CN109820890A - 一种具有缓解视疲劳作用的药物组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有缓解视疲劳作用的药物组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成：千里光0.35～0.65份、蒲公英0.35～0.65份、桑叶0.35～0.65份、野菊花0.7～1.3份、薄荷0.7～1.3份、珍珠粉1.05～1.95份。本发明药物组合物中，千里光清热解毒、明目退翳；蒲公英清热解毒；桑叶、野菊花和薄荷疏散风热、清肝明目；珍珠粉明目退翳。本发明为熏蒸复方制剂，对缓解视疲劳效果好，毒副作用小，适合日常保健及长期使用，适于临床推广使用。

Description

一种具有缓解视疲劳作用的药物组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明具体涉及一种具有缓解视疲劳作用的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

视疲劳是目前眼科常见的一种疾病，临床症状主要有近距离用眼不能持久，眼及眼眶周围疼痛、视物模糊、眼睛干涩、流泪等，严重者头痛、眩晕。视力疲劳并不是独立的疾病，而是由于各种原因引起的一组疲劳综合征。其发生原因也是多种多样的，常见的有：眼睛本身的原因如近视、远视、散光等屈光度不正、隐斜视、结膜炎、角膜炎等；全身因素如神经衰弱、身体过劳；环境因素如光照不足或过强，光源分布不均匀或闪烁不定，注视的目标过小、过细或不稳定等。

治疗视疲劳的方法主要有外用滴眼液和中药内服制剂，但是目前市售的眼药水超过九成都含有防腐剂，若长期不当使用含防腐剂的眼药水，容易对眼睛造成伤害，处方类的眼药水副作用更大，导致眼病的事情时有发生；中药内服制剂主要是内在调理，起效慢，患者依从性差。目前，对中药熏蒸治疗视疲劳的药物组合物的研究较少，仅有的配方使用时，治疗频率高，效果不稳定。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种缓解视疲劳的药物组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成：

千里光0.35～0.65份、蒲公英0.35～0.65份、桑叶0.35～0.65份、野菊花0.7～1.3份、薄荷0.7～1.3份、珍珠粉1.05～1.95份。

进一步地，它是由下述重量配比的原料制备而成：

千里光0.5份、蒲公英0.5份、桑叶0.5份、野菊花1份、薄荷1份、珍珠粉1.5份。

进一步地，它是由原料药的药粉、或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。

进一步地，所述制剂为外用制剂。

更进一步地，所述外用制剂为熏蒸制剂。

更进一步地，所述熏蒸制剂为颗粒剂、散剂、丸剂、片剂、溶液剂。

本发明还提供了一种前述药物组合物的使用方法，它是用药物煎煮的热药蒸汽对患者眼部进行中药熏蒸。

进一步地，所述药物与水的质量体积比为1g:10ml；所述热药蒸汽温度为50～60℃；所述熏蒸时间为10～15min。

本发明还提供了一种前述药物组合物的制备方法，它包括以下步骤：

(1)称取重量配比的原料药；

(2)原料药研为粉末，或原料药的水或有机溶剂提取液，加入药学上常用的辅料或辅助性成分，即得。

本发明最后提供了一种前述药物组合物在制备治疗视疲劳的药物中的用途。

本发明组合物为熏蒸复方制剂，在治疗视物模糊、眼部干涩、眼部胀痛、眼红流泪方面具有显著疗效，且效果明显优于目前患者普遍使用的西药——七叶洋地黄双苷滴眼液。由于本发明组合物作为中药制剂具有毒副作用小的优点，对预防视疲劳，眼部日常保健均有积极作用，易于临床推广使用。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

具体实施方式

实施例1、本发明药物的制备

配方：千里光0.5g、蒲公英0.5g、桑叶0.5g、野菊花1g、薄荷1g、珍珠粉1.5g

制备方法：按配方称取各原料，粉碎，过筛，混合均匀，即得。

使用方法：取药物组合物，加10倍量水煎煮，用50～60℃热药蒸汽对患者眼部进行中药熏蒸10～15min。

实施例2、本发明药物的制备

配方：千里光0.35g、蒲公英0.35g、桑叶0.35g、野菊花0.7g、薄荷0.7g、珍珠粉1.05g

制备方法：按配方称取各原料，粉碎，过筛，混合，制粒成颗粒剂。

使用方法：取药物组合物，加10倍量水煎煮，用50～60℃热药蒸汽对患者眼部进行中药熏蒸10～15min。

实施例3、本发明药物的制备

配方：千里光0.65g、蒲公英0.65g、桑叶0.65g、野菊花1.3g、薄荷1.3g、珍珠粉1.95g

制备方法：按配方称取各原料，粉碎，过筛，混合，加水煎煮制成溶液剂炼蜜成丸剂。

使用方法：取药物组合物，加10倍量水煎煮，用50～60℃热药蒸汽对患者眼部进行中药熏蒸10～15min。

以下通过试验例来说明本发明的有益效果。

试验例1临床病例

1资料与方法

1.1一般资料

收集2017年7月～2018年6月成都银海眼科医院150例视疲劳患者，随机分为3组即对照组、试验组，空白组，各50,52,48例，三组患者治疗前年龄、性别、病程等方面比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2药物及制备

试验药物1(按实施例1方法制备)；

1.3诊断标准

1.3.1西医诊断标准拟定：有眼胀、眼痛、眼干、视物模糊、眼烧灼感、流泪、眼异物感、眼眶痛症状。

1.3.2中医辨证标准拟定：阴虚火旺、脉络瘀滞证：主症：视物模糊、眼干涩灼热；次症：眼胀痛、眉棱骨痛(眼眶痛)、头痛、头晕。具备主症2项，次症2项或以上，即可诊断。

1.4入选病例标准

符合上述诊断标准；年龄20～45岁；签署知情同意书的患者。

1.5排除标准

合并角膜炎、干眼症、青光眼等其他眼病；合并内分泌病变及自身免疫性疾病。

1.6治疗方法

1.6.1分组

对照组：七叶洋地黄双苷滴眼液；空白组：不含任何药理成分的制剂或剂型；治疗组：试验药物1。

1.6.2治疗

将药物装入纱布袋包扎，放入水杯，加入50ml水，放入熏蒸仪，用50～60℃热药蒸汽双眼交替熏蒸，每袋药用1次，每天2次，治疗15天。

1.5疗效评价

1.5.1评价方法

治疗前后对视物模糊、眼痛、眼胀、眼干、眼烧灼感、流泪、异物感、眼眶痛进行评分：0分，无症状；1分，视物有时出现症状(每周≤3次)，休息后缓解，与用眼多少有关；2分，视物2h以上出现症状，与用眼多少有关；3分，症状经常出现，与用眼多少无明显关系；4分，症状持续存在，严重影响工作及生活，与用眼多少无关。治疗过程中观察药物不良反应。

1.5.2评价标准

痊愈：中医症状、体征消失或基本消失，症状积分减少≥95％；

显效：中医症状、体征明显改善，70％≤症状积分减少<95％；

有效：中医症状、体征均有改善，30％≤症状积分减少<70％；

无效：中医症状、体征无改善或加重，积分减少<30％。

1.7统计学方法

采用SPSS17.0统计分析软件，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1患者治疗情况

治疗期间患者情况：治疗过程中共退出4例，其中空白组3例，对照组1例。共有147例完成实验。

2.2患者临床疗效

表1视疲劳患者临床疗效比较

由表1可知：在缓解视疲劳中的视物模糊、眼部干涩、眼部胀痛、眼红流泪等症状方面，治疗组有效率明显高于对照组。

2.3患者使用本发明组合物治疗前后症状评分比较

表2视疲劳患者治疗前后症状评分比较

由表2可知：患者治疗后视物模糊、眼部干涩、眼部胀痛、眼红流泪改善程度均较治疗前显著改善(P＜0.01)。

2.3安全性评价

治疗过程中，患者均未见明显不良反应。

效果实验显示：本发明组合物在治疗视物模糊、眼部干涩、眼部胀痛、眼红流泪方面具有显著疗效，且效果明显优于目前患者普遍使用的西药——七叶洋地黄双苷滴眼液。由于本发明组合物作为中药制剂具有毒副作用小的优点，对预防视疲劳，眼部日常保健均有积极作用，易于临床推广使用。

Claims (10)

1.一种缓解视疲劳的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成：

千里光0.35～0.65份、蒲公英0.35～0.65份、桑叶0.35～0.65份、野菊花0.7～1.3份、薄荷0.7～1.3份、珍珠粉1.05～1.95份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成：

千里光0.5份、蒲公英0.5份、桑叶0.5份、野菊花1份、薄荷1份、珍珠粉1.5份。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：它是由原料药的药粉、或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。

4.根据权利要求1～3任一项所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂为外用制剂。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：所述外用制剂为熏蒸制剂。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于：所述熏蒸制剂为颗粒剂、散剂、丸剂、片剂、溶液剂。

7.权利要求1～6任意一项所述的药物组合物的使用方法，其特征在于：它是用药物煎煮的热药蒸汽对患者眼部进行中药熏蒸。

8.根据权利要求7所述的使用方法，其特征在于：所述药物与水的质量体积比为1g:10ml；所述热药蒸汽温度为50～60℃；所述熏蒸时间为10～15min。

9.权利要求1～6任意一项所述药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括以下步骤：

(1)按照权利要求1所述配比称取原料药；

(2)原料药研为粉末，或原料药的水或有机溶剂提取液，加入药学上常用的辅料或辅助性成分，即得。

10.权利要求1～6任一项所述的药物组合物在制备治疗视疲劳的药物中的用途。