CN109847173B - 可调弯导丝装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种可调弯导丝装置，包括导丝主体，所述导丝主体包括中空的外导丝、穿装在外导丝内腔中的芯丝，所述外导丝远端的端头与芯丝远端的端头固定连接；所述芯丝远端设有塑形为弯曲状的远端部，导丝主体远端在自由状态下呈弯曲状；所述装置还包括用于调整导丝主体远端弯曲程度的调弯机构和用于锁定芯丝近端的导丝锁定机构；所述芯丝近端穿出外导丝并且与导丝锁定机构可拆卸固定连接；所述调弯机构活动连接在导丝主体近端，并驱动外导丝近端相对于芯丝近端轴向运动；所述导丝锁定机构可拆卸固定在调弯机构近端。本发明提供一种可拆卸手柄与导丝本体、分离快速、操作简单的可调弯导丝装置。

Description

可调弯导丝装置

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种导丝装置，尤其涉及一种可调弯导丝装置。

背景技术

导丝也称为导引钢丝或导引线，是经皮穿刺插管的主要工具之一。导丝对导管具有引导及支持作用，可引导导管、输送鞘管等医疗器械进入血管及其他人体腔隙，并顺利到达指定位置或者病变处。但是由于血管的自身弯曲性及复杂的人体解剖结构，导丝在管腔中可能发生弯曲、卷绕，从而影响其可通过性。

现有技术公开的一种内科介入可调弯捕捞导丝，其调弯控制端由手柄基座、手柄拧杆、调节丝和金属调节环组成，通过手柄拧杆与手柄基座之间的螺纹配合，牵动调节丝向近端运动，带动金属调节环从而实现远端弹簧卡段的调弯。该技术的缺点在于：产品机构较复杂，部件多，对生产工艺要求高；调节丝与芯丝并行，调弯的过程中，芯丝不仅远端弯曲，近端同样会因受力而产生一定的弯曲，这种弯曲状态会导致导丝扭控性变差，不利于导丝在腔内指向指定位置；并且，导丝主体与手柄固定连接，在导丝到达指定位置后，手柄无法拆卸，不利于导管通过导丝进行交换。

现有技术还公开了一种头端角度可调式导丝，包括导丝本体、调节丝、承载座、拉伸件及旋转件，通过旋转件与拉伸件之间的螺纹配合，旋转旋转件对调节丝进行拉伸，进而对导丝本体的前端角度进行调整。该技术的缺陷是，导丝本体与调节手柄固定连接，在导丝到达指定位置后，手柄无法拆卸，不利于导管通过导丝进行交换。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术中的芯丝的近端主体在调弯过程中也会弯曲、导丝扭控性较差、调弯手柄结构复杂、操作不方便、且调弯手柄无法与导丝本体实现快速安装与拆卸的缺陷，提供一种可避免芯丝的近端主体在调弯过程中弯曲、导丝扭控性较佳、且使用可拆卸手柄与导丝本体之间可以快速分离、结构简单、操作简便的可调弯导丝装置。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种可调弯导丝装置，包括导丝主体。所述导丝主体包括中空的外导丝及穿装在外导丝内腔中的芯丝。所述外导丝远端的端头与芯丝远端的端头固定连接。所述芯丝远端设有塑形为弯曲状的远端部。导丝主体远端在自由状态下呈弯曲状。所述可调弯导丝装置还包括用于调整导丝主体远端弯曲程度的调弯机构和用于锁定芯丝近端的导丝锁定机构。所述芯丝近端穿出外导丝并且与导丝锁定机构可拆卸固定连接。所述调弯机构活动连接在导丝主体近端，并驱动外导丝近端相对于芯丝近端轴向运动。所述导丝锁定机构可拆卸固定在调弯机构近端。

所述的可调弯导丝装置中，优选所述调弯机构活动套设在导丝主体近端外，且所述调弯机构包括中空的调弯手柄、限位设置在调弯手柄上只转动的调弯筒、及穿装在调弯手柄内腔中的驱动管。所述调弯筒与驱动管啮合。调弯筒转动时带动驱动管在调弯手柄内腔中沿轴向运动。所述驱动管近端对应驱动管内腔设置有限位孔。所述限位孔内径小于外导丝外径，以将所述外导丝近端限位在驱动管中。所述芯丝从限位孔中穿出与导丝锁定机构可拆卸固定连接。

所述的可调弯导丝装置中，优选所述驱动管的远端部设有滑块。所述调弯手柄沿轴向开有连接口。所述滑块配合在连接口中且与所述调弯筒啮合。调弯筒转动时带动滑块在连接口中沿轴向移动。

所述的可调弯导丝装置中，优选所述调弯手柄远端可拆卸固定有封盖。所述调弯筒套设在所述调弯手柄远端。所述封盖与调弯手柄配合将调弯筒夹持并限位在调弯手柄上只转动。

所述的可调弯导丝装置中，优选在驱动管近端设置有限位环。所述限位环中心通孔为所述限位孔。所述限位环中心通孔的内径小于外导丝内径，使得外导丝近端端面抵压在限位环上。芯丝的近端从所述限位环中心通孔中穿出。

所述的可调弯导丝装置中，优选所述导丝锁定机构包括用于锁定芯丝近端的锁定件。所述锁定件可拆卸固定在调弯手柄近端。

所述的可调弯导丝装置中，优选所述芯丝近端设有芯丝连接件。所述芯丝通过芯丝连接件与锁定件之间可拆卸固定连接。

所述的可调弯导丝装置中，优选所述调弯手柄近端端面开有内凹的限位槽。所述锁定件容置于限位槽中并通过尾盖封装在限位槽中。

所述的可调弯导丝装置中，优选所述锁定件远端轴向设有与驱动管同轴的锁定孔。所述芯丝连接件活动地穿装在锁定孔中。所述锁定件壁面沿轴向设有至少一条伸缩缝。当容置于限位槽中的锁定件受限位槽压迫后，锁定件沿径向收缩，锁定孔夹紧芯丝连接件以将芯丝连接件固定。

所述的可调弯导丝装置中，优选所述锁定孔内壁面形状与芯丝连接件外壁面形状配合一致，由此，锁定孔收缩时可使得锁定件夹紧芯丝连接件。

所述的可调弯导丝装置中，优选所述锁定件的远端端面沿轴向设有连接孔。所述芯丝连接件与所述连接孔之间螺接固定。

所述的可调弯导丝装置中，优选所述锁定件包括锁座、锁销和可变形的弹性销。所述锁座沿轴向开有穿装芯丝连接件的导引孔，与导引孔平行开有弹性销孔，与导引孔和弹性销孔垂直方向开有锁销孔。所述锁销孔与导引孔和弹性销孔贯通。所述锁销穿装在所述锁销孔中，其顶部穿出锁座。所述锁销底部开有与弹性销孔对应的穿过孔。所述弹性销穿装在所述弹性销孔和穿过孔中，将锁销限位在锁销孔中。所述锁销上与导引孔对应设有阶梯孔。所述阶梯孔的顶部孔径大于底部孔径。所述导引孔与弹性销孔之间的间距满足：自由状态下，导引孔与阶梯孔底部对应联通，穿装在阶梯孔底部的芯丝连接件被锁定；按压锁销使得弹性销弹性变形，锁销移动使得导引孔与阶梯孔顶部对应联通，穿装在阶梯孔顶部的芯丝连接件解除锁定。

所述的可调弯导丝装置中，优选所述芯丝连接件的近端由近至远分别设有阻挡件和连接段。所述连接段穿装于阶梯孔中。所述阶梯孔的顶部孔径大于阻挡件外径、阶梯孔的底部孔径小于阻挡件外径。

所述的可调弯导丝装置中，优选所述调弯机构包括近端手柄和远端手柄。所述远端手柄沿轴向设有贯通的内腔。所述近端手柄的远端穿装并限位固定在远端手柄的内腔中。所述近端手柄与远端手柄之间设有弹性件。所述导丝主体近端穿装在远端手柄的内腔中，且所述外导丝被限位在远端手柄的内腔中。芯丝近端穿出远端手柄与可拆卸固定在远端手柄近端的导丝锁定机构可拆卸连接。所述近端手柄沿轴向设有锁定槽。所述导丝锁定机构配合在锁定槽中。所述导丝锁定机构与锁定槽之间沿轴向相对移动。

所述的可调弯导丝装置中，优选所述导丝锁定机构包括锁定件。所述锁定件包括锁座、锁销和可变形的弹性销。所述锁座沿轴向开有穿装芯丝连接件的导引孔，与导引孔平行开有弹性销孔，与导引孔和弹性销孔垂直方向开有锁销孔，所述锁销孔与导引孔和弹性销孔贯通。所述锁销穿装在所述锁销孔中，其顶部穿出锁座。所述锁销底部开有与弹性销孔对应的穿过孔。所述弹性销穿装在所述弹性销孔和穿过孔中，将锁销限位在锁销孔中。所述锁销上与导引孔对应设有阶梯孔。所述阶梯孔的顶部孔径大于底部孔径。所述导引孔与弹性销孔之间的间距满足：自由状态下，导引孔与阶梯孔底部对应联通，穿装在阶梯孔底部的芯丝连接件被锁定；按压锁销使得弹性销弹性变形，锁销移动使得导引孔与阶梯孔顶部对应联通，穿装在阶梯孔顶部的芯丝连接件解除锁定。

所述的可调弯导丝装置中，优选所述远端手柄近端设有限位槽，对应限位槽可拆卸连接有限位件。所述限位件将所述导丝锁定机构限位锁定在远端手柄近端。

所述的可调弯导丝装置中，优选所述远端手柄近端限位槽延伸有卡槽。所述限位件对应卡槽设有限位凸台。所述限位凸台嵌入卡槽中限位固定。所述限位件留有供近端手柄远端穿过的限位孔。

所述的可调弯导丝装置中，优选所述锁座远端设有凸沿。所述限位槽对应设有凹槽。所述凸沿插入凹槽，并通过限位件将锁定件限位在远端手柄近端。

本发明与现有技术相比，至少具有以下有益效果：

本发明中，导丝主体的外导丝与芯丝在远端固定，通过调弯机构驱动芯丝和外导丝发生相对位移，促使导丝主体远端在塑形状态和直形状态发生变化。由于导丝锁定机构与芯丝固定连接，本发明可直接扭转芯丝，与现有技术中扭转外导丝相比，消除了外导丝的弹簧的扭转间隙，扭转性更强，且可避免调弯过程中芯丝近端弯曲，更利于操作者将导丝扭转送至指定位置。同时，调弯机构与导丝主体可随时装卸，便于后续手术操作中直接通过导丝进行器械交换，节省手术时间。另外导丝本体只由外导丝和芯丝构成，零部件少，发生故障风险的概率低；加工工艺简单，便于操作。

附图说明

下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中：

图1是本发明实施例1的结构示意图；

图2是本发明实施例1导丝主体的结构示意图；

图3是本发明实施例1导丝主体拉直后的结构示意图；

图4是图2中I处局部放大图；

图5是本发明实施例1调弯机构和导丝锁定机构的结构示意图；

图6是图5中M处局部放大图；

图7是本发明实施例1锁定件的结构示意图；

图8是本发明实施例2调弯机构和导丝锁定机构的结构示意图；

图9是本发明实施例2锁定件的结构示意图；

图10是本发明实施例3调弯机构和导丝锁定机构的结构示意图；

图11是本发明实施例3锁座的结构示意图；

图12是本发明实施例3锁销的结构示意图；

图13是本发明实施例3锁座与锁销配合的结构示意图；

图14是本发明实施例3芯丝连接件的结构示意图；

图15是本发明实施例4调弯机构和导丝锁定机构的爆炸图；

图16是图15中N处局部放大图；

图17是本发明实施例4调弯机构和导丝锁定机构的结构示意图；

图18是本发明实施例4锁座的结构示意图；

图19是本发明实施例4锁销的结构示意图；

图20是本发明实施例4锁座与锁销配合的结构示意图；

图21是本发明实施例5锁定件的结构示意图；

图22是本发明实施例5锁定件的剖视图。

具体实施方式

为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本发明的具体实施方式。

方位定义：针对导丝装置，靠近操作者的为近端，远离操作者的为远端。

实施例1、如图1-7所示，一种可调弯导丝装置，包括导丝主体2000，所述导丝主体2000包括中空的外导丝2100、及穿装在外导丝2100内腔中的芯丝2200。所述外导丝2100远端的端头与芯丝2200远端的端头固定连接。所述芯丝2200远端设有远端部2101。所述芯丝2200的远端部2101在自由状态下呈弯曲状。所述可调弯导丝装置还包括用于调整导丝主体2000远端弯曲程度的调弯机构1000和用于锁定芯丝2200近端的导丝锁定机构3000。所述芯丝2200近端穿出外导丝2100并且与导丝锁定机构3000可拆卸固定连接。所述调弯机构1000活动连接在导丝主体2000近端，并驱动外导丝2100近端相对于芯丝2200近端轴向运动。所述导丝锁定机构3000可拆卸固定在调弯机构1000近端。

本发明的可调弯导丝装置的结构分为三大部分，第一部分为导丝主体2000，如图2所示，导丝主体2000由外导丝2100及芯丝2200组成，芯丝2200穿装在外导丝2100的内腔中。外导丝2100可相对芯丝2200沿轴向移动，即，芯丝2200可在外导丝2100内腔中沿轴向相对移动。外导丝2100远端与芯丝2200远端固定连接。芯丝2200的远端设有远端部2201。所述远端部2201呈锥形，由近端至远端逐渐变细，并塑型成具有一定弯曲角度的弯曲状，即在自然状态时，芯丝2200的远端部为弯曲状，外导丝2100在芯丝2200作用力下同样发生弯曲，使得导丝主体2000的远端整体呈弯曲状态。弯曲角度可根据实际需求设定。本发明的最大弯曲角度，即导丝主体2000远端端头与导丝主体2000之间夹角α的最大值为180°。如图3所示是导丝主体2000的调直状态，外导丝2100在外力作用下沿芯丝2200向远端轴向移动。导丝主体2000远端的弯曲角度随外导丝2100的轴向移动在0°-180°间发生变化。

如图1、5所示，本发明的第二部分结构为调弯机构1000。所述调弯机构1000的作用是用于将塑性弯曲的导丝主体2000调直，即调弯机构1000调节外导丝2100与芯丝2200之间相对运动，以实现导丝主体2000远端弯曲程度的调整。调弯机构1000有多种实施方式，本实施例1是调弯机构1000的第一种实施方式：

如图5所示，所述调弯机构1000活动套设在导丝主体2000近端外。导丝主体2000的外导丝2100和芯丝2200都穿装在调弯机构1000内。所述调弯机构1000包括中空的调弯手柄1300、限位设置在调弯手柄1300上只转动的调弯筒1200、及穿装在调弯手柄1300内腔中的驱动管1500。

调弯手柄1300的作用一方面是用于握持，另一方面是将调弯机构1000其他部件设置在调弯手柄1300中空的内腔中。调弯手柄1300整体呈管状，具体结构和形状可以根据实际需要设定。调弯手柄1300上设有调弯筒1200。调弯筒1200被限定在调弯手柄1300上只转动。限定的方式有多种，调弯筒1200与调弯手柄1300位置关系的第一种实施方式为：调弯筒1200套设在调弯手柄1300上，并被限位只在调弯手柄1300上转动。限位的方式可以是调弯筒1200两端被限位、或者调弯筒1200内被限位。

调弯筒1200两端被限位的具体结构如下：所述调弯筒1200套设在所述调弯手柄1300远端。所述调弯手柄1300远端还可拆卸固定有封盖1100。所述封盖1100与调弯手柄1300配合将调弯筒1200夹持并限位在调弯手柄1300上只转动。调弯手柄1300远端的直径小于近端直径，则调弯筒1200套设在调弯手柄1300远端后，调弯筒1200外壁与调弯手柄1300近端外壁面齐平或平滑过渡，形成一个握持整体。封盖1100与调弯手柄1300之间的可拆卸固定连接有多种，可以是螺接、过盈配合插接、卡扣锁定等多种方式，本实施例采用螺接。

调弯筒1200内被限位结构是：在调弯筒1200内壁设置一圈与中轴线垂直的凹槽，或沿内壁一圈设置至少一个凸起，对应的调弯手柄1300外壁设有凸起或凹槽。由此，调弯筒1200与调弯手柄1300凹凸配合在一起，凸起可在凹槽内转动，但不能脱离凹槽，即实现调弯筒1200的限位。

驱动管1500穿装在调弯筒1200中，并且所述调弯筒1200与驱动管1500啮合。调弯筒1200转动时带动驱动管1500在调弯手柄1300内腔中沿轴向运动。所述驱动管1500近端在对应驱动管1500内腔处设置有限位孔1530。所述限位孔1530内径小于外导丝2100外径以将所述外导丝2100近端限位在驱动管1500中。所述芯丝2200从限位孔1530中穿出与导丝锁定机构3000可拆卸固定连接。

调弯筒1200与驱动管1500啮合是指：在调弯筒1200内壁设有内螺纹1210，驱动管1500上设置有对应的外螺纹1520，通过外螺纹1520与内螺纹1210啮合实现将调弯筒1200的转动转化为驱动管1500轴向的直线运动。

如图5-6所示，由于外导丝2100被限位孔1530限位只能在驱动管1500中，而芯丝2200从限位孔1530中穿出，则通过操作驱动管1500轴向移动，即可带动外导丝2100近端相对于芯丝2200近端轴向移动，实现外导丝2100远端拉直芯丝2200，或芯丝2200向初始塑形的形状弯曲。

所述驱动管1500设有滑块1550。滑块1550设置在驱动管1500外壁上。所述调弯手柄1300的内腔沿轴向开有连接口1320。连接口1320为长槽，可以起到导向作用。所述滑块1550配合在连接口1320中。滑块1550顶部超出连接口1320。驱动管1500的滑块1550顶部设置有外螺纹1520(即，驱动管1500上设置的外螺纹1520)，与所述调弯筒1200的内螺纹1210啮合。啮合后调弯筒1200驱动滑块1550在连接口1320中沿轴向移动。滑块1550的长度小于连接口1320长度。连接口1320的长度根据调弯所需间距设定。滑块1550在连接口1320远端时，导丝主体2000为自由状态，其远端弯曲；滑块1550滑动至连接口1320近端时，驱动管1500近端的限位孔1530阻挡外导丝2100，芯丝2200随调弯手柄1300相对于外导丝2100向近端移动，芯丝2200被拉直，则导丝主体2000远端呈直形。滑块1550的近端面及远端面形状与连接口1320的近端开口及远端开口的形状配合一致，使得滑块1550在连接口1320中只轴向滑动，而不能径向移动。

所述导丝主体2000近端穿装在所述驱动管1500中。所述驱动管1500近端对应驱动管1500的内腔1510设置有限位件。限位件上设有限位孔1530。所述限位孔1530内径小于外导丝2100外径以将所述外导丝2100近端限位在驱动管1500中。所述芯丝2200的近端从限位孔1530中穿出与导丝锁定机构3000可拆卸固定连接。限位件的结构有多种，其中一种结构为：在驱动管1500近端设有限位环。限位环的中心通孔为限位孔1530。所述限位孔1530内径小于外导丝2100内径，使得外导丝2100近端端面抵压在限位环上，芯丝2200近端从限位环的中心通孔(即，限位孔1530)中穿出。

第二种结构为驱动管1500近端端部内径向中轴线方向逐步收缩形成限位孔1530。所述限位孔1530内径小于外导丝2100内径。由此，外导丝2100近端端面抵压在驱动管1500内壁上。本实施例采用此结构。

如图5-7所示，本发明的第三部分结构是导丝锁定机构3000。导丝锁定机构3000包括锁定件3100。所述锁定件3100可拆卸固定在调弯手柄1300近端。导丝锁定机构3000用于锁定芯丝2200，使其始终位于调弯手柄1300近端外侧的固定位置，则使用者可通过调整外导丝2100来调整二者近端之间的间距。导丝锁定机构3000跟芯丝2200之间可拆卸连接。由此，在将导丝主体2000调整弯度并推送至指定位置后，可将调弯机构1000和导丝锁定机构3000撤出，不阻碍导丝本身的作用，利于导管通过导丝进行交换。

请参见图4，由于芯丝2200直径较细，不容易固定，为了提高芯丝2200与导丝锁定机构3000之间的连接力，所述芯丝2200近端还可以设有芯丝连接件2300。芯丝连接件2300与芯丝2200近端固定连接。即，所述芯丝2200通过芯丝连接件2300与导丝锁定机构3000(即，锁定件3100)之间可拆卸固定连接。优选芯丝连接件2300的外径小于外导丝2100的外径且大于外导丝2100的内径，使得芯丝连接件2300保持在外导丝2100近端外侧。芯丝连接件2300与芯丝2200近端之间的固定连接方式可以是焊接、压接等本领域通用技术手段。芯丝连接件2300为柱状，其横截面可以是圆形、方形、多边形或其他形状，通常采用圆形。

如图5-7所示，导丝锁定机构3000有多种实施方式，本实施例采用的第一种实施方式：

请参见图6，所述调弯手柄1300近端端面开有内凹的限位槽1330。所述锁定件3100容置于限位槽1330中并通过尾盖3200封装在限位槽1330中。所述尾盖3200与调弯手柄1300近端螺接。锁定件3100的锁定作用是与限位槽1330配合完成的。所述锁定件3100远端沿轴向设有与驱动管1500同轴的锁定孔3110。所述芯丝连接件2300活动地穿装在锁定孔3110中。所述锁定件3100壁面沿轴向设有伸缩缝3120，当容置于限位槽1330中的锁定件3100受限位槽1330压迫后，锁定件3100沿径向(即，向中轴线方向)收缩，锁定孔3110夹紧芯丝连接件2300以将其固定。当锁定件3100不再容置于限位槽1330中时，锁定件3100沿径向扩张，锁定孔3110不再夹紧芯丝连接件2300，芯丝连接件2300与芯丝2200近端即可从锁定件3100中撤出。

可以理解的是，在其他实施例中，锁定件3100远端设有第一斜面3101，锁定件3100朝向尾盖3200设有第二斜面3102。当尾盖3200的外螺纹与调弯手柄1300的限位槽1330的内螺纹螺接旋紧时，调弯手柄1300与尾盖3200之间的距离缩小，锁定件3100上的第一斜面3101与第二斜面3102受到调弯手柄1300和尾盖3200的挤压而沿径向(即，向中轴线)收缩，锁定孔3110缩小，夹紧芯丝连接件2300以将芯丝连接件2300固定。当尾盖3200外螺纹与调弯手柄1300外螺纹1310旋松时，调弯手柄1300与尾盖3200之间的距离增大，锁定件3100不再受到挤压，锁定孔3110恢复自然状态下的原尺寸，不再夹紧芯丝连接件2300，芯丝连接件2300与芯丝2200近端即可从锁定件3100中撤出。

为了夹紧芯丝2200及芯丝连接件2300，优选所述锁定孔3110内壁面形状与芯丝连接件2300外壁面形状配合一致，由此，锁定孔3110收缩时可夹紧芯丝连接件2300。芯丝连接件2300的横截面可以是圆柱形、方形、多边形或其他形状，芯丝连接件2300优选采用圆柱形结构，芯丝2200本身结构就是横截面为圆形或近似圆形。锁定孔3110与芯丝2200和芯丝连接件2300外形配合一致，形成圆柱形、方形、多边形或其他形状。

本实施例提供的可调弯导丝装置的实施过程如下：组装时，导丝主体2000近端穿入调弯手柄1300与驱动管1500形成的同轴内腔。芯丝连接件2300穿过驱动管1500近端的限位孔1530，到达锁定件3100的连接孔3150处。外导丝2100的近端被限制在驱动管1500的内腔中。此时，旋转导丝主体2000，将调弯手柄1300与与封盖1100旋合，将芯丝2200与调弯手柄1300固定连接。当外导丝2100端面与限位孔1530端面相抵时，螺纹不能继续旋合，则导丝主体2000安装到位。继续旋转调弯筒1200，带动驱动管1500沿轴向向远端移动，同时带动外导丝2100沿轴向相对于芯丝2200向远端移动，实现导丝主体2000的逐步调节。

调弯完成或者导丝主体2000到达指定位置后，可对导丝主体2000与调弯机构1000进行拆卸。拆卸时，反向旋转调弯筒1200，带动驱动管1500沿轴向向近端移动，外导丝2100回到原位，导丝主体2000回复原角度.此时，保持导丝主体2000固定，反向旋转调弯手柄1300，芯丝连接件2300从连接孔3150中旋出。导丝主体2000解锁，可由调弯手柄1300内腔中抽出。

实施例2，本实施例是在实施例1的基础上进行的改进。

如图8-9所示，一种可调弯导丝装置，包括自由状态下远端呈弯曲状的导丝主体2000。所述导丝主体2000包括中空的外导丝2100及穿装在外导丝2100内腔中的芯丝2200。所述外导丝2100远端的端头与芯丝2200远端的端头固定连接。所述可调弯导丝装置还包括用于调整导丝主体2000远端弯曲程度的调弯机构1000和用于锁定芯丝2200近端的导丝锁定机构3000。所述芯丝2200近端穿出外导丝2100并且与导丝锁定机构3000可拆卸固定连接。所述调弯机构1000活动套设在导丝主体2000近端，并驱动外导丝2100近端相对于芯丝2200近端轴向运动。所述导丝锁定机构3000可拆卸固定在调弯机构1000近端。

实施例2与实施例1的区别为：导丝锁定机构3000的结构不同，即本实施例的导丝锁定机构3000采用了第二种实施方式：

所述锁定件3100的远端端面沿轴向设有连接孔3150。所述芯丝连接件2300与所述连接孔3150螺接固定。芯丝连接件2300设有外螺纹。连接孔3150设有内螺纹。所述锁定件3100螺接在芯丝2200近端。由于锁定件3100外径大于外导丝2100内径、并且大于限位孔1530内径，则锁定件3100将芯丝连接件2300固定于调弯手柄1300近端外侧。所述调弯手柄1300近端螺接有尾盖。所述尾盖将锁定件3100封闭在调弯手柄1300近端的限位槽1330中。当尾盖的外螺纹与调弯手柄1300限位槽1330的内螺纹螺接旋紧时，调弯手柄1300与尾盖3200之间的距离缩小，锁定件3100被压紧固定在调弯手柄1300近端，当反向旋转尾盖3200，并且将锁定件3100反向旋转，芯丝2200近端即可从锁定件3100中撤出。

其余部分结构同实施例1，在此不再赘述。

实施例3，本实施例是在实施例1的基础上进行的改进。

如图10-14所示，一种可调弯导丝装置，包括自由状态下远端呈弯曲状的导丝主体2000。所述导丝主体2000包括中空的外导丝2100及穿装在外导丝2100内腔中的芯丝2200。所述外导丝2100远端的端头与芯丝2200远端的端头固定连接。所述装置还包括用于调整导丝主体2000远端弯曲程度的调弯机构1000和用于锁定芯丝2200近端的导丝锁定机构3000。所述芯丝2200近端穿出外导丝2100并且与导丝锁定机构3000可拆卸固定连接。所述调弯机构1000活动套设在导丝主体2000近端，并驱动外导丝2100近端相对于芯丝2200近端轴向运动。所述导丝锁定机构3000可拆卸固定在调弯机构1000近端。

本实施例与实施例1的区别为：导丝锁定机构3000不同，即本实施例的导丝锁定机构3000采用了第三种实施方式：

请参见图13，所述锁定件3100包括锁座3111、锁销3112和可变形的弹性销3113。所述锁座3111沿轴向开有穿装芯丝连接件2300的导引孔3114，与导引孔3114平行开有弹性销孔3115，与导引孔3114和弹性销孔3115垂直方向开有锁销孔3116。所述锁销孔3116与导引孔3114和弹性销孔3115贯通。所述锁销3112穿装在所述锁销孔3116中，其顶部穿出锁座3111。所述锁销3112底部开有与弹性销孔3115对应的连接孔3150。所述弹性销3113穿装在所述弹性销孔3115和连接孔3150中，由此将锁销3112固定在锁销孔3116中。所述锁销3112上与导引孔3114对应设有阶梯孔3117。阶梯孔3117的顶部3117a孔径大于底部3117b孔径。所述导引孔3114与弹性销孔3115之间的间距满足：自由状态下，导引孔3114与阶梯孔3117的底部3117b对应联通，穿装在阶梯孔3117的底部3117b的芯丝连接件2300被锁定；按压锁销3112使得弹性销3113发生弹性变形，锁销3112移动使得导引孔3114与阶梯孔3117的顶部3117a对应联通，穿装在阶梯孔3117的顶部3117a的芯丝连接件2300解除锁定。

请参见图14，所述芯丝连接件2300的近端由近至远分别设有阻挡件2320和连接段2310。阻挡件2320外径大于连接段2310外径。所述连接段2310穿装于阶梯孔3117中。所述阶梯孔3117的顶部3117a的孔径大于阻挡件2320的外径、阶梯孔3117的底部3117b的孔径小于阻挡件2320的外径。由此，可避免芯丝连接件2300在调弯过程中自锁定件3100中脱落。

其余部分结构同实施例1，在此不再赘述。

实施例4，本实施例中的调弯机构1000和导丝锁定机构3000与上述实施例1-3结构均不同。

本实施例的可调弯导丝装置的结构同实施例1相同的是：一种可调弯导丝装置，包括自由状态下远端呈弯曲状的导丝主体2000。所述导丝主体2000包括中空的外导丝2100及穿装在外导丝2100内腔中的芯丝2200。所述外导丝2100远端的端头与芯丝2200远端的端头固定连接。所述可调弯导丝装置还包括用于调整导丝主体2000远端弯曲程度的调弯机构1000和用于锁定芯丝2200近端的导丝锁定机构3000。所述芯丝2200近端穿出外导丝2100并且与导丝锁定机构3000可拆卸固定连接。所述调弯机构1000活动套设在导丝主体2000近端，并驱动外导丝2100近端相对于芯丝2200近端轴向运动。所述导丝锁定机构3000可拆卸固定在调弯机构1000近端。

导丝主体2000结构同实施例1-3，在此不再赘述。

如图15-20所示，所述调弯机构1000包括近端手柄1100和远端手柄1200。所述远端手柄1200沿轴向设有贯通的内腔。所述近端手柄1100的远端穿装并限位固定在远端手柄1200的内腔中。所述近端手柄1100与远端手柄1200之间设有弹性件1400。所述导丝主体2000近端穿装在远端手柄1200的内腔中，且所述外导丝2100的近端被限位在远端手柄1200的内腔中。芯丝2200近端穿出远端手柄1200与可拆卸固定在远端手柄1200近端的导丝锁定机构3000可拆卸连接。所述近端手柄1100沿轴向设有锁定槽1120。所述导丝锁定机构3000配合在锁定槽1120中。所述导丝锁定机构3000与锁定槽1120之间沿轴向相对移动。

如图15-16所示，所述远端手柄1200沿轴向设有内腔，内腔贯通远端手柄1200的近端和远端。远端手柄1200在两侧分别设有指环1210。所述远端手柄1200近端设有限位槽1220，对应限位槽1220可拆卸连接有限位件1500。所述限位件1500将所述导丝锁定机构3000限位锁定在远端手柄1200近端。所述限位槽1220延伸有卡槽1240。卡槽1240设置在限位槽1220径向外侧，并与限位槽1220联通。所述限位件1500对应卡槽1240设有限位凸台1520。所述限位凸台1520嵌入卡槽1240中限位固定。限位凸台1520的数量跟卡槽1240数量一致，本实施例中卡槽1240和限位凸台1520分别设置两个。所述限位件1500留有供近端手柄1100远端穿过的限位孔1510。限位孔1510可以是独立的孔，也可以是限位孔1510与限位槽1220内壁合围形成的孔。本实施例是合围形成的孔。限位件1500装配在远端手柄1200上，形成限位。

如图18-20所示，所述锁定件3100的锁座3111远端设有凸沿1311。远端手柄1200的近端设置的限位槽1220还对应设有凹槽1240。所述凸沿1311插入凹槽1240，并通过限位件1500将锁定件3100限位在远端手柄1200近端。

所述近端手柄1100包括顺次连接的设置在远端的弹性件定位管1180、拉杆1140和设于拉杆1140近端的指环1110。所述近端手柄1100的远端穿装并限位固定在远端手柄1200的内腔中，即弹性件定位管1180与拉杆1140的一部分穿装并限位固定在远端手柄1200的内腔中。所述近端手柄1100与远端手柄1200之间设有弹性件1400。弹性件1400优选弹簧，弹性件定位管1180和拉杆1140远端穿过限位孔1510插入远端手柄1200内腔中。所述弹簧穿装在弹性件定位管1180外，弹性件定位管1180的直径小于拉杆1140，则弹簧近端顶压在拉杆1140近端，远端顶压在远端手柄1200内腔的远端。

所述近端手柄1100沿轴向设有锁定槽1120。锁定槽1120与弹性件定位管1180的内腔联通。具体地，锁定槽1120设置在拉杆1140上。所述导丝锁定机构3000配合在锁定槽1120中。导丝锁定机构3000与锁定槽1120相互之间可以轴向移动。导丝锁定机构3000与从弹性件定位管1180中穿出的芯丝2200固定连接。

所述导丝锁定机构3000包括锁定件3100。所述锁定件3100穿装在锁定槽1120中，其远端通过限位件1500限位在限位槽1220中固定。锁定件3100的结构同实施例3的锁定件基本相同，区别只是锁座3111形状为长方体状，在锁座3111远端设有凸沿1311，其余结构同实施例3，在此不再赘述。

如图15-17所示，近端手柄1100、弹簧1400安装在远端手柄1200的内腔1220中。导丝锁定机构3000的锁定件3100安装在近端手柄1100的锁定槽1120中。锁定件3100的锁座3111的凸沿1311卡入远端手柄1200的凹槽1230中，将近端手柄1100与远端手柄1200连接。限位件1500安装在远端手柄1200上，将锁定机构1300与远端手柄1200可拆卸固定连接。近端手柄1100可通过限位件1500上的限位孔1510前后移动。导丝锁定机构3000整体可在近端手柄1100的锁定槽1120中前后移动。近端手柄1100的弹性件定位管1180有一内腔1130。内腔1130中有限位孔1131，限位孔1131的直径大于导丝主体2000的芯丝连接件2300外径，小于外导丝2100外径。限位孔1131与远端手柄1200内腔共同组成一同轴通畅内腔。芯丝2200近端设置的芯丝连接件2300穿过限位孔1131，到达导丝锁定机构3000的锁座3111的导引孔3114处。此时，按下锁销3112，导引孔3114与阶梯孔3117的顶部3117a形成联通的同轴孔，继续穿入导丝主体2000，当外导丝2100端面与限位孔1131端面相抵时，导丝主体2000不能继续穿入，说明导丝主体2000已穿入到位。此时，芯丝连接件2300的连接段与锁销3112对齐。松开锁销3112，在弹性销3113作用下，锁销3112恢复原位，芯丝连接件2300的连接段卡入阶梯孔3117的底部3117b中，从而将导丝主体2000与手柄1000固定连接锁定。此时，保持远端手柄1200不动，驱动近端手柄1100，弹性件1400压缩，导丝主体2000的外导丝2100在限位孔1131作用下沿芯丝2200轴向移动，导丝主体2000远端由弯曲状态逐渐变为直态；撤除外力，近端手柄1100在弹性件1400的作用下恢复原位，外导丝2100回到原位，导丝主体2000回复初始角度。需要拆卸时，按下锁销3112，导引孔3114与阶梯孔3117顶部3117a形成联通的同轴孔，芯丝连接件2300从锁定件3100中脱出，导丝主体2000解锁，将其从调弯手柄1300内腔中抽出即可。

实施例5，本实施例是在实施例4基础上的改进，其中导丝主体2000、调弯机构1000同实施例4，相同部分不再赘述。区别之处在于导丝锁定机构结构不同。

如图21-22所示，本实施例的导丝锁定机构与实施例2基本相同，配合在近端手柄1100的锁定槽1120中的锁定件3100为长方体结构，沿其轴向设有连接孔3150。所述芯丝连接件2300与所述连接孔3150螺接固定。芯丝连接件2300设有外螺纹。连接孔3150内设内螺纹3151。所述锁定件3100螺接在芯丝2200近端，其远端设有凸沿1311，以配合远端手柄1200的凹槽1230，将锁定件3100锁定在远端手柄1200上。

综上，本发明将导丝主体的外导丝与芯丝在远端固定，通过调弯机构驱动芯丝和外导丝之间发生相对位移，使得导丝主体远端可在塑形状态和直形状态发生变化。由于导丝锁定机构与芯丝固定连接，本发明可直接扭转芯丝，消除了外导丝的弹簧的扭转间隙，扭转性更强，且可避免调弯过程中芯丝近端弯曲，更利于操作者将导丝扭转送至指定位置。同时，调弯机构与导丝主体可随时装卸，便于后续手术操作时直接通过导丝进行器械交换，节省手术时间。另外导丝本体只由外导丝和芯丝构成，零部件少，发生故障风险的概率低；加工工艺简单，便于操作。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (14)

1.一种可调弯导丝装置，包括导丝主体，所述导丝主体包括中空的外导丝及穿装在外导丝内腔中的芯丝，所述外导丝远端的端头与芯丝远端的端头固定连接；所述芯丝远端设有塑形为弯曲状的远端部，导丝主体远端在自由状态下呈弯曲状；其特征在于，所述可调弯导丝装置还包括用于调整导丝主体远端弯曲程度的调弯机构和用于锁定芯丝近端的导丝锁定机构；

所述芯丝近端穿出外导丝并且与导丝锁定机构可拆卸固定连接；

所述调弯机构活动连接在导丝主体近端，并驱动外导丝近端相对于芯丝近端轴向运动；

所述导丝锁定机构可拆卸固定在调弯机构近端；

所述调弯机构活动套设在导丝主体近端外，且所述调弯机构包括中空的调弯手柄、限位设置在调弯手柄上只转动的调弯筒、及穿装在调弯手柄内腔中的驱动管；

所述调弯筒与驱动管啮合，调弯筒转动时带动驱动管在调弯手柄内腔中沿轴向运动；

所述驱动管近端对应驱动管内腔设置有限位孔，所述限位孔内径小于外导丝外径，所述外导丝近端限位在驱动管中，所述芯丝的近端从限位孔中穿出与导丝锁定机构可拆卸固定连接；

所述导丝锁定机构包括用于锁定芯丝近端的锁定件，所述锁定件可拆卸固定在调弯手柄近端；

所述锁定件包括锁座、锁销和可变形的弹性销；

所述锁座沿轴向开有穿装芯丝连接件的导引孔，与导引孔平行开有弹性销孔，与导引孔和弹性销孔垂直方向开有锁销孔，所述锁销孔与导引孔和弹性销孔贯通；

所述锁销穿装在所述锁销孔中，其顶部穿出锁座；

所述锁销底部开有与弹性销孔对应的穿过孔，所述弹性销穿装在所述弹性销孔和穿过孔中，将锁销限位在锁销孔中；

所述锁销上与导引孔对应设有阶梯孔；所述阶梯孔的顶部孔径大于底部孔径；

所述导引孔与弹性销孔之间的间距满足：自由状态下，导引孔与阶梯孔底部对应联通，穿装在阶梯孔底部的芯丝连接件被锁定；按压锁销使得弹性销弹性变形，锁销移动使得导引孔与阶梯孔顶部对应联通，穿装在阶梯孔顶部的芯丝连接件解除锁定；

保持导丝主体固定，反向旋转调弯手柄，芯丝连接件从连接孔中旋出，导丝主体解锁，由调弯手柄内腔中抽出。

2.根据权利要求1所述的可调弯导丝装置，其特征在于，所述驱动管的远端部设有滑块，所述调弯手柄沿轴向开有连接口，所述滑块配合在连接口中且与所述调弯筒啮合，调弯筒转动时带动滑块在连接口中沿轴向移动。

3.根据权利要求1所述的可调弯导丝装置，其特征在于，所述调弯手柄远端可拆卸固定有封盖，所述调弯筒套设在所述调弯手柄远端，所述封盖与调弯手柄配合将调弯筒夹持并限位在调弯手柄上只转动。

4.根据权利要求1所述的可调弯导丝装置，其特征在于，在驱动管近端设置有限位环，所述限位环中心通孔为所述限位孔，所述限位环中心通孔的内径小于外导丝内径，外导丝近端端面抵压在限位环上，芯丝的近端从所述限位环中心通孔中穿出。

5.根据权利要求1-4任意一项所述的可调弯导丝装置，其特征在于，所述芯丝近端设有芯丝连接件，所述芯丝通过芯丝连接件与锁定件之间可拆卸固定连接。

6.根据权利要求5所述的可调弯导丝装置，其特征在于，所述调弯手柄近端端面开有内凹的限位槽，所述锁定件容置于限位槽中并通过尾盖封装在限位槽中。

7.根据权利要求6所述的可调弯导丝装置，其特征在于，所述锁定件远端轴向设有与驱动管同轴的锁定孔，所述芯丝连接件活动地穿装在锁定孔中；所述锁定件壁面沿轴向设有至少一条伸缩缝。

8.根据权利要求7所述的可调弯导丝装置，其特征在于，所述锁定孔内壁面形状与芯丝连接件外壁面形状配合一致。

9.根据权利要求5所述的可调弯导丝装置，其特征在于，所述锁定件的远端端面沿轴向设有连接孔，所述芯丝连接件与所述连接孔之间螺接固定。

10.根据权利要求1所述的可调弯导丝装置，其特征在于，所述芯丝连接件的近端由近至远分别设有阻挡件和连接段，所述连接段穿装于阶梯孔中，所述阶梯孔的顶部孔径大于阻挡件外径、阶梯孔的底部孔径小于阻挡件外径。

11.一种可调弯导丝装置，包括导丝主体，所述导丝主体包括中空的外导丝及穿装在外导丝内腔中的芯丝，所述外导丝远端的端头与芯丝远端的端头固定连接；所述芯丝远端设有塑形为弯曲状的远端部，导丝主体远端在自由状态下呈弯曲状；其特征在于，所述可调弯导丝装置还包括用于调整导丝主体远端弯曲程度的调弯机构和用于锁定芯丝近端的导丝锁定机构；

所述芯丝近端穿出外导丝并且与导丝锁定机构可拆卸固定连接；

所述调弯机构活动连接在导丝主体近端，并驱动外导丝近端相对于芯丝近端轴向运动；

所述导丝锁定机构可拆卸固定在调弯机构近端；

所述调弯机构包括近端手柄和远端手柄；

所述远端手柄沿轴向设有贯通的内腔，所述近端手柄的远端穿装并限位固定在远端手柄的内腔中，所述近端手柄与远端手柄之间设有弹性件；

所述导丝主体近端穿装在远端手柄的内腔中，且所述外导丝被限位在远端手柄的内腔中，芯丝近端穿出远端手柄与可拆卸固定在远端手柄近端的导丝锁定机构可拆卸连接；

所述近端手柄沿轴向设有锁定槽，所述导丝锁定机构配合在锁定槽中，所述导丝锁定机构与锁定槽之间沿轴向相对移动；所述导丝锁定机构包括锁定件，所述锁定件包括锁座、锁销和可变形的弹性销；

所述锁座沿轴向开有穿装芯丝连接件的导引孔，与导引孔平行开有弹性销孔，与导引孔和弹性销孔垂直方向开有锁销孔，所述锁销孔与导引孔和弹性销孔贯通；

所述锁销穿装在所述锁销孔中，其顶部穿出锁座；

所述锁销底部开有与弹性销孔对应的穿过孔，所述弹性销穿装在所述弹性销孔和穿过孔中，将锁销限位在锁销孔中；

所述锁销上与导引孔对应设有阶梯孔；阶梯孔的顶部孔径大于底部孔径；

所述导引孔与弹性销孔之间的间距满足：自由状态下，导引孔与阶梯孔底部对应联通，穿装在阶梯孔底部的芯丝连接件被锁定；按压锁销使得弹性销弹性变形，锁销移动使得导引孔与阶梯孔顶部对应联通，穿装在阶梯孔顶部的芯丝连接件解除锁定；

所述芯丝连接件的近端由近至远分别设有阻挡件和连接段；所述连接段穿装于阶梯孔中。

12.根据权利要求11所述的可调弯导丝装置，其特征在于，所述远端手柄近端设有限位槽，对应限位槽可拆卸连接有限位件，所述限位件将所述导丝锁定机构限位锁定在远端手柄近端。

13.根据权利要求12所述的可调弯导丝装置，其特征在于，所述远端手柄近端限位槽延伸有卡槽，所述限位件对应卡槽设有限位凸台，所述限位凸台嵌入卡槽中限位固定，所述限位件留有供近端手柄远端穿过的限位孔。

14.根据权利要求12所述的可调弯导丝装置，其特征在于，所述锁座远端设有凸沿，所述限位槽对应设有凹槽，所述凸沿插入凹槽，并通过限位件将锁定件限位在远端手柄近端。