CN109864892B

CN109864892B - 具有电磁传感器的饲管

Info

Publication number: CN109864892B
Application number: CN201811462390.9A
Authority: CN
Inventors: 多伦·贝瑟; 盖伊·本以斯拉; 阿娜特·霍弗希
Original assignee: Envizion Medical Ltd
Current assignee: Envizion Medical Ltd
Priority date: 2017-12-03
Filing date: 2018-12-03
Publication date: 2022-08-30
Anticipated expiration: 2038-12-03
Also published as: US11766385B2; JP2021176587A; JP2019098165A; US20190167531A1; EP3501481A1; US20210220228A1; JP6997918B2; CN109864892A; US20230157930A1; US10993887B2; US11559470B2

Abstract

本申请涉及具有电磁传感器的饲管。提供了包括电磁传感器的饲管，该电磁传感器包括传感器主体，该传感器主体包括定位在传感器腔的远端处的芯和沿着饲管的长度延伸的电线，其中饲管在MRI环境中的RF感应加热低于5度。

Description

具有电磁传感器的饲管

技术领域

本公开的实施例涉及插入管，尤其是具有用于定位引导的电磁传感器的饲管。

背景

肠内喂养通常用作无法以其他方式喂养的患者的营养支持。尽管许多益处与早期开始肠内喂养有关，但饲管错位相对常见，并可能导致患者不适和并发症。只有在管已经被插入之后确认管的位置延迟喂养以及水合作用或药物治疗的开始。类似地，由于患者的移动和/或执行的医疗程序，可能经常需要再次确认饲管位置。

因此，需要一种饲管，该饲管包括能够在定位期间实现可靠的实时跟踪以及对已经插入的管的管位置确认的传感器。

发明概述

结合系统、工具和方法对以下实施例及其各方面进行描述和说明，这些实施例及其各方面旨在是示例性和说明性的，而不是限制范围。

通常与使用电磁定位引导系统插入饲管相关联的问题之一是，在通常是动态的患者环境中难以获得可靠性。例如，在插入饲管期间(例如，由于咳嗽)患者的胸部经常移动，导致定位在患者胸部上的传感器移动，从而改变其参考点。类似地，当插入饲管时，患者的床或其位置的移动(例如，平躺(flat)相对于坐立)可能同样会引起变化。

有利地，本文中所公开的饲管在其远尖端处包括无源电磁传感器，该传感器在受到电磁场发生器的影响时能够监测患者身体外部的饲管位置和/或路径。

有利地，由于包括在管中的传感器是无源的，即不传输电磁场，因此利用患者身体外部的场发生器。因此，可以生成更大的电磁场，其对移动不太敏感，因此提供了管的位置的更可靠的坐标。这种坐标对于实时监测饲管定位至关重要，包括早期检测不正确插入到患者的肺部中而不是胃中。

有利地，如本文所公开的，包括电磁传感器的饲管在MRI期间表现出非常低的RF感应加热。因此，电磁传感器形成为饲管的整体部分，并且不需要为了执行MRI规程而被退出，以方便患者和护理人员。这与其他电磁传感器/发射器相反，其他电磁传感器/发射器由于其RF感应加热而必须在进行MRI扫描之前取出(传感器或整个管)，以防止对患者造成内部损伤。这进一步消除了对于重新插入的需要(如果需要验证饲管的位置)，从而能够在不重新引入传感器的情况下确认饲管的位置，这种重新引入可能是危险的。

此外，本文中所公开的管是柔性的，其具有低对接力(N)值，但是可以有利地插入而不需要使用导丝。

根据一些实施例，提供了饲管，包括用于通过食道向受试者的胃和/或十二指肠供应物质或压力的饲腔；和传感器腔，该传感器腔包括电磁传感器。电磁传感器包括传感器主体，该传感器主体包括定位在传感器腔的远端处的芯和沿着传感器腔的长度延伸的电线。根据一些实施例，饲管在MRI环境中的RF感应加热低于5度。

根据一些实施例，电磁传感器主体还包括印刷电路板(PCB)。根据一些实施例，传感器芯和电线直接或间接地附接到PCB。根据一些实施例，PCB是FR-4PCB。

根据一些实施例，电线被绞合。根据一些实施例，绞合的电线包括两条插层的电线(intercalated wire)。

根据一些实施例，饲管在MRI环境中的RF感应加热低于3度。根据一些实施例，饲管在MRI环境中的RF感应加热低于2度。根据一些实施例，饲管在MRI环境中的RF感应加热低于1.5度。

根据一些实施例，饲管具有在0.2N-0.5N范围内的对接力(N)。

根据一些实施例，饲管至少900mm长。根据一些实施例，饲管具有900mm-1400mm的长度。

根据一些实施例，饲管包括不透射线的标记。

根据一些实施例，绞合的电线具有0.5mm或更小的外径。根据一些实施例，绞合的电线具有0.4mm或更小的外径。根据一些实施例，传感器主体具有1mm或更小的外径。

根据一些实施例，饲管包括周边围绕饲腔和传感器腔的至少四个真空腔。根据一些实施例。根据一些实施例，至少四个真空腔中的每一个都包括真空密封部分，该真空密封部分具有一个或更多个抽吸端口，其被构造成周向地且密封地吸抽其抵靠的食道的内壁。

根据一些实施例，饲管还包括连接到至少四个真空腔的阀。根据一些实施例，阀被构造成在至少四个真空腔中的不同真空腔之间移动所施加的真空，从而改变食道的内壁被周向地且密封地吸抽的方式。

本公开的某些实施例可以包括上述优点中的一些、全部或没有。从本文所包括的附图、说明书和权利要求中，一个或更多个技术优点对于本领域技术人员来说是明显的。此外，虽然上面列举了具体的优点，但是各个实施例可以包括列举的优点的全部、一些或没有。

除了上述示例性方面和实施例之外，通过参考附图和通过研究以下详细描述，进一步的方面和实施例将变得明显。

除非特别声明，本文使用的所有技术和科学术语具有本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同意思。尽管与本文描述的那些相似或等效的方法和材料可以用于本发明的实验或测试中，但是以下描述了合适的方法和材料。如发生冲突，以专利说明书(包括定义)为准。另外，材料、方法和示例仅是示例性的，并不是为了限制。

附图说明

以下将参考所附附图对说明实施例的示例进行描述。在附图中，出现在多于一个附图中的相同的结构、元件或部件在它们出现的所有附图中通常用相同的数字来标记。可替代地，出现在多于一个附图中的元件或部件可以在它们出现的不同的附图中用不同的数字标记。附图中示出的部件和特征的尺寸通常是为了呈现的方便和清楚而选择的，并且不一定按比例示出。以下列出了这些附图。

图1示意性地图示了根据一些实施例的包括传感器腔的饲管的正视图；

图2A示意性地图示了根据一些实施例的包括外围真空腔和传感器腔的饲管的正视图；

图2B示意性地图示了根据一些实施例的包括外围真空腔和传感器腔的饲管的透视图；

图3示出了根据一些实施例的被构造成结合到饲管中的电磁传感器；

图4A示意性地图示了根据一些实施例的饲管引导系统；

图4B示出了根据一些实施例的图4A的图示的放大部分；

图4C示出了根据一些实施例的图4A的图示的侧视图；

图4D示意性地图示了根据一些实施例的饲管引导系统，其描绘了使用触笔、参考传感器和板传感器标记的解剖位置；

图4E示意性地图示了根据一些实施例的饲管引导系统，其描绘了使用触笔、参考传感器和板传感器标记的解剖位置；

图5A示出了根据一些实施例的饲管放置的“实时”显示的视图；

图5B示出了根据一些实施例的饲管放置的“回放”显示的视图；

图6示出了在1400mm饲管的导管尖端附近测量的RF感应加热，该饲管具有在所有六个方向上有2mm移位的电磁传感器；

图7示出了在910mm饲管的导管尖端附近测量的RF感应加热，该饲管具有在所有六个方向上有2mm移位的电磁传感器。

详细描述

在下面的描述中，将描述本公开的各个方面。出于了解释的目的，阐述了具体的配置和细节，以便提供对本公开的不同方面的透彻理解。然而，对本领域中的技术人员将明显的是，本公开可以在没有本文中所提出的具体细节的情况下实践。此外，可以省略或简化众所周知的特征，以免模糊本公开。

根据一些实施例，提供了插入管(例如，饲管)，其具有主腔(例如，用于通过食道向受试者的胃和/或十二指肠供应物质或压力的饲管)；和包括电磁传感器的传感器腔。电磁传感器包括传感器主体，该传感器主体包括定位在传感器腔的远端处、插入管的尖端处的芯，以及沿着传感器腔的长度延伸的电线。

如本文中所使用的，术语“饲管”可以指胃/肠饲管，诸如但不限于鼻胃饲管或鼻肠饲管。根据一些实施例，饲管也可以称为导管。根据一些实施例，饲管可以至少为900mm长。根据一些实施例，饲管可以具有500mm-2000mm、700mm-1800mm或900mm-1500mm的长度。合适饲管长度的非限制性示例包括910mm和1400mm。

根据一些实施例，需要插入到患者的胃或气道的其它插入管/导管(诸如但不限于气管内导管、插管等)可以类似于本文中所公开的饲管，同样包括本文中所公开的使得其能够正确且可跟踪地插入的电磁传感器。因此，包括电磁传感器(诸如本文中所公开的电磁传感器)的插入管也在本公开的范围内。

根据一些实施例，传感器腔可以是被构造成保持和/或接收电磁传感器的腔。可替代地，腔可以指围绕饲管形成的、在饲管上熔化的或以其他方式使电磁传感器成为饲管的整体部分的隔室/外壳。根据一些实施例，传感器腔可以沿着饲管的长度、沿着饲管的纵向轴线、平行于饲管腔延伸。

根据一些实施例，在使用64MHz RF线圈的MRI环境中，饲管具有低于5度、低于4度、低于3度、低于2度或低于1.5度的RF感应加热(ΔT)。每个可能性都是单独的实施例。

根据一些实施例，当提到传感器腔和/或饲管的尖端时，术语“远端”可以指饲管的最后(最远端)50mm、最后40mm、最后35mm、最后30mm、最后25mm或最后20mm。

根据一些实施例，术语“沿着长度”可以指的是饲管的基本上整个长度，或者其主要部分。

根据一些实施例，芯包括线圈，例如由缠绕在芯的至少一部分上的一条或更多条铜线制成的线圈，在本文中也称为“芯组件”。根据一些实施例，一条或更多条铜线可以具有介于10μm和70μm之间的直径。根据一些实施例，一条或更多条铜线可以围绕芯缠绕40至3000之间的在芯周围的线匝。根据一些实施例，传感器主体可以具有1mm或更小的外径，诸如但不限于0.8mm的外径。

根据一些实施例，缠绕在芯周围的一条或更多条电线的端部可以直接或间接地(例如，经由焊接线圈)焊接到印刷电路板(PCB)，诸如但不限于FR-4PCB。根据一些实施例，PCB可以被配置成经由延伸穿过传感器腔的电线对由芯响应于电磁场而产生的信号进行处理和/或将其传输到外部处理设备和/或监测器。根据一些实施例，由处理电路生成的数据指示传感器的位置，从而指示饲管的尖端的位置。

根据一些实施例，沿着传感器腔延伸的电线可以是绞合线，诸如但不限于由两条插层的和/或编织电线制成的电线。根据一些实施例，电线可以是一对绞合铜线。根据一些实施例，电线可以具有0.5mm或更小的外径，或者0.4mm或更小的外径，诸如但不限于0.35mm的外径。

根据一些实施例，饲管(或其它插入管)可以是柔性的。根据一些实施例，饲管可具有低于0.5N、低于0.4N或低于0.3N的对接力(N)。根据一些实施例，饲管可具有在0.2N-0.5N的范围内的对接力。每个可能性都是单独的实施例。作为非限制性示例，饲管可以是具有的对接力低于0.3N的10Fr鼻肠管。作为另一非限制性示例，饲管可以是具有的对接力低于0.5N的12Fr鼻肠管。

根据一些实施例，饲管还可以包括一个或更多个不透射线的标记，其被配置为在CT、X射线和/或荧光检查规程下提供饲管尖端的可见性。

根据一些实施例，饲管还可以包括周边围绕饲管腔和/或传感器腔的至少四个真空腔。根据一些实施例，至少四个真空腔中的每一个都包括真空密封部分，该真空密封部分具有一个或更多个抽吸端口，该抽吸端口被构造成周向地且密封地吸抽所抵靠的食道的内壁。应当理解，这种构造可以密封食道，从而减少食物和/或流体的回流，并因此减少由于回流的流体和颗粒吸入到肺部中而导致发展成肺炎的风险。根据一些实施例，饲管还可以包括阀，该阀连接到至少四个真空腔，并被构造成在至少四个真空腔中的不同真空腔之间移动所施加的真空，从而改变食道内壁被周向地且密封地吸抽的方式。食道内壁被周向地且密封地吸抽的方式的这种变化可以降低因其长期抽吸而对食道组织造成伤害的风险。

根据一些实施例，提供了被配置为定位在插入管内的电磁传感器，该电磁传感器包括被配置为定位在插入管的远尖端处的传感器主体，以及被构造成沿着插入管的长度延伸的绞合线，其中当电磁传感器定位在插入管内时，其在MRI环境中的RF感应加热低于5度。

根据一些实施例，插入管可以是饲管。

根据一些实施例，传感器主体包括芯，该芯包括线圈，如本文中所基本描述的，诸如由缠绕在芯的至少一部分周围的一条或更多条铜线制成的线圈。根据一些实施例，一条或更多条铜线可以具有介于10μm和70μm之间的直径。根据一些实施例，一条或更多条铜线可以围绕芯缠绕40至3000匝线之间的围绕芯的线匝。根据一些实施例，传感器主体可以具有1mm或更小的外径，诸如但不限于0.8mm的外径。

现在参照图1，其示意性地图示了根据一些实施例的饲管100的正视图。饲管100具有沿着饲管100的长度延伸的主饲腔110，物质或压力可通过该主饲腔110供应给受试者的胃和/或十二指肠。饲管100还包括沿着饲管100的长度平行于饲腔110延伸的传感器腔120。传感器腔120被构造成保持、接收、容纳电磁传感器(未示出，诸如分别如图3和图4A-图4E中的传感器300或400)和/或形成在电磁传感器周围。根据一些实施例，传感器可以是饲管100的集成部分。可选地，饲管100还可以包括不透射线的标记130，其被配置为在CT、X射线和/或荧光检查规程下提供饲管尖端的可见性。根据一些实施例，饲管可具有0.2N-0.5N的范围内的对接力(N)，从而提供了确保患者的最大舒适性同时有助于无导丝插入的足够刚性的柔性。

现在参照图2A和图2B，其示意性地图示了根据一些实施例的包括外围真空腔240的饲管200的正视图和透视图。饲管200具有沿着饲管200的长度延伸的主饲腔210，物质或压力可通过该主饲腔210供应给受试者的胃和/或十二指肠。饲管200还包括沿着饲管200的长度平行于饲腔210延伸的传感器腔220。传感器腔220被构造成保持、接收、容纳电磁传感器(未示出，诸如分别如图3和图4A-图4E中的传感器300或400)和/或形成在电磁传感器周围。根据一些实施例，传感器可以是饲管200的集成部分。可选地，饲管200还可以包括不透射线的标记230，其被配置为在CT、X射线和/或荧光检查规程下提供饲管尖端的可见性。根据一些实施例，饲管可具有0.2N-0.5N的范围内的对接力(N)，从而提供了确保患者的最大舒适性同时有助于无导丝插入的足够刚性的柔性。

饲管200包括围绕饲腔210和/或传感器腔220周边形成的真空腔240(这里是6个真空腔)。每个真空腔240都包括真空密封部分250，其具有一个或更多个抽吸端口252(这里每个真空腔有两个抽吸端口)，该抽吸端口被构造成周向地且密封地抽吸所抵靠的食道的内壁。应当理解，这种构造可以密封食道，从而减少食物和/或流体的回流，并因此减少由于回流的流体和颗粒吸入到肺部中而导致发展成肺炎的风险。根据一些实施例，饲管还可以包括阀(未示出)，其连接到真空腔240，并被构造成在真空腔240中的不同真空腔之间移动施加的真空，从而改变食道内壁被周向地且密封地吸抽的方式。食道内壁被周向地且密封地吸抽的方式的这种变化可以降低因其长期抽吸而对食道组织造成伤害的风险。

现在参照图3，其示出了根据一些实施例的被构造成结合到饲管中的电磁传感器300。电磁传感器300包括PCB 310，诸如但不限于FR4 PCB，传感器主体350例如经由焊接线圈352焊接到其上。传感器主体350包括铜线圈356缠绕在其周围的芯354。PCB 350可以被配置为对由芯356响应于电磁场而产生的信号进行处理和/或经由焊接或以其他方式连接到PCB 350的电线320将其传输到外部处理设备和/或监测器(未示出)。根据一些实施例，由PCB 350生成的数据指示电磁传感器300的位置，并因此指示饲管(分别诸如图1和图2A-图2B的饲管100或200)的尖端在患者身体内的位置。电线200是由两条插层的/编织的电线制成的绞合线，有利地，其被发现在使用64MHz RF线圈的MRI环境中导致低于2度的RF感应加热(ΔT)。然而，应当理解，可以类似使用被构造成在使用64MHz RF线圈的MRI环境中具有的RF感应加热(ΔT)低于5度、4度、3度或2度的其它电线。传感器主体350具有小于1mm的外径，电线320具有小于0.4mm的外径，使得它们适于结合到饲管中，而不会导致饲管的外径显著增加。有利地，通过将电磁传感器300结合到饲管中，所施加的场发生器(未示出)可以在患者外部，从而能够生成对患者的移动以及由此的传感器相对于场发生器的移动不太敏感的更大的场。此外，通过使电磁传感器300成为饲管的整体部分，可以在不重新引入管心针的情况下执行管位置的重新确认和/或重新调整，这种重新引入可能导致饲管在患者体内不希望的移动，以及在手术期间导致身体伤害。

现在参照图4A-图4E。图4A示意性地图示了根据一些实施例的饲管引导系统400，图4B示出了根据一些实施例的图4A的图示的放大部分。图4C示出了图4A的图示的侧视图，以及图4D、图4E示意性地图示了根据一些实施例的描绘了使用触笔、参考传感器和板传感器标记的解剖位置的饲管引导系统400。

系统400包括电磁场发生器402和多个电磁传感器404、406和/或408。此外，系统400被配置成与包括电磁传感器的饲管(分别诸如图1和图2A-图2B的饲管100和200)结合工作。传感器404、406和/或408被配置成感测和/或干扰由场发生器402生成的电磁场。可选地，系统400的监测器412与对应于或包括处理器的计算机集成。

根据一些实施例，电磁场发生器402可以相对于患者定位在这样的角度和位置处，使得所生成的电磁场能够覆盖外部和内部的工作区域，或者可选地，覆盖整个上躯干或者从鼻子延伸到十二指肠的区域。参考传感器404、板传感器408和触笔传感器406都被配置成定位在由场发生器402产生的场内，并且一旦被定位和/或患者的解剖位置被矫正，传感器404、板传感器408和触笔传感器406就基本上保持静止。饲管的电磁传感器(未示出)被配置成在消化系统内移动，因此可以追踪其路径。参考传感器404可以附接到患者的皮肤和/或附接到患者的皮肤上，例如在患者腋窝下。用于附接传感器的合适装置在本领域中是众所周知的，诸如贴纸、医用胶等。参考传感器404可用于基于由场发生器402发射的电磁场(未示出)检测患者相对于场发生器402的位置(XYZ轴)和姿态(侧倾、偏航和俯仰)。

板传感器408可以定位在限定受试者的定向(或者至少被治疗的身体部位的定向)的位置处。例如，如果医疗插入规程涉及患者的躯干，则板传感器408可以如图4D所示定位在患者的床415的平行于躯干的部分上。可替代地，如图4E所示，板传感器409至少部分地插入患者的背部和床415之间。

触笔传感器406可以手动操作以标记患者的皮肤上的一个或更多个解剖位置。例如，图4D和图4E示出了在患者胸部上的两个这样的解剖位置的标记(在这些附图中表示为“406a”和“406b”)。解剖位置406a标记在胸骨上切迹上，而解剖位置406b标记在剑突上。标记可以被传送到计算机并由计算机记录。

可选地，计算机接收参考传感器404、板传感器408以及两个标记的解剖位置406a和406b的位置和姿势的信号，并且计算代表受试者的躯干的解剖标记，此后医疗规程可以开始。在引导饲管插入的示例性情况下，饲管的尖端配备有传感器，诸如但不限于图3的传感器300。可选地，计算机从接收信号并计算传感器的位置的第二处理器接收传感器的实际位置和定向。可选地，计算机从接收来自传感器的信号并计算它们的物理位置的第二处理器接收实际位置和定向。

系统400如下操作：电磁场发生器402被激活以将电磁场施加到覆盖受试者的躯干的治疗区域；板传感器408/409定位在限定受试者的定向(或至少正被治疗的身体部位的定向)的位置中(例如在受试者的躯干下方的床上)的治疗区域内；参考传感器404定位在受试者的躯干上、优选在躯干侧上的治疗区域内。参考传感器404界定了代表受试者的躯干相对于场发生器402的位置和定向的参考坐标系；配准传感器406用于标记受试者的躯干上的两个解剖位置(例如，胸骨上切迹和剑突)；利用处理器，生成表示躯干和两个解剖位置的解剖图，并在监测器412上显示该解剖图以及(饲管的)尖端传感器的位置和路径。尖端传感器的路径可以相对于两个解剖位置和/或相对于在两个解剖位置之间并沿着躯干的中心通过的纵向轴线显示。

现在参照图5A和图5B，图5A示出了根据一些实施例的插入设备(诸如，本文中所公开的饲管或其它插入管)的放置的“实时”显示500a的视图，图5B示出了根据一些实施例的插入设备(诸如，本文中公开的饲管或其他插入管)的放置的“回放”显示500b的视图。这种显示可以呈现在诸如监测器412的监测器上。显示500a和500b的左上角包括一般信息和患者的详细信息，并且显示器500b也包括回放控制。

示意性地描绘了尖端的位置和路径，使得护理人员能够看到管的整个插入路径，直到它到达期望的位置为止。可选地且如图5A和图5B所示，箭头510可以指示管指向的实际方向和/或其路径。箭头510可以帮助用户正确地插入管和/或更好地理解管移动到哪里以及向哪个方向移动。根据一些实施例，箭头可以有颜色，以便指示/提示插入管是否采用正确的路径。例如，在插入饲管期间，绿色箭头可以向用户指示/提示饲管正如预期地朝向患者的胃移动，而红色箭头可以指示/提示饲管正在肺部的方向上移动。

这里，图5A和图5B的显示都描绘了患者的身体的三个视图：监测器右上方示出的正视图、监测器左下方示出的侧视图以及监测器右下方示出的轴向视图。在一些实施例中，可以示出不同的和/或附加的视图。在一些实施例中，可以仅描绘视图的子集，诸如仅正视图、仅正视图和侧视图、或者正视图和轴向视图。

将插入医疗设备插入的护理人员可以在手动将医疗器械操纵到患者的身体中的同时查看监测器412上的指示，以便将医疗器械引导到身体中的期望位置。

示例

示例1-MRI 1.5T系统下的低RF感应加热

在1.5T处的磁共振成像(MRI)下，研究了对于两种不同长度(1400mm和910mm)的本文中公开导管的RF感应加热。研究中使用了传递函数法。临床相关的路径是在杜克模型上开发的(在所有六个方向上具有2mm的额外移位)。沿着这些路径的入射场被提取，并与已开发的传递函数相积分，以估计在这些环境下的RF感应加热。

该测试是根据ISO/TS 10974 Section 10进行的：防止因RF感应加热对患者造成伤害。测试的步骤1包括：使用在不同定向上的导管进行ASTM体模仿真，以获得仿真的切向E场(Esim/Etan)。步骤1a涉及获得用于解剖身体仿真的仿真切向E场值。步骤2a涉及识别设备的尖端附近的热点。步骤2涉及沿着导管路径的电流分布曲线或传递函数(Tf)。步骤3涉及在RF线圈内的ASTM体模中测量肌肉仿真凝胶和空气中相关路径的温度升高。步骤4涉及计算对于传递函数的比例因子(C)。步骤5涉及验证传递函数。步骤6包括通过将在步骤1a中仿真的Etan值与在步骤4中计算的传递函数比例因子和在步骤2中测量的传递函数Tf相结合来计算人体模型中的温度升高。

图6和图7中示出了对于1400mm和910mm的导管在最坏情况加热点附近的RF感应加热。x轴对应于不同的地标位置(人体在RF线圈内的装载位置)。考虑了顺时针和逆时针极化(这对应于第一位置的脚装载或第一位置的头装载)。

从这些附图中可以看出，对于导管的RF感应加热非常低(低于2摄氏度)。

示例2-低对接力

如图1中所基本上公开的，对接力测试是在具有电磁传感器的本文公开的鼻肠饲管上进行的。使用来自Lutron Electronic Enterprise CO的FG-5000A测力仪和来自Lutron Electronic Enterprise CO的FS-1001测力仪测试台测试了10Fr管和12Fr管。饲管附接到测力仪上，同时确保管是直的，并且尖端抵靠在底座上。

转动测试台的轮子，以将尖端向下拉，并监测仪表上的力读数。测量最大力读数，并对总共8个选定管的样品重复测试，并计算平均对接力(5)。

测量对于10Fr饲管的平均对接力为0.28N±0.05，并测量对于12Fr饲管的平均对接力为0.42N±0.05。

有利地，本文公开的饲管的测量的对接力提供了确保患者最大舒适性同时有助于无导丝插入的足够刚性的柔性。

本文使用的术语仅出于描述特定实施例的目的，而不旨在限制。如本文使用的，单数形式“一(a)”、“一(an)”和“该(the)”意图也包括复数形式，除非上下文另有清楚地指示。还应该明白，在本说明书中使用的术语“包括(comprise)”或“包括(comprising)”指定了所陈述的特征、整体、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但不排除或排斥一个或更多个其它特征、整体、步骤、操作、元件、部件和/或它们的群组的存在或添加。

除非另有特别规定，如从下面的讨论明显的，应认识到，在整个说明书讨论中，利用术语例如“处理”、“计算(computing)”、“计算(calculating)”、“确定”、“估计”等指计算机或计算系统或类似的电子计算设备的动作和/或处理，这些设备操作被表示为在计算系统的寄存器和/或存储器内的物理量(例如电子量)的数据和/或将表示为在计算系统的寄存器和/或存储器内的物理量(例如电子量)的数据转换成类似地被表示为在计算系统的存储器、寄存器或其它这样的信息存储、传输或显示设备内的物理量的其它数据。

本发明的实施例可包括用于执行本文中的操作的装置。该装置可特别构造用于期望目的，或它可包括选择性地由存储在计算机中的计算机程序激活或重新配置的通用计算机。这样的计算机程序可存储在计算机可读存储介质中，计算机可读存储介质例如但不限于任何类型的磁盘，包括软盘、光盘、CD-ROM、磁光盘、只读存储器(ROM)、随机存取存储器(RAM)、电可编程只读存储器(EPROM)、电可擦除和可编程只读存储器(EEPROM)、磁卡或光卡或适合用于存储电子指令并能够耦合到计算机系统总线的任何其它类型的介质。

在本文中所提出的过程和显示并不固有地涉及任何特定的计算机或其它设备。各种通用系统可以使用根据本文教导的程序，或其可以证明能方便构建执行期望方法的更专用的装置。通过下面的描述，将出现用于各种各样的这些系统的期望的结构。另外，本发明的实施例未参考任何特定编程语言来描述。将认识到的是，各种编程语言可用于实现如本文中所描述的发明的教导。

本发明可在由计算机执行的诸如程序模块的计算机可执行指令的一般上下文中描述。通常，程序模块包括执行特定任务或实现特定抽象数据类型的例程、程序、对象、部件、数据结构等。本发明也可以在分布式计算环境中实践，其中任务由通过通信网络链接的远程处理设备执行。在分布式计算环境中，程序模块可以位于包括存储器存储设备的本地和远程计算机存储介质。

尽管上面已经讨论了多个示例性的方面和实施例，但是本领域的技术人员将认识到其某些修改、添加和子组合。因此，意图是以下所附权利要求和此后提出的权利要求被解释为包括在其真实精神和范围内的所有这样的修改、添加和子组合。

Claims

1.一种饲管，包括：

饲腔，其用于通过食道向受试者的胃和/或十二指肠供应物质或压力，所述饲腔具有至少900mm的长度；以及

传感器腔，其沿着所述饲管的长度、沿所述饲管的纵向轴线平行于所述饲腔延伸，所述传感器腔包括电磁传感器，所述电磁传感器包括：

传感器主体，其包括定位在所述传感器腔的远端处的芯，以及

绞合的电线，其沿着所述传感器腔的长度延伸，其中所述绞合的电线具有0.5mm或更小的外径，

其中所述电磁传感器被配置为能够基于由所述芯响应于电磁场产生的信号经由所述绞合的电线监测所述饲管的位置和/或路径；以及其中，所述饲管在MRI环境中的RF感应加热低于5摄氏度。

2.如权利要求1所述的饲管，其中，所述电磁传感器是所述饲管的整体部分。

3.如权利要求1所述的饲管，其中，所述绞合的电线包括铜线。

4.如权利要求1所述的饲管，其中，所述电磁传感器主体还包括印刷电路板(PCB)。

5.如权利要求4所述的饲管，其中，所述传感器的芯和所述电线直接地或间接地附接到所述印刷电路板。

6.如权利要求4或5所述的饲管，其中，所述印刷电路板是FR-4PCB。

7.如权利要求1所述的饲管，其中，所述绞合的电线包括两条插层的电线。

8.如权利要求1-7中任一项所述的饲管，其中，所述饲管在MRI环境中的RF感应加热低于3摄氏度。

9.如权利要求1-8中任一项所述的饲管，其中，所述饲管在MRI环境中的RF感应加热低于2摄氏度。

10.如权利要求1-8中任一项所述的饲管，其中，所述饲管在MRI环境中的RF感应加热低于1.5摄氏度。

11.如权利要求1-10中任一项所述的饲管，所述饲管具有900mm-1400mm的长度。

12.如权利要求1-11中任一项所述的饲管，还包括不透射线的标记。

13.如权利要求1-12中任一项所述的饲管，其中，所述绞合的电线具有0.4mm或更小的外径。

14.如权利要求1-13中任一项所述的饲管，其中，所述传感器主体具有1mm或更小的外径。

15.如权利要求1-13中任一项所述的饲管，还包括在周边围绕所述饲腔和所述传感器腔的至少四个真空腔。

16.如权利要求15所述的饲管，其中，所述至少四个真空腔中的每一个真空腔都包括真空密封部分，所述真空密封部分包括一个或更多个抽吸端口，所述抽吸端口被构造成周向地且密封地抽吸所抵靠的所述食道的内壁。

17.如权利要求16所述的饲管，还包括连接到所述至少四个真空腔的阀，所述阀被构造成在所述至少四个真空腔中的不同真空腔之间移动所施加的真空，从而改变所述食道的内壁被周向地且密封地抽吸的方式。