CN109800994A - 医疗器械研发转化生产的管理系统及方法 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种医疗器械研发转化生产的管理系统及方法，通过调用医疗器械工艺流程图后，为每个生产人员的用户终端分配对应的生产线角色权限，并在生成医疗器械生产记录后，导出完整的医疗器械生产记录。与现有技术相比，本申请利用调取由研发转化资料形成的医疗器械工艺流程图的方式，使可读性差的纸质研发转化资料可视化，并通过将研发转化、生产实施过程完全整合并记录，使资料链条闭环，克服了医疗器械研发信息发布与医疗器械生产之间存在信息不对称的问题，使生产实现过程与研发转化的过程中资源共享，进而保证生产实现过程与研发转化的一致性，规范了研发转化生产的管理。

Description

医疗器械研发转化生产的管理系统及方法

技术领域

本申请涉及医疗器械生产制造技术领域，尤其涉及一种医疗器械研发转化生产的管理系统及方法。

背景技术

医疗器械与人类健康息息相关，其重要性不言而喻，而为保证医疗器械的质量，需规范其研发和生产的过程。现有技术中，通过按各个生产制造项目建立统一的产品计划，并将纸质的产品计划资料发放给各生产人员进行产品生产，从而实现医疗器械的研发转化。

但在通过现有技术进行医疗器械的研发转化管理时，发现使用纸质研发转化资料进行研发转化生产的过程中，存在医疗器械研发信息发布与医疗器械生产之间存在信息不对称、资源配置不合理的问题，使得生产实现过程与研发转化的一致性较差，生产实现过程与研发转化的过程中资源不能共享，研发转化生产管理不规范。

发明内容

本申请实施例所要解决的技术问题在于，如何保证生产实现过程与研发转化的一致性。

为解决上述问题，本申请实施例提供一种医疗器械研发转化生产的管理系统，包括：信息调用模块、人员选定模块、权限分配模块、信息更新模块以及信息导出模块；

所述信息调用模块，用于调用由生产信息以及多个生产角色信息生成的医疗器械工艺流程图；其中，所述生产信息由医疗器械研发过程中所涉及的研发信息生成；所述生产角色信息用于指定执行对应的生产工序所需的从业资格；

所述人员选定模块，用于根据每个所述生产角色信息，为每个所述生产工序分别匹配至少一个生产人员信息；

所述权限分配模块，用于将所述医疗器械工艺流程图，发送到与多个所述生产人员信息一一对应的多个用户终端，并为每个所述用户终端分别分配对应的生产线角色权限；

所述信息更新模块，用于根据所述生产线角色权限，向每个所述用户终端发送对应的医疗器械生产工序指引信息以及生产工序记录表单，并根据所述医疗器械生产工序指引信息以及所述用户终端编辑后的所述生产工序记录表单，生成医疗器械生产记录；

所述信息导出模块，用于根据所述用户终端基于所述生产工序记录表单发起的生产流程完成请求，导出所述医疗器械生产记录。

进一步的，所述信息调用模块具体用于：

调用所述医疗器械工艺流程图，并在完成所述医疗器械工艺流程图的调用后，将所述医疗器械工艺流程图标记为不可编辑的已发布状态。

进一步的，所述人员选定模块具体用于：

查找与所述生产角色信息匹配的生产人员信息集；其中，若未查找到所述生产人员信息集，则响应用户根据所述角色信息发起针对生产人员的资格培训请求，生成带有培训指标的资格培训记录表，并根据所述用户基于所述资格培训记录表发起的生产人员选定请求，从所述资格培训记录表上加载的预备人员信息集中，为所述生产工序匹配至少一个完成所述培训指标的预备人员信息；

若查找到所述生产人员信息集，则根据所述用户发起的生产人员选定请求，从所述生产人员信息集中为所述生产工序匹配至少一个所述生产人员信息。

进一步的，所述权限分配模块具体用于：

将所述医疗器械工艺流程图，发送到与多个所述生产人员信息一一对应的多个用户终端，并根据所述医疗器械工艺流程图中各生产工序对应的所述生产角色信息，为每个所述用户终端分别分配对应的生产线角色权限。

进一步的，所述信息导出模块具体用于：

检测所述生产工序记录表单的预设位置是否加载有指定信息，并在检测到加载有所述指定信息后，判断所述用户终端根据所述生产工序记录表单发起的生产流程完成请求，并导出所述医疗器械生产记录。

进一步的，还包括：

工艺流程图生成模块，用于响应用户根据产品需求发起的医疗器械研发信息调用请求，调用所述研发信息，将所述研发信息作为所述生产信息，并根据生产信息确定执行多个研发工序的所述多个生产角色信息后，根据所述生产信息以及所述多个生产角色信息，生成所述医疗器械工艺流程图。

进一步的，所述工艺流程图生成模块包括：

信息调用单元，用于响应所述用户根据所述产品需求发起的所述医疗器械研发信息调用请求，调用所述研发信息；

角色确定单元，用于将所述研发信息作为生产信息，根据所述生产信息，为所述生产信息对应的每个生产工序，匹配可执行所述生产工序的生产角色信息；

信息生成单元，用于根据所述生产信息以及多个所述生产角色信息，生成所述医疗器械工艺流程图。

进一步的，还提供一种医疗器械研发转化生产的管理方法，至少包括如下步骤：

调用由生产信息以及多个生产角色信息生成的医疗器械工艺流程图；其中，所述生产信息由医疗器械研发过程中所涉及的研发信息生成；所述生产角色信息用于指定执行对应的生产工序所需的从业资格；

根据每个所述生产角色信息，为每个所述生产工序分别匹配至少一个生产人员信息；

将所述医疗器械工艺流程图，发送到与多个所述生产人员信息一一对应的多个用户终端，并为每个所述用户终端分别分配对应的生产线角色权限；

根据所述生产线角色权限，向每个所述用户终端发送对应的医疗器械生产工序指引信息以及生产工序记录表单，并根据所述医疗器械生产工序指引信息以及所述用户终端编辑后的所述生产工序记录表单，生成医疗器械生产记录；

根据所述用户终端基于所述生产工序记录表单发起的生产流程完成请求，导出所述医疗器械生产记录。

进一步的，还包括：

响应用户根据产品需求发起的医疗器械研发信息调用请求，调用所述研发信息，将所述研发信息作为生产信息，并根据生产信息确定执行多个生产工序的多个所述生产角色信息后，根据所述生产信息以及多个所述生产角色信息，生成医疗器械工艺流程图。

进一步的，所述响应用户根据产品需求发起的医疗器械研发信息调用请求，调用所述研发信息，将所述研发信息作为生产信息，并根据生产信息确定执行多个生产工序的多个所述生产角色信息后，根据所述生产信息以及多个所述生产角色信息，生成医疗器械工艺流程图，具体为：

响应所述用户根据所述产品需求发起的所述医疗器械研发信息调用请求，调用所述研发信息；

将所述研发信息作为生产信息，根据所述生产信息，为所述生产信息对应的每个生产工序，匹配可执行所述生产工序的生产角色信息；

根据所述生产信息以及多个所述生产角色信息，生成所述医疗器械工艺流程图。

实施本申请实施例，具有如下有益效果：

本申请实施例提供的一种医疗器械研发转化生产的管理系统及方法，通过调用医疗器械工艺流程图后，为每个生产人员的用户终端分配对应的生产线角色权限，并在生成医疗器械生产记录后，导出完整的医疗器械生产记录。与现有技术相比，本申请利用调取由研发转化资料形成的医疗器械工艺流程图的方式，使可读性差的纸质研发转化资料可视化，并通过将研发转化、生产实施过程完全整合并记录，使资料链条闭环，克服了医疗器械研发信息发布与医疗器械生产之间存在信息不对称的问题，使生产实现过程与研发转化的过程中资源共享，进而保证生产实现过程与研发转化的一致性，规范了研发转化生产的管理。

附图说明

图1是本申请的一个实施例提供的医疗器械研发转化生产的管理系统的结构示意图；

图2是本申请的另一个实施例提供的医疗器械研发转化生产的管理系统的结构示意图；

图3是本申请的一个实施例提供的工艺流程图生成模块的结构示意图；

图4是本申请的一个实施例提供的医疗器械研发转化生产的管理方法的流程示意图；

图5是本申请的又一个实施例提供的医疗器械研发转化生产的管理方法的流程示意图；

图6是本申请的一个实施例提供的研发流程图生成方法的流程示意图。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

请参见图1到3。

参见图1，是本申请的一个实施例提供的医疗器械研发转化生产的管理系统的结构示意图，如图1所示，该管理系统包括信息调用模块101、人员选定模块102、权限分配模块103、信息更新模块104以及信息导出模块105。

信息调用模块101用于，调用由生产信息以及多个生产角色信息生成的医疗器械工艺流程图。

其中，生产信息由医疗器械研发过程中所涉及的研发信息生成。生产角色信息用于指定执行对应的生产工序所需的从业资格。

在本实施例中，研发信息包括：研发工艺信息，以及根据医疗器械的研发试验流程产生的多个试验工序信息和多个研发结果信息确定的研发工序信息。

在本实施例中，研发工艺信息包括医疗器械行业管理标准文档信息、研发医疗器械所需产线的产线信息、研发医疗器械所需设备的设备要求信息、研发医疗器械所需的物料信息以及研发医疗器械所需的研发环境要求信息。每个研发工序信息包括医疗器械的操作指引和研发验证规范。

在本实施例中，信息调用模块101具体用于，调用医疗器械工艺流程图，并在完成医疗器械工艺流程图的调用后，将医疗器械工艺流程图标记为不可编辑的已发布状态。

在本实施例中，信息调用模块101在调用医疗器械工艺流程图后，将医疗器械工艺流程图设置为不可编辑的已发布状态，使得指导医疗器械生产的过程资料不可篡改，从而提高了研发转化生产过程的一致性。

人员选定模块102用于，根据每个生产角色信息，为每个生产工序分别匹配至少一个生产人员信息。

在本实施例中，人员选定模块102具体用于，查找与角色信息相匹配的生产人员信息集。其中，若未查找到生产人员信息集，则响应用户根据所述角色信息发起针对生产人员的资格培训请求，生成带有培训指标的资格培训记录表，并根据所述用户基于所述资格培训记录表发起的生产人员选定请求，从所述资格培训记录表上加载的预备人员信息集中，为所述生产工序匹配至少一个完成所述培训指标的预备人员信息。

若查找到生产人员信息集，则根据用户发起的生产人员选定请求，从生产人员信息集中为生产工序匹配至少一个生产人员信息。

在本实施例中，针对生产信息中某一个生产工序所需的生产角色信息，筛选出所有具有执行该生产工序资格的生产人员供用户选择，并根据用户的选择确定执行该生产工序的生产人员，从而组成执行该生产工序的生产班组。若未筛选到具有执行该生产工序资格的生产人员，则响应用户针对其所需的生产角色信息发起资格培训请求，生成带有培训指标的资格培训记录表，使没有执行该生产工序资格的工作人员能够根据培训指标进行资格培训。完成资格培训后，上传工作人员的培训记录，将培训记录中完成培训指标的所有工作人员的人员信息供用户选择，根据用户的选择从这些人员信息中确定执行该生产工序的生产人员，组成执行该生产工序的生产班组。通过这种选取方法，最终为每个生产工序匹配至少一个生产人员。

权限分配模块103用于，将医疗器械工艺流程图，发送到与多个生产人员信息一一对应的多个用户终端，并为每个用户终端分别分配对应的生产线角色权限。

在本实施例中，权限分配模块103具体用于，将医疗器械工艺流程图，发送到与多个生产人员信息一一对应的多个用户终端，并根据医疗器械工艺流程图中各生产角色信息，为各用户终端分别分配对应的生产线角色权限。

作为本实施例的一个优选举例，如为生产人员甲匹配了多个生产工序中审查工序的生产角色信息，则甲具有对生产线上的医疗器械进行审查的权限。

在本实施例中，利用权限分配模块103向用户终端发送医疗器械工艺流程图的方法，使得可读性差的纸质研发转化资料可视化，从而方便生产人员理解研发转化资料。

信息更新模块104用于，根据生产线角色权限，向每个用户终端发送对应的医疗器械生产工序指引信息以及生产工序记录表单，并根据医疗器械生产工序指引信息以及用户终端编辑后的生产工序记录表单，生成医疗器械生产记录。

在本实施例中，信息更新模块104根据生产线角色权限，向各生产人员的用户终端发布在其生产线角色权限内所需完成工作的操作指引信息，同时向各生产人员的用户终端发放所需填写的工序记录表单，以使各生产人员在登录对应的用户终端后，向生产人员展示其所需完成工作的操作指引，并指示其填写工序记录表单。根据操作指引信息以及各生产人员通过用户终端填写在工序记录表单上的内容，生成医疗器械生产记录。

信息导出模块105，用于根据用户终端基于生产工序记录表单发起的生产流程完成请求，导出医疗器械生产记录。

在本实施例中，信息导出模块105具体用于，检测生产工序记录表单的预设位置是否加载有指定信息，并在检测到加载有指定信息后，判断用户终端根据生产工序记录表单发起的生产流程完成请求，并导出医疗器械生产记录。

在本实施例中，信息导出模块105通过检测生产工序记录表单上的签名栏是否加载有对应生产人员的签名信息，即判断生产人员是否通过签名来确认工序完成，若有，则判断用户终端根据生产工序记录表单发起的生产流程完成请求，从而导出医疗器械生产记录。

在本实施例中，医疗器械生产记录包含人员信息、设备信息、物料信息、操作指引信息、表单记录、现场环境等完整信息要素，若缺少一个信息要素，则无法导出。

进一步的，参见图2，是本申请的另一个实施例提供的医疗器械研发转化生产的管理系统的结构示意图。除图1所示结构外，还包括：

工艺流程图生成模块100，用于响应用户根据产品需求发起的医疗器械研发信息调用请求，调用研发信息，将研发信息作为生产信息，并根据生产信息确定执行多个生产工序的多个生产角色信息后，根据生产信息以及多个生产角色信息，生成医疗器械工艺流程图。

在本实施例中，参见图3所示，工艺流程图生成模块包括：信息调用单元201，角色确定单元202，信息生成单元203。

信息调用单元201用于，响应用户根据产品需求发起的医疗器械研发信息调用请求，调用研发信息。

在本实施例中，当用户根据医疗器械的产品需求发起医疗器械研发信息调用请求时，将研发人员在研发阶段制定的行业管理标准文档、制造该医疗器械所需的产线、制造该医疗器械所需的设备、制造该医疗器械所需的环境要求以及该医疗器械每个制造工序的操作指引和验证规范等信息，根据用户的调用请求分别存储到不同的文件夹中供后续查看、填写和导出，每个文件夹中至少存储有一种与上述信息对应的文件，从而保证后续医疗器械进行研发转化生产时的合规性。

角色确定单元202用于，将研发信息作为生产信息，根据生产信息，为生产信息对应的每个生产工序，匹配执行生产工序的生产人员信息。

在本实施例中，角色确定单元202具体用于，根据生产工序信息，查找可执行生产工序的生产角色信息集，并根据用户发起的生产角色选定请求，从生产角色信息集中为生产工序匹配生产角色信息。

在本实施例中，根据每个生产工序的生产角色，从而确定承担该生产角色所需的从业资格，方便后续研发转换生产时的生产人员筛选。

信息生成单元203用于，根据生产信息以及多个生产角色信息，生成医疗器械工艺流程图。

在本实施例中，根据各生产工序所需的人员资格、设备、物料、操作指引及表单、所需符合的环境等要素，在每个文件夹中提取各生产工序所需的文件，并将提取到的文件以及执行各生产工序的角色信息，结合到各生产工序中，从而建立一个全要素医疗机械制造流程图，并将医疗器械工艺流程图保存到数据库，以供后续调用。

本申请实施例提供一种医疗器械研发转化生产的管理系统，通过调用医疗器械工艺流程图后，为每个生产人员的用户终端分配对应的生产线角色权限，并在生成医疗器械生产记录后，导出完整的医疗器械生产记录。与现有技术相比，本申请利用调取由研发转化资料形成的医疗器械工艺流程图的方式，使可读性差的纸质研发转化资料可视化，并通过将研发转化、生产实施过程完全整合并记录，使资料链条闭环，克服了医疗器械研发信息发布与医疗器械生产之间存在信息不对称的问题，使生产实现过程与研发转化的过程中资源共享，进而保证生产实现过程与研发转化的一致性，规范了研发转化生产的管理。

除此之外，通过调用医疗器械研发转化生产过程中的所有必要信息，并将其转化为工艺流程图的方式，解决现有技术中研发转化过程要素不齐全的问题，保证医疗器械的研发转化过程规范化，提高转化效率。

请参见图4到6。

参见图4，是本申请的一个实施例提供的医疗器械研发转化生产的管理方法的流程示意图，如图4所示，该管理方法包括步骤S11至步骤S14。各步骤具体如下：

步骤S11，调用由生产信息以及多个生产角色信息生成的医疗器械工艺流程图。

其中，生产信息由医疗器械研发过程中所涉及的研发信息生成。生产角色信息用于指定执行对应的生产工序所需的从业资格。

在本实施例中，研发信息包括：研发工艺信息，以及根据医疗器械的研发试验流程产生的多个试验工序信息和多个研发结果信息确定的研发工序信息。步骤S12，根据每个生产角色信息，为每个生产工序分别匹配至少一个生产人员信息。

步骤S13，将医疗器械工艺流程图，发送到与多个生产人员信息一一对应的多个用户终端，并为每个用户终端分别分配对应的生产线角色权限。

步骤S14，根据生产线角色权限，向每个用户终端发送对应的医疗器械生产工序指引信息以及生产工序记录表单，并根据医疗器械生产工序指引信息以及用户终端编辑后的生产工序记录表单，生成医疗器械生产记录。

步骤S15，根据用户终端基于生产工序记录表单发起的生产流程完成请求，导出医疗器械生产记录。

对于步骤S11，具体的，调用医疗器械工艺流程图，并在完成医疗器械工艺流程图的调用后，将医疗器械工艺流程图标记为不可编辑的已发布状态。

对于步骤S12，具体的，查找与角色信息相匹配的生产人员信息集。其中，若未查找到生产人员信息集，则响应用户根据所述角色信息发起针对生产人员的资格培训请求，生成带有培训指标的资格培训记录表，并根据所述用户基于所述资格培训记录表发起的生产人员选定请求，从所述资格培训记录表上加载的预备人员信息集中，为所述生产工序匹配至少一个完成所述培训指标的预备人员信息。

若查找到生产人员信息集，则根据用户发起的生产人员选定请求，从生产人员信息集中为生产工序匹配至少一个生产人员信息。

对于步骤S13，具体的，将医疗器械工艺流程图，发送到与多个生产人员信息一一对应的多个用户终端，并根据医疗器械工艺流程图中各生产角色信息，为各用户终端分别分配对应的生产线角色权限。

对于步骤S14，具体的，根据生产线角色权限，向每个用户终端发送对应的医疗器械生产工序指引信息以及生产工序记录表单，并根据医疗器械生产工序指引信息以及用户终端编辑后的生产工序记录表单，生成医疗器械生产记录。

对于步骤S15，具体的，检测生产工序记录表单的预设位置是否加载有指定信息，并在检测到加载有指定信息后，判断用户终端根据生产工序记录表单发起的生产流程完成请求，并导出医疗器械生产记录。

进一步的，参见图5，是本申请的另一个实施例提供的医疗器械研发转化生产的管理方法的流程示意图。除图4所示流程外，还包括：

S10，响应用户根据产品需求发起的医疗器械研发信息调用请求，调用研发信息，将研发信息作为生产信息，并根据生产信息确定执行多个生产工序的多个生产角色信息后，根据生产信息以及多个生产角色信息，生成医疗器械工艺流程图。

对于步骤S10，在本实施例中，如图6所示，包括：

步骤S21，响应用户根据产品需求发起的医疗器械研发信息调用请求，调用研发信息。

步骤S22，将研发信息作为生产信息，根据生产信息，为生产信息对应的每个生产工序，匹配执行生产工序的生产人员信息。

步骤S23，根据生产信息以及多个生产角色信息，生成医疗器械工艺流程图。

本申请实施例提供一种医疗器械研发转化生产的管理方法，通过调用医疗器械工艺流程图后，为每个生产人员的用户终端分配对应的生产线角色权限，并在生成医疗器械生产记录后，导出完整的医疗器械生产记录。与现有技术相比，本申请利用调取由研发转化资料形成的医疗器械工艺流程图的方式，使可读性差的纸质研发转化资料可视化，并通过将研发转化、生产实施过程完全整合并记录，使资料链条闭环，克服了医疗器械研发信息发布与医疗器械生产之间存在信息不对称的问题，使生产实现过程与研发转化的过程中资源共享，进而保证生产实现过程与研发转化的一致性，规范了研发转化生产的管理。

除此之外，通过调用医疗器械研发转化生产过程中的所有必要信息，并将其转化为工艺流程图的方式，解决现有技术中研发转化过程要素不齐全的问题，保证医疗器械的研发转化过程规范化，提高转化效率。

本申请的又一实施例还提供了一种医疗器械研发转化生产的管理终端设备，包括处理器、存储器以及存储在所述存储器中且被配置为由所述处理器执行的计算机程序，所述处理器执行所述计算机程序时实现如上述实施例所述的医疗器械研发转化生产的管理方法。

以上所述是本申请的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本申请的保护范围。

本领域普通技术人员可以理解实现上述实施例方法中的全部或部分流程，是可以通过计算机程序来指令相关的硬件来完成，所述的程序可存储于一计算机可读取存储介质中，该程序在执行时，可包括如上述各方法的实施例的流程。其中，所述的存储介质可为磁碟、光盘、只读存储记忆体(Read-Only Memory，ROM)或随机存储记忆体(Random AccessMemory，RAM)等。

Claims (10)

1.一种医疗器械研发转化生产的管理系统，其特征在于，包括：信息调用模块、人员选定模块、权限分配模块、信息更新模块以及信息导出模块；

所述信息调用模块，用于调用由生产信息以及多个生产角色信息生成的医疗器械工艺流程图；其中，所述生产信息由医疗器械研发过程中所涉及的研发信息生成；所述生产角色信息用于指定执行对应的生产工序所需的从业资格；

所述人员选定模块，用于根据每个所述生产角色信息，为每个所述生产工序分别匹配至少一个生产人员信息；

所述权限分配模块，用于将所述医疗器械工艺流程图，发送到与多个所述生产人员信息一一对应的多个用户终端，并为每个所述用户终端分别分配对应的生产线角色权限；

所述信息更新模块，用于根据所述生产线角色权限，向每个所述用户终端发送对应的医疗器械生产工序指引信息以及生产工序记录表单，并根据所述医疗器械生产工序指引信息以及所述用户终端编辑后的所述生产工序记录表单，生成医疗器械生产记录；

所述信息导出模块，用于根据所述用户终端基于所述生产工序记录表单发起的生产流程完成请求，导出所述医疗器械生产记录。

2.根据权利要求1所述的医疗器械研发转化生产的管理系统，其特征在于，所述信息调用模块具体用于：

调用所述医疗器械工艺流程图，并在完成所述医疗器械工艺流程图的调用后，将所述医疗器械工艺流程图标记为不可编辑的已发布状态。

3.根据权利要求1所述的医疗器械研发转化生产的管理系统，其特征在于，所述人员选定模块具体用于：

查找与所述角色信息相匹配的生产人员信息集；其中，若未查找到所述生产人员信息集，则响应用户根据所述角色信息发起的资格培训请求，生成带有培训指标的资格培训记录表，并根据所述用户基于所述资格培训记录表发起的生产人员选定请求，从所述资格培训记录表上加载的预备人员信息集中，为所述生产工序匹配至少一个完成所述培训指标的预备人员信息；

若查找到所述生产人员信息集，则根据所述用户发起的生产人员选定请求，从所述生产人员信息集中为所述生产工序匹配至少一个所述生产人员信息。

4.根据权利要求1所述的医疗器械研发转化生产的管理系统，其特征在于，所述权限分配模块具体用于：

将所述医疗器械工艺流程图，发送到与多个所述生产人员信息一一对应的多个用户终端，并根据所述医疗器械工艺流程图中各所述生产角色信息，为各所述用户终端分别分配对应的生产线角色权限。

5.根据权利要求1所述的医疗器械研发转化生产的管理系统，其特征在于，所述信息导出模块具体用于：

检测所述生产工序记录表单的预设位置是否加载有指定信息，并在检测到加载有所述指定信息后，判断所述用户终端根据所述生产工序记录表单发起的生产流程完成请求，并导出所述医疗器械生产记录。

6.根据权利要求1所述的医疗器械研发转化生产的管理系统，其特征在于，还包括：

工艺流程图生成模块，用于响应用户根据产品需求发起的医疗器械研发信息调用请求，调用所述研发信息，将所述研发信息作为所述生产信息，并根据生产信息确定执行多个生产工序的多个所述生产角色信息后，根据所述生产信息以及多个所述生产角色信息，生成所述医疗器械工艺流程图。

7.根据权利要求6所述的医疗器械研发转化生产的管理系统，其特征在于，所述工艺流程图生成模块包括：

信息调用单元，用于响应所述用户根据所述产品需求发起的所述医疗器械研发信息调用请求，调用所述研发信息；

角色确定单元，用于将所述研发信息作为生产信息，根据所述生产信息，为所述生产信息对应的每个生产工序，匹配执行所述生产工序的生产角色信息；

信息生成单元，用于根据所述生产信息以及多个所述生产角色信息，生成所述医疗器械工艺流程图。

8.一种医疗器械研发转化生产的管理方法，其特征在于，至少包括以下步骤：

调用由生产信息以及多个生产角色信息生成的医疗器械工艺流程图；其中，所述生产信息由医疗器械研发过程中所涉及的研发信息生成；所述生产角色信息用于指定执行对应的生产工序所需的从业资格；

根据每个所述生产角色信息，为每个所述生产工序分别匹配至少一个生产人员信息；

将所述医疗器械工艺流程图，发送到与多个所述生产人员信息一一对应的多个用户终端，并为每个所述用户终端分别分配对应的生产线角色权限；

根据所述生产线角色权限，向每个所述用户终端发送对应的医疗器械生产工序指引信息以及生产工序记录表单，并根据所述医疗器械生产工序指引信息以及所述用户终端编辑后的所述生产工序记录表单，生成医疗器械生产记录；

根据所述用户终端基于所述生产工序记录表单发起的生产流程完成请求，导出所述医疗器械生产记录。

9.根据权利要求8所述的医疗器械研发转化生产的管理方法，其特征在于，还包括：

响应用户根据产品需求发起的医疗器械研发信息调用请求，调用所述研发信息，将所述研发信息作为所述生产信息，并根据生产信息确定执行多个生产工序的多个所述生产角色信息后，根据所述生产信息以及多个所述生产角色信息，生成所述医疗器械工艺流程图。

10.根据权利要求9所述的医疗器械研发转化生产的管理方法，其特征在于，所述响应用户根据产品需求发起的医疗器械研发信息调用请求，调用所述研发信息，将所述研发信息作为生产信息，并根据生产信息确定执行多个生产工序的多个所述生产人员信息后，根据所述生产信息以及多个所述生产人员信息，生成医疗器械工艺流程图，具体为：

响应所述用户根据所述产品需求发起的所述医疗器械研发信息调用请求，调用所述研发信息；

将所述研发信息作为生产信息，根据所述生产信息，为所述生产信息对应的每个生产工序，匹配执行所述生产工序的生产角色信息；

根据所述生产信息以及多个所述生产角色信息，生成所述医疗器械工艺流程图。