一端，形成瓣膜腔室在中间的人工血管带瓣管道。
9.根据权利要求3所述的人工血管带瓣管道的制作方法，其特征在于：所述制作方法还包括步骤S5：提供另一人工血管，将其缝合于所述步骤S5所得人工血管带瓣管道的一端，形成瓣膜腔室在中间的人工血管带瓣管道。
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